專(zhuān)利名稱(chēng):假體遞送設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及在諸如動(dòng)脈之類(lèi)的人體內(nèi)通道中的假體遞送。
背景技術(shù):
過(guò)去使用諸如支架、移植物、假體心臟瓣膜以及支架-移植物(例如包括移植物材料且可稱(chēng)為覆蓋支架的具有內(nèi)部和/或外部覆蓋物的支架)的管狀假體來(lái)治療人體內(nèi)通道中的異常。在脈管應(yīng)用中,這些裝置通常用于支承、代替或旁通諸如狹窄或動(dòng)脈瘤血管的堵塞、疾患或受損血管。例如,已將自擴(kuò)張或球囊可擴(kuò)張支架用于在血管成形術(shù)之后機(jī)械地支承血管。還已知使用支架-移植物,其包括由框架(例如一個(gè)或多個(gè)支架或支架狀結(jié)構(gòu)) 支承的可生物兼容移植物材料(例如Dacron 材料或擴(kuò)張聚四氟乙烯(ePTFE))??蚣芴峁C(jī)械支承,且移植物材料或襯里提供血液屏障。動(dòng)脈瘤通常涉及諸如血管之類(lèi)的導(dǎo)管或管道的異常變寬,并通常呈現(xiàn)由導(dǎo)管或脈管壁的異常擴(kuò)大形成的液囊形式。異常擴(kuò)大的壁通常變?nèi)跚乙子谄屏?。在諸如腹動(dòng)脈的血管內(nèi)會(huì)發(fā)生動(dòng)脈瘤,在腹動(dòng)脈內(nèi)動(dòng)脈瘤通常向遠(yuǎn)側(cè)向或朝向髂動(dòng)脈在腎動(dòng)脈下方延伸。在用支架-移植物治療動(dòng)脈瘤時(shí),支架-移植物通常放置成支架移植物的一端位于脈管的疾患部分近側(cè)或上游,且支架-移植物的另一端位于脈管的疾患部分的遠(yuǎn)側(cè)或下游。這樣,支架-移植物延伸穿過(guò)動(dòng)脈瘤囊,并超過(guò)其近端和遠(yuǎn)端以代替或旁通變?nèi)醪糠帧?移植物材料通常形成血液不可滲透內(nèi)腔以便于動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)摘除。支架和支架-移植物可使用最小侵入血管內(nèi)方法植入。在動(dòng)脈瘤情況下,相比于常規(guī)開(kāi)放手術(shù)技術(shù)相比,很多醫(yī)生更喜歡最小侵入血管內(nèi)支架-移植物方法,在常規(guī)開(kāi)放手術(shù)中,將疾患血管通過(guò)外科手術(shù)打開(kāi)并將植入物縫合就位,使得其旁通動(dòng)脈瘤。過(guò)去用于遞送支架、移植物、以及支架-移植物的最小侵入血管內(nèi)方法通常涉及切開(kāi)皮膚以到達(dá)脈管系統(tǒng)的內(nèi)腔?;蛘?,可在最少外傷的進(jìn)入點(diǎn)通過(guò)連續(xù)擴(kuò)大經(jīng)皮到達(dá)腔內(nèi)或脈管通路。一旦到達(dá)通路,則支架-移植物可穿過(guò)脈管系統(tǒng)到達(dá)目標(biāo)位置。例如,裝載有支架-移植物的支架-移植物遞送導(dǎo)管可經(jīng)皮弓I入脈管系統(tǒng)(例如弓I入股動(dòng)脈),且遞送的支架-移植物在血管內(nèi)跨越動(dòng)脈瘤并在動(dòng)脈瘤處展開(kāi)。當(dāng)使用球囊可擴(kuò)張支架-移植物時(shí),球囊導(dǎo)管通常用于在支架-移植物定位于目標(biāo)位置之后使支架-移植物擴(kuò)張。但是,當(dāng)使用自擴(kuò)張支架-移植物時(shí),支架-移植物通常徑向壓縮或折疊并放置在護(hù)套或遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。在目標(biāo)位置縮回或去除護(hù)套或?qū)Ч軙r(shí), 支架-移植物自動(dòng)擴(kuò)張。用于遞送諸如支架或支架植入物的自擴(kuò)張裝置的很多遞送導(dǎo)管具有同軸布置的內(nèi)部管、外部管和中部管以進(jìn)行它們之間的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。支架或支架-移植物徑向壓縮并定位在外部管(護(hù)套)的遠(yuǎn)端內(nèi)且在中部管的遠(yuǎn)端前部,止擋件固定到該中部管。設(shè)置在中部管與支架或支架-移植物之間的止擋件在外部管(護(hù)套)縮回期間抵抗支架或支架-移植物的近側(cè)運(yùn)動(dòng)。可呈環(huán)形或盤(pán)形的止擋件包括中心開(kāi)口,內(nèi)部管(或?qū)Ыz內(nèi)腔) 可滑動(dòng)地安裝穿過(guò)該中心開(kāi)口。一旦該導(dǎo)管定位成使得支架或支架-移植物在目標(biāo)位置處展開(kāi),則中部管保持固定且外部管(護(hù)套)抽出,從而使支架或支架-移植物逐漸露出和擴(kuò)張。所有這些管通常由擠壓聚合物編制管制成。機(jī)械方面來(lái)說(shuō),中部件的柱硬度應(yīng)當(dāng)足以避免支架展開(kāi)期間中部柱的縱彎曲。關(guān)于本文提到的近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置,假體(例如支架-移植物)的近端是展開(kāi)期間更靠近心臟(通過(guò)血液流動(dòng))的端部,而遠(yuǎn)端是更遠(yuǎn)離心臟的端部。相反,導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通常標(biāo)識(shí)為最遠(yuǎn)離操作者的端部,而導(dǎo)管的近端是最靠近操作者的端部。盡管與開(kāi)放式手術(shù)相比,管腔內(nèi)方法侵入性小得多,且通常需要較短的恢復(fù)時(shí)間且并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較小,但仍然需要改進(jìn)通過(guò)彎曲和/或小直徑脈管系統(tǒng)進(jìn)行管腔內(nèi)遞送的遞送系統(tǒng)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及假體遞送的改進(jìn)。在根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例中,假體遞送系統(tǒng)包括外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu), 該內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲上,并設(shè)置在外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi),其中外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)形成流體可充注空間,該流體可充注空間在充有流體時(shí)形成為遞送系統(tǒng)提供柱強(qiáng)度的流體柱。在該系統(tǒng)的多個(gè)優(yōu)點(diǎn)中,流體柱可免除對(duì)在內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)與外部管狀結(jié)構(gòu)之間放置管的需要,該管與流體柱相比可為系統(tǒng)提供更大的彎曲阻力。