專利名稱：電子監(jiān)測(cè)的注射裝置的制作方法
電子監(jiān)測(cè)的注射裝置本發(fā)明涉及用于注射分配劑量藥劑的醫(yī)療注射裝置。更具體講，本發(fā)明涉及具有用于精確監(jiān)測(cè)注射裝置工作模式的醫(yī)療注射裝置。本發(fā)明能夠更高效地使用注射裝置，同時(shí)在劑量輸送精度方面提供改善。
背景技術(shù)：
在本發(fā)明的公開中主要涉及到的是通過注射或靜脈注射胰島素治療糖尿病，不過，這只是本發(fā)明的優(yōu)選的用途。為了讓患者服用正確的劑量，業(yè)已推薦了各種機(jī)械注射裝置，這種注射裝置具有額外的電路，用于測(cè)量并顯示在一次注射程序中要被施用的劑量的大小。這種裝置的例子披露于 W002/064196 和 W002/092153 中。某些機(jī)械注射裝置裝配有能量積累構(gòu)件，如彈簧，以便在在預(yù)注射過程中積累機(jī)械能量，例如，通過在劑量設(shè)定過程中使彈簧變形，從而在隨后的注射過程中使積累的能量能驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，以便從裝配有柱塞的藥劑容器中排出固定的或單獨(dú)設(shè)定的劑量。 W02008/037801披露了這種裝置，其中，提供了額外的電路，用于檢測(cè)設(shè)定劑量的量或注射
劑量的量。在上述類型的注射裝置中，檢測(cè)劑量大小的精確度在某些場(chǎng)合下不是完全可接受的。理想的是，對(duì)于采用了高精度劑量設(shè)定和輸送機(jī)構(gòu)的注射裝置來說，上述電子劑量確定結(jié)果應(yīng)當(dāng)提供同等水平的精確水平。不過，在現(xiàn)有裝置中，特別是在某些操作順序期間，上述劑量確定系統(tǒng)不能提供完全可接受的劑量大小確定結(jié)果。具體講，在被設(shè)計(jì)成以劑量設(shè)定模式和以劑量施用模式工作的注射裝置中，各種機(jī)械運(yùn)動(dòng)和這些運(yùn)動(dòng)的檢測(cè)電子顯示之間的同步不一定總能保障，會(huì)導(dǎo)致與所述劑量大小確定相關(guān)的潛在問題。某些現(xiàn)有的裝置包括在每一次使用所述注射裝置時(shí)協(xié)助裝置的用戶選擇特定的劑量大小的設(shè)置，其中，所述特定的劑量大小是從完整的可調(diào)節(jié)劑量大小范圍中選擇的。在手工注射裝置中，這種設(shè)置可以通過包括可調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)，所述可調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)用于指示與預(yù)設(shè)劑量相當(dāng)?shù)膭┝看笮『螘r(shí)被調(diào)節(jié)到。其例子披露于US7，377，913和WO 2007/107431中。 對(duì)于機(jī)動(dòng)化注射裝置來說，WO 2005/097237披露了一種注射裝置，其具有多個(gè)可通過一組鍵在其中進(jìn)行選擇的預(yù)設(shè)劑量。另外，在美國(guó)專利號(hào)7，201，741中，披露了一種注射裝置， 其中，合適的劑量大小的上限和下限可顯示給用戶。發(fā)明說明
考慮到上述問題和缺陷，本發(fā)明第一方面的目的是提供一種在檢測(cè)設(shè)定劑量和/或排出的劑量方面具有改善了的精度的注射裝置。另外，本發(fā)明第二方面的目的是改進(jìn)注射裝置的劑量檢測(cè)精度，所述注射裝置進(jìn)行了優(yōu)化以便使能耗最小化，并且降低對(duì)注射裝置的機(jī)械部件的窄公差的要求。另外，本發(fā)明第三方面的目的是改進(jìn)由患者遵循固定劑量治療方案而使用的手工注射裝置，并且改進(jìn)由所述注射裝置提供的用戶指南。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于注射來自藥劑容器的設(shè)定劑量藥劑的醫(yī)療注射裝置。所述注射裝置適合以劑量設(shè)定模式和以劑量施用模式工作。所述注射裝置包括
-在劑量設(shè)定模式期間和/或在劑量施用模式期間移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件適合在劑量施用期間導(dǎo)致一定劑量的藥劑從所述藥劑容器排出，
-適合感測(cè)與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相關(guān)的位置信息的劑量傳感器布置， -可在第一狀態(tài)和第二狀態(tài)之間移動(dòng)的按劑量施用致動(dòng)器，其中，所述按劑量施用致動(dòng)器當(dāng)其在第一狀態(tài)時(shí)用于以劑量設(shè)定模式操縱所述裝置，當(dāng)其處于第二狀態(tài)時(shí)用于以劑量施用模式操縱所述裝置，
-適合感測(cè)與所述按劑量施用致動(dòng)器相關(guān)的位置信息以便確定所述注射裝置處于劑量設(shè)定模式或是劑量施用模式的開關(guān)布置，和
-與所述劑量傳感器布置和開關(guān)布置連接的控制器，所述控制器適合提供工作模式的電子模式顯示，并且適合確定設(shè)定劑量和/或排出的劑量的大小，其中，所述設(shè)定劑量和/ 或排出的劑量的大小是根據(jù)所述位置信息并結(jié)合所述檢測(cè)的電子模式顯示確定的。在所述裝置中，響應(yīng)于所述按劑量施用致動(dòng)器從所述第二狀態(tài)移動(dòng)到所述第一狀態(tài)，所述電子模式顯示被構(gòu)造成在檢測(cè)到所述按劑量施用致動(dòng)器業(yè)已離開所述第二狀態(tài)或檢測(cè)到所述按劑量施用致動(dòng)器業(yè)已進(jìn)入所述第一狀態(tài)后的一定時(shí)間延遲之后進(jìn)入劑量設(shè)定模式。因此，為了正確區(qū)分為了所述劑量設(shè)定過程所執(zhí)行的運(yùn)動(dòng)和為了所述劑量施用過程所執(zhí)行的運(yùn)動(dòng)，所述時(shí)間延遲被包含到用于確定設(shè)定劑量和/或排出的劑量的大小的協(xié)定中，通過考慮當(dāng)所述注射裝置的模式從一種模式切換到另一種模式時(shí)發(fā)生的動(dòng)力學(xué)效應(yīng)，可提高確定的劑量大小的精度。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述注射裝置包括劑量傳感器布置，其包括適合在劑量服用操作期間以及在劑量設(shè)定操作期間檢測(cè)與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相關(guān)的所述位置信息的單個(gè)傳感器布置。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述控制器適合確定所述設(shè)定劑量的大小和排出劑量的大小。在特定實(shí)施方案中，所述醫(yī)療注射裝置是手動(dòng)注射裝置。在某些實(shí)施方案中，所述裝置還包括被構(gòu)造成用于在預(yù)注射程序中存儲(chǔ)能量的彈簧裝置，其中，在劑量施用期間，當(dāng)事先存儲(chǔ)在所述彈簧裝置中的能量被釋放時(shí)，由所述彈簧裝置驅(qū)使所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件從所述容器中排出藥物。所述彈簧裝置可以通過彈簧提供，如壓縮彈簧或扭力彈簧。替換地，所述彈簧裝置可以包括彈性泡沫材料或可壓縮氣體介質(zhì)。在某些實(shí)施方案中，所述按劑量施用致動(dòng)器與所述彈簧裝置配合以便當(dāng)所述按劑量施用致動(dòng)器移動(dòng)到其第二狀態(tài)時(shí)釋放能量，當(dāng)所述按劑量施用致動(dòng)器向其第一狀態(tài)返回時(shí)所述能量釋放被中斷。這使得能夠在施用設(shè)定劑量期間，即在原始設(shè)定的劑量完全被排出之前中斷劑量施用。換言之，設(shè)定劑量藥劑的施用可以在劑量開始和劑量結(jié)束之間的任何時(shí)間暫停，從而提供了通過再次將所述按劑量施用致動(dòng)器移動(dòng)到其第二狀態(tài)來完成原始設(shè)定劑量的剩余部分的可能性。在特定實(shí)施方案中，所述時(shí)間延遲可以大于5毫秒，優(yōu)選大于10毫秒，優(yōu)選大于 50毫秒，優(yōu)選大于100毫秒，優(yōu)選大于250毫秒，更優(yōu)選大于500毫秒。
