專利名稱：：改進(jìn)的分析物傳感器及其制造和使用方法改進(jìn)的分析物傳感器及其制造和使用方法優(yōu)先權(quán)本申請(qǐng)要求以下美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)2009年2月沈日提交的題為“AnalyteMeasurementSensorsandMethodsforFabricatingtheSame，，的No.61/155，889;2009年2月26日提交的題為"AnalyteMeasurementSensorsandMethodsforFabricatingtheSame”的No.61/155，891；2009年2月26日提交的題為"AnalyteMeasurementSensorsandMethodsforFabricatingtheSame"^No.61/155,893；2009^3^31H提交的題為“AnalyteMeasurementSensorsandMethodsforFabricatingtheSame，，的No.61/165，499;2009年8月31日提交的題為"AnalyteMeasurementSensorsandMethodsforFabricatingtheSame”的No.61/238，461；和2009年12月29日提交的題為“ImplantableAnalyteSensorsforUsewithContinuousAnalyteMeasurementSystemsandMethodsforPackagingtheSensors，，的No.61/290，847，上述每件申請(qǐng)的公開內(nèi)容出于所有目的以其整體通過(guò)引用而并入本文中。
背景技術(shù)：
：持續(xù)的葡萄糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)通常提供所監(jiān)測(cè)受驗(yàn)者葡萄糖水平的綜合狀況。此種系統(tǒng)對(duì)診斷為1型或2型糖尿病的患者的益處是明顯的。市售CGM系統(tǒng)通常使用經(jīng)皮或透皮設(shè)置一段時(shí)間的葡萄糖傳感器，該時(shí)間為幾天至大約一周，在該段時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)實(shí)時(shí)葡萄糖信息并將其提供給患者以便他們采取任何必要的糾正措施來(lái)達(dá)到控制潛在的葡萄糖偏移的目的。典型的葡萄糖傳感器是成批或批量制造的，并在每次使用(預(yù)期的3天、5天或規(guī)定的某些其它時(shí)間段)后棄去而用新傳感器替換。此外，現(xiàn)有的CGM系統(tǒng)要求定期校準(zhǔn)葡萄糖傳感器，這需要執(zhí)行針刺手指的試驗(yàn)從而確定血糖濃度和利用確定的濃度信息定期校準(zhǔn)該傳感器。需要利用校準(zhǔn)來(lái)補(bǔ)償所制造傳感器之間的靈敏度變化性，尤其是傳感器隨時(shí)間的穩(wěn)定性漂移。除了與頻繁的體外血糖測(cè)試有關(guān)的真實(shí)的和感受到的疼痛之外，傳感器校準(zhǔn)還給患者造成了很大的不便。因此，期望提供用于連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的體內(nèi)傳感器，其在體內(nèi)使用期間不要求用戶或該系統(tǒng)進(jìn)行任何的傳感器校準(zhǔn)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了改進(jìn)的體內(nèi)分析物傳感器、制造該改進(jìn)的傳感器的方法、和使用該改進(jìn)的傳感器的方法。實(shí)施方式包括體內(nèi)分析物監(jiān)測(cè)裝置，例如，葡萄糖監(jiān)測(cè)裝置；提供分析物監(jiān)測(cè)裝置的方法、系統(tǒng)、制造工藝、以及制造后工藝(postmanufacturingprocess)如制造后儲(chǔ)存工藝，在將該裝置設(shè)置于用戶體內(nèi)后不要求用戶進(jìn)行校準(zhǔn)。提供了裝置和方法的實(shí)施方式，其在該裝置的使用壽命內(nèi)所表現(xiàn)出的穩(wěn)定性分布(stabilityprofiles)和/或靈敏度分布(sensitivityprofiles)的變化不大于臨床顯著量，和/或其具有可預(yù)測(cè)的(predictable)穩(wěn)定性分布和/或靈敏度。實(shí)施方式包括制造工藝(或多種制造工藝)。例如，實(shí)施方式包括校準(zhǔn)系數(shù)或參數(shù)，如裝置靈敏度，該校準(zhǔn)系數(shù)或參數(shù)是在一個(gè)或多個(gè)分析物傳感器批號(hào)制造期間(例如，憑經(jīng)驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)學(xué)或理論上)確定的并被指定給這一個(gè)或多個(gè)批號(hào)，例如記錄在所制造的一個(gè)或多個(gè)傳感器批號(hào)的存儲(chǔ)器或合適的存儲(chǔ)裝置中(和/或以批號(hào)本身的形式編碼在傳感器上)。當(dāng)將該傳感器設(shè)置在用戶體內(nèi)用于監(jiān)測(cè)有效分析物時(shí)，該裝置利用該校準(zhǔn)系數(shù)使該傳感器符合標(biāo)準(zhǔn)值，包括使由該傳感器在間質(zhì)液中獲得的分析物數(shù)據(jù)(例如，從該傳感器獲得并以安培測(cè)得的電流信號(hào))符合血糖數(shù)據(jù)(例如，單位為mg/dL)。例如，實(shí)施方式包括來(lái)自相同和/或不同批號(hào)的傳感器，該傳感器被指定并使用相同的校準(zhǔn)系數(shù)，該校準(zhǔn)系數(shù)是在制造給定傳感器批號(hào)(或多個(gè)批號(hào))之前，例如利用來(lái)自前面批號(hào)(或多個(gè)批號(hào))的歷史數(shù)據(jù)確定的。實(shí)施方式包括傳感器批號(hào)和來(lái)自該傳感器批號(hào)的傳感器，其中來(lái)自相同和/或不同制造批號(hào)的傳感器被指定并使用相同的校準(zhǔn)系數(shù)，該校準(zhǔn)系數(shù)基本上是在制造給定批號(hào)中的一個(gè)或多個(gè)批號(hào)(包括所有批號(hào))的同時(shí)確定的，例如相對(duì)于制造實(shí)時(shí)確定。實(shí)施方式包括傳感器批號(hào)內(nèi)和/或傳感器批號(hào)間的傳感器靈敏度變化系數(shù)(變異系數(shù)，CV)極低的傳感器制造批號(hào)。例如，CV低至約5%或更低，例如低至約3%或更低，例如低至約2%或更低，例如低至約或更低。在某些實(shí)施方式中，該極其低的CV至少通過(guò)一個(gè)或多個(gè)穩(wěn)健(robust)的制造工藝實(shí)現(xiàn)。無(wú)用戶校準(zhǔn)分析物監(jiān)測(cè)裝置和方法也包括在傳感器使用壽命期間在給定用戶體內(nèi)具有極高的傳感器穩(wěn)定性的實(shí)施方式。例如，在傳感器使用壽命內(nèi)，該傳感器在用戶體內(nèi)的穩(wěn)定性分布變化不大于臨床顯著量和/或統(tǒng)計(jì)顯著量。例如，穩(wěn)定性變化可以不大于約5%或更小，例如，低至約3%或更小，例如，低至約2%或更小，例如，低至約或更小。如上所述，實(shí)施方式包括生產(chǎn)批號(hào)內(nèi)和/或生產(chǎn)批號(hào)間的通量限制膜厚度變化性(變異性)極低/精密度極高的體內(nèi)分析物監(jiān)測(cè)裝置。制造技術(shù)和工藝提供了可再現(xiàn)的傳感器工作電極有效感測(cè)區(qū)域，該區(qū)域具有受控的基本均勻的膜厚度，以便在所制造的傳感器批號(hào)或批次當(dāng)中傳感器之間靈敏度的變化系數(shù)(CV)達(dá)到約5%或更低，例如3%或更低，例如約2%或更低，例如約或更低。實(shí)施方式包括體內(nèi)制造技術(shù)和工藝，例如，其提供了對(duì)傳感器工作電極區(qū)域和/或膜厚度的控制，例如，從而跨越制造批號(hào)或批次控制傳感器靈敏度。因?yàn)楣ぷ麟姌O表面(例如，有效感測(cè)區(qū)域)上的葡萄糖濃度與膜厚度成正比，并且靈敏度與工作電極區(qū)域(面積)成正比，所以，通過(guò)選擇性地精確控制膜厚度和傳感器工作電極區(qū)域(例如，有效區(qū)域)，可以制造不要求用戶或CGM系統(tǒng)進(jìn)行任何校準(zhǔn)的傳感器。另外，本發(fā)明公開內(nèi)容內(nèi)容的進(jìn)一步方面，當(dāng)設(shè)置或布置在體內(nèi)時(shí)，分析物傳感器的葡萄糖限制膜提供了生物相容性，以便將任何潛在的生物污垢(biofouling)或可疑的生物污垢減到最少，并且使這些污垢不對(duì)傳感器體內(nèi)穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響以致于需要體內(nèi)校準(zhǔn)。例如，該分析物傳感器在一個(gè)實(shí)施方式中，在傳感器感測(cè)時(shí)間段(例如，3天、5天、7天、14天或更長(zhǎng))內(nèi)表現(xiàn)出的體內(nèi)傳感器靈敏度穩(wěn)定性變化為約2%約3%或更小，例如，約約2%或更小，或者在進(jìn)一步的方面，表現(xiàn)出小于約的變化，這在體內(nèi)使用期間不需要基于用戶或系統(tǒng)的校準(zhǔn)。實(shí)施方式包括可再現(xiàn)的分析物傳感器有效區(qū)域，其中感測(cè)化學(xué)提供在傳感器工作電極上。該工作區(qū)域大小可以為約0.Olmm2約1.5mm2或更小，例如，約0.0025mm2約51.Omm2或更小，或例如，約0.05mm2約0.Imm2或更小。實(shí)施方式也包括帶有空隙或孔的可再現(xiàn)的傳感器有效區(qū)域。有效區(qū)域空隙/孔的大小可以為約0.Olmm2約1.0_2，或例如，約0.04mm2約0.36_2。該空隙/孔的大小至少部分地限定了該傳感器有效區(qū)域的形狀(因而其尺寸)?？梢愿淖?cè)摽障?孔的形狀從而獲得期望的相同體積和/或表面積。例如，可以使該空隙/孔的高度逐漸增大或減小。另外，可以使該空隙/孔的表面區(qū)域成形為錐形，或以其它形式變化，包括，例如，三角形、長(zhǎng)方形等。實(shí)施方式進(jìn)一步包括可再現(xiàn)的傳感器構(gòu)造，該構(gòu)造包括具有精確尺寸的傳感器遠(yuǎn)端部分。該傳感器導(dǎo)電層寬度可以由該傳感器遠(yuǎn)端部分的襯底寬度控制。該傳感器有效區(qū)域可以為約0.0025mm2約3mm2，例如，約0.Olmm2約0.9mm2。實(shí)施方式進(jìn)一步包括具有感測(cè)層和導(dǎo)電層的分析物傳感器，該感測(cè)層和導(dǎo)電層為例如條形等形式，并具有基本恒定的寬度，它們彼此垂直地提供(例如，該感測(cè)層和該導(dǎo)電層呈垂直關(guān)系)從而沿著該傳感器遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)度和寬度形成基本恒定的有效區(qū)域(activeregion)0而且，實(shí)施方式也包括精確的激光加工，例如，激光燒蝕技術(shù)，從而去除、修整、修飾或燒蝕掉傳感器主體中多余或不期望的材料并精確地限定和再現(xiàn)(再生產(chǎn))具有臨床不顯著的CV并且不需要用戶啟動(dòng)的或基于CGM系統(tǒng)的校準(zhǔn)的傳感器的期望有效區(qū)域，從而報(bào)告在體內(nèi)傳感器使用壽命內(nèi)準(zhǔn)確實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的葡萄糖水平。實(shí)施方式進(jìn)一步包括在制造后和在體內(nèi)使用之前的儲(chǔ)存技術(shù)，包括對(duì)傳感器進(jìn)行包裝，使得經(jīng)包裝的傳感器在體內(nèi)使用之前所受到的不利環(huán)境影響受到控制和/或最小，例如，從而使儲(chǔ)存期間的傳感器穩(wěn)定性降低最小。例如，實(shí)施方式包括這樣的傳感器包裝技術(shù)，其將濕蒸汽透射率(MVTR)維持為約0.5mg/天或更小，例如，約0.46mg/天或更小，例如，約Ojmg/天或更小。干燥材料可以提供在傳感器包裝上、傳感器包裝中、傳感器包裝內(nèi)，或與傳感器包裝一起，從而在傳感器存放期(例如，約0約M個(gè)月，例如，0約18個(gè)月)內(nèi)維持基本穩(wěn)定的環(huán)境。實(shí)施方式包括體內(nèi)葡萄糖傳感器，其提供了可預(yù)測(cè)且穩(wěn)定的體內(nèi)傳感器靈敏度，并且提供了補(bǔ)償體內(nèi)響應(yīng)中受試者內(nèi)和受試者間變化性的方法，從而消除了在體內(nèi)使用期間進(jìn)行傳感器校準(zhǔn)的需要或要求，即，用戶和/或CGM系統(tǒng)不需在這個(gè)時(shí)間段內(nèi)執(zhí)行校準(zhǔn)。實(shí)施方式進(jìn)一步包括不需要工廠校準(zhǔn)，進(jìn)一步地不需要用戶或系統(tǒng)執(zhí)行或?qū)嵤┑膫鞲衅餍?zhǔn)的體內(nèi)傳感器。就是說(shuō)，在某些方面，所制造的體內(nèi)傳感器在制造后和在體內(nèi)使用期間表現(xiàn)出包括基本穩(wěn)定的靈敏度分布的特性。例如，除了明確限定且可再現(xiàn)的傳感器有效區(qū)域、傳感器幾何結(jié)構(gòu)，和在傳感器存放期內(nèi)嚴(yán)格控制的制造后環(huán)境之外，還可以通過(guò)仔細(xì)地選擇傳感器膜材料(例如，具有低透氧性的膜)、感測(cè)化學(xué)(例如，設(shè)計(jì)或選擇為受干擾物如氧的影響最小)，使得體內(nèi)傳感器使用期間可能存在的干擾物如氧、醋氨酚或抗壞血酸減到最少。反饋算法可以編制或可編制在CGM系統(tǒng)中從而提供或補(bǔ)償每個(gè)體內(nèi)環(huán)境之間(例如，利用體內(nèi)傳感器的每個(gè)受驗(yàn)者之間)間質(zhì)葡萄糖到血液葡萄糖濃度的變化性，以便在體內(nèi)使用期間基于例如，對(duì)每個(gè)受驗(yàn)者預(yù)先確定的穩(wěn)定性分布補(bǔ)償或校正傳感器靈敏度，并將其應(yīng)用于從使用中的體內(nèi)傳感器接收到的信號(hào)。此種算法或例程(routines)可以基于前面的體內(nèi)傳感器反饋信號(hào)生成或確定，并編制或可編制在(并隨后可修飾)在CGM系統(tǒng)中并應(yīng)用于從體內(nèi)使用中的傳感器接收到的信號(hào)。以所述方式，本發(fā)明公開內(nèi)容實(shí)施方式提供了體內(nèi)傳感器和使用體內(nèi)傳感器以及制造和包裝它們的CGM系統(tǒng)，在該傳感器的體內(nèi)使用期間在該傳感器壽命內(nèi)該傳感器，例如，但不局限于，不需要用戶啟動(dòng)的校準(zhǔn)或基于用戶的校準(zhǔn)、不需要基于系統(tǒng)的校準(zhǔn)、不需要基于工廠的校準(zhǔn)、僅需要系統(tǒng)執(zhí)行的校準(zhǔn)(例如，自動(dòng)執(zhí)行或?qū)嵤┑囊粋€(gè)或多個(gè)校準(zhǔn)例程)，或僅需要單個(gè)用戶啟動(dòng)的校準(zhǔn)或靈敏度證實(shí)。本文參考下面簡(jiǎn)要描述的附圖，詳細(xì)描述了本發(fā)明公開內(nèi)容的各個(gè)方面、特征和實(shí)施方式。附圖是示例性的，因而不必按比例繪制，為了清楚起見而省略了其中的一些構(gòu)件和特征。該圖示出本發(fā)明公開內(nèi)容的各個(gè)方面或特征，并可以示出本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式或?qū)嵤├娜炕虿糠?。一幅圖中所用的標(biāo)識(shí)數(shù)字、子母和/或符號(hào)是指特定元件或特征，它們可用在另一幅圖中表示類似元件或特征。附圖包括如下圖1示出根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)方面的分析物傳感器的平面圖；圖2示出根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容另一個(gè)方面的分析物傳感器的平面圖；圖3A示出在一個(gè)方面，在體內(nèi)使用期間與間質(zhì)液流體接觸的圖1中分析物傳感器尾端或遠(yuǎn)端的頂平面圖；圖;3B示出在一個(gè)方面，在圖3所示遠(yuǎn)端處沿B線截取分析物傳感器得到的側(cè)截面圖；圖4A和4B示出根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容另一個(gè)實(shí)施方式的分析物傳感器配置；圖5A和5B分別示出一個(gè)方面中的分析物傳感器的頂平面圖和橫截面圖；圖6A和6B分別示出另一個(gè)方面中的分析物傳感器的頂平面圖和橫截面圖；圖7A和7B分別示出又一個(gè)方面中的分析物傳感器的頂平面圖和橫截面圖；圖8A和8B分別示出還有一個(gè)方面中的分析物傳感器的頂平面圖和橫截面圖；圖9A-9C分別示出根據(jù)一個(gè)方面的兩面分析物傳感器(雙側(cè)分析物傳感器，twosidedanalytesensor)的頂視圖、底視圖和橫截面?zhèn)纫晥D；圖10A-10C分別示出根據(jù)一個(gè)方面的兩面分析物傳感器的頂視圖、底視圖和橫截面?zhèn)纫晥D；圖11A-11C分別示出根據(jù)一個(gè)方面，在激光修整分析物傳感器感測(cè)層之前該傳感器的頂視圖、橫截面?zhèn)纫晥D和端視圖；圖12A-11C分別示出根據(jù)一個(gè)方面，在激光修整圖IlAIlC中的分析物傳感器感測(cè)層之后該傳感器的頂視圖、橫截面?zhèn)纫晥D和端視圖；圖13A-13C分別示出根據(jù)另一個(gè)方面，在激光修整分析物傳感器感測(cè)和工作電極層之前該傳感器的頂視圖、橫截面?zhèn)纫晥D和端視圖；圖14A-14C分別示出根據(jù)另一個(gè)方面，在激光修整圖13A-13C中分析物傳感器感測(cè)和工作電極層之后該傳感器的頂視圖、橫截面?zhèn)纫晥D和端視圖；圖15A-15C分別示出在又一個(gè)方面，在激光修整分析物傳感器感測(cè)和工作電極層之前該傳感器的頂視圖、橫截面?zhèn)纫晥D和端視圖；圖16A-16C分別示出根據(jù)又一個(gè)方面，在激光修整圖15A-15C中分析物傳感器感測(cè)和工作電極層之后該傳感器的頂視圖、橫截面?zhèn)纫晥D和端視圖；圖17示出本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)方面中的包裝傳感器組件一個(gè)實(shí)施方式的分解透視圖；圖18示出圖17中包裝傳感器組件一個(gè)實(shí)施方式的組裝透視圖；圖19A-19C分別示出圖17中包裝的托盤構(gòu)件(traycomponent)的側(cè)視圖、底視圖和端視圖；圖20A示出在本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)實(shí)施方式中分析物傳感器工作電極的頂視圖；圖20B示出沿圖20A中的線B截取的橫截面圖；圖20C示出沿圖20A中的線C截取的橫截面圖；圖21A21D示出在本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)實(shí)施方式中，將感測(cè)層施加到圖20A所示工作電極上的階段；圖22示出根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)實(shí)施方式，與分析物傳感器關(guān)聯(lián)的隨時(shí)間變化的示例靈敏度漂移分布；圖23示出響應(yīng)葡萄糖濃度已知的燒杯溶液，根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容多個(gè)工藝之一制造的傳感器批號(hào)中的16個(gè)分析物傳感器的靈敏度變化性；圖24示出在一個(gè)方面，與結(jié)合圖23描述的批號(hào)相同的批號(hào)中的傳感器的響應(yīng)；以及圖25是基于根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式制造的分析物傳感器的克拉克網(wǎng)格誤差(克拉克誤差網(wǎng)格，ClarkeErrorGrid)。