專利名稱：上皮再形成創(chuàng)傷敷料和系統(tǒng)的制作方法
上皮再形成創(chuàng)傷敷料和系統(tǒng)相關(guān)申請本發(fā)明根據(jù)35 USC § 119(e)要求于2009年8月27日提交的名稱為 "Re-Epithelialization Wound Dressings and Systems (上皮再形成創(chuàng)傷敷料和系統(tǒng))” 的美國臨時(shí)專利申請序列號61/237，486的權(quán)益，該美國臨時(shí)專利申請為了所有目的通過引用并入本文。背景本公開內(nèi)容大體上涉及醫(yī)學(xué)治療系統(tǒng)，并且更具體地但是不作為限制地涉及上皮再形成創(chuàng)傷敷料和系統(tǒng)。創(chuàng)傷愈合的生理過程涉及可以同時(shí)或順序發(fā)生的不同階段。如本文所使用的， “或”不要求相互排他。創(chuàng)傷愈合過程的兩個(gè)階段涉及肉芽發(fā)生(增殖)和上皮再形成。概述本發(fā)明提出了對創(chuàng)傷護(hù)理敷料、方法和系統(tǒng)的某些方面的改進(jìn)，如在本文的多種例證性的非限制性的實(shí)施方案中示出和描述的。根據(jù)一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案， 用于與減壓共同使用的上皮再形成敷料包括潮濕組織界面層(moist tissue-interface layer)、歧管構(gòu)件和密封構(gòu)件。潮濕組織界面層適于向組織提供濕氣平衡并且形成有多個(gè)孔。歧管可操作以分布減壓并且布置在密封構(gòu)件和潮濕組織界面層之間。根據(jù)另一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案，用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的系統(tǒng)包括上皮再形成創(chuàng)傷敷料。上皮再形成創(chuàng)傷敷料包括潮濕組織界面層、歧管構(gòu)件和密封構(gòu)件。 潮濕組織界面層適于向組織提供濕氣平衡并且形成有多個(gè)孔。歧管可操作以分布減壓并且布置在密封構(gòu)件和潮濕組織界面層之間。系統(tǒng)還包括減壓連接器、減壓遞送導(dǎo)管和減壓源， 以將減壓提供至上皮再形成創(chuàng)傷敷料。減壓遞送導(dǎo)管可操作以將減壓源流體地耦合到減壓連接器。根據(jù)另一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案，用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法包括以下步驟將上皮再形成敷料布置在鄰近創(chuàng)傷處；將減壓遞送導(dǎo)管流體地耦合到上皮再形成敷料；以及將減壓提供至減壓遞送導(dǎo)管。上皮再形成敷料包括可操作以提供濕氣平衡的潮濕組織界面層。潮濕組織界面層具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)并且形成有多個(gè)孔。 上皮再形成敷料還包括用于分布減壓的歧管構(gòu)件。歧管構(gòu)件具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)。上皮再形成敷料還包括密封構(gòu)件，密封構(gòu)件具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)。歧管構(gòu)件布置在密封構(gòu)件和潮濕組織界面層之間。參照下文的附圖和詳細(xì)描述，例證性的實(shí)施方案的其他特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。附圖簡述

圖1是用于治療創(chuàng)傷的系統(tǒng)的例證性的非限制性的實(shí)施方案的示意圖，其中一部分是橫截面形式；圖2是圖1的用于治療創(chuàng)傷的系統(tǒng)的例證性的非限制性的實(shí)施方案的一部分的示意性細(xì)節(jié)，顯示未施加減壓的情況；圖3是圖1的用于治療創(chuàng)傷的系統(tǒng)的例證性的非限制性的實(shí)施方案的一部分的示
