專利名稱：裝載式手術(shù)吻合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種自緊固手術(shù)吻合釘，手術(shù)吻合器以及一種裝載所述手術(shù)吻合器的方法，所述手術(shù)吻合釘、吻合器和方法可以特別用于疝氣的治療。
背景技術(shù)：
在手術(shù)內(nèi)窺鏡檢查出現(xiàn)之前，治療疝氣的最普通的方法是應(yīng)用張緊的縫合線。然而，這種類型的治療導(dǎo)致患者痛苦，且由于顯著的張力，引起了因縫合而產(chǎn)生的肌肉和腱膜撕裂和/或疝氣復(fù)發(fā)的顯著風(fēng)險(xiǎn)。目前，為了最小化復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，外科醫(yī)師通常植入織物修復(fù)體(textile prosthesis)，所述織物修復(fù)體取代或者增強(qiáng)已削弱了的結(jié)構(gòu)組織，而不需要接近受損組織的邊緣。這些修復(fù)體通常通過腹腔鏡檢查放置在適當(dāng)?shù)奈恢蒙希簿褪钦f，通過腹腔的手術(shù)內(nèi)窺鏡檢查而放置在適當(dāng)?shù)奈恢蒙稀Ｍ饪漆t(yī)師使用針引入二氧化碳到肚臍區(qū)域或者肋骨下方區(qū)域，從而產(chǎn)生沿內(nèi)臟壁展開的并允許操縱通過小切口引入的儀器的氣腔。為此，借助套管針的輔助而引入修復(fù)體并且為了引入修復(fù)體首先是卷攏或折疊的。然后必須使修復(fù)體展開、定位、居于缺損部中心，并且如果其具有專用表面的話，需要使其沿正確方向貼于腹壁上。所有這些操作是在鑷子或者標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡檢查儀器的輔助下進(jìn)行的，且修復(fù)體通過例如釘合而固定在適當(dāng)?shù)牡胤健Ｔ诶酶骨荤R檢查的腹膜內(nèi)手術(shù)中，織物修復(fù)體的定位和固定對(duì)于不熟練的外科醫(yī)生來說可能是難以進(jìn)行的操作。然而，修復(fù)體的功效和最小化復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的能力很大程度上取決于所述修復(fù)體的固定。首先，通常是柔軟的織物修復(fù)體的展開被證實(shí)是比較困難的， 因此它們具有在腹壁上形成褶皺的趨勢。例如，未理想展開會(huì)引起腹膜囊或臟器接合的風(fēng)險(xiǎn)，并增加了復(fù)發(fā)或者修復(fù)體粘附的可能性。不適當(dāng)?shù)恼归_也可能妨礙修復(fù)體到腹膜的組織并入。因此，對(duì)外科醫(yī)生來說，必要的是確保修復(fù)體的所有部分都是未被折疊的，而且無臟器也無部分腸位于修復(fù)體和腹壁之間。文獻(xiàn)WO 2004/103414描述了一種復(fù)合材料手術(shù)平頭釘，其設(shè)置有頭部，所述頭部在粘合劑的輔助下被緊固織物覆蓋，以允許暫時(shí)定位織物修復(fù)體。盡管這種復(fù)合材料手術(shù)平頭釘顯得令人滿意，但它需要若干生產(chǎn)步驟和若干不同的材料。每種材料均需要被有效地消毒，并可能需要不同的消毒方法。而且，這種復(fù)合材料釘在人體內(nèi)的作用是無法預(yù)測的。特別地，例如，它的不同的組分元件會(huì)具有分離、或者以不同的速度被再吸收、或者甚至不能降解的風(fēng)險(xiǎn)。特別地，使這些元件組裝的粘合劑通常是不可再吸收的。通常的目的總是減少患者在外科手術(shù)期間可能經(jīng)受的后遺癥和創(chuàng)傷，同時(shí)尋求的是有助于外科醫(yī)師工作并減少相關(guān)的花銷。特別地，總是希望簡化有效消毒的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是改善由于使用這種允許織物修復(fù)體重定位的復(fù)合材料手術(shù)平頭釘而造成的多個(gè)缺點(diǎn)的全部或者部分。
更具體而言，本發(fā)明的目的是提供一種自緊固的手術(shù)吻合釘，其在減少施加于患者的創(chuàng)傷的同時(shí)，允許織物修復(fù)體的定位以及隨后的重定位。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種自緊固手術(shù)吻合釘，其可以以較少的制造成本在較短的時(shí)間內(nèi)得到。為此，本發(fā)明提議了一種自緊固手術(shù)吻合釘，其具有縱向軸線，并包括具有垂直于所述縱向軸線的遠(yuǎn)側(cè)表面和近側(cè)表面的中間段，所述手術(shù)吻合釘進(jìn)一步包括具有螺紋的細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部，所述遠(yuǎn)側(cè)部能夠刺入生物組織并從所述遠(yuǎn)側(cè)表面沿縱向軸線向遠(yuǎn)側(cè)延伸，以及可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件，其特征在于，可拆卸固定器件包括多個(gè)形成魚叉狀物的自緊固的支腳，所述自緊固支腳被分布在所述近側(cè)表面的外周，并從該表面平行于縱向軸線向近側(cè)延伸，各個(gè)自緊固的支腳呈臂的形式，其基本平行于縱向軸線A且從所述近側(cè)表面伸出，所述臂在其自由端至少具有朝向縱向軸線的傾斜部。在本申請的含義中，當(dāng)某部分在植入組織期間位于遠(yuǎn)離外科醫(yī)師的手時(shí)，該部分元件被定義為是“遠(yuǎn)側(cè)部”，而“近側(cè)部”是指在植入期間位于靠近外科醫(yī)師的手的部分。仍在本申請的含義中，“向遠(yuǎn)側(cè)”是指通過手術(shù)吻合器發(fā)射手術(shù)緊固件的方向，且“向近側(cè)”是指與向遠(yuǎn)側(cè)相反的方向。在本申請的含義中，“織物(textile) ”被理解為例如通過編織、機(jī)織或編線甚至是非編織而得到的線、纖維和/或絲的結(jié)構(gòu)。在根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合釘?shù)膶?shí)施方式中，可拆卸固定器件與中間段一體地形成，從而手術(shù)吻合釘構(gòu)成單件式部件。例如，根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合釘可以通過模制而經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)。