專利名稱：用于無菌混合物質(zhì)的包裝產(chǎn)品、插入件和隔室及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及具有一種以上物質(zhì)混合能力的包裝件，更具體地涉及具有無菌混合能力的無菌包裝件。
背景技術(shù)：
無菌預(yù)充填包裝件在醫(yī)療、化妝品和食品行業(yè)中以及在該領(lǐng)域之外的應(yīng)用中都市售和廣泛使用。無菌包裝件在其中所含產(chǎn)品與包裝件外部之間提供氣密屏障，從而減少或避免環(huán)境暴露、暴露于污染物中、以及氣體滲透和水分滲透。在各種應(yīng)用中，理想的是，將無菌包裝的內(nèi)容物傳送到包裝件外且這種包裝件因此將配設(shè)有流體輸送裝置。還有，在一些應(yīng)用中，理想的是，無菌包裝件將用作其中內(nèi)容物的分配器，這樣的話，無菌分配包裝件配設(shè)有呈設(shè)有可應(yīng)用施加器的出口形式的流體輸送裝置，該可應(yīng)用施加器諸如噴嘴、噴管、滴管、噴頭、局部施加器、眼或耳施加器套管、針、小針、或連接至所需施加器或裝置的適配器(包括連接器、配件、管子、軟管或密封件)。在普通的布置中，施加器被界限于無菌包裝件中，從而施加器暴露于包裝件中所含產(chǎn)品，但通過與產(chǎn)品相同的屏障和相似的程度而被保護(hù)以與外界隔開。施加器通常是在制造容器過程中形成的包裝件的一體零件，或是在形成包裝件過程期間、充填包裝件之前或充填包裝件之后插入包裝件。無菌包裝件還通常配設(shè)有用于破壞無菌包裝件的整體性以露出施加器的裝置，較佳地不會(huì)使施加器被使用者的手或包裝件的外側(cè)所污染。近年來已經(jīng)開發(fā)了多種制造方法，以在單件設(shè)備上成形、充填和密封包裝件。無菌分配包裝件的實(shí)例包括德國魏布林根的羅姆來格公司(Rommelag; )的 BottlePak 無菌容器生產(chǎn)線。BottlePak 采用吹制一充填一密封工藝來在無菌條件下在單個(gè)機(jī)器中成形、充填并密封包裝件(下文中有時(shí)稱為“BFS”工藝)。BFS方法通常包括下列步驟a)擠壓一通過敞開的吹模接納由聚合物擠壓成的塑料型坯并在型坯頭模下方進(jìn)行切割，b)模制一主模具閉合并同時(shí)密封底部。將專用的心軸單元放置到頸部上并用壓縮空氣或真空使型坯形成容器，c)充填一借助專用的心軸單元，將由定量給料單元精確測(cè)量的產(chǎn)品充填入容器，d)密封一在專用的心軸單元縮回之后，頭模通過真空閉合并形成所需的密封，e)開模一隨著打開吹模，容器從機(jī)器中脫出并重復(fù)該周期。BottlePak 容器有時(shí)配設(shè)有擰開部，該擰開部在被擰開時(shí)露出與包裝件一體形成的施加器。這些BottlePak 產(chǎn)品包括帶有尖滴瓶末端的單劑量滴眼液瓶或帶有魯爾鎖(Luer-Lock)型連接器的小注射容器(更多信息參見 http://www. rommelag. com/en/05 applications/05 otherpharmaceutical, html)。一勝BottlePak 產(chǎn)品包括在充填之后和密封之前、在扭開結(jié)構(gòu)附近插入包裝件的插入件，這樣一旦扭開包裝件的可破裂部分，插入件就露出并有利于分配包裝件中所含的產(chǎn)品(下文中稱為“吹制一充填一插入一密封”工藝或“BFIS”)。這些產(chǎn)品的實(shí)例包括大約3ml的膜盒(風(fēng)箱式)結(jié)構(gòu)式可擠壓容器，其包括不銹鋼套管插入件以便于皮下給藥。BottlePak BFIS產(chǎn)品的另一實(shí)例是一升的輸液瓶，其包括橡膠隔膜，輸液裝置可通過長釘連接至該橡膠隔膜。美國專利7，192，549,7, 004，213,5, 836，922,5, 687，550 說明了以上制造方法。與Bottlel^ak: 產(chǎn)品類似的BFS和BFIS產(chǎn)品可從美國伊利諾伊州埃爾金市的威勒公司(Weiler )獲得 http //www, weiler-bfs. com/asep-tech systems/applications. html ο與BFS和BFIS單元?jiǎng)┝咳萜髟谛问缴虾凸δ苌项愃频钠渌鼰o菌包裝件是由成形一充填一密封工藝(“FFS”)制造的并可從意大利的沙龍公司(Sarong) (www, sarong, it) 和從Villafranca Di Medolla，Italy (意大利摩德納省)的尤尼菲爾公司(Unifil) (www, unifil. it)獲得。FFS方法由連續(xù)膜帶形成各個(gè)包裝件，在單個(gè)設(shè)備上對(duì)它們進(jìn)行熱成形、 局部密封、充填、密封。在成形步驟之后和密封步驟之前(在充填步驟之前或之后)或在密封包裝件之后，可將插入件弓I入包裝件。類似的無菌包裝件可通過對(duì)一系列的若干包裝件或各個(gè)包裝件進(jìn)行注射模制來制成，這些包裝件從背側(cè)(即，非分配側(cè))被充填并在后續(xù)步驟中被密封?？稍谧⑸淠Ｖ撇襟E期間或之后將插入件結(jié)合入包裝件。這些包裝件和制造這些包裝件的設(shè)備可從Rovereto di Novi, Italy (意大利羅維雷托)的蘭姆塑料公司(Lameplast ) (www, lameplast. it) 和德國黑森的塞納塑料技術(shù)公司(Sanner Plastic Technology) (www, sanner. de)獲得。假如需要產(chǎn)品的消毒，則可通過在無菌和消毒條件下使用預(yù)先消毒的原材料、部件和物質(zhì)來實(shí)施生產(chǎn)，或者通過在生產(chǎn)之后或一些生產(chǎn)步驟之后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行消毒，或者通過上述手段的組合來實(shí)現(xiàn)。在一些應(yīng)用中，理想的是，無菌包裝件將包括一個(gè)以上的物質(zhì)隔室，從而多個(gè)隔室可被混合以在分配之前形成產(chǎn)品。在非無菌的應(yīng)用中，可應(yīng)用若干方法以打開多個(gè)隔室或分開包裝件并將一個(gè)包裝件或隔室的內(nèi)容物引入另一個(gè)以形成產(chǎn)品。例如,諸如來自聊1 iustformen. com的Just-For-Men之類的染發(fā)產(chǎn)品裝入一零售包裝件，該零售包裝件包括兩個(gè)瓶子，所述包裝件的內(nèi)容物需要在施加之前進(jìn)行混合。所述瓶子中的一個(gè)瓶子包括足夠的空間以接納第二包裝件的內(nèi)容物，從而準(zhǔn)備產(chǎn)品的過程是a)從兩個(gè)瓶子上取下蓋子，b)將小瓶的內(nèi)容物倒入大瓶中，c)搖動(dòng)并分配。盡管該方法實(shí)用、簡單且無需任何專用包裝設(shè)計(jì)或附加器件，但這種方法將不適用于以下應(yīng)用要保持無菌條件直到施加(分配) 期間。若干專利披露了如下的蓋子將蓋子中儲(chǔ)存的物質(zhì)與所述蓋子所安裝至的容器的內(nèi)容物混合。美國專利第7，464，811號(hào)說明了一種混合蓋子，該混合蓋子包括有孔內(nèi)管和外殼，該內(nèi)管可螺紋配合至瓶口，該外殼可協(xié)配至內(nèi)管并通過凸緣結(jié)構(gòu)可滑動(dòng)地限定于內(nèi)管上。可通過簡單地按壓內(nèi)管上的外殼，將外殼內(nèi)所含的預(yù)裝入成分引導(dǎo)或排放入瓶子，由此允許成分流過內(nèi)管的孔并流入瓶子的液體內(nèi)容物。隨后可搖動(dòng)瓶內(nèi)組合的成分和液體， 而沒有泄漏或溢出的顧慮或風(fēng)險(xiǎn)。本領(lǐng)域內(nèi)已知的這種混合方案以及許多混合蓋子有兩個(gè)主要缺點(diǎn)a)蓋子中的物質(zhì)不再以同容器中產(chǎn)品與環(huán)境隔離的相同水平受到保護(hù)，b)在混合蓋子和容器的內(nèi)容物的過程中，包裝件的無菌完整性被打破(在US7，464，811的情形中， 蓋子的可滑動(dòng)部件下滑以將蓋子的外部包含在密封的產(chǎn)品空間中)。為了無菌地混合包裝件中兩個(gè)隔室的產(chǎn)品，已經(jīng)開發(fā)了各種方案。這種包裝件的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它們提供較長的保存期限和/或更能容忍兩個(gè)隔室產(chǎn)品的組合加速劣化或易受溫度或曝光之類影響的儲(chǔ)存條件，或者避免第一隔室中的物質(zhì)與第二隔室中的物質(zhì)相互作用。在其它應(yīng)用中，兩個(gè)隔室的產(chǎn)品反應(yīng)于所需的施加步驟，且必須分開保持從而僅在施加(分配)之前、期間或緊鄰之后發(fā)生反應(yīng)。Fontana的美國專利第7，025，200號(hào)披露了一種用于這種兩組分臨時(shí)產(chǎn)品的瓶子，該瓶子包括用于第一組分的容器，其設(shè)有上口 ；用于容納第二組分的儲(chǔ)存器，其基本同軸地插入口中，向上敞開且具有由隔膜構(gòu)成的底部；穿孔件，其可插入儲(chǔ)存器中并適于穿透隔膜以混合兩種組分；以及可拆卸的蓋子，用于在上部閉合容器；該蓋子包括下環(huán)部和上柱部，下環(huán)部固定至容器，上柱部與穿孔件協(xié)配并在適于用作密封裝置的中間削弱區(qū)剛性地聯(lián)接至環(huán)部，柱部上的下壓力適于使柱部與環(huán)部脫開并使穿孔件滑入儲(chǔ)存器中，從而刺穿下置的隔膜。在現(xiàn)有技術(shù)中披露了各種替代方法，包括美國專利3968872、50四718、 5543097、5884759、6148996、6435341，它們?cè)谀撤N程度上的不同之處在于需要致使兩個(gè)隔室混合的機(jī)構(gòu)細(xì)節(jié)、步驟和動(dòng)作。本發(fā)明的發(fā)明人相信，這些現(xiàn)有技術(shù)的方法有一些共同的缺點(diǎn)a)密封質(zhì)量一第一隔室和第二隔室之間的密封、以及至少一個(gè)隔室和環(huán)境之間的密封通過壓配或至少部分地通過模塑薄壁來實(shí)現(xiàn)。如同這里所使用的那樣，該專利中的術(shù)語壓配密封是指通過迫使兩個(gè)半彈性部件彼此抵靠而引起的密封，從而致使兩個(gè)部件之間的周界接觸線變形，以防止物質(zhì)越過該接觸線。即使適度的壓力或力偏置抵靠在密封部件上，由于保持密封的兩個(gè)部件的彈性，也沿該接觸線保持表面應(yīng)力。術(shù)語模塑部件是指通過注塑或吹塑或類似方法或者通過結(jié)合這些方法之一的方法來制成的部件。模制部件的壁具有有限的濕氣屏障特性，因此當(dāng)一個(gè)隔室中的產(chǎn)品是水或溶液而另一隔室中的產(chǎn)品是超干粉末或呈需保持超干條件的其它形式的固體時(shí)，模制部件無法長期提供所需的屏障。壓配密封也有相同的缺點(diǎn)。b)現(xiàn)有技術(shù)的另一缺點(diǎn)是它無法支持無菌輸送(即，分配、施加、給藥等)。因?yàn)檫@些包裝件設(shè)計(jì)成隨著內(nèi)容物排出而充氣?；蛘撸M管這些發(fā)明人沒有提出，但是現(xiàn)有技術(shù)中的包裝件可被擠壓以致使內(nèi)容物排出而不使空氣進(jìn)入包裝件。缺點(diǎn)是這些不同方法中的布置不允許內(nèi)容物的高效排出速率，這是因?yàn)檫@些布置占據(jù)或硬化了包裝件的無法被擠壓的實(shí)質(zhì)部分。以上列出的缺點(diǎn)部分地通過美國專利6，203，535,5, 176，634,6, 996，951、 4，602，910,5，462，526,5，287，961,4，961，495,4，608，043,5，425，447,3，749，620, 6，017，598,3, 074，544,3, 608，709,3, 847，279來克服，所有這些專利披露了一種薄膜包裝
件，該薄膜包裝件包括由可破碎密封(有時(shí)稱為可剝開密封)彼此隔開的至少第一隔室和第二隔室，從而在所述兩個(gè)隔室中的至少一個(gè)隔室中所存在的壓力下，可破碎密封分開而致使兩個(gè)隔室的內(nèi)容物混合。具體地說，Smith的美國專利5，176，634披露了一種柔性容器，該柔性容器設(shè)置成儲(chǔ)存稀釋液和藥物并將兩者混合在一起。該容器包括由可破碎密封隔開的多個(gè)隔室，稀釋液和藥物儲(chǔ)存在這些隔室中。通過操作容器來破開該密封，由此將內(nèi)容物混合在一起以經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)IV布置輸送至患者。這些包裝件的排出速率很高，這是因?yàn)闆]有太大的阻力或阻礙來防止包裝件有效塌陷。該密封通過在所述薄膜包裝件的兩個(gè)壁之間進(jìn)行焊接來形成，而實(shí)質(zhì)的焊接寬度導(dǎo)致良好的濕氣屏障性質(zhì)。盡管這些方法克服了現(xiàn)有技術(shù)的一些缺點(diǎn)，但是它們?nèi)狈σ陨狭谐龅牡谝唤M現(xiàn)有技術(shù)的剛性容器所具有的人體工程性質(zhì)。對(duì)于若干應(yīng)用，柔性包裝件不滿足普通表現(xiàn)形式，例如在輸液容器的領(lǐng)域，歐洲市場(chǎng)習(xí)慣于半剛性瓶子而非柔性袋子，世界其它地方更常用柔性袋子。美國專利申請(qǐng)公布20060276755披露了一種有閥的藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置包括具有腔室的外殼，該腔室包括同軸對(duì)準(zhǔn)的入口和出口 ；位于腔室內(nèi)的藥物倉，該藥物倉具有穿過其中的通道和密封該通道的隔膜，該隔膜具有小于10大氣壓的破裂壓力；可手動(dòng)致動(dòng)的流體輸送裝置，該流體輸送裝置具有與腔室流體連通的出口 ；以及可手動(dòng)致動(dòng)的閥，該閥位于流體輸送裝置的出口與腔室入口之間以在壓力下輸送流體至閥。通過首先對(duì)閥上游的壓力輸送裝置中的壓力腔室進(jìn)行加壓，然后打開閥以打開隔膜并使藥物通過腔室出口排出，就可采用該發(fā)明的藥物輸送裝置以根據(jù)需要輸送受控單位劑量的藥物。在該專利中，具有第二物質(zhì)的第二隔室在具有第一物質(zhì)的注射器之外，因此當(dāng)環(huán)境不再固有地?zé)o菌時(shí)進(jìn)行兩個(gè)隔室的混合。此外，該專利披露了一種首先混合第一物質(zhì)和第二物質(zhì)、而不是分配和混合同時(shí)發(fā)生的方法。因此，本申請(qǐng)的目的是提供一種多隔室腔室，該多隔室腔室可在所述隔室之間提供高屏障性質(zhì)，具有良好的排出速率，還允許模制包裝件的人體工程性質(zhì)，并可以減少污染風(fēng)險(xiǎn)的方法進(jìn)行制造。

發(fā)明內(nèi)容
