專(zhuān)利名稱(chēng)：錨固標(biāo)記器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及可遠(yuǎn)程檢測(cè)的、體內(nèi)活檢部位標(biāo)記器和裝置。
背景技術(shù)：
在診斷和治療某些醫(yī)學(xué)狀況時(shí)，通常希望標(biāo)記可疑的身體部位用于隨后獲取活檢標(biāo)本，用于傳送藥物、輻射或其它治療，用于重新定位獲取活檢標(biāo)本的部位，或者在該部位執(zhí)行一些其它的過(guò)程。如所知道的，通過(guò)活檢取得組織樣品并進(jìn)行隨后的檢查通常在診斷癌癥和其它惡性腫瘤中使用，或者來(lái)確認(rèn)所懷疑的病變或腫瘤不是惡性的。由這些診斷測(cè)試和/或檢查所獲得的信息經(jīng)常用于設(shè)計(jì)治療計(jì)劃用于合適的手術(shù)過(guò)程或其它治療進(jìn)程。在許多情況下，要取樣的可疑組織位于皮下部位，例如在人體胸部的內(nèi)部。為了使進(jìn)入患者體內(nèi)的手術(shù)侵入最小化，通常希望將活檢儀器插入體內(nèi)，用于抽取活檢標(biāo)本，同時(shí)使用熒光透視法、超聲成像、X射線、磁共振成像(MRI)或任何其它合適形式的成像技術(shù)對(duì)該過(guò)程成像或觸診(palpation)。通過(guò)活檢獲取的組織樣品的檢查在乳腺癌的診斷和治療中特別重要。在隨后的討論中，所述的活檢和治療部位通常為人體胸部，盡管本發(fā)明適于在人體和其它哺乳動(dòng)物的其它部分標(biāo)記部位。胸部的定期物理檢查和乳房X線照相術(shù)對(duì)早期發(fā)現(xiàn)潛在的癌癥病變非常重要。在乳房X線照相術(shù)中，在兩塊板之間將胸部壓緊，同時(shí)獲取專(zhuān)門(mén)的X射線圖像。如果通過(guò)物理檢查或乳房X線照相術(shù)在胸部中發(fā)現(xiàn)異常腫塊，則可以使用超聲波來(lái)確定該腫塊是實(shí)體瘤還是充滿流體的囊腫。實(shí)體腫塊通常進(jìn)行一些類(lèi)型的組織活檢，以確定該腫塊是否為癌癥。如果實(shí)體腫塊或病變足夠大，從而能夠觸知，則通過(guò)各種技術(shù)從腫塊中取走組織標(biāo)本，所述技術(shù)包括但不限于開(kāi)放手術(shù)活檢、已知為細(xì)針吸取活檢(FNAB)的技術(shù)和特征為 “真空輔助的粗針穿刺活檢裝置”。如果胸部的實(shí)體腫塊較小并且不能觸知(例如通常通過(guò)乳房X線照相術(shù)發(fā)現(xiàn)的類(lèi)型)，則通常使用真空輔助的粗針穿刺活檢過(guò)程。在進(jìn)行胸部的立體定位活檢中，患者位于特定的活檢臺(tái)上，其胸部被壓緊在乳房X線照相術(shù)裝置的板之間，并且從兩個(gè)不同的觀察點(diǎn)獲取兩個(gè)單獨(dú)的X射線或數(shù)字視頻圖像。計(jì)算機(jī)計(jì)算病變的確切位置以及該病變?cè)谛夭康纳疃取Ｖ?，利用由?jì)算機(jī)計(jì)算的深度信息和坐標(biāo)對(duì)機(jī)械立體定位裝置編程，并且該裝置用于將活檢針準(zhǔn)確地推進(jìn)到微小病灶中。該立體定位技術(shù)可以用于獲得組織學(xué)標(biāo)本。通常從微小病灶周?chē)奈恢毛@得至少五個(gè)單個(gè)的活檢標(biāo)本，從病灶的中心處獲得一個(gè)。用于胸部的癌癥病變的可用治療選擇包括不同程度的乳房切除術(shù)或乳房腫瘤切除術(shù)、輻射治療、化學(xué)療法和這些治療的組合。然而，最初在乳房X線照片中觀察的X光線照相可見(jiàn)的組織特征可以通過(guò)活檢過(guò)程去除、改變或遮擋，并可以在活檢之后治愈或以其它方式改變。為了在進(jìn)行活檢過(guò)程之后幾天或幾周，使外科醫(yī)生或輻射腫瘤學(xué)家在胸部病變的確切位置進(jìn)行手術(shù)或輻射治療，需要將活檢部位標(biāo)記器放置在患者體內(nèi)，以用作位置標(biāo)， 用于隨后定位病變部位。