專利名稱：流體盒內(nèi)的壓力監(jiān)控的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及血液處理裝置，更特別地涉及基于盒內(nèi)壓力監(jiān)控的血液處理裝置。
背景技術(shù)：
許多當(dāng)前的血液系統(tǒng)處理很多種流體，并且具有復(fù)雜的流體通道結(jié)構(gòu)，它們經(jīng)常使用一個(gè)或多個(gè)盒來組織線路和流體通道。盒組織流體線路，允許采用較小的整體系統(tǒng)，并且極大地簡化了裝置裝載和設(shè)置。血液處理的一個(gè)實(shí)例是分離。分離是一種過程從病人或輸血者移出全血，將該全血分成其各種成分，移走一種或多種成分，然后將剩余的成分返回到病人。在血液處理期間，流體線路內(nèi)的壓力對于病人安全以及系統(tǒng)的性能和效率來說是關(guān)鍵的。由此，血液處理系統(tǒng)典型地監(jiān)控一些或全部流體線路(尤其是抽出線路和返回線路)內(nèi)的壓力。在分離裝置中，例如，輸血者壓力可被監(jiān)控，以保證該壓力不會在全血抽出和血液成分返回期間高于或低于閾值。已經(jīng)實(shí)施了壓力監(jiān)控的一些方案，但是每個(gè)方案均具有顯著的缺點(diǎn)。一些現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)具有連接到流體線路的監(jiān)控線路。監(jiān)控線路可包含0. 2微米的過濾器，并且可通過錐形路厄接頭人工地連接到壓力轉(zhuǎn)換器。隨著流體線路內(nèi)的壓力增大， 流體壓縮封閉在流動流體與轉(zhuǎn)換器之間的監(jiān)控線路中的空氣柱。壓力轉(zhuǎn)換器于是檢測到壓力變化。該系統(tǒng)可以類似的方式檢測壓力降低。盡管該方法已經(jīng)驗(yàn)證為是有效的，但是它具有一些缺陷。第一，這些設(shè)計(jì)可能不容易與盒結(jié)合。另外，這些設(shè)計(jì)需要操作者人工地連接到每個(gè)轉(zhuǎn)換器，從而導(dǎo)致其趨于不良連接。如果連接不是氣密的，流體可迫使空氣流出該柱并且弄濕轉(zhuǎn)換器保護(hù)裝置。如果發(fā)生這種情況，傳感器/感應(yīng)器將不再起作用。其他現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)已經(jīng)采取了不同的方法。這些系統(tǒng)在流體通道內(nèi)具有柔性膜 (例如，硅樹脂)。該膜在一側(cè)與流體接觸，在另一側(cè)與轉(zhuǎn)換器接觸。流體線路內(nèi)壓力的增加通過柔性膜在轉(zhuǎn)換器上產(chǎn)生壓力。然而，這些系統(tǒng)在不存在附設(shè)到膜的轉(zhuǎn)換器側(cè)的金屬盤的情況下將不會檢測到負(fù)壓力。這些系統(tǒng)于是可使用與膜結(jié)合的磁體，以便在甚至負(fù)壓力期間形成與膜的連接。這種方法也已經(jīng)被驗(yàn)證為是有效的，但是在成本和復(fù)雜性方面具有顯著的缺陷。膜和金屬盤兩者增加了設(shè)備成本并且增加了制造和設(shè)置過程的復(fù)雜性。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的第一實(shí)施例中，提供了一種用于血液處理系統(tǒng)的的流體盒。該盒可包括盒殼體和剛性結(jié)構(gòu)(例如圓頂或通路)。盒殼體限定出盒的結(jié)構(gòu)，并且具有至少部分地延伸穿過殼體的流體通道。流體通道允許流體流過殼體。剛性結(jié)構(gòu)限定出與流體通道流體連通的腔，并且具有與壓力監(jiān)控裝置配合/接口的界面。壓力監(jiān)控裝置可測量流體通道內(nèi)的壓力。腔具有位于流體通道與界面之間的空氣容積。流體盒還可具有位于剛性結(jié)構(gòu)內(nèi)的抑菌過濾器。例如，過濾器可位于剛性結(jié)構(gòu)的頂部處，并且穿過界面。過濾器可確保流體通道保持無菌，空氣容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器。過濾器可以是多孔塑料塞子，而且可以是疏水性的。腔內(nèi)的空氣容積可通過響應(yīng)于流體通道內(nèi)的壓力增大與減小的壓縮與膨脹而將流體通道內(nèi)的壓力變化轉(zhuǎn)化到壓力監(jiān)控裝置。例如，流體通道內(nèi)的壓力增大可壓縮空氣容積，從而增大壓力監(jiān)控裝置上的壓力?？