專利名稱：一種用于吻合裝置的安裝工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體屬于用于將吻合裝置裝配到管狀結(jié)構(gòu)一端的安裝工具的領(lǐng)域，所述吻合裝置包括剛性件和撓性件，該剛性件和撓性件為大致中空開(kāi)放的結(jié)構(gòu)。更具體地，本發(fā)明屬于用于安裝上述吻合裝置的安裝工具，所述安裝工具包括第一部件和第二部件，所述第一部件包括用于接收所述吻合裝置的剛性件的部分，所述第二部件包括用于接收所述吻合裝置的撓性件的部分，所述第一部件和所述第二部件配合而將所述撓性件設(shè)置在所述剛性件的圓周上。
背景技術(shù)：
直腸癌是世界上第三大頻繁發(fā)生的癌癥類型，每年約有1百萬(wàn)新病例發(fā)生。在世界的工業(yè)地區(qū)，癌變更是頻繁地發(fā)生。當(dāng)前用于機(jī)械地實(shí)施中空器官吻合術(shù)的技術(shù)采用環(huán)形機(jī)械式縫合器(stapler)， 該縫合器通過(guò)金屬或塑料縫釘(staple)將切開(kāi)的中空器官的組織邊緣進(jìn)行連接。已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種用于胃手術(shù)、食道手術(shù)和腸手術(shù)的外科縫合器。在進(jìn)行外科吻合術(shù)縫合時(shí)，通常由封閉的環(huán)形縫合器通過(guò)縫釘環(huán)(a ring of staples)將中空器官的兩部分連接起來(lái)。端對(duì)端吻合術(shù)通常由輸送一對(duì)交錯(cuò)的縫釘環(huán)的管腔內(nèi)外科縫合器(intraluminal surgical stapler)來(lái)實(shí)施。在該過(guò)程中，使用環(huán)形刀片將保持在該圓環(huán)內(nèi)的組織分離。然后用縫合器將分離出的組織清除，從而沿縫合線在管腔中形成環(huán)形開(kāi)口。與吻合術(shù)愈合有關(guān)的主要問(wèn)題是，在愈合過(guò)程中吻合處的血液循環(huán)。盡管在過(guò)去的幾十年中外科手術(shù)技術(shù)有了充分的發(fā)展，但是胃腸切除術(shù)之后的發(fā)病率和死亡率(例如，由于吻合口漏)仍然是嚴(yán)重的問(wèn)題。局部缺血和炎癥是愈合過(guò)程的正常組成部分，但這可能會(huì)在縫合區(qū)域引起對(duì)患者致命的滲漏和二次感染。因此，通過(guò)使排放口(stoma)偏離來(lái)釋放吻合處的壓力已經(jīng)成為常用的措施，特別是當(dāng)在結(jié)腸和直腸的下部進(jìn)行吻合術(shù)時(shí)。 在愈合過(guò)程中，通過(guò)釋放吻合處的壓力和排泄流，可以降低滲漏的機(jī)率，并避免吻合開(kāi)裂的嚴(yán)重后果。由于患者必須在約為3至6個(gè)月的時(shí)間段內(nèi)保留臨時(shí)的排放口，因此患者的不便是顯然的，而且不得不遭受二次手術(shù)，以將排放口封閉。不幸的是，在許多病例中，不能反過(guò)來(lái)再封閉排放口，患者必須永久保留有排放口來(lái)生活，致使患者的生活質(zhì)量下降而生活成本升高。吻合術(shù)縫合所產(chǎn)生的另一問(wèn)題是吻合縮窄。愈合的關(guān)鍵區(qū)域是待連接的中空結(jié)構(gòu)的兩端之間的接觸區(qū)域。該連接必須是防漏的，而且管腔的橫截面應(yīng)該與原管腔一樣寬和柔韌?？p合器的尺寸決定了管腔的尺寸，從而也決定了兩端之間的接觸區(qū)域的尺寸。與原管腔的橫截面相比，由于中空結(jié)構(gòu)內(nèi)連接原管腔兩端的縫釘，外科縫合器所產(chǎn)生的開(kāi)口更小且較硬，即會(huì)形成導(dǎo)致縮窄的頸部。為了解決該問(wèn)題，需要反復(fù)進(jìn)行擴(kuò)張術(shù)。就這一點(diǎn)而言，WO 2007/122223公開(kāi)了一種用于管狀結(jié)構(gòu)(例如，腸)的吻合術(shù)的吻合裝置，所述吻合裝置包括基本中空開(kāi)放結(jié)構(gòu)的部件。所述吻合裝置包括第一部件、第二部件和將該第一部件和第二部件互相連接的連接件，其中所述第一部件和所述第二部件分別包括剛性件和彈性件。這種吻合裝置通過(guò)使得狹窄(stenosis)最小化并同時(shí)提供自棄系統(tǒng)(self-discarding)而改進(jìn)了吻合術(shù)。WO 2007/122220公開(kāi)了一種用于將吻合裝置安裝在腸端部的安裝工具。此處的安裝工具包括用于接收所述吻合裝置的剛性件的接收部和具有大端和小端的圓錐部，所述大端朝向所述剛性件，該大端的直徑大于或等于所述剛性件。所述圓錐部可插入已經(jīng)設(shè)置在管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的所述彈性件內(nèi)，以擴(kuò)張?jiān)摴軤罱Y(jié)構(gòu)的直徑，并且穿過(guò)所述彈性件而使得所述彈性件超過(guò)所述大端，并使得該彈性件位于能夠布置在所述接收部的剛性件上。然而，當(dāng)將腫瘤從大腸下部(即，直腸)移除時(shí)，難以從腹腔接近腸系統(tǒng)的這些部分。小骨盆非常窄并且是漏斗形的，使得幾乎不可能從上面插入手實(shí)施吻合術(shù)。該情形嚴(yán)重妨礙了對(duì)所述區(qū)域進(jìn)行手術(shù)和縫合。在直腸的最后一部分，即所述漏斗的底部、距離括約肌5至IOcm處，不可能從腹腔到達(dá)。因此，一種改進(jìn)的安裝系統(tǒng)是有益的，具體地，該安裝系統(tǒng)能夠增強(qiáng)適應(yīng)性、成本效益高，并提供進(jìn)入大腸下部、直腸(rectum)和肛門的改進(jìn)途徑和/或腸內(nèi)的撓性件的改進(jìn)控制。

發(fā)明內(nèi)容
