專利名稱：氣管造口閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及氣管造口閥，所述氣管造口閥包括設(shè)置有主閥門裝置的主氣道結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
喉部區(qū)域或下咽區(qū)域中的重度癌癥往往需要全喉切除手術(shù)，即喉(包括聲帶)切除。通過向外部引導(dǎo)氣管進(jìn)行再造。然后氣管在頸部的開口處終止，即所謂的“氣管造口”。 在這種手術(shù)之后，通常通過氣管-食管穿刺以及在穿刺處插入單向閥(“旁通閥”)進(jìn)行聲音恢復(fù)。換句話說，將這樣的旁通閥插在氣管和食道之間的壁中。通過(手動(dòng)或憑借所謂的“氣管造口閥”)關(guān)閉氣管造口，在食道頂部，呼出的空氣流經(jīng)旁通閥至由軟組織包圍的氣室，然后所述旁通閥開始振動(dòng)，并作為新的“聲帶”。對(duì)于已經(jīng)經(jīng)受了喉頭切除手術(shù)和發(fā)音重建的患者而言，主要問題之一是涉及氣管造口。尤其是當(dāng)患者不得不用拇指或手指關(guān)閉氣管造口以便講話的時(shí)候，氣管造口引起了注意。另外，當(dāng)患者的手臟的時(shí)候，關(guān)閉氣孔可能會(huì)不衛(wèi)生和不現(xiàn)實(shí)。在進(jìn)行某些活動(dòng)時(shí)， 例如，在開車、吃飯或參與體育運(yùn)動(dòng)的時(shí)候，手動(dòng)關(guān)閉氣管造口也是不可能的。因此，為了試圖克服這些與手動(dòng)關(guān)閉氣管造口相關(guān)的問題，已經(jīng)開發(fā)了幾種氣管造口閥。這樣的氣管造口閥可從呼吸狀態(tài)切換到講話狀態(tài)，反之亦然。在呼吸狀態(tài)中，主閥門裝置處于允許經(jīng)由主氣道結(jié)構(gòu)的空氣吸入和空氣呼出的開放位置。在講話狀態(tài)中，主閥門裝置處于阻止至少經(jīng)由主氣道結(jié)構(gòu)的空氣呼出的封閉位置中。最早已知的氣管造口閥屬于這樣的類型為響應(yīng)呼出空氣，所述氣管造口閥可從所述呼吸狀態(tài)切換到所述講話狀態(tài)，響應(yīng)吸入時(shí)，所述氣管造口閥可從所述講話狀態(tài)切換回所述呼吸狀態(tài)。這類已知的氣管造口閥(在本發(fā)明中稱為“呼出閥”)具有如下幾個(gè)缺點(diǎn)。需要在講話狀態(tài)中帶動(dòng)所述閥的部分呼出空氣不能再用于語音產(chǎn)生。當(dāng)不得不再次吸氣的時(shí)候，所述閥從講話狀態(tài)轉(zhuǎn)變成呼吸狀態(tài)。為了繼續(xù)講話，則不得不再次將所述閥引入講話狀態(tài)。此外，因?yàn)樗龊舫鲩y由許多部分組成，所以這樣的呼出閥價(jià)格昂貴，而且需要經(jīng)常被維護(hù)。所述呼出閥難以操作(設(shè)置旋鈕小)、大、重、顯眼且難以觸及。最近，為了試圖克服一些這樣的缺點(diǎn)，已經(jīng)開發(fā)了其他氣管造口閥類型。對(duì)于這種其他類型，為響應(yīng)吸入空氣，所述氣管造口閥可從所述呼吸狀態(tài)切換到所述講話狀態(tài)，當(dāng)響應(yīng)呼出空氣時(shí)，所述氣管造口閥可從所述講話狀態(tài)切換到所述呼吸狀態(tài)。這種其他已知的氣管造口閥(在本發(fā)明中稱為“吸入閥”)類型的優(yōu)點(diǎn)是所有呼出空氣都可用于講話。此外，吸氣在講話之前進(jìn)行，這使得講話更自然。在EP1025874中公開了這種已知的吸入閥。從EP1025874中獲知的吸入閥具有進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)，即所述吸入閥提供了在發(fā)聲過程中吸氣的能力，使患者無限延長(zhǎng)講話的持續(xù)時(shí)間。因此，這種已知的吸入閥可以自動(dòng)停留在講話狀態(tài)中，直到患者有意將所述吸入閥變成呼吸狀態(tài)。由于這種已知的吸入閥包括單向旁通閥組件，所述組件在所述講話狀態(tài)中允許經(jīng)由自身的空氣吸入，但阻止經(jīng)由自身的空氣呼出，所以實(shí)現(xiàn)了在發(fā)聲過程中吸氣的能力。