專利名稱：導(dǎo)絲以及具備其的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)絲以及具備其的帶球囊消融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
帶球囊消融導(dǎo)管是被用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、心房心動(dòng)過(guò)速、心房撲動(dòng)、陣發(fā)性室性心動(dòng)過(guò)速等心律失常的治療的醫(yī)療器械。使用了帶球囊消融導(dǎo)管的肺靜脈的電隔離(肺靜脈口燒灼術(shù))按照如下方式來(lái)進(jìn)行將被安裝于導(dǎo)管的前端部的球囊經(jīng)皮地導(dǎo)入下腔靜脈，使其從心臟的右心房經(jīng)房間隔到達(dá)左心房，使球囊擴(kuò)張，然后利用高頻電力加熱球囊表面，加熱肺靜脈口的環(huán)狀周緣部 (專利文獻(xiàn)1和2)。在使用了帶球囊消融導(dǎo)管的治療中，為了將球囊引導(dǎo)至肺靜脈口，或是使該球囊與肺靜脈口密合，有時(shí)利用導(dǎo)絲。通常，導(dǎo)絲具有直線形狀的主體部、和柔軟的前端部，此外，為了防止對(duì)血管組織的損傷，對(duì)前端部實(shí)施有加工為J型等的加工。另一方面，在心律失常的治療中，不僅需要進(jìn)行肺靜脈口的燒灼，為了阻斷引起心律失常的各種電信號(hào)的流路，還需要對(duì)二尖瓣環(huán)與肺靜脈口之間、左肺靜脈口與左心耳之間、以及肺靜脈口之間的心壁進(jìn)行燒灼。在這樣的心壁的燒灼中，不使用帶球囊消融導(dǎo)管， 而使用在前端具有4mm大的金屬末端的消融導(dǎo)管?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1 日本特開(kāi)2002-78809號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 專利第406四35號(hào)公報(bào)。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的課題
然而，在使用了在前端具有金屬末端的消融導(dǎo)管的治療中，可能頻繁地發(fā)生一次燒灼中可燒灼的組織面積小而不能高效地形成燒灼線的情況，因而在心律失常的治療中，有時(shí)發(fā)生燒灼線的形成不良。另一方面，帶球囊消融導(dǎo)管雖然具有一次燒灼中可燒灼的組織面積大這樣的特征，但是如圖4所示，導(dǎo)絲1或球囊前端部成為障礙，而在結(jié)構(gòu)上不能使球囊與心壁密合，因而幾乎不可能在心壁燒灼術(shù)中使用。因此，本發(fā)明的目的在于使用帶球囊消融導(dǎo)管，實(shí)現(xiàn)心壁的有效的燒灼。用于解決課題的手段
本發(fā)明人等為了解決上述課題，反復(fù)進(jìn)行了認(rèn)真研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)以下的(1) (3)的發(fā)明。(1)帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲，其為具有彎曲部的導(dǎo)絲，其中，上述彎曲部在上述導(dǎo)絲的縱向方向上的至少20mm的長(zhǎng)度的區(qū)域內(nèi)具有彎曲剛度為57(T3740N mm2的彎曲區(qū)域，上述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)處的切線與上述彎曲區(qū)域的終點(diǎn)處的切線交叉，從上述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)處的切線朝向彎曲方向形成的導(dǎo)絲彎曲角為45 180度，在上述導(dǎo)絲插入在帶球囊消融導(dǎo)管用軸的縱向方向上從遠(yuǎn)端直至近端連通的管腔中、且上述彎曲區(qū)域位于球囊的正下方時(shí)，球囊的上述縱向方向上的球囊彎曲角為3(Γ90度。(2)上述(1)的導(dǎo)絲，其用于心壁的燒灼。(3)帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)，其具備上述(1)或(2)的導(dǎo)絲。(4)心律失常的治療方法，其使用上述(3)的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)。發(fā)明效果