提供一種包裝產(chǎn)品，該包裝產(chǎn)品包括至少一個(gè)儲(chǔ)存第一物質(zhì)的容器和儲(chǔ)存第二物質(zhì)的物質(zhì)插入件，物質(zhì)插入件至少部分地儲(chǔ)存在容器中。物質(zhì)插入件的至少一部分包括各種物質(zhì)之間的柔性屏障。在通過外部無菌操作包裝產(chǎn)品而破壞柔性屏障的整體性時(shí)，允許第一物質(zhì)與第二物質(zhì)合并。在一些布置中，物質(zhì)插入件包括可以是剛性或半剛性的框架?？蚣芸梢允强勺冃螛?gòu)件，該可變形構(gòu)件支承柔性屏障的敏感部分以將容器的變形轉(zhuǎn)換成柔性屏障上的合力， 或者將施加至柔性屏障的壓力轉(zhuǎn)換成施加在敏感部分上的力。在一些布置中，框架的變形轉(zhuǎn)換成第二隔室的運(yùn)動(dòng)，從而損壞柔性屏障，諸如使其密封破裂或破開，從而允許第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并。物質(zhì)插入件部分地或完全地設(shè)置在容器內(nèi)，可以提供一個(gè)或多個(gè)這種插入件。在操作包裝產(chǎn)品的過程中，物質(zhì)插入件的至少一部分可運(yùn)動(dòng)以縮小第二隔室的容積。在一些布置中，物質(zhì)插入件包括容納第二物質(zhì)的囊。在其它布置中，提供鼓泡包。還在其它布置中， 物質(zhì)插入件包括在容器內(nèi)可運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在觸發(fā)前位置和觸發(fā)位置之間的柱塞組件，在觸發(fā)前位置，第一物質(zhì)與第二物質(zhì)通過柔性屏障隔開，而在觸發(fā)位置，柔性屏障的整體性被破壞以允許合并。較佳的是，接口使物質(zhì)插入件與容器機(jī)械配合，諸如通過粘合、焊接、機(jī)械互鎖或其任意組合，從而提供流密密封。接口支承柔性屏障，致使屏障可接收部分的整體性通過物質(zhì)插入件的壓力或運(yùn)動(dòng)而被破壞。在各個(gè)實(shí)施例中，物質(zhì)插入件經(jīng)由接口與容器配合，在包裝產(chǎn)品的慣常使用期間，該接口保持以流密密封方式附連至容器。在一示例性實(shí)施例中，容器包括用于儲(chǔ)存第一物質(zhì)的第一隔室，物質(zhì)插入件包括用于儲(chǔ)存第二物質(zhì)的第二隔室。較佳的是，第二隔室還提供柔性屏障。在一些布置中，第三布置儲(chǔ)存第三物質(zhì)，該第三物質(zhì)要與第一物質(zhì)和第二物質(zhì)中的一者或兩者合并。第三隔室可基本包封第二隔室以用所需環(huán)境包圍第二隔室。在一些布置中，第三隔室與第一隔室通過物質(zhì)插入件接口分開。柔性屏障可以是膜；箔 ’層片；組合了膜、箔和層片的多層產(chǎn)品；注塑部分；吹塑部分；或其任意組合。屏障可以通過各種方式破壞，諸如使可破碎密封破裂或使屏障破開。這可通過使物質(zhì)插入件運(yùn)動(dòng)或?qū)Φ谝晃镔|(zhì)和第二物質(zhì)中的一者或兩者加壓來引起。柔性屏障被支承成物質(zhì)插入件的壓力或運(yùn)動(dòng)破壞屏障的敏感部分。在一些布置中，提供流體輸送裝置(FTD)以分配容器的合并內(nèi)容物。FTD可具有各種構(gòu)造，諸如局部施加器、噴頭、噴嘴、滴管嘴、鼻施加器、口施加器、耳施加器、侵入式施加器、連接器、或其任意合適組合。FTD自身可以是插入件，該插入件完全設(shè)置在容器內(nèi)，在一些布置中，可去除的護(hù)罩無菌地保護(hù)FTD以免受周圍環(huán)境影響。產(chǎn)品合適地或理想地還可包括FTD禁止器，該禁止器用于防止繼續(xù)使用FTD。在一些布置中，物質(zhì)插入件和FTD是共同插入件。在一些布置中，物質(zhì)插入件和FTD彼此靠近或遠(yuǎn)離。在一些布置中，F(xiàn)TD的至少一部分插入容器，而在其它布置中，F(xiàn)TD的至少一部分一體形成在容器中。在各個(gè)實(shí)施例中，F(xiàn)TD允許將物質(zhì)引入容器或物質(zhì)插入件。容器可呈現(xiàn)各種構(gòu)造。在一些實(shí)施例中，容器大體構(gòu)造成瓶子的形狀，該瓶子包括第一儲(chǔ)存隔室和第二儲(chǔ)存隔室以及頸部。物質(zhì)插入件可部分地或完全地容納在頸部內(nèi)。較佳的是，物質(zhì)插入件相對(duì)于頸部被支承成頸部的變形導(dǎo)致物質(zhì)插入件的相應(yīng)變形。在這點(diǎn)上，可采用分開的致動(dòng)器來使頸部變形。在瓶子構(gòu)造以及其它構(gòu)造中，容器可包括用于接納第一物質(zhì)的入口 FTD和用于分配合并容器內(nèi)容物的出口 FTD。入口 FTD和出口 FTD可以是同一個(gè)。其它構(gòu)造提供呈擠壓管形式的容器。容器例如通過以下方式中的一種方式來形成注塑、吹塑、吹制一充填一密封、吹制一充填一插入一密封、成形一充填一密封、注射一吹制一模制。還提供以下布置一種用在包裝產(chǎn)品中的物質(zhì)插入件，該包裝產(chǎn)品包括一體密封的容器，插入件將要至少部分地插入該容器內(nèi)。寬泛地說，物質(zhì)插入件包括(1)儲(chǔ)存物質(zhì)的隔室；(2)用于面對(duì)容器的壁的容器接口，容器接口包括第一材料；以及(3)柔性屏障，柔性屏障包括與第一材料不同的第二材料，由此對(duì)于容器的足夠外部操作將破壞柔性屏障的整體性而不破壞容器的整體性，從而允許從隔室分配物質(zhì)。物質(zhì)插入件的另一示例性實(shí)施例包括⑴儲(chǔ)存物質(zhì)的隔室；⑵用于面對(duì)容器的壁的容器接口 ；以及(3)柔性屏障，柔性屏障由容器接口支承以傳遞力，由此對(duì)于容器的足夠外部操作將致使容器接口施力至柔性屏障，從而將破壞柔性屏障的整體性。用于物質(zhì)插入件的隔室、容器接口和柔性屏障可呈一種或多種不同構(gòu)造和上述組合。物質(zhì)插入件還可包括FTD和框架，各如以上所述。在一些布置中，用于柔性屏障的第一材料和第二材料一體形成為單個(gè)部件，它們可包括多層柔性屏障的各層。在一些布置中，第一材料是粘合劑。
還提供一種物質(zhì)隔室，該物質(zhì)隔室包括凸緣和拉制空腔，該拉制空腔具有延伸自凸緣的近端和遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端可接納物質(zhì)，而近端可塌陷以形成可破碎密封，該可破碎密封無菌地密封空腔遠(yuǎn)端的物質(zhì)。物質(zhì)隔室還可包括FTD，F(xiàn)TD至少部分地設(shè)置在空腔的遠(yuǎn)端。通過說明書還可設(shè)想各種方法。一個(gè)實(shí)施例提供使用上述包裝產(chǎn)品的方法。根據(jù)該方法，外部地和無菌地操作容器以破壞柔性屏障的整體性，由此在容器內(nèi)形成合并的隔室，從而允許第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并。該方法還包括通過FTD分配合并的內(nèi)容物，F(xiàn)TD轉(zhuǎn)動(dòng)地或以其它方式從分配前位置運(yùn)動(dòng)到分配位置，在分配前位置，F(xiàn)TD與合并的隔室隔開， 而在分配位置，F(xiàn)TD與合并的隔室連通。在其它布置中，F(xiàn)TD至少部分地設(shè)置在容器內(nèi)，通過使物質(zhì)插入件移離或移向FTD或者通過使容器相對(duì)于FTD運(yùn)動(dòng)，來外部地和無菌地操作包裝產(chǎn)品。在容器的外部操作(可手動(dòng)進(jìn)行或通過致動(dòng)器進(jìn)行)過程中，物質(zhì)插入件的至少一部分對(duì)應(yīng)于容器而運(yùn)動(dòng)。在一些布置中，一旦外部操作容器，第一物質(zhì)、第二物質(zhì)或兩者就壓靠在柔性屏障上。柔性屏障的整體性可通過產(chǎn)品插入件響應(yīng)于容器變形的運(yùn)動(dòng)而被破壞。該屏障可通過使可破碎密封分開、使屏障破開或其它方式來破壞。還設(shè)想一種制造包裝產(chǎn)品的方法。根據(jù)該方法，(1)形成具有選定構(gòu)造的容器，容器包括至少一個(gè)用于儲(chǔ)存第一物質(zhì)的第一隔室；( 形成物質(zhì)插入件，物質(zhì)插入件包括充填有第二物質(zhì)的第二隔室；以及C3)將物質(zhì)插入件至少部分地插入容器，使得柔性敏感屏障插設(shè)在第一隔室和第二隔室之間。在這點(diǎn)上，屏障的敏感性是指屏障的整體性可用多種方式中的任意一種來破壞，諸如使密封破裂、使屏障破開、對(duì)屏障穿孔、或其它方式。在一些布置中，物質(zhì)插入件形成為包括囊，該囊在插入件的一個(gè)部分上具有FTD并在插入件的另一部分上具有可破碎密封。囊可被支承在可變形或剛性的框架中。在另一布置中，物質(zhì)插入件形成為鼓泡包。一些實(shí)施例提供多個(gè)至少部分地可塌陷的物質(zhì)插入件，每個(gè)物質(zhì)插入件包括充填有相應(yīng)物質(zhì)的相應(yīng)隔室，將每個(gè)物質(zhì)插入件至少部分地插入容器?？蓪⒌谝桓羰也逶O(shè)在各個(gè)物質(zhì)插入件之間。在其它實(shí)施例中，容器包括多個(gè)容器隔室，每個(gè)容器隔室儲(chǔ)存相應(yīng)物質(zhì)，將物質(zhì)插入件插設(shè)在各個(gè)容器隔室之間。較佳的是，容器是可至少部分地變形的，且可構(gòu)造成擠壓管、瓶子或任何其它合適構(gòu)造。根據(jù)該方法，可在插入物質(zhì)插入件之前或之后，將第一物質(zhì)引入第一隔室。還可將FTD插入容器。該方法還可結(jié)合吹制一充填一插入一密封(BFIQ工藝，從而(1)將容器的至少一部分吹塑形成第一隔室；( 將第一物質(zhì)引入第一隔室；C3)將物質(zhì)插入件插入容器；(4)將第一物質(zhì)和物質(zhì)插入件無菌地密封在容器內(nèi)；以及( 以流密方式將物質(zhì)插入件與容器的內(nèi)部對(duì)接?？蓪TD部分地插入容器中或形成在容器中。還根據(jù)該方法，可模制容器，將物質(zhì)插入件至少部分地引入容器的開口，以及使物質(zhì)插入件與容器對(duì)接配合(較佳地通過密封)。


圖Ia-Ic示出了包裝件的第一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件與施加器插入件分開；圖2a_2c示出了包裝件的另一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件是鼓泡；圖3a_3d示出了另一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件與施加器插入件相關(guān)聯(lián)；
圖!Be示出了注射器，該注射器采用如圖3a_3d所示的包裝件；圖4a4e示出了另一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件被包括在施加器插入件中；圖5a4h示出了另一較佳實(shí)施例，其中，第二隔室是與施加器插入件關(guān)聯(lián)的膜囊；圖6a_6f示出了制造圖實(shí)施例的膜囊的一個(gè)較佳方式的各個(gè)細(xì)節(jié)；圖7a_7c示出了另一較佳實(shí)施例，其中，柔性屏障在施加期間而非施加之前被破壞；圖8a_8b示出了一示例性包裝件及其產(chǎn)品插入件的總圖；圖9a_9f示出了用于包裝產(chǎn)品的第二容器的一示例性實(shí)施例的若干視圖；圖IOa-IOc示出了第二容器的另一示例性實(shí)施例；圖Ila-Ilg示出了處于密封和打開狀態(tài)的產(chǎn)品插入件的一示例性實(shí)施例的若干視圖；圖12a_12d示出了處于密封和打開狀態(tài)的包裝件的一示例性實(shí)施例的若干詳圖；圖13示出了處于使用狀態(tài)的圖8容器；圖Ha-14b示出了包裝件的一示例性實(shí)施例，其中，外部裝置有利于操作容器至打開狀態(tài)；圖15示出了包裝件的另一示例性實(shí)施例，其中，可去除部分為流體輸送裝置提供通路并露出物質(zhì)插入件的一部分；圖16示出了包裝件的另一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件的一部分是露出的；圖17a_17b示出了包裝件的另一示例性實(shí)施例，其中，容器呈管的形式；圖18示出了一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件與流體輸送裝置遠(yuǎn)離地隔開；圖19示出了一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件縮小至帶有膜閥的凸緣；圖20示出了一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件縮小至帶有一體閥的凸緣；圖21示出了一示例性實(shí)施例，其中，閥與容器是一體的；圖22示出了一示例性實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件包括過濾件；圖23示出了一示例性實(shí)施例，其中，第一隔室和第二隔室包括螺旋蓋端口 ；圖M示出了一示例性實(shí)施例，其中，容器由套管腹板形成；圖25示出了一示例性實(shí)施例，其中，包裝件包括兩個(gè)物質(zhì)插入件；圖沈示出了一示例性實(shí)施例，其中，包裝件包括帶有兩個(gè)閥的物質(zhì)插入件；以及圖27a_27c示出了一示例性實(shí)施例，其中，第二隔室的囊的腹板形成第一隔室。
具體實(shí)施例方式披露了一種呈容器形式的包裝件，該容器包括包含第一物質(zhì)的第一隔室、以及至少部分地設(shè)置在具有所述第一物質(zhì)的所述容器中的物質(zhì)插入件。物質(zhì)插入件包括包含第二物質(zhì)的第二隔室，所述隔室的至少一部分由柔性屏障壁制成。在分配之前，可通過破壞所述膜壁的整體性，在外部無菌地操作包裝件以混合所述第一物質(zhì)和所述第二物質(zhì)。該布置允許容器是半剛性的，因此為包裝件提供良好的人體工程性質(zhì)。膜壁在第一物質(zhì)和第二物質(zhì)之間提供良好的屏障，支持較長的保存期限和產(chǎn)品穩(wěn)定性。容器還可包括插入件，該插入件包括流體輸送裝置。流體輸送裝置可呈用于將包裝件的內(nèi)容物以所需方式分配至所需目標(biāo)的施加器的形式。各種施加器類型可與容器結(jié)合以適于指定的應(yīng)用，包括噴管、噴口、管子、軟管、滴管、刷子、海綿、噴嘴、噴頭、皮下注射針、 微型針或微型針陣列、無針注射口、套管、管子、以上的組合、或者連接至以上施加器中的一個(gè)或多個(gè)的連接器、通道、促進(jìn)器、閥、隔膜或聯(lián)接器中的一個(gè)或多個(gè)。該布置使得當(dāng)無菌密封容器的整體性在指定位置被破壞時(shí)，露出施加器并使該施加器可供使用。在一些實(shí)施例中，物質(zhì)插入件和施加器插入件一體形成為一個(gè)插入件，有利地簡化了包裝件的制造。在其它實(shí)施例中，操作容器打開還致使第一隔室和第二隔室合并。在其它實(shí)施例中，通過首先操作隔室混合來調(diào)節(jié)包裝件的打開。在還有其它實(shí)施例中，通過首先操作包裝件打開來調(diào)節(jié)隔室的合并。本發(fā)明并不局限于一個(gè)物質(zhì)插入件，而可應(yīng)用于多個(gè)隔室插入件。此外，包裝件可包含可單獨(dú)采用或合并的多個(gè)第一隔室。術(shù)語分配通常是指將包裝件的內(nèi)容物排出的任何形式，包括其它術(shù)語，諸如給藥、 輸送、注入、滴下、涂敷、傾倒、涂抹、擴(kuò)散、注射、以及將產(chǎn)品以所需方式引導(dǎo)至目標(biāo)位置的其它形式。術(shù)語柔性屏障和術(shù)語膜通常是指單層膜、多層膜、擠壓膜、吹制膜、軋制膜、層壓膜、金屬箔、陶瓷或氧化物層片、吹塑的、注塑的、鑄造的、本領(lǐng)域已知的其它形式的柔性屏障、或以上的組合。在一些較佳實(shí)施例中，第二隔室至少部分地由膜或箔制成，隔室的密封整體性通過以下來破壞(下文中有時(shí)稱為打破或打開)a)使第二隔室的至少兩個(gè)壁之間的可破碎密封分開或剝開，b)用刺穿件刺穿第二隔室的至少一個(gè)壁，c)或者使第二隔室的至少一個(gè)壁破裂或破開。在一些較佳實(shí)施例中，第二隔室完全由高屏障膜制成，有利地對(duì)于濕氣和氣體提供高的屏障。