雖然已知的吸入閥由此解決了呼出閥的一些重要缺點(diǎn)，但是已知的吸入閥仍然有幾個(gè)缺點(diǎn)。例如，由于所述吸入閥由許多部分組成，所以所述吸入閥仍然昂貴，而且需要經(jīng)常被維護(hù)，所述閥門仍然難以操作(設(shè)置旋鈕小)、大、重、顯眼且難以觸及。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供至少一種作為替代的所述“吸入”類型氣管造口閥，且優(yōu)選地，提供這樣一種作為替代的氣管造口閥，即所述氣管造口閥提供了關(guān)于簡(jiǎn)單性和/或緊湊性和/或可靠性和/或柔軟性方面的改進(jìn)。為了實(shí)現(xiàn)該目的，根據(jù)權(quán)利要求1本發(fā)明提供了一種氣管造口閥。因此，根據(jù)本發(fā)明的氣管造口閥是所述“吸入閥”類型，其中，所述氣管造口閥主閥門裝置包括至少部分為彈性的雙穩(wěn)定壁部分，所述雙穩(wěn)定壁部分具有圓周形邊緣，其中，至少部分所述圓周形邊緣形成了鉸接工具，圍繞所述鉸接工具，所述雙穩(wěn)定壁部分可鉸接在第一穩(wěn)定位置和第二穩(wěn)定位置之間，在所述第一穩(wěn)定位置中，由于封閉了所述主氣道結(jié)構(gòu)的孔口，所以獲得了主閥門裝置的所述封閉位置，在所述第二穩(wěn)定位置中，由于釋放了所述孔口，所以獲得了主閥門裝置的所述開放位置。由于所述互相配合的雙穩(wěn)定壁部分和孔口的原因，所以僅用少數(shù)且簡(jiǎn)單的部件實(shí)現(xiàn)主閥門裝置，使氣管造口閥具有緊湊性并且不需要經(jīng)常被維護(hù)。此外，所述閥門裝置的雙穩(wěn)定特性給予所述裝置額外的穩(wěn)定性。所述雙穩(wěn)定壁部分的所述彈性有助于所述氣管造口閥的柔軟性。作為插曲，要注意的是，US-A-5392775公開了氣管造口閥10，氣管造口閥10具有一些與根據(jù)本發(fā)明氣管造口閥特征相同的特征。更特別的是，已知的氣管造口閥10具有主閥門裝置，所述主閥門裝置包括具有彈性雙穩(wěn)定壁部分17的鴨嘴閥16。這個(gè)彈性部分17 具有圓周形邊緣，所述圓周形邊緣形成鉸接工具，圍繞所述鉸接工具，彈性部分17可鉸接在兩個(gè)穩(wěn)定位置之間。然而，已知的閥10不是上述“吸入”類型閥，這是因?yàn)?，從根?jù)本發(fā)明的氣管造口閥意義上說，所述閥門不能從上述呼吸狀態(tài)切換到上述講話狀態(tài)以響應(yīng)吸入空氣。作為替代，當(dāng)從所述閥門如US-A-5392775的圖5所示的呼吸狀態(tài)開始時(shí)，已知的閥門10切換到如 US-A-5392775的圖3或圖2所示的狀態(tài)之一以響應(yīng)吸入空氣。因?yàn)榇嬖谟蓮椥圆糠?7的兩個(gè)彈性邊緣19、21界定的氣流通道59，所以在圖3或圖2的這些狀態(tài)下，主閥門裝置沒有位于封閉位置，且沒有阻止經(jīng)由主氣道結(jié)構(gòu)的空氣呼出。事實(shí)上，當(dāng)從如所述圖2所示的狀態(tài)開始時(shí)，直到由呼出空氣產(chǎn)生的壓力差迫使兩個(gè)彈性邊緣19、21貼在一起以便形成 US-A-5392775圖4的狀態(tài)中所示的密封四時(shí)，才阻止了這種空氣呼出。因此，從根據(jù)本發(fā)明的氣管造口閥意義上說，只有所述圖4代表了講話狀態(tài)。由于這種對(duì)經(jīng)由主氣道結(jié)構(gòu)的空氣呼出的延遲阻止，所以已知的閥門10具有與上述所定義和討論的“呼出”類型閥門的那些缺點(diǎn)類似的缺點(diǎn)。即，在語音會(huì)話期間產(chǎn)生的每個(gè)呼氣進(jìn)程中，通過氣流通道59漏出的、需要用于帶動(dòng)閥門10的部分呼出空氣，從所述部分呼出空氣不能再被用于語音產(chǎn)生的意義上說，是浪費(fèi)的。已知閥門10與根據(jù)本發(fā)明的閥之間的進(jìn)一步差異解釋如下。僅有的兩個(gè)位置(在所述位置中已知閥門10的彈性部分17是穩(wěn)定的)，為US-A-5392775圖2所示的“正常靜止位置31”和US-A-5392775圖5所示的“反向位置”。注意，US-A-5392775圖4所示的位置不穩(wěn)定。事實(shí)上，所述圖4的所述位置是僅僅存在的，這受惠于外部條件，更具體地，是以產(chǎn)生壓力差的呼出空氣流形式的外部流動(dòng)條件，所述壓力差迫使兩個(gè)彈性邊緣19、21貼在一起。