專利名稱：具有高液體處理能力的傷口敷料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及具有傷口墊片的傷口敷料，其包括液體輸送第一層；布置在第一層上的液體截留和液體輸送第二層，布置在第一層與第二層之間的分配層，以及布置在第二層頂上并沿外周延伸在傷口墊片外的透氣材料層，其中至少透氣層沿外周延伸在傷口墊片外的部分涂有粘附劑。
背景技術：
這種敷料已知形式有瑞典Gothenburg Molnlycke Health CareAB售賣的 MepiIex Border 。這種敷料的一大優(yōu)點是由于它控制來自傷口的液體的方式，它可以相當長時間地保持在傷口上而無需更換。就液體處理而言，該敷料在泄漏之前不需要更換。公知的是更換敷料趨于破壞傷口痊愈，這意味著敷料需要更換越少則越好。當然，減少更換敷料還意味著護理人員的工作減輕以及成本下降。本發(fā)明的目的是提高這種敷料處理傷口液體的能力，以使它能夠更長時間地保持在傷口上或能夠在相同時間段處理更多液體。

發(fā)明內容
該目的通過具有傷口墊片和透氣材料層的傷口敷料來實現(xiàn)，其中透氣材料層布置在傷口墊片頂上并沿外周延伸在傷口墊片外，而且透氣層的至少沿外周延伸在傷口墊片外的部分涂有粘附劑，所述傷口敷料的特征在于傷口墊片包括液體截留和液體輸送層，以及分別保持抵靠在液體截留和液體輸送層的頂部和下方的上分配層和下分配層。上分配層增加通過蒸發(fā)離開敷料的液體量，并因此增加敷料能夠處理的液體量。根據(jù)本發(fā)明的敷料可以比所述已知敷料更長時間地保持在傷口上而不必更換，或者它能夠在已知敷料意欲保持在傷口上的相同時間段處理更多液體。根據(jù)第一優(yōu)選實施方案，傷口墊片包括液體輸送第一層，其布置在下分配層下并且抵靠在其上。傷口墊片的這些層優(yōu)選彼此粘附連接或機械連接，而且透氣材料層粘附連接到傷口墊片。傷口墊片的這些層可以在熱和壓力輔助下或在超聲波輔助下彼此連接。這確保敷料內部的毛細作用力和潤濕力具有預定效果。而且，液體截留和液體輸送第二層由包含粉末、纖維或其它形式的親水性或親水化吸收性纖維和高吸收性材料的混合物的一層或多個層構成。粘合纖維可以混入液體截留和液體輸送第二層中。由此可以在該層的液體輸送和截留之間實現(xiàn)期望的適當平衡。這種情況下液體截留和液體輸送層有利地具有不同尺寸的毛細管，其中與第二分配層接觸的毛細管小于液體截留和液體輸送第二層的其它區(qū)域中的毛細管。而且，就高吸收性材料在吸收性纖維和高吸收性材料的混合物中的比例而言，在液體截留和液體輸送層的上部中的比例大于在其下部中的比例。分配層之一或者這兩個分配層可以與液體截留和液體輸送層構成整體。在一種變化方案中，液體截留和液體輸送第二層可以由聚合物泡沫混合或不混合高吸收性材料的情況下構成。液體輸送第一層有利地可以由聚合物泡沫構成。分配層可以由紙、親水性無紡材料或聚合物泡沫構成。透氣層優(yōu)選由按照ASTM D6701測量的透氣率大于200(^/^724小時的聚合物膜構成。傷口墊片可以在其下方涂有粘附劑透液層，其中在液體輸送第一層上的粘附劑涂層可以是非連續(xù)的并且由設置在穿孔支撐體上的硅氧烷粘附劑構成，所述涂層進而固定到傷口墊片的下方和透氣膜沿外周延伸在傷口墊片外的部分。


