專利名稱：鼻面罩系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療目的的鼻面罩系統(tǒng)，例如通過持續(xù)正通氣壓力(CPAP)或非侵入式正壓通氣(NIPPV)治療睡眠呼吸障礙(SDB)。
背景技術(shù)：
在治療睡眠呼吸障礙(SDB)時(shí)，與送風(fēng)機(jī)和流體發(fā)生器結(jié)合使用的患者接口如全面部面罩或鼻面罩系統(tǒng)通常包括如襯墊的柔軟的面部接觸部，以及剛性或半剛性外殼或框架。使用時(shí)，所述接口由頭帶保持在密封位置，從而能夠?qū)⒄龎?如2cm至30cm H2O)空氣供給輸送到患者的氣道中。影響治療功效和患者的治療依從性的一個(gè)因素是舒適性和患者接口的合適性。本發(fā)明提供了可選的面罩系統(tǒng)配置方案，能夠提高治療功效和患者的治療依從性。

發(fā)明內(nèi)容
本技術(shù)的一個(gè)方案是提供一種簡單且無遮擋的面罩系統(tǒng)。本技術(shù)的另一個(gè)方案是一種能夠適應(yīng)包括具有高鼻梁和低鼻梁區(qū)域及窄鼻子和寬鼻子的面部的范圍廣泛的不同面部形狀的面罩系統(tǒng)。本技術(shù)的另一個(gè)方案是一種佩戴范圍廣泛的面罩系統(tǒng)。根據(jù)本技術(shù)的一種面罩能夠適應(yīng)取決于佩戴者的面部和鼻子的尺寸和形狀的不同密封力的相對影響。在一種構(gòu)造中，通過向外展開底襯墊，可以增加張緊力大小。本技術(shù)的一個(gè)方案是一種面罩襯墊，其對于一定范圍的鼻子較大的使用者在大致鄰近骨骼和軟骨交界處的鼻子區(qū)域中的上部密封，而且其能夠避免對于鼻子較小的使用者的視野的沖擊。本技術(shù)的另一個(gè)方案是一種面罩襯墊，包括用于支撐較薄隔膜或面部皮瓣 (facial flap)的較厚底襯墊或輔助帶。在一種構(gòu)造中，在垂直于使用者面部平面的方向上，所述襯墊具有在上唇區(qū)域處比鼻子拐角區(qū)域相對較不堅(jiān)硬的底襯墊或輔助帶。在一種構(gòu)造中，所述襯墊在襯墊的鼻梁區(qū)域中無底襯墊或輔助帶。在一種構(gòu)造中，底襯墊或輔助帶使密封力對準(zhǔn)鼻梁區(qū)域中的鼻側(cè)。在一種構(gòu)造中，襯墊被構(gòu)造并配置為當(dāng)由鼻梁相對較高的使用者使用時(shí)，鼻梁區(qū)域中襯墊的側(cè)面被向內(nèi)拉，并且鼻側(cè)上的力增加。在一種構(gòu)造中， 當(dāng)由鼻梁相對較低的使用者使用時(shí)，鼻梁區(qū)域中襯墊的側(cè)面向外張開。在一種構(gòu)造中，底襯墊被構(gòu)造并配置為彎曲形狀。在一種構(gòu)造中，底襯墊具有C形或鐮刀形狀的橫截面。在一種構(gòu)造中，根據(jù)本技術(shù)的襯墊的密封形成表面具有非粘性表面。在一種構(gòu)造中，根據(jù)本技術(shù)的襯墊的密封形成表面具有非拋光表面。在一種構(gòu)造中，根據(jù)本技術(shù)的襯墊的密封形成表面具有磨砂表面拋光。根據(jù)本技術(shù)的一種襯墊適于在患者鼻子周圍形成密封，包括患者鼻梁區(qū)域中的密封。與鼻子的其他區(qū)域相比，鼻梁區(qū)域是不同患者之間變化較大的區(qū)域。不同面部之間潛在變化的另一區(qū)域是前額相對于面部平面的角度。為了適合范圍廣泛的面部形狀，可以構(gòu)造不同尺寸和形狀的一系列面罩。但是，價(jià)格會(huì)很昂貴。根據(jù)本技術(shù)，可以為面罩系統(tǒng)提供襯墊角度調(diào)整裝置，以便于襯墊相對于面部平面的旋轉(zhuǎn)或定向。這樣，給定面罩系統(tǒng)就能夠適合范圍更廣泛的患者佩戴。襯墊尺寸和形狀可以被構(gòu)造為適合范圍廣泛的不同面部形狀。本發(fā)明的一個(gè)方案涉及一種面罩系統(tǒng)，包括框架，其適于連結(jié)頭帶；密封裝置， 其以可拆卸方式連接至所述框架；以及彎管，其設(shè)置在所述密封裝置上并適于連接到為患者提供可呼吸氣體的空氣輸送管上。密封裝置限定呼吸腔室并適于與患者的面部形成密封。密封裝置包括與所述框架和所述彎管建立剛性連接的結(jié)構(gòu)。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種面罩系統(tǒng)，包括框架和設(shè)置在框架上的密封裝置。 所述密封裝置包括硅樹脂襯墊和設(shè)置在所述硅樹脂襯墊上的泡沫襯墊。所述硅樹脂襯墊限定呼吸腔室，并且所述泡沫襯墊由所述硅樹脂襯墊提供支撐，因此，泡沫襯墊與呼吸腔室之間不連通。泡沫襯墊支撐所述框架上的密封裝置。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種面罩系統(tǒng)，包括框架，其適于連結(jié)頭帶；密封裝置，其以可拆卸方式連接至所述框架。所述密封裝置限定呼吸腔室并適于與患者的面部形成密封。所述密封裝置包括一個(gè)或多個(gè)突出部，其適于與所述框架上設(shè)置的相應(yīng)開口聯(lián)鎖并提供已經(jīng)建立連接的視覺加強(qiáng)。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及面罩系統(tǒng)的一種密封裝置，包括側(cè)壁，其限定呼吸腔室；底襯墊，其從所述側(cè)壁向外彎曲并遠(yuǎn)離所述呼吸空腔；以及隔膜，其至少部分覆蓋所述底襯墊。所述隔膜從底襯墊延伸出來并向內(nèi)彎曲進(jìn)入呼吸空腔。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種面罩系統(tǒng)，包括框架；密封裝置，其以可拆卸方式連接至所述框架；彎管，其設(shè)置在所述密封裝置上并適于被連接到為患者提供可呼吸氣體的空氣輸送管上；以及前額支撐部，其設(shè)置在所述框架上。所述密封裝置限定呼吸腔室并適于與患者的面部形成密封。所述前額支撐部包括適于從框架延伸出來的細(xì)長臂和適于連結(jié)上部頭帶綁帶的上部頭帶連接器。所述臂的至少一部分可以由金屬制成。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種用于排出面罩中氣體的通氣口組件，包括至少兩個(gè)通氣口陣列和能夠?qū)⒅辽賰蓚€(gè)通氣口陣列接合在一起的連接結(jié)構(gòu)。所述至少兩個(gè)通氣口陣列中的每個(gè)都包括至少一個(gè)被構(gòu)成為排出面罩中氣體的通氣孔。所述連接結(jié)構(gòu)具有第一位置和第二位置，在所述第二位置上，至少兩個(gè)通氣口陣列被配置為與所述連接結(jié)構(gòu)在所述第一位置上時(shí)的至少兩個(gè)通氣口陣列偏離一角度。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種制造面罩的方法，包括模制通氣口結(jié)構(gòu)，將所述通氣口結(jié)構(gòu)插入面罩部件的模具，然后在通氣口結(jié)構(gòu)上模制面罩部件，其中，模制所述面罩部件對齊所述通氣口結(jié)構(gòu)，以產(chǎn)生能夠在使用時(shí)減少排出氣流干擾的氣流通道。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種鼻面罩，其限定了用于將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室。所述鼻面罩包括側(cè)壁和位于鼻面罩后側(cè)鄰近所述側(cè)壁的襯墊。所述襯墊的后密封表面在頂唇區(qū)域中具有形成有凹曲度的輪廓，以具有與使用者的頂唇區(qū)域互補(bǔ)的形狀。所述襯墊的后表面的輪廓被構(gòu)造并配置為使用時(shí)，沿鼻子的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)，從使用者的鄰近鼻骨和軟骨交界處的鼻梁區(qū)域延伸到使用者的鄰近左側(cè)和右側(cè)鼻唇分界線的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻子拐角區(qū)域。襯墊的后密封表面的輪廓進(jìn)一步適于沿使用者的頂唇從鼻子左側(cè)延伸到鼻子右側(cè)。襯墊包括由彈性撓性材料制成并從側(cè)壁延伸出來以在襯墊的頂唇區(qū)域、拐角區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域中形成相應(yīng)懸臂的相對較厚的輔助帶。每個(gè)懸臂均具有一長度和厚度，懸臂限定相應(yīng)的唇部區(qū)域、拐角區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域的硬度。在垂直于面部平面的方向上，拐角區(qū)域懸臂與頂唇區(qū)域懸臂相比更堅(jiān)硬。襯墊進(jìn)一步包括相對較薄的面部皮瓣。所述面部皮瓣向內(nèi)彎曲并沿襯墊的周界延伸，以限定襯墊的后密封表面。面部皮瓣的內(nèi)邊緣限定使用時(shí)患者鼻子部分穿過的孔口(orifice)。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種鼻面罩，其限定了用于將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室。所述鼻面罩包括側(cè)壁和位于鼻面罩后側(cè)鄰近所述側(cè)壁定位的襯墊。所述襯墊的后密封表面在頂唇區(qū)域中具有輪廓，該輪廓形成有凹曲度以具有與使用者的頂唇區(qū)域互補(bǔ)的形狀。所述襯墊的后表面的輪廓被構(gòu)造并配置為使用時(shí)，沿鼻子的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)，從使用者的鼻梁區(qū)域延伸到使用者的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻子拐角區(qū)域。襯墊的后密封表面的輪廓進(jìn)一步適于沿使用者的頂唇從鼻子左側(cè)延伸到鼻子右側(cè)。襯墊包括由彈性撓性材料制成并從側(cè)壁延伸出來以在襯墊的頂唇區(qū)域、拐角區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域中形成相應(yīng)懸臂的相對較厚的輔助帶。頂唇區(qū)域懸臂具有C形橫截面。襯墊進(jìn)一步包括相對較薄的面部皮瓣。所述面部皮瓣向內(nèi)彎曲并沿襯墊的周界延伸，以限定襯墊的后密封表面。面部皮瓣的內(nèi)邊緣限定使用時(shí)患者鼻子部分穿過的孔口。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種鼻面罩，其限定了用于將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室。所述鼻面罩包括側(cè)壁和位于鼻面罩后側(cè)鄰近所述側(cè)壁的襯墊。所述襯墊的后密封表面在頂唇區(qū)域中具有形成有凹曲度的輪廓，以具有與使用者的頂唇區(qū)域互補(bǔ)的形狀。所述襯墊的后表面的輪廓被構(gòu)造并配置為使用時(shí)，沿鼻子的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)， 從使用者的鼻梁區(qū)域延伸到使用者的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻子拐角區(qū)域。襯墊的后密封表面的輪廓進(jìn)一步適于沿使用者的頂唇從鼻子左側(cè)延伸到鼻子右側(cè)。襯墊包括相對較薄的面部皮瓣。所述面部皮瓣向內(nèi)彎曲并沿襯墊的周界延伸，以限定襯墊的后密封表面。面部皮瓣的內(nèi)邊緣限定使用時(shí)患者鼻子部分穿過的孔口。襯墊進(jìn)一步包括由彈性撓性材料制成并從側(cè)壁延伸出來以在襯墊的頂唇區(qū)域、拐角區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域中形成相應(yīng)懸臂的相對較厚的輔助帶。鼻側(cè)區(qū)域懸臂的長度大于拐角區(qū)域懸臂的長度，并且鼻側(cè)區(qū)域懸臂被構(gòu)造并配置為提供大致垂直于鼻側(cè)的方向的力。在一種構(gòu)造中，襯墊和面罩體被整體地模制。優(yōu)選地，襯墊和鄰近側(cè)壁被整體地模制。在該配置中，可以實(shí)現(xiàn)底襯墊更具可控性和更舒適的彎曲。
本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及用于面罩系統(tǒng)的一種鼻襯墊。所述鼻襯墊包括側(cè)壁， 其限定呼吸腔室；底襯墊，其從所述側(cè)壁延伸出來；以及隔膜，其至少部分地覆蓋所述底襯墊。使用時(shí)，所述隔膜適于沿患者面部的鼻梁、鼻側(cè)、鼻子拐角和上唇進(jìn)行密封。僅沿所述襯墊的鼻側(cè)、鼻子拐角和上唇區(qū)域設(shè)置所述底襯墊。底襯墊在每個(gè)鼻側(cè)區(qū)域中包括皮瓣或延伸部，所述鼻側(cè)區(qū)域?qū)捰谄渌麉^(qū)域并且使用時(shí)適于接合患者鼻側(cè)并向患者鼻側(cè)提供力。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及用于面罩系統(tǒng)的一種鼻襯墊。所述鼻襯墊包括提供多個(gè)區(qū)域的襯墊周界。具體地，每個(gè)區(qū)域尤其被構(gòu)造為沿鼻子或環(huán)繞鼻子密封，并且每個(gè)區(qū)域具有如下特性至少部分限定由襯墊提供的密封力、穩(wěn)定性、力分布、舒適性和/或佩戴范圍。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及用于呼吸面罩的一種前額支撐部，包括前額支撐臂，其被構(gòu)造為從框架延伸出來；前額支撐墊，其設(shè)置在所述臂上。所述前額支撐墊包括適于接合上部頭帶綁帶的上部頭帶連接器和撓性區(qū)域。所述上部頭帶連接器由第一種材料制成，所述撓性區(qū)域由比第一種材料撓性更大的第二種材料制成，從而允許在使用時(shí)調(diào)整前額支撐墊到患者前額的距離。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及用于呼吸面罩的一種頭帶連接器，包括框架連接部，其被構(gòu)造為從框架延伸出來；以及連接器，其設(shè)置在框架連接部上。所述框架連接部由更剛性的材料制成，以保持連接器的形狀并將頭帶拉力傳遞到面罩；并且所述連接器由更撓性的材料制成，以便于頭帶綁帶與連接器的接合和脫離。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及用于呼吸面罩的一種通氣口，包括干路；從所述干路延伸出的至少一個(gè)支路；以及通氣口陣列，其設(shè)置在每個(gè)支路的端部。每個(gè)通氣口陣列包括主體和穿過所述主體的至少一個(gè)通氣孔。所述支路繞干路間隔開和/或支路相對于干路成角度，以使各通氣口陣列定位為使得它們能夠獲得分散的排出氣流。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及用于呼吸面罩的一種彎管，包括適于連接至面罩的面罩連接端部和適于連接至空氣輸送管的管子連接端部。所述面罩連接端部包括由更剛性的材料制成的第一區(qū)域和由更撓性的材料制成的第二區(qū)域。所述第二區(qū)域?yàn)槊嬲诌B接端部的一個(gè)或多個(gè)部分提供撓性，以支持所述彎管與面罩的接合和脫離和/或所述彎管與面罩之間的密封。本發(fā)明的進(jìn)一步方案在權(quán)利要求中描述。從結(jié)合附圖的下列詳細(xì)描述中，本發(fā)明的其他方案、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯，這些附圖是本公開的一部分并通過示例說明了本發(fā)明的原理。


下面附圖用于幫助理解本發(fā)明的各種示例。在這些圖中圖1-1為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例的鼻面罩系統(tǒng)的立體圖；圖1-2為圖1-1的鼻面罩系統(tǒng)的分解立體圖，其中示出了框架、硅樹脂襯墊、彎管和轉(zhuǎn)環(huán)；圖1-3為示出圖1-1的鼻面罩系統(tǒng)的襯墊的立體圖；圖1-4為圖1-3的襯墊的剖視圖；圖1-5為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例的襯墊的立體圖；圖1-6為圖1-5的襯墊的側(cè)視圖1-7為圖1-5的襯墊的仰視圖；圖1-8為圖1-5的襯墊的前視圖；圖1-9為沿圖1-8的線1-9-1-9的剖視圖；圖1-10為沿圖1-8的線1-10—1-10的剖視圖；圖1-11為沿圖1-8的線1-11—1-11的剖視圖；圖1-12為沿圖1-8的線1-12-1-12的剖視圖；圖2-1為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例的鼻面罩系統(tǒng)的立體圖；圖2-2為圖2-1的鼻面罩系統(tǒng)的分解立體圖，其中示出了框架、泡沫襯墊、硅樹脂襯墊、彎管和轉(zhuǎn)環(huán)；圖2-3為示出圖2-1的鼻面罩系統(tǒng)的框架的立體圖；圖2-4為示出圖2-1的鼻面罩系統(tǒng)的泡沫襯墊、硅樹脂襯墊、彎管和轉(zhuǎn)環(huán)的立體圖；圖2-5為圖2-4的泡沫襯墊、硅樹脂襯墊、彎管和轉(zhuǎn)環(huán)的剖視圖；圖2-6為圖2-1的鼻面罩系統(tǒng)的硅樹脂襯墊的剖視圖；圖2-7為圖2-1的鼻面罩系統(tǒng)的硅樹脂襯墊和泡沫襯墊的剖視圖；圖2-8為圖2-1的鼻面罩系統(tǒng)的硅樹脂襯墊和泡沫襯墊的側(cè)視圖；圖3-1至圖3-79為根據(jù)本發(fā)明的可選示例的頭帶綁帶配置和頭帶連接配置的示意圖；圖4-1至圖4-4為根據(jù)本發(fā)明的可選示例的彎管與襯墊連接配置的示意圖；圖4-5至圖4-9為根據(jù)本發(fā)明的可選示例的轉(zhuǎn)環(huán)與彎管連接配置的示意圖；圖5-1和圖5-2為本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施例的等距視圖；圖5-3為本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施例的前視圖；圖5-4為本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施例的后視圖；圖5-5為使用中的本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施例；圖5-6為本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施例的側(cè)視圖；圖6-1至圖6_12(b)為根據(jù)本發(fā)明的可選示例的頭帶連接配置的示意圖；圖7-1至圖7-3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的各視圖；圖8-1至圖8-3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的框架的下部頭帶連接器的各視圖；圖8-4和圖8-5示出了根據(jù)可選實(shí)施例的下部頭帶連接器；圖9-1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的前額支撐部的細(xì)長臂；圖9-2和圖9-3示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶有用于前額支撐部的細(xì)長臂的面罩系統(tǒng)；圖9-4示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶有用于前額支撐部的細(xì)長臂的面罩系統(tǒng)；圖10-1至圖10-5示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的前額支撐部的各視圖；圖10-6示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的前額支撐部；圖11-1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的襯墊；圖11-2至圖11-9示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的襯墊的各視圖12-1至圖12-3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的彎管的各視圖；圖12-4至圖12-8示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎管的各視圖；圖12-9為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的彎管的端視圖；圖13-1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的轉(zhuǎn)環(huán)/通氣環(huán)；圖13-2示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的轉(zhuǎn)環(huán)/通氣環(huán)；圖14-1和圖14-2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的頭帶；圖15-1至圖15-3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的框架與襯墊接合的各視圖；圖16-1和圖16-2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)；圖17-1和圖17-2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)；圖18-1和圖18-2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的頭帶路徑；圖19-1和圖19-2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的頭帶路徑；圖20-1 (a)、圖20-1 (b)和圖20_l(c)為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可彎曲或撓性前額支撐部的順序俯視圖；圖20-2 (a)、圖20-2 (b)和圖20_2(c)為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可彎曲或撓性前額支撐部的順序立體圖；圖21 (a)、圖 21 (b)、圖 21 (c)、圖 21 (d)、圖 21 (e)、圖 21 (f)和圖 21 (g)為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括撓性區(qū)域的前額支撐部的各視圖；圖22 (a)、圖 22 (b)、圖 22 (C)、圖 22 (d)、圖 22 (e)、圖 22 (f)、圖 22 (g)和圖 22 (h) 為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括撓性區(qū)域的前額支撐部的各視圖；圖23 (a)、圖23(b)、圖23 (C)、圖23(d)和圖23(e)為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括撓性區(qū)域的前額支撐部的各視圖；圖和圖M(b)示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的前額支撐部，其中橫桿的每一側(cè)包括一個(gè)有彈性的彈簧臂；圖25和圖沈示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括由軟泡沫材料制成的前額墊的前額支撐部；圖27至圖32示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的框架的各視圖；圖33至圖39示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的襯墊的各視圖；圖40至圖45示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖33至圖39的襯墊與圖27至圖32的框架裝配到彼此的各視圖；圖46至圖M示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的彎管和轉(zhuǎn)環(huán)的各視圖；圖55示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的通氣口組件的俯視圖；圖56為沿圖55的線56_56的剖視圖；圖57為圖55中所示的通氣口組件的側(cè)視圖；圖58示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的設(shè)置有圖55的通氣口組件的面罩襯墊；圖59為沿圖58的線59-59的剖視圖；圖60和圖61示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有通氣口的彎管；圖62和圖63示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有通氣口的襯墊；圖64和圖65為圖55至圖59的通氣口組件的可選視圖66至圖69示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的前額支撐臂和前額支撐墊的可選視圖；圖70示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的下部頭帶連接器的可選視圖；圖71為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的襯墊的前視立體圖；圖72為圖71的襯墊的后視立體圖；圖73為圖71的襯墊的前視圖；圖74為圖71的襯墊的后視圖；圖75為圖71的襯墊的俯視圖；圖76為圖71的襯墊的仰視圖；圖77為圖71的襯墊的側(cè)視圖；圖78為示出了剖切線的圖71的襯墊的前視圖；圖79為沿圖78的線79-79的剖視圖；圖80為沿圖78的線80-80的剖視圖；圖81為沿圖78的線81-81的剖視圖；圖82為沿圖78的線82-82的剖視圖；圖83為在圖71的襯墊的鼻側(cè)區(qū)域中的底襯墊的皮瓣的放大剖視圖；圖84為示出圖71的襯墊的底襯墊局部加厚的示意圖；圖85為在圖71的襯墊的鼻子拐角區(qū)域中的底襯墊的放大剖視圖；圖86為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例示出從患者鼻子側(cè)面觀察的襯墊密封力的示意圖；圖87為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例示出從患者鼻子正面觀察的襯墊密封力的示意圖；圖87-1 (a)和圖87_l(b)為沿圖87的線87-1_87_1的剖視圖，示出了用于低鼻梁和高鼻梁的底襯墊的變形；圖87-2為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例示出從患者鼻子頂部觀察的襯墊密封力的示意圖，為了更好地示出底襯墊的使用位置使襯墊的隔膜回降；圖88至圖93為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的框架的各視圖；圖94為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的框架和襯墊的前視圖，同時(shí)示出了剖切線；圖95為沿圖94的線95-95的剖視圖；圖96為沿圖94的線96_96的剖視圖；圖97為沿圖94的線97-97的剖視圖；圖98為沿圖94的線98-98的剖視圖；圖99至圖105為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的各視圖；圖106和圖107示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖99至圖105的在使用中頭帶位于患者面部上的面罩系統(tǒng)；圖108為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的彎管的裝配視圖；圖109為圖108的彎管的剖視圖；圖110為圖108的彎管的側(cè)視圖；圖111為沿圖110的線111-111的剖視圖112為沿圖110的線112-112的剖視圖；圖113為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的彎管的側(cè)視圖；圖114為沿圖113的線114-114的剖視圖；圖115為沿圖113的線115-115的剖視圖；圖116-1、圖116-2和圖116_3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的鼻梁區(qū)域中襯墊的密封；圖117至圖120示出了根據(jù)本技術(shù)的不同方案的底襯墊的彎曲部位或彎曲區(qū)域；圖119示出了適合沿鼻側(cè)使用的為面部平面(向上箭頭)和鼻側(cè)(向左箭頭)提供密封力的底襯墊或輔助帶的橫截面。
具體實(shí)施例方式下面內(nèi)容是針對可以共有共同的特性和特征的幾個(gè)示例的描述。應(yīng)當(dāng)理解的是， 任一示例的一個(gè)或多個(gè)特征可以與其他示例的一個(gè)或多個(gè)特征結(jié)合。此外，任何示例中的任一特征或特征組合可以構(gòu)成另外的示例。在該說明書中，詞語“包括”將被理解為“開放”的含義，也就是說，理解為“包括……在內(nèi)”的含義，因此不能被限制為它的“封閉”的含義，即“僅僅由……組成”的含義。 所出現(xiàn)的相應(yīng)的單詞“包括了” “被包括”和“包括有”也有對應(yīng)的意思。術(shù)語“空氣”應(yīng)理解為包括可呼吸氣體，如含有增補(bǔ)氧氣的空氣。1.鼻面罩系統(tǒng)本發(fā)明的示例主要描述具有以下優(yōu)點(diǎn)的鼻面罩系統(tǒng)佩戴方便快捷(如只需很少調(diào)整或無需調(diào)整)，能夠減小綁帶的張緊力，適合大量制造，對消費(fèi)者富有吸引力，舒適且密封，質(zhì)量可靠，無遮擋和/或適合大多數(shù)人使用。如下面更詳細(xì)的描述，鼻面罩系統(tǒng)包括框架；密封裝置(如襯墊)，其設(shè)置在所述框架上并適于與患者鼻子形成密封；以及彎管，其例如設(shè)置在所述密封裝置上，適于連接到為患者提供可呼吸氣體的空氣輸送管上。可以選擇地設(shè)置轉(zhuǎn)環(huán)以聯(lián)接所述彎管和所述密封裝置。頭帶可以以可拆卸方式連接至所述框架，以將鼻面罩系統(tǒng)保持在患者面部的所需的已調(diào)整位置上。鼻面罩系統(tǒng)旨在用于對患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)或其他呼吸障礙疾病的使用者提供正壓治療。雖然下面每個(gè)示例都被描述為包括鼻接口類型，但是本發(fā)明的方案可以與其他適合的接口類型如全面部接口、鼻叉等結(jié)合使用。2.框架如圖1-1、圖1-2和圖2-1至圖2-3所示，框架20 (也稱為外骨架或骨架)被構(gòu)造為在相對于患者面部的工作位置上保持、固定和/或支撐密封裝置40 (以及彎管70)。此夕卜，框架20被構(gòu)造為連結(jié)頭帶和鼻面罩系統(tǒng)。如圖所示，框架20的主體22 (如參見圖1-2、圖2-2和圖2-3)包括設(shè)有中央開口 M的開放結(jié)構(gòu)，其允許密封裝置40與彎管70連通或容納彎管70 ；側(cè)壁沈，其被構(gòu)造為保持或接合密封裝置40。使用時(shí)，本示例的框架20不在空氣通道中，即如下所述，密封裝置 40限定呼吸腔室并直接聯(lián)接到彎管70?？蚣?0可以為半剛性或至少有一些撓性?？蚣?0 可以由單一材料、多種材料組合或硬度不同的同種材料組合制成。框架20的材料可以為聚碳酸酯、聚丙烯、尼龍、透明尼龍、熱塑性彈性體(TPE)、硅樹脂或任何其他適合的材料。前額支撐部30從主體22的頂端延伸出來。前額支撐部30可以為固定(即不能調(diào)整)、可調(diào)整(例如，細(xì)長臂的高度或長度可延伸，或前額支撐部的角度可改變)或可互換(例如，為不同尺寸的患者提供各種尺寸的前額支撐部，或細(xì)長臂可以更換為各種不同長度的臂)的形式。前額支撐部30包括細(xì)長臂32和上部頭帶連接器34，所述上部頭帶連接器34在所述臂的自由端設(shè)置有適于使用時(shí)容納相應(yīng)頭帶綁帶的狹槽或容納孔35，因此使用頭帶綁帶的襯料而不需要單獨(dú)的護(hù)墊。在一個(gè)示例中，所述頭帶連接器可以例如相對于臂32可調(diào)整(例如，朝患者前額傾斜或成角度)。下部頭帶連接器36設(shè)置在主體22的相應(yīng)側(cè)面，每個(gè)下部頭帶連接器36都包括細(xì)長臂38和位于所述臂的自由端的狹槽或容納孔39，狹槽或容納孔39適于使用時(shí)容納相應(yīng)頭帶綁帶。細(xì)長臂38可以彎曲或選擇性地變形，以允許所述臂在使用時(shí)朝向或遠(yuǎn)離患者面部彎曲，從而將頭帶拉到患者的面部上，例如允許側(cè)臥。在一個(gè)示例中，如果使用者的手部壓力可以使細(xì)長臂38彎曲或變形，則所述細(xì)長臂可以合適地延展以保持變形的形狀。細(xì)長臂38的該特征可以增加實(shí)施例的舒適性、佩戴性和/或密封效果。前額支撐部和頭帶連接器可以提供無遮擋配置，即在患者的視線外延伸。在佩戴本實(shí)施例的面罩時(shí)，細(xì)長臂38的大致較薄和細(xì)長配置可以至少部分防止或限制對患者視線的遮擋。在一個(gè)示例中，細(xì)長臂38可以由金屬絲或金屬合金制成。但是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以構(gòu)想使用其他材料，包括但不限于聚合材料。在一個(gè)示例中，臂32、38可以適當(dāng)?shù)匦纬?、定形或定輪廓以與患者的面部輪廓相符，同時(shí)避免遮擋患者的視線或妨礙患者的視覺。另外，臂32、38還可以包括一些固有撓性，以允許在一定范圍內(nèi)調(diào)整。細(xì)長臂32、38可以由通常不能延伸的材料制成，如鋁、不銹鋼、聚碳酸酯、聚丙烯、TPE或任何其他適合的材料?？蛇x擇地，細(xì)長臂32、38可以是框架20 延續(xù)的一部分，因此由相同材料制成，或者細(xì)長臂32、38可以由與框架20相同的材料制成， 但不是一個(gè)整體結(jié)構(gòu)(即，細(xì)長臂32、38可以連結(jié)至框架20)。然而，其中細(xì)長臂32、38可以由不同于框架20的材料制成，并且可以使用可選的安裝或固定方法如粘合，將細(xì)長臂32、 38固定到框架20上。上部頭帶連接器34可以由與細(xì)長臂32相同的材料制成?？蛇x擇地， 上部頭帶連接器34可以由比細(xì)長臂32更撓性的材料制成，如HytrelTM、硅樹脂、尼龍或任何其他適合的材料。下部頭帶連接器36可以是框架20延續(xù)的一部分，因此由相同材料制成，或者下部頭帶連接器36可以由與框架20相同的材料制成，但不是一個(gè)整體結(jié)構(gòu)(即， 細(xì)長臂38可以連結(jié)至框架20)?？蛇x擇地，下部頭帶連接器36可以由比框架20更撓性的材料制成，如HytrelTM、硅樹脂、尼龍或任何其他適合的材料。前額支撐部和頭帶連接器可以被整體地模制或者連結(jié)至框架20的主體。框架20 由比密封裝置40(如由硅樹脂、泡沫制成)更剛性的材料制成。例如，框架可以由塑料(如聚碳酸酯)和/或金屬材料(如相對較薄的金屬材料)制成。在一個(gè)示例中，臂32和/或38可以相對較薄或微薄(如l_3mm)。在一個(gè)示例中， 前額支撐部30和頭帶連接器36可以由不同于框架主體22的材料(金屬材料)制成。在此示例中，前額支撐部30和頭帶連接器36可以連結(jié)至框架主體22。相對較薄或微薄壁32 和/或38可以減少面罩或?qū)嵤├目傮w視覺影響。在一個(gè)示例中，上部頭帶連接器34提供了用于連結(jié)頭帶綁帶的扁平區(qū)域。在本實(shí)施例的一個(gè)示例中，通過布置在上部頭帶連接器34的相對側(cè)上的兩個(gè)孔35，綁帶連結(jié)至上部頭帶連接器34，并且所述綁帶適于貫穿所述孔并將力引向患者的面部，從而朝向患者前額方向有效地拉緊上部頭帶連接器；34。2.1可選框架圖5-1至圖5-6示出了框架420的一個(gè)可選實(shí)施例，其被構(gòu)造為在相對于患者面部的工作位置上保持或支撐密封裝置440(以及彎管70)。框架420可以被構(gòu)造為連結(jié)頭帶和鼻面罩系統(tǒng)?？蚣?20可以由聚碳酸酯、聚丙烯、尼龍或任何其他適合的材料制成。轉(zhuǎn)環(huán)90可用于連接密封裝置440和彎管70。轉(zhuǎn)環(huán) 90可以為任何適合的聚合物，如聚碳酸酯和聚丙烯。彎管70可以為小尺寸和無遮擋形式。 所述彎管可以包括包含有用于通氣的多個(gè)孔或穴的通氣口裝置75。彎管70可以由聚碳酸酯、聚丙烯或任何其他適合的材料制成。前額支撐部430從框架420的主體422的頂端延伸出來。前額支撐部430可以為固定(即不能調(diào)整)、可調(diào)整(例如，細(xì)長臂的高度或長度可延伸，或前額支撐部的角度可改變)或可互換(例如，為不同尺寸的患者提供各種尺寸的前額支撐部，或細(xì)長臂可以更換為各種不同長度的臂)的形式。前額支撐部430包括細(xì)長臂432和上部頭帶連接器434，上部頭帶連接器434在臂432的自由端設(shè)置有適于使用時(shí)容納相應(yīng)頭帶綁帶的狹槽或容納孔 435，因此使用頭帶綁帶的襯料而不需要單獨(dú)的護(hù)墊。在一個(gè)示例中，頭帶連接器434可以例如相對于臂432可調(diào)整(例如，朝患者前額傾斜或成角度)。上部頭帶連接器或前額支撐墊434可以由硅樹脂、尼龍、聚丙烯、TPE、聚碳酸酯或任何其他適合的材料制成。細(xì)長臂432可以由可延展的金屬制成。框架420可以為細(xì)長臂 432和密封裝置440的連接部位。下部頭帶連接器436設(shè)置在框架420的主體422的相應(yīng)側(cè)面。下部頭帶連接器 436可以為鉤狀。下部頭帶連接器436也可以與框架420的主體422整體形成，或者它們可以與主體分開形成，然后通過如粘接或任何機(jī)械固定形式連結(jié)在一起。每個(gè)下部頭帶連接器436可以包括一個(gè)介于連接器436的上端部和框架的主體 422之間的間隙439以允許頭帶綁帶插入其間。應(yīng)當(dāng)理解的是，頭帶連接器436也可以以下端和上端二者連接到框架420的主體422。連接器436可以彎曲或選擇性地變形，以允許連接器436在使用時(shí)朝向或遠(yuǎn)離患者面部彎曲，從而將頭帶拉到患者的面部上，例如允許側(cè)臣卜。這可以增加鼻面罩系統(tǒng)的舒適性、佩戴性和/或密封效果。前額支撐部430和頭帶連接器434、436可以提供無遮擋配置，即在患者的視線外延伸。下部頭帶連接器436放置在框架420的主體422的下角部位置上，可以至少部分防止或限制在佩戴鼻面罩系統(tǒng)時(shí)對患者視線的遮擋。2. 2可選框架下面將舉例說明面罩系統(tǒng)的框架、臂和前額支撐部的可選實(shí)施例。2. 2.1 框架圖7-1至圖7-3示出了一種鼻面罩系統(tǒng)，包括框架520、密封裝置或襯墊M0、細(xì)長臂532和前額支撐部530、彎管570以及用于聯(lián)接彎管和襯墊的環(huán)590。如圖8-1至8-3的最佳圖示，設(shè)置在框架上的每個(gè)下部頭帶連接器536可以為大致S形。每個(gè)下部頭帶連接器都包括頂部536(1)、中部536( 、下部536C3)以及用于連結(jié)連接器和框架的連接部536 (4)。頂部536(1)可以具有適于將頭帶綁帶引導(dǎo)到位的導(dǎo)向件。中部536( 適于鄰接或鄰近框架，從而使綁帶一旦被接合即被保持在連接器內(nèi)。下部 536(3)適于在一旦推動(dòng)綁帶通過中部時(shí)容納綁帶。連接部536(4)允許連接器向外或遠(yuǎn)離框架鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)，以使頭帶綁帶能夠在連接器的中部和框架之間通過。連接器536位于靠近框架的位置，以便于沿框架側(cè)面滑動(dòng)頭帶。自閉合連接器具有使用簡單的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)仍然用作頭帶的保持部件。在一個(gè)實(shí)施例中，連接器的一個(gè)或多個(gè)部分可以由TPE材料制成。圖8-4和圖8-5示出了可選的下部頭帶連接器，例如鉤狀連接器536_1和具有適于接合框架上的連接器基座520-1的自由端的連接器536-2。如圖8_5所示，鉤狀連接器 536-1的自由端包括用于幫助保持頭帶綁帶的保持鉤。如圖8-4所示，連接器536-2可以被偏置為與基座520-1接合，以幫助保持頭帶綁帶。圖16-1和圖16-2示出了用于支撐襯墊和頭帶的框架520-1的另一個(gè)實(shí)施例(例如這樣的開放框架配置其具有用于下部頭帶綁帶的下橫桿陽36以及含用于上部頭帶綁帶的開口 5537的前額支撐桿)。圖17-1和圖17-2示出了用于支撐襯墊和頭帶的框架520-2 的另一個(gè)實(shí)施例(例如，頭帶夾陽40包括適于接合框架上的桿狀接扣(rec印tacle)5541 的開口 M40(l))?？蚣?20-2還包括如在上述圖16-1和圖16_2中的含有用于上部頭帶綁帶的開口的前額支撐桿。此外，框架520-2包括適于支撐和/或保持襯墊的向上延伸的襯墊支撐桿521。在一個(gè)可選實(shí)施例中，框架可以包括適于與同下部頭帶綁帶關(guān)聯(lián)的相應(yīng)頭帶夾可脫離聯(lián)鎖的夾扣(clip receptacle)。2. 2. 2 細(xì)長臂框架支撐承載前額支撐部的細(xì)長臂(如由金屬、可延展的金屬制成)。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖7-1至圖7-3所示，金屬臂532可以為封裝的擠出成型件。 如圖9-1所示，臂532的金屬m的前部可以更寬一些，以使塑料封裝ρ不會(huì)遮蔽金屬。這種封裝配置能夠提供柔軟的觸覺特征，以軟化和保護(hù)金屬。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖9-2和圖9-3所示，金屬臂可以為暴露的擠出成型件(如拋光的擠出成型鋁件)。該配置突出了金屬特征并提供了流線型的無遮擋設(shè)計(jì)。圖9-4示出了由聚合物涂層(如硅樹脂、TPE)封裝的玻璃填充尼龍制成的臂532。 封裝金屬設(shè)計(jì)可以替換為增強(qiáng)塑料，以提供代替金屬的強(qiáng)度并促使較薄的無遮擋臂。此外， 這種配置還能夠提供增加色彩和紋理細(xì)節(jié)的機(jī)會(huì)。2. 2. 3前額支撐部前額支撐部由臂532支撐。如圖10-1至圖10_5所示，前額支撐部530可以具有內(nèi)置在其中的撓性區(qū)域531，以使其能夠從自然的V形位置或形狀彈性變形為更直線性的位置或形狀。撓性區(qū)域可以為材料的薄部(即與前額支撐部的其余部分相同的材料，只是厚度較薄以允許撓曲)、比較柔軟且較不堅(jiān)硬的材料或者比較柔軟的材料和比前額支撐部 530的其余部分更薄的部分的組合。撓性區(qū)域可以是撓性材料的共同模制部分，如熱塑性彈性體(也可以著色)、硅樹脂或任何其他可撓曲材料。前額支撐部的其余部分可以由撓性較小的材料制成，如尼龍、聚碳酸酯或聚丙烯。共同模制可以為通過兩種材料之間的化學(xué)和/或機(jī)械結(jié)合。單獨(dú)形成/ 裝配的撓性區(qū)域能夠降低破損風(fēng)險(xiǎn)并能夠與頭帶一起在制造場所外裝配。前額支撐部可以包括磨砂處理表面。在一個(gè)實(shí)施例中，首先可以將前額支撐部530模制為扁平形狀。然后，在前額支撐部530定位于使用或撓曲配置時(shí)，在前額支撐部530上模制撓性區(qū)域531。這樣，可以預(yù)加載前額支撐部或者為前額支撐部提供偏壓或彈性。撓性區(qū)域提供自動(dòng)調(diào)整撓曲特征，其通過頭帶張緊力來調(diào)整，從而能夠更大地偏壓襯墊以輔助佩戴。優(yōu)選地，前額支撐部可以撓曲，以使面罩襯墊的上部朝患者的鼻梁區(qū)域向內(nèi)或向外傾斜或旋轉(zhuǎn)。在一種構(gòu)造中，當(dāng)拉緊頭帶綁帶時(shí)，前額支撐部可以相對于患者前額向外張開或變平。這將以面罩襯墊的下部作為鉸接部位傾斜或旋轉(zhuǎn)面罩襯墊。因此， 在大致垂直于患者面部平面的方向上，面罩襯墊的上部可以朝向患者的鼻梁向內(nèi)傾斜或旋轉(zhuǎn)。對于鼻梁高于其他患者的患者而言，這是非常有用的，因?yàn)檫@將促使面罩襯墊的鼻梁區(qū)域與其鼻子密封接合?？蛇x擇地，前額支撐部可以由能夠壓縮從而實(shí)現(xiàn)相似效果的加厚的順應(yīng)性材料制成，如泡沫。如圖10-2所示，無負(fù)荷(即自然狀態(tài))時(shí)，前額支撐部的位置可以如圖示成α角， α角可以為5°至90°，例如15°。使用時(shí)，前額支撐部可以允許沿前后方向(如圖10-2和圖10-4中箭頭所示)調(diào)整大約Omm至30mm。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，前額支撐部可以允許沿前后方向調(diào)整大約5mm 至20mm(例如，大約IOmm至20mm，大約IOmm至15mm)。這可以提供更廣泛的患者佩戴范圍， 因?yàn)樗銮邦~支撐部可以適應(yīng)大量不同的人體測量尺寸，特別是在鼻梁區(qū)域。頭帶可以通過環(huán)孔535(例如，參見圖10-1和圖10_3)連結(jié)至前額支撐部，或者通過狹槽5；35-1延伸到孔535中的開環(huán)配置(loop through arrangement)(參見圖10_6)進(jìn)行連結(jié)。2. 3前額支撐部的可選實(shí)施例圖20-1 (a)至圖沈示出了前額支撐部的可選實(shí)施例。前額支撐部的優(yōu)點(diǎn)之一是前額支撐部能夠提供合理的調(diào)整量，而不需要很多附加部件。在一個(gè)優(yōu)選示例中，前額支撐部被全部整體地模制。此外，朝向患者頭部后面拉緊前額區(qū)域中的頭帶綁帶會(huì)導(dǎo)致使襯墊朝向鼻梁旋轉(zhuǎn)并潛在地減少和消除該區(qū)域露隙的襯墊的直觀運(yùn)動(dòng)。根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)示例，設(shè)置了一種面罩系統(tǒng)，其包括鼻襯墊和框架?？蚣馨ň哂蠺形桿的前額支撐部。所述T形桿包括主軸和橫桿。在一種構(gòu)造中，所述橫桿包括左側(cè)部和右側(cè)部。根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方案的面罩系統(tǒng)包括頭帶。在一種構(gòu)造中，頭帶包括左側(cè)前額綁帶和右側(cè)前額綁帶。左側(cè)和右側(cè)前額綁帶被構(gòu)造并配置為使用時(shí)在頂點(diǎn)遠(yuǎn)側(cè)位置處與橫桿的相應(yīng)左側(cè)部和右側(cè)部接合。在一種構(gòu)造中，左側(cè)部和右側(cè)部被配置為彼此成小于大約180度的角度。在這種構(gòu)造中，從俯視圖中觀察，橫桿可以為V形。頂點(diǎn)限定在左側(cè)部和右側(cè)部之間。在一種構(gòu)造中，左側(cè)部和右側(cè)部被構(gòu)造并配置為繞頂點(diǎn)彎曲或撓曲。在一種構(gòu)造中，通過拉側(cè)部的遠(yuǎn)端而使其彎曲或撓曲會(huì)導(dǎo)致它們之間的夾角增加，并導(dǎo)致橫桿和主軸之間的接觸部位移近前額并旋轉(zhuǎn)襯墊。