根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例,支架輸送系統(tǒng)包括至少部分可移動(dòng)的外部管狀結(jié)構(gòu); 內(nèi)部管狀件,該內(nèi)部管狀件適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲上,并具有近端部分和遠(yuǎn)端部分,并設(shè)置在外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi);外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分能相對(duì)于內(nèi)部管狀件移動(dòng),使得外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分可縮回,而內(nèi)部管狀件提供大致固定長(zhǎng)度的芯拉伸件;外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)造成彼此徑向間隔開(kāi),從而形成具有第一端和第二端的流體可充注空間; 第一密封件,該第一密封件在靠近遠(yuǎn)端部分的位置固定地固定到內(nèi)部管狀件以流體密封流體可充注空間的一端,該第一密封件從內(nèi)部管狀件延伸到外部管狀結(jié)構(gòu),且與外部管狀結(jié)構(gòu)密封配合,該第一密封件具有面向內(nèi)部管狀件的遠(yuǎn)端部分的第一表面和面向流體可充注空間的第二表面;以及第二密封件,該第二密封件布置在流體可充注空間的第二端以流體密封流體可充注空間的第二端。根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例,支架輸送系統(tǒng)包括外部管狀結(jié)構(gòu);內(nèi)部管狀件,該內(nèi)部管狀件適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲上,并具有近端部分和遠(yuǎn)端部分,并設(shè)置在外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi);外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分能相對(duì)于內(nèi)部管狀件移動(dòng),使得外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分可縮回,而內(nèi)部管狀件的軸向位置保持固定;外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)造成彼此徑向間隔開(kāi),從而形成具有第一可密封端和第二可密封端的流體可充注空間;以及從外部管狀結(jié)構(gòu)延伸的管,該管流體聯(lián)接到流體可充注空間以用流體充注流體可充注空間。在根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例中,一種將管腔內(nèi)遞送系統(tǒng)在管腔內(nèi)定位在人體內(nèi)位置的方法,包括將假體運(yùn)載遞送件在管腔內(nèi)行進(jìn)至患者體腔內(nèi)所要求的位置,該假體運(yùn)載遞送件包括形成其間的流體可充注空間的第一和第二管狀結(jié)構(gòu)、以及聯(lián)接到第一管狀結(jié)構(gòu)并定位在流體可充注空間一端的止擋件,其中該止擋件在假體近側(cè),并從管狀結(jié)構(gòu)之一徑向延伸,并形成第一和第二管狀結(jié)構(gòu)之間的密封;以及用流體柱提供至止擋件的封閉流體充注空間,同時(shí)抽回第二管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分以露出假體。
在根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例中,內(nèi)部件和外部件可用作限制環(huán)形流體充注囊袋 (或球囊)的膨脹的結(jié)構(gòu)件,這可不再需要構(gòu)造在圍繞靜止流體充注柱的移動(dòng)件和靜止件之間滑動(dòng)接觸的流體緊密密封。
圖IA是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)假體遞送系統(tǒng)實(shí)施例在假體展開(kāi)之前的縱向剖視圖。圖IB示出在外部管狀護(hù)套如箭頭“R”所指示縮回且假體展開(kāi)情況下圖IA的實(shí)施例。圖IC是圖1的實(shí)施例的俯視圖。圖ID示出圖1的實(shí)施例的替代手柄。圖2是沿著圖1中的線2-2取得的剖視圖。圖3是具有0形環(huán)的圖1所示遠(yuǎn)側(cè)密封件或止擋件的實(shí)例的側(cè)視圖。圖4是沿著圖1中的線4-4取得的剖視圖。圖5是沿著圖1中的線5-5取得的端視圖。圖6是沿著圖1中的線6-6取得的剖視圖。圖7是沿著圖1中的線7-7取得的剖視圖。圖8是適于用于圖IA的實(shí)施例的支架-移植物的示意性立體圖。圖9和10示出遞送假體以用圖1中所示系統(tǒng)旁通動(dòng)脈瘤,其中圖9示出將假體定位在目標(biāo)位置,且圖10示出縮回的圖1的管狀護(hù)套和展開(kāi)的假體。圖IlA是具有囊袋流體容納系統(tǒng)的假體遞送系統(tǒng)實(shí)施例在假體展開(kāi)之前的縱向剖視圖。圖IlB示出在外部管狀護(hù)套如箭頭“R”所指示縮回且假體展開(kāi)情況下圖IlA的實(shí)施例。圖12A和12B是示出單獨(dú)在具有波紋形擴(kuò)張部分的導(dǎo)管外部的環(huán)形流體容納囊袋 /球囊,示出所示的且與圖IlA和IlB所示的導(dǎo)管相鄰定向并對(duì)準(zhǔn)的其相應(yīng)的預(yù)展開(kāi)和后展開(kāi)構(gòu)造。圖13是沿著圖IlA中的線13-13取得的剖視圖。圖14是示出處于曲線構(gòu)造的導(dǎo)管的假體遞送系統(tǒng)的縱向剖視圖。圖15A是假體展開(kāi)之前構(gòu)造中,一假體遞送系統(tǒng)的縱向剖視圖,該假體遞送系統(tǒng)具有在中心件的遠(yuǎn)側(cè)密封件/止擋件與中心件手柄端處手柄密封件之間延伸的護(hù)套的流體腔室長(zhǎng)度(Lf。)。圖15B示出在護(hù)套圍繞具有流體腔室長(zhǎng)度(Lfc)的流體腔室縮回到假體已展開(kāi)位置的情況下圖15A的實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式以下描述參照附圖,其中當(dāng)提到各附圖時(shí),應(yīng)當(dāng)理解相同的附圖標(biāo)記或字母指示相同的構(gòu)件。此外,當(dāng)提到下文所述的導(dǎo)管和遞送裝置時(shí),近端是指最靠近操作者的端部, 而遠(yuǎn)端最遠(yuǎn)離操作者。根據(jù)一實(shí)施例,假體遞送導(dǎo)管包括具有至少一個(gè)可縮回部分的外部管狀結(jié)構(gòu)以及適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲上的內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)或內(nèi)部管狀件。