在特定實(shí)施方案中，所述時(shí)間延遲小于1秒，優(yōu)選小于750毫秒，優(yōu)選小于500毫秒，優(yōu)選小于400毫秒，更優(yōu)選小于250毫秒。另外，在特定實(shí)施方案中，所述時(shí)間延遲可以通過電子計(jì)數(shù)器確定，它從檢測(cè)到所述按劑量施用致動(dòng)器業(yè)已移動(dòng)離開所述第二狀態(tài)或業(yè)已移動(dòng)進(jìn)入所述第一狀態(tài)時(shí)開始計(jì)數(shù)，其中，在達(dá)到特定計(jì)數(shù)之后，所述電子模式顯示進(jìn)入劑量設(shè)定模式。所述注射裝置可以包括劑量設(shè)定選擇器，它可以相對(duì)該裝置的外殼旋轉(zhuǎn)， 以便設(shè)定劑量。在裝置實(shí)施方案中，通過包括用于所述劑量設(shè)定選擇器的卡爪機(jī)構(gòu) (click-mechanism)，使所述劑量設(shè)定選擇器適合以相當(dāng)于可按劑量施用藥劑的完整單位的增量步長(zhǎng)移動(dòng)，如完整單位的胰島素(按國(guó)際單位測(cè)量)或替換地，以部分單位移動(dòng)，如二分之一單位。在該系統(tǒng)中，所述傳感器布置的分辨率可以高于所述劑量設(shè)定構(gòu)件的增量步長(zhǎng)，以便提供特別精確的劑量大小確定。在注射裝置包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的實(shí)施方案中，該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)使用戶能夠選擇待施用的特定大小的劑量，所述彈簧裝置可以適合在劑量設(shè)定操作期間被偏斜或偏壓。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述彈簧裝置適合初始操作期間被偏斜或偏壓，如通過操縱蓋子蓋上或去掉或者將按劑量施用致動(dòng)器移動(dòng)到準(zhǔn)備好用于致動(dòng)的準(zhǔn)備狀態(tài)。所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以采用活塞桿形式或包括活塞桿，以便向前驅(qū)動(dòng)所述藥劑容器的活塞。所述傳感器可以與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件連接，以便感測(cè)所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在注射期間的運(yùn)動(dòng)。 替換地，所述傳感器可以感測(cè)與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件連接或關(guān)聯(lián)的所述裝置的其他部件的運(yùn)動(dòng)， 即這些部件至少在注射期間與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件同步運(yùn)動(dòng)。根據(jù)所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的具體設(shè)計(jì)，所述傳感器可以感測(cè)線性運(yùn)動(dòng)或者替換地感測(cè)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)或者仍然替換地感測(cè)螺旋運(yùn)動(dòng)。所述傳感器與所述控制器連接，從而監(jiān)測(cè)部件至少在注射期間的運(yùn)動(dòng)，以便提供與相關(guān)特定部件有關(guān)的位置信息。在本發(fā)明上下文中，術(shù)語“位置信息”包括隨著時(shí)間的與部件位置數(shù)據(jù)相關(guān)的參數(shù)。在某些實(shí)施方案中，所述注射裝置被構(gòu)造成用于存儲(chǔ)記錄或日志，其包括與多個(gè)被施用劑量注射相關(guān)的數(shù)據(jù)，例如，排出的劑量大小，以及被施用劑量的時(shí)間和日期等。這些信息隨后可以從所述裝置的存儲(chǔ)器中調(diào)取，并且在該裝置的顯示器上顯示。另外，該信息可以傳輸?shù)捷o助裝置上。作為存儲(chǔ)特定劑量施用的時(shí)間和日期的另一方式，所述裝置可以僅依賴于連續(xù)計(jì)數(shù)器，即，不顯示一天的實(shí)際時(shí)間的計(jì)數(shù)器，由此能夠確定并且保存每一個(gè)劑量服用之間的相對(duì)時(shí)間標(biāo)記。在存儲(chǔ)的相對(duì)時(shí)間標(biāo)記和與每一個(gè)相對(duì)時(shí)間標(biāo)記相關(guān)的劑量大小被傳送到輔助裝置之后，就可以在所述輔助裝置中計(jì)算出每一個(gè)劑量施用的實(shí)際日期和時(shí)間。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種用于注射來自藥劑容器的設(shè)定劑量藥劑的醫(yī)療注射裝置，所述注射裝置適合以劑量設(shè)定模式和以劑量施用模式工作，所述注射裝置包括
-適合在劑量施用期間從所述藥劑容器的排出一定劑量藥劑的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件， -適合檢測(cè)所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的位置信息的劑量傳感器布置，
-能可逆地從以劑量設(shè)定模式操縱所述裝置的第一狀態(tài)移動(dòng)到以劑量施用模式操縱所述裝置的第二狀態(tài)的按劑量施用致動(dòng)器，
-監(jiān)測(cè)所述按劑量施用致動(dòng)器的位置以便確定所述注射裝置處于劑量設(shè)定模式或是劑量施用模式的開關(guān)布置，和
-與所述劑量傳感器布置和開關(guān)布置連接，以便確定設(shè)定劑量的大小的控制器，當(dāng)所述開關(guān)布置確定所述注射裝置處于劑量設(shè)定模式時(shí)，所述劑量大小是根據(jù)所述位置信息確定的，