在一種可選構(gòu)造中，橫桿的左側(cè)部和右側(cè)部可以為U形。在這種U形構(gòu)造中，橫桿具有與上述V形構(gòu)造相同的功能。例如，圖20-1 (a)至圖20_l(c)和圖20_2(a)至圖20_2(c)分別示出了大致為U 形的橫桿1034的順序視圖，其被構(gòu)造為當(dāng)頭帶綁帶1080的頭帶張緊力作用到橫桿的相應(yīng)側(cè)部時(shí)，橫桿1034繞頂點(diǎn)彎曲或撓曲。如圖所示，前額支撐部從患者前額前方的延伸位置開始。當(dāng)患者拉緊頭帶時(shí)(即如箭頭所示從橫桿向外拉頭帶綁帶)，橫桿的側(cè)部張開或向外撓曲，并且橫桿移至患者前額上的大致扁平位置，從而使襯墊朝向患者面部向內(nèi)偏壓。相應(yīng)頭帶綁帶的橫桿中的狹槽1035可以位于頂點(diǎn)向外相對較遠(yuǎn)的位置(例如，圖20-2(c)中所示的距離d)以提高向量(例如，只需較小的力即可以有效的力朝向患者頭部拉前額支撐部)。通過使用具有較薄中截面的材料模制橫桿可以實(shí)現(xiàn)彎曲或撓曲。這樣，橫桿中截面比端部撓性更大。此外或可選擇地，可以通過將更剛性的材料(如尼龍)與更撓性的材料(如熱塑性彈性體)共同模制在一起形成橫桿。例如，如圖20-1 (a)至圖20-1 (c)和圖20-2 (a)至圖20-2 (c)所示，橫桿可以包括由更撓性的材料(如撓性TPE或硅樹脂)制成的中間部1034(1)和由更剛性的材料(如透明尼龍)制成的端部或側(cè)部1034 O)。圖21(a)至圖23(e)示出了前額支撐部及其橫桿的可選構(gòu)造。例如，圖21(a)至 21(g)示出了前額支撐部，其包括定位于更剛性的區(qū)域即橫桿的中間部1034(1)和相應(yīng)側(cè)部1034(2)之間的撓性區(qū)域1036。撓性區(qū)域1036由更撓性的材料(如Hytrel )制成， 而中間部1034(1)和側(cè)部1034 )由更剛性的材料(如尼龍)制成。如圖所示，撓性區(qū)域可以嵌入更剛性的區(qū)域中。而且，撓性區(qū)域可以通過保持部件如榫頭聯(lián)鎖與更剛性的區(qū)域聯(lián)鎖。圖22 (a)至圖22(h)和圖23(a)至圖23(e)示出了使撓性區(qū)域1036與更剛性的區(qū)域1034(1)、1034( 聯(lián)鎖或聯(lián)接的可選構(gòu)造。在圖23(a)至圖23(e)中，撓性區(qū)域包括橫桿的側(cè)部。前額支撐部和頭帶被構(gòu)造并配置為通過張緊左側(cè)和/或右側(cè)前額綁帶使主軸移動(dòng)并旋轉(zhuǎn)襯墊。這樣，可以針對不同的面部形狀調(diào)整面罩佩戴。例如，拉綁帶可以朝向面部旋轉(zhuǎn)襯墊，減少鼻梁區(qū)域的漏隙。圖和圖M(b)示出了一種前額支撐部，其中橫桿的每一側(cè)部包括一個(gè)有彈性的彈簧臂1037。如圖所示，頭帶綁帶1080適于繞彈簧臂形成環(huán)，從而頭帶綁帶能夠使患者前額與位于橫桿和頭帶綁帶之間的彈簧臂接合。使用時(shí)，頭帶張緊力可以使彈簧臂彎曲或撓曲并使前額支撐部的接觸部位移近患者前額。圖25和圖沈示出了一種前額支撐部，包括由順應(yīng)性材料如泡沫或凝膠制成的前額墊1090。如圖25所示，前額墊可以通過例如搭扣配合聯(lián)接到橫桿1034，前額墊1090包括適于以搭扣配合方式接合橫桿中相應(yīng)開口 1038的指扣(snap finger) 1091。橫桿的相對側(cè)部分別包括適于接合頭帶綁帶的端部開口狹槽。如圖26所示，頭帶綁帶1080可以橫穿橫桿1034及其前額墊1090，從而頭帶綁帶能夠使患者前額與位于橫桿和頭帶綁帶之間的前額墊接合。2. 4另一個(gè)可選框架實(shí)施例框架可以設(shè)置在系統(tǒng)上，以使襯墊穩(wěn)定在適當(dāng)位置上并錨定頭帶以使襯墊保持在適當(dāng)位置上?？蚣芸梢詾橐r墊進(jìn)一步增加結(jié)構(gòu)或支撐。圖27至圖32所示的可選框架2020由主體2100、前額支撐臂MOO和前額支撐墊 2530構(gòu)成。主體2100可以被構(gòu)造為捕獲或接合襯墊和下部頭帶綁帶。上部區(qū)域2700接合面罩襯墊的頂部或頂點(diǎn)區(qū)域。上部區(qū)域2700可以定位于主體2100在面罩框架2020的非患者側(cè)上的上部或頂部。通過對襯墊的此區(qū)域增加剛性或支撐，上部區(qū)域2700還可以提供襯墊的前部或彎管接合部的穩(wěn)定性。下部區(qū)域觀00可以大致定位于上部區(qū)域的下面。下部區(qū)域觀00可以與面罩襯墊的底部區(qū)域接合或以其他方式對接。后面連接器或接合部沈50(參見圖四和圖32)可以被構(gòu)造為容納面罩襯墊上的舌片或鎖定元件。后面接合部2650還可以輔助面罩襯墊在面罩框架2020內(nèi)的定位。后面接合部沈50可以為切口或缺口。后面連接器沈50可以定位于框架2020的患者側(cè)。下部頭帶連接器2520可以配置為容納頭帶環(huán)。下部頭帶連接器2520可以為大致鉤狀或C形，以容納頭帶綁帶并將其保持在適當(dāng)位置。下部頭帶連接器2520可以通過連接部2525連結(jié)至主體2100或與主體2100 —起形成。連接部2525可以具有一些撓性或鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)能力，從而為下部頭帶連接器2520的運(yùn)動(dòng)提供一些自由度。下部頭帶連接器2520可以由撓性材料形成，包括但不限于硅樹脂、TPE或任何其他適合的材料。下部頭帶連接器可以由例如用于保持形狀并將頭帶拉力傳遞到面罩的比較堅(jiān)硬的材料和用于使頭帶綁帶的接合和脫離更容易的更撓性的材料的材料組合形成。這可以包括如尼龍和硅樹脂的材料組合。撓性材料也可以包括對材料的粘性和摩擦，以防止頭帶在連接器內(nèi)滑動(dòng)。這可以包括但不限于硅樹脂。優(yōu)選地，頭帶與下部頭帶連接器的裝配所需的力小于從下部頭帶連接器上拆卸頭帶所需的力。優(yōu)選地，拆卸力小于15N。最優(yōu)地， 拆卸力小于10N。圖70示出了下部頭帶連接器2520的可選視圖。如圖所示，大致鉤狀或C形的下部頭帶連接器2520(由更撓性的材料如硅樹脂制成)與主體2100的主體連接部2525(例如，由更剛性的材料如尼龍制成)包覆成型或共同模制。優(yōu)選地，撓性材料可以是硅樹脂。 優(yōu)選地，撓性材料可以具有的肖氏A級硬度大約為20至80。最優(yōu)地，撓性材料可以具有的肖氏A級硬度大約為40至60。最優(yōu)地，撓性材料可以具有的肖氏A級硬度大約為60。連接部2525包括連接部25 ，用于輔助將連接器2520模制到連接部2525。連接部25 包括保持狹槽25 (1)，用于輔助將包覆成型的撓性連接器2520與更堅(jiān)硬的連接部2525聯(lián)鎖或機(jī)械鎖定在一起。此外，連接部25 大致延伸到連接器2520的頂點(diǎn)或頂部，以增強(qiáng)在連接器處的頭帶連接，即連接部的更堅(jiān)硬材料保持連接器的形狀以防止頭帶滑出連接器并將頭帶拉力傳遞到面罩。撓性連接器2520還能夠使從連接器上拆卸綁帶和將綁帶連接至連接器更加容易，例如，連接器可變形以有助于拆卸和連接綁帶。如圖89所示，下部頭帶連接器可以提供彼此成角度α 1的內(nèi)部表面2521 (1)、 2521 O)，用于幫助保持頭帶綁帶和防止頭帶綁帶意外拆卸。優(yōu)選地，α 可以小于180°。 優(yōu)選地，α 1可以為大約110°至160°。最優(yōu)地，α 1可以為大約120°至150°。此外， 連接器與框架的主體的間距也有助于綁帶保持。優(yōu)選地，連接器與主體的間距可以隨連接器的長度而變化。優(yōu)選地，連接器與主體之間的最寬間隙可以小于15mm，以幫助保持綁帶。 最優(yōu)地，連接器與主體之間的最寬間隙可以小于10mm，以幫助保持綁帶。
如圖41至圖44所示，側(cè)面接合舌片沈00可以定位于主體2100的橫向法蘭上和面罩框架的患者側(cè)，用于連接并支撐面罩襯墊。在一個(gè)實(shí)施例中，舌片定位于鄰近鼻梁區(qū)域中底襯墊端部的位置。舌片可以與襯墊的一部分形成干涉配合。舌片可以比框架的其余部分或周圍部分更薄。另外，舌片也可以支撐襯墊，以使得以與患者鼻側(cè)或面頰區(qū)域密封接合的方式支撐襯墊。舌片2600為撓性襯墊提供了結(jié)構(gòu)支撐，因此，在使用時(shí)襯墊不會(huì)遠(yuǎn)離患者面部塌陷(如漏氣)從而破壞密封。如圖43所示，舌片沈00可以從臂MOO向后延伸。前額支撐臂MOO從主體2100延伸到前額墊2530。優(yōu)選地，前額支撐臂MOO較薄(如Imm至5mm、小于IOmm或大約Imm至5mm)，能夠避免阻擋患者視野并且結(jié)構(gòu)穩(wěn)定或相對不可延伸，以將面罩支撐在適當(dāng)位置上。前額支撐墊2530可以包括上部頭帶連接器2535，用于與上部頭帶綁帶接合。前額支撐墊可以進(jìn)一步包括撓性區(qū)域2540，用于在使用時(shí)調(diào)整前額支撐墊到患者前額的距離。 通過在不會(huì)引起不適的正常張緊范圍內(nèi)拉緊或調(diào)整上部頭帶綁帶，撓性區(qū)域2540可以變平以將前額支撐墊向患者前額拉近。然后，這將依次使主體朝向患者鼻梁方向向內(nèi)傾斜，從而將使用中的面罩襯墊進(jìn)一步推到患者鼻梁上。在一個(gè)實(shí)施例中，使撓性區(qū)域變平的力可以在大約IN至8N范圍內(nèi)。優(yōu)選地，使撓性區(qū)域變平的力可以在大約2N至6N范圍內(nèi)。最優(yōu)地，使撓性區(qū)域變平的力可以在大約2N至4N范圍內(nèi)。圖66至圖69示出了前額支撐臂MOO和前額支撐墊2530的可選視圖。如圖所示，前額支撐墊2530包括上部頭帶連接器2535(例如，由更剛性的材料如尼龍制成)和撓性區(qū)域2540(由更撓性的材料如硅樹脂制成)。撓性區(qū)域與上部頭帶連接器2535和支撐臂MOO (例如，由更剛性的材料如尼龍制成)包覆成型，從而使頭帶連接器與支撐臂相互連接，并且為前額支撐部提供撓性，以便在使用時(shí)調(diào)整前額支撐部到患者前額的距離。每個(gè)上部頭帶連接器2535都包括用于連結(jié)頭帶和連接部2538的環(huán)孔2536，連接部2538輔助將撓性區(qū)域模制到頭帶連接器上。如圖所示，狹槽2536-1延伸到孔2536中以提供開環(huán)配置。支撐臂包括連接部對02，用于輔助將撓性區(qū)域模制成型到支撐臂上。連接部2538、2402中的每個(gè)都包括相應(yīng)的保持狹槽2538 (1) ,2402 (2)，用于輔助將包覆成型的硅樹脂撓性區(qū)域2540與尼龍頭帶連接器2535和支撐臂MOO聯(lián)鎖或機(jī)械鎖定。此外，如圖 67所示，在尼龍支撐臂MOO的每一側(cè)，硅樹脂撓性區(qū)域2540具有足夠厚度(如每側(cè)厚度為 0. 5mm以上，如每側(cè)厚度為0. 8mm)，以增強(qiáng)聯(lián)鎖。在一個(gè)實(shí)施例中，撓性區(qū)域可以在臂MOO 周圍的中間部分較厚，并朝向連接器2535逐漸變細(xì)。如圖66和圖68所示，頭帶連接器2535和支撐臂MOO可以包括用于輔助與硅樹脂撓性區(qū)域2540模制并防止飛刺(flash)和框架損壞的部件。例如，支撐臂MOO可以包括用于輔助在尼龍臂上模制硅樹脂撓性區(qū)域的唇緣M04。此外，每個(gè)頭帶連接器2535可包括倒圓壁(rounded wall) 2539 (如高度大約為0. 2mm至0. 6mm,如高度為0. 4mm)，以輔助在尼龍頭帶連接器上模制硅樹脂撓性區(qū)域。在一個(gè)實(shí)施例中，壁2539可以為在模具中擠壓成型的壓條。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，頭帶連接器2535和臂MOO彼此單獨(dú)形成(例如，3個(gè)單獨(dú)的零件)，然后通過撓性區(qū)域2540彼此連接在一起。在一個(gè)可選實(shí)施例中，如圖69所示，頭帶連接器2535可以通過承輥(runner) 2555連接至臂2400 (例如，頭帶連接器與臂作為一個(gè)整體形成)，然后與撓性區(qū)域包覆成型在一起。
在一個(gè)可選實(shí)施例中，頭帶連接器2535可以包括硅樹脂連接器，如上述下部頭帶連接器2520。圖88至圖93示出了框架2020及其前額支撐臂M00、上部頭帶連接器2535、撓性區(qū)域2540和下部頭帶連接器2520的各視圖。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖91所示，各個(gè)連接器 2535之間的角度可以為大約100°至170°，如125°至145°。圖94至圖98示出了已與圖71至圖87的襯墊6540接合的圖88至圖93的框架2020。3.密封裝置密封裝置40被構(gòu)造為使用時(shí)與框架20對接并與患者鼻子形成密封。在此示例中， 密封裝置40提供適于大致沿患者面部的鼻梁、面頰和上唇區(qū)域接合患者面部的鼻接口。但是，也可以是其他接口，如全面部接口。密封裝置提供了適于使用時(shí)相對快速密封并保持密封的順應(yīng)性裝置。在一個(gè)示例中，密封裝置可以被構(gòu)造為空氣壓力密封或非空氣壓力密封。3. 1硅樹脂襯墊在圖1-1至圖1-4的示例中，密封裝置40包括通常由撓性材料制成的襯墊42，所述撓性材料包括但不限于硅樹脂、TPE、凝膠或其他材料。襯墊可以采用A型硬度大約為35 至45的材料模制，所述A型硬度例如大約為37至大約42，最優(yōu)為大約40。襯墊42限定了適于容納患者鼻子并為患者提供空氣交換的呼吸腔室或空腔。襯墊42的面部接觸側(cè)包括雙壁構(gòu)造，其中襯墊包括底襯墊44和至少部分覆蓋底襯墊的隔膜46(例如，參見圖1-4)。所述隔膜通常比所述底襯墊更柔軟并且較不堅(jiān)硬，而且在使用時(shí)能夠提供貼合患者面部的密封。底襯墊被構(gòu)造為大致支撐隔膜并防止在使用頭帶連結(jié)并拉緊鼻面罩系統(tǒng)時(shí)隔膜塌陷。在一個(gè)示例中，可以僅在面罩系統(tǒng)的選定區(qū)域設(shè)置底襯墊，如沿面頰區(qū)域，或根本不設(shè)置底襯墊。此外，還可以對襯墊進(jìn)行磨砂處理(例如，用于提高佩戴性和舒適性)和/或染色。圖1-4示出了剖切襯墊42的面部接觸側(cè)的面頰區(qū)域的橫截面。如圖所示，襯墊包括鐮刀形狀或問號形狀構(gòu)造，具有基部60和朝向基部60外側(cè)徑向偏移的上部62，例如為了減小尺寸和視覺體積、最小化呼吸腔室內(nèi)的死區(qū)和/或增加底襯墊和隔膜在使用時(shí)的撓性。這種橫截面可以環(huán)繞襯墊的整個(gè)周界設(shè)置，或者僅設(shè)置在襯墊的選定區(qū)域中。在一個(gè)示例中，上唇區(qū)域中的“問號”形狀橫截面可以包括較小曲率，例如為了避免襯墊懸垂于患者的嘴上并防止鼻孔阻塞。在一個(gè)示例中，例如，可以調(diào)整隔膜46與底襯墊44之間的間隙或間距45 (例如， 參見圖1-4)以減少褶皺和漏隙。例如，間隙可以相對較小，以使隔膜接近符合底襯墊的幾何形狀。在一個(gè)示例中，襯墊可以被模制為間隙較大，但是，隔膜被預(yù)加載以在模制以后更靠近底襯墊鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)。在另一個(gè)示例中，波紋管64(如圖1-4中虛線所示)可以與隔膜設(shè)置或模制在一起，以偏壓隔膜使其更靠近底襯墊。襯墊42的非面部接觸側(cè)或框架側(cè)包括一個(gè)或多個(gè)對接結(jié)構(gòu)，適于對接或以可拆卸方式連接至框架20。在圖示的示例中，襯墊42包括例如沿其側(cè)部和底部的一個(gè)或多個(gè)細(xì)長且間隔開的突出部50，所述突出部50適于與沿框架20的側(cè)壁沈的相應(yīng)開口 27接合或聯(lián)鎖。如圖1-1和圖2-1所示，這種配置能夠?yàn)檫B接已建立提供正強(qiáng)化，因?yàn)槭褂谜吣軌蛟谝曈X上看到所述連接，可選地，可以在正確連接后發(fā)出咔嗒聲。此外，襯墊42包括沿其頂部布置的凹口或凹槽52，適于與沿框架側(cè)壁沈(未示出)的內(nèi)側(cè)的密封條(bead)或者止動(dòng)鉤(catch)接合或聯(lián)鎖，以輔助對齊甚至防止發(fā)生位移。但是，應(yīng)該理解的是，襯墊可以通過其他適合的方式與框架連接或聯(lián)鎖。例如，第7，000，614號美國專利公開了連接襯墊42與框架20的可能配置，該專利的全部內(nèi)容通過引用合并于此。襯墊42的非面部接觸側(cè)還包括開口 55，適于如下所述容納彎管70或以其他方式與所述彎管70連通。圖1-5至圖1-12示出了大致類似于上述襯墊42的襯墊并標(biāo)注了相同的附圖標(biāo)記。不同的是，圖1-5至圖1-12的襯墊不包括沿頂部布置的凹口或凹槽。如圖所示，襯墊的面部接觸側(cè)(即包括隔膜46和底襯墊44)可以共同模制或者分別形成，并連結(jié)至襯墊的非面部接觸側(cè)(即限定開口 55和呼吸腔室)。優(yōu)選地，襯墊的面部接觸側(cè)和襯墊的非面部接觸側(cè)作為單一部件形成。優(yōu)選地，該單一部件可以由撓性密封材料制成，所述密封材料在與患者皮膚接觸時(shí)具有相對的生物相容性，包括但不限于硅樹脂。圖1-9至圖1-12示出了剖切襯墊的各橫截面。如圖1_9所示，襯墊在襯墊的鼻梁區(qū)域中可以不包括底襯墊。此外，如圖1-9所示，可以根據(jù)佩戴范圍、舒適性和防止鼻孔阻塞等因素，選擇隔膜和底襯墊在上唇區(qū)域中的曲率和/或長度。相反，與上唇區(qū)域相比，隔膜在鼻梁區(qū)域的曲率可以更平和/或長度可以更大，例如以增加密封穩(wěn)定性和佩戴范圍。 這是因?yàn)橐r墊必須適應(yīng)各種鼻梁高度，包括高鼻梁和扁鼻梁，從而鼻梁區(qū)域需要更長的隔膜。在鼻梁區(qū)域沒有底襯墊，以允許更大的撓性并在敏感區(qū)域即鼻梁處施加更小的力。患者在頂唇區(qū)域中的人體測量尺寸變化較小，因此隔膜的長度小于鼻梁區(qū)域。底襯墊設(shè)置在頂唇區(qū)域中，用于輔助將襯墊穩(wěn)定在患者面部的適當(dāng)位置。圖1-11和圖1-12清楚示出了剖切襯墊的面部接觸側(cè)的面頰區(qū)域的鐮刀形狀或問號形狀的橫截面構(gòu)造，同時(shí)圖1-9和圖1-10示出了基本不具有此構(gòu)造的上唇區(qū)域。面頰區(qū)域需要為鐮刀形狀，從而為襯墊提供更大的撓性，以適應(yīng)患者面部的人體測量尺寸變化。例如，一些患者可能具有大致扁平的面部，因此，需要襯墊能夠從其基本彎曲輪廓撓曲為扁平輪廓。面頰區(qū)域?qū)⑿枰騼?nèi)或向下?lián)锨?。可選擇地，對于具有瘦削或前窄后寬類型面頰的患者，它們不需要襯墊的同樣多的撓曲。在兩種方案中，患者應(yīng)該感受到近似相同水平的舒適性以及襯墊對面部的壓力。鐮刀形狀增加的撓性使襯墊能夠在一定范圍內(nèi)偏轉(zhuǎn)，而對患者面部施加近似相同的力反饋。此外，唇密封件57可以從開口 55向內(nèi)設(shè)置，以便使用時(shí)貼合彎管形成密封。3. 2具有硅樹脂隔膜的泡沫襯墊在一個(gè)可選示例中，如圖2-1、圖2-2和圖2_4至圖2_8所示，密封裝置40可以包括泡沫襯墊241和硅樹脂襯墊或隔膜M2。硅樹脂襯墊M2限定呼吸腔室并適于支撐或以其他方式保持泡沫襯墊Ml。如圖 2-6的最佳圖示，硅樹脂襯墊M2的面部接觸側(cè)提供了雙壁構(gòu)造，包括底襯墊244和隔膜 2460硅樹脂襯墊M2的非面部接觸側(cè)包括開口 255，適于容納或以其他方式與彎管70連