具體實(shí)施例方式下列專利、申請(qǐng)和/或公開通過(guò)引用合并在此用于所有目的美國(guó)專利No.4，545，382,4,711，245,5,262，035,5,262，305,5,264，104,5,320，715,5,509，410、5，543，326,5,593，852,5,601，435,5,628，890,5,820，551,5,822，715,5,899，855、5，918，603,6，071，391,6，103，033,6，120，676,6，121，009,6，134，461,6，143，164,6，144，837,6，161，095,6，175，752,6，270，455,6，284，478,6，299，757,6，338，790,6，377，894,6，461，496,6，503，381,6，514，460,6，514，718,6，540，891,6，560，471,6，579，690,6，591，125,6，592，745,6，600，997,6，605，200,6，605，201,6，616，819,6，618，934,6，650，471,6，654，625,6，676，816,6，676，819,6，730，200,6，736，957,6，746，582,.6，749，740,6，764，581,6，773，671,6，881，551,6，893，545,6，932，892,6，932，894、6，942，518、7，167，818和7，299，082，美國(guó)公開申請(qǐng)No.2004/0186365、2005/0182306,2007/0056858,2007/0068807,2007/0227911,2007/0233013,2008/0081977,2008/0161666和2009/0054748,美國(guó)專利申請(qǐng)序列No.12/131,012、12/242，823、12/363，712、12，698，124和12/981,129，以及美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列No.61/149，639,61/155，889,61/155，891,61/155，893,61/165，499,61/230，686,61/227，967和61/238，461。在描述本發(fā)明公開內(nèi)容之前，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明公開內(nèi)容不局限于所描述的特定實(shí)施方式，當(dāng)然也可以改變這些實(shí)施方式。還應(yīng)當(dāng)理解，本文使用的術(shù)語(yǔ)僅為了描述特定實(shí)施方式，而不是為了限制，因?yàn)楸景l(fā)明公開內(nèi)容的范圍僅由所附權(quán)利要求限定。如果提供了數(shù)值范圍，應(yīng)當(dāng)理解，除非在上下文中明確說(shuō)明為其他情況，否則該范圍上下限之間的每個(gè)居間值均保留到下限單位的十分之一，并且任何其它說(shuō)明的范圍或該說(shuō)明范圍中的居間值均包括在本發(fā)明公開內(nèi)容中。除非明確排除了所說(shuō)明范圍中的界限值，否則這些較小范圍的上下限可以獨(dú)立地包含在同樣涵蓋在本發(fā)明公開內(nèi)容范圍內(nèi)的這些較小范圍中。如果所說(shuō)明的范圍包含上下限中的一個(gè)或兩個(gè)，排除那些所包含的上下限中的一個(gè)或兩個(gè)的范圍也包含在本公開內(nèi)容中。必須指出，如在本文和在所附權(quán)利要求中所使用的，除非在上下文中明確說(shuō)明，否則單數(shù)形式的〃一個(gè)〃、“一種〃和〃該〃包括復(fù)數(shù)對(duì)象。在閱讀本發(fā)明公開內(nèi)容后，本領(lǐng)域技術(shù)人員將明了，本文敘述和舉例說(shuō)明的單獨(dú)實(shí)施方式中的每個(gè)均具有獨(dú)立的部件和特征，在不背離本發(fā)明公開內(nèi)容的范圍或精神的情況下，它們可以容易地與其它數(shù)個(gè)實(shí)施方式中任何一個(gè)的特征分離或組合。本發(fā)明公開內(nèi)容實(shí)施方式涉及檢測(cè)體液中至少一種分析物如葡萄糖的方法和裝置。實(shí)施方式涉及利用分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連續(xù)和/或自動(dòng)在體內(nèi)監(jiān)測(cè)一種或多種分析物的水平，該分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括用于在體內(nèi)檢測(cè)體液中的分析物如葡萄糖、酮、乳酸等的分析物傳感器。實(shí)施方式包括可全部植入的分析物傳感器，和這樣的透皮分析物傳感器，其中該傳感器僅有一部分設(shè)置在皮膚下面，而該傳感器有一部分留在皮膚上面以便例如與控制單元、發(fā)射器、接收器、收發(fā)器(transceiver)、處理器等接觸。傳感器的至少一部分可以構(gòu)造用于皮下設(shè)置在患者體內(nèi)以便監(jiān)測(cè)一段時(shí)間內(nèi)例如約3天或更長(zhǎng)、約5天或更長(zhǎng)、約7天或更長(zhǎng)、約10天或更長(zhǎng)、約14天或更長(zhǎng)時(shí)間段內(nèi)患者間質(zhì)液中的分析物水平，例如，或基于例如通過(guò)傳感器特征如傳感器的感測(cè)化學(xué)配方(formulation)確定的傳感器壽命，提供準(zhǔn)確的感測(cè)結(jié)果，和/或傳感器包裝和/或儲(chǔ)存條件或其結(jié)合。出于本說(shuō)明書的目的，半連續(xù)監(jiān)測(cè)和連續(xù)監(jiān)測(cè)可以互換使用，除非另有注釋。實(shí)施方式包括分析物傳感器?？梢垣@得傳感器響應(yīng)，其與血液或其它流體中的分析物水平相關(guān)和/或可以轉(zhuǎn)化成血液或其它流體中的分析物水平。在某些實(shí)施方式中，可以將分析物傳感器設(shè)置成與間質(zhì)液接觸從而檢測(cè)葡萄糖水平，所檢測(cè)的葡萄糖可用來(lái)推測(cè)患者血流中的葡萄糖水平。分析物傳感器可以插入到靜脈、動(dòng)脈或包含流體的身體其它部分中。本發(fā)明公開內(nèi)容分析物傳感器實(shí)施方式配置用于基本連續(xù)地監(jiān)測(cè)在感測(cè)或監(jiān)測(cè)時(shí)間段內(nèi)的分析物水平，該時(shí)間段可以為幾分鐘、幾小時(shí)、幾天、幾周、幾個(gè)月，或更長(zhǎng)，并產(chǎn)生分析物相關(guān)信號(hào)(例如，將被轉(zhuǎn)化成感測(cè)時(shí)間段內(nèi)相應(yīng)葡萄糖測(cè)量值的處理前或處理后信號(hào))。可監(jiān)測(cè)的分析物包括，但不限于，乙酰膽堿、淀粉酶、膽紅素、膽固醇、絨毛膜促性腺激素、肌酸激酶(例如，CK-MB)、肌酸、肌酸酐、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、生長(zhǎng)激素、激素、酮體、乳酸鹽、氧、過(guò)氧化物、前列腺特異性抗原、凝血酶原、RNA、促甲狀腺激素、和肌鈣蛋白。還可以監(jiān)測(cè)藥物的濃度，例如，抗生素(例如，慶大霉素、萬(wàn)古霉素等)、洋地黃毒苷、地高辛、藥物濫用、茶堿、和華法林(warfarin)。在監(jiān)測(cè)多于一種的分析物的那些實(shí)施方式中，該分析物可以在相同或不同時(shí)間被監(jiān)測(cè)。傳感器或傳感器系統(tǒng)實(shí)施方式包括用在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)如連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的體內(nèi)分析物傳感器，其在體內(nèi)使用期間不需要校準(zhǔn)。更具體地，某些方面中的工廠校準(zhǔn)系統(tǒng)包括這樣的體內(nèi)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，其所帶有的分析物傳感器不需要任何參考分析物測(cè)試，例如體外手指針刺葡萄糖測(cè)試或YSI測(cè)試等，且在體內(nèi)使用期間不需要用戶利用那些參考測(cè)試結(jié)果對(duì)體內(nèi)傳感器數(shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)校準(zhǔn)。包括工廠校準(zhǔn)系統(tǒng)和/或用戶校準(zhǔn)系統(tǒng)在內(nèi)的本文系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是明顯的，包括通過(guò)消除定期進(jìn)行體外手指測(cè)試葡萄糖試驗(yàn)的需要而減少了給用戶帶來(lái)的不便，以及減少使用期間體內(nèi)傳感器讀數(shù)誤差的潛在來(lái)源。實(shí)施方式進(jìn)一步包括這樣的體內(nèi)傳感器，其提供了包括每個(gè)制造傳感器批號(hào)內(nèi)和/或傳感器批號(hào)間的傳感器間再現(xiàn)性在內(nèi)的特征。本文所提到的示例傳感器批號(hào)包括利用相同制造設(shè)備在制造過(guò)程中利用相同材料和工藝制造的一批體內(nèi)傳感器。本文的實(shí)施方式包括具有非常相似或相同的傳感器特征的制造傳感器批號(hào)(或多個(gè)批號(hào))，該傳感器特征包括傳感器穩(wěn)定性分布(例如，相似或相同的傳感器靈敏度、存放期特征等)。例如，傳感器批號(hào)可以包括2個(gè)或更多個(gè)傳感器，例如，約1，000個(gè)或更多、約5，000個(gè)或更多，或約10，000個(gè)或更多(或批號(hào)或批次中任何其它適合制造的傳感器數(shù)目)體內(nèi)傳感器，為了使這些體內(nèi)傳感器除了用相同的材料，包括襯底或非導(dǎo)電材料、電極導(dǎo)電材料、感測(cè)化學(xué)組合物之外，還用相同的制造設(shè)備和工藝制造，而將它們?cè)O(shè)計(jì)成流線型(streamlined)，該傳感器膜特征如厚度、尺寸和其它物理和/或化學(xué)性質(zhì)。本文限定的傳感器批號(hào)僅是為了例示目的，作為一個(gè)批號(hào)制造的傳感器數(shù)目主要受到由制造該傳感器的設(shè)置支持的容量限制。為此，根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容的實(shí)施方式，該傳感器批號(hào)可以包含大于或小于本文示例實(shí)施方式中的約1，000個(gè)體內(nèi)傳感器。體內(nèi)傳感器的實(shí)施方式具有制造后存放期穩(wěn)定性，使得傳感器靈敏度在體內(nèi)使用之前的退化減到最小，包括消除，并使存放期穩(wěn)定性的任何變化性減到最小或者不顯著或?yàn)榱?。?shí)施方式包括采用干燥劑和/或其它材料包裝傳感器和/或傳感器系統(tǒng)，從而提供穩(wěn)定的存放期環(huán)境從而維持，例如，該傳感器和/或傳感器系統(tǒng)在儲(chǔ)存期間和在體內(nèi)使用之前的有效性。該傳感器實(shí)施方式可以用在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中，該系統(tǒng)實(shí)施數(shù)據(jù)處理技術(shù)和/或信號(hào)補(bǔ)償從而調(diào)節(jié)或補(bǔ)償體內(nèi)使用期間的傳感器響應(yīng)變化性，從而使受驗(yàn)者內(nèi)和受驗(yàn)者間的傳感器靈敏度變化性減到最小。此種實(shí)施方式可以包括補(bǔ)償初始植入時(shí)間段內(nèi)傳感器信號(hào)的早期信號(hào)衰減，在此期間檢測(cè)來(lái)自傳感器的雜散信號(hào)(亂真信號(hào)，transientsignals)或瞬態(tài)信號(hào)。實(shí)施方式進(jìn)一步包括校準(zhǔn)編碼或參數(shù)，其可以在一個(gè)或多個(gè)傳感器制造過(guò)程中獲得或確定，并作為制造過(guò)程的一部分編碼或編制在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)處理裝置中，或例如作為條形碼、激光標(biāo)簽、RFID標(biāo)簽，或提供在傳感器上的其它機(jī)器可讀取信息編碼或編制在傳感器本身上，或編碼或編制在(例如，基于傳感器主體表面上的形成物(formation)或壓痕(indentation)的尺寸，包括例如高度、寬度、周長(zhǎng)、直徑、表面積、體積中的一個(gè)或多個(gè)，或其一個(gè)或多個(gè)組合，傳感器主體表面上的形成物或壓痕位置)可以從中獲取校準(zhǔn)編碼或參數(shù)信息的傳感器物理配置上，以便消除在傳感器體內(nèi)使用期間用戶啟動(dòng)傳感器校準(zhǔn)的必要，或者降低傳感器佩戴期間體內(nèi)校準(zhǔn)的頻率。在校準(zhǔn)編碼或參數(shù)提供在傳感器本身上的實(shí)施方式中，在使用傳感器之前或開始使用傳感器時(shí)，該校準(zhǔn)編碼或參數(shù)可以自動(dòng)傳輸或提供到分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)處理裝置中。來(lái)自相同批號(hào)和/或不同批號(hào)的多個(gè)分析物系統(tǒng)，包括由特定制造商在諸如約1天約1年或更長(zhǎng)，例如多于1年的時(shí)間內(nèi)制造的所有分析物系統(tǒng)可以包含相同的校準(zhǔn)編10碼。實(shí)施方式包括傳感器和傳感器系統(tǒng)，其中在傳感器制造期間確定的校準(zhǔn)編碼或參數(shù)可以是傳感器特有或批號(hào)特有的，并且在確定后自動(dòng)或手動(dòng)提供給分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)處理裝置。例如，為所制造的特定傳感器確定的校準(zhǔn)編碼或參數(shù)可以提供在該傳感器包裝中，以便可以在體內(nèi)使用之前要求用戶在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)處理裝置中手動(dòng)輸入該編碼或參數(shù)。如下面進(jìn)一步詳細(xì)討論的，本發(fā)明公開內(nèi)容分析物傳感器實(shí)施方式包括利用控制傳感器有效區(qū)域(或多個(gè)有效區(qū)域)，包括工作電極上的葡萄糖感測(cè)層和/或葡萄糖限制膜的技術(shù)和程序制造的傳感器。例如，根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容實(shí)施方式的分析物傳感器提供了(1)可再現(xiàn)的傳感器有效區(qū)域、(2)均勻的傳感器膜厚度和組成、(3)穩(wěn)定的活性酶，和(4)可預(yù)測(cè)的生物相容性。例如，因?yàn)槠咸烟堑焦ぷ麟姌O的通量與該傳感器膜厚度成正比，所以，所制造的具有基本均勻膜厚度的傳感器提供了不需要用戶進(jìn)行體內(nèi)校準(zhǔn)的傳感器，即，它們可被工廠校準(zhǔn)或者制造后和體內(nèi)使用期間不需要校準(zhǔn)。整體傳感器結(jié)構(gòu)圖1示出根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)方面的分析物傳感器的平面圖。參考圖1，在一個(gè)實(shí)施方式中，分析物傳感器100包括具有近端部分110和遠(yuǎn)端部分120的傳感器主體。傳感器100的遠(yuǎn)端部分120的遠(yuǎn)端1可以具有適合或適宜于通過(guò)用戶皮膚表面透皮設(shè)置的寬度。例如，在一方面，遠(yuǎn)端部分120的寬度可以為約2mm或更小，或約Imm或更小，或約0.5mm或更小，或約0.3mm或更小，或約0.25mm或更小，從而限定用于插入用戶皮膚層下的遠(yuǎn)端尖部126。在如圖1所示的某些方面，導(dǎo)電材料設(shè)置在傳感器100上。該導(dǎo)電材料可以包括一個(gè)或多個(gè)電極121a、121b、121c，導(dǎo)電線路(conductivetrace)122a、122b、122c，和觸點(diǎn)(觸頭，contacts)123a、12北、123c。在一個(gè)實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)電極121a、121b、121c布置在傳感器100的遠(yuǎn)端部分120的遠(yuǎn)端1附近。這樣，一個(gè)或多個(gè)電極121a、121b、121c以與間質(zhì)液流體接觸的方式植入在用戶組織中，例如從而檢測(cè)和測(cè)量體液中的感興趣分析物。分析物傳感器產(chǎn)生的信號(hào)經(jīng)由導(dǎo)電線路12加、122b、122c通信，并最終通往下面描述的傳輸電路。該一個(gè)或多個(gè)電極121a、121b、121c可以包括一個(gè)或多個(gè)工作電極、一個(gè)或多個(gè)反電極、一個(gè)或多個(gè)參考電極，或其一種或多種組合。在一個(gè)實(shí)施方式中，傳感器100可以包括三個(gè)電極，即，工作電極、反電極和參考電極。然而，其它實(shí)施方式可以包括更少或更多的電極，如美國(guó)專利申請(qǐng)No.61/247,519和12/393，921中公開的，該專利申請(qǐng)公開內(nèi)容通過(guò)引用合并在此。而在其它實(shí)施方式中，多個(gè)工作電極可以提供在傳感器上。雖然圖1中所示的電極121a、121b、121c為并列(并排)配置，但是也可以使用其它電極配置，包括但不局限于，堆疊配置。進(jìn)一步地，根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容的傳感器實(shí)施方式包括但不局限于平面?zhèn)鞲衅鳌⒕€式傳感器、具有堆疊電極或分層電極(例如，其中電極被絕緣或襯底材料分離)的傳感器，以及具有并排布置在襯底上的共平面電極的傳感器。合適的導(dǎo)電材料包括但不局限于，聚合物厚膜粘接劑中的燈黑碳(lampblackcarbon)、玻璃碳、石墨、銀、氯化銀、鉬、鈀、銥、鉬-銥、鈦、金等。該導(dǎo)電材料可以通過(guò)各種技術(shù)施加在傳感器上，包括噴濺、蒸發(fā)、印刷或擠出，或者該襯底可以利用激光燒蝕或光刻法形成圖案。在例如，利用金作為施加在傳感器上的導(dǎo)電材料的某些方面，該金材料厚度可11以為約40nm120nm，例如，約50nm80nm，例如約60nm。雖然上面描述了該材料尺寸的示例范圍，但本發(fā)明公開內(nèi)容實(shí)施方式考慮了比具體指定的那些尺寸更大或更小的其它尺寸，本發(fā)明公開內(nèi)容范圍不應(yīng)解讀為限制于上面提供的示例尺寸。圖2示出根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容另一個(gè)方面的分析物傳感器的平面圖。圖2示出圖1所示傳感器100的替換傳感器配置。在一個(gè)實(shí)施方式中，圖2所示分析物傳感器200包括近端部分210和遠(yuǎn)端部分220，遠(yuǎn)端部分220包括遠(yuǎn)端尖部226。傳感器200的遠(yuǎn)端部分220和遠(yuǎn)端尖部226的尺寸在一個(gè)方面可以配置用于使得經(jīng)過(guò)用戶皮膚表面的透皮設(shè)置容易進(jìn)行，如上面結(jié)合圖1進(jìn)一步詳細(xì)描述的。在某些方面，圖2中的傳感器200也包括導(dǎo)電材料(上面結(jié)合圖1進(jìn)一步詳細(xì)描述的)，其設(shè)置在傳感器200上從而形成電極221、導(dǎo)電線路22h、222b、22c和觸點(diǎn)223a、223b,223c中的一個(gè)或多個(gè)。圖2中的電極221為堆疊配置，由此每個(gè)電極的導(dǎo)電材料彼此堆疊并被非導(dǎo)電的電介質(zhì)層分離，然而，如上所述的，也可以使用其它配置，包括但不局限于并列配置。在其它實(shí)施方式中，該傳感器主體的兩側(cè)上都提供有電極、導(dǎo)電線路，和/或觸點(diǎn)。其它傳感器設(shè)計(jì)和電極配置也包括在本發(fā)明公開內(nèi)容范圍內(nèi)，包括但不局限于平面和線式傳感器，以及堆疊、并列、和扭曲的電極配置。其它示例傳感器和電極配置可以在，尤其是美國(guó)專利No.6，175，752，6，134，461和6，284，478，及美國(guó)專利公開No.2007/0135697中找到，它們均通過(guò)弓I用合并在此用于所有目的。圖3A示出在一個(gè)實(shí)施方式中，圖1中分析物傳感器100的遠(yuǎn)端部分120的遠(yuǎn)端尖部126。在一個(gè)方面，傳感器100的遠(yuǎn)端尖部1適合于至少部分皮下和/或透皮設(shè)置在用戶組織中并與體液如間質(zhì)液接觸。