相應(yīng)地，本發(fā)明優(yōu)選地尋求緩和、減輕或消除一個(gè)或多個(gè)上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足和一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)的結(jié)合，并通過(guò)提供一種用于將吻合裝置的環(huán)形撓性件安裝至剛性件上的安裝工具來(lái)解決上述問(wèn)題中的至少一個(gè)，所述安裝工具包括接收部，該接收部位于所述安裝工具的遠(yuǎn)端，用于將所述撓性件接收到該接收部上；手柄部，該手柄部位于所述接收部的近端；其特征在于，所述接收部包括細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件和管狀移動(dòng)件，該管狀移動(dòng)件設(shè)置在所述板材件內(nèi)，以能夠相對(duì)于該板材件縱向移動(dòng)，從而在所述管狀移動(dòng)件的外圓周和所述板材件的遠(yuǎn)端形成接收架，所述接收架設(shè)置為接收所述撓性件；以及一種用于將吻合裝置的撓性件接收到吻合裝置的剛性件上的安裝工具，該安裝工具包括縱向?qū)蚣摽v向?qū)蚣軌虼┻^(guò)用于將吻合裝置的環(huán)形撓性件安裝至剛性件上的安裝工具內(nèi)的中心通道或內(nèi)腔；和連接板，該連接板設(shè)置在所述導(dǎo)向件的遠(yuǎn)端上，所述連接板設(shè)置為與所述吻合裝置的剛性件相連。本發(fā)明的優(yōu)選特征由從屬權(quán)利要求限定。


從以下對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
參照附圖的描述中，本發(fā)明的這些和其他的方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將是明顯的并可得到闡明，其中圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的板材件的一種實(shí)施方式；圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的移動(dòng)件(displacement element)的一種實(shí)施方式；圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的細(xì)長(zhǎng)的管狀切割件(tubular cutting element)的一種實(shí)施方式；圖4顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的一種實(shí)施方式的接收部的截面；圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的一種實(shí)施方式的彈簧在y-ζ平面內(nèi)的布置結(jié)構(gòu)的截面5
圖6顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的一種實(shí)施方式的彈簧在x-z平面內(nèi)布置結(jié)構(gòu)的截面圖；圖7顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的固定件的一種實(shí)施方式；圖8顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的第二部件的一種實(shí)施方式的截面圖；圖9顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的第二部件的一種實(shí)施方式的分解圖；圖10顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的第一部件和第二部件的一種實(shí)施方式以及腸的截面圖；圖11顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的第一部件和第二部件的一種實(shí)施方式以及腸的截面圖；和圖12顯示根據(jù)本發(fā)明的安裝工具的第一部件和第二部件的一種實(shí)施方式以及腸的截面圖。
具體實(shí)施例方式下述說(shuō)明集中于一種用于將吻合裝置安裝至腸端部的安裝工具，所述吻合裝置包括大致為中空開(kāi)放結(jié)構(gòu)的剛性件和撓性件。所述吻合裝置在公開(kāi)號(hào)為WO 2007/122223的國(guó)際專利申請(qǐng)中公開(kāi)。更具體地，這種吻合裝置包括大致為中空開(kāi)放結(jié)構(gòu)的第一部件和第二部件，其中第一部件和第二部件中的每個(gè)分別包括剛性件和彈性件。吻合裝置還包括將第一部件和第二部件彼此連接的連接件。吻合裝置的各個(gè)彈性件分別設(shè)置為布置在各自的剛性件的外圓周上，從而使用時(shí)在彈性件之間的接觸區(qū)實(shí)現(xiàn)吻合。如WO 2007/122223中所公開(kāi)的，通過(guò)在一個(gè)所述剛性件上設(shè)置陽(yáng)連接件，在另一個(gè)所述剛性件上設(shè)置陰連接件而使所述剛性件相連。通過(guò)將切開(kāi)的腸的各端夾在剛性件和撓性件之間，而使得該切開(kāi)的腸的每一端分別連接于相應(yīng)的所述剛性件。通過(guò)去除的腸的一部分(例如，通過(guò)切割)而獲得腸的這種端部。更具體地，本發(fā)明屬于用于安裝這種吻合裝置的安裝工具，所述安裝工具包括第一部件和第二部件，所述第一部件具有用于接收所述吻合裝置的剛性件的部分，所述第二部件用于接收所述吻合裝置的撓性件，所述第一部件和所述第二部件互相配合以將所述撓性件布置在所述剛性件的外圓周上。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明并不限于應(yīng)用于該應(yīng)用，其還可以應(yīng)用于其他的領(lǐng)域，包括例如將這種吻合裝置安裝在其他的管狀結(jié)構(gòu)上。根據(jù)第一種實(shí)施方式，所述安裝工具包括第一部件100。