ο底襯墊244及從底襯墊244延伸出來的鄰近側(cè)壁247被構(gòu)造為保持泡沫襯墊Ml。 底襯墊244從側(cè)壁M7向外彎曲并遠(yuǎn)離呼吸空腔，以提供與向內(nèi)彎曲進(jìn)入呼吸空腔的隔膜 246相對的溝槽M8。如圖所示，至少泡沫襯墊Ml的患者側(cè)插入由底襯墊M4限定的溝槽248中(例如，參見圖2-2和圖2-6)，泡沫襯墊Ml的內(nèi)表面由側(cè)壁247支撐。泡沫襯墊241可以通過與硅樹脂襯墊242的干涉配合和/或摩擦配合保持在適當(dāng)位置。泡沫襯墊 241定位于隔膜246下面和底襯墊M4內(nèi)部，但是不在空氣通道或呼吸腔室中。使用時(shí)，泡沫襯墊241可以吸收例如沿硅樹脂隔膜的面頰區(qū)域施加到底襯墊244上的力。泡沫襯墊241的非患者側(cè)將泡沫襯墊Ml、從而將硅樹脂襯墊242支撐在框架20 上。如圖所示，泡沫襯墊Ml包括一個(gè)或多個(gè)對接結(jié)構(gòu)，適于對接或以可拆卸方式連接至框架。在圖示的示例中，泡沫襯墊241例如沿其側(cè)面包括一個(gè)或多個(gè)間隔布置的細(xì)長突出部 250，適于接合或聯(lián)鎖沿框架20的側(cè)壁布置的相應(yīng)開口 27。但是，應(yīng)該理解的是，泡沫襯墊可以通過其他適合的方式與框架連接或聯(lián)鎖，或者框架可以通過與泡沫襯墊結(jié)合的方式與硅樹脂襯墊進(jìn)行連接。在一個(gè)示例中，硅樹脂襯墊M2的外部唇緣249 (例如，參見圖2- (即隔膜與底襯墊之間的接合處)可以被構(gòu)造為與框架20的外部邊緣接合，以使硅樹脂襯墊242和框架 20封裝泡沫襯墊Ml。在一個(gè)示例中，例如在硅樹脂襯墊的鼻梁區(qū)域，可以設(shè)置手風(fēng)琴或波紋類型配置， 以便在使用時(shí)提供更高的撓度或增加移動(dòng)范圍，而不會(huì)影響密封。例如，硅樹脂襯墊可以包括手風(fēng)琴式部分，如2009年2月27日提交的PCT申請?zhí)枮镻CT/AU2009/000M1的專利申請中所述，該申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。在一個(gè)示例中，可以在硅樹脂襯墊的隔膜和/或底襯墊的上唇區(qū)域設(shè)置波紋，例如以防止鼻孔阻塞。泡沫襯墊241可以包括結(jié)皮或非結(jié)皮泡沫。泡沫襯墊241可以是開孔泡沫、閉孔泡沫或開孔泡沫與閉孔泡沫組合的泡沫。泡沫襯墊241可以被沖切、模制或壓切。泡沫襯墊241可以由聚亞胺酯泡沫、硅樹脂泡沫或任何其他適合的材料制成。泡沫襯墊241可以由相同材料或材料組合制成，例如具有不同屬性的兩種泡沫。例如，突出部250可以由比泡沫襯墊241的其余部分更致密或更硬的泡沫制成。襯墊242也可以由硅樹脂以外的材料制成。例如，襯墊242可以由TPE、凝膠填充或任何適合的材料制成。3. 3單一尺寸通配襯墊根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的襯墊可以被構(gòu)造為僅以單一尺寸適配范圍廣泛的各種患者面部，即可以適配大量的人體測量尺寸。底襯墊可以包括狹長切口或可以由多個(gè)單獨(dú)窄部或指狀物制成，所述窄部或指狀物可以被構(gòu)造為使用者佩戴面罩時(shí)施加的力能夠使指狀物向外張開。指狀物被配置為向外展開，從而擠壓或支撐患者面部大部分區(qū)域上的隔膜。此外，指狀物可以被構(gòu)造為彎曲、撓曲及移入患者面部的縫隙和褶皺(例如，由于患者皮膚上的皺紋或鼻孔向外張開時(shí)鼻側(cè)處的皺紋)，從而在這些通常難以密封的區(qū)域支撐密封件。圖71-87示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的襯墊6540。如下文詳述，襯墊6540提供了一個(gè)鼻接口，所述鼻接口適于大致沿患者面部的鼻梁區(qū)域NB、鼻側(cè)區(qū)域SN(包括鼻子上側(cè)部和下側(cè)部)、鼻唇折皺或鼻子拐角區(qū)域CN和上唇或頂唇區(qū)域UL (例如，參見圖74、圖 78至圖82和圖94至圖98)接合患者面部。襯墊6540的面部接觸側(cè)包括雙壁構(gòu)造，其中襯墊包括底襯墊6544和至少部分覆蓋底襯墊6544的隔膜6546。在圖示的實(shí)施例中，底襯墊沒有設(shè)置在鼻梁區(qū)域NB中，例如參見圖79和圖95。例如，如圖79所示，隔膜6546的自由端可以包括密封條6546(1)。包括密封條可允許隔膜限定的孔口被模制到襯墊中，因此，無需額外切割即可形成該孔口。在圖示的實(shí)施例中，隔膜的厚度相對較薄，例如大約0. 2mm至大約0. 35mm。襯墊可以包括一個(gè)或多個(gè)鐮刀形狀的區(qū)域，例如參見圖79至圖82中的上唇、鼻側(cè)和鼻子拐角區(qū)域。使用時(shí)，襯墊的鐮刀形狀提供鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)部位或撓曲部位6567(例如，參見圖98)，以便于襯墊在使用時(shí)的變形控制。此外，襯墊的這種鐮刀形狀允許襯墊的一個(gè)或多個(gè)部分懸垂在框架2020上(例如，參見圖95至圖98)，從而允許框架支撐使用時(shí)變形的襯墊的一個(gè)或多個(gè)部分。在一種構(gòu)造中，該配置提供較不堅(jiān)硬的底襯墊，以降低襯墊在使用的位移范圍上見底回升(bottom out)的可能性，從而使襯墊更加舒適。圖117示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的底襯墊或輔助帶6544的彎曲部位或彎曲區(qū)域BP，圖118、圖119和圖120示出了其他配置的底襯墊的彎曲部位BP。在不同區(qū)域中可以使用不同的橫截面。優(yōu)選地，圖117示出的配置用于底襯墊或輔助帶的頂唇區(qū)域。該配置可以描述為取決于不同部分的相對厚度的雙懸臂。增加厚度可以增加硬度。橫截面的形狀可以被配置為沿鄰近側(cè)壁向外橫向或徑向延伸，或者在如圖118所示的另一配置中更符合鄰近側(cè)壁， 并通過配置鄰近側(cè)壁向內(nèi)折疊或彎曲具有相似的徑向向外的延伸。優(yōu)選地，圖119所示的橫截面適合沿著鼻側(cè)使用。該配置能夠致使施加增加的橫向力來密封面部難以密封的區(qū)域。該配置可以描述為取決于不同部分的相對硬度的三懸臂。圖120示出了一種可選配置，其可以描述為單懸臂。襯墊6540的非面部接觸側(cè)或框架側(cè)包括沿其側(cè)面布置的細(xì)長突出部或鎖定舌片 6550，用于接合或聯(lián)鎖框架2020以使襯墊固定在適當(dāng)位置，例如參見圖97和圖98。襯墊 6540還包括沿其下側(cè)布置的凸起固定舌片，用于對接或接合框架(例如，參見圖97和圖 98)；以及位于襯墊頂點(diǎn)的凸起頂部舌片6554，用于對接或接合框架。圖95示出了與框架 2020接合的舌片65M，用于幫助保持襯墊在框架上。此外，凸起頂部舌片65M還可以輔助使襯墊從模具中機(jī)械脫模。但是，應(yīng)該理解的是，襯墊可以通過其他適合的方式與框架進(jìn)行連接、聯(lián)鎖和/或?qū)R。襯墊的非面部接觸側(cè)還包括開口 6555，適于容納或以其他方式與彎管連通。如圖所示，該開口可以設(shè)置通氣口裝置，如圖13-1和圖13-2所示。但是，應(yīng)該理解的是，襯墊可以具有可選的通氣口構(gòu)造，如圖陽至圖59所示。鼻梁區(qū)域如圖79的最佳圖示，鼻梁區(qū)域中隔膜6546的長度或深度dl在大約IOmm至30mm 范圍內(nèi)，例如15mm至25mm、19mm至20mm、19. 58mm。如圖所示，深度dl從隔膜的起始位置 (即，薄密封部能夠從連接部6547處撓曲/鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)的位置)附近延伸到患者接觸部的切線。鼻梁區(qū)域中隔膜的深度dl相對大于本領(lǐng)域中同類產(chǎn)品的隔膜深度，并且已經(jīng)優(yōu)化為適合人體測量尺寸變化。例如，相對較高的鼻梁可以進(jìn)一步延伸到隔膜中，而相對較低的鼻梁可以依附在隔膜上，而隔膜幾乎沒有撓曲或無撓曲。從頂部觀察時(shí)，鼻梁區(qū)域中隔膜6546的幾何形狀或曲率也被構(gòu)造為適配范圍廣泛的患者面部。如圖75的最佳圖示(示出了鼻梁區(qū)域的扇形或曲率和鼻側(cè)區(qū)域的凸起部 6549)，鼻梁區(qū)域中的深度d2在大約IOmm至15mm范圍內(nèi)，例如Ilmm至12mm，例如11. 52mm, 鼻梁區(qū)域中的寬度d3在大約IOmm至20mm范圍內(nèi)，例如15mm至16mm，例如15. 35mm。深度d2足以適應(yīng)最扁平的鼻子，從而隔膜的邊緣將位于鼻梁上，凸起部6549將位于相應(yīng)的鼻側(cè)上。較高的鼻梁將在凸起部處錨定在鼻側(cè)上，并且鼻梁區(qū)域的隔膜將撓曲以允許鼻梁移進(jìn)到鼻梁區(qū)域的隔膜中并停止在區(qū)域ζ內(nèi)某處。寬度d3足以適應(yīng)寬鼻梁。凸起部6549將錨定在鼻側(cè)處，然后隔膜將撓曲或伸展以順應(yīng)鼻梁。選擇適合最寬鼻子的寬度d3，以使凸起部始終位于眼眶下面較硬的骨組織上， 從而將襯墊錨定、穩(wěn)定和定位在所需位置。使用時(shí)，在一個(gè)優(yōu)選構(gòu)造中，由于在鼻梁區(qū)域中底襯墊基本不支撐隔膜或密封皮瓣，因此，當(dāng)鼻子移到密封位置時(shí)，隔膜在鼻梁的最高部分張緊。而且，優(yōu)選地，隔膜在鄰近鼻梁最高部位區(qū)域中的鼻側(cè)上“收縮”。鼻側(cè)上的橫向力可以配置為隨鼻梁高度變化。較深的鼻梁進(jìn)一步推進(jìn)隔膜，從而增加該區(qū)域中的張緊力，并拉動(dòng)襯墊的側(cè)面彎曲或向內(nèi)拉懸臂，增加橫向力并提高鼻側(cè)的密封性。對于鼻梁相對較低和高顴骨的面部，鄰近鼻梁的襯墊區(qū)域可以向外張開，從而增加隔膜中的張緊力并由此增加相對較低鼻梁上的密封力。在本發(fā)明的優(yōu)選構(gòu)造中，與現(xiàn)有技術(shù)襯墊相比，輔助帶或底襯墊能夠在鄰近鼻梁的區(qū)域中更自由地向內(nèi)和向外撓曲。參見圖116-1至圖116-3。鼻側(cè)特別地，由于從鼻子過渡到面頰的面部上的曲率，鼻側(cè)的底襯墊6544已經(jīng)被構(gòu)造為用來錨定襯墊、定位和穩(wěn)定隔膜。不同患者的該曲率不同。底襯墊定位隔膜并保持隔膜的輪廓形狀，以使隔膜不會(huì)起皺。底襯墊6544具有寬于底襯墊的其他區(qū)域例如鼻子拐角區(qū)域或頂唇區(qū)域的皮瓣或延伸部6545。該配置可確保非常窄的鼻子在底襯墊支撐隔膜的區(qū)域中接觸隔膜，并確保隔膜從鼻子到面頰平滑過渡。較寬的鼻子將接觸較大面積的隔膜，因而底襯墊的較大部分將支撐隔膜。圖74示出了各示例性尺寸，以指示底襯墊的皮瓣6545的大致位置。在一個(gè)實(shí)施例中，d4為大約5mm至15mm，例如9mm至10mm，例如9. 26mm, d5為大約IOmm至15mm，例如 12mm 至 13mm，例如 12. 80mm, d6 為大約 20mm 至 25mm，例如 22mm 至 23mm，例如 22. 10mm,以及d7 (例如從皮瓣底部到頂唇區(qū)域的距離)為大約IOmm至20mm，例如15mm至16mm，例如 15. 58mm。圖75還示出了從皮瓣6546的頂部到頂唇區(qū)域中襯墊的近似接觸部位的示例性距離d8。典型地，襯墊位于患者頂唇的大致相同位置，但是襯墊可能位于鼻梁上的位置可以變化。相應(yīng)地，皮瓣與頂唇區(qū)域的間隔距離足夠大以位于鼻側(cè)。圖83為剖切底襯墊6544的皮瓣6545的最寬部分的橫截面視圖。如圖所示，皮瓣具有相對較大的半徑，以使底襯墊能夠容易地向內(nèi)滾動(dòng)或撓曲，從而避免對鼻側(cè)施加不適當(dāng)?shù)膲毫?例如，這種壓力可能阻塞鼻孔或產(chǎn)生夾痛的感覺)。在一個(gè)實(shí)施例中，外部表面的半徑rl為大約12mm至20mm，例如16mm ；內(nèi)部表面的半徑r2為大約8mm至16mm，例如 Urn。此外，皮瓣自由端的厚度tl為大約0.5mm至1.5mm，例如0.9mm，以便容易撓曲；從皮瓣自由端向內(nèi)的厚度t2為大約1. Omm至1. 5mm，例如1. 2mm,以促進(jìn)底襯墊的鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)而非塌陷。
皮瓣6545的長度為從皮瓣的尖端到與框架的連接處或襯墊前面的距離。皮瓣的長度為大約IOmm至30mm。優(yōu)選地，皮瓣的長度為大約15mm至25mm。最優(yōu)地，皮瓣的長度為大約18mm至23mm。最優(yōu)地，皮瓣的長度為大約20mm。鼻子折皺或拐角位于鼻子的折皺或拐角處的底襯墊已經(jīng)被構(gòu)造為在此區(qū)域中穩(wěn)定或錨定面罩。此夕卜，鼻子的折皺或拐角處難以密封，因?yàn)槊娌康拇藚^(qū)域的幾何形狀十分復(fù)雜，即鼻孔張開、 頂唇和面頰區(qū)域在皮膚凹陷和/或折皺處聚集在一起。此區(qū)域中的底襯墊更堅(jiān)硬以足以支撐隔膜，從而使隔膜定位于接近或符合這種比較復(fù)雜幾何形狀的位置。如圖84所示(示出了半個(gè)襯墊的底襯墊)，鼻子拐角區(qū)域中的底襯墊包括局部加厚部分，以增加其硬度。在一個(gè)實(shí)施例中，局部厚度t3可以為大約Imm至2mm，例如1.4mm。此外，圖81和圖82示出了鼻子拐角區(qū)域CN中的底襯墊及其相對較厚的厚度和相對較小的半徑。圖85為剖切底襯墊6544的鼻子拐角區(qū)域的橫截面視圖。在一個(gè)實(shí)施例中，外部表面的半徑r3為大約5mm至15mm，例如8mm ；內(nèi)部表面的半徑r4為大約2mm至8mm，例如
4.85mm。此外，底襯墊尖端的厚度t4為大約0. 5mm至1. 5mm，例如0. 85mm ；底襯墊頂峰的厚度t5為大約Imm至2mm，例如1. 4mm。頂峰的厚度t5相對較大，以穩(wěn)定隔膜并使得繞此部位鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)，而不是繞底襯墊的基部b鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)。上唇或頂唇區(qū)域如圖79和圖95的最佳圖示，位于上唇或頂唇區(qū)域UL的底襯墊已經(jīng)被構(gòu)造為適應(yīng)敏感的口腔齒齦組織。因此，此區(qū)域中底襯墊的厚度為大約0. 5mm至1. 0mm，例如0. 7mm。相對于底襯墊的其他區(qū)域，頂唇區(qū)域中底襯墊的厚度可以是最薄的。頂唇區(qū)域中底襯墊的半徑相對較大，以使襯墊依附在頂唇區(qū)域而不是錨定在頂唇區(qū)域。在一個(gè)實(shí)施例中，頂唇區(qū)域的半徑可以不是常量，例如在其中央處的半徑r5為大約65mm至75mm，如72. 71mm,朝鼻子拐角區(qū)域的半徑r6為大約30mm至40mm，如36. 85mm。根據(jù)本技術(shù)的面罩能夠依據(jù)佩戴者的面部和鼻子的尺寸和形狀適應(yīng)密封力。例如，在頂唇區(qū)域中，密封力可以是底襯墊或輔助帶的壓縮力與隔膜或面部皮瓣的張緊力共同作用的結(jié)果。較寬的鼻子可以使襯墊的角部向外張開并增加施加于面部的張緊力以實(shí)現(xiàn)密封。這種配置可以適于在該區(qū)域中更扁平的面部形狀。隔膜與底襯墊之間的關(guān)系在圖示的實(shí)例中，在襯墊的不同區(qū)域，隔膜與底襯墊之間的距離可以變化，即在襯墊的不同區(qū)域，隔膜與底襯墊之間的間隙可以變化。在面部局部解剖學(xué)中具有更多差異性的區(qū)域中(例如，鼻子的頂部和側(cè)面)，可以設(shè)置較大的間隙以允許額外的面積來用于隔膜撓曲。此外，在一些區(qū)域中，例如隔膜具有伸展或在頂唇上施加張緊力趨勢的頂唇區(qū)域，可以設(shè)置較小的間隙以允許更小的撓性，從而更多地支撐隔膜。圖76和圖79示出了在襯墊的不同區(qū)域中隔膜與底襯墊之間的間隙的示例性距離。在一個(gè)實(shí)施例中，距離d9為大約
5.8mmM 6. 0mm，例如 5. 89mm ；dlO 為大約 4. 8mmM 5. 0mm，例如 4. 93mm ；dll 為大約 4. 2mm至 4. 4mm，例如 4. 29mm ；dl2 為大約 4. Omm M 4. 2mm，例如 4. 06mm ；dl3 為大約 3. 2mm M 3. 4mm，例如 3. 3mm ；dl4 為大約 3. 4mmM 3. 6mm，例如 3. 49mm ；dl5 為大約 3. 7mmM 3. 9mm，例如 3. 76mm ； dl6 為大約 3. 7mm 至 3. 9mm,例如 3. 76mm。密封力
圖86和圖87為示出從患者鼻子側(cè)面和正面觀察使用中的襯墊的示例性密封力的示意圖。如圖86所示，鼻梁區(qū)域中的襯墊不是沿A指示的鼻梁點(diǎn)(sellion)或鼻子傾斜部分密封，而是沿B指示的鼻梁下部區(qū)域密封。由于襯墊沿鼻子下區(qū)域密封，因此底襯墊在鼻梁區(qū)域中設(shè)置了的相對較大的切口(例如，參見圖74中的切口 6557)。也就是說，鼻子下部較寬，因此切口的寬度足以適應(yīng)范圍廣泛的患者。鼻梁區(qū)域中的隔膜包括伸展作用以對患者的鼻梁施加力，即隔膜的伸展或彈性用于對鼻梁施加力，而不是像在襯墊的其他區(qū)域中對底襯墊施加力。例如，襯墊被推到患者面部，直到隔膜與底襯墊之間沒有間距或間隙。因?yàn)樵诒橇簠^(qū)域中沒有設(shè)置底襯墊，所以當(dāng)襯墊被推到患者面部時(shí)隔膜會(huì)伸展，即隔膜跨越如圖75所示的凸起部6549伸展。伸展或膨脹的隔膜提供繃緊的、類似蹦床的隔膜部分，以對鼻梁施加力。例如，圖116-1、圖116-2和圖116_3示出了在鼻梁區(qū)域NB中通過伸展和張緊作用的密封。圖116-1示出了與患者鼻子接觸前的襯墊。如圖所示，隔膜或面部皮瓣6546與底襯墊或輔助帶6544之間間隔開。圖116-2示出了鼻子與隔膜6546接觸，從而使隔膜接合底襯墊，即使得處于張緊狀態(tài)的隔膜(圖中示出為點(diǎn)載荷)跨越由鼻梁區(qū)域中的底襯墊限定的間隙。如圖116-3所示，隨著鼻子被進(jìn)一步推進(jìn)到襯墊中，底襯墊發(fā)揮懸臂彈簧作用并開始彎曲(如此圖中示出為點(diǎn)載荷)。可以對隔膜表面進(jìn)行磨砂或拋光處理，以產(chǎn)生摩擦和增強(qiáng)密封效果。拋光模具的表面可以產(chǎn)生更有粘性或附著力的觸感并增加摩擦。通過增加模具表面的粗糙度，可以提供磨砂的密封表面。在一些區(qū)域中，可以優(yōu)選磨砂表面。如圖87和圖87-2所示，底襯墊的彎曲皮瓣6545被構(gòu)造為在鼻側(cè)中和C指示的鼻通氣口上面提供密封力。彎曲皮瓣推進(jìn)和/或卷曲到鼻側(cè)以及鼻子周圍(鼻梁區(qū)域除外)。 從皮瓣上面到頂點(diǎn)沒有底襯墊。皮瓣之間的間隙G定尺寸為適合最小鼻子的使用者，即間隙足夠窄以確保皮瓣接觸范圍廣泛的患者的鼻側(cè)。在一個(gè)實(shí)施例中，間隙G為大約IOmm至 30mm，例如 15mm 至 25mm，例如 18. 5mm。作為優(yōu)選相對較大半徑皮瓣6545的結(jié)果，每個(gè)皮瓣限定適合低鼻梁類型鼻子的彎曲部位，該彎曲部位與側(cè)壁的堅(jiān)硬部分充分間隔開。使用時(shí)，每個(gè)皮瓣彎曲或卷曲，低鼻梁不會(huì)碰到側(cè)壁的堅(jiān)硬部分。圖87-1 (a)示出了適合低鼻梁的皮瓣的示例性變形，圖 87-1 (b)示出了適合高鼻梁的皮瓣的示例性變形。這種配置與現(xiàn)有技術(shù)中已知的底襯墊大不相同，現(xiàn)有技術(shù)中的底襯墊具有較小的半徑，其允許較寬/低鼻子碰到側(cè)壁的更硬區(qū)域。如圖87所示，鼻子拐角區(qū)域中加厚底襯墊在患者面部平面上D指示的鼻子折皺處提供密封力。面部的此區(qū)域敏感性較低并能夠承受更大的力以使面罩穩(wěn)定在患者面部。對于鼻襯墊而言，鼻子折皺處的密封非常重要，相反全面部襯墊省略了此區(qū)域。因此，底襯墊在鼻子拐角或折皺區(qū)域中相對較硬，以填平折皺并迫使襯墊進(jìn)入患者面部平面以進(jìn)行密封和穩(wěn)定。此外，折皺區(qū)域中的襯墊包括鐮刀形狀(例如，參見圖82)，以在使用中提供可控的變形。用于在患者的上唇處(圖86中E所示)提供密封力的唇緣區(qū)域中的底襯墊相對較不堅(jiān)硬以增加舒適性。底襯墊的形狀、尺寸、卷曲度和/或厚度可以變化以改變面部的不同區(qū)域中的力。
3. 4可選的密封裝置圖5-1至圖5-6示出了密封裝置440的一個(gè)可選實(shí)施例。密封裝置440可以包括一個(gè)或多個(gè)突出部450，其被構(gòu)造為以類似上述方式被容納在框架420的主體422中的開口中。密封裝置440還可以包括上述襯墊。例如，密封裝置440可以包括上述的底襯墊和隔膜，或者泡沫襯墊和硅樹脂襯墊。襯墊可以具有雙壁密封件，位于鼻梁區(qū)域的底襯墊被剪掉或移除。位于上頰或鼻側(cè)的底襯墊可以凸起以使襯墊穩(wěn)定在患者面部上。襯墊可以具有拋光的外表面和不光滑的內(nèi)表面。襯墊可以由硅樹脂或任何適合的材料制成。3. 5可選的襯墊在圖11-1中，襯墊540的每側(cè)包括一個(gè)突出部550，其提供適于以上述方式與框架聯(lián)鎖的保持部件。框架的頂端包括用于印標(biāo)記和襯墊保持的平臺(tái)M1，框架的每側(cè)包括用于輔助保持及與位于框架頂端的平臺(tái)美觀結(jié)合的杯形部分M3。圖11-2至圖11-9示出了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的襯墊MO-I的各視圖。如圖11_8 和圖11-9的最佳圖示，襯墊的面部接觸部(例如，隔膜M6、底襯墊544和側(cè)壁討幻提供鐮刀形狀或問號形狀的構(gòu)造，以提高舒適性和撓性。如圖11-6至圖11-9的最佳圖示，襯墊包括位于襯墊前面的撞擊吸收部 M5，即密封件和彎管之間的部分。撞擊吸收部是變薄的區(qū)域，例如厚度為1mm，而襯墊的其他部分厚度為2mm至3mm。圖15-1至圖15-3為已經(jīng)與框架接合的襯墊540_1的各視圖。與上述配置類似， 襯墊包括適于與沿框架520的側(cè)壁布置的相應(yīng)開口接合或聯(lián)鎖的突出部550。在一個(gè)實(shí)施例中，位于頂唇區(qū)域的底襯墊可以被移除，以防止使用襯墊時(shí)由于患者頂唇的壓力導(dǎo)致不舒服。在一個(gè)實(shí)施例中，襯墊的患者側(cè)可以包括磨砂表面，而襯墊的非患者側(cè)可以包括拋光表面。3. 6另一個(gè)可選的襯墊圖33至圖39示出了襯墊2010的一個(gè)實(shí)施例。襯墊2010可以設(shè)計(jì)為以單一尺寸適配范圍廣泛的患者。為了實(shí)現(xiàn)此目的，襯墊2010的各區(qū)域可以定制為通過撓曲和調(diào)整以舒適地適配較大鼻子和較小鼻子。使用時(shí)，隔膜2040與患者面部接觸并進(jìn)行密封。鼻梁區(qū)域2041被構(gòu)造為使用時(shí)鄰近鼻梁或患者鼻子的頂部。鼻梁區(qū)域2041可以彈性變形，因此，使用時(shí)它可以在患者鼻子上伸展。使用時(shí)，凸起側(cè)部2042可以接合并壓縮接近患者眼睛的患者鼻側(cè)。該壓縮力可以使襯墊與患者鼻側(cè)穩(wěn)定接合。對于較寬的鼻子，壓縮力還可以使鼻梁區(qū)域2041在患者的鼻梁上伸展?？蛇x擇地，鼻梁區(qū)域2041可以依附或鄰近患者鼻子但不伸展。此外，鼻梁區(qū)域 2041可以更深或更長，以便使用時(shí)具有高鼻梁的患者能夠?qū)⒈亲佣ㄎ坏礁裟ど喜⒃谳^長的鼻梁上撓曲隔膜的鼻梁區(qū)域2041。側(cè)皮瓣2043更長或進(jìn)一步延伸到面罩襯墊中，從而使用時(shí)襯墊可以密封比較扁平的鼻子或淺鼻子。側(cè)皮瓣2043可以是撓性的，以便在患者具有高鼻梁時(shí)它們能夠撓曲到襯墊中。隔膜上的頂峰2046可以是比隔膜的其他區(qū)域更高的凸起部分或部位。這可以確保使用時(shí)襯墊固定在接近鼻孔或鼻孔張開位置的使用者鼻子的拐角處。上唇區(qū)域2044位于隔膜的下部，使用時(shí)，它可以接合或依附于使用者的頂唇。曲率可以綿延(swe印)以符合患者的各種頂唇的幾何形狀。撓性部2045可以定位為接近彎管的連接部或襯墊2040上的轉(zhuǎn)環(huán)。撓性部2045 可以是由較薄材料或更撓性的材料制成的區(qū)域，以允許管子與襯墊分離。鎖定舌片沈01可以位于襯墊前面區(qū)域的至少一部分上。鎖定舌片沈01可以具有凸起輪廓或頂峰，用于與框架裝配在一起時(shí)將襯墊固定在適當(dāng)位置上。固定舌片沈61也可以定位在襯墊前面區(qū)域的至少一部分上。固定舌片沈61還可以高于襯墊的其他部分，以對接或以其它方式接合框架。頂部舌片沈51可以是定位在襯墊頂點(diǎn)的凸起部。頂部舌片沈51的定位應(yīng)當(dāng)考慮使襯墊的機(jī)械脫模更容易及與框架接合等方面。通氣環(huán)或轉(zhuǎn)環(huán)2090可以定位于容納彎管或供給可呼吸氣體的襯墊孔口處。通氣環(huán)2090可以與襯墊2010 —起模制或以其他方式與襯墊2010永久連結(jié)。通氣環(huán)2090可以具有環(huán)繞至少一部分周界布置的多個(gè)通氣孔，以允許氣體排出面罩系統(tǒng)。圖40至圖45示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的裝配在一起的上述襯墊2100和框架2020。4.彎管彎管70包括第一端部72和第二端部74，例如參見圖1_2、圖2_2和圖2_5。第一端部72提供被構(gòu)造為對接或以其他方式連結(jié)至密封裝置40的對接結(jié)構(gòu)。第二端部74適于連接至空氣輸送管。第一部相對于第二部成大約135°的角度。然而，彎管的第一部和第二部可以彼此成其他合適的角度，例如0°、90°、120°等。