專利名稱：導(dǎo)管及導(dǎo)管的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管及導(dǎo)管的制造方法。
背景技術(shù)：
近年來，已提供通過彎曲遠(yuǎn)位端部而能夠操作進(jìn)入體腔的方向的導(dǎo)管。作為彎曲導(dǎo)管的遠(yuǎn)位端的方式之一，已知將固定于遠(yuǎn)位端的絲(wire)在近位端側(cè)進(jìn)行操作的方式 (參照下述專利文獻(xiàn)1)。貫穿于導(dǎo)管主體(管狀主體)管腔的絲(操作線)具有規(guī)定的剛性，通過將其推入而使管狀主體的遠(yuǎn)位端彎曲。在這里，管狀主體是可撓性不同的4 5個(gè)左右的區(qū)域在縱向并列而逐級劃區(qū)形成，越靠近近位端側(cè)，剛性越高，相反，越靠近遠(yuǎn)位端側(cè)越柔軟地構(gòu)成。 由此，可將導(dǎo)管的彈性維持在規(guī)定程度的同時(shí)，推入絲時(shí)能使遠(yuǎn)位端部更大地彎曲?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1 日本特表2007-507305號公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
近年的導(dǎo)管從向血管內(nèi)的插通性等觀點(diǎn)考慮而在進(jìn)行細(xì)徑化，已達(dá)到了可以提供外徑為Imm以下的導(dǎo)管。此時(shí)，從使承受藥劑等的供給、光學(xué)體系的插通等的主腔確保規(guī)定的內(nèi)徑的觀點(diǎn)考慮，要求將插通操作線的副腔的內(nèi)徑抑制在十 數(shù)十Pm以下的極其小的直徑。就這樣的近年來的導(dǎo)管而言，如上述專利文獻(xiàn)1那樣，使管狀主體的可撓性在縱向上逐級變化為多個(gè)區(qū)域時(shí)，利用操作線的纖細(xì)的彎曲操作很困難。這是因?yàn)楣軤钪黧w的彎曲剛性(剖面二次力矩)一般與直徑的4次方成比例時(shí)，在可撓性逐級變化的邊界部分， 管狀主體的彎曲性變不連續(xù)。由此，操作線的推入或引出的長度與遠(yuǎn)位端的彎曲量之間的關(guān)系變復(fù)雜化，難以使遠(yuǎn)位端僅位移所需的彎曲量。另外，在以往的導(dǎo)管中，為了使管狀主體的彎曲性實(shí)質(zhì)性地連續(xù)變化，在縱向分割成多個(gè)區(qū)域使管狀主體的可撓性逐漸變化時(shí)， 使用的材料的種類變得極其多，所以在成型成本、材料成本上存在問題。本發(fā)明是鑒于上述課題而進(jìn)行的，提供可不受副腔的小徑化的影響地進(jìn)行利用操作線的纖細(xì)的彎曲操作的、制造性優(yōu)異的導(dǎo)管及其制造方法。本發(fā)明的導(dǎo)管的特征在于，具有管狀主體，其由主腔和直徑比上述主腔小的副腔各自向縱向通孔形成；操作線，其可滑動地插通于上述副腔且前端被固定于上述管狀主體的遠(yuǎn)位端部；上述管狀主體是將均由樹脂材料構(gòu)成的第一樹脂層和硬度比上述第一樹脂層高的第二樹脂層在厚度方向?qū)盈B而成，并且上述第二樹脂層的厚度從遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)增大。另外，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，上述第一樹脂層的厚度可以從上述管狀主體的遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)單調(diào)減少。
另外，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，上述第一樹脂層和上述第二樹脂層之間可以層疊有第三樹脂層，該第三樹脂層的硬度在上述第一樹脂層和上述第二樹脂層的中間。另外，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，上述第二樹脂層可以設(shè)成比上述第一樹脂層更靠近外周側(cè)。另外，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，構(gòu)成上述第二樹脂層的樹脂材料的粘合性可以比構(gòu)成上述第一樹脂層的樹脂材料低。另外，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，還可以具有管狀的內(nèi)層和編織層，上述內(nèi)層的內(nèi)部形成有上述主腔，上述編織層在上述內(nèi)層的周圍由絲編成，并且，上述第一樹脂層可以被設(shè)成與上述編織層密合。另外，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，插通有上述操作線的上述副腔可以比上述第一樹脂層更靠近外周側(cè)地通孔形成。另外，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，在上述管狀主體的遠(yuǎn)位端側(cè)的一部分長度上，上述第一樹脂層可以被設(shè)置成比上述第二樹脂層更靠近外周側(cè)。本發(fā)明的導(dǎo)管的制造方法是具備管狀主體和操作線的導(dǎo)管的制造方法，上述管狀主體由主腔和直徑比上述主腔小的副腔各自在縱向通孔形成，上述操作線可滑動地插通于上述副腔；上述導(dǎo)管的制造方法包括如下的主體成型工序?qū)⑷廴跔顟B(tài)的第一樹脂材料、 和硬度在常溫下比上述第一樹脂材料高且導(dǎo)入有上述操作線的熔融狀態(tài)的第二樹脂材料， 一邊增大相對于上述第一樹脂材料的噴出量的上述第二樹脂材料的噴出量，一邊將上述第一和第二樹脂材料從模頭共擠出而成型上述管狀主體。另外，在本發(fā)明的導(dǎo)管的制造方法中，作為更具體的實(shí)施方式，在預(yù)備擠出工序之后進(jìn)行上述主體成型工序，上述預(yù)備擠出工序是將導(dǎo)入有上述操作線的熔融狀態(tài)的第三樹脂材料與熔融狀態(tài)的上述第二樹脂材料一起從上述模頭共擠出，在上述主體成型工序中， 可以一邊增大相對于上述第一和第三樹脂材料的噴出量的上述第二樹脂材料的噴出量，一邊將上述第一、第二和第三樹脂材料從上述模頭共擠出而成型上述管狀主體。此外，本發(fā)明的各種結(jié)構(gòu)要素沒有必要各個(gè)獨(dú)立存在，也可以是多個(gè)構(gòu)成要素作為一個(gè)部件來形成，一個(gè)構(gòu)成要素由多個(gè)部件來形成，某一構(gòu)成要素為其它構(gòu)成要素的一部分，某一構(gòu)成要素的一部分與其它構(gòu)成要素的一部分重復(fù)等。利用本發(fā)明的導(dǎo)管，由于具有硬度最高的第二樹脂材料的厚度從遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)增大的結(jié)構(gòu)，因此可以兼顧導(dǎo)管的彈性的強(qiáng)度和遠(yuǎn)位端部的良好的彎曲性的同時(shí)，可以穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)利用操作線的纖細(xì)的彎曲操作。