根據(jù)圖1，第一部件100 包括細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101。所述第一部件的近端(proximal end)設(shè)置有手柄部103。第一部件100的遠(yuǎn)端設(shè)置有用于接收吻合裝置的撓性件的接收部104。手柄部103和接收部 104通過(guò)中間部105相連。中間部105的橫截面外徑可以小于手柄部103的橫截面外徑和 /或接收部104的橫截面外徑。第一部件100用于插入并穿過(guò)接受腸吻合術(shù)的患者的括約肌。一旦插入第一部件100的接收部104，中間部105就位于患者的括約肌附近。中間部的較小的直徑減輕了對(duì)括約肌的壓力。根據(jù)圖2，在板材件101內(nèi)可以設(shè)置管狀移動(dòng)件(displacement element) 201。手柄部103可以在移動(dòng)件201的近端與該移動(dòng)件201形成一體或相連。在移動(dòng)件201的遠(yuǎn)端設(shè)有位于板材件101的接收部104內(nèi)的遠(yuǎn)端件204。遠(yuǎn)端件204設(shè)置為具有與板材件101 的遠(yuǎn)端的內(nèi)徑相對(duì)應(yīng)的外徑。管狀移動(dòng)件204設(shè)置為能夠在伸長(zhǎng)的管狀板材件101內(nèi)相對(duì)于該管狀板材件101沿縱向移動(dòng)。在此方面，細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101和管狀移動(dòng)件201可以具有環(huán)形橫截面，其中管狀移動(dòng)件201的外徑與細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101的內(nèi)徑基本對(duì)應(yīng)， 以使得管狀移動(dòng)件201可以在伸長(zhǎng)的管狀板材件201內(nèi)縱向移動(dòng)。根據(jù)圖3，在管狀移動(dòng)件201和細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101內(nèi)可以設(shè)置細(xì)長(zhǎng)的管狀切割件301。然后，該管狀切割件301設(shè)置為在細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101和/或管狀移動(dòng)件201 內(nèi)并能相對(duì)于該板材件101和/或管狀移動(dòng)件201沿縱向移動(dòng)。在切割件301的遠(yuǎn)端設(shè)置有位于移動(dòng)件201的遠(yuǎn)端件204內(nèi)的遠(yuǎn)端件304，該移動(dòng)件的遠(yuǎn)端件204位于板材件101的接收部104內(nèi)。遠(yuǎn)端件304設(shè)置為具有與板材件101的遠(yuǎn)端的內(nèi)徑相對(duì)應(yīng)的外徑，同時(shí)在管狀切割件301的最遠(yuǎn)端具有切割刃。因此，可以在切割件301的最遠(yuǎn)端設(shè)置刀件。該刀件可以與切割件301的中間部形成為一體，從而使得切割件301的遠(yuǎn)端斜切或削尖為銳邊以形成刀件。然后，切割件301可以沿縱向朝向遠(yuǎn)端從非切割位置移動(dòng)至切割位置。此外， 管狀切割件301可以具有環(huán)形橫截面，其中管狀切割件301的外徑基本與細(xì)長(zhǎng)的管狀移動(dòng)件201的內(nèi)徑相對(duì)應(yīng)，從而管狀切割件301可以在管狀移動(dòng)件201內(nèi)沿縱向移動(dòng)。根據(jù)圖4，在第一狀態(tài)中，管狀移動(dòng)件201可以朝向細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101的遠(yuǎn)端延伸，以在管狀移動(dòng)件201的外圓周上和管狀板材件101的遠(yuǎn)端形成接收架(receiving shelf)4010圖4公開(kāi)了接收部104的截面圖。接收架401形成為接收如上述所述的吻合裝置的撓性件402。移動(dòng)件201的遠(yuǎn)端件204可以具有環(huán)形凹槽403，該環(huán)形凹槽403適于容納吻合裝置的撓性件402。通過(guò)凹槽403，吻合裝置的撓性件將更好地設(shè)置在移動(dòng)件201 上。因此，在將第一部件100插過(guò)患者的括約肌之前，可以將吻合裝置的撓性件預(yù)先裝載到接收架401上。通過(guò)將細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101相對(duì)于移動(dòng)件201朝向遠(yuǎn)端移動(dòng)至第二狀態(tài)，設(shè)置在接收架401上的吻合裝置的撓性件402可以被推離接收架401，這將在下文中進(jìn)一步證明。為了使得管狀板材件101能夠朝向遠(yuǎn)端相對(duì)于管狀移動(dòng)件201移動(dòng)，在接收部 104的直徑大于中間部105的情況下，在接收部104的近端，管狀板材件101和管狀移動(dòng)件 201之間可以有空隙(void)404。因此，空隙404設(shè)置為允許管狀板材件101和管狀移動(dòng)件 201之間的遠(yuǎn)近移動(dòng)。一旦所述空隙消除，則移動(dòng)停止，從而管狀板材件101和管狀移動(dòng)件 201在接收部104的近端互相作用。板材件101的遠(yuǎn)端可以是斜切的或杯狀的，從而斜切面或杯狀面405將從第一部件100朝向外部。因此，當(dāng)設(shè)置在接收架401上的吻合裝置的撓性件402被推離接收架401時(shí)，斜切面或杯狀面將徑向向外地推動(dòng)撓性件402，而同時(shí)朝向遠(yuǎn)端推動(dòng)撓性件離開(kāi)接收架401。這確保改善將撓性件402運(yùn)輸至位于第一部件100的遠(yuǎn)端的吻合裝置的剛性件上。