在沒有這樣的呼出空氣流的情況下，彈性部分17自動(dòng)返回自身的圖2中的穩(wěn)定位置。 在圖2中所示的穩(wěn)定的正常靜止位置31處，空氣以相反的方向自由流經(jīng)由彈性部分17的兩個(gè)彈性邊緣19、21界定的氣流通道59。比較而言，對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的閥，所述雙穩(wěn)定壁的位置為穩(wěn)定位置，在所述位置中獲得主閥門裝置的封閉位置。除了提到的與浪費(fèi)部分呼出空氣(該部分呼出空氣述不可再用于語音產(chǎn)生)相關(guān)的缺點(diǎn)之外，已知閥門10有進(jìn)一步的缺陷，即所述閥門較寬大。特別地，當(dāng)沿安裝了彈性部分17的管狀段11的軸方向觀察的時(shí)候，彈性部分17不僅在自身的正常位置處 (US-A-5392775的圖2_4)占據(jù)了大量空間，而且在自身的反向位置處(US-A-5392775的圖 5)也占據(jù)了大量空間。這使已知的以鴨嘴閥16為基礎(chǔ)的氣管造口閥10，對(duì)于經(jīng)受喉切除手術(shù)和再造的患者的日常使用，一般是不切實(shí)際的。用此方法，總結(jié)了關(guān)于從US-A-5392775獲知的氣管造口閥討論的插曲，我們現(xiàn)在返回到根據(jù)本發(fā)明的氣管造口閥的其他方面。優(yōu)選地，所述雙穩(wěn)定壁部分為所述氣管造口閥的至少部分彈性主壁的整合部分， 其中，圓周形邊緣的鉸接工具包括壁厚局部削減的主壁區(qū)域。通過這種方式，所述鉸接工具可以說是由雙穩(wěn)定壁部分的至少部分邊緣簡(jiǎn)單地形成的。這進(jìn)一步有助于所述氣管造口閥的簡(jiǎn)單性、緊湊性和柔軟性。優(yōu)選地，在操作中，設(shè)置了所述雙穩(wěn)定壁部分以便用戶的手指可觸及所述雙穩(wěn)定壁部分。因此，所述氣管造口閥，可從呼吸狀態(tài)切換到講話狀態(tài)，不僅響應(yīng)吸入空氣，而且響應(yīng)手動(dòng)將所述雙穩(wěn)定壁部分從所述第二穩(wěn)定位置推入所述第一穩(wěn)定位置。此外，當(dāng)氣管造口閥處于所述氣管造口閥的講話狀態(tài)中，且用戶想非常大聲地講話的時(shí)候，那么所述用戶能夠通過手動(dòng)地將所述雙穩(wěn)定壁部分保留在所述第一穩(wěn)定位置中來阻止不需要的向呼吸狀態(tài)的切換。優(yōu)選地，所述主氣道結(jié)構(gòu)至少包括過濾工具，所述過濾工具設(shè)置為被呼出空氣濕潤，從而使吸入空氣濕潤。這確保了經(jīng)由所述氣管造口閥吸入的空氣具有與經(jīng)由上呼吸道吸入的空氣濕度近似相同的濕度。因此，所述過濾工具起到了 “人工鼻”的作用。例如，所述過濾工具的材料可為泡沫材料，如泡沫狀的飽含氯化鈣的聚氨基甲酸酯。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，所述氣管造口閥還包括設(shè)置有單向旁通閥裝置的旁通氣道結(jié)構(gòu)，所述單向旁通閥裝置至少在所述講話狀態(tài)中，允許經(jīng)由旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣吸入，但阻止經(jīng)由旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣呼出。這種旁通氣道結(jié)構(gòu)和單向旁通閥裝置提供了在發(fā)聲過程中吸氣的能力，允許患者無限期延長(zhǎng)講話的持續(xù)時(shí)間。因此，這種已知的吸入閥可自動(dòng)停留在講話狀態(tài)中，直到患者有意將所述吸入閥改變?yōu)楹粑鼱顟B(tài)。優(yōu)選地，所述單向旁通閥裝置包括其第一壁部分，和形成至少部分為彈性的封口物(flap)的第二壁部分，在所述第一壁部分中具有至少一個(gè)旁通開口，為了對(duì)呼出空氣的壓力作出響應(yīng)，該封口物貼著所述第一壁部分，使得所述第二壁部分封閉至少一個(gè)旁通開口，以阻止經(jīng)由所述旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣呼出，且為了對(duì)呼入空氣的壓力作出響應(yīng)，該封口物從所述至少一個(gè)旁通開口中釋放出來，以允許經(jīng)由所述旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣吸入。這種第一壁部分和第二壁部分為實(shí)現(xiàn)所述單向旁通閥裝置的簡(jiǎn)單、柔軟和可靠的方式。