其中，所述開關(guān)布置適合在第一位置提供過渡到劑量設(shè)定模式的電子顯示，在第二位置提供過渡到劑量施用模式的電子顯示，所述第二位置不同于所述第一位置。通過構(gòu)造上述開關(guān)布置，對(duì)所述裝置不同部件的公差要求可顯著降低，從而降低所述裝置的生產(chǎn)成本。在根據(jù)第二方面的另一個(gè)實(shí)施方案中，所述開關(guān)布置被構(gòu)造成包括滯后現(xiàn)象。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述開關(guān)布置被構(gòu)造成線性傳感器。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述注射裝置機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用于提供劑量施用模式和劑量設(shè)定模式之間的中間模式，其中，所述裝置機(jī)構(gòu)在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件運(yùn)動(dòng)和劑量選擇器運(yùn)動(dòng)方面都是鎖定的。在某些實(shí)施方案中，所述醫(yī)療注射裝置包括被構(gòu)造成用于在預(yù)注射程序中存儲(chǔ)能量的彈簧裝置，并且其中，在劑量施用期間，當(dāng)事先存儲(chǔ)在所述彈簧裝置中的能量被釋放時(shí)，由所述彈簧裝置推動(dòng)所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件以從所述容器中排出藥物。另外，在某些實(shí)施方案中，所述醫(yī)療注射裝置可以適合檢測(cè)閉塞針被附接到該醫(yī)療注射裝置。在所述裝置上，通過沿遠(yuǎn)端方向移動(dòng)所述按劑量施用致動(dòng)器，所述按劑量施用致動(dòng)器可以從所述第一狀態(tài)移動(dòng)到所述第二狀態(tài)。所述開關(guān)布置和所述控制器還適合提供過渡到第三位置的電子顯示，其中，所述第三位置位于所述第二位置的遠(yuǎn)端。所述注射裝置適合檢測(cè)根據(jù)所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的所述位置信息和所述按劑量施用致動(dòng)器的位置導(dǎo)出的堵塞針狀態(tài)。僅響應(yīng)于正相對(duì)所述第三位置向遠(yuǎn)端按壓所述按劑量施用致動(dòng)器才檢測(cè)所述針的堵塞狀態(tài)。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了一種用于設(shè)定和注射藥劑劑量的手動(dòng)醫(yī)療注射裝置，所述注射裝置包括
-外殼，
-劑量設(shè)定選擇器，其可操作以通過相對(duì)所述外殼旋轉(zhuǎn)所述劑量設(shè)定選擇器來設(shè)定劑量的量，
-劑量顯示器，用于顯示通過所述劑量設(shè)定選擇器設(shè)定的設(shè)定劑量的量， -電子存儲(chǔ)器，具有多個(gè)存儲(chǔ)條目，每一個(gè)存儲(chǔ)條目適合存儲(chǔ)相應(yīng)的預(yù)設(shè)劑量量， -電子信號(hào)發(fā)送裝置，用于電子地生成多個(gè)不同的預(yù)設(shè)劑量指示，每一個(gè)所述預(yù)設(shè)劑量指示可被分配給所述存儲(chǔ)的預(yù)設(shè)劑量量中相應(yīng)的一個(gè)，
其中，所述電子信號(hào)發(fā)送裝置適合于僅當(dāng)正通過所述劑量設(shè)定選擇器設(shè)定的劑量設(shè)定量等于所述存儲(chǔ)的預(yù)設(shè)劑量量之一時(shí)，才生成所述多個(gè)不同的劑量指示中的相應(yīng)一個(gè)。所述預(yù)設(shè)劑量指示可以是在所述劑量顯示器上顯示的劑量設(shè)定量的補(bǔ)充。為了支持患者遵循他們每天在相同的時(shí)間要服用兩個(gè)或三個(gè)固定大小劑量的治療方案，所述注射裝置可以包括存儲(chǔ)在所述裝置中的一個(gè)，兩個(gè)或更多預(yù)設(shè)劑量大小，并且其中，所述注射裝置適合向用戶發(fā)出信號(hào)，從而顯示由劑量設(shè)定選擇器旋轉(zhuǎn)確定的選擇準(zhǔn)確地相當(dāng)于期望的預(yù)設(shè)劑量。用于顯示設(shè)定劑量的量的劑量顯示器可以是機(jī)械劑量轉(zhuǎn)盤或電子顯示器。
所述用于電子地生成多個(gè)不同的預(yù)設(shè)劑量指示的電子信號(hào)發(fā)送裝置可適合于以可聽見和/或觸知和/或可看見的信號(hào)提供所述預(yù)設(shè)劑量指示。用于與根據(jù)第一、第二和第三方面的注射裝置一起使用的容器可以是用藥劑預(yù)先填充的筒。所述容器可以可釋放地安裝在所述注射裝置上，以便當(dāng)之前容器中的藥劑被用完時(shí)可以用一個(gè)新的容器代替該容器。替換地，所述容器可以固定連接在所述注射裝置上，由此當(dāng)最初容納在所述注射裝置中的藥劑被用完時(shí)丟棄所述容器和所述注射裝置。如本文中在涉及本發(fā)明的第一和第二方面時(shí)所用，術(shù)語“手動(dòng)注射裝置”表示非機(jī)動(dòng)化注射裝置，即一種不包括電動(dòng)機(jī)的裝置，并且其中，用于執(zhí)行注射程序的能量是由用戶輸出的，如在注射操作期間和/或注射操作之前。手動(dòng)注射裝置的非限定性例子包括在整個(gè)注射程序中用戶主動(dòng)前推按劑量施用按鈕的注射裝置，以及在預(yù)注射程序中，如在劑量設(shè)定期間，用戶卷繞彈簧機(jī)構(gòu)以便積累能量，并且在劑量施用期間將積累的能量用于前壓注射裝置的驅(qū)動(dòng)裝置的注射裝置。術(shù)語劑量設(shè)定模式定義所述注射裝置的一種狀態(tài)，其中，待被施用的劑量可被調(diào)節(jié)，并且其中活塞桿的實(shí)質(zhì)運(yùn)動(dòng)以及因此上的排出操作是不可能的。術(shù)語劑量施用模式定義所述注射裝置的一種狀態(tài)，其中，劑量排出是可能的，并且其中不能進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。


下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明，其中，
圖Ia和圖Ib分別表示現(xiàn)有注射裝置的剖視圖和俯視圖，
圖加和圖2b分別表示根據(jù)本發(fā)明第一方面的示例性注射裝置的剖視圖和俯視圖， 圖3是表示圖加和2b所示注射裝置的作為按劑量施用致動(dòng)器位置的函數(shù)的所定義機(jī)械模式的鎖定的曲線圖，
圖4是表示在從劑量設(shè)定模式過渡到劑量施用模式期間和從劑量施用模式過渡到劑量設(shè)定模式期間，包括滯后現(xiàn)象的模式切換方式的電子顯示的曲線圖，
圖5是表示圖加和2b所示注射裝置的示例性操作順序中示例性的劑量傳感器信號(hào)和相應(yīng)的致動(dòng)器位置的曲線圖，和
圖6是表示圖加和2b所示裝置的電子部件的示意圖。
具體實(shí)施例方式圖Ia和Ib表示用于注射計(jì)量量的液體藥物的現(xiàn)有注射裝置的剖視圖和俯視圖。 所示裝置相當(dāng)于W 0專利申請(qǐng)?zhí)?008/116766中圖11_15所示注射裝置，該文獻(xiàn)被以全文形式通過參考并入。參見WO 2008/116766，注射裝置1包括適合接納藥物填充的容器的外殼2。所述容器可以是一種類型的筒的形式的，該類型的筒包括在筒的遠(yuǎn)端的可刺穿隔膜， 和最開始位于筒近端的可滑動(dòng)的橡膠柱塞。在使用狀態(tài)下，所述可刺穿隔膜將通過與所述裝置的筒端連接的注射針刺穿。在施用操作期間，裝置1的活塞桿7被迫使朝向所述裝置的遠(yuǎn)端移動(dòng)，以將所述筒中的柱塞向前推，以便排出預(yù)先調(diào)節(jié)劑量的藥劑。施用操作的致動(dòng)是通過注射按鈕M形式的按劑量施用致動(dòng)器發(fā)生的，注射按鈕 24可以在劑量設(shè)定狀態(tài)和劑量施用狀態(tài)之間移動(dòng)。在劑量設(shè)定操作期間，通過操縱可旋轉(zhuǎn)的劑量旋鈕5形式的劑量設(shè)定選擇器，用戶可初始地調(diào)節(jié)在劑量施用期間排出的藥劑量。