通過以下所述的優(yōu)選的實(shí)施方式、以及隨附的以下的附圖，可以進(jìn)一步明確上述的目的、其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。圖1是表示本發(fā)明的實(shí)施方式涉及的導(dǎo)管的局部縱剖面模式圖。圖2是表示本實(shí)施方式的第一變形例涉及的導(dǎo)管的局部縱剖面模式圖。圖3是圖2的III - III剖面圖。圖4是說明導(dǎo)管的動作的側(cè)面圖，(a)是表示自然狀態(tài)的導(dǎo)管的縱剖面模式圖，(b)是表示牽引操作線的狀態(tài)下的導(dǎo)管的縱剖面模式圖。圖5是鞘的制造裝置的概要結(jié)構(gòu)圖。圖6是擠出機(jī)的縱剖面模式圖。圖7是表示本實(shí)施方式的第二變形例涉及的導(dǎo)管的局部縱剖面模式圖。
具體實(shí)施例方式以下，基于

本發(fā)明的實(shí)施方式。應(yīng)予說明的是，在全部的附圖中，對同樣的結(jié)構(gòu)要素標(biāo)記同樣的符號，適當(dāng)?shù)厥÷哉f明。首先，說明利用本實(shí)施方式涉及的制造方法(以下，有時(shí)稱為本方法)得到的導(dǎo)管的概要，然后詳細(xì)說明本方法?！磳?dǎo)管〉圖1是表示本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的局部縱剖面模式圖。該圖表示將導(dǎo)管10在縱向切開的前端部的剖面。該圖的左方相當(dāng)于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端(前端)側(cè)，右方相當(dāng)于近位端(基端)側(cè)。其中，在該圖中省略了導(dǎo)管10的近位端側(cè)的圖示。圖2是表示本實(shí)施方式的第一變形例涉及的導(dǎo)管10的局部縱剖面圖。圖3是圖2的III - III剖面圖(橫剖面圖)。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10具有管狀主體(鞘16)和操作線40。鞘16由主腔20和直徑比主腔20小的副腔30各自在縱向通孔形成。操作線40 可滑動地插通于副腔30、且前端被固定于鞘16的遠(yuǎn)位端部15。如圖1所示，本實(shí)施方式的鞘16是將均由樹脂材料構(gòu)成的第一樹脂層61和硬度比第一樹脂層61高的第二樹脂層62在厚度方向?qū)盈B而成。并且，鞘16中，第二樹脂層62 的厚度從遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)增大。在這里，如圖2所示，鞘16除了第一樹脂層61和第二樹脂層62以外，還可以進(jìn)一步在厚度方向或軸向具備其它樹脂層。圖2所示的第一變形例的導(dǎo)管10中，除了第一樹脂層61和第二樹脂層62以外，還進(jìn)一步具備在厚度方向上層疊的第三樹脂層63。如圖3所示，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10在主腔20的周向分散配置有多個(gè)副腔30。具體而言，3個(gè)副腔30在主腔20的周圍以120度的間隔配置，對于各個(gè)副腔可滑動地插通有各1根操作線40。在這里，導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15是指包括導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端DE的規(guī)定的長度區(qū)域。 同樣，導(dǎo)管10的近位端部17 (參照圖4)是指包括導(dǎo)管10的近位端PE的規(guī)定的長度區(qū)域。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10是插通在插入于體腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡而使用的導(dǎo)管。使導(dǎo)管10 的遠(yuǎn)位端部15從內(nèi)窺鏡的前端突出，在體腔內(nèi)使遠(yuǎn)位端部15彎曲，從而向所希望的方向推進(jìn)導(dǎo)管10。鞘16是將管狀的內(nèi)層21、外層60和親水性的涂層64層疊而成，所述管狀的內(nèi)層 21由樹脂材料構(gòu)成且主腔20形成于內(nèi)部，所述外層60形成在內(nèi)層21的周圍，親水性的涂層64作為導(dǎo)管10的最外層而形成。涂層64是對導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15中的、從內(nèi)窺鏡的前端突出的長度區(qū)域進(jìn)行被覆而形成。涂層64由聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷等親水性的樹脂材料來成型，或以在外