諝馊莘e可以足夠大，以使得當(dāng)空氣容積被完全壓縮時(shí)，空氣容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器。根據(jù)相關(guān)的實(shí)施例，盒還可具有位于剛性結(jié)構(gòu)的腔內(nèi)的豎立的豎管。抑菌過濾器可位于豎管的底部處。豎管可具有豎管容積，該豎管容積并不包括在空氣內(nèi)部容積中。在剛性結(jié)構(gòu)是通路的實(shí)施例中，該通路可包括流體連接通路和內(nèi)部容積通路。流體連接通路可提供流體通道與內(nèi)部容積通路之間的流體連通。界面與過濾器可位于內(nèi)部容積通路內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的其他實(shí)施例，一種用于監(jiān)控用于血液處理系統(tǒng)的流體盒內(nèi)的壓力的方法包括將流體盒插入血液處理系統(tǒng)中，開始血液處理，以及測量盒中流體通道內(nèi)的壓力。隨著操作者/技術(shù)人員插入流體盒，壓力監(jiān)控裝置連接到位于剛性結(jié)構(gòu)上/內(nèi)的界面。 剛性結(jié)構(gòu)限定出與位于流體盒內(nèi)的流體通道流體連通的腔。腔具有位于流體通道與界面之間的空氣容積。所測量的流體通道內(nèi)的壓力可以是腔內(nèi)空氣容積的壓縮量的函數(shù)。流體盒可包括抑菌過濾器，該過濾器確保流體通道保持無菌。過濾器可位于剛性結(jié)構(gòu)的頂部處，并且可穿過界面。腔內(nèi)的空氣容積可防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器。另外，腔內(nèi)的空氣容積可將流體通道內(nèi)的壓力變化轉(zhuǎn)化給壓力監(jiān)控裝置。例如，流體通道內(nèi)壓力的增加可壓縮空氣容積，進(jìn)而增大由壓力監(jiān)控裝置測量的壓力。空氣容積可足夠大，以使得當(dāng)其被完全壓縮時(shí)，空氣容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器。根據(jù)本發(fā)明的再進(jìn)一步的實(shí)施例，在分離裝置中使用的壓力監(jiān)控系統(tǒng)包括流體盒；基部單元，該基部單元與流體盒配合；以及壓力監(jiān)控裝置。流體盒可具有剛性結(jié)構(gòu)和穿過其中的流體通道，該流體通道允許流體穿過該盒。剛性結(jié)構(gòu)可具有與流體通道流體連通的腔。腔可具有位于流體通道與界面之間的空氣容積。壓力監(jiān)控裝置可連接到剛性結(jié)構(gòu)上的界面。壓力監(jiān)控裝置可例如至少部分地基于空氣容積的壓縮量來測量流體通道內(nèi)的壓力。壓力監(jiān)控系統(tǒng)還可具有抑菌過濾器，該抑菌過濾器位于剛性結(jié)構(gòu)內(nèi)，并且穿過界面。抑菌過濾器可確保流體通道保持無菌。另外，空氣容積可足夠大，以使得當(dāng)其被完全壓縮時(shí)，空氣容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器。根據(jù)其他的實(shí)施例，剛性結(jié)構(gòu)可包括豎立的豎管，抑菌過濾器位于豎立的豎管的底部處。豎立的豎管可具有豎管容積，該豎管容積并不包括在空氣容積中。剛性結(jié)構(gòu)可以是圓頂或通路。該通路可包括流體連接通路和內(nèi)部容積通路。流體連接通路提供流體通道與內(nèi)部容積通路之間的流體連通，并且界面可位于內(nèi)部容積通路內(nèi)。


通過參照結(jié)合所附附圖進(jìn)行的下列詳細(xì)說明，將更容易理解本發(fā)明的上述特征， 附圖中圖1示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例所構(gòu)造的流體盒的透視圖。圖2示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖1中所示流體盒的一部分的剖視圖。圖3示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖1中所示的流體盒被插入血液處理系統(tǒng)中的剖視圖。圖4示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的流體盒的可替代實(shí)施例的剖視圖。圖5A和5B示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的流體盒的第三實(shí)施例的透視圖。圖6示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的使用流體盒來測量血液處理系統(tǒng)內(nèi)的壓力的實(shí)施例的過程。