現(xiàn)在參照附圖描述本發(fā)明，其中圖1示出根據(jù)本發(fā)明的第一優(yōu)選實施方案的傷口敷料的示意性截面圖；和圖2示出根據(jù)本發(fā)明的第二優(yōu)選實施方案的傷口敷料的類似圖1的視圖。實施方案詳述圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料1的第一優(yōu)選實施方案。敷料1包括傷口墊片 2，傷口墊片2的下方涂有皮膚相容性粘附劑層4。術語“下方”指圖1中傷口墊片2的下表面，其在敷料使用中最接近傷口。要認識到，根據(jù)敷料將要施用到身體的位置，敷料可以置于使得圖1所示的下方
例如可以面朝上。術語“在......上”、“在......下”、“上”、“下”、“在......頂部”以及
本說明書和權利要求書中所用表示位置的類似術語都指當敷料為圖1所示狀態(tài)時各部分相對于彼此的相對位置。透氣材料層8延伸在傷口墊片2的頂部并沿外周延伸在傷口墊片外。在該優(yōu)選實施方案中，層4由涂有硅氧烷粘附劑的穿孔聚氨酯層形式的支撐體構成，所述粘附劑涂覆在這些穿孔之間的區(qū)域上，而且該層4還延伸在層8沿外周延伸在傷口墊片2外的部分上。該穿孔支撐層優(yōu)選膠合到傷口墊片2和覆層8上。傷口墊片2包括液體輸送第一層3，第一分配層5延伸在第一層3的頂面上。第一分配層5的頂部布置有液體截留和液體輸送層6。最后，傷口墊片2具有布置在液體截留和液體輸送層6頂面的第二分配層7。分配層指厚度小于5mm，優(yōu)選小于3mm的吸收性材料層，其能夠將所吸收的液體在與厚度方向成直角的方向上進行分配。如已提到的，透氣聚合物膜覆層8延伸在第二分配層的頂面和層3-7的側邊緣上， 它還延伸在這些層位于粘附劑層4所處平面的外周外。聚合物膜8至少在延伸在吸收層 3-7的外周外的部分的下方涂有粘附劑；粘附劑如圖1所示可以代表粘附劑層4的繼續(xù)或部分。本發(fā)明敷料1的粘附劑層4具有兩種作用。第一，用于防止傷口墊片2變成纏在傷口中；第二，用于確保敷料牢固地保持在皮膚上。而且，當然必須允許傷口墊片吸收傷口的液體。因此，粘附劑涂層4必須是液體可滲透的，為此通過存在穿孔圖案將其不連續(xù)地布置。另一種可能性是應用本身液體可滲透的粘附劑涂層，或者如果傷口墊片2幾乎不會趨于變成纏在傷口中，則在傷口墊片2的下方不設置粘附劑涂層。但是，覆層8的下方至少在沿外周延伸在傷口墊片外的部分必須總是設置有粘附劑涂層。當然例如如果用于將敷料固定在皮膚上的粘附劑趨于變成纏在傷口中，還可以在傷口墊片2與傷口區(qū)之間布置幾乎不會趨于變成纏在傷口中的聚合物材料的網或穿孔膜， 或例如雙組分纖維層。粘附劑涂層4可以由已知用于傷口敷料的任何皮膚相容性粘附劑構成。但是，優(yōu)選皮膚相容性軟粘附劑如聚丙烯酸酯類或硅氧烷粘附劑。軟粘附劑的一大優(yōu)點是它們能正常從皮膚上移除而不損傷皮膚。硅氧烷粘附劑特別優(yōu)選，因為它還具有對皮膚的粘附不會隨時間發(fā)生可感覺到的增加的性質，這對于設計用于長時間(如若干天)保持在傷口上的敷料特別有利。加成-固化RTV(室溫固化)的硅氧烷體系在混合后交聯(lián)并形成自粘附彈性體，它們是合適粘附劑的例子。EP0300620A1給出了這種硅氧烷體系的例子。Wacker SilGel 612是可從德國慕尼黑Wacker-Chemie GmbH商購的RTV硅氧烷體系。通過改變該體系中所包含的兩種組分之間的比例，可以改變所形成彈性體的柔軟度和粘附水平。