優(yōu)選地，所述第一壁部分和第二壁部分為氣管造口閥的至少部分為彈性的主壁的整合部分。這進(jìn)一步有助于所述氣管造口閥的緊湊性。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，所述氣管造口閥還包括將氣管造口閥分別附著和連接至患者的頸部和氣管造口的附著裝置；其中，所述附著裝置包括彈性層結(jié)構(gòu)，以及連接至所述彈性層結(jié)構(gòu)的圓周形法蘭，在所述彈性層結(jié)構(gòu)中具有氣孔口，所述彈性層結(jié)構(gòu)設(shè)置為連接至患者的頸部，以便所述氣孔口位于患者的氣管造口的位置，所述法蘭設(shè)置為將附著裝置連接至所述氣管造口閥的其他部分。例如，對(duì)于所述將附著裝置連接至患者的頸部而言， 所述彈性層結(jié)構(gòu)的附著表面預(yù)涂覆有合適的粘合劑工具是可能的。例如，這種粘合劑工具可覆蓋有薄片(foil)，為了暴露能夠進(jìn)行附著的粘合劑工具，患者可從粘合劑工具中去除所述薄片。優(yōu)選地，所述彈性層結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)層部分，所述層部分大體上具有連通到所述氣孔口的漏斗形狀，其中，圓周形附著區(qū)域位于距所述氣孔口的圓周形邊緣一定距離處， 以便部分所述漏斗形狀在所述圓周形附著區(qū)域和所述圓周形氣孔口邊緣之間延伸，在所述圓周形附著區(qū)域中所述彈性層結(jié)構(gòu)附著至所述圓周形法蘭。特別是在患者具有比較深的氣管造口的情況下，這種漏斗形狀的使頸部和氣管造口的一致性良好。在所述圓周形附著區(qū)域和所述圓周形氣孔口邊緣之間延伸的漏斗形狀部分防止了頸部皮膚和彈性層結(jié)構(gòu)之間氣流的穿過，從而防止空氣泄漏、彈性層結(jié)構(gòu)的剝落以及隨后附著裝置從患者的頸部掉落。要注意的是，存在將氣管造口閥分別附著和連接至患者的頸部和氣管造口的附著裝置，其中-附著裝置包括彈性層結(jié)構(gòu)，和附著至所述彈性層結(jié)構(gòu)的圓周形法蘭；在所述彈性層結(jié)構(gòu)中具有氣孔口，所述彈性層結(jié)構(gòu)設(shè)置為附著至患者的頸部以便氣孔口位于患者的氣管造口的位置，所述法蘭設(shè)置為將附著裝置連接至氣管造口閥的其他部分；以及-所述彈性層結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)層部分，所述層部分大體上具有連通到所述氣孔口的漏斗形狀，其中，圓周形附著區(qū)域位于距所述氣孔口的圓周形邊緣一定距離處，以便部分所述漏斗形狀在所述圓周形附著區(qū)域和所述圓周形氣孔口邊緣之間延伸，在所述圓周形附著區(qū)域中所述彈性層結(jié)構(gòu)附著至圓周形法蘭；伴隨著類似的效果和優(yōu)點(diǎn)，除僅為具有本文公開的特征的氣管造口閥外，所述氣管造口閥可與其他類型的氣管造口閥一起使用或?yàn)槠渌愋偷臍夤茉炜陂y的一部分。例如，這種附著裝置可與各種其他類型的“吸入閥”一起使用或?yàn)楦鞣N其他類型的“吸入閥”的一部分，且還可以為各種類型的“呼出閥”的一部分。


參考公開的附圖中的示意圖，僅通過實(shí)施例的方式來描述本發(fā)明的進(jìn)一步細(xì)節(jié)、 方面和實(shí)施方案。圖1以透視圖示出了根據(jù)本發(fā)明組裝氣管造口閥的實(shí)施方案的實(shí)施例，所述氣管造口閥處于自身的呼吸狀態(tài)。圖2以透視圖示出了分解狀態(tài)中的圖1的氣管造口閥。圖3示出了圖1的氣管造口閥的一些橫截部分透視圖，雙穩(wěn)定壁部分位于所述氣管造口閥的第二穩(wěn)定位置，在所述第二穩(wěn)定位置中氣管造口閥處于自身的呼吸狀態(tài)。圖4以類似的視圖示出了圖3的橫截部分，然而，雙穩(wěn)定壁部分位于所述氣管造口閥第一穩(wěn)定位置，在所述第一穩(wěn)定位置中氣管造口閥處于自身的講話狀態(tài)。圖5以透視圖示出了圖1的氣管造口閥的附著裝置。圖6示出了橫截圖5的附著裝置時(shí)，圖5的附著裝置的透視圖。