通過以無菌方式外部操作該包裝件，第二隔室被操作打開并建立與第一隔室的流體連通。在一些實(shí)施例中，所述第二物質(zhì)包括液體、溶液、凝膠、糊料、壓縮粉末、松散粉末、 固體或固體顆粒、球丸、凍干塊、乳液、氣體、或以上的組合。在一些實(shí)施例中，第二物質(zhì)是呈干形式的疫苗，第一物質(zhì)是稀釋液，所述疫苗在呈干形式時(shí)具有改進(jìn)的穩(wěn)定性和延長的保存期限，所述稀釋液和干粉疫苗在給藥之前進(jìn)行混合以重構(gòu)。給藥可以是本領(lǐng)域通常使用的一種形式，諸如注射、局部給藥、口服、鼻給藥、吸入、或本領(lǐng)域任何其它已知的方式。在一些實(shí)施例中，第一物質(zhì)和第二物質(zhì)中的至少一種物質(zhì)通過外部操縱容器而加壓，以引起柔性屏障破壞而允許第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并。柔性屏障繞其敏感部分被支承， 從而施加至柔性屏障的壓力轉(zhuǎn)換成施加至柔性屏障的敏感部分的力。在一些實(shí)施例中，物質(zhì)插入件與容器的接口使得容器的變形將轉(zhuǎn)換成物質(zhì)插入件的運(yùn)動(dòng)。接口支承柔性屏障，使得運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致施加至柔性屏障的敏感部分的力。因此，容器的外部變形導(dǎo)致破壞柔性屏障，允許第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并。在一些實(shí)施例中，包裝件由BFIS方法制成。在其它實(shí)施例中，包裝件由FFS方法制成。在一些實(shí)施例中，對(duì)第一隔室(或多個(gè)隔室)進(jìn)行吹塑或注塑，并在模制第一隔室之前、期間或之后，或在成形第一隔室期間或之后，將物質(zhì)插入件引入包裝件。術(shù)語物質(zhì)通常是指充填隔室的內(nèi)容物，之后允許其與其它隔室合并以形成產(chǎn)品。物質(zhì)可以是單純或均一的物質(zhì)或者若干物質(zhì)的組合。在下面的詳細(xì)描述中，參照形成該詳細(xì)描述的一部分的附圖，且在附圖中借助舉例說明用于實(shí)踐本發(fā)明的具體實(shí)施例而示出。在附圖中的附圖標(biāo)記的前綴數(shù)字通常與附圖數(shù)字相關(guān)聯(lián)，除了在多個(gè)附圖中出現(xiàn)的相同或共同的部件以外，這些部件常常由相同的附圖標(biāo)記所標(biāo)識(shí)。通過附圖舉例說明充分詳細(xì)地描述這些實(shí)施例從而使熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員能實(shí)踐本發(fā)明，應(yīng)能理解，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，也可采用其它實(shí)施例，并可作出變化。因此，下面的詳細(xì)描述不應(yīng)被認(rèn)為具有限制的意思，本發(fā)明的范圍僅由所附的權(quán)利要求書所限定。在附圖的描述中，術(shù)語部件、特征或組件的前部是指面向施加(或分配)端的側(cè)面，術(shù)語部件、特征或組件的后部是指遠(yuǎn)離施加側(cè)的側(cè)面。首先參見圖la-lc，示出了包裝的產(chǎn)品100。與包裝件100關(guān)聯(lián)的是容器110，其中分別包括呈施加器形式的流體輸送裝置插入件113(下文中有時(shí)稱為“施加器插入件”)和物質(zhì)插入件112，它們與形成在所述容器中的第一隔室119流體連通。圖Ia示出了包裝件 100的一分解側(cè)視圖，其中，物質(zhì)插入件112偏離其在容器110中的實(shí)際位置。施加器插入件113呈滴管嘴的形式，且通過一體形成在容器10中的扭開部分122被無菌防護(hù)而與環(huán)境隔開。扭開部分122經(jīng)由削弱部分123連接至容器110，該削弱部分將在足夠的扭轉(zhuǎn)力下斷裂以露出施加器插入件113的滴管嘴111的尖端。圖1的包裝件可用BFIS方法制造。通過稍稍的設(shè)計(jì)修改，類似的包裝件也可通過涉及注射一插入一模制的工藝或涉及吹塑的工藝或FFS工藝來制造。在制造方法是BFS或BFIS的情況下，施加器插入件可用直接形成在容器110中的類似特征來替換。在容器110由注塑制造的情況下，施加器插入件113可用直接形成在容器110中的類似特征來替換，扭開部分122可通過超聲焊接或旋轉(zhuǎn)焊接或本領(lǐng)域已知的任何可應(yīng)用的連接方法來連接至容器110。物質(zhì)插入件112可在分開的充填線上進(jìn)行制造。施加器插入件113可以是本領(lǐng)域已知的各種流體輸送裝置中的一種或多種，包括諸如刷子、海綿、刮勺或拭子的局部施加器；噴頭、噴嘴、鼻施加器、口施加器、或耳施加器； 諸如針、套管、軟套管、導(dǎo)管、管子或軟管的侵入式施加器；諸如魯爾鎖連接器的連接器、用于接納針或諸如輸液裝置長釘?shù)闹锌臻L釘?shù)母裟?；本領(lǐng)域已知的其它施加器；或者聯(lián)接至上述一項(xiàng)或多項(xiàng)的聯(lián)接器。容器110可由本領(lǐng)域已知的各種材料制成，包括聚丙烯或聚乙火布。物質(zhì)插入件112包括圓筒118，其中，柱塞116從所述圓筒118的后端設(shè)置。呈膜部分117形式的柔性屏障密封住圓筒118的前端，在圓筒118中并在所述膜117和柱塞116 前端之間限定第二隔室114。第二隔室充填有第二物質(zhì)115。第二物質(zhì)115可以呈各種形式，包括液體、乳液、混合物、懸浮液、溶液、凝膠、糊料、諸如壓縮粉末、松散粉末(諸如噴霧干燥或研磨的粉末)的固體、凍干塊、顆粒物質(zhì)、球、丸、氣體、或本領(lǐng)域已知的任何其它形式、或以上的組合。膜部分117延伸以包裹圓筒118并連接至柱塞116的后端，從而第二物質(zhì)與環(huán)境的隔離不取決于柱塞116和圓筒118之間圓柱配合的密封質(zhì)量。在其它實(shí)施例中， 柔性屏障117還延伸以完全密封圍繞柱塞116，由此建立圍繞物質(zhì)插入件112的一體膜包裝件，改進(jìn)圍繞第二物質(zhì)115的屏障性質(zhì)。在另一實(shí)施例中，膜部分117局限于圓筒118的前端，提供對(duì)于第二隔室114的前側(cè)的緊密密封，而第二隔室的后端的密封則留給柱塞116和圓筒118之間的諸如緊密配合密封的密封。關(guān)于柔性屏障117，術(shù)語膜通常是指膜和箔，包括單層膜、多層膜、擠壓膜、吹制膜、層壓膜、金屬箔、陶瓷或氧化物層片、其它類型的隔膜材料、或以上的任何組合。柔性屏障117可通過各種方式附連至物質(zhì)插入件112的其余部分， 包括熱密封(諸如熱樁接、熱板、超聲、RF、IR)、或粘合、或本領(lǐng)域已知的其它方式。膜部分 117包括可收縮部分125，該可收縮部分將圓筒118的后端和柱塞116的后端互連起來，允許柱塞116進(jìn)入圓筒118的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。現(xiàn)在參見圖lb，示出了在觸發(fā)之前包裝件100的帶有斷裂截面的側(cè)視圖。物質(zhì)插入件112被容納在第一隔室1 的延伸部中，使得產(chǎn)品112被無菌地界限在容器110中；膜部分117分隔于第一隔室126中的第一物質(zhì)119和第二隔室114中的第二物質(zhì)115之間。 第一隔室1 的延伸部包括可收縮部分124，該可收縮部分IM具有與物質(zhì)插入件112的膜部分117的可收縮部分125類似的壁幾何形狀，可收縮部分125為操作柱塞116向前移入圓筒118內(nèi)提供柔性。第一物質(zhì)119可以呈各種形式，包括液體、乳液、混合物、懸浮液、溶液、凝膠、糊料、諸如壓縮粉末、松散粉末(諸如噴霧干燥或研磨的粉末)的固體、凍干塊、顆粒物質(zhì)、球、丸、氣體、或本領(lǐng)域已知的任何其它形式、或以上的組合。第一隔室126的壁的界限第一物質(zhì)119的部分包括波紋管的幾何形狀，其允許在第一隔室1 被迫塌陷時(shí)將其中的第一物質(zhì)119高效地排出。圓筒118提供與容器110的接口，該接口在容器的正常操作過程中不受干擾。圓筒還支承柔性屏障117的敏感部分?，F(xiàn)在參見圖lc，示出了觸發(fā)之后的包裝件100。通過如箭頭所示施加外力來使柱塞116向前移位。柱塞116向前移動(dòng)致使第二物質(zhì)115壓靠在圓筒118前部的柔性屏障 117的敏感部分上。由于柔性屏障117的敏感部分受到圓筒118支承，施加在第二物質(zhì)115 上的塌陷力轉(zhuǎn)換成施加在敏感部分上的力，致使敏感部分破開并建立與第一物質(zhì)119的流體連通，允許兩種物質(zhì)合并入已合并的隔室。在另一實(shí)施例中，膜部分117的延伸部局限于圓筒118的前部，且圓筒118與膜部分117之間的密封使得加壓內(nèi)容物115致使柔性屏障 117剝開(而非破開)，由此建立與第一流體119的流體連通。當(dāng)柱塞116被完全向前推動(dòng)時(shí)，柱塞116的頭部與圓筒118的前部和第一隔室126的后壁齊平。在進(jìn)一步觸發(fā)步驟中， 去除扭開部分122，此時(shí)通過在柱塞116上沿箭頭方向進(jìn)一步施加力而擠壓第一隔室126， 這將致使合并的內(nèi)容物通過施加器113(未示出)排出。在另一構(gòu)造中，柱塞116包括延伸入第二隔室114并到達(dá)敏感部分117附近的可破開構(gòu)件，從而一旦柱塞116開始向前行進(jìn)，破開構(gòu)件就將到達(dá)膜部分117并有利于膜117 的破開。破開構(gòu)件可以僅僅是延伸自柱塞頭的尖銳長釘。在另一實(shí)施例中，破開構(gòu)件連同第二物質(zhì)115可運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在第二隔室114中，從而一旦柱塞116開始向前行進(jìn)，破開構(gòu)件就將破開柔性屏障117的敏感部分。在一些實(shí)施例中，可更換扭開部分122以保護(hù)施加器以便下一次使用。在施加器插入件是尖銳物體的情況下，扭開部分可被更換以避免與尖銳物的意外接觸。包裝件100提供高度的人體工程性和良好的內(nèi)容物排出速率，還通過高屏障膜部分117提供第一物質(zhì)119與第二物質(zhì)115的隔離。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，包裝的產(chǎn)品100以及其它包裝的產(chǎn)品和這里描述或設(shè)想的包裝件可被包裝在第二包裝件內(nèi)，諸如貨運(yùn)包裝件、囊、減少或消除暴露于光或其它環(huán)境效應(yīng)的包裝件等等。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員還將顯而易見的是，包裝件可與有利于使用包裝件或利用其包裝和分配的其它裝置、致動(dòng)器或系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員還將顯而易見的是，某些實(shí)施例可包括與包裝容器的共同元件組合起來的多個(gè)包裝件或多個(gè)包裝件元件。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，兩個(gè)各自與物質(zhì)插入件相關(guān)聯(lián)的第一隔室可與共同的施加器插入件連通?，F(xiàn)在參見圖h-2c，示出另一示例性包裝件200。類似于圖1的包裝件100，物質(zhì)插入件212被容納在第一隔室226的后延伸部中。圖加示出了帶有破裂斷面的分解側(cè)視圖， 其中，產(chǎn)品插入件212從其在容器210中的實(shí)際位置向后偏置。插入件212由柔性屏障構(gòu)成，該柔性屏障包括第一膜壁217和形成為具有凹入形狀的第二膜壁221。兩個(gè)膜沿其周界連接以形成密封的第二隔室214，其呈包含第二物質(zhì)215的鼓泡形式。插入件隔室可由FFS 生產(chǎn)線或本領(lǐng)域已知的任何其它制造方法來制造，并在容器210的成形過程中或在第一物質(zhì)(未示出)充填步驟相鄰時(shí)被引入容器210。鼓泡的連接周界限定與容器210的接口。現(xiàn)在參見圖2b，物質(zhì)插入件212被容納在第一隔室2 后部的囊229中，使得膜壁217將第一物質(zhì)219與第二物質(zhì)215分開。第一隔室226的后壁227具有拱頂形狀，該拱頂形狀可被施壓以朝向物質(zhì)插入件212塌陷。現(xiàn)在參見圖2c，從帶有破裂斷面的側(cè)視圖中示出了處于觸發(fā)狀態(tài)期間的包裝件 200。已通過箭頭方向施加力而操作后壁227塌陷入第一隔室226，迫使物質(zhì)插入件212的第二壁221也塌陷入第二隔室214，由此致使第二物質(zhì)215壓靠在通過接口支承至容器的第一膜壁上。這將第二產(chǎn)品施加在第一膜壁217上的壓力轉(zhuǎn)換成施加在柔性屏障的敏感部分上的力，致使該敏感部分破開，允許第一物質(zhì)215和第二物質(zhì)219合并。各種機(jī)構(gòu)可有利于物質(zhì)插入件212的第一壁217的破開。在一個(gè)實(shí)施例中，第一膜217包括沿其中心的裂縫線，該裂縫線致使隨著第二物質(zhì)推靠在第一壁217上而造成的應(yīng)力集中。物質(zhì)插入件212 的第一壁217顯示成已破開，由此在第一隔室2 和第二隔室214之間建立流體連通，允許第一物質(zhì)219和第二物質(zhì)215合并。后續(xù)觸發(fā)步驟包括去除扭開部分222由此露出施加器 (未示出)，使施加器與其目標(biāo)相關(guān)聯(lián)，并繼續(xù)在第一隔室的后部上施壓以致使產(chǎn)品通過施加器排出。第一隔室2 具有波紋管形狀，允許內(nèi)容物的高效排出配給。物質(zhì)插入件212 通常是平坦的且與第一隔室226的后壁齊平，使得物質(zhì)插入件不干涉內(nèi)容物的高效排出?，F(xiàn)在參見圖3a_3e，示出又一較佳實(shí)施例。圖3a示出了處于觸發(fā)前狀態(tài)的包裝件 300的剖視圖。物質(zhì)插入件312包括呈膜帶333形式的柔性屏障，該膜帶折疊并密封在其自身上以在其中形成第二隔室314，留出膜帶的第一松散端334和第二松散端335。形成隔室 314的密封是可破碎密封(有時(shí)稱為可剝開密封)，其可在膜帶的第一松散端和第二松散端被拉開時(shí)分開。膜帶333的第一端由呈施加器形式的流體輸送裝置插入件313 (也稱為“施加器插入件”)來支承，第二端由插塞336來支承。施加器插入件313包括針組件331，該針組件包括針327和針轂329。施加器插入件313還包括罩殼332，針組件331被容納在該罩殼中，使得針組件可沿針331的縱向向后移動(dòng)。施加器插入件312還包括針保護(hù)件337， 該針保護(hù)件具有以無菌密封方式附連至罩殼332的近端，并延伸以為針組件331的尖銳遠(yuǎn)端提供覆蓋。插塞336包括與容器圓柱配合的接口和抓持部，該接口以流密方式連接至容器310的后端，該抓持部從密封部向后延伸以為觸發(fā)包裝件300提供合適的裝置，這將在下文詳細(xì)描述。容器310包括波紋管，該波紋管具有前部開口和后部開口，前部開口適于接納并配合罩殼332，后部開口適于接納插塞336。施加器插入件313的罩殼332被容納在容器310的前部開口中，并以流密方式密封至該前部開口。