專利名稱：可植入心臟刺激設(shè)備中的可治療心律失常的自適應(yīng)確認的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要地涉及感測和分析心臟信號的可植入醫(yī)學設(shè)備系統(tǒng)。更特別地，本發(fā)明涉及分析心臟信號以便將心臟活動分類為可能良性(benign)或者可治療的可植入醫(yī)學設(shè)備。
背景技術(shù)：
可植入心臟刺激設(shè)備(ICSD)通常感測植入患者(implantee)中的心臟電信號并且使用感測到的信號將植入患者的心節(jié)律分類為正常/良性或者可治療/惡性。示范性可治療心律失常可以包括心室顫動(ventricular fibrillation)和/或心室快速心律失常 (tachyarrhythmia)。其他節(jié)律根據(jù)患者特性和醫(yī)師偏好也可以被視為“可治療”。如果標識可治療心律失常并且將遞送(deliver)除顫或者復(fù)律(cardioversion)， 則ICSD通常需要某些時間段來準備療法遞送。例如，三、六或者九伏特電池供應(yīng)可以用來通過使用充電電路對電容器充電數(shù)秒來提供數(shù)百或者甚至數(shù)千伏特的刺激幅度。因而，一旦標識可治療條件，就存在與準備設(shè)備遞送療法對應(yīng)的充電時間段。抗心動過速起搏(ATP) 可以無需這樣的充電延遲，然而為了保證療法適當，遞送ATP的系統(tǒng)可以包括用于在療法遞送之前的心律失常確認的延遲。一些可治療心律失?？梢允情g歇的或者可以自發(fā)地恢復(fù)成良性節(jié)律。如果明顯可治療心律失常自發(fā)地恢復(fù)成良性節(jié)律，則療法變得沒有必要。一般應(yīng)當管理療法遞送以避免不必要療法。為了避免不必要療法，設(shè)備可以恰在遞送療法之前執(zhí)行節(jié)律確認。期望用于通過療法確認來管理遞送的新的或者替代方法。

發(fā)明內(nèi)容
第一示例實施例是一種使用可植入心臟刺激設(shè)備(ICSD)的患者治療方法?？梢栽谝呀?jīng)進行對可治療條件的初始標識的系統(tǒng)上下文中執(zhí)行第一實施例。在該例中，在對可治療條件的初始標識之后，在ICSD準備遞送療法之時監(jiān)視心臟活動以標識恢復(fù)成良性心節(jié)律的指示。一旦ICSD準備遞送療法，就執(zhí)行分析以確認是否/何時應(yīng)當遞送療法。如果標識了恢復(fù)成良性心節(jié)律的指示，則調(diào)整療法確認分析以延遲療法遞送，以便避免向良性節(jié)律遞送療法。如果良性心節(jié)律持續(xù)，則也可以取消療法遞送。在一些例子中，ICSD例如通過向存儲器傳送數(shù)據(jù)、記錄感測到的信號、按照時間或者檢測到的事件建立等待時段、標識同步數(shù)據(jù)和/或其他功能來準備遞送療法。在一些實施例中，ICSD通過將療法遞送電容器充電至所期望能量/電壓來準備療法遞送，盡管這并非總是準備的部分。在一個例子中，應(yīng)用初始可治療條件標準以確定是否前進到確認方法，并且將不同標準應(yīng)用于確認。在一個示例例子中，分析在檢測到的事件之間的間隔以使用速率作為用于初始標識和確認的標準。在其他例子中，形態(tài)(morphology)和/或間隔分析與形態(tài)的組合可以用來標識良性或者可治療心律失常的指示。在一些例子中，速率或者形態(tài)之一用于初始標識，并且另一個或者速率與形態(tài)的組合可以用于確認。可以在對可治療條件的初始標識之后跟蹤和量化良性條件的指示，并且這些指示然后在確認步驟中用來延遲療法遞送。在另一實施例中，一種ICSD中的患者治療方法應(yīng)用標準集合來確定可治療條件是否可能出現(xiàn)。一旦標識了初始可治療條件，就清除造成初始標識的數(shù)據(jù)并且應(yīng)用確認標準。如果滿足確認標準，則遞送療法。在一個這樣的例子中，X/Y計數(shù)器用來分析用于初始可治療條件標識的數(shù)據(jù)窗，并且清除和重新填充χ/γ計數(shù)器用于應(yīng)用確認標準。在另一實施例中，X/Y計數(shù)器用來生成對可治療條件的初始分析。在初始發(fā)現(xiàn)可治療條件時，存儲χ/γ計數(shù)器中的值，并且分析繼續(xù)向X/Y計數(shù)器填充新數(shù)據(jù)。然后在比較 X/Y計數(shù)器的狀態(tài)與在初始分析之后存儲的狀態(tài)時執(zhí)行確認步驟。在該例中，一旦X/Y計數(shù)器達到至少與在初始分析時出現(xiàn)的狀態(tài)等效的狀態(tài)就遞送療法。ICSD可以被配置成遞送需要如下充電時間的療法(諸如復(fù)律或者除顫)，療法電容器在該充電時間期間被充電至所期望療法電平。如果是這樣并且在若干例子中，設(shè)備在標識初始可治療條件時開始充電以準備療法遞送。對于一些這樣的例子，確認分析可以包括校驗療法遞送準備是否完成以及分析在充電開始或者完成之前、期間或者之后感測到的數(shù)據(jù)。本發(fā)明并不限于在電容器充電發(fā)起期間/之后的分析，因為例如一些療法(諸如ATP) 可能無需電容器充電。例如療法準備可以通過包括按照時間延遲或者多個檢測到的事件限定的延遲時段來跟隨對可治療條件的初始標識；“準備”的部分包括簡單地等待以保證決策做出過程的準確性。附加實施例包括被配置成或者適于執(zhí)行上述方法的設(shè)備和系統(tǒng)。本發(fā)明也可以實現(xiàn)于大量不同例子中，這里在該“發(fā)明內(nèi)容”中概括這些例子中的僅少數(shù)例子。下文在“具體實施方式
”中示出更多例子。


圖1以塊形式示出了用于在ICSD中的充電期間和之后管理檢測結(jié)果的示例方法；
圖2示出了相對于患者心臟的示例可植入心臟刺激系統(tǒng)； 圖3以塊形式示出了操作ICSD的示例方法； 圖4是用于管理療法遞送的示例方法的過程流程圖； 圖5是使用“最后3個間隔”療法確認標準的分析圖示； 圖6A-6C圖示了與圖5相似的分析而不同在于應(yīng)用不同療法確認標準； 圖7A-7B示出了用于管理療法遞送的另一示例方法的過程流程； 圖8圖示了使用圖7A-7B的方法的分析；并且圖9是用于示例方法的框圖。
具體實施例方式應(yīng)當參照附圖閱讀下文具體實施方式
。未必按比例的附圖描繪示例實施例并且并非旨在于限制本發(fā)明的范圍。以下例子中的一些例子和說明包括對已授權(quán)專利和未決專利申請的引用。這些引用是出于示例目的并且并非旨在于使本發(fā)明限于來自引用專利和專利申請的特定方法或者結(jié)構(gòu)。除非隱含地要求或者明確地聲明，以下方法并未要求任何特定步驟順序。應(yīng)當理解，當以下例子表示“當前事件”時，在一些實施例中，這意味著分析最近檢測到的心臟事件。然而無需是這樣的情況，并且一些實施例執(zhí)行被延遲一個或者多個檢測和/或固定時間段的分析。關(guān)于使用已糾正或者未糾正信號的所示選擇僅為示例并且如果需要則可以加以改變。這里公開的若干實施例可以使用于可植入心臟刺激設(shè)備(ICSD)中。一個特定類型的ICSD是通常以復(fù)律和/或除顫療法的形式提供療法并且在需要/編程時提供抗心動過緩起搏的可植入復(fù)律器-除顫器。ICSD可以例如在分層療法系統(tǒng)中提供抗心動過速起搏以及其他功能(包括但不限于其他起搏療法或者任何其他適當療法)。ICSD也可以治療心房
心律失常。圖1以塊形式示出了用于管理ICSD中的檢測、分析和療法遞送的示例方法。示出了三個主要操作狀態(tài)——在頂部為非相關(guān)狀態(tài)，在中間為初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)，而在底部為確認狀態(tài)。非相關(guān)狀態(tài)意味著可治療條件(諸如尚未標識心室或者心房心律失常)。 初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)指示已經(jīng)標識可治療條件并且ICSD準備遞送療法。確認狀態(tài)指示ICSD執(zhí)行分析以確認應(yīng)當遞送療法。在一個例子中，ICSD可以被設(shè)計成在它標識可治療條件之后遞送療法之前等待一段時間或者多個心臟事件或者檢測到的事件。在又一例子中，ICSD可以被設(shè)計成進行對可治療條件的第一初始標識，但是在清除初始標識中使用的數(shù)據(jù)之后等待可治療條件的重新確認。例如ICSD可以包括電容器和充電電路，并且可以在ICSD將電容器充電至所期望療法電壓時使用初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)。當達到所期望療法電壓時，分析在確認狀態(tài)中確認應(yīng)當遞送療法。一旦確認療法，ICSD就可以調(diào)整對電容器的充電以保證正確輸出能量并且遞送療法?？梢酝ㄟ^例如要求ICSD等待至少預(yù)定義時間段以及ICSD等待直至電容器充電至所期望電平來并行地應(yīng)用電容器充電和其他條件中的每個，并且一旦滿足兩個條件， 設(shè)備就準備遞送療法并且可以前進到確認狀態(tài)。非相關(guān)狀態(tài)示出檢測循環(huán)12，該檢測循環(huán)12應(yīng)用設(shè)計成檢測心臟事件的標準。一個例子使用本領(lǐng)域已知的方法來比較檢測分布圖與感測到的信號幅度。一旦檢測到事件， 就調(diào)用分析14以確定檢測到的事件或者檢測到的事件的系列是否指示可治療條件(諸如心律失常)。檢測可治療條件的具體方法可以變化。在一個例子中，分析14使用事件速率作為可治療條件是否出現(xiàn)的第一指標。例如，如果計算的事件速率高，則可治療快速心律失常可能出現(xiàn)?？梢钥紤]形態(tài)，例如包括諸如與模板的相關(guān)、QRS寬度、逐次心跳穩(wěn)定性或者其他因素的考慮。可以監(jiān)視間隔或者速率可變性和/或可以分析驟起或者加速。在一些例子中，分析14可以確定檢測到的事件由于噪聲或者過度檢測(overdetection)而出現(xiàn)，并且如果是這樣，則系統(tǒng)可以返回到檢測循環(huán)12。