有多種活檢探針和傳送裝置，它們?cè)谀壳坝糜趯⒒顧z部位標(biāo)記器放置在體內(nèi)?；顧z部位標(biāo)記器可以是永久標(biāo)記器(例如在X射線檢查時(shí)可看見(jiàn)的金屬標(biāo)記器)或者是臨時(shí)標(biāo)記器(例如可用超聲波檢測(cè)的生物可吸收標(biāo)記器)。當(dāng)目前的χ光線照相術(shù)類(lèi)型的標(biāo)記器在活檢部位存在時(shí)，通常在隨后的治療或手術(shù)時(shí)進(jìn)行另外的乳房X線照相術(shù)，以便定位先前手術(shù)或活檢的部位。作為X射線照相成像的可選方案或輔助方案，在手術(shù)或活檢過(guò)程或隨后的過(guò)程中可以使用超聲成像(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“USI”)或可視技術(shù)在所關(guān)注的部位對(duì)所關(guān)注的組織成像。 USI能夠提供可疑組織的精確定位和成像，在手術(shù)過(guò)程中能夠圍繞在患者體內(nèi)的組織和活檢儀器。該成像便于精確和可控制地去除可疑組織或?qū)υ摽梢山M織取樣，從而最小化對(duì)周?chē)慕】到M織的損傷。例如，在胸部活檢過(guò)程中，在活檢裝置被插入患者胸部并被促動(dòng)以便取出可疑的胸部組織的樣本的同時(shí)，通常用USI對(duì)活檢裝置成像。由于在隨后的治療過(guò)程中USI經(jīng)常用于對(duì)組織成像，因此需要具有與上述X光線照相的標(biāo)記器相似的標(biāo)記器，該標(biāo)記器能夠被放置在患者體內(nèi)位于手術(shù)過(guò)程的部位，并且使用USI該標(biāo)記器是可見(jiàn)的。這樣的標(biāo)記器能夠執(zhí)行隨后的過(guò)程，而不需要傳統(tǒng)的X光線照相的乳房X線照相術(shù)。不幸的是，對(duì)于植入的活檢部位標(biāo)記器能夠改變位置或者相對(duì)于前面過(guò)程的部位移位。目前已知活檢標(biāo)記器由于多種原因移動(dòng)。取出胸部組織可以改變標(biāo)記器上的壓力， 從而允許標(biāo)記器改變位置，產(chǎn)生“手風(fēng)琴效應(yīng)”。血流和壓力可以移動(dòng)標(biāo)記器。活檢后或手術(shù)后的乳房X線照相術(shù)能夠?qū)е聵?biāo)記器的移動(dòng)。由于快速取出裝置產(chǎn)生的抽吸作用，取出活檢裝置或其它儀器也可以使部位標(biāo)記器產(chǎn)生移位。血腫形成和感染過(guò)程也可以使該標(biāo)記器移位。在用于去除癌變組織的手術(shù)過(guò)程后，所述手術(shù)過(guò)程例如患者胸部的乳房腫瘤切除術(shù)，還可以希望提供部位標(biāo)記器以便定位部位，用于進(jìn)一步的治療(例如輻射治療)，以便在手術(shù)過(guò)程后在腔體中存在剩余的癌細(xì)胞的情況下處理腔體襯底(cavity lining)。通常從襯底表面一厘米內(nèi)發(fā)現(xiàn)剩余的癌細(xì)胞，這些剩余的癌細(xì)胞可以用輻射成功地處理。部位標(biāo)記器的運(yùn)動(dòng)或移位可以導(dǎo)致隨后的治療被錯(cuò)誤地引導(dǎo)到患者組織的不想要的部分。因此，需要用于可遠(yuǎn)程檢測(cè)活檢部位標(biāo)記器的裝置，該裝置保持固定在希望的體內(nèi)位置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通常涉及可遠(yuǎn)程檢測(cè)的體內(nèi)部位標(biāo)記器，該標(biāo)記器保持固定在該部位上并允許對(duì)該部位進(jìn)行隨后精確的重新定位。