專利名稱：用于表層施加的神經肌肉電刺激的復合傳導墊/塞的制作方法
技術領域：
本申請總體來說涉及電刺激器設備。進一步的，本發(fā)明為用于通過電流的表層應用來施加神經和肌肉刺激的設備提供復合傳導墊/塞。
背景技術：
可連接在一個電刺激器設備或者一個肌電圖(EMG)設備上的雙極刺激探頭在商業(yè)上可用于外圍神經的表面刺激。這樣的裝置在單個設備上提供一個刺激電極和一個參考電極。也有雙極棒的電極配置，以及數組分離的(獨立的)電極，以用于表面記錄神經和肌肉動作電位，并且也能提供電肌肉刺激。上述種類的設備可被用于本發(fā)明人所提出的減輕肌肉疼痛和不適的方法所需要的那些能引起肌肉痙攣的表面刺激中，這可以參考“獲得肌肉刺激的表面施加的電痙攣”。 所述方法在本發(fā)明人的美國專利申請中有記載，其序列號為11/470，757、標題為“使用表面施加的局部電刺激的肌肉刺激治療”，該申請的申請日為2006年9月6日，其整體內容可被參考引用至此。使用所述方法的治療被本發(fā)明人以及受讓人Jus-Jas，LLC在服務標志
下臨床使用。為了方便起見，所述服務標志將在這里被使用以便指代由本發(fā)明人和/或Jus-Jas、LLC或其成員所提出的方法。這項技術包括在眾多肌肉中多個運動肌終板區(qū)域的短暫的電流刺激設備。該刺激方法的“用戶友好化”對病人和臨床治療都很重要。也就是說，該刺激應該不能給病人帶來額外的明顯不適感，并且該方法應當容易應用于臨床治療。商業(yè)適用標準雙極刺激探頭探頭具有一個內探頭距離，其長度為2厘米或者小于活躍電極和參考電極之間的距離。雙極刺激的類型包括在eJb/ms 治療的使用中不希望看到的明顯刺激疼痛。另外，因為取消活躍電極和參考電極之間的臨近性，由這樣的設備可能引起的痙攣非常輕并且強度也低，所以疼痛的減輕效果并不明顯。類似的，正如所提到的，可以被用于記錄并且刺激的目的的表面電極也可以按照一個棒電極對的形式被實現。 這樣的設備具有一個大約3-4厘米的內電極距離，并且如果這些設備用于執(zhí)行eTb/ww 治療那么將會出現引起刺激疼痛的問題。刺激/記錄電極也可以用作分離(單獨)電極。 但是，分離的單獨電極用于eTb/ms 并不是太理想，這是因為活躍電極和參考電極都必須以雙手的方式被移動，以成倍的增加刺激和參考點，這樣降低并阻礙了治療，而且使得治療對于臨床治療來說更加困難。使用本發(fā)明人所提出的具有寬間隔電極(在序列號為11/830235的美國專利申請中有描述，其申請日為2007年7月30日，
公開日為2008年1月31日，公開號為 2008-0027508A1，其中的內容被引用至此)的雙極探頭探頭的eJb/ms ,其性能可以促進一種方法論的改進，其中(1)所述刺激并不給已經處于疼痛之中的病人增加額外的疼痛， 或者向那些并無疼痛感而只是想獲得一個放松效果以減輕肌肉緊張感/不適感的就醫(yī)人員帶來新的疼痛；( 所述刺激可以有益于穿透處于深處的運動肌終板區(qū)域或者神經肌肉交叉點。在eTb/ms 中，需要所述刺激在病人對疼痛的容忍度和臨床醫(yī)生需要使用的刺激強度之間被認真的滴定，并且脈沖寬度要適合于能夠穿透皮膚、皮下組織以及肌肉，以刺激深處的運動肌終板區(qū)域。在病人不能夠忍受刺激所帶來的疼痛時，所述刺激參數經常必須減少以使得治療對于病人而言更加舒適。經常的，當所述刺激被減少到不引起病人疼痛時，只有表層運動肌終板區(qū)域可以被刺激到。對于那些帶有不適/緊張感或者輕微急性的疼痛，由e7b/ms 的組織活動效果所引起的表層肌肉放松將帶來一個科學的按摩效果。所述的科學按摩效果足以減輕不適感或者很有效的使得疼痛癥狀不再明顯，這比手工按摩效果更好。但是，這不包括深層組織活動效果，其是為了減輕那些遭受典型慢性病痛苦的病人所承受的神經肌肉疼痛。eTbz^w 的特點是能夠引起那些移動被刺激肌肉活動相關方向交叉點的痙攣。這些痙攣產生一個強大的反作用力在持有探頭的手上，這些探頭可能被提起或者從受刺激肌肉的表面上被轉移。最好的疼痛減輕結果伴隨著強烈痙攣的產生而產生，這被本發(fā)明人定性為術語“移動者”。為了在一個時間段內實現最佳的疼痛減輕結果，快速的定位并且刺激敏感運動肌終板區(qū)域很重要，這些運動肌終板區(qū)域在所需的肌肉群中引入最強烈的痙攣(移動者)以減輕疼痛/不適感癥狀。如果所述肌肉組織因為潛在的疼痛而很緊張，或者如果病人由于刺激疼痛而按照自己意志或者下意識的拉緊并且收縮他/她的肌肉，由于沒有足夠的電流到達肌肉的更深層，深部運動肌終板區(qū)域的電刺激將非常困難。這是因為電流被表層緊張的肌肉組織過濾或者緩沖了。在這種情況下，所產生的痙攣可能沒有足夠的力量去移動所治療的肌肉的活動方向交叉點，但仍可以搖動或者振動所述交叉點，本發(fā)明人在這里將其定性為術語“振動者”。