因此，根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘由于其可以作為單件模制材料制造而使得生產(chǎn)成本降低。因此，根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘?shù)纳a(chǎn)比較簡單。自緊固手術(shù)吻合釘不需要裝配若干部件，因此使得消毒更容易。從而這限制了患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，如在本申請中下文進(jìn)一步所述的，根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘可以裝載在常規(guī)的手術(shù)吻合器中，特別是憑借分布在所述近側(cè)表面的外周上的形成魚叉狀物的自緊固支腳的分布。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述近側(cè)表面具有所述支腳未占用的中央?yún)^(qū)域。如下文所述，所述支腳未占用的中央?yún)^(qū)域使得能夠優(yōu)化將根據(jù)本發(fā)明所述的自緊固手術(shù)吻合釘?shù)难b載在手術(shù)吻合器中。以此方式閑置的中央空間允許待放置的另外的手術(shù)緊固件的細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部與根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)自緊固手術(shù)吻合釘?shù)闹醒氡砻娼佑|。所述另外的手術(shù)緊固件可以是根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合釘或者是常規(guī)的手術(shù)緊固件。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，自緊固手術(shù)吻合釘由可生物再吸收的材料制成。根據(jù)本申請，術(shù)語“可生物再吸收”是指這樣的性能，材料可以被周圍的生物流體和組織生物學(xué)地吸收或降解，并在一段給定的時(shí)期以后在活體內(nèi)消失，所述給定的時(shí)期范圍可以例如從一天至幾個(gè)月，例如這取決于材料的化學(xué)本性。在適合于根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘?shù)目缮镌傥盏牟牧现校商岬降氖侨樗峋酆衔?、乙醇酸聚合物以及它們的混合物。這樣的自緊固手術(shù)吻合釘使得由外科手術(shù)導(dǎo)致的后遺癥最小化由于自緊固手術(shù)吻合釘被有機(jī)體再吸收，因此最小化了異物在患者體內(nèi)長期存在。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述自緊固支腳的長度小于或等于所述細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部的長度。如將在下文所述的，通過允許另一個(gè)手術(shù)緊固件的細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部與中間表面接觸，自緊固支腳的這樣的長度有助于在手術(shù)吻合器中裝載根據(jù)本發(fā)明的自緊固吻合釘。本發(fā)明還涉及一種套件，其包括至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)緊固件以及至少一個(gè)由自緊固織物制成的補(bǔ)片(patch)。在本發(fā)明的含義中，自緊固織物指的是這樣的織物其能夠使自身臨時(shí)地或者可拆卸地附著到另一織物上，例如，通過簡單的壓力、特別是通過使所述自緊固織物的至少一些線與所述其他織物的至少一些線連結(jié)，來使該織物附著到另一織物上。特別地，在根據(jù)本發(fā)明的套件中的補(bǔ)片的自緊固織物能夠使其自身臨時(shí)附著到包含網(wǎng)孔并被設(shè)計(jì)用來治療疝氣的常規(guī)織物修復(fù)體上。因此，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，所述補(bǔ)片在其至少一個(gè)表面上包括從所述表面突起的多個(gè)倒鉤。因此，當(dāng)將具有網(wǎng)孔的常規(guī)織物修復(fù)體壓到補(bǔ)片的包含這些倒鉤的表面上時(shí)，所述倒鉤與所述修復(fù)體的網(wǎng)孔接合，且所述修復(fù)體的網(wǎng)孔至少臨時(shí)地或者可去除地附著到補(bǔ)片上。能實(shí)現(xiàn)沿相反的方向拉動(dòng)修復(fù)體和補(bǔ)片以輕易地使它們彼此分離。例如， 在專利申請WO 01/81667中描述了適用于根據(jù)本發(fā)明的套件的自緊固織物。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述補(bǔ)片是由多條可生物再吸收的線制成。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的套件包含多個(gè)補(bǔ)片。這些補(bǔ)片可分別具有直徑為Icm的基本上圓盤的形狀。如下文所述，根據(jù)本發(fā)明的套件在執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)方法中被證實(shí)是有用的。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種裝載式手術(shù)吻合器，其尤其能夠減少外科手術(shù)的費(fèi)用，在此期間，為了允許初步定位織物修復(fù)體，通過所述手術(shù)吻合器遞送由優(yōu)選地設(shè)置有可拆卸固定器件的第一類型手術(shù)緊固件組成的第一手術(shù)緊固件組，且在此期間，通過應(yīng)用第二手術(shù)緊固件組來實(shí)現(xiàn)所述織物修復(fù)體的固定。本發(fā)明提議了一種手術(shù)吻合器，其被設(shè)計(jì)為接連遞送多個(gè)緊固件，其特征在于，所述手術(shù)吻合器包括至少一個(gè)把手主體，至少一個(gè)用于發(fā)射所述多個(gè)緊固件的機(jī)構(gòu)，以及管狀發(fā)射筒，手術(shù)緊固件由所述發(fā)射筒的遠(yuǎn)側(cè)端起依次存放在管狀發(fā)射筒中，手術(shù)緊固件被向遠(yuǎn)側(cè)遞送，且手術(shù)吻合器裝載有至少第一緊固件組，其由第一類型手術(shù)緊固件組成；至少第二緊固件組，其由與所述第一類型不同的第二類型手術(shù)緊固件組成；所述第一和第二緊固件組是根據(jù)能實(shí)現(xiàn)不同緊固件的預(yù)定遞送順序的預(yù)設(shè)裝載方案來布置的。手術(shù)緊固件的遞送順序取決于用來實(shí)施本發(fā)明的手術(shù)吻合器的類型根據(jù)裝載方