根據(jù)本發(fā)明，可使帶球囊消融導(dǎo)管的球囊與心壁密合，可實(shí)現(xiàn)心壁的有效的燒灼。此外，根據(jù)本發(fā)明，可進(jìn)行利用帶球囊消融導(dǎo)管的心壁的燒灼，可在一次燒灼中進(jìn)行大范圍的組織的燒灼，可消除在使用了前端具有金屬末端的消融導(dǎo)管的心律失常的治療中發(fā)生的燒灼線的形成不良。


[圖1]為表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲的概略圖。[圖2Α]為表示在具備本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中，以小角度將球囊貼在心壁上的情形的概略圖。[圖2Β]為表示在具備本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中，以大角度將球囊貼在心壁上的情形的概略圖。[圖3]為表示具備本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的實(shí)施方式的概略圖。[圖4]為表示利用現(xiàn)有技術(shù)涉及的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的心壁燒灼術(shù)的概略圖。
具體實(shí)施例方式下面，一邊參照附圖，一邊對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明不受這些方式的限制。此外，對(duì)于相同要素使用相同符號(hào)，省略重復(fù)說(shuō)明。此外，附圖的比例不一定與說(shuō)明的事物一致。本發(fā)明的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲為具有彎曲部的導(dǎo)絲，其特征在于，上述彎曲部在上述導(dǎo)絲的縱向方向上的至少20mm的長(zhǎng)度區(qū)域具有彎曲剛度為57(T3740N mm2的彎曲區(qū)域，上述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)的切線與上述彎曲區(qū)域的終點(diǎn)的切線交叉，這時(shí)，從上述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)處的切線朝向彎曲方向形成的導(dǎo)絲彎曲角為45 180度，在上述導(dǎo)絲插入在帶球囊消融導(dǎo)管用軸的縱向方向上從遠(yuǎn)端至近端連通的管腔中、且上述彎曲區(qū)域位于球囊的正下方時(shí)，球囊的上述縱向方向上的球囊彎曲角為3(Γ90度。圖1為表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲1的概略圖。 此外，圖2Α為表示在具備本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中，以小角度將球囊貼在心壁上的情形的概略圖，圖2Β為表示在具備本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)中，以大角度將球囊貼在心壁上的情形的概略圖?！皬澢鷦偠取笔菍?dǎo)絲的材料的楊氏模量E與截面二次矩I的積，由以下式1算出，優(yōu)選為 570 3740N mm2。彎曲剛度=楊氏模量E X截面二次矩I式1
對(duì)于楊氏模量E，例如，若導(dǎo)絲的材料為SUS304WPB，則以下式2的近似成立。楊氏模量E 186 X 103N/mm2式 2
