專利名稱：柳葉刀的制作方法
柳葉刀本發(fā)明基于一種具有在權(quán)利要求1的前序部分中規(guī)定的特征的柳葉刀。WO 2005/084545 Al公開了這種類型的柳葉刀。研制柳葉刀的永久目的在于盡可能少痛地取樣。本發(fā)明的任務(wù)是提供一種如何還能更好地達(dá)到這一目的的途徑。這個(gè)任務(wù)通過一種具有在權(quán)利要求1中規(guī)定的特征的柳葉刀得以完成。本發(fā)明的一些有利的改進(jìn)方案是從屬權(quán)利要求的主題。根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀具有平坦的刀柄，所述刀柄具有通過沿刀柄的縱向方向延伸的窄邊彼此連接的上側(cè)面和下側(cè)面。這樣一種刀柄例如可以較少的費(fèi)用由金屬板制成。根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀的刀柄在前端部形成刀刃，所述刀刃在刀尖處終止。刀刃在下側(cè)面有兩個(gè)切割邊緣，它們在刀尖處會合。刀柄在它的下側(cè)面具有至少一個(gè)用于容納試樣的凹陷處。 所述凹陷處優(yōu)選地設(shè)計(jì)為凹槽。代替凹槽，或者除了凹槽外，可在刀柄的下側(cè)面還設(shè)置一些其它形狀的凹陷處，例如袋孔。在根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀中，刀刃在上側(cè)面受到兩個(gè)在頂點(diǎn)中會合的邊緣的限制。 刀刃的上側(cè)面在頂點(diǎn)和前端部之間在橫截面中觀察形成凸面拱起。因而在頂點(diǎn)和前端部之間，垂直于縱向方向觀察，刀刃具有凸起修園的上側(cè)面。根據(jù)本發(fā)明的刀刃的這種特殊的形狀能比采用WO 2005/084545 Al公開的、其刀刃被平坦的表面和一個(gè)唯一的、且垂直于刀柄的縱向方向延伸的上邊緣限制的柳葉刀更加少痛地進(jìn)行穿刺。根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀的令人稱奇地有利的特性究其原因也許在于，進(jìn)行穿刺時(shí)在很大程度上可避免形成有疼痛的壓力波。當(dāng)根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀進(jìn)入到患者的人體組織中時(shí)產(chǎn)生穿刺通道，這個(gè)穿刺通道通過刀刃的凸出拱起的上側(cè)面小心地延展至柳葉刀柄的厚度。因?yàn)榈度性谏蟼?cè)面受到兩個(gè)會合的邊緣的限制，并且在頂點(diǎn)和前端部之間，刀刃的上側(cè)面在橫截面中觀察形成凸面拱起，所以這個(gè)穿刺通道首先只在它的寬度的一部分上延展至柳葉刀柄的整個(gè)厚度。然后，當(dāng)柳葉刀繼續(xù)進(jìn)入時(shí)，穿刺通道在它的寬度的越來越大的部分上擴(kuò)展到刀柄的整個(gè)寬度。這一點(diǎn)相比于WO 2005/084545 Al所公開的柳葉刀來說是一種重要的改進(jìn)，在這種柳葉刀中，穿刺通道在達(dá)到整個(gè)厚度時(shí)也同時(shí)延展至整個(gè)寬度。由于柳葉刀的有限的厚度和寬度，所以不可避免地在穿刺時(shí)垂直于穿刺方向地也對周圍的組織施加壓力。有利的是，在根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀中，這種壓力實(shí)際上只是由刀刃的拱起的上側(cè)面和刀柄的與它相連接的上側(cè)面施加的。這種情況導(dǎo)致貼靠在刀柄下側(cè)面上的組織受壓縮的程度不是那么強(qiáng)烈，因此體液可特別容易地從貼靠在刀柄下側(cè)面上的組織中流出來，并且充滿為了容納試樣而被設(shè)置在刀柄下側(cè)面上的凹陷處。