專利名稱：用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用以設(shè)立人造的胃入口的成套工具。
背景技術(shù)：
對(duì)病人在胃內(nèi)的長時(shí)間和短時(shí)間供養(yǎng)中使用用于在經(jīng)皮的食物供給時(shí)應(yīng)用的植入物或PEG導(dǎo)管。在這方面涉及一種供養(yǎng)方式，如果食物吸收經(jīng)由嘴和食道不再起作用，則其總是符合目的的。與靜脈的供養(yǎng)相比，經(jīng)皮的食物供給的優(yōu)點(diǎn)是，給消化系統(tǒng)加載食物。為了經(jīng)皮的食物供給，將PEG導(dǎo)管插入一通過腹壁通向胃的刺入通道并然后通過植入物供給流質(zhì)的食物。為了安置PEG導(dǎo)管在約90%的情況的時(shí)間內(nèi)使用按照胚芽的線貫穿方法。在該方法中通過食道插入一胃鏡，借其通過空氣吹入充滿胃并因此緊密地壓在腹壁上。在一暗室中通過胃壁或腹壁可看到在胃鏡的出口中的光點(diǎn)(透照檢查)。將一插管或包括針的管連接到光點(diǎn)上并且刺入針。通過插管插入一線。全部經(jīng)由一視頻監(jiān)視器監(jiān)視。經(jīng)由一視頻胃鏡向外傳送胃內(nèi)部的圖像，所述視頻胃鏡連接于一視頻處理器并且它又連接于監(jiān)視器。通過胃鏡插入夾鉗并且通過胃鏡從病人的嘴中拉出線。接著取走胃鏡。當(dāng)不再有胃鏡時(shí)，將線利用PEG導(dǎo)管通過病人的嘴拉進(jìn)胃中并且在一附件上從腹壁拉出PEG導(dǎo)管。最后從外面安裝護(hù)蓋或閉鎖件。在線貫穿方法中，首先高昂的費(fèi)用是不利的。此外，PEG導(dǎo)管通過嘴的未消毒的區(qū)域和緊接著插入腹壁區(qū)域的敞開的傷口中可以導(dǎo)致感染。在文獻(xiàn)中，圍口的傷口感染被指出為最經(jīng)常的手術(shù)后的并發(fā)癥，盡管預(yù)防的抗生素給藥，所述并發(fā)癥在達(dá)30%的情況下出現(xiàn)，在這些情況下借助于線貫穿方法工作。并且為了控制PEG導(dǎo)管的位置可以需要第二胃鏡，此時(shí)通過各胃鏡病人負(fù)擔(dān)是很高的。在刺入通道痊愈以后，可以用所謂“按鈕”代替PEG導(dǎo)管。為了取出PEG導(dǎo)管又必須插入胃鏡和插入夾鉗。然后可以借助于夾鉗從胃的里面拉出PEG導(dǎo)管。由于線貫穿方法只可以在專科醫(yī)院中或診所中實(shí)施，在其中內(nèi)窺鏡檢查，必須將病人轉(zhuǎn)到那里，這同樣使使用是很昂貴的。在另一研發(fā)的方法中，在透照檢查時(shí)將包括套針管的套針從外面加設(shè)在腹壁上并刺入。通過套針管插入一 PEG導(dǎo)管。從胃中通過一胃鏡視覺地控制PEG導(dǎo)管的插入。在插入導(dǎo)管時(shí)，將一在導(dǎo)管末端上的氣球充氣或充滿液體。接著將沿縱向方向可分的插管(分開式插管)拉開或分開并除去，以便安置PEG導(dǎo)管。最后將一在PEG導(dǎo)管上安裝的封閉件下沉到腹壁上并且在封閉件上安裝一供應(yīng)軟管。該方法只涉及PEG導(dǎo)管(第一插入件)。 在刺入通道痊愈以后以至今的方式安置按鈕(第二插入件)。在EP 0 667 763B1中描述上述型式的PEG導(dǎo)管和按鈕。在已知具有套針管的套針中很費(fèi)力地刺入腹壁和胃中。具有以下的危險(xiǎn)，即在刺入時(shí)傷害對(duì)面的胃壁。此外套針將胃推開。

發(fā)明內(nèi)容
由此出發(fā)本發(fā)明的目的在于，提供一種便于使用的成套工具，用以設(shè)立人造的胃入口，通過具有權(quán)利要求1的特征的成套工具達(dá)到該目的。按照權(quán)利要求1按照本發(fā)明用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具包括具有套針管的套針，用以通過腹壁刺入胃中；和PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管具有一可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，該擴(kuò)展部的形式為由柔性材料制成的氣球，所述柔性材料最多具有微小的可膨脹性， PEG導(dǎo)管具有遠(yuǎn)端的至少一個(gè)開口和一個(gè)在近端與其相連的管形的區(qū)域，其中一供養(yǎng)通道從管形的區(qū)域的近端的供養(yǎng)口起延伸通過管形的區(qū)域一直到所述至少一個(gè)開口，并且氣球與一充填通道連接，所述充填通道沿管形的區(qū)域一直延伸到近端的端部并且具有包括閉鎖件的注入孔。在傳統(tǒng)的PEG導(dǎo)管中，氣球由彈性材料構(gòu)成。在用一流體充滿氣球時(shí)，氣球的材料顯著地膨脹。并且支承在胃內(nèi)壁上的氣球持久地處于張力下。這可以導(dǎo)致氣球爆裂和PEG 導(dǎo)管不再支承在胃壁的內(nèi)側(cè)上。相反地，按照本發(fā)明使用由一種柔性材料構(gòu)成的氣球，它是不能膨脹的或最多具有一微小的可膨脹性。該氣球的優(yōu)點(diǎn)是，它在用流體充滿時(shí)比傳統(tǒng)的氣球處于較小的張力下。因此不大容易損壞按照本發(fā)明的成套工具的PEG導(dǎo)管的氣球。氣球的材料具有一比硅樹脂較小的可膨脹性，后者在傳統(tǒng)的PEG導(dǎo)管中使用。按照一選的實(shí)施形式作為氣球的材料使用PUR(聚氨酯)或另一種具有類似小的可膨脹性的柔性材料。優(yōu)選使用一種具有類似小的可膨脹性的塑料。在一傳統(tǒng)的PEG導(dǎo)管中彈性的氣球基本上平滑地緊貼PEG導(dǎo)管。在按照本發(fā)明的成套工具的PEG導(dǎo)管中基本上不是這種情況，因?yàn)闅馇虿⒉粡椥缘乩o。按照優(yōu)選的實(shí)施形式，氣球在干癟的狀態(tài)下緊貼在管形的區(qū)域上并且在這種狀態(tài)下通過安全裝置固定在管形的區(qū)域。安全裝置阻止氣球在通過套針管插入胃中之前打開。安全裝置保護(hù)氣球在插入到套針管中時(shí)免受損壞。安全裝置可以例如是一在氣球上施設(shè)的固體介質(zhì)，其在病人的胃中、特別通過胃酸的作用溶解。由藥物的領(lǐng)域已知例如凝膠，它在胃之外是固態(tài)的而在胃的環(huán)境中溶解，并且在生物學(xué)上是可消化的。這樣的凝膠可以例如用作用安全裝置，介質(zhì)可以包含一種抗菌的活性物質(zhì)。但也可以由一插入套構(gòu)成安全裝置，在其中在插入到套針管之前插入PEG導(dǎo)管。借助于插入套，將PEG導(dǎo)管插入到套針管中并接著可以從PEG導(dǎo)管中取出插入套。這可以在包括干癟的氣球的PEG導(dǎo)管從套針管的遠(yuǎn)端的端部將其推出之前或以后發(fā)生。此外通過一種具有權(quán)利要求5的特征的成套工具達(dá)到該目的。按照權(quán)利要求5，用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具包括具有套針管的套針，用以通過腹壁刺入胃中；以及PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管在從套針管中取出套針以后能插入所述套針管中；其中套針具有一套針尖端，所述套針尖端具有最大30°的銳角。按照本發(fā)明的成套工具具有一套針，其包括以迄今為止未已知的方式逐漸變尖的套針尖端。它具有最大30°的銳角。在銳角中涉及在套針尖端的包絡(luò)線與它的中軸線之間形成的角度。套針尖端例如構(gòu)成為多邊尖端和/或構(gòu)成為圓錐尖端。在多邊尖端中，銳角是磨銳角；并且在圓錐尖端中，銳角是半圓錐角。特別逐漸變尖的套針尖端有助于逐漸地穿過腹壁和胃壁?？梢苑艞墢膬?nèi)部借助于胃鏡胃的壓緊和胃向腹壁的接近。足以經(jīng)由胃鏡用空氣使胃膨脹，從而它從內(nèi)部壓緊到腹壁上。可以將胃鏡為了空氣輸入胃中附加用于穿破過程的監(jiān)視。與此不同的是，已知的具有較鈍的尖端的套針只在高的壓力壓靠時(shí)才穿入腹壁中，到此之前擠壓胃壁并且它突然地穿破。按照一實(shí)施形式，銳角為最大20°，按照另一實(shí)施形式銳角為5°至12°。按照一實(shí)施形式，套針尖端具有約8mm至22mm的長度。