插塞336被容納在容器310的后部開口中，并以流密方式密封至該后部開口。膜帶333和形成在其中的第二隔室314被界限在第一隔室326中，使得膜帶333至其自身的密封構(gòu)成第一物質(zhì)319和第二物質(zhì)315之間的分隔?，F(xiàn)在參見圖北，示出了觸發(fā)期間的包裝件300。已沿箭頭方向拉動(dòng)插塞336的抓持部，由此致使第一隔室變得細(xì)長。因此，膜帶333的第一端334和膜帶的第二端335被拉開以致使圍繞隔室314的密封分開，在第一隔室3 和第二隔室314之間建立流體連通，由此將第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并入合并的隔室中。在另一實(shí)施例中，布置如下相對(duì)于罩殼332 扭轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)插塞，將膜帶兩端拉開，并使第二隔室314的可破碎密封分開。圖3c示出了注射完成時(shí)的包裝件300。波紋管處于完全塌陷狀態(tài)，留出未排出產(chǎn)品的最小死區(qū)。此時(shí)，插塞336機(jī)械配合針轂329。膜帶333足夠的柔性和薄，從而在被擠壓時(shí)不對(duì)容器310的內(nèi)容物的高效排出構(gòu)成阻礙。圖3d示出了在波紋管已經(jīng)基本回復(fù)至其原始形狀之后的包裝件300。插塞336保持與針轂3 配合，由此將針組件拉入容器310并使包裝件無法再使用，從而針的尖端被保護(hù)以免引起受傷或受損。圖3e示出了容納在一具有注射器340的大體形式的裝置中的包裝件300，該注射器包括筒342、致動(dòng)器344和彈簧346，該彈簧設(shè)置在筒和致動(dòng)器之間以將致動(dòng)器偏置出筒。 包裝件300由筒的前壁348來支承。在后部，插塞336與致動(dòng)器344配合。裝置；340 (也可被認(rèn)為是包裝件)可人體工程學(xué)地有利于包裝件300的操作，具體地有利于筒原始形狀的重構(gòu)階段，其中，彈簧346將迫使致動(dòng)器344移出筒342并與致動(dòng)器一起拉動(dòng)插塞。該裝置可以是連同包裝件的一次性使用套件的一部分，或者可以是通過更換包裝件300而多次使用?，F(xiàn)在參見圖^_4e，示出了另一示例性實(shí)施例，其中，施加器413與物質(zhì)插入件412 一體形成(下文中在該實(shí)施例中統(tǒng)稱為“物質(zhì)插入件”)，并在制造過程中被一體引導(dǎo)至包裝件400的其余部分。圖如示出了包裝件400的觸發(fā)前狀態(tài)的分解剖視圖。物質(zhì)插入件 412包括罩殼432、可在罩殼432內(nèi)運(yùn)動(dòng)的針組件431 (包括遠(yuǎn)尖銳端和近尖銳端，遠(yuǎn)尖銳端用于將包裝件400的內(nèi)容物輸送至患者，近尖銳端用于刺穿罩殼432以建立包裝件400的內(nèi)容物和針之間的流體連通)；針保護(hù)件437，該針保護(hù)件被容納在罩殼432中并可在罩殼內(nèi)運(yùn)動(dòng)，從而操作針組件431向后移位以刺穿罩殼432。物質(zhì)插入件還包括呈管囊隔室形式的柔性屏障，該管囊隔室具有敞開的近端和遠(yuǎn)端，近端以流密方式附連至罩殼，而囊接縫在遠(yuǎn)端處塌陷從而以可破碎密封形式密封至自身。針保護(hù)件437為針組件提供保護(hù)以免受意外的針粘連和/或提供無菌條件，直到使用為止?，F(xiàn)在參見圖4b，物質(zhì)插入件包括囊442，該囊由沿其周界彼此附連的第一膜和第二膜形成，并附連至罩殼432以形成包含第二物質(zhì)415的第二隔室414。第二隔室414的第一膜和第二膜之間的附連部分具有削弱的密封力，該削弱的密封力限定可破碎的密封(有時(shí)稱為可剝開密封)部分441。插入件被容納在容器410前部的頸部444中。罩殼提供與容器410的接口以形成穩(wěn)定的流密配合。在一個(gè)實(shí)施例中，頸部444還以流密方式附連至柔性屏障部分441，為柔性屏障的敏感部分提供支承，使得柔性屏障和容器之間的密封力大于柔性屏障相對(duì)于其自身的可破碎密封力?？善扑槊芊獠糠?41限定第一物質(zhì)419和第二物質(zhì)415之間的分離?，F(xiàn)在參見圖4c，示出了在第一隔室似6和第二隔室414已經(jīng)合并以允許第一物質(zhì) 419和第二物質(zhì)415合并之后的觸發(fā)過程中的包裝件400。將描述致使兩個(gè)隔室0沈，414) 合并的三種較佳方法。a)在第一方法中，通過沿箭頭方向?qū)Σy管形的第一隔室4 施加力而對(duì)第一隔室4 加壓。容器410的頸部以流密密封方式附連至可破碎密封部分441，使得第一隔室 4 中的壓力將頸部偏置膨脹，由此將第二隔室414的第一壁和第二壁拉開，導(dǎo)致可破碎密封的分開和兩個(gè)隔室及其內(nèi)容物的合并。b)在第二方法中，使用者通過使容器410的頸部變形而捏擠第二隔室414以對(duì)第二隔室414加壓，由此對(duì)可流動(dòng)的第二物質(zhì)415加壓，迫使可破碎密封441分開并使第一隔室和第二隔室(426，414)合并。c)在第三方法中，容器410的頸部附連至可破碎密封441部分。通過將該部分的兩個(gè)遠(yuǎn)端壓向彼此而致使兩個(gè)遠(yuǎn)端塌陷并拱離彼此，對(duì)頸部的附連至可破碎密封的長薄區(qū)域加壓，由此致使可破碎密封441分開。圖4d示出了一后續(xù)步驟，由此將保護(hù)件437向后推以致使針組件431的尖銳近端刺穿罩殼壁434后部的薄隔膜，由此建立與包裝件300的內(nèi)容物的流體連通。罩殼432的隔膜較佳地由聚合材料制成，該聚合材料是基本彈性的以允許用手力進(jìn)行針的尖銳后端刺穿，并保持針和隔膜之間的流密密封。圖如示出了處于輸送狀態(tài)結(jié)束時(shí)的包裝件400?，F(xiàn)在去除保護(hù)件，并使波紋管形的第一隔室塌陷以致使產(chǎn)品的基本完全排出。現(xiàn)在參見圖fe_5h，示出了另一較佳包裝件500，其中施加器插入件513和物質(zhì)插入件512是組合的。圖fe提供包裝件500的總體立體圖，示出了容器具有在其后端的波紋管形第一隔室5 和用于接納并配合一體插入件512/513的頸部M4。插入件包括針保護(hù)件537，該針保護(hù)件具有從基部徑向向外延伸的四個(gè)肋539。四個(gè)肋是中空的，如后面的附圖更佳顯示的那樣，從而容納針轂5 處的互補(bǔ)肋。圖恥示出包裝件500的分解立體圖， 其中，插入件罩殼532和針組件531從其在容器510中的位置移置。針轂5 包括用于接納針527的通孔，沿徑向延伸以與容器510中的四個(gè)中空肋539關(guān)聯(lián)的四個(gè)肋550，以及與插入件罩殼中的互補(bǔ)螺紋關(guān)聯(lián)的螺紋部分552。圖5c示出了一體的物質(zhì)插入件512/513。一體插入件512/513包括罩殼554、針組件531和第二隔室514，該第二隔室呈鼓泡包的形式且由柔性屏障制成。針組件531包括(1)針527，該針具有尖銳遠(yuǎn)端和近端，遠(yuǎn)端用于將包裝件500的內(nèi)容物給藥至患者，近端用于刺穿第二隔室并將合并的產(chǎn)品引導(dǎo)至針527 ；以及(2)針轂529，該針轂與針527相關(guān)聯(lián)。針轂5 被容納在罩殼532中，并經(jīng)由罩殼內(nèi)壁和針轂5 外側(cè)上的互補(bǔ)螺紋而配合至罩殼，使得當(dāng)針轂轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，針轂沿轉(zhuǎn)動(dòng)軸線(與針的軸線相同)前進(jìn)。物質(zhì)插入件512 包括呈膜部分517形式的柔性屏障，該膜部分通過可破碎密封555形成并密封至其自身，從而形成充填有第二物質(zhì)515的第二隔室514。膜部分517沿其周界556可支承地附連至罩殼532的后端。罩殼也稱為“框架”。插入件可在與容器和包裝件組合不同的分開制造生產(chǎn)線上制造。圖5d示出了處于閑置位置的包裝件500的側(cè)剖視圖。一體插入件被容納在第一隔室5 前部的容器510中，使得第二隔室514的可破碎密封555構(gòu)成第一物質(zhì)519和第二物質(zhì)515之間的柔性屏障。容器510沿插入件延伸并形成圍繞針527的扭開部分522。扭開部分522包括與針轂529中的互補(bǔ)肋配合的中空肋，使得當(dāng)扭開部分522將被轉(zhuǎn)動(dòng)(用于去除)時(shí)，針組件將連同扭開部分轉(zhuǎn)動(dòng)。包裝件可在BFIS密封生產(chǎn)線中制造。罩殼的外表面提供以穩(wěn)定的流密方式配合容器的接口。參見圖5e，示出了處于第一觸發(fā)步驟的包裝件500，在該第一觸發(fā)步驟，第一隔室和第二隔室合并以產(chǎn)生合并的隔室523。通過沿箭頭方向擠壓第一隔室526，第一物質(zhì)515 加壓以致使第二隔室514的可破碎密封分開并使兩個(gè)隔室合并。沿箭頭方向進(jìn)一步擠壓第一隔室5 致使膜部分517延伸，直到膜部分穩(wěn)定地依靠在罩殼532中的隔壁上。針組件 531的尖銳近端被容納在罩殼532的隔壁中的通孔中，使得針的尖端被界限在所述孔中以防止其刺穿膜部分517?，F(xiàn)在參見圖5f，示出了處于后續(xù)觸發(fā)步驟的包裝件500。扭開部分522已沿箭頭所示轉(zhuǎn)動(dòng)，致使它與容器510的其余部分脫開。扭開部分522的轉(zhuǎn)動(dòng)借助螺紋552致使針組件531轉(zhuǎn)動(dòng)并縮向合并的隔室，致使針527的近端從罩殼532的隔壁突出并刺穿膜部分 517，由此建立包裝件500的內(nèi)容物和針527之間的流體連通。在一個(gè)實(shí)施例中，一體插入件配設(shè)有密封件，該密封件有利于針組件531和合并隔室之間的流密密封?，F(xiàn)在參見圖5g，示出了處于后續(xù)觸發(fā)步驟的包裝件500，其中去除了扭開部分 522。圖證示出了在給予內(nèi)容物期間的包裝件500。隨著第一隔室5 被擠壓，第一隔室5 后部的凹入部分553形成為配合入膜部分517，由此提高包裝件的排出率。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，可應(yīng)用另一觸發(fā)序列，由此在階段5f之后，波紋管被釋放以允許膜部分517釋放并從針移置。此后，扭開保護(hù)件，由此將針縮入容器。然后擠壓包裝件以對(duì)產(chǎn)品加壓并致使柔性屏障朝向針的尖銳后部延伸，并致使柔性屏障破開?，F(xiàn)在參見圖6a_6f，示出了制造第二隔室514的較佳設(shè)計(jì)和方法。圖6a、6b和6c 示出了在膜部分517已被加工成具有凸緣部分662和深拉空腔661之后、呈該膜部分517形式的柔性屏障的不同視圖，該深拉空腔具有遠(yuǎn)端和靠近凸緣的近端?？涨豢赏ㄟ^熱成形、插塞輔助成形、冷成形來拉制，或者部件可通過吹塑、注塑、注射一吹制一模制、吹制一注射一模制、或本領(lǐng)域已知的其它可應(yīng)用的模制或成形技術(shù)來形成。在該階段將第二物質(zhì)(未示出)充填至空腔。圖6d、6e和6f示出了在深拉空腔661已被密封663以形成隔室514之后、膜部分517的不同視圖。空腔的近端形成為塌陷并密封至其自身，以在空腔的遠(yuǎn)端形成第二隔室。密封可通過各種技術(shù)來實(shí)施，包括熱樁焊接、射頻焊接、振動(dòng)焊接、超聲焊接、激光焊接、粘合、膠合、或本領(lǐng)域已知的用于形成可破碎密封的任何其它技術(shù)。密封663是可破碎密封，該可破碎密封將在膜617的任一側(cè)(S卩，第一隔室或第二隔室)存在壓力的情況下分開。該設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是提供以流密密封方式將膜部分連接至罩殼(圖5中的53 的光滑平坦凸緣部分662。在另一實(shí)施例中，流體輸送裝置與空腔的遠(yuǎn)端相關(guān)聯(lián)。盡管上述附圖中的實(shí)施例顯示成半剛性容器，但對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，這里公開的方法在容器或第一隔室是剛性的(諸如玻璃容器)或柔性的(諸如袋子) 的應(yīng)用場(chǎng)合也是可應(yīng)用的和有利的。圖7a_7c示出了包裝件700的另一示例性實(shí)施例。物質(zhì)插入件712包括施加器CN 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(或流體輸送裝置)713，并包括罩殼732 (其在該圖和前述附圖中可被認(rèn)為是框架)、附連至所述罩殼的針727、以及用于儲(chǔ)存第二物質(zhì)715的第二隔室714。第二隔室包括筒718和柔性屏障717，該柔性屏障密封所述筒718的兩個(gè)敞開端。所述柔性屏障的各部分由筒來支承，從而在筒的兩端限定柔性屏障的敏感部分。插入件罩殼提供與容器710的接口。容器包括遠(yuǎn)端和頸部744 (圖7b)，該遠(yuǎn)端成形為波紋管以形成第一隔室726，該頸部延伸超過插入件以形成呈針保護(hù)件737形式的扭開部分722。圖7b示出了在針保護(hù)件737已被去除之后的包裝件700?，F(xiàn)在參見圖7c，當(dāng)波紋管被施壓時(shí)，第一產(chǎn)品719和第二產(chǎn)品715在柔性屏障717 的敏感部分上加壓。筒718對(duì)柔性屏障717的支承將施加在柔性屏障上的壓力轉(zhuǎn)換為施加在柔性屏障的敏感部分上的力，致使敏感部分破開并允許第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并和被分配。現(xiàn)在將參見圖8-27描述其它包裝件實(shí)施例。這些附圖(如同上述附圖)中披露了包裝件結(jié)構(gòu)，該包裝件結(jié)構(gòu)包括用于儲(chǔ)存第一物質(zhì)的容器和至少一個(gè)至少部分設(shè)置在所述容器內(nèi)的用于儲(chǔ)存第二物質(zhì)的物質(zhì)插入件。產(chǎn)品插入件包括用于使所述物質(zhì)插入件與容器配合的容器接口。容器包括用于儲(chǔ)存第一物質(zhì)的第一隔室，插入件包括用于儲(chǔ)存第二物質(zhì)的第二隔室。第二隔室包括將第一物質(zhì)與第二物質(zhì)隔開的柔性屏障，該柔性屏障具有敏感部分，該敏感部分被支承成將施加至柔性屏障的壓力或施加至包裝件的某些變形轉(zhuǎn)換為施加至柔性屏障的敏感部分的力，這又破壞柔性屏障的整體性并允許物質(zhì)合并。當(dāng)柔性屏障被破壞時(shí)，包裝件有時(shí)在下文中被稱為是敞開的或觸發(fā)的。在破壞柔性屏障的整體性之前，包裝件有時(shí)在下文中被稱為是已密封的或使用前的。柔性屏障的敏感部分有時(shí)在下文中被稱為具有“打開”和“關(guān)閉”狀態(tài)的“閥”。在一些其余實(shí)施例(如同上述實(shí)施例)中，物質(zhì)插入件還包括用于支承第二容器的框架?？蚣苡欣谠谥圃爝^程中將物質(zhì)插入件引導(dǎo)至容器。在一些布置中，框架對(duì)柔性屏障的敏感部分提供支承。在一些布置中，框架提供容器接口。包裝件形成為外部操作包裝件所引起的容器某些變形將破壞柔性屏障的整體性，并允許第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并。在一些布置中，框架是基本彈性的，從而通過框架的對(duì)應(yīng)變形來符合施加至包裝件的變形，這導(dǎo)致施加至柔性屏障的敏感部分的力，以破壞柔性屏障的整體性。