5表面實(shí)施了潤滑處理的樹脂材料來成型。至少其外表面為親水性。另外，導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端DE的附近設(shè)有由不透射X線等放射線的材料構(gòu)成的環(huán)狀的指示器66。具體而言，指示器66可使用鉬等金屬材料。本實(shí)施方式的指示器66設(shè)在主腔20的周圍且外層60的內(nèi)部。本實(shí)施方式的外層60是將多個(gè)樹脂層在厚度方向、即徑向?qū)盈B而成的。具體而言，在圖1所示的本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，從徑向的內(nèi)側(cè)依次層疊第一和第二樹脂層61、62 而成。也就是說，在外層60中，第一樹脂層61構(gòu)成內(nèi)層，第二樹脂層62構(gòu)成外層。另外，在圖2和3所示的變形例所涉及的導(dǎo)管10中，從徑向的內(nèi)側(cè)依次層疊第一、 第三、第二樹脂層61、63、62而成。也就是說，在外層60中，第一樹脂層61構(gòu)成最內(nèi)層，第二樹脂層62被設(shè)置在比第一樹脂層61更靠近外周側(cè)而構(gòu)成最外層。第一至第三樹脂層61 63分別由第一至第三樹脂材料121 123構(gòu)成。第一至第三樹脂材料121 123分別由一種或多種樹脂材料。在常溫下的硬度以第二樹脂材料 122、第三樹脂材料123、第一樹脂材料121的順序依次升高。S卩，本變形例的鞘16在第一樹脂層61與第二樹脂層62之間層疊有硬度在第一樹脂層61和第二樹脂層62中間的第三樹脂層63。應(yīng)予說明，在本實(shí)施方式中無另行說明的情況下，“硬度”意味著肖氏硬度。第一至第三樹脂材料121 123中，分別廣泛使用熱塑性聚合物。作為一個(gè)例子， 可以使用聚酰亞胺(PI)、聚酰胺酰亞胺(PAI)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、 聚酰胺(PA)、尼龍彈性體、聚氨酯(PU)、乙烯-乙酸乙烯基酯樹脂(EVA)、聚氯乙烯(PVC)或聚丙烯(PP)中的一種或二種以上。第一至第三樹脂材料121 123是從上述聚合物中選擇同種或不同種材料，并以在常溫中的硬度以第二、第三、第一樹脂材料的順序升高的方式進(jìn)行選擇。選擇同種聚合物時(shí)，可以通過改變相互間的聚合度、交聯(lián)度、交聯(lián)劑等來使第一至第三樹脂材料121 123的硬度變不同。第一至第三樹脂材料121 123可以將多個(gè)種類的聚合物混合而制備，或添加無機(jī)的填料。第一至第三樹脂材料121 123可以通過改變多種聚合物的混合比例而使其相互之間的硬度變不同、或改變添加的填料的種類、添加量而使其相互之間的硬度變不同。另外，第二樹脂材料122優(yōu)選使用粘著性(粘合性)比第一和第三樹脂材料121、 123更低的樹脂材料。而且，優(yōu)選以常溫下的彎曲剛性按照第二、第三、第一樹脂材料的順序升高的方式選擇。如圖1、2所示，第二樹脂層62的厚度是從導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端側(cè)(圖1、2的左方) 向近位端側(cè)(同右方)增大。在這里，樹脂層的厚度從導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)增大是意味著該樹脂層的厚度向近位端側(cè)均勻或增大。其中，在不損害本發(fā)明的功能的前提下， 也并不排除在局部的長度區(qū)域中存在該樹脂層的厚度向近位端側(cè)減少的狀態(tài)。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，第一樹脂層61的厚度從鞘16的遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)單調(diào)減少。在這里，樹脂層的厚度單調(diào)減少(增大)是意味著該樹脂層的厚度不變或減少 (增大)。圖1所示的本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15中，相對于外層60的厚度的第一樹脂層61的厚度的比例從遠(yuǎn)位端DE向近位端PE單調(diào)減少。并且，相對于外層60的厚度的第二樹脂層62的厚度的比例從遠(yuǎn)位端DE向近位端PE單調(diào)增大。
如圖1所示，從遠(yuǎn)位端DE到軸向的長度L的位置，第一樹脂層61和第二樹脂層62 的厚度大致相等。因此，就外層60而言，從遠(yuǎn)位端DE到長度L，以第一樹脂層61的厚度以及彎曲剛性為主導(dǎo)。并且，比從遠(yuǎn)位端DE至長度L的位置更靠近近位端PE側(cè)的位置，以第二樹脂層 62的厚度以及彎曲剛性為主導(dǎo)。另外，從外層60的軸向的中間部至近位端部17(參照圖 4)，實(shí)質(zhì)上僅由第二樹脂層62構(gòu)成。在這里，樹脂層的厚度可以通過在將鞘16相對于軸向以直角切割的剖面(參照圖 3)中多點(diǎn)測定該樹脂層的厚度，求出其平均來算出。圖1所示的導(dǎo)管10的外直徑d和長度L的關(guān)系沒有特別的限定，優(yōu)選長度L為外直徑d的10倍 700倍、更優(yōu)選為50倍 350倍。其中，第一樹脂層61為肖氏硬度20D 60D、第二樹脂層62為肖氏硬度65D 85D、且長度L為外直徑d的100倍 290倍時(shí)，成為取得了耐粘著性和推入性的平衡的硬度變化，遠(yuǎn)位端部15的彎曲操作、血管選擇插入性變得特別良好。另一方面，在圖2所示的變形例涉及的導(dǎo)管10中，在鞘16的遠(yuǎn)位端DE附近，相比于第二樹脂層62和第三樹脂層63，第一樹脂層61的厚度大。并且，第三樹脂層63從鞘16 的遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)厚度逐漸增加后逐漸減少。在從遠(yuǎn)位端DE到長度Ll的位置中，第一樹脂層61和第三樹脂層63的厚度相等。即，從遠(yuǎn)位端DE至長度Ll，外層60中以第一樹脂層61的厚度以及彎曲剛性為主導(dǎo)。從遠(yuǎn)位端DE到長度L的位置中，第一樹脂層61與第二樹脂層62的厚度大致相等。 本變形例的情況下，長度L的位置中的第三樹脂層63形成為比第一樹脂層61、第二樹脂層 62厚。并且，在從長度Ll至長度L的長度區(qū)域中，以第一樹脂層61和第三樹脂層63的厚度以及彎曲剛性之和為主導(dǎo)。另外，在比長度L更靠近近位側(cè)的長度L2的位置中，第二樹脂層62和第三樹脂層 63的厚度大致相等。本變形例的情況下，長度L、Li、L2的關(guān)系為Ll < L < L2。在從長度L至長度L2之間的長度區(qū)域中，外層60中，以第三樹脂層63和第二樹脂層62的厚度以及彎曲剛性之和為主導(dǎo)。并且，從遠(yuǎn)位端DE開始的長度L2的位置至近位端側(cè)中，屬于最外層的第二樹脂層 62的層厚最大。長度L2比長度Ll大。并且，比長度L2更靠近基端側(cè)的位置，外層60中， 以第二樹脂層62的厚度以及彎曲剛性為主導(dǎo)。第一至第三樹脂層61 63，從鞘16的遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)各自的厚度連續(xù)性地變化，外層60的彎曲剛性在縱向上是連續(xù)性的。