專利名稱：內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用的側(cè)向加載醫(yī)療器械的制作方法
內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用的側(cè)向加載醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域和
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用的側(cè)向加載醫(yī)療器械。本發(fā)明對(duì)于在同時(shí)提交的PCT申請(qǐng)中所述的用于操作縫合線的醫(yī)療器械尤其有用。因此下文具體結(jié)合該類實(shí)施例進(jìn)行說明。在微創(chuàng)手術(shù)(如內(nèi)窺鏡手術(shù))中，所有手術(shù)都必須通過一個(gè)狹窄的開口進(jìn)行，開口大小限制了所使用器械的尺寸以及操作器械可用的自由空間。為此目的已經(jīng)研發(fā)了能夠通過微小開口進(jìn)行操作的小型的切割、夾取、清創(chuàng)以及縫合器械。為了閉合傷口、修復(fù)組織撕裂或重新接上脫離正常位置的組織，在很多內(nèi)窺鏡手術(shù)中都需要內(nèi)部縫合。縫合線必須施加到待縫合的位置，然后必須穿破組織層且從出口側(cè)取出。在其他情況下，附接在固定元件上的縫合線必須被捕獲且穿過組織。內(nèi)窺鏡檢查(arthroscopist，利用內(nèi)窺鏡的人員)能夠具有許多穿線和縫合裝置，例如美國專利5，499，991、美國專利5，222，977以及Linvatec-Conc印t Inc.公司、 Arthrex Inc.公司、DePuy Mitek Inc.公司和其他公司的商品目錄均描述和宣揚(yáng)了此類裝置。所有這些裝置要么僅限于所需的部分功能，要么僅限于接近方向，或限制在有限空間內(nèi)的可操作性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)是，提供一種側(cè)向加載醫(yī)療器械，其具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)，使其在內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用，特別相對(duì)于以上確認(rèn)、共同擁有以及同時(shí)提交的專利申請(qǐng)中所述的醫(yī)療器械而言，但在其他應(yīng)用中也是有用的，諸如其他微創(chuàng)外科手術(shù)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)廣泛方面，提供了一種醫(yī)療器械，包括手柄，具有近端，配置為由使用者手握；遠(yuǎn)端，用于在手術(shù)期間操作；內(nèi)部通道，從所述手柄的近端通過所述手柄延伸至所述手柄的遠(yuǎn)端；以及縱向延伸狹槽，從所述手柄外表面通過所述手柄縱向延伸至所述內(nèi)部通道，用于利用手術(shù)中待操作的可操作構(gòu)件側(cè)向加載所述手柄；以及護(hù)罩，位于所述手柄中的通道內(nèi)，所述護(hù)罩沿一個(gè)邊緣固定到手柄的限定所述通道的內(nèi)表面，且包括通常覆蓋所述縱向延伸狹槽的彈性部分；所述護(hù)罩的彈性部分是可收縮的以允許將所述可操作構(gòu)件側(cè)向加載入所述通道內(nèi)，但防止已側(cè)向加載的所述可操作構(gòu)件從所述通道穿出。在下文所述的本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中，該手柄包括鉤結(jié)構(gòu)，所述鉤結(jié)構(gòu)在所述手柄的內(nèi)表面縱向延伸且在一側(cè)是開放的，用于將所述護(hù)罩的所述一個(gè)邊緣容納和固定在所述手柄內(nèi)。如上所示，本發(fā)明在以上確定的同時(shí)提交的專利申請(qǐng)中所述的類型的醫(yī)療器械中特別有用，因而相對(duì)于該實(shí)施例對(duì)其進(jìn)行說明。在該實(shí)施例中，滑梭包括長柔性線，所述長柔性線的近端伸出所述手柄的近端，并且所述長柔性線的遠(yuǎn)端形成有環(huán)，所述環(huán)限定所述縫合線接收元件且伸出所述軸的遠(yuǎn)端。如下文所述，護(hù)罩非常有效地有利于側(cè)向加載該手柄。