在一個(gè)實(shí)施例中，彎管可以類似于2008年10月22日提交的PCT申請?zhí)枮镻CT/ AU2008/001557的專利申請中公開的彎管，該申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。4. 1密封裝置的彎管連接密封裝置40被構(gòu)造為使彎管70保持在相對于患者面部的工作位置上。也就是說，密封裝置充當(dāng)彎管70的承載器和支承表面。密封裝置和彎管可以通過摩擦配合、搭扣配合、機(jī)械聯(lián)鎖或其他適合的連結(jié)機(jī)構(gòu)進(jìn)行連接。但是，可以采取其他適合的配置將彎管連結(jié)至密封裝置。在圖示的示例中，轉(zhuǎn)環(huán)90設(shè)置為聯(lián)接彎管70和密封裝置40。該轉(zhuǎn)環(huán)90為可選部件，應(yīng)該理解的是，彎管70可以直接聯(lián)接到密封裝置，而不使用轉(zhuǎn)環(huán)。如圖2-5的最佳圖示，轉(zhuǎn)環(huán)90包括沿其外部圓周的環(huán)形凹槽92，適于聯(lián)鎖限定硅樹脂襯墊對2的開口 255(或者圖1-1至圖1-4的襯墊42中的開口 55)的環(huán)形凸緣256。 轉(zhuǎn)環(huán)90的內(nèi)部圓周提供了相對平滑的環(huán)形表面94，適于接合彎管70的第一端部72的外表面。第一端部72的自由端提供環(huán)形密封條73，用于例如以搭扣配合方式接合轉(zhuǎn)環(huán)90的內(nèi)部臺(tái)肩。這種連接將彎管保持在適當(dāng)位置(例如，優(yōu)選相對氣密的連接)并允許彎管相對于密封裝置旋轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)。轉(zhuǎn)環(huán)由比密封裝置更剛性的材料制成(例如，由塑料、硅樹脂、泡沫制成)。該裝置可以便于彎管的連接，例如硬彎管連接至硬轉(zhuǎn)環(huán)，而不是硬彎管連接至柔軟的密封裝置。 在一個(gè)示例中，轉(zhuǎn)環(huán)可以與密封隔膜或襯墊共同模制、機(jī)械包覆成型和/或化學(xué)連結(jié)包覆成型(chemical bond overmolded)在一起，例如以減少零件?？蛇x擇地，轉(zhuǎn)環(huán)可以設(shè)置為例如允許拆卸的單獨(dú)零件。此外，襯墊繞開口 55/255的區(qū)域可以包括一些撓性，以允許彎管與面罩系統(tǒng)的其余部分分離，例如減少管拖曳。例如，襯墊55與彎管70之間的分離機(jī)構(gòu)可以包括在開口 55 的區(qū)域中的襯墊42上的撓性平衡環(huán)或隔膜。2009年3月4日提交的申請?zhí)枮?2/379,940 的美國專利申請公開了類似的分離機(jī)構(gòu)，該申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。平衡環(huán)區(qū)域的厚度可以為鄰近平衡環(huán)區(qū)域的襯墊厚度的1/3。優(yōu)選地，平衡環(huán)的厚度可以小于鄰近平衡環(huán)區(qū)域的襯墊厚度的1/3。最優(yōu)地，平衡環(huán)的厚度小于鄰近平衡環(huán)區(qū)域的襯墊厚度的 1/2。圖79、圖96和圖98示出了位于密封件和彎管開口之間襯墊6540前面的另一個(gè)示例性平衡環(huán)區(qū)域6565。如圖所示，平衡環(huán)區(qū)域包括較厚區(qū)域和較薄區(qū)域，較薄區(qū)域朝向所述彎管開口。襯墊與彎管之間的密封機(jī)構(gòu)可以類似于公開號為US 2006/0201514的美國專利公開的密封機(jī)構(gòu)，該專利的全部內(nèi)容通過引用合并于此。圖4-1至圖4-4示出了聯(lián)接彎管70和襯墊42的可選配置。在圖4_1中，襯墊42 包括從開口陽向內(nèi)的干涉唇密封件57，適于使用時(shí)貼合彎管70的端部密封。圖4-2示出了圖4-1的唇密封件57的可選密封配置。如圖所示，唇密封件57(1)可以貼合彎管70的端部密封，例如與圖4-1的配置相似。可選擇地，唇密封件57( 可以配置為環(huán)繞彎管70 的周界密封。圖4-3示出了通過如上所述的轉(zhuǎn)環(huán)90連結(jié)至襯墊42的彎管70。在本實(shí)施例中，襯墊提供了向內(nèi)延伸的干涉唇密封件57，適于使用時(shí)貼合彎管70的端部密封。圖4-4 示出了一種配置，其中轉(zhuǎn)環(huán)90提供了向內(nèi)延伸的唇密封件91，適于使用時(shí)保持彎管70和/ 或環(huán)繞彎管70的周界密封。在示例中，轉(zhuǎn)體可以設(shè)置在彎管的第二端部上并且適于連接空氣輸送管。圖4-5 示出了轉(zhuǎn)體95的一個(gè)示例。圖4-6至圖4-9示出了在彎管70和轉(zhuǎn)體95之間形成密封的可選配置。如圖4-6所示，唇密封件96可以設(shè)置(例如共同模制)在轉(zhuǎn)體95的內(nèi)表面上， 用于密封彎管。如圖4-7所示，轉(zhuǎn)體95可以包括凸緣部97(1)、97 0)，適于懸垂彎管70的相應(yīng)端部。在本實(shí)施例中，彎管70限定溝槽71，用于容納和保持轉(zhuǎn)體85的端部。在圖4-8 中，轉(zhuǎn)體95的端部包括彈性夾子部98，適于夾緊到彎管70的凸緣73上。此外，唇密封件 96可以設(shè)置在轉(zhuǎn)體95的內(nèi)表面上，用于密封彎管70。唇密封件96可以被構(gòu)造為使用時(shí)與彎管70偏壓接合。圖4-9示出了一種轉(zhuǎn)體95，其中內(nèi)部唇密封件96與轉(zhuǎn)體95單獨(dú)形成并通過例如旋轉(zhuǎn)熔接或粘合方式連結(jié)至轉(zhuǎn)體95。4. 2通氣口配置如圖1-1和圖1-2所示，彎管70包括用于氣體洗出的通氣口配置。通氣口配置75 包括多個(gè)孔(例如5至100個(gè)孔、20至50個(gè)孔或約45個(gè)孔)。如圖2_5所示，每個(gè)孔可以包括沿其長度的輪廓或錐形。但是，應(yīng)該理解的是，通氣口配置可以包括其他適合的配置， 例如不同數(shù)量的孔、孔配置、具有一個(gè)或多個(gè)通氣口的通氣插件等。例如，通氣口也可以為公開號為US 2009/0050156的美國專利中公開的散布通氣口，該專利的全部內(nèi)容通過引用合并于此。4. 3可選的彎管圖12-1至圖12-3示出了無通氣口彎管的一個(gè)實(shí)施例的各視圖，圖12_4至圖12_8示出了無通氣口彎管的另一個(gè)實(shí)施例的各視圖。每個(gè)彎管570都包括適于連接至襯墊的襯墊連接端部570(1)，以及適于連接至空氣輸送管的管子連接端部570( 。在圖12-4至圖 12-8中，彎管側(cè)面設(shè)置有“按鈕”部位或撓性指狀物573，供使用者抓取和快速拆分彎管與襯墊。如圖12-4至圖12-8的最佳圖示，彎管包括可以與更剛性區(qū)域(由聚合物例如聚丙烯或聚碳酸酯制成)共同模制的撓性區(qū)域571 (由具有柔軟觸覺的TPE或撓性聚合物制成)。在患者擠壓或按壓這些區(qū)域時(shí)，撓性區(qū)域允許部分彎管向內(nèi)撓曲，從而使襯墊連接端部脫離面罩。該配置還具有如下優(yōu)點(diǎn)密封彎管，增值的柔軟觸覺特征，對部件著色以使其更吸引人，以及易于裝配。如圖12-9所示，可以在彎管內(nèi)部設(shè)置止動(dòng)件575(1)，用于防止使用時(shí)撓性區(qū)域阻塞空氣通道。還可以在彎管內(nèi)部設(shè)置支撐梁575( ，以向彎管的環(huán)面提供強(qiáng)度并將止動(dòng)件保持在適當(dāng)位置。在一個(gè)實(shí)施例中，TPE部分可以模制到彎管的襯墊連接端部上，以使彎管連接至襯墊時(shí)密封更好且易于旋轉(zhuǎn)。如下所述通氣環(huán)的使用使得彎管可是無通氣口的。在一個(gè)實(shí)施例中，彎管可以包括磨砂表面。4. 4轉(zhuǎn)環(huán)/通氣環(huán)轉(zhuǎn)環(huán)/通氣環(huán)被設(shè)置為在襯墊和彎管之間提供接口，即允許彎管連接至襯墊。如圖13-1所示，環(huán)590提供用于襯墊連接的接口 591、用于彎管連接的接口 593和沿環(huán)的周界布置用于擴(kuò)散通氣的通氣孔595。在一個(gè)實(shí)施例中，所述環(huán)可以與襯墊共同模制(通過化學(xué)或機(jī)械保持力)在一起。所述環(huán)能夠輕松調(diào)整氣流(即可以增加或移除通氣孔)、提高二氧化碳洗出、控制濕度要求、提高擴(kuò)散能力、無遮擋、簡化彎管制造(因?yàn)閺澒苤袥]有通氣孔)和/或有助于彎管美觀自由。在一個(gè)實(shí)施例中，唇密封件可以設(shè)置(例如，共同模制)有所述環(huán)。例如，如圖13-2 所示，所述環(huán)可以與位于患者側(cè)的通氣孔595之間的溝槽596模制在一起，然后將通氣環(huán)放到制造襯墊的模具中，隨著用于制造襯墊的材料注入模具，一些襯墊材料將通過通氣孔之間的溝槽流動(dòng)以形成唇密封件597。唇密封件597可以在襯墊540和彎管570之間提供更有效的密封。在通氣環(huán)中模制唇密封件有助于減少患者操作的零件。在一個(gè)實(shí)施例中，所述環(huán)可以為無通氣口結(jié)構(gòu)(即無通氣孔)，用于與無通氣口面罩實(shí)施例或無通氣口彎管一起使用。4. 5可選的彎管和轉(zhuǎn)體圖46至50示出了彎管3000和轉(zhuǎn)體3500的一個(gè)實(shí)施例。彎管3000包括適于連接至面罩(例如，上述襯墊2010的通氣環(huán)2090)的第一部 3010和適于連接至空氣輸送管并設(shè)置在轉(zhuǎn)體3500上的第二部3020。在一個(gè)實(shí)施例中，轉(zhuǎn)體(例如，由尼龍制成)可以包覆成型到彎管(例如，由聚丙烯制成)上，例如彎管的第二部包括用于旋轉(zhuǎn)包覆成型和機(jī)加工切斷的階梯形臺(tái)肩3030。但是，轉(zhuǎn)體可以通過其他適合的方式例如搭扣配合連接至彎管。環(huán)形環(huán)3600設(shè)置在轉(zhuǎn)體上，其提供了用于連接空氣輸送管的限位件。第一部包括用于連結(jié)彎管至面罩的撓性快速拆卸機(jī)構(gòu)，例如襯墊2010的通氣環(huán) 2090。所述機(jī)構(gòu)包括位于第一部的一側(cè)或兩側(cè)的按鈕3100和圍繞每個(gè)按鈕的凹槽3200，允許按鈕相對于第一部撓曲。按鈕為易于使用和來回收縮(Pinch travel)的凸起結(jié)構(gòu)。按鈕的輪廓形狀可以例如根據(jù)功能和加工而變化。此外，每個(gè)按鈕包括適于通過例如搭扣配合方式接合通氣環(huán)2090的舌片或止動(dòng)鉤3040，從而能夠以可拆卸方式將彎管固定到襯墊 2010。此外，至少按鈕的一部分由柔軟觸覺材料(例如TPE)制成，例如以便于使用。如
圖49、圖53和圖M的最佳圖示，通道3070設(shè)置在各按鈕之間以允許TPE或柔軟觸覺材料
流動(dòng)。此外，還設(shè)置了內(nèi)部限位件3300，用于防止按鈕被過度擠壓到彎管空腔中而可能斷 m農(nóng)。如圖所示，上部和下部舌片3050設(shè)置在第一部上，用于對接通氣環(huán)2090并防止彎管被過度推入通氣環(huán)中。圖108至圖112示出了彎管的可選視圖。圖108示出了轉(zhuǎn)體3500包覆成型到彎管 3000上，以及隨后使按鈕3100包覆成型到彎管上。如圖所示，彎管包括保持止動(dòng)鉤3040 ； 支承表面3041，用于促進(jìn)相對于襯墊的旋轉(zhuǎn)；密封邊緣3043，用于與襯墊密封；以及插入限位件3045(設(shè)置在彎管的第一部的頂部、底部和側(cè)面)，用于為連接襯墊提供限位件。圖 109示出了用于防止相應(yīng)按鈕被過度擠壓的內(nèi)部限位件3300。如圖110和圖111所示，按鈕3100可以包括用于懸垂彎管的沿其周界布置的壁階3101 (例如0. 85mm或更大)。該壁階為使用時(shí)按鈕移動(dòng)提供平坦均勻的部分。在一個(gè)可選實(shí)施例中，如圖113和圖114所示， 壁階可以很薄(例如0. 35mm)。如圖112所示，按鈕可以包括沿其周界布置的通常較薄(例如，厚度大約0.4mm)的凹形部分3103，用于輔助按鈕下壓。部分3103可以由彈性體如TPE 或硅樹脂制成。部分3103可以將按鈕密封到彎管體上，以密封經(jīng)由彎管的空氣通道。在一個(gè)實(shí)施例中，下壓力F可以小于大約10N。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖115所示，凹形部分3103 可以比較厚(例如，大約1.3mm)，從而增加下壓力。應(yīng)該理解的是，凹形部分的厚度可用于調(diào)整壓力。如上所述，面罩的通氣是由通氣環(huán)2090實(shí)現(xiàn)的。該配置具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)，例如輕松調(diào)諧氣流、提高二氧化碳洗出、控制濕度要求、提高擴(kuò)散能力、無遮擋、簡化彎管制造和/或有助于彎管美觀設(shè)計(jì)。5.可選的通氣口組件圖55至圖59示出了可選的通氣口 4000，它可以模制到面罩組件的另一部件中或與面罩組件的另一部件模制在一起。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例涉及一種相互連接的通氣口結(jié)構(gòu)的組件，所述相互連接的通氣口結(jié)構(gòu)在第一位置上通過能夠變形以使通氣口結(jié)構(gòu)移到第二位置的元件或結(jié)構(gòu)結(jié)合在一起。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例涉及被模制到襯墊4500中的通氣口 4000，但是，通氣口 4000 可以模制到面罩組件在空氣通道中的任何其他部件中，例如管子、彎管或框架。通氣口 4000可以包括用于使通氣口陣列相互連接的第一結(jié)構(gòu)，其中，如果第一結(jié)構(gòu)的形狀變化，則通氣口陣列的配置或位置也會(huì)變化。圖55示出了通氣口 4000的一個(gè)實(shí)施例。第一結(jié)構(gòu)可以包括干路4100和/或至少一個(gè)支路4150。干路4100可以支撐通氣口支路陣列4200。干路4100可以位于支路4150 的中央位置。干路4100可以按照限定的間距或陣列來定位和/或保持支路4150。干路 4100還可以被構(gòu)造為輔助通氣口 4000相對于襯墊4500或其他面罩系統(tǒng)元件(例如彎管、 框架等)對齊。圖55示出的干路4100的實(shí)施例具有環(huán)形或圓形結(jié)構(gòu)。應(yīng)該理解的是，干路4100 可以有可選的構(gòu)造，如矩形、三角形或滿足使通氣口 4000在面罩系統(tǒng)中定位和對齊并使支路4150間隔開的期望結(jié)果的任何其他形狀。干路4100可以具有孔4600。孔4600可以被構(gòu)造并配置為容納面罩系統(tǒng)的一部分。例如，如圖58和圖59的最佳圖示，孔4600位于容納面罩系統(tǒng)的彎管的位置。支路4150可以將干路4100連接至通氣口陣列4200。支路4150可以在干路4100 周圍均勻地間隔開或可以具有可選的構(gòu)造。支路4150的間距可以被構(gòu)造為使通氣口陣列 4200定位為使得各通氣口陣列分散排出的氣流。在另一個(gè)實(shí)施例中，支路4150可以有選擇地變形。通過模制、切割或任何其他形成方法，支路4150可以形成為第一位置。然后，通過加熱、冷卻、施加壓力或其他方法，支路 4150可以變形為第二位置。在一個(gè)實(shí)施例中，支路4150可以通過下列方式變形將通氣口 4000放置到面罩部件的模具中，合上模具以使模具形狀迫使支路彎曲或以其它方式變形， 隨后注入或以其它方式將第二種材料添加到模具中，允許該第二種材料在通氣口 4000周圍固定或穩(wěn)定，從而使支路4150保持在其變形位置。在一個(gè)實(shí)施例中，支路的第二位置或變形位置可以相對于第一位置成0°至 120°角。在一個(gè)實(shí)施例中，支路的第二位置或變形位置可以相對于第一位置成30°至90。 在一個(gè)實(shí)施例中，支路的第二位置或變形位置可以相對于第一位置成40°至60°。在一個(gè)實(shí)施例中，支路的第二位置或變形位置可以相對于第一位置成45°。在另一個(gè)實(shí)施例中，干路4100可以有選擇地變形。通過模制、切割或任何其他形成方法，干路4100可以形成為第一位置。然后，通過加熱、冷卻、施加壓力或其他方法，干路 4100可以變形為第二位置。在一個(gè)實(shí)施例中，干路4100可以通過下列方式變形將通氣口 4000放置到面罩部件的模具中，合上模具以使模具形狀迫使干路彎曲或以其它方式變形， 隨后注入或以其它方式將第二種材料添加到模具中，允許該第二種材料在通氣口 4000周圍固定或穩(wěn)定，從而使干路4100保持在其變形位置。在一個(gè)實(shí)施例中，支路的第二位置或變形位置可以相對于第一位置成0°至 120°。在一個(gè)實(shí)施例中，支路的第二位置或變形位置可以相對于第一位置成30°至90°。 在一個(gè)實(shí)施例中，支路的第二位置或變形位置可以相對于第一位置成40°至60°。在一個(gè)實(shí)施例中，支路的第二位置或變形位置可以相對于第一位置成45°。如圖55至圖57的最佳圖示，支路可以連接到至少一個(gè)通氣口陣列4200。通氣口陣列4200可以包括主體4240和至少一個(gè)通氣孔4250。如圖56和圖57的最佳圖示，主體4240可以為大致矩形或可容納至少一個(gè)通氣孔4250的任何其他形狀。主體4240還可以包括凸緣或突出部4230，當(dāng)與面罩部件如襯墊 4500形成在一起時(shí)，凸緣或突出部4230可以輔助使通氣口 4000機(jī)械聯(lián)結(jié)或鎖定在適當(dāng)位置。在一個(gè)實(shí)施例中，在每個(gè)主體4240上至少有一個(gè)通氣孔4250。在圖示的實(shí)施例中，如圖55所示，每個(gè)主體4240上配置有四個(gè)通氣孔4250。但是任意通氣孔的數(shù)量都是可能的，例如1個(gè)、5個(gè)、10個(gè)、11個(gè)或更多個(gè)通氣孔。在一個(gè)實(shí)施例中，通氣孔4250可以逐漸減小，也就是說，它們的入口直徑大于出口直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，它們的出口直徑為大約0. Imm至2mm。在一個(gè)實(shí)施例中，出口直徑為大約0.3mm至0.8mm。在一個(gè)實(shí)施例中，出口直徑為大約0. 7mm。在一個(gè)實(shí)施例中，通氣孔具有大約1 3的縱橫比。圖58和圖59示出了配置在襯墊4500中的通氣口 4000。通氣口陣列4200分布在孔4600的周圍。圖59示出了布置為與孔4600的軸線4610成α角的支路4150的縱軸線4155。因此，主體4240上的通氣孔4250配置為使來自通氣孔4250的排出氣流相對于孔 4600成α角，從而使從每個(gè)通氣孔出來的各氣流擴(kuò)散或分散。這會(huì)使氣流通道散開，進(jìn)而減少氣流噴射到陪床者或床單上。該配置還可以減少通氣噪聲。在可選的實(shí)施例中，類似的通氣口 4000可以配置在彎管中，由此，通氣口 4000被形成在第一位置上，然后被放置到彎管的模具中。在彎管的模具中，支路和通氣口陣列相對于第一位置變形大約90°，從而定位在一部分彎管的周界上。然后，將彎管部件的材料注入模具并定形，從而使通氣口 4000保持在期望的位置上。通氣口 4000可以由撓性和/或可延伸的材料制成。通氣口 4000可以由尼龍、聚丙烯、熱塑性彈性體、硅樹脂、聚碳酸酯、聚亞胺酯或任何其他可模制、可選擇地變形的聚合物制成。在其中形成通氣口的面罩部件可以由熔點(diǎn)低于通氣口材料的材料制成。這樣，在將通氣口插入面罩部件的模具并將面罩部件的第二種材料注入或以其它方式插入模具中時(shí)，通氣口不會(huì)熔化。圖64和圖65示出了布置在襯墊4500中的通氣口 4000的可選視圖。如圖所示，通氣口配置允許多個(gè)通氣孔4250被模制在塑料襯墊環(huán)的起模線上，然后在包覆成型處理時(shí)彎曲，以在彎管3000周圍生成散布和不明顯的通氣口陣列。該陣列被封裝并懸在襯墊4500 的硅樹脂材料中。圖99至圖105示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的鼻面罩系統(tǒng)6600的各視圖，包括框架6620(例如，圖88至圖93中所示)、襯墊6640(例如，圖71至圖87所示，其中含有圖55至圖59和圖64至圖65的通氣口 )和彎管6670 (例如，圖46至圖50所示)。圖106 和圖107示出了使用時(shí)頭帶6680固定在患者頭部上的面罩系統(tǒng)6600，例如，頭帶包括位于耳朵上方的上側(cè)綁帶6682和從耳朵下方經(jīng)過的下側(cè)綁帶6684。在一個(gè)實(shí)施例中，面罩系統(tǒng)可以與在第7，509，958號美國專利和第PCT/AU2009/001605號PCT申請中所述的頭帶一起使用，上述專利和專利申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此?？蛇x的通氣口圖60和圖61示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有通氣口 6050的彎管6000。 在圖示的實(shí)施例中，通氣口 6050包括其中形成一個(gè)或多個(gè)通氣孔60M的通氣板6052。通氣板還包括弱化的或可彎曲的區(qū)域6056(即鉸接部)。轉(zhuǎn)體6070可以設(shè)置在彎管上，用于連結(jié)至空氣輸送管。每個(gè)通氣孔可以包括沿其長度的輪廓或錐形。但是，應(yīng)該理解的是，通氣口可以包括其他適合的配置，例如不同數(shù)量的孔、孔配置等。在一個(gè)實(shí)施例中，通氣板6052可以與通氣孔60M和鉸接部6056模制在一起。然后，可以將通氣板放置到彎管6000的模具中。在合上彎管的模具時(shí)，通氣板的鉸接部允許通氣板從第一位置(如圖60所示，其中示出了在彎管模具中處于大致豎立位置的通氣板) 彎曲到第二使用中的位置(如圖61所示，其中示出了通氣板彎曲成與彎管接合)。合上彎管的模具后，將彎管的材料注入模具并通過模制的彎管使通氣板保持在其第二使用中的位置。此外，可以將附加部件模制到彎管上(例如，圖61所示的彎管按鈕6060)。圖62和圖63示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的通氣口 6150。在此實(shí)施例中， 通氣口 6150為與襯墊6140模制(例如，包覆成型)在一起的通氣口插件的形式。通氣口插件沿著襯墊在適于容納彎管的開口上方的頂部定位。如圖所示，通氣口插件包括多個(gè)通氣孔6152，通氣孔6152被定向?yàn)槭褂脮r(shí)引導(dǎo)排氣遠(yuǎn)離患者面部。此外，通氣孔可以配置為使排出氣流散布。應(yīng)該理解的是，通氣口可以包括其他適合的配置，例如具有形狀的通氣孔、 不同數(shù)量的孔、孔配置等。6.