該方法繼續(xù)塊16并且確定應(yīng)當進行對可治療條件的初始標識。塊16可以包括對總節(jié)律或者心臟狀態(tài)的進一步分析。在一個例子中，塊16復(fù)核分析塊14對多個檢測到的事件(例如8、12、16、M、32、40或者更多或者某些其他數(shù)量的事件)的判決。然后通過例如查找18/M個檢測到的事件來生成X/Y過濾器以論證特定特性，諸如高速率、特定形態(tài)、與形態(tài)模板的失配、大寬度、高可變性或者其某些混合。在另一例子中，可以在塊16分析異步時間塊。如果可治療條件塊16的結(jié)果為否，則該方法返回到檢測循環(huán)12。如果可治療條件塊16的結(jié)果為是，則該方法繼續(xù)初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)。初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)允許設(shè)備準備療法遞送。在這一點，ICSD可以斷定情景 (印isode)。術(shù)語“情景”指示ICSD的如下特定狀態(tài)，可以響應(yīng)于標識可以密切分析的條件而調(diào)用該狀態(tài)并且如果需要則記錄該狀態(tài)供醫(yī)師以后下載(諸如潛在/可能的心律失常)。 在情景期間，ICSD可以準備遞送療法、遞送療法、執(zhí)行附加數(shù)據(jù)分析、記錄和存儲感測/檢測到的信號供以后檢索和/或生成警告(例如振動或者發(fā)出的聲音)以指示療法可能是迫切的。此外，情景可以使ICSD嘗試與外部設(shè)備(諸如床邊監(jiān)視器或者醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)或者適于接收ICSD通信的諸如蜂窩電話網(wǎng)絡(luò)、WI-FI、藍牙等任何其他外部系統(tǒng))通信。情景通常在標識的條件結(jié)束時(例如在自發(fā)恢復(fù)成良性節(jié)律或者在療法遞送之后返回到良性節(jié)律之后)結(jié)束。如果遞送療法并且失敗，則一些系統(tǒng)將重復(fù)療法遞送直至心律失常終止或者已經(jīng)執(zhí)行最大數(shù)量的療法嘗試。系統(tǒng)也可以經(jīng)過多個不同療法(例如在一個或者多個格式中應(yīng)用ATP、然后如果心律失常未終止則繼續(xù)復(fù)律或者除顫)推進。當遞送多個療法(重復(fù)相同療法或者應(yīng)用不同療法)時，可以針對每個療法遞送序列重復(fù)是這里所示方法。替代地，在另一實施例中，可以僅針對情景的第一療法遞送執(zhí)行確認過程。在初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)中，該方法再次使用檢測循環(huán)18以確定是否檢測到事件。檢測循環(huán)18和檢測循環(huán)12可以根據(jù)實施例和/或醫(yī)師偏好來應(yīng)用相似或者不同標準來標識檢測到的事件。一旦檢測到的事件出現(xiàn)，該方法就去往塊20，該塊20執(zhí)行分析并且發(fā)起對良性心臟條件指示的計數(shù)。在示例例子中可以通過對在情景期間出現(xiàn)多少良性心臟條件的指示計數(shù)來執(zhí)行塊20中的分析。如果多個良性心臟條件的指示已經(jīng)出現(xiàn)，則來自塊20的分析可以用來延遲療法遞送，而反言之，如果沒有這樣的良性指示已經(jīng)出現(xiàn)，則塊20中的分析將允許一旦準備好就遞送療法。塊20中的分析可以觀測各種類型的良性心臟活動標志，在一些例子中包括慢速率檢測。此外，塊20中的分析也可以跟蹤指示良性或者可治療條件的事件的時間系列。例如可以響應(yīng)于檢測到提示良性條件的事件來改變確認標準。如果后續(xù)事件提示可治療條件已經(jīng)返回，則確認閾值可以返回到它的原狀態(tài)。在20的分析之后，該方法如在22所示那樣確定情景是否已經(jīng)結(jié)束。在示例例子中，如果計算的速率針對預(yù)定數(shù)量的事件、計算或者時間段在設(shè)置的閾值以下，則認為情景結(jié)束。例如，如果計算速率針對M個連續(xù)檢測在140心跳每分鐘(BPM)以下，則認為情景終止。在另一例子中，如果針對一組25次計算的平均計算速率少于120 BPM，則認為情景終止。在又一例子中，如果速率在20/25次先前計算中少于100 BPM，則認為情景終止?？梢栽谄渌麑嵤├惺褂闷渌麡藴室员愦_定情景已經(jīng)結(jié)束。如果情景在22已經(jīng)結(jié)束，則該方法
7繼續(xù)清理塊沈。清理塊沈可以包括用于對除顫電容器放電(如果它在初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)中被充電)以及存儲用于終止的情景的數(shù)據(jù)的步驟。清理沈可以包括其他步驟，例如包括通告或者嘗試發(fā)起與歸屬監(jiān)視系統(tǒng)的通信。在清理26之后，該方法如在觀所示返回到非相關(guān)狀態(tài)。如果需要，則清理沈可以包括響應(yīng)于非繼續(xù)(nonsustained)情景來改變可治療條件塊16的分析。在通過引用將其公開結(jié)合于此的美國專利申請公開號2009-0131998和 2006-0167503、標題均為 METHOD FOR ADAPTING CHARGE INITIATION FOR AN IMPLANTABLE CARDIOVERTER-DEFIBRILLATOR、以及美國專利申請公開號 2006-0167504、標題為 DEVICES FOR ADAPTING CHARGE INITIATION FOR AN IMPLANTABLE CARDIOVERTER-DEFIBRILLATOR中公開了一些例子。在一個示例例子中，響應(yīng)于情景結(jié)束而無療法遞送來修改可治療條件塊 16中使用的持續(xù)因素。例如X/Y計數(shù)器可以用來確定已經(jīng)遇到一組Y個檢測之中的多少個可治療檢測(X)。當χ/Υ計數(shù)器達到預(yù)定閾值并且針對持續(xù)數(shù)量(N)的連續(xù)事件保持于閾值或者以上時，滿足充電開始塊16。在終止情景而無療法遞送之后，可以增加持續(xù)數(shù)量(N) 用于在將來情景中使用。可以代之以改變其他因素，諸如X/Y集合和/或X/Y比的大小。如果情景在塊22尚未結(jié)束，則該方法如在M所示確定系統(tǒng)是否準備好療法遞送。 如果是這樣，則該方法繼續(xù)確認狀態(tài)。如果不是，則該方法返回到檢測循環(huán)18。在對的校驗可以例如包括確定多少檢測到的事件已經(jīng)在初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)中之時出現(xiàn)、初始可治療條件發(fā)現(xiàn)狀態(tài)已經(jīng)進行多久和/或是否任何療法電容器充電完成。在確認狀態(tài)中，分析在檢測循環(huán)32中再次開始。在32的檢測之后，該方法如在34 所示分析檢測到的事件和感測到的信號以對良性節(jié)律指示(在該例中被表示正常竇性節(jié)律 (NSR)的指示)計數(shù)。該方法接著如在36所示確定情景是否已經(jīng)結(jié)束。最后如在38所示應(yīng)用間隔條件。間隔條件確定在檢測到的事件之間的間隔是否針對至少閾值數(shù)量的間隔比短間隔閾值更短。在示例例子中，短間隔閾值是可以經(jīng)由編程器通信設(shè)置成與140至270 BPM的速率對應(yīng)的值的心律失常速率閾值。