5意性細(xì)節(jié)，顯示施加減壓的情況；以及圖4是圖1的用于治療創(chuàng)傷的系統(tǒng)的例證性的非限制性的實(shí)施方案的一部分的示意性細(xì)節(jié)，顯示加入吸收體層的情況。詳細(xì)描述在以下的對例證性的非限制性的實(shí)施方案的詳細(xì)描述中，參照了附圖，附圖形成例證性的非限制性的實(shí)施方案的一部分。這些實(shí)施方案被足夠詳細(xì)地描述以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明，并且應(yīng)當(dāng)理解，可以利用其他的實(shí)施方案并且可以做出邏輯結(jié)構(gòu)的、機(jī)械的、電的以及化學(xué)的變化而不偏離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免對于使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本文描述的實(shí)施方案來說不必要的細(xì)節(jié)，描述可能省略了本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的某些信息。因此，以下的詳細(xì)描述不應(yīng)在限制的意義上理解，并且例證性的實(shí)施方案的范圍僅被所附的權(quán)利要求限定。主要參照圖1，呈現(xiàn)了創(chuàng)傷治療系統(tǒng)100的例證性的非限制性的實(shí)施方案，其包括上皮再形成敷料102。上皮再形成敷料102顯示為被布置以用于在組織部位104并且特別是創(chuàng)傷106或創(chuàng)傷部位上的治療。創(chuàng)傷106顯示為延伸穿過表皮108并且進(jìn)入皮下組織 110中。組織部位104可以是任何人類、動物或其他生物體的身體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮組織、維管組織、結(jié)締組織、軟骨、腱、韌帶或任何其他組織。具有上皮再形成敷料102的創(chuàng)傷治療系統(tǒng)100促進(jìn)創(chuàng)傷106的上皮再形成并且可以促進(jìn)創(chuàng)傷邊緣112的遷移。急性創(chuàng)傷愈合的上皮再形成或上皮形成階段涉及創(chuàng)傷106的表面重修以及創(chuàng)傷邊緣112的變化。該過程保護(hù)患者的身體不被外部有機(jī)體侵入并且可以與其他的階段同時(shí)發(fā)生(如果沒有限制的話)。表面重修方面涉及角質(zhì)形成細(xì)胞。此外，角質(zhì)形成細(xì)胞形成真皮和表皮的層。角質(zhì)形成細(xì)胞來源于位于毛囊的隆突區(qū)域中的表皮干細(xì)胞并且從該位置遷移入表皮的基底層中。角質(zhì)形成細(xì)胞增殖和分化以產(chǎn)生表皮并且由此補(bǔ)充表皮。角質(zhì)形成細(xì)胞可以響應(yīng)由可能在創(chuàng)傷滲出液中的生長因子釋放的信號、通過在層中推進(jìn)以對區(qū)間表面重修。因?yàn)檫@種遷移，潮濕創(chuàng)傷環(huán)境可以加速或以其他方式幫助角質(zhì)形成細(xì)胞的從創(chuàng)傷邊緣112朝向彼此的遷移。創(chuàng)傷治療系統(tǒng)100促進(jìn)這種上皮再形成階段或過程。創(chuàng)傷治療系統(tǒng)100包括減壓連接器114，減壓連接器114可以與上皮再形成敷料 102相關(guān)聯(lián)以將減壓提供至上皮再形成敷料102的至少一部分。減壓遞送導(dǎo)管116可以在第一端118處流體地耦合到減壓連接器114并且在第二端122處流體地耦合到減壓源120。 一個(gè)或多個(gè)裝置1 可以流體地耦合在減壓連接器114和減壓源120之間，例如在減壓遞送導(dǎo)管116上。可以流體地耦合到減壓遞送導(dǎo)管116的一個(gè)或多個(gè)裝置1 包括例如但不限于流體儲存器(或收集構(gòu)件，用于容納被除去的滲出液和其他流體)、壓力反饋裝置、體積檢測系統(tǒng)、血液檢測系統(tǒng)、感染檢測系統(tǒng)、流量監(jiān)測系統(tǒng)、溫度監(jiān)測系統(tǒng)、或其他裝置。減壓源120作為創(chuàng)傷治療系統(tǒng)100的一部分提供減壓。如本文所使用的術(shù)語“減壓”通常是指小于在正在經(jīng)受治療的組織部位104處的環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下， 此減壓將小于患者所處之處的大氣壓力?？蛇x擇地，減壓可以小于在組織部位104處的組織的流體靜壓。雖然可以使用術(shù)語“真空”和“負(fù)壓”描述施加于組織部位的壓力，但是施加于組織部位的實(shí)際壓力可以顯著地大于通常與絕對真空相關(guān)聯(lián)的壓力。除非另外指明， 否則本文陳述的壓力值是表壓。