在一個(gè)方面，傳感器100可以包括由聚合物材料如聚酯類材料(polyesterbasedmaterial)或聚酰亞胺制造的襯底102。再次參考圖3A，在一個(gè)方面，分析物傳感器100包括工作電極121a、反電極121b和參考電極121c。導(dǎo)電線路122a、122b、122c利用各個(gè)相應(yīng)的觸點(diǎn)123a、123b、123c在電極121a、121b、121c之間形成電連接(圖1)。用于檢測(cè)下面詳細(xì)描述的分析物如酶和可選的電子轉(zhuǎn)移劑的感測(cè)層112至少施加在工作電極121a上。感測(cè)材料(例如，缺少的一個(gè)或多個(gè)施加在工作電極上的組分，例如，缺少的酶和/或可選的電子轉(zhuǎn)移劑)可施加在一個(gè)或多個(gè)其它電極上。至少傳感器100的遠(yuǎn)端尖部1可以用生物相容性膜114覆蓋。圖:3B示出一個(gè)方面中傳感器100的遠(yuǎn)端尖部126的橫截面圖。如所示，在一個(gè)實(shí)施方式中，傳感器100包括電介質(zhì)或襯底102，和可選的第一層116，該第一層116可以為施加在襯底102上的導(dǎo)電層如玻璃碳、石墨、銀、氯化銀、鉬、鈀、鉬-銥、鈦、金、或銥。層116可以是利用噴濺或蒸發(fā)工藝形成的附著層。在一些實(shí)施方式中，包括諸如玻璃碳、石墨、銀、氯化銀、鉬、鈀、鉬-銥、鈦、金或銥的導(dǎo)電材料的工作電極121a可以施加在襯底102上的附著層116上。在其它實(shí)施方式中，導(dǎo)電材料可以僅施加在附著層116上形成工作電極121a的區(qū)域中，或可以施加在比附著層116上的工作電極121a區(qū)域更大的區(qū)域上，或可以施加在整個(gè)附著層116上。工作電極121a的邊緣可以通過(guò)諸如修飾邊緣，例如去除多余材料或以其它方式成形材料的激光燒蝕等程序精確地限定。施加導(dǎo)電材料的類似技術(shù)和激光燒蝕也可以連同用來(lái)形成或提供線路122a、122b、122c，反電極121b，參考電極121c，或?qū)щ姴牧鲜┘釉趥鞲衅魃系娜魏纹渌鼌^(qū)域。在某些實(shí)施方式中，可以例如利用絲網(wǎng)印刷、擠出或電解沉積或電鍍等，在參考電極121c上涂布銀/氯化銀。在某些方面，施加在傳感器上的導(dǎo)電材料如金的厚度可以為約40nm120nm，例如，約50nm80nm，例如，約60nm。此外，在一方面，第一層116可以大約在IOnm30nm的范圍內(nèi)，例如，約20nm。再次參考圖3B，在一方面，覆蓋材料(coverlaymaterial)118可以施加在傳感器100的遠(yuǎn)端尖部126上。在一個(gè)實(shí)施方式中，覆蓋材料118僅施加在電極121a、121b、121c上。在又一個(gè)實(shí)施方式中，該覆蓋材料施加在工作電極121a上，或基本施加在基本整個(gè)襯底102上。覆蓋材料118可用來(lái)封裝一些或所有電極，并提供環(huán)境和電絕緣。在某些方面，覆蓋材料118可以包括，例如，但不局限于，光可成像材料，如聚酰亞胺或聚酯類材料。就是說(shuō)，在某些實(shí)施方式中，該聚合物或覆蓋材料118可以是光可成像的從而使得該聚合物的部分可被去除，例如用于暴露觸點(diǎn)和/或傳感器電極，以便施加傳感器化學(xué)物等。在本發(fā)明公開內(nèi)容的某些方面，可以遮蓋涂層聚合物或覆蓋材料118的部分從而形成圖案，然后將該圖案曝光和顯影從而去除該聚合物涂層的部分以便進(jìn)一步處理該傳感器。在某些方面，涂層聚合物可以通過(guò)其它方法去除，例如通過(guò)激光燒蝕、化學(xué)銑切等。而且，在傳感器制造過(guò)程中也可以利用第二光致抗蝕劑(secondaryphotoresist)靶向于要去除的聚合物或覆蓋材料118的特定區(qū)域。在某些方面，開口120如空隙或孔可以創(chuàng)設(shè)或限定在覆蓋材料118中，例如，利用光刻技術(shù)，如光蝕刻至足以暴露出一個(gè)或多個(gè)電極如工作電極121a的深度。在某些實(shí)施方式中，該光刻技術(shù)分別利用曝光部分在曝光后變得可溶或難溶的正性或負(fù)性光致抗蝕劑。曝光后經(jīng)由沖洗或顯影、蝕刻和剝離步驟去除溶解部分。在某些方面，該曝光過(guò)程在掩膜曝光步驟發(fā)生之前使用精密掩膜對(duì)準(zhǔn)器，其利用掩膜對(duì)準(zhǔn)器視覺機(jī)制特有的金屬層中的基準(zhǔn)特征使得(例如，在覆蓋材料118上的)光掩膜經(jīng)由(X，Y)或(X，Y，θ)載物臺(tái)與存在的金屬層對(duì)準(zhǔn)。該掩膜曝光步驟將光掩膜的期望部分(或多個(gè)期望部分)曝光在例如UV光下，UV光改變了該光掩膜曝光部分的溶解性。該光掩膜在某些實(shí)施方式中由在UV波長(zhǎng)下透明的材料制成，如石英、玻璃或聚酯。然后，將用于與分析物反應(yīng)的感測(cè)層112布置在工作電極121a上形成的示為開口120的空隙或孔中。在某些實(shí)施方式中，可以將一個(gè)或多個(gè)感測(cè)層組分沉積在一個(gè)或多個(gè)其它電極上。如圖3B中進(jìn)一步示出的，生物相容性膜114圍繞在傳感器100的遠(yuǎn)端尖部1周圍。在其它實(shí)施方式中，生物相容性膜114可以圍繞在配置用于透皮設(shè)置的傳感器100的整個(gè)部分周圍。在本發(fā)明公開內(nèi)容的某些方面，布置在一個(gè)或多個(gè)電極上從而部分或完全覆蓋該一個(gè)或多個(gè)電極的覆蓋材料118，可以包括例如非導(dǎo)電聚合物。合適的絕緣材料包括但不局限于聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、聚對(duì)二甲苯(parylene)、氟化聚合物、聚氨酯、聚酰亞胺、其它非導(dǎo)電聚合物、玻璃或陶瓷。該絕緣材料可以通過(guò)各種涂布方法涂布在電極上，包括但不局限于化學(xué)或物理氣相沉積、熱輥層壓、噴涂、浸涂、縫型模頭擠塑(slotdieextrusion)、直接涂布，或其它涂布技術(shù)。在一些實(shí)施方式中，將該絕緣涂層從該電極中部分或選擇性地剝離出，從而暴露出電活性表面。在一些實(shí)施方式中，絕緣襯底(例如，電介質(zhì)材料)和電極可以以堆疊取向布置(例如，絕緣襯底布置在電極之間)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該電極可以并排取向布置，如美國(guó)專利6，175，752中描述的，該專利公開內(nèi)容通過(guò)引用合并在此。圖4A和4B示出根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容另一個(gè)實(shí)施方式的分析物傳感器配置。更具體地，圖4A示出傳感器襯底主體的平面圖，圖4B示出傳感器主體，其配置有通過(guò)皮膚層透皮放置并與間質(zhì)液流體接觸的彎曲部分或有角部分(angulation)。如從圖4A中可以進(jìn)一步看出，各種電極、導(dǎo)電線路和觸點(diǎn)的布局/配置可以與圖1和2所示實(shí)施方式不同。然而，配置用于皮下和/或透皮放置的圖4A所示傳感器的遠(yuǎn)端尖部的構(gòu)造和/或布局，可以與圖3A和:3B所示的相似或相同。參考圖4A和4B，在一個(gè)實(shí)施方式中，傳感器400包括近端部分410、遠(yuǎn)端部分420、和中間部分425。可以相對(duì)于遠(yuǎn)端部分420的位置和/或取向成預(yù)定角的方式提供中間部分425。例如，中間部分425可以從側(cè)面偏離于遠(yuǎn)端部分420或與其錯(cuò)開(staggered)。為此目的，限定了中間部分425和遠(yuǎn)端部分420之間的間隙。該間隙沿其長(zhǎng)度具有一致的間距，使得中間部分425和遠(yuǎn)端部分420的主軸仍然彼此平行，或者該間隙沿其長(zhǎng)度具有可變的間距。仍然如圖4B所示，傳感器400的近端部分410可以提供在相對(duì)于中間部分425和/或遠(yuǎn)端部分420的預(yù)定位置處和/或預(yù)定取向上。這樣，可以限定傳感器主體400的近端部分410和中間部分425之間的第二間隙，其中近端部分410至少有一部分側(cè)面偏離于中間部分425。中間部分425以及中間部分425與近端部分410和遠(yuǎn)端部分420之間的相應(yīng)間隙可以這樣配置，以便中間部分425可被用來(lái)協(xié)助下面操作移出在傳感器插入期間使用的插入尖物(sharp)(例如，導(dǎo)引器針)以及隨后在將傳感器插入或設(shè)置在皮膚層下后從用戶或患者中移出或撤出導(dǎo)引器針或插入尖物。還參考圖4A和4B，在某些方面，圖4A和4B的傳感器400也包括導(dǎo)電材料(上面結(jié)合圖1進(jìn)一步詳細(xì)描述的)，該導(dǎo)電材料布置在傳感器400上從而形成位于遠(yuǎn)端尖部似6處的一個(gè)或多個(gè)電極421，導(dǎo)電線路42^i、422b、422c，和觸點(diǎn)423a、423b、423c，遠(yuǎn)端尖部4配置用于使通過(guò)用戶皮膚表面透皮設(shè)置容易進(jìn)行。在一個(gè)實(shí)施方式中，導(dǎo)電材料未被布置在傳感器400的中間部分425上。電極421，導(dǎo)電線路42^i、422b、422c，和觸點(diǎn)423a、423b,423c的各種其它配置和/或布局，例如但不局限于與圖1和2關(guān)聯(lián)的布局和配置，也包括在本發(fā)明公開內(nèi)容范圍內(nèi)，包括例如，導(dǎo)電線路42h、422b、422c，和觸點(diǎn)423a、423b、423c以及傳感器相應(yīng)電極的共平面或共軸定位或取向，傳感器的錯(cuò)開或堆疊或分層電極，或襯底兩個(gè)側(cè)面或表面上都提供有電極的兩面?zhèn)鞲衅髋渲谩鞲衅鞯挠行^(qū)域在某些實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容的體內(nèi)傳感器具有可再現(xiàn)的工作電極有效區(qū)域。就是說(shuō)，對(duì)于所制造的每個(gè)傳感器，該有效區(qū)域(activeregion，定義為工作電極上感測(cè)化學(xué)物的區(qū)域)的參數(shù)或特征是可再現(xiàn)的，以便在傳感器批號(hào)內(nèi)傳感器間有效區(qū)域變化系數(shù)(CV)小于約5%，例如，小于約3%，例如，小于約1%。這可以通過(guò)在體內(nèi)傳感器制造期間準(zhǔn)確限定有效區(qū)域的制造過(guò)程控制和限定程序完成。在一個(gè)方面，通過(guò)使所制造傳感器中的有效區(qū)域，即與感測(cè)組分接觸的工作電極區(qū)域的尺寸(寬度、長(zhǎng)度、直徑和厚度)保持基本恒定，傳感器有效區(qū)域的再現(xiàn)性將傳感器間變化靈敏度減到最小。在某些實(shí)施方式中，在制造過(guò)程中在確定、了解、分析或以其它方式獲得該值(例如，與所用膜聚合物批號(hào)的粘度或滲透性，或用于該批號(hào)的酶活性相關(guān)的值)大小或范圍，或者與例如以傳感器批號(hào)基礎(chǔ)影響傳感器批號(hào)的制造精度(從而影響再現(xiàn)性)的參數(shù)相關(guān)的此值變化性之前，可以不限定工作電極的有效區(qū)域。例如，留下的工作電極區(qū)域和酶/感測(cè)層光斑(spot)可能大于最終期望的工作電極有效區(qū)域，直至確定、了解、分析或以其它方式獲得與上述參數(shù)相關(guān)的值時(shí)，才可以根據(jù)期望的尺寸或幾何結(jié)構(gòu)修整工作電極的有效區(qū)域。該修整過(guò)程可以是基于激光的下述過(guò)程之一，包括，例如，紫外線(UV)激光、紅外線(IR)激光，或經(jīng)由掃面器、固定光束，或燒蝕掩膜傳送或提供的短脈沖。圖5A和5B分別示出本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)方面中的分析物傳感器的頂平面圖和橫截面圖。更具體地，圖5A和5B示出這樣的分析物傳感器配置，其所包括的感測(cè)層的尺寸至少等于或大于工作電極導(dǎo)電層504的至少一部分。更具體地，參考圖5A和5B，一個(gè)實(shí)施方式中的傳感器500包括襯底502，該襯底具有沿其長(zhǎng)度的至少一部分延伸從而形成傳感器工作電極的導(dǎo)電層504。導(dǎo)電層504可以包括尺寸和/或形狀可以相同或不同的近端部分和遠(yuǎn)端部分，例如，可以包括窄的近端部分50，該近端部分沿著襯底502的長(zhǎng)度延伸，在寬度或直徑尺寸為W。的較寬或較大遠(yuǎn)端部分504b處終止。在某些實(shí)施方式中，導(dǎo)電層504可以制造成在整個(gè)長(zhǎng)度上具有基本恒定的寬度，并可以具有較寬的近端部分和較窄的遠(yuǎn)端部分等。遠(yuǎn)端部分504b可以具有任何合適的形狀，包括但不局限于圓形(如所示的)、橢圓形、直線形，或其它等效形狀。導(dǎo)電層504的遠(yuǎn)端部分504b上布置有感測(cè)層506。感測(cè)層506也可以具有任何合適的形狀和區(qū)域尺寸，并可以將導(dǎo)電材料遠(yuǎn)端部分504b部分或全部覆蓋。如圖所示，一個(gè)方面中的感測(cè)層506具有與遠(yuǎn)端部分504b基本相同的圓形形狀，并具有寬度尺寸/直徑尺寸Ws大于(或至少等于)遠(yuǎn)端部分504b的寬度尺寸/直徑尺寸的區(qū)域，以便外圍邊界超出遠(yuǎn)端部分504b外邊緣。該傳感器的有效區(qū)域510可以通過(guò)遠(yuǎn)端導(dǎo)電部分504b的區(qū)域確定，不考慮感測(cè)材料506的區(qū)域。這樣，可以通過(guò)改變導(dǎo)電層504的遠(yuǎn)端部分504b的區(qū)域而改變?cè)撚行^(qū)域510的尺寸。雖然相應(yīng)感測(cè)層區(qū)域可能會(huì)隨著工作電極導(dǎo)電層504的尺寸而改變，但如所示的，該感測(cè)層具有如上所述的，至少與形成工作電極的相應(yīng)導(dǎo)電層504的區(qū)域大小相等的有效區(qū)域。在某些實(shí)施方式中，感測(cè)層的寬度/直徑Ws可以為約0.05mm約1.0mm，例如約0.Imm約0.6mm，并且該導(dǎo)電層的寬度/直徑We為約0.Imm約1.0mm，例如約0.2mm約0.6mm，所形成的有效區(qū)域?yàn)榧s0.0025mm2約1.0mm2，例如約0.Olmm2約0.36mm2。仍參考圖5A和5B，在某些實(shí)施方式中，絕緣層/電介質(zhì)層508布置或分層在導(dǎo)電層504的近端部分50的至少一部分上?？梢蕴峁┝硗獾膶?dǎo)電層和電介質(zhì)層。圖6A和7A示出具有精確形成的有效區(qū)域的各個(gè)傳感器的插入尖部或尾部的頂視圖，而圖6B和7B是分別沿著圖6A和7A中的線B-B截取的各個(gè)傳感器的橫截面?zhèn)葓D?，F(xiàn)參考圖6A和6B，傳感器600包括襯底602，該襯底具有沿其長(zhǎng)度的至少一部分延伸從而形成傳感器工作電極的導(dǎo)電層604。導(dǎo)電層604可以在襯底602的遠(yuǎn)端邊緣610的近端終止，因此形成“指狀物”結(jié)構(gòu)。替換地，導(dǎo)電層60可以延伸到傳感器600的遠(yuǎn)端邊緣610，如圖中所示的。在一個(gè)方面，工作電極604的寬度W。小于襯底602的寬度，從該襯底的側(cè)邊緣612延伸選定的距離，該距離與每個(gè)側(cè)邊緣612的間距相等或不相等。導(dǎo)電層604長(zhǎng)度的一部分上面布置有感測(cè)層606，如這個(gè)實(shí)施方式所示，所提供的感測(cè)層為連續(xù)條/帶形式，該連續(xù)條/帶基本上垂直于襯底602的側(cè)邊緣612并從襯底602的一個(gè)側(cè)邊緣612延伸到另一個(gè)側(cè)邊緣612。感測(cè)層606的寬度為Ws，其可以覆蓋工作電極604的部分長(zhǎng)度或整個(gè)長(zhǎng)度。如所示的，有效區(qū)域614由工作電極604和感測(cè)層606的重疊部分限定。參考圖6A和6B，在本發(fā)明公開內(nèi)容的某些方面，感測(cè)層的寬度Ws可以為約0.05mm約5mm，例如約0.Imm約3mm，而導(dǎo)電層的寬度Wc可以為約0.05mm約0.6mm,例如約0.Imm約0.3mm,所形成的有效區(qū)域?yàn)榧s0.0025mm2約3mm2，例如約0.Olmm2約0.9mm2。感測(cè)層606和導(dǎo)電層604之間的垂直關(guān)系提供了交叉或重疊部分，導(dǎo)致有效區(qū)域614具有直線多邊形結(jié)構(gòu)。然而，在本發(fā)明公開內(nèi)容的范圍內(nèi)，可以形成或提供任何合適形狀的有效區(qū)域。可以通過(guò)改變感測(cè)層寬度和導(dǎo)電層寬度之一或二者的尺寸來(lái)改變有效區(qū)域614的尺寸。再參考該圖，絕緣層/電介質(zhì)層608布置或分層在導(dǎo)電層604的至少近端部分上?，F(xiàn)參考圖7A和7B，在另一個(gè)實(shí)施方式中，傳感器700包括襯底702，該襯底具有沿其長(zhǎng)度延伸從而形成傳感器700的工作電極的導(dǎo)電層704(在某些實(shí)施方式中它可以為數(shù)個(gè)導(dǎo)電層中的第一層，這數(shù)個(gè)導(dǎo)電層各對(duì)應(yīng)于工作電極、反電極和參考電極中的一個(gè))。在本發(fā)明公開內(nèi)容的實(shí)施方式中，在襯底702上各個(gè)電極的導(dǎo)電層704可以提供在同一平面內(nèi)，以便工作電極、反電極和參考電極中每個(gè)的導(dǎo)電層并排地設(shè)置或提供在襯底702上。在一個(gè)方面，形成工作電極的導(dǎo)電層704延伸襯底702長(zhǎng)度的至少一部分，并具有至少一個(gè)寬度尺寸為\的遠(yuǎn)端部分，在這個(gè)實(shí)施方式中所示遠(yuǎn)端部分延伸襯底702的寬度。導(dǎo)電層704長(zhǎng)度的一部分上布置有感測(cè)層706，所提供的感測(cè)層為連續(xù)條/帶，該連續(xù)條/帶基本上垂直于襯底702的側(cè)邊緣712并從襯底702的一個(gè)側(cè)邊緣712延伸到另一個(gè)側(cè)邊緣712。在一個(gè)方面，感測(cè)層706可以具有限定的寬度Ws，該寬度小于工作電極704的寬度Wc(以及襯底702的寬度)，但也可以基本上等于或大于工作電極和/或襯底的寬度。在某些實(shí)施方式中，感測(cè)層寬度Ws可以為約0.05mm約5mm，例如約0.Imm約3mm，而導(dǎo)電層寬度Wc，即，襯底寬度，為約0.Imm約1mm，例如約0.2mm約0.5mm,所形成的有效區(qū)域?yàn)榧s0.005mm2約5mm2，例如約0.02mm2約1.5mm2。再次如該圖所示，感測(cè)層706和導(dǎo)電層704之間的垂直關(guān)系形成了交叉或重疊部分，該部分將有效區(qū)域714限定為直線多邊形結(jié)構(gòu)。然而，在本發(fā)明公開內(nèi)容的范圍內(nèi)，可以提供任何合適的形狀?？梢酝ㄟ^(guò)改變感測(cè)層寬度尺寸Ws和/或襯底寬度尺寸來(lái)改變有效區(qū)域714的尺寸，襯底寬度尺寸在這種情況下與導(dǎo)電層寬度尺寸W。相同。如該圖進(jìn)一步示出的，絕緣層/電介質(zhì)層708可以布置或分層在導(dǎo)電層704的至少近端部分上。根據(jù)某些實(shí)施方式，如上所述具有準(zhǔn)確限定的有效區(qū)域的分析物傳感器是以使它們可再現(xiàn)的方式制造的。更具體地，一種途徑包括，在導(dǎo)電層(典型地用作工作電極的導(dǎo)電層)的長(zhǎng)度上垂直地提供、沉積、印刷或涂布感測(cè)組分的條/帶。這個(gè)過(guò)程可以在從該薄片或網(wǎng)上單切(Singulating)/切出傳感器之前執(zhí)行。特別地，如果該制造過(guò)程是基于網(wǎng)的，那么感測(cè)層材料通過(guò)連續(xù)過(guò)程(制成條狀(striping))沉積在相鄰傳感器上。該“感測(cè)條”可以這樣的方式提供，以便它至少在單個(gè)傳感器導(dǎo)電層的整個(gè)寬度上具有恒定的寬度，其中該感測(cè)條的寬度尺寸垂直(orthogonal)于導(dǎo)電材料的寬度尺寸。感測(cè)材料的長(zhǎng)度可以延伸超出導(dǎo)電層寬度的一個(gè)或兩個(gè)邊緣。在某些方面，上面提供有感測(cè)條的導(dǎo)電層部分也具有恒定的寬度，其可以延伸在傳感器襯底的整個(gè)寬度上(圖7A)，或在該襯底的一個(gè)或兩個(gè)側(cè)邊緣的近端終止或退回(recede)(圖6A)。