專利名稱：用于閉塞裝置輸送系統(tǒng)的電觸頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域總的涉及用于在人或動(dòng)物患者的血管(脈管)中植入用于形成栓塞或血管閉塞的血管閉塞裝置的系統(tǒng)和輸送裝置。
背景技術(shù)：
可出于多種原因使用血管閉塞裝置或植入物，包括治療血管內(nèi)動(dòng)脈瘤。普遍使用的血管閉塞裝置包括通過繞“第一”芯軸卷繞鉬(或鉬合金)線絲束而形成的柔軟的、螺旋地卷繞的線圈。其中，所述線圈的相對剛度尤其取決于其成分、線絲束的直徑、第一芯軸的直徑和所得到的主繞組的節(jié)距。然后，將所述線圈繞在更大的“第二”芯軸上，并進(jìn)行熱處理以形成第二形狀。例如，授予Ritchart等人的美國專利No. 4，994，069記載了一種血管閉塞線圈，其在為了穿過輸送導(dǎo)管的內(nèi)腔安置而伸展時(shí)呈直線狀的、螺旋形的第一形狀，而在從輸送導(dǎo)管釋放和留存在脈管系統(tǒng)中時(shí)呈折疊的、盤繞的第二形狀。為了將血管閉塞線圈輸送到脈管系統(tǒng)中的期望位置，例如動(dòng)脈瘤囊內(nèi)，公知的是首先使用可操縱的導(dǎo)絲將薄斷面(小廓形)的輸送導(dǎo)管或“微導(dǎo)管”安置在所述位置。通常，由主治醫(yī)師或制造商根據(jù)患者的特定解剖結(jié)構(gòu)為微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端提供選定的預(yù)成形的彎曲部，例如45°、90°、“J”形、“S”形或其它彎曲形狀，這樣一旦導(dǎo)絲被撤回，微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端將留在期望位置以將一個(gè)或多個(gè)血管閉塞線圈釋放到動(dòng)脈瘤中。然后，使輸送或“推進(jìn)器” 線絲穿過微導(dǎo)管，直到與推進(jìn)器線絲的遠(yuǎn)端聯(lián)接的血管閉塞線圈從微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端開口伸出并進(jìn)入動(dòng)脈瘤中。然后，從推進(jìn)器線絲的端部釋放或“分離”血管閉塞裝置，并使推進(jìn)器線絲經(jīng)導(dǎo)管撤回。根據(jù)患者的特定需要，可穿過導(dǎo)管推進(jìn)一個(gè)或更多個(gè)另外的閉塞裝置并在同一位置將其釋放。從推進(jìn)器線絲的端部釋放血管閉塞線圈的一種公知方式是使用可電解分開的接合部，該接合部是沿推進(jìn)器線絲的遠(yuǎn)端部設(shè)置的小的露出部段或分離區(qū)。所述分離區(qū)通常由不銹鋼制成并緊位于血管閉塞裝置的近側(cè)。可電解分開的接合部在推進(jìn)器線絲在離子溶液如血液或其它體液存在的情況下帶電時(shí)易于被電解和分裂。這樣，一旦分離區(qū)從導(dǎo)管遠(yuǎn)端離開并暴露于患者的脈管血液池中，在遠(yuǎn)處位置有電極連接在患者皮膚上或有導(dǎo)電針插入穿過皮膚的情況下，通過電觸頭施加在導(dǎo)電的推進(jìn)器線絲上的電流便形成回路，并且分離區(qū)由于電解而分裂。伴隨著目前的栓塞分離方案的顯著問題包括在電觸頭與輸送線絲之間的接合部處的機(jī)械薄弱。例如，輸送線絲可能在手術(shù)期間從電觸頭被拉出。另一個(gè)顯著問題是在電觸頭與輸送線絲之間的接合部處的導(dǎo)電不穩(wěn)定。例如，電觸頭與輸送線絲之間的相對小的接觸量會(huì)導(dǎo)致不佳的導(dǎo)電率和導(dǎo)電率的變化，這會(huì)引起分離時(shí)間的變化。一些目前的栓塞分離裝置的另一個(gè)顯著問題是使用單獨(dú)的返回或接地電極來形成外部電源和可電解分離線圈之間的電路。該單獨(dú)的返回或接地電極可以是置于患者身體上的接片或插入患者的腹股溝區(qū)域的針。但是，使用單獨(dú)的返回或接地電極使得閉塞線圈的分離時(shí)間/次數(shù)具有易變性。易變性是由于存在于閉塞裝置和返回電極之間的不同的組