本發(fā)明的一個(gè)有利的改進(jìn)方案規(guī)定，刀刃沿著從頂點(diǎn)到前端部的延伸線形成為凹面。這一措施的貢獻(xiàn)是進(jìn)一步減小由穿刺引起的疼痛。也就是按照這一措施刀刃的厚度從刀尖的角度看首先只是比較緩慢地增加，然后才急劇地增加。因此，刀刃的厚度在前面的區(qū)域中減小。人們推測在柳葉刀穿刺時(shí)人體組織首先要克服比較大的阻力，這種阻力在柳葉刀向前推進(jìn)時(shí)減小。采用根據(jù)本發(fā)明形成的刀刃有利地減小了用于使柳葉刀進(jìn)入到人體組織中所需要的力，因此也有利地減小了疼痛感覺。根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀的刀刃優(yōu)選地沿縱向方向凹面地修園，并且沿橫向方向凸面地修園。頂點(diǎn)優(yōu)選地和刀尖一樣位于刀柄的寬度的中間。但是也可以將頂點(diǎn)和/或刀尖相對于中心錯(cuò)位地設(shè)置，從而兩個(gè)切割邊緣或者刀刃的兩個(gè)上邊緣具有不同的長度。在這種情況下，從頂點(diǎn)到前端部的線就不是精確地沿刀柄的縱向方向延伸，而是相對于它輕微傾斜地延伸。本發(fā)明的另一有利的改進(jìn)方案規(guī)定，刀刃的上邊緣比起切割邊緣更進(jìn)一步地向后延伸。按照這種方式可進(jìn)一步地減小由穿刺引起的疼痛。其中，刀刃優(yōu)選地受到側(cè)邊緣的限制，所述側(cè)邊緣將切割邊緣的后端部和其中一個(gè)上邊緣的后端部連接起來。優(yōu)選地，側(cè)邊緣和在刀刃后面延伸的刀柄下邊緣夾成一個(gè)銳角，所述銳角例如可以為10°到60°，特別是可以在15°和；35°之間。本發(fā)明的另一有利的改進(jìn)方案規(guī)定，將被設(shè)置用來容納試樣的凹陷處設(shè)計(jì)為凹槽。優(yōu)選地，這個(gè)凹槽距刀柄的前端部有間距地終止，特別是在頂點(diǎn)和刀柄的前端部之間終止。特別優(yōu)選的是，凹槽具有一個(gè)設(shè)置在切割邊緣之間的段，在所述的段中，該槽的橫截面朝前端部減小。凹槽的橫截面可在刀刃的區(qū)域中減小，其做法是減小凹槽的寬度或者深度， 優(yōu)選地既減小寬度，也減小深度。優(yōu)選地，橫截面也就是寬度和/或深度在比凹槽的最大寬度大的長度上減小。這樣，凹槽就更加靠近刀刃的前端部，而又不損害刀刃的機(jī)械穩(wěn)定性。優(yōu)選地，刀刃在凹槽的端部不到刀柄厚度的三分之二，優(yōu)選地不到刀柄厚度的一半。特別優(yōu)選地，在凹槽的端部，刀刃不到刀柄寬度的三分之二，優(yōu)選地不到刀柄寬度的一半。優(yōu)選地，在刀刃的后面，凹槽的深度大于刀柄厚度的一半。通過毛細(xì)引力輸送液體本身要求不要擴(kuò)大毛細(xì)管橫截面，因?yàn)橐后w進(jìn)入到擴(kuò)大的毛細(xì)管中就意味著液體和空氣之間的界面的擴(kuò)大，因此是很不利的。因此，人們可能推測， 凹槽的變細(xì)的段對容納試樣沒有什么貢獻(xiàn)。然而令人吃驚的是情況并非如此。當(dāng)凹槽具有朝刀刃的端部減小的橫截面時(shí)，可減小用于容納試樣所要求的穿刺深度。因此，采用根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀有利地使得取樣引起的疼痛較少。因此，本發(fā)明的在柳葉刀的下側(cè)面設(shè)置凹槽且它的橫截面朝前端部減小的方案也有獨(dú)立的意義。因此，本發(fā)明也涉及這樣一種柳葉刀，它具有平坦的刀柄，所述刀柄具有上側(cè)面和下側(cè)面，其中，刀柄在前端部形成刀刃，刀刃在刀尖處終止，刀刃在下側(cè)面具有兩個(gè)切割邊緣，這兩個(gè)切割邊緣在刀尖處會合，并且刀柄在它的下側(cè)面具有至少一個(gè)用于容納試樣的凹槽，其中，所述凹槽具有設(shè)置在切割邊緣之間的段，在所述段中，凹槽的橫截面朝前端部減小。