專利名稱：排尿控制裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于防止尿失禁的排尿控制裝置。
背景技術(shù)：
尿失禁是可以客觀證明的不自覺的漏尿，在社會方面、衛(wèi)生方面都被定義為與生活密切相關(guān)的漏尿(International Incontinence Society)，目前，特別是在40歲以上的男女當(dāng)中持續(xù)增加。在尿失禁當(dāng)中，腹壓性尿失禁的頻度最高，尤其在女性的尿失禁當(dāng)中占到其半數(shù)以上。腹壓性尿失禁在腹壓由于咳嗽、打噴嚏、提起重的東西、長時間步行、唱歌、 笑、大聲叫喊等而增加時不自覺地出現(xiàn)，從而帶來痛苦。尤其在女性當(dāng)中，在更年期以后患者數(shù)量明顯增加，原因在于骨盆底肌肉的虛弱化，被認(rèn)為是衰老現(xiàn)象之一，認(rèn)為在有妊娠、 分娩既往史的婦女當(dāng)中頻度較高。另一方面，作為尿失禁的其它的主要原因，近幾年關(guān)注的過度活動性膀胱定義為“以尿意緊迫為主要癥狀，通常伴隨有尿頻、夜間尿頻，根據(jù)情況伴隨有緊迫性尿失禁的綜合癥。但是，確切的疾患原因未得到認(rèn)定”(國際尿控學(xué)會，2002)，40歲以上的男女的 12. 4%被認(rèn)定為過度活動性膀胱。此癥狀隨著年齡的增大而增加，據(jù)稱發(fā)現(xiàn)在70 79歲當(dāng)中有20%、在80 89歲當(dāng)中有35%以上。另外，伴有膀胱炎、間質(zhì)性膀胱炎的尿失禁也在增加。另外，另一方面，作為男性特有的尿失禁的原因，存在由于以下原因而發(fā)病的情況在接受前列腺癌全切除手術(shù)的患者當(dāng)中頻發(fā)的由膀胱括約肌障礙以及其支配神經(jīng)的不可避免的切斷而引起的后遺癥、前列腺癌的放射線照射治療、前列腺肥大癥的手術(shù)等時候的后遺癥、或者由于伴隨動手術(shù)的神經(jīng)切斷。這樣，以尿失禁為主要癥狀的疾患群，男女都是在超過50歲后，患者數(shù)量明顯增加，成為社會性的問題。骨盆底肌肉群以及韌帶等支持組織的松弛基于整體(integral)理論，設(shè)計(jì)并實(shí)施對于女性的尿失禁的手術(shù)方法。但另一方面，病沒有嚴(yán)重到需要手術(shù)的程度的患者或由于其它原因不希望做手術(shù)的患者強(qiáng)烈要求不依賴于侵入性的手術(shù)，通過比較容易的處置而從尿失禁的痛苦中解放， 并且可以適用于男女兩性的手段。作為消極的手段，有用當(dāng)發(fā)生尿失禁時具備并裝戴的尿布等吸收尿、向裝戴在陰莖上的袋子中集尿、通過裝戴在外陰部的墊等吸收尿的手段，但是需要頻繁地更換，裝戴以及更換時的不適感和由難聞的氣味引起的不快感成為反感的原因。因此作為積極的手段，尋求著控制排尿本身來抑制尿失禁的方法。作為例子，正在設(shè)計(jì)基于設(shè)置在尿道內(nèi)，閉鎖時可以阻擋尿的漏出，而且可以隨時打開從而排出尿的裝置的各種方法。例如在專利文獻(xiàn)1中，公開了以下裝置在尿道內(nèi)設(shè)置了嘴狀的槽(slit)型閥或者帶有球閥的導(dǎo)液管(catheter)的、用于控制女性排尿的裝置。此裝置使用將導(dǎo)液管設(shè)置到女性的尿道內(nèi)所用的管心針(stylet)，打開導(dǎo)液管內(nèi)的閥，從外部將排尿用的設(shè)備插入槽型閥，從而能夠排泄膀胱內(nèi)的內(nèi)容物。
在專利文獻(xiàn)2中，公開了一種失禁控制裝置該失禁控制裝置具備卡止在膀胱里的膀胱氣囊(balloon)、引導(dǎo)并排出尿流的導(dǎo)管、閉鎖導(dǎo)管的動作閥。此裝置具備基于彈簧和手動的動作構(gòu)件的動作閥的開關(guān)裝置，通過操作動作構(gòu)件，金屬性的閥頭(valve head) 從導(dǎo)管分離而進(jìn)行排尿，如果放開手則閥頭通過彈簧來閉鎖導(dǎo)管，由此任意進(jìn)行失禁控制。在專利文獻(xiàn)3中，公開了配置在尿道內(nèi)的離膀胱近的位置的、以閥為主的排尿控制裝置。此裝置根據(jù)膀胱內(nèi)的膀胱內(nèi)壓和彈簧的應(yīng)力差打開閥，根據(jù)患者使筋肉收縮的腹壓控制排尿。在專利文獻(xiàn)4中，公開了一種排尿控制裝置，該排尿控制裝置在插入尿道內(nèi)的導(dǎo)管內(nèi)具備通過線圈、基于磁鐵的開關(guān)單元，能夠從外部執(zhí)行開關(guān)操作。通過此裝置可靠地進(jìn)行尿路的閉鎖、排尿的控制。另一方面，除了在體內(nèi)配置裝置以外，也在開發(fā)在尿道內(nèi)設(shè)置閉塞用的藥劑，任意溶解而控制排尿的手段。在專利文獻(xiàn)5中，記載有以下內(nèi)容通過將藻朊酸聚合物(7 X >酸^」一)或在硼酸聚合物(# 口 ^酸求彡7—)中混合了聚乙烯醇(PVA)的藥劑注入尿道來進(jìn)行閉鎖，制作防止尿失禁的膠塞(gel plug)。在排尿時，通過向此膠塞注入葡萄糖液等，破壞凝膠的穩(wěn)定性使其溶解從而能夠進(jìn)行排尿?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)(專利文獻(xiàn))專利文獻(xiàn)1 日本特開平10-507652號公報專利文獻(xiàn)2 日本特開平6-14950號公報專利文獻(xiàn)3 日本特開平7-204217號公報專利文獻(xiàn)4 國際公開W02006/115225號專利文獻(xiàn)5 日本特表2004-523^6號公報

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明所要解決的課題但是，在以往的這些公知技術(shù)中，不能說排尿控制的可信賴性充分，并且在裝置的安全性和舒適性上有不足，未達(dá)到使患者的QOL好轉(zhuǎn)。S卩，在專利文獻(xiàn)1公開的裝置中，成為用槽型的閥來閉鎖液體流動并向此閥中插入設(shè)備從而打開并進(jìn)行排尿的結(jié)構(gòu)。因此，即使沒有插入設(shè)備時，有時槽型結(jié)構(gòu)上，閥由于膀胱內(nèi)壓在關(guān)閉時也沒有進(jìn)行完全閉鎖，在控制排尿并完全防止尿失禁方面有困難。在專利文獻(xiàn)2的裝置中，是用金屬性閥頭堵住導(dǎo)管的開關(guān)裝置，完全防止漏尿是困難的。而且，存在膀胱氣囊的卡止所用的構(gòu)件多，開關(guān)裝置也復(fù)雜，整體上裝置是復(fù)雜的等問題點(diǎn)。另外，多用金屬性構(gòu)件，也擔(dān)心因復(fù)雜的結(jié)構(gòu)、形狀而污染尿道并傷害粘膜。而且，專利文獻(xiàn)1及2的裝置是作為女性用開發(fā)的，將形狀復(fù)雜的這些技術(shù)以直接原樣的形態(tài)應(yīng)用到尿道長的男性用中是有困難的。在專利文獻(xiàn)3中公開的裝置，結(jié)構(gòu)相當(dāng)復(fù)雜，并且認(rèn)為，由于是設(shè)置到尿道內(nèi)的一部分的小型裝置所以需要精致，會產(chǎn)生成本的問題、排尿控制的可靠性和穩(wěn)定性、排尿的控制所需的精度的問題。而且，有時也是經(jīng)常接觸體內(nèi)的廢物的設(shè)備，預(yù)測會產(chǎn)生在使用當(dāng)中由于污垢或雜菌附著于污垢而引起的衛(wèi)生上的問題，或產(chǎn)生裝置壽命的問題。特別的，在根據(jù)膀胱內(nèi)壓而開關(guān)的控制上使用彈簧，特別擔(dān)憂由于結(jié)構(gòu)的復(fù)雜引起的污垢等，由構(gòu)成材料的劣化引起的彈簧系數(shù)的變化等對性能產(chǎn)生大的影響。在專利文獻(xiàn)4中公開的裝置，排尿控制的可靠性、穩(wěn)定性較高，但是采用使用線圈的開關(guān)手段的裝置稍復(fù)雜，期望進(jìn)一步改善成本和精度。專利文獻(xiàn)5的技術(shù)，不將設(shè)備設(shè)置在體內(nèi)而形成膠塞，因此需要準(zhǔn)備凝膠材料和設(shè)備、注入到尿道中、使凝膠固定并固化的時間和工夫，由于在閉塞時需要時間，因此可以預(yù)測當(dāng)產(chǎn)生突發(fā)的尿失禁的風(fēng)險時不能應(yīng)對的可能性。另外，在基于膠塞的尿道的閉塞中， 尤其當(dāng)膀胱內(nèi)壓較高時的閉塞的可靠性存在問題。