4織類型和密度所產(chǎn)生的。另外，對于安置在患者的腹股溝區(qū)域中的接地針，一些患者會(huì)感到不適或疼痛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實(shí)施例在電觸頭與輸送線絲之間的接合部處提供改善的機(jī)械穩(wěn)定性，同時(shí)仍確保栓塞元件在期望的位置分離。本發(fā)明的實(shí)施例還減少了閉塞裝置的分離時(shí)間的可變性，提供了導(dǎo)電穩(wěn)定性和不利用單獨(dú)的外部返回電極(如接片或接地針)的可選返回和 /或接地電極構(gòu)型。在一個(gè)實(shí)施例中，閉塞裝置輸送系統(tǒng)包括具有經(jīng)由可電解分開的接合部與閉塞裝置聯(lián)接的遠(yuǎn)端的輸送線絲，以及固定在所述輸送線絲的近端上的電觸頭，所述輸送線絲的近端具有非直線構(gòu)型，從而與直線構(gòu)型相比加強(qiáng)與電觸頭的機(jī)械連接和/或增加與電觸頭的導(dǎo)電率。借助于非限制性的示例，所述構(gòu)型可為“U”形、螺旋形、結(jié)/繩結(jié)形或扭絞形線絲。所述電觸頭是基本上包絡(luò)/包封輸送線絲的近端構(gòu)型/形狀的導(dǎo)電材料。在一個(gè)實(shí)施例，所述閉塞裝置輸送系統(tǒng)包括具有近側(cè)開口的輸送線絲組件，所述輸送線絲的近端延伸穿過所述近側(cè)開口。在該實(shí)施例中，輸送線絲的近端的構(gòu)型/外形大于所述近側(cè)開口以便防止輸送線絲的近端穿過所述近側(cè)開口。在另一個(gè)實(shí)施例中，一種用于將閉塞裝置輸送到患者脈管內(nèi)的位置的輸送線絲組件包括輸送線絲管道，所述輸送線絲管道具有與遠(yuǎn)側(cè)線圈部連接的近側(cè)管狀部以及延伸穿過近側(cè)管狀部和遠(yuǎn)側(cè)線圈部的管道內(nèi)腔。所述輸送線絲組件還包括輸送線絲，該輸送線絲設(shè)置在管道內(nèi)腔中并具有經(jīng)由可電解分開的接合部與閉塞裝置聯(lián)接的遠(yuǎn)端。此外，所述輸送線絲組件包括固定在輸送線絲的近端上的第一電觸頭，所述輸送線絲的近端具有非直線構(gòu)型以便加強(qiáng)與所述電觸頭的機(jī)械連接。在該實(shí)施例中，所述輸送線絲形成第一導(dǎo)電路徑， 且所述輸送線絲管道形成第二導(dǎo)電路徑。輸送線絲組件也可包括設(shè)置在輸送線絲管道的近側(cè)管狀部上的第二電觸頭，其中所述第一和第二電觸頭分別與第一和第二導(dǎo)電路徑電聯(lián)接。第二電觸頭可包括輸送線絲管道的近側(cè)管狀部的露出/裸露區(qū)域。在一個(gè)實(shí)施例中， 輸送線絲可形成為了分開電解接合部而形成的電路的陰極且輸送線絲管道可形成其陽極。 在另一個(gè)實(shí)施例中，輸送線絲管道的管狀部具有近側(cè)開口，且輸送線絲的近端的構(gòu)型大于所述近側(cè)開口以便防止輸送線絲的近端穿過所述近側(cè)開口。在又一個(gè)實(shí)施例中，所述電觸頭是基本上包絡(luò)所述輸送線絲的近端構(gòu)型的導(dǎo)電材料。在再另一個(gè)實(shí)施例中，一種閉塞線圈輸送系統(tǒng)包括輸送導(dǎo)管，該輸送導(dǎo)管具有近端、遠(yuǎn)端和在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的導(dǎo)管內(nèi)腔。所述閉塞線圈輸送系統(tǒng)還包括具有輸送線絲管道的輸送線絲組件，所述輸送線絲管道又具有與遠(yuǎn)側(cè)線圈部連接的近側(cè)管狀部以及延伸穿過近側(cè)管狀部和遠(yuǎn)側(cè)線圈部的管道內(nèi)腔。所述輸送線絲組件還具有輸送線絲，所述輸送線絲設(shè)置在管道內(nèi)腔中并具有經(jīng)由可電解分開的接合部與閉塞裝置聯(lián)接的遠(yuǎn)端。此外， 所述輸送線絲組件具有固定在輸送線絲的近端上的第一電觸頭，所述輸送線絲的近端具有非直線構(gòu)型以便加強(qiáng)與所述電觸頭的機(jī)械連接，其中第一導(dǎo)電路徑由輸送線絲形成，且第二導(dǎo)管路徑由輸送線絲管道形成。此外，所述閉塞線圈輸送系統(tǒng)包括與相應(yīng)的第一和第二導(dǎo)電路徑電連接的電源。在一個(gè)實(shí)施例中，所述閉塞線圈輸送系統(tǒng)還包括設(shè)置在所述輸送線絲管道的近側(cè)管狀部上的第二電觸頭，其中所述第一和第二電觸頭分別與所述第一和第二導(dǎo)電路徑電聯(lián)接，并且其中相應(yīng)的電觸頭構(gòu)造成接合設(shè)置在所述電源中的對應(yīng)的電觸頭。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述第二電觸頭包括所述輸送線絲管道的近側(cè)管狀部的露出區(qū)域。 在又一個(gè)實(shí)施例中，所述輸送線絲管道的管狀部具有近側(cè)開口，且所述輸送線絲的近端的構(gòu)型大于所述近側(cè)開口以便防止所述輸送線絲的近端穿過所述近側(cè)開口。在再另一個(gè)實(shí)施例中，所述電觸頭是基本上包絡(luò)所述輸送線絲的近端構(gòu)型的導(dǎo)電材料。