這些搖動或者振動所述交叉點(振動者)的痙攣，將產生一個反作用力在臨床醫(yī)生持有探頭的手上，雖然并不像那些可以移動交叉點的痙攣那么強烈。所述持有探頭的手上的反作用力不同于痙攣力，這些痙攣力從那些沒有交叉點作用的痙攣中振動了交叉點，例如， 沒有交叉點移動或者振動效果。所述能夠振動交差點的痙攣也具有疼痛減輕治療效果，但是疼痛減輕效果與能夠移動刺激肌肉活動方向交叉點的痙攣相比并不太理想。所述痙攣在持有探頭的手上沒有任何反作用力，并且沒有交叉點作用從表層運動肌終板區(qū)域刺激中出現。這些類型的弱痙攣足以減輕肌肉不適感/緊張感和/或甚至由于痙攣中表層肌肉上的伸展作用而引發(fā)的輕微敏感疼痛。但是，所述的弱痙攣并未夠強烈到能夠在劇烈痙攣中拉伸與骨骼和交差點的深層的，緊張的和收縮的肌肉，以減輕具有慢性疼痛病人中所出現的深度神經肌肉疼痛/緊張感。這種與痙攣強度相關的疼痛減輕機制的基礎可以通過下面的事實來解釋，即損傷的運動肌終板區(qū)域或者神經肌肉交叉觸發(fā)肌肉以產生痙攣，并通過在疼痛敏感肌肉血管和神經上的老虎鉗作用來使之變得緊張產生疼痛，而且也會在底層的對疼痛敏感的骨骼和交叉點上出現強烈的牽引效果。與其他方法不同，以在這些損傷點上的疼痛和不適感為目標，釋放肌肉緊張感和痙攣。刺激深層運動肌終板區(qū)域，引起肌肉內深度緊張組織以通過表層應用電刺激進行收縮或者痙攣。這些痙攣伴隨著肌肉的放松而立刻出現，這些肌肉的放松釋放了緊張感而且增加了肌肉的血流量，以修復到損傷的運動肌終板區(qū)域的血液循環(huán)，允許這些運動肌終板區(qū)域在急性病情況下迅速治愈以及在慢性病情況下經過持續(xù)規(guī)則的eTb/ms 最終治愈。在規(guī)則eTb/ms 的治療下，受傷的或者緊張的肌肉可以被治愈，從而使得患者可以正常的生活，并通過身體的運動使之繼續(xù)改善，同時減輕疼痛和不適而提高生命質量。在上面所述的過程中，當肌肉痙攣被釋放后，內部肌肉拉伸將出現。eTb/ms 通過從深度運動肌終板區(qū)域(也通常被稱為肌肉交叉點或者觸發(fā)點)中執(zhí)行有效的深度內部肌肉拉伸的能力來區(qū)別于其他類型的入侵和非入侵肌肉刺激。為了使能夠最佳地完成深度運動肌終板區(qū)域刺激而不給病人增加額外的疼痛，電極的傳導屬性將非常重要。如果電極是剛性的或者是不能彎曲的，并且如果不能適應非平坦皮膚表面，那么電荷將非均勻的分布并且由深度運動肌終板區(qū)域所接收的刺激將會不協調，帶來未知的痛苦緩解結果。而且，所述不均勻的電荷分布將引起病人的刺激性疼痛。如果電極的傳導屬性比較差，那么深度運動肌終板的刺激將通常無法實現。在另一方面，甚至即使通過增強刺激強度和脈沖寬度使深度刺激成為可能，如果這種產生的代價是給病人帶來太多的刺激不適感，那么病人將按照自己意愿和/或下意識的緊縮肌肉以對深度刺激進行反抗。事實上甚至會需要停止或者終止該刺激過程并不再進一步的繼續(xù) e7bz’ms 。另外一個可選的方式是在刺激發(fā)生之前的半小時到一個小時給以緩解疼痛的處方藥物，以便病人可以承受住該治療。但是，這并不被本發(fā)明人所贊成，因為這將僅限制于那些愿意服藥以進行該療程的病人的治療。潛在的治療疼痛也會使那些健康的客戶對試驗以將其作為一個科學的按摩來緩解肌肉的緊張感和不適感變得望而卻步。本發(fā)明人實施eTb/ms 的目標是既能面向普通的健康的客戶又能面向那些長期進行常規(guī)治療訓練的病人群體，以便他們可以獲得增值的享受，提高生命質量。在病痛出現之前或者是急性病痛剛一出現時應用可以取得最佳的療效，最好是在M小時以內，因為肌肉并不那么緊張并且eJb^w 有潛力可以完全的治愈這種急性疼痛，甚至只在一個療程或者數個療程內即可實現，并能阻止慢性疼痛的病發(fā)。通過使用緩解疼痛的經歷，以及在eTb/ms 治療期間減少刺激性不適感，但是病人和健康客戶可以被建議按照常規(guī)的方法做進一步的治療以保持該eJbz'ms 治療所取得的療效。通過保持肌肉放松，使用有效的舒適的深度運動肌終板區(qū)域刺激，也具有預防健康客戶和那些經受急性和慢性病痛的人遠離經歷突然的病痛的潛力。這是因為eTb/ms 具有為肌肉提供訓練和拉伸效果的能力，其能向神經肌肉交叉點增加血液供應從而可以快速的治愈傷痛?？梢詾樯窠浖∪饨徊纥c增強安全保證從而防止突發(fā)的或者反復的損傷給人造成傷害，這些突發(fā)的或者反復的損傷來自于日常的生活、運動、工作、娛樂活動等等，對于健康的人們和遭受急慢性病痛的人們都有可能遇到。為了達到電刺激的目的，用于電(刺激反應)診法中神經傳導速率決定部分的普通電極是由鹽溶液浸泡的、體積小、適用性強的毛氈墊，該墊的直徑大約在7毫米，高度大約在5毫米。