接收部104的近端，例如在管狀板材件101和管狀切割件301的近端，所述管狀板材件101和切割件301可以通過(guò)彈簧加載。管狀板材件101可以由彈簧106加載，從而釋放彈簧載荷將使得板材件101相對(duì)于移動(dòng)件201朝向遠(yuǎn)端移動(dòng)?？蛇x地，移動(dòng)件201可以被彈簧加載，從而釋放彈簧載荷將使得移動(dòng)件201相對(duì)于板材件101向近端移動(dòng)。在這個(gè)實(shí)施方式中，手柄部103可以連結(jié)于板材件101，因此切割件301將與移動(dòng)件201 —起向近端移動(dòng)。切割件301可以被彈簧302彈性加載，從而釋放彈簧載荷將使得切割件301相對(duì)于板材件101和/或移動(dòng)件201向遠(yuǎn)端移動(dòng)。該操作可以在移動(dòng)件201與切割件301此前已被朝向近端移動(dòng)之后進(jìn)行。因此，板材件101、移動(dòng)件201和切割件301可以被獨(dú)立地彈簧加載，從而當(dāng)各自的彈簧載荷釋放后，板材件101、移動(dòng)件201和切割件301可以沿第一部件100的縱向方向朝向近端、遠(yuǎn)端移動(dòng)。可以通過(guò)推動(dòng)與板材件101或移動(dòng)件201以及切割件301的移動(dòng)分別對(duì)應(yīng)第一組釋放桿107和第二組釋放桿207，來(lái)完成釋放彈簧載荷。根據(jù)圖1和圖2中的實(shí)施方式，可以通過(guò)推動(dòng)與板材件101和切割件301分別對(duì)應(yīng)的第一組釋放桿107和第二組釋放桿207來(lái)完成釋放彈簧載荷，然而，如下所述，可以將第一組釋放桿107的相反布置，以實(shí)現(xiàn)移動(dòng)件201相對(duì)于板材件101向近端移動(dòng)。圖5和圖6顯示了一種實(shí)施方式的彈簧布置結(jié)構(gòu)的截面圖，其中一組第一釋放桿 107和一組第二釋放桿207分別對(duì)應(yīng)于板材件101和切割件301。圖5顯示了第一組釋放桿107在y-z平面內(nèi)的截面圖。釋放桿107具有支撐脊 501。鎖定在管狀移動(dòng)件201上的彈簧承載墊圈502設(shè)置在彈簧106的近端，從而彈簧106 設(shè)置在彈簧承載墊圈502和板材件101之間?？蛇x地，彈簧承載墊圈可以與管狀移動(dòng)件201 一體形成。在遠(yuǎn)端，第一釋放桿107通過(guò)螺釘503與板材件101相連。支撐脊501的遠(yuǎn)端設(shè)置有方向向內(nèi)的凸緣505。在彈簧加載位置，凸緣505與在下方的管狀件(例如，移動(dòng)件 201)上的槽口 506接合。當(dāng)朝向第一部件100的中心軸線向內(nèi)推動(dòng)第一釋放桿107的近端部(即，自由端)時(shí)，支撐脊501將通過(guò)杠桿作用傳遞推力，以提起舌形件504和凸緣505。 然后，凸緣505被提起以與下面的管狀件(例如，移動(dòng)件201)中的槽口相脫開(kāi)。這將釋放彈簧載荷，使得彈簧載荷轉(zhuǎn)換為板材件101沿縱向方向朝向遠(yuǎn)端的移動(dòng)，因此板材件101處于釋放位置。當(dāng)使用了兩個(gè)第一釋放桿107時(shí)，能夠確保在兩個(gè)第一釋放桿都被向內(nèi)推動(dòng)之前板材件不被釋放。圖6顯示了第二組釋放桿207在x-z平面內(nèi)的截面圖。釋放桿207具有支撐脊601。 該支撐脊601可以通過(guò)螺釘606與管狀移動(dòng)件201相連。彈簧承載墊圈602可以布置在彈簧302的近端。彈簧承載墊圈可以鎖定在管狀移動(dòng)件201或切割件301上，或者與該管狀移動(dòng)件201或切割件301 —體形成。彈簧承載墊圈602還可以與管狀移動(dòng)件或切割件301 螺紋配合，從而可以增加或降低彈簧張力。釋放桿207通過(guò)舌形件603與支撐脊601相連。 舌形件603的近端設(shè)置有方向向內(nèi)的凸緣604。在彈簧加載位置，凸緣604與下面的切割件 301中的槽口 605接合。第二組釋放桿207的近端從該第二釋放桿207與舌形件603相連的部分徑向向外延伸，從而形成第二釋放桿207的自由近端。因此，當(dāng)遠(yuǎn)離第一部件100的中心軸線向外拉動(dòng)第二釋放桿的近端部(即，自由端)時(shí)，支撐脊601將通過(guò)杠桿作用傳遞拉力，以提起舌形件603和凸緣604。然后，凸緣604提起以與下面的切割件301中的槽口脫開(kāi)。這將釋放彈簧載荷，將載荷轉(zhuǎn)換為切割件301沿縱向方向朝向遠(yuǎn)端的移動(dòng)。當(dāng)使用兩個(gè)釋放桿302時(shí)，能夠確保在兩個(gè)第二釋放桿都被向外拉動(dòng)之前板材件不被釋放。在細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101、管狀移動(dòng)件201和管狀切割件301內(nèi)，形成有中心通道或內(nèi)腔(lumen)。該中心通道可以與第一部件100的近端中的抽吸裝置(suction device) 相連。在一個(gè)實(shí)施方式中，可以在第一部件100的遠(yuǎn)端設(shè)置保護(hù)件。該保護(hù)件可以為充氣盤，該充氣盤設(shè)置為位于接收架401的遠(yuǎn)端，并從該接收架401徑向向外，從而在將第一部件100插入穿過(guò)患者的括約肌時(shí)，吻合裝置的撓性件可以保持在接收架401上。充氣盤可以連接于縱向中空件，該縱向中空件設(shè)置為在插入過(guò)程中位于中心通道中。然后，充氣盤可以與位于手柄部近端的充氣工具相連，從而充氣盤中可以維持足夠高的壓力，以維持使得吻合裝置的撓性件不掉落的效果?？蛇x地，通過(guò)第一部件100手柄部中的閥件，充氣盤內(nèi)的壓力可以準(zhǔn)備得足夠高。第一部件100插入穿過(guò)括約肌后，充氣盤放氣/泄氣，然后縱向中空件連同充氣盤一起可以通過(guò)中心通道在近端拉出，以釋放位于接收架401上的吻合裝置的撓性件。