對(duì)于兒童長度優(yōu)選為達(dá)約 12mm。對(duì)于成年人其優(yōu)選為達(dá)約20mm。通過長度限制要避免在插入胃中時(shí)的傷害。按照一實(shí)施形式，套針具有一在約4至8mm的范圍內(nèi)的直徑。對(duì)于兒童寧可選擇較小的達(dá)約4mm 的直徑。對(duì)于成年人直徑也可以較大的，亦即達(dá)約8mm。按照另一實(shí)施形式，套針尖端在遠(yuǎn)端具有一鉆頭尖端。鉆頭尖端有助于在腹壁中鉆出一孔。優(yōu)選它為此具有一比套針尖端較大的銳角。優(yōu)選鉆頭尖銳的銳角為20°。此外優(yōu)選它為超過30°。鉆孔尖端可以特別構(gòu)成為多邊尖端或構(gòu)成為圓錐尖端。優(yōu)選地，整個(gè)的套針尖端是圓錐形的。套針尖端可以特別由唯一的圓錐體或由不同的圓錐部分構(gòu)成。遠(yuǎn)端的圓錐形部分可以特別是鉆頭尖端。但在基本上圓錐形鉆頭尖端中也可以在遠(yuǎn)端存在多邊尖端作為鉆頭尖端。按照一實(shí)施形式，將套針磨削成銳邊的。借此可以進(jìn)一步促進(jìn)腹壁和胃壁的逐漸的穿入和穿過。按照另一實(shí)施形式，套針具有三邊尖端。按照另一實(shí)施形式，圓錐尖端設(shè)有外螺紋。由于外螺紋，通過套針的螺旋運(yùn)動(dòng)有助于逐漸的穿入，圓錐尖端可以構(gòu)成螺絲錐式的。按照權(quán)利要求5至11之一項(xiàng)所述的成套工具可以有利地具有權(quán)利要求1至4之至少一項(xiàng)的特征。此外通過一種具有權(quán)利要求13的特征的成套工具達(dá)到該目的。按照權(quán)利要求13，用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具包括具有套針管的套針， 用以通過腹壁刺入胃中；和PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管在從套針管中取出套針以后可插入所述套針管中，其中套針管在近端具有一閥，通過所述閥，套針可插入到套針管中并且所述閥在從套針管中取出套針以后氣密地封閉。在按照本發(fā)明的成套工具中，具有套針管的套針可刺入腹壁和胃壁中。在這種情況下通過空氣導(dǎo)入胃中確保胃在內(nèi)部緊貼在腹壁上。在從套針管中取出套針時(shí)，在傳統(tǒng)的成套工具中從胃中泄漏超壓。因此胃可以遠(yuǎn)離腹壁并且從套針管上滑下，從而不確保PEG 導(dǎo)管以遠(yuǎn)端在胃中的正確的定位。在按照本發(fā)明的成套工具中，當(dāng)取出套針時(shí)通過閥密封套針管的近端的開口。因此保持胃中的超壓并且胃壁不從套針管上滑下。因此通過按照本發(fā)明的成套工具支持和簡化PEG導(dǎo)管的安置。通過氣密的封閉首先確保，在胃中的空氣壓力直至插入PEG導(dǎo)管時(shí)不很大地下降，以致胃壁在顯著的范圍內(nèi)遠(yuǎn)離腹壁并從套針管中滑下?；旧喜恍枰^對(duì)的氣密性，但力求達(dá)到，這樣構(gòu)成閥，使得在拉出套針以后是盡可能氣密的?；旧祥y可以不可拆式連接于套針管，但按照一優(yōu)選的實(shí)施形式，套針管和閥具有固定裝置，用以將閥可拆式固定在套針管上。該實(shí)施形式特別有助于分開地制造套針管和閥，因?yàn)殚y可以事后安裝在套針管上。此外，在該實(shí)施形式中閥在使用以后可以拆卸并且可用未利用的閥替換，這當(dāng)使用可重新利用的套針管時(shí)是特別符合目的的。但閥的可拆性對(duì)于從插入通道中移出套針管也可以是有利的。這特別是這種情況，即套針管沿縱向方向可拆成兩半，以便將其從一具有近端的加寬部的PEG導(dǎo)管中取走?？梢允紫热∽唛y，這便于將套針管拆成兩半。按照另一實(shí)施形式，閥和套針管具有卡扣裝置，用以將閥卡扣到套針管上。因此閥可特別簡單地安裝到套針管上并可從其上取走。可以以不同的方式構(gòu)成閥。按照一實(shí)施形式，閥包括由彈性材料或由具有記憶效應(yīng)的材料制成的蓋板，所述蓋板在邊緣側(cè)固定在套針管上并且堵塞套針管的通道，并且套針可刺穿所述蓋板，以便插入到所述通道中，其中蓋板中的刺穿點(diǎn)在拉出套針以后由于彈性的恢復(fù)力或記憶效應(yīng)而閉合。蓋板在刺入套針時(shí)彈性地或由于記憶效應(yīng)緊貼在套針的圓周上并且在拉出套針時(shí)刺入點(diǎn)自動(dòng)地閉合。由此達(dá)到套針管的充分的密封，從而胃中的超壓直到插入PEG導(dǎo)管時(shí)不以有損的程度下降。按照另一實(shí)施形式，蓋板具有一向外彎曲的環(huán)繞的邊緣，用以卡扣在套針管的近端上的環(huán)繞的凸起部上。在該實(shí)施形式中，蓋板可以構(gòu)成為一次性元件(“可拋棄的”)，反之套針和/或套針管可以是能重復(fù)使用的構(gòu)件。蓋板最初可以是閉合的并且被穿入的套針切入和打開。按照另一實(shí)施形式，蓋板一開始就具有至少一個(gè)縫隙，用于套針的刺穿。借此能夠?qū)崿F(xiàn)蓋板的受控的打開，這有助于在取出套針以后重復(fù)的密封。優(yōu)選蓋壁中的縫隙的數(shù)目等于套針的多邊尖端的棱邊的數(shù)目，其中各縫隙從中心的交點(diǎn)開始按照套針的多邊尖端的各棱邊的方向來定向。套針可以以多邊尖端向各縫隙定位，借此達(dá)到閥的特別受控的打開。按照一實(shí)施形式，閥具有至少一條減弱線，用以至少部分地分開閥。在至少部分的分開以后，可以從套針管上容易地去掉閥。減弱線是例如一條沿其減小閥的壁厚的線或是一條穿孔線。按照另一實(shí)施形式，閥在邊緣具有一撕裂接片。撕裂接片便于閥在開始時(shí)沿減弱線的撕開。按照另一實(shí)施形式，減弱線沿蓋板的徑向方向和/或沿其圓周方向延伸。如果減弱線沿徑向方向延伸，則蓋板可以分成各扇形段。如果蓋板具有一環(huán)繞的邊緣，則優(yōu)選減弱線沿軸向方向附加沿圓周邊緣延伸，借此可以從邊緣開始撕開蓋板。特別是在一具有環(huán)繞的邊緣的蓋板中，減弱線可以有利地沿蓋板的圓周方向延伸，以便能夠沿減弱線至少部分地剝?nèi)ミ吘?。例如由硅樹脂或橡膠或TPE (熱塑性的彈性體)制造閥或蓋板。按照另一實(shí)施形式，按照權(quán)利要求13至22之一項(xiàng)所述的成套工具有利地具有按照權(quán)利要求1至12之至少一項(xiàng)所述的成套工具的特征。此外，通過一種具有權(quán)利要求M的特征的成套工具達(dá)到該目的。按照權(quán)利要求對(duì)，按照本發(fā)明的用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具包括具有套針管的套針，用以通過腹壁刺入胃中；和PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管在從套針管中取出套針以后可插入所述套針管中，其中套針管在離遠(yuǎn)端的端部的間距處在圓周上具有標(biāo)記，用于指示套針管是否足夠深地插入腹壁和胃中。 在按照本發(fā)明的成套工具中，具有套針管的套針以已描述的方式刺入腹壁和胃壁中。在傳統(tǒng)的成套工具中，刺入的尺寸憑手術(shù)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)。這可能導(dǎo)致套針和套針管的不充分的穿入，其危險(xiǎn)是，胃壁從套針管上滑下和錯(cuò)誤地安置PEG導(dǎo)管。利用按照本發(fā)明的成套工具，借助于標(biāo)記確保套針管在腹壁和胃壁中的正確的穿入深度。標(biāo)記離套針管的遠(yuǎn)端的間距基于經(jīng)驗(yàn)數(shù)值。必要時(shí)可以設(shè)置不同的標(biāo)記，其根據(jù)年齡、性別、體重等標(biāo)明最好的位置。按照一實(shí)施形式，所述標(biāo)記設(shè)置在離套針管的遠(yuǎn)端2至5cm的間距處。該范圍基于經(jīng)驗(yàn)數(shù)值。優(yōu)選所述標(biāo)記設(shè)置在離套針管的遠(yuǎn)端約3cm的間距處。標(biāo)記可以構(gòu)造成不同的，例如構(gòu)造成在套針管的圓周上的條紋或小的凸出部。按照一實(shí)施形式，它是一條例如印刷上或畫上的線。按照權(quán)利要求M至35之一項(xiàng)所述的成套工具可以有利地具有按照權(quán)利要求1至 23之一項(xiàng)所述的成套工具的特征。