具體實(shí)施例方式在所示的實(shí)施例中，用于血液處理系統(tǒng)的流體盒100具有改善的壓力監(jiān)控能力。 如上所論述的，血液處理系統(tǒng)(諸如分離系統(tǒng))利用流體盒來組織和簡化流過系統(tǒng)的流體流動。通常而言，分離系統(tǒng)從輸血者抽出全血，將全血分離成其成分，移出和/或收集某些成分(例如紅血球、血小板、血漿等)，并且將剩余的成分返回到輸血者。在抽出和返回過程中，血液分離系統(tǒng)必須監(jiān)控流體線路和盒100內(nèi)的壓力，以確保壓力既不太高也不太低。這樣做避免了對輸血者的潛在傷害，并且?guī)椭鷥?yōu)化系統(tǒng)效率和性能。流體盒100的實(shí)施例可用于各種流體/血液分離系統(tǒng)中，以改善和簡化系統(tǒng)的壓力監(jiān)控能力。圖1示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的血液盒100。血液盒100具有殼體110， 該殼體限定出盒100的結(jié)構(gòu)。殼體可是單件式結(jié)構(gòu)或者多件式結(jié)構(gòu)。例如，殼體可具有頂部殼體120和底部殼體130。殼體部件可以各種方式進(jìn)行組裝，包括但并不限于卡扣配合、 超聲波焊接和塑料焊接。無論殼體部件的數(shù)量和組裝的方法如何，殼體110應(yīng)當(dāng)具有適當(dāng)?shù)拇笮『托螤?，以允許盒100容易與血液分離系統(tǒng)配合。殼體110可包括流過盒100的多個(gè)流體通道210 (圖幻。例如，殼體可具有抽出流體通道和返回流體通道。抽出流體通道的進(jìn)口可連接到導(dǎo)向病人/輸血者的管。從病人/ 輸血者抽出的血液可通過抽出流體通道進(jìn)口而進(jìn)入流體盒100，流過抽出流體通道以及流出抽出流體通道出口。該抽出流體通道出口可導(dǎo)向另外的血液處理設(shè)備(未示出)，諸如離心機(jī)、泵、血液清潔裝置、或者可用于將血液分離出其成分或者處理所抽出的血液的其他設(shè)備。以類似的方式，返回流體通道可連接到包含血液成分或?qū)⒎祷氐捷斞叩钠渌黧w的流體儲存袋，和/或可連接到上述的另一個(gè)血液處理設(shè)備。將返回到輸血者的流體可在它們返回到輸血者時(shí)流過返回流體通道和盒100。除了抽出流體通道和返回流體通道之外，盒 100還可具有各種其他流體通道，包括但并不限于傳送流體通道，該傳送流體通道連接血液分離系統(tǒng)的各部件并且允許流體在這些部件之間傳送以流過盒100。如上所述，流體盒100在組裝期間與基部單元340 (圖幻配合?；繂卧?40可包括各種檢測和測量裝置。例如，基部單元340可包括檢測流體通道210內(nèi)的氣泡的空氣檢測裝置。另外地或可替代地，基部單元340可包括允許基部單元/分離系統(tǒng)測量流體通道210內(nèi)的壓力的壓力監(jiān)控裝置和密封件。
為了便于監(jiān)控流體通道210內(nèi)的壓力，流體盒100可具有位于殼體110上的一個(gè)或多個(gè)剛性結(jié)構(gòu)。例如，如圖1和2所示，殼體110可包括多個(gè)壓力圓頂150。如圖2所示， 壓力圓頂150可以是中空的，以使得壓力圓頂150的內(nèi)部是腔220，該腔在壓力圓頂150內(nèi)形成空氣的內(nèi)部容積。壓力圓頂150、腔220以及由此產(chǎn)生的空氣內(nèi)部容積可經(jīng)由流體連接通道230與流體通道210流體連通。如下面將更加詳細(xì)地描述的，流體連接通道230和腔/空氣內(nèi)部容積220協(xié)作，以將流體通道210內(nèi)的壓力和壓力變化轉(zhuǎn)化到壓力監(jiān)控裝置 310(圖 3)。除了腔220和空氣內(nèi)部容積之外，壓力圓頂150還可具有界面M0，壓力監(jiān)控裝置 310在該界面處連接到壓力圓頂150。為了保持流體通道210無菌并且避免任何細(xì)菌或其他碎屑進(jìn)入腔220或流體通道210，過濾器250可結(jié)合到壓力圓頂150的頂部152中(例如在界面240處)。過濾器250可以是抑菌過濾器，并且可以是疏水性的。