專利名稱：一次性硬連接并聯(lián)多管抗凝采血連接器的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械技術領域，特別是涉及醫(yī)療用一次性硬連接并聯(lián)多管抗凝采血連接器。
背景技術：
由于我國目前醫(yī)療水平發(fā)展不均衡，醫(yī)療設備的更新速度也是參差不齊，所以在 臨床上一直存在一次性快速的，大量的采血操作障礙。傳統(tǒng)的方法是護士用一根硬連接采 血針配合一支傳統(tǒng)真空采血管(這種采血針與采血管的連接方式為串聯(lián)式)，臨床需要大 量采血(根據(jù)臨床檢查需要)往往會出現(xiàn)一個傳統(tǒng)的真空采血管的采血量不夠，需增加 1 2個采血管，這時就會出現(xiàn)抽血操作的過程緩慢、復雜，操作繁瑣，容易出現(xiàn)誤差，容易 造成混亂，增加護士的工作量及差錯率。血液流出人體后與抗凝劑結合時間長，容易產(chǎn)生溶 血現(xiàn)象影響檢驗結果的準確性，等一系列問題。由于傳統(tǒng)采血針中沒有添加任何抗凝劑且與真空采血管并不相連，所以抗凝劑被 添加在真空采血管中。傳統(tǒng)抗凝劑多為化學制劑，每種化學制劑只能針對特定的檢測項目， 肝素、枸櫞酸鈉、草酸鉀、Na2EDTA、K2 EDTA等傳統(tǒng)抗凝劑不能相互補充，不能互換。所以即 使在采血針上添加肝素、枸櫞酸鈉、草酸鉀、Na2EDTA, K2 EDTA等抗凝劑，也無任何意義且還 會為臨床抽血檢驗帶來麻煩、為患者增添痛苦(如果在傳統(tǒng)采血針上添加傳統(tǒng)抗凝劑，患 者的檢驗項目在2種以上就需要被多支添加不同抗凝劑的采血針穿刺靜脈)。中華人民共和國《中國藥典》2005年版，第一部，第57頁記載“水蛭(HIRUDO) ”，本 品為水蛭科動物螞蟥 Whitmania pigra Whitman、7jC蛭 Hirudo nipponica Whitman 或柳葉 螞蟥Whitmania wranulata Whitman的干燥全體，夏、秋二季捕捉，用沸水燙死，曬干或低濕 干燥。炮制水蛭洗凈、切段、干燥。燙水蛭取凈水蛭段，照燙法用滑石粉澆至微鼓起。功 能與主治破血，逐瘀，通經(jīng)。用于血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷。國外醫(yī)學輸血及血液分冊1993年第16卷第6期記載中國醫(yī)學科學院血液研究 所，郭娟綜述王荷碧審?！爸亟M水蛭素的研究進展”Haycraft于1884年發(fā)現(xiàn)醫(yī)用水蛭提 取物中有抗凝物質。50年代末，Markwardt首次分離出純品，命名為水蛭素(Hirudin)，并 知其為凝血酶特異抑制劑，是一種理想的抗凝、抗血栓制劑。80年代初得知其結構和氨基 酸順序。因天然水蛭素提取步驟繁瑣，且飼養(yǎng)水蛭困難，水蛭來源匱乏，難于得到足夠量的 純品，使研究與臨床應用受到限制。近年來，基因工程技術的發(fā)展彌補了這一缺陷，利用化 學合成、cDNA文庫、PCR方法獲得基因克隆，表達獲得重組水蛭素，從而較深入地研究了水 蛭素的藥理學、藥效學和毒性等，大量動物實驗及臨床試用，加快了水蛭素應用于臨床的進 程。