此外通過一種具有權(quán)利要求觀的特征的成套工具達(dá)到該目的。按照權(quán)利要求觀，用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具包括具有一套針管的套針，用以通過腹壁刺入胃中；和由柔性材料制成的PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管在從套針管中取出套針以后可插入所述套針管中，所述PEG導(dǎo)管具有一可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，所述擴(kuò)展部具有至少一個(gè)遠(yuǎn)端的開口和一個(gè)在近端與所述擴(kuò)展部相連的管形的區(qū)域，其中一供養(yǎng)通道從管形的區(qū)域的近端的供養(yǎng)口起延伸通過管形的區(qū)域直到所述至少一個(gè)開口 ；以及桿，所述桿具有一個(gè)遠(yuǎn)端的端部和一個(gè)在近端的端部上的把手，所述桿能夠以遠(yuǎn)端的端部插入到供養(yǎng)通道中。在按照本發(fā)明的成套工具中以已描述的方式安置包括套針管的套針并且從安置的套針管中取出套針。為了安置PEG導(dǎo)管，將桿插入其中并借此穩(wěn)定柔性的PEG導(dǎo)管。借此有助于將PEG導(dǎo)管插入到套針管和其正確的定位。優(yōu)選桿的遠(yuǎn)端是截頭的?？梢詫U構(gòu)成或用作，使其只用于可變形的PEG導(dǎo)管在插入到套針管中時(shí)的穩(wěn)定。但也可以將其構(gòu)成或用作，使其在插入時(shí)拉伸PEG導(dǎo)管。特別是為此目的，按照一實(shí)施形式PEG導(dǎo)管由彈性材料制成。此外，按照一實(shí)施形式桿以一遠(yuǎn)端可移向在PEG導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的支座。PEG導(dǎo)管的拉伸與其外徑的縮小相關(guān)聯(lián)并且這能夠使用具有較小橫截面的套針和套針管。借此在安置人造的胃入口時(shí)減小病人的創(chuàng)傷。按照一實(shí)施形式，支座是在PEG導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的底部或在供養(yǎng)通道中的臺(tái)階，桿可以用遠(yuǎn)端安放在所述底部或臺(tái)階上。為此優(yōu)選桿的遠(yuǎn)端是截頭的。如果支座是PEG導(dǎo)管的底部，則可以在底部的近端構(gòu)成供養(yǎng)通道的至少一個(gè)開口。臺(tái)階優(yōu)選是環(huán)繞的臺(tái)階。它可以特別構(gòu)成為環(huán)，它嵌入供養(yǎng)通道中。臺(tái)階優(yōu)選設(shè)置在供養(yǎng)通道的遠(yuǎn)端上。支座也可以是一堵頭，它完全或部分地封閉供養(yǎng)通道并且在病人的胃中溶解。按照另一實(shí)施形式，支座是在PEG導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的至少一個(gè)孔眼，桿以一在其遠(yuǎn)端上的突出部可插入其中?？籽劭梢岳鐦?gòu)成在一柔性的接片上，它設(shè)置在PEG導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上。優(yōu)選地，PEG導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端上具有兩個(gè)相互徑向?qū)χ玫目籽?。與之相應(yīng)地，桿優(yōu)選在其遠(yuǎn)端上設(shè)有兩個(gè)叉狀的突出部。利用其突出部，桿可以嵌入各接片的孔眼中，其向內(nèi)轉(zhuǎn)到供養(yǎng)通道的上面。在從孔眼中拉出桿以后，各接片可以向外翻轉(zhuǎn)并開放供養(yǎng)通道的開口。按照一實(shí)施形式，PEG導(dǎo)管在近端的端部上具有加寬部。加寬部便于借助于桿夾緊PEG導(dǎo)管。其中手術(shù)醫(yī)生用一只手將加寬部和把手壓在一起。按照另一實(shí)施形式，PEG導(dǎo)管在近端上具有閉鎖件。閉鎖件在不供給食物時(shí)用于封閉供養(yǎng)通道。此外，該閉鎖件在近端上可以形成一加寬部，其借助于桿在拉伸的狀態(tài)下便于安置PEG導(dǎo)管。
按照另一實(shí)施形式，PEG導(dǎo)管在遠(yuǎn)端的端部上具有氣球和充填通道，所述充填通道與所述氣球連接并沿管形區(qū)域一直延伸到所述近端的端部，所述充填通道包括在近端的注入孔上的閉鎖件，其中通過充填通道能注入流體，用以使氣球膨脹。氣球形成遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，通過注入流體、亦即液體或氣體，氣球在安置PEG導(dǎo)管以后可以被擴(kuò)張，以便其支持在胃壁的內(nèi)側(cè)上。按照權(quán)利要求觀至35之一項(xiàng)所述的成套工具可以有利地具有權(quán)利要求1至27 之至少一項(xiàng)的特征。按照權(quán)利要求37按照本發(fā)明用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具包括具有套針管的套針，用以通過腹壁刺入胃中；和PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管包括能插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，所述擴(kuò)展部的形式為氣球，所述PEG導(dǎo)管具有至少一個(gè)遠(yuǎn)端的開口和一個(gè)在近端的與所述開口連接的管形的區(qū)域；其中一供養(yǎng)通道從管形的區(qū)域的近端的供養(yǎng)口起延伸通過管形的區(qū)域直到所述至少一個(gè)開口，并且氣球與一充填通道連接，所述充填通道沿管形的區(qū)域一直延伸到近端的端部并且具有一包括閉鎖件的注入孔，其中閉鎖件具有堵塞注入孔的橫截面的可移除的關(guān)閉元件，所述關(guān)閉元件和PEG導(dǎo)管在近端的端部上具有用于將關(guān)閉元件鎖定在PEG導(dǎo)管上的裝置，并且所述關(guān)閉元件具有用于加設(shè)一扳手的裝置，用以消除關(guān)閉元件與PEG導(dǎo)管的鎖定。在按照本發(fā)明的成套工具中，以已描述的方式安置具有套針管的套針和PEG導(dǎo)管。為了在腹壁的內(nèi)壁上固定PEG導(dǎo)管，通過注入孔注入一流體，最后通過關(guān)閉元件堵塞注入孔，將關(guān)閉元件與PEG導(dǎo)管鎖定。為了關(guān)閉元件的解鎖需要使用一扳手，它必須加設(shè)在用于加設(shè)關(guān)閉元件的裝置上。在這方面可以涉及傳統(tǒng)的扳手，它可插入一與關(guān)閉元件集成的鎖中并且與用于鎖定的裝置協(xié)同操作。按照一優(yōu)選的實(shí)施形式，用于加設(shè)一扳手的裝置是用于加設(shè)一工具的工具嵌接部，并且扳手由一工具構(gòu)成。工具優(yōu)選涉及專用工具。扳手的使用的必要性阻止意外地從氣球中排出流體并且PEG導(dǎo)管從胃中滑出。在成套工具中因此通過關(guān)閉元件保證PEG導(dǎo)管的正確的定位。因此不可能出現(xiàn)已導(dǎo)致死亡的危險(xiǎn)情況，例如液態(tài)食物輸入腹壁與胃壁之間。按照一實(shí)施形式，聯(lián)鎖元件是螺紋銷，它可擰入注入孔的一內(nèi)螺紋中。按照另一實(shí)施形式，工具嵌接部是用于螺釘扳手、螺絲刀、內(nèi)多角扳手或其它轉(zhuǎn)動(dòng)工具的工具嵌接部。工具嵌接部例如是狹槽、十字開口、殘缺部(Torx)或內(nèi)六角。按照另一實(shí)施形式，工具嵌接具有至少一個(gè)狹槽、內(nèi)多齒形或內(nèi)多邊形。按照權(quán)利要求37至42之一項(xiàng)所述的成套工具有利地具有權(quán)利要求1至36之至少一項(xiàng)的特征。此外，通過一種具有權(quán)利要求44的特征的成套工具達(dá)到該目的。按照權(quán)利要求44，按照本發(fā)明用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具包括具有套針管的套針，用以通過腹壁刺入胃中；和PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管在從套針管中取出套針以后可插入所述套針管中，所述PEG導(dǎo)管包括可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，所述PEG導(dǎo)管在遠(yuǎn)端具有至少一個(gè)開口并且具有一個(gè)在近端上與所述開口連接的管形的區(qū)域；其中一供養(yǎng)通道從管形的區(qū)域的近端的供養(yǎng)口起延伸通過管形的區(qū)域一直到所述至少一個(gè)開口，其中PEG 導(dǎo)管在離遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部和/或離近端的端部一定間距處具有標(biāo)記，用于指示PEG導(dǎo)管是否足夠深地插入到套針管中。