對(duì)于截面二次矩I，例如，若導(dǎo)絲的截面的形狀為圓，則以下式3的近似成立。截面二次矩I π X (半徑)4/4式3 作為導(dǎo)絲1的材料，例如，可列舉不銹鋼等金屬或合金。作為導(dǎo)絲1的長(zhǎng)度，從實(shí)用性的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選0. 5^2. 5m。作為彎曲區(qū)域的長(zhǎng)度，從適合于球囊6的通常直徑即2(T40mm的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選 20"25mmo“導(dǎo)絲彎曲角”是指彎曲區(qū)域的起點(diǎn)處的切線、與彎曲區(qū)域的終點(diǎn)處的切線交叉， 從彎曲區(qū)域的起點(diǎn)處的切線朝向彎曲方向形成的角度，例如，在圖1中，表現(xiàn)為導(dǎo)絲彎曲角 3。彎曲區(qū)域的起點(diǎn)是指導(dǎo)絲的彎曲部中的某1點(diǎn)，例如，在圖1中，選擇4作為彎曲區(qū)域的起點(diǎn)。這里，對(duì)于彎曲區(qū)域的起點(diǎn)的切線來(lái)說(shuō)，例如，在圖1中，表現(xiàn)為彎曲區(qū)域的起點(diǎn)4的切線30。彎曲區(qū)域的終點(diǎn)是以相對(duì)于上述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)、該彎曲區(qū)域具有至少20mm的長(zhǎng)度的方式任意選擇的、導(dǎo)絲的彎曲部中的任意1點(diǎn)。在圖1中，選擇5作為彎曲區(qū)域的終點(diǎn)。這里，對(duì)于彎曲區(qū)域的終點(diǎn)的切線來(lái)說(shuō)，例如，在圖1中，表現(xiàn)為彎曲區(qū)域的終點(diǎn)5的切線31?！皬澢鷧^(qū)域”是指導(dǎo)絲的彎曲部之內(nèi)、彎曲區(qū)域的起點(diǎn)、與任意的彎曲區(qū)域的終點(diǎn)所夾著的導(dǎo)絲的特定區(qū)域，例如，在圖1中，表現(xiàn)為彎曲區(qū)域2。本發(fā)明的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲包括所有的、在導(dǎo)絲的彎曲部?jī)?nèi)具有1個(gè)以上長(zhǎng)度至少20mm、彎曲剛度為57(T3740N mm2的彎曲區(qū)域的形狀的導(dǎo)絲?！扒蚰覐澢恰笔侵笇?dǎo)管軸的切線、與導(dǎo)管前端的導(dǎo)絲的切線形成的角度，例如，在圖2A或圖2B中，表現(xiàn)為導(dǎo)管軸7的切線、與導(dǎo)管前端23的導(dǎo)絲1的切線形成的角度即球囊彎曲角21。作為球囊彎曲角21，從使球囊6與心壁8密合的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選為3(Γ90度，更優(yōu)選為90度。對(duì)于導(dǎo)絲1的前端來(lái)說(shuō)，考慮到與心肌組織接觸時(shí)的組織損傷的可能性，優(yōu)選為柔軟的，更優(yōu)選為如圖1所示那樣的J型。對(duì)于本發(fā)明的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲來(lái)說(shuō)，從可使帶球囊消融導(dǎo)管的球囊與心壁密合的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選用于心壁的燒灼。此外，本發(fā)明的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的特征在于，具備本發(fā)明的帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲。圖3為表示具備本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管用導(dǎo)絲的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的實(shí)施方式的概略圖。
對(duì)于圖3所示的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，在帶球囊消融導(dǎo)管10的前端側(cè)具備可擴(kuò)張和收縮的球囊6，進(jìn)一步地，具備在外側(cè)管體11的管腔中插入有內(nèi)側(cè)管體12的套管式導(dǎo)管軸7。此外，球囊6的前端部被固定在內(nèi)側(cè)管體12的縱向方向上的前端部，球囊6的后端部被固定在外側(cè)管體11的縱向方向上的前端部。作為外側(cè)管體11和內(nèi)側(cè)管體12的長(zhǎng)度，優(yōu)選0. 5 an，更優(yōu)選0. 8 1. &1。作為外側(cè)管體11和內(nèi)側(cè)管體12的材料，優(yōu)選抗血栓性優(yōu)異的具有撓性的材料，例如，可列舉氟樹(shù)脂、聚酰胺樹(shù)脂、聚氨酯樹(shù)脂或聚酰亞胺樹(shù)脂等。