圖1給出了一個具有寬間隔電極的雙極探頭1，其構造與本發(fā)明人在先申請的序列號為11/830235的美國專利中所述的一致。本發(fā)明人使用毛氈塞3、5，其直徑與柄或臂 11、13上設置的用于電極的安裝插座7、9相適應。裝備有位于圓柱狀杯型插座7、9中的毛氈塞3、5的工具1，在圖1中被示出，用于緊靠在病人的皮膚/身體14上。圖2給出了被抓握但不與病人接觸的工具。毛氈塞從插座7、9中取走的相同工具1，在圖3中被示出，這樣可以看到淺插在工具柄11、13端部的圓形電極盤15和17。工具1所含柄中的一個柄(柄 11)可固定于沿著管狀連接桿延伸并且交叉連接部件21的狹槽19中的任何位置(如圖3 所示)，這樣可提供不同的電極相關寬度空間。在圖中也可以看到，從管狀交叉連接部件21 的相反側邊部突出的，是控制脈沖持續(xù)時間(毫秒)和刺激強度(mamps)的手指可操作輪 23、25。在頂部，位于兩輪之間，是一個按鈕27，其可以作為刺激初始觸發(fā)開關來使用(圖2 和圖4中可清晰的看到)。所述毛氈塞3、5(例如，SAE毛氈規(guī)格級的#F_5，其指標為12. 24磅/平方碼，1英寸到級#F-10，其指標為8. 48磅每平方碼，1英寸，優(yōu)選F-10，這是因為它更軟且更易浸泡) 如圖5所示。這些毛氈塞3、5具有大約1英寸的直徑以及大約1/2英寸的厚度，已經被預浸泡過了，優(yōu)選的是整晚浸泡在凈水中或者是10%的鹽溶液中，以增進其傳導性。這些毛氈塞3、5與探頭插座7、9緊貼在一起，而不需要粘合劑帶以進行固定。但是在eJb/m^ 期間，病人所接觸的毛氈塞3、5的表面會很容易干燥從而造成刺激性的傷害和病痛。這就需要時常重新濕潤病人所接觸的毛氈塞3、5表面，以減少刺激期間的疼痛感，其在
療程中對臨床醫(yī)生而言是很耗時的。通過使用鹽溶液來時常的濕潤病人所接觸的電極表面來幫助刺激，在全身刺激點上都會留下干燥的鹽分，這樣在療程的收尾階段將不得不把干燥的鹽分從病人的皮膚上清除，在療程中這將增加更多的時間。此外，毛氈塞會被磨損并且會因此導致易感人群出現過敏或者皮疹，而且毛氈塞最好不要為了表面電刺激的目的直接的與皮膚接觸，尤其是在那些需要重復的、反復的刺激的情況下。毛氈塞3、5也相對比較堅硬，不能與非平坦的皮膚表面形狀相吻合，這也就使得電荷在組織中不均勻的分布。這將在電刺激過程中帶來不必要的疼痛。

發(fā)明內容
承上所述，本發(fā)明人提出了一種給電刺激工具裝備電極墊的新方法，該電極墊具有良好的特性，既能讓病人感到舒適又能取得良好的治療效果。特別的，與本發(fā)明的一方面相一致，這里需要提供一種用在電刺激設備中的復合電極墊。該復合墊具有由多孔液體吸收片型材料所構成的外殼。多孔液體吸收填料(stuffing)、填充物(fill)、或者毛絮 (batting)被包括在該外殼內，以便和該外殼一起，形成一個相對較厚的多孔液體吸收墊部分。相對較薄的簾狀部分(drape portion)從該墊部分向外延伸。與本發(fā)明的另一面相一致，本發(fā)明在于一種用于電刺激設備的復合電極墊/塞， 在前面所述的復合墊結構的基礎上，進一步包括多孔液體吸收材料的塞，其與墊的一側保持接觸。在優(yōu)選實施例中，所述墊部件(例如片和填充物)由棉材料組成，所述塞由毛氈 (felt)形成。進一步考慮到本發(fā)明的其他方面，本發(fā)明還提供了一種雙極刺激探頭組件，其包括活躍刺激電極(active stimulator electrode)，參考電極，還有提供為單個工具一部分的用戶手柄。該探頭工具包括固定電極相對于彼此位置的間隔電極安裝結構，并且至少一個電極包括如前所述的復合電極墊，其中相對較薄的簾狀物部分被連接在電極安裝結構上以將復合電極墊固定在相關電極上。優(yōu)選的，多孔液體吸收材料(比如，毛氈材料)的塞， 與所述墊的一側且與電極安裝結構的插座內的相關的一個電極保持接觸。
上面所述的內容以及本發(fā)明的其他方面、目標、特征和優(yōu)點將通過下面詳細的介紹并結合附圖快速的呈現出來，以幫助透徹理解本發(fā)明。
附圖簡介圖1是一個裝備有毛氈電極墊的用于病人治療的相關技術雙極刺激探頭透視圖。圖2是如圖1所示的雙極刺激探頭的進一步透視圖。圖3是雙極刺激探頭下側的透視圖，示出了可用于與本發(fā)明的一個方面相一致的應用中的復合傳導墊/塞的插座。圖4是雙極刺激探頭的頂部透視圖，其具有可視的控制部件。圖5是安裝在如圖1和圖2所示的探頭工具內部的類型的一對毛氈塞的透視圖， 所述毛氈塞具有大約1/2英寸的厚度(如本發(fā)明一個方面所述的也可以用在復合導電的墊