因此，相對于操作線40的牽引長度，遠(yuǎn)位端部15的彎曲量連續(xù)性地增大，可以將遠(yuǎn)位端部15容易地位移成所需的彎曲量。導(dǎo)管10的外直徑d與上述的長度L、L1、L2的關(guān)系沒有特別的限定，優(yōu)選長度L為外直徑d的10倍 700倍、更優(yōu)選為50倍 350倍。另外，長度Ll比長度L小，優(yōu)選為外直徑d的5倍 300倍、更優(yōu)選為20倍 200倍。另外，長度L2比長度L大，優(yōu)選為外直徑d的25倍 1400倍，更優(yōu)選為100倍 360 倍。并且，含有第三樹脂層63的本變形例的導(dǎo)管10(參照圖2)的情況中，也優(yōu)選第一樹脂層61為肖氏硬度20D 60D、第二樹脂層62為肖氏硬度65D 85D、并且長度L為外直徑d的100倍 290倍。由此，成為取得了耐粘著性和推入性的平衡的硬度變化，遠(yuǎn)位端部15的彎曲操作、血管選擇插入性變得特別良好。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10還具有管狀的內(nèi)層21和編織層50，所述內(nèi)層21的內(nèi)部形成有主腔20，所述編織層50在內(nèi)層21的周圍由絲52編成。并且，所述第一樹脂層61設(shè)成與所述編織層50密合。更具體而言，在本實(shí)施方式的鞘16中，第一樹脂層61以內(nèi)包編織層 50的絲52的層厚構(gòu)成外層60的最內(nèi)層。作為一個(gè)例子，內(nèi)層21可以使用氟系的熱塑性聚合物材料。更具體而言，可以使用聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、全氟烷氧基氟樹脂(PFA)等。通過在內(nèi)層21使用氟系樹脂，使通過導(dǎo)管10的主腔20將造影劑、藥液等供給到患部時(shí)的輸送性變良好。絲52除了不銹鋼(SUS)、鎳鈦合金等金屬細(xì)線以外，還可以使用PI、PAI或PET等高分子纖維的細(xì)線。絲52的剖面形狀沒有特別的限定，圓線、扁線均可。插通有操作線40的副腔30比外層60的厚度方向的中央更靠近外周側(cè)地通孔形成。本實(shí)施方式的情況下，關(guān)于遠(yuǎn)位端DE的附近的規(guī)定長度區(qū)域，副腔30在第一樹脂層 61(圖1)或第三樹脂層63(圖幻的內(nèi)部通孔形成。并且，在比遠(yuǎn)位端部15的中間位置更靠近近位端側(cè)的部分，副腔30在第二樹脂層62的內(nèi)部通孔形成。即，在本實(shí)施方式的導(dǎo)管 10中，分別插通有操作線40的副腔30形成在外層60的內(nèi)部且編織層50的外側(cè)。副腔30沿導(dǎo)管10的縱向(圖1、2中的左右方向)而設(shè)置，至少將導(dǎo)管10的近位端部17(參照圖4)開口。本實(shí)施方式的副腔30是連續(xù)的圓管狀，從主腔20的中心形成在規(guī)定的半徑位置上。并且，通過第二樹脂層62的厚度從遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)逐漸增加，圖1所示的本實(shí)施方式的副腔30的周圍的樹脂材料從第一樹脂層61 (第一樹脂材料121)替換為第二樹脂層
62(第二樹脂材料12 。另外，圖2所示的變形例的導(dǎo)管10的情況下，副腔30的周圍的樹脂材料從遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)依次替換為第一樹脂層61 (第一樹脂材料121)、第三樹脂層
63(第三樹脂材料12 、以及第二樹脂層62 (第二樹脂材料122)。本實(shí)施方式的副腔30，在外層60的內(nèi)部中，形成為與鞘16的軸向平行的直管狀。 但是，在本發(fā)明中，副腔30除了直管以外，還可以形成為在主腔20的周圍呈螺旋狀的曲管。副腔30是穿設(shè)在外層60的通孔。本實(shí)施方式的副腔30的內(nèi)壁面是利用第一至第三樹脂層61 63構(gòu)成的。但是，本發(fā)明不限于此，也可以將用于形成副腔30的中空管埋設(shè)在外層60。操作線40的前端(遠(yuǎn)位端)被固定于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15。將操作線40的前端固定在遠(yuǎn)位端部15的方式?jīng)]有特別的限定。例如，可以將操作線40的前端連結(jié)于指示器66，也可以熔接在鞘16的遠(yuǎn)位端部15上，或利用粘接劑粘接固定在指示器66或鞘16的遠(yuǎn)位端部15上。操作線40由極其微細(xì)直徑的線材料構(gòu)成，通過牽引其近位端41 (參照圖4)，可以彎曲鞘16的遠(yuǎn)位端部15。在本實(shí)施方式中，鞘16的彎曲包括折曲成“、”狀的方式、以及彎曲成弓形的方式。
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作為用于本方法的操作線40的材料，例如，可以使用聚醚醚酮(PEEK)、聚苯硫醚 (PPS)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、PI或PTFE等高分子纖維、或SUS、進(jìn)行耐腐食性被覆的鋼鐵線、鈦或鈦合金等可撓性的金屬線。操作線40的直徑優(yōu)選為30 60 μ m。由于該細(xì)徑，使操作線40相對于鞘16推入時(shí)，操作線40容易壓曲。因此，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，遠(yuǎn)位端部15不被施加實(shí)質(zhì)性的推入力，即使操作線40從遠(yuǎn)位端部15脫離，也不會從遠(yuǎn)位端DE突出。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的代表性的尺寸優(yōu)選如下。主腔20的半徑為200 300 μ m左右，內(nèi)層21的厚度為10 30 μ m左右，外層60 的厚度為100 150 μ m左右，編織層50的厚度為20 30 μ m。從導(dǎo)管10的軸心至副腔30的中心的半徑為300 350 μ m左右，副腔30的內(nèi)徑 (直徑)為40 100 μ m。并且，導(dǎo)管10的最外徑(半徑)為350 450 μ m左右，外直徑d(參照圖2)小于 1mm。因此，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10可以插通于腹腔動脈等血管中。