該標(biāo)記器特別適用于患者胸部的腔體內(nèi)，在活檢或乳房腫瘤切除過(guò)程中從患者胸部的腔體取出組織。具有本發(fā)明特征的可遠(yuǎn)程檢測(cè)的標(biāo)記器具有穿入組織的錨固元件和固定在錨固元件上的可遠(yuǎn)程檢測(cè)的標(biāo)記器元件。錨固元件被設(shè)置成附接在活檢腔體壁上，從而將標(biāo)記器元件定位在腔體部位中并準(zhǔn)確地標(biāo)記該腔體部位。錨固元件附接在活檢腔體壁上，從而抵抗通常導(dǎo)致其它較低效率標(biāo)記器的移動(dòng)和移位的力。優(yōu)選地，錨固元件具有螺紋或螺桿狀結(jié)構(gòu)或倒鉤或魚(yú)叉狀構(gòu)造，從而確保該錨固元件不會(huì)從配置該錨固元件的組織處移動(dòng)。錨固元件可以采用可選設(shè)計(jì)，該可選設(shè)計(jì)有效地刺入并將標(biāo)記器固定在活檢腔體壁。錨固元件的一個(gè)可選實(shí)施例是螺旋線圈。錨固元件的另外的可選實(shí)施例包括鉤(例如魚(yú)鉤)結(jié)構(gòu)。錨固元件的又一實(shí)施例包括穿入組織的錨固件，該穿入組織的錨固件具有可膨脹的部件，例如莫莉螺栓(Molly Bolt)構(gòu)造。錨固元件設(shè)計(jì)用于長(zhǎng)期配置在患者體內(nèi)，因此應(yīng)該由生物相容性金屬制成，生物相容性金屬例如不銹鋼、鈦、鈷-鉻和其它生物相容性材料。當(dāng)然對(duì)于多種用途，金屬的尺寸和數(shù)量應(yīng)該受限制，因?yàn)榻饘倏梢苑恋K部位的遠(yuǎn)程可視性。在許多用途中，錨固元件需要為MRI相容，因此鈦經(jīng)常為優(yōu)選。錨固元件也可以由高強(qiáng)度的生物相容性聚合材料構(gòu)成，該聚合材料例如聚碳酸酯和聚酰亞胺。可選地，對(duì)于短期配置，錨固元件可以由生物相容性、生物可吸收聚合材料(例如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、及其共聚物)和其它適合的生物可吸收聚合材料制成。也可以使用聚合物-金屬化合物或合成物?？蛇h(yuǎn)程檢測(cè)的標(biāo)記器元件連接在錨固元件上或以其它方式固定在錨固元件上。在將錨固元件正確地放置在腔體壁中后，標(biāo)記器元件被定位在活檢腔體中，標(biāo)記活檢位置。標(biāo)記器元件通過(guò)超聲波、X射線和/或MRI提供隨后活檢部位的遠(yuǎn)程可視性。標(biāo)記器元件也可以用于止血功能。具有本發(fā)明特征的可遠(yuǎn)程檢測(cè)的標(biāo)記器元件可以具有多個(gè)實(shí)施例。在一個(gè)實(shí)施例中，標(biāo)記器元件為球狀體或一串球狀體。在另一實(shí)施例中，標(biāo)記器元件為墊或標(biāo)記或織物或編織物，其至少部分由金屬或其它結(jié)合在其中的X光線照相檢測(cè)元件形成，或者結(jié)合有金屬或其它結(jié)合在其中的X光線照相檢測(cè)元件，以便提供合適的成像。在又一實(shí)施例中，標(biāo)記器元件具有一個(gè)或多個(gè)可遠(yuǎn)程檢測(cè)的股繩。對(duì)于短期配置，標(biāo)記器元件可以由可生物吸收的材料例如上述的材料形成。標(biāo)記器元件還可以在其中結(jié)合止血材料，例如淀粉或殼聚糖。在一個(gè)實(shí)施例中，可遠(yuǎn)程檢測(cè)的標(biāo)記器元件在相對(duì)端部具有穿入組織的錨固元件，該錨固元件在相對(duì)位置植入圍繞腔體的組織中。該配置允許將標(biāo)記器元件放置在活檢腔體的中心附近，還有助于保持體腔的形狀。具有本發(fā)明特征的錨固的標(biāo)記器能夠通過(guò)多種適當(dāng)?shù)膫魉拖到y(tǒng)容易地傳送到所需位置。優(yōu)選地，傳送系統(tǒng)具有傳送插管，該傳送插管將標(biāo)記器本體接收在內(nèi)腔中。