/塞中)。圖6是具有大約3/4英寸厚度的一對較厚毛氈塞的透視圖，如本發(fā)明的一個方面其可被用于復合傳導墊/塞中。圖7是如本發(fā)明一個方面所述的用于復合傳導墊/塞的部分變平棉球的透視圖。圖8是如本發(fā)明一個方面所述的復合傳導墊的頂部概覽平面圖。圖9是如本發(fā)明一個方面所述的的一對復合傳導墊的頂部視圖。圖10是如本發(fā)明一個方面所述的在一個插座內具有復合墊/塞的雙極刺激探頭的側面正視概覽圖。圖11是如本發(fā)明一個方面所述的復合墊/塞被應用在探頭的兩個插座內的雙極刺激探頭的側面透視圖。圖12是如本發(fā)明一些方面所述的其它復合墊的頂部視圖。圖13a和13b是如本發(fā)明另一方面所述的復合墊其它實施例的頂部視圖。圖14是如本發(fā)明另外一個方面所述的探頭兩個插座上都有使用復合墊/塞的經過改變的雙極刺激探頭的側面透視圖。圖15是如圖14所示探頭工具控制部分的頂部視圖。
具體實施例方式下面，將結合伴隨的附圖對實施本發(fā)明的不同實施例進行詳細的描述。未提到的其他實施方式以及同等變形也不脫離本發(fā)明之精神。為了解決上面所述的單獨使用毛氈塞作為多孔滲水可吸收液體的皮膚連接電極墊的缺點，本發(fā)明人嘗試使用所發(fā)明的雙極探頭工具(如圖1-4所示)和10%鹽溶液浸泡過的位于電極插座探頭柄中重為1克的大棉球一起來作為傳導介質，以減少刺激期間的疼痛感。棉絮是軟的，可緩和的，非過敏性物質，并且能更長久的保濕。這相比于毛氈性材料將減少在eTb/ms 療程中需要重新濕潤棉球的次數。但是，多孔棉球并不具備足夠的刺激穿透能力以到達更深的組織。在刺激像背闊肌或者大臀肌這樣的大塊肌肉時上述情況時尤為明顯。并且，即使刺激期間所承受的痛苦看起來要輕于毛氈塞所帶來的，但是在刺激期間感受到的尖銳感仍維持在一個高水平。為了減少在刺激期間的尖銳感，本發(fā)明人嘗試了具有不同密度的棉絮產品，例如棉墊，棉帶，壓縮棉，法蘭絨，以及摻雜有3%作為傳導材料的潘德克斯彈性纖維和97%棉絮的產品。遇到的困難是這些棉墊不能與探頭柄上的電極插座緊貼在一起(與毛氈塞不同)，需要膠帶將這些棉墊固定住以防止在切向刺激的過程中掉落或者脫離。與毛氈塞相比，刺激的痛感也沒有減少。而且，使用棉墊的刺激穿透深度不像使用同樣直徑為1英寸、 厚度為1/2英寸的毛氈塞那樣深。為了克服棉球與探頭柄上的電極插座無法緊貼在一起的困難，本發(fā)明人使用一個直徑更小(1/2 ‘’ )并且厚度為1/2 ‘’的毛氈塞，并將該毛氈塞用日常用于卸掉面部妝容的棉網/墊進行包裹(例如，可用Brooklyn，NY的Kosmetech Corp的產品)。這種包裝好的墊也不能實現貼合地保持在探頭柄上的電極插座中，仍需使用膠帶將其固定以防止在刺激期間掉落或脫離。而且，當使用一個更小直徑的毛氈塞時將會在刺激期間產生更多的疼痛感。這也就更加說明了使用更大直徑的傳導介質對減少刺激期間疼痛感的重要性。為了確定毛氈塞厚度對于刺激穿透程度的重要性，本發(fā)明人決定采用一個更厚的毛氈塞09，31)，其厚度為3/4 ‘’，直徑也為1 ‘’(如圖6所示)。評估較厚毛氈塞09， 31)的性能可以幫助促進刺激在像大臀肌和背闊肌這樣的大塊肌肉中的穿透力。被10%鹽溶液濕潤的較厚毛氈塞09，31)的確傳送了必要的穿透力使得深度運動肌終板區(qū)域處于興奮狀態(tài)。這可以由引起處于側臥位置的病人受刺激的大臀肌在無重方式下移動髖關節(jié)展開的痙攣能力所證明。類似的，在側臥位置上，背闊肌的運動肌終板區(qū)域刺激也可以使得肩部移動到內收。這也就為發(fā)明者證明了塞的厚度對于深度穿透肌肉很重要，因為這樣的運動靠厚度為1/2 ‘’直徑也為1 ‘’的毛氈塞3，5并不能完成。但是，由于尖銳感仍與使用毛氈塞相關，因此本發(fā)明人決定采用一個重量為1克的大棉球來覆蓋住病人所接觸的毛氈塞表面。該棉球被伸展到外露的毛氈塞的整個頂部和側面，該毛氈塞緊扣在探頭柄的電極插座上。懸掛的棉絮隨后通過使用電膠帶被固定在探頭柄的側邊上。用水或者10%鹽溶液濕潤的棉球，的確可以減少僅使用濕毛氈塞來傳導所帶來的劇烈疼痛感。此外，這也減少了在期間重新濕潤毛氈塞的所需次數，因為棉絮具有良好的保濕特性并且當與毛氈塞相對時可以自動的重新濕潤毛氈塞表面。棉絮毛氈組合傳導介質可以為最佳的傳遞電刺激，即刺激α)并不導致給已經處于疼痛中的病人增加過度的額外疼痛或者給那些并無病痛而只是想獲得放松按摩效果以緩解肌肉緊張感/不適感的就醫(yī)人員帶來新的疼痛刺激；(2)也能夠穿透位于深處的運動肌終板區(qū)域或者神經肌肉交叉點。如果所述毛氈塞并沒有被棉絮覆蓋，那么電刺激的疼痛將使得病人有意識的或者下意識的緊繃他的肌肉。這些緊繃的肌肉使得電流無法穿透到達深度運動肌終板區(qū)域，并且會引起更多的疼痛，這是因為在緊張的肌肉中每個單位區(qū)域內將會有更多的神經末梢。使用棉球覆蓋在毛氈塞上將會對電流進行過濾并且去除電刺激所帶來的劇烈疼痛。以這種方式，所述毛氈棉絮組合傳導介質允許電刺激到達深度運動肌終板區(qū)域， 因為電刺激疼痛將會減少到這樣一種程度，即病人將不會有意識的或者下意識的緊繃他的 eTb^w 進程中增加了疼痛上的肌肉。當病人有意識的或者下意識的緊繃他的肌肉時，力口到治療疼痛上的每個單位區(qū)域的更多疼痛神經末梢將被刺激，并阻止eTb/ms 達到最佳的治療效果。