通過將在塊20和34中計數(shù)的NSR指示數(shù)量相加并且加上默認最小數(shù)量來確定間隔閾值數(shù)量。如果檢測到良性條件，則可以延遲療法遞送直至標識附加可治療條件指示。如果需要，則可以當在38應(yīng)用該條件時響應(yīng)于VF或者 VT的指示來減少(discount)來自塊20和34的NSR指示之和。如果間隔條件在38失敗，則該方法返回到在32的檢測循環(huán)，保持在確認狀態(tài)。如果符合間隔條件38，則如40所指示的那樣遞送療法。如果在40遞送療法，則該方法將使用如下療法后狀態(tài)(未示出)在相同情景內(nèi)繼續(xù)，該療法后狀態(tài)包括檢測和分析以確定是否開始附加療法周期以及分析以確定是否療法已經(jīng)成功并且情景已經(jīng)結(jié)束。圖2示出了示例可植入醫(yī)學設(shè)備和植入位置。更具體而言，在圖2中示出了示例僅皮下ICSD系統(tǒng)。該系統(tǒng)是相對于心臟50示出并且包括耦合到引線56的罐(canister) 52。罐52優(yōu)選地容納用于執(zhí)行心臟活動分析并且用于提供療法輸出的操作電路。操作電路可以包括如本領(lǐng)域已知的電池、輸入/輸出電路、(一個或多個)功率電容器、(一個或多個)高電壓充電電路、邏輯電路、(一個或多個)控制器、存儲器、通信部件等。電極設(shè)置于遍布于系統(tǒng)的位置，例如包括罐52上的電極M和引線56上的電極 58、60、62。電極M、58、60、62可以采用任何適當形式并且可以由任何適當材料制造。例如， 罐電極M可以是隔離的紐扣電極或者它可以是罐52的區(qū)域或者表面，并且引線56上的電極58、60、62可以是線圈電極、環(huán)形電極或者本領(lǐng)域已知的其他結(jié)構(gòu)?？梢栽诠?2和/或引線56上提供更多或者更少電極。電極54、58、60、62限定多個感測矢量，諸如VI、V2、V3和V4。如果需要，則可以例如如在通過引用將公開結(jié)合于此的美國專利申請公開號2007-0276445、標題為SYSTEMS AND METHODS FOR SENSING VECTOR SELECTION IN AN IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE 和 / 或美國專利號7，392，085、標題為MULTIPLE ELECTRODE VECTORS FOR IMPLANTABLE CARDIAC TREATMENT DEVICES中討論的那樣選擇一個或者多個矢量VI、V2、V3和V4為默認感測矢量。另一實施例例如如在通過引用將公開結(jié)合于此的美國專利申請公開號2008-0188901、 標題為 SENSING VECTOR SELECTION IN A CARDIAC STIMULUS DEVICE WITH POSTURAL ASSESSMENT中討論的那樣在矢量分析中考慮姿態(tài)?？梢园葱枰来位蛘呓M合分析多個感測矢量?？梢允褂萌魏嗡x電極對來應(yīng)用療法。示例例子使用罐電極M和線圈電極62應(yīng)用療法?？梢允褂闷渌姌O組合。療法可以包括單相、雙相或者其他多相除顫和/或各種起搏操作。圖2省略了若干解剖學界標(landmark)。所示示例系統(tǒng)可以植入于植入患者的胸腔以外的皮膚下面。示例示出的位置將罐52置于植入患者的近似左腋窩、與心尖齊平，引線56朝著劍突沿居中延伸，并且然后沿著胸骨的左側(cè)朝著植入患者的頭部延伸。一個示例例子使用如在通過引用將公開結(jié)合于此的共同轉(zhuǎn)讓美國專利申請公開號2006-012^76、標題為 APPARATUS AND METHOD FOR SUBCUTANEOUS ELECTRODE INSERTION 中所示方法/ 系統(tǒng)。 在通過引用將公開結(jié)合于此的共同轉(zhuǎn)讓美國專利號6，647，292,6, 721，597和7，149，575中示出了其他示例皮下系統(tǒng)和位置。本發(fā)明也可以實現(xiàn)在具有各種植入配置(包括但不限于其他僅皮下、僅血管、心外膜和/或經(jīng)靜脈植入配置和位置)的系統(tǒng)中。罐52可以置于前部、側(cè)面和/或后部中，包括而不限于腋窩、鎖骨下(sub-clavicular)、胸和胸下位置以及放置于植入患者的軀干的左側(cè)或者右側(cè)上和/或腹部中。罐可以是單個單元或者它可以包括本領(lǐng)域中公知的各種設(shè)計中的多個連接或者系留罩。也已經(jīng)提出ICSD系統(tǒng)的完全血管內(nèi)植入?？梢园凑斩鄠€適當配置(包括前后組合、僅在前組合、經(jīng)靜脈放置或者其他血管放置)中的任何配置放置引線56。 也可以使用多個引線56。也可以使用如下單一系統(tǒng)，該系統(tǒng)省略引線56并且包括罐52上的所有電極。本發(fā)明并非旨在于限于任何特定硬件、植入位置或者配置。它代之以旨在于用于在任何可植入心臟系統(tǒng)中使用。除了療法遞送系統(tǒng)之外，一些實施例可以包括監(jiān)視系統(tǒng)。例如可以操縱監(jiān)視功能(諸如通告或者數(shù)據(jù)存儲)而不是控制療法遞送。監(jiān)視系統(tǒng)也可以用來論證分析方法針對特定患者的適合性。一些例子可以與如下外部編程器64關(guān)聯(lián)，該編程器64被配置成出于各種目的(例如包括而不限于以下中的一個或者多個設(shè)備測試；上傳新/修正的軟件/固件；修改感測、檢測或者療法設(shè)置；確定設(shè)備操作狀態(tài)或者歷史、電池壽命或者引線完整性；和/或下載與設(shè)備或者植入患者的條件、先前數(shù)據(jù)捕獲或者治療有關(guān)的數(shù)據(jù))而與植入設(shè)備通信?？梢允褂萌魏芜m當通信方法，諸如本領(lǐng)域廣泛已知的各種協(xié)議和硬件，例如包括MICS、感應(yīng)遙測、RF遙測、藍牙等。
圖3以塊形式示出了出于遞送相對高能療法(諸如除顫或者復(fù)律)的目的而操作 ICSD的示例方法。在示例方法中，新檢測80是針對一系列分析步驟的觸發(fā)。例如可以通過從與系統(tǒng)關(guān)聯(lián)的植入電極捕獲心臟信號并且比較感測到的信號與檢測閾值來標識新檢測80。檢測閾值可以固定或者它可以是時變閾值，例如如在通過引用將其公開結(jié)合于此的美國專利申請公開號 2009-0228057、標題為 ACCURATE CARDIAC EVENT DETECTION IN AN IMPLANTABLE CARDIAC STIMULUS DEVICE 中所示。在示例例子中，在新檢測80之后，如在82所示執(zhí)行噪聲檢測?？梢詧?zhí)行噪聲監(jiān)測 82以標識看來由噪聲引起或者基本上為噪聲所掩蔽的檢測。如果檢測看來由噪聲引起或者基本上為噪聲所掩蔽，則該方法可以返回到塊80并且等待下一檢測。否則，執(zhí)行過度檢測標識84。過度檢測可以采用若干形式中的任何形式。包括過度檢測標識84以標識(并且如果適合則校正)如下實例，在這些實例中不止一個檢測在單個心臟周期內(nèi)出現(xiàn)(諸如雙重或者三重檢測)。接著為節(jié)律分析86，其中分析患者的總心節(jié)律以確定是否為可治療心律失常。速率將經(jīng)常是節(jié)律分析86中的因素。在一些例子中，可以在塊84或者86之前分析速率，并且如果計算的速率低，則該方法可以返回到塊84。形態(tài)、寬度和其他因素可以是節(jié)律分析 86的部分。如果節(jié)律分析86發(fā)現(xiàn)患者的心節(jié)律為良性并且無需治療，則該方法返回到塊80 并且等待下一檢測。如果節(jié)律分析86標識可治療心律失常，則調(diào)用療法塊88。療法塊88 可以包括對ICSD中的復(fù)律/除顫電容器充電90。如果充電90未完成，則該方法返回到塊 80進行下一迭代。一旦充電90完成，療法塊88就確認正在進行的療法需要，并且如果確認療法，則在92遞送療法。如果確認失敗，則該方法再次返回到塊80用于下一迭代。在另一例子中， 可以提供ATP，在該情況下充電塊90可以被省略或者替換為另一如下分析塊，該分析塊觀測設(shè)備是否準備好遞送療法?？梢岳缤ㄟ^滿足確認標準、觀測到可治療條件在預(yù)定時間段內(nèi)尚未終止或者確定心律失常發(fā)展至比初始檢測到的狀態(tài)更差的狀態(tài)來確定設(shè)備是否準備遞送療法。在圖3的塊82引用的噪聲檢測可以包括如在通過引用將其公開結(jié)合于此的共同轉(zhuǎn)讓美國專利號 7，248，921、標題為 METHOD AND DEVICES FOR PERFORMING CARDIAC WAVEFORM APPRAISAL 和 / 或美國臨時專利申請?zhí)?61/255，253、標題為 ADAPTIVE WAVEFORM APPRAISAL IN AN IMPLANTABLE CARDIAC SYSTEM中描述的波形評價?？