該硅氧烷體系特別適用于粘附劑涂層4。軟硅氧烷彈性體的其它例子是美國Carpintieria，NusilTechnology和美 _ Midland, Dow Corning Corporation 白勺 NusilMED-6340> Nusil MED3-6300> Nusil MED12-6300。^ ^ H NJ, Bridgewater, National Starch and Chemical Company 白勺 Dispomelt 70-4647的熱熔粘附劑也可以使用。液體輸送材料的第一層3的作用是盡可能快地吸取傷口的多余液體。為此它應位于傷口區(qū)附近，這意味著粘附劑層4應該薄。有利地，層3可以由吸收性泡沫材料構成，如聚氨酯泡沫(例如參見 US6, 051，747)。泡沫材料以外的吸收性材料也可以使用，例如基于纖維素纖維或其它吸收性纖維的纖維材料。第一分配層5用于排走從層3吸收的液體，為此具有比層3中的毛細管小的毛細管。這意味著當敷料在使用中按圖1所示放置時，并且在所吸收的液體已到達層3的頂面后，液體在第一層3中的流動基本垂直。這進而降低了層3中所吸收的液體從層3的下邊緣流出至側面和塑料膜8下的風險，這也意味著傷口滲出物損傷新生皮膚的風險降至對應程度。第一分配層5的另一目的是確保從層3吸收的液體橫向分配。由于薄分配層5中的毛細管主要都是水平的，并且小于層3中的毛細管，因此液體在該層中沿橫向輸送的程度大于在吸收性材料的第一層3中。分配層5優(yōu)選由包含親水性或親水化纖維的纖維基材料構成，例如由紙漿纖維或纖維素基纖維如人造絲或其它吸收性纖維如棉纖維組成或包含它們的紙或無紡材料。在這種材料中，許多毛細管都水平延伸?？蓸嬒肫渌牧弦部梢杂米鞣峙鋵?，例如紡織或編織的織物材料。用于分配層5的合適材料的例子是芬蘭Tampere，Suominen Corp.的Fibrella 2000，其單位面積的重量為30至50g/m2。還可構想使用薄聚合物泡沫材料作為分配層。液體截留和液體輸送層6 —方面必須具有高的截留能力，即必須確保在存在外壓的情況下從傷口吸收的液體不會從敷料返回傷口區(qū)；另一方面必須能夠將液體從第一分配層輸送到第二分配層。由于存在第一分配層5，層6的大表面區(qū)域快速接觸所吸收的液體， 為此層6的大部分將參與將所吸收的液體輸送到層6的頂面并由此到第二分配層7。因此， 液體從第一分配層5至液體截留和液體輸送層6的輸送將在第一分配層5開始從底下層3 吸取液體之后立即發(fā)生。在所示實施方案中，液體截留和液體輸送層6具有比液體輸送層 3中小的毛細管。由此層6中毛細管的吸取力大于層3中毛細管的吸取力，這意味著是層6 而不是層3首先從第一分配層5吸取液體。在優(yōu)選實施方案中，液體截留和液體輸送層6由呈粉末形式、纖維形式或其它形式的纖維和高吸收性材料如聚丙烯酸酯類的混合物構成。纖維可以由如下組成親水性或親水化吸收性纖維如粘膠纖維、棉纖維等，和粘合纖維如熱塑性材料(如聚酯)的合成纖維。在這種混合物中，吸收性纖維起到液體輸送的作用，高吸收性材料起到在壓力作用下增加液體截留能力的作用。通過適當混合，可以在截留能力與輸送能力要求之間達到最佳平衡。而且，液體截留和液體輸送層6可以由兩層或更多層纖維和高吸收性材料的不同混合物構成。例如，液體截留和液體輸送層可以由三個這樣的層構成，其中高吸收性材料的比例在中間層最大。