案直接確定。根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器由此允許使用單個(gè)吻合器，從而實(shí)現(xiàn)初步定位，然后固定織物修復(fù)體，這使得能夠減少外科醫(yī)師操作的儀器的數(shù)量。因此，根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器簡化了手術(shù)程序，且節(jié)約了外科醫(yī)師的時(shí)間，這使得可能減少使用該手術(shù)吻合器的外科手術(shù)的費(fèi)用。根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器還使得能夠減少在外科醫(yī)師需要使用兩個(gè)吻合器時(shí)可能存在混淆的風(fēng)險(xiǎn)。由于外科醫(yī)師操作的儀器的數(shù)量通過使用根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器而減少，因而也減少了意外感染的風(fēng)險(xiǎn)。通過使用根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器而達(dá)到的儀器數(shù)量的減少使得外科醫(yī)師的工作更加容易。特別地，根據(jù)本發(fā)明的吻合器消除了操作兩個(gè)常規(guī)吻合器的需要，所述兩個(gè)常規(guī)吻合器一個(gè)用于遞送第一緊固件組的手術(shù)緊固件，另一個(gè)用于遞送第二緊固件組的手術(shù)緊固件。根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器還使得能夠通過為外科醫(yī)師提供最優(yōu)化的程序而減少外科手術(shù)的持續(xù)時(shí)間。手術(shù)吻合器是復(fù)雜的裝置，通常被預(yù)裝、一次性使用且相對(duì)較昂貴。因此，根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器因此使得能夠減少成本。最后，操作的儀器的數(shù)量的減少使得其能夠限制患者被沒有充分消毒的儀器而意外感染的風(fēng)險(xiǎn)，該感染可成為嚴(yán)重并發(fā)癥(如院內(nèi)感染)的來源。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，手術(shù)吻合器是這樣的第一緊固件組的緊固件是設(shè)置有可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件的手術(shù)緊固件。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，手術(shù)吻合器是這樣的所述第一緊固件組的手術(shù)緊固件這樣布置——其在所述第二緊固件組中的手術(shù)緊固件之前由手術(shù)吻合器遞送。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，手術(shù)吻合器是這樣的第二緊固件組的手術(shù)緊固件是不具有可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件的緊固件。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，手術(shù)吻合器是這樣的第一緊固件組的手術(shù)緊固件是根據(jù)本發(fā)明的在上面定義的自緊固手術(shù)吻合釘。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，手術(shù)吻合器是這樣的第一緊固件組的手術(shù)緊固件是如專利申請WO 2004/103414中所述的一類緊固件。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，手術(shù)吻合器包括至少一個(gè)把手主體，至少一個(gè)用于將多個(gè)緊固件發(fā)射的機(jī)構(gòu)，以及管狀發(fā)射筒，手術(shù)緊固件由所述發(fā)射筒的遠(yuǎn)側(cè)端起依次存放在管狀發(fā)射筒中，手術(shù)緊固件被向遠(yuǎn)側(cè)遞送。因此，第一緊固件組的手術(shù)緊固件優(yōu)選布置在發(fā)射筒的遠(yuǎn)側(cè)部中，且第二緊固件組的手術(shù)緊固件優(yōu)選布置在發(fā)射筒的近側(cè)部中。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，手術(shù)吻合器還包括被設(shè)計(jì)為指示第一或第二緊固件組中的一個(gè)緊固件已經(jīng)被遞送的通知器件。這樣的通知器件可以是聽覺、視覺或觸覺器件。 例如，這樣的器件可以設(shè)計(jì)為在預(yù)定量的手術(shù)緊固件已經(jīng)被遞送以后而激活。例如，適用于根據(jù)本發(fā)明的吻合器的通知器件可以包括有色部，在已遞送了一定數(shù)量的緊固件以后，所述有色部顯示在吻合器的主體中形成的窗口中。例如，另一個(gè)適用于根據(jù)本發(fā)明的吻合器的通知器件可以包括隨著緊固件的遞送逐漸移動(dòng)的標(biāo)記。本發(fā)明還涉及一種手術(shù)套件，其包括至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器和織物修復(fù)體。在根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)套件中的織物修復(fù)體可以是在疝氣的治療中使用的常規(guī)的修復(fù)體。在根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)套件中的織物修復(fù)體優(yōu)選包括網(wǎng)孔。所述織物修復(fù)體可以是可生物再吸收的。例如，在 W02004/032797、W003/031709、W000/^943 或 W099/66860 中描述了根據(jù)本發(fā)明的適用于手術(shù)套件的織物修復(fù)體。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)套件還包括由自緊固織物制成的補(bǔ)片，特別是如上所述的補(bǔ)片。根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)套件可以被外科醫(yī)師直接用于進(jìn)行如下所述的手術(shù)方法。本發(fā)明還涉及一種裝載手術(shù)吻合器的方法，所述手術(shù)吻合器能夠接連遞送多個(gè)手術(shù)緊固件，其特征在于，該方法包括如下步驟使手術(shù)吻合器至少裝載有由第一類型手術(shù)緊固件組成第一緊固件組；以及使同一手術(shù)吻合器中至少裝載有由與所述第一類型不同的第二類型手術(shù)緊固件組成的第二緊固件組；所述第一和第二緊固件組是根據(jù)能實(shí)現(xiàn)不同緊固件的預(yù)定遞送順序的預(yù)設(shè)裝載方案來布置的。