此處僅通過實(shí)例參考附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明，其中圖1為根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造為用于肩膀中的縫合的醫(yī)療縫合穿線器械的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的透視圖；圖2為圖1的器械的頂視圖；圖3為圖2的一部分的放大局部圖；圖4為沿圖2的V-V'線的截面圖；圖5為圖1的醫(yī)療器械的遠(yuǎn)端的放大圖，具體為從遠(yuǎn)端處的尖頭伸出的線環(huán)；圖6A、6B、6C、6D、6E、6F和6G為圖4所示的器械的遠(yuǎn)端尖頭的可替換配置；圖7為三維圖，示出了手柄的近端，具體為有利于側(cè)向加載器械的護(hù)罩構(gòu)件的設(shè)置；圖8為手柄的近端的截面圖，具體地示出了該護(hù)罩構(gòu)件；圖9示出了該護(hù)罩構(gòu)件；以及圖10A-10D示出了給該器械加載長柔性線的方法，該長柔性線在其遠(yuǎn)端形成有環(huán)，所述環(huán)用于接收待穿過組織的縫合線。應(yīng)當(dāng)理解的是，提供上述附圖以及下文說明的主要目的是便于理解本發(fā)明的概念方面和可能的實(shí)施例，包括當(dāng)前認(rèn)為的優(yōu)選實(shí)施例。為了清楚和簡潔，只要本領(lǐng)域技術(shù)人員使用常規(guī)技能和設(shè)計(jì)能理解和執(zhí)行所描述的發(fā)明，就不會(huì)提供更多細(xì)節(jié)。還應(yīng)理解的是，所述實(shí)施例僅用于示例，本發(fā)明可采用此處未說明的其他形式和應(yīng)用來實(shí)現(xiàn)。
具體實(shí)施例方式整體結(jié)構(gòu)附圖1-9所示的醫(yī)療器械(在附圖中被總體表示為2)，包括四個(gè)主要的部分手柄10，具有遠(yuǎn)端12以及配置為手握的近端11 ；細(xì)長軸20，具有結(jié)合至手柄遠(yuǎn)端12的近端 21以及形成有用于穿透組織的尖頭22的遠(yuǎn)端；以及長柔性線30，可容納在手柄10的內(nèi)部通道13 (圖4)和細(xì)長軸20中且能夠手動(dòng)移動(dòng)穿過其中；以及護(hù)罩構(gòu)件，總體標(biāo)示為40 (具體在圖7-9中示出)，有利于該器械的側(cè)向加載。長柔性線30構(gòu)成用于操作縫合線的滑梭，下文會(huì)更詳細(xì)地說明。其包括兩個(gè)扭曲的線股，線股的近端31從手柄10的近端11伸出，其遠(yuǎn)端在其末梢處扭曲以形成用于接收待穿過組織的縫合線的環(huán)32 ；以及中間部分33 (圖3)，其被露出以用于握著手柄的使用者通過拇指來手動(dòng)接合以便伸出或縮回遠(yuǎn)端環(huán)3。具體如圖3和4所述，手柄10在其近端12附近形成有沿手柄外表面朝向手柄的遠(yuǎn)端12延伸的凹槽14(但并未延伸到遠(yuǎn)端12)。凹槽14也從通道13的外表面向內(nèi)延伸并通過手柄，接收長柔性線30，以便線的中間部分33暴露于握著手柄的使用者的拇指。此外，該器械進(jìn)一步包括可旋轉(zhuǎn)地安裝在手柄的1 處的輥15，從而位于容納在手柄的通道13內(nèi)的長柔性線30的露出的中間部分33之下。優(yōu)選地，輥15的外表面為隆起或突出的或由彈性材料制成，使得使用者通過將露出的線部分33按壓到輥上而使得輥沿任一方向旋轉(zhuǎn)以便移動(dòng)該線30 (尤其是在其遠(yuǎn)端環(huán)32處)，使得線30從細(xì)長軸20向外移動(dòng)以延伸該遠(yuǎn)端環(huán)，或向內(nèi)移動(dòng)進(jìn)入細(xì)長軸以縮回該遠(yuǎn)端環(huán)。