本發(fā)明鑒于上述情況，其目的在于，提供能夠通過用腹壓來調(diào)節(jié)開始排尿時的膀胱內(nèi)壓來自主排尿，并且能夠防止尿失禁的排尿控制裝置。本發(fā)明的另一目的在于，提供可以將打開及閉塞時的膀胱內(nèi)壓設(shè)計(jì)為多種，可以獲得穩(wěn)定性及高精度，通過可靠的閉塞及打開來確保排尿的控制的排尿控制裝置。本發(fā)明的另外一個目的在于，提供能夠通過簡易的結(jié)構(gòu)和安全的構(gòu)成材料來防止感染和污染，能夠設(shè)置于男女雙方的患者，能夠提高患者的QOL的排尿控制裝置。用于解決課題的手段本發(fā)明為了達(dá)成上述目的，提供以下排尿控制裝置。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，構(gòu)成為，具有導(dǎo)管，插入尿道內(nèi)；上游制止構(gòu)件，設(shè)置在此導(dǎo)管內(nèi)的上游側(cè)且具有貫通孔；控制構(gòu)件。在導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置在該上游制止構(gòu)件的下游側(cè)；以及下游制止構(gòu)件，在導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置在該控制構(gòu)件的下游側(cè)，上游制止構(gòu)件和控制構(gòu)件設(shè)置為通過磁力能夠互相牽引，控制構(gòu)件至少在施加到上游側(cè)的液壓不存在的狀態(tài)下，通過磁力與上游制止構(gòu)件的貫通孔的開口抵接從而閉塞上游制止構(gòu)件的通液，下游制止構(gòu)件在卡止控制構(gòu)件的狀態(tài)下能夠通液。在此排尿控制裝置中，施加到排尿控制裝置的液壓即膀胱內(nèi)壓較弱時，控制構(gòu)件通過磁力抵接到上游制止構(gòu)件的貫通孔的開口，控制構(gòu)件閉塞上游制止構(gòu)件的通液，堵住了導(dǎo)管的尿的流動。對堵住此開口的控制構(gòu)件的上部施加膀胱內(nèi)壓。如果膀胱內(nèi)壓變強(qiáng)且用磁力支撐不住抵接，則控制構(gòu)件從上游制止構(gòu)件脫落，在被膀胱內(nèi)壓按壓到下游制止構(gòu)件的狀態(tài)下卡止。上游制止構(gòu)件的閉塞被解除，進(jìn)而下游制止構(gòu)件能夠通液，所以通過導(dǎo)管進(jìn)行排尿。如果膀胱內(nèi)壓由于排尿而變低，則磁力抵抗膀胱內(nèi)壓，控制構(gòu)件再一次抵接到上游制止構(gòu)件的貫通孔的開口，閉塞導(dǎo)管。根據(jù)作用于上游制止構(gòu)件和控制構(gòu)件的磁力來調(diào)節(jié)閉塞的強(qiáng)度即打開時的膀胱內(nèi)壓，根據(jù)控制構(gòu)件和下游制止構(gòu)件之間的距離再次調(diào)節(jié)閉塞時的膀胱內(nèi)壓。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，控制構(gòu)件是具有比環(huán)狀的上游制止構(gòu)件的貫通孔的內(nèi)徑大的直徑的控制球體。大致正球型的控制球體無論在哪個方向抵接在上游制止構(gòu)件的形狀都大致相同。與環(huán)狀的上游制止構(gòu)件相比，內(nèi)徑較大的控制球體通過抵接來閉塞上游制止構(gòu)件。因此，控制構(gòu)件即使不設(shè)置用于閉塞的結(jié)構(gòu)，僅通過磁力而抵接就可靠地閉塞上游制止構(gòu)件。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，上游制止構(gòu)件具備磁鐵，控制構(gòu)件的至少一部分由磁性材料形成。上游的磁鐵的磁力將具有磁性材料的控制構(gòu)件吸引到上游制止構(gòu)件上。因?yàn)樵诳刂茦?gòu)件中沒有磁極所以不論所處方向如何都受磁鐵的磁力吸引，易于被吸引到上游制止構(gòu)件。
在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，控制構(gòu)件在表面上具備含有Au、Ag、 Zn或者Sn并且具有除菌性能的金屬皮膜。保護(hù)控制構(gòu)件，使其免受細(xì)菌等的附著，該控制構(gòu)件是指，暴露于尿等排泄物從而易于發(fā)生細(xì)菌的附著或由此引起的腐蝕并且與上游制止構(gòu)件的嵌合易于產(chǎn)生不正常的控制構(gòu)件。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，當(dāng)施加到控制構(gòu)件的上游側(cè)的液壓變?yōu)閺?5 200cmH20的范圍當(dāng)中選擇的第一值以上時，控制構(gòu)件從上游制止構(gòu)件分離，當(dāng)變?yōu)樵谏鲜龅牡谝恢狄韵虑覐?. 0 50cmH20的范圍當(dāng)中選擇的第二值以下時，控制構(gòu)件抵接到上游制止構(gòu)件。通過將控制構(gòu)件從上游制止構(gòu)件分離的液壓即膀胱內(nèi)壓的第一值設(shè)定為日常生活中腹壓上升的上限，來防止日常生活中的漏尿。關(guān)于控制構(gòu)件抵接到上游制止構(gòu)件的第二值，設(shè)定為比第一值小的值，從而在排尿結(jié)束后尿壓減小時可靠地進(jìn)行導(dǎo)管的閉塞。通過這些作用，控制排尿的開始和結(jié)束。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，第一值從100 ISOcmH2O的范圍當(dāng)中選擇。膀胱內(nèi)壓超出日常生活中的變動范圍是極少的，并且膀胱內(nèi)壓是通過增加腹壓就容易超出的值，所以在日常生活中不會發(fā)生不自覺的漏尿，并且在進(jìn)行排尿時可以通過增加腹壓任意進(jìn)行。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，第二值從20 30cmH20的范圍當(dāng)中選擇。膀胱內(nèi)壓由于排尿而減小，在排尿結(jié)束時，迅速閉塞導(dǎo)管。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，在導(dǎo)管的上游側(cè)具備支承構(gòu)件，該支承構(gòu)件具有由具有比膀胱內(nèi)溫度低的相變點(diǎn)的形狀記憶合金組成的變形部，支承構(gòu)件構(gòu)成為在膀胱內(nèi)展開并能夠在尿道內(nèi)保持此排尿控制裝置。由于變形部由具有比膀胱內(nèi)溫度低的相變點(diǎn)的形狀記憶合金組成，因此在膀胱內(nèi)的溫度下保持記憶的一定的形狀，在比相變點(diǎn)低的溫度下軟化變形。因此，在將排尿控制裝置設(shè)置在體內(nèi)并定位在膀胱尿道口的狀態(tài)下，支承構(gòu)件保持記憶的規(guī)定形狀即展開，防止排尿控制裝置從尿道內(nèi)脫落，通過在設(shè)置操作以及拆除操作時使溫度變化，從而支承構(gòu)件變形軟化，設(shè)置操作以及拆除操作容易，不傷害膀胱和尿道粘膜。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，支承構(gòu)件具有多個翼部，變形部是線狀且沿著多個翼部而被具備，變形部在膀胱內(nèi)溫度以上變?yōu)長字狀軸剖面，使支承構(gòu)件的多個翼部在膀胱內(nèi)展開。支承構(gòu)件的翼部與在膀胱內(nèi)的溫度下變?yōu)長字型的變形部一起展開，將排尿控制裝置保持在膀胱內(nèi)從而防止脫落到尿道內(nèi)。在本發(fā)明的排尿控制裝置中，較為理想的是，支承構(gòu)件形狀記憶合金的相變點(diǎn)從 32°C 37°C當(dāng)中選擇。通過從比體溫稍低的溫度選擇，由此當(dāng)設(shè)置在體內(nèi)時支承構(gòu)件可靠地展開而保持排尿控制裝置。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明的排尿控制裝置，即使不使用來自外部的操作和器具等，通過用腹壓來調(diào)節(jié)自然的尿壓或者在開始排尿時施加到排尿控制裝置的液壓即膀胱內(nèi)壓從而控制排尿，由此患者能夠自主排尿，并且能夠接近于自然排尿。確保穩(wěn)定性、精度和可靠的閉塞、打開的控制，防止尿失禁?？梢栽O(shè)計(jì)多種打開、閉塞調(diào)節(jié)閥時的膀胱內(nèi)壓，可以根據(jù)病狀應(yīng)對。另外，可以設(shè)置在男女雙方的患者，由于不使用彈簧等，因此結(jié)構(gòu)不會復(fù)雜化，確保穩(wěn)定性、精度和可靠的閉塞、打開。通過簡易的結(jié)構(gòu)，應(yīng)該排泄到尿中的沉淀物等雜質(zhì)難