例如，過濾器250 可以是具有穿過其中的足夠彎曲路徑的多孔塑料塞子，以使得過濾器250提供相當(dāng)于0. 2 微米過濾器的消毒擋板。可替代地，過濾器250可以是傳統(tǒng)的抑菌過濾器介質(zhì)，并且可焊接在適當(dāng)位置或者通過其它適當(dāng)裝置而機(jī)械地保持在適當(dāng)位置。無論過濾器250的類型或結(jié)構(gòu)如何，過濾器250必須允許足夠的空氣流過過濾器250，以保證精確的壓力檢測。在操作中，隨著流體流過流體通道210，流體通道210內(nèi)的壓力經(jīng)由流體連接通道 230和腔220內(nèi)的空氣內(nèi)部容積而被轉(zhuǎn)化到壓力監(jiān)控裝置310。尤其是，流體通道210內(nèi)的流體和/或壓力將壓縮腔220內(nèi)的空氣內(nèi)部容積，然后壓力監(jiān)控裝置310將基于空氣內(nèi)部容積的壓縮量而測量流體通道210內(nèi)的壓力。如果流體通道210內(nèi)的壓力增大，則流體/ 壓力將壓縮空氣內(nèi)部容積，壓力監(jiān)控裝置310將檢測和測量到壓力的增大。相反地，如果流體通道210內(nèi)的壓力減小，空氣內(nèi)部容積將膨脹(例如其變得被較少地壓縮)，壓力監(jiān)控裝置310將檢測和測量到減小的壓力。特別需要注意的是，空氣內(nèi)部容積必須足夠大，以使得當(dāng)空氣內(nèi)部容積被完全壓縮時(shí)，足夠的空氣容積保持在腔220中，以防止流體通道210內(nèi)的流體接觸過濾器250。換句話說，空氣的內(nèi)部容積必須作為流體與過濾器250之間的緩沖器，甚至是在空氣被最大限度壓縮時(shí)。因此，空氣內(nèi)部容積的恰當(dāng)量是流體通道210內(nèi)的最大期望壓力、在壓力監(jiān)控裝置310內(nèi)并且在密封件320與壓力監(jiān)控裝置310內(nèi)的壓力傳感器之間的總空氣容積以及最大期望環(huán)境大氣壓力的函數(shù)。儀器內(nèi)的空氣容積與腔內(nèi)的空氣容積的總和限定了壓力傳感系統(tǒng)的總封閉空氣容積(例如，由流體通道210內(nèi)的流體壓縮的空氣容積)。另外，還需要注意的是，隨著空氣內(nèi)部容積被流體通道210內(nèi)的流體壓力壓縮，理想氣體定律(例如，PV = IiRT)表明壓力和容積是成反比的，并且這兩個(gè)量之間的關(guān)系是線性的(例如，P1V1 = P2V2^換句話說，如果要求系統(tǒng)在高達(dá)8000英尺的高度處運(yùn)行，則其將暴露于565mmHg的環(huán)境大氣壓力。所以，當(dāng)盒100被裝載到分離系統(tǒng)中時(shí)，腔220內(nèi)的空氣容積可被定義為V1，且壓力P1為環(huán)境大氣壓力。當(dāng)流體通道210被加壓時(shí)，壓力(例如，P2) 是不同于環(huán)境的壓力。所以，如果流體通道210內(nèi)的最大流體壓力是500mmHg，腔220以及壓力監(jiān)控裝置310中的內(nèi)部空氣容積上的實(shí)際壓力將是1065mmHg。由于V1已知，則可計(jì)算出V2。在該實(shí)施例中，V2將比V1小47 %。如上所述，空氣內(nèi)部容積應(yīng)該具有足夠的腔220內(nèi)空氣容積，以防止過濾器250與流體接觸。在上面所提供的實(shí)例中，全部容積大概是平分的。因而，如果腔220中的容積與儀器中的容積之比是1 1，則腔220在被完全加壓時(shí)充滿。如果是這種情況，則過濾器250 將與流體接觸。因此，應(yīng)該增大腔220內(nèi)的內(nèi)部空氣容積。如果腔220中的空氣容積與儀器中的容積之比是2 1，則腔220在被完全加壓時(shí)僅僅為75%滿。所選的精確比值取決于所要求的安全系數(shù)。另外，總空氣容積應(yīng)該最小，以防止在傳感壓力變化方面的延遲。如上所述，壓力監(jiān)控裝置310和相應(yīng)的密封件320可以是分離裝置的一部分。尤其是，如圖3所示，壓力監(jiān)控裝置310和密封件320可位于移動門330上。移動門330可被打開，以便插入盒100并且使盒100與基部單元340配合。一旦盒100處于適當(dāng)?shù)奈恢?，移動門330可被關(guān)閉。密封件320和壓力監(jiān)控裝置310可位于門330上，以使得在門330被關(guān)閉時(shí)，密封件320和壓力監(jiān)控裝置310對準(zhǔn)并密封界面M0。