高吸收性材料在吸收性纖維和高吸收性材料的混合物中的比例適當為5至 60wt%o液體截留和液體輸送層6也可以由與底下層3相同的材料在與高吸收性顆粒混合或不混合的情況下構成。不是聚氨酯的泡沫材料也可用于層3和6。液體截留和液體輸送層6中所吸收的液體一到達該層的頂面，第二分配層7就從液體截留和液體輸送層6吸取液體。為加速液體輸送到液體截留和液體輸送層6的頂面， 該層中的毛細管可以具有其中尺寸沿向上方向減小的尺寸梯度。第二分配層7可以由與第一分配層5相同的材料構成。合適材料的例子是 Fibrella 2000。已吸收在分配層7中的液體將通過透氣聚合物膜8蒸發(fā)。已發(fā)現(xiàn)蒸發(fā)速率即通過透氣膜輸送的蒸氣量隨該膜下方區(qū)域以及當液體接觸膜下側時的液體濃度增加。通過提供分配層7，該膜下方的區(qū)域達到最高可能的液體濃度，同時分配層確保盡可能大的表面積具有高濃度液體。為確保分配層7盡可能快速達到飽和，分配層7優(yōu)選具有非常小的毛細管并有利地薄。要提到的是，盡管液體輸送以上述方式進行，但底下層不是全空沒有液體，而是為傷口區(qū)提供濕環(huán)境，這對于痊愈有利。對于液體從傷口區(qū)至第二分配層7發(fā)生期望輸送重要的是傷口墊片的各層彼此良好接觸，并且透氣層8與第二分配層7良好接觸。為此，層3優(yōu)選通過薄膠層例如具有 10g/m2單位面積重量的粘附劑涂層固定到第一分配層5。層6在第一分配層5和/或第二分配層7上氣流成網(air-laid)，并且由此通過機械粘合與所述層/多個層良好接觸?？梢酝ㄟ^纏繞或針刺進一步增加層5和6、6和7、或5、6和7之間的接觸。例如如果層6由泡沫材料制成，還可以在粘附劑、熱和壓力或超聲波的輔助下確保良好接觸。第二分配層7優(yōu)選借助粘附劑薄層固定到層6和膜8上。用于實現(xiàn)纖維材料分配層5、7與液體截留和液體輸送層6之間良好接觸的方法是其中在該層的氣流成網過程中，首先將待形成分配層5或7的纖維薄層氣流成網，隨后將形成層6的各種纖維氣流成網，接著對待形成分配層7或5的纖維薄層完成氣流成網，隨后例如在熱和壓力的輔助下將各層5、6和7粘合在一起以形成整體單元的方法。當然，可構想采用該方法將僅一個分配層與層6構成整體。為確保液體不會從層3-7的側邊緣漏出并向下流而可能流回到傷口區(qū)，有利地膜可以緊密固定到這些邊緣。膜8是透氣的事實還允許在膜沿外周延伸在吸收材料層3-7的邊緣外的那部分下的皮膚水分蒸發(fā)，這自然是在粘附劑涂層4在該區(qū)域也是透氣的條件下進行。為更容易將聚合物膜8固定到層3-7上，可以利用真空成形賦予其與這些層的形狀相對應的三維形狀。即使該膜不是粘附固定到層3-7的邊緣，這種預成型也是有利的。另一防止泄漏的方式是將邊緣熔接到傷口墊片2上。聚合物膜8可以由聚乙烯、 聚酯、聚四氟乙烯或聚氨酯膜構成，該膜是微孔的或以某種其它方式制成透氣的。透氣膜表示該塑料膜在正常條件下允許氣體通過，但不允許液體通過。聚合物膜8的透氣率(WVTR: 水氣傳送速率)按照ASTM D6701測量必須大于200(^/^724小時。聚合物膜優(yōu)選由單片膜構成，即該膜接觸液體時透氣率顯著增加的膜。這種膜的例子是德國Bomlitz Epurexs Films GmbH&Co KG 的PlatilOIl 2202。根據(jù)本發(fā)明的敷料用于保持在傷口上若干天而不必更換。