頭帶頭帶可以通過可拆卸方式連結(jié)至框架20的頭帶連接器34、36，以使鼻面罩系統(tǒng)保持在患者面部上的期望位置，在圖示的示例中，框架為一對上部頭帶綁帶和一對下部頭帶綁帶提供了四點(diǎn)連接。但是，框架可以提供其他配置，例如兩點(diǎn)連接或三點(diǎn)連接?？梢詾橐粭l或多條綁帶提供硬化件或增強(qiáng)材料。頭帶可以由彈性或撓性材料制成，例如編織或非編織纖維、TPE、聚丙烯、尼龍或任何其他適合的材料。也可以使用能夠增加穩(wěn)定性的加硬構(gòu)件加固頭帶。在一個(gè)示例中，鼻面罩系統(tǒng)可以與2008年12月10日提交的申請?zhí)枮锳U 2008906390、2009年1月四提交的申請?zhí)枮锳U 2009900327的澳大利亞臨時(shí)專利申請所述的頭帶結(jié)合使用，這兩個(gè)申請的全部內(nèi)容通過引用合并于此。在一個(gè)示例中，這種頭帶的連結(jié)/調(diào)整可以通過帶扣或鉤和環(huán)材料來提供。例如，頭帶綁帶可以由尼龍彈性材料制成，綁帶調(diào)整通過帶扣來提供而沒有任意鉤和環(huán)材料。但是，鼻面罩系統(tǒng)可以與可選的頭帶配置結(jié)合使用。例如，圖3-1至圖3-79示出了根據(jù)本發(fā)明的可選示例的頭帶綁帶配置和頭帶連接配置。圖3-1至圖3-4示出了用于調(diào)整頭帶綁帶尺寸的可選配置。圖3_1示出了具有兩件式頂部綁帶調(diào)整裝置的頭帶。頂部綁帶5001(1)、5001(幻的每側(cè)可以通過在面罩處連接的階梯鎖或帶扣、Velcro 調(diào)整裝置或任何其他適合的器件進(jìn)行調(diào)整。該配置提供了中央調(diào)整裝置，可以均勻張緊并提供更廣泛的適配范圍。此外，通過在下部頭帶綁帶5004上滑動(dòng)后部綁帶5003(所示為大致垂直，但可以成其他角度)，可以使頭帶綁帶的后部變窄或變寬。圖3-2示出了具有單一頂部綁帶5001和單一下部綁帶5004的頭帶。優(yōu)選地，頂部綁帶和下部綁帶由彈性或其他適合的可延伸材料制成，以提供廣泛的適配范圍。該配置還可以使面罩系統(tǒng)只需最少的調(diào)整甚至無需調(diào)整，并且無需帶扣或額外的部件。圖3-3示出了具有可調(diào)整的頂部綁帶的頭帶，所述頂部綁帶具有側(cè)部5001(1)、5001 O)，其中帶扣5002 設(shè)置在頂部綁帶的一側(cè)，從而使頂部綁帶長度的調(diào)整獨(dú)立于面罩(即前額支撐部)。該配置提供了例如單點(diǎn)調(diào)整和薄型的優(yōu)點(diǎn)。圖3-4示出了具有整體式頂部綁帶5001的頭帶， 該頂部綁帶5001含有調(diào)整裝置和可選的帶扣5002。該帶扣可以鉸接在一端(例如鉸接端 5002 (1))，從而在帶扣垂直于頭帶綁帶時(shí)，帶扣嚙齒5002 (2)與綁帶5001脫離，因此允許綁帶穿過帶扣并調(diào)整在使用時(shí)長度。當(dāng)帶扣5002平行于頭帶綁帶時(shí)，帶扣嚙齒5002 (2)與綁帶5001接合并防止其滑過帶扣，從而鎖定或固定頂部綁帶的長度。這種配置具有例如單點(diǎn)調(diào)整和簡單的扣緊機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)。圖3-5至圖3-7 (b)示出了用于為底部或下部頭帶綁帶定尺寸的可選配置。圖3_5 示出了重疊的下部綁帶5004，從而在其端部，重疊端部5004(1)將與下部頭帶連接器滑動(dòng)接合。下部綁帶端可以穿過調(diào)整帶扣5005，因此，帶扣沿下部頭帶綁帶的長度方向滑動(dòng)可以調(diào)整下部綁帶的重疊長度，從而調(diào)整其使用時(shí)的長度。這種配置可以有利地提供簡單的調(diào)整機(jī)構(gòu)和無需如鉤和環(huán)等傳統(tǒng)的調(diào)整器件。圖3-6示出了重疊的下部綁帶5004，從而在其端部，重疊端將與下部頭帶連接器滑動(dòng)接合。下部綁帶端可以使用鉤和環(huán)連接件沿下部綁帶材料的長度方向被連結(jié)(例如，下部綁帶頭帶材料為環(huán)材料，而下部綁帶端部的部分 5004(2)為鉤材料)。這種配置有利地提供了簡單的鉤和環(huán)連接器以及細(xì)長線條。圖3-7 (a) 和圖3-7 (b)示出了可以在頭帶上任何位置，但是優(yōu)選在頂部或下部頭帶綁帶上使用的調(diào)整裝置。調(diào)整裝置可以包括位于頭帶的一部分上的擠過式(push through)蘑菇形狀連接器5010，該連接器可以與位于頭帶的另一部分上的選定孔5012接合，從而阻止頭帶部分的滑動(dòng)調(diào)整。有益地，該配置仍然允許各頭帶部分相互旋轉(zhuǎn)。此外，該配置可以在調(diào)整裝置鎖定到位后給出正反饋(例如，咔嗒聲)，以使患者在其頭帶被調(diào)整時(shí)能夠知道。在頭帶上，可以設(shè)置一個(gè)或多個(gè)孔和/或一個(gè)或多個(gè)蘑菇形狀連接器。調(diào)整裝置可以由撓性并足夠硬的材料制成，例如TPE、硅樹脂、聚碳酸酯或任何其他適合的材料，以使該配置在使用時(shí)保持其連接狀態(tài)。圖3-8至圖3-13 (b)示出了可選的固定或可調(diào)整的頭帶配置。圖3_8示出了頭帶綁帶尺寸調(diào)整裝置，其中設(shè)置有包含孔5014(1)的材料環(huán)5014，以允許與頭帶綁帶5004(例如，下部綁帶)滑動(dòng)接合。頭帶綁帶可以設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)蘑菇形狀連接器5016，用于對接或接合設(shè)置在環(huán)狀材料上的孔5014(1)。優(yōu)選地，可以在蘑菇形狀連接器上或附近設(shè)置尺寸指標(biāo)(例如，S、M、L或1、2、3、4、5等)，以指示頭帶已經(jīng)調(diào)整到的尺寸。該配置的優(yōu)點(diǎn)在于，它提供了簡單、已知的調(diào)整機(jī)構(gòu)并能夠知道頭帶已經(jīng)調(diào)整到的尺寸。圖3-9示出了后部綁帶尺寸調(diào)整裝置(可以用于與頂部綁帶、后部綁帶或任何其他頭帶綁帶結(jié)合使用)，其中后部綁帶5006可以設(shè)置有指示尺寸的標(biāo)記5007(例如，S、M、L、XL等)。制造商、患者或其他適合的人員可以選擇將頭帶綁帶調(diào)整到哪一尺寸，對齊調(diào)整標(biāo)記(例如，通過折疊或切割綁帶以對齊標(biāo)記)，從而使頭帶被定位為匹配所選的尺寸，然后使用釘合、超聲波焊接或其他適合的技術(shù)將頭帶綁帶永久固定在此位置。這種配置在永久固定后無需調(diào)整并且為薄型連接。圖3-10示出了由彈性或其他適合的撓性材料制成的中央后部綁帶5008，其中的可調(diào)整臂類似于圖3-7 (a)和圖3-7 (b)中所示的調(diào)整臂，即蘑菇形狀連接器5010和孔 5012配置。圖3-11示出了具有兩個(gè)頂部綁帶調(diào)整位置的頭帶，即鉤和環(huán)連接器5015和蘑菇形狀連接器及孔配置5016(例如，如圖3-7(a)和圖3_7(b)所示)。該配置允許更大的調(diào)節(jié)性，因而可以適應(yīng)各種患者頭部尺寸。圖3-12示出了一種頭帶連接器，其中第一頭帶綁帶5004(如下部綁帶)可以與第二頭帶綁帶5003(如后部綁帶)滑動(dòng)接合。第二頭帶綁帶5003可以設(shè)置有環(huán)狀或附加材料層5003(1)，它通過超聲波焊接、釘合或其他方式連結(jié)至第二頭帶綁帶。第一頭帶綁帶定位在第二頭帶綁帶與附加材料層之間的間距或溝槽中。 超聲波焊接或釘合或其他連結(jié)裝置可以包括隆起部分或突出部分，用于在第二頭帶綁帶與附加材料層之間的溝槽中提供更大摩擦力，以防止第一頭帶綁帶過度滑動(dòng)穿過溝槽。附加材料層可以與頭帶材料相同，或者采用更耐用的成分，如TPE或硅樹脂。圖3-13(a)和圖 3-13 (b)示出了滑動(dòng)夾子調(diào)整裝置，其中頭帶綁帶5018穿過搭扣5020環(huán)繞，并可以通過按搭扣上的按鈕5020(1)接合或脫離內(nèi)部彈簧以進(jìn)行調(diào)整。頭帶綁帶的端部可以設(shè)置有用于連結(jié)至框架或前額支撐部的孔5018(1)。該孔可以進(jìn)行加固(例如，采用層壓、釘合或其他加固方式)，由此，加固件5018 )防止孔擴(kuò)張并防止滑動(dòng)搭扣滑離頭帶材料。圖3_14(a)至圖3_14(h)示出了用于調(diào)整頭帶綁帶尺寸的可選配置。在實(shí)施例中， 綁帶可以使用超聲波焊接，可以包括超聲波切割孔，或者以超聲波方式改進(jìn)。圖3-15示出了類似于圖3-8的配置，但用于對接孔5014( S卩，大致方形)的蘑菇形狀連接器5016具有不同形狀。圖3-16 (a)和圖3_16(b)示出了圖3_8和圖3_15的可選配置，由此使用了類似的尺寸調(diào)整指標(biāo)，但頭帶綁帶的路徑不同。第一頭帶綁帶的第一端5021 (1)穿過第二頭帶綁帶5022的第一側(cè)形成環(huán)。第一頭帶綁帶的第二端5021 ( 穿過第二頭帶綁帶5022的第二側(cè)形成環(huán)。第一頭帶綁帶的第一端或第二端上可以有尺寸指標(biāo)。第二頭帶綁帶可以有孔 5023或其他器件，用于顯示第一頭帶綁帶上的尺寸指標(biāo)。圖3-17至圖3-M示出了頭帶連接至框架或前額支撐部的可選配置。圖3_17示出了一種底部綁帶50M，該底部綁帶可以環(huán)繞框架中的臂或孔5025，然后使用按鈕或鉤和環(huán)材料重新連接至底部綁帶。該配置可以提供簡單直觀的連接(如果想要多個(gè)調(diào)整位置， 則應(yīng)提供多個(gè)連接器)、細(xì)長線條設(shè)計(jì)和易于制造。圖3-18示出了一種底部綁帶50M，該底部綁帶具有焊接、縫合或?qū)訅涸诘撞拷墡Р牧系囊欢嘶騼啥说你^狀搭扣5025(例如，由塑料或其他適合的材料制成)。鉤可以咬到框架上的插口 5026、狹槽或孔中。這種連接裝置可以提供更簡單的連接點(diǎn)、細(xì)長結(jié)構(gòu)和易于制造。圖3-19示出了一種頭帶綁帶50M，在綁帶的端部定位有一組通過焊接或縫合或其他方式連結(jié)的指狀物5027?？蚣芤部梢跃哂蓄愃频闹笭钗?0 ，從而在頭帶綁帶上的指狀物聯(lián)鎖或覆蓋到框架上的指狀物時(shí)，能夠阻止或最小化頭帶綁帶遠(yuǎn)離或朝向框架的橫向移動(dòng)及由此引起的滑動(dòng)。與典型的頭帶夾子(例如，設(shè)置在ResMed Mirage Quattro 上的頭帶夾子)的脫離相比，沿指狀物方向的指狀物的脫離相對簡單。圖3-20 (a)和圖3-20 (b)示出了在端部設(shè)置有T形桿50 的頭帶綁帶 5024。T形桿可以由撓性材料如TPE、硅樹脂、聚碳酸酯或任何其他適合的材料制成。通過使頭帶綁帶穿過設(shè)置在T形連接桿上的孔形成環(huán)，可以連結(jié)T形桿。可選擇地，可以焊接、 縫合、超聲波焊接或以任何其他適合的方式連結(jié)T形桿。T形桿可以經(jīng)由或環(huán)繞設(shè)置在框架上的接扣或止動(dòng)鉤5030形成環(huán)。圖3-21示出了在端部連結(jié)有推入配合連接器件5031 的頭帶綁帶。所述推入配合連接器件可以由通常撓性材料如硅樹脂或TPE制成。推入配合連接器件可以通過與圖3-20(a)和圖3-20 (b)所示的T形桿類似的方式連結(jié)至頭帶綁帶。 推入配合連接器件可以為可與框架上的孔或狹槽5032接合的球根狀桿。框架上可以設(shè)置有多個(gè)孔或狹槽。圖3-22示出了經(jīng)由端部形成環(huán)并沿長度方向以縫合或其他方式重新連結(jié)至自身的頭帶綁帶50M。環(huán)部分可以環(huán)繞框架中的插口 5033滑動(dòng)接合。在頭帶綁帶的環(huán)部分可以設(shè)置鉤狀材料，以便進(jìn)行調(diào)整，然后固定頭帶綁帶。頭帶材料需要由環(huán)狀材料制成，以便接合鉤狀材料。圖3-23示出了經(jīng)由框架上的凹口或倒鉤5034形成環(huán)的頭帶綁帶 5024。頭帶綁帶可以通過滑動(dòng)彈簧夾子5035進(jìn)行調(diào)整，借助于夾子內(nèi)的彈簧機(jī)構(gòu)接合和脫離頭帶綁帶。圖3-M示出了具有槽形插口的頭帶連接鉤5036以允許頭帶綁帶裝入。
圖3_25(a)至圖3-30示出了頭帶與框架連接的可選配置。圖3_25 (a)和圖 3-25 (b)示出了在端部連結(jié)有“R”形夾子5037的頭帶綁帶?！癛”形夾子可以被支在彈簧上或被偏壓，以使其優(yōu)選地保持在其鎖定位置。環(huán)5038可以設(shè)置在框架上(例如，圖3-25(a) 和圖3-25(b)所示的下部頭帶連接器)，用于接合“R”形夾子。圖346(a)和圖346(b)示出了在其端部設(shè)置有狹槽或圓筒5039的頭帶綁帶，狹槽或圓筒5039在框架延伸部或指狀物5040上方開槽。圖3-27示出了端部開放式頭帶綁帶插口 5041，其可以設(shè)置在框架上， 從而使得頭帶環(huán)能夠垂直纏繞或環(huán)繞，但是切口設(shè)置在插口的前部。圖3- 示出了設(shè)置在框架上的大致“U”形的頭帶連接插口 5042。這種配置更適合用于垂直插入頭帶綁帶環(huán) 5043 (如圖所示)。將頭帶綁帶環(huán)插入頭帶連接插口后，頭帶綁帶環(huán)可以從“U”形插口的一側(cè)穿到另一側(cè)，這樣，由于頭帶綁帶環(huán)被錨定在“U”形結(jié)構(gòu)中，因此可以防止頭帶綁帶環(huán)從頭帶連接插口中意外脫離。圖3- 示出了直接連結(jié)在框架上的鉤和環(huán)材料5044，用于對接頭帶綁帶中對置的鉤和環(huán)。圖3-30示出了磁性連結(jié)件，其中磁體5045設(shè)置在框架上，磁體 5046設(shè)置在頭帶綁帶上。圖3-31 (a)、圖3-31(b)和圖3_32示出了框架上的頭帶綁帶連結(jié)位置的可選配置。圖3-31(a)和圖3-31(b)示出了位于框架周界上的頭帶連結(jié)插口或狹槽 5047，該配置能夠減少面罩的視覺體積。圖3-32示出了位于框架上適于容納與頭帶綁帶相關(guān)聯(lián)的頭帶夾子5049的頭帶安裝插口 5048，所述插口類似于第6，374，826號美國專利公開的內(nèi)容，該專利的全部內(nèi)容通過引用合并于此。圖3-33和圖3-37示出了用于將襯墊連結(jié)至框架或?qū)⑾虏款^帶綁帶連結(jié)至框架的可選配置。圖3-33示出了位于頭帶連接臂5050( 的端部的頭帶連接環(huán)5050(1)。該配置可以使頭帶的連接遠(yuǎn)離框架，從而具有更具流線型的外觀。圖3-34示出了骨架5051，其沿襯墊5052中的凹槽定位或在凹槽內(nèi)定位，即其通過對接配合或搭扣配合連接至襯墊。骨架可以具有在端部帶有大致垂直立柱的頭帶連接臂5053，用于與頭帶綁帶進(jìn)行環(huán)繞連接。優(yōu)選地，骨架由比襯墊更剛性的材料制成。圖3-35示出了下部頭帶連接部50M，其被定位為在彎管連接處的孔下面或下方與襯墊5055進(jìn)行搭扣或以其它方式對接。圖3-36(a)和圖 3-36 (b)示出了搭扣配合的下部頭帶連接組件5056 ；它是圖3-21所示的變型。圖3_37示出了與頭帶連結(jié)臂5058結(jié)合的彎管密封環(huán)5057，其與框架5059和/或襯墊5060搭扣或以其它方式對接。圖3-38至圖3-49 (b)示出了將頭帶連接至前額支撐部或?qū)⑶邦~支撐臂連接至前額支撐襯墊的可選配置。圖3-38示出了可以與安裝在前額支撐臂上的母帶扣5062搭扣配合的公帶扣5061(推壓脫扣)。頭帶可以環(huán)繞或以其他方式連接至公帶扣?？蛇x擇地，公帶扣和母帶扣的位置可以顛倒。帶扣可以由適合的剛性材料制成，以進(jìn)行搭扣配合，例如聚碳酸酯、聚丙烯、尼龍等。圖3-39示出了具有狹槽或母連接器5063(1)的前額支撐襯墊5063， 它可以與連結(jié)至前額支撐臂5064的桿或公連接器5064(1)接合或?qū)?。該配置允許根據(jù)患者的喜好或需要進(jìn)行一些水平旋轉(zhuǎn)。還可存在用于公部件和母部件連接的永久或可拆卸保持部件。圖3-40示出了包括圖3-38所示的公帶扣5061和母帶扣5062的可選帶扣配置。圖3-41示出了圖3-39所示的公連接器5064(1)和母連接器5063 (1)的可選配置。圖 3-42示出了圖3-39所示的公連接器5064(1)和母連接器5063(1)的另一個(gè)可選配置。圖 3-43示出了用于連結(jié)上部頭帶綁帶的前額支撐襯墊5065。前額支撐襯墊可以具有用于容納T形前額支撐臂5066的狹槽或空腔5065(1)。這種配置可以允許前額支撐臂垂直旋轉(zhuǎn)，從而能夠在使用時(shí)更靈活地調(diào)整面罩。圖3-44(a)和圖3-44(b)示出了具有狹槽5067 (1) 的前額支撐襯墊5067，以容納與前額支撐臂5068的滑動(dòng)接合。前額支撐臂可以垂直滑入狹槽，并可以設(shè)置有保持舌片以防止連接意外脫離。前額支撐臂可以具有大致T形的橫截面，以防止前額支撐臂在連接至前額支撐襯墊時(shí)的水平旋轉(zhuǎn)。該T形的橫截面還能夠增強(qiáng)前額支撐臂。圖3-45示出了具有可以容納前額支撐臂5070的鎖眼形狀孔5069(1)的前額支撐襯墊5069。前額支撐臂可以具有連結(jié)在其端部的大致圓形盤5070(1)，用于與前額支撐襯墊上的孔連通。這種配置可以允許前額支撐臂在使用時(shí)的水平旋轉(zhuǎn)。圖3-46(a)和 3-46 (b)示出了可以具有大致C形的凹部5071 (1)的前額支撐襯墊5071，凹部5071 (1)用于接收連結(jié)至前額支撐臂5072端部的球形體5072 (1)。圖3_47示出了兩件式前額支撐襯墊，包括可以環(huán)繞大致圓柱形的前額支撐臂5074搭扣的第一件5073 (1)和第二件5073 (2)。 圖3-48(a)和圖3-48 (b)示出了一種兩件式前額支撐襯墊，包括第一側(cè)部5075 (1)，其滑動(dòng)接合大致圓柱形的前額支撐臂5076 ；第二側(cè)部5075 ),其容納前額支撐臂的端部和第一側(cè)部。圖3-49(a)和圖3-49(b)示出了可以具有兩件式結(jié)構(gòu)的前額支撐襯墊5077，其中每個(gè)前額支撐襯墊以永久或可拆卸方式連結(jié)至上部頭帶綁帶。前額支撐襯墊5077也可以具有孔5077 (1)，用于容納連結(jié)至前額支撐臂5078端部的球形體5078 (1)，以便與前額支撐臂旋轉(zhuǎn)接合。可選擇地，球/孔配置可以如相關(guān)的剖視圖所示顛倒位置。
圖3-50 (a)至圖3_69 (b)示出了以無帶扣方式將頭帶連接至前額支撐部的可選配置。圖3-50(a)和圖3-50(b)示出了可以穿過前額支撐部5080中的孔的上部頭帶綁帶5079。此外，所述孔可以在前額支撐部的外部或非患者接觸側(cè)設(shè)置有唇緣部或接合舌片 5080 (1)，以將上部頭帶綁帶保持在適當(dāng)位置。圖3-51示出了一種上部頭帶綁帶5079，它可以穿過具有接合舌片或吊鉤5080(1)的前額支撐部5080，以使上部頭帶綁帶錨定在前額支撐部內(nèi)。前額支撐部可以具有用于擱置上部頭帶綁帶的孔。圖3-52 (a)至3-52 (c)示出了一種撓性前額支撐部5081，它可以遠(yuǎn)離患者的前額垂直撓曲以允許更廣泛的適配范圍。圖 3-53 (a)和圖3-53 (b)示出了一種上部頭帶綁帶5082，它可以穿過具有用于環(huán)繞并保持上部頭帶綁帶位置的兩個(gè)接合臂5083(1)、5083 O)的前額支撐部5083。從側(cè)面觀察，這兩個(gè)臂可以為大致C形。圖3巧4示出了可以穿過大致Y形的前額支撐部5085的上部頭帶綁帶 5084。可以在前額支撐部的頂部設(shè)置用于脫離頭帶綁帶的狹槽或間隙。圖3-55示出了一種上部頭帶綁帶5086，它可以設(shè)置有凹部或間隙5086(1)，以使前額支撐部5087可以插入上部頭帶綁帶的凹部內(nèi)。圖3-56示出了在外部或非患者接觸側(cè)可以具有環(huán)狀材料5088 (1) 的上部頭帶綁帶5088。前額支撐部5089可以具有鉤狀材料工作面5089 (1)，其可以與上部頭帶綁帶對接，從而使前額支撐部與上部頭帶綁帶接合。圖3-57示出了在結(jié)構(gòu)中可以具有插口 5090(1)的上部頭帶綁帶5090。插口可以是織物或插入增強(qiáng)件如小管件中的間隙。前額支撐部5091可以為大致筒形并可以推入配合或滑入插口，以使前額支撐部與上部頭帶綁帶接合。圖3-58(a)和圖3-58(b)示出了具有鉸接區(qū)域5092 (1)的前額支撐部5092，鉸接區(qū)域5092 (1)可以封裝在上部頭帶綁帶5093上面，夾緊所述上部頭帶綁帶并使其保持在夾具中。圖3-59示出了可以通過超聲波焊接到上部頭帶綁帶5095的前額支撐部5094。前額支撐部可以通過其他適合的方式如粘合永久地連結(jié)至上部頭帶綁帶。圖3-60示出了可以穿過前額支撐部5097的棒球帽式樣的兩件式上部頭帶綁帶5096。圖3_61示出了具有按鈕或推銷5098(1)的上部頭帶綁帶5098，推銷5098(1)用于接合前額支撐部5099上的狹槽或容納部5099(1)。圖3-62示出了具有圓柱形部分5101(1)的上部頭帶綁帶5101，圓柱形部分5101 (1)可以接合如支架或鉤形狀的前額支撐部5102，以使前額支撐部錨定在上部頭帶綁帶的圓柱形部分。圖3-63示出了具有圓柱形部分5103(1)的上部頭帶綁帶5103，圓柱形部分5103(1)可以接合Y形前額支撐部5104。Y形前額支撐部可以環(huán)繞上部頭帶綁帶的圓柱形部分，并可以包括適于在圓柱形部分的相應(yīng)開口內(nèi)接合的銷。圖3-64示出了每一端的端部區(qū)域都折疊為T形的上部頭帶綁帶5105。這種T形折頁5105(1)可以滑入連結(jié)至前額支撐部5106的帶扣或容納部5106(1)。圖3-65示出了具有兩件式滑動(dòng)調(diào)整導(dǎo)槽的上部頭帶綁帶5107，所述導(dǎo)槽可以具有用于容納前額支撐部5108上的突出部5108(1)的孔5107(1)。圖3-66 (a)和圖3_66 (b)示出了可以滑動(dòng)接合或以其他方式接合在前額支撐部5110的頂部上形成的導(dǎo)槽5110(1)的上部頭帶綁帶5109。可選擇地，前額支撐部5111 可以滑動(dòng)接合或以其他方式接合位于頭帶5112的端部的容納導(dǎo)槽。圖3-67示出了連結(jié)至上部頭帶綁帶5114的前額支撐部5113，其中前額支撐部的臂包括用于搭扣或以其他方式連結(jié)到框架5115上的部分。圖3-68示出了在上部頭帶綁帶5117的端部縫合成環(huán)的前額支撐部5116，然后前額支撐部搭扣配合或以其他方式連接到框架5118上。圖3-69 (a)和圖3-69 (b)示出了具有可分離臂5119的前額支撐部。在一個(gè)實(shí)施例中，可以通過彈性綁帶 5120連接所述臂。 圖3-70 (a)至圖3_76示出了用于連結(jié)上部頭帶連接器與頭帶綁帶的帶扣配置的可選配置。優(yōu)選地，帶扣(如圖3-70 (a)至圖3-76所示)適于形成階梯型鎖定夾。在這些示例中，通過帶扣中的第一孔和第二孔編結(jié)頭帶綁帶。這兩個(gè)孔適于相互平行，并且大致與待容納的綁帶的方向一致。通過這些孔編結(jié)綁帶，可以使綁帶固定或鎖定在適當(dāng)位置， 從而防止或限制滑動(dòng)。綁帶還可以包括帶輪廓或波紋的表面，以便與帶扣更好地接合。此夕卜，圖3-70(a)和圖3-70(b)示出了帶扣5130的一個(gè)示例，其中平行孔系列(也稱為階梯鎖)包括一組位于帶扣的延伸端上的嚙齒或波紋5131。