圖4是說明本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的工作的側(cè)面圖。該圖(a)是表示自然狀態(tài)、即操作線40的非牽引狀態(tài)下的導(dǎo)管10的縱剖面模式圖。該圖(b)是表示牽引操作線40的狀態(tài)下的導(dǎo)管10的縱剖面模式圖。在圖4的各圖中，僅圖示了本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中的 3根操作線40中的1根。操作線40的近位端41從副腔30向近位側(cè)突出。另外，操作線40的近位側(cè)設(shè)有操作部70，該操作部70牽引操作線40而使導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15彎曲。省略關(guān)于操作部 70的構(gòu)造的詳細(xì)的圖示和說明。操作部70將操作線40的1根個(gè)別地、或?qū)⒍喔瑫r(shí)牽引。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，將操作線40的近位端41向基端側(cè)(該圖中的右方) 牽引時(shí)，導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15上施加拉伸力。該拉伸力為規(guī)定以上時(shí)，遠(yuǎn)位端部15從導(dǎo)管10的軸心向插通有該操作線40的副腔30側(cè)(該圖中的上方)彎曲。并且，通過分別控制3根的操作線40的牽引長度，可以使導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15 在360度上朝任意方向彎曲。由此，不需要進(jìn)行將導(dǎo)管10的整體軸旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)矩操作，僅通過利用操作部70的操作線40的牽引操作，可以自由地操作導(dǎo)管10的進(jìn)入方向。因此，例如對分支的血管等體腔，可以向所需方向使本實(shí)施方式的導(dǎo)管10進(jìn)入。在這里，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，構(gòu)成外層60的第一樹脂層61和第二樹脂層62 的厚度沿縱向連續(xù)性地變化。并且，導(dǎo)管10的可撓性從近位端PE向遠(yuǎn)位端DE連續(xù)性地增大，相反，導(dǎo)管10的彎曲剛性從遠(yuǎn)位端DE向近位端PE增大。由此，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10由于最負(fù)載起因于自重的力矩的近位端PE的剛性高，所以富于形態(tài)穩(wěn)定性，可以得到良好的彈性。另一方面，在導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端DE的附近得到高可撓性，所以通過利用操作線40的纖細(xì)的操作，可以彎曲遠(yuǎn)位端部15。另外，在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，通過變化硬度相互不同的樹脂層的層厚度，連續(xù)地變化鞘16的剛性。因此，可以利用較少種類的材料來成型鞘16。另外，變形例涉及的導(dǎo)管10中，第一樹脂層61和第二樹脂層62之間層疊有具有中間的硬度的第三樹脂層63。由此，即使是第一樹脂層61和第二樹脂層62的硬度大不相同的情況下，在外層60的成型時(shí)、導(dǎo)管10的彎曲操作時(shí)等中也能防止第一樹脂層61與第二樹脂層62發(fā)生層間剝離。
本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，硬度高的第二樹脂層62比第一樹脂層61更靠近外周側(cè)而設(shè)置。因此，鞘16得到了良好的韌性，提高了導(dǎo)管10的耐久性。另外，屬于外層60的最外層的第二樹脂層62的粘合性比第一樹脂層61、第三樹脂層63低，因此，將導(dǎo)管10插通于內(nèi)窺鏡時(shí)，操作性良好。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，編織層50的絲52密合于第一樹脂層61。第一樹脂層 61相比于第二樹脂層62和第三樹脂層63更為軟質(zhì)，與絲52的密合性高。因此，可以抑制外層60與編織層50的層間剝離。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，插通有操作線40的副腔30比第一樹脂層61更靠近外周側(cè)而形成。因此，操作線40滑動的副腔30的內(nèi)壁面由硬度比第一樹脂層61高的第二樹脂層62或第三樹脂層63形成，所以操作線40的滑動性良好?！磳?dǎo)管的制造方法〉以下，對本實(shí)施方式涉及的導(dǎo)管的制造方法(本方法)進(jìn)行詳細(xì)說明。本方法涉及具備鞘16和操作線40的導(dǎo)管10(參照圖1)的制造方法，所述鞘16 中主腔20和直徑比主腔20小的副腔30各自在縱向通孔形成，所述操作線40可滑動地插通于副腔30。本方法包括如下的主體成型工序?qū)⑷廴跔顟B(tài)的第一樹脂材料(第一樹脂材料 121)和硬度在常溫下比所述第一樹脂材料121高且導(dǎo)入有所述操作線的熔融狀態(tài)的第二樹脂材料(第二樹脂材料122)，一邊增大相對于所述第一樹脂材料121的噴出量Dl的第二樹脂材料122的噴出量D2，一邊將第一和第二樹脂材料121、122從模頭83共擠出而成型為鞘16。以下，利用附圖對本方法的各工序詳細(xì)地進(jìn)行說明。圖5是本方法中使用的鞘16 的制造裝置80的概要結(jié)構(gòu)圖。本實(shí)施方式(參照圖1)及其變形例(參照圖2)的導(dǎo)管10 均可以利用制造裝置80制作。制造裝置80是將擠出機(jī)82、定尺寸裝置84和引取機(jī)86串聯(lián)配置而成。擠出機(jī)82是投入第一和第二樹脂材料121、122，從模頭83擠出鞘16的外層60而進(jìn)行細(xì)線化的裝置。定尺寸裝置84是將從擠出機(jī)82擠出的鞘16進(jìn)行冷卻而調(diào)整為規(guī)定的直徑的裝置，作為一個(gè)例子，可以使用水槽。引取機(jī)86由對置移動的輥87構(gòu)成，是將從擠出機(jī)82擠出并在定尺寸裝置84中冷卻的鞘16的前端以規(guī)定的拉取速度拉取的裝置。