在一個(gè)實(shí)施方式中，保護(hù)件為柔性墊，該柔性墊設(shè)置為在第一部件100插入后， 從中心通道近端拉出。根據(jù)圖7，在中心通道或內(nèi)腔中可以設(shè)置管狀固定件701。該固定件701包括管狀連接件702。在管狀連接件702的遠(yuǎn)端設(shè)置有頂部連接器703。該頂部連接器703為管狀件。頂部連接器703的內(nèi)徑沿近端-遠(yuǎn)端的方向增大。在這方面，遠(yuǎn)端的內(nèi)徑為dl，近端的內(nèi)徑為d2，其中dl大于d2。連接件702可以具有從dl過(guò)渡至d2的中間過(guò)渡區(qū)。在連接件 702的近端，該連接件702與連接器單元704相連(例如，通過(guò)螺紋)。移動(dòng)件201也可以與連接器單元704連接(例如，通過(guò)螺紋)。在連接件702內(nèi)可以設(shè)置管狀鎖定件705。連接器單元704通過(guò)彈簧機(jī)構(gòu)連接于鎖定件705上并可以在鎖定件705上移動(dòng)，所述彈簧機(jī)構(gòu)包括彈簧706和彈簧承載墊圈707。在近端，管狀鎖定件705的外部可以與鎖定鈕(locking knob) 708螺紋配合。在管狀鎖定件705的遠(yuǎn)端，該鎖定件705可以與鎖定單元709螺紋配合。鎖定單元709包括遠(yuǎn)端鎖定舌710，該鎖定舌710形成陰配合連接件，當(dāng)鎖定舌710從 dl到d2向近端移動(dòng)時(shí)，鎖定舌710可以徑向壓縮在頂部連接器703內(nèi)。鎖定舌710可以具有內(nèi)凸緣。因此，當(dāng)鎖定單元709以及由此帶動(dòng)鎖定舌710在頂部連接器703內(nèi)從dl至 d2向近端移動(dòng)時(shí)，安置在鎖定舌710內(nèi)的相應(yīng)的陽(yáng)配合連接件可以通過(guò)朝向遠(yuǎn)端移動(dòng)而固定。由于固定件701是管狀件，所述固定件701貫穿形成有內(nèi)腔或中心通道。在將預(yù)壓過(guò)的吻合裝置的撓性件布置在接收架401上的情形下將第一部件插入穿過(guò)患者的括約肌時(shí)，同時(shí)細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件101和切割件處于彈簧加載位置，定位在接收架401上的吻合裝置的撓性件將被布置到吻合裝置的剛性件上。一旦第一部件100定位為使得接收部104緊鄰吻合裝置的撓性件所要布置的腸的端部時(shí)，可以打開(kāi)與中心通道相連的抽吸裝置。當(dāng)抽吸裝置打開(kāi)后，腸的端部被吸入中心通道內(nèi)。通常，切開(kāi)的腸在切口端被縫合，以形成“盲”腸，即從括約肌到縫合處的空腔。當(dāng)腸的端部被吸入中心通道后，腸的端部將包裹位于接收架401上的吻合裝置的撓性件。也可以省略抽吸，而僅將第一部件100插入“盲”腸的底部。其后，根據(jù)圖8，第二部件800設(shè)置為與第一部件100配合，以?shī)A住第二部件800和第一部件100之間的腸，并定位腸附近的吻合裝置的剛性件和吻合裝置的撓性件。根據(jù)圖8中所示的實(shí)施方式的第二部件800包括縱向?qū)蚣?01。該導(dǎo)向件801 可以為中空結(jié)構(gòu)。當(dāng)導(dǎo)向件801為中空結(jié)構(gòu)時(shí)，該導(dǎo)向件可以容納與吻合裝置的剛性件連接的導(dǎo)管。在第二部件800的遠(yuǎn)端，設(shè)置有連接板802。該連接板802設(shè)置為在該連接板 802的遠(yuǎn)端與吻合裝置的剛性件卡合或螺紋配合。吻合裝置的剛性件也可以布置在連接板 802的遠(yuǎn)端部上，然后，吻合裝置的剛性件夾在連接板和罩(hood)803之間。同時(shí)，連接板的近端設(shè)置為與第一部件100的接收部104緊密配合和/或與該第一部件100的接收部104 連接，因此移動(dòng)件201的遠(yuǎn)端件204與連接板802的近端配合。就該點(diǎn)而言，該連接板802 的近端可以呈朝向?qū)蚣?01連接的大致錐形。如果要減小連接板802與剛性件之間過(guò)早分離的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)向件801可以穿過(guò)連接板802延伸，從而該導(dǎo)向件也將穿過(guò)連接于連接板 802的遠(yuǎn)端部的吻合裝置的剛性件。在第二部件800將要用于與裝載有導(dǎo)管的吻合裝置的剛性件連接的情形下，該導(dǎo)向件穿過(guò)連接板802朝向遠(yuǎn)端延伸的部分可以設(shè)置有通槽804，因此在通槽之間形成舌形件805。連接于吻合裝置的剛性件的導(dǎo)管可以徑向向外穿過(guò)所述通槽延伸，并與吻合裝置的剛性件相連。當(dāng)連接板802從裝載有導(dǎo)管的吻合裝置的剛性件中釋放出來(lái)時(shí)，導(dǎo)管可以穿過(guò)通槽804的開(kāi)口而沿著舌形件805滑出。在吻合裝置的剛性件的遠(yuǎn)端，如果要降低剛性件和連接板802過(guò)早脫開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)，罩803可以與導(dǎo)向件801和/ 或舌形件805相連。罩803可以為盤形單元，該盤形單元的直徑至少對(duì)應(yīng)于吻合裝置的剛性件的遠(yuǎn)端的直徑，從而罩803可以將剛性件保持在第二部件上。可通過(guò)螺紋配合或卡合實(shí)現(xiàn)罩803和導(dǎo)向件801和/或舌形件805之間的連接。罩803可以是具有中心通道的盤形單元，以允許導(dǎo)向件和/或舌形件805穿過(guò)并與位于罩803遠(yuǎn)端的罩鎖806相連。該罩鎖806可以具有與導(dǎo)向件801和/或舌形件805內(nèi)的內(nèi)螺紋部相對(duì)應(yīng)的外螺紋部。導(dǎo)向件 801的遠(yuǎn)端和連接板802的近端之間設(shè)置有陽(yáng)鎖定單元807。