具有合適手柄的柱塞滑動(dòng)地設(shè)置在傳送插管的內(nèi)腔內(nèi)，從而將標(biāo)記器本體的錨固元件插入體腔的壁中。柱塞的前頂端設(shè)置成與錨固元件的頭部接合，從而將錨固元件驅(qū)動(dòng)到組織壁中。柱塞的頂端可以具有平的頂端，Philips類(lèi)型或六角形頭部，該頭部設(shè)置成與錨固元件的頭部?jī)?nèi)的配合凹部接合。具有本發(fā)明特征的錨固標(biāo)記器還可以設(shè)置成通過(guò)現(xiàn)有的活檢裝置插入所需位置， 可以被設(shè)計(jì)成通過(guò)具有側(cè)部孔或頂部孔的裝置插入。具有本發(fā)明特征的錨固標(biāo)記器通過(guò)合適的插管被容易地配置在所需的體腔。通過(guò)旋轉(zhuǎn)動(dòng)作或?qū)㈠^固元件推動(dòng)到組織中，將錨固元件驅(qū)動(dòng)到限定腔體的組織壁中。一旦錨固元件被適當(dāng)?shù)毓潭ㄔ诮M織壁內(nèi)，就可以將傳送插管和驅(qū)動(dòng)柱塞去除。優(yōu)選地，標(biāo)記器元件和錨固元件一起定位在腔體內(nèi)。因此，錨國(guó)標(biāo)記器被穩(wěn)固地固定在體腔內(nèi)，而不容易移動(dòng)。然后體腔的隨后位置被確定，即使在血液凝結(jié)和組織向內(nèi)生長(zhǎng)到腔體中之后也是如此。結(jié)合以下示例性附圖，由下述的實(shí)施例的詳細(xì)描述能夠更清楚本發(fā)明的這些和其它優(yōu)點(diǎn)。


圖1為具有本發(fā)明特征的錨固標(biāo)記器的立體圖，該錨固標(biāo)記器配置在患者胸部的腔體中。圖Ia為腔體的放大視圖，其中錨固元件穿入組織壁。圖加為錨固標(biāo)記器的正視圖，其中錨固元件具有螺旋線圈。圖2b為另一錨固標(biāo)記器的正視圖，其中錨固元件為有倒鉤或魚(yú)叉狀元件。圖3a_3c的正視圖示出了具有本發(fā)明特征的錨固標(biāo)記器的各種標(biāo)記器元件。圖4為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的正視圖，其中，標(biāo)記器具有兩個(gè)錨固元件，所述兩個(gè)錨固元件固定在腔體的相對(duì)側(cè)，以保持標(biāo)記器元件在體腔中的位置。
具體實(shí)施例方式圖1和Ia示意性示出了用于具有本發(fā)明特征的錨固標(biāo)記器11的傳送系統(tǒng)10。該傳送系統(tǒng)10包括具有內(nèi)腔13的傳送管或插管12、遠(yuǎn)側(cè)部分14和具有手柄16的近側(cè)部分 15。柱塞17滑動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)腔13中，并且在近端設(shè)有把手，該把手設(shè)置成允許操作者推進(jìn)柱塞17。柱塞17具有遠(yuǎn)側(cè)頂端18，在該實(shí)施例中，該遠(yuǎn)側(cè)頂端為平的螺絲刀狀結(jié)構(gòu)，其設(shè)置成與錨固標(biāo)記器11的錨固元件22的頭部21中的配合凹部20接合。在該實(shí)施例中，錨固元件22具有尖的、螺紋桿元件23。柱塞頂端18被旋轉(zhuǎn)，并被向前猛地推動(dòng)，從而將錨固元件22的螺紋桿元件23驅(qū)動(dòng)到環(huán)繞腔體M的胸部組織27中。該示出的實(shí)施例的可遠(yuǎn)程檢測(cè)的標(biāo)記器元件25包括織物或編織材料，其帶有多個(gè)結(jié)合到織物或編織材料中的不銹鋼或鈦制成的射線透不過(guò)的股繩(圖中未示出)，用于隨后成像。該可檢測(cè)的標(biāo)記器元件25用套環(huán)沈固定到錨固元件22上，該套環(huán)在錨固元件的頭部21的正下方處環(huán)繞著錨固元件的桿23。在配置時(shí)，該標(biāo)記器元件25跟隨著錨固元件22，并固定在體腔中，而不干涉錨固元件在環(huán)繞腔體M的組織27中的配置。