在一個(gè)示例中，使延伸端遠(yuǎn)離水平面而彎曲，以允許或便于在綁帶固定時(shí)患者用手指進(jìn)入，這對于使帶扣脫扣來講是必要的。 圖3-71(a)和圖3-71(b)示出了帶扣5132的另一個(gè)示例，其中帶扣的長度已經(jīng)構(gòu)造為彎曲或弓形形狀(從側(cè)面觀察)。這種構(gòu)造還能夠提高使用者根據(jù)情況脫開或接合綁帶的能力。圖3-72示出了可以與任何上述示例結(jié)合使用的帶扣5133的另一個(gè)示例。該示例的帶扣包括另一組嚙齒或接合器件5134，其被定位為使得在使用時(shí)與綁帶摩擦接觸。這些第二組嚙齒與綁帶的大致接合方向大體上對準(zhǔn)。該第二組嚙齒通常適于防止或限制接合后綁帶的滑動(dòng)。圖3-73示出了另一種帶扣5135，其中一系列孔(參見圖3-70 (a)、圖3-70 (b)、圖 3-71 (a)、圖3-71(b)和3-7 匯合在一起形成單一孔5136。所述單一孔適于容納綁帶并允許環(huán)繞帶扣編結(jié)綁帶，以防止或限制滑動(dòng)。此外，在孔的上部表面上有開口或豁口，以允許更容易地穿過或編結(jié)綁帶。圖3-74(a)和圖3-74(b)示出了帶扣5137的另一個(gè)示例，其中帶扣被超聲波焊接到頭帶綁帶5138的一端。綁帶的另一端或另一綁帶可以通過該帶扣的孔穿過或編結(jié)。應(yīng)該指出的是，將帶扣固定到綁帶一端的其他方式可以實(shí)現(xiàn)相同或相似結(jié)果，包括摩擦鎖定、粘合或其他適合的焊接種類。圖3-75(a)和圖3-75(b)示出了另一種帶扣5139，其中位于兩個(gè)孔之間的帶扣部5139(1)稍微凸起。帶扣中央凸起的這種特征能夠通過增加使用時(shí)施加到綁帶5140上的摩擦力來進(jìn)一步防止或限制滑動(dòng)。圖3-76示出了另一種帶扣5141，其中帶扣通過第一組的兩個(gè)孔連結(jié)至第一綁帶5142(1)的一端。第一綁帶穿過第一組孔編結(jié)并環(huán)繞回到自身。然后，可以通過釘合使第一綁帶固定到自身。該帶扣還包括位于相對端上的第二組兩個(gè)孔，該第二組孔可用于接合第二綁帶5142 (2)。在一個(gè)示例中，第二組孔適于以可拆卸方式固定第二綁帶，其中，第一組孔為相對更永久并可大致防止第一綁帶松開。圖3-77示出了一種頭帶，包括后面綁帶環(huán)5143(1)、從所述后面綁帶環(huán)的頂部延伸出來的上部綁帶5143( 及環(huán)繞面罩和后面綁帶環(huán)底部的下部綁帶環(huán)5143 (3)。下部綁帶環(huán)的長度可以通過彈簧加載的夾子5144進(jìn)行調(diào)整。圖3-78示出了包括設(shè)置在面罩上的蘑菇形狀連接器5145的調(diào)整裝置，連接器5145適于接合設(shè)置在頭帶綁帶的頭帶夾子5146 上的孔5146 (1)。圖3-79示出了包括設(shè)置在面罩上的階梯鎖帶扣5147的調(diào)整裝置，階梯鎖帶扣5147允許頭帶綁帶5148穿過它形成環(huán)。圖6-1至圖6_12(b)示出了根據(jù)本發(fā)明的可選示例的頭帶連接配置(例如，帶扣夾設(shè)計(jì))。圖6-1示出了一種具有狹窄配置的外伸型夾子5150，其包括適于沿側(cè)面被推動(dòng)而松開的夾臂5150(1)。所述夾子的頸部可以是撓性的。圖6-2示出了一種外伸型夾子 5151，其包括適于從頂部向下被推動(dòng)以松開的夾臂5151(1)。所述夾子的頸部可以是撓性的。夾子提供相對扁平的薄型設(shè)計(jì)。圖6-3示出了具有撓性頸部的連續(xù)夾子5152。所述夾子包括適于沿側(cè)面被推動(dòng)以松開的夾臂5152(1)。所述夾子不包括擠入夾子插口的間隙。 圖6-4示出了具有適于接合框架上的桿狀插口的鉤狀連結(jié)部5153(1)的夾子5153。圖6_5 示出了具有撓性頸部球形體或傾斜導(dǎo)向件5154(1)和夾臂5154( 的夾子5154，所述夾臂 5154(2)適于沿側(cè)面被推動(dòng)以松開。圖6-6示出了適于接合鉤狀插口 5156的T形桿型夾子 5155。所述夾子的頸部可以是撓性的。圖6-7示出了一種球窩插接配置，其中位于外伸型夾子5157端部的球形體5157(1)適于接合設(shè)置在框架上的C杯插口 5158，例如，以搭扣配合。在一個(gè)實(shí)施例中，插口(例如，塑料的)可以由比球窩插接配置(例如，硅樹脂)更硬的材料制成。圖6-8示出了一種環(huán)越配置(loop over arrangement)，其中位于外伸型夾子 5159端部的開口 5159 (1)適于接合具有放大頭部5160 (1)的桿狀插口 5160。圖6_9示出了上述圖6-2中所示的夾子5151的更多細(xì)節(jié)和可選配置，例如，框架上的插口 5161用于容納夾子。圖6-10 (a)和圖6-10 (b)示出了一種配置，其中框架包括分離機(jī)構(gòu)5162，外伸型夾子5163具有用于保持的球形體和止動(dòng)件5163(1)。綁帶的張緊力可用于松開。圖6_11示出了上述圖6-3所示的夾子5152的更多細(xì)節(jié)和可選配置。圖6-12 (a)和圖6_12(b)示出了一種配置，其中框架包括撓性插口 5164，外伸型夾子5165包括推鈕松開部5165(1)。6. 1可選的頭帶如圖14-1和圖14-2所示，頭帶580可以包括兩種音色組合(例如，藍(lán)色和灰色) 以輔助標(biāo)識(shí)佩戴面罩時(shí)頭帶的正確方向(例如，兩個(gè)音色能夠直觀指示頭帶何時(shí)正確對齊以及鉤和環(huán)舌片在何處定位)。例如，可以在頭帶內(nèi)部配置灰色或淺色，這樣，在頭帶綁帶穿過面罩并折回自身固定時(shí)，灰色朝向外面以使面部不會(huì)特別引人注意。該頭帶配置看起來易于使用(固有的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)、兩種色調(diào)排列指示)，看起來舒適 (無可見的堅(jiān)硬部件，柔軟的纖維飾面，“柔和的”灰色)，看起來不是特別引人注意(柔和的中性灰色，灰色與系統(tǒng)中的金屬和硅樹脂顏色相對應(yīng))，提供高質(zhì)量外觀和增值感覺(兩種音色，優(yōu)質(zhì)的熱轉(zhuǎn)印商標(biāo)，新制造方法)，而且看起來十分獨(dú)特(不同于傳統(tǒng)的呼吸機(jī)式樣， 高質(zhì)量邊緣處理，灰色有助于突出商標(biāo))。
圖18-1至圖18-2和圖19_1至圖19_2示出了使用時(shí)頭帶綁帶在患者頭上途經(jīng)的可選配置，例如上部側(cè)綁帶5560經(jīng)過耳朵上方，下部側(cè)綁帶5570經(jīng)過耳朵下方。盡管已經(jīng)結(jié)合目前認(rèn)為是最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是應(yīng)理解的是，本發(fā)明并不局限于所公開的實(shí)施例，而是相反，本發(fā)明意圖涵蓋包括在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種改進(jìn)和等同的方式。同時(shí)，上述各種實(shí)施例可以結(jié)合其他實(shí)施例來實(shí)施，例如，一個(gè)實(shí)施例的方案可以與另一個(gè)實(shí)施例的方案相結(jié)合以形成其他的實(shí)施例。進(jìn)一步， 任何給出的組件的各個(gè)獨(dú)立特征或部件可以構(gòu)成另外的實(shí)施例。另外，盡管本發(fā)明對于患有OSA的患者具有特定應(yīng)用，但是應(yīng)理解的是，患有其他疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病態(tài)肥胖癥、中風(fēng)和肥胖治療手術(shù)等)的患者也可以從以上教義中獲益。而且，上述教義在非醫(yī)學(xué)應(yīng)用中對于患者和非患者具有同樣的實(shí)用性。
權(quán)利要求
1.一種鼻面罩，其限定了用于將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室，所述鼻面罩包括側(cè)壁和在鼻面罩后側(cè)鄰近所述側(cè)壁定位的襯墊，所述襯墊的后密封表面在頂唇區(qū)域中具有形成有凹曲度的輪廓，以具有與使用者的頂唇區(qū)域互補(bǔ)的形狀，所述襯墊的后表面的輪廓被構(gòu)造并配置為使用時(shí)，沿鼻子的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)，從使用者的鄰近鼻骨和軟骨交界處的鼻梁區(qū)域延伸到使用者的鄰近左側(cè)和右側(cè)鼻唇分界線的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻子拐角區(qū)域，所述襯墊的后密封表面的輪廓進(jìn)一步適于沿使用者的頂唇從鼻子左側(cè)延伸到鼻子右側(cè)，所述襯墊包括由彈性撓性材料制成并從所述側(cè)壁延伸出來以在所述襯墊的頂唇區(qū)域、 拐角區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域中形成相應(yīng)懸臂的相對較厚的輔助帶，每個(gè)所述懸臂均具有長度和厚度，并且所述懸臂限定了相應(yīng)的唇部區(qū)域、拐角區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域的硬度，其中在垂直于面部平面的方向上，拐角區(qū)域懸臂比頂唇區(qū)域懸臂更堅(jiān)硬，所述襯墊進(jìn)一步包括相對較薄的面部皮瓣，所述面部皮瓣向內(nèi)彎曲并繞襯墊的周界延伸，以限定所述襯墊的后密封表面，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣限定使用時(shí)患者鼻子部分穿過的孔口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻面罩，其中，鼻側(cè)區(qū)域中的所述輔助帶具有彎曲表面，其被配置為使用時(shí)對面部平面提供沿第一方向的力，并對鼻側(cè)上從鼻骨延伸到軟骨的區(qū)域提供沿第二橫向方向的力。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述鼻側(cè)懸臂的長度大于所述鼻子拐角懸臂的長度。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述鼻子拐角懸臂的厚度大于所述頂唇區(qū)域懸臂的對應(yīng)厚度。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂為雙懸臂。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂為三懸臂。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂被構(gòu)造并配置為繞兩個(gè)部位彎曲。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂限定第一和第二彎曲部位或區(qū)域。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂限定第一、第二和第三彎曲部位或區(qū)域。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂被構(gòu)造并配置為引導(dǎo)沿第一方向的第一力和沿第二方向的第二力。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂提供沿垂直于鄰近鼻側(cè)的面部區(qū)域的方向的第一力和垂直于鼻側(cè)的方向的第二力。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶的相應(yīng)各左側(cè)和右側(cè)部分被構(gòu)造并配置為使用時(shí)向外張開以適應(yīng)較寬的鼻子。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂與所述面罩的側(cè)壁整體形成。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂為彎曲懸臂。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂徑向延伸比鄰近側(cè)壁部的徑向范圍更遠(yuǎn)的距離。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂懸垂鄰近側(cè)壁部。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，懸臂的撓曲引起鄰近側(cè)壁部的撓曲ο
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鄰近懸臂的側(cè)壁部適于響應(yīng)所述懸臂的撓曲而撓曲。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鼻梁區(qū)域中輔助帶的左側(cè)部分的內(nèi)邊緣與鼻梁區(qū)域中輔助帶的右側(cè)部分的內(nèi)邊緣間隔一定距離。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的鼻面罩，其中，所述距離不大于大約25mm至30mm。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鄰近面部皮瓣部分的輔助帶部分形成所述面部皮瓣部分的支撐部。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的鼻梁部分沒有被對應(yīng)的輔助帶部分支撐。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣在唇部區(qū)域中延伸第一距離并在鼻側(cè)區(qū)域中延伸第二距離。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，面部皮瓣被構(gòu)造并配置為用于防止所述輔助帶與佩戴所述面罩的使用者的面部接觸。
25.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)輔助帶限定所述襯墊的拐角區(qū)域中相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)拐角錨定部位。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的鼻面罩，其中，在左側(cè)和右側(cè)拐角部位之間延伸的面部皮瓣區(qū)域被構(gòu)造并配置為使用時(shí)處于張緊狀態(tài)。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的鼻面罩，其中，通過所述面部皮瓣提供給頂唇的密封力中的至少一部分為張緊反作用力。
28.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鼻側(cè)上輔助帶的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)部分在使用時(shí)限定相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻側(cè)錨定部位。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的鼻面罩，其中，面部皮瓣的鄰近患者鼻梁區(qū)域的區(qū)域使用時(shí)保持張緊狀態(tài)。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的鼻面罩，其中，面部皮瓣的鄰近鼻梁區(qū)域的區(qū)域在相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻側(cè)錨定部位之間保持張緊狀態(tài)。
31.根據(jù)權(quán)利要求四所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣施加到鼻梁區(qū)域的密封力包括張緊反作用力。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣施加到鼻梁區(qū)域的大部分密封力為張緊反作用力。
33.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述襯墊被構(gòu)造并配置為密封鼻梁區(qū)域，而鄰近鼻梁區(qū)域的襯墊區(qū)域并不處于受壓狀態(tài)。
34.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述襯墊能夠在無需加壓呼吸腔室的情況下密封患者的面部。
35.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣與密封條模制在一起。
36.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣厚度大于所述皮瓣的鄰近內(nèi)邊緣的區(qū)域的厚度。
37.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣的外表面與所述面部皮瓣的鄰近內(nèi)邊緣的區(qū)域的外表面平齊。
38.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣與所述面部皮瓣的內(nèi)表面上的密封條模制在一起。
39.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述密封表面具有磨砂紋理。
40.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述襯墊的密封表面形成為具有非粘性表面。
41.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣為隔膜。
42.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，進(jìn)一步包括面罩體。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的鼻面罩，其中，所述面罩體與框架保持部件模制在一起。
44.根據(jù)權(quán)利要求42所述的鼻面罩，其中，所述面罩體、所述側(cè)壁和所述襯墊整體地模制。
45.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的厚度范圍為大約 0. 2mm 至大約 0. 4mm。
46.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶的厚度范圍為大約 0. 7mm至大約1mm。
47.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣由硅樹脂橡膠模制。
48.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣由A型硬度大約為 40的橡膠模制。
49.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶由硅樹脂橡膠模制。
50.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶由A型硬度大約為40 的橡膠模制。
51.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口的高度范圍為大約25mm至35mm。
52.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口的高度范圍為大約^mm至32mm。
53.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口在拐角區(qū)域中的寬度范圍為大約30mm至大約40mm。
54.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口在拐角區(qū)域中的寬度范圍為大約30mm至大約35mm。
55.一種鼻面罩，其限定了用于將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室，所述鼻面罩包括側(cè)壁和在鼻面罩后側(cè)鄰近所述側(cè)壁定位的襯墊，所述襯墊的后密封表面在頂唇區(qū)域中具有形成有凹曲度的輪廓，以具有與使用者的頂唇區(qū)域互補(bǔ)的形狀，所述襯墊的后表面的輪廓被構(gòu)造并配置為使用時(shí)，沿鼻子的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)，從使用者的鼻梁區(qū)域延伸到使用者的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻子拐角區(qū)域，所述襯墊的后密封表面的輪廓進(jìn)一步適于沿使用者的頂唇從鼻子左側(cè)延伸到鼻子右側(cè)，所述襯墊包括由彈性撓性材料形成并從所述側(cè)壁延伸出來以在所述襯墊的頂唇區(qū)域、 拐角區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域中形成相應(yīng)懸臂的相對較厚的輔助帶，其中所述頂唇區(qū)域懸臂具有C 形橫截面，所述襯墊進(jìn)一步包括相對較薄的面部皮瓣，所述面部皮瓣向內(nèi)彎曲并沿襯墊的周界延伸，以限定所述襯墊的后密封表面，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣限定使用時(shí)患者鼻子部分穿過的孔口。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的鼻面罩，其中，所述懸臂具有鐮刀形狀。
57.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述懸臂部分地從所述側(cè)壁向外橫向延伸。
58.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鼻側(cè)區(qū)域中的所述輔助帶具有彎曲表面，其被配置為使用時(shí)對面部平面提供沿第一方向的力，并對鼻側(cè)上從鼻骨延伸到軟骨的區(qū)域提供沿第二橫向方向的力。
59.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述鼻側(cè)懸臂的長度大于所述鼻子拐角懸臂的長度。
60.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述鼻子拐角懸臂的厚度大于所述頂唇區(qū)域懸臂的對應(yīng)厚度。
61.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂為雙懸臂。
62.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂為三懸臂。