該導(dǎo)電層16長(zhǎng)度可以延伸傳感器的全長(zhǎng)至傳感器襯底的遠(yuǎn)端邊緣(圖7A)，或者可以在鄰近襯底遠(yuǎn)端邊緣的限定距離處被截?cái)?圖6A)，后者的配置稱作“指狀物”構(gòu)造。因?yàn)楦袦y(cè)和導(dǎo)電層/條都具有基本恒定的寬度并以彼此基本垂直的方式提供，所以它們相交形成的有效區(qū)域沿著該傳感器的長(zhǎng)度和寬度也基本恒定。在此種實(shí)施方式中，該有效區(qū)域?yàn)橹本€多邊形形狀，這在不同傳感器之間更容易以可再現(xiàn)方式提供。圖8A和8B分別示出本發(fā)明公開內(nèi)容又一個(gè)方面中的分析物傳感器的頂平面圖和橫截面圖，其中該傳感器的有效區(qū)域由(例如，覆蓋)在傳感器電極(例如，工作電極)上的電介質(zhì)層內(nèi)的空隙或孔限定，該空隙或孔填充有感測(cè)組分。參考該圖，在一個(gè)實(shí)施方式中，傳感器800包括襯底802，該襯底具有沿其長(zhǎng)度的一部分延伸從而形成傳感器工作電極的導(dǎo)電層804。導(dǎo)電層804可以包括窄的近端部分80，該近端部分延伸襯底802的大部分長(zhǎng)度，并在寬度或直徑尺寸為W。的較寬或較大遠(yuǎn)端部分804b處終止。在某些方面，導(dǎo)電層804可以在其整個(gè)長(zhǎng)度上具有基本恒定的寬度，可以具有較寬的近端部分和較窄的遠(yuǎn)端部分，等等。遠(yuǎn)端部分804b可以具有任何合適的形狀，包括但不局限于直線形、橢圓形、圓形或其它等效形狀。導(dǎo)電層804上布置有電介質(zhì)層808，如圖8B所示，介質(zhì)層808中具有空隙或孔810，該空隙或孔810設(shè)置在導(dǎo)電層804的遠(yuǎn)端部分804b上。雖然還示出電介質(zhì)層808覆蓋襯底80至其周圍邊緣812，但電介質(zhì)層808的外圍可以具有任何合適的邊界?？障?10內(nèi)布置有感測(cè)材料806，其限定了傳感器有效區(qū)域。實(shí)施方式進(jìn)一步包括可以布置在空隙810中或頂部的葡萄糖通量限制層、干擾層、生物相容性層等。例如，實(shí)施方式包括電介質(zhì)層808，其大小接近空隙/孔尺寸并且沒有分層在傳感器800其它部分上。再參考圖8A和8B，空隙/孔810的側(cè)壁(或多個(gè)側(cè)壁)，因而傳感器有效區(qū)域806的形狀可以為任何合適的形狀，包括但不局限于圓形(如示出的)、橢圓形、直線形等?？障?10的區(qū)域尺寸基于直徑尺寸Dv(在圓形空隙的情況下)或者寬度和長(zhǎng)度尺寸(在直線形空隙的情況下)確定，并基于傳感器有效區(qū)域806的期望區(qū)域進(jìn)行選擇。因而，可以通過(guò)在制造過(guò)程中改變空隙810的區(qū)域，來(lái)改變有效區(qū)域806的尺寸。另外，在如圖8A和8B所示的一個(gè)實(shí)施方式中所限定的可再現(xiàn)空隙/孔810可以限定體內(nèi)傳感器的葡萄糖限制膜厚度。例如，再參考圖3B，在一個(gè)實(shí)施方式中，被移除從而限定或暴露工作電極121a上預(yù)定有效感測(cè)區(qū)域的覆蓋材料118的部分，可以進(jìn)一步限定布置在有效感測(cè)區(qū)域112上的葡萄糖限制膜厚度。雖然所示空隙810區(qū)域小于導(dǎo)電遠(yuǎn)端部分804b區(qū)域，但在某些實(shí)施方式中，它可以與后者區(qū)域一樣大，但在某些實(shí)施方式中不比后者區(qū)域大。另外，雖然所示空隙810/有效區(qū)域806從中心布置在導(dǎo)電遠(yuǎn)端部分804b區(qū)域內(nèi)，但在本發(fā)明公開內(nèi)容的范圍內(nèi)，該空隙810/有效區(qū)域806的位置可以不在該導(dǎo)電遠(yuǎn)端部分804b的區(qū)域中心而是有所偏移。在某些實(shí)施方式中，該有效區(qū)域的面積為約0.Olmm2約1.0mm2，例如約0.04mm2約0.36mm2。因?yàn)閳D8A和8B的實(shí)施方式中的有效區(qū)域依賴于電介質(zhì)材料808內(nèi)的空隙810區(qū)域，所以提供了利用支持高度精確應(yīng)用的電介質(zhì)材料的制造技術(shù)以及應(yīng)用電介質(zhì)材料并在其中形成空隙的精確技術(shù)。例如，光可成像聚合材料可以用作電介質(zhì)材料，該電介質(zhì)材料利用光可成像膜以溶液形式或通過(guò)輥壓工藝沉積在襯底/導(dǎo)電材料上和通過(guò)光刻法在其中形成的空隙內(nèi)。精確的傳感器尺寸圖9A-9C分別示出根據(jù)一個(gè)方面，電介質(zhì)兩個(gè)側(cè)面都包括導(dǎo)電材料的兩面分析物傳感器的頂視圖、底視圖和橫截面?zhèn)纫晥D。參考圖9A-9C，示出傳感器900的雙邊可植入部分，例如，傳感器尾部遠(yuǎn)端部分的實(shí)施方式。特別地，圖9A和9B分別提供了尾部900的頂視圖和底視圖，而圖9C提供了沿著圖9A中線C-C截取的尾部900的橫截面?zhèn)纫晥D。參考該圖，在一個(gè)方面，傳感器尾部900包括襯底902(圖9C)，該襯底具有基本上覆蓋其整個(gè)頂部表面區(qū)域的頂部導(dǎo)電層904a。就是說(shuō)，導(dǎo)電層90基本上延伸該襯底整個(gè)長(zhǎng)度至遠(yuǎn)端邊緣912并穿過(guò)該襯底的整個(gè)寬度從側(cè)邊緣91延伸到側(cè)邊緣914b。類似地，底部導(dǎo)電層904b基本上覆蓋尾部900的襯底的整個(gè)底部。如進(jìn)一步示出的，該導(dǎo)電層之一或二者都可以在遠(yuǎn)端邊緣912的近端處終止和/或可以具有比襯底902的寬度小的寬度，其中該寬度終止了相距該襯底側(cè)邊緣914a、914b的選定距離，該距離與該側(cè)邊緣中每個(gè)的間距可以相等或不相等。在一個(gè)方面，頂部或底部導(dǎo)電層之一(這里，為頂部導(dǎo)電層904a)可配置用于充當(dāng)傳感器的工作電極，而相對(duì)的導(dǎo)電層-底部導(dǎo)電層904b-配置作為參考電極和/或反電極。在某些實(shí)施方式中，可以將工作電極設(shè)置在傳感器的兩個(gè)側(cè)面上從而提供具有兩個(gè)工作電極的單個(gè)傳感器。在導(dǎo)電層904b配置作為參考電極或反電極，但不同時(shí)作為二者的實(shí)施方式中，可以將第三電極可選地提供在該傳感器(未示出)近端部分的表面區(qū)域上。例如，導(dǎo)電層904b可以配置作為參考電極，而存在于該傳感器不可植入近端部分上的第三導(dǎo)電層(未示出)可以充當(dāng)該傳感器的反電極。再參考該圖，導(dǎo)電層/工作電極90長(zhǎng)度的遠(yuǎn)端部分上布置有感測(cè)組分906。因?yàn)閮H需要少量感測(cè)材料來(lái)促進(jìn)分析物的氧化或還原，所以將感測(cè)層906設(shè)置在該傳感器尾部的遠(yuǎn)端尖部處或附近可以減少所需材料量?？梢栽谝r底側(cè)邊緣9Ha、914b之間提供連續(xù)條/帶形式的感測(cè)層906，其基本垂直于襯底側(cè)邊緣9Ha、914b，其中工作電極90和感測(cè)層906的重疊或交叉限定了該傳感器的有效區(qū)域。由于感測(cè)層906和導(dǎo)電層904之間的垂直關(guān)系，該有效區(qū)域具有直線多邊形結(jié)構(gòu)。然而，可以提供任何合適形狀?？梢酝ㄟ^(guò)改變感測(cè)層和導(dǎo)電層之一或二者的寬度尺寸來(lái)改變有效區(qū)域914的尺寸。感測(cè)層906的寬度Ws可以覆蓋工作電極的整個(gè)長(zhǎng)度或僅其一部分。因?yàn)樵谶@個(gè)實(shí)施方式中該導(dǎo)電層寬度W。由該尾部的襯底寬度控制，所以可以消除該導(dǎo)電層和該襯底之間的任何配準(zhǔn)度(registration)或分辨率(resolution)不一致性。在某些實(shí)施方式中，該感測(cè)層寬度Ws為約0.05mm約5mm，例如約0.Imm約3mm；該導(dǎo)電層寬度Wc為約0.05mm約0.6mm，例如約0.Imm約0.3_，所形成的有效區(qū)域?yàn)榧s0.0025mm2約3mm2，例如約0.Olmm2約0.9mm2。再次參考該電極，在某些實(shí)施方式中，使用相同的材料和方法制造頂部電極和底部電極，但也可以使用不同的材料和方法。當(dāng)如示出的圖9A-9C實(shí)施方式，工作電極和參考電極設(shè)置在襯底相對(duì)側(cè)上時(shí)，在某些實(shí)施方式中，可以利用兩種或更多種不同類型的導(dǎo)電材料形成各個(gè)電極。各個(gè)電極導(dǎo)電材料部分地基于傳感器電極處感測(cè)層介體(催化劑，mediator)的期望反應(yīng)速率進(jìn)行選擇。在某些實(shí)施方式中，反電極/參考電極處氧化還原介體的反應(yīng)速率通過(guò)選擇例如，需要超電勢(shì)或比所施加電勢(shì)高的電勢(shì)來(lái)增大反電極/參考電極處的反應(yīng)速率的電極/參考電極材料來(lái)加以控制。例如，一些氧化還原介體在碳電極處的反應(yīng)速率可能大于在銀/氯化銀(Ag/AgCl)或金電極處的反應(yīng)速率。因此，在某些方面，圖9A-9C所示傳感器實(shí)施方式提供了這樣的傳感器構(gòu)造，其包括含有如鈦、金、碳之類的材料或其它合適的材料的基本全長(zhǎng)的導(dǎo)電層9(Ma、904b，其中如Ag/AgCl之類的材料的導(dǎo)電層的次級(jí)層(第二層，secondarylayer)910設(shè)置在底部導(dǎo)電層904b的遠(yuǎn)端從而共同地形成傳感器參考電極。與感測(cè)層906—樣，所提供的導(dǎo)電材料910可以為連續(xù)條/帶形式，其在襯底側(cè)邊緣914a、914b之間并基本垂直于襯底側(cè)邊緣914a、914b。雖然所示的層910設(shè)置在位于感測(cè)層906近端的襯底902上(但在該襯底相對(duì)側(cè)上)，但層910可以設(shè)置在參考電極90的尾部900上的任何合適的位置處。例如，如圖10A-10C所示的，參考電極1008b的次級(jí)導(dǎo)電材料(第二導(dǎo)電材料，secondaryconductivematerial)1010可以與感測(cè)層1006對(duì)齊和/或在感測(cè)層1006的遠(yuǎn)端。再次參考該圖，絕緣/電介質(zhì)層908a、908b可以設(shè)置在傳感器900的每個(gè)側(cè)面上，至少在傳感器的主體部分(未示出)上，從而使該電極近端部分，即，透皮設(shè)置后部分仍然位于該皮膚外部的電極部分絕緣。設(shè)置在工作電極90上的上部電介質(zhì)層908a可以朝遠(yuǎn)端延伸，但不在感測(cè)層906任何部分之上延伸，或在某些實(shí)施方式中可以覆蓋一些但不是所有的感測(cè)層906。替換地，如圖10A-10C所示，可以在感測(cè)層1006之前提供傳感器工作電極側(cè)上的電介質(zhì)層1008a，以便電介質(zhì)層1008a中至少有兩部分在導(dǎo)電層100上相互分隔，如圖IOC中最佳示出的。然后將感測(cè)材料1006提供在兩個(gè)部分之間的間隔中。至于傳感器底部/參考電極側(cè)上的電介質(zhì)層，它可以延伸該傳感器尾部任何合適的長(zhǎng)度，即，它可以延伸初級(jí)導(dǎo)電層和次級(jí)導(dǎo)電層的整個(gè)長(zhǎng)度或其部分。例如，如圖10A-10C示出的，底部電介質(zhì)層1008b在次級(jí)導(dǎo)電材料1010的整個(gè)底部表面區(qū)域上延伸，但在初級(jí)導(dǎo)電層1004b長(zhǎng)度的遠(yuǎn)端邊緣1012的近端終止。應(yīng)注意，雖然沿著襯底1002的側(cè)邊緣延伸的次級(jí)導(dǎo)電材料1010的至少末端初始被電介質(zhì)層1008b覆蓋，但在單切(singulation)傳感器之后，該次級(jí)導(dǎo)電層1010沿著襯底1002的側(cè)邊緣被暴露，并因此在操作使用時(shí)暴露于體內(nèi)環(huán)境。如圖10A-10C進(jìn)一步示出的，底部介質(zhì)層1008b在某些實(shí)施方式中可以具有在次級(jí)導(dǎo)電層1010的近端終止的長(zhǎng)度。另外，可以充當(dāng)分析物通量調(diào)節(jié)層和/或干擾物消除層和/或生物相容性層中的一個(gè)或多個(gè)的一個(gè)或多個(gè)膜可以提供在傳感器周圍作為一個(gè)或多個(gè)最外層。在某些實(shí)施方式中，如圖9C示出的，第一膜層916可以僅提供在工作電極90上的感測(cè)組分906上從而調(diào)節(jié)分析物到感測(cè)層的擴(kuò)散率或通量。對(duì)于膜層提供在單組分/材料上的實(shí)施方式，可能適合用與用于其它材料/組分的相同的條化配置和方法進(jìn)行。這里，膜材料916的條/帶寬度可以比感測(cè)條/帶906的寬度寬。當(dāng)它用于限制分析物到傳感器有效區(qū)域的通量并因而促進(jìn)傳感器的靈敏度時(shí)，控制膜916的厚度是重要的。就是說(shuō)，可再現(xiàn)分析物傳感器的構(gòu)造包括基本恒定的膜厚度。提供條/帶形式的膜916有利于控制其厚度。涂布傳感器尾部剩余表面區(qū)域的第二膜層918也可以被提供用作生物相容性保形涂層(conformalcoating)，并在整個(gè)傳感器上提供光滑的邊緣。在其它實(shí)施方式中，如圖10C示出的，單個(gè)均質(zhì)膜1018可以涂布在整個(gè)傳感器表面區(qū)域上，或至少在遠(yuǎn)端尾部的兩個(gè)側(cè)面上。應(yīng)注意，為了涂布傳感器的遠(yuǎn)端和側(cè)邊緣，必須在單切傳感器前體之后施加該膜材料。在某些實(shí)施方式中，傳感器批號(hào)間具有高精密度的膜涂層可以數(shù)種方式實(shí)現(xiàn)。當(dāng)在傳感器單切過(guò)程之后施加膜時(shí)，該膜可以通過(guò)例如噴涂或浸漬施加。在浸漬的情況下，通過(guò)例如降低浸漬浴(dipbath)的溫度，控制傳感器批號(hào)過(guò)程中膜配方的粘度。替換地，可以將傳感器并入到浸漬浴中，其中粘度可以直接確定，并且諸如出口速度等浸漬參數(shù)可以被控制從而解決傳感器批號(hào)過(guò)程中粘度的變化，保持所浸漬厚度基本相同，而忽略原組份(例如，傳感器組成材料)的潛在過(guò)程內(nèi)變化。在某些實(shí)施方式中，其它檢測(cè)器或測(cè)量裝置或系統(tǒng)可以用來(lái)監(jiān)測(cè)膜施加厚度和調(diào)節(jié)過(guò)程參數(shù)從而確保在傳感器批號(hào)過(guò)程內(nèi)的低厚度變化性。例如，該檢測(cè)器或測(cè)量裝置或系統(tǒng)可以選自，例如，激光位移檢測(cè)器、共聚焦激光位移檢測(cè)器，包括在短波長(zhǎng)處運(yùn)行的那些、電容檢測(cè)器，和其它檢測(cè)器或測(cè)量裝置，其可以測(cè)量、檢測(cè)或確定膜和/或下層電極(underlyingelectrode)厚度中的一個(gè)或多個(gè)，以便可以基于所測(cè)得或檢測(cè)到的信息對(duì)傳感器批號(hào)進(jìn)行調(diào)節(jié)從而維持低厚度變化性，導(dǎo)致制造過(guò)程中每個(gè)傳感器批號(hào)內(nèi)傳感器間的變化性極小或不顯著。在本發(fā)明公開內(nèi)容的方面，可以對(duì)每個(gè)傳感器執(zhí)行前述的膜厚度測(cè)量或檢測(cè)，并且所測(cè)得或測(cè)定的膜厚度在(如基于傳感器間變化性的公差標(biāo)準(zhǔn)限定或確定的)厚度公差范圍之外的傳感器可以在制造過(guò)程中棄去，或者標(biāo)注或標(biāo)記為不適合體內(nèi)使用。傳感器制造過(guò)稈-兩面?zhèn)鞲衅魈岣咴趥鞲衅魃咸峁└袦y(cè)組分的精度以及因而提高所得有效區(qū)域的精度，可以顯著降低任何傳感器間靈敏度變化性，并消除在體內(nèi)使用期間校準(zhǔn)傳感器的需要。另外，該方法包括提供比當(dāng)前可獲得的傳感器小的成品傳感器，其具有對(duì)可引起假性低讀數(shù)的原位環(huán)境條件的敏感度小很多的微尺寸尾部。在題述方法的變型中，基于網(wǎng)的制造技術(shù)被用來(lái)執(zhí)行制造題述傳感器的一個(gè)或多個(gè)步驟，其中的許多步驟描述在美國(guó)專利No.6，103,033中，該專利公開內(nèi)容通過(guò)引用完整地合并在此用于所有目的。為了啟動(dòng)該制造過(guò)程，需要提供連續(xù)的襯底材料膜或網(wǎng)，必要時(shí)對(duì)它進(jìn)行加熱處理。該網(wǎng)可以具有限定單個(gè)傳感器前體的裁片(precuts)或針孔(perforations)。各種導(dǎo)電層然后通過(guò)如上所述多種技術(shù)中的一種或多種技術(shù)形成在襯底網(wǎng)上，其中工作電極和參考(或反/參考)電極線路提供在該網(wǎng)相對(duì)側(cè)上。如前所述，可選的第三電極線路(其可以充當(dāng)例如反電極)也可以提供在傳感器前體近端主體部分上。提供在前體傳感器尾部區(qū)域上的“初級(jí)”導(dǎo)電線路的寬度尺寸大于最終傳感器配置尾部的期望或預(yù)定寬度尺寸。導(dǎo)電線路的前體寬度可以為約0.3mm約10mm，包括約0.5mm約3mm范圍內(nèi)的寬度，或可以更窄，例如，約2mm約3mm。在某些實(shí)施方式中，該初級(jí)導(dǎo)電層可以沿著傳感器前體尾部向遠(yuǎn)端延伸至任何合適的長(zhǎng)度，但優(yōu)選至少延伸到預(yù)期的定型(finalized)傳感器遠(yuǎn)端邊緣從而使必要的傳感器尾部長(zhǎng)度減到最小。接著，如果采用感測(cè)層和次級(jí)導(dǎo)電層，則將它們形成在襯底或襯底網(wǎng)各個(gè)側(cè)面上的初級(jí)導(dǎo)電層上。如所討論的，這些層中的每層都可以由垂直地布置在初級(jí)導(dǎo)電層/傳感器尾部長(zhǎng)度上的各種材料條或帶形成。經(jīng)過(guò)單個(gè)連續(xù)的沉積過(guò)程，該感測(cè)條的平均寬度沿著襯底織帶(welAing)基本是恒定的，并最終在傳感器之間是恒定的。如果提供次級(jí)導(dǎo)電層(例如，參考電極上的Ag/AgCl)，則它可以以類似技術(shù)由連續(xù)垂直條/帶形成。在傳感器上提供各種材料條/帶的一種方法是通過(guò)利用噴墨印刷工藝沉積、印刷或涂布感測(cè)組分20/材料(例如，如由kienion公司制造，并由BioDot公司經(jīng)銷的壓電噴墨)。施加這些材料的另一種方式是利用高精度泵(例如，活塞驅(qū)動(dòng)或通過(guò)蠕動(dòng)運(yùn)動(dòng)(peristalticmotion)驅(qū)動(dòng)的那些)和/或足針(footedneedle)，如專利申請(qǐng)no.61/165，488中進(jìn)一步詳細(xì)描述的，該申請(qǐng)的題目為“PreciseFluidDispendingMethodandDevice”，其公開內(nèi)容通過(guò)引用完整地合并在此用于所有目的?？梢詫⒏鱾€(gè)條/帶提供在按順序排列的傳感器前體織帶上，然后單切傳感器，或者可以將它們提供在多個(gè)傳感器/電極上，其中在提供該一個(gè)或多個(gè)條/帶之前已從彼此單切出傳感器。因?yàn)楦袦y(cè)和導(dǎo)電層/條都具有基本恒定的寬度并以彼此基本垂直的方式提供，所以它們交叉形成的有效區(qū)域沿著傳感器長(zhǎng)度和寬度也都是基本恒定的。在此種實(shí)施方式中，該有效區(qū)域(以及形成參考電極的初級(jí)和次級(jí)導(dǎo)電層的交叉區(qū)域)為直線多邊形形狀，這在不同傳感器之間更容易以可再現(xiàn)方式提供，但是可以采用形成任何合適的有效區(qū)域幾何形狀的層的任何相對(duì)布置方式。該傳感器前體，即，襯底材料(如果單切時(shí)該襯底上提供有導(dǎo)電和感測(cè)材料，則連同該導(dǎo)電和感測(cè)材料)的模板可以利用任何方便的切割或分離方案從彼此中單切出來(lái)，該方案包括分條、剪切、沖壓、激光單切等。這些切割方法也非常精確，進(jìn)一步確保了當(dāng)傳感器有效區(qū)域部分依賴于傳感器寬度(即，襯底尾部)時(shí)，不同傳感器的傳感器有效區(qū)域具有非常準(zhǔn)確的尺寸。而且，因?yàn)槊糠N材料(即，初級(jí)和次級(jí)導(dǎo)電材料、感測(cè)組分、電介質(zhì)材料、膜等)都具有延伸超出最終傳感器單元的預(yù)期尺寸或邊界的寬度和/或長(zhǎng)度尺寸，所以即使沒有完全消除有關(guān)該材料分辨率和配準(zhǔn)度的問題，也使它們減到最小。