6以積存，難以產(chǎn)生污垢，通過安全的構(gòu)成材料能夠防止感染和污染，作為留置在體內(nèi)的裝置是良好的，能夠保證患者的Q0L。另外，因形態(tài)、結(jié)構(gòu)簡單而不占空間，不借助手術(shù)等就能夠通過尿道而設(shè)置在膀胱附近。易于設(shè)置在尿道口部即膀胱括約肌部，沒有副作用并且容易裝卸，因此能夠使患者的 QOL明顯提高。對于未病重到依存于手術(shù)的程度的患者、根據(jù)情況不能手術(shù)的患者或者不希望手術(shù)的患者的、在由于前列腺癌的前列腺全切除手術(shù)時頻發(fā)的膀胱括約肌的傷害或由其支配神經(jīng)的切斷引起的后遺癥、或者由膀胱括約肌的麻痹引起的尿失禁或者尿道的過度可動 (過可動)、腹壓性尿失禁，可以通過患者自發(fā)地增加腹壓來控制排尿。不需要在排尿時具備且用于吸收排尿的尿布和其它的裝備，也不會被由這些的裝戴引起的不快感和難聞的氣味煩惱。通過這些效果，能夠使患者的QOL明顯提高。


圖1是本發(fā)明的第一實(shí)施方式的排尿控制裝置的要部的局部剖面立體圖。圖2是圖1的排尿控制裝置的側(cè)剖視圖。圖3(a)是圖2的III-III線剖視圖，(b)是表示圖2的固定器(保定器)的俯視圖，(c)是表示在第一實(shí)施方式中使用的裝卸用器具的主視圖。圖4是表示圖2的排尿控制裝置的作用的要部剖視圖。圖5是表示圖2的排尿控制裝置的設(shè)置方法的要部剖視圖。圖6(a)是本發(fā)明的第二實(shí)施方式的排尿控制裝置的要部剖視圖，(b)是圖6(a)的 VI-VI線剖視圖。圖7是本發(fā)明的第三實(shí)施方式的排尿控制裝置的要部的側(cè)剖視圖。圖8是圖7的排尿控制裝置的要部的局部剖面立體圖。圖9是圖7的排尿控制裝置的IX-IX線剖視圖。圖10是表示圖7的排尿控制裝置的作用的要部剖視圖。圖11 (a)是表示圖7的排尿控制裝置的固定器展開狀態(tài)的俯視圖。(b)是圖11 (a) 的XI-XI線剖視圖。圖12是表示設(shè)置了圖7的排尿控制裝置的狀態(tài)的要部剖視圖。圖13是表示圖12的排尿控制裝置的固定部展開狀態(tài)的要部剖視圖。
具體實(shí)施例方式第一實(shí)施方式圖1是本發(fā)明的第一實(shí)施方式的排尿控制裝置的要部的局部剖面立體圖，圖2是圖1的排尿控制裝置的側(cè)剖視圖，圖3(a)是圖2的III-III線剖視圖，圖3 (b)是表示圖2 的固定器的俯視圖，圖3(c)是表示在第一實(shí)施方式中使用的裝卸用器具的主視圖。如圖1及2所示，排尿控制裝置10的概略結(jié)構(gòu)為，具有插入尿道12內(nèi)的導(dǎo)管13、 設(shè)置在導(dǎo)管13內(nèi)的上游側(cè)的上游制止構(gòu)件14、設(shè)置在導(dǎo)管13內(nèi)的上游制止構(gòu)件14的下游側(cè)的作為本發(fā)明的控制構(gòu)件的控制球體16、設(shè)置在導(dǎo)管13內(nèi)的控制構(gòu)件的下游側(cè)的下游制止構(gòu)件17。
導(dǎo)管13是插入尿道12內(nèi)，用于進(jìn)行排尿的所謂導(dǎo)液管。導(dǎo)管13的粗度及長度根據(jù)患者的尿道12的狀況或控制的排尿的狀況不同，作為基準(zhǔn)，可以從長度為2 7cm，外徑為9 MFr(French)中選擇。希望是16 MFr。構(gòu)成材料可以適當(dāng)選擇能夠利用于導(dǎo)液管的材料，但希望是生物適應(yīng)性好、不易破損、不易導(dǎo)致污染等的聚乙烯(^」- ★ > > )、 聚丙烯(f 1J α > )或硅樹脂(* U 二一 >樹脂)等軟質(zhì)塑料。在本實(shí)施方式中， 導(dǎo)管13由上游構(gòu)件13a和下游構(gòu)件1 組成。上游構(gòu)件13a和下游構(gòu)件1 都以軟質(zhì)塑料作為構(gòu)成材料，是一體成形的構(gòu)件。上游制止構(gòu)件14以及控制球體16的全部或者一部分由磁性材料構(gòu)成。另外，這些上游制止構(gòu)件14以及控制球體16設(shè)置成通過磁力能夠互相牽引。正如周知，磁性材料通過著磁，至少其一部分變?yōu)榇盆F。作為磁性材料可以選擇各種金屬磁性材料。上游制止構(gòu)件14以及/或者控制球體16通過著磁，至少一方變?yōu)榫哂型ㄟ^磁力吸引另一方磁性體的性質(zhì)的磁鐵，由此變?yōu)殡p方通過磁力而牽引，兩者能夠抵接。另外，希望將上游制止構(gòu)件 14整體作為磁鐵15，或者其一部分具備磁鐵15，將控制球體16作為磁性體。這是由于，與在控制球體16中設(shè)置具有磁極的磁鐵15相比，希望的是，沒有磁極，以球形的任意一處都容易抵接的方式僅具有磁性，被上游制止構(gòu)件14吸引而抵接。上游制止構(gòu)件14設(shè)置在導(dǎo)管13的內(nèi)壁，在不進(jìn)行排尿時，與控制球體16嵌合、緊貼，起到閉塞尿道的作用。在進(jìn)行排尿時，通過提高施加到控制球體16的液壓來解除與控制球體16的嵌合。另外，在此，所謂上游是尿道的上游側(cè)的意思，是指通常尿在尿道內(nèi)流下時的上游側(cè)，即離膀胱近的方向。所謂液壓是液體的壓力，由于在本實(shí)施方式中為從上游施加到設(shè)置在尿道內(nèi)的排尿控制裝置10的尿的壓力，因此是指尿液壓或膀胱內(nèi)壓。上游制止構(gòu)件14形成為圓盤狀或者圓筒狀的環(huán)狀。另外，至少在上游制止構(gòu)件14 的大致中心設(shè)置著圓形的貫通孔14a。圓形的貫通孔1 通過其開口與后述的控制球體16 抵接而閉塞。如果貫通孔Ha過小，則抵接易于脫落，不能確保閉塞，如果貫通孔Ha較大， 則上游制止構(gòu)件14與控制球體16的接觸面變大，閉塞得以確保，但是如果過大，則產(chǎn)生間隙的可能性變大。貫通孔Ha的內(nèi)徑的大小根據(jù)調(diào)節(jié)排尿的膀胱內(nèi)壓(后述的一定的壓力值Pl)決定，但希望在3. 0 2. Omm以下，特別希望是2. 5 2. 0mm。上游制止構(gòu)件14的下游端為了易于與控制球體16抵接，也可以為與控制球體16的表面的球面相對應(yīng)的曲面。 上游制止構(gòu)件14的上游端可以是任意形狀。上游制止構(gòu)件14的主要部分可以構(gòu)成為，作為導(dǎo)管13的一部分形成，或者也可以將導(dǎo)管13之外的另一個構(gòu)件安裝到此導(dǎo)管13的內(nèi)部。上游制止構(gòu)件14的構(gòu)成材料可以是金屬磁性體，但希望是聚乙烯、聚丙烯或者其它的軟質(zhì)塑料，是生物適應(yīng)性高的材料，最希望的是使用抗菌性塑料。在本實(shí)施方式中，上游制止構(gòu)件14的主要部分由塑料等的、與下游構(gòu)件1 一體成形的環(huán)狀構(gòu)件組成。在其主要部分埋設(shè)了環(huán)狀或者其它形狀的、一個或者多個磁鐵15，來組成上游制止構(gòu)件14。磁鐵15是永久磁鐵等具有磁力的構(gòu)件。例如，為了減少構(gòu)件數(shù)量， 也可以將環(huán)狀的永久磁鐵自身直接作為上游制止構(gòu)件14。另外，本實(shí)施方式的上游制止構(gòu)件14的外徑例如是3. 5 5. 5mmο控制球體16相當(dāng)于本發(fā)明的控制構(gòu)件?？刂茦?gòu)件是通過根據(jù)磁力的拉力和施加的膀胱內(nèi)壓來與上游制止構(gòu)件14抵接或者分離從而控制尿的流動的構(gòu)件?？刂魄蝮w16是能夠以其球面的一部分與上游制止構(gòu)件14嵌合的、具有比上游制止構(gòu)件14上的貫通孔14a 的內(nèi)徑大的直徑的大致正球形的構(gòu)件。此控制球體16至少在沒有施加到上游側(cè)的膀胱內(nèi)壓的狀態(tài)下，通過磁力抵接到上游制止構(gòu)件14的貫通孔14a的開口，收納在堵塞此開口的位置，閉塞上游制止構(gòu)件14的通液。控制球體16的直徑也根據(jù)貫通孔14a的開口徑和控制的膀胱內(nèi)壓而改變，但比所述貫通孔14a的開口徑大，基準(zhǔn)為3. 0 4. 0mm。當(dāng)控制球體16未具備磁鐵15時，控制球體16整體由磁性材料構(gòu)成，只要使其著磁即可。