梢岳缡褂弥T如在通過引用將其公開結(jié)合于此的美國專利申請公開號2009-0259271、標題為METHODS AND DEVICES FOR ACCURATELY CLASSIFYING CARDIAC ACTIVITY、和 / 或美國專利申請公開號 2010-0004713、標題為 METHODS AND DEVICES FOR ACCURATELY CLASSIFYING CARDIAC ACTIVITY中所示方法來執(zhí)行過度檢測標識84。節(jié)律分析86可以包括如在通過引用將其公開結(jié)合于此的、2009-02沘057、2009-0259271 或者 2010-0004713 申請公開、7，248，921 專利和/或共同轉(zhuǎn)讓美國專利號7，330，757或者6，754，528中公開的分析。替代或除了在這些專利和專利申請中發(fā)現(xiàn)的例子中的任何例子，可以使用其他方法。圖4是用于使療法遞送條件適應(yīng)檢測到的節(jié)律的示例方法的過程流程圖。圖4中的療法遞送管理考慮在療法遞送之前的良性心臟活動的指示。因而可以響應(yīng)于相對遲地恢復(fù)成良性心節(jié)律來避免療法遞送。在說明圖4中所示方法提出的解決方案之前，圖5示出了可以通過對良性心臟活動的計數(shù)指示來避免的療法遞送的例子。參照圖5，在150示出了感測到的信號。在152表征信號150。示例系統(tǒng)依賴于在檢測到的事件之間的計算間隔的平均值生成在IM表征的時間速率。在該例中，X/Y計數(shù)器用來確定一組檢測到的事件(Y)之中的多少可治療事件(X)出現(xiàn)。在156表征X/Y計數(shù)器的內(nèi)容。從左側(cè)開始，患者處于正常節(jié)律。如在巧4所示，驅(qū)動事件速率變高(相對于編程的速率閾值而言)的高速率心律失常開始，并且如在156所示，X/Y計數(shù)器開始由可治療事件填充。當X/Y計數(shù)器滿足某些分析閾值時，充電如在158所示開始。在充電完成160之前，心律失常如在162所示自發(fā)地恢復(fù)成和減緩至正常竇性節(jié)律。這使事件速率降至低區(qū)域。可能無需在高速率心律失常終止之后的療法遞送。然而在正常竇性節(jié)律162期間，患者遇到在164所示的由心室額外收縮(VES)引起的短的檢測到事件系列。過早心室收縮是一類 VES。在示例例子中，確認標準包括以下如果三個連續(xù)間隔比預(yù)定閾值短，則遞送療法。這里，VES引起在檢測到的事件之間的非常短間隔的系列。如在168所示，一旦三個短間隔出現(xiàn)，則遞送療法。在這些情況中的療法可能在臨床上沒有必要并且可能對于患者而言是痛苦和/或^(愕的。圖4的方法可以避免如圖5中所示的療法。例如可以在圖3中的塊90和/或92 使用圖4所示方法。該方法始于開始塊100 ；在開始塊100之前的條件是出現(xiàn)新檢測到的事件并且可選地是可治療心臟條件的初始標識。從開始塊100，該方法如在102所示確定受分析的檢測到的事件是否已經(jīng)被標識為不可治療。如果是這樣，則遞增療法持續(xù)閾值TPTh。可選地，可以設(shè)置用于TPTh的最大值，例如最大值可以在約為8-64的范圍內(nèi)，而可能的更大或者更小值根據(jù)如何使用變量)。 在一個例子中，用于TPTh的最大值為24?；氐綁K102，如果受分析的事件尚未被標記為不可治療，則該方法接著如在106所示確定受分析的事件是否已經(jīng)被標記為可治療。如果是這樣，則如在108所示遞減TPTh。 如果需要，則TPTh可以如圖4中所示具有下限。在示例例子中，TPTh具有下限三。在圖4的例子中，如果受考慮的事件例如基于噪聲檢測(在圖3的82)而被標記為噪聲，則它可以通過而不遞增104或者遞減108。在可治療/不可治療步驟102、106和遞增 /遞減步驟104、108的分析之后，如果需要，則該方法繼續(xù)塊110。在塊110，該方法確定ICSD是否準備好療法。塊1110可以例如確定從可治療條件的初始標識起已經(jīng)過去最少時間段和/或它可以包括確定電容器充電完成，這指示(一個或多個)ICSD除顫電容器已經(jīng)充電至所期望電壓/能量水平。如果ICSD未準備好療法遞送，則該方法如所示那樣停止并且等待另一新檢測。如果滿足塊110的條件，則該方法在塊110斷定準備好療法之后接著如在112所示確定它是否遵循第一迭代。如果是這樣，則變量療法持續(xù)計數(shù)(TPCoimt)如在114所示被初始化成在最后三個檢測到的間隔中已經(jīng)出現(xiàn)的可治療間隔數(shù)量。如果未在第一迭代中， 則該方法如在116所示通過觀測最近檢測到的間隔是否比用于短間隔的閾值短來繼續(xù)。如果是這樣，則TPCount如在118所示被遞增一，并且如果不是，則TPCount如在120所示被重置為零。在這一例子中，當標識短間隔串時，TPCoimt將如在118所示隨著每個新的短間隔增加，而長間隔將如在120所示使TPCoimt重置為零。如果在120重置TPCount，則該方法如所示那樣停止并且等待下一檢測到的事件引起的下一迭代。在圖4的例子中，“短”間隔是比指示可能可治療心律失常的限定閾值短的間隔。 在一些例子中，將基于心室心動過速(VT)速率設(shè)置用于短間隔的限定閾值，例如如果醫(yī)師確定在200 BPM以上的速率對于特定患者而言將是可治療心動過速，則限定的VT閾值將是 300毫秒?？梢愿鶕?jù)患者特性使用更短或者更長間隔。如果需要，則可以使用基于顫動的閾值。例如可以針對在閾值(諸如MO BPM)以上的速率斷定心室顫動(VF)，并且短間隔可以是比250毫秒更短的間隔?？梢酝ㄟ^調(diào)整這些閾值針對給定的患者定制系統(tǒng)?？梢源允褂门cVT或者VF閾值無關(guān)的其他“短”間隔，并且TPCoimt的計算無需與限定的療法或者節(jié)律分類閾值綁定。在114的初始化或者在118的遞增之后，該方法繼續(xù)122，其中比較TPCoimt與 TPTh0如果TPCoimt大于或者等于TPTh，則該方法然后如在IM所示執(zhí)行最終療法準備(如果需要)并且向患者遞送療法。替代地，如果TPCoimt不大于或者等于TPTh，則該方法停止并且等待下一檢測?？梢?，圖4中的方法將對長間隔計數(shù)并且使用這些長間隔作為不可治療心節(jié)律的指示以延長TPTh。因而如果標識良性心節(jié)律的指示，則該方法使系統(tǒng)等待某些數(shù)量的附加可治療檢測以遞送療法。如果患者經(jīng)歷自發(fā)恢復(fù)成良性心節(jié)律和/或接收成功外部除顫療法則這可以避免遞送療法。同時，如果系統(tǒng)檢測到很少或者未檢測到不可治療或者長間隔的事件，則TPTh保持為小并且患者將在ICSD在110滿足準備就緒條件之后不久接收療法。任何數(shù)量的特征可以用來標識良性心臟條件。在一個例子中，與正常心跳模板的比較可以用來標識良性心節(jié)律指示。正常心跳模板可以是在休止心率捕獲的代表正常竇性節(jié)律的模板和/或正常心跳模板可以代表在提升的速率條件中的心跳，諸如鍛煉誘發(fā)的心動過速。與正常心跳模板的高度相關(guān)可以是如下良性心臟條件的指示，這些良性心臟條件甚至具有并行的檢測到的高心臟速率。確認概念可以用來確認任何種類的療法遞送(包括ATP、復(fù)律或者除顫)。另外可以在心室或者心房條件的治療中使用這些示例例子。例如可以在遞送例如針對多形態(tài)心室心動過速、心室顫動、心房顫動或者悸動的療法之前應(yīng)用確認步驟。根據(jù)患者需要也可以治療其他條件。本發(fā)明并不限于任何標識可治療或者不可治療心臟條件指標的特定方法。若干例子表示將事件標記為可治療或者不可治療，其中“事件”是指個別檢測到的事件而并非整個情景(例如情景可以包括如下心室顫動時段，該時段包括多個可治療的檢測到的事件)。在一些例子中，可以將與檢測到的事件關(guān)聯(lián)的間隔標記為可治療或者不可治療而不是將“事件”標記為可治療。例如僅速率的分析可以將在檢測之間的間隔標記為可治療或者不可治療；僅形態(tài)的分析可以將個別檢測標記為可治療或者不可治療。在這些分析的混合中，檢測到的事件之間的間隔與與在間隔之前的檢測到的事件或者使間隔結(jié)束的檢測到的事件相關(guān)聯(lián)，并且事件的形態(tài)和間隔的持續(xù)時間的每個可以分解成(factor into)將關(guān)聯(lián)的一對檢測到的事件和間隔標記為可治療或者不可治療。在又一例子中，也可以分析信號在檢測到的事件之間的間隔期間的形態(tài)以標識可治療條件。