具有穿插通過(guò)導(dǎo)絲1的管腔的導(dǎo)管(例如內(nèi)側(cè)管體11)的彎曲剛度優(yōu)選高于導(dǎo)絲1 的彎曲剛度。通過(guò)將導(dǎo)管的彎曲剛度保持為高于導(dǎo)絲1的彎曲剛度，可避免在穿插通過(guò)導(dǎo)絲1時(shí)的導(dǎo)管自身的變形。作為球囊6的形狀，只要為可與肺靜脈口吻合的形狀即可，例如，可列舉直徑 2(T40mm的球形或前端越來(lái)越細(xì)的圓錐狀的外形。作為球囊6的膜厚，優(yōu)選20 200 μ m,更優(yōu)選30 100 μ m。作為球囊6的材料，優(yōu)選抗血栓性優(yōu)異的具有伸縮性的材料，更優(yōu)選聚氨酯系的高分子材料。作為聚氨酯系的高分子材料，例如，可列舉熱塑性聚醚聚氨酯、聚醚聚氨酯脲、氟聚醚聚氨酯脲、聚醚聚氨酯脲樹(shù)脂或聚醚聚氨酯脲酰胺。高頻通電用電極13被配置在球囊6的內(nèi)部。當(dāng)將高頻通電用電極13固定于內(nèi)側(cè)管體12時(shí)，作為其固定方法，例如，可列舉鉚接、粘合劑、熔接或熱收縮管，但是，即使高頻通電用電極13不固定于內(nèi)側(cè)管體12也沒(méi)有關(guān)系。通過(guò)利用高頻發(fā)生裝置15向高頻通電用電極13、與貼附于患者體表面的球囊外側(cè)電極14之間供給高頻電力來(lái)加熱球囊，為了向高頻通電用電極間供給高頻電力，可在球囊6的內(nèi)部配置多個(gè)高頻通電用電極13。此外，從提高配置有高頻通電用電極13的范圍的球囊的撓性的觀點(diǎn)考慮，可將高頻通電用電極13分割成多個(gè)來(lái)配置。高頻通電用電極13的形狀沒(méi)有特別限制，但優(yōu)選線圈狀或圓筒狀等筒狀的形狀。對(duì)于線圈狀的高頻通電用電極13的電線的直徑來(lái)說(shuō)，從實(shí)用性的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選 0. 1 1mm，更優(yōu)選 0. 2 0. 5mm。作為高頻通電用電極13的材料，優(yōu)選高電導(dǎo)率金屬。作為高電導(dǎo)率金屬，例如，可列舉銀、金、鉬或銅等高電導(dǎo)率金屬。與高頻通電用電極13連接的高頻電力供給用導(dǎo)線介由電極連接器16與高頻發(fā)生裝置15連接，將高頻電流傳輸至高頻通電用電極13。高頻電力供給用導(dǎo)線通過(guò)焊接或鉚接等與高頻通電用電極5連接。作為高頻電力供給用導(dǎo)線的直徑，從實(shí)用性的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選0.廣1mm，進(jìn)一步優(yōu)選 0. 2 0. 5mm。作為高頻電力供給用導(dǎo)線的材料，例如，可列舉銅、銀、金、鉬、鎢或合金等高電導(dǎo)率金屬，從防止短路的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選施以氟樹(shù)脂等的電絕緣性防護(hù)涂層，從不需要利用焊接或鉚接等進(jìn)行連接的觀點(diǎn)考慮，更優(yōu)選將剝離了電絕緣性防護(hù)涂層的高頻電力供給用導(dǎo)線的一部分成形為線圈狀來(lái)制成高頻通電用電極13。
溫度傳感器17被固定于內(nèi)側(cè)管體12、高頻通電用電極13或球囊6的內(nèi)面中任一者。從溫度傳感器的故障時(shí)的備份(〃'7 ” 了 y /)等觀點(diǎn)考慮，可固定多個(gè)溫度傳感器17。作為溫度傳感器17，例如，可列舉熱電偶或測(cè)溫電阻體(測(cè)溫抵抗體)。與溫度傳感器17連接的溫度傳感器用導(dǎo)線介由電極連接器16與高頻發(fā)生裝置15 連接，將通過(guò)溫度傳感器17測(cè)定的溫度信號(hào)傳輸至高頻發(fā)生裝置15。作為溫度傳感器用導(dǎo)線的材料，若溫度傳感器17為熱電偶，則優(yōu)選為與熱電偶相同的材料，例如，在T型熱電偶的情況，可列舉銅和康銅。另一方面，若溫度傳感器17為測(cè)溫電阻體，則優(yōu)選銅、銀、金、鉬、鎢或合金等高電導(dǎo)率金屬。此外，對(duì)于溫度傳感器用導(dǎo)線來(lái)說(shuō)，從防止短路的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選施以氟樹(shù)脂等的電絕緣性防護(hù)涂層。