在離遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部和/或離近端一定間距處的標(biāo)記便于PEG導(dǎo)管正確地插入到套針管中。特別是在在離遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部一定間距處設(shè)置標(biāo)記時(shí)可以通過一胃鏡監(jiān)視，足夠深地插入PEG導(dǎo)管。沒有標(biāo)記在那種情況下很難能夠識(shí)別遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，當(dāng)將其構(gòu)成為氣球時(shí)尤其如此，所述氣球緊密地緊貼在PEG導(dǎo)管上。可以例如在近端離遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部約1至 2cm設(shè)置該標(biāo)記。如果正確地安置套針管，則也有可能，在外邊借助于標(biāo)記識(shí)別PEG導(dǎo)管的正確的定位，該標(biāo)記設(shè)置在離遠(yuǎn)端的微小的間距處。按照一優(yōu)選的實(shí)施形式，PEG導(dǎo)管具有氣球形式的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部。一種按照權(quán)利要求44或45之一項(xiàng)所述的成套工具有利地也可以具有按照權(quán)利要求1至43之一項(xiàng)所述的成套工具特性。此外，通過一種具有權(quán)利要求47的特征的成套工具達(dá)到該目的。按照權(quán)利要求47，按照本發(fā)明用于設(shè)立人造的胃入口的成套工件包括具有套針管的套針，用以通過腹壁刺入胃中；和PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管在從套針管中取出套針以后可插入所述套針管中，所述PEG導(dǎo)管包括一可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，所述擴(kuò)展部的形式為彈性的氣球，并且一插入套包圍氣球，氣球在所述插入套中徑向彈性壓縮地設(shè)置；其中插入套以及在所述插入套中設(shè)置的PEG導(dǎo)管能夠插入所述套針管中，并且具有氣球的PEG 導(dǎo)管朝遠(yuǎn)端的方向能從插入套推出并且能從套針管中推出，從而氣球膨脹。插入套用于沿徑向方向壓縮彈性的氣球，以便在插入套中的PEG導(dǎo)管可插入到套針管中。此外，插入套在套針管中移動(dòng)時(shí)保護(hù)氣球。當(dāng)從插入套推出包括氣球的PEG導(dǎo)管時(shí)，氣球膨脹。只要這在套針管中出現(xiàn)，它就緊貼在套針管的內(nèi)壁上。接著可以繼續(xù)插進(jìn) PEG導(dǎo)管，直到氣球在胃中完全膨脹。但也有可能，將在插入套中的PEG導(dǎo)管連同氣球一直插入胃中并然后才拉回插入套，以便氣球立即在胃中完全膨脹。氣球可以完全由彈性材料構(gòu)成，但也有可能，構(gòu)成具有氣球的PEG導(dǎo)管，它具有柔性的或彈性的壁并且持久地充填一種彈性介質(zhì)。構(gòu)成氣球或充滿氣球的彈性材料可以例如是一種彈性的泡沫材料。在該實(shí)施形式中，可以將PEG導(dǎo)管預(yù)裝入到插入套中并且插入到套針管中。因此可以將PEG導(dǎo)管、特別是氣球具有較細(xì)的外徑并且還在插入時(shí)通過插入套保護(hù)具有氣球的 PEG導(dǎo)管。按照由彈性材料構(gòu)成的氣球的實(shí)施形式，PEG導(dǎo)管在胃壁上得到很好的可靠的支持。這對(duì)于長時(shí)間供養(yǎng)是很好的。但該P(yáng)EG導(dǎo)管只經(jīng)由胃和食道撤出。在由彈性材料構(gòu)成的或用彈性材料注滿的PEG導(dǎo)管實(shí)施形式中，可以附加通過充填通道將一膠粘劑或另一穩(wěn)定劑注入氣球中。穩(wěn)定的材料用于減小氣球的彈性。在這方面可以涉及一種時(shí)效硬化的膠粘劑、例如涉及一種纖維蛋白膠粘劑。按照一實(shí)施形式，可以將在PEG導(dǎo)管上的氣球用一種物質(zhì)充滿，其濃度例如通過如溫度等的影響是可改變的，因此該物質(zhì)可以很稀地存在于氣球中并且經(jīng)由PEG導(dǎo)管的供養(yǎng)通道這樣地控制，使得物質(zhì)在氣球中變成粘稠的并因此當(dāng)將氣球移近胃壁時(shí)形成較大的阻力。在拉出PEG導(dǎo)管時(shí)可以將該物質(zhì)重新變成稀的，借此可以將其從氣球中吸走并且可以撤出PEG導(dǎo)管。按照優(yōu)選的實(shí)施形式，插入套是沿縱向方向可分開的套筒，以便在氣球從套針管移出以后去掉插入套。插入套的可分性特別在PEG導(dǎo)管在近端具有一加寬部時(shí)能夠取出插入套。
按照一優(yōu)選的實(shí)施形式，插入套由一種塑料構(gòu)成。按照另一優(yōu)選的實(shí)施形式，插入套在近端上具有一把手，該把手便于將插入套插入到套針管中。按照權(quán)利要求47至51之一項(xiàng)所述的成套工具有利地具有權(quán)利要求1至46之至少一項(xiàng)的特征。各以下有利的實(shí)施形式涉及全部以前描述的成套工具。在具有PEG導(dǎo)管的成套工具中，所述PEG導(dǎo)管具有氣球，該氣球可經(jīng)由一充填通道充填，按照一實(shí)施形式，在充填通道中可以輸入一液態(tài)介質(zhì)，其在氣球中可以經(jīng)由體熱或另一激活作用(例如通過輻射)變?yōu)楣腆w的或彈性的狀態(tài)。這能夠使PEG導(dǎo)管可靠地固定在胃的內(nèi)壁上。為了移出PEG導(dǎo)管，優(yōu)選使用一種介質(zhì)，可以將其恢復(fù)到其液態(tài)的原來狀態(tài)， 例如通過針對(duì)性的冷卻或借助于另一輻射的去活。按照一實(shí)施形式，成套工具包括時(shí)效硬化的介質(zhì)，用以填充PEG導(dǎo)管的氣球。該介質(zhì)優(yōu)選在充滿氣球時(shí)是液態(tài)的并且接著通過激活(例如通過輻射作用或熱作用)在氣球中時(shí)效硬化。此外優(yōu)選它具有以下特性，可以將其從時(shí)效硬化的狀態(tài)轉(zhuǎn)為液態(tài)的狀態(tài)，例如通過熱排出或另一輻射的供給。這用于排空氣球和移出PEG導(dǎo)管。按照另一實(shí)施形式，套針管沿縱向方向可拆成至少兩半，以便在安置PEG導(dǎo)管以后從腹壁和胃中的刺入通道內(nèi)移除套針管。如果PEG導(dǎo)管在近端具有一加寬部，則從PEG 導(dǎo)管上簡單地取出套針管特別是不可能的，該加寬部例如用作為安置PEG導(dǎo)管時(shí)的把手或用作為用于供養(yǎng)通道或用于充填通道的閉鎖件。按照一優(yōu)選的實(shí)施形成，套針管和/或套針由塑料制成。所述塑料例如是PEEK(聚醚醚酮)。按照另一實(shí)施形式，套針管和/或套針由金屬、特別由優(yōu)質(zhì)合金鋼或鈦制成。按照另一實(shí)施形式，PEG導(dǎo)管由塑料和/或硅樹脂和/或PUR(聚氨酯)制成，上述材料的組合也是可能的。