最終單切的兩面?zhèn)鞲衅鹘Y(jié)構(gòu)的尺寸范圍如下寬度為約600μm約100μm，包括約400μm約150μm范圍內(nèi)的寬度；尾部長(zhǎng)度為約IOmm約3mm，包括約6mm約4mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度；以及厚度為約500μm約100μm,包括約300μm約150μm范圍內(nèi)的厚度。因此，該傳感器可植入部分與傳統(tǒng)傳感器相比寬度和橫截面尺寸均減小了約20%約80%。所減小的尺寸將植入傳感器時(shí)的出血和血栓形成，以及對(duì)鄰近組織和血管的影響減到最小，從而將分析物側(cè)向擴(kuò)散到傳感器感測(cè)組分的障礙減到最小。傳感器制造工藝如所討論的，在使同一傳感器批次或批號(hào)內(nèi)(或根據(jù)相同規(guī)格制造的所有傳感器)的傳感器靈敏度變化性減到最小中的至少一個(gè)因素，可以包括維持不同傳感器的有效區(qū)域尺寸(如面積、寬度、長(zhǎng)度和/或直徑)。因此，本發(fā)明公開內(nèi)容的方面包括具有準(zhǔn)確限定的有效區(qū)域的分析物傳感器。這個(gè)精度通過(guò)使感測(cè)層幾何結(jié)構(gòu)/形狀和尺寸保持基本相同來(lái)實(shí)現(xiàn)。在當(dāng)前的實(shí)踐中，施加感測(cè)層的方法(例如，通過(guò)噴墨印刷工藝或通過(guò)高精度泵和/或足針(footedneedle))導(dǎo)致感測(cè)層的幾何結(jié)構(gòu)/形狀和尺寸變化性不顯著。在某些實(shí)施方式中，提供了制造分析物傳感器的方法和工藝，該分析物傳感器的有效區(qū)域在不同傳感器之間基本相同。某些方面包括去除部分感測(cè)層和/或?qū)щ妼?，從而使預(yù)期有效區(qū)域具有期望的尺寸和表面積?？梢圆捎萌魏魏线m的削減工藝來(lái)去除目標(biāo)材料方法。一種此種工藝包括利用激光燒蝕或修整目標(biāo)材料。一般地，激光燒蝕系統(tǒng)包括電源(例如，帶有脈沖發(fā)生器)、激光介質(zhì)，和光束傳輸子系統(tǒng)。如果采用電源脈沖發(fā)生器，它將以選定的脈沖重復(fù)頻率產(chǎn)生脈沖激光輸出。該光束傳輸子系統(tǒng)包括至少一個(gè)光束偏轉(zhuǎn)器從而相對(duì)于要被修整的材料設(shè)置激光脈沖，并且光學(xué)子系統(tǒng)使激光脈沖聚集到它的視場(chǎng)內(nèi)的光斑上。用于制造高精度分析物傳感器的光束輸送系統(tǒng)在某些方面包括掃描器系統(tǒng)(掃描頭系統(tǒng))，該掃描器系統(tǒng)包括一個(gè)或多個(gè)移動(dòng)鏡，該移動(dòng)鏡引導(dǎo)傳輸?shù)募す馐ㄟ^(guò)固定工作區(qū)域進(jìn)入掃描器。此種掃描器系統(tǒng)可以包括用來(lái)使光束聚集在平面上的平場(chǎng)物鏡(f-θ透鏡)。替換地，可以利用高速聚集光學(xué)系統(tǒng)如Varic^can(ScanLab，德國(guó))使光束聚集在三維空間中。進(jìn)一步的配置可以使用在一個(gè)或多個(gè)軸上移動(dòng)的掃描器，該掃描器耦合到運(yùn)動(dòng)平臺(tái)上，該運(yùn)動(dòng)平臺(tái)使該部件在一個(gè)或多個(gè)軸上移動(dòng)，例如垂直于至少一個(gè)掃面器軸移動(dòng)。第二軸可以獨(dú)立地移動(dòng)，或以使得計(jì)算機(jī)數(shù)字控制(CNC)成為可能的協(xié)調(diào)方式移動(dòng)，其中該掃描器與該運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)一致地移動(dòng)從而制造該部件。另一個(gè)光束傳輸系統(tǒng)包括固定光束傳輸系統(tǒng)，其中該部件通常在X，Y和/或θ方向移動(dòng)，而該光學(xué)系統(tǒng)仍然是固定的。在另一方面，該固定光束系統(tǒng)可以配置用于在相對(duì)于載物臺(tái)的一個(gè)或多個(gè)軸上移動(dòng)，該載物臺(tái)承載在一個(gè)或多個(gè)軸上移動(dòng)的待機(jī)械加工的部件，例如垂直于第一軸。也可以將上述固定光束傳輸系統(tǒng)和掃描器系統(tǒng)結(jié)合使用。在又一個(gè)方面，掩膜投影(maskprojection)系統(tǒng)可以用來(lái)通過(guò)該掩膜的敞開區(qū)域去除材料。每種激光脈沖都具有脈沖能量、激光波長(zhǎng)、脈沖寬度、頻率(或重復(fù)頻率)和光斑直徑。這些參數(shù)基于目標(biāo)材料(或多種目標(biāo)材料)的類型、密度和厚度，以及待去除/修整材料(或多種材料)的成分、區(qū)域或?qū)拥某叽缂右赃x擇。在本發(fā)明的傳感器制造應(yīng)用中，所選波長(zhǎng)應(yīng)短到足以產(chǎn)生期望的短波益處斑塊尺寸小、公差小、吸收高，和沿著修整路徑的熱影響區(qū)(HAZ)減小或消除。在一個(gè)方面，采用紫外線(UV)激光器修整或燒蝕多余的材料。制造過(guò)程中所使用的UV激光器可以包括紫外線波長(zhǎng)在400nm以下的激光器，如帶有三次和四次諧波的準(zhǔn)分子激光器和二極管抽運(yùn)固體激光器(二極管泵浦固體激光器，diodepumpedsolidstatelaser)。在某些實(shí)施方式中，采用約lOnm約380nm的UV波長(zhǎng)。在特定實(shí)施方式中，所用的UV激光波長(zhǎng)短于約355nm，更具體地，為約沈6歷約355nm。因?yàn)椴捎昧讼鄬?duì)較短的波長(zhǎng)，所以目標(biāo)材料的燒蝕是通過(guò)光化學(xué)反應(yīng)發(fā)生的，而不是通過(guò)熱反應(yīng)發(fā)生的。因?yàn)樵摕g基本上不伴隨熱轉(zhuǎn)移或熱沖擊，所以它不對(duì)被燒蝕材料或不對(duì)任何一個(gè)下層或襯底材料造成嚴(yán)重的損害，如破裂。因此，這類燒蝕通常稱為“冷燒蝕”。利用冷燒蝕，被燒蝕表面基本上不含再沉積或再固化的材料。在某些實(shí)施方式中，可以利用脈沖寬度短于約100納(10_9)秒(ns)，重復(fù)頻率為約20約80千赫(KHz)的激光器來(lái)制造這些傳感器。在本發(fā)明的一個(gè)特定實(shí)施方式中，激光燒蝕可以利用超快激光器進(jìn)行?！俺旒す狻笔侵赣沙掷m(xù)時(shí)間短于約10皮(10_12)秒(ps)，而長(zhǎng)于飛(10_15)秒(fs)的脈沖組成。利用多光子機(jī)制的這些激光燒蝕不同于UV激光器使用的單光子燒蝕機(jī)制。因此，線性光學(xué)吸收的要求不適用于超快激光器，超快激光器可以利用整個(gè)UV光譜和近紅外(IR)光譜的波長(zhǎng)。適合于這個(gè)過(guò)程的超快工業(yè)激光器的一個(gè)實(shí)例，是由加州帕塔魯馬(Petaluma)的Raydiance制造的1552nm激光器，其脈沖寬度為800fs，重復(fù)頻率高達(dá)約200KHz。結(jié)合根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容方面的分析物傳感器制造工藝使用的UV激光器的實(shí)例，包括釹YAG(Nd:YAG)(1064nm)激光器如二極管抽運(yùn)固體激光器、帶有三次或四次諧波產(chǎn)生通道(package)的YAG激光器、XeF準(zhǔn)分子激光器、193nm波長(zhǎng)的氟化氬(ArF)激光22器，和152nm波長(zhǎng)的氟氣(F2)激光器。特別地，也可以使用可從位于加州圣克拉拉(SantaClara)的Coherent公司購(gòu)買獲得的準(zhǔn)分子激光器，其由供應(yīng)商如加州洛杉磯TamarackScientific,PelhamNH的Photomachining、新罕布什爾州納舒厄(Nashua)的Resonetics公司，和英國(guó)牛津Exitech有限公司集成在機(jī)器中。在進(jìn)一步方面，可以在傳感器制造過(guò)程中利用1064nm波長(zhǎng)的光纖激光器或二極管抽運(yùn)固體激光器修整或燒蝕多余的材料。修整材料所需的激光照射強(qiáng)度(注量)依賴于待燒蝕材料。通過(guò)調(diào)節(jié)激光強(qiáng)度，可以燒蝕感測(cè)材料的整個(gè)厚度，而不燒蝕電極材料，或者，視情況燒蝕感測(cè)層和導(dǎo)電層，而不燒蝕襯底。替換地，可以在燒蝕之前估計(jì)該涂層厚度，并可以調(diào)節(jié)激光強(qiáng)度和/或脈沖數(shù)從而適當(dāng)?shù)責(zé)g所估計(jì)的厚度。具體地，每種材料都具有其特有的激光誘發(fā)的光擊穿(LIOB)閾值，其表示以特定脈沖寬度燒蝕該材料所需的注量(流入量，fluence)0而且，適合于本發(fā)明的激光注量可以根據(jù)成為燒蝕目標(biāo)的層或多個(gè)層厚度進(jìn)行選擇。此外，可以針對(duì)給定能量或注量，計(jì)算出完全燒蝕某材料所需的脈沖數(shù)。換言之，可以采用具有適當(dāng)強(qiáng)度的激光器修整一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)或選定層，而不燒蝕一個(gè)或多個(gè)下層。例如，可以調(diào)節(jié)UV激光器從而修整傳感器感測(cè)層，而不燒蝕下層導(dǎo)電層，或如果存在的話，任何居間層?；蛘?，通過(guò)進(jìn)一步實(shí)例，可以調(diào)節(jié)激光器從而將感測(cè)和導(dǎo)電層修整至一定深度或厚度，但不低于導(dǎo)電層。在一方面，去除感測(cè)層的材料，以便該感測(cè)層的表面區(qū)域尺寸和/或幾何結(jié)構(gòu)/形狀與工作電極下層導(dǎo)電材料的表面區(qū)域尺寸和/或幾何結(jié)構(gòu)/形狀相匹配。在另一方面，其中導(dǎo)電材料和感測(cè)材料尺寸都延伸超出傳感器有效區(qū)域的預(yù)期表面區(qū)域邊界，該兩層的部分都可以被燒蝕/修整至期望的尺寸。又一個(gè)方面包括僅去除影響期望有效區(qū)域的感測(cè)層和下層導(dǎo)電層的一小部分或楔形體(wedge)。下面描述的三個(gè)示例傳感器中的每個(gè)都首先以燒蝕前配置或修整前配置示出(分別參見圖11A-11C、13A-13C，和15A-15C)，然后以燒蝕后配置或修整后配置示出(分別參見圖12A-12C、14A-14C和16A-16C)。特別地，參考圖11A-11C和圖12A-12C，所示出的傳感器1100包括襯底1102，該襯底具有沿其長(zhǎng)度的至少一部分延伸從而形成傳感器工作電極的導(dǎo)電層1104。導(dǎo)電層1104包括窄的近端部分1104a，該近端部分延伸襯底1102的大部分長(zhǎng)度，并在寬度或直徑尺寸為Wa的較寬或較大遠(yuǎn)端部分1104b處終止。在某些方面，導(dǎo)電層1104可以在其整個(gè)長(zhǎng)度上具有恒定的寬度，或者可以具有較寬的近端部分和較窄的遠(yuǎn)端部分。遠(yuǎn)端部分1104b可以具有任何合適的形狀，包括但不局限于圓形(如示出的)、橢圓形、直線形，或其它合適的形狀。在這個(gè)實(shí)施方式中，僅遠(yuǎn)端部分1104b用于限定傳感器有效區(qū)域的表面區(qū)域尺寸(寬度/長(zhǎng)度或直徑)。就是說(shuō)，Wa限定了預(yù)期有效區(qū)域1110(圖12A-12C)的期望寬度或直徑。導(dǎo)電層1104的遠(yuǎn)端部分1104b上沉積有感測(cè)層1106。優(yōu)選地，感測(cè)層1106具有確切地或基本確切地等同于下層導(dǎo)電層1104的幾何結(jié)構(gòu)和尺寸或與它匹配的形狀或幾何結(jié)構(gòu)和表面區(qū)域。這可以通過(guò)計(jì)算機(jī)控制的數(shù)字照相機(jī)自動(dòng)驗(yàn)證，或通過(guò)用顯微鏡目視檢查驗(yàn)證。然而，應(yīng)當(dāng)提供過(guò)量的感測(cè)材料1106以便其邊界或周界完全或部分延伸超出下層導(dǎo)電層1104的邊界或周界，如圖1IA-IIC示出的，多余材料邊緣1105可以通過(guò)上述激光工藝修整從而提供期望的有效區(qū)域1110形狀和尺寸，如圖12A-12C示出的。傳感器1100進(jìn)一步包括布置或分層在導(dǎo)電層1104的近端部分110的至少一部分上的絕緣層/電介質(zhì)層1108。通常在提供絕緣層/電介質(zhì)層1108，以及任何另外的導(dǎo)電層和電介質(zhì)層后進(jìn)行上述激光修整。根據(jù)上述工藝和技術(shù)制造的另一個(gè)傳感器的燒蝕前配置在圖13A-13C中示出，其燒蝕后配置在圖14A-14C示出。傳感器1300包括襯底1302，該襯底具有沿其長(zhǎng)度的至少一部分延伸從而形成傳感器工作電極的導(dǎo)電層1304(其可以是數(shù)個(gè)導(dǎo)電層的第一層，每個(gè)傳感器電極一個(gè)導(dǎo)電層)。導(dǎo)電層1304的配置與上述導(dǎo)電層1104(圖11A-11C)的配置(及其任何前述變型)相似，具有窄的近端部分1304a，該近端部分延伸襯底1302的大部分長(zhǎng)度，并在較寬或較大遠(yuǎn)端部分1304b處終止。然而，如圖13A和14A所示，例如，遠(yuǎn)端部分1304b大于傳感器的預(yù)期有效區(qū)域1310(圖14A-14C)的表面積(WAXLa)，該有效區(qū)域在這個(gè)實(shí)施方式中為正方形或長(zhǎng)方形形狀。導(dǎo)電層1304的遠(yuǎn)端部分1304b上沉積有感測(cè)層1306。與圖11A-1C所示較大的修整前感測(cè)層1106不同，感測(cè)層1306小于下層導(dǎo)電層1304，但仍然大于預(yù)期有效區(qū)域1310的期望量。因此，感測(cè)層1306的尺寸以及導(dǎo)電層1304b的尺寸延伸超出預(yù)期有效區(qū)域1310。采用上述本發(fā)明公開內(nèi)容實(shí)施方式的激光技術(shù)，可以修整或燒蝕多余的材料邊緣1305從而提供期望的有效區(qū)域1310的形狀和尺寸，如圖14A-14C所示的。也示出絕緣/電介質(zhì)層1308，其布置或分層(堆放)在導(dǎo)電層1304的近端部分1304a的至少一部分上。根據(jù)上述工藝和技術(shù)制造的另一個(gè)傳感器的燒蝕前配置在圖15A-15C中示出，其燒蝕后配置在圖16A-16C示出。如所示的，傳感器1500包括襯底1502，該襯底具有沿其長(zhǎng)度的至少一部分延伸從而形成傳感器工作電極的導(dǎo)電層1504(其可以是數(shù)個(gè)導(dǎo)電層的第一層，每個(gè)傳感器電極一個(gè)導(dǎo)電層)。導(dǎo)電層1504的配置與上述導(dǎo)電層的配置以及所討論的變型的配置相似，具有窄的近端部分1504a，該近端部分延伸襯底1502的大部分長(zhǎng)度，并在較寬或較大遠(yuǎn)端部分1504b處終止。導(dǎo)電層1504的遠(yuǎn)端部分1504b上沉積有感測(cè)層1506，該感測(cè)層的幾何結(jié)構(gòu)與下層導(dǎo)電層1504的相似，但表面區(qū)域比下層導(dǎo)電層1504的小。因?yàn)轭A(yù)期有效區(qū)域1510(圖16A-16C)的尺寸依賴于導(dǎo)電材料1504和感測(cè)材料1506交疊的表面區(qū)域，所以導(dǎo)電層是否延伸超出感測(cè)層的周界或者相反情況可能不重要。因此，只要該兩層中的每層都具有至少與預(yù)期有效區(qū)域1510同樣大小的表面區(qū)域，就可以修整或去除一層或兩層的任何多余材料1505從而提供純重疊的表面區(qū)域以提供期望的有效區(qū)域。在這個(gè)實(shí)施方式中，導(dǎo)電層1504和感測(cè)層1506的表面區(qū)域都大于有效區(qū)域1510的預(yù)期表面區(qū)域，如圖16A-16C所示的。利用上述激光技術(shù)，可以修整或燒蝕任一層或兩層的任何多余材料1505從而提供期望的有效區(qū)域1510表面區(qū)域，其中待去除的多余材料1505的形狀可以是使修整過(guò)程容易進(jìn)行的任何合適的形狀。例如，如圖15A和16A所示，該層中每層的近四分之一已通過(guò)去除該層的塊狀物(Piece)或楔形物1505進(jìn)行修整。在一些實(shí)施方式中，待去除的多余材料可以僅在該兩層的周界范圍內(nèi)。如果特定激光切割的形狀是無(wú)關(guān)緊要的，則可以優(yōu)選沿著最短的必要路徑進(jìn)行激光修整。與上述傳感器實(shí)施方式一樣，絕緣/電介質(zhì)層1508布置或分層在近端導(dǎo)電部分150的至少一部分上?？梢蕴峁┤绫疚乃龅牧硗獾膶?dǎo)電和電介質(zhì)層。在所描述的某些實(shí)施方式中，期望有效區(qū)域的直徑或?qū)挾?長(zhǎng)度尺寸(Wa，La)為約0.Imm約1.0mm，優(yōu)選為約0.2mm約0.6mm，所形成的表面區(qū)域?yàn)榧s0.05mm2約0.5mm2,優(yōu)選為約0.08mm2約0.15mm2。如上所討論的，根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容的各個(gè)實(shí)施方式，本文描述的制造工藝和程序提供了明確限定的有效區(qū)域和基本恒定的膜尺寸(例如，厚度)，形成了傳感器批號(hào)或批次內(nèi)傳感器間靈敏度變化性最小的可再現(xiàn)分析物傳感器。因此，除了基本穩(wěn)定的存放期特征之外，最小的靈敏度變化消除了在體內(nèi)使用期間校準(zhǔn)傳感器的需要。在某些實(shí)施方式中，所提供的制造批號(hào)內(nèi)和/或批號(hào)間傳感器的變化系數(shù)(CV)可以為約5%或更小，例如約4.5%或更小，例如約4%或更小，例如約3%或更小，其中在某些實(shí)施方式中，獲得1-3%的CV。傳感器包裝本發(fā)明公開內(nèi)容的實(shí)施方式包括包裝體內(nèi)分析物傳感器，以便該傳感器基本不受周圍空氣的環(huán)境影響，特別是傳感器在體內(nèi)使用前，即在存放期內(nèi)所處環(huán)境中的濕度的影響，以便使傳感器特征的任何變化以及穩(wěn)定性的退化減到最小，并消除任何基于用戶的校準(zhǔn)的需要。在本發(fā)明公開內(nèi)容的方面中，題述傳感器在工廠中以可拆除包裝形式單獨(dú)包裝(但可以成對(duì)或成組地包裝)，在使用封入的傳感器，即將其植入在用戶體內(nèi)之前不拆除該包裝。該可拆除包裝可以包括一個(gè)或多個(gè)部件(pieces)、構(gòu)件或材料。該包裝可以包括兩件式外殼結(jié)構(gòu)，其具有托盤和封蓋或罩蓋。該托盤可以具有相對(duì)硬的結(jié)構(gòu)從而在傳感器存放期內(nèi)的裝運(yùn)、處理，和儲(chǔ)存期間保護(hù)該傳感器。在一個(gè)實(shí)施方式中，該托盤具有通過(guò)其取出和放回傳感器的敞開部分(開口部分，openportion)，和提供承載傳感器的空間或隔室的閉合部分或容器部分。在一方面，該托盤具有使該包裝中未被占用的體積減到最小的形狀或尺寸，以便將該包裝中的空氣量減到最小，以及將傳感器在該包裝中的移動(dòng)減到最小。而且，該托盤內(nèi)部輪廓可以與該傳感器以及任何其它包裝內(nèi)容物的形狀匹配，從而消除封閉包裝內(nèi)的任何多余體積。該托盤外部輪廓也可以與其它包裝等相符，并可以具有與相應(yīng)罩蓋或封蓋嚙合的向外延伸的邊緣或凸緣。在一個(gè)方面，該包裝罩蓋或封蓋延伸穿過(guò)至少該托盤的敞開部分從而在該包裝處于未打開狀態(tài)時(shí)提供基本氣密的密封。在一種變型中，該罩蓋是至少在它的周界周圍具有膠粘劑側(cè)面的相對(duì)柔性的薄片等，其容易施加在圍繞該托盤敞開部分延伸的邊緣或凸緣上和從其上剝離。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該罩蓋是具有基本平面結(jié)構(gòu)的相對(duì)硬的封蓋，其周界配置用于與該托盤敞開部分緊密配合(tight-fit)。特別地，該封蓋具有特定斷面外形的周界，該周界的形狀與該托盤敞開部分的形狀相符從而與該托盤卡扣閉合(snap-fitclosure)。在這個(gè)實(shí)施方式中，可以使用與該托盤所用材料相同的材料，如注塑成形的聚合物，來(lái)形成該封蓋。