本發(fā)明人發(fā)現棉絮毛氈組合在一起可以為e7bz>7W 和神經肌肉刺激療程提供高度合適且改進的傳導介質。為了更好的實用，本發(fā)明人意識到將棉絮附加在毛氈材料上可以讓用戶有更加舒適的感覺。但是，因為棉絮和毛氈材料具有不同的液體吸收能力，并且毛氈塞需要事先預浸泡至少一天，這樣使得制造棉絮毛氈組合塞變的不切實際，難以實際進行。將棉絮粘貼在毛氈材料上將出現下述困難，即，使用的膠水遇到濕潤的毛氈材料將失去它的膠粘性，棉絮會從毛氈材料分離。為了減少病人在治療期間所承受的劇烈感覺，本發(fā)明人嘗試使用兩個濕潤的棉球在毛氈塞上放置在彼此的頂部，這要借助電膠帶將其固定在毛氈塞的側面而完成。由于“頂部重量”的緣故，無支持的棉球將產生超過毛氈塞太多的邊緣， 其也超出于包圍住它的電極插座的邊緣，因此效果將會受影響。本發(fā)明人提出了一種制作復合頂部棉墊的想法，其通過在兩個用于卸掉面部妝容的常用普通棉網/墊39、41之間填充一個或多個延伸出來的(比如，部分變平的)如圖7 所示的棉球35、37來實現，例如可用Brooklyn，NY的Kosmetech Corp的產品。在一個特殊的實施例中，兩個棉球35、37每個都重為1克，被填充在兩個圓形棉網/墊片39、41之間。 網/墊39的直徑是21/4英寸，另一個網/墊41的直徑是3英寸。(直徑21/4英寸的帶紋理棉絮圓墊39，Kosmetech件#99001，是由100%純棉制成的，直徑為3英寸的平紋大棉絮圓墊41，K0Smetech件#99003，也是由100%純棉制成的)。層放于直徑為3英寸的圓形棉網/墊41中心的兩個部分延伸和變平的棉球集合，被2英寸的圓形棉網/墊39所覆蓋，并且在直徑為21/4英寸的棉網/墊39的周邊制成鋸齒縫針43。如圖8中的視圖和圖9中水平放置的兩個墊的頂部平面視圖所示，棉墊45、47每個都類似于單面煎蛋(surmy-side-up fired egg)。在圖9中，左側墊45示出了兩個網/墊片之間的帶有外露縫51的棉墊表面 49，其適用于接觸毛氈塞，并且右側墊47示出了相對的(更加平滑的)棉墊表面53，其適用于接觸病人。所述的鋸齒縫針防止了棉絮中心(“蛋黃”) 在治療期間移位。所述作為示例的電極墊的蛋黃部分的高度是3/4英寸。在該實施例中，3英寸環(huán)形棉網/墊至少超出蛋黃周邊(“蛋白”部分)57、59大約0.5英寸，該超出的部分作為探頭柄上的簾子以發(fā)揮作用。具有兩個棉球“蛋黃”55的完整棉墊45在干燥狀態(tài)下重量為3. 5克。棉絮毛氈組合傳導介質在干燥狀態(tài)下的總高度大約是1. 5 ‘’(底部毛氈塞四、31(圖6)高度為0.75英寸，頂部棉墊的蛋黃部分55的高度也為0. 75英寸)。底部毛氈塞的直徑為1英寸，頂部棉墊的蛋黃部分55的直徑為2英寸。濕潤的棉墊45、47中蛋黃部分55隨后被放置于厚度為3/4英寸的底部毛氈塞四、 31(圖6)的頂部，該毛氈塞事先已經被預浸泡過并且可以緊貼在探頭柄的電極插座內。為了使用方便，棉墊45、47被濕潤，而且最好最便利的是，整個墊，雖然能濕潤比所有要少些的，例如，僅僅是結合部分。復合棉墊的蛋黃部分陽大到足以覆蓋突出于探頭柄11、13電極插座邊緣之外的外露毛氈塞的頂部和側面。頂部棉墊(單面煎蛋的蛋白部分)中更薄的簾布部分57隨后被貼附于探頭柄11、13，最好是用彈性(比如，橡膠)帶60或者是其他的可系物或者是可以容易的快速的手動施加和去除的固定件(膠帶或者類似物都可以使用)。 得到的工具結構1在圖10 (復合棉墊45應用于工具1兩個電極中的一個)以及圖11 (棉墊(45，47)被應用到工具1的兩個電極上)中示出。在圖11中，柄11上的可視物是粗糙的表面區(qū)域12，該區(qū)域12在一個或者兩個柄上被給出并且用于協助形成柄上復合棉墊的保持力(與在保留在一個相關的電極插座內的底部毛氈塞處于疊加的關系)。
