專利名稱：針頭組件的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用于將導管導入患者血管的針頭組件。
背景技術：
當專業(yè)醫(yī)療人員將要執(zhí)行人工透析、輸液或輸血時，他或她必須首先將導管導入 患者的血管。有時專業(yè)醫(yī)療人員使用特殊設備來導入導管，該特殊設備包括位于導管內的 針頭。他或她將針頭與導管一同刺入患者體內。之后僅移走針頭并隨后將輸液系統(tǒng)(或其 類似)通過合適的連接器連接到導管上。在該治療過程中，專業(yè)醫(yī)療人員通常讓少量患者 的血液通過空心針頭流出以確定針頭是否合適地定位在血管內。這種使用血液的操作稱作 “倒流”。

實用新型內容本實用新型的目的在于提供一種用于將留置導管導入血管中的針頭組件，其使得 血液倒流的可視化檢測變得容易。依照本實用新型的一個方面，提供一種用于將留置導管導入患者血管中的針頭組 件。該針頭組件包括手柄，該手柄包括從手柄外部可視的倒流腔室以及設置為將手柄內部 和倒流腔室相連通的第一通孔；空心針頭，該空心針頭設置為刺入患者體內以引導導管進 入血管；以及針頭接口，該針頭接口被固定在針頭中并且可在手柄的第一位置和第二位置 之間移動，其中在該第一位置針頭暴露在手柄外而在第二位置針頭縮回到手柄內，該針頭 接口包括第二通孔，一旦針頭接口位于第一位置，所述第二通孔與手柄上的所述第一通孔 相對齊，以使得從針頭到手柄的倒流腔室的血液倒流，而無需通過第一通孔和第二通孔之 間的中間元件。

圖1是依照本實用新型第一實施例的針頭組件的橫截面視圖；圖2是該針頭組件的內部套筒的透視圖；圖3是沿著圖2中的線III-III的內部套筒的橫截面視圖；圖4A是沿著圖1中的線IV-IV的針頭組件的截面視圖，以及圖4B和4C中分別示 出了圖4A中的局部；圖5是當推下釋放裝置的情況下的針頭組件的局部剖視圖；圖6是沿著圖5的線VI-VI的橫截面視圖；圖7是當針頭縮回到手柄內情況下的針頭組件的局部剖視圖；圖8是依照本實用新型第二實施例的針頭組件的橫截面視圖；圖9A是針頭組件的針頭接口的正視圖；以及圖9B是示出了針頭接口和釋放之間 關系的正視圖；圖10是依照本實用新型的第三實施例的針頭組件的局部剖視圖；[0016]圖11A-11C是依照本實用新型的第四實施例的針頭組件的局部剖視圖；以及圖12是第四實施例的變形。
具體實施方式
下面將參照附圖1-12描述本實用新型的實施例。貫穿說明書和權利要求書，將相 關術語“遠端”和“近端”分別定義和用作最靠近針頭組件的針尖和遠離針頭組件的針尖。 在附圖1，5和7-12中，遠端和近端方向如所示的分別表示為左向和右向。在圖1中的虛線 示出了針頭組件的軸。[第一實施例]圖1示出了依照本實用新型第一實施例的針頭組件1的初始狀態(tài)，即使用前的狀 態(tài)。針頭組件1具有通常包括外部套筒3和內部套筒5的手柄、安裝有留置導管7的空心 針頭9以及用于固定針頭9的針頭接口 11，其全部同軸排列。針頭接口 11可移動地安裝在 內套筒5上。外部套筒3同軸地安裝在內部套筒5上，從而留出沿縱向延伸的圓柱形間隙13。 設置該間隙13的尺寸，從而允許倒流血液的流動。間隙13形成得足夠窄，以使得少量血液 能夠在整個間隙13中散開，從而更容易從外部進行可視化檢測。間隙13的尺寸可以合適地依照如下說明進行設計。雖然間隙13的容量相對小， 但通過針頭9從患者血管到間隙13的血液的倒流仍將發(fā)生。