該密封件可以具有許多種結(jié)構(gòu)，包括但并不限于0形環(huán)。根據(jù)其他實(shí)施例，如圖4所示，盒100可包括位于壓力圓頂150的腔220內(nèi)的豎管 410。在這些實(shí)施例中，過濾器250和界面240可位于豎管410的底部處，因而位于盒100 的底部處。通過將過濾器250和界面240移動到盒100的底部，壓力監(jiān)控裝置310和密封件320可位于盒100下方。換句話說，壓力監(jiān)控裝置310和密封件320可從移動門330移走，并且被布置在基部單元340內(nèi)、在盒100下方。所以，隨著盒100與基部單元340配合， 在插入盒100時(shí)形成壓力監(jiān)控裝置310與界面240之間的連接/密封(例如，門330并不需要被關(guān)閉以形成連接/密封)。需要注意的是，為了防止流體接觸過濾器250，在具有豎管410的實(shí)施例中，腔220 內(nèi)的內(nèi)部空氣容積必須足夠大，以使得流體不會流動超過豎管410的壁415。因此，在優(yōu)選的實(shí)施例中，在計(jì)算所要求的腔220內(nèi)空氣內(nèi)部容積時(shí)，豎管內(nèi)的容積420 (例如豎管容積) 并不包括在內(nèi)。因此，具有豎管410的實(shí)施例可需要稍微更大的腔220內(nèi)空氣內(nèi)部容積。豎管410的存在還允許盒100在基部單元340內(nèi)安裝在非水平位置中。尤其是， 因?yàn)樨Q管410提供了對于流體到達(dá)過濾器來說250附加的障礙，盒100可被非水平地安裝。 然而，為了將盒100非水平地安裝，當(dāng)腔220被完全加壓和/或空氣內(nèi)部容積被完全壓縮時(shí)，該豎管410的端部430必須處于空氣中(例如，來自流體通道210的流體不可以圍繞端部 430)。雖然空氣的內(nèi)部容積如上所述地被包含在壓力圓頂150內(nèi)，但是其他結(jié)構(gòu)也可用于限定腔和空氣內(nèi)部容積。尤其是，如圖5A和5B所示，盒100可具有剛性結(jié)構(gòu)，該剛性結(jié)構(gòu)是通路510。該通路510可具有內(nèi)部容積通路520和流體連接通路530。以與壓力圓頂 150相似的方式，內(nèi)部容積通路520具有形成空氣內(nèi)部容積的腔522。流體連接通路530將內(nèi)部容積通路520流體地連接到流體通道210。在操作中，通路510以與上述壓力圓頂150相同的方式工作。尤其是，流體通道 210內(nèi)的壓力對內(nèi)部容積通路520內(nèi)的空氣內(nèi)部容積進(jìn)行壓縮(例如，經(jīng)由流體連接通路 530)。與盒100在界面240處接合的壓力監(jiān)控裝置310于是可檢測和測量到該壓縮，因而檢測和測量到壓力。以與前述實(shí)施例相似的方式，該通路510可包括在界面處240位于內(nèi)部容積通路520內(nèi)的過濾器250。特別需要注意的是，通路510并不需要如同上述壓力圓頂150的凸起結(jié)構(gòu)。而是， 如圖5A中所示，通路510可簡單地是從流體通道210延伸出的附加通路。換句話說，通路 510可基本上與流體通道210齊平。這些具有通路510的實(shí)施例在需要豎立的盒取向的分離系統(tǒng)中是特別有用的。圖6示出了說明使用上述盒100和血液處理系統(tǒng)來測量流體通道內(nèi)的壓力的方法。首先，技術(shù)人員或系統(tǒng)操作者可將流體盒100插入血液處理系統(tǒng)中(步驟610)。如上所述，盒100的結(jié)構(gòu)如此設(shè)置以使得一旦將盒100插入基部單元340中(例如在插入時(shí)或門330被降低/關(guān)閉之后)，壓力監(jiān)控裝置310在界面240處連接至盒100，并且密封件320 在壓力監(jiān)控裝置310與界面240之間形成密封。一旦操作者/技術(shù)人員將盒100插入并且降低/關(guān)閉門330(如果需要的話)，技術(shù)人員/操作者可開始血液處理(步驟620)。如上所述，各血液處理程序和裝置(例如血液分離)可采用本發(fā)明的實(shí)施例。一旦處理開始，全血、血液成分或者其他流體(例如抗凝劑)開始流過盒100內(nèi)的流體通道210。隨著流體流過流體通道210，壓力監(jiān)控裝置310于是可測量流體通道210內(nèi)的壓力 (步驟630)。如上所述，壓力監(jiān)控裝置310可至少部分地基于腔220內(nèi)或內(nèi)部容積通路520 內(nèi)的內(nèi)部空氣容積的流體壓縮量來測量流體通道210內(nèi)的壓力。