例如氣球由PUR制成，而PEG導(dǎo)管的剩余部分由另一種塑料或由硅樹脂構(gòu)成。按照另一實(shí)施形式，套針具有一沿縱向方向直通的導(dǎo)向通道，用于導(dǎo)向鋼絲。這能夠在設(shè)置導(dǎo)向鋼絲以后在例如通過超聲波的監(jiān)視下不需要胃鏡地安置PEG導(dǎo)管。在設(shè)置導(dǎo)向鋼絲以后，通過導(dǎo)向通道引導(dǎo)地插入包括套針管的套針并接著安置PEG導(dǎo)管。該套針按照本發(fā)明也可以與傳統(tǒng)的套針管和/或PEG導(dǎo)管一起使用。借助于按照本發(fā)明的成套工具可以按照以下處理方法制造人造的胃入口 1.首先將一胃鏡經(jīng)由嘴通過食道插入胃中，并經(jīng)由胃鏡將空氣吹入胃中，以便將其擴(kuò)張。通過用胃鏡從胃通過腹壁照亮(照明檢查)和通過用手指壓在腹壁上而固定和標(biāo)記功能點(diǎn)。2.用一注射器局部地麻醉功能區(qū)域。3.現(xiàn)在用小手術(shù)刀在功能點(diǎn)上制出小的切縫。4.現(xiàn)在將包括構(gòu)成為分開式套筒的套針管的套針在功能點(diǎn)上通過腹壁插入胃中。 從里面用胃鏡監(jiān)視刺穿。5.從分開式套筒中移出套針，分開式套筒在近端上具有密封件，借此不能從胃中泄漏空氣。
6.下一步將PEG導(dǎo)管安裝到用于插入的桿上并且通過分開式套筒插入胃中。7.緊接著經(jīng)由一閥從外面用液體填充在PEG導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的氣球，以便胃可以移近腹壁，并且避免PEG導(dǎo)管的拉出，利用處于胃中的胃鏡監(jiān)視該過程。8.現(xiàn)在從腹壁中拉出分開式套筒，然后拆開并去掉。9.現(xiàn)在從PEG導(dǎo)管中拉出桿。10.從外面將用于PEG導(dǎo)管的固定板固定在腹壁上。11.現(xiàn)在在PEG導(dǎo)管上具有兩個(gè)接頭一個(gè)用于供養(yǎng)和一個(gè)具有一閥，經(jīng)由它填充氣球。為了不弄錯(cuò)兩接頭，現(xiàn)在在具有通向閥的入口的接頭上具有一防護(hù)蓋，它只用一專用的工具才可以去掉。PEG導(dǎo)管可以特別是如按照EP 0 667 763B1的用于經(jīng)皮的食物供給的植入物那樣構(gòu)成。特別是參照各實(shí)施例中說明的植入物，各與此有關(guān)的實(shí)施形式通過引證包括在本申請(qǐng)中。


以下借助

本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，在各附圖中圖1至3a)至e)和圖4a)至d)包括特別尖銳的套針尖端的套針的四個(gè)實(shí)施形式的側(cè)視圖(圖Ia至4a)、前視圖(圖Ib至4b)、從前面看的放大的局部視圖(圖Ic至如)、 透視圖(圖Id至4d)和從側(cè)面看的放大的局部視圖(圖Ie至!Be)；圖5a)至c)具有在近端上的閥的套針管(圖5a)和已取走的閥(圖5b)相應(yīng)的側(cè)視圖和取走的閥的俯視圖(圖5c)；圖6a)和b)包括在遠(yuǎn)端上的氣球和在近端上的各閉鎖元件的PEG導(dǎo)管的側(cè)視圖 (圖6a)和用于穩(wěn)定PEG導(dǎo)管的桿的側(cè)視圖(圖6b)；圖7a)和b)包括在遠(yuǎn)端上的氣球和在近端上的各閉鎖元件的PEG導(dǎo)管的側(cè)視圖 (圖7a)和用于拉伸PEG導(dǎo)管的桿的側(cè)視圖(圖7b)；圖8a)至c)包括在近端上的閥的另一套針管(圖8a)和取走的閥(圖8b)相應(yīng)的側(cè)視圖和取走的閥的俯視圖(圖8c)；圖9a)和b)包括在遠(yuǎn)端上的氣球和在近端上的各閉鎖元件的另一 PEG導(dǎo)管的側(cè)視圖(圖9a)和用于穩(wěn)定PEG導(dǎo)管的桿的側(cè)視圖(圖9b)；圖IOa)和b)包括在遠(yuǎn)端上的孔眼形式的支座的可選擇的PEG導(dǎo)管，和一用于拉伸的、具有在遠(yuǎn)端上各叉形的突出部的桿的縱剖面圖(圖10a)，和環(huán)形的止擋面形式的支座用以安置桿的截頭的遠(yuǎn)端的縱剖面圖(圖IOb)；圖11包括已插入的插入套的套針管，它具有一在其中設(shè)置的PEG導(dǎo)管的縱剖面圖，所述導(dǎo)管包括彈性的氣球。
具體實(shí)施例方式在以下說明的不同的實(shí)施例中，基本上相一致的元件設(shè)有相同的標(biāo)記。圖1至4示出不同的套針1. 1,1. 2，1. 3，1. 4，它們分別具有一個(gè)桿部分和一個(gè)在桿部分的近端上的球形柄頭形的把手3。按照?qǐng)D1，套針1. 1在桿部分的遠(yuǎn)端上具有套針尖端4. 1，它在前部構(gòu)成為三邊尖端4.1'和在后部構(gòu)成為圓錐尖端4.1〃。在區(qū)域4.1'的磨銳角處在20°或以上。利用區(qū)域4.1'鉆出一孔，在區(qū)域4.1"內(nèi)的半圓錐角為3°。該半圓錐角對(duì)于逐漸地穿入和穿過腹壁和胃壁是決定性的。按照?qǐng)D2，套針1. 2在前部具有三邊尖端4. 2。三邊尖端4. 2在最前面具有短的尖端4.2'，其包括約40°的圓錐角。區(qū)域4.2'用作鉆出一孔。在其上接著較長的區(qū)域 4.2"，它是磨銳的。磨銳角為約6. 5°。該磨銳角對(duì)于逐漸地穿入和穿過腹壁和胃壁是決定性的。區(qū)域4. 2"的一部分與一圓錐形區(qū)域4. 2'“重疊。半圓錐角為3°。該區(qū)域 4.2'丨‘也有助于逐漸的穿入和穿過。按照?qǐng)D3，套針1. 3在前部具有圓錐尖端4. 3。圓錐尖端4. 3在部的遠(yuǎn)端上設(shè)有圓錐形尖端4.3'，其圓錐角為約40°。該區(qū)域4.3'用作鉆出一孔。在其后緊接著一個(gè)長的圓錐形區(qū)域4.3"，它具有3°的半圓錐角。區(qū)域4. 3"對(duì)于逐漸地穿入和穿過腹壁和胃壁是決定性的。區(qū)域4. 3"設(shè)有外螺紋4. 3'“。它有助于通過套針1. 3的擰入而逐漸地穿入。按照?qǐng)D4，套針1.4具有圓錐尖端4. 4，其包括約6. 5°的半圓錐角。圓錐尖端4. 4 只構(gòu)成為圓滑的圓錐尖端，亦即未劃分成各區(qū)域，它有助于逐漸地穿入和穿過腹壁和胃壁。套針尖端4. 1,4. 2,4. 3,4. 4在對(duì)于穿入和穿過腹壁和胃壁決定性的區(qū)域內(nèi)全部具有最大為20°的磨銳角或半圓錐角。所謂磨銳角應(yīng)該被理解為在三邊尖端的各側(cè)面相對(duì)于套針的中軸線之間的角度。所謂圓錐角應(yīng)該被理解為圓錐體的張開角。套針尖端4. 1至4. 4的長度在實(shí)例中為19mm。按照套針1. 1至1. 4的直徑，所述長度是可以改變的。在具有小直徑的套針中，長度可以例如只約5mm，而在具有較大直徑的套針中長度為40mm。優(yōu)選將其限制到20mm。沿套針尖端4. 1的軸向方向的全長為約19mm。此外，套針1. 1，1.2，1.3，1.4在桿部分2的區(qū)域內(nèi)分別具有4. 35mm的直徑。優(yōu)選地，套針的直徑在4mm至8mm的范圍內(nèi)改變。由于套針尖端4. 1至4. 4的新式的尖銳的實(shí)施形式，整個(gè)的套針可逐漸地插入病人的腹壁和胃中。按照?qǐng)D5，構(gòu)成為分開式插管的套針管5. 1在近端上具有一按鈕形把手6，其在外端面上具有環(huán)繞的凸緣7，它的縱向剖面是鉤形的。套針管5. 1具有通道8，用以插入套針和PEG導(dǎo)管。在凸緣7上定位由彈性材料制成的蓋板9，它具有一向外彎曲的環(huán)繞的邊緣10。利用邊緣10將蓋板9卡扣到凸緣7上。蓋板在中心具有兩個(gè)相互相交的縫隙11、12，它們構(gòu)成一縫隙閥。也可能存在三個(gè)縫隙，它們相互交于一中心點(diǎn)。套針1可通過縫隙閥插入套針5的通道8中。在從蓋板9中撤出套針1以后，各縫隙閉合并且從通道8中不能泄漏超壓。按照?qǐng)D6a)，PEG導(dǎo)管12. 1具有管形的區(qū)域13，其包括在遠(yuǎn)端上的氣球14和在近端上的加寬部15，為所述加寬部配置一閉鎖頭16，它可插入一在加寬部內(nèi)的注入孔17中。 閉鎖頭16經(jīng)由一接片成一體地連接于圍繞注入孔17的加寬部15。