現(xiàn)在參照附圖，全文中相同的參考標(biāo)號通篇表示相應(yīng)的零件，其中圖1示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的閉塞線圈輸送系統(tǒng)。圖2A至2D是根據(jù)各種實(shí)施例的示例性輸送線絲構(gòu)型的詳細(xì)透視圖。圖3示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的輸送線絲組件的剖視圖。圖4示出處于自然狀態(tài)模式的閉塞線圈，示出了一個(gè)示例性的第二構(gòu)型。
具體實(shí)施例方式圖1示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的閉塞線圈輸送系統(tǒng)10 ；系統(tǒng)10包括一定數(shù)量的子部件或子系統(tǒng)。這些包括輸送導(dǎo)管100、輸送線絲組件200、閉塞線圈300和電源400。輸送導(dǎo)管100包括近端102、遠(yuǎn)端104和在近端102與遠(yuǎn)端104之間延伸的內(nèi)腔106。輸送導(dǎo)管 100的內(nèi)腔106的尺寸被設(shè)定為容許輸送線絲組件200的軸向運(yùn)動(dòng)。此外，內(nèi)腔106的尺寸被設(shè)定為供導(dǎo)絲(未示出)通過，所述導(dǎo)絲能可選地用于將輸送導(dǎo)管100適當(dāng)?shù)貙?dǎo)向合適的輸送位置。輸送導(dǎo)管100可包括由聚合物覆層包封或圍繞的不銹鋼扁平線絲的編織軸構(gòu)造。 例如，HYDROLENE 是可用于覆蓋輸送導(dǎo)管100外部的一種示例性的聚合物覆層。內(nèi)腔106有利地涂覆有潤滑涂層如PTFE，以減小輸送導(dǎo)管100與在內(nèi)腔106中軸向運(yùn)動(dòng)的裝置之間的摩擦力。輸送導(dǎo)管100可包括一個(gè)或多個(gè)可選的、由不透射線的材料形成的標(biāo)記帶108，所述標(biāo)記帶可用于利用成像技術(shù)(例如，熒光成像)識別輸送導(dǎo)管100在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的位置。輸送導(dǎo)管100的長度可根據(jù)特定應(yīng)用而改變，但通常為約150cm長。當(dāng)然，其它長度的輸送導(dǎo)管100也可用于本文所述的系統(tǒng)10。如圖1所示，輸送導(dǎo)管100可包括直的遠(yuǎn)端104?；蛘撸h(yuǎn)端106可預(yù)成形為特定的幾何形狀或取向。例如，遠(yuǎn)端104可成形為“C”形、“S”形、“J”形、45°彎曲、90°彎曲。 內(nèi)腔106的尺寸可根據(jù)輸送線絲組件200和閉塞線圈300的尺寸而改變，但通常輸送導(dǎo)管 100的內(nèi)腔106的直徑(輸送導(dǎo)管100的I. D./內(nèi)徑)小于約0.02英寸。在一些實(shí)施例中，輸送導(dǎo)管100可已知為微導(dǎo)管。雖然在圖1中未示出，但輸送導(dǎo)管100可與單獨(dú)的引導(dǎo)導(dǎo)管(未示出)一起使用，所述引導(dǎo)導(dǎo)管有助于將輸送導(dǎo)管100引導(dǎo)至患者脈管系統(tǒng)中的適當(dāng)位置。仍參見圖1，系統(tǒng)10包括輸送線絲組件200，所述輸送線絲組件構(gòu)造成在輸送導(dǎo)管100的內(nèi)腔106中軸向運(yùn)動(dòng)。輸送線絲組件200通常包括近端202和遠(yuǎn)端204。