然而，這可能存在極特殊的情 況，即針頭9的尖端穿過了血管壁但是醫(yī)務人員卻認為針頭9合適地放置在血管中。即使 在這些情況下，血液倒流仍可能暫時地發(fā)生，但是血液流動不久就會停止。如果空間過于 小，則醫(yī)務人員將不能確定該停止是由于空間狹小而引起還是由于針尖穿過血管壁的通路 的情況而引起的。因此，間隙13的尺寸這樣設計，以使其具有足夠的特定空間來做這個決 定。然而，由于過大的容積可能導致醫(yī)務人員需要相當大量的血液倒流，因此也應當避免采 用過大的容積。外部套筒3和內部套筒5均為圓柱形。通常外部套筒3在直徑上比內部套筒5更 大。參照圖2，內部套筒5具有兩個向外突起的肩部，其外部邊緣與外部套筒3的內部邊緣 相匹配。肩部中的一個位于內部套筒5的遠端而另一個位于與內部套筒5的近端相臨近的 位置。近端附近的肩部具有更大的直徑，外部套筒3的近端與該肩部緊靠。外部套筒3和 內部套筒5這樣的尺寸，使得外部套筒3同軸地安裝在內部套筒5上并且它們之間的間隙 13形成為沿縱向延伸的圓柱形。間隙13橫跨內部套筒3的兩個肩部并且設置成相對薄卻 具有一定容積。內部套筒3還具有通孔23，其將在下面詳細描述。過濾器31插在外部套筒3的近端和內部套筒5的最大肩部之間，以允許氣體跑 出。帽33固定在內部套筒5近端的開口上且關閉該開口。如圖1所示的外部套筒3延伸超過內部套筒5的遠端。在超過內部套筒5的遠端 的這部分處，外部套筒3具有凸緣部分以及相對小直徑的頸部。參照圖5以及圖1，針頭接口 11通常具有相對短的圓柱形狀，并且如此設置尺寸使 得其同軸地滑動地安裝在手柄上。針頭接口 11在靠近其自身遠端的的一半具有略小的直 徑，從而滑動地安裝在外部套筒3的頸部的遠端。針頭接口 11在靠近其近端的一半則具有 略大的直徑，從而滑動地安裝在內部套筒5中。在該兩半之間形成的臺階用于容納后續(xù)描
4述的螺旋彈簧37。該針頭接口 11的內部向內突起以固定地支撐空心針頭9，而針頭接口 11 靠近近端的一部分是空心的，以形成連通針頭9的近端開口端的空腔15。針頭接口 11具有 帽25，該帽25緊固在近端上，使得空腔15封閉。進一步為該針頭接口 11提供通孔21，該 通孔21連通空腔15和針頭接口 11的外部。通孔21如此地定位，使得當針頭接口 11位于 初始位置時，該通孔21與內部套筒5上的通孔23對齊。對齊的通孔21和23形成彼此緊 密的連接并且形成一通路，從而允許從針頭9到手柄間隙13的倒流血液的流動。通路的 形成僅僅需要通孔21和23的緊密連接而不需要通孔21和23之間的任何中間元件例如導 管。如圖1、5、7和8所示，帽25可以具有從針頭接口 11的近端向后突出的突起。這 可以有利于制造。當然，替代地，帽25的近端也可以如圖11-12所示與針頭接口 11的近端 相平齊或凹陷其中。針頭組件1進一步具有偏壓裝置17和釋放裝置19，該偏壓裝置17用于偏壓針頭 接口 11以使其向手柄的近端移動，該釋放裝置19用于抵抗偏壓裝置17所給的力從而可釋 放地保持針頭接口 11。該偏壓裝置17可以是，但不限于，壓縮在外部套筒3的頸部和針頭 接口 11的臺階之間的螺旋彈簧37。該釋放裝置19在垂直于針頭組件1的軸的方向上是可 移動的，并且具有向外暴露的按鈕件，使得醫(yī)務人員能手動地致動(推下)釋放裝置19。還具有插入到針頭接口 11、外部套筒3、釋放裝置19和內部套筒5遠端之中的環(huán) 型填充物四。該填充物四防止血液通過釋放裝置19泄露。按照如此構造，針頭接口 11與針頭9 一起可在內部套筒5的軸方向上移動。