在一些布置中，框架是基本剛性的以支承敏感部分，從而當(dāng)壓力施加至柔性屏障(由于容器的變形)時(shí)，該壓力轉(zhuǎn)換為施加至敏感部分的力，破壞屏障的整體性。在一些布置中，包裝件還包括流體輸送裝置，用于在物質(zhì)允許合并之后以所需方式將包裝件的合并內(nèi)容物輸送至目標(biāo)位置。在一些布置中，流體輸送裝置的至少一部分形成在容器中。在一些布置中，流體輸送裝置的至少一部分形成在物質(zhì)插入件中。在一些布置中，流體輸送裝置的至少一部分形成在框架中。在一些實(shí)施例中，流體輸送裝置的至少一部分形成在第二隔室中。在一些實(shí)施例中，流體輸送裝置的至少一部分是與容器、產(chǎn)品插入件、第二隔室和框架中的至少一項(xiàng)相關(guān)聯(lián)的插入件。在一些布置中，產(chǎn)品插入件包括一個(gè)以上的隔室。在容器的一較佳實(shí)施例中，該隔室的至少一部分是柔性屏障，該柔性屏障由膜或箔(下文中有時(shí)一起稱為“腹板”)制成。 腹板繞其邊緣密封以形成所述隔室的壁，所述密封的至少一部分是可破碎密封且用作一次性使用的閥，該可破碎密封可在存在足夠的剝開應(yīng)力的情況下分開。腹板延伸超過可破碎密封部分以形成凸緣形狀的隔膜，該隔膜布置成在存在容器的壓力或特定變形的情況下將力輸送至可破碎密封，并破壞柔性屏障的整體性。在一些布置中，框架與凸緣相關(guān)聯(lián)并提供必要的支承，使得容器中的壓力或容器的變形將以合適方式轉(zhuǎn)移至凸緣，以致使凸緣敞開。在一些布置中，容器隔室的至少一個(gè)預(yù)先充填有物質(zhì)。在一些布置中，至少一個(gè)隔室在稍后階段充填。在一些布置中，至少兩個(gè)隔室的物質(zhì)合并以形成產(chǎn)品。混合容器的應(yīng)用包括藥物混合、疫苗重構(gòu)、飲料或食品制備、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、樣品制備、粘合劑、化妝品等。在一些應(yīng)用中，容器用在分析過程中，其中，一個(gè)隔室包含用于測(cè)量樣品性質(zhì)的儀器，該儀器可以是化合物或探針。在一些應(yīng)用中，儀器通過端口引導(dǎo)至隔室。在一些布置中，容器從容器接口延伸遠(yuǎn)離第一隔室的區(qū)域形成基本包封第二隔室的第三隔室。第三隔室提供用于產(chǎn)生圍繞第二隔室的所需受控環(huán)境的裝置，并將其與周圍環(huán)境或第一隔室的環(huán)境基本上隔開。在一些布置中，諸如除濕劑的干燥劑設(shè)置在第三隔室中，以保持基本圍繞第二隔室的干燥環(huán)境。這在第二產(chǎn)品是諸如食品或藥物的、會(huì)由于濕度而毀壞或失效的干燥物質(zhì)的情況下是特別有利的。在另一布置中，第三隔室包含惰性氣體或液體、或者隔熱充填劑。在一些布置中，所述第三隔室容納標(biāo)簽，使得該標(biāo)簽不會(huì)與包裝件分開，并很少暴露于風(fēng)化或物理損壞。也可描述或設(shè)想用于使用吹制一充填一密封技術(shù)制造多隔室容器的方法。圖8a示出了呈具有大體瓶狀的密封容器810的形式的包裝件。容器810在一端包括呈封閉件811形式的流體輸送裝置，該封閉件用于將容器內(nèi)容物倒入容器810或?qū)⑽镔|(zhì)引入容器810。容器可由不同材料制成，包括諸如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)的熱塑性材料，或者諸如多層塑料材料的若干材料的組合物，該多層塑料材料包括聚乙烯或PVC層和 EVOH層以為濕氣或氧氣透過提供較高的屏障。容器810可通過若干技術(shù)制成，包括注塑、氣體輔助注塑、注射一吹制一模制、吹塑、吹制一充填一密封技術(shù)、真空成形、成形一充填一密封、擠壓或套管成形、或以上的任何組合。容器810將第一物質(zhì)保持在第一隔室中。圖8b示出了容器810的分解圖，其顯示了物質(zhì)插入件812，該物質(zhì)插入件被容納在容器810的頸部815中。物質(zhì)插入件812包括第二隔室814和框架813。第二隔室形成為與第一物質(zhì)分開地儲(chǔ)存第二物質(zhì)。如同將在后面附圖中示出的那樣，第一物質(zhì)和第二物質(zhì)可通過外部操作容器來混合，而不打破容器810的無菌密封的整體性。圖9示出了第二隔室814的不同視圖。圖9a示出了第二隔室814的總圖。第二隔室814包括呈囊921形式的柔性屏障，該囊由膜或箔(有時(shí)各被稱為且一起稱為“腹板”) 制成。囊可通過若干工藝形成，包括a)將兩片平坦的或成形的腹板沿密封線密封在一起， b)將單片平坦的或成形的腹板折疊并沿密封線密封，c)將擠壓的或吹制的腹板用套管弄平并沿密封輪廓密封。配件922被容納在形成囊921的兩層膜之間，提供至第二隔室814 的、呈端口 923形式的流體輸送裝置的一部分?？善扑槊芊鈹M4沿囊814的邊緣密封，限定柔性屏障的敏感部分，腹板的超出可破碎密封924的余邊形成為凸緣925的形式。腹板可由若干材料制成，包括諸如PVC、PP、PE的單層膜，用于高氧氣和濕氣屏障的諸如PE/PCTFE 的多層膜；或諸如AL/EVA的箔。囊921還包括標(biāo)簽擬8或直接印刷的材料。圖9b示出了第二隔室814的分解圖。配件922界限用于將諸如標(biāo)準(zhǔn)的針或輸液裝置長釘?shù)募怃J物體以流密方式引導(dǎo)至第二隔室814的隔膜閥926。隔膜擬6頂置有箔部分927，由于橡膠隔膜經(jīng)受相對(duì)較高的濕氣和氧氣透過，所以該箔部分對(duì)于第二隔室814保持高屏障整體性。配件922由具有良好兼容性的材料制成，用于焊接至囊的腹板、或兼容于將配件922密封至囊的腹板的粘合劑。在一些實(shí)施例中，配件提供其它類型的至第二隔室 814的端口，包括用于可更換螺紋蓋的噴管、卡配蓋、或一次性使用的撕開或扭開蓋、魯爾或魯爾鎖連接器、其它類型的連接器、針、滴管嘴、噴灑或噴霧噴嘴、局部施加器、或引導(dǎo)至以上端口中的一個(gè)端口的軟管或管子。圖9c示出了從不同角度觀察的、第二隔室814的總圖。可破碎密封924示出了凸緣925上的密封線標(biāo)記930?？善扑槊芊馐沟盟鼘⒃陬A(yù)定的分開張力(即，施加的力)下分開?？善扑槊芊鈹M4使得密封擬4的一側(cè)腹板與第二側(cè)腹板之間的拉開力將致使其分開并破壞囊921的整體性，建立與凸緣外側(cè)的流體連通?？善扑槊芊獾谋谏系睦_力可通過以下形成a)第二隔室814中的流體壓力，b)從容器814內(nèi)部推靠在可破碎密封上的物品， c)存在于凸緣925的外側(cè)931的流體壓力，d)從凸緣925的外側(cè)931推靠在凸緣925和/ 或可破碎密封擬4上的物質(zhì)，或者e)僅僅凸緣925的邊緣上的拉開力(如同在打開小吃袋的實(shí)踐中所做的那樣)。這樣，柔性屏障的呈可破碎密封形式的敏感部分用作一次性使用的閥，并在下文中有時(shí)將稱為“閥”。圖9d示出了在可破碎密封924已分開(S卩，閥打開)之后的第二隔室814，建立第二物質(zhì)和凸緣925的外側(cè)931之間的流體連通。下面的附圖將示出通過打開閥，第一隔室和第二隔室合并，允許第二物質(zhì)與第一隔室中的第一物質(zhì)合并。圖9e示出了第二隔室的前視圖，以提供圖9f剖視圖的定向。圖9f示出了第二隔室814的剖視圖，顯示了界限在囊壁921、配件922和可破碎密封擬4之間的第二物質(zhì)929。第二物質(zhì)9 可以是呈各種形式的一種物質(zhì)或物質(zhì)組合，包括氣體、液體、溶液、懸浮液、凝膠、糊料、松散粉末、壓縮粉末、球丸、顆粒、固體、或以上的組合。在一些較佳實(shí)施例中，第二物質(zhì)9 是呈干燥粉末形式的藥物成分或疫苗。圖10示出了第二隔室1031的不同構(gòu)造。圖IOa示出了第二隔室1031的總圖。流體輸送裝置的呈配件1034形式的一部分包括凸緣1035，該凸緣附連至囊1032的外側(cè)，使得配件1034和隔膜10 不與第二物質(zhì) 1029接觸，直到使用時(shí)為止。囊1032如下形成折疊連續(xù)的腹板件，使得配件1034附連的區(qū)域是平坦的且沒有任何接縫線。圖IOb示出了第二隔室1031的前視圖，以提供圖IOc剖視圖的定向。圖IOc示出了第二隔室1031的剖視圖，其示出了囊1032如何提供無縫表面1033 以附連配件1034的凸緣1035。通過隔膜10 引導(dǎo)至容器1031的針或長釘將刺穿壁1033 的部分，并建立與第二物質(zhì)10 的流體連通。圖Ila示出了與框架813相關(guān)聯(lián)的第二隔室814，一起形成物質(zhì)插入件812。除濕劑膠囊1118與框架相關(guān)聯(lián)。圖lib示出了分解圖，其示出了第二隔室如何引導(dǎo)至框架。囊921的凸緣925密封抵靠在框架813的凸緣1141上。配件922被容納在框架813的開口 1142處?？蚣?13 為第二隔室提供剛性結(jié)構(gòu)，有利于將物質(zhì)插入件812引導(dǎo)和接納入第一容器?？蚣苓€為柔性屏障的敏感部分提供支承，以有利于可破碎密封924的打開，這將在下文進(jìn)行描述。
圖lie示出了在可破碎密封分開之前、物質(zhì)插入件812的總圖?？蚣?13的凸緣 1141具有卵形或橢圓形環(huán)的形式，使得當(dāng)環(huán)的長軸上的兩點(diǎn)1143’和1143”朝向彼此(或中心)移置時(shí)，環(huán)的靠近短軸的區(qū)域1144’和1144”遠(yuǎn)離彼此移置，由此在凸緣925區(qū)域?qū)⒛?21的壁拉開，致使可破碎密封擬4分開。在物質(zhì)推靠在凸緣925的外側(cè)931上的情況下，框架穩(wěn)定地保持凸緣的邊緣并有利于凸緣925上的力集中以分開可破碎密封924。圖Ild示出了在框架813的凸緣1141的各區(qū)域沿長軸端部1144’和1144”朝向彼此變形時(shí)的物質(zhì)插入件812，致使可破碎密封擬4分開，以將閥打開至第二容器814。標(biāo)簽1145可被容納在框架上。還可將信息印刷或以其它方式直接施加至框架。圖lie示出了當(dāng)物質(zhì)插入件未變形時(shí)的該物質(zhì)插入件812，提供圖Ilg剖視圖的定向。圖Ilf示出了當(dāng)通過在凸緣1141的區(qū)域1143，和1143”沿箭頭1146，和1146” 方向施加力而使凸緣1141沿長軸變形、以致使閥打開時(shí)的插入件。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，物質(zhì)插入件812的上述描述并不局限于特定的形狀、形式或尺寸，物質(zhì)插入件812可以設(shè)計(jì)成匹配不同的容器形式和應(yīng)用。該特定實(shí)施例的框架可由半剛性塑性材料制成，可以有或沒有可改進(jìn)其性能的金屬元件支承。圖Ilg示出了物質(zhì)插入件812的剖視圖，示出了第二隔室814如何容納在框架813 中以及柔性屏障的敏感部分如何由框架支承。圖12a示出了處于非變形狀態(tài)的包裝件的一示例性實(shí)施例的容器。圖12a為圖 1 剖視圖提供定向。第一容器810由吹制一充填一插入一密封工藝(BFIS)制成。吹制一充填一密封(BR5)技術(shù)涉及用來生產(chǎn)液體充填容器的制造技術(shù)，且在藥物和保健產(chǎn)品的包裝中被認(rèn)為是高級(jí)形式的無菌工藝。吹制一充填一密封(BR5)的基本概念是容器在機(jī)器內(nèi)的消毒封閉區(qū)域中以連續(xù)工藝成形、充填和密封而無需人為干預(yù)。因此，該技術(shù)可用來無菌地制造消毒藥物液劑形式。該工藝是多步驟的。首先，通過圓形喉部垂向地?zé)釘D壓藥物級(jí)塑性樹脂，以形成稱為型坯(Parison)的懸管。然后，將該擠壓的管子封閉在兩部件的模具內(nèi)，并在該模具上方切割管子。將模具轉(zhuǎn)移至充填區(qū)域或消毒充填空間，充填針心軸在該處下降并用來使塑性材料膨脹以在模具內(nèi)成形容器。在容器成形之后，使用心軸來用液體充填容器。在充填之后，將心軸縮回并用第二頂模密封容器。所有的動(dòng)作都發(fā)生在機(jī)器內(nèi)的消毒有罩腔室內(nèi)。然后，將產(chǎn)品排放至非消毒區(qū)域。吹制充填密封技術(shù)減少了人為干預(yù)，使其成為無菌制備消毒藥物的較有效方法。通常，BFS塑性容器由聚乙烯和聚丙烯制成。對(duì)于BFS工藝的稍稍變化稱為吹制一充填一插入一密封(BFIS)，其中，在液體充填之后，將插入件引導(dǎo)至容器，然后用第二頂模密封容器。典型的插入件包括橡膠隔膜、連接器和針，這些產(chǎn)品的一個(gè)制造商是德國魏布林根的羅姆來格塑料機(jī)械銷售公司(Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH)。圖12b示出了圖12a的包裝件810的剖視圖。第一物質(zhì)1251充填容器的第一隔室的一部分。第一物質(zhì)1251可以是呈各種形式的一種物質(zhì)或若干物質(zhì)的組合，包括氣體、 液體、懸浮液、凝膠、糊料、松散粉末、壓縮粉末、球丸、顆粒、固體、或以上的任何組合。物質(zhì)插入件812被容納在容器810的頸部815處，使得端口 1142與容器810的撕開封閉件811 對(duì)準(zhǔn)。凸緣1141的外表面提供容器接口。框架813的凸緣1141以流密方式密封抵靠在容器810的壁上，使得形成第三隔室1252，該第三隔室沒有第一物質(zhì)1251或第二物質(zhì)929，使得第一物質(zhì)1251無法到達(dá)圍繞囊814的區(qū)域。囊的凸緣925以流密方式分隔于第一物質(zhì) 929和第二物質(zhì)1251之間。在一些實(shí)施例中，將除濕劑膠囊(圖Ila中的1118)引入第三隔室1252中，以減少可傳輸入第二隔室814的濕氣。圖12c示出了當(dāng)?shù)谝蝗萜餮丶^1146’和1146”所示方向在頸部815變形時(shí)的該第一容器810，這又使凸緣(圖11中的1141)變形，致使如圖11所示打開第二隔室814(打開閥)。圖12c為圖12d剖視圖提供定向。圖12d示出了在第二隔室814的閥已打開且允許第二物質(zhì)929(未示出)與第一物質(zhì)1251 (未示出)合并以產(chǎn)生產(chǎn)品1253之后的第一容器810的剖視圖。因此示出了用于引導(dǎo)第一物質(zhì)和第二物質(zhì)而不破壞容器810的無菌整體性的工藝。第三隔室1252可容納標(biāo)簽或印刷信息，該標(biāo)簽或印刷信息在容器810內(nèi)部，但與第一物質(zhì)1251或第二物質(zhì)9 或其產(chǎn)品1253分開，且可透過容器810的透明或半透明壁看到。這產(chǎn)生以受保護(hù)方式結(jié)合標(biāo)簽的獨(dú)特機(jī)會(huì)，這可防止標(biāo)簽被風(fēng)化、損壞、錯(cuò)位或更換。在一個(gè)實(shí)施例中，包裝件是靜脈輸液瓶，其中，第一物質(zhì)是用于注射的水(下文中在本領(lǐng)域中通稱為“WF0”)，第二物質(zhì)是呈熱穩(wěn)定的干粉形式的藥物(諸如胰島素、抗生素、 干擾素、諸如伊米苷酶(imiglucerase)的生物制劑、以及諸如吉西他濱(gemcitabine)的抗腫瘤藥)，第一物質(zhì)和第二物質(zhì)在給予患者之前混合以產(chǎn)生輸注溶液。在一個(gè)實(shí)施例中，包裝件是疫苗瓶，其中，第一物質(zhì)是WF0，第二物質(zhì)是呈熱穩(wěn)定粉末形式的疫苗，第一物質(zhì)和第二物質(zhì)僅在使用之前混合，用針抽吸產(chǎn)品至注射器然后用注射器給患者注射。在一個(gè)實(shí)施例中，第一物質(zhì)和第二物質(zhì)是將僅在治療之前組合的激素。在一個(gè)實(shí)施例中，產(chǎn)品1253是飲料，第二物質(zhì)9 是諸如維生素的添加劑，該添加劑僅在飲用之前添加至飲料1251。在一個(gè)實(shí)施例中，產(chǎn)品1253是嬰兒食品，其中，第一物質(zhì)是水，第二物質(zhì)是嬰兒食