作為控制球體16的構(gòu)成材料，可以使用金屬磁性材料，例如含有鐵或鎳的不銹鋼等，因?yàn)槔珩R氏體類(7 > f >卜系)不銹鋼磁性較強(qiáng)且不易生銹，所以是特別希望的。通過用塑料或橡膠、乙烯(e 二 > )等覆蓋金屬(表面涂層二一f ^ )，不降低磁性就能夠防止生銹和污垢。例如，用軟質(zhì)塑料等樹脂覆蓋金屬性的球體，整體為軟質(zhì)的球，例如也可以使用在橡膠球中混合了上述磁性金屬粉的材料后的球等。控制球體16在暴露于尿中的狀態(tài)下容易積存脫落細(xì)胞殘?jiān)外}等鹽類或者細(xì)菌等，這些積存成為感染的原因。因此，希望控制球體16是對金屬性球體的表面實(shí)施基于具有除菌性能的Au(金)、 Ag(銀)、&ι(鋅)、Sn(錫)等金屬的鍍層。在本實(shí)施方式中，控制球體16以覆蓋鋼球的軟質(zhì)的球狀體作為構(gòu)成材料，其直徑為3. 0 4. 0mm?？刂魄蝮w16從與上游制止構(gòu)件14抵接的狀態(tài)起，在施加到上游制止構(gòu)件14的液壓即經(jīng)由上游制止構(gòu)件14的貫通孔1 對于控制球體16施加的液壓變?yōu)榈谝恢礟l以上時，脫離該抵接的狀態(tài)。此第一值Pl根據(jù)磁鐵15的磁力的強(qiáng)度、控制球體16以及上游制止構(gòu)件14的構(gòu)成例如使用于控制球體16以及上游制止構(gòu)件14的構(gòu)成材料中的磁性材料的含有量、重量以及大小、控制球體16與上游制止構(gòu)件14之間的距離、上游制止構(gòu)件14的貫通孔Ha的大小等而決定。在此實(shí)施方式中，在配置了排尿控制裝置10的狀態(tài)下施加到控制球體16的液壓相當(dāng)于膀胱內(nèi)壓，第一值Pl是排尿得以防止的范圍的膀胱內(nèi)壓，是后述的通過日常生活中的腹壓等能夠預(yù)測的范圍的值。如果第一值Pl的基準(zhǔn)事先設(shè)定為100 180cmH20，希望的是120 HOcmH2O前后，則不會引起尿失禁，而且有意識地增加腹壓從而增加設(shè)定值以上的膀胱內(nèi)壓也是容易的，所以能夠自主地進(jìn)行排尿。在本實(shí)施方式中，作為第一值P1，選擇了 Pl = 120cmH20。下游制止構(gòu)件17設(shè)置在導(dǎo)管13內(nèi)的、控制球體16的尿道下游側(cè)。下游制止構(gòu)件 17是在排尿時通過尿流的流體壓力按壓由于膀胱內(nèi)壓從上游制止構(gòu)件14脫落的控制球體 16來卡止的構(gòu)件。卡止了控制球體16的下游制止構(gòu)件17為了在此狀態(tài)下能夠通液而以例如多孔或線狀構(gòu)件或網(wǎng)狀等構(gòu)成。下游制止構(gòu)件17為了易于卡止控制球體16，也可以在大致中央具有直徑比控制球體16的直徑稍小的孔或成為托盤的凹坑。在本實(shí)施方式中，如圖 3(a)所示，下游構(gòu)件13b的下游的管閉合而形成了底面17b，通液孔17a沿著其底面17b的圓周配置，底面17b成為下游制止構(gòu)件17。下游制止構(gòu)件17在大致中央具有凹坑，在其周圍配置多個直徑比控制球體16的直徑小的通液孔17a，由此能夠卡止控制球體16，并且能夠通液。下游制止構(gòu)件17、控制球體16以及上游制止構(gòu)件14的位置關(guān)系構(gòu)成為，當(dāng)對控制球體16的上游側(cè)施加的液壓變?yōu)榈诙礟2以下時，控制球體16抵接到上游制止構(gòu)件14。 即，當(dāng)膀胱內(nèi)壓超過第二值P2時，控制球體16抵接到下游制止構(gòu)件17，但在膀胱內(nèi)壓變?yōu)榛虻陀诘诙礟2時(即變?yōu)榈诙礟2以下時)，控制球體16被磁鐵15的磁力吸引而從
9下游制止構(gòu)件17分離，抵接到上游制止構(gòu)件14。如果上游制止構(gòu)件14和下游制止構(gòu)件17 的距離L變大，則此壓力的第二值P2變小。這是因?yàn)椋捎谠诳刂魄蝮w16和磁鐵15之間起作用的磁力與兩者的距離成反比，因此如果在控制球體16與下游制止構(gòu)件17抵接的狀態(tài)下距離L較大，則即使從上游施加到控制球體16的壓力較低，控制球體16也難以被吸引到上游制止構(gòu)件的方向。在控制球體16和磁鐵15之間起作用的磁力的強(qiáng)度也受壓力的第二值P2影響。此壓力的第二值P2是上述的上游制止構(gòu)件14與控制球體16分離的第一值 P1以下的、從在1. 0 50cmH20的范圍選出的值當(dāng)中選擇的、在排尿結(jié)束時閉塞尿道時的膀胱內(nèi)壓。作為第二值P2，希望是20 30cmH20，在本實(shí)施方式中在25cmH20以下。排尿控制裝置10如圖2所示，在導(dǎo)管13的尿道12上游側(cè)安裝了能夠縮小直徑的固定器22。固定器22以與構(gòu)成導(dǎo)管13的上游部的軟質(zhì)塑料制的上游構(gòu)件13a相同的材料一體成形。在本實(shí)施方式中，固定器22如圖3 (b)所示具有從導(dǎo)管13向水平方向伸長為耳狀的兩個翼部22a。翼部2 在沒有施加力的狀態(tài)下維持為向水平方向展開的狀態(tài)。上游構(gòu)件13a的上游的形成有翼部22a的尿道口的附近為了維持彈性而構(gòu)成得較厚，設(shè)置著排尿路22b。翼部2 構(gòu)成為，如果施加導(dǎo)管13的中心軸方向的力，則由于上游構(gòu)件13a的構(gòu)成材料的彈性而彎曲，可以收縮成外徑小于后述的外套管(護(hù)套)21的內(nèi)徑。為了實(shí)現(xiàn)固定部(保定部)22在展開的狀態(tài)下不損傷膀胱的內(nèi)壁而緩慢地抵接， 希望下表面利用例如傘狀或蘑菇狀等。通過減小翼部22a的厚度并且在其中央部開設(shè)貫通孔，由此也能夠使整個翼部2 柔軟。由此，如圖5(c)所示，翼部2 部分在裝置裝卸時容易彎曲從而縮小固定部22的外徑，不損傷尿道。在本實(shí)施方式中，固定部22由軟質(zhì)塑料材料形成，但固定部22也可以用像不銹鋼那樣的具有容易彎曲的材質(zhì)的金屬的彈性材料的線材或板形成。另外，作為固定部22，也可以使用以下結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)構(gòu)成為通過彈性體將多個棒狀件連結(jié)成放射狀，并通過彈性來使多個棒狀件收縮。如圖1、2以及5(a)所示，在導(dǎo)管13的下游構(gòu)件1 的下端部，設(shè)置有為了將導(dǎo)管 13從尿管裝卸而使用的裝卸用部位17c。本在實(shí)施方式中，裝卸用部位17c由能夠螺合到作為后述的裝卸用器具23的裝卸結(jié)構(gòu)23a設(shè)置的螺栓部的螺母部構(gòu)成。裝卸所用的裝卸用器具23是用柔軟的塑料制造的，具有通過與裝卸用部位17c螺合而能夠連結(jié)的裝卸結(jié)構(gòu)23a。除螺合以外，還可以用咬合、夾或者釣掛等方法將裝卸用器具23的裝卸結(jié)構(gòu)23a與下游構(gòu)件13b的裝卸用部位17c連結(jié)。排尿控制裝置10在設(shè)置到體內(nèi)之前插入外套管21內(nèi)。外套管21是內(nèi)徑稍微大于導(dǎo)管13的外徑的軟質(zhì)塑料制成或者金屬制成的管。在圖2所示的例子中，外套管21的內(nèi)徑為18 MFr，長度為10 30cm，導(dǎo)管13的外徑為16 20Fr，長度為2 7cm。另外，上述的任一個構(gòu)件都設(shè)置在體內(nèi)，暴露于含有代謝體內(nèi)的廢物的尿中，容易產(chǎn)生由于剝離脫落的細(xì)胞或者其一部分、微生物、鈣等無機(jī)物、鹽類等的尿沉渣物的附著而造成的污垢、而且在金屬構(gòu)件則容易生銹等，而且它們?yōu)樵颍蔀殡s菌繁殖等進(jìn)一步污染的原因，所以希望難以產(chǎn)生這些。希望為了使附著為最小限度而使表面盡可能平滑，或者實(shí)施表面涂層、抗菌處理等。作為例如覆蓋構(gòu)件的表面涂層劑，可以使用與使用在導(dǎo)液管、注射針、支架(7 f >卜)等的物質(zhì)同質(zhì)的物質(zhì)也可以使用氟樹脂加工、特氟隆(注冊商標(biāo)) 加工、碳氟化合物等。此時，可以對導(dǎo)管13的內(nèi)外表面的構(gòu)件、組成其它本發(fā)明的裝置的全部零件、部分等與尿接觸的部分全部進(jìn)行表面涂層。除表面涂層外，可以通過將聚合物表面加工得圓滑，來防止附著和污染。另外也可以使用具有防菌和抗菌性能的聚合物。