優(yōu)選地，橫截面在這樣的長度上減小，即這個(gè)長度大于凹槽寬度，特別優(yōu)選地大于刀柄厚度，特別是大于刀柄寬度。根據(jù)本發(fā)明的在刀柄的下側(cè)面設(shè)置有用于容納試樣的凹槽的柳葉刀的優(yōu)點(diǎn)也特別在于，可減小凹槽的堵塞或者在凹槽中包含的親水涂層的受損的危險(xiǎn)。根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀優(yōu)選地由金屬制成，優(yōu)選地由鋼制成。其中，使用帶金屬板用作柳葉刀刀柄。通過蝕刻優(yōu)選濕化學(xué)的金屬蝕刻，可形成刀刃和用于容納試樣的一個(gè)或多個(gè)凹陷處。為此給帶金屬板全面地涂上光刻膠涂層。通過合適的曝光和緊接著的沖洗，可去掉在下側(cè)面上應(yīng)形成至少一個(gè)用于容納試樣的凹陷處的那個(gè)位置的光刻膠。可去掉在上側(cè)面上在兩個(gè)V形線前面的整個(gè)區(qū)域中的光刻膠，其中，所述V形線后來形成刀刃的上邊緣。附加地可去掉在從上向下延伸的線條前面的區(qū)域中的窄側(cè)面上的光刻膠，所述線條后來形成刀刃的旁側(cè)的限制邊緣。通過緊接著的蝕刻介質(zhì)的作用就可制造出根據(jù)本發(fā)明的刀刃形狀。但是也可代替地例如借助激光束切割來制造根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀。采用根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀可有利地采集皮膚下面的試樣。這樣就可避免在皮膚表面上被污染的危險(xiǎn)。這點(diǎn)特別是在確定葡萄糖濃度時(shí)是明顯的優(yōu)勢，因?yàn)槔缭诔赃^甜食后通常在皮膚上會出現(xiàn)糖分。為了能夠采集皮膚下面的試樣，有利地可使用穿刺器具，在這種穿刺器具中，柳葉刀的退刀運(yùn)動(dòng)比進(jìn)刀運(yùn)動(dòng)要慢。EP 1 709 906 Al和US 2008/0262388 Al描述了具有合適的穿刺驅(qū)動(dòng)裝置的器具。因此本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種具有根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀和穿刺器具的穿刺系統(tǒng)，所述穿刺器具在穿刺時(shí)產(chǎn)生柳葉刀的進(jìn)刀運(yùn)動(dòng)和緊接著的退刀運(yùn)動(dòng)，其中，退刀運(yùn)動(dòng)比進(jìn)刀運(yùn)動(dòng)要慢。優(yōu)選地，柳葉刀在退刀運(yùn)動(dòng)的第一段要比在緊接著的第二段退刀要快。這樣，柳葉刀在疼痛敏感的人體組織中停留的時(shí)間盡可能地短，然而在疼痛不敏感的人體組織例如角質(zhì)層中用于采集試樣的停留時(shí)間較長?？扇绱说卦O(shè)計(jì)根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀，即在穿刺人體組織時(shí)它的刀刃垂直于穿刺方向地偏轉(zhuǎn)，并且朝它的下側(cè)面彎曲。然后在退刀運(yùn)動(dòng)時(shí)，在刀刃的下側(cè)面和組織之間產(chǎn)生空腔室，這個(gè)空腔室很快被注入體液。在緩慢的退刀運(yùn)動(dòng)期間，或者在退刀運(yùn)動(dòng)的緩慢的那一段期間，設(shè)置在柳葉刀的下側(cè)面上的凹陷處有利地可容納試樣。在刀刃的下側(cè)面和周圍的人體組織之間產(chǎn)生空腔室也可通過在穿刺時(shí)出現(xiàn)的組織移動(dòng)或者壓縮而引起，或者促使其形成。