外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)定位成形成流體可充注空間。在其間不設(shè)置中間管。當(dāng)流體可充注空間充有流體時(shí),形成內(nèi)部管與外部管之間的流體柱。流體柱提供足夠的柱強(qiáng)度以輔助假體展開(kāi)。內(nèi)部管和外部管的徑向(環(huán)向)剛度防止流體柱膨脹到產(chǎn)生所要求的柱強(qiáng)度所必須的程度。諸如由聚合物編織物制成的管或海波管的常規(guī)管可用于形成上述管狀件。流體可充注腔室通常在進(jìn)行系統(tǒng)的管腔內(nèi)遞送之前或系統(tǒng)定位成假體與目標(biāo)位置對(duì)準(zhǔn)之后進(jìn)行充注。與常規(guī)三管系統(tǒng)相比,兩管系統(tǒng)提供小得多的橫截面輪廓,在常規(guī)三管系統(tǒng)中,所要求的中間/中心件展開(kāi)柱剛度源自中間管,該中間管設(shè)置在導(dǎo)絲內(nèi)腔與外部管狀護(hù)套之間并布置成在展開(kāi)期間支承假體所鄰靠的止擋件。由于流體柱的剛度在彎曲時(shí)幾乎可忽略,所以該系統(tǒng)具有好得多的可追蹤性,即使當(dāng)與中間管具有彎曲剛度的常規(guī)三管系統(tǒng)相比,在管腔內(nèi)遞送之前流體可充注腔室充注有流體時(shí)也是如此。與常規(guī)三管系統(tǒng)相比,展開(kāi)力較低,因?yàn)榕c外部管或護(hù)套與中間管之間的某些摩擦相比,在流體柱與外部管狀護(hù)套之間有最小摩擦。本文所揭示的各實(shí)施例可用于例如管腔內(nèi)或血管內(nèi)遞送周向支架至頸動(dòng)脈、髂骨、股骨或股淺動(dòng)脈,遞送支架-移植物至主動(dòng)脈或胸廓內(nèi)動(dòng)脈,或遞送心臟瓣膜至心臟或遞送在支架外使用外部護(hù)套的自擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈支架。參照?qǐng)D1A,其示出根據(jù)本發(fā)明的一假體遞送系統(tǒng)實(shí)施例。假體遞送系統(tǒng)10通常包括假體遞送導(dǎo)管,該假體遞送導(dǎo)管具有外部管狀件或護(hù)套12、內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)或構(gòu)件14、遠(yuǎn)側(cè)止擋件(密封件)18、管狀件觀以及諸如近側(cè)密封件20的近側(cè)密封件,內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)或構(gòu)件14適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲16上,遠(yuǎn)側(cè)止擋件(密封件)18從內(nèi)部管狀件14徑向延伸并形成止擋件以使展開(kāi)期間定位在其遠(yuǎn)側(cè)的假體的近側(cè)運(yùn)動(dòng)最小或防止該運(yùn)動(dòng),管狀件觀可以是海波管并形成外部管狀件或管狀護(hù)套12的延伸部。當(dāng)導(dǎo)管是線性(為兩點(diǎn)之間的直線)構(gòu)造時(shí),外部管狀護(hù)套12和內(nèi)部管狀件14構(gòu)造為彼此徑向間隔開(kāi)的同心管。類(lèi)似地,當(dāng)導(dǎo)管是線性構(gòu)造時(shí),管狀件觀和內(nèi)部管狀件14構(gòu)造為彼此徑向間隔開(kāi)的同心管。這樣,可稱(chēng)為外部管狀結(jié)構(gòu)的具有其管狀延伸部(管狀件28)的外部管或護(hù)套12、內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)或管狀件14以及密封件18和20形成流體可充注腔室22,該流體可充注腔室22可充有諸如鹽溶液之類(lèi)的流體以形成管狀流體柱對(duì),該管狀流體柱M在系統(tǒng)定位和展開(kāi)期間為系統(tǒng)提供柱強(qiáng)度。在假體展開(kāi)期間當(dāng)外部護(hù)套12縮回時(shí)附加柱強(qiáng)度使系統(tǒng)縱彎曲最小或防止該縱彎曲,而無(wú)需在外部護(hù)套12與內(nèi)部管狀件14之間提供管狀件。在說(shuō)明性實(shí)施例中,在流體可充注腔室22內(nèi)僅設(shè)有流體柱。盡管示出了密封件,但可使用內(nèi)部囊袋或球囊來(lái)代替密封件。在說(shuō)明性實(shí)施例(理想的線性構(gòu)造)中,流體可充注腔室22是環(huán)形的,并在展開(kāi)期間具有恒定強(qiáng)度,因?yàn)槊芊饧?8與20之間的距離通過(guò)內(nèi)部管狀件14的拉伸來(lái)設(shè)定,且在展開(kāi)期間不顯著變化。當(dāng)放置在彎曲構(gòu)造時(shí),腔室的長(zhǎng)度將如下所述變化。一旦在設(shè)定導(dǎo)管構(gòu)造的展開(kāi)位置,密封件18與20之間的距離從假體展開(kāi)之前(參見(jiàn)例如圖1A)到外部管狀件或護(hù)套12已縮回以展開(kāi)假體(參見(jiàn)例如圖1B)不變化,在展開(kāi)假體時(shí)外部管狀件或護(hù)套12的遠(yuǎn)端與密封件18對(duì)準(zhǔn)。因而,一旦到流體柱的流體通道被關(guān)閉,則流體可充注腔室的體積在假體展開(kāi)期間保持恒定。參照?qǐng)DIA和1B,假體是自擴(kuò)張支架(例如支架40),而在圖8_10中,假體時(shí)自擴(kuò)張支架-移植物(例如支架移植物50)。參照?qǐng)D1A、3和4,遠(yuǎn)側(cè)密封件或止擋件18是環(huán)形的,通過(guò)例如膠粘固定地固定至內(nèi)部管狀件14,且尺寸設(shè)置成與外部管狀件或護(hù)套12的內(nèi)壁表面形成密封。遠(yuǎn)側(cè)密封件或止擋件18可設(shè)有一個(gè)或多個(gè)0形環(huán)以如圖3中的示例所示增強(qiáng)密封,在圖3中示出單個(gè)0形環(huán)實(shí)施例。更具體地說(shuō),遠(yuǎn)側(cè)密封件18包括0形環(huán) 18b放置在其中的環(huán)形溝槽18a,以如下文更詳細(xì)描述的在護(hù)套12縮回時(shí)增強(qiáng)密封件18與外部管狀件或護(hù)套12的內(nèi)壁表面之間的密封。或者,可使用向內(nèi)部空腔模制成形的環(huán)形球囊,這免除了對(duì)專(zhuān)用密封件的需要。遠(yuǎn)側(cè)密封件或止擋件18具有遠(yuǎn)側(cè)表面18d和近側(cè)表面 ISp0遠(yuǎn)側(cè)表面18d鄰靠徑向壓縮假體的一端,該徑向壓縮假體通常是在內(nèi)部管狀件18與外部管狀件或護(hù)套12的區(qū)域內(nèi)由外部管狀件或護(hù)套12保持在徑向壓縮狀態(tài)的自擴(kuò)張支架或支架-移植物。近側(cè)表面18p面向流體腔室22。圖4中示出穿過(guò)密封件或止擋件18取得的遞送系統(tǒng)的剖視圖。參照?qǐng)DIA和2,外部管狀件或護(hù)套12的近端部分延伸到手柄沈的錐形遠(yuǎn)端部分 26b內(nèi)的開(kāi)口內(nèi)。