在另一種復合棉墊中，簾布部分57的長度為2英寸，這樣棉墊就可以通過橡膠帶等被更好地固定在探頭柄適當的位置。更長的簾部可以幫助避免棉絮毛氈組合傳導介質在遇到強烈的痙攣時從探頭上移位脫落，特別是在遇到非均勻皮膚表面切線方向上的刺激時。刺激器探頭與病人皮膚之間的棉絮毛氈組合傳導接口的刺激穿透對于像大臀肌或者背闊肌這樣的大塊肌肉而言是非常好的。在深度刺激并不需要的情況下，對那些并不疼痛但肌肉具有不適感和緊張感的健康就醫(yī)人員使用eJb/ms 按摩時，棉絮毛氈組合傳導接口可以使用更少的中心填充材料而制成，例如，中心填充材料僅由一個重為ι克的延伸開的大棉球組成。這個具有一個棉球的頂部棉墊被包裹在直徑為3英寸的第一棉網/墊和直徑為21/4英寸的第二棉網/墊之間，重為2.5克。棉絮毛氈組合傳導接口在干燥狀態(tài)下高度大約是1.25英寸(底部毛氈塞的高度為0. 75英寸且頂部棉墊蛋黃部分的高度為0. 5英寸)。底部毛氈塞的直徑為1英寸，且頂部棉墊蛋黃部分的直徑為2英寸。濕潤墊的單棉球蛋黃被放置在探頭柄電極插座內部的濕毛氈塞的上面，并且棉墊的側面(“蛋白”部分)被懸掛在探頭柄的側面。頂部棉墊隨后通過膠帶、繩子或其他東西被貼附于探頭柄上，位于相應毛氈塞的上面。在另一個具有非常好的效果的實施例中，平針織棉(jersey knit cotton)(例如， 材料重為6盎司)被用于取代用于卸妝的棉網/墊以包裹一個或更多個棉球(等效的棉絮填充物，可以使用紗或者毛絮)。使用平針織棉包裹，使用僅一個棉球(取代兩個)，可以緩和深度穿透所需的強電刺激所帶來的劇烈疼痛感。這可以被確信因為包裹的棉球不會故意的平展開而是允許保持原始的棉球為圓形，并且在周長為21/4英寸包裹的周邊有縫綴，以阻止其充分的平展或延伸開。在強電刺激過程中所遇到的劇烈疼痛感的降低因為圓形棉球的高度而被增強，其比使用兩個故意平展棉球結合卸妝用的棉網/墊的效果要好?？芍氖鞘褂孟鄬^薄的平針織棉包裹并不能像使用卸妝棉網/墊那樣過濾那么多電流，這增強了穿透到深度運動肌終板區(qū)域的穿透力。卸妝用的棉網/墊是由相對硬的壓縮棉制成，該壓縮棉對于保濕的吸收質量和吸收力看起來沒有平針織棉包裹那么好，而且也能過濾電流使得到達深度運動肌終板區(qū)域的穿透力減少并且還會出現更多困難。正像前面實施例中所述的，病人的接觸面積可能是一個直徑大約為2英寸(5厘米)的圓形區(qū)域，并且圓針織片 (circular knitpiece)的外部1 ‘，(蛋白部分)被用于覆蓋在探頭柄上。然而，在另外一個比僅僅在兩側使用針織棉絮包裹棉球的具有更好的深層運動肌終板區(qū)域刺激效果的實施例中，朝向毛氈塞的接觸面被柔軟的、多孔吸收紗布61所取代，該吸收紗布61由水刺無紡棉(spun-laced non-woven cotton)組成，該棉絮中可能還混有其他的像市場上常見的人造纖維或者聚酯這樣的人造紡織物，大約密度/重量比為 30gsm(圖12)。肌肉穿透效果的改進可能與多孔滲水水刺無紡布的特性相關，所述特性可以允許電流更加快速的通過而不像平針織棉那樣過濾那么多。復合棉墊，以及由棉墊和下面的毛氈塞共同組成的更大的復合墊/塞，不僅適用于表面應用的eTbz'ms ,而且也可以用于通過使用電表面應用需要神經和肌肉刺激的其他情況。這包括對神經傳導研究需要進行表面刺激的電診法設備的應用，還包括為緩解疼痛而提供表皮電神經刺激(TENS)的設備，以及用于緩解肌肉痛苦并拓展運動范圍的動力性肌肉刺激器。本發(fā)明中的棉絮復合傳導墊，以及位于下面的毛氈塞，典型的，但不是必須的，在單個使用之后(例如，病人治療期間)，按照一批來處理。除了它們在電刺激供應、應用的簡易性以及從探頭工具中去除的方便性等方面具有出眾的特點外，復合棉墊也是非常衛(wèi)生的，例如，在保護探頭免遭病人的直接接觸方面，以及在保護病人遠離潛在的由于探頭的成分材料或者毛氈塞的單獨使用而引起的生物適應性問題方面。上面所述的是增加病人所接觸的電刺激工具中傳導介質(電極)表層面積的新的實用方法，比如，一個被設計用于^7^/ ^ 理論的具有寬間隔電極的雙極刺激探頭。與本發(fā)明的一方面相一致，這樣的對表層面積的增加是通過潤濕或者其他方式并伴隨著使用導電性棉絮的頂部襯墊來完成的，其適合在毛氈塞上面，以接觸到病人。這就不需要增加探頭柄電極插座的表層面積，其將包括進一步加大制造商的成本來重新設計的探頭。而且，更寬的探頭柄將使得探頭工具更重，潛在的也使得臨床醫(yī)生抓握該探頭柄更加困難和不便。增加接觸到病人的表層面積減少了每平方毫米的電流量，并且這樣也減少了病人在刺激期間的疼痛感。由于頂部棉絮襯墊已經被鹽溶液或者水濕潤過了，因此減少了任何皮膚灼傷的潛在可能性，這樣刺激就有可能在每個刺激點上僅存在1秒鐘(在刺激點上3 赫茲的話通常僅引起三個痙攣，其規(guī)定了刺激具有1秒的時間間隔)。