在將錨固元件22配置在腔體M的壁中之后，可遠(yuǎn)程檢測(cè)的標(biāo)記器元件23位于腔體M中，從而允許隨后對(duì)該部位的遠(yuǎn)程可視性。在開(kāi)始時(shí)，前述錨固標(biāo)記器11在柱塞17的遠(yuǎn)側(cè)頂端18的近側(cè)被插入傳送管12的內(nèi)腔13中，所述柱塞的遠(yuǎn)側(cè)頂端滑動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)腔中。傳送系統(tǒng)被插入引導(dǎo)插管觀的內(nèi)腔中(該引導(dǎo)插管的內(nèi)腔提供了通向腔體M的通道)，并在其中被推進(jìn)，直到傳送插管12 的遠(yuǎn)端延伸到腔體M中為止。柱塞17被旋轉(zhuǎn)，并被向前猛地推動(dòng)，從而將螺絲刀狀頂端接合在錨固元件22的頭部21內(nèi)的凹部20中。柱塞被進(jìn)一步推進(jìn)，直到桿元件23的尖銳頂端穿入患者胸部的組織27中為止。柱塞27的手柄被進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)直到錨固元件被固定到組織壁為止。然后該傳送系統(tǒng)10被取下。圖加示出了本發(fā)明的可選實(shí)施例，其中，該錨固元件30具有螺旋線圈31，該螺旋線圈31具有頭部32，與圖1中所示用于錨固元件頭部20相似。螺旋線圈31以與圖1中所示相似的方式被驅(qū)動(dòng)到環(huán)繞空腔M的組織中。圖2b示出本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中錨固元件40具有頭部41和倒鉤元件42，該倒鉤元件附接在穿入組織的桿43上。在該實(shí)施例中，錨固元件40被推動(dòng)到腔體的組織壁中，倒鉤元件42將錨固元件保持在組織壁內(nèi)。錨固元件40在配置到組織壁中時(shí)不需要被旋轉(zhuǎn)。
圖3a示出了本發(fā)明的又一實(shí)施例，其中，錨固標(biāo)記器50具有標(biāo)記器元件51，該標(biāo)記器元件在股繩53上具有多個(gè)球狀體52。股繩53的一端在鄰近錨固元件55的頭部56處固定在錨固元件的桿M上?？蛇x地，每個(gè)球狀體51都可以固定在單獨(dú)的股繩上，該單獨(dú)的股繩再固定在錨固元件陽(yáng)上。中間的球狀體具有射線不能透過(guò)的元件57，其形狀類(lèi)似于阿爾法或伽馬的符號(hào)，具有圍繞股繩53的環(huán)。如果球狀體52由生物可吸收材料例如聚乳酸、 聚乙醇酸、或其共聚物制成，則射線不能透過(guò)的元件57將保持在股繩上并且能標(biāo)記該部位的位置。股繩53的自由端上的蓋58防止元件57滑出股繩。圖北示出了錨固標(biāo)記器60，該錨固標(biāo)記器具有錨固元件61和標(biāo)記器元件62，該標(biāo)記器元件通過(guò)股繩64固定在錨固元件61的桿63上。優(yōu)選地，股繩64的端部在鄰近頭部65處固定在桿63上。標(biāo)記器元件62可以為無(wú)源射頻識(shí)別(RFID)標(biāo)簽，該標(biāo)簽允許用外部棒(wand)重新定位，該外部棒用RF能量激發(fā)RFID，使得RFID發(fā)出可識(shí)別的信號(hào)。錨固元件61將錨固標(biāo)記器60固定在腔體M的壁上。圖3c示出了一種實(shí)施例，其中，錨固標(biāo)記器70具有錨固元件71和標(biāo)記器元件72， 該標(biāo)記器元件具有多個(gè)股繩73，股繩在鄰近錨固元件71的頭部74處固定在錨固元件70 上。錨固元件70以與圖3a和北所示的實(shí)施例相同的方式固定在腔體對(duì)的壁上，其中，錨固元件的桿75被螺旋擰入腔體M的壁中。股繩73可以包括射線不可透過(guò)的材料，用于成像目的。