在手柄沈的另一端,近側(cè)密封件20固定地固定到手柄沈的近側(cè)部分26a 內(nèi),該近側(cè)部分26a具有孔,密封件20固定在該孔內(nèi),如圖1A、1B和5所示。近側(cè)密封件 20可用任何適當(dāng)方法固定到手柄沈的近側(cè)部分^a。例如,這些構(gòu)件之間的界面可膠粘或以其它方式粘結(jié)在一起。近側(cè)密封件20具有中心孔,內(nèi)部管狀件14和導(dǎo)絲16延伸穿過(guò)該中心孔。在該說(shuō)明性實(shí)施例中,密封件20是環(huán)形的且尺寸設(shè)置成外徑大于管狀件觀的外徑,使得密封件20的內(nèi)周徑向延伸超過(guò)管狀件觀的外周,從而形成用于管狀件觀的近側(cè)流體密封(參見(jiàn)圖幻。內(nèi)部管狀件14延伸穿過(guò)近側(cè)密封件20內(nèi)的軸向孔且尺寸設(shè)置成與近側(cè)密封件20形成流體緊密密封配合。管狀件觀的近端鄰靠近側(cè)密封件20的遠(yuǎn)側(cè)表面并使用諸如膠粘的任何適當(dāng)方法密封地固定到該遠(yuǎn)側(cè)表面,該遠(yuǎn)側(cè)表面對(duì)應(yīng)于面向腔室22 的表面。參照?qǐng)D1A,管狀件觀的遠(yuǎn)端表面延伸到外部管狀件或護(hù)套12的近端部分內(nèi),該外部管狀件或護(hù)套12可滑動(dòng)地套裝在管狀件觀上。管狀件觀形成外部管狀件或護(hù)套12 的延伸部,并一起形成外部管狀結(jié)構(gòu),該外部管狀結(jié)構(gòu)的總長(zhǎng)度是可調(diào)節(jié)的或可變的。圖IA 示出外部管狀結(jié)構(gòu),該外部管狀結(jié)構(gòu)由外部管狀件和管狀件觀形成并具有第一長(zhǎng)度,且圖 IB示出由于外部管狀件或護(hù)套12縮到管狀件觀上而具有比第一長(zhǎng)度短的第二長(zhǎng)度的外部管狀結(jié)構(gòu)。即,外部管狀件或護(hù)套12和管狀件觀可相對(duì)于彼此滑動(dòng)。更具體地,由于管狀件觀的近端固定地固定到手柄沈,所以例如在外部管狀件或護(hù)套12縮回期間外部管狀件或護(hù)套12可在管狀件觀和手柄沈保持固定的同時(shí)相對(duì)于管狀件觀和手柄沈軸向運(yùn)動(dòng)。 內(nèi)部管狀件14還可固定地固定到近側(cè)密封件20,從而其相對(duì)于管狀件觀和手柄沈保持軸向固定?;蛘撸瑑?nèi)部管狀件14可以可滑動(dòng)地安裝在近側(cè)密封件20內(nèi)并在展開(kāi)期間保持軸向靜止。參照?qǐng)DIA和7,環(huán)形密封件36固定地固定到管狀件觀的遠(yuǎn)端部分,以在管狀件 28與外部管狀件或護(hù)套12的內(nèi)壁之間提供密封。當(dāng)外部管狀件或護(hù)套12縮回到管狀件 28上以展開(kāi)假體時(shí)密封件36保持密封??梢允?形環(huán)的密封件36可固定到管狀件觀的外表面或嵌入管狀件觀內(nèi)的溝槽內(nèi)并可用諸如膠粘的任何合適方式固定到管狀件觀。假體遞送系統(tǒng)10的遠(yuǎn)端可在管腔內(nèi)遞送到目標(biāo)位置,使腔室22充有流體,或者腔室也可在外部管狀件或護(hù)套12的遠(yuǎn)端定位之后充注流體,使假體對(duì)準(zhǔn)在目標(biāo)位置。該遞送系統(tǒng)可能在未充注狀態(tài)更適于遞送穿過(guò)彎曲的小直徑脈管系統(tǒng)。圖IC和6中示出選配入口 /出口端口或管30,該入口 /出口端口或管30可具有選配止回閥(未示出)以控制管30內(nèi)的流體流動(dòng)(例如允許流體僅沿一個(gè)方向流動(dòng)),并可用于在遞送到目標(biāo)位置之前或之后充注流體可充注腔室22并按要求從流體可充注腔室22推壓流體,如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的用于推壓和充注球囊那樣(例如PTCA球囊)。在一變型中,閥(未示出)可聯(lián)接到下文所述的入口 /出口端口 30或管線33以在需要時(shí)允許流體排放。參照?qǐng)D6,示出手柄沈在密封件20與沈之間的中間剖視圖,其示出用于流體入口端口或管30的示例性位置,該流體入口端口或管30提供到流體可充注腔室22的通路。 流體入口端口或管30徑向延伸穿過(guò)手柄沈的壁并穿過(guò)管狀件觀內(nèi)的開(kāi)口以向腔室22提供流體。流體入口端口或管30的延伸到管狀件的壁內(nèi)的端部密封地固定到管狀件觀以形成其間的流體緊密附連,并可焊接、粘結(jié)或通過(guò)任何常規(guī)方式連接到管狀件觀以提供這種連接。流體入口端口或管30的另一端通過(guò)管線33聯(lián)接到流體源32,如圖IC示意性示出的。在一實(shí)施例中,流體源32可以是組合的泵和流體儲(chǔ)存系統(tǒng)。這樣,流體入口端口或管30將流體源流體地聯(lián)接到流體可充注腔室22,從而流體可充注腔室22可用諸如鹽溶液之類(lèi)的流體充注。流體源可構(gòu)造成在腔室22內(nèi)提供初始所要求的流體壓力,該流體壓力可根據(jù)諸如流體可充注腔室22的直徑和長(zhǎng)度的系統(tǒng)尺寸和正在展開(kāi)的假體的大小和構(gòu)造而變化。在一實(shí)例中,腔室22內(nèi)的初始所要求的流體壓力可根據(jù)諸如流體可充注腔室22的直徑和長(zhǎng)度以及和正在展開(kāi)的假體的大小和構(gòu)造而在從約5psi至約120psi范圍內(nèi)變化。 一旦準(zhǔn)備展開(kāi),就關(guān)閉流體腔室充注閥(鎖定并設(shè)定捕集在流體充注腔室內(nèi)的體積)并可進(jìn)行護(hù)套的縮回。當(dāng)流體源是聯(lián)接到泵的流體儲(chǔ)存器時(shí),可將泵輸出壓力預(yù)設(shè)在所要求的范圍內(nèi)。在另一變型中,可在流體可充注腔室22內(nèi)設(shè)置傳感器,且泵設(shè)有控制器以響應(yīng)于流體可充注腔室22內(nèi)的感測(cè)壓力控制泵輸出,從而提供腔室內(nèi)所要求的流體壓力。在另一實(shí)施例中,流體可充注腔室可充有加壓氣體,使得氣體壓力對(duì)遠(yuǎn)側(cè)密封件或止擋件18施加力,該力足以克服當(dāng)護(hù)套縮回且支架/支架移植物展開(kāi)并在展開(kāi)期間保持止擋件18相對(duì)于手柄靜止時(shí)施加到遠(yuǎn)側(cè)密封件的摩擦力。例如加壓氣體盒可用作氣體源。在圖ID所示的另一實(shí)施例中,示出手柄沈的變型并標(biāo)以附圖標(biāo)記沈’。手柄沈’ 與手柄沈相同,除了手柄沈’包括近側(cè)延伸的分支27,流體入口端口 30’穿過(guò)該分支27延伸以將注射器32’流體聯(lián)接到流體可充注腔室22。注射器32’具有插入流體入口端口或管30’內(nèi)的排放出口或針32’ a,以及強(qiáng)制注射器32’ c內(nèi)的流體通過(guò)排放出口 32’ a的柱塞32’b。手柄沈和26’都分別具有形成在其中的縱向延伸的狹槽38和38’(圖1A、C和 1D)以允許滑動(dòng)件34在其中運(yùn)動(dòng),如下文將更詳細(xì)描述的那樣。