隨著流體通道210內(nèi)的壓力增大，流體將進(jìn)一步壓縮空氣內(nèi)部容積，導(dǎo)致壓力監(jiān)控裝置310測量到較高的壓力。相反地，如果流體通道210內(nèi)的壓力減小，空氣內(nèi)部容積將膨脹，使得壓力監(jiān)控裝置310測量到較低的流體通道壓力。如果系統(tǒng)被如此裝備(例如裝備有微處理器或其他控制器)，則血液處理系統(tǒng)基于由壓力監(jiān)控裝置310所測量的壓力而增大、減小或者保持流體通道210內(nèi)的流體流動。雖然上面描述了用于與血液分離系統(tǒng)聯(lián)合使用的各種實(shí)施例，但本發(fā)明的其他實(shí)施例可與其他血液處理系統(tǒng)和方法聯(lián)合使用。例如，抽出路徑的進(jìn)口可連接到導(dǎo)向血液存儲容器(例如，不是病人或輸血者)的管。類似地，返回流體通道還可連接到導(dǎo)向另外的血液處理設(shè)備和/或流體存儲容器的管。以這種方式，本發(fā)明的一些實(shí)施例可用來在獨(dú)立于病人/輸血者的血液處理期間監(jiān)控盒內(nèi)的壓力。如上所述，本發(fā)明的實(shí)施例允許將流體通道壓力監(jiān)控結(jié)合到流體盒中，這省去了許多現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)所需要的人工裝載操作。另外，本發(fā)明的實(shí)施例所采用的密封件320提供了更可靠的密封，并且比采用錐形路厄接頭的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)更不可能泄露。本發(fā)明的實(shí)施例還可通過簡化系統(tǒng)以及使附加部件量和結(jié)合操作量最小化而降低制造成本。而且，本發(fā)明的實(shí)施例允許壓力轉(zhuǎn)換器接口與盒裝載的自動裝載，并且減少了操作者/技術(shù)人員裝載出布置得不恰當(dāng)?shù)难b置的可能性。如上所述的本發(fā)明的實(shí)施例僅僅用于說明；對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，許多變型和修改是顯而易見的。所有這些變型和修改旨在落入由任何所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于血液處理系統(tǒng)的流體盒，所述流體盒包括盒殼體，所述盒殼體限定出盒的結(jié)構(gòu)，并且具有至少部分地延伸穿過殼體的流體通道， 所述流體通道構(gòu)造成允許流體流過殼體；以及剛性結(jié)構(gòu)，所述剛性結(jié)構(gòu)限定出與流體通道流體連通的腔，所述剛性結(jié)構(gòu)具有界面，所述界面用于與壓力監(jiān)控裝置接合，并且允許壓力監(jiān)控裝置測量流體通道內(nèi)的壓力，所述腔具有位于流體通道與界面之間的空氣容積。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體盒，還包括抑菌過濾器，所述抑菌過濾器位于剛性結(jié)構(gòu)內(nèi)，以及所述抑菌過濾器確保流體通道保持無菌。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流體盒，其中，所述抑菌過濾器位于剛性結(jié)構(gòu)的頂部處并且穿過所述界面，空氣的容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流體盒，其中，所述抑菌過濾器是多孔塑料塞子。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流體盒，其中，抑菌過濾器是疏水性的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體盒，其中，腔內(nèi)的空氣容積通過響應(yīng)于流體通道內(nèi)的壓力增大和減小而壓縮與膨脹從而將流體通道內(nèi)的壓力變化轉(zhuǎn)化到壓力監(jiān)控裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的流體盒，其中，流體通道內(nèi)壓力的增大壓縮空氣容積，從而增大壓力監(jiān)控裝置上的壓力。