供養(yǎng)通道18連接于注入孔17，該供養(yǎng)通道延伸通過管形的區(qū)域13和氣球14并且通入一在遠(yuǎn)端上的開口 19。此外，PEG導(dǎo)管12. 1具有一充填通道20，其從一注入孔21開始在一側(cè)面從管形區(qū)域13的近端伸出的管件22中通過管形區(qū)域13 —直延伸到通道14。注入孔21通過閥23 封閉，所述閥經(jīng)由一接片成一體地連接于管件22。PEG導(dǎo)管12. 1由一種彈性的柔性的材料、例如硅樹脂構(gòu)成。此外，成套工具具有一桿1，它具有一截頭的近端和一把手沈，所述把手包括一端側(cè)的壓緊面27。桿24. 1為了穩(wěn)定通過供養(yǎng)開口 17可插入供養(yǎng)通道18中。然后拉出桿24. 1。在這種結(jié)構(gòu)中，可以容易地將PEG導(dǎo)管插入一套針管5中。在安置PEG導(dǎo)管12. 1以后，通過由注入孔21注滿一流體使氣球14充氣。然后通過閉鎖件23封閉注入孔21。圖7a)示出一 PEG導(dǎo)管12.2，它與以前描述的不同特別是在于其較大的長度。此外，氣球不直接安裝在遠(yuǎn)端上，而與其間隔一定間距地設(shè)置。在遠(yuǎn)端上通過一底面封閉管形區(qū)域13并且在那里構(gòu)成一支座28. 1。在支座的旁邊存在各徑向通孔四，它們連接于供養(yǎng)通道18。按照?qǐng)D7b)，不同于圖6b)的延伸桿，延伸桿Μ. 2具有特別是較大的長度。延伸桿24. 2通過注入孔17可插入PEG導(dǎo)管12. 2中，直到它以其截頭的遠(yuǎn)端25壓到支座28. 1 上。通過加寬部15和把手沈的壓在一起，可以使PEG導(dǎo)管12. 2被拉伸，從而它通過一套針管5是可插進(jìn)的，所述套針管具有特別狹小的內(nèi)徑或橫截面。為了避免按圖6a)的PEG導(dǎo)管12. 1或按圖7a)的PEG導(dǎo)管12. 2的氣球14的意外的折疊，充填通道20可以不用一液體(例如水)而用易流動(dòng)的介質(zhì)注滿，它在注滿氣球以后時(shí)效硬化。在這方面可以例如涉及一種膠粘劑、特別是涉及一種在注滿氣球時(shí)或之前由多個(gè)成分混合的膠粘劑。該介質(zhì)在時(shí)效硬化以后可以是剛性的或彈性的。優(yōu)選它是彈性的，以便便于取出PEG導(dǎo)管12. 1或12. 2。為此在病人的身體之外切下管形的區(qū)域13并且通過氣球14借助于一夾鉗通過食道拉出在身體內(nèi)留下的部分?；蛘撸瑲馇?4可以在圓周上設(shè)有一彈性的材料環(huán)或另一可彈性變形的區(qū)域，其不用時(shí)效硬化的介質(zhì)充填，該可彈性變形的區(qū)域便于從食道中拉出PEG導(dǎo)管12. 1或12. 2的遠(yuǎn)端的部分。在時(shí)效硬化的介質(zhì)的使用時(shí)，可以將其作為成套工具的組成部分利用。圖8的套針管5. 2與套針管5. 1的區(qū)別在于，它在遠(yuǎn)端的附近具有一在圓周上成環(huán)形環(huán)繞的線條形式的標(biāo)記30。該標(biāo)記30可以埋入套針5. 1的材料中或是在其上涂覆的漆。此外，套針管5. 2在近端上具有一成圓錐向外擴(kuò)大的插入?yún)^(qū)域31，用于PEG導(dǎo)管。插入?yún)^(qū)域31便于插入PEG導(dǎo)管。另一特征在于，蓋板9設(shè)有一穿孔線32，其徑向沿蓋板9延伸并且軸向沿邊緣10 的圓周上延伸。沿穿孔線32可以部分地分開蓋板9，以便容易將該蓋板從凸緣7上取走。圖9的PEG導(dǎo)管12. 3與圖6的PEG導(dǎo)管12. 1的區(qū)別在于，管形的區(qū)域13設(shè)有一遠(yuǎn)端的標(biāo)記33和一近端的標(biāo)記34。它們分別構(gòu)成沿管形區(qū)域13的圓周延伸的環(huán)形線。它們可以埋入PEG導(dǎo)管12. 1的材料中或是涂漆的。以離氣球14約Icm的短的間距處設(shè)置遠(yuǎn)端的標(biāo)記33。以離加寬部15約一個(gè)或幾個(gè)厘米的較短的間距處設(shè)置近端的標(biāo)記34。當(dāng)標(biāo)記33從套針管中退出時(shí)，手術(shù)醫(yī)生借助于胃鏡可以很好地識(shí)別。然后將PEG導(dǎo)管12. 3足夠地插入到套針管中。但人們也可以這樣地識(shí)別PEG導(dǎo)管12. 3向套針管的足夠的插入，即標(biāo)記34到達(dá)套針管的近端。當(dāng)套針管正確地插入腹壁和胃中時(shí)，這足夠用以定向，這可以借助于胃鏡來控制。
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按照?qǐng)D10a)，PEG導(dǎo)管12. 4在遠(yuǎn)端上具有兩個(gè)柔性的接片35. 1、35.2，它們分別具有一孔36. 1、36.2并且分別形成一孔眼。一桿4在遠(yuǎn)端上設(shè)有兩個(gè)叉形的突出部37. 1、 37. 2。柔性的接片35. 1,35. 2在供養(yǎng)通道18的遠(yuǎn)端的開口中是可折疊的，從而桿24. 4以突出部37. 1、37.2可插入孔36. 1、36.2中。按這種方式在遠(yuǎn)端支持延伸桿4并且可以用于延伸彈性的PEG導(dǎo)管12. 4。圖IOb)的實(shí)施形式與上述的區(qū)別在于，PEG導(dǎo)管12. 5在遠(yuǎn)端上具有一插入的環(huán) 38，在圖中為了說明從PEG導(dǎo)管12. 5中取出該環(huán)38。環(huán)38這樣固定于PEG導(dǎo)管12. 4中， 即桿24. 5以一截頭端可壓在環(huán)38上，其形成一支座。因此彈性的PEG導(dǎo)管12. 5借助于延伸桿5也是可拉伸的。在圖11的成套工具中，PEG導(dǎo)管12. 6具有一緊密地緊貼在管形的區(qū)域上的氣球 14。它例如是氣球14，其完全由一種彈性材料構(gòu)成或具有用一種彈性材料充滿的外殼?；蛘?，涉及一氣球14，它由一種微小膨脹性的柔性材料構(gòu)成。在后者的情況下，氣球14可以借助于在病人的胃中溶解的凝膠固定于管形區(qū)域13的所示的位置上。氣球14由一插入套39固定在緊密地緊貼在管形區(qū)域13上的狀態(tài)。插入套39在近端上具有另一徑向向外加寬的區(qū)域形式的把手40。在插入套39中，PEG導(dǎo)管12. 6插入一套針管5. 3中。在這種情況下，氣球14由插入套39固定于壓縮的位置。在取出插入套39以后可以將其沿縱向方向分開并且即使PEG 導(dǎo)管12. 6在近端設(shè)有一加寬部也可以取走。如果氣球14由一種彈性材料構(gòu)成或包含彈性材料，它徑向擴(kuò)大，從而它貼緊在套針管5. 3的內(nèi)圓周上。在由柔性的、優(yōu)選不可膨脹的材料構(gòu)成的氣球14的實(shí)施形式中，氣球14還貼緊在PEG導(dǎo)管12. 6上。緊接著，將PEG導(dǎo)管12. 6這樣遠(yuǎn)地插入到套針管5. 3中，即使氣球從其遠(yuǎn)端排出。彈性的氣球接著自動(dòng)地膨脹，從而它可以支承在胃壁上。將由柔性材料構(gòu)成的氣球14 通過PEG導(dǎo)管12. 6的充填通道充滿流體，從而使其膨脹并且可以支承在胃壁上。
權(quán)利要求
1.用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有套針管(5)的套針(1)，用以通過腹壁刺入胃中，和PEG導(dǎo)管(12)，所述PEG導(dǎo)管具有一可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，該擴(kuò)展部的形式為由柔性材料制成的氣球(14)，所述柔性材料最多具有微小的可膨脹性，PEG導(dǎo)管在遠(yuǎn)端具有至少一個(gè)開口(19)并且具有一個(gè)在近端與其相連的管形的區(qū)域(13)，其中一供養(yǎng)通道(18)從管形的區(qū)域的近端的供養(yǎng)口起延伸通過管形的區(qū)域一直到所述至少一個(gè)開口(19)，并且氣球與一充填通道連接，所述充填通道沿管形的區(qū)域一直延伸到近端的端部并且具有包括閉鎖件的注入孔。