在一些例子中，確認標準可以例如通過參考加速器數(shù)據(jù)(指示活動或者姿態(tài))、血壓傳感器、血液組成傳感器或者其他數(shù)據(jù)來向分析添加附加數(shù)據(jù)輸入。這樣的附加數(shù)據(jù)輸入可以與上文描述的確認標準組合使用。圖6A-6B示出了如下分析，該分析在格式上與圖5相似、但是使用圖4中所示方法。參照圖6A，繪圖的頂部在170示出了感測到的心臟信號。在172表征心臟信號。在174 表征的事件速率至少部分地指示對信號的ICSD分析，并且在176示出了 X/Y計數(shù)器的狀態(tài)。在178示出了用來對療法電容器充電的系統(tǒng)充電器的狀態(tài)。圖6A-6B的例子圖示了準備除顫或者復(fù)律療法的系統(tǒng)；在其他例子中，例如如果療法無需充電，則可以示出定時器狀態(tài)而不是充電器狀態(tài)為對可治療條件在遞送療法之前持續(xù)多久計數(shù)。例如在遞送ATP 之前，系統(tǒng)可以等待預(yù)定時間段。從左側(cè)開始，初始地在172示出了信號170為正常而具有低速率174，并且X/Y計數(shù)器176為低/關(guān)斷。假如節(jié)律正常，則充電尚未開始。在信號向右跨越之后，患者然后如在170所示發(fā)展在172表征的心動過速從而造成高速率計算174。X/Y計數(shù)器176開始基于高事件速率對可治療條件指示進行計數(shù)。充電器保持關(guān)斷從而節(jié)律標準滿足未決。在該例中，X/Y計數(shù)器用來通過對指示可治療心律失常的檢測的數(shù)量計數(shù)來應(yīng)用節(jié)律標準。在這一例子中，高速率計算174指示可治療心律失常，并且X/Y計數(shù)器開始隨著符合高速率標準的每個檢測到的事件遞增直至符合閾值。例如X/Y計數(shù)器閾值可以是5/8、 9/12、12/16、14/18、18/M等性質(zhì)，這通常要求一組事件中的絕對多數(shù)(諸如75%或者某些其他比例)指示可治療心律失常。持續(xù)規(guī)則也可以應(yīng)用，其中調(diào)用X/Y計數(shù)器以針對指定數(shù)量的連續(xù)檢測或者代之以針對時間段符合閾值。例如持續(xù)可以等待直至X/Y計數(shù)器針對至少2個連續(xù)測量、一整秒或者某些其他適當測量符合它的閾值。如果先前非持續(xù)可治療條件已經(jīng)出現(xiàn)，則持續(xù)規(guī)則可以在持續(xù)時間上增加。一旦符合X/Y計數(shù)器標準(包括任何持續(xù)因素)，充電器就開始如在178所示充電。 一旦充電器開始充電，則系統(tǒng)如在180所示開始計算療法持續(xù)閾值(TPTh)和療法持續(xù)計數(shù) (TPC)0 TPC代表當前檢測到的連續(xù)短間隔數(shù)量。在這一例子中，TPC在檢測到新的短間隔時總計(count up)而在長間隔出現(xiàn)時重置成零。TPTh記錄TPC必須符合或者超過的閾值數(shù)量以便滿足療法持續(xù)標準。TPTh響應(yīng)于檢測到良性和可治療條件指示而變化。在該例中，信號在充電開始之后不久返回到慢速(NSR)從而引起長間隔并且降低速率計算174。如在180所示，當時NSR開始在充電開始之后出現(xiàn)時，TPTh監(jiān)視器開始對長間隔數(shù)量總計。這些長間隔在這一例子中被視為良性心節(jié)律指示。TPC由于長間隔而設(shè)置成零。充電如在178所示完成而NSR仍然繼續(xù)并且TPTh仍然總計，因而充電器進入等待狀態(tài)。充電器將保持于等待狀態(tài)直至滿足確認規(guī)則(TPC ^ TPTh)并且遞送療法或者直至情景基于心律失常不再出現(xiàn)的系統(tǒng)確定而結(jié)束。在示例例子中，如果系統(tǒng)檢測到慢速節(jié)律心跳足以確定可治療心律失常已經(jīng)恢復(fù)成良性節(jié)律，則可以終止情景。例如可以要求固定數(shù)量的連續(xù)長間隔，X/Y計數(shù)器可以倒計數(shù)至零，或者使用平均間隔計算的速率可以針對預(yù)定時間段或者預(yù)定數(shù)量的連續(xù)計算示出低速率。在一個例子中，如果二十四個低速率計算174成行出現(xiàn)，則認為斷定的情景終止。 在另一例子中，如果X/Y計數(shù)器達到三或者更低(或者在又一例子中為零)，則認為情景終止。在另一例子中，如果針對范圍為10-20秒的時間段檢測到低速率，則可以認為情景終止?；仡檲D6A，短的VES脈沖出現(xiàn)并且使速率174即刻變高，這又開始允許該方法開始對TPTh倒計數(shù)。TPC也開始總計，但是由于TPTh在充電開始之后的NSR期間總計，所以 TPC保持少于TPTh。結(jié)果是響應(yīng)于VES系列而不遞送療法。以后出現(xiàn)短的VT脈沖從而再次驅(qū)使速率174為高并且使TPC開始總計而TPTh倒計數(shù)。TPTh在慢速率心跳期間遞增再次適當防止療法遞送。在圖6B中進一步醒目顯示這一分析的數(shù)學。圖6B向圖6A的分析提供進一步細節(jié)從而聚焦于一旦充電開始就發(fā)生什么。在 182示出了來自圖6A的信號的部分而在184示出了使充電開始的高速率節(jié)律的結(jié)束。在信號182下面示出了用于變量TPTh和TPC的值。具體而言，當充電開始時，TPTh初始化成3。 如圖所示，在184所示繼續(xù)高率條件期間，TPTh保持恒定為3。一旦慢率條件開始，TPTh就開始總計。在一些例子中，在充電期間未計算TPC。在其他例子中，可以在充電期間計算TPC 以允許一旦完成充電過程就確認療法遞送而不必等待TPC遞增至TPTh的最低值。圖6B中所示示例例子如星號所示不計算TPC直至充電完成。在這一例子中，一旦充電結(jié)束，TPC就初始化成零。在替代例子中，可以基于先前檢測到的事件系列初始化TPC。所示例子為迭代，并且通過隨新檢測出現(xiàn)而遞增或者遞減來重新計算TCP和TPTh。如在186所示，TPTh在第一 VES檢測出現(xiàn)之前按照若干增量總計。 因而在VES引起的第一短間隔之后，TPTh=Il并且TPC=1。隨著新檢測更新這些值中的每個值，并且在VES引起的若干短間隔結(jié)束時，TPTh=8并且TPC=4。在這一例子中，4個間隔的平均值用來估計用于TPTh計算的速率，而瞬時間隔用于TPC。由于在所示詳細例子中根據(jù)4個間隔的平均值生成TPTh，所以一旦來自VES的短間隔出現(xiàn)，它沒有立即開始倒計數(shù)，因為這些與先前間隔一起求平均。使用4個間隔的平均值僅為示例，并且可以代之以執(zhí)行其他計算以估計速率。TPC和TPTh可以在各種實施例中基于相同計算(如圖所示)或者不同計算。下一間隔為長從而使TPC重置成零而TPTh遞減至七，因為它基于4個間隔的平均值。在VES之后，TPTh再次開始總計。當檢測到VT的第一短間隔時，如在188所示， TPTh=I5O如在190所示，當VT終止時，TPTh=IO并且TPC=6。接下來的計算如在192所示示出重置TPC=O而TPTh=9，因為它針對一個更多迭代繼續(xù)遞減(因為它依賴于求平均的間隔)?？梢娪捎赥PC和TPTh，甚至當在VES三元組存在非持續(xù)VT和若干短間隔時仍然適當抑制療法。在所示例子中，TPC總計而TPTh倒計數(shù)從而將延遲有效地減半。一些例子避免這一減半效果，例如TPTh可以針對每個長間隔遞增兩次而針對每個短間隔遞減一次。此外， 為了避免將療法拖延非所需長時間段，可以向TPTh上限為(cap) 8-64范圍中最大值，或者更少或者更多。在一個例子中，TPTh上限為M。可以使用其他用于TPTh的最大值。圖6C示出了如下例子，該例子避免在TPTh倒計數(shù)而TPC總計時引起的減半效果 (具體由圖6B示出)。在200示出了心臟信號而在202代表可治療心動過速。心動過速202 使充電開始。新變量TPTh(X)用來保留TPTh在序列短間隔開始時的值。在該例中，在充電期間，信號200恢復(fù)成具有長間隔的正常節(jié)律從而使TPTh順計數(shù)。接著如所示那樣開始心室顫動(VF)。這時VF開始影響速率，如在204所示TPTh=15。當如在206所示TPC=I時， TPTh(X)如在208所示“設(shè)置”成等于TPTh。TPTh(x)保留“設(shè)置”值直至一系列短間隔間斷并且重新開始——也就是說，直至TPC重置成零并且開始再次總計。在該例中，大幅度檢測中斷VF檢測從而造成少計數(shù)(imdercoimting)或者遺漏 (dropout)。如在210所示，當大幅度檢測出現(xiàn)時，TPC仍然少于TPTh(x)。在該例中，抑制療法直至TPC=TPTh(X),因而仍未遞送療法。在大幅度事件之后的少計數(shù)引起TPC的重置，并且當VF在VES引起的遺漏之后再次恢復(fù)時，TPTh(X)設(shè)置成TPTh的然后當前 (then-current)值。因此如在212所示，TPTh(χ)設(shè)置成等于當時設(shè)置為8的TPTh供繼續(xù)使用。由于VF繼續(xù)，所以一旦TPC=TPTh(X),系統(tǒng)就繼續(xù)遞送療法。