所發(fā)明的復合傳導介質(頂部棉絮襯墊覆蓋在濕潤的底部毛氈塞上)也避免了使用外露的電線或者引起皮膚的灼傷，并且避免了使用可能含有過敏成分的電解膠所引起的生物適應性問題。毛氈材料含有較低的阻抗，能幫助增強電導性，但是病人會感到劇烈的疼痛感。而頂部的棉絮則可以幫助避免引起這種劇烈的疼痛感卻不影響電流的深度穿透能力。作為一個特殊的例子，通過使用一個覆蓋直徑為2 ‘’(5厘米)的環(huán)形病人接觸區(qū)域的棉絮襯墊，如果臨床醫(yī)生以100毫安電流強度在2000微秒的脈沖寬度上使用3赫茲的刺激，那么在一秒刺激中應用到病人身上的電流量為每平方毫米0. 03毫安。在臨床環(huán)境下，使用的脈沖寬度通常不超過500微秒，因此流經過敏性運動肌終板區(qū)域的電流非常小。 但是，用于一秒的非常小的電流密度也足以刺激敏感的運動肌終板區(qū)域(這就是運動肌終板區(qū)域如何被定義的)。本發(fā)明的其他方面和實施例可參考附圖13a_15。復合傳導墊63、65在圖13a和圖 13b中被分別示出，其中的上下兩片是由N. R. SpuntechIndustries Ltd(以色列)生產的 100%水刺無紡棉材料制成，而填充物是單個的重為2克的棉球。這些材料已經在實驗室中測試過了，經檢測是安全的，且不會引起生物排斥問題。頂部片和底部片的周長相同，直徑都為4英寸。縫線沿著棉球呈環(huán)形，這在圖1 的墊65中可以看到，或者，該縫線沿著棉球呈矩形，這在圖13a的墊63中可以看到。圖14示出了應用在經過修改的探頭工具67的柄末電極插座上的復合棉墊。病人接觸區(qū)域的直徑大約是2英寸。由所述使用復合棉墊的實施例可知，半英寸厚度的毛氈塞可以被應用在棉墊的后側(在各自的插座內)，其與四分之三英寸厚度的毛氈塞相比在傳導屬性方面并不存在明顯的不同。而且，可以用清水來取代鹽溶液以作為傳導液體。清水被發(fā)現具有良好的傳導性能，而且在eTb/ms 療程后臨床醫(yī)生可以不再需要從病人的皮膚上清潔掉干燥的鹽分。進一步來看圖14，具有Velcro型鉤和環(huán)固定件的一個彈性帶或皮帶69 (例如，寬度為1 ‘’)可以被使用，替代封閉的環(huán)形膠帶，以保持棉墊位于探頭柄上(與分別適合于各電極插座的相關毛氈塞處于疊加的關系)?，F在來看圖15，在圖14和圖15所示的工具67修改版本中，在觸摸板71上有一刺激控制器，其例如可由一組柔軟的薄膜開關組成，可輕輕的提升按壓啟動墊或者按鈕。按壓頂部左側(+)按鈕可以增量的增加由該工具所提供的電刺激的脈沖寬度(微秒_μ s)，按壓底部左側(-)按鈕可以減少/縮減電刺激的脈沖寬度(微秒-μ S)。按壓頂部右側(+)按鈕可以增量的增加刺激強度(毫安-mA)，按壓底部右側㈠按鈕可以減少/縮減刺激遷都 (毫安-mA)。中間的單個脈沖按鈕可以起到啟動、停止和/或暫停該刺激的作用。
可以理解的是本發(fā)明通過上述各實施例被詳細的描述，上述的描述和實施例僅是為了闡明本發(fā)明，而非對本發(fā)明主題的限制。其他各種同等變形也不脫離本發(fā)明主題之范疇。這包括，例如，可以用一個而非兩個或更多個分離的棉材料來構成該棉墊，只要是相比類似的電特征和結構特征可以被實現即可，還可以是能產生類似效果的(比如具有聚酯或人造纖維成分或者是其他非過敏性材料的棉絮，這些材料可以緩解電刺激而不過濾太多以致削弱了的療效)潛在的其他取代材料或者是棉材料。而且，取代底部毛氈塞， 可以使用牙科中常用的緊壓棉花卷，其可以被定制從而在探頭柄電極插座中保持緊貼。使用底部棉塞來取代底部毛氈塞的優(yōu)點是，底部棉塞可以與頂部棉墊一起被立即濕潤。這對用戶來講更加受歡迎，因為底部毛氈塞要花費一天的時間才能被徹底的泡透。其各種變化包括可以使用膠水或者粘合劑來將棉墊和毛氈塞連接在一起，從而使得電荷可以在棉墊和毛氈塞之間被傳遞，并且在用清水或者鹽溶液濕潤時其粘合性也不會消失；或者將棉墊縫制在毛氈塞的上面；或者將棉墊和毛氈塞連接在一起的其他裝置以形成棉絮毛氈材料組合傳導介質，該傳導介質可以促進電刺激的表面應用。需要注意的是，棉絮毛氈材料復合墊及其部件(例如，復合棉墊組件)的直徑和厚度可以被改變而不被本發(fā)明實施例所描述的細節(jié)限制。
權利要求
1.一種用于電刺激設備中的復合電極墊，其包括 由多孔液體吸收片材料制成的外罩；被包括在所述外罩中的多孔液體吸收填料、填充物或者毛絮，其可以和所述外罩一起構成相對較厚的多孔液體吸收墊部分；以及從所述墊部分向外延伸的相對較薄的簾部。
2.一種用于電刺激設備的復合電極墊/塞，包括如權利要求1中所述的復合電極墊； 而且還包括與所述墊的一側接觸的由多孔液體吸收材料制成的塞。
3.如權利要求2所述的復合電極墊/塞，其中所述塞包括毛氈。