參照?qǐng)D1A、1B和7,在剖視圖中示出手柄沈和也可稱(chēng)為按鈕的滑動(dòng)件34?;瑒?dòng)件 34具有指狀部分或致動(dòng)件34a以及從其延伸的凸緣部分34b。凸緣部分34b具有穿過(guò)其形成的開(kāi)口,外部管狀件或護(hù)套12的近側(cè)部分通過(guò)諸如膠粘或熱熔之類(lèi)的任何適當(dāng)方式固定地固定到該開(kāi)口。使用該結(jié)構(gòu),操作者可在例如圖IA與IB所示的位置之間移動(dòng)滑動(dòng)件 34。當(dāng)滑動(dòng)件34從圖IA中所示位置移動(dòng)到圖IB中所示位置時(shí),在管狀件觀和內(nèi)部管狀件14與其密封件或止擋件18保持在固定位置的同時(shí),滑動(dòng)件34帶著外部管狀件或護(hù)套12 套在管狀件觀上將護(hù)套從假體抽回。在該護(hù)套抽回期間,流體可充注腔室22的長(zhǎng)度不變, 護(hù)套抽回使假體展開(kāi)。在護(hù)套抽回期間,止擋件18使假體沿近側(cè)方向的移動(dòng)最小或防止該移動(dòng)。流體可充注腔室22內(nèi)的流體柱M提供對(duì)遠(yuǎn)側(cè)密封件或止擋件18的軸向支承,該遠(yuǎn)側(cè)密封件或止擋件18鄰靠假體(例如自擴(kuò)張支架40)以在展開(kāi)期間抵抗假體的近側(cè)運(yùn)動(dòng)。在圖IA和IB中的實(shí)例中,假體是自擴(kuò)張支架40。盡管圖IB中示出特定結(jié)構(gòu),但也可使用任何適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)。管狀件12、14和觀可由諸如擠壓聚合物編織管或海波管的任何適當(dāng)材料制成,具有在系統(tǒng)中所使用的壓力下至少對(duì)所使用的流體(例如鹽溶液)不滲透流體的流體不可滲透壁。密封件18、20和36可由諸如聚亞安酯、橡膠、杜邦制造的特氟龍⑧或PTFE的任何適當(dāng)密封材料制成。參照?qǐng)D8,示意性地示出處于展開(kāi)狀態(tài)的作為自擴(kuò)張支架40的替代的適用于圖1 中所示系統(tǒng)的示例性自擴(kuò)張支架-移植物。支架-移植物50包括冠狀移植物材料52,該管狀植入物材料52可縫合到支承結(jié)構(gòu),該支承結(jié)構(gòu)為支架-移植物提供支承、強(qiáng)度和穩(wěn)定性。 管狀移植物材料52可由諸如Dacron 或擴(kuò)張聚四氟乙烯(ePTFE)材料的任何常規(guī)移植物材料制成。在說(shuō)明性實(shí)例中,支承結(jié)構(gòu)包括四個(gè)波狀線圈Ma、b、c、d。各線圈可以是鎳鈦合金并使用聚酯縫線縫合到移植物材料。支架-移植物50也可在支架移植物的近端上具有支承件(冠狀支架或彈簧56),支承件主要部分不被移植物材料覆蓋。未覆蓋部分通常具有ζ形圖案,具有向上突出的預(yù)定數(shù)量的頂端。各頂端形成稱(chēng)為近側(cè)彈簧或冠狀物56的極端。支架-移植物50的遠(yuǎn)端也可具有冠狀物或彈簧58,該冠狀物或彈簧58具有與冠狀物或彈簧56相同的構(gòu)造。參照?qǐng)D9和10,示出使用假體遞送系統(tǒng)10的示例性方法。參照?qǐng)D9,假體遞送系統(tǒng)10的遠(yuǎn)側(cè)部分在管腔內(nèi)遞送至目標(biāo)位置血管“V”內(nèi)的目標(biāo)位置。在該實(shí)例中,徑向壓縮的自擴(kuò)張支架-移植物50定位在止擋件18遠(yuǎn)側(cè)的外部管狀件或護(hù)套12內(nèi)。假體遞送系統(tǒng)10的遠(yuǎn)側(cè)部分定位成使得支架-移植物50與動(dòng)脈瘤“A”對(duì)準(zhǔn)。然后,對(duì)在管腔內(nèi)遞送期間未充注流體的腔室22用流體充注并鎖定關(guān)閉。手柄沈與內(nèi)部管狀件14保持固定,且致動(dòng)件;34向近側(cè)移動(dòng)以使外部管狀件12向近側(cè)移動(dòng)并對(duì)支架-移植物50去除護(hù)套。這樣,允許支架移植物徑向擴(kuò)張并采取圖10所示的位置。選配遠(yuǎn)側(cè)鼻部60可固定到內(nèi)部管狀件14的遠(yuǎn)側(cè)部分,如圖9和10所示。遠(yuǎn)側(cè)鼻部60用作外部管狀件或護(hù)套12的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物。遠(yuǎn)側(cè)鼻部60還允許相對(duì)大直徑的外部管狀件或護(hù)套12在患者體內(nèi)移動(dòng),同時(shí)使尖銳邊緣掛住或損傷阻止的可能性最小。參照?qǐng)DIlAUlB和13,示出假體遞送系統(tǒng)70??傮w細(xì)節(jié)如先前參照?qǐng)DIA和IB所描述的。但是,在該情況下,代替要求緊密配裝的導(dǎo)管和密封件以防止流體從流體可充注腔室逸出,在該情況下流體可充注腔室是襯有密封囊袋或球囊75。該囊袋75通常會(huì)是環(huán)形囊袋,該環(huán)形囊袋由強(qiáng)度足以保持圍繞的流體可充注腔室的壁內(nèi)橫向過(guò)渡點(diǎn)內(nèi)的內(nèi)部壓力的彈性體材料構(gòu)成,這些橫向過(guò)渡點(diǎn)否則可能會(huì)發(fā)生泄漏。該環(huán)形允許中心件,例如14引導(dǎo)導(dǎo)絲16穿過(guò)其中。囊袋或球囊75 —旦定位在中心件(例如14)外部且在護(hù)套(例如12) 和管狀件(例如28)內(nèi),且在遠(yuǎn)端(密封)件(例如18)與手柄端和近端(密封)件(例如20)之間,則囊袋的外徑就由這些相應(yīng)構(gòu)件的內(nèi)表面設(shè)定,且內(nèi)徑由中心件(例如14)的外表面直徑設(shè)定。囊袋延伸從手柄到支架止擋件/密封件(例如18)的全長(zhǎng)并固定,但護(hù)套在其外表面上滑動(dòng),該外表面通過(guò)使用諸如PTFE之類(lèi)的光滑材料而制成光滑的。圖13示出在圖IlA的線13-13處取得的橫截面。示出內(nèi)壁襯里75’和外壁襯里 75”抵靠中心件76 (例如14)和護(hù)套77 (例如12)定位?;蛘?,環(huán)形囊袋或球囊80具有的外層在護(hù)套靜態(tài)可動(dòng)部分83兩側(cè)上具有至少伸縮接頭(折疊裝)部分近側(cè)伸縮部分82和遠(yuǎn)側(cè)伸縮部分84,如圖12A中的其預(yù)展開(kāi)構(gòu)造 /布置和圖12B中的其后展開(kāi)構(gòu)造所示。圖12A和12B中所示的護(hù)套靜態(tài)可動(dòng)部分83不再需要護(hù)套(例如12)與囊袋/球囊80的外壁之間滑動(dòng)接觸。即使在緊密空間內(nèi)使用潤(rùn)滑材料也會(huì)形成阻止護(hù)套(例如12)相對(duì)于靜態(tài)囊袋75 (圖IlA和11B)方便滑動(dòng)的靜摩擦或粘連。使用如圖12A和12B所示具有兩個(gè)外部表面褶皺部分82、84的環(huán)形囊袋/球囊 80可消除圖IlA和IlB的構(gòu)造中存在的靜態(tài)滑動(dòng)阻力。