專利名稱：前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種治療前列腺炎的醫(yī)療器械，尤其涉及一種前列腺尿道內(nèi)鋅 離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，是通過(guò)前列腺尿道，直接向前列腺組織內(nèi)導(dǎo)入鋅離子的醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急慢性炎癥，從而引起的全身或 局部癥狀。前列腺具有獨(dú)特的解剖位置與生理結(jié)構(gòu)，最主要的特點(diǎn)就是腺管外面包裹有一 層脂質(zhì)膜。在藥物治療過(guò)程中，這層包膜會(huì)選擇性地阻止來(lái)自血液中的抗菌藥，致使前列腺 液中藥物濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于血液中濃度，使藥物對(duì)病灶產(chǎn)生的療效猶如“隔靴搔癢”無(wú)法達(dá)到治 愈的目的。相反，病原微生物反而容易逆行進(jìn)入腺體并隱藏其中，因此前列腺脂質(zhì)膜的阻隔 也是慢性前列腺炎遷延不愈的重要原因之一。前列腺的特殊位置和結(jié)構(gòu)決定了單純的藥物治療，效果不佳，它的外層有脂質(zhì)包 膜，是藥物的屏障，一般的藥物很難達(dá)到局部，起不到藥物作用和療效，且經(jīng)過(guò)層層屏障才 能到達(dá)病灶部位，然而藥效已所剩無(wú)幾，因此效果極為緩慢且低效，且臨床應(yīng)用這些方法 只能起到改善的療效。另外，研究資料顯示，鋅能加強(qiáng)機(jī)體的免疫力，對(duì)預(yù)防疾病有重要作用。20世紀(jì)60 年代Mamey [3]首先發(fā)現(xiàn)前列腺液中有一種低分子的抗菌活性物質(zhì)，將之稱為強(qiáng)力抗菌因 子，后來(lái)證實(shí)這種強(qiáng)力抗菌因子是一種含鋅化合物，其主要成分是鋅，并影響炎細(xì)胞的吞噬 功能，其抗菌作用與青霉素相似，具有直接殺菌和活化提高組織抗菌能力的作用，是局部免 疫防御機(jī)制的重要因子。鋅在慢性前列腺炎的發(fā)生發(fā)展中起重要作用。參與前列腺的抗菌防御機(jī)制，鋅含 量降低可影響機(jī)體的免疫反應(yīng)性，還直接影響前列腺抑制殺細(xì)菌的能力。前列腺內(nèi)鋅離子 不足使得前列腺的強(qiáng)力抗菌因子生成缺乏，導(dǎo)致前列腺免疫功能低下，容易被感染。大量的文獻(xiàn)證實(shí)慢性前列腺炎患者的前列腺液鋅含量明顯降低，Anderson [4]報(bào) 道慢性前列腺炎患者鋅(120 士 8 ) μδ/πι1，與正常人鋅(352 士 49 ) μδ/πι1比較有顯著差異。 Black [5]研究發(fā)現(xiàn)慢性前列腺炎患者雖然前列腺鋅含量低，但其血漿鋅含量正常，說(shuō)明前 列腺液鋅含量降低并非由于體內(nèi)缺鋅造成的，而是由于前列腺組織細(xì)胞攝取和排泌鋅的功 能受損造成的。并且發(fā)現(xiàn)在慢性前列腺炎時(shí)，鋅含量明顯降低并難以提高。目前所有的研究證明，慢性前列腺炎的患者，前列腺內(nèi)鋅離子含量嚴(yán)重不足，慢性 前列腺炎患者前列腺內(nèi)鋅離子數(shù)量不到正常人前列腺內(nèi)鋅離子數(shù)量的1/2-1/5。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)大量的試驗(yàn)和刻苦的專研，提 供了一種可以直接向前列腺組織內(nèi)補(bǔ)充鋅離子的前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，解決 了現(xiàn)有技術(shù)中治療前列腺炎療效差、周期長(zhǎng)、治愈率低的問(wèn)題，而且本實(shí)用新型不會(huì)對(duì)人體 任何組織造成電化學(xué)損傷不良作用，對(duì)人體任何生命器官都沒(méi)有影響干擾。
3[0009]本實(shí)用新型的技術(shù)方案為，它包括探頭管體，探頭管體的前端為導(dǎo)向頭；探頭管體 內(nèi)沿軸向設(shè)有球囊注液通道、膀胱注液通道、膀胱引流通道及尿道注液通道；球囊設(shè)于導(dǎo)向 頭之后，球囊與導(dǎo)向頭之間設(shè)有膀胱引流孔；治療電極設(shè)置在探頭管體的電極槽內(nèi)，治療電 極的引出端通過(guò)尿道注液通道與陽(yáng)極插頭相連；腔內(nèi)電極的引出端通過(guò)膀胱注液通道與陰 極插頭相連。所述的電極槽的結(jié)構(gòu)為，探頭管體的管壁上設(shè)置溝槽。所述的治療電極與腔內(nèi)電極的材質(zhì)均為鋅。所述的治療電極與腔內(nèi)電極分別設(shè)于球囊的兩端。所述的治療電極與前列腺尿道組織之間通過(guò)電解液隔離。所述的電解液隔離距離為0.6mm。