具體地如圖3所示，手柄10進(jìn)一步形成有狹槽16，其縱向延伸部分16a沿手柄的一側(cè)延伸且在與手柄中的凹槽14相鄰的橫向延伸部分16b中終止，從而沿近端方向與其隔開。狹槽16的縱向延伸部分16a從手柄10近端11延伸至凹槽14近端側(cè)的橫向延伸部分 16b。狹槽16與手柄10的內(nèi)部通道13相通，允許通過手柄以及通過細(xì)長軸20側(cè)向加載長柔性線30。狹槽16的橫向延伸部分16b在近端延伸槽口 16c中終止，近端延伸槽口 16c有效地將線30相對(duì)于手柄對(duì)中，因此也相對(duì)于手柄的凹槽14對(duì)中，并且其位于凹槽下的輥15 的中心區(qū)之上。因此可以看出，槽口 15c的近端與內(nèi)部通道13的位于橫向狹槽部分16b與手柄遠(yuǎn)端之間的部分經(jīng)由槽口近端處的開口 13a而相通。也可看出，凹槽14的遠(yuǎn)端側(cè)與通道13 的位于凹槽與手柄遠(yuǎn)端之間的部分經(jīng)由開口 Hb而相通。護(hù)罩構(gòu)件40所示的器械還包括手柄10近端內(nèi)的護(hù)罩構(gòu)件40(圖7-9)，其覆蓋手柄中形成的狹槽16的縱向部分16a。護(hù)罩構(gòu)件40有效地允許長柔性線30向內(nèi)穿過狹槽部分16a進(jìn)入手柄10的內(nèi)部通道13，但阻止該長柔性線通過狹槽16從手柄的內(nèi)部通道穿出。具體如圖7和8所述，手柄10的內(nèi)表面形成有沿手柄縱向延伸的鉤結(jié)構(gòu)17。鉤結(jié)構(gòu)17的一個(gè)邊緣是開放的(見18)，用于接收形成在護(hù)罩40的一個(gè)邊緣中的珠緣(bead)。 護(hù)罩40的長度將手柄10的整個(gè)長度延伸到其橫向延伸狹槽16b，并且護(hù)罩40的寬度在護(hù)罩的相對(duì)珠緣卡合到鉤結(jié)構(gòu)17的空間18中時(shí)重疊狹槽16的縱向部分16a。護(hù)罩40由彈性材料制成，允許其向內(nèi)彎曲，以便允許長柔性線穿過狹槽16進(jìn)入內(nèi)部通道13，將線加載入器械，但防止線通過凹槽脫出。使用與操作現(xiàn)在具體參考圖IOa-IOd說明給該器械加載長柔性線30以及使用該器械使得縫合線穿過組織的方法。因而，如圖IOa所示，柔性線30遠(yuǎn)端的環(huán)32在凹槽14遠(yuǎn)端側(cè)插入通道13的開口 13b中，以位于輥15之上。然后通過用拇指將線的中間部分33按壓到輥15上，同時(shí)移動(dòng)拇指以使得線進(jìn)入中空軸20中，來手動(dòng)地使得線遠(yuǎn)端地前進(jìn)通過該通道并通過細(xì)長軸。然后，使用者利用一只手將線按壓到輥15上，以便臨時(shí)固定該線，同時(shí)另一只手將線的近端側(cè)向加載入內(nèi)部通道13的位于狹槽部分16b與手柄近端之間的部分。這是通過以下來實(shí)現(xiàn)的使得線的近端穿過縱向狹槽部分16a進(jìn)入橫向延伸狹槽部分16b，然后進(jìn)入在開口 1 中終止的狹槽的槽口 16c中。槽口使得該線相對(duì)于手柄凹槽14和凹槽下的輥15(圖IOb) 對(duì)中，同時(shí)線的近端延伸通過手柄10中的通道13的近端(圖IOc)。器械被如此加載(圖IOd)成，使得線的拇指按壓部分33露出在凹槽14中，并且向前移動(dòng)拇指會(huì)使得線的遠(yuǎn)端環(huán)32伸出該細(xì)長軸20，而沿相反方向移動(dòng)拇指會(huì)將環(huán)縮回細(xì)長軸中。如先前所述，護(hù)罩構(gòu)件40有效允許長柔性線30向內(nèi)穿過狹槽部分16a進(jìn)入手柄 10的內(nèi)部通道13，但防止該長柔性線通過狹槽16從手柄的內(nèi)部通道穿出。因而，護(hù)罩40 有利于將長柔性線30手動(dòng)側(cè)向加載入手柄10的通道13中，但一旦加載完成，只能通過釋放使用者拇指與輥15之間的線的握緊，然后向外移動(dòng)手柄，同時(shí)使得線的近端穿過手柄的近端11，才能將線從手柄移除。