固定 在針頭接口 11上的針頭9的總計長度與針頭9完全縮回手柄內時的手柄總計長度相關。在使用前，針頭接口 n保持在如圖〗和5所示的初始位置，其中針頭9暴露在手 柄之外。在該初始位置，通孔21和23彼此對齊，這樣空心針頭9的內部通過空腔15和通 孔21和23與間隙13空間相通以允許從空心針頭到手柄間隙之間的血液倒流。因此，在使 用中，醫(yī)務人員可以容易地執(zhí)行血液倒流的操作并且也可以從手柄外部可視地檢測血液倒 流。依照本實施例，釋放裝置19在基本上垂直于軸的方向是可移動的并且具有作為釋放按 鈕的功能，以從該位置釋放該針頭接口 11。因此，在使用后，醫(yī)務人員能操作釋放裝置19以 釋放和移動針頭接口 11，使其從初始位置變化到針頭9縮回手柄內的另一位置。外部套筒3優(yōu)選地采用半透明材料制造(更優(yōu)選地，采用半透明樹脂例如聚碳酸 酯)，使得血液倒流能夠從手柄的外部可視化地檢測。內部套筒5和針頭接口 11也可以采 用半透明材料例如聚碳酸酯制造，或者替代地，為不透明的白色或彩色以使得其上的血液 具有更高的可視度。參照圖2以及圖3，內部套筒5進一步具有一對肋條35A和35B，該對肋條從內部 套筒5的外部邊緣上沿徑向向外突起，并且沿著內部套筒5軸向延伸。進一步的，如果通孔 23向上布置，則肋條35A和35B設置在內部套筒5的兩側上。肋條35A和35B將安裝在外 部套筒3的內部邊緣上并且因此將間隙13分割為上部13A和下部13B。然而，這些部分13A 和13B并不完全地分離，而至少在間隙13的近端附近彼此在空間相通。替代形成在內部套 筒5上的肋條35A和35B，也可以在外部套筒3的內部邊緣上沿徑向向內設置突起的肋條。從上述描述中可以理解，流過通孔21和23的倒流血液首先進入間隙13的上部 13A并且隨后擴散向間隙13的近端。如果相對大量的倒流血液進入到上部13A，則這些血液可能還進入到間隙13的下部13B中。參照圖4A-4C，將在如下描述釋放裝置19和針頭接口 11之間的關系。釋放裝置 19具有開口 43，該開口包括采用基本上環(huán)形的孔形成的擴大部分以允許針頭接口 11通過 其中，該開口還包括如圖4B所示的沿與頂部相對的方向延伸的窄部41。針頭接口 11具有 如圖4C所示的在其兩側上具有一對平行槽39A和39B。當釋放裝置19位于初始位置的時候(沒有推下)，窄部41的兩側邊緣如圖4A所 示鎖定在槽39A和39B上。因而，針頭接口 11保持在初始位置。當推下釋放裝置19時，開 口 43的擴大部分如圖6所示與針頭接口 11對齊。隨后允許該針頭接口 11移動穿過與之 對齊的開口 43。隨后，偏壓裝置17向近端方向移動針頭接口 11。當針頭接口 11結束移動 到另一位置時，此時偏壓裝置17完全延伸或者針頭接口 11緊靠在手柄的底部上，空心針頭 9如圖7所示的完全地縮回到手柄內以防止針頭的意外突刺。針頭組件1具有罩47，該罩的尺寸設置為使其能安裝到空心針9和釋放裝置19 上。將在如下描述針頭組件1的典型使用方法。該方法包括將罩47從針頭組件1上移除以暴露針頭9，并且將針頭9的尖端置于 患者的皮膚上并將端部對齊患者的血管。該方法進一步包括連同導管7 —同將針頭9通過 皮膚以較淺的角度插入到血管中使得尖端插入到血管中。該方法隨后包括通過半透明的 外部套筒3可視地檢測間隙13內的血液倒流。在通過可視檢測確認血管內的針頭9位于 恰當位置后，該方法包括進一步使導管7在遠端方向進入到血管內的位置處。