在圖Ia和Ib所示注射裝置1中，活塞桿7包括外螺紋14，它與由劑量設(shè)定管6 形成的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的配合內(nèi)螺紋21接合。在劑量設(shè)定和劑量施用操作期間，活塞桿7通過與鎖定件9的鍵接合而相對(duì)外殼2旋轉(zhuǎn)鎖定，當(dāng)筒被外殼2接納時(shí)，鎖定件9是相對(duì)所述外殼旋轉(zhuǎn)固定的。劑量設(shè)定管6還包括與鎖定螺母8的內(nèi)螺紋23接合的外螺紋22。鎖定螺母8 安裝在外殼2中，以便鎖定螺母8可以繞該裝置的縱向中央軸線旋轉(zhuǎn)，同時(shí)相對(duì)所述外殼軸向固定。在遠(yuǎn)端，鎖定螺母8還包括一組軸向延伸的齒10，適合與在鎖定件12的近端形成的相應(yīng)一組齒11接合。鎖定件12是相對(duì)所述外殼旋轉(zhuǎn)鎖定的，并且能夠在所述一組齒11 與一組齒10接合的第一近端位置和兩組齒11和10不接合的第二遠(yuǎn)端位置之間選擇性移動(dòng)。當(dāng)鎖定件12位于其近端位置時(shí)，由于所述接合，阻止了鎖定螺母8旋轉(zhuǎn)，而當(dāng)鎖定件 12位于其遠(yuǎn)端位置時(shí)，鎖定螺母8可相對(duì)鎖定件12自由旋轉(zhuǎn)。注射按鈕M與鎖定件12連接，以便該注射按鈕的軸向運(yùn)動(dòng)被轉(zhuǎn)移到鎖定件12。 注射按鈕M被偏壓向相當(dāng)于劑量設(shè)定狀態(tài)的近端位置，并且，當(dāng)用戶下壓時(shí)，注射按鈕M 可朝向相當(dāng)于劑量施用狀態(tài)的遠(yuǎn)端位置運(yùn)動(dòng)，在劑量施用狀態(tài)中，鎖定螺母8可相對(duì)鎖定件12自由旋轉(zhuǎn)。在裝置1中，劑量設(shè)定管6適合在用戶轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕5，即向上和向下?lián)軇?dòng)，以選擇適當(dāng)?shù)膭┝看笮r(shí)跟隨劑量旋鈕5的旋轉(zhuǎn)?？蓧嚎s彈簧19起到沿遠(yuǎn)端方向推動(dòng)劑量設(shè)定管6的作用。在圖Ia和Ib中，所述注射裝置處于起始狀態(tài)，其相當(dāng)于選擇了 0單位劑量大小且注射按鈕M沒有被下壓的狀態(tài)。在隨后加大劑量大小的過程中，劑量設(shè)定管6根據(jù)劑量旋鈕5的旋轉(zhuǎn)以及根據(jù)螺紋連接22和23被朝向該裝置的近端軸向移動(dòng)。在劑量設(shè)定操作期間，隨著劑量設(shè)定管6向近端移動(dòng)，在可壓縮彈簧19中積累了能量，該能量隨后在劑量施用操作期間被釋放，以便向前驅(qū)動(dòng)劑量設(shè)定管6，并因此驅(qū)動(dòng)活塞桿7。參見WO 2008/116766，劑量注射按鈕M可以包括一組齒，當(dāng)下推注射按鈕M時(shí)， 即當(dāng)所述注射按鈕位于其遠(yuǎn)端位置時(shí)這些齒與外殼2的配合的齒接合。由于注射按鈕對(duì)適合跟隨劑量旋鈕5的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，所以在劑量施用期間，劑量旋鈕5是不允許旋轉(zhuǎn)的。因此， 當(dāng)注射按鈕M處于劑量施用狀態(tài)時(shí)，所述劑量大小不能通過操縱劑量旋鈕5改變?，F(xiàn)在參見圖加和2b，分別示出了根據(jù)本發(fā)明第一和第二方面的注射裝置100的剖視圖和俯視圖。圖加和2b所示裝置100的操作相當(dāng)于圖Ia和Ib所示裝置1的操作。 裝置100的相應(yīng)部件具有前綴為“1”的相應(yīng)的附圖標(biāo)記，即裝置1的劑量設(shè)定管6相當(dāng)于裝置100的劑量設(shè)定管106等。為清楚起見，注射裝置100的某些部件從附圖中省去了，以便顯示布置在所述注射裝置內(nèi)部的部件。注射裝置100適合以劑量設(shè)定模式工作，其中，通過轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕105可選擇性地調(diào)節(jié)劑量，并且適合以劑量施用模式工作，其中，注射按鈕124被推入，以便排出預(yù)先選擇的藥劑劑量。劑量旋鈕105可以包括分度裝置(未示出)，它在旋鈕105轉(zhuǎn)動(dòng)期間為每一個(gè)特定的劑量增量提供增量卡爪移動(dòng)。所述卡爪移動(dòng)能夠被提供為以聲學(xué)方式發(fā)射的信號(hào)或者替換地被提供為可由握住注射裝置100的用戶感覺到的振動(dòng)信號(hào)。示例性的劑量增量可相當(dāng)于1 IU或K IU。圖加和2b所示注射裝置100裝配有各種電子部件，為所述注射裝置提供額外的操作特征。參見圖6，它示意性示出了一個(gè)筒，驅(qū)動(dòng)裝置，如驅(qū)動(dòng)構(gòu)件106連接到該筒并且被用于向前驅(qū)動(dòng)所述筒的活塞。所述驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)動(dòng)是通過和控制器連接的傳感器檢測(cè)的， 用于監(jiān)測(cè)所述裝置的工作。在所述控制器上連接一個(gè)用戶界面，以便訪問所述注射裝置的電子特征，所述用戶界面包括視聽裝置和/或通信裝置，用于與外部裝置通信。圖加和2b所示裝置100具有包含控制器和傳感器的電子電路，用于監(jiān)測(cè)所述裝置的工作并且提供所述機(jī)械工作模式的電子顯示，即所述裝置是處于劑量設(shè)定模式或是處于劑量施用模式。所述電子電路包括存儲(chǔ)器，它適合保存與多個(gè)施用的劑量相關(guān)的各種類型的數(shù)據(jù)，如與每一個(gè)施用的劑量相關(guān)的劑量量和時(shí)間標(biāo)記。通過隨后可以從其讀取存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)的所述存儲(chǔ)器，可以提供記錄本功能。所述電子電路包括用于驅(qū)動(dòng)所述電子元件的合適的能量源，如蓄電池(未示出)。所述電子電路還可以包括顯示器(未示出)，在它上面可以顯示設(shè)定的劑量和/或注射劑量，并且可以包括電子聲音換能器，如壓電蜂鳴器，以便電子地生成聽覺和/或振動(dòng)信號(hào)。所述存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)可以通過通信接口與外部裝置通信，以便顯示在所述外部裝置上。圖示意性示出了包含在注射裝置100中的主電子電路130。主電子電路130固定安裝在外殼102內(nèi)。主電子電路130包括用于所述傳感器系統(tǒng)的控制器和驅(qū)動(dòng)電路。在裝置100中，將單個(gè)傳感器布置用于在劑量設(shè)定管106在所述劑量設(shè)定操作和所述劑量施用操作期間運(yùn)動(dòng)時(shí)采集與劑量設(shè)定管106的運(yùn)動(dòng)相關(guān)的位置數(shù)據(jù)。為了區(qū)分一方面對(duì)應(yīng)于在所述劑量設(shè)定操作期間的運(yùn)動(dòng)的位置數(shù)據(jù)和另一方面對(duì)應(yīng)于在所述劑量施用操作期間的運(yùn)動(dòng)的位置數(shù)據(jù)，還包含了一個(gè)開關(guān)布置，以便檢測(cè)所述裝置的具體模式，即所述裝置是處于劑量設(shè)定模式或是處于劑量施用模式。在所示出的實(shí)施方案中，所述傳感器布置和所述開關(guān)布置是以線性傳感器形式提供的，以便分別監(jiān)測(cè)劑量設(shè)定管106的軸向位移和鎖定件112/注射按鈕M的軸向位移。在圖加和2b所示實(shí)施方案中，所述傳感器布置和所述開關(guān)布置被提供為大體上如US專利號(hào)5. 731. 707所披露的基于電容線性傳感器類型。這種類型的傳感器包括第一和第二基片，其以能夠彼此相對(duì)移動(dòng)的形式安裝，所述第一和第二基片具有沿軸線分布的印刷電極圖案。