因此，在穿刺中彎曲的柳葉刀-所述柳葉刀在它的下側(cè)面具有用于容納試樣的凹陷處-能更好地采集試樣。因此，本發(fā)明的也可具有獨(dú)立的意義的一個(gè)方面涉及一種具有平坦刀柄的柳葉刀，所述刀柄具有上側(cè)面和下側(cè)面，其中，所述刀柄在前端部形成刀刃，所述刀刃在刀尖處終止，刀刃在下側(cè)面具有兩個(gè)切割邊緣，這兩個(gè)切割邊緣在刀尖處會合，并且刀柄在它的下側(cè)面具有至少一個(gè)用于容納試樣的凹陷處，其中，刀柄具有小于0. 1 kNmm2 (千牛頓乘以平方毫米)優(yōu)選地小于0. 05 kNmm2特別是0. 03到0. 001 kNmm2的抗彎剛度?？箯潉偠仁遣牧系膹椥阅Ａ亢土~刀刀柄的平面慣性矩的乘積。對于具有矩形橫截面的刀柄而言，平面慣性矩為I=a3b/12，其中，a是刀柄厚度，b是刀柄寬度。對于具有矩形橫截面的平坦柳葉刀而言，平面慣性矩和抗彎剛度由于有凹槽而有些減小。優(yōu)選地，刀柄由金屬特別是鋼構(gòu)成。但作為替代方案，也可以使用塑料。優(yōu)選地， 刀柄具有小于0. 5毫米例如在0. 2毫米和0. 4毫米之間的寬度。刀柄的厚度優(yōu)選地最大為 0. 3毫米，特別優(yōu)選地在0. 2毫米和0. 05毫米之間，特別是在0. 20毫米和0. 08毫米之間。將通過實(shí)施例，并參考附圖對本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行說明。其中，相同的和彼此相應(yīng)的部件用彼此一致的附圖標(biāo)記表示。這些附圖是


圖1 根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀的實(shí)施例的仰視圖； 圖2:圖1的側(cè)面圖； 圖3 圖1所示的柳葉刀的俯視圖； 圖4 柳葉刀的斜視圖； 圖5 沿圖3的AA切割線的橫截面圖； 圖6 沿圖3的BB切割線的橫截面圖；圖7 沿圖3的CC切割線的橫截面圖8 沿圖3的DD切割線的橫截面圖9 沿圖3的EE切割線的橫截面圖10 沿圖3的FF切割線的橫截面圖11 沿圖3的GG切割線的橫截面圖12 根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀在穿刺消毒保護(hù)膜時(shí)的實(shí)施例；
圖13 根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀在載體帶上的實(shí)施例；
圖14 根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀的另一實(shí)施例；
圖15:圖14的截面圖16 根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀的另一實(shí)施例；
圖17:圖16的截面圖18 根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀的另一實(shí)施例；和
圖19 圖18的截面圖。在圖1到圖11中示意性地示出的柳葉刀具有平坦的刀柄1，所述刀柄在它的前端部形成刀刃l(wèi)a，所述刀刃在刀尖2中終止。刀柄1具有在圖1中示出的下側(cè)面Ib和在圖3 中示出的上側(cè)面lc。下側(cè)面Ib和上側(cè)面Ic通過沿刀柄1的縱向方向延伸的窄側(cè)邊Id彼此連接。刀柄1在它的下側(cè)面Ib上具有用于容納試樣的凹陷處3。將這個(gè)凹陷處3優(yōu)選地設(shè)計(jì)為凹槽。然而也可使用多個(gè)凹陷處，將這些凹陷處例如作為袋孔設(shè)置在下側(cè)面2上。刀刃Ia有兩個(gè)下邊緣，它們在刀尖2中會合。這些下邊緣被設(shè)計(jì)成切割邊緣4。 在所示的實(shí)施例中，切割邊緣4楔形地會合，并且夾成一個(gè)銳角。