因此，根據(jù)本發(fā)明的裝載方法使得其可能得到根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器。特別地，在文獻(xiàn)WO 2004/103414中描述的復(fù)合材料手術(shù)平頭釘可適用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明所述的裝載方法，從而得到根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器第一緊固件組的手術(shù)緊固件為這種復(fù)合材料手術(shù)平頭釘。最后，本發(fā)明涉及一種用于將織物修復(fù)體定位在生物壁上的手術(shù)方法，該方法包括以下步驟a)使根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器待用；b)使用所述手術(shù)吻合器將第一類型的第一緊固件組定位在所述壁上，所述第一組 (405)的手術(shù)緊固件設(shè)置有可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件；c)將所述織物修復(fù)體定位在所述壁上和步驟b)中被定位的所述第一手術(shù)緊固件組G05)中的手術(shù)緊固件上；d)將織物修復(fù)體按壓在第一緊固件組的所述手術(shù)緊固件上；e)通過使所述織物修復(fù)體與步驟b)中被定位的所述第一手術(shù)緊固件組中的手術(shù)緊固件的可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件根據(jù)需要多次分離和重新接合，來調(diào)整織物修復(fù)體在所述生物壁上的位置；f)借助來自步驟a)的所述手術(shù)吻合器，使用由與所述第一類型不同的第二類型手術(shù)緊固件組成的至少第二緊固件組固定織物修復(fù)體。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)方法是這樣的第一緊固件組的手術(shù)緊固件是根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘，且第二緊固件組的緊固件是不具有可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件的常規(guī)手術(shù)緊固件。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明的用于處理疝氣缺損部的手術(shù)方法的特征在于，將第一緊固件組的緊固件布置在壁上的待處理缺損部的周圍，且將修復(fù)體與所述第一緊固件組的緊固件接合和分離，直到獲得其相對(duì)于所述缺損部的正確位置。本發(fā)明的另一方案是關(guān)于用于將織物修復(fù)體定位在生物壁上的手術(shù)方法，該方法包括以下步驟a)使上述的手術(shù)吻合器以及每個(gè)均具有至少一個(gè)自緊固面的多個(gè)織物補(bǔ)片待用；b)通過使各個(gè)補(bǔ)片的與自緊固面相反的面按壓至所述壁上，將一個(gè)或多個(gè)織物補(bǔ)片定位在所述壁上，并在第一類型第一緊固件組的輔助下將所述補(bǔ)片固定到所述壁上；c)將所述織物修復(fù)體定位在所述壁和所述織物補(bǔ)片上；d)將織物修復(fù)體按壓到所述補(bǔ)片上；e)通過使所述織物修復(fù)體與所述補(bǔ)片的自緊固面根據(jù)需要多次分離和重新接合， 來調(diào)整織物修復(fù)體在所述生物壁上的位置；f)借助來自步驟a)的所述手術(shù)吻合器，使用由與所述第一類型不同的第二類型手術(shù)緊固件組成的至少第二緊固件組固定織物修復(fù)體。


本發(fā)明通過作為非限制性的實(shí)施例給定的以下說明以及參考附圖而容易理解，其中
圖1為根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘?shù)牧Ⅲw圖；圖2為不具有可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件的常規(guī)手術(shù)緊固件的立體圖；圖3顯示出包括兩個(gè)根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘和一個(gè)常規(guī)手術(shù)緊固件的三個(gè)手術(shù)緊固件的疊置的立體圖；圖4顯示出根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器的側(cè)視圖，所述手術(shù)吻合器裝載有兩種不同類型的手術(shù)緊固件；圖5是圖4中區(qū)域D的細(xì)節(jié)的更大比例的截面圖；圖6a至6e顯示出在使用根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器和根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘?shù)耐饪剖中g(shù)中所涉及的不同步驟的示意圖；圖7a至7f顯示出根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)方法的一個(gè)變例中的不同步驟的示意圖。