品粉末。在一個(gè)實(shí)施例中，容器是分析系統(tǒng)的至少一部分，其中，包裝件的至少一個(gè)隔室與提供產(chǎn)品指示的探針或測(cè)量元件相關(guān)聯(lián)。圖13示出了準(zhǔn)備使用的圖12的包裝件。封閉件(圖1中的811)已經(jīng)通過扭開工作去除，箔保護(hù)件(圖9b中的927)已被剝開，配件922現(xiàn)在準(zhǔn)備好接納輸液管裝置的長釘。包裝件放置成出口端口 923朝下，產(chǎn)品1253將通過來自管裝置的抽吸力(加壓泵送或重力)流出。容器壁將向內(nèi)塌陷以補(bǔ)償消耗的產(chǎn)品1253。在另一實(shí)施例中，容器810可被刺穿以允許空氣補(bǔ)償消耗的內(nèi)容物1253。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，將空氣引入容器810的其它方法也是可行的，包括帶有隔膜的端口以防止細(xì)菌滲入容器810。圖14示出了一較佳實(shí)施例，其中，卵形致動(dòng)環(huán)或圈1471安裝在容器810的頸部 815上。環(huán)用來有利于容器810的頸部815的變形以致使閥打開，并有利于前述附圖所述的混合動(dòng)作。圖Ha示出了觸發(fā)前位置，其中，環(huán)1471的長軸(在點(diǎn)1472’和1472”之間)與頸部815的長軸(在點(diǎn)1473’和1473”之間)對(duì)準(zhǔn)，這表示凸緣的框架的長軸(圖Ilf中的1143’和1143”)。圖14b示出了包裝件的混合位置，其中，環(huán)1471轉(zhuǎn)動(dòng)四分之一圈，使得環(huán)的短軸橫跨點(diǎn)1474’和1474”之間，迫使容器頸部的長軸點(diǎn)1473’和1473”朝向中心并迫使容器變形，致使如前述附圖所述的混合動(dòng)作。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是， 也可使用其它外部裝置以有利于操作容器至打開狀態(tài)。圖15示出了另一較佳實(shí)施例，其中，容器1580的扭開封閉件1581基本朝向凸緣延伸至頸部1515的根部，使得在打開之后，露出物質(zhì)插入件1512的大部分。在一個(gè)實(shí)施例中，可去除的部分1581是不透明的蓋子以保護(hù)產(chǎn)品插入件1512中的第二物質(zhì)(諸如圖 9f中的929)不曝光，囊1521是透明的以在去除可去除部分1581之后允許肉眼觀察內(nèi)容物。在一個(gè)實(shí)施例中，可去除部分1581的扭開去除動(dòng)作使容器1580以與圖14b中的卵形環(huán)1471類似的方式變形，因此致使第一物質(zhì)和第二物質(zhì)的混合動(dòng)作。在一個(gè)實(shí)施例中，可去除部分1581是剛性的，從而用于混合動(dòng)作的框架變形可僅在去除可去除部分1581之后實(shí)施，提供防止意外混合的措施。圖16示出了包裝件的一較佳實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件部分地插入容器中。容器可使用吹塑、注塑、真空成形、膜套管或本領(lǐng)域已知的其它工藝制成，并在容器1690的壁成形期間或之后，將物質(zhì)插入件1612引導(dǎo)至容器1690的開口。圖17示出了一較佳實(shí)施例，其中，容器1700呈管的形式。參見圖17a，容器1701的壁通常通過注塑來形成，并在插入件1712和第一物質(zhì)1751已引入管1701之后，將管1701 的開口端密封。參見圖17b，凸緣1741通過本領(lǐng)域已知的一種或多種技術(shù)密封抵靠在管壁 1701上，包括熱焊接和/或壓配。圖18示出了另一較佳實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件1812被容納在容器1810中而與實(shí)施成第一隔室的流體輸送裝置遠(yuǎn)離。圖19示出了另一較佳實(shí)施例，其中，物質(zhì)插入件1912縮小至卵形凸緣1941，包括支承柔性屏障1921的容器接口，該柔性屏障在一端具有可破碎密封1924并在另一端膨脹成凸緣形狀1925。物質(zhì)插入件1912形成第一物質(zhì)和第二物質(zhì)之間的敏感屏障，這些物質(zhì)被直接界限在第一容器壁1922中?？善扑槊芊鈱⒃谌萜?920以與前述附圖所述類似的方式變形時(shí)破開。圖20示出了另一實(shí)施例，其中，插入件縮小至柔性屏障，該柔性屏障將容器2030 分成用于第一物質(zhì)2051的第一隔室和用于第二物質(zhì)20 的第二隔室。插入件包括凸緣 41，該凸緣包括容器接口，該容器接口密封抵靠在容器2030的壁2031上，隔膜2032向內(nèi)延伸以形成屏障并由容器壁來支承。槽口(刻痕)2033位于隔膜2032上，并將在容器變形時(shí)破開。插入件可由各種材料制成，包括模制塑料或片狀金屬。圖21示出了另一較佳實(shí)施例，其中，可破開分隔件2142與容器2140的壁2141 — 體模制。分隔件中的槽口 2143致使分隔件2142在容器2140變形時(shí)破開。圖22示出了與圖17的實(shí)施例類似的一實(shí)施例，例外之處在于，物質(zhì)插入件2212 包括覆蓋凸緣2227外側(cè)的過濾隔膜2252。過濾件2252允許第一物質(zhì)2251和第二物質(zhì) 22 混合，但防止較大物體(諸如固體顆粒、懸浮顆粒、較大分子或活細(xì)胞)從一種物質(zhì)滲入另一物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施例中，過濾件2252是半滲透的隔膜，該隔膜防止氣相或液相輸送經(jīng)過隔膜。在一個(gè)實(shí)施例中，過濾件是致使物品的化學(xué)或物理分離的主動(dòng)隔膜。在另一實(shí)施例中，一個(gè)隔室包含分析儀器，隔膜允許特定材料穿過并到達(dá)所述儀器。圖23示出了包裝件的另一較佳實(shí)施例，其中，容器2360包括用于第一隔室2364 的可更換螺旋蓋2362和用于第二隔室2365的可更換螺旋蓋2363。蓋子允許在制造期間或由使用者充填物質(zhì)，將物品(諸如添加劑、試劑、樣品等)添加至物質(zhì)或者去除第一物質(zhì)或第二物質(zhì)或產(chǎn)品。在另一實(shí)施例中，蓋子用來引入、觀察或去除分析儀器或診斷儀器。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，本領(lǐng)域已知的各種端口可實(shí)施成替代螺旋蓋，可對(duì)第一容器和第二容器實(shí)施任何數(shù)量的端口。圖M示出了一實(shí)施例，其中，容器由腹板套管M71形成。撕開槽口 M72有利于去除端部對(duì)73以允許使用者觸及產(chǎn)品?？蚣艿耐咕壉蝗菁{在套管中，其容器接口在插入焊接區(qū)域M73之后被熱密封至套管M71。圖25示出了帶有第二插入件的一實(shí)施例，使得容器2580可儲(chǔ)存三種物質(zhì)。以參見圖12所述的相同方式，在第一隔室2581與第二隔室2582之間和在第一隔室2581與第三隔室2583之間建立流體連通。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，可將任何數(shù)量的插入件串聯(lián)地或并聯(lián)地弓丨入容器中。圖沈示出了包裝件的一實(shí)施例，其中，容器沈90包含物質(zhì)插入件沈12，該物質(zhì)插入件在第一端和第二端都有閥。第一閥2692將第二物質(zhì)沈四與第一物質(zhì)沈95隔開，第二閥沈93將第二物質(zhì)沈四與第三物質(zhì)沈94隔開。這些閥通過與前述附圖中的閥類似的裝置進(jìn)行操作。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，物質(zhì)插入件2612可包括任何數(shù)量的閥， 可將任何數(shù)量的這種插入件弓I入包裝產(chǎn)品中。現(xiàn)在參見圖27，示出了包裝件的另一實(shí)施例。參見圖27a，腹板2701如同圖11中那樣形成第二隔室2702，并延伸超過凸緣部分以提供第一隔室2703的壁?？蚣?713如同圖12中那樣附連至第一隔室并支承第二隔室2702。圖27b為剖視圖27c提供定向。圖27c示出了腹板2701如何形成第二隔室2702并延伸超過凸緣2725以形成第一隔室2703。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，本發(fā)明并不局限于前述示例性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，本發(fā)明可實(shí)施成其它特定形式而不脫離其精神或?qū)嵸|(zhì)。因此認(rèn)為這些實(shí)施例在各方面都是說明性而非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求書而非前述說明書來表示，且因此落入權(quán)利要求書含義和同等物范圍內(nèi)的所有改變都將包含在該范圍內(nèi)。
3權(quán)利要求
1.一種包裝產(chǎn)品，包括a.至少一個(gè)儲(chǔ)存第一物質(zhì)的容器；以及b.至少一個(gè)物質(zhì)插入件，所述物質(zhì)插入件至少部分地設(shè)置在所述容器內(nèi)并儲(chǔ)存第二物質(zhì)，所述物質(zhì)插入件的至少一部分包括在所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)之間的柔性屏障，使得在一旦外部操作所述包裝產(chǎn)品而破壞所述柔性屏障的整體性時(shí)，允許所述第一物質(zhì)與所述第二物質(zhì)合并。
2.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述第一容器包括用于儲(chǔ)存所述第一物質(zhì)的第一隔室，所述物質(zhì)插入件包括用于儲(chǔ)存所述第二物質(zhì)的第二隔室，所述第二隔室包括所述柔性屏障。
3.如權(quán)利要求2所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器包括至少一個(gè)第三隔室，所述第三隔室儲(chǔ)存要與所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)中的一者或兩者合并的第三物質(zhì)。
4.如權(quán)利要求3所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述第三隔室基本上包封所述第二隔室以用所需環(huán)境包圍所述第二隔室。
5.如權(quán)利要求3所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述第三隔室通過物質(zhì)插入件接口與所述第一隔室隔開。
6.如權(quán)利要求3所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括設(shè)置在所述第三隔室上的標(biāo)簽。
7.如權(quán)利要求4所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括位于所述第三隔室中的除濕劑。
8.如權(quán)利要求2所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括支承所述第二隔室的框架。
9.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障包括可破碎密封。
10.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障是可破開的。
11.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括框架。
12.如權(quán)利要求11所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述框架是剛性的。
13.如權(quán)利要求11所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述框架是半剛性的。
14.如權(quán)利要求11所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述框架支承所述柔性屏障的敏感部分以將所述容器的變形轉(zhuǎn)換成所述柔性屏障上的合力。
15.如權(quán)利要求11所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述框架支承所述柔性屏障的敏感部分以將施加至所述柔性屏障的壓力轉(zhuǎn)換成施加在所述敏感部分上的力。
16.如權(quán)利要求8所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述框架是附連至所述柔性屏障的可變形構(gòu)件，使得所述框架的變形轉(zhuǎn)換成所述第二隔室的運(yùn)動(dòng)，從而破壞所述柔性屏障并允許所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并。
17.如權(quán)利要求16所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述運(yùn)動(dòng)使可破碎密封破裂。
18.如權(quán)利要求16所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述運(yùn)動(dòng)使所述柔性屏障破開。
19.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括用于與所述容器機(jī)械配合的接口。
20.如權(quán)利要求19所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述接口是附連至所述柔性屏障的可變形框架，使得所述框架的變形轉(zhuǎn)換成所述第二隔室的運(yùn)動(dòng)，從而破壞所述柔性屏障的整體性。
21.如權(quán)利要求19所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述機(jī)械配合在所述物質(zhì)插入件和所述容器之間提供流密密封。
22.如權(quán)利要求19所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件經(jīng)由粘合、焊接、機(jī)械互鎖、或以上一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合與所述容器機(jī)械配合。
23.如權(quán)利要求19所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述接口支承所述柔性屏障以致使所述柔性屏障的敏感部分的整體性被壓力破壞。