當(dāng)所示器械用于將縫合線穿過組織時(shí)，該器械通過創(chuàng)口插入手術(shù)位置；接著用細(xì)長軸20的尖利的遠(yuǎn)端尖頭22(圖幻穿透待縫合的組織。然后在將中間線部分33按壓到輥的外表面上的同時(shí)，通過旋轉(zhuǎn)輥15讓線前進(jìn)，直到遠(yuǎn)端的環(huán)32伸出軸20的尖利尖頭22， 如圖5所示?？p合線操作裝置也可用于讓縫合線穿過環(huán)32。在此完成后，則將線縮回軸20中， 直到縫合線保持在軸的遠(yuǎn)端上。然后，軸20的遠(yuǎn)端(其上保持有縫合線)穿透組織。該器械(軸20的遠(yuǎn)端保持有縫合線)可接著穿透創(chuàng)口到外部，并且縫合線從環(huán)處放松，以便打結(jié)?？商鎿Q地，一旦縫合線穿過組織，則通過釋放施加給線的部分14上的壓力，使得縫合線可從器械釋放，以將該器械和縫合線拆離，這么做對(duì)外科醫(yī)生是方便的。一勝變型圖IOa-IOg分別示出了 2h-22g所示的各種螺旋形、盤旋狀或其他布置，這些布置可在細(xì)長軸20的遠(yuǎn)端形成，以便在細(xì)長軸通過創(chuàng)口開口進(jìn)入病人身體時(shí)在相對(duì)于細(xì)長軸 20的任何相對(duì)方向穿透組織。細(xì)長軸遠(yuǎn)端尖利尖頭的這些變型可設(shè)置在構(gòu)造有此類遠(yuǎn)端尖頭的一組器械上，或可以作為附件包括在細(xì)長軸的遠(yuǎn)端。盡管此處相對(duì)于一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例說明了本發(fā)明，但應(yīng)該理解的是，其僅用于示例的目的，且還可以進(jìn)行很多其他變型、修改和應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種在內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用的醫(yī)療器械，包括手柄，具有近端，配置為由使用者手握；遠(yuǎn)端，用于在手術(shù)期間操作；內(nèi)部通道，從所述手柄的近端通過所述手柄延伸至所述手柄的遠(yuǎn)端；以及縱向延伸狹槽，從所述手柄外表面通過所述手柄縱向延伸至所述內(nèi)部通道，用于利用手術(shù)中待操作的可操作構(gòu)件側(cè)向加載所述手柄；以及護(hù)罩，位于所述手柄中的通道內(nèi)，所述護(hù)罩沿一個(gè)邊緣固定到手柄的限定所述通道的內(nèi)表面，且包括通常覆蓋所述縱向延伸狹槽的彈性部分；所述護(hù)罩的彈性部分是可收縮的以允許將所述可操作構(gòu)件側(cè)向加載入所述通道內(nèi)，但防止已側(cè)向加載的所述可操作構(gòu)件從所述通道向外穿出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述手柄包括鉤結(jié)構(gòu)，所述鉤結(jié)構(gòu)在所述手柄的內(nèi)表面縱向延伸且在一側(cè)是開放的，用于將所述護(hù)罩的所述一個(gè)邊緣容納和固定在所述手柄內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述手柄進(jìn)一步包括中間部分，所述中間部分形成有凹槽，所述凹槽從所述手柄的外表面延伸至所述內(nèi)部通道；其中，所述可操作構(gòu)件是滑梭，所述滑梭能夠移動(dòng)通過所述通道并且包括中間部分，所述滑梭的中間部分位于所述凹槽內(nèi)且露出用于由使用者操作；并且其中，所述器械進(jìn)一步包括輥，所述輥可旋轉(zhuǎn)地安裝至所述手柄并位于所述滑梭的露出的中間部分之下，從而在所述滑梭的縫合線接收元件已經(jīng)接收了縫合線之后，使用者在握著所述手柄的同時(shí)能夠通過利用拇指將所述滑梭的中間部分壓到所述輥上且轉(zhuǎn)動(dòng)所述輥，而相對(duì)于所述手柄的遠(yuǎn)端操作所述滑梭。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的器械，其中，所述器械進(jìn)一步包括軸，所述軸具有近端，結(jié)合至所述手柄的遠(yuǎn)端；遠(yuǎn)端，形成有用于刺穿組織的尖頭；以及從所述軸的近端到所述軸的遠(yuǎn)端的通道，用于容納用來接收所述可移動(dòng)滑梭的端部。