傷口由此能夠在一段長時間內沒有中斷地痊愈，這有助于痊愈過程。決定敷料可以在流出液體的傷口上保持多長時間的關鍵因素在于敷料的液體處理能力。液體處理能力指敷料在停止作用即不能再吸收傷口所釋放的傷口流出物(泄漏發(fā)生即表明此)之前能夠從傷口吸取的液體量。因此液體處理能力取決于敷料可以貯存的液體量和蒸發(fā)的液體量。雖然可以貯存的最高液體量與時間無關，但蒸發(fā)的液體量是時間相關的，并且代表意在長時間使用的敷料的重要參數(shù)。通過在液體截留和液體輸送層與聚合物膜之間布置第二分配層，液體截留和液體輸送層所吸收的液體一到達后者的頂面，蒸發(fā)就在大表面積上最高程度地進行。而且，分配層的毛細管中的毛細作用如此大以致于當液體截留和液體輸送層6吸收的液體接觸第二分配層7的毛細管時，液體在該層中的輸送速度上升?？傊@意味著與膜直接布置抵靠在液體截留和液體輸送層上而沒有中間分配層相比，在膜7下更早出現(xiàn)濕表面。因此，本發(fā)明意味著由于該最大蒸發(fā)時間段通過在聚合物膜與液體截留和液體輸送層之間提供分配層而顯著增加，由此敷料在設定的時間段能夠處理的液體量也增加，因此聚合物膜8的透氣性能夠以比以前更好的方式加以利用。對于設計用于長時間保持在傷口上的敷料而言，蒸發(fā)參數(shù)非常重要。而且，第一分配層5具有更快速排干下層3的作用，以致于所吸收的液體快速到達層6并可通過所述層的表面而被吸取。這意味著所吸收的液體快速到達上分配層。圖2示出根據(jù)本發(fā)明第二實施方案的敷料1’。敷料1’中與根據(jù)圖1的敷料1中的類似部分相對應的部分已給出為加有單引號的相同附圖標記。傷口墊片2’因此包括布置在兩個分配層5’和7’之間的液體截留和液體輸送層6’。傷口所釋放的液體因此首先吸收在分配層5’中，并通過其表面擴展。由于該分配層薄且具有小毛細管，因此它快速變得飽和，分配層5’中所吸收的液體快速與液體輸送層6’接觸，后者將液體向上輸送到第二分配層7’，由此液體通過透氣膜8，蒸發(fā)。層6’中所吸收的一部分液體將貯存在任選存在的高吸收性顆粒中。當傷口墊片的貯存能力已用到極限時，即當層6’中的吸收性纖維和高吸收性材料充滿液體時，如果單位時間能夠蒸發(fā)的液體量大于或等于傷口區(qū)釋放的液體量， 則敷料能夠繼續(xù)發(fā)揮作用。所述實施方案可以在不偏離本發(fā)明范圍下修改。例如，各層可以具有不同的表面積，如上層可以具有比下層小的表面積。而且，傷口墊片中的層可以具有與透氣聚合物膜不同或相同的形狀，如帶圓角的矩形或方形、圓形、橢圓形等。如果傷口敷料的各層包含可熔接的組分，可以在熱和壓力的輔助下或在超聲波輔助下通過熔接使它們彼此緊密接觸。透氣層可以由聚合物膜和無紡物，優(yōu)選疏水性無紡物層合體構成。本發(fā)明的范圍因此僅受所附權利要求的內容限制。
權利要求
1.傷口敷料(1；1’)，其具有傷口墊片O ；2’ )和透氣材料層(8;8’)，所述透氣材料層(8 ；8’)布置在傷口墊片0;2’)頂上并沿外周延伸在傷口墊片O ;2’)外，其中所述透氣層(8;8’)的至少沿外周延伸在傷口墊片外的部分涂有粘附劑G ;4’)，所述傷口敷料的特征在于所述傷口墊片包括液體截留和液體輸送層(6 ;6’)，以及分別抵靠在液體截留和液體輸送層(6 ；6’ )的頂部和下方的上分配層(7 ；7’ )和下分配層(5 ；5’ )。