也可以用具有抗菌性且不生銹的金屬例如Au進(jìn)行表面處理。接下來，說明設(shè)置在體內(nèi)的排尿控制裝置10的動作。如圖4(a)所示，膀胱內(nèi)壓Ul 低時，上游制止構(gòu)件14和控制球體16通過在磁鐵15和控制球體16之間起作用的磁力而抵接。此時，通過控制球體16堵住上游制止構(gòu)件14的貫通孔14a的開口來閉塞導(dǎo)管。因?yàn)槎伦〈碎_口的控制球體16的上部穿過貫通孔Ha露出到上游側(cè)，所以施加了來自上游的膀胱內(nèi)壓Ul。如果膀胱里積存尿，則膀胱內(nèi)壓Ul變大。如果膀胱內(nèi)壓Ul變?yōu)樗龅谝恢礟l以上，則如圖4(b)所示，控制球體16從上游制止構(gòu)件14脫落。脫落的控制球體16被尿流的流體壓力U2按壓到上下游制止構(gòu)件17上而卡止。解除上游制止構(gòu)件14的閉塞，而且即使控制球體16抵接，下游制止構(gòu)件17也能夠經(jīng)由通液孔17a通液，所以通過貫通孔1 和通液孔17a產(chǎn)生尿流F，通過導(dǎo)管13進(jìn)行排尿。隨著排尿的進(jìn)行，尿流的流體壓力U2變小。若尿流F的流體壓力U2變小并變?yōu)樗龅诙礟2以下，則如圖4(c)所示，在控制球體16和磁鐵15之間起作用的磁力抵抗流體壓力U3，控制球體16再次抵接到上游制止構(gòu)件14，閉塞導(dǎo)管13。根據(jù)此結(jié)構(gòu)，通過對磁鐵15和控制球體16起作用的磁力的強(qiáng)度或者上游制止構(gòu)件14和下游制止構(gòu)件17之間的距離L進(jìn)行設(shè)計(jì)，能夠調(diào)節(jié)打開時的膀胱內(nèi)壓、膀胱內(nèi)壓變小時再次閉塞時的膀胱內(nèi)壓。另外，根據(jù)上游制止構(gòu)件14的貫通孔1 的開口和控制球體 16自身的大小、或者下游制止構(gòu)件17的通液孔17a的大小以及數(shù)量，也能夠在設(shè)計(jì)階段調(diào)節(jié)流量，能夠應(yīng)對各種患者。因?yàn)橥ㄟ^設(shè)計(jì)可以調(diào)整進(jìn)行排尿的膀胱內(nèi)壓，所以能夠按照患者的狀態(tài)或其它需要來改變排尿的難易度。另外因?yàn)椴煌ㄟ^手術(shù)就可以簡便地設(shè)置和拆除，所以替換并變更裝置也很容易。接下來，結(jié)合圖5說明將本實(shí)施方式的排尿控制裝置10設(shè)置到尿道的設(shè)置方法。 如圖5(a)所示，在設(shè)置前，為導(dǎo)管13插入于外套管21內(nèi)并且固定器22也折疊著收納在外套管21內(nèi)的狀態(tài)。將外套管21插入尿道12內(nèi)，如圖5(b)所示，將內(nèi)部的導(dǎo)管13沿著塞入方向P塞入，插入膀胱內(nèi)。此時，也可以使用例如裝卸用器具23的裝卸結(jié)構(gòu)23a相反一側(cè)的棒狀部作為塞入棒23b，也可以使用不特別適合于裝卸用部位17c的細(xì)長的設(shè)備進(jìn)行塞入。如果導(dǎo)管13的上端前進(jìn)到膀胱括約肌部即膀胱的尿道口 1 的附近，則固定器22 由于彈性向打開方向E展開，并定位到膀胱內(nèi)。這樣，不會傷害患者的膀胱和尿道12等，能夠安全并且容易地設(shè)置。外套管21在排尿控制裝置10的設(shè)置之后，通過拔出而去除。接下來，說明從尿道去除本實(shí)施方式的排尿控制裝置10的方法。在去除排尿控制裝置10時，裝卸用器具23的裝卸結(jié)構(gòu)23a連結(jié)到下游構(gòu)件1 的裝卸用部位17c，向下游側(cè)的拆除方向Q抽出排尿控制裝置10。在圖5所示的例子中，使裝卸結(jié)構(gòu)23a的外螺紋部螺合到裝卸用部位17c的內(nèi)螺紋部，然后抽出。固定器22被使勁拉則收縮，從而向閉鎖方向C收縮并且收為尿道12的內(nèi)徑以下的直徑。然后，從尿道12拔出導(dǎo)管13。此時，固定器 22由于其柔軟的結(jié)構(gòu)，不會傷害膀胱的尿道口 1 和尿道12。這樣，不會傷害患者的膀胱和尿道等，就能夠容易去除。將外套管21插入尿道12內(nèi)并將裝卸用器具23連結(jié)到裝卸用部位17c后，將外套管21塞入膀胱內(nèi)腔，然后拉拽裝卸用器具23從而將固定器22整體收納進(jìn)外套管21，如果拔去外套管21則更安全。第二實(shí)施方式圖6(a)是表示本發(fā)明的第二實(shí)施方式的排尿控制裝置的要部剖視圖，圖6(b)是圖6(a)的VI-VI線剖視圖。對于具有與第一實(shí)施方式涉及的排尿控制裝置10相同的結(jié)構(gòu)的要素，標(biāo)注相同的符號并省略其說明。在本實(shí)施方式的排尿控制裝置60中，導(dǎo)管63由軟質(zhì)塑料制成的管的一部分組成， 在該管的內(nèi)部使用焊接或凹凸的嵌入結(jié)構(gòu)而設(shè)置有上游制止構(gòu)件64以及下游制止構(gòu)件 67。上游制止構(gòu)件64是與導(dǎo)管63相同構(gòu)成材料的軟質(zhì)塑料制成的，是在大致中央設(shè)置有圓形的貫通孔64a的環(huán)狀構(gòu)件。在軟質(zhì)塑料的內(nèi)部埋設(shè)有磁鐵65。另外，為了易于與控制球體16的球面抵接，在下游側(cè)的面上的貫通孔64a的開口的周圍，沿著圓周方向形成與控制球體16的表面大致一致的曲面。為了提供支撐控制球體16的足夠的磁力，調(diào)節(jié)磁鐵65到上游制止構(gòu)件64的下游的表面的距離并將磁鐵65埋設(shè)到上游制止構(gòu)件64內(nèi)。在本實(shí)施方式中，沿著上游制止構(gòu)件 64的圓周在彼此相對的位置并且上游、下游都不露出表面的位置埋設(shè)有兩個矩形的永久磁鐵。另外，也可以設(shè)置三個以上的永久磁鐵，也可以沿著圓周埋設(shè)環(huán)狀的永久磁鐵，這些永久磁鐵也可以在上游下游中的任意一方或者雙方露出。下游制止構(gòu)件67具有能夠卡止控制球體16的卡止孔67b和在卡止?fàn)顟B(tài)下確保通液性的通液孔67a，該下游制止構(gòu)件67由軟質(zhì)塑料材料形成圓盤狀。特別在本實(shí)施方式中， 下游制止構(gòu)件67與導(dǎo)管63 —體成形?？ㄖ箍?7b成為，其內(nèi)徑比控制球體16的直徑大， 并且如果施加來自上游的膀胱內(nèi)壓則控制球體16自然地嵌入到卡止孔67b而卡止。在相對于尿道裝卸此排尿控制裝置60時，使用圖6(b)所示的裝卸用器具73。此裝卸用器具73的前端的裝卸結(jié)構(gòu)73a為鉤狀。可以使裝卸用器具73的前端通過卡止孔 67b，將鉤狀的裝卸結(jié)構(gòu)73a鉤掛到卡止孔67b上，抽出并去除排尿控制裝置60。在本實(shí)施方式中，裝卸用器具73的后端73b的直徑比卡止孔67b稍大，在設(shè)置排尿控制裝置60時， 也可以用此后端7 塞入下游制止構(gòu)件67。在本實(shí)施方式中，因?yàn)榇盆F65作為上游制止構(gòu)件64之外的構(gòu)件而被埋設(shè)，所以可以選擇各種形狀、大小和數(shù)量的永久磁鐵作為磁鐵65。另外，因?yàn)榇盆F65不露出，所以不會暴露于尿流從而劣化較少。由于上游制止構(gòu)件64不是磁鐵而是樹脂制的構(gòu)件所以易于加工，易于與控制球體16抵接，易于停止尿流。下游制止構(gòu)件67為簡單的形狀從而易于加工。另外，排尿控制裝置60的裝卸也容易進(jìn)行。第三實(shí)施方式圖7是本發(fā)明的第三實(shí)施方式的排尿控制裝置的要部的側(cè)剖視圖，圖8是圖7的排尿控制裝置的要部的局部剖面立體圖，圖9是圖7的排尿控制裝置的IX-IX線剖視圖，圖 10是表示圖7的排尿控制裝置的作用的要部剖視圖，圖11的(a)是表示圖7的排尿控制裝置的固定器展開狀態(tài)的俯視圖，圖11(b)是圖11(a)的XI-XI線剖視圖，圖12是表示設(shè)置了圖7的排尿控制裝置的狀態(tài)的要部剖視圖，圖13是表示圖12的排尿控制裝置的固定部展開狀態(tài)的要部剖視圖。如圖7以及圖8所示，排尿控制裝置80具備插入尿道內(nèi)的導(dǎo)管83，在導(dǎo)管83的尿道上游側(cè)具備與本發(fā)明的支承構(gòu)件相當(dāng)?shù)墓潭ㄆ?2，固定器92具備由形狀記憶合金組成的變形部94。導(dǎo)管83被插入尿道12內(nèi)，是用于進(jìn)行排尿的所謂導(dǎo)液管。