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該包裝可以具有蛤殼式配置，其由兩個(gè)配對(duì)的半部，或在兩個(gè)配對(duì)部分之間具有鉸鏈如活動(dòng)鉸鏈的單片制成。該兩個(gè)半部或部分的結(jié)構(gòu)相似，例如可以為彼此的鏡像，或可以具有不同的形狀、尺寸和/或體積。該兩個(gè)半部或部分可以相對(duì)較硬，并可以由它們的接觸邊緣周圍的膠粘劑或由卡扣配對(duì)(snap-fitmating)配置閉合夾持(heldclosed)0在任何實(shí)施方式中，該包裝可以由阻止或抑制空氣和濕氣進(jìn)入容納分析物傳感器的外殼內(nèi)部的材料制成。另外，該包裝，例如，該托盤或該包裝外殼部分中的一個(gè)或多個(gè)，可以包括容納干燥材料的空間或隔室，從而幫助維持該包裝內(nèi)的濕度在適當(dāng)或期望的水平，以便保護(hù)該分析物傳感器中的試劑(或多種試劑)，并從而保持或延長(zhǎng)傳感器存放期和/或如果使用，則期望的使用壽命，即，在從包裝材料中取出傳感器后的時(shí)間段。該干燥劑可以為使傳感器包裝總剖面(overallprofile)最小并使傳感器試劑(或多種試劑)被干燥劑材料污染的風(fēng)險(xiǎn)最小的形式。本發(fā)明公開內(nèi)容的實(shí)施方式也包括逐個(gè)包裝，或以陣列格式(arrayformat)整體包裝，或以成套配置(setarrangement)包裝分析物傳感器的方法，該方法包括提供題述包裝中的傳感器。有些方法進(jìn)一步包括在干燥條件下密封該傳感器。即使制造傳感器批號(hào)時(shí)或傳感器批號(hào)間不同傳感器具有公稱的靈敏度變化性，工廠校準(zhǔn)傳感器或不需要任何工廠校準(zhǔn)的傳感器在制造后也仍然有可能因傳感器存放期所暴露的環(huán)境而發(fā)生靈敏度漂移。為了使周圍空氣的這種環(huán)境影響，特別是傳感器在使用前，即在可以為約6約18個(gè)月或更長(zhǎng)的存放期內(nèi)所處環(huán)境中的濕度的影響減到最小，可將題述傳感器在工廠中以可拆除的無(wú)菌包裝方式單獨(dú)包裝(但可以成對(duì)或成組地包裝)，在使用封入的傳感器，即，將其植入在用戶體內(nèi)之前不拆除該包裝。該可拆除包裝可以包括一個(gè)或多個(gè)外殼構(gòu)件和/或材料。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖17和18所示的實(shí)施方式中，傳感器包裝外殼1700包括托盤1702和封蓋或罩蓋1704以及安放在其中的干燥劑1706。分析物傳感器組件1705氣密地封裝在包裝1700中，該組件包括根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式制造的分析物傳感器，該分析物傳感器通常與可選的安全構(gòu)件(例如，安全銷)一起可操作地安裝在傳感器插入器中，該安全構(gòu)件將該傳感器保持在該插入器中直至釋放(例如，從而啟動(dòng)傳感器插入)。除了本文所示出和討論的那些之外，本發(fā)明公開內(nèi)容還提供了包裝1700及其各種構(gòu)件的變型。另外的信息可以在2010年2月1提交的美國(guó)專利申請(qǐng)No.12/981，129中找到，該專利申請(qǐng)題為“AnalyteSensorandApparatusforInsertionoftheknsor”，其公開內(nèi)容通過(guò)引用合并在此用于所有目的。在如圖19A-19C所示的一種變型中，托盤1702具有相對(duì)硬的結(jié)構(gòu)從而在傳感器存放期內(nèi)的裝運(yùn)、處理，和儲(chǔ)存期間保護(hù)封入的傳感器組件1705(僅在圖17和18中示出)。托盤1702具有通過(guò)其取出和放回傳感器1705的敞開部分或側(cè)部1708，和提供分別容納傳感器組件1705和干燥劑1706的容器或隔室1710a、1710b的閉合部分或外殼1710。托盤外殼1710可以具有使該包裝中未被占用的體積(即，不被傳感器組件1705或干燥劑1706占據(jù)的空間)減到最小的形狀或尺寸，以便將該包裝1700中的空氣量減到最小。特別地，外殼1710的內(nèi)部輪廓可以與該封入的傳感器組件1705以及任何其它包裝內(nèi)容物如干燥劑1706的形狀匹配，從而進(jìn)一步消除封閉包裝內(nèi)任何多余體積，并從而使傳感器組件1705和干燥劑1706在包裝內(nèi)密封之后的移動(dòng)減到最小。托盤外殼1710的外部輪廓也可以配對(duì)地嚙合或嵌套(nest)在外部包裝(未示出)等中。外殼1710可以是透明或不透明的。托盤1702可以具有從與相應(yīng)罩蓋或封蓋1704嚙合的閉合部分1710向外徑向延伸的邊緣或凸緣1712。適合用來(lái)獲得托盤1702這些特征和目的材料是注塑成型的聚合物，如聚丙烯。包裝罩蓋或封蓋1704可以覆蓋托盤1702的敞開部分1708從而在該包裝1700處在未打開的密封狀態(tài)時(shí)提供基本氣密的密封。在一種變型中，罩蓋1704是至少在它的周界周圍具有膠粘劑側(cè)面的相對(duì)柔性的薄片等，其容易施加在圍繞該托盤敞開部分1708的邊緣或凸緣1712上和從其上剝離。適合于該罩蓋這種變型的材料包括鋁箔、聚乙烯膜等，或這些材料中多于一種的材料的層壓復(fù)合物。在另一種變型中，該罩蓋可以是具有基本平面的結(jié)構(gòu)的相對(duì)硬的封蓋，其周界配置用于與該托盤的敞開部分1708緊密配合。特別地，該封蓋可以具有具有特定斷面的外形周界(未示出)，其形狀與該托盤敞開部分的內(nèi)周界相符從而與該托盤卡扣閉合。在種變型中，用于制造該托盤的材料，如注塑成形的聚合物，例如聚丙烯也可以用來(lái)形成該封蓋。在另一個(gè)實(shí)施方式(未示出)中，該包裝可以具有至少兩個(gè)以配對(duì)方式配合在一起的相對(duì)硬的構(gòu)件。例如，該包裝可以具有經(jīng)由鉸鏈如活動(dòng)鉸鏈互聯(lián)并相對(duì)于彼此可以移動(dòng)(用于打開和閉合)的蛤殼式配置。該兩個(gè)半部或部分的結(jié)構(gòu)相似，例如可以為彼此的鏡像，或可以具有不同的形狀、尺寸和/或體積。該兩個(gè)半部或部分優(yōu)選相對(duì)較硬，并可以由它們的接觸邊緣周圍的膠粘劑或由卡扣配對(duì)配置閉合夾持。在任何實(shí)施方式中，該分析物傳感器包裝可以由阻止或抑制濕氣和蒸汽進(jìn)入容納分析物傳感器的外殼內(nèi)部的材料制成。例如，考慮到典型尺寸的傳感器/插入器的托盤和封蓋的必要尺寸，圖17和18中的包裝1700的濕蒸汽透射率(MVTR)可以不大于約0.5mg/天，例如，小于約0.46mg/天。除了維持相對(duì)最低的MVTR之外，該包裝，例如托盤1702或該包裝外殼部分的一個(gè)或多個(gè)，包括容納干燥材料1706的空間或隔室1710b，從而幫助維持該包裝內(nèi)的濕度在適當(dāng)?shù)乃剑员惚Ｗo(hù)該分析物傳感器中的試劑(或多種試劑)，并從而保持或延長(zhǎng)傳感器存放期和/或期望的使用壽命，即，在從包裝材料中取出傳感器1705后的時(shí)間段。該干燥劑1706可以具有使傳感器包裝1700的總剖面最小并使傳感器試劑(或多種試劑)被該干燥劑材料污染的風(fēng)險(xiǎn)減到最小的形式和量。在如圖17和18所示的某些實(shí)施方式中，干燥劑材料1706是單一的固體形式，如片狀物、塊狀物或薄片，例如，厚紙形式。在其它實(shí)施方式(未示出)中，該干燥劑可以粒狀包裝在小袋中，或包裝成凝膠包形式。單片干燥劑1706可以涂有藥物級(jí)涂層從而阻止任何干燥劑材料灑到傳感器組件1705上。干燥劑的質(zhì)量取決于多種因素，包括，但不局限于該包裝的MVTR、包裝構(gòu)件濕氣、儲(chǔ)存溫度和濕度等。題述干燥劑的吸收容量在典型的環(huán)境儲(chǔ)存條件，即約25°C和約30%RH下可以為約17.5%或更大，該干燥劑具有約90.0%或更大的安全系數(shù)。適合本發(fā)明使用的干燥劑材料包括，例如，硅膠、硫酸鈣、氯化鈣和分子篩。此種適合于與傳感器/插入器組件包裝在一起的干燥劑的實(shí)例包括，例如，由MultisorbTechnologies,325HarlemRoad,Buffalo,NewYork14224制造的2.6g硅膠片和IOg硅膠包(silicagelpack)。題述干燥包裝能夠提供這樣的可植入分析物傳感器，其(在基本典型的儲(chǔ)存溫度、濕度和大氣壓條件下，即，在約25°C，60%RH和19.Ombar下)在傳感器存放期(例如，約18個(gè)月)和使用壽命(例如，約3約30天或更長(zhǎng)，例如，3天約14天，例如3天約10天，例如3天約7天)內(nèi)基本上不受來(lái)自周圍空氣的不利環(huán)境影響，甚至可以延長(zhǎng)這些時(shí)間期限。在某些實(shí)施方式中，該傳感器存放期可以延長(zhǎng)至多達(dá)約對(duì)個(gè)月或更長(zhǎng)，該傳感器使用壽命可以從約3天延長(zhǎng)至約14天或更長(zhǎng)。由于傳感器，特別是傳感器的分析物試劑材料受到題述包裝結(jié)構(gòu)的保護(hù)，所以該傳感器的靈敏度僅經(jīng)受公稱變化性，因而可以不需要基于用戶的校準(zhǔn)，即，該傳感器僅需要工廠校準(zhǔn)。而且，在傳感器批號(hào)可從一開始以充分低的傳感器間靈敏度變化性再現(xiàn)的情況下，當(dāng)用題述包裝材料包裝時(shí)，在制造過(guò)程或制造后不需要傳感器特征的校準(zhǔn)或調(diào)節(jié)，在傳感器體內(nèi)使用期間也不需要傳感器特征的校準(zhǔn)或調(diào)節(jié)。本發(fā)明公開內(nèi)容也包括包裝用于連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的可植入分析物傳感器的方法。在一種方法中，將該傳感器或傳感器/插入器組件放置在第一包裝構(gòu)件中，并且使第二包裝構(gòu)件和第一包裝構(gòu)件密封。密封可以通過(guò)膠粘劑完成，或通過(guò)將該兩個(gè)構(gòu)件熱封在一起而完成。對(duì)于圖17和18中的托盤-罩蓋實(shí)施方式1700，例如，將該傳感器組件(傳感器和插入器)1705與干燥劑1706—起放置在托盤1702中，然后通過(guò)在托盤邊界1712周圍施加例如熱和壓力，而使罩蓋或封蓋1704與托盤1702氣密地密封。利用限定通道長(zhǎng)度的靈敏度控制圖20A示出本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)實(shí)施方式中分析物傳感器的工作電極的頂視圖，而圖20B和20C分別示出圖20A中的工作電極沿線B和C截取得到的橫截面圖。參考圖20A-20C，工作電極2000可以包括一個(gè)或多個(gè)通道2040。在某些方面，通道2040用來(lái)限定待施加到工作電極2000上的感測(cè)材料的位置和量。工作電極2000的通道2040的長(zhǎng)度L和數(shù)目可以確定傳感器靈敏度。在某些實(shí)施方式中，通道2040被蝕刻在覆蓋材料2030中(參見圖20B)中，該覆蓋材料施加在工作電極2000的導(dǎo)電層2020上。如所描述的，在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)電層2020可以包含金，工作電極2000的導(dǎo)電層2020形成在傳感器襯底2010的長(zhǎng)度的至少一部分上。參考圖20A-20C，在某些實(shí)施方式中，孔2050被蝕刻在覆蓋材料2030(參見圖20C)中，并連接到通道2040上?？?050用于施加感測(cè)層，由此將感測(cè)層沉積在孔2050中，并且該感測(cè)層在某些實(shí)施方式中經(jīng)由毛細(xì)作用填充在通道2040中。在感測(cè)層填充通道2040并隨后干燥后，沿著線B切割電極從而去除孔2050，僅剩下感測(cè)層填充的通道2040。在其它實(shí)施方式中，可以直接將該感測(cè)層沉積在通道2040上，而不利用孔2050。圖21A-21D示出在一個(gè)實(shí)施方式中將感測(cè)層施加到圖20A中的工作電極上的各個(gè)階段?，F(xiàn)參考圖21A-21D，一個(gè)或多個(gè)通道2040(圖20A)和孔2050被蝕刻在工作電極2000(圖21A)的覆蓋材料2030中。將感測(cè)層沉積在孔2050中，并且該感測(cè)層經(jīng)由毛細(xì)作用而填充在通道2040中，如圖2IB所示。在沉積后，在一個(gè)實(shí)施方式中，該感測(cè)層遷移到通道2040中并遷移到孔2050的邊緣，并干燥成為環(huán)繞孔2050的周界的環(huán)，如圖21C所示。通道2040被配置為具有窄的寬度，因此當(dāng)感測(cè)層遷移到通道2040的邊緣時(shí)，該通道2040足夠窄，以便當(dāng)該感測(cè)層干燥時(shí)，它仍然基本上覆蓋通道2040的所有導(dǎo)電區(qū)域。如圖21D所示，然后切割工作電極從而去除孔2050，僅在工作電極上留下感測(cè)層填充的通道2040。以這種方式，在本發(fā)明公開內(nèi)容的某些方面中，體內(nèi)分析物傳感器可以包括用于限定導(dǎo)電襯底(例如，含金)、感測(cè)層提供在其上的通道，和填充通道并將通道修整成期望尺寸(如長(zhǎng)度)從而控制傳感器靈敏度(例如，通過(guò)準(zhǔn)確地限定被感測(cè)層覆蓋的導(dǎo)電金襯底的區(qū)域)的技術(shù)。整個(gè)系統(tǒng)和算法在進(jìn)一步方面，編程指令或可執(zhí)行指令可以提供或存儲(chǔ)在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)處理裝置中，從而向使用中的體內(nèi)傳感器提供隨時(shí)間變化的調(diào)節(jié)算法，該分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括，例如，電子組件和/或接收器/控制器單元，該電子組件包括，例如，數(shù)據(jù)處理單元、存儲(chǔ)構(gòu)件、通信構(gòu)件等。就是說(shuō)，在一個(gè)實(shí)施方式中，基于體內(nèi)使用的分析物傳感器的回顧性統(tǒng)計(jì)分析和相應(yīng)的葡萄糖水平反饋，可以產(chǎn)生基于時(shí)間的預(yù)定曲線或分析曲線或數(shù)據(jù)庫(kù)，并可將它們配置用于對(duì)一個(gè)或多個(gè)體內(nèi)傳感器參數(shù)進(jìn)行另外的調(diào)節(jié)從而補(bǔ)償潛在的傳感器穩(wěn)定性分布漂移，或其它系數(shù)。例如，當(dāng)在從初始傳感器插入或透皮設(shè)置開始測(cè)得的某一時(shí)間段內(nèi)體內(nèi)傳感器靈敏度降低時(shí)，傳感器靈敏度可以在給定時(shí)間段(例如，但不局限于，從初始傳感器插入起的一天或兩天)內(nèi)到達(dá)穩(wěn)態(tài)水平。因此，帶有基于變化時(shí)間的調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)或系數(shù)的數(shù)據(jù)庫(kù)，如查閱表，可以提供或編制在電子組件和/或接收器/控制器單元的數(shù)據(jù)處理單元中，以便在制造后的預(yù)定時(shí)間段內(nèi)，例如，從初始體內(nèi)傳感器插入起的初始約M小時(shí)約36小時(shí)內(nèi)，可以運(yùn)用查閱表中的存儲(chǔ)調(diào)節(jié)參數(shù)修改或以其它方式補(bǔ)償初始M或36小時(shí)時(shí)間段(或如可被統(tǒng)計(jì)學(xué)確定的一些其它合適的時(shí)間段)內(nèi)預(yù)期的靈敏度變化。以這種方式，在某些實(shí)施方式中，可以在制造、測(cè)試過(guò)程，和/或傳感器表征過(guò)程中統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)傳感器的行為，從而產(chǎn)生或確定由CGM系統(tǒng)在傳感器體內(nèi)使用過(guò)程中自動(dòng)執(zhí)行的靈敏度調(diào)整方案。圖22示出與用于根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)實(shí)施方式的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的分析物傳感器關(guān)聯(lián)的隨時(shí)間變化的示例性靈敏度漂移分布。如圖22所示，可以基于分析體內(nèi)使用期間的傳感器行為，限定或確定隨時(shí)間變化的參數(shù)β(t)，并且確定了如圖22所示隨時(shí)間變化的漂移分布，其中限定的隨時(shí)間變化的參數(shù)β(t)可以編碼或編制在制造的每個(gè)傳感器中，并且例如，自動(dòng)提供到數(shù)據(jù)處理單元如分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的接收器單元，例如，從而將隨時(shí)間變化的參數(shù)β(t)應(yīng)用于從傳感器獲得的信號(hào)上。就是說(shuō)，在一方面，利用傳感器漂移分布，例如圖22所示的傳感器漂移分布，分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可被配置用于基于該傳感器漂移分布補(bǔ)償或調(diào)節(jié)傳感器靈敏度。在某些方面，對(duì)傳感器靈敏度的補(bǔ)償或調(diào)節(jié)可以編制在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的接收器單元或控制器或數(shù)據(jù)處理器中，以便當(dāng)從分析物傳感器接收到傳感器數(shù)據(jù)時(shí)，該補(bǔ)償或調(diào)節(jié)或二者都可以自動(dòng)和/或重復(fù)執(zhí)行。在替換實(shí)施方式中，該調(diào)節(jié)或補(bǔ)償算法可以由用戶啟動(dòng)或執(zhí)行(而不是自動(dòng)啟動(dòng)或執(zhí)行)，以便對(duì)分析物傳感器靈敏度分布的調(diào)節(jié)或補(bǔ)償可在用戶啟動(dòng)或激活相應(yīng)功能或例程后進(jìn)行或執(zhí)行。圖23示出根據(jù)上述工藝(或多種工藝)制造的傳感器批號(hào)中的16個(gè)分析物傳感器響應(yīng)于體內(nèi)測(cè)試的靈敏度變化性。更具體地，在具有已知葡萄糖濃度溶液的體內(nèi)測(cè)試條件下(例如，在燒杯中)測(cè)試16個(gè)分析物傳感器，從而確定傳感器的響應(yīng)。參考圖23，可以觀察到，在約4個(gè)小時(shí)的時(shí)間段內(nèi)，16個(gè)傳感器中的每個(gè)都對(duì)葡萄糖濃度的逐漸增大表現(xiàn)出基本一致的響應(yīng)或靈敏度。就是說(shuō)，同一制造的傳感器批號(hào)的16個(gè)傳感器中每個(gè)都以非常相似的方式對(duì)相同的已知葡萄糖濃度作出反應(yīng)。例如，再參考圖23，16個(gè)傳感器中每個(gè)傳感器的曲線所示的每個(gè)階段都與(在X軸所示的時(shí)間段內(nèi))葡萄糖濃度的增大和Y軸所示傳感器對(duì)增大的葡萄糖濃度的響應(yīng)相關(guān)聯(lián)。換言之，仍參考圖23，可以看出，在已知葡萄糖濃度的燒杯中測(cè)試的16個(gè)傳感器中每個(gè)，相比于彼此，都對(duì)燒杯溶液中的葡萄糖濃度表現(xiàn)出幾乎相同或非常相似的響應(yīng)(即，每個(gè)傳感器產(chǎn)生的電流信號(hào))。在基于已知葡萄糖濃度水平的燒杯溶液中測(cè)試的16個(gè)傳感器的結(jié)果或響應(yīng)在圖M中示出。就是說(shuō)，參考圖24，當(dāng)如所描述的在體外測(cè)試根據(jù)上述工藝(或多種工藝)制造的16個(gè)傳感器時(shí)，它們表現(xiàn)出如圖M所示的響應(yīng)或特征，其中可以看出所有16個(gè)傳感器對(duì)燒杯溶液中葡萄糖濃度的逐漸增大的信號(hào)響應(yīng)幾乎是一致的。就是說(shuō)，從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以觀察到，體外測(cè)試的16個(gè)傳感器的變化系數(shù)小于約5%，更具體地，約3%。在具有糖尿病病況的受驗(yàn)者中，進(jìn)一步體內(nèi)測(cè)試或運(yùn)用了同一制造批號(hào)中的傳感器，如體外測(cè)試的這16個(gè)傳感器以及上述結(jié)果，測(cè)試結(jié)果將結(jié)合圖25在下面描述和示出ο圖25是基于根據(jù)上述本發(fā)明公開內(nèi)容一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式制造的分析物傳感器的克拉克網(wǎng)格誤差。