這兩個(gè)基片是平行排列的，以便應(yīng)用到所述第一基片的電極的電信號(hào)與另一個(gè)基片的電極電容耦聯(lián)，其中該另一個(gè)基片電容耦聯(lián)回第一基片以便用于信號(hào)分析。沿所述第一和第二基片之間的所述軸線的相對(duì)或絕對(duì)位置可以根據(jù)反射的信號(hào)結(jié)合應(yīng)用的電信號(hào)來確定。在另一個(gè)實(shí)施方案中，可以使用其他類型的傳感器，該傳感器可依賴于不同的可測(cè)量信號(hào)，如電流信號(hào)，光信號(hào)，電感信號(hào)和而其他類型的信號(hào)。參見圖2b，第一電極圖案設(shè)置在第一傳感器基片131上，該基片與劑量設(shè)定管 106的環(huán)形軌道連接，以便基片131跟隨劑量設(shè)定管106的軸向位移。另外，第二電極圖案設(shè)置在安裝在鎖定件112上的第二傳感器基片132上，即基片132跟隨鎖定件112的軸向位移，并因此跟隨注射按鈕124的軸向位移。設(shè)置在基片131和132上的所述第一和第二電極圖案，與形成在主電子電路130 上相應(yīng)的分配的電極圖案協(xié)作，以便提供用于監(jiān)測(cè)劑量設(shè)定管軸向運(yùn)動(dòng)的傳感器布置，并且提供用于監(jiān)測(cè)注射按鈕1 軸向運(yùn)動(dòng)的開關(guān)布置。關(guān)于傳感器布置130/131的具體選擇，基于電容的位置傳感器提供了高分辨率， 該分辨率可以在相應(yīng)增量步長(zhǎng)的諸如1/10，1/50或1/100的量級(jí)上，該增量步長(zhǎng)可以通過劑量旋鈕105的分度機(jī)構(gòu)操作并且在注射裝置100上顯示，或記錄在該裝置的日志中。
在圖加和2b中所示出的實(shí)施方案中，注射按鈕124包括一組齒125，這些齒與在外殼102內(nèi)形成的相應(yīng)的一組齒1 接合。由于注射按鈕IM是通過軸向延伸的花鍵與劑量旋鈕105旋轉(zhuǎn)連接的，所以當(dāng)下壓注射按鈕時(shí)，即在所述劑量施用程序中，可阻止劑量旋鈕105的旋轉(zhuǎn)位置發(fā)生改變。如上文所述，當(dāng)注射按鈕IM位于其近端位置時(shí)，鎖定螺母 108被阻止旋轉(zhuǎn)，因?yàn)樗c鎖定件112接合。通過適當(dāng)設(shè)計(jì)劑量設(shè)定管106的兩個(gè)螺紋連接(內(nèi)螺紋121和外螺紋122)的節(jié)距，在劑量設(shè)定期間，當(dāng)劑量設(shè)定管106轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，可阻止活塞桿107運(yùn)動(dòng)。因此，在劑量設(shè)定程序中可防止劑量施用。在圖加和2b中所示出的示例性實(shí)施方案中，帶齒的連接部110/111和125/126 的軸向延伸是這樣設(shè)計(jì)的，以便在注射按鈕124的在劑量設(shè)定模式和劑量施用模式之間的中間軸向位置范圍內(nèi)，限定了第三中間模式，在該模式中可同時(shí)阻止劑量施用和劑量設(shè)定， 該中間模式被稱為“安全模式”。參見圖3，圖中示出了作為注射按鈕124的軸向位置的函數(shù)的注射裝置模式的曲線圖。當(dāng)注射按鈕124位于軸向位置X1-X2的范圍內(nèi)時(shí)，劑量旋鈕 105可以旋轉(zhuǎn)以便設(shè)定劑量。當(dāng)注射按鈕IM位于軸向位置X2-X4的范圍內(nèi)時(shí)，劑量旋鈕 105不能旋轉(zhuǎn)。只有當(dāng)注射按鈕IM位于軸向位置X3-X4的范圍內(nèi)時(shí)，鎖定螺母108能夠旋轉(zhuǎn)。因此，當(dāng)注射按鈕IM位于軸向位置X1-X3的范圍內(nèi)時(shí)，鎖定螺母108被鎖定件112 旋轉(zhuǎn)鎖定，并且活塞桿不能軸向移動(dòng)。當(dāng)注射按鈕1 從所述裝置處于劑量設(shè)定模式的其近端位置XI，向其最遠(yuǎn)端位置X4移動(dòng)時(shí)，所述注射按鈕通過位置X2，此時(shí)，所述注射裝置的機(jī)構(gòu)進(jìn)入安全模式，其保持在該模式直到通過位置X3。在通過位置X3之后，所述裝置進(jìn)入劑量施用模式，對(duì)應(yīng)于注射按鈕1 被壓入。隨后，當(dāng)注射按鈕1 返回其初始位置Xl 時(shí)，它通過從X3到X2的位置范圍，此時(shí)，所述注射裝置處于安全模式。在注射按鈕124的這些中間位置，所述劑量設(shè)定和輸送機(jī)構(gòu)是機(jī)械鎖定的，由此提供了具有在所述裝置的機(jī)械工作模式之間的一致過渡的精確并且可靠的機(jī)構(gòu)。在某些實(shí)施方案中，開關(guān)布置130/132的輸出可能適合提供單個(gè)閾值位置，在該位置中，所述裝置的工作模式的電子顯示區(qū)分劑量設(shè)定模式和劑量施用模式。通過將線性傳感器用于開關(guān)傳感器布置，可以提供開關(guān)布置，其中，在劑量設(shè)定模式和劑量施用模式之間的所述閾值位置的電子顯示可以編程到所述控制器中，以便兼顧到一批生產(chǎn)樣品的機(jī)械公差或甚至是每一個(gè)特定生產(chǎn)樣品的公差。所述編程可以通過編寫被設(shè)計(jì)為由控制器執(zhí)行的軟件的編程來適當(dāng)?shù)貓?zhí)行。當(dāng)所述裝置被配置成注射按鈕1 行程包括安全模式區(qū)時(shí)， 所述閾值位置可位于該安全模式區(qū)中，例如，靠近安全模式和劑量設(shè)定模式之間的機(jī)械轉(zhuǎn)變點(diǎn)。在所示出的實(shí)施方案中，開關(guān)布置130/132適合通過指定第一閾值位置以用于檢測(cè)從劑量設(shè)定模式到劑量施用模式的模式改變并且指定第二閾值位置以用于檢測(cè)從劑量施用模式到劑量設(shè)定模式的模式轉(zhuǎn)變來提供工作模式的電子顯示。參見圖4，在所述開關(guān)布置中可以包含滯后現(xiàn)象，以便提供更高的模式改變檢測(cè)精度。在所述實(shí)施方案中，為從劑量設(shè)定模式到劑量施用模式的模式改變指定的轉(zhuǎn)變點(diǎn)是從靠近位置X3的安全模式區(qū)中選擇的(參見圖3)，而為從劑量施用模式到劑量設(shè)定模式的模式改變指定的轉(zhuǎn)變點(diǎn)是從靠近位置X2的安全模式區(qū)中選擇的。這樣，能夠以改善了的可靠性檢測(cè)模式改變，確保特定機(jī)械模式改變與其電子顯示之間的同步。具體講，在需要能耗最小化的用途中，可以選擇較低的對(duì)來自所述開關(guān)布置的信號(hào)進(jìn)行采樣的采樣頻率。在該系統(tǒng)中，開關(guān)布置130/132可實(shí)施為具有滯后現(xiàn)象，以便提供具有高精度的系統(tǒng)。在所述裝置工作期間，傳感器布置130/131提供有關(guān)劑量設(shè)定管106軸向位置的位置信息。因?yàn)樵趧┝吭O(shè)定期間，當(dāng)向上撥動(dòng)時(shí)，劑量設(shè)定管106沿近端方向移動(dòng)，而當(dāng)向下?lián)軇?dòng)時(shí)沿遠(yuǎn)端方向移動(dòng)，所以由傳感器布置130/131檢測(cè)到的移動(dòng)范圍與由劑量旋鈕5 調(diào)節(jié)的特定劑量大小相關(guān)聯(lián)。在圖加和2b所示實(shí)施方案中，在劑量施用期間，劑量設(shè)定管106沿遠(yuǎn)端方向移動(dòng)。因此，傳感器布置130/131可以被設(shè)計(jì)成在劑量施用程序中提供與劑量設(shè)定管106軸向位置相關(guān)的位置信息，由此即使是在劑量施用移動(dòng)期間也提供對(duì)即時(shí)排出劑量的監(jiān)測(cè)和讀數(shù)。