水蛭素的結構天然水蛭素是不含多糖，由65或66個氨基酸殘基組成的單鏈蛋 白，分子量約7，000,富含二羧基氨基酸，無Arg、Met和Trp，有三個分子內(nèi)二硫鍵位于肽鏈 N-端，對分子構型起穩(wěn)定作用；C-端有較多的酸性氨基酸殘基，且有一硫酸化Tyr ；肽鏈中 部有一個由Pro-Lys47-Pro組成的特殊結構，其在水蛭素與凝血酶相互作用中起一定的作用。水蛭素的11種變異體中，僅變異體I、II和III具有抗凝活性。至今，經(jīng)大腸桿菌或酵母系統(tǒng)表達均可得到活性重組水蛭素，且均為脫硫酸基水 蛭素，即63位Tyr無硫酸化。重組與天然產(chǎn)品具有相同構象。進一步可生產(chǎn)出多種變異體。隨著分子生物學飛速發(fā)展，目前國外已有十幾家公司研制開發(fā)重組水蛭素及功能 性水蛭素制劑，大量試驗表明，重組產(chǎn)物與天然產(chǎn)品相似，均為有效的抗凝與抗血栓制劑。重組水蛭素的臨床適應癥可歸納如下1)外科抗凝；2)內(nèi)科抗凝；3)溶栓藥物的 輔助劑；4)血管成形術的抗凝劑；5)血液透析中抗凝等。在實驗研究基礎上，目前正在進行 臨床批量試驗(如亞急性及慢性DIC)。水蛭素的結構特征天然水蛭素是由65個氨基酸殘基組成的單鏈蛋白，分子量約7000D，富含二羧 基氨基酸，無Arg、Met、Trp,肽鏈N-端有3個分子內(nèi)二硫鍵(Cys6_Cysl4 ；Cysl6_Cys28 ； Cys22-Cys39)，對分子構型起穩(wěn)定作用。C-端有較多的酸性氨基酸殘基，且有一個硫酸化 Tyr，肽鏈中部有一個Pro-LyS47-Pro組成的特殊結構，在水蛭素與凝血酶的相互作用中起 作用。水蛭素的化學結構
權利要求一次性硬連接并聯(lián)多管抗凝采血連接器，其特征是由靜脈采血針(2)連接圓形連接器(3)，連接器(3)內(nèi)腔壁設置抗凝劑涂層(1)，連接器(3)的另一端連接分配導管(4)，分配導管(4)的一個通路管上設置真空截門(5)，分配導管(4)的其他三個通路管上分別連接一個連接器(3)，連接器(3)內(nèi)腔壁設置抗凝劑涂層(1)，在連接器(3)的另一端連接血樣瓶針(6)構成。
2.根據(jù)權利要求1所述的一次性硬連接并聯(lián)多管抗凝采血連接器，其特征是靜脈采血 針(2)、血樣瓶針(6)是采用醫(yī)用不銹鋼材料制成；分配導管(4)、連接器(3)、真空截門(5) 是采用醫(yī)用聚乙烯材料制成。
專利摘要本實用新型屬于醫(yī)療器械技術領域，特別是涉及一次性硬連接并聯(lián)多管抗凝采血連接器，其特征是由靜脈采血針連接圓形連接器，連接器內(nèi)腔壁設置抗凝劑涂層，連接器的另一端連接分配導管，分配導管的一個通路管上設置真空截門，分配導管的其他三個通路管上分別連接一個連接器，連接器內(nèi)腔壁設置抗凝劑涂層，在連接器的另一端連接血樣瓶針構成，本實用新型可同時、連續(xù)、快速的一次采1-3管血液，既提升了采血速度，簡化了采血過程，使得護士等醫(yī)務人員在臨床抽血時減少操作環(huán)節(jié)；減少出錯機率；減少工作量；有利于大量、快速、集中的臨床抽血操作；減少包裝材料；減少醫(yī)療垃圾；減低國家醫(yī)保費用。
文檔編號A61L33/04GK201767971SQ20102915101
公開日2011年3月23日 申請日期2010年2月8日 優(yōu)先權日2010年2月8日
發(fā)明者劉晨, 劉金雪 申請人:天津市百利康泰生物技術有限公司