具體實(shí)施例方式圖1中立體地示出了根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100。所述自緊固手術(shù)吻合釘100具有縱向軸線A，且包括具有垂直于縱向軸線A的遠(yuǎn)側(cè)表面102(在實(shí)施例中顯示為圓形)和近側(cè)表面103(在實(shí)施例中顯示為圓形)的中間段101。所述手術(shù)吻合釘100另外包括具有螺紋105的細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部104，所述細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部104能夠刺入生物組織中，特別是為了給所述組織提供固定，并且從所述遠(yuǎn)側(cè)表面102沿縱向軸線A向遠(yuǎn)側(cè)延伸。所述手術(shù)吻合釘100進(jìn)一步包括可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件106。所述可拆卸固定器件 106包括形成魚叉狀物的多個(gè)自緊固的支腳107，所述支腳107在所示的實(shí)施例中數(shù)量為三個(gè)，且分布在所述近側(cè)表面103的外周上，且從該表面平行于縱向軸線A向近側(cè)延伸。例如，這些自緊固支腳107具有基本上平行于縱向軸線A并從所述近側(cè)表面103 伸出的臂109的形式。每個(gè)臂109在其自由端均設(shè)置有指向遠(yuǎn)離近側(cè)表面103的方向的箭頭狀的錨固頭部110，所述錨固頭部110因此具有相對(duì)于所述臂109的兩個(gè)相互對(duì)置的傾斜部111。因此，對(duì)于每個(gè)臂109，至少一個(gè)傾斜部111指向中間縱向軸線A。這樣的實(shí)施方式允許將織物更好地固定到自緊固支腳107上。在所示的實(shí)施例中，可拆卸固定器件，即支腳107，與中間部101 —體地形成，且自緊固手術(shù)吻合釘100由單件部件形成，例如單件部件通過模制得到。如由圖1中所示的，所述近側(cè)表面103具有所述支腳107未占用的中央?yún)^(qū)域108。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，手術(shù)吻合釘100是由可生物再吸收的材料制成。例如，手術(shù)吻合釘可以由聚乳酸或聚乙醇酸制成。這使得能夠最小化在植入手術(shù)吻合釘?shù)纳眢w中造成后遺癥。根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)方法，當(dāng)在一組手術(shù)吻合釘100的輔助下被預(yù)定位的織物修復(fù)體在常規(guī)手術(shù)緊固件的輔助下已被固定時(shí)，所述手術(shù)吻合釘100就不再需要了， 因此其可以被再吸收。在未圖示的實(shí)施方式中，自緊固手術(shù)吻合釘100包括螺紋器件。這些器件允許所述手術(shù)吻合釘旋進(jìn)生物組織內(nèi)，并包括例如在近側(cè)表面103中形成的狹縫。圖2中立體地示出了常規(guī)的手術(shù)緊固器200。所述常規(guī)手術(shù)緊固器200具有縱向軸線B，且包括例如具有垂直于縱向軸線B的遠(yuǎn)側(cè)表面202和近側(cè)表面203的中間段201。 所述常規(guī)手術(shù)緊固件200另外包括具有螺紋205的細(xì)長的遠(yuǎn)側(cè)部204，所述細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部204能夠刺入生物組織中以提供對(duì)所述組織的固定，并從所述遠(yuǎn)側(cè)表面202沿縱向軸線B向遠(yuǎn)側(cè)延伸。例如，在專利申請US 2007/0038220中描述了這樣的緊固件。如圖3中所示，根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)緊固件IOOaUOOb可以以使得它們的相應(yīng)的縱向軸線一致的方式疊置。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，以及為了使這樣的疊置更容易且更緊湊，根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘IOOa的所述支腳107a具有比所述細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部 104a的長度短的長度。這使得特別是能夠使另一個(gè)手術(shù)吻合釘IOOb的細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部104b的末端置于沒有支腳107的中央?yún)^(qū)域108閑置的空間中。在包括根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘IOOaUOOb的手術(shù)緊固件的疊置中，至少一個(gè)如圖2所示的不具有可拆卸固定器件的常規(guī)手術(shù)緊固件200能以與手術(shù)吻合釘IOOb 相同的方式放置，以形成混合的疊置。在如圖3所示的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，所述釘IOOb的細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部104b與所述手術(shù)吻合釘IOOa的中間段IOla的近側(cè)表面103a接觸，從而形成緊湊的混合疊置。在未圖示的其他另外的實(shí)施方式中，細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部104b未與近側(cè)表面103a接觸，而是與可拆卸固定器件107a的一部分接觸。優(yōu)選地，緊湊的混合疊置與限定數(shù)量的自緊固手術(shù)吻合釘100的第一疊置相比， 或者與由相同限定數(shù)量的常規(guī)手術(shù)緊固件200組成的第二疊置相比不會(huì)占據(jù)更多的空間； 特別的是，此三種疊置占據(jù)相同的長度。因此，根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100在將其裝載至常規(guī)吻合器中時(shí)特別有利，在常規(guī)的吻合器中，所述手術(shù)吻合釘以如上所述的疊置的形式存放；例如，在專利申請 US 2005/0M0222和US 2006/U9154中描述了這樣的吻合器。根據(jù)本發(fā)明的裝載方法，這樣的手術(shù)吻合器可以以預(yù)定順序同等地裝載有常規(guī)手術(shù)緊固件200或者根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100，或者同等地裝載有交錯(cuò)序列的兩種類型的手術(shù)緊固件。