具體實(shí)施例方式圖1和圖2示出了根據(jù)本發(fā)明氣管造口閥1的實(shí)施方案的實(shí)施例。所示氣管造口閥1包括蓋子2、過濾工具3、蓋座4和附著裝置5。注意，為了簡(jiǎn)單起見，過濾工具3未在圖 3和圖4中示出。蓋子2包括彈性主壁，所述彈性主壁具有或多或少相似于圓頂形狀的一般形狀。 所述彈性主壁包括壁部分22、24、25，其中，壁部分25具有將蓋子2連接至蓋座4的圓周形連接法蘭沈(見圖3和圖4)。在壁部分25中具有許多呼吸開口 21。在所示的實(shí)施例中， 一些呼吸開口 21相對(duì)于彼此圓周間隔開來。所示的過濾工具3，例如泡沫材料，基本上為環(huán)形，且在操作中過濾工具3同軸地置于圓頂形的蓋子2中。蓋座4包括包含壁部分44、 45,46的圓周形彈性蓋座壁。壁部分46具有兩個(gè)圓周形連接法蘭47和48，所述圓周形連接法蘭47和48設(shè)置為與蓋子2的連接法蘭配合，將蓋子2和蓋座4互相連接，見圖3和圖 4。如圖3和圖4所示，所述彈性蓋座壁更進(jìn)一步形成空氣通道42和孔口 41。另外，壁部分46形成圓周形凹槽49。附著裝置5包括圓周形法蘭53，所述法蘭設(shè)置為與蓋座4的圓周形凹槽49配合，將蓋座4與附著裝置5互相連接。如圖5和圖6所示，附著裝置5還包括彈性層52，在彈性層52中具有氣孔口 51。開口 21、過濾工具3、孔口 41、空氣通道42、以及氣孔口 51是氣管造口閥1的部分主氣道結(jié)構(gòu)。氣管造口閥1的主閥門裝置包括蓋子2的兩個(gè)壁部分22、24，這兩個(gè)部分一起形成具有圓周形邊緣23的彈性雙穩(wěn)定壁部分。所述圓周形邊緣形成鉸接工具23，圍繞所述鉸接工具，雙穩(wěn)定壁部分22、M可鉸接在第一穩(wěn)定位置和第二穩(wěn)定位置之間。在所述第一穩(wěn)定位置(圖4所示)中，由于雙穩(wěn)定壁部分22封閉了孔口 41，所以獲得了主閥門裝置的封閉位置。在所述第二穩(wěn)定位置(圖3所示)中，由于雙穩(wěn)定壁部分22、對(duì)釋放孔口 41，所以獲得了主閥門裝置的開放位置。通過主空氣通道結(jié)構(gòu)21、3、41、42、51和主閥門裝置22、23、對(duì)、41，為響應(yīng)吸入空氣，氣管造口閥1可從呼吸狀態(tài)切換到講話狀態(tài)，響應(yīng)呼出空氣時(shí)，氣管造口閥可從講話狀態(tài)切換到呼吸狀態(tài)。負(fù)責(zé)這種切換的機(jī)制如下。圖3的呼吸狀態(tài)中，吸入空氣在雙穩(wěn)定壁部分22、24的內(nèi)側(cè)上產(chǎn)生了相對(duì)所述雙穩(wěn)定壁部分外側(cè)上的(較高)壓力的低壓力。產(chǎn)生的壓力差使所述雙穩(wěn)定壁部分從所述雙穩(wěn)定壁部分的圖3所示的第二穩(wěn)定位置鉸接至所述雙穩(wěn)定壁部分的圖4所示的第一穩(wěn)定位置。另一方面，圖4的呼吸狀態(tài)中，呼出空氣在所述雙穩(wěn)定壁部分的內(nèi)側(cè)上產(chǎn)生了相對(duì)所述雙穩(wěn)定壁部分外側(cè)上的(較低)壓力的高壓力。 產(chǎn)生的壓力差使所述雙穩(wěn)定壁部分從所述雙穩(wěn)定壁部分的圖4所示的第一穩(wěn)定位置鉸接至所述雙穩(wěn)定壁部分的圖3所示的第二穩(wěn)定位置。在所示的實(shí)施例中，雙穩(wěn)定壁部分22J4是彈性主壁22、24、25的整合部分，其中， 圓周形邊緣23的鉸接工具23包括壁厚局部削減的主壁22、24、25的區(qū)域。在所示的實(shí)施例中，設(shè)置雙穩(wěn)定壁部分22、23、M以便用戶的手指可觸及所述雙穩(wěn)定壁部分22、23、M。