通過減壓源120遞送的減壓可以是恒定的或變化的(有規(guī)律的或隨機(jī)的)并且可以被連續(xù)地或間歇地遞送。為了最大程度地使患者活動和方便患者，減壓源120可以是電池供電的減壓發(fā)生器。這有利于在手術(shù)室中的應(yīng)用并且在康復(fù)階段期間向患者提供活動性和便利?？梢岳闷渌臏p壓源，例如可從德克薩斯州的圣安東尼奧的KCI獲得的 V.A.C.⑧治療單元、墻壁吸入器(wall suction)或機(jī)械單元。由減壓源120產(chǎn)生的減壓通過減壓遞送導(dǎo)管116或醫(yī)療導(dǎo)管或管遞送至減壓連接器114。插入的疏水膜過濾器可以散置在減壓遞送導(dǎo)管116和減壓源120之間。在另一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案(未示出)中，減壓源可以容納在上皮再形成敷料102內(nèi)并且可以是例如微型泵?，F(xiàn)在主要參照圖1和2，上皮再形成敷料102可以包括多個(gè)層或材料。例如，上皮再形成敷料102可以包括潮濕組織界面層126、支持層(support layer) 128、歧管構(gòu)件130 和密封構(gòu)件132。密封構(gòu)件132可以形成有連接器孔134，減壓連接器114的至少一部分延伸穿過連接器孔134。在圖1的例證性的非限制性的實(shí)施方案中，減壓連接器114顯示為部分地布置在密封構(gòu)件132和歧管構(gòu)件130之間并且一部分延伸穿過連接器孔134。在某些實(shí)施方案中，上皮再形成敷料102可以具有另外的層或較少的層，并且層可以以不同組合來放置。潮濕組織界面層1 具有第一側(cè)136和面向組織的第二側(cè)138。潮濕組織界面層 126形成有第一多個(gè)孔140，第一多個(gè)孔140可以采用任何形狀。第一多個(gè)孔140延伸穿過潮濕組織界面層126。第一多個(gè)孔140可以使用激光、穿孔、鉆孔形成，或通過澆鑄或任何其他的技術(shù)形成。第一多個(gè)孔140可以形成為具有統(tǒng)一的模式或可以是隨機(jī)的并且可以具有相同的或變化的直徑。在一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案中，第一多個(gè)孔140形成為具有統(tǒng)一的模式，且孔中心141形成為具有在毗鄰的孔中心141之間的距離142。在某些例證性的非限制性的實(shí)施方案中，距離142是約二毫米、三毫米、四毫米、五毫米、六毫米、七毫米、八毫米、 九毫米、十毫米或更多。距離142可以選擇成用于期望的穿過潮濕組織界面層126的液體傳輸。第一多個(gè)孔140的直徑還可以選擇成使得當(dāng)施加減壓并且發(fā)生飽和(至少在某些實(shí)施方案中)時(shí)，第一多個(gè)孔140不會堅(jiān)實(shí)地塌縮和密封，但是將變成受限制以允許液體通過但是受限制以大體上限制氣體穿過第一多個(gè)孔140。在其他的實(shí)施方案中，第一多個(gè)孔140 可以定制尺寸以允許第一多個(gè)孔140在減壓的影響下完全地和緊緊地關(guān)閉。潮濕組織界面層1 可以由多種材料制造。潮濕組織界面層1 可以是例如水基材料，例如水凝膠或水解膠體。形成潮濕組織界面層126的材料提供與期望的潮濕條件相關(guān)的流體平衡或均衡。因此，例如，材料可以在需要(即組織部位104是干燥的)時(shí)提供濕氣并且將在需要(即在組織部位104處存在過量的濕氣或組織部位104是實(shí)質(zhì)上濕潤的) 時(shí)吸收濕氣。面向組織的第二側(cè)138可以是與微應(yīng)變誘導(dǎo)材料相比相對平滑的表面，例如開孔泡沫。面向組織的第二側(cè)138的相對平滑的表面幫助促進(jìn)(或至少不阻礙)細(xì)胞遷移。 面向組織的第二側(cè)138的相對平滑的表面可以很少產(chǎn)生或不產(chǎn)生局部微應(yīng)變。由潮濕組織界面層126提供的潮濕環(huán)境、第一多個(gè)孔140的流體管理以及面向組織的第二側(cè)138的相對平滑的表面可以促進(jìn)創(chuàng)傷106的上皮再形成。在其他的例證性的非限制性的實(shí)施方案中，其他的材料可以用于潮濕組織界面層 126，例如密度非常大的親水泡沫(例如親水閉孔泡沫)；薄膜涂布的穿孔的無紡材料；水凝膠浸漬的泡沫；水活性的(hydroactive)敷料材料，或其他的材料。水凝膠浸漬的泡沫可以特別適合于較深的創(chuàng)傷或困難的形狀。潮濕組織界面層126可以被穿孔或切割為允許潮濕組織界面層126的一個(gè)或多個(gè)部分的去除的節(jié)段，以便向一部分或整個(gè)組織部位104提供減壓。