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100的獨(dú)特形狀可改變?yōu)槭沟茫虚g段 101和/或細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部104與常規(guī)的手術(shù)緊固件200的中間段201和/或細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部204 分別具有基本相同的形狀和尺寸；從而，根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100可以被裝載到為了常規(guī)手術(shù)緊固件200設(shè)計(jì)的手術(shù)吻合器中。圖4顯示出根據(jù)本發(fā)明的裝載式手術(shù)吻合器400。例如，這樣的手術(shù)吻合器400通常包括把手主體401，以允許外科醫(yī)師操作所述手術(shù)吻合器400 ；以及用于觸發(fā)手術(shù)緊固件402的遞送的發(fā)射系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)，所述手術(shù)緊固件402被存放在管狀發(fā)射筒403中。根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器400裝載有手術(shù)緊固件402，所述手術(shù)緊固件402選自至少兩種不同類型的緊固件，并構(gòu)成第一類型第一緊固件組405和第二類型第二緊固件組406。手術(shù)緊固件 402在發(fā)射筒403的末端404處被接連遞送。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，如圖4和5所示，所述手術(shù)緊固件402存放于發(fā)射筒中以形成如上面對(duì)圖3、4和5所述的疊置。這樣的疊置包括至少兩種不同類型的緊固件，所述至少兩種不同類型的緊固件分別構(gòu)成第一緊固件組405和第二緊固件組406。當(dāng)手術(shù)緊固件存放在發(fā)射筒403中時(shí)，手術(shù)緊固件402的遞送順序根據(jù)它們與發(fā)射筒403的遠(yuǎn)側(cè)端404的接近程度來確定最接近于遠(yuǎn)側(cè)端的手術(shù)緊固件402在距所述遠(yuǎn)側(cè)端404更遠(yuǎn)的手術(shù)緊固件402之前被遞送。適用于本發(fā)明的手術(shù)吻合器是以預(yù)設(shè)的順序存放手術(shù)緊固件的手術(shù)吻合器。在未在此顯示的另一個(gè)方式中，手術(shù)緊固件可以存放在所述手術(shù)吻合器的倉室中，如圓筒或釘倉。在此情況下，合適的手術(shù)吻合器包括用于將所述手術(shù)緊固件以一順序帶入到發(fā)射筒中的導(dǎo)向器件，所述順序僅取決于所述緊固件在所述倉室中和在所述導(dǎo)向器件上的布置。 從而，例如當(dāng)倉室包括圓筒時(shí)，所述導(dǎo)向器件確保圓筒在限定的方向上的旋轉(zhuǎn)，從而使容納在圓筒中的一個(gè)以上的手術(shù)緊固件與發(fā)射筒對(duì)齊，所述順序取決于它們在所述圓筒中的位置。在一個(gè)未圖示的實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器還包括用于指示第一或第二緊固件組中的一個(gè)緊固件已經(jīng)被遞送的通知器件。例如，這樣的通知器件可以包括有色部，在已遞送了一定數(shù)量的緊固件以后，所述有色部顯示在吻合器的主體中形成的窗口中。 或者，這樣的通知器件也可以包括在緊固件被遞送時(shí)逐漸移動(dòng)的標(biāo)記。圖5顯示出了在圖4中的標(biāo)記區(qū)域D的放大視圖。在此圖中，能夠區(qū)別第一緊固件組和第二緊固件組，這兩個(gè)組由不同類型的緊固件組成。在圖5中，例如，第一緊固件組由根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100組成，且第二緊固件組由常規(guī)手術(shù)緊固件200組成。 在圖5中僅顯示出了少量的每種類型的手術(shù)緊固件。當(dāng)然，能夠調(diào)整第一緊固件組405或第二緊固件組406中的手術(shù)緊固件的數(shù)量。手術(shù)緊固件402根據(jù)預(yù)設(shè)的裝載方案被布置在手術(shù)緊固器400中，根據(jù)該方案，第一緊固件組405中的手術(shù)吻合釘100在第二緊固件組406 的常規(guī)手術(shù)緊固件200之前被遞送。因此，在圖5中，第一緊固件組405的手術(shù)緊固件布置在發(fā)射筒403的遠(yuǎn)側(cè)部中，而第二緊固件組406的手術(shù)緊固件布置在發(fā)射筒403的近側(cè)部中。例如，第一緊固件組405可以由五個(gè)或六個(gè)根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100 組成，而第二緊固件組406可以由十四個(gè)或十五個(gè)常規(guī)的手術(shù)緊固件200組成。為了獲得根據(jù)本發(fā)明的特別適用于固定織物修復(fù)體的手術(shù)吻合器，可以使常規(guī)的手術(shù)吻合器400選擇為其裝載有五個(gè)或六個(gè)根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100和十四或十五個(gè)常規(guī)手術(shù)緊固件200。裝載方案是這樣的在所述手術(shù)吻合器400的正常使用期間，根據(jù)本發(fā)明的所述自緊固手術(shù)吻合釘100可以在常規(guī)手術(shù)緊固件200之前被遞送。構(gòu)成第一手術(shù)緊固件組 405的手術(shù)吻合釘402在第二緊固件組406的手術(shù)緊固件402之前被遞送。根據(jù)本發(fā)明的這樣的手術(shù)吻合器可以特別用于實(shí)施如下所述的及如圖6a至6e所示出的手術(shù)方法。根據(jù)本發(fā)明的這樣的手術(shù)吻合器的使用避免了外科醫(yī)師不得不使用兩個(gè)單獨(dú)的吻合器。因此，能夠通過減少在外科手術(shù)期間使用的儀器的數(shù)量來減少成本、簡化外科醫(yī)師的工作、并使意外感染的風(fēng)險(xiǎn)最小化。圖6a至6e是表示在使用根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器400和根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100的外科手術(shù)中的不同步驟的示意圖。圖6a顯示出將要通過腹腔鏡檢查而修復(fù)的在腹壁610中的缺損部600。套管針 601通過在患者腹部側(cè)面的切口引入到腹腔602中。