優(yōu)選地，切割邊緣4夾成一個(gè)小于60°，優(yōu)選地小于45°，特別是小于40°的夾角。在這兩個(gè)切割邊緣4之間夾成的夾角優(yōu)選地至少為20° ；特別優(yōu)選地至少為25°。除了這兩個(gè)切割邊緣4外，刀刃Ia還有兩個(gè)上邊緣5，這兩個(gè)上邊緣在頂點(diǎn)6會合。因此，刀刃Ia在上側(cè)面Ic受到兩個(gè)楔形會合的上邊緣5的限制，并且在下側(cè)面Ib受到楔形會合的切割邊緣4的限制。在所示實(shí)施例中，上邊緣5和切割邊緣4平行地延伸，然而也可夾成不同的角度。優(yōu)選地，上邊緣5夾成銳角。在所示實(shí)施例中，這個(gè)角小于60°， 例如為10°到50°，特別是20°到45°。頂點(diǎn)6優(yōu)選地以大于刀柄1的厚度的間距設(shè)置在刀尖2的后面。在頂點(diǎn)6和刀尖 2也就是柳葉刀的前端點(diǎn)之間的間距的沿刀柄1的縱向方向測量的分量因而優(yōu)選地大于刀柄1的厚度。特別優(yōu)選地，如在所示的實(shí)施例中那樣，頂點(diǎn)6以大于刀柄1的厚度的兩倍的間距設(shè)置在刀尖2的后面。優(yōu)選地，刀柄1的寬度是它的厚度的兩倍到三倍。上邊緣5比切割邊緣4更進(jìn)一步地向后延伸。刀刃Ia于旁側(cè)在兩個(gè)側(cè)邊分別受到邊緣7的限制，所述邊緣將切割邊緣4的后端部與上邊緣5的后端部連接起來。邊緣7 和在它的側(cè)面上設(shè)置的窄側(cè)面Id的下邊緣優(yōu)選地夾成一個(gè)銳角，例如夾成10°和60°之間特別是15°和35°之間的夾角。邊緣7與設(shè)置在它的側(cè)面上的切割邊緣4夾成一個(gè)鈍角。其中，在圖2中可以看出，刀刃Ia沿著從頂點(diǎn)6延伸到前端部2的線形成凹面。上側(cè)面Ib在頂點(diǎn)6處被底切。
圖5至11示出一系列沿圖3示出的切割線的柳葉刀的橫截面圖。其中，圖5為沿切割線AA的截面圖，圖6為沿BB切割線的截面圖，圖7為沿切割線CC的截面圖，圖8為沿 DD切割線的截面圖，圖9為沿EE切割線的截面圖，圖10為沿FF切割線的截面圖，圖11為沿GG切割線的截面圖。在圖5到7中可以看出，在頂點(diǎn)6和前端點(diǎn)2之間的刀刃Ia的上側(cè)面在橫截面中觀察為凸起的拱形。其中，圖5到圖7也示出，切割邊緣4具有朝前端部2減小的切割角。 其中，所述切割角朝前端部2連續(xù)地減小。這導(dǎo)致在柳葉刀于患者的人體組織中穿刺時(shí)產(chǎn)生的穿刺通道連續(xù)地越來越厚和越來越寬，這對少痛穿刺是有利的。圖8到圖10示出，刀刃Ia在頂點(diǎn)6的后面，特別是在頂點(diǎn)6和切割邊緣4的后端部之間具有凹面形的側(cè)面8。刀柄1的下側(cè)面Ib是平坦的或者凹面的。其中，圖5到圖11示出，刀柄1的下側(cè)面lb，特別是刀刃Ia的下側(cè)面在邊緣區(qū)域中的兩側(cè)是平坦的。除了用于容納試樣的凹陷處3外，刀柄1的整個(gè)下側(cè)面Ib都是平坦的。所述凹陷處3導(dǎo)致刀柄1的下側(cè)面Ib在相應(yīng)的區(qū)域中是凹面的。在根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀中，下側(cè)面Ib在前端部2和頂點(diǎn)6之間，或者甚至刀刃Ia 的整個(gè)下側(cè)面可以沒有用于容納試樣的凹陷處3。但是優(yōu)選地，凹陷處3也在刀刃Ia的區(qū)域中延伸。為了使用于采集試樣所要求的穿刺深度最小化，通常下述做法是有利的，即在下側(cè)面Ib上的凹陷處3延伸到頂點(diǎn)6和前端部2之間的區(qū)域中。為了不損害刀刃Ia的機(jī)械穩(wěn)定性，通常下述做法是有利的，即凹槽3相對于前端部2間隔開地終止。