如果VF將要終止并且例如在大幅度事件之后返回到正常節(jié)律，則在該例子中將沒有療法被遞送。在使用ATP和/或在其中無需電容器充電或者電容器充電具有短持續(xù)時間的另一例子中，最小時間段可以被限定成迫使延遲時段進入系統(tǒng)中。因此，該方法可以代之以使用定時器開始和定時器結(jié)束222而不是示出“充電開始”和“充電結(jié)束”220。延遲可以在3-10 秒或者更多或者更少的范圍中。圖7Α-7Β示出了用于管理療法遞送的另一示例方法的過程流程。簡言之，圖7Α-7Β 的例子依賴于與χ/γ計數(shù)器有關(guān)的因素以確定是否進行對可治療條件的初始標識，并且在初始標識可治療條件之后清除χ/γ計數(shù)器并且新數(shù)據(jù)重新填充χ/γ計數(shù)器從而保證心律失常條件在遞送療法之前繼續(xù)。圖7Α-7Β示出了使用“充電”狀態(tài)的各種有條件的步驟；在另一例子中，可以如在290所示代之以參考定時器。在又一例子中，不是定時器，而是所選數(shù)量的檢測到的事件必須出現(xiàn)而ICSD等待斷定本身準備好療法。該方法在圖7Α中始于事件檢測塊250，該塊對在感測到的心臟信號中檢測到的事件做出響應(yīng)。當在250檢測到事件時，該方法繼續(xù)在252的心跳分析。心跳分析252可以例如包括任何適當噪聲標識分析和/或用于標識雙重檢測或者其他檢測異常的分析。如果心跳分析252失敗(指示檢測到的事件不可能是所期望類型的心臟事件)，則該方法返回到250。如果心跳分析通過，則該方法轉(zhuǎn)向塊254，其中根據(jù)心跳分析252調(diào)整 Χ/Υ計數(shù)器。這可以集成與速率和/或形態(tài)分析關(guān)聯(lián)的特征以確定檢測到的事件是否指示良性心臟狀態(tài)或者可治療條件。接著該方法如在256所示確定充電是否已經(jīng)開始。如果是這樣，則該方法繼續(xù)塊 258，該塊確定充電是否完成。如果充電完成，則該方法經(jīng)由“B”去往圖7Β。在替代四0中， 該方法將確定療法延遲定時器是否已經(jīng)開始，并且如果是這樣則分別在塊256和258確定定時器是否過期。如果充電已經(jīng)開始但是未完成，則該方法接著如在260所示確定是否心律失常已經(jīng)恢復(fù)成良性節(jié)律并且情景可以結(jié)束。如果心律失常已經(jīng)恢復(fù)，則可以采取各種步驟以結(jié)束情景，例如可以向記憶儲存位置寫入臨時存儲器中存儲的數(shù)據(jù)供以后檢索并且可以對除顫電容器(如果它充過電)放電。也可以例如通過調(diào)整持續(xù)標準來做出在非持續(xù)事件之后期望的任何適當調(diào)整。在塊262之后或者如果心律失常在沈0尚未恢復(fù)，則該方法去往“Α”， 這造成返回到心跳檢測250。返回到塊256，如果充電尚未開始(或者療法定時器尚未啟動)，則該方法繼續(xù)塊
15264，其中分析X/Y計數(shù)器的內(nèi)容和歷史以確定是否充電應(yīng)當開始(或者療法定時器應(yīng)當啟動)。如果不是，則該方法再次去往“A”，這造成返回到心跳檢測250。如果塊264發(fā)現(xiàn)充電應(yīng)當開始，則如在266所示發(fā)起充電，這可以包括發(fā)送或者記錄(在256使用的)充電開始標志或者斷定情景已經(jīng)開始。在替代四0中，可以在塊264初始化療法定時器。在示例例子中，一旦在塊266發(fā)起充電，就如在268所示清除X/Y計數(shù)器。在一些例子中，這意味著完全清空X/Y計數(shù)器；而在其他實施例中，X/Y計數(shù)器可以設(shè)置成用于充電開始后分析的某些預(yù)定初始條件。例如X/Y計數(shù)器可以是20個事件的計數(shù)器(也就是 Y=20)，并且在塊沈8的“清除”可以將X設(shè)置成零或者某些其他預(yù)定值。在替代四0中，如果/當初始化療法定時器時，將清除Χ/Υ計數(shù)器。在塊268之后，該方法去往“Α”并且返回到心跳檢測250。參照圖7Β，在充電完成(258)之后(和/或如果療法定時器已經(jīng)過期則使用替代四0)，示例方法接著如在270所示確定是否已經(jīng)遞送當前情景中的第一療法。如果不是，則該方法在步驟266和沈8的充電開始和數(shù)據(jù)清除步驟之后確定是否已經(jīng)符合Χ/Υ標準(圖 7Α)。在另一替代例子中，可以在情景中遞送第一療法之后省略療法定時器，或者可以在例如在配置成按照預(yù)定順序或者響應(yīng)于特定條件應(yīng)用多個不同療法的系統(tǒng)中考慮僅某些療法時選擇性地地應(yīng)用療法定時器。在圖7Α-7Β的方法中在充電發(fā)起之前和之后應(yīng)用的閾值可以在一些實施例中互不相同。以下組合舉例說明可以在示例例子中使用的χ/γ閾值。-初始IDΧ/Υ=18/24,具有可變持續(xù)；確認標準Χ/Υ=12/16，無持續(xù)。-初始IDΧ/Υ=12/16，可變持續(xù)；確認標準Χ/Υ=10/16，無持續(xù)。-初始IDΧ/Υ=18/24 (上至30/40)，可變持續(xù)；確認標準Χ/Υ=12/18，無持續(xù)。在這些例子中，持續(xù)是指要求針對一系列M個連續(xù)計算示出Χ/Υ比。靜態(tài)持續(xù)需要M為固定，并且可變持續(xù)指示如果標識非持續(xù)心動過速則可以增加/擴展Μ。可以使用除了所示那些之外的值。替代地，在充電開始之后重新應(yīng)用相同標準。這些例子可以表征為賦予初始標識標準和確認標準。如果在272符合Χ/Υ規(guī)則，則該方法可選地如在274所示應(yīng)用“最后三個間隔”規(guī)則，其中分析最后三個間隔(根據(jù)使用若干實施例中的哪個實施例，原始、噪聲檢測通過或者甚至按照過計數(shù)檢測方法來認證)以確定是否每個間隔為短。如果未符合最后三個間隔規(guī)則，則該方法繼續(xù)經(jīng)由“C”回到圖7Α中的塊250。如果符合最后三個間隔的規(guī)則，則該方法如在276所示遞送療法。如果已經(jīng)遞送情景的第一療法，則可以應(yīng)用最后三個間隔規(guī)則，從而如所示那樣從塊270推進。在另一實施例中，可以在塊270與276之間應(yīng)用最后三個間隔規(guī)則，但是在塊272與276之間省略該規(guī)則?？梢孕ｒ炞詈笠粋€、最后兩個或者其他數(shù)量的間隔而不是 “最后三個”，并且如果需要，則這一實施例可以與圖4的實施例組合，其中在“最后三個”規(guī)則中校驗的間隔數(shù)量響應(yīng)于良性心臟活動指示而增加。在療法遞送之后，如在278所示執(zhí)行任何適當療法遞送后操作。療法遞送后操作 278的一些例子可以包括消隱、操縱開關(guān)以消除后電勢(afterpotential)，并且如果需要， 則包括對傳入信號的附加濾波以去除DC后電勢或者彌補可能在療法遞送期間和之后出現(xiàn)的基線漂移。也可以在適當境況中(例如在除顫或者復(fù)律療法之后按需)提供療法后起搏。 該方法經(jīng)由“C”返回到圖7A。返回塊272，如果在重新應(yīng)用時未符合X/Y標準，則該方法接著如在280所示確定情景是否已經(jīng)終止。在一個例子中，如果計算的速率降至預(yù)定閾值以下，則認為情景終止。 在另一例子中，直至計算的速率針對速率的設(shè)置計算數(shù)量降至預(yù)定閾值以下才認為情景終止。例如，當檢測到的事件速率降至M個連續(xù)計算140BPM之下時，可以認為可治療心律失常終止。可以在其他實施例中應(yīng)用其他用于確定情景已經(jīng)結(jié)束的閾值。例如速率閾值可以是可編程特征。如果情景在MO已經(jīng)終止，則如在282所示執(zhí)行情景活動的結(jié)尾。情景活動的結(jié)尾可以如上文描述的那樣。該方法再次經(jīng)由“C”從塊240或者242返回到圖7A。圖8圖示了如下分析，該分析使用圖7A-7B的方法。在302示出并且在304表征心臟信號的表示?？梢娀颊邚牡退俾驶蛘哒９?jié)律向VT轉(zhuǎn)變而自發(fā)恢復(fù)成低率條件。如在312所示出現(xiàn)VES的系列。如在306所示表征計算的速率，并且在308示出X/Y計數(shù)器的狀態(tài)/內(nèi)容。在低速率節(jié)律期間，速率306為低，并且X/Y計數(shù)器308為關(guān)斷或者低。當 VT開始時，速率306變高，并且X/Y計數(shù)器308開始朝著它的閾值總計。一旦符合X/Y計數(shù)器并且滿足可選持續(xù)因素，ICSD就具有對可治療條件的初始標識。在示例系統(tǒng)中通過如在 310所示開始對療法電容器充電來解決初始可治療條件。如也在310所示，當充電開始時，X/Y計數(shù)器重置成零。在充電期間，X/Y計數(shù)器開始再次由可治療和良性心臟事件指示填充。