在護(hù)套靜態(tài)可動(dòng)部分83兩側(cè)上增加隨著護(hù)套(例如12)移動(dòng)的褶皺(折疊狀)伸縮部分82、84允許護(hù)套(12)線性軸向運(yùn)動(dòng)而無(wú)需克服囊袋(例如75)的外表面與護(hù)套(例如12)的內(nèi)表面之間的摩擦(無(wú)論其有多小),同時(shí)確保流體充注腔室內(nèi)的液體(不可壓縮流體)緊密地保持在流體充注腔室和任何連接管子/管道的范圍內(nèi),流體充注腔室可連接到連接管子/管道并通過(guò)關(guān)閉閥或其它適當(dāng)流體止擋件鎖定關(guān)閉。圖14示出處于彎曲構(gòu)造的根據(jù)本發(fā)明的支架遞送導(dǎo)管。該導(dǎo)管構(gòu)造與圖IA所示的構(gòu)造相同,除了示出流體充注閥15處于連接到流體可充注腔室22的流體充注通道內(nèi)。盡管在該構(gòu)造內(nèi),示出從手柄旁邊進(jìn)入的流體通道和閥,至靜態(tài)流體柱腔室的流體通道可以在手柄的近端處或在不干涉護(hù)套(例如12)縮回的任何適當(dāng)連接點(diǎn)。在彎曲構(gòu)造中,當(dāng)流體可充注腔室22受壓時(shí),流體的壓力會(huì)使腔室22內(nèi)的壓力趨于拉伸腔室。該拉伸現(xiàn)象使中心件14拉緊并移動(dòng)到導(dǎo)管沿其彎曲的曲線內(nèi)。由于中心件的該側(cè)向運(yùn)動(dòng)會(huì)允許遠(yuǎn)端密封件18由于中心件的拉力稍微向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng),所以容納在流體可充注腔室內(nèi)的流體體積會(huì)稍微增加。因此,一旦該導(dǎo)管以彎曲或中心件會(huì)從其中心位置偏移的其它構(gòu)造就位,則必須對(duì)該構(gòu)造內(nèi)的流體可充注腔室再加壓并鎖定關(guān)閉流體可充注腔室的入口閥以保持流體可充注腔室的體積恒定,從而當(dāng)外部護(hù)套縮回以開(kāi)始支架展開(kāi)時(shí)可將最大壓縮力從手柄傳遞到遠(yuǎn)側(cè)密封件18。一旦流體可充注腔室被流體鎖定(防止流體排出),則腔室內(nèi)的流體將用作不可壓縮中心壓縮件以將展開(kāi)力從手柄26帶到遠(yuǎn)側(cè)密封件18。圖15A和15B提供了使用靜態(tài)流體柱將力傳遞到導(dǎo)管遠(yuǎn)端處支架止擋件的導(dǎo)管的替代實(shí)施例的剖視圖。導(dǎo)管90類(lèi)似于圖IA和IB中所示的導(dǎo)管。并非具有兩件管狀件,該實(shí)施例僅具有一個(gè)滑動(dòng)件,護(hù)套94。在導(dǎo)管的近端或手柄端,該護(hù)套與手柄密封柱(手柄密封件)96配合,中心件98穿過(guò)該手柄密封柱96并固定。中心件的遠(yuǎn)側(cè)部分固定到遠(yuǎn)側(cè)密封件100。護(hù)套94具有固定到護(hù)套94的致動(dòng)按鈕95。護(hù)套94構(gòu)造成使其遠(yuǎn)側(cè)部分套在遠(yuǎn)側(cè)密封件100上滑動(dòng),使流體緊密密封在其間,且使其近側(cè)部分套在密封柱96的遠(yuǎn)側(cè)部分上滑動(dòng),其間具有流體緊密密封件102 (如本領(lǐng)域已知的)。在假體展開(kāi)之前的構(gòu)造中,護(hù)套94和遠(yuǎn)側(cè)密封件100以及近側(cè)手柄密封件102沿在中心件的遠(yuǎn)側(cè)密封件/止擋件100 與中心件98ι 的手柄端處手柄密封件96之間延伸的護(hù)套形成具有長(zhǎng)度(Lfe)的流體腔室。圖15B示出在護(hù)套縮回到假體已展開(kāi)位置的情況下圖15A的實(shí)施例。這里,可以看出,當(dāng)護(hù)套94縮回且由此容納的自擴(kuò)張假體展開(kāi)時(shí),在流體(不可壓縮流體)柱用作靜態(tài)壓縮件以防止遠(yuǎn)側(cè)密封件/止擋件100朝向手柄92移動(dòng)時(shí),盡管護(hù)套94運(yùn)動(dòng),但流體腔室長(zhǎng)度(Lf。)保持不變。本文所示任何一個(gè)實(shí)施例中所述的任何特征可與其它實(shí)施例中的任何特征或本文所述的特征組合。此外,本文所揭示的裝置和方法的變型和改型對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是明顯的。
權(quán)利要求
1.一種自擴(kuò)張假體遞送系統(tǒng),包括外部管狀結(jié)構(gòu),所述外部管狀結(jié)構(gòu)具有近端部分和遠(yuǎn)端部分,所述遠(yuǎn)端部分構(gòu)造成接納自擴(kuò)張假體;內(nèi)部管狀件,該內(nèi)部管狀件適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲上,并具有固定于手柄的近端部分和固定于第一密封件的遠(yuǎn)端部分,并設(shè)置在所述外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi);所述外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分能相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件移動(dòng),使得所述外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分可縮回,而所述內(nèi)部管狀件的至少一部分保持在相對(duì)于所述外部管狀結(jié)構(gòu)的固定位置;所述外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)彼此徑向間隔開(kāi),從而形成具有第一端和第二端的流體可充注空間;其中所述第一密封件在靠近所述遠(yuǎn)端部分的位置固定地固定到所述內(nèi)部管狀件以流體密封所述流體可充注空間的所述第一端,所述第一密封件從所述內(nèi)部管狀件延伸到所述外部管狀結(jié)構(gòu)并與所述外部管狀結(jié)構(gòu)密封配合,以及第二密封件,所述第二密封件布置在由所述手柄形成的所述流體可充注空間的所述第二端以流體密封所述流體可充注空間的第二端,其中所述外部管狀結(jié)構(gòu)、內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)、第一密封件以及所述第二密封件形成腔室,所述腔室具有當(dāng)所述外部管狀結(jié)構(gòu)的所述可移動(dòng)部分相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件縮回時(shí)保持恒定的恒定體積。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于,所述流體可充注空間包括囊袋,所述囊袋內(nèi)襯著所述流體可充注空間。
3.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng),其特征在于,所述囊袋沿著其與所述外部管狀結(jié)構(gòu)接觸的外表面包括至少兩個(gè)允許縱向運(yùn)動(dòng)的伸縮部分,所述外部管狀結(jié)構(gòu)能相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件移動(dòng),由此允許這種縱向運(yùn)動(dòng)而沒(méi)有在所述至少兩個(gè)允許縱向運(yùn)動(dòng)的伸縮部分之間所述囊袋的所述外表面的所述可動(dòng)部分之間的滑動(dòng)。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于,所述流體可充注空間充注有液體。