更特別地，從佩戴每個(gè)傳感器5天持續(xù)兩個(gè)周期(例如，一共約10天)的12個(gè)糖尿病受驗(yàn)者中，獲得根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式制造的M個(gè)傳感器的數(shù)據(jù)。應(yīng)注意，本文給出的實(shí)驗(yàn)結(jié)果包括，通過(guò)將一個(gè)校準(zhǔn)系數(shù)或參數(shù)運(yùn)用到該M個(gè)傳感器中的每個(gè)上而獲得的模擬(simulated)工廠校準(zhǔn)，其中該校準(zhǔn)系數(shù)可以回顧性地(retrospectively)石角定。另外下表給出該M個(gè)傳感器的結(jié)果數(shù)據(jù)，該表示出了，所得數(shù)據(jù)點(diǎn)的87.4%在克拉克網(wǎng)格誤差的A區(qū)(臨床上準(zhǔn)確)中，而所得數(shù)據(jù)點(diǎn)的11.9%在克拉克網(wǎng)格誤差的B區(qū)(臨床上可接受)中。Lι———.4JE'CjLD-π,IEM-;4-αi.ιI^I"ιI-Γ;Γ4i°--;sIl‘「Γ!;rI!TΓI^-_-..·Ifi<1Il·3IiIIH對(duì)傳感器批號(hào)中的所有傳感器使用單一校準(zhǔn)系數(shù)，在克拉克網(wǎng)格誤差的A區(qū)和B區(qū)中共提供了約99.3%的精度?；谇笆龊蛠?lái)自制造傳感器批號(hào)的傳感器的上述結(jié)果，從確定傳感器響應(yīng)的燒杯測(cè)試獲得的結(jié)果和糖尿病受驗(yàn)者的體內(nèi)傳感器響應(yīng)表現(xiàn)出非常相似的特征，導(dǎo)致傳感器靈敏度可被預(yù)測(cè)，使得工廠校準(zhǔn)結(jié)果是臨床上可接受的傳感器精度。因此，可以看出，根據(jù)上述實(shí)施方式制造的傳感器提供了最低或不顯著的靈敏度變化性，因此消除了在某些實(shí)施方式中在體內(nèi)使用期間用戶啟動(dòng)的傳感器校準(zhǔn)。實(shí)施方式也包括基于制造傳感器批號(hào)內(nèi)選定的樣品傳感器數(shù)目確定歸一化曲線或斜率(或可限定的函數(shù)關(guān)系)，該選定的樣品傳感器數(shù)目為，例如，由1，000個(gè)或更多傳感器組成的傳感器批號(hào)中的10個(gè)樣品傳感器，或由1，000個(gè)或更多傳感器組成的傳感器批號(hào)中的16個(gè)樣品傳感器，或由1，000個(gè)或更多傳感器組成的傳感器批號(hào)中的25個(gè)樣品傳感器等。利用限定的傳感器批號(hào)樣品量，可以確定該傳感器批號(hào)中每個(gè)樣品傳感器的特征或參數(shù)，包括，例如，一個(gè)點(diǎn)或多個(gè)點(diǎn)處的膜厚度，或有效感測(cè)區(qū)域的尺寸，包括，例如，在傳感器上限定的有效區(qū)域的表面積、體積、高度、長(zhǎng)度，和/或形狀(如，例如在一個(gè)點(diǎn)或多個(gè)點(diǎn)測(cè)得的凹形、凸形、平直形或傾斜形)。此后，在某些實(shí)施方式中，這些特征的平均值可以通過(guò)例如求測(cè)量值的平均值確定，從而確定例如，傳感器批號(hào)中的樣品傳感器的平均膜厚度、膜表面上一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處的平均膜厚度、感測(cè)區(qū)域的平均表面積或感測(cè)區(qū)域的平均尺寸，和/或在有效區(qū)域表面上的一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處的平均表面區(qū)域厚度。另外，在某些實(shí)施方式中，確定了傳感器批號(hào)中的樣品傳感器的這些測(cè)量或確定參數(shù)或特征的變化系數(shù)(CV)。另外，可以確定傳感器批號(hào)中的每個(gè)樣品傳感器的靈敏度?；趯?duì)上述樣品傳感器特征的確定，實(shí)施方式包括將所確定特征與樣品傳感器的每個(gè)確定值或特征的容許值或水平進(jìn)行比較，從而確定該樣品傳感器所表現(xiàn)的特征是否在可接受標(biāo)準(zhǔn)或范圍內(nèi)。例如，可以將樣品傳感器的靈敏度平均值與變化系數(shù)小于5%，或小于3%等的傳感器靈敏度相關(guān)的預(yù)定靈敏度進(jìn)行比較。如果比較結(jié)果在可接受的平均靈敏度值范圍之內(nèi)，則整個(gè)傳感器批號(hào)都被接受，并且基于樣品傳感器確定的平均靈敏度值被指定給傳感器批號(hào)中的每個(gè)傳感器。在某些實(shí)施方式中，無(wú)損地(non-destructively)檢驗(yàn)傳感器批號(hào)中的每個(gè)傳感器(除了這些樣品傳感器)從而測(cè)定或測(cè)量它的特征如傳感器一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處的膜厚度，并可以測(cè)量或測(cè)定其它特征，包括物理特征如有效區(qū)域的表面積/體積。此種測(cè)量或測(cè)定可以利用例如光學(xué)掃描儀或其它合適的測(cè)量裝置或系統(tǒng)以自動(dòng)方式執(zhí)行，并將對(duì)傳感器批號(hào)中的每個(gè)傳感器確定的傳感器特征與基于樣品傳感器的相應(yīng)平均值進(jìn)行比較，以便對(duì)指定給每個(gè)傳感器的校準(zhǔn)參數(shù)或編碼進(jìn)行可能的校正。例如，對(duì)于定義為傳感器靈敏度的校準(zhǔn)參數(shù)，該靈敏度近似與膜厚度成反比，因此，例如，若某個(gè)傳感器的測(cè)量膜厚度比與該傳感器相同的傳感器批號(hào)中樣品傳感器的平均膜厚度大出約4%，則在一個(gè)實(shí)施方式中指定給該傳感器的靈敏度為從樣品傳感器測(cè)定的平均靈敏度除以1.04。同樣，因?yàn)殪`敏度近似與傳感器有效區(qū)域成正比，所以，若某個(gè)傳感器的測(cè)量有效區(qū)域比同一傳感器批號(hào)中樣品傳感器的平均有效區(qū)域小出約3%，則指定給該傳感器的靈敏度為該平均靈敏度乘以0.97?？梢愿鶕?jù)樣品傳感器的平均靈敏度，通過(guò)對(duì)傳感器的每個(gè)檢驗(yàn)值或測(cè)量值進(jìn)行多次連續(xù)調(diào)節(jié)，來(lái)確定指定的靈敏度。在某些實(shí)施方式中，除了膜厚度和/或有效感測(cè)區(qū)域的表面積或體積之外，每個(gè)傳感器的檢驗(yàn)或測(cè)量還可以另外地包括測(cè)量膜的一致性或質(zhì)地。在某些實(shí)施方式中，可以例如利用光學(xué)或其它合適的測(cè)量裝置或系統(tǒng)，對(duì)傳感器批號(hào)中每個(gè)傳感器進(jìn)行獨(dú)立地分析或檢驗(yàn)，從而確定它的特征，例如，但不局限于，傳感器的一個(gè)或多個(gè)位置處的膜厚度，膜的一致性和/或質(zhì)地，有效區(qū)域的大小、表面積、體積，和/或尺寸，包括，例如，可以以光學(xué)方式或以其它方式確定有效區(qū)域的幾何結(jié)構(gòu)，并將每個(gè)傳感器的每個(gè)測(cè)量參數(shù)與數(shù)據(jù)庫(kù)或存儲(chǔ)介質(zhì)中存儲(chǔ)的預(yù)定值或值范圍進(jìn)行比較，其中預(yù)定值或值范圍對(duì)應(yīng)于視為可接受的值或值范圍，以便當(dāng)測(cè)得的傳感器值對(duì)應(yīng)于預(yù)定值或值范圍時(shí)，該傳感器特征被視為在可接受的變化系數(shù)(CV)范圍內(nèi)，例如，在約5%范圍內(nèi)、約3%或更小范圍內(nèi)，或在約或更小范圍內(nèi)。指定給特定傳感器的靈敏度可以這種方式確定，而不需利用批號(hào)抽樣確定靈敏度(就是說(shuō)，例如，抽取傳感器批號(hào)中每個(gè)傳感器樣品從而確定靈敏度)。替換地，由這些測(cè)量值確定的靈敏度可以利用傳感器批號(hào)樣品平均靈敏度進(jìn)行驗(yàn)證，例如，作為制造期間驗(yàn)證程序的一部分。實(shí)施方式進(jìn)一步包括隨時(shí)間變化的漂移分布，其作為數(shù)據(jù)庫(kù)或查閱表編制或可編制在CGM系統(tǒng)的接收器單元或發(fā)射器單元中或以其它方式存儲(chǔ)在存儲(chǔ)單元或存儲(chǔ)裝置中，并由從初始傳感器插入開始測(cè)量的每個(gè)小時(shí)內(nèi)的合適的調(diào)節(jié)值或修改值構(gòu)成，并在此后，從傳感器的初始體內(nèi)使用開始，查閱表中的相應(yīng)值被檢索和應(yīng)用或以其它方式計(jì)入傳感器靈敏度中，以便傳感器輸出數(shù)據(jù)代表所監(jiān)測(cè)葡萄糖水平。在某些實(shí)施方式中，校準(zhǔn)參數(shù)或編碼載入或編制在與分析物傳感器物理耦接的電子組件的存儲(chǔ)單元或數(shù)據(jù)處理單元中。該校準(zhǔn)參數(shù)或編碼的編程或載入可以通過(guò)串行命令，例如，利用有線或無(wú)線連接至電子組件的一個(gè)或多個(gè)通信接口完成。在體內(nèi)使用期間，在一個(gè)實(shí)施方式中，接收器/控制器單元配置用于詢問電子組件，并檢索載入或編制在電子組件的記憶或存儲(chǔ)裝置中的校準(zhǔn)參數(shù)或編碼，該電子組件的記憶或存儲(chǔ)裝置用于將從分析物傳感器測(cè)得的原始傳感器信號(hào)轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的葡萄糖值。替換地，該傳感器電子裝置可以包括用于執(zhí)行這種轉(zhuǎn)化的程序。在傳感器表現(xiàn)出漂移(例如，其中傳感器靈敏度在某一時(shí)間內(nèi)漂移預(yù)期的百分比)的某些實(shí)施方式中，漂移分布可以通過(guò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的算法限定從而確定漂移校正系數(shù)，該漂移校正系數(shù)可應(yīng)用于傳感器信號(hào)中從而獲得葡萄糖測(cè)量值(mg/dL)。至少部分由于產(chǎn)生低制造變化系數(shù)(CV)的制造過(guò)程的高度再現(xiàn)性，單一漂移校正系數(shù)可以用于給定傳感器制造批號(hào)或批次中的所有傳感器中。因此，由于根據(jù)本文的實(shí)施方式，給定制造批號(hào)中每個(gè)傳感器的靈敏度基本相同，工廠確定的靈敏度或校準(zhǔn)參數(shù)可以應(yīng)用到此類批號(hào)的所有傳感器中，即，單一校準(zhǔn)算法可以用于給定批號(hào)的所有傳感器中。在一個(gè)實(shí)施方式中，這個(gè)校準(zhǔn)編碼或參數(shù)被編制或可編制在監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的軟件，例如，一個(gè)或多個(gè)處理器中。例如，工廠確定的校準(zhǔn)參數(shù)或編碼可以提供給佩戴有傳感器(或多個(gè)傳感器)的用戶，并被手動(dòng)或自動(dòng)(例如，經(jīng)由條形碼和閱讀器等)上載到校準(zhǔn)算法中，或預(yù)存儲(chǔ)在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的記憶或存儲(chǔ)裝置中。傳感器信號(hào)的校準(zhǔn)然后可以利用合適的系統(tǒng)硬件/軟件執(zhí)行。以所述方式，根據(jù)本發(fā)明公開內(nèi)容的各個(gè)實(shí)施方式，提供了含有用上述方式制造的分析物傳感器的連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，其不要求用戶在體內(nèi)使用期間執(zhí)行傳感器校準(zhǔn)。在某些方面，該分析物傳感器具有高度再現(xiàn)性，其傳感器間變化性至少可以忽略，并在制造后和設(shè)置在用戶體內(nèi)之前表現(xiàn)出基本穩(wěn)定的傳感器分布。因此，本發(fā)明公開內(nèi)容的分析物傳感器的實(shí)施方式包括在體內(nèi)使用期間確定的可預(yù)測(cè)靈敏度漂移，從而使?jié)撛诘捏w內(nèi)變化性減到最小，借此可將編制或可編制(在制造期間或在使用期間編制)在CGM系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理單元或接收器單元中的有關(guān)給定傳感器漂移分布的一個(gè)或多個(gè)限定算法應(yīng)用于校正或調(diào)節(jié)CGM系統(tǒng)中，從而消除用戶校準(zhǔn)的需要。CGM系統(tǒng)的此種校正或調(diào)節(jié)可以包括編制或可編制在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的一個(gè)或多個(gè)反饋算法，從而運(yùn)用由CGM系統(tǒng)預(yù)先(apriori)或?qū)崟r(shí)確定的校正或調(diào)節(jié)分布或樣板(template)，使得對(duì)傳感器穩(wěn)定性分布的調(diào)節(jié)，以及因而在體內(nèi)使用期間由傳感器報(bào)告的葡萄糖值的精度維持在臨床可接受的范圍內(nèi)。以這種方式，在本發(fā)明公開內(nèi)容的某些方面，在體內(nèi)傳感器使用期間確定的任何臨床顯著的人與人之間的間質(zhì)對(duì)血液葡萄糖濃度之比的變化性，可以由編制在CGM系統(tǒng)中的一個(gè)或多個(gè)反饋算法或例程補(bǔ)償。在一個(gè)方面，一個(gè)或多個(gè)反饋算法或例程可以包括為每個(gè)特定受驗(yàn)者或用戶收集、分析和描述(profiled)的體內(nèi)傳感器響應(yīng)，以便與分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的特定使用者關(guān)聯(lián)的分析信息和描繪信息可以存儲(chǔ)在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的記憶或存儲(chǔ)裝置中或其它地方，并用于或應(yīng)用于來(lái)自使用中的體內(nèi)傳感器的信號(hào)上。另外，在某些實(shí)施方式中，不需要基于用戶或系統(tǒng)的校準(zhǔn)的體內(nèi)傳感器可以通過(guò)使制造期間或制造后的傳感器特征變化性最小化而提供，使制造期間或制造后的傳感器特征變化性最小化可通過(guò)以下操作來(lái)實(shí)現(xiàn)提供，例如限定的可再現(xiàn)的傳感器有效區(qū)域、控制傳感器膜厚度和酶穩(wěn)定性，和進(jìn)一步提供基本穩(wěn)定的制造后環(huán)境從而在傳感器存放期內(nèi)維持穩(wěn)定的傳感器分布，這通過(guò)控制相對(duì)濕度和包裝配置，例如，從而提供基本上不受制造后和體內(nèi)使用前不利環(huán)境影響的儲(chǔ)存條件來(lái)實(shí)現(xiàn)。在一個(gè)實(shí)施方式中，分析物傳感器可以包括襯底、布置在該襯底至少一部分上的導(dǎo)電層，和基本垂直地布置在該導(dǎo)電層的至少遠(yuǎn)端部分上的感測(cè)層，其中感測(cè)層的區(qū)域至少與導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分的區(qū)域一樣大。該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分的寬度可以大于導(dǎo)電層近端部分的寬度。該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分可以在襯底遠(yuǎn)端邊緣的近端處終止。在另一個(gè)實(shí)施方式中，制造分析物傳感器的方法可以包括將感測(cè)層布置在導(dǎo)電層的整個(gè)遠(yuǎn)端部分上。在又一個(gè)實(shí)施方式中，該分析物傳感器可以包括襯底、布置在該襯底至少一部分上的導(dǎo)電層，和基本垂直地布置在該導(dǎo)電層至少一部分上的感測(cè)層，其中該感測(cè)層的寬度基本是連續(xù)的。該感測(cè)層可以包括感測(cè)材料的條或帶。該導(dǎo)電層可以延伸至該襯底的遠(yuǎn)端邊緣。該導(dǎo)電層可以在該襯底的遠(yuǎn)端邊緣的近端處終止。在一個(gè)方面中，基本上不存在傳感器間靈敏度變化性。在另一個(gè)實(shí)施方式中，制造分析物傳感器的方法可以包括布置寬度基本恒定的條形式的感測(cè)層。在又一個(gè)實(shí)施方式中，制造多個(gè)分析物傳感器的方法可以包括提供襯底、將導(dǎo)電層布置在該襯底上，其中該導(dǎo)電層形成多個(gè)電極，還包括將寬度基本恒定的條形式的感測(cè)層布置在該多個(gè)電極上，其中該條基本垂直于該多個(gè)電極中的每個(gè)電極，以及還包括將該襯底單切成多個(gè)傳感器。在又一個(gè)實(shí)施方式中，分析物傳感器可以包括襯底、布置在該襯底至少一部分上的導(dǎo)電層、布置在該導(dǎo)電層上并且其中具有空隙或孔的電介質(zhì)層，和布置在該空隙內(nèi)的感測(cè)層。該空隙可以定位在該導(dǎo)電層的遠(yuǎn)端部分上。實(shí)施方式包括在限定的有效區(qū)域內(nèi)具有變化的尺寸和/或沿著該傳感器遠(yuǎn)端部分的空隙或孔。通過(guò)非限制性示例說(shuō)明，該空隙或孔可以基本為圓形，其深度朝該圓形形狀的中心逐漸變化以便該圓形形狀的中心比該空隙的圓周部分更深，該深度可以是基本恒定的，或者從遠(yuǎn)離該圓形形狀的中心逐漸變化以便該空隙或孔的圓周部分相比該圓形形狀的中心相對(duì)較深。實(shí)施方式也包括圓形、長(zhǎng)方形、三角形或合適的其它幾何形狀的空隙或孔。每個(gè)此種幾何形狀可以進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)尺寸(維度，dimension)的變化，包括該空隙或孔的體積、表面積、高度，該變化取決于該空隙的幾何形狀、直徑或長(zhǎng)度。在另一個(gè)實(shí)施方式中，制造分析物傳感器的方法可以包括提供襯底、將導(dǎo)電層布置在該襯底上、將其中具有空隙的電介質(zhì)層布置在該導(dǎo)電層上，和將感測(cè)層布置在該空隙內(nèi)。在又一個(gè)實(shí)施方式中，分析物傳感器可以包括包含具有長(zhǎng)度和寬度的可植入部分的襯底、布置在該襯底第一側(cè)的整個(gè)長(zhǎng)度和寬度上的第一導(dǎo)電線路、布置在該襯底第二側(cè)的整個(gè)長(zhǎng)度和寬度上的第二導(dǎo)電線路，和布置在該第一導(dǎo)電線路的至少一部分上并限定有效區(qū)域的條形式的感測(cè)材料，其中該感測(cè)材料條基本上垂直于該襯底的長(zhǎng)度。該襯底可以進(jìn)一步包括不可植入部分，并且該傳感器進(jìn)一步包括布置在該不可植入部分的至少一部分上的第三導(dǎo)電線路。該第一導(dǎo)電線路可以充當(dāng)工作電極，該第二導(dǎo)電線路至少可以充當(dāng)參考電極。該第三導(dǎo)電線路可以充當(dāng)反電極。此外，至少一個(gè)膜可以布置在該感測(cè)材料上。第一膜可以調(diào)節(jié)分析物到該感測(cè)材料的通量。該第一膜可以布置在基本垂直地設(shè)置于該襯底可植入部分長(zhǎng)度上的條形式的感測(cè)材料上。第二膜可以提供該襯底的至少可植入部分上的保形涂層(conformalcoating)。該第二導(dǎo)電線路可以包含覆蓋該襯底可植入部分第二側(cè)的整個(gè)表面區(qū)域的初級(jí)層(第一層，primarylayer)，和布置在該初級(jí)層至少一部分上的條形式的次級(jí)層(第二層，secondarylayer)，其中該次級(jí)層基本垂直于該襯底的長(zhǎng)度。該襯底寬度可以為約0.05mm約0.6mm，其中該感測(cè)材料寬度為約0.05mm約5mmο該有效區(qū)域可以為約0.0025mm2約3mm2。此外，電介質(zhì)層可以布置在該第一導(dǎo)電線路的至少一部分上，而不是布置在該感測(cè)材料的至少頂表面上。該電介質(zhì)層可以提供在兩個(gè)間隔部分中，而該感測(cè)材料布置在該間隔部分之間。