24.如權(quán)利要求19所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述接口支承所述柔性屏障以致使所述柔性屏障的敏感部分的整體性被所述物質(zhì)插入件的運(yùn)動(dòng)破壞。
25.如權(quán)利要求1-25中任一項(xiàng)所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括用于分配所述容器的已合并內(nèi)容物的流體輸送裝置。
26.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括用于防止繼續(xù)使用所述流體輸送裝置的流體輸送裝置禁止器。
27.如權(quán)利要求25所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述流體輸送裝置完全設(shè)置在所述容器內(nèi)。
28.如權(quán)利要求27所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器包括可去除的護(hù)罩，所述護(hù)罩無菌地保護(hù)所述流體輸送裝置免受周圍環(huán)境影響。
29.如權(quán)利要求25所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述流體輸送裝置的至少一部分相對(duì)于所述容器可動(dòng)地支承在分配前位置和分配位置之間。
30.如權(quán)利要求25所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述流體輸送裝置選自局部施加器、噴頭、噴嘴、滴管嘴、鼻施加器、口施加器、耳施加器、侵入式施加器、連接器、或以上任意的組合。
31.如權(quán)利要求27所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件和所述流體輸送裝置是共同插入件。
32.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括用于分配所述容器的已合并內(nèi)容物的流體輸送裝置。
33.如權(quán)利要求25所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件設(shè)置成靠近所述流體輸送裝置。
34.如權(quán)利要求25所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件設(shè)置成遠(yuǎn)離所述流體輸送裝置。
35.如權(quán)利要求25所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述流體輸送裝置的至少一部分是插入件。
36.如權(quán)利要求25所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述流體輸送裝置的至少一部分一體形成在所述容器中。
37.如權(quán)利要求25所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述流體輸送裝置允許將物質(zhì)引入所述容器或所述物質(zhì)插入件。
38.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件的至少一部分是可運(yùn)動(dòng)的以減少所述第二隔室的容積。
39.如權(quán)利要求1-38中任一項(xiàng)所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件的至少一部分響應(yīng)于所述容器的變形而運(yùn)動(dòng)。
40.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件完全設(shè)置在所述容器內(nèi)。
41.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括設(shè)置在所述容器中的多個(gè)物質(zhì)插入件。
42.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括在所述容器內(nèi)可運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在觸發(fā)前位置和觸發(fā)位置之間的柱塞組件，在所述觸發(fā)前位置，所述第一物質(zhì)與所述第二物質(zhì)通過所述柔性屏障隔開，而在所述觸發(fā)位置，所述柔性屏障的整體性被破壞以允許所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并。
43.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括包含所述第二物質(zhì)的囊。
44.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括包含所述第二物質(zhì)的鼓泡包。
45.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障選自膜，箔，層片，多層產(chǎn)品組合膜、箔和層片，注塑部分，吹塑部分，或其任意組合。
46.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過使密封破裂來破壞。
47.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過使所述柔性屏障破開來破壞。
48.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過使所述物質(zhì)插入件運(yùn)動(dòng)來破壞。
49.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過對(duì)所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)中的至少一種物質(zhì)加壓來破壞。
50.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器通過以下方式中的一種方式來形成注塑、吹塑、吹制一充填一密封、吹制一充填一插入一密封、成形一充填一密封、以及注射一吹制一模制。
51.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括膜隔室。
52.如權(quán)利要求1-51中任一項(xiàng)所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障被支承成 施加至所述柔性屏障的壓力破壞所述柔性屏障的敏感部分。
53.如權(quán)利要求1-52中任一項(xiàng)所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障被支承成 所述柔性屏障的敏感部分通過所述物質(zhì)插入件的運(yùn)動(dòng)來破壞。
54.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括用于使所述容器變形的致動(dòng)器。
55.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器包括用于接納所述第一物質(zhì)的入口流體輸送裝置。
56.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器包括用于在所述包裝產(chǎn)品打開之后分配所述容器的合并內(nèi)容物的出口流體輸送裝置。
57.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述入口流體輸送裝置和出口流體輸送裝置是同一個(gè)。
58.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述至少一個(gè)容器大體構(gòu)造成瓶子的形狀，所述瓶子包括儲(chǔ)存所述第一物質(zhì)的第一隔室和頸部。
59.如權(quán)利要求58所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件相對(duì)于所述頸部被支承成所述頸部的變形導(dǎo)致所述物質(zhì)插入件的相應(yīng)變形。
60.如權(quán)利要求59所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括用于使所述頸部變形的致動(dòng)器。
61.如權(quán)利要求60所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述致動(dòng)器是非圓環(huán)形件，所述是非圓環(huán)形件適于圍繞所述頸部并一旦轉(zhuǎn)動(dòng)就使所述頸部變形。
62.如權(quán)利要求58所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件被至少部分地容納在所述頸部內(nèi)。
63.如權(quán)利要求58所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件被完全容納在所述頸部內(nèi)。
64.如權(quán)利要求58所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器包括用于接納所述第一物質(zhì)的入口流體輸送裝置。
65.如權(quán)利要求64所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器包括用于在所述包裝產(chǎn)品打開之后分配所述容器的合并內(nèi)容物的出口流體輸送裝置。
66.如權(quán)利要求65所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述入口流體輸送裝置和出口流體輸送裝置是同一個(gè)。
67.如權(quán)利要求1所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器的至少一部分大體構(gòu)造成擠壓管。
68.產(chǎn)品包裝，包括a.至少一個(gè)容器，所述容器包括用于儲(chǔ)存第一物質(zhì)的第一隔室；以及b.至少一個(gè)物質(zhì)插入件，所述物質(zhì)插入件包括用于儲(chǔ)存第二物質(zhì)的第二隔室，所述物質(zhì)插入件至少部分地設(shè)置在所述容器內(nèi)，所述物質(zhì)插入件的至少一部分包括在所述第一隔室和第二隔室之間的柔性屏障，使得在一旦外部操作所述包裝而破壞所述柔性屏障的整體性時(shí)，允許所述第一隔室與所述第二隔室連通。
69.如權(quán)利要求68所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括用于分配所述容器的已合并內(nèi)容物的流體輸送裝置。
70.如權(quán)利要求69所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述流體輸送裝置完全設(shè)置在所述容器內(nèi)。
71.如權(quán)利要求69所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述流體輸送裝置選自局部施加器、噴頭、噴嘴、滴管嘴、鼻施加器、口施加器、耳施加器、侵入式施加器、連接器、或以上任意的組合。
72.如權(quán)利要求70所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件和所述流體輸送裝置是共同插入件。
73.如權(quán)利要求68所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述容器包括至少一個(gè)第三隔室，所述第三隔室基本上包封所述第二隔室以用所需環(huán)境包圍所述第二隔室。
74.如權(quán)利要求68-73中任一項(xiàng)所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括框架。
75.如權(quán)利要求68所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，包括設(shè)置在所述容器中的多個(gè)物質(zhì)插入件。
76.如權(quán)利要求68所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過使密封破裂來破壞。
77.如權(quán)利要求68所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過使所述柔性屏障破開來破壞。
78.如權(quán)利要求68所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過使所述物質(zhì)插入件運(yùn)動(dòng)來破壞。
79.如權(quán)利要求68所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過對(duì)所述物質(zhì)插入件加壓來破壞。
80.如權(quán)利要求68所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件包括用于與所述容器機(jī)械配合的接口。
81.如權(quán)利要求80所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述機(jī)械配合在所述物質(zhì)插入件和所述容器之間提供流密密封。
82.如權(quán)利要求80所述的包裝產(chǎn)品，其特征在于，所述物質(zhì)插入件經(jīng)由粘合、焊接、機(jī)械互鎖、或以上一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合與所述容器機(jī)械配合。
83.—種用在包裝產(chǎn)品中的物質(zhì)插入件，所述包裝產(chǎn)品包括一體密封的容器，所述物質(zhì)插入件將要至少部分地插入所述容器內(nèi)，所述物質(zhì)插入件包括a.儲(chǔ)存物質(zhì)的隔室；b.用于面對(duì)所述容器的壁的容器接口，所述容器接口包括第一材料；以及c.柔性屏障，所述柔性屏障包括與所述第一材料不同的第二材料，由此對(duì)于所述容器的足夠外部操作將破壞所述柔性屏障的整體性而不破壞所述容器的整體性，從而允許從所述隔室分配所述物質(zhì)。
84.如權(quán)利要求83所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，還包括流體輸送裝置。
85.如權(quán)利要求84所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述流體輸送裝置選自局部施加器、噴頭、噴嘴、滴管嘴、鼻施加器、口施加器、耳施加器、侵入式施加器、連接器、或其任意組I=I ο
86.如權(quán)利要求83所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述隔室是柔性囊。
87.如權(quán)利要求83所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述柔性屏障包括可破碎密封。
88.如權(quán)利要求83所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，破壞所述柔性屏障包括破開所述柔性屏障。
