專利名稱：十二指腸-空腸內(nèi)置套管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種人體置入器械，尤其是置入十二指腸-空腸的腸腔內(nèi)，用于治療肥胖癥和糖尿病的旁通置入器械。
背景技術(shù)：
肥胖癥已經(jīng)成為當(dāng)代人身體健康的一大危害。對肥胖癥進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù)的手段有藥物和手術(shù)兩種。藥物的作用或者降低人的食欲，減少攝入，或者增加脂肪消耗，增加腸道排泄，其效果都十分有限。較之藥物減肥更有效的是手術(shù)減肥，例如胃袖部切除術(shù)、胃束帶術(shù)、 胃繞道術(shù)、溶脂減肥術(shù)、抽脂減肥術(shù)等。這些減肥手術(shù)在取得一定療效的同時(shí)存在不同程度的風(fēng)險(xiǎn)和副作用以及后遺癥。風(fēng)險(xiǎn)包括全身麻醉風(fēng)險(xiǎn)、大出血、感染、神經(jīng)損傷等；副作用和后遺癥有腸粘連、消化不良、腹瀉、營養(yǎng)吸收障礙、貧血、維生素缺乏等。目前還有一種胃內(nèi)水球療法，是將一硅膠囊置入胃內(nèi)后注入鹽水，以保持人體的飽足感。此方法需調(diào)整水球體積，操作復(fù)雜，對醫(yī)生技術(shù)要求較高。其減肥速度較快，但在去除胃內(nèi)水球后容易恢復(fù)肥胖。因此，當(dāng)代醫(yī)學(xué)需要更簡便有效、不良作用微弱的減肥方法和器械。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡單，力學(xué)性能以及生物相容性都滿足人體要求的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，該套管可以在內(nèi)窺鏡指引下通過上消化道置入十二指腸-空腸內(nèi)，建立起膽汁胰液分流系統(tǒng)，進(jìn)而限制營養(yǎng)物質(zhì)吸收而達(dá)到降低體重和治療糖尿病的目的。按本實(shí)用新型技術(shù)方案制作的套管用于置入十二指腸和與十二指腸相鄰的一段空腸的腸腔內(nèi)，可稱為十二指腸-空腸內(nèi)置套管，簡稱腸套管。本實(shí)用新型腸套管管體為軟質(zhì)薄膜，非使用狀態(tài)下管腔癟沒，一端口可以通過穿線收緊，類似于人們勞作時(shí)戴于前臂的袖套。本實(shí)用新型腸套管的結(jié)構(gòu)包括軟管、環(huán)形支架、固定爪和緊口線四部分，其中，軟管由表面光滑、柔軟致密的膜構(gòu)成，優(yōu)選材料為氟塑料。軟管分為軟管頭部和軟管體部兩部分，軟管頭部膨隆，軟管體部為平直的管，軟管頭部與軟管體部平滑過渡。軟管的長度為100 IOOOmm ；軟管壁厚0. 01 0. 3mm ；軟管體部直徑為10 40mm，軟管頭部直徑為軟管體部直徑的1 3倍。環(huán)形支架采用具彈性和剛性的金屬絲彎折或編織而成，優(yōu)選鎳鈦形狀記憶合金絲，其絲徑在0. 1 1mm。環(huán)形支架高10 100mm，其直徑與軟管頭部直徑相適應(yīng)，環(huán)形支架被軟管頭部的膜所包裹，使環(huán)形支架與軟管結(jié)合為一體，環(huán)形支架成為整個(gè)腸套管的上口。環(huán)形支架金屬絲在編織過程中繞圓周數(shù)可為單圈或多圈；將其平展觀察，構(gòu)成環(huán)形支架的金屬絲的走行方向?yàn)轭愃普仪€的波浪形，或連續(xù)V形，或間斷的倒U形，或是網(wǎng)格狀。 從制作簡便、收口性能可靠等技術(shù)因素考慮，優(yōu)選將單根金屬絲反復(fù)彎折構(gòu)成環(huán)形支架。[0010]固定爪設(shè)置于環(huán)形支架的外壁，其翹起的尖刺長度為彡5mm;固定爪可選用空心金屬管制成，將空心金屬管的一端或兩端磨削鋒利并扳彎翹起形成尖刺；固定爪的圓管部分套在環(huán)形支架的金屬絲上，附著點(diǎn)在環(huán)形支架外壁上下區(qū)間的上1/2區(qū)段內(nèi)；在自然展開狀態(tài)下，固定爪的尖刺外展且與環(huán)形支架外壁的夾角在10 65°，優(yōu)選角度為45°。