由被去除的節(jié)段所產(chǎn)生的開口可以幫助高度滲出的創(chuàng)傷或如果需要的話可以促進(jìn)創(chuàng)傷106的區(qū)域中的肉芽發(fā)生。在使用時(shí)，當(dāng)潮濕組織界面層1 在減壓下接收流體時(shí)潮濕組織界面層1 通常將溶脹。當(dāng)有足夠的流體時(shí)，潮濕組織界面層126可以變成飽和的。如圖3中所示的，與圖 2的打開位置或狀態(tài)相比，第一多個(gè)孔140可以實(shí)質(zhì)上溶脹至受限位置或狀態(tài)。受限位置在潮濕組織界面層1 被實(shí)質(zhì)上飽和時(shí)發(fā)生。在受限位置中，第一多個(gè)孔140將允許液體從組織部位104穿過第一多個(gè)孔140，但是將不能通過第一多個(gè)孔140實(shí)質(zhì)上連通減壓。一旦潮濕組織界面層1 變成飽和的或?qū)嵸|(zhì)上飽和的，那么上皮再形成敷料102的其他部分將把流體從潮濕組織界面層126的第一側(cè)136除去。某些液體或濕氣例如滲出液將保留在創(chuàng)傷106處并且可能通過提供信號輔助愈合過程。上皮再形成敷料102可以包括可選擇的支持層128。支持層1 具有第一側(cè)144 和面向組織的第二側(cè)146。面向組織的第二側(cè)146布置為毗鄰潮濕組織界面層126的第一側(cè)136。潮濕組織界面層1 和支持層1 可以被耦合。如本文所使用的，術(shù)語“耦合”包括經(jīng)由另外的物體的耦合并且包括直接耦合。術(shù)語“耦合”還包括借助于由相同的材料片形成的部件中的每一個(gè)而彼此連續(xù)的兩個(gè)或更多個(gè)部件。此外，術(shù)語“耦合”可以包括化學(xué)的(例如通過化學(xué)鍵)、機(jī)械的、熱的或電的耦合。術(shù)語“耦合”可以包括任何已知的技術(shù)， 包括但不限于焊接(例如超聲波或射頻焊接)、鍵合、粘合劑、膠接劑或其他的技術(shù)或裝置。 流體耦合意指流體在所指定的部分或位置之間連通。支持層1 是可選擇的但是可以被加入以提供對潮濕組織界面層126的支持。如通過比較圖2和3極好地示出的，支持層1 可以幫助將第一多個(gè)孔140的第一端148保持為在打開位置中或在其他部分作為受限狀態(tài)的一部分可以被進(jìn)一步限制時(shí)具有設(shè)定的直徑。支持層1 可以由多種材料例如閉塞的膜材料形成。支持層1 可以是例如聚氨酯層、聚乙烯層或其他的支持材料。支持層1 可以幫助引導(dǎo)流體流和提供支持，特別是對于第一多個(gè)孔140，如上文提到的。支持層1 可以形成有第二多個(gè)孔150。第二多個(gè)孔150 可以與第一多個(gè)孔140對準(zhǔn)和相對應(yīng)。第二多個(gè)孔150可以以與第一多個(gè)孔140相同或相似的方式形成。上皮再形成敷料102包括歧管構(gòu)件130。歧管構(gòu)件130具有第一側(cè)152和面向組織的第二側(cè)154。歧管構(gòu)件130可以由任何分布流體(包括減壓)的材料形成。如本文所使用的術(shù)語“歧管”大體上是指被提供以輔助向組織部位104施加減壓、向組織部位104遞送流體或從組織部位104除去流體的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。歧管構(gòu)件130通常包括多個(gè)流動通道或路徑，多個(gè)流動通道或路徑分布提供至歧管構(gòu)件130周圍的組織部位104的流體以及從歧管構(gòu)件130周圍的組織部位104除去的流體。在一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案中，流動通道或路徑互相連接以改進(jìn)提供至組織部位104的流體以及從組織部位104除去的流體的分布。歧管構(gòu)件130可以包括例如但不限于具有配置為形成流動通道的結(jié)構(gòu)元件的裝置，例如多孔狀泡沫、開孔泡沫、多孔的組織結(jié)締、包括或固化以包括流動通道的液體、凝膠和泡沫。歧管構(gòu)件130可以是多孔的并且可以由泡沫、紗布、氈制墊或適合于具體的生物應(yīng)用的任何其他的材料制造。在一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案中，歧管構(gòu)件130是多孔泡沫并且包括作為流動通道的多個(gè)互相連接的小室或孔。多孔泡沫可以是聚氨酯開孔網(wǎng)狀泡沫，例如由德克薩斯州的圣安東尼奧的Kinetic Concepts, hcorporated制造的 GranuFoam 材料。其他的實(shí)施方案可以包括“閉孔”。