專利名稱：一種左心耳封堵傘的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及植入人體的醫(yī)療器械。具體說(shuō)，是用于封堵左心耳內(nèi)腔室的金屬網(wǎng)狀支架。
背景技術(shù)：
左心耳是位于左心房上側(cè)的一個(gè)盲室。在持續(xù)性房顫時(shí)心耳腔內(nèi)血液處于接近靜止?fàn)顟B(tài)而凝結(jié)。從心耳脫落的血凝塊成為血栓，最容易進(jìn)入腦部，致發(fā)腦梗塞。為避免左心耳腔內(nèi)血栓形成和逸出，當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展了使用封堵傘對(duì)心耳腔進(jìn)行封閉的技術(shù)。即以金屬絲編織封堵傘，通過(guò)血管導(dǎo)管安裝在心耳腔內(nèi)。隨著時(shí)間的推移，心內(nèi)膜細(xì)胞爬行覆蓋金屬支架，實(shí)現(xiàn)對(duì)心耳腔的封閉。目前國(guó)內(nèi)外使用最多的左心耳封堵傘是美國(guó)PLAATO公司的產(chǎn)品。其傘頂為鐵餅形，傘的上頂中央設(shè)有金屬鈕，傘的底部中央設(shè)有傘柄。傘頂?shù)慕饘兮o和傘底的傘柄均用以焊接金屬絲的端頭。此種封堵傘對(duì)心耳腔室的封堵常常不完全、不徹底， 還可能發(fā)生血栓形成和逸出。此種結(jié)構(gòu)封堵傘也欠穩(wěn)定，容易脫落。有時(shí)為了防止封堵傘脫落，在支架上設(shè)置倒鉤，刺入心耳壁，在固定封堵傘的同時(shí)對(duì)心耳造成了損傷。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于封堵左心耳的封堵傘，它對(duì)心耳腔的封堵程度高，穩(wěn)定，不易脫落。本實(shí)用新型的目的通過(guò)以下技術(shù)措施實(shí)現(xiàn)。使用一根金屬絲，反復(fù)彎曲折返編織成圓柱形網(wǎng)狀支架，金屬絲的兩個(gè)端頭集中于筒的一端，互相焊接。對(duì)圓柱形網(wǎng)狀金屬支架借助模型進(jìn)行熱加工，塑造成為所需要的形狀。本實(shí)用新型用于左心耳的封堵傘分為底座部、頸部和傘蓋部三部分。在自由伸展?fàn)顟B(tài)下總體外觀如一棵松樹形，底座部相當(dāng)于樹的根系，頸部相當(dāng)于樹干，傘蓋部相當(dāng)于樹冠。其中，底座部為一盤形，凹面向下，其直徑大于傘蓋部的橫徑，較左心耳腔開口處口徑大 2-5毫米。較大的底座部有利于支架安放到心耳后的穩(wěn)定性；封堵傘的頸部連接封堵傘的底座部和傘蓋部，為編織網(wǎng)狀支架的金屬絲的集束化結(jié)構(gòu)。經(jīng)過(guò)封堵傘頸部的所有金屬絲適宜于集束為1-3束；封堵傘的傘蓋部為多層結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的層次為2-3層。每一層傘蓋如一只凹面向下的盤碟或如鐵餅形，上下疊放。頂層傘蓋的頂部為平坦的穹頂形，下層傘蓋與封堵傘頸部平滑過(guò)渡，上下相鄰兩層傘蓋間通過(guò)腰部過(guò)渡連接。作為優(yōu)化，多層傘蓋的橫徑為上小下大，傘蓋的厚度為上薄下厚。S卩，位于上面的傘蓋其橫徑較小，厚度較??；位于下面的傘蓋其橫徑較大，厚度較厚。如此結(jié)構(gòu)，適應(yīng)左心耳如羊角的解剖形狀，對(duì)左心耳腔的封堵更嚴(yán)密。本實(shí)用新型左心耳封堵傘以其橫截面所見金屬絲的數(shù)量規(guī)定其網(wǎng)的疏密程度。作為優(yōu)選方案，橫截面金屬絲的數(shù)量為80 160根。用于編織本實(shí)用新型封堵傘的金屬絲優(yōu)選具有記憶功能的鎳鈦合金絲；所用鎳鈦記憶合金絲，優(yōu)選直徑為0. 01 0. 3毫米。本實(shí)用新型左心耳封堵傘因?yàn)槭褂靡桓饘俳z進(jìn)行編織，較之現(xiàn)有同種用途的封堵傘，取消了頂端的金屬鈕，將金屬絲端頭焊接點(diǎn)從一百多個(gè)減少到一個(gè)，金屬絲的折返點(diǎn)處于游離狀態(tài)，大大提高了支架的伸展彈性，也提高了支架的整體可靠性。通過(guò)心導(dǎo)管操作將本實(shí)用新型封堵傘置放到左心耳腔后，支架傘蓋部和底座部充分伸展，底座部位于左心房?jī)?nèi)，傘蓋部位于左心耳腔內(nèi)，頸部位于左心耳開口處。本實(shí)用新型封堵傘樹冠形的傘蓋部，加之多層結(jié)構(gòu)，彈性和塑形更好，使支架與心耳腔內(nèi)壁的結(jié)合更服貼，對(duì)心耳腔的封堵更完全徹底。