如此地將凹槽3 設(shè)置在刀柄的下側(cè)面Ib上是有利的，即當(dāng)穿刺消毒保護(hù)膜時(shí)這個(gè)凹槽不會被消毒保護(hù)膜的材料堵塞。在所示的實(shí)施例中，凹槽3延伸越過頂點(diǎn)6。其中在圖1中可看到，凹槽3有一段在刀刃Ia的區(qū)域中連續(xù)地變細(xì)。其中，變細(xì)段的長度比凹槽3的最大寬度要大。在整個(gè)變細(xì)的段中，凹槽3的深度朝前端部連續(xù)地減小。也就是說，凹槽3的橫截面積在設(shè)置于切割邊緣4之間的段中是減小的。凹槽3的最大寬度，也就是刀刃Ia后面的凹槽寬度優(yōu)選地小于刀柄寬度的一半。 凹槽的最大深度，也就是刀刃Ia后面的凹槽深度優(yōu)選地大于刀柄厚度的一半。刀柄厚度應(yīng)該不到0. 3毫米，并且優(yōu)選地在80 μ m和200 μ m之間，特別優(yōu)選地在80 μ m和180 μ m之間。 刀柄寬度例如可在0. 2毫米和0. 5毫米之間，優(yōu)選地為250 μ m到400 μ m。優(yōu)選將鋼，特別是不銹鋼用作材料。柳葉刀柄的抗彎剛度不應(yīng)超過0.1 kNmm2，優(yōu)選地小于0. 05 kNmm2，特別優(yōu)選地小于0. 02 kNmm2。特別是數(shù)值從0. 01到0. 001 kNmm2是有利的。具有如此小的抗彎剛度的柳葉刀在刺入人體組織時(shí)彈性彎曲。在這種情況下，柳葉刀的具有凹槽3的下側(cè)面就是彎曲的內(nèi)側(cè)面，這樣，當(dāng)柳葉刀抽出時(shí)在下側(cè)面上進(jìn)而在凹槽3的區(qū)域中出現(xiàn)充滿體液的空腔室。因此，通過柳葉刀的彎曲改進(jìn)了對試樣的容納。在圖12中示出了根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀穿透消毒保護(hù)膜10的一個(gè)實(shí)施例，所述消毒保護(hù)膜例如可以是金屬膜，特別是鋁膜、塑料膜或者有塑料涂層的金屬膜，或者涂有金屬的塑料膜。使用這樣一種消毒保護(hù)膜10例如可封閉柳葉刀刀庫的腔室，以保護(hù)在其中設(shè)置的柳葉刀，防止環(huán)境的不利影響。因?yàn)榫透鶕?jù)本發(fā)明的柳葉刀而言，用于容納試樣的凹槽3設(shè)置在刀柄的下側(cè)面，所以在穿透消毒保護(hù)膜10時(shí)不會損傷凹槽3。也就是柳葉刀的切割邊緣4起這樣的作用，即把消毒保護(hù)膜10在柳葉刀的下側(cè)面平行于刀柄下側(cè)面地割開，這樣就可防止產(chǎn)生可能堵塞凹槽3的薄膜殘余物。有利地也可以避免被穿透的消毒保護(hù)膜10 的部分在穿透時(shí)進(jìn)入到凹槽3的內(nèi)部，并且通過在凹槽3的表面上的滑動(dòng)會損害在那里優(yōu)選地設(shè)置的親水的涂層。代替將根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀設(shè)置在一個(gè)用消毒保護(hù)膜10封閉的刀庫腔室中，人們也可例如按WO 2008/083844 Al所公開的那樣將一些柳葉刀并排地設(shè)置在支承帶上。優(yōu)選地將根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀用它的下側(cè)面設(shè)置在支承帶上，并且它的下側(cè)面被消毒保護(hù)膜蓋住。圖13示出具有支承帶11、柳葉刀和消毒保護(hù)膜10的一個(gè)相應(yīng)的實(shí)施例的截面圖。消毒保護(hù)膜10比支承帶11要薄，優(yōu)選地至多是其厚度的一半。消毒保護(hù)膜10松動(dòng)地覆蓋在柳葉刀上，并且和支承帶11材料適配地連接，例如粘接或者焊接。柳葉刀柄1可在后面的離開刀刃Ia的區(qū)域中與支承帶11粘接。