氣管造口閥1還包括設(shè)置有單向旁通閥裝置的旁通氣道結(jié)構(gòu)，所述單向旁通閥裝置，至少在所述講話狀態(tài)中允許經(jīng)由旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣吸入，但阻止經(jīng)由旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣呼出。所述單向旁通閥裝置包括以上述壁部分44形式的第一壁部分，和以上述壁部分 45形式的第二壁部分。第一壁部分44中具有一些旁通開口 43。旁通開口 43例如可相對(duì)于彼此位于第一壁部分44的圓周形間隔位置。第二壁部分45形成至少部分為彈性的封口物(flap)。為了對(duì)呼出空氣的壓力作出響應(yīng)，封口物45貼著第一壁部分44，使得封口物45 封閉至少一個(gè)旁通開口 43。為了對(duì)吸入空氣的壓力作出響應(yīng)，封口物45從所述至少一個(gè)旁通開口 43中釋放出來，以允許經(jīng)由旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣吸入。如所示實(shí)施例中使用的那樣，包括壁部分44、45和46的圓周形彈性蓋座壁的一些更詳細(xì)方面解釋如下。首先，要注意的是，已經(jīng)例如通過模制將所述彈性蓋座壁制造為單個(gè)整合件。這非常有助于所述氣管造口閥的簡(jiǎn)單性。從圖3和圖4可以看出，第二壁部分45 的壁厚小于壁部分44和46的壁厚。另外，圖3和圖4示出了孔口 41由第二壁部分45的折疊區(qū)形成。即，在非折疊狀態(tài)下模制第二壁部分45，在模制了第二壁部分45后，在所述折疊區(qū)域折疊(fold-back)第二壁部分45。所述折疊操作已經(jīng)在孔口 41的邊界位置處創(chuàng)建了由第二壁部分45的被折疊的折疊區(qū)域包圍的圓周形氣室。具有被包圍的氣室的折疊區(qū)域起到了雙穩(wěn)定壁部分22、24的第一穩(wěn)定位置的彈性密封工具的作用，在所述第一穩(wěn)定位置中由于封閉了主通道結(jié)構(gòu)的孔口 41，所以獲得了主閥門裝置的封閉位置，見圖4。注意， 在圖4中，在由雙穩(wěn)定壁部分的壁部分22和M之間所示的活動(dòng)鉸鏈27形成的圓周形槽27 中接納所述被折疊的折疊區(qū)域。所述彈性密封工具保證了在圖4所示的講話狀態(tài)中，在例如由在正常講話狀態(tài)時(shí)發(fā)生的雙穩(wěn)定壁部分內(nèi)側(cè)上適度過壓力造成的雙穩(wěn)定壁部分的適度運(yùn)動(dòng)過程中，保持密封附著(因此沒有空氣呼出產(chǎn)生)。因此，事實(shí)上，彈性密封工具提供了在雙穩(wěn)定壁部分22、24的輕微運(yùn)動(dòng)時(shí)仍然有效的密封結(jié)合。注意，在圖3和圖4所示的位置觀處，為了將第一壁部分45的被折疊的折疊區(qū)域保持在變化的講話壓力下，第二壁部分45可例如具有圓周形脊，可將所述圓周形脊接納在第一壁部分44的圓周形槽中。如上所述，根據(jù)本發(fā)明的氣管造口閥進(jìn)一步包括將氣管造口閥1分別附著和連接至患者的頸部和氣管造口的附著裝置5，其中，所述附著裝置包括彈性層結(jié)構(gòu)52，在彈性層結(jié)構(gòu)52中具有氣孔口 51，所述彈性層結(jié)構(gòu)，設(shè)置為附著患者頸部，以便所述氣孔口在患者的氣管造口位置上；以及，圓周形法蘭53，附著至彈性層結(jié)構(gòu)52，所述法蘭設(shè)置為將附著裝置5附著至氣管造口閥1的其他部件上。在所示的實(shí)施例中，所述彈性層結(jié)構(gòu)由單一彈性層52形成。優(yōu)選地，圓周形法蘭53是剛性的，或至少?zèng)]有彈性層52柔軟。要注意的是， 代替單一層52，所述彈性層結(jié)構(gòu)還可具有多層結(jié)構(gòu)。此外，要注意的是，所示的彈性層52的平面圖具有多種形式，例如，圓形、橢圓形等等。在所示的實(shí)施例中，平面圖具有“蛋形”形狀，目的是為了沿“蛋的頂部”指向患者頭部的方向放置于患者的頸部。在圖5和圖6中，可以看到，彈性層52包括至少一個(gè)層部分，所述層部分大體上具有連通到氣孔口 51的漏斗形狀，且圓周形附著區(qū)域M位于距氣孔口 51的圓周形邊緣55 — 定距離處，以便部分所述漏斗形狀在所述圓周形附著區(qū)域M和所述圓周形氣孔口邊緣55 之間延伸，在圓周形附著區(qū)域M中所述彈性層結(jié)構(gòu)附著至圓周形法蘭53。在前面的詳述中，已經(jīng)參考本發(fā)明實(shí)施方案的特定實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述。