附圖1、2為本實(shí)用新型左心耳封堵傘兩個(gè)實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。圖1所示實(shí)施例頸部金屬絲集束為一束，圖2所示實(shí)施例頸部金屬絲集束為三束。圖中標(biāo)號(hào)所表示的部位為1-頂層傘蓋；2-支架頸部；3-支架底座部；4-兩層傘蓋之間的腰部；5-第二層傘蓋。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。采用一根直徑絲徑0.02毫米的鎳鈦記憶合金絲，按封堵傘設(shè)計(jì)的形狀和尺寸計(jì)算并截取適宜長(zhǎng)度，反復(fù)彎折編織成圓柱形金屬絲網(wǎng)，最后使金屬絲的兩個(gè)端頭集中于圓柱的一端相吻合焊接。從圓柱體的橫截面看，金屬絲的數(shù)量為80 160根。之后借助模型， 對(duì)金屬絲網(wǎng)作1000°C左右熱加工定型，將本是圓柱形的網(wǎng)狀金屬支架制作成如設(shè)計(jì)要求松樹形封堵傘。如圖1、2所示，封堵傘分為底座部3、頸部2和傘蓋部三部分。其中，底座部3為一盤形，凹面向下，其直徑較左心耳開口處口徑大2-5毫米，也大于封堵傘傘蓋部橫徑；封堵傘頸部2連接底座部3和傘蓋部，與二者平滑過(guò)渡。封堵傘頸部2為編織網(wǎng)狀支架的金屬絲的集束化結(jié)構(gòu)，經(jīng)過(guò)頸部2的所有金屬絲集束為1-3束。圖1所示實(shí)施例金屬絲集束為一束，位于支架的中軸線上。圖2所示實(shí)施例金屬絲集束為三束，圍中軸線作三角形布置。 封堵傘的傘蓋部為多層傘蓋1、5結(jié)構(gòu)，每一層如一只鐵餅，也可制作成凹面向下的盤碟形。 傘蓋的層次以2-3層為適宜。附圖1、2所示實(shí)施例傘蓋均為二層。頂層傘蓋1和下層傘蓋 5通過(guò)腰部4過(guò)渡連接。頂層傘蓋1較之下層傘蓋5橫徑小，厚度薄。下層傘蓋5底面與支架頸部2平滑過(guò)渡。
權(quán)利要求1.一種左心耳封堵傘，其特征在于，其是一根金屬絲反復(fù)彎曲折返編織結(jié)構(gòu)，分為底座部、頸部和傘蓋部三部分；其中，底座部為一盤形，凹面向下，其直徑大于傘蓋部的橫徑，較左心耳腔開口處口徑大2-5毫米；封堵傘的頸部連接封堵傘的底座部和傘蓋部，為編織網(wǎng)狀支架的金屬絲的集束化結(jié)構(gòu)，經(jīng)過(guò)封堵傘頸部的所有金屬絲集束為1-3束；封堵傘的傘蓋部為多層結(jié)構(gòu)，每一層傘蓋如一只凹面向下的盤碟或如鐵餅形，頂層傘蓋的頂部為平坦的穹頂形，下層傘蓋與封堵傘頸部平滑過(guò)渡，上下相鄰傘蓋間通過(guò)腰部過(guò)渡連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵傘，其特征在于，所述封堵傘傘蓋部的層次為2-3層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的左心耳封堵傘，其特征在于，所述封堵傘多層傘蓋的橫徑和厚度比較，位于上面的傘蓋其橫徑較小，厚度較薄；位于下面的傘蓋其橫徑較大，厚度較厚。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵傘，其特征在于，從其橫截面觀察，金屬絲的數(shù)量為80 160根。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的左心耳封堵傘，其特征在于，用于編織網(wǎng)狀支架的金屬絲為具有記憶功能的鎳鈦合金絲。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的左心耳封堵傘，其特征在于，所述鎳鈦合金絲的直徑為 0. 01 0. 3毫米。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種左心耳封堵傘，其是一根金屬絲反復(fù)彎曲折返編織結(jié)構(gòu)，總體外觀如松樹形，分為底座部、頸部和傘蓋部三部分。其中，底座部為凹面向下的盤形；頸部為金屬絲的集束化結(jié)構(gòu)；傘蓋部為多層結(jié)構(gòu)，每一層傘蓋如一只凹面向下的盤碟或如鐵餅形，頂層傘蓋的頂部為平坦的穹頂形，下層傘蓋與封堵傘頸部平滑過(guò)渡，上下相鄰傘蓋間通過(guò)腰部過(guò)渡連接。本封堵傘有良好的伸展彈性和整體可靠性，更適應(yīng)心耳腔的形狀，對(duì)心耳腔的封堵更完全徹底，而且穩(wěn)定不易脫落。
文檔編號(hào)A61B17/03GK201930098SQ20102064267
公開日2011年8月17日 申請(qǐng)日期2010年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月6日
發(fā)明者王廣義, 王梓桐 申請(qǐng)人:王廣義