例如一個(gè)或多個(gè)股繩73可以具有或由射線不可透過(guò)的金屬股繩(例如不銹鋼或鈦)形成，或者股繩可以具有結(jié)合在其中的射線不可透過(guò)的材料，例如硫酸鋇。股繩73自身可以由合適的生物相容性纖維材料形成。圖4示出錨固標(biāo)記器80，該錨固標(biāo)記器具有標(biāo)記器元件81，該標(biāo)記器元件通過(guò)股繩84和85連接在兩個(gè)錨固元件82和83上。錨固元件82和83配置在體腔M的相對(duì)側(cè)上，從而將標(biāo)記器元件81朝著腔體的中心定位。在該實(shí)施例中，錨固元件82和83具有帶倒鉤88的穿入組織的桿87，所述倒鉤88與圖2b所示出的倒鉤相似。可以利用其它類(lèi)型的錨固元件，例如上述在前述實(shí)施例中所描述的錨固元件。使用在腔體M的相對(duì)側(cè)上的錨固元件以所述方式配置該錨國(guó)標(biāo)記器還可以幫助保持腔體的尺寸及將腔體的形狀保持為較小的程度。雖然此處示出和描述了本發(fā)明的特定形式，然而應(yīng)當(dāng)清楚可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種修改和改進(jìn)。在結(jié)合在本申請(qǐng)中的專(zhuān)利和申請(qǐng)中可以發(fā)現(xiàn)近距離放射治療導(dǎo)管裝置的其它細(xì)節(jié)。在此處未另外公開(kāi)的范圍內(nèi)，材料和結(jié)構(gòu)可以為常規(guī)設(shè)計(jì)。此外，本發(fā)明實(shí)施例的單個(gè)特征可以在某些視圖中示出，而在其它視圖中未示出， 但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的單個(gè)特征可以與其它實(shí)施例的任何特征或全部特征組合。因此，并不打算將本發(fā)明限制為所示出的特定實(shí)施例。因此希望本發(fā)明由所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍限定，如現(xiàn)有技術(shù)允許的那樣寬泛。當(dāng)本文中使用術(shù)語(yǔ)例如“元件”、“部件”、“構(gòu)件”、“裝置”、“設(shè)備”、“部分”、“區(qū)段”、 “步驟”和類(lèi)似意思的詞時(shí)，在并不涉及特定結(jié)構(gòu)或特定動(dòng)作的情況下，這些術(shù)語(yǔ)將不按照規(guī)定35U. S. C § 112(6)進(jìn)行解釋?zhuān)且韵碌臋?quán)利要求清楚地使用后面跟著特定功能的術(shù)語(yǔ)“用于...裝置”或“用于...步驟”。以上所引用的所有專(zhuān)利和所有的專(zhuān)利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)參考結(jié)合在本申請(qǐng)中。
權(quán)利要求
1.一種錨固標(biāo)記器，包括a.至少一個(gè)穿入組織的錨固元件；以及b.可遠(yuǎn)程檢測(cè)的至少一個(gè)標(biāo)記器元件，所述至少一個(gè)標(biāo)記器元件固定在所述至少一個(gè)穿入組織的錨固元件上。
2.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)穿入組織的錨固元件為螺紋元件。
3.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)穿入組織的錨固元件為倒鉤元件。
4.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)穿入組織的錨固元件為螺旋線圈。
5.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)穿入組織的錨固元件為可膨脹元件。
6.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記器元件在標(biāo)記器元件的相對(duì)位置處具有穿入組織的錨固元件。