導(dǎo)管83的粗細(xì)以及長度根據(jù)患者的尿道12的狀況和控制的排尿的狀況而不同，作為基準(zhǔn)，可以從長度為2 7cm，外徑為9 MFr (French)當(dāng)中選擇。希望是16 MFr。構(gòu)成材料可以適當(dāng)選擇能夠利用于導(dǎo)管的材料，但希望是生物適應(yīng)性好且不易破損、不易導(dǎo)致污染等的聚乙烯、聚丙烯或硅樹脂等的軟質(zhì)塑料。在本實(shí)施方式中，導(dǎo)管83概略由上游構(gòu)件83a和下游構(gòu)件8 組成。上游構(gòu)件 83a以硅膠為構(gòu)成材料，在上部一體成形有固定器92。上游制止構(gòu)件84以及控制球體86的全部或者一部分由磁性材料構(gòu)成。另外，這些上游制止構(gòu)件84以及控制球體86設(shè)置成能夠通過磁力互相牽引。正如周知，磁性材料由于著磁，至少其一部分變?yōu)榇盆F。可以選擇各種金屬磁性材料作為磁性材料。上游制止構(gòu)件84以及/或者控制球體86由于著磁，至少一方變?yōu)榫哂型ㄟ^磁力吸引另一方磁性體的性質(zhì)的磁鐵，由此通過磁力雙方互相牽引，兩者能夠抵接。另外，希望的是，將上游制止構(gòu)件84的整體作為磁鐵85，或者其一部分具備磁鐵85，并將控制球體86作為磁性體。這是由于，與在控制球體16中設(shè)置具有磁極的磁鐵15相比，希望的是，沒有磁極，以球形的任意一處都易于抵接的方式僅具有磁性，被上游制止構(gòu)件84吸引而抵接。上游制止構(gòu)件84設(shè)置在導(dǎo)管83的內(nèi)壁，在不進(jìn)行排尿時，與控制球體86嵌合、緊貼，起到閉塞尿道的作用。在進(jìn)行排尿時，通過提高液壓來解除與控制球體86的嵌合。另外，在此，所謂上游是尿道的上游側(cè)的意思，是指通常尿在尿道內(nèi)流下時的上游側(cè)，即靠近膀胱的方向。所謂液壓是液體的壓力，由于在本實(shí)施方式中為從上游對設(shè)置在尿道內(nèi)的排尿控制裝置10施加的尿的壓力，因此是指膀胱內(nèi)壓。上游制止構(gòu)件84形成為圓盤狀或者圓筒狀的環(huán)狀。另外，至少在上游制止構(gòu)件84的大致中央設(shè)置著圓形的貫通孔84a。圓形的貫通孔8 通過其開口與后述的控制球體86抵接而被閉塞。如果貫通孔8 過小，則抵接易于脫落，不能確保閉塞，如果貫通孔84a較大，則上游制止構(gòu)件84與控制球體86的接觸面變大，閉塞得以確保，但是如果過大，則產(chǎn)生間隙的可能性變大。貫通孔84a的內(nèi)徑的大小也由調(diào)節(jié)排尿的膀胱內(nèi)壓(后述的一定的壓力值Pl)決定，但希望在3. 5mm以下，特別希望是3. Omm0上游制止構(gòu)件84的下游端為了易于與控制球體86抵接，也可以為與控制球體86的表面的球面相對應(yīng)的曲面。上游制止構(gòu)件84的上游端可以是任意形狀。上游制止構(gòu)件84的構(gòu)成材料可以是金屬磁性體，但希望是聚乙烯、聚丙烯或者其它的軟質(zhì)塑料，希望是生物適應(yīng)性高的材料，最希望的是使用抗菌性塑料。在本實(shí)施方式中，上游制止構(gòu)件84以硅膠為材料，在大致中央設(shè)置有貫通孔84a。 此貫通孔84a的內(nèi)徑為2. 0 3. Omm,上游制止構(gòu)件84的厚度為1. 5mm以下。在上游制止構(gòu)件84的上游具備磁鐵85。磁鐵85是環(huán)狀的并且具備貫通孔85a，嵌入到下游構(gòu)件8 的上端，由上游構(gòu)件83a的下端的嵌入部89和嵌入下游構(gòu)件83b的環(huán)狀上游制止構(gòu)件84所夾著。控制球體86相當(dāng)于本發(fā)明的控制構(gòu)件?？刂茦?gòu)件是通過根據(jù)磁力的拉力和施加的膀胱內(nèi)壓來與上游制止構(gòu)件84抵接或者分離從而控制尿的流動的構(gòu)件?？刂魄蝮w86是能夠以其球面的一部分與上游制止構(gòu)件84嵌合的、具有比上游制止構(gòu)件14上的貫通孔14a的內(nèi)徑大的直徑的大致正球形的構(gòu)件。此控制球體86至少在沒有施加到上游側(cè)的膀胱內(nèi)壓的狀態(tài)下，通過磁力抵接到上游制止構(gòu)件84的貫通孔84a的開口，收納在堵塞此開口的位置，閉塞上游制止構(gòu)件84的通液。控制球體86的直徑也根據(jù)貫通孔84a以及85a的開口徑和控制的膀胱內(nèi)壓而改變，但比所述貫通孔8 的開口徑大，并且在5. Omm以下。作為基準(zhǔn)，希望在2. 0 3. Omm的范圍內(nèi)?？刂魄蝮w86構(gòu)成為，從與上游制止構(gòu)件84抵接的狀態(tài)起，在施加到上游制止構(gòu)件 84的液壓即經(jīng)由上游制止構(gòu)件84的貫通孔8 對于控制球體86施加的液壓變?yōu)榈谝恢?Pl以上時，脫離該抵接的狀態(tài)。此第一值Pl根據(jù)磁鐵85的磁力的強(qiáng)度、控制球體86以及上游制止構(gòu)件84的構(gòu)成例如使用于控制球體86以及上游制止構(gòu)件84的構(gòu)成材料中的磁性材料的含有量、重量以及大小、控制球體86與上游制止構(gòu)件84之間的距離、上游制止構(gòu)件84的貫通孔84a以及85a的大小等而決定。第一值Pl為排尿得以防止的范圍的膀胱內(nèi)壓，是后述的通過日常生活中的腹壓等能夠預(yù)測的范圍的值。在本實(shí)施方式中，控制球體86使用對鋼球?qū)嵤┝税珹u、Ag、Zn、Sn的具有除菌性能的金屬的鍍層的軟質(zhì)球狀體。在經(jīng)由上游制止構(gòu)件84的貫通孔84a以及磁鐵的貫通孔8 對于控制球體86施加的壓力變?yōu)榈谝恢礟l以上時，脫離該抵接狀態(tài)。第一值Pl為排尿得以防止的范圍的膀胱內(nèi)壓，是通過日常生活中的腹壓等能夠預(yù)測的范圍的值，可以預(yù)測25 200cmH20的范圍。為了控制排尿，需要能夠與能夠通過膀胱內(nèi)壓以及日常生活中的腹壓等預(yù)測的加了負(fù)荷的膀胱內(nèi)壓相對應(yīng)。關(guān)于排尿的生理，不明的地方還很多，但是通常尿在膀胱內(nèi)積存到一定量之前都遵循拉普拉斯定律，膀胱內(nèi)壓保持為低壓。膀胱內(nèi)壓由于大聲叫喊、笑、咳嗽或者打噴嚏等主要原因而升高，健康人膀胱括約肌是閉鎖著的，因此不會發(fā)生漏尿，與之相對，當(dāng)是由于疾患或后遺癥，膀胱括約肌的閉鎖不完全的患者時，認(rèn)為即使膀胱內(nèi)積存的尿少也會發(fā)生漏尿。因此，為了應(yīng)對膀胱內(nèi)壓由于所述的日常的主要原因而升高時的負(fù)荷而進(jìn)行設(shè)定，由此能夠防止漏尿。能夠預(yù)測膀胱內(nèi)壓為25 200cmH20的范圍，作為基準(zhǔn)，通過尿流量測定(々π 7 π π J卜U —)表示感覺到尿意時的膀胱內(nèi)壓，但是正常人平時是 25cmH20，即使由于咳嗽、大聲或各種刺激等日常主要原因引起的加壓，也極少會超出100 120cmH20。因此，若作為基準(zhǔn)將上述第一值Pl設(shè)定為100 180cmH20，希望設(shè)定在120 HOcmH2O前后，則不會發(fā)生尿失禁，另外有意識地增加腹壓并增加設(shè)定值以上的膀胱內(nèi)壓也容易，所以能夠自主排尿。在本實(shí)施方式中，選擇Pl = 120cmH20作為第一值P1。下游制止構(gòu)件87設(shè)置在導(dǎo)管83內(nèi)的、控制球體86的尿道下游側(cè)。下游制止構(gòu)件 87是在排尿時通過尿流的流體壓力按壓由于膀胱內(nèi)壓從上游制止構(gòu)件84脫落的控制球體 86來卡止的構(gòu)件?？ㄖ沽丝刂魄蝮w86的下游制止構(gòu)件87為了在此狀態(tài)下通液而以例如多孔或線狀構(gòu)件或網(wǎng)狀等構(gòu)成。下游制止構(gòu)件87為了易于卡止控制球體86，也可以在大致中央具有直徑比控制球體86的直徑稍小的孔或成為托盤的凹坑。在本實(shí)施方式中，組成導(dǎo)管83的下游部的下游構(gòu)件8 是用丙烯材料形成的，在該下游構(gòu)件8 上一體形成有下游制止構(gòu)件87。下游制止構(gòu)件87在上端設(shè)置有用于調(diào)節(jié)與上游控制構(gòu)件84的距離的突起87c。如圖8以及圖9所示，下游制止構(gòu)件87是厚度比導(dǎo)管83的直徑薄的板狀構(gòu)件，能夠通過作為與下游構(gòu)件8 的間隙的通液孔87d從上游側(cè)通液。