此外，圖3所示的帶球囊消融導(dǎo)管10具備安裝有用于向球囊6的內(nèi)部供給液體的球囊擴(kuò)張/收縮管18的、具有貫通孔的管連接部19。管連接部19連通外側(cè)管體11與內(nèi)側(cè)管體12之間的空間。管連接部19優(yōu)選被設(shè)置于外側(cè)管體、栓體、蓋體或配置于外側(cè)管體的縱向方向上的后端側(cè)的連接部件上，圖3所示的帶球囊消融導(dǎo)管10的管連接部19被設(shè)置于連接部件 20。高頻通電用導(dǎo)線與溫度傳感器導(dǎo)線優(yōu)選從高頻通電用電極13和溫度傳感器17穿插通過(guò)外側(cè)管體11與內(nèi)側(cè)管體12之間的空間，并被配置為從連接部件20伸出至外部。帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲1穿插通過(guò)內(nèi)側(cè)管體12的管腔。
實(shí)施例下面，參照附圖來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的導(dǎo)絲以及具備其的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的具體的實(shí)施例。(實(shí)施例1)
本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)按照如下方式來(lái)制作。將截面的形狀為直徑0. 5mm的圓、長(zhǎng)度2000mm的不銹鋼絲(SUS304WPB絲)作為導(dǎo)絲，將距其一端長(zhǎng)度1950mm的位置作為彎曲區(qū)域的起點(diǎn)4，以彎曲部整體為長(zhǎng)度20mm的彎曲區(qū)域的方式形成彎曲區(qū)域2 (下稱實(shí)施例1導(dǎo)絲)。若使楊氏模量E為186X 103N/mm2、截面二次矩I為π X (0. 25)4/4，則實(shí)施例1 導(dǎo)絲的彎曲剛度為570Ν mm2。接著，按照如下方式來(lái)制作本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管。首先，利用浸漬法來(lái)制作直徑30mm、厚50 μ m的球囊6，該浸漬法中，將具有與所需的球囊形狀對(duì)應(yīng)的模面(型面)的玻璃制球囊成形模具浸漬于濃度13%的聚氨酯溶液中，加熱蒸發(fā)溶劑，在成形模具表面上形成氨基甲酸酯聚合物覆膜。將設(shè)置有管連接部19的連接部件20插入嵌合于外徑4mm、內(nèi)徑3mm、全長(zhǎng)IOOOmm 的聚氨酯制管即外側(cè)管體11的后端并粘合固定。將距作為外徑1. 7mm、內(nèi)徑1. 2mm、全長(zhǎng)IlOOmm的聚氨酯制管的內(nèi)側(cè)管體12的前端20mm的位置作為起始點(diǎn)，剝離直徑0. 5mm的鍍銀電氣用軟銅絲即高頻電力供給用導(dǎo)線上施有的電絕緣性防護(hù)涂層的一部分，然后直接卷繞在內(nèi)側(cè)管體12上，成形為長(zhǎng)度IOmm的線圈狀，將其作為高頻通電用電極13。
將實(shí)施了電絕緣性防護(hù)涂層的極細(xì)熱電偶銅絲作為一條溫度傳感器用導(dǎo)線，將實(shí)施了電絕緣性防護(hù)涂層的極細(xì)熱電偶康銅絲作為另一條溫度傳感器導(dǎo)線，將溫度傳感器導(dǎo)線的前端彼此連接并通過(guò)焊接補(bǔ)強(qiáng)，將該連接部作為溫度傳感器17。將溫度傳感器17在距高頻通電用電極13的前端3mm的位置鉚接固定。將固定有高頻通電用電極13和溫度傳感器17的內(nèi)側(cè)管體12從連接部件20的后端側(cè)插入外側(cè)管體11，用蓋固定于連接部件20。高頻通電用導(dǎo)線和溫度傳感器導(dǎo)線從高頻通電用電極13和溫度傳感器17穿插通過(guò)外側(cè)管體11與內(nèi)側(cè)管體12之間的空間，并從連接部件20伸出至外部，與電極連接器16 連接。通過(guò)熱熔接將球囊6的前端部在距內(nèi)側(cè)管體12的前端IOmm的位置固定于內(nèi)側(cè)管體12的外周，同時(shí)，將球囊6的后端部熱熔接于外側(cè)管體11的前端部外周，由此來(lái)制作本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管。最后，向球囊6中供給生理鹽水，使其以最大直徑為20mm的方式擴(kuò)張，使實(shí)施例1 導(dǎo)絲穿插通過(guò)本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管的內(nèi)側(cè)管體12的管腔，完成本發(fā)明的第一實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)(下稱實(shí)施例1導(dǎo)管系統(tǒng))。(實(shí)施例2)