在一個(gè)實(shí)施例中，輸送線絲組件200包括輸送線絲管道201，所述輸送線絲管道201具有近側(cè)管狀部206和遠(yuǎn)側(cè)線圈部208。輸送線絲管道201的近側(cè)管狀部206在近端具有近側(cè)開口 215。 近側(cè)管狀部206可由例如不銹鋼海波管(hypotube)形成。如在本文中更詳細(xì)所述，遠(yuǎn)側(cè)線圈部208能以端部對端部的布置與近側(cè)管狀部206連結(jié)。輸送線絲組件200還包括輸送線絲210，所述輸送線絲從輸送線絲組件200的近端202延伸到位于輸送線絲組件200的遠(yuǎn)端 204的遠(yuǎn)側(cè)的位置。輸送線絲210設(shè)置在內(nèi)腔212中，所述內(nèi)腔212在輸送線絲管道213的內(nèi)部中延伸。輸送線絲210由導(dǎo)電材料如不銹鋼線絲形成。輸送線絲210的近端214(如虛線所示)與位于輸送線絲組件200的近端202的電觸頭216電聯(lián)接。電觸頭216可由金屬焊料(例如，金)形成，其構(gòu)造成與電源400中的相應(yīng)電觸頭(未示出)接合。如圖2A至2D中所示，輸送線絲210的近端214在金屬焊料的內(nèi)側(cè)呈各種構(gòu)型211。 示例性構(gòu)型211包括“U”形(圖2A)、螺旋形(圖2B)、結(jié)形(圖2C)和扭絞形(圖2D)線絲。諸如結(jié)形(圖2C)的構(gòu)型211的外徑(OD)可大于輸送線絲管道201的近側(cè)管狀部206 的近側(cè)開口 215的內(nèi)徑(ID)。輸送線絲210的近端214的構(gòu)型211與近側(cè)開口 215的相對尺寸防止輸送線絲210在遠(yuǎn)側(cè)從輸送線絲組件200和電觸頭216移出。輸送線絲210的近端214的各種構(gòu)型211還增加了輸送線絲210的近端214與電觸頭216之間的接觸量，從而增加電觸頭216與輸送線絲210之間的接合部的機(jī)械和導(dǎo)電穩(wěn)定性。輸送線絲210的近端214與電觸頭216之間增加的接觸量也提高了電觸頭216與輸送線絲210之間的接合部的導(dǎo)電率。輸送線絲210的一部分有利地涂覆有絕緣涂層218。絕緣涂層218可包括聚酰亞胺。在一個(gè)實(shí)施例中，除了輸送線絲210的與電觸頭216相接觸的近端214和位于輸送線絲 210的相對于輸送線絲組件200的遠(yuǎn)端204在遠(yuǎn)側(cè)延伸的部分中的小的區(qū)域220，輸送線絲 210的整個(gè)長度都涂覆有絕緣涂層218。輸送線絲210的此“裸露”部分(即前述兩個(gè)裸露部分中的后者)形成電解分離區(qū)220，該電解分離區(qū)在施加有來自電源400的電流時(shí)溶解。在一替換實(shí)施例中，代替電解分離區(qū)220，所述犧牲區(qū)域可構(gòu)造成響應(yīng)于熱能而斷裂或溶解。例如，分離區(qū)220可由響應(yīng)于外部施加的熱能或熱量而熔化或溶解的聚合物鏈 (例如纖維)形成。所述聚合物鏈可由具有高的拉伸強(qiáng)度和適當(dāng)?shù)娜刍瘻囟鹊臒崴苄圆牧?(例如聚乙烯)形成。所述熱響應(yīng)犧牲區(qū)域可對構(gòu)造成對分離區(qū)220施加熱量的電阻加熱線圈做出響應(yīng)。這種加熱線圈通過響應(yīng)于所施加的電流而發(fā)熱來工作。或者，可使用電磁能量或射頻能量來斷開或溶解所述犧牲區(qū)域。美國專利No. 7，198，613公開了關(guān)于各種熱致動(dòng)分離模式的其它細(xì)節(jié)。仍參見圖1，閉塞線圈300包括近端302、遠(yuǎn)端304和在它們之間延伸的內(nèi)腔306。 閉塞線圈300通常由生物相容性金屬如鉬或鉬合金(例如，鉬鎢合金)制成。當(dāng)閉塞線圈 300裝載在輸送導(dǎo)管100中時(shí)，閉塞線圈300大體包括直構(gòu)型(如圖1所示)。在釋放時(shí)，閉塞線圈300大體呈可包括二維或三維構(gòu)型(例如圖4中所示的構(gòu)型)的第二形狀。當(dāng)然， 本文所述的系統(tǒng)10可使用具有各種構(gòu)型的閉塞線圈300而不限于具有特定尺寸或構(gòu)型的特定的閉塞線圈300。閉塞線圈300包括多個(gè)線圈繞圈308。線圈繞圈308繞沿閉塞線圈300的內(nèi)腔306 設(shè)置的中心軸線大體呈螺旋形。