因此，所述裝置可以在劑量施用期間的任何時(shí)候停止，并且，排出的量可以顯示在該裝置的顯示器(未示出)上。在裝置100中，由于單個(gè)部件(劑量設(shè)定管106)的運(yùn)動(dòng)，其在劑量設(shè)定和在劑量施用期間均軸向運(yùn)動(dòng)，只是沿同一的維度上被監(jiān)測(cè)，所以開關(guān)布置130/132必須正確區(qū)分劑量設(shè)定管106的特定的遠(yuǎn)端移動(dòng)是由實(shí)際的排出運(yùn)動(dòng)所導(dǎo)致還是由用戶撥動(dòng)設(shè)置初始設(shè)定劑量所導(dǎo)致。圖5表示在圖加和2b中所示出的裝置隨時(shí)間的示例性工作順序的示意圖。在所述順序中，初始先設(shè)定一個(gè)劑量，然后，在劑量施用期間，釋放所述劑量按鈕，以便執(zhí)行部分排出所述設(shè)定劑量，即所述排出被中斷給定時(shí)間，最后，再次壓入所述劑量按鈕，以便繼續(xù)所述劑量施用，以完成所述設(shè)定劑量量的排出。在圖5的上部示出了在所述示例性工作順序期間的所述工作模式的電子顯示。 上部灰色區(qū)域相當(dāng)于劑量按鈕位置，其中，所述注射裝置的機(jī)械模式是劑量施用。下部灰色區(qū)相當(dāng)于劑量按鈕位置，其中，所述注射裝置的機(jī)械模式是劑量設(shè)定。兩個(gè)灰色區(qū)之間的中間區(qū)相當(dāng)于安全模式。圖5上部中的曲線表示在所述工作順序期間由開關(guān)布置130/132獲得的信號(hào)。圖5的下部表示由劑量傳感器布置130/131記錄的傳感器值，它相當(dāng)于在整個(gè)典型工作順序期間劑量設(shè)定管106的位置。在時(shí)間“A”，通過向上撥動(dòng)劑量旋鈕105已經(jīng)將劑量設(shè)定為特定的劑量大小。相應(yīng)的劑量傳感器輸出為VI。在時(shí)間“A”，將注射按鈕IM向下壓，這導(dǎo)致所述注射裝置機(jī)構(gòu)在時(shí)間“B”進(jìn)入劑量施用模式。由于彈簧119施加的壓力，在所述注射裝置中，劑量設(shè)定管 106被向前推動(dòng)。在時(shí)間“C”，釋放注射按鈕124，以便暫停注射。這導(dǎo)致所述裝置機(jī)構(gòu)在時(shí)間“D”進(jìn)入劑量設(shè)定模式。在這種狀態(tài)下，不執(zhí)行所述劑量旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)。不過，正如可以從該圖下部看到的，所述劑量傳感器輸出繼續(xù)變化直到時(shí)間“E”，此時(shí)，劑量設(shè)定管106的實(shí)際向前運(yùn)動(dòng)已經(jīng)結(jié)束，相當(dāng)于劑量傳感器輸出V2。暫停之后，再次下壓注射按鈕124，導(dǎo)致所述裝置在時(shí)間“F”進(jìn)入劑量施用模式。注射按鈕IM保持在所述劑量施用狀態(tài)直到劑量結(jié)束，其中，注射按鈕1 在時(shí)間“G”釋放，導(dǎo)致所述注射裝置再次進(jìn)入劑量設(shè)定模式。如上文所述，劑量設(shè)定管106從時(shí)間“C”移動(dòng)到時(shí)間‘ ”，即使鎖定件112的齒111與鎖定螺母108的齒110部分或完全接合。從時(shí)間“D”到時(shí)間“E”，通過開關(guān)布置 130/132獲取的電子信號(hào)表示所述筆的工作模式是劑量設(shè)定模式，而劑量設(shè)定管106輕微移動(dòng)，即使劑量旋鈕105在此期間沒有轉(zhuǎn)動(dòng)。在“C”到“E”期間的劑量設(shè)定管106的輕微移動(dòng)是由在從一種工作模式轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N工作模式期間的動(dòng)態(tài)效應(yīng)導(dǎo)致的。在圖加和2b 中所示出的特定裝置中，彈簧119導(dǎo)致壓力累積，該壓力累積持續(xù)推動(dòng)劑量設(shè)定管106向前，直到部件之間的游隙，部件的彈性延伸/壓縮等業(yè)已為穩(wěn)定化，即直到所述機(jī)構(gòu)業(yè)已被鎖定螺母108完全鎖定?？梢栽陔娮釉性O(shè)計(jì)從劑量施用模式到劑量設(shè)定模式的變換，使其十分接近從安全模式到劑量設(shè)定模式的機(jī)械轉(zhuǎn)變地發(fā)生。不過，在確定所述排出的劑量時(shí)，通過引入從過渡到劑量設(shè)定模式的時(shí)間開始計(jì)算的時(shí)間延遲，可以兼顧到在轉(zhuǎn)變到劑量設(shè)定模式之后不久發(fā)生的劑量傳感器值的變化。 在所示出的實(shí)施方案中，選擇所述時(shí)間延遲為400毫秒。其他實(shí)施方案可以采用其他大小的時(shí)間延遲。所述時(shí)間延遲可以通過在軟件中對(duì)所述延遲進(jìn)行適當(dāng)編程來提供，即使得由電子計(jì)數(shù)器確定時(shí)間延遲。其他實(shí)施方案可以包括開關(guān)布置，其中，所述開關(guān)布置被設(shè)計(jì)成在單個(gè)轉(zhuǎn)變點(diǎn)提供切換信號(hào)，以便區(qū)分劑量施用模式和劑量設(shè)定模式。在該系統(tǒng)中，所述轉(zhuǎn)變點(diǎn)可被指定為靠近從安全模式到劑量設(shè)定模式的機(jī)械模式改變的機(jī)械轉(zhuǎn)變點(diǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中，裝置100可以被構(gòu)造成通過WO 2009/083600所披露的方法檢測(cè)針頭堵塞狀態(tài)。在該系統(tǒng)中，在注射期間，如果通過監(jiān)測(cè)與劑量設(shè)定管106相關(guān)的位置信息，即通過劑量傳感器布置130/131感測(cè)的速度低于第一閾速度，該狀態(tài)可以被視為包含了所述容器下游的閉塞。具體講，如果在注射期間沒有檢測(cè)到所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件運(yùn)動(dòng)，則從所述傳感器獲得的速度數(shù)據(jù)包括相當(dāng)于所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件沒有運(yùn)動(dòng)的速度，并且這觸發(fā)控制動(dòng)作，如指示針可能閉塞的警報(bào)。萬一劑量尚未選擇(即劑量旋鈕104被設(shè)定為0單位)，且所述按劑量施用致動(dòng)器被壓入，為了不發(fā)出假的閉塞針信號(hào)，表明還沒有選擇劑量的與劑量設(shè)定管106相關(guān)的位置信息可被用于過濾掉這種假報(bào)警。另外，參見圖3，為了包含上述閉塞針功能，開關(guān)布置130，132可被構(gòu)造成在位置X3和X4之間提供另一個(gè)閾值位置X3’ (未示出)，其中，X3’靠近)(3定位，但又離開X3足夠遠(yuǎn)以確保X3’位于鎖定螺母108與鎖定件 112分離的區(qū)域中。在某些實(shí)施方案中，注射裝置100可以包括一個(gè)電聲換能器，如壓電蜂鳴器或其他裝置，用于以電方式生成聲音信號(hào)和/或震動(dòng)信號(hào)。所述壓電蜂鳴器可用于電子地生成劑量施用信號(hào)，這通過產(chǎn)生重復(fù)的聲音信號(hào)或者替換地生成只要在劑量施用期間劑量傳感器布置130/131檢測(cè)到劑量設(shè)定管106移動(dòng)就發(fā)出的連續(xù)聲音信號(hào)。這樣，為所述裝置的用戶提供了來自注射裝置100的適當(dāng)響應(yīng)，信號(hào)通知?jiǎng)┝看_實(shí)正被排出。