所述的探頭管體的尾端設(shè)有分別與各自的通道相通的球囊閥、膀胱注液閥、膀胱 引流口、尿道注液閥及陰陽(yáng)電極插頭。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，其優(yōu)點(diǎn)效果如下1、本實(shí)用新型通過(guò)上述結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了向前列腺組織內(nèi)直接補(bǔ)充鋅離子的目的，并 且可以通過(guò)治療電量的調(diào)節(jié)，控制鋅離子的導(dǎo)入量，是可以直接進(jìn)行臨床使用的醫(yī)療器械， 較比之前的鋅離子導(dǎo)入電極結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制造過(guò)程容易，單位時(shí)間內(nèi)可以提高4-5倍的生產(chǎn)量。2、本實(shí)用新型由于將鋅治療電極設(shè)置在探頭管體管壁的溝槽內(nèi)，鋅治療電極全部 通過(guò)液體直接與組織連接導(dǎo)電，而現(xiàn)有技術(shù)中的鋅治療電極是通過(guò)管壁的孔，由液體與組 織導(dǎo)電，所以本實(shí)用新型的鋅治療電極通過(guò)電解液向組織內(nèi)的釋放面積較之前的導(dǎo)管電極 增加了 7-9倍。3、由于鋅治療電極完全設(shè)于前列腺尿道內(nèi)探頭管體的電極槽內(nèi)，鋅治療電極與前 列腺尿道組織有0. 6mm距離的電解液隔離，所以鋅治療電極不與任何組織接觸，組織不會(huì) 產(chǎn)生電化學(xué)損傷反應(yīng)。4、由于前列腺尿道內(nèi)的鋅治療電極在鹽水內(nèi)不發(fā)生電化學(xué)的酸堿變化，所以不會(huì) 發(fā)生前列腺尿道內(nèi)組織的電化學(xué)損傷。5、經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)證明，本實(shí)用新型給以30庫(kù)侖電量，鋅治療電極可以釋放出11毫克的 鋅離子，導(dǎo)入組織內(nèi)的鋅離子量在1毫克左右，完全可以達(dá)到確切的鋅離子治療劑量，并且 對(duì)全身血液的鋅濃度沒(méi)有影響。

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實(shí)用新型的徑向剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實(shí)用新型的軸向剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖中，1、球囊閥，2、膀胱注液閥，3、陰陽(yáng)電極插頭，4、膀胱引流口，5、尿道注液閥， 6、探頭管體，7、導(dǎo)向頭，8、球囊，9、球囊注液通道，10、膀胱注液通道，11、膀胱引流通道，12、 尿道注液通道，13、膀胱引流孔，14、治療電極，15、電極槽，16、腔內(nèi)電極。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型的內(nèi)容通過(guò)實(shí)施例結(jié)合附圖加以詳細(xì)描述，但是不受實(shí)施例所限。 實(shí)施例如圖1-3所示，探頭管體6用醫(yī)用硅膠制成，電極由鋅制成；探頭管體6的前端為 導(dǎo)向頭7 ；探頭管體6內(nèi)沿軸向設(shè)有球囊注液通道9、膀胱注液通道10、膀胱引流通道11及 尿道注液通道12 ；探頭管體6的尾端設(shè)有分別與各自的通道相通的球囊閥1、膀胱注液閥 2、膀胱引流口 4、尿道注液閥5及陰陽(yáng)電極插頭3 ；球囊8設(shè)于導(dǎo)向頭7之后，球囊8與導(dǎo)向 頭7之間設(shè)有膀胱引流孔13 ；探頭管體6的管壁上設(shè)置溝槽作為電極槽15，治療電極14設(shè) 置在電極槽15內(nèi)，治療電極14的引出端通過(guò)尿道注液通道12與陽(yáng)極插頭相連；腔內(nèi)電極 16的引出端通過(guò)膀胱注液通道10與陰極插頭相連；所述的治療電極14與腔內(nèi)電極16分 別設(shè)于球囊8的兩端；治療電極14與前列腺尿道組織之間通過(guò)電解液隔離；電解液的隔離 距離為0. 6mm。本實(shí)用新型的工作原理如下；直流治療電流在尿道內(nèi)的鋅治療電極通過(guò)電極槽溝內(nèi)的電解液與前列腺組織、膀 胱內(nèi)液、腔內(nèi)電極產(chǎn)生閉合電路；尿道內(nèi)的鋅治療電極因失去電子，向前列腺內(nèi)釋放鋅離 子，組織內(nèi)的離子電流通過(guò)前列腺、膀胱內(nèi)液與腔內(nèi)電極導(dǎo)通。因?yàn)榍粌?nèi)電極是通直流電的 負(fù)電流，所以沒(méi)有損耗。電極槽內(nèi)的鋅治療電極，工作中釋放鋅離子是有損耗的，所以控制 治療電量在30——50庫(kù)侖之內(nèi)，鋅治療電極控制在損耗小于電極1/3的計(jì)量?jī)?nèi)；絕對(duì)不會(huì) 發(fā)生斷裂的情況。