7.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記器元件為球狀體。
8.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記器元件為一串球狀體。
9.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記器元件為纖維元件。
10.如權(quán)利要求9所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記器元件為織物或編織元件。
11.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記器元件具有一個(gè)或多個(gè)可遠(yuǎn)程檢測(cè)的股繩。
12.如權(quán)利要求1所述的錨固標(biāo)記器，其中，所述至少一個(gè)標(biāo)記器元件至少部分地包括多糖或淀粉。
13.一種錨固標(biāo)記器傳送系統(tǒng)，包括a.細(xì)長(zhǎng)的管形桿，所述管形桿具有遠(yuǎn)端、近端、位于遠(yuǎn)端處或遠(yuǎn)端附近的排放開(kāi)口、在管形桿內(nèi)部延伸到排放開(kāi)口的內(nèi)腔；b.至少一個(gè)錨固標(biāo)記器，所述至少一個(gè)錨固標(biāo)記器滑動(dòng)地設(shè)置在所述管形桿的內(nèi)腔中，所述至少一個(gè)錨固標(biāo)記器包括i.至少一個(gè)穿入組織的錨固元件；以及 .至少一個(gè)可遠(yuǎn)程檢測(cè)的標(biāo)記器元件，所述標(biāo)記器元件固定在所述至少一個(gè)穿入組織的錨固元件上；以及c.柱塞元件，所述柱塞元件在所述至少一個(gè)錨固元件的近側(cè)部分地滑動(dòng)設(shè)置在管形桿的內(nèi)腔中，所述柱塞元件具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分設(shè)置成接合錨固元件的頭部，在遠(yuǎn)側(cè)使所述至少一個(gè)錨固元件前進(jìn)離開(kāi)所述管形桿的排放開(kāi)口并且將所述穿入組織的錨固元件固定到腔體壁或固定在腔體內(nèi)部。
14.如權(quán)利要求13所述的錨固標(biāo)記器傳送系統(tǒng)，其中，所述柱塞元件的遠(yuǎn)端部分為螺絲刀頂端。
15.如權(quán)利要求13所述的錨固標(biāo)記器傳送系統(tǒng)，其中，所述柱塞元件的遠(yuǎn)端部分設(shè)置成安裝在位于錨固元件的頭部?jī)?nèi)的凹部中。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種錨固標(biāo)記器，該錨固標(biāo)記器固定在鄰近組織上，以便防止或最小化標(biāo)記器的移位；本發(fā)明還公開(kāi)了一種將這種標(biāo)記器傳送到患者體腔的方法，所述體腔例如為在活檢或乳房腫瘤切除術(shù)之后患者胸部的腔體。該錨固標(biāo)記器具有錨固元件和固定在錨固元件上的標(biāo)記器元件。該錨固元件刺入周?chē)M織中，將標(biāo)記器固定，使其不運(yùn)動(dòng)。該標(biāo)記器元件可以通過(guò)超聲波、X射線、MRI等遠(yuǎn)程成像，優(yōu)選地，該標(biāo)記器元件結(jié)合可成像材料以便于這種成像。
文檔編號(hào)A61B19/00GK102307537SQ201080006630
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2010年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月6日
發(fā)明者P·盧波克 申請(qǐng)人:塞諾克斯股份有限公司