柳葉刀柄1在前部的區(qū)域中優(yōu)選松動(dòng)地平置在支承帶11上，這樣，在穿刺時(shí)通過支承帶11的彎曲，刀刃Ia可和消毒保護(hù)膜分離， 正如WO 2008/083844 Al所描述的。圖14示出柳葉刀的另一實(shí)施例，圖15示出沿切割線HH的所屬的截面圖。這個(gè)柳葉刀與在圖1至圖11中示出的柳葉刀的不同之處僅在于，用于容納試樣的凹陷處3設(shè)計(jì)成略微寬的凹槽。這種做法能容納更大體積的試樣。圖16示出柳葉刀的另一實(shí)施例，圖17示出沿KK切割線的所屬的截面圖。這個(gè)柳葉刀與圖14和圖15的實(shí)施例的不同之處在于，代替一個(gè)唯一的設(shè)計(jì)為凹槽的凹陷處3，設(shè)置有兩個(gè)平行延伸的設(shè)計(jì)為凹槽的凹陷處3。在兩個(gè)凹陷處3之間的分隔壁12只稍微地減小了兩個(gè)凹陷處3的總?cè)莘e，然而卻導(dǎo)致明顯更大的毛細(xì)吸力。因此，在圖16中示出的實(shí)施例的兩個(gè)凹陷處3能比在圖14和15中示出的實(shí)施例的凹陷處更快地注入體液。圖18示出柳葉刀的另一實(shí)施例，圖19示出沿切割線LL的所屬的截面圖。這個(gè)柳葉刀與圖18的實(shí)施例的不同之處僅在于，兩個(gè)凹陷處3之間的分隔壁12有所減小。因此， 這兩個(gè)凹陷處3在表面上是連接的，然而在內(nèi)部被分隔壁12分成兩個(gè)平行的通道。這個(gè)分隔壁12也導(dǎo)致提高了毛細(xì)吸力，并且因此能更快地注入凹陷處3。附圖標(biāo)記清單
1刀柄 Ia 刀刃 Ib 下側(cè)面 Ic 上側(cè)面 Id 窄側(cè)面
2刀尖
3凹陷處
4切割邊緣
5上邊緣
6頂點(diǎn)
7旁側(cè)的限制邊緣
8側(cè)面10 消毒保護(hù)膜
11 支承帶
12 分隔壁
權(quán)利要求
1.具有平坦的刀柄(1)的柳葉刀，所述刀柄具有上側(cè)面(Ic)和下側(cè)面(lb)，其中，刀柄(1)在前端部(2)形成刀刃(la),所述刀刃在刀尖(2)處終止，刀刃(la)在下側(cè)面(lb) 具有兩個(gè)在刀尖(2)處會合的切割邊緣(4)，并且刀柄(1)在它的下側(cè)面(lb)具有至少一個(gè)用于容納試樣的凹陷處(3)，其特征在于，刀柄在它的上側(cè)面(Ic)在兩個(gè)于頂點(diǎn)(6)處會合的邊緣(5)處過渡到刀刃(la);并且刀刃(Ia)的上側(cè)面(Ic)在頂點(diǎn)(6)和前端部(2)之間在橫截面中觀察為凸起拱形。
2.按照權(quán)利要求1所述的柳葉刀，其特征在于，刀刃(Ia)沿著從頂點(diǎn)(6)到前端部(2) 延伸的線形成為凹面。
3.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，上側(cè)面(Ic)在頂點(diǎn)(6) 處有底切。
4.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，刀刃(Ia)在頂點(diǎn)(6)和切割邊緣(4)的后端部之間具有凹面形的側(cè)面(8)。
5.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，兩個(gè)在上側(cè)面(Ic)上限制刀刃(Ia)的邊緣(5)平行于切割邊緣(4)延伸。
6.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，頂點(diǎn)(6)以多于刀柄 (1)的厚度的間距設(shè)置在刀尖(2)的后面。
7.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，兩個(gè)在上側(cè)面(Ic)上限制刀刃(Ia)的邊緣(5)夾成一個(gè)銳角。
8.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，切割邊緣(4)具有朝前端部(2)減小的切割角。