本實(shí)用新型的臨床試驗(yàn)報(bào)告如下1、患者王XX，男，49歲，患慢性前列腺炎7年，經(jīng)過(guò)藥物、尿道內(nèi)微波、前列腺注射 等多種方法治療均無(wú)效，前列腺炎評(píng)分23分，前列腺液常規(guī)卵磷脂小體28% ；WBC30/H ；前 列腺液鋅含量79Pg/ml。B超顯示前列腺回聲不均，前列腺腫大3. 5X4. 2X4. 5 ；給予鋅離子 導(dǎo)入治療，5mA電流、30C電量/次；3天治療一次，共5次。復(fù)查前列腺炎評(píng)分0分，前列腺液常規(guī)卵磷脂小體80% ；WBC5/H ；前列腺液鋅含 量330μδ/πι1ο B超顯示前列腺回聲均，前列腺2. 5X3. 2X4. 2cm。2、患者孫X，男，42歲，患慢性前列腺炎3年，經(jīng)過(guò)藥物、直腸、尿道內(nèi)微波等多種方 法治療均無(wú)效，前列腺炎評(píng)分觀分，前列腺液常規(guī)卵磷脂小體38% ；WBC29/H ；前列腺液鋅 含量U8Pg/ml。B超顯示前列腺回聲不均，前列腺腫大3. 3X4. 0X4. 2 ；給予鋅離子導(dǎo)入治 療，5mA電流、30C電量/次；3天治療一次，共5次。復(fù)查前列腺炎評(píng)分0分，前列腺液常規(guī)卵磷脂小體滿視野；WBC3-5/H ；前列腺液 鋅含量3MPg/ml。B超顯示前列腺回聲均，前列腺2. 2X3. 3X4. Ocm0由上述試驗(yàn)報(bào)告可知，本實(shí)用新型療效好、周期短、治愈率高。
權(quán)利要求1.前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，包括探頭管體(6)，探頭管體(6)的前端為導(dǎo)向 頭(7);其特征在于探頭管體(6)內(nèi)沿軸向設(shè)有球囊注液通道(9)、膀胱注液通道(10)、膀胱 引流通道(11)及尿道注液通道(12);球囊(8)設(shè)于導(dǎo)向頭(7)之后，球囊(8)與導(dǎo)向頭(7) 之間設(shè)有膀胱引流孔(13);治療電極(14)設(shè)置在探頭管體(6)的電極槽(15)內(nèi)，治療電極 (14)的引出端通過(guò)尿道注液通道(12)與陽(yáng)極插頭相連；腔內(nèi)電極(16)的引出端通過(guò)膀胱 注液通道(10)與陰極插頭相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，其特征在于所述的電極 槽(15)的結(jié)構(gòu)為，探頭管體(6)的管壁上設(shè)置溝槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，其特征在于所述的治療 電極(14)與腔內(nèi)電極(16)分別設(shè)于球囊(8)的兩端。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，其特征在于所述的治療 電極(14)與前列腺尿道組織之間通過(guò)電解液隔離。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，其特征在于所述的電解 液隔離距離為0. 6mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，其特征在于所述的探 頭管體(6)的尾端設(shè)有分別與各自的通道相通的球囊閥(1)、膀胱注液閥(2)、膀胱引流口 (4)、尿道注液閥(5)及陰陽(yáng)電極插頭(3)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種前列腺尿道內(nèi)鋅離子導(dǎo)入電極導(dǎo)管，是通過(guò)前列腺尿道，直接向前列腺組織內(nèi)導(dǎo)入鋅離子的醫(yī)療器械。包括探頭管體，探頭管體的前端為導(dǎo)向頭；探頭管體內(nèi)沿軸向設(shè)有球囊注液通道、膀胱注液通道、膀胱引流通道及尿道注液通道；球囊設(shè)于導(dǎo)向頭之后，球囊與導(dǎo)向頭之間設(shè)有膀胱引流孔；治療電極設(shè)置在探頭管體的電極槽內(nèi)，治療電極的引出端通過(guò)尿道注液通道與陽(yáng)極插頭相連；腔內(nèi)電極的引出端通過(guò)膀胱注液通道與陰極插頭相連。本實(shí)用新型療效好、周期短、治愈率高，而且不會(huì)對(duì)人體任何組織造成電化學(xué)損傷不良作用，對(duì)人體任何生命器官都沒(méi)有影響干擾。
文檔編號(hào)A61N1/30GK201848017SQ201020597658
公開(kāi)日2011年6月1日 申請(qǐng)日期2010年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月9日
發(fā)明者姜其鈞 申請(qǐng)人:姜其鈞