5.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng),其特征在于,所述液體是鹽溶液。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括流體入口端口,所述流體入口端口從所述外部管狀結(jié)構(gòu)延伸并流體聯(lián)接到所述流體可充注空間。
7.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括流體源,所述流體源聯(lián)接到所述入口端口。
8.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于,所述流體可充注空間沒(méi)有在所述內(nèi)部管狀件與所述外部管狀結(jié)構(gòu)之間平行于所述內(nèi)部管狀件與所述外部管狀結(jié)構(gòu)延伸的另一管狀件。
9.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括假體,所述假體在所述內(nèi)部管狀件的所述遠(yuǎn)端部分的區(qū)域內(nèi)設(shè)置在所述外部管結(jié)構(gòu)件內(nèi)并鄰靠所述第一密封件。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng),其特征在于,所述假體是支架。
11.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng),其特征在于,所述假體是支架-移植物。
12.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng),其特征在于,所述外部管狀結(jié)構(gòu)、內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)、以及第一和第二密封件形成流體可充注腔室,當(dāng)所述外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件移動(dòng)以展開(kāi)所述假體時(shí),所述流體可充注腔室在展開(kāi)構(gòu)造具有恒定的長(zhǎng)度。
13.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于,所述外部管狀結(jié)構(gòu)、內(nèi)部冠狀結(jié)構(gòu)、以及第一和第二密封件形成流體可充注腔室,所述流體可充注腔室具有一長(zhǎng)度,其中當(dāng)所述流體可充注腔室充注有流體時(shí),在所述外部冠狀結(jié)構(gòu)縮回足以使假體從所述外部管狀結(jié)構(gòu)展開(kāi)的距離期間,所述流體可充注腔室的所述長(zhǎng)度保持恒定。
14.一種假體輸送系統(tǒng),包括外部管狀結(jié)構(gòu);內(nèi)部管狀件,所述內(nèi)部管狀件適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲上,并具有遠(yuǎn)端部分和固定到手柄的近端部分,并設(shè)置在所述外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi);所述外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分能相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件移動(dòng),使得所述外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分可縮回,而所述內(nèi)部管狀件保持在固定位置;所述外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)彼此徑向間隔開(kāi),從而形成具有第一可密封端和第二可密封端的流體可充注空間;以及從所述外部管狀結(jié)構(gòu)延伸的管,所述管流體聯(lián)接到所述流體可充注空間以用流體充注所述流體可充注空間。
15.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括第一密封件,所述第一密封件在靠近所述遠(yuǎn)端部分的位置固定地固定到所述內(nèi)部管狀件以流體密封所述流體可充注空間的一端,所述第一密封件從所述內(nèi)部管狀件延伸到所述外部管狀結(jié)構(gòu),且與所述外部管狀結(jié)構(gòu)密封配合,所述第一密封件具有面向所述內(nèi)部管狀件的所述遠(yuǎn)端部分的第一表面和面向所述流體可充注空間的第二表面。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括在所述流體可充注空間的所述第二端處的第二密封件,所述第二密封件作為所述手柄的一部分,以流體密封所述流體可充注空間的所述第二端。
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括假體,所述假體在所述內(nèi)部管狀件的遠(yuǎn)端部分的區(qū)域內(nèi)設(shè)置在所述外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)。
18.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,可密封端被密封,且所述外部管狀結(jié)構(gòu)、 內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)、以及被密封的可密封端形成流體可充注腔室,所述流體可充注腔室在所述外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件移動(dòng)以展開(kāi)所述假體時(shí)具有恒定的長(zhǎng)度。
19.一種將管腔內(nèi)遞送系統(tǒng)在管腔內(nèi)定位在人體內(nèi)位置的方法,包括將假體運(yùn)載遞送件在管腔內(nèi)行進(jìn)至患者體腔內(nèi)所要求的位置,所述假體運(yùn)載遞送件包括形成其間的流體可充注空間的第一和第二管狀結(jié)構(gòu)、以及聯(lián)接到所述第一管狀結(jié)構(gòu)并定位在所述流體可充注空間一端的止擋件,其中所述第一管狀結(jié)構(gòu)具有近端部分和遠(yuǎn)端部分,所述假體在所述遠(yuǎn)端部分的區(qū)域內(nèi)且所述止擋件在所述假體近側(cè),所述止擋件從所述管狀結(jié)構(gòu)之一徑向延伸,并形成所述第一和第二管狀結(jié)構(gòu)之間的密封,且所述第一管狀結(jié)構(gòu)的所述近端通過(guò)所述管腔內(nèi)遞送系統(tǒng)的手柄形成;以及用流體柱從所述流體可充注空間對(duì)所述止擋件施加壓力,同時(shí)抽回所述第二管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分以露出所述假體。