然而，顯而易見的是，可在不違背所附權(quán)利要求中陳述的本發(fā)明更廣范圍的情況下，可在本發(fā)明中進(jìn)行各種修改和改變。例如，在所示的實(shí)施例中，整個(gè)雙穩(wěn)定壁部分都是彈性的。然而，也可采用具有非彈性部分的雙穩(wěn)定壁部分。此外，在所示的實(shí)施例中，開口 21不與圓周形邊緣23相交。作為替代，這種相交在只有圓周形邊緣23的未相交部分形成鉸接工具的情況下才是可能的。 此外，在所示的實(shí)施例中，在第一穩(wěn)定位置(圖4所示)上，由于孔口 41通過雙穩(wěn)定壁部分 22、24與孔口 41的邊界的直接鄰接接觸來封閉，所以獲得了主閥門裝置的封閉位置。作為替代，例如由于所述雙穩(wěn)定壁部分在該雙穩(wěn)定壁部分的第一穩(wěn)定位置中提供了對(duì)經(jīng)由主閥門裝置的單獨(dú)其他元件的孔口的封閉，所以所述孔口的直接封閉是可行的。此外，例如以單個(gè)圓周形彈性壁的形式，可整體制造所述蓋子和蓋座，在這種情況下，不再需要法蘭26、47和48。同樣地，可將所述附著裝置與蓋座(和蓋子)整體制造。所述氣管造口閥部件的彈性特征使所述氣管造口閥可折疊，這對(duì)于很多目的，例如對(duì)于放置于女士手袋中，對(duì)于便于過濾工具的替換，或?qū)τ谂c衣物一起機(jī)洗而言都是方便的?？偟臍夤茉炜陂y可，例如制為彈性，或者除了所述附著裝置的剛性圓周形法蘭外可全部制為彈性。另外，所述蓋子可具有除了所示的圓頂形狀之外的其他形狀。 在根據(jù)本發(fā)明的氣管造口閥中使用的彈性壁/層可由各種材料例如彈性材料，如硅橡膠來制成。這些彈性壁/層可具有各種各樣的、局部變化的厚度分布，在所述彈性壁/ 層中局部厚度一般可以很小，例如按小于ι. O毫米或小于0. 5毫米或小于0. 2毫米的次序。
然而，其他修改、變化和替代也都是可能的。相應(yīng)地，說明書和附圖要看作是說明性的而不是限制性的。
權(quán)利要求
1.一種氣管造口閥，其特征在于，所述氣管造口閥包括設(shè)置有主閥門裝置(22、23、 24,41)的主氣道結(jié)構(gòu)01、3、41、42、51)，其中，為響應(yīng)吸入空氣，所述氣管造口閥(1)可從呼吸狀態(tài)切換到講話狀態(tài)，在所述呼吸狀態(tài)中，所述主閥門裝置處于允許空氣經(jīng)由所述主空氣通道結(jié)構(gòu)吸入和呼出的開放位置，在所述講話狀態(tài)中，所述主閥門裝置處于阻止至少經(jīng)由所述主空氣通道結(jié)構(gòu)的空氣呼出的封閉位置，為響應(yīng)呼出空氣，所述氣管造口閥可從所述講話狀態(tài)切換到所述呼吸狀態(tài)，其中，所述主閥門裝置包括至少部分為彈性的雙穩(wěn)定壁部分(22、23、對(duì))，所述雙穩(wěn)定壁部分具有圓周形邊緣(23)，其中，至少部分圓周形邊緣形成鉸接工具，圍繞所述鉸接工具所述雙穩(wěn)定壁部分可鉸接在第一穩(wěn)定位置和第二穩(wěn)定位置之間，在所述第一穩(wěn)定位置中，由于封閉了所述主氣道結(jié)構(gòu)的孔口(41)，所以獲得了所述主閥門裝置的所述封閉位置，在所述第二穩(wěn)定位置中，由于釋放了所述孔口(41)，所以獲得了所述主閥門裝置的所述開放位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管造口閥，其特征在于，所述雙穩(wěn)定壁部分02、23、24)是所述氣管造口閥(1)的至少部分為彈性的主壁(22、23、對(duì)、2幻的整合部分，其中，所述圓周形邊緣的鉸接工具包括壁厚局部削減的主壁的區(qū)域。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的氣管造口閥，其特征在于，在操作中，設(shè)置所述雙穩(wěn)定壁部分(22、23、對(duì))，以便用戶的手指可觸及所述雙穩(wěn)定壁部分02、23、24)。
4.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的氣管造口閥，其特征在于，所述主氣道結(jié)構(gòu)01、3、 41、42、51)至少包括過濾工具(3)，所述過濾工具設(shè)置為被呼出空氣濕潤，從而使吸入空氣濕潤。