閉塞線圈300可具有如圖1中所示的封閉式節(jié)距/螺旋線構(gòu)型。輸送線絲210的遠(yuǎn)端222在接合部250處與閉塞線圈300的近端302連接。可以使用各種技術(shù)和裝置使輸送線絲210與閉塞線圈300連接，包括激光熔化和激光定位焊、點(diǎn)焊及連續(xù)焊接。優(yōu)選施加粘合劑240以覆蓋形成在輸送線絲210的遠(yuǎn)端222和閉塞線圈300 的近端302之間的接合部250。粘合劑240可包括通過施加熱量或UV輻射而固化或硬化的環(huán)氧樹脂材料。例如，粘合劑240可包括熱固化的雙組分環(huán)氧樹脂，例如可從HFortune Drive, Billerica, MA 的 Epoxy Technology, Inc.獲得的EPO-TEK 353ND-4。粘合劑 240包封接合部250并增加其機(jī)械穩(wěn)定性。仍參見圖1，近側(cè)管狀部206和遠(yuǎn)側(cè)線圈部208形成用于輸送系統(tǒng)10的返回電極。 這里，輸送線絲210在電觸頭216和電解分離區(qū)220之間形成第一導(dǎo)電路徑M2。當(dāng)輸送線絲組件200可操作地聯(lián)接到電源400時(shí)，該第一導(dǎo)電路徑242可包括電解電路的陰極(_)。 第二導(dǎo)電路徑M4由輸送線絲管道213的近側(cè)管狀部206和遠(yuǎn)側(cè)線圈部208形成。第二導(dǎo)電路徑244與第一導(dǎo)電路徑對2電隔離。第二導(dǎo)電路徑244可包括用于所述電路的陽極 ⑴或接地電極。在輸送線絲管道213的管狀部206的近端上可設(shè)置有用于第二導(dǎo)電路徑244的電觸頭M6。在一個(gè)實(shí)施例中，由于管狀部206是第二導(dǎo)電路徑M4的一部分，電觸頭246僅為管狀部206的露出部分。例如，管狀部206的與電觸頭216相鄰的近側(cè)部分可如圖3所示覆蓋有絕緣涂層207，例如聚酰亞胺。管狀部206的不具有絕緣涂層的露出區(qū)域可形成電觸頭M6?；蛘?，電觸頭246可以是形成在管狀部206的外部上的環(huán)型電極或其它觸頭。電觸頭246構(gòu)造成在輸送線絲組件200的近端202插入電源400中時(shí)與電源400 中的相應(yīng)電觸頭(未示出)接合。當(dāng)然，第二導(dǎo)電路徑M4的電觸頭246相對于第一導(dǎo)電路徑M2的電觸頭216電隔離。還參見圖1，系統(tǒng)10包括用于向包含電解分離區(qū)220的輸送線絲210提供直流電流的電源400。在存在導(dǎo)電流體(其可包括生理性液體如血液，或沖洗溶液如鹽水)的情況下，當(dāng)電源400被致動(dòng)時(shí)，電流在包括第一導(dǎo)電路徑242和第二導(dǎo)電路徑244的電路中流動(dòng)。在幾秒(通常少于約10秒)過后，犧牲電解分離區(qū)220溶解且閉塞線圈300與輸送線絲210分離。電源400將包括隨載的能量源如電池(例如一對AAA電池)以及驅(qū)動(dòng)電路402。 驅(qū)動(dòng)電路402可包括構(gòu)造成輸出驅(qū)動(dòng)電流的一個(gè)或多個(gè)微控制器或處理器。圖1所示的電源400包括插座404，該插座構(gòu)造成接納和配接輸送線絲組件200的近端202。在近端202 插入插座404中時(shí)，設(shè)置在輸送線絲組件200上的電觸頭216、246與位于電源400中的相應(yīng)觸頭(未示出)電聯(lián)接?？梢曋甘酒?06 (例如LED燈)可指示輸送線絲組件200的近端202何時(shí)已適當(dāng)?shù)夭迦腚娫?00中。如果電池需要更換，則另一可視指示器407可啟動(dòng)。電源400通常包括由使用者按下以向犧牲電解分離區(qū)220施加電流的致動(dòng)觸發(fā)器或按鈕408。通常，一旦致動(dòng)觸發(fā)器408已被致動(dòng)，驅(qū)動(dòng)電路402便自動(dòng)供給電流直到發(fā)生分離。驅(qū)動(dòng)電路402通常通過施加基本上恒定的電流(例如，約1. 5mA)來工作。電源400可包括可選的檢測電路410，該檢測電路構(gòu)造成檢測閉塞線圈300何時(shí)已從輸送線絲210分離。檢測電路410可基于所測出的阻抗值來識別出分離?？梢曋甘酒?412可指示電源400何時(shí)正將電流供給到犧牲電解分離區(qū)220。另一可視指示器414可指示閉塞線圈300何時(shí)已從輸送線絲210分離。作為可視指示器414的替代，可在分離時(shí)觸發(fā)一聲音信號(例如嘟嘟聲)或甚至觸覺信號(例如振動(dòng)或蜂鳴器)。檢測電路410可構(gòu)