該陽(yáng)鎖定單元807設(shè)置為與鎖定舌710所形成的固定件701的陰配合連接件相配合。在近端，鎖定件807包括錐形陽(yáng)配合件808以加強(qiáng)固定件701和第二部件800之間的固定作用，錐形陽(yáng)配合件808的遠(yuǎn)端具有凹槽809。在第二部件800的遠(yuǎn)端設(shè)置有尖部(tip portion) 810以便于將第二部件 800引導(dǎo)穿過(guò)第一部件100。在腸被縫合或縫成“盲”腸的情形下，尖部810可以設(shè)置為類似長(zhǎng)釘以便于穿過(guò)腸。然后，尖部810可以插入第一部件100的中心內(nèi)腔，即管狀鎖定件705的中心內(nèi)腔。尖部810然后可以穿過(guò)第一部件100，從位于第一部件100的近端的鎖定鈕708中出來(lái)。然后向近端拉動(dòng)尖部810，從而錐形陽(yáng)配合件808進(jìn)入由鎖定舌710所形成的所述陰配合連接件。然后，鎖定舌710的凸緣與陽(yáng)配合件808遠(yuǎn)端的凹槽809形成卡合。其后，拉緊鎖定鈕708，從而鎖定單元709被朝向近端從dl拉動(dòng)至d2，因此將鎖定單元807鎖定在固定單元701上。通過(guò)將鎖定鈕708進(jìn)一步拉緊，第二部件800被拉動(dòng)，并且穿過(guò)第一部件 100/在第一部件100內(nèi)集中，直至連接板802將腸擠壓到移動(dòng)件201上。在這一位置，可以向內(nèi)推動(dòng)彈簧釋放桿107以釋放彈簧106，從而，如上文中所公開(kāi)的，可以實(shí)現(xiàn)板材件101 和移動(dòng)件201之間的相對(duì)移動(dòng)，以推動(dòng)撓性件402脫離接收架401。根據(jù)一種實(shí)施方式，中空導(dǎo)向件可以穿過(guò)連接板802和吻合裝置的剛性件以在遠(yuǎn)端與罩803或罩鎖806相連。因此，通過(guò)在第一部件的遠(yuǎn)端開(kāi)口內(nèi)插入導(dǎo)向件801并將該導(dǎo)向件801穿過(guò)第一部件以在手柄部?jī)?nèi)引出，而將第二部件800設(shè)置為與第一部件配合?？蛇x地，導(dǎo)向件801設(shè)置為大致與第一部件的長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)，從而可以與第一部件 100的手柄螺紋連接。其后，可以將腸擠入移動(dòng)件201和連接板802之間。因此，導(dǎo)向件801 的近端可以設(shè)置有與第一部件上(例如，手柄部上)的內(nèi)螺紋相匹配的外螺紋。圖9顯示了第二部件800上的吻合裝置的撓性件F和吻合裝置的剛性件R的布置結(jié)構(gòu)的分解圖。圖10顯示了根據(jù)上述公開(kāi)的設(shè)置在腸I內(nèi)的第一部件100。根據(jù)上述公開(kāi)的內(nèi)容，腸I已經(jīng)被縫合為“盲”腸。第二部件800布置為穿過(guò)腸I，以便于將吻合裝置的撓性件 402布置在該第二部件800的遠(yuǎn)端。當(dāng)在移動(dòng)件和連接板之間擠壓腸時(shí)，可以操作第一部件100的第一釋放桿107，以使得板材件101和移動(dòng)件201之間相對(duì)移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)板材件101相對(duì)于移動(dòng)件201的朝向遠(yuǎn)端的移動(dòng)。當(dāng)板材件101相對(duì)于移動(dòng)件201朝向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)，吻合裝置的撓性件被推離所述接收架并被推至吻合裝置的剛性件上。這在圖11中公開(kāi)。圖11顯示了第二部件800已經(jīng)通過(guò)固定件701和第二部件800的陽(yáng)配合件808 的配合而固定在第一部件100上。腸I在連接板802和移動(dòng)件202之間被擠壓。根據(jù)上述公開(kāi)，第一組釋放桿107已經(jīng)被啟動(dòng)，而將撓性件402推動(dòng)至剛性件1101上。然后，可以啟動(dòng)第二釋放桿，此后在切割件碰撞到錐形連接板的近端表面時(shí)，切割件將相對(duì)于移動(dòng)件朝向遠(yuǎn)端移動(dòng)，以在移動(dòng)件的內(nèi)部徑向切割腸。關(guān)于連接板的錐形近端表面可以具有適當(dāng)?shù)挠捕取Ｔ撨m當(dāng)?shù)挠捕瓤梢允切な嫌捕葹?0至100的范圍內(nèi)，并且，優(yōu)選地為肖氏硬度85至95的范圍。圖12顯示了根據(jù)上述公開(kāi)，第二組釋放桿207如何被啟動(dòng)以使得切割件301相對(duì)于板材件101和移動(dòng)件201向遠(yuǎn)端移動(dòng)，從而腸I被切開(kāi)以產(chǎn)生與吻合裝置的剛性件1101 的內(nèi)腔基本對(duì)應(yīng)的孔。其后，在罩處于剛性件的遠(yuǎn)端時(shí)，通過(guò)松開(kāi)罩鎖806與導(dǎo)向件801、舌形件805或中間線材之間的卡合或螺紋配合而將罩鎖803可以通過(guò)釋放罩鎖806與導(dǎo)向件801、舌形件 805或中間線脫開(kāi)，從而罩803可以從導(dǎo)向件801上釋放。當(dāng)拆除罩803后，吻合裝置的剛性件(此時(shí)該吻合裝置的剛性件和撓性件之間擠壓有腸)可以與裝載有有撓性件的另一個(gè)剛性件相連，腸的另一端擠壓在該撓性件和該另一個(gè)剛性件之間。所述另一個(gè)剛性件可以例如通過(guò)公開(kāi)號(hào)為WO 2007/122220的國(guó)際專利申請(qǐng)中所公開(kāi)的安裝工具的幫助而安裝在腸的另一端。當(dāng)吻合裝置的兩個(gè)剛性件被連接后，第一部件100和第二部件800通過(guò)使得剛性件從連接板上脫開(kāi)并釋放連接板的近端錐形表面和移動(dòng)件之間的壓力，而從吻合裝置的剛性件上釋放。