4.如權利要求3所述的復合電極墊/塞，其中所述塞為圓柱形并且其被相對于所述的第一片設置尺寸和位置，從而繞該塞的整個周邊從所述第一片的外周向內間隔開，由此所述的簾部向外延伸繞所述塞的整個周邊超過所述塞。
5.如權利要求1所述的復合電極墊，所述電極墊由第一片多孔液體吸收材料形成；并且第二片多孔液體吸收材料附連至所述的第一片多孔液體吸收材料，以形成所述的外罩。
6.如權利要求1所述的復合電極墊，其中所述的簾部從所述墊部分繞所述墊部分的整個外邊緣向外延伸。
7.如權利要求1所述的復合電極墊，其中所述的填充物、填料或者毛絮包括棉材料。
8.如權利要求7所述的復合電極墊，其中所述的填充物、填料或者毛絮包括至少一個棉球。
9.如權利要求5所述的復合電極墊，其中所述的第一和第二片多孔液體吸收材料通過繞所述墊部分的外周邊延伸的連接線而彼此相連。
10.如權利要求9所述的復合電極墊，其中所述的連接線包括縫合線。
11.如權利要求1所述的復合電極墊，其中所述的多孔液體吸收片材料和所述的多孔液體吸收填料、填充物或者毛絮兩者包括棉材料。
12.一種用于電刺激設備中的復合電極墊/塞，包括如權利要求11中所述的復合電極墊；還包括與所述墊的一側保持接觸的多孔液體吸收毛氈材料的塞。
13.如權利要求11所述的復合電極墊，其中所述的多孔液體吸收片材料包括棉網。
14.如權利要求11所述的復合電極墊，其中所述的多孔液體吸收片材料包括平針織棉層。
15.如權利要求11所述的復合電極墊，其中所述的多孔液體吸收片材料包括水刺無紡棉。
16.一種用于電刺激設備中的復合電極墊/塞，包括 實質上由毛氈材料制成的塞；與所述塞接觸并基本上與所述塞重疊的實質上由棉材料制成的墊。
17.—種雙極刺激探頭組件，包括活躍刺激電極，參考電極，以及設置為單個工具一部分的用戶手持部，其中的探頭工具包括相對于彼此固定所述電極位置的間隔電極安裝結構，并且其中所述電極中的至少一個包括復合電極墊/塞，該復合電極墊/塞包括實質上由毛氈材料制成的塞；與所述塞接觸并基本上與所述塞重疊的實質上由棉材料制成的墊； 其中，所述塞與所述墊的一側和所述電極中相關的一個保持接觸，所述塞位于所述電極安裝結構中的插座內，且所述墊被固定至所述電極安裝結構以基本上與所述塞重疊。
18.如權利要求17所述的雙極刺激探頭組件，其中所述塞的厚度至少為3/4”。
19.一種雙極刺激探頭組件，包括活躍刺激電極，參考電極，以及設置為單個工具一部分的用戶手持部，其中的探頭工具包括相對于彼此固定所述電極位置的間隔電極安裝結構，并且其中所述電極中的至少一個包括復合電極墊，所述墊包括由多孔液體吸收片材料制成的外罩；被包括在所述外罩中的多孔液體吸收填料、填充物或者毛絮，其可以和所述外罩一起構成相對較厚的多孔液體吸收墊部分；以及從所述墊部分向外延伸的相對較薄的簾部，并且所述簾部與所述電極安裝結構相連以確保所述復合電極墊位于所述電極中相關的一個電極上。
20.如權利要求19所述的雙極刺激探頭組件，進一步包括與所述墊的一側和所述電極中的一個相關電極接觸的多孔液體吸收材料的塞，其中所述塞位于所述電極安裝結構的插座內。
21.如權利要求20所述的雙極刺激探頭組件，其中所述的多孔液體吸收片材料和所述的多孔液體吸收填料、填充物或者毛絮兩者包括棉材料，所述塞包括毛氈。
22.如權利要求20所述的雙極刺激探頭組件，其中所述塞為圓柱形，并且被設置尺寸以貼合地安裝在所述插座內，其中所述簾部向外延伸繞所述塞的整個周邊超過所述塞，并且繞所述電極安裝結構的相關臂部分的周邊保持包裹接觸。
23.如權利要求22所述的雙極刺激探頭組件，其中所述的簾部通過彈性帶而被附連至所述相關臂部分。
24.如權利要求22所述的設備，其中所述塞的頂部和側面部分從所述插座突出，并且所述復合電極墊完全覆蓋所述塞的突出的頂部和側面部分。
全文摘要
復合電極墊/塞被配置以在電刺激設備中使用，特別是被設計用于通過獲得肌肉刺激來提供表層施加的電痙攣所述復合墊/塞包括多孔液體吸收(例如毛氈)塞，所述塞的尺寸與所述刺激設備中的插座大小相匹配，并且包括由多孔液體吸收(例如棉)材料制成的覆蓋住所述塞的復合墊。在一個實施例中，所述復合墊由棉填充材料制成并被包裹在兩片由棉網/墊材料制成的薄片中。所述復合墊/塞可以增加并提高表層區(qū)域的濕潤度，該表層區(qū)域與病人相連并且傳導電刺激。此外，為了使用方便，本發(fā)明所揭露的結構可以幫助病人在刺激期間減少劇烈的疼痛感，而不影響用于提供有效的電流的深度穿透能力。
文檔編號A61N1/04GK102481452SQ201080024360
公開日2012年5月30日 申請日期2010年1月12日 優(yōu)先權日2009年4月1日
發(fā)明者J·丘 申請人:賈斯杰斯有限責任公司