8造成在感測到閉塞線圈300分離時(shí)使驅(qū)動(dòng)電路402停止工作。電源400還可包含另一可視指示器416，當(dāng)遺留的非雙極的輸送線絲組件被插入電源400中時(shí)，可視指示器416向操作者發(fā)出指示。如在上述背景技術(shù)部分中所述，現(xiàn)有的裝置使用單獨(dú)的返回電極，所述返回電極通常為插入患者的腹股溝區(qū)域中的針的形式。電源400構(gòu)造成檢測所述舊的非雙極的輸送線絲組件之一何時(shí)已被插入。在這種情況下，可視指示器416(例如LED)被打開并且使用者被告知將單獨(dú)的返回電極(圖1中未示出)插入位于電源400上的端口 418中。圖3示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的輸送線絲組件200的剖視圖。該實(shí)施例的類似元件被標(biāo)識以與上面關(guān)于圖1和圖2A至2D所述相同的附圖標(biāo)記。輸送線絲組件200包括近端 202和遠(yuǎn)端204，且尺寸/長度在約183cm至約187cm之間。輸送線絲組件200包括具有近側(cè)管狀部206和遠(yuǎn)側(cè)線圈部208的輸送線絲管道213。近側(cè)管狀部206可由具有.0125英寸的OD(外徑)和.00825英寸的ID(內(nèi)徑)的不銹鋼海波管形成。海波管部段的長度可在約140cm至約150cm之間，但也可采用其它長度。如圖3所示，遠(yuǎn)側(cè)線圈部208以端部對端部的形式結(jié)合到近側(cè)管狀部206的遠(yuǎn)側(cè)的表面?？墒褂煤附踊蚱渌B接方式實(shí)現(xiàn)所述結(jié)合。遠(yuǎn)側(cè)線圈部208可具有約39cm至約 41cm的長度。遠(yuǎn)側(cè)線圈部208可包括.0025英寸X. 006英寸的線圈。該尺寸通常指的是用于卷繞線圈線絲以形成多個(gè)線圈繞圈的內(nèi)芯軸(的尺寸)，并且是線圈的名義ID。遠(yuǎn)側(cè)線圈部208的一個(gè)或多個(gè)線圈205可由不透射線的材料形成(示出為遠(yuǎn)側(cè)線圈部208中的實(shí)體線圈205)。例如，遠(yuǎn)側(cè)線圈部208可包括一段不銹鋼線圈(例如長度為 3mm)，后接一段鉬線圈(其是不透射線的且長度也是3cm)，后接一段不銹鋼線圈(例如長度為3mm),等等。輸送線絲210形成第一導(dǎo)電路徑242并在一端終止于電觸頭216且相對于輸送線絲管道213的遠(yuǎn)側(cè)線圈部208在遠(yuǎn)側(cè)延伸。除了在電解分離區(qū)220和與電觸頭216聯(lián)接的近側(cè)區(qū)段之外，輸送線絲210都涂覆有絕緣涂層218，例如聚酰亞胺。輸送線絲210可具有約0.0125英寸的0D。一居中線圈260在遠(yuǎn)側(cè)線圈部208中的位置處固結(jié)在輸送線絲210 上。居中線圈260確保輸送線絲210在輸送線絲組件200內(nèi)適當(dāng)?shù)囟ㄏ?。居中線圈260可利用例如本文所述的粘合劑240直接連結(jié)在輸送線絲210上。為此，施用粘合劑240將輸送線絲210和居中線圈沈0固定在遠(yuǎn)側(cè)線圈部208上。粘合劑240可包括上面更詳細(xì)描述的 EPO- TEK 353ND-4。仍參見圖3，外套筒262或護(hù)套圍繞輸送線絲管道213的近側(cè)管狀部206的一部分和遠(yuǎn)側(cè)線圈部208的一部分。外套筒262覆蓋在近側(cè)管狀部206和遠(yuǎn)側(cè)線圈部208之間形成的交界部或接合部。外套筒262可具有約50cm至約Mcm的長度。外套筒262可由聚醚嵌段氨化物塑料材料(例如PEBAX 7233層壓物)形成。外套筒262可包括PEBAX和 HYDROLENE 的層壓物。外套筒262的OD可小于0.02英寸且有利地小于0.015英寸。如圖3可見，遠(yuǎn)側(cè)線圈部208的一小段209在遠(yuǎn)側(cè)超過外套筒262而露出。在使用期間，該小段209暴露于導(dǎo)電流體且用作電路的第二導(dǎo)電路徑例如返回或接地路徑) 的觸頭。向遠(yuǎn)側(cè)伸出的該段可具有大于約0.03英寸的長度。電解分離區(qū)220相對于線圈部208的遠(yuǎn)端設(shè)置在朝遠(yuǎn)側(cè)的幾厘米(例如，約2cm到約km)處。