在一個(gè)非限制性的例證中，歧管構(gòu)件130由無紡材料形成，例如從比利時(shí)的Libeltex BVBA可獲得的無紡材料。歧管構(gòu)件 130的面向組織的第二側(cè)巧4在一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案中被布置為毗鄰支持層 128的第一側(cè)144或在另一個(gè)例證性的非限制性的實(shí)施方案中被布置為毗鄰潮濕組織界面層126的第一側(cè)136。上皮再形成敷料102包括密封構(gòu)件132。密封構(gòu)件132具有第一側(cè)158和面向組織的第二側(cè)160。密封構(gòu)件132在組織部位104或創(chuàng)傷106上形成密封空間。面向組織的第二側(cè)160被布置為毗鄰歧管構(gòu)件130的第一側(cè)152或另一個(gè)層并且可以被耦合到歧管構(gòu)件130的第一側(cè)152或另一個(gè)層。密封構(gòu)件132可以由任何提供流體密封的材料形成。 “流體密封”或“密封”意指在考慮到所涉及的具體的減壓源或子系統(tǒng)時(shí)足以在所需部位處保持減壓的密封。密封構(gòu)件可以例如是不可滲透的或半滲透的彈性體型材料?！皬椥泽w的” 意指具有彈性體的性質(zhì)。彈性體的通常是指具有類似橡膠的性質(zhì)的聚合物材料。更具體地，大多數(shù)彈性體具有大于100%的極限伸長和顯著量的回彈性。材料的回彈性是指材料從彈性形變恢復(fù)的能力。彈性體的實(shí)例可以包括但不限于天然橡膠、聚異戊二烯、丁苯橡膠、氯丁橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙橡膠、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、EVA膜、共聚酯以及硅樹脂。密封構(gòu)件材料的另外的實(shí)例包括硅樹脂蓋布、 3MTegaderm 蓋布、丙烯酸蓋布例如從Avery Dermison可獲得的丙烯酸蓋布、或切口蓋布(incise drape)。現(xiàn)在主要參照圖4，上皮再形成敷料102可以具有布置在密封構(gòu)件132和歧管構(gòu)件 130或其他的層之間的可選擇的吸收層162或吸收體。吸收層162具有第一側(cè)164和面向組織的第二側(cè)166。第一側(cè)164可以耦合到密封構(gòu)件132的面向組織的第二側(cè)160，并且吸收層162的面向組織的第二側(cè)166可以耦合到歧管構(gòu)件130的第一側(cè)152。吸收層162主要起儲存或保持流體的作用。吸收層162可以由高吸水性聚合物(SAP)或適合于將流體保留在上皮再形成敷料102內(nèi)的其他材料形成?？梢曰谒璧囊Ａ舻牧黧w的量來選擇形成吸收層162的材料以及材料的厚度。吸收層162可以由一個(gè)或多個(gè)組成層(constituent layer)形成。在操作中，根據(jù)例證性的非限制性的實(shí)施方案，組織部位104，并且特別是創(chuàng)傷 106，可以通過布置上皮再形成敷料102來用創(chuàng)傷治療系統(tǒng)100治療。上皮再形成敷料102 被放置為毗鄰患者的完整的表皮108的一部分以及創(chuàng)傷106。如果尚未被安裝，那么將減壓連接器114流體地耦合到上皮再形成敷料102以提供減壓，并且如果尚未被布置，那么將密封構(gòu)件132布置在上皮再形成敷料102的其他的部分上。潮濕組織界面層126的面向組織的第二側(cè)138因此被布置為毗鄰?fù)暾谋砥?08的一部分以及創(chuàng)傷106，如圖1所示的。
9面向組織的第二側(cè)138向創(chuàng)傷106和創(chuàng)傷邊緣112呈現(xiàn)出潮濕的平滑的表面。如果尚未被安裝，那么將減壓遞送導(dǎo)管116流體地耦合到減壓連接器114并且流體地耦合到減壓源120。減壓源120被激活并且由此減壓被供應(yīng)至上皮再形成敷料102。減壓可以幫助使上皮再形成敷料102保持在原位，可以幫助避免從上皮再形成敷料102的任何流體泄漏，可以幫助避免感染，并且可以幫助管理流體。典型地，提供至上皮再形成敷料102的減壓在-IOmm Hg至-IOOmmHg的范圍內(nèi)，并且更典型地在-25mm Hg至_75mm Hg的范圍內(nèi)。減壓足以引起流體的流，但是通常不是高至足以引起在組織部位104處的大量的微應(yīng)變。在其他的例證性的非限制性的實(shí)施方案中， 減壓可以在-IOmm Hg至-200mm Hg的范圍之間。