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的流體盒，其中，空氣容積足夠大，以使得當(dāng)空氣容積完全被壓縮時(shí)，空氣容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器，所述抑菌過濾器位于剛性結(jié)構(gòu)內(nèi)、 在流體通道與壓力監(jiān)控裝置之間。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體盒，還包括豎立的豎管，所述豎管位于剛性結(jié)構(gòu)的腔內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的流體盒，還包括位于豎立的豎管內(nèi)的抑菌過濾器。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的流體盒，其中，抑菌過濾器位于豎立的豎管的底部處。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的流體盒，其中，豎立的豎管具有豎管容積，空氣容積并不包括豎管容積。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體盒，其中，剛性結(jié)構(gòu)是圓頂?shù)摹?br> 14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體盒，其中，剛性結(jié)構(gòu)是通路。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的流體盒，其中，通路包括流體連接通路和內(nèi)部容積通路，流體連接通路提供了流體通道與內(nèi)部容積通路之間的流體連通。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的流體盒，其中，所述界面位于內(nèi)部容積通路內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的流體盒，還包括位于內(nèi)部容積通路內(nèi)的抑菌過濾器。
18.—種監(jiān)控用于血液處理系統(tǒng)的流體盒內(nèi)的壓力的方法，所述方法包括將流體盒插入血液處理系統(tǒng)中，其中插入流體盒將壓力監(jiān)控裝置連接到界面，所述界面位于剛性結(jié)構(gòu)上，所述剛性結(jié)構(gòu)限定出與位于流體盒內(nèi)的流體通道流體連通的腔，所述腔具有位于流體通道與界面之間的空氣容積；開始血液處理；以及使用壓力監(jiān)控裝置測量流體通道內(nèi)的壓力，流體通道內(nèi)的壓力是腔內(nèi)的空氣容積的壓縮量的函數(shù)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，流體盒包括位于剛性結(jié)構(gòu)內(nèi)的抑菌過濾器，所述抑菌過濾器確保流體通道保持無菌。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，抑菌過濾器位于剛性結(jié)構(gòu)的頂部處并且穿過所述界面，空氣容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，腔內(nèi)的空氣容積將流體通道內(nèi)的壓力變化轉(zhuǎn)化到壓力監(jiān)控裝置。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，流體通道內(nèi)壓力的增大壓縮空氣容積，從而增大由壓力監(jiān)控裝置所測量的壓力。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，空氣容積足夠大，以使得當(dāng)空氣容積被完全壓縮時(shí)，空氣容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器，所述抑菌過濾器位于剛性結(jié)構(gòu)內(nèi)、 在流體通道與壓力監(jiān)控裝置之間。
24.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，剛性結(jié)構(gòu)包括位于腔內(nèi)的豎立的豎管。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，其中，剛性結(jié)構(gòu)包括位于豎立的豎管內(nèi)的抑菌過濾
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，抑菌過濾器位于豎立的豎管的底部處。