當獲得了導 管的恰當位置時，該方法包括按下釋放裝置19使得針頭接口 11從初始位置處釋放并且偏 壓裝置17推動針頭接口 11進入到近端，在該近端處針頭9縮回到手柄內。因此，可以安全 地處置沒有導管7的針頭組件1。[第二實施例]本實用新型還可以通過如圖8，9A和9B所示的第二實施例進行呈現(xiàn)。在如下描述 中，基本上，與前述元件相同的元件采用相同的附圖標記并且其詳細描述將省略或簡化。依照第二實施例的針頭組件Ia與依照第一實施例的針頭組件1的主要差別在于 通過何種部件將針頭接口以何種方式保持在初始位置。參照圖8，針頭接口 61具有向外展開的近端部分，該近端部分具有接觸面67。內 部套筒5的遠端具有錐形的內部邊緣，其形成基本上與接觸面67互補的接觸面69。通過施 加力而令這些接觸面67、69互相面接觸，從而防止血液流動進入內部套筒5。參考圖9A，針頭接口 61具有斜槽71，其接合釋放裝置63的突起73。當推下釋放 裝置63的時候，突起73沿著槽71滑動使得將垂直于軸方向上的釋放裝置63的移動ARl 轉換為軸方向上針頭接口 61的移動AR3。因此，該接觸面67、69互相分離并且針頭接口 61 從初始位置處釋放。[第三實施例]本實用新型還可以通過如圖10所示的第三實施例進行呈現(xiàn)。在如下描述中，基本 上，與前述元件相同的元件采用相同的附圖標記并且其詳細描述將省略或簡化。依照第三實施例的針頭組件Ib與依照上述實施例的針頭組件的主要差別在于填 充物四的省略以及替代的采用密封裝置83。
6[0048]參考圖10，密封裝置83通常包括向外展開的近端部分，該近端部分具有針頭接口 的接觸面67b、外部套筒8的橫向內節(jié)流唇81、內部套筒5的錐形內部邊緣69b、從唇81和 內部套筒5的遠端向內突起的環(huán)狀邊緣。唇81和內部邊緣69b均是如此形成，使得能與接 觸面67b緊密地接觸以防止環(huán)繞通過通孔21和23以及通過唇81形成的通道的血液的泄 露。該唇81的環(huán)形邊具有圓錐形的外部面87，并且內部套筒5的遠端具有互補面85。這 些面85和86如此地形成使得彼此互相面接觸，因此防止了通過其的血液泄露。[第四實施例]本實用新型還可以通過如圖11A-11C所示的第四實施例進行呈現(xiàn)。在如下描述 中，基本上，與前述元件相同的元件采用相同的附圖標記并且其詳細描述將省略或簡化。依照第四實施例的針頭組件Ic與依照上述實施例的針頭組件的主要差別在于可 釋放的保持針頭接口 11的裝置，該裝置包括齒軌及小齒輪的組合，該齒軌及小齒輪的組合 用于將釋放裝置19的運動轉換為來自上文所述的任意一種針組件的針頭接口 11的運動。針頭接口 11具有向外展開的近端部分，該近端部分具有接觸面67 (67a)。內部套 筒5的遠端具有錐形的內部邊緣，該內部邊緣形成為與接觸面67 (67a)基本上互補的接觸 面69 (69a)。通過施加力而令這些接觸面67 (67a)、69 (69a)互相面接觸，從而使得防止血液 流入內部套筒5。釋放裝置19包括齒軌93，該齒軌具有在釋放裝置19的致動方向上連續(xù)排列的齒 輪形齒。針頭接口 11也包括齒軌95，該齒軌具有在軸向方向上連續(xù)排列的齒輪形齒。如 圖IlA所示，提供旋轉小齒輪91，使其與齒軌93和95相接合。如果制動(推下)釋放裝置 19，則齒軌93的移動導致齒輪91如圖IlB所示的轉動AR7，并且轉動AR7進一步引起如圖 IlC所示的齒軌95在軸向方向上向近端的運動AR9。因此，該針頭接口 11從初始位置處被 釋放。這樣的齒軌齒輪機構也可以通過圖12所示的版本進行呈現(xiàn)。釋放裝置19在軸向 上可移動并且齒軌93沿著軸向方向形成于其上。如從圖12中所理解的，如果向前推動釋 放裝置19，則針頭接口 11由于齒軌93、95和齒輪91的組合裝置而向后移動。雖然通過本實用新型的特定實施例如上描述了本實用新型，但是本實用新型并不 限于上述的實施例。本領域技術人員可以在上述教導的指引下，對上述實施例進行修改和 變形。