在其他的例證性的非限制性的實(shí)施方案中，減壓可以是對于初始時(shí)間時(shí)期在-100mm Hg至-200mm Hg的范圍內(nèi)，并且然后對于第二時(shí)間時(shí)期在-25mm Hg至-100mm Hg的范圍內(nèi)。如果需要，其他的變化形式是可能的。當(dāng)減壓被提供至上皮再形成敷料102時(shí)，第一多個(gè)孔140可以由于飽和而立即地或隨時(shí)間推移從打開位置(圖2、運(yùn)動至受限位置或狀態(tài)(圖幻。在受限狀態(tài)中，第一多個(gè)孔140可以允許液體通過，但是防止或限制氣體(以及氣態(tài)壓力)被傳輸。上皮再形成敷料102可以由此將力施加在組織部位104上，而不連通氣態(tài)壓力。如果包括的話，支持層 128可以使第一多個(gè)孔140的第一端148保持為實(shí)質(zhì)上打開或具有恒定的直徑。被遞送至上皮再形成敷料102的減壓幫助從組織部位104除去過量的流體，并且在潮濕組織界面層1 變成實(shí)質(zhì)上飽和的時(shí)幫助從潮濕組織界面層1 除去流體。潮濕組織界面層126的流體平衡或均衡還幫助管理流體，因?yàn)槌睗窠M織界面層1 在組織部位104 是干燥的時(shí)提供流體或在組織部位104是濕潤的時(shí)幫助吸收流體?？梢跃徛貙?shí)現(xiàn)通過潮濕組織界面層126的流體去除以允許某些滲出液(但是不是滲出液的聚集)保留在組織部位104處以幫助愈合過程。滲出液可以通過允許發(fā)送信號(例如從生長因子)來幫助激活角質(zhì)形成細(xì)胞，如上文提到的。潮濕組織界面層1 還提供可以幫助(或至少不抑制)細(xì)胞遷移的緊靠組織部位 104的相對平滑的表面。除了提供相對平滑的潮濕表面外，潮濕組織界面層1 可以緊靠組織部位104保留延長的時(shí)間段，而沒有肉芽向內(nèi)生長、感染，或?qū)τ陬l繁的敷料更換的需要。雖然已經(jīng)在某些例證性的非限制性的實(shí)施方案的內(nèi)容中公開了本發(fā)明以及其優(yōu)點(diǎn)，但是應(yīng)當(dāng)理解，可以作出各種改變、代替、置換和變化，而不偏離本發(fā)明的由所附的權(quán)利要求限定的范圍。應(yīng)認(rèn)識到，關(guān)于任何一個(gè)實(shí)施方案所描述的任何特征也可以適用于任何其他實(shí)施方案。
權(quán)利要求
1.一種上皮再形成敷料，其用于與減壓共同使用以治療創(chuàng)傷部位，所述敷料包括潮濕組織界面層，其用于布置為毗鄰所述創(chuàng)傷部位，所述潮濕組織界面層提供濕氣平衡，所述潮濕組織界面層具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)，并且其中，形成有穿過所述潮濕組織界面層的多個(gè)孔；歧管構(gòu)件，其用于分布減壓，所述歧管構(gòu)件具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)； 密封構(gòu)件，所述密封構(gòu)件具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)；并且其中所述歧管構(gòu)件布置在所述密封構(gòu)件和所述潮濕組織界面層之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，其中所述多個(gè)孔在增加的濕氣的影響下可操作以從打開位置運(yùn)動至受限位置，并且其中，在所述受限位置中，所述多個(gè)孔允許液體通過并且限制氣體通過。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，其中所述潮濕組織界面層包括水凝膠層。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，其中所述潮濕組織界面層包括水解膠體層。
5 根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，其中所述潮濕組織界面層包括水凝膠浸漬的泡沫層。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，還包括具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)的支持層，其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，還包括具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)的支持層，其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)耦合到所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，還包括布置在所述歧管構(gòu)件和所述密封構(gòu)件之間的吸收層。