2.按照權(quán)利要求1所述的成套工具，其特征在于，所述氣球由PUR制造。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的成套工具，其特征在于，所述氣球(14)在干癟的狀態(tài)下緊貼在管形的區(qū)域上并且在這種狀態(tài)下通過安全裝置固定在管形的區(qū)域(13)。
4.按照權(quán)利要求3所述的成套工具，其特征在于，所述安全裝置是在氣球上設(shè)置的固體介質(zhì)，所述固體介質(zhì)在胃中溶解，和/或安全裝置是一插入套。
5.用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有套針管(5)的套針(1)，用以通過腹壁刺入胃中，和PEG導(dǎo)管(12)，所述PEG導(dǎo)管在從套針管(5)中取出套針(1)以后能插入所述套針管中，其中套針具有一套針尖端0)，所述套針尖端具有最大30°的銳角。
6.按照權(quán)利要求5所述的成套工具，其特征在于，銳角和/或半圓錐角為5°至12°。
7.按照權(quán)利要求5或6所述的成套工具，其特征在于，套針尖端(4)具有8mm至22mm 的長度，和/或套針⑴具有4至8mm的直徑。
8.按照權(quán)利要求5至7之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，套針尖端具有一遠(yuǎn)端的鉆頭尖端。
9.按照權(quán)利要求5至8之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，套針尖端(4)是多邊尖端 (4')，其中銳角是磨銳角；和/或套針尖端是圓錐尖端)，其中銳角是半圓錐角。
10.按照權(quán)利要求9所述的成套工具，其特征在于，套針(1)磨削成銳邊的。
11.按照權(quán)利要求5至10之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，套針尖端(4)設(shè)有外螺紋。
12.按照權(quán)利要求5至11之至少一項(xiàng)所述的成套工具，其具有權(quán)利要求4至11之至少一項(xiàng)的特征。
13.用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有套針管(5)的套針(1)，用以通過腹壁刺入胃中，和PEG導(dǎo)管(12)，所述PEG導(dǎo)管在從套針管(5)中取出套針(1)以后可插入所述套針管中，其中套針管( 在近端具有一閥(9)，通過所述閥，套針(1)可插入到套針管(5)中并且所述閥在從套針管(5)中取出套針(1)以后氣密地封閉。
14.按照權(quán)利要求13所述的成套工具，其特征在于，套針管(5)和閥(9)具有固定裝置，用以將閥(9)可拆式固定在套針管(5)上。
15.按照權(quán)利要求14所述的成套工具，其特征在于，閥(9)和套針管(5)具有卡扣裝置，用以將閥(9)卡扣到套針管(5)上。
16.按照權(quán)利要求13至15之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，閥包括由彈性材料或由具有記憶效應(yīng)的材料制成的蓋板(9)，所述蓋板在邊緣側(cè)固定在套針管( 上并且堵塞套針管( 的通道(8)，并且套針(1)可刺穿所述蓋板，以便插入到所述通道(8)中，其中蓋板(9)中的刺穿點(diǎn)(11、12)在拉出套針以后由于彈性的恢復(fù)力或記憶效應(yīng)而閉合。
17.按照權(quán)利要求15和16所述的成套工具，其特征在于，蓋板(9)具有一向外彎曲的環(huán)繞的邊緣(10)，并且套針管( 在近端上具有環(huán)繞的凸緣(7)，用于卡扣具有環(huán)繞的邊緣 (10)的蓋板(9)。
18.按照權(quán)利要求13至17之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，閥(9)具有至少一個(gè)縫隙(11、12)，用于刺入套針(I)0
19.按照權(quán)利要求18所述的成套工具，其特征在于，蓋板(9)中的縫隙(10、11)的數(shù)目等于套針⑴的多邊尖端⑷的棱邊的數(shù)目，其中各縫隙從中心的交點(diǎn)開始按照套針⑴ 的多邊尖端的各棱邊的方向來定向。
20.按照權(quán)利要求13至19之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，閥具有至少一條減弱線，用以至少部分地分開所述閥。
21.按照權(quán)利要求20所述的成套工具，其特征在于，所述閥在邊緣側(cè)具有撕裂接片。
22.按照權(quán)利要求20或21所述的成套工具，其特征在于，所述減弱線沿蓋板的徑向方向和/或圓周方向延伸。
23.具有權(quán)利要求13至22之至少一項(xiàng)的特征的成套工具，其包括權(quán)利要求1至12中至少一項(xiàng)的特征。
24.用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有套針管(1 的套針(1)，用以通過腹壁刺入胃中，和PEG導(dǎo)管(12)，所述PEG導(dǎo)管在從套針管(5)中取出套針(1)以后可插入所述套針管中，其中套針管( 在離遠(yuǎn)端的端部的間距處在圓周上具有標(biāo)記，用于指示套針管(5)是否足夠深地插入腹壁和胃中。
25.按照權(quán)利要求M所述的成套工具，其特征在于，所述標(biāo)記設(shè)置在離套針管的遠(yuǎn)端2 至5cm的間距處。
26.按照權(quán)利要求M或25所述的成套工具，其特征在于，所述標(biāo)記是在套針管的圓周上設(shè)置的線。
27.具有權(quán)利要求M至沈之一項(xiàng)的特征的成套工具，其包括權(quán)利要求1至23之至少一項(xiàng)的特征。
28.用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有一套針管(5)的套針(1)，用以通過腹壁刺入胃中，和由柔性材料制成的PEG導(dǎo)管(12)，所述PEG導(dǎo)管在從套針管(5)中取出套針以后可插入所述套針管中，所述PEG導(dǎo)管具有一可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部(14)，所述擴(kuò)展部具有至少一個(gè)遠(yuǎn)端的開口(19)和一個(gè)在近端與所述擴(kuò)展部相連的管形的區(qū)域(12)，其中一供養(yǎng)通道(18)從管形的區(qū)域(1 的近端的供養(yǎng)口(17)起延伸通過管形的區(qū)域直到所述至少一個(gè)開口(19)，以及桿( )，所述桿具有一個(gè)遠(yuǎn)端的端部0 和一個(gè)在近端的端部上的把手(沈)，所述桿能夠以遠(yuǎn)端的端部0 插入到供養(yǎng)通道(18)中。
29.按照權(quán)利要求觀所述的成套工具，其特征在于，PEG導(dǎo)管(1)由彈性材料制成。
30.按照權(quán)利要求觀或四所述的成套工具，其特征在于，PEG導(dǎo)管(1)在遠(yuǎn)端的端部上具有用于桿04)的支座08)。
31.按照權(quán)利要求30所述的成套工具，其特征在于，所述支座是PEG導(dǎo)管(1)的底部或在供養(yǎng)通道(18)中的臺(tái)階，所述桿能夠以所述遠(yuǎn)端的端部放置在所述底部或臺(tái)階上，或者所述支座是在PEG導(dǎo)管(1)的遠(yuǎn)端的端部上的至少一個(gè)孔眼，所述桿能夠以在所述遠(yuǎn)端的端部上的突出部插入到所述孔眼中，或者所述支座是在胃的環(huán)境中溶解的在供養(yǎng)通道(18) 中的堵頭。
32.按照權(quán)利要求觀或31所述的成套工具，其特征在于，所述桿的長度超出所述PEG 導(dǎo)管的長度，從而PEG導(dǎo)管能夠借助于插入的桿拉伸。
33.按照權(quán)利要求觀至32之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，PEG導(dǎo)管(1 在近端的端部上具有加寬部06)。
34.按照權(quán)利要求觀至33之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，PEG導(dǎo)管(1 在近端的端部上具有閉鎖件(16)。