在制造裝置80中，通過調(diào)整引取機(jī)86的拉取速度、定尺寸裝置84中的冷卻溫度、 模頭83與定尺寸裝置84的距離等參數(shù)，將成型的鞘16的直徑調(diào)整成所需直徑。圖6是擠出機(jī)82的縱剖面模式圖。以下說明使用該擠出機(jī)82制作圖2和3所示的導(dǎo)管10的方法。在本方法的主體成型工序中，將成為鞘16主材料的第一至第三樹脂材料121 123擠出在芯線22的周圍來成型鞘16。芯線22是形成為圓柱狀的中芯(心軸)，通過從成型的鞘16拔出而形成主腔20 的部件。芯線22的周面任意地實(shí)施脫模處理。作為脫模處理，除了涂布氟系、硅系等脫模劑，還可以進(jìn)行光學(xué)性或化學(xué)性的表面處理。芯線22的材質(zhì)沒有特別的限定，但是從高拉伸強(qiáng)度和耐腐蝕性的觀點(diǎn)考慮，可以優(yōu)選使用金屬材料。具體而言，可以舉出銅或銅合金、碳鋼、不銹鋼(SUS)等的合金鋼、鎳或
銀合金等。在主體成型工序之前，芯線22的周面預(yù)先被覆形成有內(nèi)層21和編織層50。在主體成型工序中，在編織層50的表面擠出成型第一至第三樹脂材料121 123 而形成外層60。由此，如圖2所示，編織層50將被外層60所內(nèi)包。擠出機(jī)82具備模頭83和流量調(diào)整閥9 92c。模頭83設(shè)有用于分別擠出熔融狀態(tài)的第一至第三樹脂材料121 123的三式的流路91a 91c。流量調(diào)整閥9 92c可以按照需要增減調(diào)整第一至第三樹脂材料121 123的流量。另外，模頭83的軸心上貫穿設(shè)有用于插通芯線22的通孔97。芯線22以規(guī)定的速度被導(dǎo)入于通孔97。如該圖的箭頭所示，芯線22的傳送方向是圖中左方。流路91a在噴出口 93a的上游側(cè)附近形成有擴(kuò)徑部94。通過在流路91a具備擴(kuò)徑部94，可以穩(wěn)定第一樹脂材料121的噴出量D1。由此，可以用第一樹脂材料121將設(shè)在芯線22的表面的編織層50穩(wěn)定地被覆。在圖6中，雖然例示了僅在流路91a上形成有擴(kuò)徑部94的模頭83，但關(guān)于流路91b 和91c也同樣可以在噴出口 9 和93c的上游側(cè)附近形成內(nèi)腔。流路91a的噴出口 93a設(shè)在相對于芯線22的表面最接近的內(nèi)徑側(cè)。噴出口 93a 的外徑側(cè)依次設(shè)有流路91c的噴出口 93c和流路91b的噴出口 93b。由此，從噴出口 93a噴出的第一樹脂材料121擠出在芯線22的外周面上。進(jìn)而， 第一樹脂材料121的外周面上從噴出口 93c擠出第三樹脂材料123，再在其上從噴出口 9 擠出第二樹脂材料122。從流路91a 91c噴出的第一至第三樹脂材料121 123在內(nèi)腔部95構(gòu)成三層的層疊狀態(tài)后，由模頭83的前端的噴嘴部96成型為規(guī)定的厚度而被涂布附著在芯線22的表面。從噴嘴部96擠出的第一至第三樹脂材料121 123冷卻固化而分別形成第一至第三樹脂層61 63。即，通過從噴嘴部96將第一至第三樹脂材料121 123擠出成三層，在芯線22的表面成型外層60。從模頭83，操作線40與樹脂材料一起被擠出。更具體而言，如圖6所示，操作線 40與第二樹脂材料122 —起通過流路91b從本實(shí)施方式的模頭83被擠出。由此，延伸存在于鞘16的縱向上的操作線40被埋設(shè)于外層60的內(nèi)部。(主體成型工序)在本方法的主體成型工序中，一邊增大相對于第一樹脂材料121的噴出量Dl的第二樹脂材料122的噴出量D2，一邊擠出第一至第三樹脂材料121 123而成型鞘16。在這里，樹脂材料的噴出量是指每單位時(shí)間內(nèi)從模頭83的噴嘴部96擠出的該樹脂材料的體積流量。在主體成型工序中，就外層60的成型而言，可以從遠(yuǎn)位側(cè)向近位側(cè)擠出成型，或也可以從近位側(cè)向遠(yuǎn)位側(cè)擠出成型。在本方法中，將從遠(yuǎn)位側(cè)向近位側(cè)擠出的情況作為例子來說明。如圖2所示，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中的外層60從遠(yuǎn)位端DE(圖中左方)向近位端PE(圖中右方)，第一樹脂層61的厚度逐漸減少，第二樹脂層62的厚度逐漸增加。同樣， 第三樹脂層63的厚度逐漸增加后逐漸減少。并且，第一至第三樹脂層61 63是將從遠(yuǎn)位端DE開始規(guī)定的長度位置作為邊界，對于比該邊界更靠近近位端PE側(cè)的部分而言，厚度大致均勻。在主體成型工序中，開閉操作模頭83的流量調(diào)整閥9 92c，將第一至第三樹脂材料121 123的噴出量Dl D3作為一個(gè)例子如下進(jìn)行調(diào)整。(1)初期條件為D2 = D3 N 0，僅將第一樹脂材料121從噴嘴部96擠出而成型遠(yuǎn)位端DE (初期擠出工序)。(2)接著初期擠出工序，一邊使Dl逐漸減少而使D2和D3逐漸增加，一邊在規(guī)定的擠出長度Ll (參照圖2、上將第一至第三樹脂材料121 123從噴嘴部96擠出(預(yù)備擠出工序)。在預(yù)備擠出工序的終期，Dl N D3 > D2。(3)接著預(yù)備擠出工序，一邊使Dl進(jìn)一步逐漸減少、使D2逐漸增加且使D3從逐漸增加轉(zhuǎn)為逐漸減少，一邊將第一至第三樹脂材料121 123從噴嘴部96擠出。在達(dá)到擠出長度L (參照圖幻的時(shí)刻，D3>D1 ND2。進(jìn)而，一邊使Dl和D3逐漸減少，使D2逐漸增加，一邊將第一至第三樹脂材料121 123從噴嘴部96擠出，直至擠出長度L2 (參照圖2)， 成型遠(yuǎn)位端部15 (第一擠出工序)。在第一擠出工序的終期，D2 N D3 > D1。(4)接著第一擠出工序，使Dl和D3進(jìn)一步逐漸減少，使D2進(jìn)一步逐漸增加。進(jìn)而，使Dl = D3 N 0，僅將第二樹脂材料122從噴嘴部96擠出，將外層60擠出成型至近位端 PE(第二擠出工序)。噴出量Dl D3可以通過利用引取機(jī)86(參照圖5)的芯線22的引出速度、模頭 83的流量調(diào)整閥92a 92c的開閉量、或相對于流路91a 91c的第一至第三樹脂材料 121 123的供給壓的增減來調(diào)整。通過以上的擠出工序，在芯線22的周面上，從下層依次層疊有第一、第三、第二樹脂層61、63、62而成型為外層60。