圖4示出處于自然狀態(tài)的閉塞線圈300的一種示例性構(gòu)型。在自然狀態(tài)，閉塞線圈 300從例如圖1所示的直構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙螤?。所述第二形狀可包括多種二維和三維形狀。 圖4僅僅是閉塞線圈300的第二形狀的一個(gè)示例。另外，如本領(lǐng)域已知的，閉塞線圈300可在其全部或一部分上包含合成纖維。這些纖維可直接附接在線圈繞圈308上，或者所述纖維可利用針織或編織構(gòu)型集成到閉塞線圈300中。輸送線絲210的近端214的構(gòu)型211提供了優(yōu)于以前的栓塞線圈輸送系統(tǒng)的許多優(yōu)點(diǎn)。首先，構(gòu)型211提高了輸送線絲210和電觸頭216之間的連接的機(jī)械穩(wěn)定性。近側(cè)開口 215與具有大于近側(cè)開口 215的ID的OD的構(gòu)型211的組合進(jìn)一步提高了機(jī)械穩(wěn)定性。 通過提高機(jī)械穩(wěn)定性以及通過增加輸送線絲210和電觸頭216之間的接觸量，構(gòu)型211還提高了輸送線絲210和電觸頭216之間的連接的導(dǎo)電穩(wěn)定性。接觸量的增加還提高了輸送線絲210和電觸頭216之間的導(dǎo)電率。本文所述的系統(tǒng)10的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它在實(shí)際的輸送線絲組件200中采用了導(dǎo)電路徑M2、244的雙極布置。不再需要使用插入患者的腹股溝區(qū)域中的單獨(dú)的針電極。作為替代，返回或接地電極被集成在輸送線絲組件200中。這不僅消除了對針電極的需求，而且導(dǎo)致了更多可重復(fù)的分離次數(shù)，因?yàn)椴辉俅嬖陔娏鞅仨毻ㄟ^的大量組織?？赏ㄟ^將輸送線絲210插入輸送線絲管道213的內(nèi)腔212制造電觸頭216。然后， 輸送線絲210的近端214可形成三維構(gòu)型211。然后可將金屬焊料施加到輸送線絲組件200 的近端202，從而覆蓋構(gòu)型211并形成電觸頭216。在允許金屬焊料固化之后，可使用剪刀等修剪過剩的材料。
10
權(quán)利要求
1.一種閉塞裝置輸送系統(tǒng)，包括具有經(jīng)由可電解分開的接合部與閉塞裝置聯(lián)接的遠(yuǎn)端的輸送線絲；以及固定在所述輸送線絲的近端上的電觸頭，所述輸送線絲的所述近端具有非直線構(gòu)型以便加強(qiáng)與所述電觸頭的機(jī)械連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閉塞裝置輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送線絲的所述近端的構(gòu)型與直線構(gòu)型相比使得與所述電觸頭的導(dǎo)電率增加。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閉塞裝置輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送線絲的所述近端的構(gòu)型為三維形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閉塞裝置輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送線絲的所述近端的構(gòu)型為“U”形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閉塞裝置輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送線絲的所述近端的構(gòu)型為螺旋形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閉塞裝置輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送線絲的所述近端的構(gòu)型為結(jié)形。