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，還包括支持層，其具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)，其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)；以及吸收層，其布置在所述歧管構(gòu)件的所述第一側(cè)和所述密封構(gòu)件的所述面向組織的第二側(cè)之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上皮再形成敷料，其中所述潮濕組織界面層的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述創(chuàng)傷部位； 其中所述歧管的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)；其中所述密封構(gòu)件的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述歧管構(gòu)件的所述第一側(cè)；并且其中所述潮濕組織界面層中的所述多個(gè)孔以中心之間至少一毫米間隔開。
11.一種用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 上皮再形成創(chuàng)傷敷料，其包括潮濕組織界面層，其用于布置為毗鄰所述創(chuàng)傷并且可操作以提供濕氣平衡，所述潮濕組織界面層具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)，并且其中，形成有穿過所述潮濕組織界面層的多個(gè)孔，歧管構(gòu)件，其用于分布減壓，所述歧管構(gòu)件具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)， 密封構(gòu)件，所述密封構(gòu)件具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)，并且其中所述歧管構(gòu)件布置在所述密封構(gòu)件和所述潮濕組織界面層之間；以及減壓源，其流體地耦合到所述歧管構(gòu)件。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)孔在增加的濕氣的影響下可操作以從打開位置運(yùn)動至受限位置，并且其中，在所述受限位置中，所述多個(gè)孔允許液體通過并且限制氣體通過。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述潮濕組織界面層包括水凝膠層。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述潮濕組織界面層包括水解膠體層。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述潮濕組織界面層包括水凝膠浸漬的泡沫層。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)的支持層， 其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)的支持層， 其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)耦合到所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括布置在所述歧管構(gòu)件和所述密封構(gòu)件之間的吸收層。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括支持層，其具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)，其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)；以及吸收層，其布置在所述歧管構(gòu)件的所述第一側(cè)和所述密封構(gòu)件的所述面向組織的第二側(cè)之間。