S卩，在本方法中，在預(yù)備共擠出工序后進(jìn)行第一擠出工序，所述預(yù)備共擠出是將導(dǎo)入有操作線40的熔融狀態(tài)的第三樹脂材料123與熔融狀態(tài)的第二樹脂材料122 —起從模頭83共擠出。在第一擠出工序中，一邊增大相對于第一和第三樹脂材料121、123的噴出量D1、 D3的第二樹脂材料122的噴出量D2，一邊從模頭83共擠出第一至第三樹脂材料121 123 而成型為鞘16。在本方法的預(yù)備擠出工序中，第二樹脂材料122的噴出量D2為非零，在鞘16的遠(yuǎn)位端DE的附近薄層地形成有第二樹脂層62，但本發(fā)明不限于此。在預(yù)備擠出工序中，也可以僅擠出第一樹脂材料121和第三樹脂材料123。此外，制作外層60由第一和第二樹脂層61、62這二層構(gòu)成的導(dǎo)管10(參照圖1) 時(shí)，可以將模頭83的流量調(diào)整閥9h、92b如下進(jìn)行開閉操作。在初期(預(yù)備)擠出工序中，在規(guī)定長度上僅擠出第一樹脂材料121。接著，在第一擠出工序中，一邊逐漸減少第一樹脂材料121的噴出量D1，逐漸增
12加第二樹脂材料122的噴出量D2，一邊將遠(yuǎn)位端部15擠出成型。擠出長度L的時(shí)刻上為 Dl N D2。接著第一擠出工序，作為Dl N 0，從噴嘴部96僅擠出第二樹脂材料122，將外層60 擠出成型至近位端PE為止(第二擠出工序)。操作線40插通在流路91b中，由第二樹脂材料122引導(dǎo)而被埋設(shè)在外層60的表層側(cè)的內(nèi)部。前端從流路91b到達(dá)了內(nèi)腔部95的操作線40，在預(yù)備成型工序中周圍被第三樹脂材料123包覆而從噴嘴部96被擠出。進(jìn)而，在第一擠出工序和第二擠出工序中，操作線40 的周圍被第二樹脂材料122包覆而從噴嘴部96擠出。由此，如圖2所示，在本實(shí)施方式的外層60的遠(yuǎn)位端DE附近，操作線40被埋設(shè)在第三樹脂層63，在近位端PE側(cè)，操作線40被埋設(shè)在第二樹脂層62。在這里，本方法的主體成型工序中，在操作線40與第二或第三樹脂材料122、123 之間設(shè)置間隙而將外層60擠出成型，從而防止操作線40與外層60的密合。由此，在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，可以確保操作線40與副腔30間的滑動性。在操作線40與第二或第三樹脂材料122、123之間設(shè)置間隙的方法沒有特別的限制。作為一個(gè)例子，可以使用如下方法在操作線40的徑向的周圍被覆充填材料44的狀態(tài)下插通流路91b，與第三樹脂材料123或第二樹脂材料122共擠出的成型方法。作為充填材料44，可以使用液體、或可溶性的固體。作為固體的充填材料44的例子，可以例示水溶性或溶劑可溶性的固體材料，具體而言，聚乙烯醇(PVA)、聚乙酸乙烯基酯部分皂化物、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、聚環(huán)氧乙烷或淀粉等生物分解性樹脂。并且，在主體成型工序中，通過從埋設(shè)在外層60的內(nèi)部的操作線40的表面除去充填材料44，在外層60的內(nèi)部，使副腔30通孔形成的同時(shí)副腔30與操作線40成為可滑動。此外，作為在操作線40和第二或第三樹脂材料122、123之間設(shè)置間隙的其它方法，也可以在操作線40的徑向的周圍吹入高壓的氣體的同時(shí)擠出第二樹脂材料122。(其它工序)從操作線40相對于外層60可滑動地插通的鞘16，通過拔出芯線22而形成主腔 20。在這里，在實(shí)施了脫模處理的芯線22中，芯線22與內(nèi)層21間的界面強(qiáng)度比相對于編織層50、內(nèi)層21的外層60的剝離強(qiáng)度小。因此，通過從鞘16拔出芯線22，使形成在芯線 22的周面的內(nèi)層21和編織層50留置在鞘16的內(nèi)部。接著，鞘16的遠(yuǎn)位端部15的外周壓制指示器66的同時(shí)，將操作線40的前端固定在指示器66。并且，在外層60中，對于遠(yuǎn)位端側(cè)的一部分長度，在其外周形成親水性的涂層 64。根據(jù)以上，可以得到本實(shí)施方式的導(dǎo)管10。應(yīng)予說明，本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式，還包括能夠達(dá)成本發(fā)明的目的的各種變形、改良等的方式?！醋冃卫祱D7是表示變形例涉及的導(dǎo)管10的局部縱剖面模式圖。該圖表示將導(dǎo)管10向縱向切開的前端部的剖面。在本變形例中，第一樹脂層61在鞘16的遠(yuǎn)位端DE側(cè)的一部分長度上比第二樹脂層62更靠近外周側(cè)地設(shè)置。本變形例的導(dǎo)管10中，第二樹脂層62比第一樹脂層61更靠近內(nèi)側(cè)地形成。更具體而言，從外周側(cè)依次層疊第一樹脂層61、第三樹脂層63和第二樹脂層62而形成外層60。第二樹脂層62在鞘16的遠(yuǎn)位端DE的附近厚度均勻，從遠(yuǎn)位端部15的中間長度位置厚度逐漸增加。第三樹脂層63從鞘16的遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)厚度逐漸增加后逐漸減少。第一樹脂層61從鞘16的遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)減少。從遠(yuǎn)位端DE至長度Ll，第一樹脂層61最厚，外層60中以第一樹脂層61的厚度以及彎曲剛性為主導(dǎo)。另外，從遠(yuǎn)位端DE至長度L2 ( > Li)的位置，第二樹脂層62與第三樹脂層63的