27.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，其中，豎立的豎管具有豎管容積，空氣容積并不包括豎管容積。
28.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，剛性結(jié)構(gòu)是圓頂?shù)摹?br> 29.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，剛性結(jié)構(gòu)是具有流體連接通路和內(nèi)部容積通路的通路，流體連接通路提供流體通道與內(nèi)部容積通路之間的流體連通。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的方法，其中，界面位于內(nèi)部容積通路內(nèi)。
31.一種在血液處理裝置中使用的壓力監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括流體盒，所述流體盒具有穿過流體盒的流體通道，其中，流體通道構(gòu)造成允許流體流過所述流體盒，所述流體盒還具有剛性結(jié)構(gòu)，所述剛性結(jié)構(gòu)具有界面和與流體通道流體連通的腔，所述腔具有位于流體通道與界面之間的空氣容積；基部單元，所述基部單元構(gòu)造成與流體盒配合；以及壓力監(jiān)控裝置，所述壓力監(jiān)控裝置能連接至界面，所述壓力監(jiān)控裝置測量流體通道內(nèi)的壓力。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的壓力監(jiān)控系統(tǒng)，其中，壓力監(jiān)控裝置至少部分地基于空氣容積的壓縮量來測量流體通道內(nèi)的壓力。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的壓力監(jiān)控系統(tǒng)，還包括抑菌過濾器，所述抑菌過濾器位于剛性結(jié)構(gòu)內(nèi)并且穿過界面，所述抑菌過濾器確保流體通道保持無菌。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的壓力監(jiān)控系統(tǒng)，其中，空氣容積足夠大，以使得當(dāng)空氣容積被完全壓縮時(shí)，空氣容積防止流體通道內(nèi)的流體接觸抑菌過濾器，所述抑菌過濾器位于剛性結(jié)構(gòu)內(nèi)、在流體通道與壓力監(jiān)控裝置之間。
35.根據(jù)權(quán)利要求31所述的壓力監(jiān)控系統(tǒng)，其中，剛性結(jié)構(gòu)包括豎立的豎管，所述豎立的豎管具有位于豎立的豎管的底部處的抑菌過濾器。
36.根據(jù)權(quán)利要求31所述的壓力監(jiān)控系統(tǒng)，其中，豎立的豎管具有豎管容積，空氣容積并不包括豎管容積。
37.根據(jù)權(quán)利要求31所述的壓力監(jiān)控系統(tǒng)，其中，剛性結(jié)構(gòu)是圓頂?shù)摹?br> 38.根據(jù)權(quán)利要求31所述的壓力監(jiān)控裝置，其中，剛性結(jié)構(gòu)是包括流體連接通路和內(nèi)部容積通路的通路，所述流體連接通路提供流體通道與內(nèi)部容積通路之間的流體連通，所述界面位于內(nèi)部容積通路內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于血液處理系統(tǒng)的流體盒(100)，該流體盒包括盒殼體和剛性結(jié)構(gòu)(150)。盒殼體限定出盒的結(jié)構(gòu)，并且具有至少部分地延伸穿過盒的流體通道。該流體通道(210)構(gòu)造成允許流體穿過殼體。剛性結(jié)構(gòu)限定出與流體通道流體連通的腔(220)。剛性結(jié)構(gòu)還具有界面(240)，該界面用于接合和/或連接壓力監(jiān)控裝置。該界面允許壓力監(jiān)控裝置測量流體通道內(nèi)的壓力。該腔具有位于流體通道與界面之間的空氣容積。
文檔編號A61M1/36GK102427836SQ201080019897
公開日2012年4月25日 申請日期2010年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月13日
發(fā)明者E·T·鮑爾斯, M·J·默菲, M·拉古薩 申請人:美國血液技術(shù)公司