20.一種用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，所述方法包括以下步驟 將上皮再形成敷料布置在鄰近所述創(chuàng)傷處，其中所述上皮再形成敷料包括潮濕組織界面層，其可操作以提供濕氣平衡，所述潮濕組織界面層具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)，并且其中所述潮濕組織界面層形成有多個(gè)孔，歧管構(gòu)件，其用于分布減壓，所述歧管構(gòu)件具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)， 密封構(gòu)件，所述密封構(gòu)件具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)并且用于形成密封空間，并且其中所述歧管構(gòu)件布置在所述密封構(gòu)件和所述潮濕組織界面層之間； 將減壓源流體地耦合到所述密封空間；以及將減壓提供至減壓遞送導(dǎo)管。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中所述多個(gè)孔在增加的濕氣的影響下可操作以從打開位置運(yùn)動至受限位置，并且其中，在所述受限位置中，所述多個(gè)孔允許液體通過并且限制氣體通過。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中將減壓源流體地耦合到所述密封空間的步驟包括以下步驟將減壓連接器耦合到所述密封構(gòu)件以及將所述減壓遞送導(dǎo)管流體地耦合到所述減壓連接器。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中所述潮濕組織界面層包括水凝膠層。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中所述潮濕組織界面層包括水解膠體層。
25.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中所述潮濕組織界面層包括水凝膠浸漬的泡沫層。
26.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中所述上皮再形成敷料還包括具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)的支持層，其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)。
27.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中所述上皮再形成敷料還包括具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)的支持層，其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)耦合到所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)。
28.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中所述上皮再形成敷料還包括布置在所述歧管構(gòu)件和所述密封構(gòu)件之間的吸收層。
29.根據(jù)權(quán)利要求20所述的用于促進(jìn)創(chuàng)傷的上皮再形成的方法，其中所述上皮再形成敷料還包括支持層，其具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)，其中所述支持層的所述面向組織的第二側(cè)布置為毗鄰所述潮濕組織界面層的所述第一側(cè)；以及吸收層，其布置在所述歧管構(gòu)件的所述第一側(cè)和所述密封構(gòu)件的所述面向組織的第二側(cè)之間。
全文摘要
提出了用于促進(jìn)作為創(chuàng)傷愈合的一個(gè)方面的上皮再形成的方法、裝置和系統(tǒng)。用于與減壓共同使用的上皮再形成敷料具有潮濕組織界面層、歧管構(gòu)件和密封構(gòu)件。潮濕組織界面層具有多個(gè)孔。潮濕組織界面層用于布置為毗鄰創(chuàng)傷并且提供濕氣平衡(即，在創(chuàng)傷是干燥的時(shí)提供濕氣并且在創(chuàng)傷部位是實(shí)質(zhì)上濕潤的時(shí)接收濕氣)。減壓、孔和潮濕組織界面層幫助液體管理并且以其他方式促進(jìn)上皮再形成。提出了其他的系統(tǒng)、裝置和方法。
文檔編號A61M1/00GK102481209SQ201080037769
公開日2012年5月30日 申請日期2010年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月27日
發(fā)明者克里斯托佛·布賴恩·洛克, 理查德·丹尼爾·約翰·庫特哈德, 蒂莫西·馬克·羅賓遜 申請人:凱希特許有限公司