所述重復(fù)的聲音信號(hào)能夠以一系列滴答聲或嗶嗶聲形式發(fā)出，其中每一個(gè)滴答聲或嗶嗶聲的重復(fù)頻率大體上相當(dāng)于排出每一個(gè)單位或二分之一單位的劑量，例如，根據(jù)為劑量旋鈕105的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)選擇的增量步長(zhǎng)。所述壓電蜂鳴器還可用于生成其他信號(hào)或報(bào)警，如在操作劑量旋鈕105期間信號(hào)通知所述增量步長(zhǎng)，信號(hào)通知在注射施用之后從用戶的皮膚上取下裝有針頭的裝置的合適時(shí)間，信號(hào)通知感測(cè)到堵塞針狀態(tài)以及其他警報(bào)或錯(cuò)誤狀態(tài)。上述電子地生成的劑量施用信號(hào)還可用于其他裝置，如用于在本申請(qǐng)文本中定義的其他手動(dòng)注射裝置。與包括在排出程序期間發(fā)聲的注射滴答發(fā)聲器的常規(guī)手動(dòng)注射裝置相反(其中，常規(guī)機(jī)械生成的滴答聲需要機(jī)械能量)，提供上述電子地生成的劑量施用信號(hào)是特別有利的，因?yàn)檫@可能降低排出所述藥劑所需的注射力或替換地是在彈簧操縱的注射裝置中使彈簧變形所需的力。為了支持患者遵循他們總是在每天的相同時(shí)間服用兩個(gè)或三個(gè)固定大小劑量的治療方案，注射裝置100可以包括一個(gè)，兩個(gè)或更多個(gè)預(yù)設(shè)劑量大小，這些劑量大小存儲(chǔ)在所述裝置中，并且，其中，注射裝置100適合給用戶發(fā)出信號(hào)以指示該選擇，如通過劑量旋鈕105撥動(dòng)的，正好相當(dāng)于期望的預(yù)設(shè)劑量。所述信號(hào)可以是聲音信號(hào)，觸覺信號(hào)/或視覺信號(hào)。在所示出的實(shí)施方案中，所述注射裝置適合存儲(chǔ)三個(gè)單獨(dú)的預(yù)設(shè)劑量大小，它們的每一個(gè)都與其自身的不同信號(hào)相關(guān)聯(lián)，該信號(hào)不同于由所述裝置發(fā)出的任何其他信號(hào)。例如，所述第一預(yù)設(shè)劑量可以與初升的太陽符號(hào)相關(guān)聯(lián)(表示上午施用)，在操縱劑量旋鈕105 期間選擇了等于存儲(chǔ)在所述第一預(yù)設(shè)劑量中的值的特定劑量大小時(shí)，該符號(hào)出現(xiàn)在顯示器上。所述第一預(yù)設(shè)劑量的顯示可以伴隨一個(gè)由蜂鳴器發(fā)出的短的嗶嗶聲。類似的，所述第二預(yù)設(shè)劑量可以與出現(xiàn)在所述顯示器上的太陽符號(hào)相關(guān)聯(lián)(表示中午施用)，其可伴隨兩個(gè)短的嗶嗶聲。所述第三個(gè)預(yù)設(shè)劑量可相應(yīng)的與月亮符號(hào)顯示相關(guān)聯(lián)(表示晚上施用)，其可以伴隨三個(gè)短的蜂鳴聲。上述預(yù)設(shè)劑量的編程和存儲(chǔ)可以在生產(chǎn)期間、在看全科醫(yī)生期間或由用戶自己完成。例如，所述編程可以利用劑量旋鈕105和/或注射按鈕124進(jìn)行。所述預(yù)設(shè)劑量的設(shè)定可以通過將所述注射按鈕長(zhǎng)時(shí)間保持在其壓入狀態(tài)，同時(shí)將劑量旋鈕105調(diào)節(jié)到其0單位位置而被初始化。隨后，可以利用劑量旋鈕105選擇所述第一預(yù)設(shè)劑量，并且該選擇通過壓入注射按鈕1 存儲(chǔ)，然后以類似方式連續(xù)選擇并存儲(chǔ)第二預(yù)設(shè)劑量和和第三預(yù)設(shè)劑量。作為上述方案的替代，所述設(shè)定的初始化可以通過以特定的劑量大小順序連續(xù)撥動(dòng)劑量旋鈕105來提供，如撥動(dòng)0 -10 - 0 - 20 - 0 - 30 - 0或類似劑量。另外，替換地，所述預(yù)設(shè)劑量的編程和存儲(chǔ)可以利用一個(gè)外設(shè)裝置完成，該外部裝置裝配有合適的輸入裝置， 并且與注射裝置100通信連接。上述預(yù)設(shè)劑量功能還可用于其他類型的手動(dòng)注射裝置，如手動(dòng)注射筆，它具有按劑量施用按鈕，用戶手動(dòng)地下壓該按鈕以便排出選擇的劑量，并且具有可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定選擇器，并且其中，在撥動(dòng)到相當(dāng)于為特定的預(yù)設(shè)劑量存儲(chǔ)的量的劑量設(shè)定量時(shí)，信號(hào)通知該特定的預(yù)設(shè)劑量。本申請(qǐng)所引用的所有文獻(xiàn)，包括出版物、專利申請(qǐng)和專利，被通過引用以全文形式并以如同每一份文獻(xiàn)被獨(dú)立地和明確地指明為通過參考并入且在本文中以其全文被公開的程度(以法律允許的最大程度)并入本文。本申請(qǐng)所使用的所有標(biāo)題和小標(biāo)題只是出于方便的目的，不應(yīng)當(dāng)被理解為以任何方式限定本發(fā)明。對(duì)本文提供的任何和所有例子，或示例性語言(例如，“如”)的使用，僅用于更好地說明本發(fā)明，而不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明范圍的限定，除非另有說明。不應(yīng)當(dāng)把說明書中的語言理解為將任何未要求保護(hù)的元件指示是為對(duì)實(shí)施本發(fā)明所必不可少的。在本文中引用和包含專利文獻(xiàn)只是為了方便，而不反映對(duì)所述專利文獻(xiàn)有效性、 可專利性和/或可實(shí)施性的任何觀點(diǎn)。本發(fā)明包括為適用法律所允許的、對(duì)所附權(quán)利要求書中記載的主題的所有改進(jìn)和等同方案。
權(quán)利要求
1.一種用于從藥劑容器注射設(shè)定劑量藥劑的醫(yī)療注射裝置，所述注射裝置(100)適合以劑量設(shè)定模式和以劑量施用模式工作，所述注射裝置(100)包括-在劑量設(shè)定模式期間和/或在劑量施用模式期間移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(106)，-適合感測(cè)與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(106)相關(guān)的位置信息的劑量傳感器布置(130，131 )，-能可逆地從以劑量設(shè)定模式操作所述裝置的第一狀態(tài)致動(dòng)到以劑量施用模式操作所述裝置的第二狀態(tài)的按劑量施用致動(dòng)器(1M)，-適合感測(cè)與所述按劑量施用致動(dòng)器(124)相關(guān)的位置信息的開關(guān)布置(130，132)，禾口-與所述劑量傳感器布置(130，131)和開關(guān)布置(130，132)連接的控制器，所述控制器適合提供工作模式的電子模式顯示，并且適合確定設(shè)定劑量和/或排出劑量的大小，其中，響應(yīng)于所述按劑量施用致動(dòng)器(IM)從所述第二狀態(tài)移動(dòng)到所述第一狀態(tài)，所述電子模式顯示被構(gòu)造成在檢測(cè)到所述按劑量施用致動(dòng)器(IM)業(yè)已移動(dòng)離開所述第二狀態(tài)或檢測(cè)到所述按劑量施用致動(dòng)器(IM)業(yè)已移動(dòng)進(jìn)入所述第一狀態(tài)后的一定時(shí)間延遲之后進(jìn)入劑量設(shè)定模式，并且其中，所述設(shè)定劑量和/或排出劑量的大小確定基于所述電子模式顯不。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療注射裝置，其中，所述劑量傳感器布置(130，131)包括單個(gè)傳感器，其適合在劑量施用操作和劑量設(shè)定操作期間檢測(cè)與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相關(guān)的所述位置 fn息ο