因?yàn)榭刂魄蝮w86的直徑和下游制止構(gòu)件83的厚度調(diào)整為控制球體86不能通過此通液孔87d，所以下游制止構(gòu)件87能夠卡止控制球體86。在下游制止構(gòu)件87中，設(shè)置有線通孔87a，該線通孔87a用于將導(dǎo)管83定位安裝到尿道12的尿道括約肌部，裝卸線87b穿過此線通孔87a。在本實(shí)施方式中裝卸線87b是使長度為40cm的尼龍線為環(huán)狀后的線。下游制止構(gòu)件87、控制球體86以及上游制止構(gòu)件84的位置關(guān)系構(gòu)成為，當(dāng)對控制球體86的上游側(cè)施加的膀胱內(nèi)壓變?yōu)榈诙礟2以下時，控制球體86抵接到上游制止構(gòu)件 84。即，當(dāng)膀胱內(nèi)壓超過第二值P2時，控制球體86抵接到下游制止構(gòu)件87，但在膀胱內(nèi)壓變?yōu)榛虻陀诘诙礟2 (即變?yōu)榈诙礟2以下時)，控制球體86被磁鐵85的磁力吸引而從下游制止構(gòu)件87分離，抵接到上游制止構(gòu)件84。如果上游制止構(gòu)件84和下游制止構(gòu)件87 的距離L變大，則此壓力的第二值P2變小。這是因?yàn)?，由于在控制球體86和磁鐵85之間起作用的磁力與兩者的距離成反比，因此如果在控制球體86與下游制止構(gòu)件87抵接的狀態(tài)下距離L較大，則即使從上游施加到控制球體16的壓力較低，控制球體86也難以被吸引到上游制止構(gòu)件的方向。在控制球體16和磁鐵15之間起作用的磁力的強(qiáng)度也受壓力的第二值P2影響。此壓力的第二值P2是上述上游制止構(gòu)件14與控制球體16分離的第一值Pl 以下的、從在1. 0 50cmH20的范圍選出的值當(dāng)中選擇的、在排尿結(jié)束時閉塞尿道時的膀胱內(nèi)壓。作為第二值P2，希望是20 30cmH20，在本實(shí)施方式中在25cmH20以下。固定器92具有從導(dǎo)管83向水平方向延伸的翼狀的兩個翼部92a。上游構(gòu)件83a 的、尿道12上游側(cè)端設(shè)置了 U字型切槽88，翼部92a易于折疊。變形部94的形狀記憶合金的相變點(diǎn)設(shè)定為比膀胱內(nèi)溫度低。因此，是具有以下特征的金屬若是在相變點(diǎn)以上的溫度下，則維持記憶的規(guī)定形狀，但若是在比相變點(diǎn)低的溫度下，則軟化從而能夠自由變形。在本實(shí)施方式中，設(shè)定為，如果變?yōu)榘螂變?nèi)溫度以上，則維持記憶的形狀，在更低溫度下軟化變形。形狀記憶合金的相變點(diǎn)較為理想的是，參照膀胱內(nèi)溫度從32 37°C當(dāng)中選擇。更具體的，變形部94是直徑0. 3mm的細(xì)線，若在作為相變點(diǎn)的 35°C以上則硬化，成為作為記憶的形狀的L字型，若在其以下的溫度，特別是以下則軟化并能夠變形。組成此變形部94的三個細(xì)線分別嵌入沿著翼部92a的長度方向形成的三個溝92b內(nèi)，通過上游構(gòu)件83a的內(nèi)部，在其下端部，插入直徑稍微小于上游構(gòu)件83a的丙烯制的嵌入部89中固定。排尿控制裝置80在設(shè)置之前插入到外套管(護(hù)套)91內(nèi)。外套管91是內(nèi)徑稍微大于導(dǎo)管83的外徑的軟質(zhì)塑料制成的管。在圖7所示的例子中，外套管21內(nèi)徑為18 MFr，長度為10 30cm。固定器92的翼部92a的材料是軟質(zhì)的硅膠，所以根據(jù)成為芯的變形部94的形狀而變形，但是特別在以下的室溫下，變形部94的形狀記憶合金是軟化的狀態(tài)，因此翼部9 幾乎自由變形。因此，此時固定器92的翼部9 折疊成與導(dǎo)管83呈直線狀，收納在外套管91內(nèi)。接下來，說明設(shè)置在體內(nèi)的排尿控制裝置80的動作。如圖10(a)所示，在排尿控制裝置80設(shè)置在尿道內(nèi)時，膀胱內(nèi)壓Ul較低時，上游制止構(gòu)件84和控制球體86通過在磁鐵85和控制球體86之間起作用的磁力而抵接。此時，通過控制球體86堵住上游制止構(gòu)件 84的貫通孔8 以及磁鐵85的貫通孔85a，由此閉塞導(dǎo)管。因?yàn)槎伦〈碎_口的控制球體86 的上部穿過貫通孔84a以及8 露出到上游側(cè)，所以施加了來自上游的膀胱內(nèi)壓U1。如果膀胱里積存尿，則膀胱內(nèi)壓Ul變大。如果尿在膀胱內(nèi)積存并感覺到尿意，則由裝戴者自主增加腹壓。由此，如果膀胱內(nèi)壓Ul變?yōu)樗龅谝恢礟l以上，則如圖10(b)所示，控制球體86從上游制止構(gòu)件84脫落。脫落的控制球體86被尿流的流體壓力U2按壓在下游制止構(gòu)件87上而卡止。解除上游制止構(gòu)件84的閉塞，而且即使控制球體86抵接， 下游制止構(gòu)件87也能夠通液，所以產(chǎn)生尿流F，通過導(dǎo)管83進(jìn)行排尿。隨著排尿的進(jìn)行，尿流的流體壓力U2變小。若尿流F的流體壓力U2變小并變?yōu)樗龅诙礟2以下，則如圖10(c)所示，在控制球體86和磁鐵85之間起作用的磁力抵抗流體壓力U3，控制球體86再次抵接到上游制止構(gòu)件14，閉塞導(dǎo)管13。另外，尿流量由排尿控制裝置80在膀胱內(nèi)打開的導(dǎo)管83的粗度決定，但在本實(shí)施方式中調(diào)整為12 15ml/秒。接下來，說明本實(shí)施方式的排尿控制裝置80的設(shè)置方法。首先，參照圖7以及圖 11說明固定部92的作用。放置在室溫中的排尿控制裝置80，如圖7所示處于固定器92折疊的狀態(tài)。如圖11所示，排尿控制裝置80若被除去外套管91并放置在相變點(diǎn)以上的溫度條件，在本實(shí)施方式中放置在超過35°C的溫度下，則變形部94成為作為形狀記憶合金記憶的形狀的L字型。此時，硅膠的翼部9 根據(jù)成為芯的變形部94的形狀而變形，固定器92 變?yōu)檎归_的狀態(tài)。在將排尿控制裝置80設(shè)置到尿道時，首先確認(rèn)變形部94在相變點(diǎn)以下充分軟化，翼部9 是能夠變形的狀態(tài)。另外，在室溫比高時，也可以事先將排尿控制裝置80 冷卻之后再開始設(shè)置。接下來，將排尿控制裝置80塞入并設(shè)置在尿道12內(nèi)。此時，作為基準(zhǔn)，可以使用直徑比外套管91細(xì)的推桿來將導(dǎo)管83的任一部位塞入，另一方面也可以通過拉拽裝卸線87b來調(diào)節(jié)塞入的位置。將外套管91插入尿道12內(nèi)而將排尿控制裝置80塞入到膀胱附近，調(diào)整位置，使得導(dǎo)管83的上端到達(dá)作為膀胱括約肌部的膀胱的尿道口 1 的附近。然后拔出并去除外套管91，如圖12所示，使排尿控制裝置80固定到膀胱內(nèi)。如圖13所示，固定在膀胱內(nèi)的排尿控制裝置80不久就由于體溫而變暖，固定器92 向打開方向E展開。然后拉拽線87b，通過展開的固定器92使排尿控制裝置80抵接到尿道口 12a，確認(rèn)有阻礙，并確認(rèn)排尿控制裝置80固定在尿道內(nèi)。這樣，不會傷害患者的膀胱和尿道12等，能夠安全并且容易地設(shè)置。裝卸線87b在設(shè)置后切斷而去除。在安裝排尿控制裝置80時，也可以像以下那樣調(diào)節(jié)在膀胱尿道口的位置。暫且用推桿在膀胱內(nèi)推掉導(dǎo)管83，固定器92展開之后，通過拉拽裝卸線87b使翼部9 抵接尿道口 12a，從而引導(dǎo)排尿控制裝置80到固定位置，能夠固定到尿道口 1 附近的膀胱括約肌部。接下來，說明本實(shí)施方式的排尿控制裝置80的去除方法。在去除排尿控制裝置80 時，使用安裝了柔軟的管，并且能夠內(nèi)窺、把持以及注入液體的膀胱鏡。事先通過膀胱鏡向排尿控制裝置80和膀胱內(nèi)注入以下的冷卻水。用膀胱鏡確認(rèn)了以變形部94為芯的翼部92a由于冷卻而軟化了之后，用膀胱鏡把持線通孔87a而將排尿控制裝置80抽出到尿道 12之外。因?yàn)橐聿? 能夠軟化變形，所以能夠沿著患者的膀胱和尿道12向閉鎖方向C變形。因此，在抽出排尿控制裝置80的過程中不會傷害患者的膀胱和尿道等，能夠沒有阻礙地容易地去除。因?yàn)榇伺拍蚩刂蒲b置80在設(shè)置在體內(nèi)的狀態(tài)下保持體溫35°C以上的溫度，所以變形部94保持記憶的L字型形狀，排尿控制裝置80固定在尿道口 1 的附近。若是膀胱括約肌的尿道閉鎖能力由于疾患或后遺癥而衰退的患者，則擔(dān)心在尿道口 1 附近保持排尿控制裝置80的能力也劣化了，需要確保用于防止排尿控制裝置80由于尿的壓力而從尿道內(nèi)流下的手段。此排尿控制裝置80通過具備固定器92，只要處于體溫條件下就可靠地固定在尿道口 1 的附近。而且，通過僅冷卻排尿控制裝置80的手段來使固定器92軟化，可以安全并且容易地進(jìn)行裝卸。變更形態(tài)控制構(gòu)件只要是能夠閉塞上游制止構(gòu)件的形狀，除了控制球體16以及86之外，也可以是圓盤狀、圓錐狀等形狀。第三實(shí)施方式的上游制止構(gòu)件84在第一以及第二實(shí)施方式中也可以作為抵接的間隔片而追加設(shè)置，可以根據(jù)厚度來調(diào)節(jié)磁鐵和控制構(gòu)件之間的基于磁力的抵接的強(qiáng)度。通過在下游制止構(gòu)件上具備磁力比磁鐵15、65以及85弱的磁鐵，可以提高控制構(gòu)件抵接到上游制止構(gòu)件上時的一定的壓力，可以調(diào)節(jié)進(jìn)行排尿的壓力。以上，參照