這可以通過(guò)松開(kāi)連接板和剛性件之間的螺紋配合或卡合以及導(dǎo)向件和第一部件之間的螺紋配合來(lái)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)發(fā)明的一種實(shí)施方式的構(gòu)件和部件在物理上、功能上和邏輯可以以任何合適的形式實(shí)現(xiàn)。的確，可以在單個(gè)單元、多個(gè)單元或作為其他功能單元的一部分來(lái)實(shí)現(xiàn)功能性。盡管參照具體的實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是并不意味著本發(fā)明僅限于上述具體形式。而是，本發(fā)明僅由附帶的權(quán)利要求限定，并且上述具體形式外的實(shí)施方式同樣可以在附帶的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。在權(quán)利要求中，術(shù)語(yǔ)“包括”不排除其他構(gòu)件或步驟的存在。此外，雖然單獨(dú)列舉， 但是多個(gè)工具、構(gòu)件或方法步驟可以由單個(gè)單元或處理裝置實(shí)現(xiàn)。此外，雖然不同的權(quán)利要求中包括獨(dú)立的技術(shù)特征，這些獨(dú)立的技術(shù)特征優(yōu)選地可以結(jié)合，并且包含在不同的權(quán)利要求中并不暗示這些技術(shù)特征的結(jié)合不可行或不優(yōu)選。此外，單數(shù)標(biāo)記并不排除多個(gè)。術(shù)語(yǔ)“一個(gè)”、“第一”、“第二”等并不排除多個(gè)。權(quán)利要求中的附圖標(biāo)記僅作為澄清性示例而設(shè)置，并不應(yīng)理解為任何形式的對(duì)權(quán)利要求的范圍的限制。
權(quán)利要求
1.一種用于將吻合裝置的環(huán)形撓性件安裝在吻合裝置的剛性件上的安裝工具，所述安裝工具包括接收部(104)，該接收部位于所述安裝工具的遠(yuǎn)端，用于在該接收部(104)上接收所述撓性件；手柄部(103)，該手柄部(10 位于所述接收部(104)的近端；其特征在于，所述接收部(104)包括細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件(101)和管狀移動(dòng)件O01)，該管狀移動(dòng)件設(shè)置在所述板材件(101)內(nèi)，以能夠相對(duì)于該板材件縱向移動(dòng)，從而在所述管狀移動(dòng)件(201) 的外圓周和所述板材件(101)的遠(yuǎn)端形成接收架G01)，所述接收架(401)設(shè)置為接收所述撓性件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安裝工具，其中，所述手柄部(10 和所述接收部(104)之間連接有中間部(105)，其中所述中間部(10 的橫截面外徑小于所述手柄部(10 的橫截面外徑和/或所述接收部(104)的橫截面外徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安裝工具，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件(101)和所述管狀移動(dòng)件O01)的橫截面呈環(huán)形，其中所述管狀移動(dòng)件O01)的外徑基本對(duì)應(yīng)于所述細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件(101)的內(nèi)徑，從而所述管狀移動(dòng)件(201)能夠在所述細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件(101) 內(nèi)縱向移動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安裝工具，該安裝工具還包括位于所述管狀移動(dòng)件O01)內(nèi)的管狀切割件(301)，從而該管狀切割件(301)能夠在所述管狀移動(dòng)件O01)內(nèi)相對(duì)于該管狀移動(dòng)件O01)縱向移動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的安裝工具，其中，所述切割件(301)的橫截面呈環(huán)形，其中所述管狀切割件(301)的外徑基本對(duì)應(yīng)于所述細(xì)長(zhǎng)的管狀移動(dòng)件O01)的內(nèi)徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的安裝工具，其中，所述管狀板材件(101)或所述管狀切割件(301)在所述接收部(104)的近端通過(guò)彈簧加載，從而釋放所述彈簧載荷將使得所述板材件(101)或所述切割件(301)相對(duì)于所述移動(dòng)件(201)朝向遠(yuǎn)端移動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的安裝工具，該安裝工具包括分別與所述板材件(101)和所述切割件(301)相對(duì)應(yīng)的第一組釋放桿(107)或第二組釋放桿(207)，當(dāng)啟動(dòng)該第一組釋放桿 (107)或第二組釋放桿(207)時(shí)釋放所述彈簧載荷。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的安裝工具，其中，所述第一組釋放桿(107)具有支撐脊 (501)，其中，所述支撐脊(501)的遠(yuǎn)端設(shè)置有方向向內(nèi)的凸緣(505)，在彈簧加載位置，所述凸緣(505)與所述移動(dòng)件O01)上的槽口(506)接合。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的安裝工具，其中，所述第二組釋放桿(207)具有支撐脊 (601)，其中該第二組釋放桿(207)通過(guò)舌形件(603)連接于所述支撐脊(601)，并且該舌形件(603)的近端設(shè)置有方向向內(nèi)的凸緣(604)，在彈簧加載位置，所述凸緣(604)與下方的所述切割件(301)上的槽口 (605)接合。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的安裝工具，該安裝工具包括用于連接所述安裝工具近端的抽吸裝置的中心通道或內(nèi)腔。