一旦完成充電，系統(tǒng)就分析X/Y計數(shù)器的內(nèi)容以確定是否符合X/Y計數(shù)器條件。如所示的那樣，可以將除了在初始可治療條件確定中使用的計數(shù)器要求(例如χ/Υ標準14/18)不同的計數(shù)器要求(例如確認標準10/15)應(yīng)用于確認，并且持續(xù)可以在示例例子中從三(充電標準)減少至零(療法標準)。如果滿足確認標準，則將遞送療法。然而在所示例子中，造成發(fā)起充電的VT自發(fā)地結(jié)束，并且心節(jié)律返回到慢率條件。因此，當充電結(jié)束時不符合X/Y標準。在312示出VES 三元組。由于VES可以是與其他信號不同的幅度或者形狀，所以過計數(shù)可能出現(xiàn)和/或可能難以分辨從而造成一系列短間隔。這即刻使計算的速率增加，并且X/Y計數(shù)器可以開始遞增。然而快速檢測在這一例子中未持續(xù)長到足以符合經(jīng)由X/Y計數(shù)器應(yīng)用的確認標準。 因而如在314所示未遞送療法。與這里的其他例子一樣，ICSD可以初始化療法定時器或執(zhí)行不同步驟來準備療法遞送而不是響應(yīng)于標識初始可治療條件來開始對療法電容器充電。在另一例子中，由于重新填充χ/γ計數(shù)器，所以無需定時器而代之以清除χ/γ計數(shù)器，并且如果隨著χ/γ計數(shù)器填充，它在預(yù)定義時間段(例如一分鐘)內(nèi)再次指示可治療條件，則遞送療法。應(yīng)當注意，響應(yīng)于對可治療條件的初始標識來“準備遞送療法”這一描述可以包括 ICSD的任何數(shù)量的不同操作。例如在對可治療條件的初始標識之后，ICSD可以準備通過以下一個或者多個準備遞送療法向患者提供通告；嘗試外部通信(與編程器、床邊監(jiān)視器、 蜂窩網(wǎng)絡(luò)等的通信)；對電容器充電；記錄信號數(shù)據(jù)；測量設(shè)備參數(shù)(諸如電池容量)；標識用于療法遞送的時間窗；執(zhí)行對療法遞送矢量的閾值以下(sub-threshold)測試；觀測患者阻抗特性；測量非心臟信號噪聲；或者執(zhí)行任何其他所需功能。根據(jù)特定實施例，這些功能可以繼續(xù)直至以下中的一項或者多項出現(xiàn)療法電容器達到目標電壓/能量；定時器到期； 和/或預(yù)定數(shù)量的檢測到的事件出現(xiàn)；或者任何其他如下適當條件出現(xiàn)，該條件指示ICSD準備好遞送療法。對于一些系統(tǒng)和設(shè)備，簡單地等待定時器過期是目前為止的療法準備，因為這樣的延遲可以幫助保證非持續(xù)瞬態(tài)條件不引起不適當療法。在另一實施例中，X/Y計數(shù)器用來分析數(shù)據(jù)窗以標識可治療條件。在發(fā)起充電時， 存儲(而不是如圖7A-7B和圖8中那樣清除)X/Y計數(shù)器中的值，并且分析在充電期間繼續(xù)從而向Χ/Υ計數(shù)器填充新數(shù)據(jù)。當充電完成時，比較Χ/Υ計數(shù)器的狀態(tài)與在發(fā)起充電時存儲的狀態(tài)。在該例中，如果Χ/Υ計數(shù)器指示至少與在充電發(fā)起時存在的條件一樣危險的可治療條件，或者一旦Χ/Υ計數(shù)器達到至少與在充電發(fā)起時出現(xiàn)的狀態(tài)等效的狀態(tài)，則將立即遞送療法。同樣可以在執(zhí)行對Χ/Υ計數(shù)器的確認分析時省略持續(xù)。例如，如果使用持續(xù)=3的因素和Χ/Υ閾值18/24 (24個事件之中的18個可治療) 來調(diào)用充電，則充電可以開始于Χ/Υ=21/24。在充電過程結(jié)束時，系統(tǒng)然后將觀測Χ/Υ是否大于或者等于21/Μ至少一次，以便觸發(fā)療法遞送。如果需要，則可以相對于Y設(shè)置最大X 值(諸如22)以保證持續(xù)規(guī)則的應(yīng)用不造成Χ/Υ44/24，如果患者具有任何下意識則這可能難以達到的。上述示例例子示出了若干如下系統(tǒng)和方法，在這些系統(tǒng)和方法中在充電開始之后監(jiān)視心臟活動。在一些例子中，如果在充電開始之后檢測到慢速率或者正常心臟事件，則在將遞送療法之前應(yīng)用附加心臟標準。以此方式，響應(yīng)于自終止心律失常，在充電期間和之后顯示一些良性心臟活動指示的患者不太可能被致使接收不必要的療法。在一些例子中，可以應(yīng)用如下分層分析，該分層分析首先應(yīng)用情景斷定標準、之后為療法遞送標準，并且如上所示的方法可以用來在情景斷定標準之后實現(xiàn)療法遞送標準而有或者無延遲時段居間。上述例子中的若干例子提到如下延遲時段，電容器充電在該時段期間出現(xiàn)以準備療法遞送。并非所有系統(tǒng)或者療法將需要這樣的延遲時段；例如如果將應(yīng)用ΑΤΡ，則療法遞送可以可用而無延遲時段或者延遲時段最少。圖9是用于示例方法的框圖?？梢栽趶闹踩腚姌O感測心臟信號的ICSD中執(zhí)行該方法以便確定可治療心臟心律失常是否出現(xiàn)。響應(yīng)于對可治療心臟心律失常的初始標識， ICSD可以例如通過對高功率電容器充電以準備向ICSD的接收者遞送療法來準備遞送療法。如在400所示，該方法始于確定指示療法。在這一例子中可以通過任何方法進行指示療法的確定。一旦指示療法，則該方法在“準備療法”塊402中操作直至ICSD準備好遞送療法，這時該方法在“確認”塊404中操作。在410-412/414-416和420-422/424-426 示出了方法并且可以在更大過程內(nèi)、與其他方法并行或者除了例如包括事件檢測的其他過程之外來執(zhí)行這些方法。在410分析心臟信號并且表征為良性412或者可治療414之一。一旦表征心臟信號，則如在416所示，該方法可以修改“確認標準”。在這一例子中，確認標準是指閾值、標準或者分析，該閾值、標準或者分析用來確定可治療心臟心律失常是否正在進行以便一旦 ICSD準備好就確認應(yīng)當遞送療法。上文已經(jīng)討論若干例子。在示例例子中，當心臟信號表征為良性412時，修改確認標準，使得請求更大量的指示可治療心律失常的心臟信號以確認療法遞送。在一些例子中，這可以包括通過增加確認療法所需的形態(tài)可治療事件或者短間隔的數(shù)量來修改確認標準。在另一例子中，分析時間塊(例如可以在若干實施例中分離、相鄰或者重疊的1秒、3秒或者其他持續(xù)時間的時間塊)用于心節(jié)律分析的系統(tǒng)可以增添這樣的時間塊的數(shù)量或者長度而不是事件驅(qū)動的系統(tǒng)。接著該方法循環(huán)回到心臟信號分析410。一旦ICSD準備好治療，就進行向塊404的轉(zhuǎn)變，在該塊中在420分析心臟信號并且表征為良性422或者可治療424。使用這些表征，在似6應(yīng)用確認標準以便確定可治療心臟心律失常是否正在進行。如果可治療心臟心律失常正在進行，則確認療法并且因此如在 430所示遞送療法。否則，該方法循環(huán)回到分析心臟信號420。如果確定在塊402或者404中的分析期間不再指示療法，則如在440所示進行這樣的確定。如果不再指示療法，則系統(tǒng)可以在標識非持續(xù)可治療心律失常之后執(zhí)行各種方法。這些可以包括存儲與非持續(xù)心律失常有關(guān)的數(shù)據(jù)、基于標識非持續(xù)心律失常來通告潛在感測困難、改變感測矢量、方法或者閾值和/或執(zhí)行放棄的療法所必需的任何清理或者安全任務(wù)?？梢哉J為修改分析的持續(xù)時間或者向基于事件的分析添加更多事件是使現(xiàn)有分析更嚴格或者更不嚴格的方式。在另一示例例子中，可以通過改變分析特性或者添加額外分析層而不是使現(xiàn)有分析更嚴格來修改確認標準。在一些實施例中，確認標準可以使用若干分析層(諸如依賴于連續(xù)短間隔的第一層、依賴于形態(tài)分析，諸如與正常竇性模板的相關(guān))的第二層和依賴于分析附加感測矢量以確認可治療心律失常的第三層。在分層確認標準的實施例中，可以默認僅依賴于第一分析層用于療法確認，并且如果將心臟信號表征為良性，則可以實現(xiàn)第二分析層，并且如果將更多心臟信號表征為良性，則可以實現(xiàn)第三分析層。在一些這樣的實施例中，可以調(diào)用附加分析層而有或者無對第一分析層的修改，或可以調(diào)用附加層來替換第一分析層。在一些實施例中，可以響應(yīng)于將心臟信號表征為可治療來禁用任何添加的層。盡管在上述例子中未示出，但是充電發(fā)起如果需要則可以伴隨有幾百毫秒的消隱時段以避免感測可能在一些系統(tǒng)中與充電發(fā)起一起出現(xiàn)的非自然成分。系統(tǒng)也可以通過濾波來減輕這樣的噪聲或者除了消隱之外或者替代消隱而還通過充電電路的設(shè)計來避免這樣的噪聲。如上文所言，并非所有系統(tǒng)/方法依賴于充電作為設(shè)置用于確認的閾值中的因