9.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，刀刃(Ia)的下側(cè)面 (Ib)至少在沿切割邊緣(4)延伸的邊緣區(qū)域中是平坦的。
10.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，刀柄(1)的下側(cè)面 (Ib)除了至少一個(gè)用于容納試樣的凹陷處(3)以外是平坦的。
11.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，上邊緣(5)比切割邊緣 (4)進(jìn)一步地向后延伸。
12.按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于，凹陷處(3)是一個(gè)凹槽，所述凹槽延伸越過頂點(diǎn)(6)，并且具有在切割邊緣(4)之間設(shè)置的段，在所述段中，凹槽 (3)的橫截面朝前端部(2)減小。
13.具有平坦的刀柄(1)的柳葉刀，所述刀柄具有上側(cè)面(Ic)和下側(cè)面(lb)，其中，刀柄(1)在前端部(2)形成刀刃(la),所述刀刃在刀尖(2)處終止，刀刃(la)在下側(cè)面(lb) 具有兩個(gè)在刀尖(2)處會合的切割邊緣(4)，并且刀柄(1)在它的下側(cè)面(lb)具有至少一個(gè)用于容納試樣的凹槽(3)，其特征在于，凹槽(3)具有設(shè)置在切割邊緣(4)之間的段，在所述段中，凹槽(3)的橫截面朝前端部(2)減小。
14.具有平坦的刀柄(1)的柳葉刀，所述刀柄具有上側(cè)面(Ic)和下側(cè)面(lb)，其中，刀柄(1)在前端部(2)形成刀刃(la)，所述刀刃在刀尖(2)處終止，刀刃(Ia)在下側(cè)面(Ib)具有兩個(gè)在刀尖(2)處會合的切割邊緣(4)，并且刀柄(1)在它的下側(cè)面(Ib)具有至少一個(gè)用于容納試樣的凹陷處(3)，其特征在于，刀柄(1)具有小于0. IkNmm2,優(yōu)選地小于0. 05kNmm2, 特別是0. 03到0. OOlkNmm2的抗彎剛度。
15.具有按照前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀和穿刺器具的穿刺系統(tǒng)，所述穿刺器具在穿刺時(shí)產(chǎn)生柳葉刀的進(jìn)刀運(yùn)動(dòng)，并且緊接著產(chǎn)生退刀運(yùn)動(dòng)，其中，退刀運(yùn)動(dòng)比進(jìn)刀運(yùn)動(dòng)要慢。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有平坦的刀柄(1)的柳葉刀，所述刀柄具有上側(cè)面(1c)和下側(cè)面(1b)，其中，刀柄(1)在前端部(2)形成刀刃(1a)，所述刀刃在刀尖(2)處終止，刀刃(1a)在下側(cè)面(1b)具有兩個(gè)在刀尖(2)處會合的切割邊緣(4)，并且刀柄(1)在它的下側(cè)面(1b)具有至少一個(gè)用于容納試樣的凹陷處(3)。根據(jù)本發(fā)明規(guī)定，刀柄在它的上側(cè)面(1c)在兩個(gè)于頂點(diǎn)(6)處會合的邊緣(5)處過渡到刀刃(1a)；并且刀刃(1a)的上側(cè)面(1c)在頂點(diǎn)(6)和前端部(2)之間在橫截面中觀察為凸起拱形。
文檔編號A61B5/151GK102469968SQ201080030986
公開日2012年5月23日 申請日期2010年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月10日
發(fā)明者赫勞夫 C. 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司