在另一個(gè)實(shí)施方式中，制造有效區(qū)域由導(dǎo)電層和感測(cè)層的交疊區(qū)域限定的分析物傳感器的方法，其中該有效區(qū)域具有期望的表面區(qū)域(表面積，surfacearea)以包括將導(dǎo)電材料布置在襯底表面上從而形成導(dǎo)電層、將感測(cè)材料布置在該導(dǎo)電層的至少一部分上從而形成感測(cè)層，和去除至少該感測(cè)層的部分從而提供有效區(qū)域的期望表面區(qū)域，其中該導(dǎo)電層和該感測(cè)層的交疊區(qū)域至少與該有效區(qū)域的期望表面區(qū)域一樣大。該感測(cè)層可以在該導(dǎo)電層的遠(yuǎn)端部分上與該導(dǎo)電層交疊。在去除至少感測(cè)層的部分之前，該感測(cè)層的表面區(qū)域可以大于該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分的表面區(qū)域。在去除至少感測(cè)層的部分之前，該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分的表面區(qū)域可以大于該感測(cè)層的表面區(qū)域。在去除至少感測(cè)層的部分之前，該感測(cè)層的表面區(qū)域和該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分的表面區(qū)域可以基本相等。在去除至少感測(cè)層的部分之后，該感測(cè)層的表面區(qū)域和該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分的表面區(qū)域可以不相同。在去除至少感測(cè)層的部分之后，該感測(cè)層的表面區(qū)域和該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分的表面區(qū)域可以基本相同。在去除至少感測(cè)層的部分之后，該感測(cè)層的形狀和該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分的形狀可以基本相同。34僅該感測(cè)層的部分可以去除。去除的感測(cè)層部分可以確定該導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分邊緣的界線。此外，該方法可以包括去除該導(dǎo)電層的部分從而提供該有效區(qū)域的期望表面區(qū)域。去除的導(dǎo)電層部分可以確定該感測(cè)層邊緣的界線。去除的感測(cè)層部分和去除的導(dǎo)電層部分可以交疊。該感測(cè)層部分和該導(dǎo)電層部分可以同時(shí)去除。在制造該傳感器后可以不對(duì)該傳感器執(zhí)行校準(zhǔn)。去除步驟可以包含激光修整(lasertrimming)。所采用的激光器的脈沖輸出可以包括紫外線范圍內(nèi)的波長(zhǎng)。該波長(zhǎng)可以包括約約355nm的范圍。所采用的激光器可以為超快激光器。所采用的激光器可以為二極管抽運(yùn)固體激光器。所采用的激光器可以為光纖激光器。在一個(gè)方面，制造的多個(gè)分析物傳感器可以基本上沒有傳感器間靈敏度變化性。在另一個(gè)實(shí)施方式中，提供與連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一起使用的可植入分析物傳感器的方法可以包括，對(duì)該傳感器進(jìn)行成批校準(zhǔn)，和將該成批校準(zhǔn)的傳感器包裝在含有干燥劑的氣密密封的外殼中，其中該外殼具有相對(duì)低的濕蒸汽透射率。此外，該方法可以包括對(duì)包裝的傳感器進(jìn)行干燥，其中該傳感器批次內(nèi)傳感器靈敏度的變化系數(shù)不大于10%。在體外，該傳感器批次內(nèi)傳感器靈敏度變化系數(shù)可以不大于5%。在體內(nèi)，該傳感器批次內(nèi)傳感器靈敏度變化系數(shù)可以不大于10%。此外，該方法可以包括儲(chǔ)存所包裝的傳感器，傳感器儲(chǔ)存在其中的包裝內(nèi)的條件包括約30%RH，其中該干燥劑的吸收容量(absorptioncapacity)為至少約17%。所包裝的傳感器儲(chǔ)存在其中的環(huán)境條件可以包括約25°C和約30%RH，其中該干燥劑的安全系數(shù)(safetyfactor)為至少約90.0%。實(shí)施方式包括存放期靈敏度漂移可預(yù)測(cè)的傳感器。實(shí)施方式包括基本上無(wú)存放期靈敏度漂移的傳感器。實(shí)施方式包括體內(nèi)靈敏度漂移可預(yù)測(cè)的傳感器。實(shí)施方式包括基本上無(wú)體內(nèi)漂移的傳感器。實(shí)施方式包括傳感器包裝，其包含將該干燥劑與該傳感器分區(qū)(分開，compartmentalize)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，提供與連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一起使用的、來(lái)自同一制造批號(hào)的可植入分析物傳感器的方法可以包括，校準(zhǔn)該傳感器批次，其中該傳感器當(dāng)中靈敏度的變化系數(shù)不大于約5%，還包括單獨(dú)包裝該成批校準(zhǔn)的傳感器，將每個(gè)傳感器包裝在含有干燥劑的氣密密封的外殼中，其中該外殼具有相對(duì)低的濕蒸汽透射率。實(shí)施方式包括儲(chǔ)存所包裝的傳感器，所包裝的傳感器儲(chǔ)存在其中的環(huán)境條件可以包括約25°C和約30%RH，其中該干燥劑的吸收容量為至少約17.5%。所包裝的傳感器儲(chǔ)存在其中的環(huán)境條件可以包括約25°C和約30%RH，其中該干燥劑的安全系數(shù)為至少約90.0%。實(shí)施方式包括分析物傳感器，其包含襯底、布置在該襯底至少一部分上的導(dǎo)電層、布置在該導(dǎo)電層上并且其中具有空隙的電介質(zhì)層，和布置在該空隙內(nèi)的感測(cè)層，其中與該導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域的傳感器批號(hào)內(nèi)傳感器間變化系數(shù)小于約5%。實(shí)施方式包括小于約3%的傳感器批號(hào)內(nèi)變化系數(shù)。實(shí)施方式進(jìn)一步包括布置在與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域上的膜，其中該膜具有限定的厚度，其在傳感器批號(hào)內(nèi)傳感器間的變化系數(shù)小于約5%。實(shí)施方式包括布置在與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域上的膜，其具有基本均一的厚度。實(shí)施方式包括布置在與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域上的膜，其具有基本均勻的分布。實(shí)施方式包括具有低透氧性(oxygenpermeability)的膜。實(shí)施方式包括與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域，其基本限定了傳感器的有效區(qū)域。實(shí)施方式包括定位在導(dǎo)電層遠(yuǎn)端部分上的空隙。實(shí)施方式包括與感測(cè)層接觸的導(dǎo)電層，其限定了分析物傳感器工作電極的至少一部分。實(shí)施方式包括導(dǎo)電層，其包括玻璃碳、石墨、銀、氯化銀、鉬、鈀、鉬-銥、鈦、金，或銥中的一種或多種。實(shí)施方式包括電介質(zhì)層，其包含光可成像的聚合材料。實(shí)施方式包括電介質(zhì)層，其包含布置在導(dǎo)電層和襯底的至少一部分上的光可成像膜。實(shí)施方式包括通過(guò)光刻工藝形成的空隙。實(shí)施方式進(jìn)一步包括布置在該空隙上的葡萄糖通量限制層、干擾層或生物相容性層中的一個(gè)或多個(gè)。實(shí)施方式包括與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域，其為約0.Olmm2約1.0mm2。實(shí)施方式包括與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域，其為約0.04mm2約0.36mm2。實(shí)施方式包括與襯底上導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層的表面區(qū)域，其基本是固定的。實(shí)施方式包括形成在電介質(zhì)層中的空隙的尺寸，其基本是固定的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，分析物傳感器包括具有遠(yuǎn)端部分的襯底、布置在該襯底遠(yuǎn)端部分至少一部分上的導(dǎo)電層、布置在該導(dǎo)電層上并且其中具有空隙以便該空隙位置與該襯底遠(yuǎn)端部分一致(相符，coincide)的電介質(zhì)層，和布置在該空隙內(nèi)的感測(cè)層，其中與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域的傳感器批號(hào)內(nèi)傳感器間變化系數(shù)小于約5%，其中該襯底的遠(yuǎn)端部分與間質(zhì)液保持流體接觸一段預(yù)定的時(shí)間。實(shí)施方式包括約為3天或更長(zhǎng)時(shí)間的預(yù)定時(shí)間段。實(shí)施方式包括與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域，其限定了在預(yù)定時(shí)間段內(nèi)與間質(zhì)液流體接觸的分析物傳感器工作電極的至少一部分。實(shí)施方式包括分析物傳感器，其進(jìn)一步包括布置在與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域上的膜，其中該膜具有限定的厚度，其在傳感器批號(hào)內(nèi)的傳感器間變化系數(shù)小于約5%。實(shí)施方式包括布置在與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域上的膜，其具有基本均一的厚實(shí)施方式包括布置在與導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層區(qū)域上的膜，其具有基本均勻的分布。實(shí)施方式包括與襯底上導(dǎo)電層接觸的感測(cè)層表面區(qū)域，其在傳感器批號(hào)內(nèi)的傳感器之間基本是恒定的。實(shí)施方式包括形成在電介質(zhì)層中的空隙的尺寸，其在傳感器批號(hào)內(nèi)的傳感器之間是基本恒定的。實(shí)施方式進(jìn)一步包括布置在該空隙上的葡萄糖通量限制層、干擾層或生物相容性層中的一個(gè)或多個(gè)。在不偏離本發(fā)明公開內(nèi)容的范圍和精神的情況下，實(shí)施本發(fā)明公開內(nèi)容的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)和方法的各種其它更改和修改對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是明顯的。雖然本發(fā)明公開內(nèi)容已結(jié)合某些實(shí)施方式進(jìn)行描述，但應(yīng)當(dāng)理解，要求保護(hù)的本發(fā)明公開內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)不適當(dāng)?shù)叵拗朴诖祟悓?shí)施方式。所附權(quán)利要求旨在限定本發(fā)明公開內(nèi)容的范圍，因此也包括這些權(quán)利要求及其等同物范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)和方法。權(quán)利要求1.一種分析物傳感器，包括襯底；設(shè)置在所述襯底的至少一部分上的導(dǎo)電層；設(shè)置在所述導(dǎo)電層上并且在其中具有空隙的電介質(zhì)層；以及設(shè)置在所述空隙內(nèi)的感測(cè)層，其中，與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域，在一個(gè)傳感器批號(hào)內(nèi)，具有小于約5%的傳感器間的變化系數(shù)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，在所述傳感器批號(hào)內(nèi)，所述變化系數(shù)為小于約3%。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，進(jìn)一步包括設(shè)置在與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域上的膜，其中，所述膜具有限定的厚度，在所述傳感器批號(hào)內(nèi)，所述厚度具有小于約5%的傳感器間的變化系數(shù)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析物傳感器，其中，在所述傳感器批號(hào)內(nèi)，所述變化系數(shù)為小于約3%。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析物傳感器，其中，設(shè)置在與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域上的所述膜具有基本上均一的厚度。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析物傳感器，其中，設(shè)置在與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域上的所述膜具有基本上均勻的分布。7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析物傳感器，其中，所述膜具有低透氧性。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域基本上限定所述傳感器的有效區(qū)域。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，所述空隙定位于所述導(dǎo)電層的遠(yuǎn)端部分上。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，與所述感測(cè)層接觸的所述導(dǎo)電層限定所述分析物傳感器的工作電極的至少一部分。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，所述導(dǎo)電層包括玻璃碳、石墨、銀、氯化銀、鉬、鈀、鉬-銥、鈦、金、或銥中的一種或多種。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，所述電介質(zhì)層包括光可成像的聚合材料。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，所述電介質(zhì)層包括設(shè)置在所述導(dǎo)電層上和所述襯底的至少一部分上的光可成像的膜。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，所述空隙通過(guò)光刻工藝形成。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，進(jìn)一步包括設(shè)置在所述空隙上的葡萄糖通量限制層、干擾層或生物相容性層中的一個(gè)或多個(gè)。16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域?yàn)榧s0.Olmm2約1.0mm2。17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域?yàn)榧s0.04mm2約0.36mm2。18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，與所述襯底上的所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的表面區(qū)域是基本上固定的。19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析物傳感器，其中，形成在所述電介質(zhì)層中的所述空隙的尺寸是基本上固定的。20.一種分析物傳感器，包括襯底，具有遠(yuǎn)端部分；導(dǎo)電層，設(shè)置在所述襯底的遠(yuǎn)端部分的至少一部分上；電介質(zhì)層，設(shè)置在所述導(dǎo)電層上并且在其中具有空隙，使得所述空隙的位置與所述襯底的遠(yuǎn)端部分一致；以及感測(cè)層，設(shè)置在所述空隙內(nèi)，其中，與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域，在一個(gè)傳感器批號(hào)內(nèi)，具有小于約5%的傳感器間的變化系數(shù)；其中，在預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)，所述襯底的遠(yuǎn)端部分與間質(zhì)液保持流體接觸。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的分析物傳感器，其中，所述預(yù)定的時(shí)間段為約3天或更長(zhǎng)時(shí)間。22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的分析物傳感器，其中，與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域限定了在所述預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)與所述間質(zhì)液流體接觸的所述分析物傳感器的工作電極的至少一部分。23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的分析物傳感器，其中，所述分析物傳感器進(jìn)一步包括設(shè)置在與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域上的膜，其中，所述膜具有限定的厚度，在所述傳感器批號(hào)內(nèi)，所述厚度具有小于約5%的傳感器間的變化系數(shù)。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的分析物傳感器，其中，設(shè)置在與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域上的膜具有基本上均一的厚度。25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的分析物傳感器，其中，設(shè)置在與所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的區(qū)域上的膜具有基本上均勻的分布。26.根據(jù)權(quán)利要求20所述的分析物傳感器，其中，在所述傳感器批號(hào)內(nèi)，與所述襯底上的所述導(dǎo)電層接觸的所述感測(cè)層的表面區(qū)域，在傳感器之間是基本上恒定的。27.根據(jù)權(quán)利要求20所述的分析物傳感器，其中，在所述傳感器批號(hào)內(nèi)，形成在所述電介質(zhì)層中的所述空隙的尺寸，在傳感器之間是基本上恒定的。28.根據(jù)權(quán)利要求20所述的分析物傳感器，進(jìn)一步包括設(shè)置在所述空隙上的葡萄糖通量限制層、干擾層或生物相容性層中的一個(gè)或多個(gè)。全文摘要本發(fā)明提供了用于提供連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)的方法和系統(tǒng)，其包括在體內(nèi)使用期間不需要任何用戶校準(zhǔn)的體內(nèi)傳感器。本發(fā)明還提供了包括連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的方法和裝置，其所包括的體內(nèi)傳感器不需要任何系統(tǒng)執(zhí)行的校準(zhǔn)或者不需要任何基于工廠的校準(zhǔn)，并表現(xiàn)出穩(wěn)定的傳感器靈敏度特性。本發(fā)明還提供了制造無(wú)校準(zhǔn)傳感器的方法以及制造后的包裝和儲(chǔ)存技術(shù)。文檔編號(hào)A61B5/05GK102438517SQ201080018303公開日2012年5月2日申請(qǐng)日期2010年2月26日優(yōu)先權(quán)日2009年2月26日發(fā)明者烏多·霍斯,克里斯托弗·艾倫·托馬斯,勒·弗烏,杰弗里·V·麥加勞格申請(qǐng)人:雅培糖尿病護(hù)理公司