例如在根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器400 的輔助下將由根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100組成的第一緊固件組405定位在腹壁 610中的缺損部600周圍，所述手術(shù)吻合器400是通過套管針601在植入部位引入的。這些手術(shù)吻合釘100是通過例如在圖4和圖5中所示的手術(shù)吻合器400遞送的第一手術(shù)緊固件 402。一旦已經(jīng)將所需要數(shù)量的自緊固手術(shù)吻合釘100放置在待修復(fù)的缺損部600周圍，就在套管針601的輔助下將被設(shè)計(jì)為增強(qiáng)腹壁610的織物修復(fù)體603以卷起的形式被引入，如圖6b所示?？椢镄迯?fù)體優(yōu)選具有網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)。該修復(fù)體603接觸地放置在一個(gè)以上的根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100上。所述織物修復(fù)體603通過這樣的方式固定所述修復(fù)體603的織物纖維通過所述自緊固手術(shù)吻合釘100的所述自緊固支腳107與可拆卸固定器件106接合。自緊固支腳107的形成魚叉狀物的錨固頭110能夠與修復(fù)體603的織物的線接合并容易地與之分離，利用多個(gè)根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合釘100的自緊固支腳107， 所述織物體603可以根據(jù)外科醫(yī)師的需要多次重定位。在圖6c中，織物修復(fù)體603通過一個(gè)以上的根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100 被展開并懸掛在腹腔602中。在圖6d中，織物修復(fù)體603已在腹壁610的缺損部600上展開。該展開使得所述修復(fù)體603與所述第一緊固件組405的全部自緊固手術(shù)吻合釘100接觸，所述第一緊固件組405在上述外科手術(shù)的第一步驟期間已定位在腹壁610上然后，自緊固手術(shù)吻合釘100 通過使織物與可拆卸固定器件106，特別是根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合釘100的自緊固支腳107 接合，來確保所述修復(fù)體603的可拆卸地固定?？椢镄迯?fù)體603可以通過簡單的分離和再接合所述可拆卸固定器件106而被外科醫(yī)師重定位。從而，外科醫(yī)師可以確保修復(fù)體603 在腹壁610的缺損部600周圍的合適的對(duì)中以及展開。在圖6e中，第二緊固件組406已被定位，從而固定所述織物修復(fù)體603，第二緊固件組406例如由常規(guī)手術(shù)緊固件200形成。這些緊固件已通過根據(jù)本發(fā)明的已遞送了第一自緊固手術(shù)吻合釘100的同一手術(shù)吻合器400遞送。在沒有根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器400 時(shí)，外科醫(yī)師將不得不使用裝載有常規(guī)手術(shù)緊固件200的第二手術(shù)吻合器。由此，外科醫(yī)師可以通過簡單的使用根據(jù)本發(fā)明的單個(gè)手術(shù)吻合器而確?？椢镄迯?fù)體603的正確定位及其固定。根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100優(yōu)選由可再吸收的材料制成。這是因?yàn)椋坏┩ㄟ^常規(guī)手術(shù)吻合釘200確保了修復(fù)體603的固定，則自緊固手術(shù)吻合釘100就不再需要了。雖然根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器或者上述方法在此描述為具有由根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘100組成的第一緊固件組405，應(yīng)當(dāng)理解的是，例如，如那些在專利申請WO 2004/103414中描述的緊固件也可以用于進(jìn)行根據(jù)本發(fā)明所述的手術(shù)方法。從而，這樣的緊固件可以用于代替在上述的手術(shù)方法中的自緊固手術(shù)吻合釘100以形成第一緊固件組 405。圖7a至7f圖示了根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)方法的變例，其中，多個(gè)由自緊固織物制成的補(bǔ)片710已預(yù)先定位在將要被修復(fù)的缺損部600周圍，所述補(bǔ)片710在其至少一個(gè)表面包括倒鉤720，所述倒鉤720被設(shè)計(jì)為鉤入到修復(fù)體603的網(wǎng)孔中。例如，這樣的補(bǔ)片710可以由如WO 01/81667中所述的自緊固織物得到。例如，這樣的補(bǔ)片710可以成型為直徑約為Icm的基本圓盤形。這樣的補(bǔ)片710可以由可生物再吸收的材料制成。如在圖7a中的底視圖和在圖7b中的截面圖所示，通過按壓每個(gè)補(bǔ)片710使其與自緊固面相反的面貼著所述壁610，以及通過在根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器400的輔助下通過遞送第一手術(shù)緊固件組730來固定這些補(bǔ)片710，將補(bǔ)片710定位在缺損部600周圍。這些手術(shù)緊固件730可以是根據(jù)本發(fā)明的自緊固手術(shù)吻合釘。或者，在該步驟中可以使用如上所述的常規(guī)吻合釘200，或者如WO 2004/103414中所述的緊固件。如在圖7b至7e中所述，一旦已經(jīng)固定了補(bǔ)片710，則遵從如上所述的相同程序，以通過將所述織物修復(fù)體603按壓在所述補(bǔ)片710，然后通過按需要與所述補(bǔ)片710的自緊固面多次分離和重新接合來調(diào)整織物修復(fù)體603，從而將織物修復(fù)體603正確地定位在缺損部600的周圍。然后，織物修復(fù)體603借助來自第一步驟中的手術(shù)吻合器400、使用例如由不同于第一類型的第二類型手術(shù)緊固件740組成的至少第二緊固件組而最后被固定。本發(fā)明提出了易于生產(chǎn)和使用的自緊固手術(shù)吻合釘100。這樣的自緊固手術(shù)吻合釘100可以與其他類型的手術(shù)緊固件一起使用，從而以得到根據(jù)本發(fā)明裝載式手術(shù)吻合器的方式裝載手術(shù)吻合器400。這允許使用簡單的手術(shù)方法，其減少了外科醫(yī)師操作的數(shù)量。 根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)吻合器通過避免使用兩個(gè)吻合器而減少了外科手術(shù)的花銷，同時(shí)也使患者感染的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