ο上文一些例子使用四個間隔的平均值估計心臟事件速率?？梢源允褂闷渌蓸哟笮?例如從1-20個事件)或者如果需要則可以使用甚至更大的組。更大集合可以提供更平滑的計算，而更小集合可以更加響應(yīng)于不同節(jié)律和驟然速率改變的開始。美國專利號第7,330,757、標題為 METHOD FOR DISCRIMINATING BETWEEN VENTRICULAR AND SUPRAVENTRICULAR ARRHYTHMIAS、美國專利號 7，248, 921、標題為 METHOD AND DEVICES FOR PERFORMING CARDIAC WAVEFORM APPRAISAL、美國專利申請公開號 2009-0259271、標題為 METHODS AND DEVICES FOR ACCURATELY CLASSIFYING CARDIAC ACTIVITY 和美國專利申請公開號 2010-0004713、標題為 METHODS AND DEVICES FOR ACCURATELY CLASSIFYING CARDIAC ACTIVITY中的美國通過引用結(jié)合于此作為提供可植入心臟刺激系統(tǒng)以及關(guān)聯(lián)的植入、分析和療法方法的示例例子。對專利和申請的引用并非旨在于作為限制，并且可以在其他實施例中取代這些例子中的任何例子或者除了這些例子中的任何例子之外使用其他方法。已知并且經(jīng)常按照遞送的能量呈現(xiàn)用于療法遞送能量的各種范圍。療法遞送能量的范圍可以例如包括用于經(jīng)靜脈和/或心外膜系統(tǒng)的從0. 1焦耳至35或者更多焦耳的范圍并且有時包括用于皮下療法遞送的更高范圍(例如0. 1焦耳上至或者超過40、65、80或者 100焦耳)。患者解剖學和療法遞送電極的位置可以影響有效療法所需要的能量。本發(fā)明可以使用于如下系統(tǒng)中，這些系統(tǒng)涉及處置在患者的心室和/或心房中的一個或者多個心室和/或心房中出現(xiàn)的心律失常。在一些例子中，可以處置心房悸動或者心房顫動。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到可以用除了這里描述和設(shè)想的具體實施例之外的多種形式表現(xiàn)本發(fā)明。因而可以進行形式和細節(jié)上的偏離而未脫離本發(fā)明的范圍和精神。
權(quán)利要求
1.一種包括殼的可植入心臟刺激設(shè)備(ICSD)，所述殼包含電池功率源和操作電路，所述操作電路通過分析來自(一個或多個)可植入電極的心臟信號以便確定是否檢測到可治療心律失常來操作，所述ICSD包括初始確定裝置，用于做出可治療條件正在出現(xiàn)的初始確定； 準備裝置，用于響應(yīng)于所述初始確定來準備遞送療法；觀測裝置，用于在所述準備裝置響應(yīng)于所述初始確定來準備遞送療法時觀測是否檢測到良性心節(jié)律的指示；確認裝置，用于一旦所述準備裝置準備遞送療法就應(yīng)用確認標準確認所述可治療條件是否正在進行；以及療法遞送裝置，用于如果符合所述確認標準則遞送療法；其中所述觀測裝置被配置成在所述準備裝置準備遞送療法時響應(yīng)于良性心節(jié)律的一個或者多個指示的標識來修改所述確認標準。
2.如權(quán)利要求1所述的ICSD，其中所述ICSD還包括用于從感測到的心臟信號檢測事件并且標識和量化在檢測到的事件中的至少一些事件之間的間隔的事件檢測器；并且其中所述確認裝置被配置成對所述事件檢測器標識的比短間隔閾值短的間隔的數(shù)量計數(shù)以生成短間隔計數(shù)(SIC)并且比較SIC與所述療法閾值，并且如果標識良性心節(jié)律的指示， 則所述觀測裝置修改所述療法閾值以需要更大SIC值。
3.如權(quán)利要求2所述的ICSD，其中如果標識良性心節(jié)律的指示并且增加所述療法閾值，如果可治療心臟心律失常的指示隨后，則所述觀測裝置被配置成通過減少所述療法閾值來進一步修改所述確認標準。
4.如權(quán)利要求1-3中的任一權(quán)利要求所述的ICSD，其中所述觀測裝置將在慢速率閾值以下的心律的指示視為良性心臟活動的指示。
5.如權(quán)利要求1-4中的任一權(quán)利要求所述的ICSD，其中所述ICSD還包括用于從感測到的心臟信號檢測事件的事件檢測器； 所述初始確定裝置通過確定檢測到的事件是否具有指示可治療條件正在出現(xiàn)的形態(tài)來做出所述初始確定；并且所述觀測裝置使用指示所述可治療條件未正在進行的形態(tài)數(shù)據(jù)來標識良性心節(jié)律的指示；并且所述ICSD使用以下各項中的一項或者多項來分析檢測到的事件的形態(tài) 檢測到的事件寬度； 檢測到的事件幅度；檢測到的事件與模板的相關(guān)或者無關(guān)；以及事件到事件變化性。
6.一種包括殼的可植入心臟刺激設(shè)備(ICSD)，所述殼包含電池功率源和操作電路，所述操作電路通過分析來自(一個或多個)可植入電極的心臟信號以便確定是否檢測到可治療心律失常來操作，所述ICSD包括檢測裝置，用于檢測所述可植入電極捕獲的信號中的心臟事件； X/Y計數(shù)器裝置，跟蹤一組Y個檢測到的事件之中的數(shù)量為X的可治療的檢測到的事件；以及初始確定裝置，用于確定所述χ/γ計數(shù)器裝置是否至少符合療法閾值條件，并且如果是這樣，則確定可治療心律失常需要療法；準備裝置，用于響應(yīng)于所述初始確定裝置來準備遞送療法； 確認裝置，用于一旦所述準備裝置準備好就使用XY計數(shù)器來確認應(yīng)當遞送療法； 其中一旦所述初始確定裝置確定可治療心律失常需要療法它就重置所述χ/γ計數(shù)器， 并且所述確認裝置等待重新填充所述X/Y計數(shù)器并且比較所述X/Y計數(shù)器與確認閾值條件以確認療法遞送。
7.如權(quán)利要求6所述的ICSD，還包括用于使用估計的心率來區(qū)分可治療事件與不可治療事件的區(qū)分裝置。
8.如權(quán)利要求6所述的ICSD，還包括用于使用包括以下各項中的一項或者多相的形態(tài)分析來區(qū)分可治療事件與不可治療事件的區(qū)分裝置檢測到的事件寬度； 檢測到的事件幅度；檢測到的事件與模板的相關(guān)或者無關(guān)；以及事件到事件變化性。
9.一種包括罐的可植入心臟刺激設(shè)備(ICSD)，所述罐容納用于所述ICSD的操作電路， 所述操作電路包括用于存儲除顫能量的除顫電容器和用于將所述除顫電容器充電至療法能量電平的充電電路，所述罐包括其上的至少一個電極并且包括引線電極，所述引線電極耦合到所述罐并且?guī)в旭詈系剿霾僮麟娐返碾姌O，所述操作電路包括用于使用由所述電極感測到的信號來檢測事件的裝置； 初始確定裝置，用于確定可治療條件正在出現(xiàn)； 準備裝置，用于準備遞送療法；長間隔計數(shù)(LIC)裝置，用于執(zhí)行在檢測到的事件之間的間隔分析以標識比長間隔閾值長的間隔和比短間隔閾值短的間隔，所述LIC裝置通過在所述初始確定裝置確定可治療條件正在出現(xiàn)之后執(zhí)行以下操作來保持LIC計數(shù)a)如果間隔比所述長間隔閾值長，則遞增所述LIC計數(shù)；并且b)如果間隔比所述短間隔閾值短，則遞減所述LIC計數(shù)；確認裝置，用于一旦所述準備裝置完成準備遞送療法就通過標識指示將遞送療法的一系列檢測到的事件并且比較所述系列的長度與使用所述LIC計數(shù)限定的確認閾值來確認療法遞送；以及療法遞送裝置，用于如果所述確認裝置發(fā)現(xiàn)指示將遞送療法的檢測到的事件的系列的長度比所述確認閾值長則遞送療法。
10.如權(quán)利要求1-9中的任一權(quán)利要求所述的ICSD，其中所述準備裝置被配置成在將輸出電容器充電至用于所述療法遞送裝置遞送療法的療法電平時等待。
11.如權(quán)利要求1-10中的任一權(quán)利要求所述的ICSD，其中所述準備裝置被配置成在所述初始確定之后等待定時器過期。
12.如權(quán)利要求1-11中的任一權(quán)利要求所述的ICSD，其中所述準備裝置被配置成在所述確定之后等待將檢測到的心臟事件的預(yù)定數(shù)量。
全文摘要
用于在對可治療條件的初始標識之后通過觀測心臟活動來調(diào)整可植入心臟刺激設(shè)備中的療法遞送決策的方法和設(shè)備。在一些例子中，量化表現(xiàn)良性的心臟活動，并且根據(jù)在對可治療條件的初始標識之后看見多少明顯良性心臟活動來調(diào)整療法確認閾值。在其他例子中，在對可治療條件的初始標識之后應(yīng)用新閾值從而從后續(xù)療法遞送決策中去除在初始標識之前的歷史數(shù)據(jù)。
文檔編號A61N1/36GK102596310SQ201080038609
公開日2012年7月18日 申請日期2010年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月29日
發(fā)明者J.A.沃倫, R.桑赫拉, V.阿拉瓦塔姆 申請人:卡梅倫保健公司