20.如權(quán)利要求19所述的方法,其特征在于當(dāng)所述第二管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分抽回以露出所述假體時(shí),所述止擋件相對(duì)于所述第一管狀結(jié)構(gòu)保持軸向固定。
21.如權(quán)利要求19所述的方法,其特征在于所述流體可充注空間是部分由所述第一和第二管狀結(jié)構(gòu)形成的腔室,且當(dāng)所述第二管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分抽回以露出所述假體時(shí)所述腔室的長(zhǎng)度不變。
22.如權(quán)利要求19所述的方法,其特征在于所述流體可充注空間在將所述假體運(yùn)載遞送件在管腔內(nèi)遞送至所要求位置之前用流體充注。
23.如權(quán)利要求19所述的方法,其特征在于所述流體可充注空間在將所述遞送件行進(jìn)至所要求位置之后用流體充注。
24.一種假體輸送系統(tǒng),包括外部管狀結(jié)構(gòu);內(nèi)部管狀件,該內(nèi)部管狀件適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲上,并具有固定于手柄的近端部分和固定于第一密封件的遠(yuǎn)端部分,并設(shè)置在所述外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi);所述外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分能相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件移動(dòng),使得所述外部管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分可縮回,而所述內(nèi)部管狀件保持在固定位置;所述外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)彼此徑向間隔開(kāi),從而形成具有第一端和第二端的流體可充注空間;環(huán)形囊袋,所述環(huán)形囊袋定位在所述外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)且在所述內(nèi)部管狀件外以在第一密封件與第二密封件之間流體密封所述流體可充注空間,所述第一密封件從所述內(nèi)部管狀件延伸到所述外部管狀結(jié)構(gòu)并與所述外部管狀結(jié)構(gòu)滑動(dòng)接觸,所述第一密封件具有面向所述內(nèi)部管狀件的所述遠(yuǎn)端部分的第一表面和面向所述流體可充注空間的第二表面,所述第二密封件布置在所述流體可充注空間的所述第二端以用作所述流體可充注空間的第二端的封閉支承結(jié)構(gòu)。
25.如權(quán)利要求M所述的假體遞送系統(tǒng),其特征在于,所述環(huán)形囊袋包括在其內(nèi)壁和外壁上的褶皺部分,以允許所述囊袋的軸向拉伸和收縮。
26.如權(quán)利要求M所述的系統(tǒng),其特征在于,所述囊袋沿著其與所述外部管狀結(jié)構(gòu)接觸的外表面包括至少兩個(gè)允許縱向運(yùn)動(dòng)的伸縮部分,所述外部管狀結(jié)構(gòu)能相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件移動(dòng),由此允許這種縱向運(yùn)動(dòng)而沒(méi)有在所述至少兩個(gè)允許縱向運(yùn)動(dòng)部分之間所述囊袋的所述外表面的所述可動(dòng)部分之間的滑動(dòng)。
27.一種假體輸送系統(tǒng),包括內(nèi)部管狀件(14),所述內(nèi)部管狀件(14)具有近端和遠(yuǎn)端并具有穿過(guò)其中的導(dǎo)絲通道, 其中所述內(nèi)部管狀件(14)的所述遠(yuǎn)端固定到遠(yuǎn)側(cè)止擋件(18),且所述內(nèi)部管狀件的所述近端固定到手柄06);管狀護(hù)套(12),所述管狀護(hù)套(12)具有近端和遠(yuǎn)端,其中所述護(hù)套的近端可滑動(dòng)地聯(lián)接到所述手柄,其中所述護(hù)套的至少一部分圍繞所述內(nèi)部管狀件的一部分和所述遠(yuǎn)側(cè)止擋件并可相對(duì)于所述內(nèi)部管狀件的一部分和所述遠(yuǎn)側(cè)止擋件滑動(dòng),其中在預(yù)展開(kāi)構(gòu)造中,自擴(kuò)張假體保持在壓縮在所述遠(yuǎn)側(cè)止擋件遠(yuǎn)側(cè)的所述護(hù)套的所述遠(yuǎn)端內(nèi),使得在所述護(hù)套縮回時(shí),所述遠(yuǎn)側(cè)止擋件阻止所述自擴(kuò)張假體縮回,由此使所述自擴(kuò)張假體展開(kāi)并從所述護(hù)套的所述遠(yuǎn)端釋放;其中所述遠(yuǎn)側(cè)止擋件、所述管狀護(hù)套以及所述手柄的尺寸和構(gòu)造設(shè)置成在所述遠(yuǎn)側(cè)止擋件與所述手柄之間在所述護(hù)套內(nèi)形成大致流體密封的流體可充注腔室,所述內(nèi)部管狀件穿過(guò)其中,其中加壓不可壓縮流體充注所述大致流體密封的流體可充注腔室,由此在所述護(hù)套縮回以使所述自擴(kuò)張假體展開(kāi)時(shí)將壓縮負(fù)載從所述遠(yuǎn)側(cè)止擋件傳遞到所述手柄。
28.如權(quán)利要求27所述的假體遞送系統(tǒng),其特征在于,所述大致流體密封的流體可充注腔室通過(guò)閥連接到加壓流體源。
29.如權(quán)利要求27所述的假體遞送系統(tǒng),其特征在于,所述大致流體密封的流體可充注腔室包括環(huán)形囊袋襯里,所述環(huán)形囊袋襯里容納所述加壓不可壓縮流體。
30.如權(quán)利要求觀所述的假體遞送系統(tǒng),其特征在于,所述大致流體密封的流體可充注腔室包括環(huán)形囊袋襯里,所述環(huán)形囊袋襯里容納所述加壓不可壓縮流體。
全文摘要
自擴(kuò)張假體遞送系統(tǒng)具有外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu),該內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)適于遵循并套設(shè)在導(dǎo)絲,并設(shè)置在外部管狀結(jié)構(gòu)內(nèi),其中外部管狀結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管狀結(jié)構(gòu)形成流體可充注空間,該流體可充注空間在充有流體時(shí)形成流體柱,該流體柱提供從遞送系統(tǒng)手柄到遞送系統(tǒng)的止擋件的柱強(qiáng)度。
文檔編號(hào)A61F2/84GK102348432SQ201080011863
公開(kāi)日2012年2月8日 申請(qǐng)日期2010年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月10日
發(fā)明者C·賓漢姆, K·彭加 申請(qǐng)人:麥德托尼克瓦斯科爾勒公司