厚度大致相等。并且，從遠(yuǎn)位端DE開始長度L2的位置到近位端PE，第二樹脂層62最厚，外層60 中以第二樹脂層62的厚度以及彎曲剛性為主導(dǎo)。S卩，本變形例的外層60中，第一至第三樹脂層61 63的厚度分布與上述實(shí)施方式相同。第一和第三樹脂層61、63在遠(yuǎn)位端DE的附近的一部分長度區(qū)域上層疊，其外周面由親水性的涂層64所被覆。由此，從涂層64露出在近位端側(cè)的鞘16的外表面上僅露出第二樹脂層62。由此， 硬度比第二樹脂層62低的第一和第三樹脂層61、63被涂層64保護(hù)。在本變形例中，操作線40的前端的周圍被第一樹脂材料121覆蓋。并且，操作線 40的周圍的樹脂材料從前端側(cè)向基端側(cè)由第一樹脂材料121向第三樹脂材料123、第二樹脂材料122連續(xù)性地變化。在本變形例中，作為硬度最低的樹脂材料的第一樹脂材料121層疊在外層60中的最外周側(cè)。即，本變形例中，在遠(yuǎn)位端DE的附近，從屬于主腔20的軸心的剛心最遠(yuǎn)的外周側(cè)層疊有軟質(zhì)的第一樹脂材料121。因此，牽引操作線40時(shí)的鞘16的彎曲性比上述實(shí)施方式良好。另外，在上述實(shí)施方式中，例示了將副腔30形成于編織層50的外部的方式，但本發(fā)明不限于此。即，也可以將副腔30形成于內(nèi)層21的內(nèi)部，在其周圍設(shè)置編織層50。并且，也可以在鞘16中，使內(nèi)層21具有主導(dǎo)的厚度，由第一至第三樹脂層61 63 層疊構(gòu)成內(nèi)層21。如此地，通過用編織層50保護(hù)副腔30的外周，即使在操作時(shí)對操作線40賦予過剩的拉伸力，操作線40也不會突破導(dǎo)管10而露出到外部。另外，在本方法中，通過調(diào)整引取機(jī)86(參照圖幻的拉取速度、第一至第三樹脂材料121 123的擠出速度，可以使鞘16的總厚度從遠(yuǎn)位端DE側(cè)向近位端PE側(cè)增大。由此，可以充分地確保導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15中的彎曲性，同時(shí)可以得到操作時(shí)負(fù)載最多彎曲力矩的近位端部17上的充分的導(dǎo)管10的彎曲強(qiáng)度。另外，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，3根操作線40每根分別可滑動地插通于副腔30， 但本發(fā)明不限于此。操作線40可以是1根、2根或4根以上。另外，副腔30可以與操作線 40為同等數(shù)量，或不同數(shù)量。即，副腔30的內(nèi)部可以插通多根操作線40，或者在鞘16中設(shè)
14置沒有插通操作線40的副腔30。 該申請要求以2009年3月9日申請的日本申請?zhí)卦?009-0M806為基礎(chǔ)的優(yōu)先權(quán)，將其公開的全部援引于此。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，其特征在于，具有管狀主體，其由主腔和直徑比所述主腔小的副腔各自在縱向通孔形成，操作線，其可滑動地插通于所述副腔，且前端被固定于所述管狀主體的遠(yuǎn)位端部；所述管狀主體是將均由樹脂材料構(gòu)成的第一樹脂層和硬度比所述第一樹脂層高的第二樹脂層在厚度方向?qū)盈B而成，并且所述第二樹脂層的厚度從遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)增大。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述第一樹脂層的厚度從所述管狀主體的遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)單調(diào)減少。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其中，在所述第一樹脂層和所述第二樹脂層之間層疊有第三樹脂層，該第三樹脂層的硬度在所述第一樹脂層和所述第二樹脂層的中間。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，所述第二樹脂層設(shè)成比所述第一樹脂層更靠近外周側(cè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其中，構(gòu)成所述第二樹脂層的樹脂材料的粘合性比構(gòu)成所述第一樹脂層的樹脂材料低。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，還具有管狀的內(nèi)層和編織層，所述內(nèi)層的內(nèi)部形成有所述主腔，所述編織層在所述內(nèi)層的周圍由絲編成，并且，所述第一樹脂層被設(shè)成與所述編織層密合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，插通有所述操作線的所述副腔比所述第一樹脂層更靠近外周側(cè)地通孔形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中，在所述管狀主體的遠(yuǎn)位端側(cè)的一部分長度上，所述第一樹脂層被設(shè)置成比所述第二樹脂層更靠近外周側(cè)。
9.一種導(dǎo)管的制造方法，其特征在于，是具備管狀主體和操作線的導(dǎo)管的制造方法，所述管狀主體由主腔和直徑比所述主腔小的副腔各自在縱向通孔形成，所述操作線可滑動地插通于所述副腔；所述導(dǎo)管的制造方法包括如下的主體成型工序?qū)⑷廴跔顟B(tài)的第一樹脂材料、和硬度在常溫下比所述第一樹脂材料高且導(dǎo)入有所述操作線的熔融狀態(tài)的第二樹脂材料，一邊增大相對于所述第一樹脂材料的噴出量的所述第二樹脂材料的噴出量，一邊將所述第一和第二樹脂材料從模頭共擠出而成型所述管狀主體。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管的制造方法，其特征在于，在預(yù)備擠出工序之后進(jìn)行所述主體成型工序，所述預(yù)備擠出工序是將導(dǎo)入有所述操作線的熔融狀態(tài)的第三樹脂材料與熔融狀態(tài)的所述第二樹脂材料一起從所述模頭共擠出，在所述主體成型工序中，一邊增大相對于所述第一和第三樹脂材料的噴出量的所述第二樹脂材料的噴出量，一邊將所述第一、第二和第三樹脂材料從所述模頭共擠出而成型所述管狀主體。
全文摘要
導(dǎo)管(10)的鞘(16)中，主腔(20)和直徑比主腔(20)小的副腔(30)各自在縱向通孔形成。操作線(40)可滑動地插通于副腔(30)、且前端被固定于鞘(16)的遠(yuǎn)位端部(15)。鞘(16)是將均由樹脂材料構(gòu)成的第一樹脂層(61)和硬度比第一樹脂層(61)高的第二樹脂層(62)在厚度方向?qū)盈B而成。并且，鞘(16)中，第二樹脂層(62)的厚度從遠(yuǎn)位端側(cè)向近位端側(cè)增大。
文檔編號A61M25/00GK102341141SQ20108001098
公開日2012年2月1日 申請日期2010年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月9日
發(fā)明者林博之, 田中速雄 申請人:住友電木株式會社