在將本實(shí)用新型腸套管置入腸腔后，固定爪的尖刺刺入腸粘膜，使套管與腸壁固定。緊口線選用生物相容性和耐腐蝕性較好的線，優(yōu)選聚四氟乙烯線；設(shè)置于環(huán)形支架的頂部，依次穿引支架金屬絲的每個(gè)彎頂；緊口線的長度大于環(huán)形支架上口的周長，可以繞上口一周，也可以繞上口多周。收緊緊口線可使環(huán)形支架緊縮，用于在將本實(shí)用新型腸套管從人體取出時(shí)使用。制作本實(shí)用新型腸套管的所有部件均使用耐胃酸、耐消化液的材料制作。本實(shí)用新型腸套管可以在內(nèi)窺鏡和X射線透射輔助下經(jīng)上消化道置入十二指腸一空腸內(nèi)，軟管頭部在上，軟管體部在下。套管的環(huán)形支架位于十二指腸球部，放置后環(huán)形支架自然彈起并且固定爪上的尖刺刺入腸粘膜，起到固定套管的作用。支架上設(shè)置的緊口線用于回收套管時(shí)收緊支架和取出整個(gè)套管。光滑防滲透的套管鋪設(shè)在十二指腸和與十二指腸相鄰的一段空腸內(nèi)。來自于胃的食糜流入套管，從十二指腸降部流出的膽汁胰液在套管外流向空腸，形成食糜同膽汁胰液的分流，通過減少營養(yǎng)物質(zhì)的吸收而達(dá)到降低體重和治療糖尿病的目的。本實(shí)用新型腸套管置入和取出操作簡單。在內(nèi)窺鏡和X射線透射輔助下可以比較容易地經(jīng)由人體上消化道將套管置入目標(biāo)位置；收緊支架上端的緊口線就很容易將套管取出。使用表面光滑的材料制作套管，可保證食糜順利通過不發(fā)生梗阻，且不會與腸壁組織發(fā)生粘連。相對于傳統(tǒng)的手術(shù)治療具有手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)小，無創(chuàng)傷的特點(diǎn)。

圖1為本實(shí)用新型總體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型中環(huán)形支架平面展開示意圖。圖中標(biāo)號所表示的部件或部位為1-軟管頭部；2-軟管體部；3-環(huán)形支架；4-固定爪圓管部分；5-固定爪翹起的尖刺；6-緊口線。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。如圖1所示，本實(shí)用新型十二指腸-空腸內(nèi)置套管為一袖套形管，包括軟管、環(huán)形支架、固定爪和緊口線四部分，總長度選600士 10mm。軟管的壁厚為0. 05士0. 01mm，壁膜采用表面光滑的材質(zhì)制作，選用氟塑料；軟管質(zhì)地柔軟，表面光滑，防滲透，生物相容性好，可在胃腸蠕動(dòng)時(shí)隨波逐動(dòng)。此腸套管在非使用狀態(tài)下軟管的管腔癟沒；使用狀態(tài)下軟管壁伸張，從形狀上可分為軟管頭部和軟管體部兩部分。軟管體部為平直的管，直徑20士5mm;軟管頭部膨隆，直徑40士5mm ；軟管頭部與軟管體部平滑過渡。在腸套管上口，即軟管頭部設(shè)置一環(huán)形支架。環(huán)形支架的直徑與軟管頭部的直徑大體相等。環(huán)形支架采用鎳鈦形狀記憶合金絲，所用此合金絲的絲徑為0. 5士0. 05mm ；支架高25士5mm，其直徑與軟管頭部相適應(yīng)。以軟管包裹環(huán)形支架的整體或下2/3 3/4處。[0021]如圖2所示，構(gòu)成環(huán)形支架的鎳鈦形狀記憶合金絲的走向?yàn)檫B續(xù)V形。構(gòu)成環(huán)形支架的一周共形成五個(gè)V形。在相當(dāng)于V型缺口上1/3處設(shè)置固定爪。固定爪選用空心鋼管制成，將空心鋼管的一端磨削鋒利并扳彎翹起形成尖刺；固定爪的圓管部分套在環(huán)形支架的金屬絲上。環(huán)狀支架自然展開時(shí)，固定爪翹起的尖刺與支架外壁形成45士5°夾角。以氟塑料膜對環(huán)形支架包裹時(shí)，在每個(gè)彎曲的金屬絲的頂部留有一緊口線穿引孔，或在氟塑料膜對環(huán)形支架全部包裹后，在每個(gè)彎曲的金屬絲的頂部穿鑿一緊口線穿引孔。將緊口線依次穿過小孔并將末端打結(jié)固定。緊口線環(huán)繞環(huán)形支架頂部一圈。緊口線采用生物相容性和耐腐蝕性好的線制作，選用聚四氟乙烯線。