按照如下方式來(lái)制作本發(fā)明的第二實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)。將截面的形狀為直徑0. 8mm的圓、長(zhǎng)度2000mm的不銹鋼絲(SUS304WPB絲)作為導(dǎo)絲，將距其一端長(zhǎng)度1950mm的位置作為彎曲區(qū)域的起點(diǎn)4，以彎曲部整體為長(zhǎng)度20mm的彎曲區(qū)域的方式，形成彎曲區(qū)域2 (下稱實(shí)施例2導(dǎo)絲)。若使楊氏模量E為186 X 103N/mm2、截面二次矩I為π X (0. 4)4/4，則實(shí)施例2導(dǎo)絲的彎曲剛度為3740Ν mm2。接著，向與由實(shí)施例1制作的相同的帶球囊消融導(dǎo)管的球囊6中供給生理鹽水，使其以最大直徑為20mm的方式擴(kuò)張，然后，使實(shí)施例2導(dǎo)絲穿插通過(guò)內(nèi)側(cè)管體12的管腔，完成本發(fā)明的第二實(shí)施方式涉及的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)(下稱實(shí)施例2導(dǎo)管系統(tǒng))。(比較例1)
作為比較例1，按照如下方式來(lái)制作帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)。將截面的形狀為直徑0. 4mm的圓、長(zhǎng)度2000mm的不銹鋼絲(SUS304WPB絲)作為導(dǎo)絲，將距其一端長(zhǎng)度1950mm的位置作為彎曲區(qū)域的起點(diǎn)，以彎曲部整體為長(zhǎng)度20mm的彎曲區(qū)域的方式形成彎曲區(qū)域(下稱比較例1導(dǎo)絲)。若使楊氏模量E為186X 103N/mm2、截面二次矩I為π X (0. 25)4/4，則比較例1 導(dǎo)絲的彎曲剛度為230Ν mm2。接著，向與由實(shí)施例1制作的相同的帶球囊消融導(dǎo)管的球囊6中供給生理鹽水，使其以最大直徑為20mm的方式擴(kuò)張，然后，使比較例1導(dǎo)絲穿插通過(guò)內(nèi)側(cè)管體的管腔，完成帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)(下稱比較例1導(dǎo)管系統(tǒng))。(比較例2)
作為比較例2，按照如下方式來(lái)制作帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)。將截面的形狀為直徑0. 84mm的圓、長(zhǎng)度2000mm的不銹鋼絲(SUS304WPB)作為導(dǎo)絲，將距其一端長(zhǎng)度1950mm的位置作為彎曲區(qū)域的起點(diǎn)，以彎曲部整體為長(zhǎng)度20mm的彎曲區(qū)域的方式形成彎曲區(qū)域(下稱比較例2導(dǎo)絲)。若使楊氏模量E為186X 103N/mm2、截面二次矩I為π X (0. 42) 4/4，則比較例2 導(dǎo)絲的彎曲剛度為4550Ν mm2。接著，向與由實(shí)施例1制作的相同的帶球囊消融導(dǎo)管的球囊6中供給生理鹽水，使其以最大直徑為20mm的方式擴(kuò)張，然后，使比較例2導(dǎo)絲穿插通過(guò)內(nèi)側(cè)管體的管腔，完成帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)(下稱比較例2導(dǎo)管系統(tǒng))。(比較例3)