2.根據(jù)權利要求1的傷口敷料(1)，其中傷口墊片(2)包括液體輸送第一層(3)，其布置在所述分配層(5，7)的下分配層( 下并且抵靠在其上。
3.根據(jù)權利要求1或2的傷口敷料，其中傷口墊片(2；2，)的這些層(3,5,6,7 ；5，，6，， V )彼此粘附連接或機械連接，而且透氣材料層(8 ；8’ )粘附連接到傷口墊片O ；2’ )上。
4.根據(jù)權利要求1的傷口敷料，其中傷口墊片的這些層在熱和壓力輔助下或在超聲波輔助下彼此連接。
5.根據(jù)權利要求1至4中任一項的傷口敷料，其中液體截留和液體輸送層(6；6’ )由包含粉末形式、纖維形式或其它形式的親水性或親水化吸收性纖維和高吸收性材料的混合物的一層或多個層構成。
6.根據(jù)權利要求5的傷口敷料，其中粘合纖維混入液體截留和液體輸送第二層(6；6’)中。
7.根據(jù)權利要求5的傷口敷料，其中液體截留和液體輸送層(6；6’ )具有不同尺寸的毛細管，其中與上分配層(7 ；7’)接觸的毛細管小于液體截留和液體輸送層(6 ；6’)的其它區(qū)域中的毛細管。
8.根據(jù)權利要求5至7中任一項的傷口敷料，其中就高吸收性材料在吸收性纖維和高吸收性材料的混合物中的比例而言，在液體截留和液體輸送層(6;6’ )的上部中的所述比例大于在其下部中的所述比例。
9.根據(jù)權利要求5至7中任一項的傷口敷料，其中所述分配層(5；7)之一或者這兩個分配層與液體截留和液體輸送層(6)構成整體。
10.根據(jù)權利要求1、2、3或4的傷口敷料，其中液體截留和液體輸送層(6;6’)由聚合物泡沫混合或不混合高吸收性材料的情況下構成。
11.根據(jù)前述權利要求中任一項的傷口敷料，其中液體輸送第一層(3)由聚合物泡沫構成。
12.根據(jù)前述權利要求中任一項的傷口敷料，其中所述分配層(5，7;5’，7’)的至少之一由紙、親水性無紡材料或聚合物泡沫構成。
13.根據(jù)權利要求1至12中任一項的傷口敷料，其中透氣層(8；8’)由按照ASTM D6701 測量的透氣率大于2000g/m2/M小時的聚合物膜構成。
14.根據(jù)權利要求1至13中任一項的傷口敷料，其中傷口墊片O；2’ )在其下方涂有粘附劑透液層(4 ；4，)。
15.根據(jù)權利要求14的傷口敷料，其中粘附劑涂層0;4’)由設置在穿孔支撐體上的硅氧烷粘附劑構成，所述涂層進而固定到傷口墊片O ；2’)的下方和透氣膜(8 ；8’)沿外周延伸在傷口墊片O ；2’ )外的部分。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有傷口墊片(2)和透氣材料層(8)的傷口敷料(1)，所述透氣材料層布置在傷口墊片(2)頂上并沿外周延伸在傷口墊片(2)外，而且透氣層(8)的至少沿外周延伸在傷口墊片外的部分涂有粘附劑(4)。根據(jù)本發(fā)明，傷口墊片包括液體截留和液體輸送層(6)，以及分別保持抵靠在液體截留和液體輸送層(6)的頂部和下方的上分配層(7)和下分配層(5)。
文檔編號A61F13/02GK102458327SQ201080026360
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月11日 優(yōu)先權日2009年6月15日
發(fā)明者伊娃-卡琳·道恩, 安-布里特·杰爾格利, 安德斯·達爾貝里, 本特·涅茨納 申請人:莫恩里克保健公司