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閉塞裝置輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送線絲的所述近端的構(gòu)型為扭絞形線絲。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的閉塞裝置輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述電觸頭包括基本上包絡(luò)所述輸送線絲的近端構(gòu)型的導(dǎo)電材料。
9.一種用于將閉塞裝置輸送到患者的脈管內(nèi)的位置的輸送線絲組件，包括輸送線絲管道，所述輸送線絲管道具有與遠(yuǎn)側(cè)線圈部連接的近側(cè)管狀部和延伸穿過所述近側(cè)管狀部和所述遠(yuǎn)側(cè)線圈部的管道內(nèi)腔；輸送線絲，所述輸送線絲設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)腔中并具有經(jīng)由可電解分開的接合部與閉塞裝置聯(lián)接的遠(yuǎn)端；以及固定在所述輸送線絲的近端上的第一電觸頭，所述輸送線絲的所述近端具有非直線構(gòu)型以便加強(qiáng)與所述電觸頭的機(jī)械連接，其中所述輸送線絲形成第一導(dǎo)電路徑，并且所述輸送線絲管道形成第二導(dǎo)電路徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的輸送線絲組件，其特征在于，還包括設(shè)置在所述輸送線絲管道的所述近側(cè)管狀部上的第二電觸頭，其中，所述第一電觸頭和所述第二電觸頭分別與所述第一導(dǎo)電路徑和所述第二導(dǎo)電路徑電聯(lián)接，所述第二電觸頭包括所述輸送線絲管道的所述近側(cè)管狀部的裸露區(qū)域。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的輸送線絲組件，其特征在于，所述輸送線絲管道包括為了分開所述電解接合部而形成的電路的陽極并且所述輸送線絲包括陰極。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的輸送線絲組件，其特征在于，所述輸送線絲管道的所述管狀部包括近側(cè)開口，所述輸送線絲的所述近端的構(gòu)型大于所述近側(cè)開口以便防止所述輸送線絲的近端穿過所述近側(cè)開口。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的輸送線絲組件，其特征在于，所述第一電觸頭包括基本上包絡(luò)所述輸送線絲的近端構(gòu)型的導(dǎo)電材料。
14.一種閉塞線圈裝置輸送系統(tǒng)，包括輸送導(dǎo)管，所述輸送導(dǎo)管包括近端、遠(yuǎn)端以及在所述近端與所述遠(yuǎn)端之間延伸的導(dǎo)管內(nèi)腔；以及根據(jù)權(quán)利要求9-13中任一項(xiàng)所述的輸送線絲組件；以及與相應(yīng)的第一導(dǎo)電路徑和第二導(dǎo)電路徑電連接的電源。
全文摘要
本發(fā)明提供一種閉塞線圈輸送系統(tǒng)(10)，包括輸送線絲(210)，所述輸送線絲具有經(jīng)由可電解分開的接合部(250)與閉塞裝置(300)聯(lián)接的遠(yuǎn)端(222)以及固定在所述輸送線絲的近端(214)上的電觸頭(216)，所述輸送線絲的近端具有非直線構(gòu)型(211)以便與直線構(gòu)型相比加強(qiáng)與所述電觸頭的機(jī)械連接和/或增加與所述電觸頭的導(dǎo)電率。借助于非限制性的示例，所述構(gòu)型可為“U”形、螺旋形、結(jié)形或扭絞形線絲。所述電觸頭是基本上包絡(luò)所述輸送線絲的近端構(gòu)型的導(dǎo)電材料。
文檔編號A61B17/12GK102368962SQ201080011399
公開日2012年3月7日 申請日期2010年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月13日
發(fā)明者J·道, L·郭, T·恩戈 申請人:斯瑞克公司, 斯瑞克運(yùn)營有限公司