3.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療注射裝置，其中，所述控制器適合確定設(shè)定劑量的大小，并且適合確定所述排出劑量的大小。
4.如上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)療注射裝置，其中，所述裝置還包括彈簧裝置 (119)，其被構(gòu)造成用于在預(yù)注射程序中存儲(chǔ)能量，并且其中，在劑量施用期間，當(dāng)事先存儲(chǔ)在所述彈簧裝置(119)中的能量被釋放時(shí)，所述彈簧裝置(119)推動(dòng)所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(106)從所述容器中排出藥劑。
5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療注射裝置，其中，所述按劑量施用致動(dòng)器(IM)與所述彈簧裝置(119)配合，以便當(dāng)所述按劑量施用致動(dòng)器(IM)被移動(dòng)到其第二狀態(tài)時(shí)釋放能量，當(dāng)所述按劑量施用致動(dòng)器(IM)向其第一狀態(tài)返回時(shí)，所述能量的釋放被中斷。
6.如上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)療注射裝置，其中，所述時(shí)間延遲大于5毫秒， 優(yōu)選大于10毫秒，優(yōu)選大于50毫秒，優(yōu)選大于100毫秒，優(yōu)選大于250毫秒，更優(yōu)選大于 500毫秒。
7.如上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)療注射裝置，其中，所述注射裝置(100)包括適合以增量步長(zhǎng)形式移動(dòng)的劑量設(shè)定選擇器(104)，并且其中，所述傳感器布置(130，131) 的分辨率高于相應(yīng)的增量步長(zhǎng)。
8.一種用于從藥劑容器注射設(shè)定劑量藥劑的醫(yī)療注射裝置，所述注射裝置(100)適合以劑量設(shè)定模式和以劑量施用模式工作，所述注射裝置(100)包括-適合在劑量施用期間從所述藥劑容器排出一定劑量藥劑的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(106)，-適合檢測(cè)所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(106)的位置信息的劑量傳感器布置(130，131)，-能可逆地從以劑量設(shè)定模式操作所述裝置的第一狀態(tài)移動(dòng)到以劑量施用模式操作所述裝置的第二狀態(tài)的按劑量施用致動(dòng)器(1M)，-監(jiān)測(cè)所述按劑量施用致動(dòng)器(104)位置的開關(guān)布置(130，132)，和-與所述劑量傳感器布置(130，131)和開關(guān)布置(130，132)連接，以便確定設(shè)定劑量的大小的控制器，其中，所述開關(guān)布置(130，132)和所述控制器適合在第一位置提供過渡到劑量設(shè)定模式的電子顯示，和在第二位置提供過渡到劑量施用模式的電子顯示，所述第二位置不同于所述第一位置。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療注射裝置，其中，所述裝置(100)還包括彈簧裝置(119)，其被構(gòu)造成用于在預(yù)注射程序中存儲(chǔ)能量，并且其中，在劑量施用期間，當(dāng)事先存儲(chǔ)在所述彈簧裝置(119)中的能量被釋放時(shí)，所述彈簧裝置(119)推動(dòng)所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(106)從所述容器中排出藥劑。
10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療注射裝置，其中，通過沿遠(yuǎn)端方向移動(dòng)所述按劑量施用致動(dòng)器(124)，所述按劑量施用致動(dòng)器(124)可以從第一狀態(tài)移動(dòng)到所述第二狀態(tài)，所述開關(guān)布置(130，132)和所述控制器還適合提供過渡到第三位置的電子顯示，所述第三位置位于所述第二位置的遠(yuǎn)端，并且其中，所述注射裝置適合根據(jù)所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(106)的所述位置信息和所述按劑量施用致動(dòng)器(124)的位置檢測(cè)堵塞針狀態(tài)，所述針堵塞狀態(tài)僅響應(yīng)于相對(duì)所述第三位置向遠(yuǎn)端按壓按劑量施用致動(dòng)器。
11.如權(quán)利要求8-10中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)療注射裝置，其中，所述開關(guān)布置(130，132) 包括線性傳感器。
12.一種用于從藥劑容器注射設(shè)定劑量藥劑的手動(dòng)醫(yī)療注射裝置，所述注射裝置 (100)包括-外殼(102)，-劑量設(shè)定選擇器(105)，其可操作以通過相對(duì)所述外殼(102)旋轉(zhuǎn)所述劑量設(shè)定選擇器(105)來設(shè)定劑量的量，-劑量顯示器(130)，用于顯示通過所述劑量設(shè)定選擇器(105)設(shè)定的設(shè)定劑量的量，-電子存儲(chǔ)器，具有多個(gè)存儲(chǔ)條目，每一個(gè)存儲(chǔ)條目適合存儲(chǔ)相應(yīng)的預(yù)設(shè)劑量的量，-電子信號(hào)發(fā)送裝置，用于電子地生成多個(gè)不同的預(yù)設(shè)劑量指示，每一個(gè)所述預(yù)設(shè)劑量指示被指定給所述存儲(chǔ)的預(yù)定劑量的量中的相應(yīng)一個(gè)，其中，僅當(dāng)正通過所述劑量設(shè)定選擇器(105)設(shè)定的劑量設(shè)定量等于所述存儲(chǔ)的預(yù)定劑量的量之一時(shí)，所述電子信號(hào)發(fā)送裝置適合生成所述多個(gè)不同劑量指示中的相應(yīng)一個(gè)。
全文摘要
一種用于以劑量設(shè)定模式和劑量施用模式工作的醫(yī)療注射裝置，包括能夠可逆地從以劑量設(shè)定模式操縱所述裝置的第一狀態(tài)致動(dòng)到以劑量施用模式操縱所述裝置的第二狀態(tài)的按劑量施用驅(qū)動(dòng)器(124)，適合感測(cè)與所述按劑量施用驅(qū)動(dòng)器相關(guān)的位置信息的開關(guān)(130，132)，以及與所開關(guān)布置連接的控制器，其中，所述電子模式顯示被構(gòu)造成在檢測(cè)到所述按劑量施用驅(qū)動(dòng)器業(yè)已移動(dòng)離開所述第二狀態(tài)或檢測(cè)到所述按劑量施用驅(qū)動(dòng)器業(yè)已移動(dòng)進(jìn)入所述第一狀態(tài)后的一定時(shí)間延遲之后進(jìn)入劑量設(shè)定模式。
文檔編號(hào)A61M5/315GK102458514SQ201080024432
公開日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月3日
發(fā)明者P. S. 珀德森 B., 克沃爾斯伯格 B., U. 格約德森 C., V. 布沙爾特 C., E. 漢森 K., M. 尼爾森 P., K. 杰斯珀森 S. 申請(qǐng)人:諾沃—諾迪斯克有限公司