了本發(fā)明涉及的實(shí)施方式以及變更形態(tài)，但本發(fā)明并不限定于此，在不脫離要點(diǎn)的限度內(nèi)可以進(jìn)行各種設(shè)計(jì)變更或工序變更，這些變更包含在技術(shù)范圍內(nèi)。產(chǎn)業(yè)上的利用可能性本發(fā)明以作為男性的前列腺癌全切除出手術(shù)的后遺癥的尿失禁及伴隨衰老的尿失禁癥為代表的、患有尿失禁癥的兩性患者的排尿控制裝置，并且沒有必要通過手術(shù)裝/ 裝卸，可以不論男女簡易且廣泛地利用，因?yàn)槟軌蚺懦赡虿技捌渌拍蛭沼镁叩臒╇s和難聞的氣味等引起的不快感，所以作為對在老齡化社會中增加的需要護(hù)理者的尿失禁的應(yīng)對，能夠使需要護(hù)理者自立、有益于提高Q0L、減輕勞力，所以具有廣泛普及并貢獻(xiàn)社會的
可能性。
符號的說明
10、60、80排尿控制裝置
12尿道
12a尿道口
13,83導(dǎo)管
13a,83a上游構(gòu)件
13b、83b下游構(gòu)件
14、64、84上游制止構(gòu)件
14a、64a、84a、85a 貫通孔
15、65、85 磁鐵
16、86控制球體
17、67、87下游制止構(gòu)件
17a、67a、87d 通液孔
17b底面
17c裝卸用部位
21,91外套管
22,92固定器
22a,92a 翼部
22b排尿路
23,73裝卸用器具
23a、73a裝卸結(jié)構(gòu)
23b塞入棒
24變形部
67b卡止孔
73b后端
87a線通孔
87b裝卸線
87c突起
88切槽
89嵌入部
C閉鎖方向
E打開方向
F尿流
L距離
P塞入方向
Q去除方向
U1、U2、U3尿流的流體壓力
權(quán)利要求
1.一種排尿控制裝置，其特征在于，具有 導(dǎo)管，插入尿道內(nèi)；上游制止構(gòu)件，設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)的上游側(cè)，具有貫通孔； 控制構(gòu)件，設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)的所述上游制止構(gòu)件的下游側(cè)；以及下游制止構(gòu)件，設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)的所述控制構(gòu)件的下游側(cè)， 所述上游制止構(gòu)件和所述控制構(gòu)件設(shè)置成通過磁力能夠互相牽引， 所述控制構(gòu)件至少在沒有施加到上游側(cè)的液壓的狀態(tài)下，通過磁力抵接到所述上游制止構(gòu)件的所述貫通孔的開口，閉塞所述上游制止構(gòu)件的通液， 所述下游制止構(gòu)件在卡止所述控制構(gòu)件的狀態(tài)下能夠通液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排尿控制裝置，其特征在于，所述控制構(gòu)件是具有比環(huán)狀的所述上游制止構(gòu)件的所述貫通孔的內(nèi)徑大的直徑的控制球體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排尿控制裝置，其特征在于，所述上游制止構(gòu)件具備磁鐵，所述控制構(gòu)件的至少一部分是由磁性材料形成的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排尿控制裝置，其特征在于，所述控制構(gòu)件在表面具有含有Au、Ag、Zn或者Sn且具有除菌性能的金屬皮膜。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排尿控制裝置，其特征在于，當(dāng)對所述控制構(gòu)件的上游側(cè)施加的液壓為從25 200cmH20的范圍當(dāng)中選擇的第一值之上時，所述控制構(gòu)件從所述上游制止構(gòu)件分離，當(dāng)為在所述第一值以下且為從1. 0 50cmH20的范圍當(dāng)中選擇的第二值以下時，所述控制構(gòu)件抵接到所述上游制止構(gòu)件。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的排尿控制裝置，其特征在于， 所述第一值是從100 ISOcmH2O的范圍當(dāng)中選擇的。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的排尿控制裝置，其特征在于， 所述第二值是從20 30cmH20的范圍當(dāng)中選擇的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排尿控制裝置，其特征在于，在所述導(dǎo)管的上游側(cè)具備支承構(gòu)件，該支承構(gòu)件具有變形部，該變形部由具有比膀胱內(nèi)溫度低的相變點(diǎn)的形狀記憶合金組成，所述支承構(gòu)件在膀胱內(nèi)展開，并構(gòu)成為能夠在尿道內(nèi)保持將該排尿控制裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的排尿控制裝置，其特征在于， 所述支承構(gòu)件具有多個翼部，所述變形部是線狀的，且沿著所述多個翼部而被具備，所述變形部在膀胱內(nèi)溫度以上變?yōu)長字形狀軸剖面，使所述支承構(gòu)件的所述多個翼部在膀胱內(nèi)展開。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的排尿控制裝置，其特征在于，所述支承構(gòu)件的所述形狀記憶合金具有32°C 37°C的相變點(diǎn)。
全文摘要
提供排尿控制裝置，能夠通過用腹壓調(diào)節(jié)開始排尿時的膀胱內(nèi)壓來自主排尿，能夠防止尿失禁，可以將打開、閉塞時的膀胱內(nèi)壓設(shè)計(jì)為多種，可以得到穩(wěn)定性以及高精度，通過可靠的閉塞、打開確保排尿的控制，通過簡易的結(jié)構(gòu)和安全的構(gòu)成材料能夠防止感染和污染，可以設(shè)置在男女雙方的患者，能夠提高患者的QOL。具有插入尿道內(nèi)的導(dǎo)管、設(shè)置在此導(dǎo)管內(nèi)的上游側(cè)并具有貫通孔的上游制止構(gòu)件、在導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置在此上游制止構(gòu)件的下游側(cè)的控制構(gòu)件、在導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置在此控制構(gòu)件的下游側(cè)的下游制止構(gòu)件，上游制止構(gòu)件和控制構(gòu)件通過磁力能夠互相牽引，控制構(gòu)件至少在沒有施加到上游側(cè)的液壓的狀態(tài)下通過磁力抵接到上游制止構(gòu)件的貫通孔的開口來閉塞上游制止構(gòu)件的通液，下游制止構(gòu)件在卡止控制構(gòu)件的狀態(tài)下能夠通液。
文檔編號A61F5/37GK102405033SQ20108001731
公開日2012年4月4日 申請日期2010年4月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月20日
發(fā)明者弓狩匡純, 高木秀憲 申請人:康利隆日本公司