5.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的氣管造口閥，其特征在于，該氣管造口閥還包括設(shè)置有單向旁通閥裝置03、44、45)的旁通氣道結(jié)構(gòu)01、3、43、42、51)，所述單向旁通閥裝置至少在所述講話狀態(tài)中允許經(jīng)由所述旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣吸入，但阻止經(jīng)由所述旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣呼出。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的氣管造口閥，其特征在于，所述單向旁通閥裝置03、44、45) 包括第一壁部分G4)，以及第二壁部分(45)，第二壁部分0 形成至少部分為彈性的封口物，在所述第一壁部分中具有至少一個(gè)旁通開口(43)，為了對(duì)呼出空氣的壓力作出響應(yīng)，該封口物貼著所述第一壁部分，使得所述第二壁部分0 封閉至少一個(gè)旁通開口(43)，以阻止經(jīng)由所述旁通氣道結(jié)構(gòu)01、3、43、42、51)的空氣呼出，且為了對(duì)呼入空氣的壓力作出響應(yīng)，該封口物從所述至少一個(gè)旁通開口 G3)中釋放出來，以允許經(jīng)由所述旁通氣道結(jié)構(gòu)的空氣吸入。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的氣管造口閥，只要引用權(quán)利要求2，其特征在于，所述第一壁部分G4)和所述第二壁部分0 為所述氣管造口閥(1)的至少部分為彈性的主壁的整合部分。
8.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的氣管造口閥，其特征在于，該氣管造口閥還包括將所述氣管造口閥(1)分別附著和連接至患者的頸部和氣管造口的附著裝置(5)，其中，所述附著裝置包括彈性層結(jié)構(gòu)(52)，以及連接至所述彈性層結(jié)構(gòu)(52)的圓周形法蘭(53)，在所述彈性層結(jié)構(gòu)中具有氣孔口(51)，所述彈性層結(jié)構(gòu)設(shè)置為連接至患者的頸部以便所述氣孔口位于患者的氣管造口的位置，所述法蘭設(shè)置為將所述附著裝置連接至所述氣管造口閥 (1)的其他部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的氣管造口閥，其特征在于，所述彈性層結(jié)構(gòu)(52)包括至少一個(gè)層部分，所述層部分大體上具有連通到所述氣孔口(51)的漏斗形狀，其中，圓周形附著區(qū)域(54)位于距所述氣孔口(51)的圓周形邊緣(5 —定距離處，以便部分所述漏斗形狀在所述圓周形附著區(qū)域(54)和所述圓周形氣孔口邊緣(55)之間延伸，在圓周形附著區(qū)域 (54)中彈性層結(jié)構(gòu)(52)附著至圓周形法蘭(53)。
全文摘要
一種氣管造口閥(1)包括設(shè)置有主閥門裝置的主氣道結(jié)構(gòu)(21、41、42)。所述氣管造口閥可從呼吸狀態(tài)切換到講話狀態(tài)以響應(yīng)吸入空氣，所述氣管造口閥可從所述講話狀態(tài)切換到所述呼吸狀態(tài)以響應(yīng)呼出空氣。所述主閥門裝置包括至少部分為彈性的雙穩(wěn)定壁部分(22、23、24)，所述雙穩(wěn)定壁部分具有圓周形邊緣(23)。至少部分所述邊緣形成鉸接工具，圍繞所述鉸接工具，該雙穩(wěn)定壁部分可鉸接在第一穩(wěn)定位置和第二穩(wěn)定位置之間，在所述第一穩(wěn)定位置中封閉了主氣道結(jié)構(gòu)的孔口(41)，在所述第二穩(wěn)定位置中釋放了所述孔口。
文檔編號(hào)A61M16/04GK102427843SQ201080017813
公開日2012年4月25日 申請(qǐng)日期2010年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月1日
發(fā)明者伯納德斯·弗朗西斯克斯·奧古斯丁奴斯·瑪麗亞·凡·德·蘭, 海斯備特斯·雅各布斯·費(fèi)爾科克, 愛德華·貝倫德·凡·德·厚文 申請(qǐng)人:格羅寧根醫(yī)學(xué)醫(yī)院, 格羅寧根大學(xué)