11.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的安裝工具，該安裝工具包括管狀固定件(701)，所述管狀固定件(701)包括管狀連接件(702)，所述管狀連接件(70 的遠(yuǎn)端設(shè)置有管狀頂部連接器(703)，并且所述管狀連接件(702)的近端連接于連接器單元(704)，所述固定件(701) 還包括位于所述連接件(702)內(nèi)的管狀鎖定件(705)，所述管狀鎖定件能夠在所述連接件 (702)內(nèi)移動(dòng)，所述鎖定件(705)的遠(yuǎn)端具有鎖定單元(709)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的安裝工具，其中，所述鎖定單元(709)包括具有內(nèi)凸緣的遠(yuǎn)端鎖定舌(710)，該鎖定舌形成陰配合連接件，所述鎖定舌在朝向近端移動(dòng)時(shí)能夠在所述頂部連接器(703)內(nèi)被徑向壓縮。
13.一種用于將吻合裝置上的環(huán)形撓性件安裝在吻合裝置的剛性件上的安裝工具，所述安裝工具包括縱向?qū)蚣?801)，該縱向?qū)蚣?801)用于穿過(guò)根據(jù)權(quán)利要求10所述的安裝工具內(nèi)的中心通道或內(nèi)腔；和連接板(802)，該連接板(80 設(shè)置在所述導(dǎo)向件(801)的遠(yuǎn)端上，所述連接板(802) 設(shè)置為與所述吻合裝置的剛性件相連。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的安裝工具，其中，所述導(dǎo)向件(801)具有中空結(jié)構(gòu)。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的安裝工具，其中，所述連接板(802)大致呈錐形，并具有近頂端和遠(yuǎn)基端，所述連接板(802)的遠(yuǎn)端外圓周設(shè)置為與吻合裝置的剛性件卡合或螺紋配I=I O
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的安裝工具，其中，所述連接板(80 的近端錐形表面設(shè)置為與根據(jù)權(quán)利要求1所述的安裝工具的接收部(104)緊密配合和/或連接。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的安裝工具，其中，所述導(dǎo)向件(801)穿過(guò)所述連接板(802) 延伸，從而所述導(dǎo)向件(801)還穿過(guò)與所述連接板(802)的遠(yuǎn)端部相連的吻合裝置的剛性件。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的安裝工具，其中，所述導(dǎo)向件的穿過(guò)所述連接板(80 朝向遠(yuǎn)端延伸的部分設(shè)置有通槽(804)，從而在所述通槽(804)之間形成舌形件(805)。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的安裝工具，該安裝工具包括罩(803)，該罩(803)在與所述連接板(80 相連的吻合裝置的剛性件的遠(yuǎn)端可拆卸地連接于所述導(dǎo)向件(801)或所述舌形件(805)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的安裝工具，其中，所述罩(803)為具有中心通道的盤形單兀。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的安裝工具，其中，所述導(dǎo)向件(801)或所述舌形件(805)延伸通過(guò)所述罩(803)的中心通道，并與位于所述罩(803)遠(yuǎn)端的罩鎖(806)相連。
22.—種成套工具，該成套工具包括根據(jù)權(quán)利要求1所述的安裝工具和根據(jù)權(quán)利要求 11所述的安裝工具。
全文摘要
提供一種用于將吻合裝置的撓性環(huán)形件安裝在吻合裝置的剛性件上的安裝工具。該安裝工具包括接收部(104)，該接收部位于所述安裝工具的遠(yuǎn)端，用于在該接收部(104)上接收所述撓性件；手柄部(103)，該手柄部(103)位于所述接收部(104)的近端；所述接收部(104)包括細(xì)長(zhǎng)的管狀板材件(101)和管狀移動(dòng)件(201)，該移動(dòng)件設(shè)置在所述板材件(101)內(nèi)以能夠相對(duì)于該板材件(101)縱向移動(dòng)，從而在所述管狀移動(dòng)件(201)的外圓周和所述板材件(101)的遠(yuǎn)端形成接收架(401)，所述接收架(401)設(shè)置為接收所述撓性件。還提供一種用于在吻合裝置的剛性件上接收柔性環(huán)形件的安裝工具。該安裝工具包括縱向?qū)蚣?801)，該縱向?qū)蚣?801)用于穿過(guò)上述安裝工具中的中心通道或內(nèi)腔；和連接板(802)，該連接板(802)設(shè)置在所述導(dǎo)向件(801)的遠(yuǎn)端上，所述連接板(802)設(shè)置為與所述吻合裝置的剛性件相連。此外還提供一種成套工具。
文檔編號(hào)A61B17/11GK102387752SQ201080013766
公開(kāi)日2012年3月21日 申請(qǐng)日期2010年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月25日
發(fā)明者A·格倫貝里 申請(qǐng)人:卡波諾凡公司