權利要求1.一種用于將留置導管導入患者血管的針頭組件，其特征在于，該針頭組件包括手柄，所述手柄包括從手柄外部可視的倒流腔室以及設置為將所述手柄內部和所述倒 流腔室相連通的第一通孔；空心針頭，所述空心針頭設置為刺入到患者體內以引導所述導管進入到血管中；以及針頭接口，所述針頭接口固定在針頭上并且可在手柄中的第一位置和第二位置之間移 動，其中在所述第一位置針頭暴露在手柄外部而在所述第二位置針頭縮回到手柄內，所述 針頭接口包括第二通孔，一旦針頭接口位于所述第一位置，所述第二通孔與手柄上的所述 第一通孔相對齊，以使得從針頭到所述手柄的倒流腔室的血液倒流，而無需通過所述第一 通孔和所述第二通孔之間的中間元件。
2.如權利要求1所述的針頭組件，其特征在于所述手柄包括半透明材料使得所述倒 流腔室內血液能從所述手柄的外部可視。
3.如權利要求1所述的針頭組件，其特征在于，進一步包括用于將所述倒流腔室分割 為第一部分和第二部分的分隔。
4.如權利要求1所述的針頭組件，其特征在于，進一步包括設置為可釋放地將所述針 頭接口保持在所述第一位置處的釋放裝置。
5.如權利要求4所述的針頭組件，其特征在于，所述針頭接口包括槽，所述釋放裝置包 括鑰匙孔形狀的開口，所述開口設置為可釋放地鎖定在所述槽內。
6.如權利要求4所述的針頭組件，其特征在于，所述針頭接口包括軸向斜槽，該斜槽與 所述釋放裝置相接合，使得將所述釋放裝置的移動轉換為所述針頭接口朝第二位置的軸向 移動。
7.如權利要求4所述的針頭組件，其特征在于，進一步包括齒軌和小齒輪的組合，該 組合用于將所述釋放裝置的移動轉換為所述針頭接口朝所述第二位置的移動。
8.如權利要求1所述的針頭組件，其特征在于，所述針頭接口包括喇叭口以及所述手 柄包括錐形內部邊緣，使得只要所述針頭接口位于所述第一位置，則所述喇叭口與所述錐 形內部邊緣發(fā)生面接觸。
9.如權利要求8所述的針頭組件，其特征在于，所述第一通孔穿過所述喇叭口，并且所 述第二通孔穿過所述錐形內部邊緣。
10.如權利要求1所述的針頭組件，其特征在于，進一步包括密封組合，該密封組合包 括所述手柄的內部套筒的唇部，以及從所述手柄的外部套筒突起以接合所述唇部的突起。
專利摘要一種用于將留置導管導入患者血管的針頭組件。該針頭組件包括手柄，該手柄包括從手柄外部可視的倒流腔室以及設置為將手柄內部和倒流腔室相連通的第一通孔；空心針頭，該空心針頭設置為刺入到患者體內以引導導管進入到血管中，以及針頭接口，該針頭接口固定在針頭上并且可在手柄上的第一位置和第二位置之間移動，其中在第一位置針頭暴露在手柄外而在第二位置針頭縮回到手柄內，該針頭接口包括第二通孔，一旦針頭接口位于第一位置，該第二通孔與手柄上的第一通孔相對齊，以使得從針頭到手柄的倒流腔室的血液倒流，而不需要通過第一通孔和第二通孔之間的中間元件。
文檔編號A61M25/06GK201899761SQ20102057737
公開日2011年7月20日 申請日期2010年9月14日 優(yōu)先權日2010年9月14日
發(fā)明者中島弘明 申請人:日本美德醫(yī)療集團