35.按照權(quán)利要求觀至34之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，PEG導(dǎo)管(1)在遠(yuǎn)端的端部0 上具有氣球(14)和充填通道(20)，所述充填通道與所述氣球連接并沿管形區(qū)域(1 一直延伸到所述近端的端部，所述充填通道包括在近端的注入孔上的閉鎖件， 其中通過充填通道(10)能注入流體，用以使氣球(14)膨脹。
36.按照權(quán)利要求觀至35之至少一項(xiàng)所述的成套工具，其具有權(quán)利要求1至27中至少一項(xiàng)的特征。
37.用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有套針管(5)的套針(1)，用以通過腹壁刺入胃中，和PEG導(dǎo)管(12)，所述PEG導(dǎo)管包括能插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，所述擴(kuò)展部的形式為氣球(14)，所述PEG導(dǎo)管具有至少一個(gè)遠(yuǎn)端的開口(19)和一個(gè)在近端的與所述開口連接的管形的區(qū)域(13)，其中一供養(yǎng)通道(18)從管形的區(qū)域(1 的近端的供養(yǎng)口(17)起延伸通過管形的區(qū)域(13)直到所述至少一個(gè)開口(19)，并且氣球(14)與一充填通道OO)連接，所述充填通道沿管形的區(qū)域(1 一直延伸到近端的端部并且具有一包括閉鎖件的注入孔(21)， 其中閉鎖件具有堵塞注入孔的橫截面的可移除的關(guān)閉元件，所述關(guān)閉元件和PEG 導(dǎo)管在近端的端部上具有用于將關(guān)閉元件鎖定在PEG導(dǎo)管上的裝置，并且所述關(guān)閉元件具有用于加設(shè)一扳手的裝置，用以消除關(guān)閉元件與PEG導(dǎo)管(12)的鎖定。
38.按照權(quán)利要求37所述的成套工具，其特征在于，關(guān)閉元件是螺紋銷，所述螺紋銷能擰入到注入孔的內(nèi)螺紋中。
39.按照權(quán)利要求37或38所述的成套工具，其特征在于，用于加設(shè)一扳手的裝置是工具嵌接部，并且扳手是能設(shè)置在工具嵌接部上的工具。
40.按照權(quán)利要求39所述的成套工具，其特征在于，工具嵌接部是用于螺釘扳手、螺絲刀、內(nèi)多角扳手或其他轉(zhuǎn)動(dòng)工具的嵌接部。
41.按照權(quán)利要求39或40所述的成套工具，其特征在于，工具嵌接部包括至少一個(gè)狹槽、內(nèi)多齒形或內(nèi)多邊形。
42.按照權(quán)利要求37至41之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，氣球(14)和/或PEG 導(dǎo)管(1 由柔性的或彈性可變形的材料構(gòu)成。
43.按照權(quán)利要求37至42之一項(xiàng)所述的成套工具，其包括權(quán)利要求1至36之至少一項(xiàng)的特征。
44.用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有套針管(5)的套針(1)，用以通過腹壁刺入胃中，和PEG導(dǎo)管(12)，所述PEG導(dǎo)管在從套針管中取出套針以后可插入所述套針管中，所述 PEG導(dǎo)管包括可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部(14)，所述PEG導(dǎo)管在遠(yuǎn)端具有至少一個(gè)開口 (19)并且具有一個(gè)在近端上與所述開口連接的管形的區(qū)域(13)，其中一供養(yǎng)通道(18)從管形的區(qū)域的近端的供養(yǎng)口起延伸通過管形的區(qū)域一直到所述至少一個(gè)開口(19)，其中PEG導(dǎo)管(12)在離遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部和/或離近端的端部一定間距處具有標(biāo)記(33，34)，用于指示PEG導(dǎo)管(12)是否足夠深地插入到套針管中。
45.按照權(quán)利要求44所述的成套工具，其特征在于，PEG導(dǎo)管(1 具有遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部， 其形式為氣球(14)。
46.按照權(quán)利要求44或45之至少一項(xiàng)所述的成套工具，其具有權(quán)利要求1至43之至少一項(xiàng)的特征。
47.用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有套針管(5)的套針(1)，用以通過腹壁刺入胃中，和PEG導(dǎo)管(12)，所述PEG導(dǎo)管在從套針管中取出套針以后可插入所述套針管中，所述 PEG導(dǎo)管包括一可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，所述擴(kuò)展部的形式為彈性的氣球(14)，并且一插入套(39)包圍氣球，氣球(14)在所述插入套中徑向彈性壓縮地設(shè)置，其中插入套(39)以及在所述插入套中設(shè)置的PEG導(dǎo)管(12)能夠插入所述套針管(5) 中，并且具有氣球(14)的PEG導(dǎo)管(12)朝遠(yuǎn)端的方向能從插入套(39)推出并且能從套針管中推出，從而氣球(14)膨脹。
48.按照權(quán)利要求47所述的成套工具，其特征在于，氣球(14)用彈性的泡沫材料填充。
49.按照權(quán)利要求47或48所述的成套工具，其特征在于，插入套(39)是沿縱向方向可分開的套筒，以便在氣球(14)從套針管( 移出以后移除插入套(39)。
50.按照權(quán)利要求47至49之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，插入套(39)由塑料制成。
51.按照權(quán)利要求47至50之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，插入套(39)在近端的端部上具有把手GO)。
52.按照權(quán)利要求47至51之至少一項(xiàng)所述的成套工具，其具有權(quán)利要求1至46之至少一項(xiàng)的特征。
53.按照權(quán)利要求1至52之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，套針管( 沿縱向方向可拆成至少兩半，以便在安置PEG導(dǎo)管以后從腹壁和胃中的刺入通道內(nèi)移除套針管(5)。
54.按照權(quán)利要求1至53之一項(xiàng)所述的成套工具，其特征在于，套針管( 和/或套針 (1)是塑料的。
55.按照權(quán)利要求1至M之一項(xiàng)所述的成套工具，其包括時(shí)效硬化的介質(zhì)，用以填充 PEG導(dǎo)管(12)的氣球。
56.套針，所述套針具有沿其縱向方向延伸的導(dǎo)向通道，用于導(dǎo)向鋼絲。
57.按照權(quán)利要求1至55之一項(xiàng)所述的成套工具，其包括按照權(quán)利要求56所述的套針。
全文摘要
用于設(shè)立人造的胃入口的成套工具，包括具有套針管的套針，用以通過腹壁刺入胃中；和PEG導(dǎo)管，所述PEG導(dǎo)管具有可插入胃中的遠(yuǎn)端的擴(kuò)展部，該擴(kuò)展部形式為由最多具有微小的可膨脹性的柔性材料構(gòu)成的氣球，所述PEG導(dǎo)管具有在遠(yuǎn)端的至少一個(gè)開口和一個(gè)近端的與所述開口連接的管形的區(qū)域，其中一供養(yǎng)通道從管形的區(qū)域的近端的供養(yǎng)口延伸通過管形的區(qū)域一直到所述至少一個(gè)開口，并且所述氣球與一充填通道連接，所述充填通道沿管形的區(qū)域一直延伸到近端并且具有包括一閉鎖件的注入孔。
文檔編號(hào)A61B19/00GK102413775SQ201080019589
公開日2012年4月11日 申請(qǐng)日期2010年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月25日
發(fā)明者卡爾-海因茨·馬克思 申請(qǐng)人:卡爾-海因茨·馬克思