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的器械，其中，所述滑梭包括長柔性線，所述長柔性線的近端伸出所述手柄的近端之外，并且所述長柔性線的遠(yuǎn)端形成有環(huán)，所述環(huán)限定所述縫合線接收元件，且伸出所述軸的遠(yuǎn)端之外。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器械，其中，所述滑梭的長柔性線包括兩個(gè)線股，所述線股在其遠(yuǎn)端形成有環(huán)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述狹槽的橫向延伸部分終止于近端延伸槽口中，所述近端延伸槽口有效地將所述滑梭相對(duì)于所述手柄對(duì)中，因此所述滑梭也相對(duì)于所述手柄中的所述凹槽對(duì)中，并且所述滑梭位于所述凹槽下的所述輥的中心區(qū)之上。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的器械，其中，所述手柄進(jìn)一步包括中間部分，所述手柄的中間部分形成有凹槽，所述凹槽從所述手柄的外表面延伸至所述內(nèi)部通道；其中，所述可操作構(gòu)件是滑梭，所述滑梭能夠移動(dòng)通過所述通道并且包括中間部分，所述滑梭的中間部分位于所述凹槽內(nèi)且露出用于由使用者操作；并且其中，所述器械進(jìn)一步包括輥，所述輥可旋轉(zhuǎn)地安裝至所述手柄并位于所述滑梭的露出的中間部分之下，從而在所述滑梭的縫合線接收元件已經(jīng)接收了縫合線之后，使用者在握著所述手柄的同時(shí)能夠通過利用拇指將所述滑梭的中間部分壓到所述輥上且轉(zhuǎn)動(dòng)所述輥，而相對(duì)于所述手柄的遠(yuǎn)端操作所述滑梭。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的器械，其中，所述器械進(jìn)一步包括軸，所述軸具有近端，結(jié)合至所述手柄的遠(yuǎn)端；遠(yuǎn)端，形成有用于刺穿組織的尖頭；以及從所述軸的近端到所述軸的遠(yuǎn)端的通道，用于容納用來接收所述可移動(dòng)滑梭的端部。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，其中，所述滑梭包括長柔性線，所述長柔性線的近端伸出所述手柄的近端之外，并且所述長柔性線的遠(yuǎn)端形成有環(huán)，所述環(huán)限定所述縫合線接收元件，且伸出所述軸的遠(yuǎn)端之外。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的器械，其中，所述滑梭的長柔性線包括兩個(gè)線股，所述線股在其遠(yuǎn)端形成有環(huán)。
全文摘要
一種在內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用的醫(yī)療器械，包括手柄，具有近端，配置為由使用者手握；遠(yuǎn)端，用于在手術(shù)期間操作；內(nèi)部通道，從所述手柄的近端通過所述手柄延伸至所述手柄的遠(yuǎn)端；以及縱向延伸狹槽，從所述手柄外表面通過所述手柄縱向延伸至所述內(nèi)部通道，用于利用手術(shù)中待操作的可操作構(gòu)件側(cè)向加載所述手柄。護(hù)罩，位于所述手柄中的通道內(nèi)。所述護(hù)罩沿一個(gè)邊緣固定到手柄的限定所述通道的內(nèi)表面，且包括通常覆蓋所述縱向延伸狹槽的彈性部分。所述護(hù)罩的彈性部分是可收縮的以允許將所述可操作構(gòu)件側(cè)向加載入所述通道內(nèi)，但防止已側(cè)向加載的所述可操作構(gòu)件從所述通道穿出。
文檔編號(hào)A61B17/04GK102316810SQ201080007976
公開日2012年1月11日 申請(qǐng)日期2010年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月17日
發(fā)明者蘭·奧倫, 凱文·邁肯尼, 埃蘭·扎凱, 梅根·斯坎隆, 艾安·克龍肯登, 阿葉·米羅奇尼克, 雅羅恩·菲爾斯特, 馬克托·奧拉 申請(qǐng)人:戴皮米泰克有限公司