權(quán)利要求1.一種十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，其結(jié)構(gòu)包括軟管、環(huán)形支架、固定爪和緊口線四部分，其中，軟管由表面光滑、柔軟致密的膜構(gòu)成，分為軟管頭部和軟管體部兩部分，軟管頭部膨隆，軟管體部為平直的管，軟管頭部與軟管體部平滑過渡；環(huán)形支架采用具彈性和剛性的的金屬絲制成，其直徑與軟管頭部的直徑相適應(yīng)，環(huán)形支架被軟管頭部的膜所包裹，使環(huán)形支架與軟管結(jié)合為一體；固定爪附著在環(huán)形支架的金屬絲上，固定爪的兩個(gè)或一個(gè)端部為翹起的尖刺；緊口線設(shè)置于環(huán)形支架的頂部，依次穿引金屬絲的每個(gè)彎頂，緊口線的長度大于環(huán)形支架上口的周長。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，軟管的長度為100 IOOOmm0
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，所述軟管體部直徑 10 40mm，且軟管頭部直徑是軟管體部直徑的1 3倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，所述環(huán)形支架的金屬絲在編織過程中繞圓周數(shù)可為單圈或多圈，將其平展觀察，構(gòu)成環(huán)形支架的金屬絲的走向?yàn)轭愃普仪€的波浪形，或連續(xù)V形，或間斷的倒U形，或是網(wǎng)格狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，所述環(huán)形支架高 10 100mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，所述固定爪的翹起尖朿丨J長度彡5mm ο
7.根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，所述固定爪翹起的尖刺與環(huán)形支架外壁形成10 65°夾角。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，所述軟管壁厚 0. 01 0. 3mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，所述環(huán)形支架采用具彈性和剛性的金屬絲彎折或編織制作，所用絲徑為0. 1 1mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的十二指腸-空腸內(nèi)置套管，其特征在于，所述緊口線是采用生物相容性和耐腐蝕性較好的氟聚合線制作。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種十二指腸-空腸內(nèi)置套管。其結(jié)構(gòu)包括軟管、環(huán)形支架、固定爪和緊口線。軟管由表面光滑、柔軟致密的膜構(gòu)成，其軟管體部為平直的管，軟管頭部膨??；環(huán)形支架采用具彈性和剛性的金屬絲彎折或編織而成，且被軟管頭部的膜所包裹；固定爪設(shè)置于環(huán)形支架的外壁，其端部為翹起尖刺；緊口線設(shè)置于環(huán)形支架的頂部，依次穿引金屬絲的每個(gè)彎頂。本實(shí)用新型腸套管可以在內(nèi)窺鏡和X射線透射輔助下置入十二指腸-空腸的腸腔內(nèi)，形成食糜同膽汁胰液的分流渠道，通過減少營養(yǎng)物質(zhì)的吸收而達(dá)到減肥和治療糖尿病目的。
文檔編號A61F5/00GK201987704SQ20102064268
公開日2011年9月28日 申請日期2010年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月6日
發(fā)明者吳春生, 尹曉宇, 沈龍, 邱芹 申請人:北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司