權(quán)利要求
1.手術(shù)吻合器G00)，其被設(shè)計(jì)為接連遞送多個(gè)緊固件002)，其特征在于，所述手術(shù)吻合器(400)包括至少一個(gè)把手主體001)；至少一個(gè)用于發(fā)射所述多個(gè)緊固件(402)的機(jī)構(gòu)；以及管狀發(fā)射筒003)，所述手術(shù)緊固件002)由所述發(fā)射筒003)的遠(yuǎn)側(cè)端起依次存放在管狀發(fā)射筒中，所述手術(shù)緊固件(40 被向遠(yuǎn)側(cè)遞送，其中所述手術(shù)吻合器(400)裝載有至少第一緊固件組005)，其由第一類型手術(shù)緊固件組成；至少第二緊固件組006)，其由與所述第一類型手術(shù)緊固件不同的第二類型手術(shù)緊固件(200)組成；第一和第二緊固件組(405，406)是根據(jù)能實(shí)現(xiàn)不同緊固件(40 的預(yù)定遞送順序的預(yù)設(shè)裝載方案來布置的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)吻合器G00)，其特征在于，所述第一緊固件組(405)中的緊固件是設(shè)置有可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件(106)的手術(shù)緊固件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的手術(shù)吻合器(400)，其特征在于，所述第一緊固件組 (405)中的手術(shù)緊固件是這樣布置的其在所述第二緊固件組(406)中的手術(shù)緊固件(200) 由手術(shù)吻合器遞送之前由手術(shù)吻合器(400)遞送。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的手術(shù)吻合器000)，其特征在于，所述第二緊固件組(406)中的手術(shù)緊固件(200)是不具有可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件的緊固件。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的手術(shù)吻合器G00)，其特征在于，所述第一緊固件組(40 中的手術(shù)緊固件是自緊固手術(shù)吻合釘(100)，所述自緊固手術(shù)吻合釘(100)具有縱向軸線(A)，并且包括具有垂直于所述縱向軸線(A)的遠(yuǎn)側(cè)表面(102)和近側(cè)表面(103) 的中間段(101)，所述手術(shù)吻合釘(100)進(jìn)一步包括具有螺紋(105)的細(xì)長遠(yuǎn)側(cè)部(104)以及可拆卸地固定到織物上的可拆卸固定器件(106)，所述遠(yuǎn)側(cè)部(104)能夠刺入到生物組織中并從所述遠(yuǎn)側(cè)表面(102)沿所述縱向軸線㈧向遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述可拆卸固定器件(106) 包括形成魚叉狀物的多個(gè)自緊固支腳(107)，所述自緊固支腳(107)分布在所述近側(cè)表面 (103)的外周上，并從該近側(cè)表面平行于縱向軸線㈧向近側(cè)延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求14所述的手術(shù)吻合器000)，其特征在于，第一緊固件組005)中的手術(shù)緊固件布置在發(fā)射筒G03)的遠(yuǎn)側(cè)部中，而第二緊固件組006)中的手術(shù)緊固件布置在發(fā)射筒G03)的近側(cè)部中。
7.根據(jù)權(quán)利要求9至15中任一項(xiàng)所述的手術(shù)吻合器000)，其特征在于，所述手術(shù)吻合器(400)還包括設(shè)計(jì)為指示第一緊固件組(40 或第二緊固件組006)中的一個(gè)緊固件已經(jīng)被遞送的通知器件。
8.手術(shù)套件，包括至少一個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的手術(shù)吻合器(400)和織物修復(fù)體(603)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的手術(shù)套件，其特征在于，所述手術(shù)套件還包括至少一個(gè)由自緊固織物制成的補(bǔ)片(710)。
10.裝載根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的手術(shù)吻合器(400)的方法，所述手術(shù)吻合器能夠接連遞送多個(gè)手術(shù)緊固件002)，其特征在于，所述方法包括如下步驟使手術(shù)吻合器(400)至少裝載有由第一類型手術(shù)緊固件組成的第一緊固件組005)；以及使同一手術(shù)吻合器(400)至少裝載有由與所述第一類型手術(shù)緊固件不同的第二類型手術(shù)緊固件(200)組成的第二緊固件組006)；根據(jù)能實(shí)現(xiàn)不同緊固件G02)的預(yù)定遞送順序的預(yù)設(shè)裝載方案來裝載第一和第二緊固件組(405，406)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種裝載有不同類型的至少兩組手術(shù)緊固件(405，406)的手術(shù)吻合器，其中，手術(shù)緊固件以預(yù)設(shè)的順序被遞送。本發(fā)明還涉及一種包含這種手術(shù)吻合器和織物修復(fù)體的手術(shù)套件。
文檔編號(hào)A61B17/068GK102292034SQ201080005345
公開日2011年12月21日 申請日期2010年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月22日
發(fā)明者弗雷德里克·蒂爾康爾, 熱納瓦·杜塞, 皮埃爾·巴伊 申請人:索弗拉狄姆產(chǎn)品公司