89.如權(quán)利要求83所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述隔室是鼓泡包。
90.如權(quán)利要求83所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述第一材料包括粘合劑。
91.如權(quán)利要求83所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述柔性屏障選自膜，箔，層片， 多層產(chǎn)品組合膜、箔和層片，注塑部分，吹塑部分，或其任意組合。
92.如權(quán)利要求83所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述第一材料和第二材料一體形成為單個(gè)部件。
93.如權(quán)利要求91所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述第一材料和第二材料是多層柔性屏障的各層。
94.如權(quán)利要求83-93中任一項(xiàng)所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，還包括框架。
95.如權(quán)利要求94所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述框架提供所述容器接口。
96.如權(quán)利要求94所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述框架支承所述柔性屏障。
97.如權(quán)利要求94所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，還包括與所述框架相關(guān)聯(lián)的流體輸送裝置。
98.如權(quán)利要求94所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述框架是能夠依順?biāo)鋈萜鞯幕咀冃味\(yùn)動(dòng)的，使得所述框架施力至所述柔性屏障由此破壞所述柔性屏障。
99.如權(quán)利要求94所述的物質(zhì)插入件，其特征在于，所述框架是基本剛性的，從而在將壓力引導(dǎo)至所述柔性屏障時(shí)施加基本的力至所述柔性屏障，由此破壞所述柔性屏障。
100.一種用在包裝產(chǎn)品中的物質(zhì)插入件，所述包裝產(chǎn)品包括一體密封的容器，所述物質(zhì)插入件將要至少部分地插入所述容器內(nèi)，所述物質(zhì)插入件包括a.儲(chǔ)存物質(zhì)的隔室；b.用于面對(duì)所述容器的壁的容器接口；以及c.柔性屏障，所述柔性屏障由所述容器接口支承以傳遞力，由此對(duì)于所述容器的足夠外部操作將致使所述容器接口施力至所述柔性屏障，從而將破壞所述柔性屏障的整體性。
101.一種物質(zhì)隔室，包括凸緣和延伸自所述凸緣的拉制空腔，所述拉制隔室具有遠(yuǎn)端和近端，所述遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離所述凸緣以接納物質(zhì)，所述近端靠近所述凸緣并可塌陷以形成可破碎密封，所述可破碎密封無菌地密封所述空腔遠(yuǎn)端的物質(zhì)。
102.如權(quán)利要求101所述的物質(zhì)隔室，其特征在于，還包括流體輸送裝置，所述流體輸送裝置至少部分地設(shè)置在所述空腔的所述遠(yuǎn)端。
103.一種使用包裝產(chǎn)品的方法，所述包裝產(chǎn)品包括容器和至少一個(gè)物質(zhì)插入件，所述容器包括至少一個(gè)儲(chǔ)存第一物質(zhì)的第一隔室，所述物質(zhì)插入件包括儲(chǔ)存第二物質(zhì)的第二隔室，所述物質(zhì)插入件至少部分地設(shè)置在所述容器內(nèi)，并包括在所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)之間的柔性屏障，所述方法包括a.外部地和無菌地操作所述容器以破壞所述柔性屏障的整體性，由此在所述容器內(nèi)形成合并的隔室；以及b.在所述合并的隔室內(nèi)合并所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)。
104.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，所述包裝產(chǎn)品還包括至少部分地設(shè)置在所述容器內(nèi)的流體輸送裝置，所述方法還包括打開所述容器并通過所述流體輸送裝置分配所述合并的第一物質(zhì)和第二物質(zhì)。
105.如權(quán)利要求104所述的方法，其特征在于，在分配所述合并的第一物質(zhì)和第二物質(zhì)之前，所述流體輸送裝置從分配前位置運(yùn)動(dòng)至分配位置，在所述分配前位置，所述流體輸送裝置與合并的隔室隔開，而在所述分配位置，所述流體輸送裝置與所述合并的隔室連通。
106.如權(quán)利要求105所述的方法，其特征在于，所述流體輸送裝置可轉(zhuǎn)動(dòng)地從所述分配前位置運(yùn)動(dòng)至所述分配位置。
107.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，所述包裝產(chǎn)品還包括至少部分地設(shè)置在所述容器內(nèi)的流體輸送裝置，通過使所述物質(zhì)插入件移離所述流體輸送裝置來外部地和無菌地操作所述包裝產(chǎn)品。
108.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，所述包裝產(chǎn)品還包括至少部分地設(shè)置在所述容器內(nèi)的流體輸送裝置，通過使所述物質(zhì)插入件移向所述流體輸送裝置來外部地和無菌地操作所述包裝產(chǎn)品。
109.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，所述包裝產(chǎn)品還包括至少部分地設(shè)置在所述容器內(nèi)的流體輸送裝置，通過使所述容器相對(duì)于所述流體輸送裝置運(yùn)動(dòng)來外部地和無菌地操作所述包裝產(chǎn)品。
110.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，包括一旦外部操作所述容器，就使所述物質(zhì)插入件的與所述容器對(duì)應(yīng)的至少一部分運(yùn)動(dòng)。
111.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，包括一旦外部操作所述容器，就將所述第一物質(zhì)壓靠在所述柔性屏障上。
112.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，包括一旦外部操作所述容器，就將所述第二物質(zhì)壓靠在所述柔性屏障上。
113.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，一旦外部操作，所述容器的變形就轉(zhuǎn)換成所述產(chǎn)品插入件的運(yùn)動(dòng)，從而破壞所述柔性屏障的整體性并允許所述第一物質(zhì)和第二物質(zhì)合并。
114.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，所述容器通過分開的致動(dòng)器來外部操作。
115.如權(quán)利要求114所述的方法，其特征在于，手動(dòng)地進(jìn)行所述容器的外部操作。
116.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過使可破碎密封分開來破壞。
117.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，所述柔性屏障的整體性通過使所述柔性屏障破裂來破壞。
118.一種制造包裝產(chǎn)品的方法，包括a.形成具有選定構(gòu)造的容器，所述容器包括至少一個(gè)用于儲(chǔ)存第一物質(zhì)的第一隔室；b.形成物質(zhì)插入件，所述物質(zhì)插入件包括充填有第二物質(zhì)的第二隔室；以及c.將所述物質(zhì)插入件至少部分地插入所述容器，使得柔性敏感屏障插設(shè)在所述第一隔室和第二隔室之間。
119.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，包括形成所述物質(zhì)插入件以包括所述柔性可破裂屏障。
120.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括形成所述物質(zhì)插入件以包括^ ο
121.如權(quán)利要求120所述的方法，其特征在于，還包括在所述物質(zhì)插入件的一個(gè)部分上形成流體輸送裝置，并在所述物質(zhì)插入件的另一部分上形成可破碎密封。
122.如權(quán)利要求121所述的方法，其特征在于，還包括將所述囊支承在可變形的框架中。
123.如權(quán)利要求121所述的方法，其特征在于，還包括將所述囊支承在剛性的框架中。
124.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括將所述物質(zhì)插入件形成為鼓泡包。
125.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括形成多個(gè)至少部分地可塌陷的物質(zhì)插入件，每個(gè)物質(zhì)插入件包括充填有相應(yīng)物質(zhì)的相應(yīng)隔室；以及將每個(gè)所述物質(zhì)插入件至少部分地插入所述容器。
126.如權(quán)利要求125所述的方法，其特征在于，包括將所述第一隔室插設(shè)在各個(gè)所述物質(zhì)插入件之間。
127.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，包括形成所述容器以包括多個(gè)容器隔室，每個(gè)容器隔室儲(chǔ)存相應(yīng)物質(zhì)。
128.如權(quán)利要求127所述的方法，其特征在于，包括將所述物質(zhì)插入件插設(shè)在所述多個(gè)容器隔室之間。
129.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，包括將所述容器形成為擠壓管構(gòu)造。
130.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，包括將所述容器形成為瓶子構(gòu)造。
131.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，包括形成可至少部分地變形的所述容ο
132.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括在所述容器的一個(gè)部分上形成流體輸送裝置。
133.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括在插入所述物質(zhì)插入件之前， 將所述第一物質(zhì)引入所述第一隔室。
134.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括在插入所述物質(zhì)插入件之后， 將所述第一物質(zhì)引入所述第一隔室。
135.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括將流體輸送裝置插入所述容ο
136.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括使所述物質(zhì)插入件的接口與所述容器配合。
137.如權(quán)利要求136所述的方法，其特征在于，包括使所述接口與所述容器穩(wěn)定地配合，從而所述接口將在所述包裝產(chǎn)品的慣常使用期間保持附連至所述容器。
138.如權(quán)利要求136所述的方法，其特征在于，包括使所述接口與所述容器以流密密封方式配合。
139.如權(quán)利要求136所述的方法，其特征在于，包括使所述接口與所述容器配合，從而所述容器的變形轉(zhuǎn)換成所述物質(zhì)插入件的運(yùn)動(dòng)。
140.如權(quán)利要求118所述的方法，結(jié)合吹制一充填一插入一密封工藝，其特征在于a.將所述容器的至少一部分吹塑形成所述第一隔室；b.將所述第一物質(zhì)引入所述第一隔室；c.將所述物質(zhì)插入件插入所述容器；d.將所述第一物質(zhì)和所述物質(zhì)插入件無菌地密封在所述容器內(nèi)；以及e.以流密方式將所述物質(zhì)插入件與所述容器的內(nèi)部對(duì)接。
141.如權(quán)利要求140所述的方法，其特征在于，步驟(d)和(e)同時(shí)發(fā)生。
142.如權(quán)利要求140所述的方法，其特征在于，所述步驟(e)包括將所述物質(zhì)插入件與所述容器的內(nèi)部粘合。
143.如權(quán)利要求140所述的方法，其特征在于，所述步驟(e)包括將所述物質(zhì)插入件焊接至所述容器的內(nèi)部。
144.如權(quán)利要求140所述的方法，其特征在于，還包括將流體輸送裝置的至少一部分插入所述容器。
145.如權(quán)利要求140所述的方法，其特征在于，還包括將流體輸送裝置的至少一部分形成在所述容器中。
146.如權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括a.模制所述容器；b.將所述物質(zhì)插入件至少部分地引入所述容器的開口；以及c.使所述物質(zhì)插入件的接口與所述容器配合。
147.如權(quán)利要求146所述的方法，其特征在于，還包括將流體輸送裝置的至少一部分引入所述容器。
148.如權(quán)利要求147所述的方法，其特征在于，還包括將流體輸送裝置密封入所述容ο
149.如權(quán)利要求146所述的方法，其特征在于，還包括將流體輸送裝置的至少一部分形成入所述容器。
150.如權(quán)利要求146所述的方法，其特征在于，還包括將所述第一物質(zhì)引入所述容ο
151.如權(quán)利要求146所述的方法，其特征在于，還包括將所述第一物質(zhì)密封入所述容ο
152.如權(quán)利要求146所述的方法，其特征在于，還包括將所述物質(zhì)插入件密封入所述容器。
153.如權(quán)利要求146所述的方法，其特征在于，步驟(a)通過吹塑、注塑、注射吹制模制或吹制注射模制來實(shí)現(xiàn)。
154.如權(quán)利要求146所述的方法，其特征在于，所述接口粘合至所述容器。
155.如權(quán)利要求146所述的方法，其特征在于，所述接口焊接至所述容器。
全文摘要
一種包裝包括容器和產(chǎn)品插入件，容器用于保存第一物質(zhì)，產(chǎn)品插入件用于保存第二物質(zhì)并至少部分地插入所述容器中，外部操作所述包裝允許第一產(chǎn)品和第二產(chǎn)品合并。還提供包裝產(chǎn)品和方法。
文檔編號(hào)A61M5/28GK102482023SQ201080010834
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2010年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月12日
發(fā)明者A·格諾沙 申請(qǐng)人:阿克蒂弗派克股份有限公司