作為比較例3，按照如下方式來(lái)制作帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)。將截面的形狀為直徑1. Omm的圓、長(zhǎng)度2000mm的不銹鋼絲(SUS304WPB)作為導(dǎo)絲主體，將距其一端長(zhǎng)度1950mm的位置作為彎曲區(qū)域的起點(diǎn)4，以彎曲部整體為長(zhǎng)度20mm的彎曲區(qū)域的方式形成彎曲區(qū)域2 (下稱比較例3導(dǎo)絲)。若使楊氏模量E為186 X 103N/mm2、截面二次矩I為π X (0. 5)4/4，則比較例3導(dǎo)絲的彎曲剛度為9130Ν mm2。接著，向與由實(shí)施例1制作的相同的帶球囊消融導(dǎo)管的球囊6中供給生理鹽水，使其以最大直徑為20mm的方式擴(kuò)張，然后，使比較例3導(dǎo)絲穿插通過(guò)內(nèi)側(cè)管體的管腔，完成帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)(下稱比較例3導(dǎo)管系統(tǒng))。(帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)的驗(yàn)證)
在實(shí)施例1導(dǎo)管系統(tǒng)、實(shí)施例2導(dǎo)管系統(tǒng)、比較例1導(dǎo)管系統(tǒng)、比較例2導(dǎo)管系統(tǒng)、比較例3導(dǎo)管系統(tǒng)中，驗(yàn)證為了使球囊彎曲角為3(Γ90度而需要的導(dǎo)絲彎曲角。結(jié)果如表1所不。[表 1]
權(quán)利要求
1.帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲，其為具有彎曲部的導(dǎo)絲，其中，所述彎曲部在所述導(dǎo)絲的縱向方向上的至少20mm的長(zhǎng)度的區(qū)域具有彎曲剛度為 570 3740N mm2的彎曲區(qū)域，所述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)處的切線與所述彎曲區(qū)域的終點(diǎn)處的切線交叉，從所述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)處的切線朝向彎曲方向形成的導(dǎo)絲彎曲角為45 180度，在所述導(dǎo)絲插入在帶球囊消融導(dǎo)管用軸的縱向方向上從遠(yuǎn)端至近端連通的管腔中、且所述彎曲區(qū)域位于球囊的正下方時(shí)，球囊的所述縱向方向上的球囊彎曲角為3(Γ90度。
2.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其用于心壁的燒灼。
3.帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)，其具備權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)絲。
4.心律失常的治療方法，其使用權(quán)利要求3所述的帶球囊消融導(dǎo)管系統(tǒng)。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于使用帶球囊消融導(dǎo)管，實(shí)現(xiàn)心壁的有效的燒灼。本發(fā)明提供帶球囊消融導(dǎo)管用的導(dǎo)絲，其為具有彎曲部的導(dǎo)絲，其中，所述彎曲部在所述導(dǎo)絲的縱向方向上的至少20mm的長(zhǎng)度的區(qū)域具有彎曲剛度為570~3740N·mm2的彎曲區(qū)域，所述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)上的切線與所述彎曲區(qū)域的終點(diǎn)上的切線交叉，從所述彎曲區(qū)域的起點(diǎn)上的切線朝向彎曲方向形成的導(dǎo)絲彎曲角為45~180度，在所述導(dǎo)絲插入從帶球囊消融導(dǎo)管用軸的縱向方向上的遠(yuǎn)端至近端連通的管腔中，且所述彎曲區(qū)域位于球囊的正下方時(shí)，球囊的所述縱向方向上的球囊彎曲角為30~90度。
文檔編號(hào)A61B18/12GK102369038SQ20108001532
公開(kāi)日2012年3月7日 申請(qǐng)日期2010年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月31日
發(fā)明者八木隆浩, 松熊哲律, 高岡元紀(jì) 申請(qǐng)人:東麗株式會(huì)社