63.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂被構(gòu)造并配置為繞兩個(gè)部位彎曲。
64.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂限定第一和第二彎曲部位或區(qū)域。
65.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂限定第一、第二和第三彎曲部位或區(qū)域。
66.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂被構(gòu)造并配置為引導(dǎo)沿第一方向的第一力和沿第二方向的第二力。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂提供沿垂直于鄰近鼻側(cè)的面部區(qū)域的方向的第一力和垂直于鼻側(cè)的方向的第二力。
68.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶的相應(yīng)各左側(cè)和右側(cè)部分被構(gòu)造并配置為使用時(shí)向外張開以適應(yīng)較寬的鼻子。
69.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂與所述面罩的側(cè)壁整體形成。
70.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂為彎曲懸臂。
71.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂徑向延伸比鄰近側(cè)壁部的徑向范圍更遠(yuǎn)的距離。
72.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，至少一個(gè)懸臂懸垂鄰近側(cè)壁部。
73.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，懸臂的撓曲引起鄰近側(cè)壁部的撓曲ο
74.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鄰近懸臂的側(cè)壁部適于響應(yīng)所述懸臂的撓曲而撓曲。
75.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鼻梁區(qū)域中輔助帶的左側(cè)部分的內(nèi)邊緣與鼻梁區(qū)域中輔助帶的右側(cè)部分的內(nèi)邊緣間隔一定距離。
76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的鼻面罩，其中，所述距離不超過大約25至30mm。
77.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鄰近面部皮瓣部分的輔助帶部分形成所述面部皮瓣部分的支撐部。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的鼻梁部分沒有被對應(yīng)的輔助帶部分支撐。
79.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣在唇部區(qū)域中延伸第一距離并在鼻側(cè)區(qū)域中延伸第二距離。
80.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，面部皮瓣被構(gòu)造并配置為用于防止所述輔助帶與佩戴所述面罩的使用者的面部接觸。
81.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)輔助帶限定所述襯墊的拐角區(qū)域中相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)拐角錨定部位。
82.根據(jù)權(quán)利要求81所述的鼻面罩，其中，在左側(cè)和右側(cè)拐角部位之間延伸的面部皮瓣區(qū)域被構(gòu)造并配置為使用時(shí)處于張緊狀態(tài)。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣施加到頂唇的密封力中至少一部分為張緊反作用力。
84.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，鼻側(cè)上輔助帶的相應(yīng)左側(cè)部分和右側(cè)部分使用時(shí)限定相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻側(cè)錨定部位。
85.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的鼻面罩，其中，鄰近患者的鼻梁區(qū)域的面部皮瓣的區(qū)域使用時(shí)保持張緊狀態(tài)。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的鼻面罩，其中，鄰近鼻梁區(qū)域的面部皮瓣的區(qū)域在相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻側(cè)錨定部位之間保持張緊狀態(tài)。
87.根據(jù)權(quán)利要求85所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣施加到鼻梁區(qū)域的密封力包括張緊反作用力。
88.根據(jù)權(quán)利要求87所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣施加到鼻梁區(qū)域的大部分密封力為張緊反作用力。
89.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述襯墊被構(gòu)造并配置為密封鼻梁區(qū)域，而鄰近鼻梁區(qū)域的襯墊區(qū)域并不處于受壓狀態(tài)。
90.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述襯墊能夠在無需加壓呼吸腔室的情況下密封患者的面部。
91.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣與密封條模制在一起。
92.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣厚度大于所述面部皮瓣的鄰近內(nèi)邊緣的區(qū)域的厚度。
93.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣的外表面與所述面部皮瓣的鄰近內(nèi)邊緣的區(qū)域的外表面平齊。
94.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣與所述面部皮瓣的內(nèi)表面上的密封條模制在一起。
95.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述密封表面具有磨砂紋理。
96.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述襯墊的密封表面形成為具有非粘性表面。
97.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣為隔膜。
98.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，進(jìn)一步包括面罩體。
99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的鼻面罩，其中，所述面罩體與框架保持部件模制在一起。
100.根據(jù)權(quán)利要求98所述的鼻面罩，其中，所述面罩體、所述側(cè)壁和所述襯墊整體地模制。
101.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣的厚度范圍為大約0. 2mm至大約0. 4mm。
102.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶的厚度范圍為大約 0. 7mm至大約1mm。
103.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣由硅樹脂橡膠模制。
104.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述面部皮瓣由A型硬度大約為40的橡膠模制。
105.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶由硅樹脂橡膠模制。
106.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶由A型硬度大約為 40的橡膠模制。
107.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口的高度范圍為大約25mm至35mm。
108.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口的高度范圍為大約^mm至32mm。
109.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口在拐角區(qū)域中的寬度范圍為大約30mm至大約40mm。
110.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鼻面罩，其中，由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口在拐角區(qū)域中的寬度范圍為大約30mm至大約35mm。
111.一種鼻面罩，其限定了用于將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室，所述鼻面罩包括側(cè)壁和在鼻面罩后側(cè)鄰近所述側(cè)壁定位的襯墊，所述襯墊的后密封表面在頂唇區(qū)域中具有形成有凹曲度的輪廓，以具有與使用者的頂唇區(qū)域互補(bǔ)的形狀，所述襯墊的后表面的輪廓被構(gòu)造并配置為使用時(shí)，沿鼻子的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)，從使用者的鼻梁區(qū)域延伸到使用者的相應(yīng)左側(cè)和右側(cè)鼻子拐角區(qū)域，所述襯墊的后密封表面的輪廓進(jìn)一步適于沿使用者的頂唇從鼻子左側(cè)延伸到鼻子右側(cè)，所述襯墊包括相對較薄的面部皮瓣，所述面部皮瓣向內(nèi)彎曲并沿襯墊的周界延伸，以限定所述襯墊的后密封表面，所述面部皮瓣的內(nèi)邊緣限定使用時(shí)患者鼻子部分穿過的孔 Π,所述襯墊進(jìn)一步包括由彈性撓性材料制成并從所述側(cè)壁延伸出來以在所述襯墊的頂唇區(qū)域、拐角區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域中形成相應(yīng)懸臂的相對較厚的輔助帶，其中所述鼻側(cè)區(qū)域懸臂的長度大于所述拐角區(qū)域懸臂的長度，并且所述鼻側(cè)區(qū)域懸臂被構(gòu)造并配置為提供沿大致垂直于鼻側(cè)的方向的力。
112.根據(jù)權(quán)利要求111所述的鼻面罩，其中，所述輔助帶形成所述面部皮瓣的支撐部， 從而在上唇區(qū)域和鼻側(cè)區(qū)域形成壓力密封，同時(shí)保留鼻梁區(qū)域并不由所述輔助帶支撐，從而在鼻梁區(qū)域形成張緊力密封。
113.一種用于面罩系統(tǒng)的鼻襯墊，包括 側(cè)壁，其限定呼吸腔室；底襯墊，其從所述側(cè)壁延伸出來；以及隔膜，其至少部分覆蓋所述底襯墊，所述隔膜適于在使用時(shí)沿患者面部的鼻梁、鼻側(cè)、鼻子拐角和上唇進(jìn)行密封； 所述底襯墊僅沿所述襯墊的鼻側(cè)、鼻子拐角和上唇區(qū)域設(shè)置，所述底襯墊在每個(gè)鼻側(cè)區(qū)域上包括皮瓣或延伸部，所述鼻側(cè)區(qū)域?qū)捰谄渌麉^(qū)域并且適于在使用時(shí)接合患者鼻側(cè)并向患者鼻側(cè)提供力。
114.一種用于面罩系統(tǒng)的鼻襯墊，包括設(shè)置有多個(gè)區(qū)域的襯墊周界，每個(gè)區(qū)域被具體構(gòu)造為沿鼻子或環(huán)繞鼻子密封，并且每個(gè)區(qū)域具有如下特性至少部分地確定由襯墊提供的密封力、穩(wěn)定性、力分布、舒適性和/ 或佩戴范圍。
115.根據(jù)權(quán)利要求114所述的鼻襯墊，其中，所述襯墊包括橫向區(qū)域，其被構(gòu)造為向患者的鼻側(cè)提供密封力；下部區(qū)域，其向患者的面部平面提供密封力；以及上部區(qū)域，其能夠伸展以適應(yīng)患者的鼻梁區(qū)域。
116.根據(jù)權(quán)利要求114至115中任一項(xiàng)所述的鼻襯墊，其中，所述襯墊包括至少兩個(gè)區(qū)域。
117.根據(jù)權(quán)利要求114至116中任一項(xiàng)所述的鼻襯墊，其中，所述襯墊包括四個(gè)區(qū)域。
118.根據(jù)權(quán)利要求114至117中任一項(xiàng)所述的鼻襯墊，其中，所述襯墊包括適于沿患者的鼻梁、鼻側(cè)、鼻子拐角和上唇密封的鼻梁、鼻側(cè)、鼻子拐角和上唇區(qū)域。
119.一種用于呼吸面罩的前額支撐部，包括 前額支撐臂，其被構(gòu)造為從框架延伸出來；以及前額支撐墊，其設(shè)置在所述臂上，所述前額支撐墊包括適于接合上部頭帶綁帶和撓性區(qū)域的上部頭帶連接器，所述上部頭帶連接器由第一種材料制成，并且所述撓性區(qū)域由比第一種材料撓性更大的第二種材料制成，以允許在使用時(shí)調(diào)整前額支撐墊到患者前額的距1 O
120.一種用于呼吸面罩的頭帶連接器，包括 框架連接部，其被構(gòu)造為從框架延伸出來；以及連接器，其設(shè)置在所述框架連接部上，所述框架連接部由更剛性的材料制成，以保持連接器的形狀并將頭帶拉力傳遞到面罩，所述連接器由更撓性的材料制成，以便于頭帶綁帶與所述連接器的接合和脫離。
121.—種用于呼吸面罩的通氣口，包括 干路；從所述干路延伸出的至少一個(gè)支路；以及通氣口陣列，其設(shè)置在每個(gè)支路的端部，每個(gè)通氣口陣列包括主體和至少一個(gè)穿過所述主體的通氣孔，其中各支路繞干路間隔布置和/或各支路相對于干路成角度，以使得通氣口陣列定位為獲得分散的排出氣流。
122.—種用于呼吸面罩的襯墊，其包括權(quán)利要求121所述的通氣口。
123.—種用于呼吸面罩的彎管，包括面罩連接端部，其適于連接至面罩；以及管子連接端部，其適于連接至空氣輸送管，所述面罩連接端部包括由更剛性的材料制成的第一區(qū)域和由更撓性的材料制成的第二區(qū)域，所述第二區(qū)域?yàn)樗雒嬲诌B接端部的一個(gè)或多個(gè)部分提供撓性，以使所述彎管能夠與面罩接合和脫離和/或所述彎管能夠與面罩密封。
124.—種面罩系統(tǒng)，包括框架，其適于連結(jié)頭帶；密封裝置，其以可拆卸方式連接至所述框架，所述密封裝置限定呼吸腔室并適于與患者的面部形成密封；以及彎管，其設(shè)置在所述密封裝置上并適于連接到為患者輸送可呼吸氣體的空氣輸送管，其中所述密封裝置包括與所述框架和所述彎管建立剛性連接的結(jié)構(gòu)。
125.根據(jù)權(quán)利要求IM所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述密封裝置包括硅樹脂襯墊。
126.根據(jù)權(quán)利要求125所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述襯墊包括具有底襯墊和至少部分覆蓋所述底襯墊的隔膜的雙壁構(gòu)造。
127.根據(jù)權(quán)利要求125至126中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，進(jìn)一步包括設(shè)置在所述硅樹脂襯墊上的泡沫襯墊。
128.根據(jù)權(quán)利要求127所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述硅樹脂襯墊限定所述呼吸腔室，所述泡沫襯墊由所述硅樹脂襯墊支撐，以使泡沫襯墊與呼吸腔室之間不連通。
129.根據(jù)權(quán)利要求127至1 中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述泡沫襯墊支撐所述框架上的所述密封裝置。
130.根據(jù)權(quán)利要求IM至1 中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述框架包括前額支撐部。
131.根據(jù)權(quán)利要求130所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述前額支撐部固定在所述框架的主體上。
132.根據(jù)權(quán)利要求IM至131中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述密封裝置包括適于與設(shè)置在所述框架上的相應(yīng)開口聯(lián)鎖的一個(gè)或多個(gè)突出部。
133.根據(jù)權(quán)利要求IM至132中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述密封裝置包括適于容納所述彎管的開口。
134.根據(jù)權(quán)利要求133所述的面罩系統(tǒng)，進(jìn)一步包括被構(gòu)造為支撐在所述開口內(nèi)并適于聯(lián)接所述彎管與所述密封裝置的轉(zhuǎn)環(huán)。
135.根據(jù)權(quán)利要求IM至134中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述密封裝置設(shè)置有鼻接口。
136.—種面罩系統(tǒng)，包括框架；以及設(shè)置在所述框架上的密封裝置，所述密封裝置包括硅樹脂襯墊和設(shè)置在所述硅樹脂襯墊上的泡沫襯墊，其中所述硅樹脂襯墊限定呼吸腔室，而所述泡沫襯墊由所述硅樹脂襯墊支撐，以使所述泡沫襯墊與所述呼吸腔室之間不連通，并且其中所述泡沫襯墊支撐所述框架上的所述密封裝置。
137.根據(jù)權(quán)利要求136所述的面罩系統(tǒng)，進(jìn)一步包括適于連接至為患者輸送可呼吸氣體的空氣輸送管的彎管，所述彎管設(shè)置在所述硅樹脂襯墊上。
138.—種面罩系統(tǒng)，包括框架，其適于連結(jié)頭帶；以及密封裝置，其以可拆卸方式連接至所述框架，所述密封裝置限定呼吸腔室并適于與患者的面部形成密封，其中所述密封裝置包括適于與所述框架上設(shè)置的相應(yīng)開口聯(lián)鎖的一個(gè)或多個(gè)突出部， 并提供了已建連接的視覺上的加強(qiáng)。
139.—種用于面罩系統(tǒng)的密封裝置，包括側(cè)壁，其限定呼吸腔室；底襯墊，其從所述側(cè)壁向外彎曲并遠(yuǎn)離所述呼吸空腔；以及隔膜，其至少部分覆蓋所述底襯墊，所述隔膜從所述底襯墊延伸出來并向內(nèi)彎曲進(jìn)入呼吸空腔。
140.根據(jù)權(quán)利要求139所述的密封裝置，其中所述底襯墊限定被構(gòu)造為保持泡沫襯墊的溝槽。
141.根據(jù)權(quán)利要求140所述的密封裝置，其中所述泡沫襯墊由所述底襯墊和所述側(cè)壁支撐，以使所述泡沫襯墊與所述呼吸腔室不連通。
142.—種面罩系統(tǒng)，包括框架；密封裝置，其以可拆卸方式連接至所述框架，所述密封裝置限定呼吸腔室并適于與患者的面部形成密封；彎管，其設(shè)置在所述密封裝置上并適于連接至為患者提供可呼吸氣體的空氣輸送管；以及前額支撐部，其設(shè)置在所述框架上，所述前額支撐部包括適于從所述框架延伸出來的細(xì)長臂和適于連結(jié)上部頭帶綁帶的上部頭帶連接器，其中所述臂的至少一部分由金屬制成。
143.根據(jù)權(quán)利要求142所述的面罩系統(tǒng)，其中所述框架包括適于連結(jié)下部頭帶綁帶的下部頭帶連接器。
144.根據(jù)權(quán)利要求142至143中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述彎管無通氣口。
145.根據(jù)權(quán)利要求142至144中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，進(jìn)一步包括被構(gòu)造為在所述密封裝置與彎管之間提供對接的通氣環(huán)，所述通氣環(huán)包括多個(gè)用于通氣的通氣孔。
146.根據(jù)權(quán)利要求142至145中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述金屬封裝在塑料材料中。
147.根據(jù)權(quán)利要求142至146中任一項(xiàng)所述的面罩系統(tǒng)，其中，所述上部頭帶連接器包括撓性區(qū)域。
148.一種用于從面罩中排出氣體的通氣口組件，包括至少兩個(gè)通氣口陣列，所述至少兩個(gè)通氣口陣列中的每個(gè)都包括至少一個(gè)構(gòu)造為用于排出面罩中氣體的通氣孔；以及連接結(jié)構(gòu)，其將至少兩個(gè)通氣口陣列接合在一起，所述連接結(jié)構(gòu)具有第一位置和第二位置，在所述第二位置上，至少兩個(gè)通氣口陣列被配置為與所述連接結(jié)構(gòu)在所述第一位置上時(shí)的至少兩個(gè)通氣口陣列偏離一角度。
149.一種制造面罩的方法，包括模制通氣口結(jié)構(gòu)；將所述通氣口結(jié)構(gòu)插入到面罩部件的模具中；以及在通氣口結(jié)構(gòu)上模制面罩部件，其中，在模制所述面罩部件時(shí)應(yīng)對齊所述通氣口結(jié)構(gòu)，以產(chǎn)生在使用時(shí)減少排出氣流干擾的氣流通道。
150.一種用于將可呼吸氣體輸送到面罩系統(tǒng)的彎管，包括按鈕；適于容納所述按鈕的主體；以及鄰近所述按鈕的撓性區(qū)域；其中所述撓性區(qū)域適于當(dāng)所述按鈕向內(nèi)被推進(jìn)時(shí)向內(nèi)撓曲，進(jìn)一步地，其中所述撓性區(qū)域?qū)⑺霭粹o密封到所述主體上，以允許可呼吸氣體流經(jīng)所述主體。
全文摘要
一種面罩系統(tǒng)包括框架(20)，其適于連結(jié)頭帶；密封裝置(40)，其以可拆卸方式連接至所述框架；以及彎管(70)，其設(shè)置在所述密封裝置上并適于連接到為患者輸送可呼吸氣體的空氣輸送管。所述密封裝置限定呼吸腔室并適于與患者的面部形成密封。所述密封裝置包括與所述框架和所述彎管建立剛性連接的結(jié)構(gòu)(50)。
文檔編號A61M16/06GK102458547SQ201080033786
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月29日
發(fā)明者喬爾·愛德華·吉布森, 奈杰爾·夸爾姆, 安東尼·保羅·芭芭拉, 安吉麗娜·瑪麗·奧索林斯, 布倫特·杰姆斯·德拉維斯基, 恩里科·布蘭比拉, 拉克倫·里查德·戈德斯賓克, 羅伯特·托馬斯·伯納姆, 萊米·艾澤拉, 賈斯汀·約翰·福爾米卡, 阿龍·塞繆爾·戴維森 申請人:雷斯梅德有限公司