專利名稱：留置針及留置針組裝體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種留置針及具有留置針的留置針組裝體。
背景技術(shù)：
當(dāng)對病人進(jìn)行輸液時(shí)等，將與輸液管線連接的留置針組裝體穿刺到病人的血管里并留置，進(jìn)行輸液。這種留置針組裝體包括中空的外針；固定在外針基端上的外針針柄套；插入在外針內(nèi)、頂端具有鋒利針尖的內(nèi)針；以及固定在內(nèi)針基端上的內(nèi)針針柄套(例如參照專利文獻(xiàn)I)。另外，在外針針柄套上收納有閥芯(止血閥)、和對該閥芯進(jìn)行開閉操作的操作部件(推桿)。在將該留置針組裝體穿刺到病人的血管里時(shí)，在內(nèi)針插入外針內(nèi)、使內(nèi)針的針尖 從外針頂端突出的組裝狀態(tài)下(參照專利文獻(xiàn)I的圖I)進(jìn)行穿刺操作。并且，當(dāng)內(nèi)針針尖到達(dá)血管內(nèi)時(shí),從針尖的開口流入的血液通過內(nèi)針的內(nèi)腔流入到透明的內(nèi)針針柄套的內(nèi)部(回血)。由此，能夠確認(rèn)(目視確認(rèn))確保內(nèi)針在血管里。若確認(rèn)了該回血，則推進(jìn)外針，將外針插入血管內(nèi)。接著，用手一邊握住外針、一邊從外針拔出內(nèi)針(參照專利文獻(xiàn)I的圖2)。由此，可將外針留置在血管中。另外，此時(shí)由于外針針柄套內(nèi)的閥芯呈閉合狀態(tài)，因此，會防止血液漏出。然后,在外針針柄套的基端部上連接管狀的接頭(管子)(參照專利文獻(xiàn)I的圖3)。利用該連接的接頭，將外針針柄套內(nèi)的操作部件向頂端方向推壓，使閥芯擴(kuò)開。由此，該閥芯呈打開狀態(tài)，可從接頭側(cè)向外針側(cè)投放輸液劑。然后，被接頭推壓的操作部件的頂端部呈向閥芯的頂端側(cè)突出的狀態(tài)(參照專利文獻(xiàn)I的圖3)。但是，當(dāng)在該狀態(tài)下投放輸液劑時(shí)，在流路內(nèi)，由劃分該流路的壁部以及操作部件的從閥芯突出的頂端部的外周部所圍成的部分成為死角，輸液劑不能回流到該部分。因此，血液就滯留在該部分。存在如下問題所滯留的血液成為細(xì)菌的增殖源，或成為血栓源。專利文獻(xiàn)I :日本特開2002-263197號公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種留置針及具有這種留置針的留置針組裝體，當(dāng)血液因回血而流入針柄套的流路內(nèi)、然后用液體對該流路進(jìn)行加注時(shí)，能可靠地防止血液滯留在流路內(nèi)、尤其是由劃分流路的壁部和操作部件的從閥芯的開閉部突出的突出部的外周部所圍成的部分。為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明的留置針，其具有中空的外針；針柄套,該針柄套設(shè)在所述外針的基端部上,具有與該外針內(nèi)連通的流路,可在該流路上連接管體；以及閥機(jī)構(gòu)，該閥機(jī)構(gòu)對所述流路進(jìn)行切斷、打開，所述閥機(jī)構(gòu)具有閥芯，該閥芯設(shè)在所述流路的中途，具有由彈性材料構(gòu)成的可開閉的開閉部；以及操作部件，該操作部件是被支承成沿所述流路的長度方向可移動、對所述開閉部進(jìn)行開閉操作的操作部件，該操作部件呈管狀，具有貫通其管壁的至少一個(gè)側(cè)孔，所述閥機(jī)構(gòu)可獲得第I狀態(tài)和第2狀態(tài)，所述第I狀態(tài)是所述開閉部閉合，所述操作部件位于該開閉部的基端側(cè)；所述第2狀態(tài)是當(dāng)從所述第I狀態(tài)將所述管體與所述流路連接時(shí)，所述操作部件被該管體推壓而向頂端方向移動，由此，所述操作部件貫通所述開閉部而從該開閉部突出， 所述側(cè)孔位于所述開閉部的頂端側(cè)，當(dāng)在所述第2狀態(tài)下從所述管體供給液體時(shí)，該液體從所述操作部件內(nèi)通過所述側(cè)孔流出到所述流路，所述流路的區(qū)劃出該流路的壁部和所述操作部件的從所述開閉部突出的突出部的外周部所圍成的部分被通過所述側(cè)孔流出的液體置換。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述側(cè)孔沿所述操作部件的周向配置有多個(gè)。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述側(cè)孔在所述操作部件的頂端面上也有開□。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述操作部件具有開設(shè)在該操作部件頂端面上的頂端開口，所述側(cè)孔的孔徑是所述操作部件的頂端開口的內(nèi)徑的10%以上。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述側(cè)孔的面積是O. 04mm2以上。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述操作部件具有輔助在其內(nèi)部通過的液體流向所述側(cè)孔的輔助部。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述開閉部包括板狀部、以及在該板狀部的厚度方向貫通形成的貫通孔。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述操作部件具有在所述第2狀態(tài)時(shí)與所述開閉部卡合的卡合部。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述卡合部由在所述操作部件的外周部沿其周向形成的環(huán)狀的突部構(gòu)成。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述側(cè)孔開設(shè)在所述突部上。另外，優(yōu)選地，在本發(fā)明的留置針中，所述操作部件具有其內(nèi)徑縮小的縮徑部，所述側(cè)孔開設(shè)在所述縮徑部上。為達(dá)成上述目的，本發(fā)明的留置針組裝體，其具有本發(fā)明的留置針；以及當(dāng)所述留置針為所述第I狀態(tài)時(shí)插通于所述外針的內(nèi)針，當(dāng)用所述內(nèi)針穿刺生物體表面時(shí)，血液通過所述外針流入所述流路。


圖I是表示本發(fā)明的留置針組裝體(留置針)的第I實(shí)施方式的縱截面圖。
圖2是順序地表示圖I所示的留置針組裝體的使用狀態(tài)的縱截面圖。圖3是順序地表示圖I所示的留置針組裝體的使用狀態(tài)的縱截面圖。圖4是順序地表示圖I所示的留置針組裝體的使用狀態(tài)的縱截面圖。圖5是順序地表示圖I所示的留置針組裝體的使用狀態(tài)的縱截面圖。圖6是順序地表示圖I所示的留置針組裝體的使用狀態(tài)的縱截面圖。圖7是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第I實(shí)施方式)的立體圖。圖8是沿圖7中A-A線的截面圖。
圖9是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第2實(shí)施方式)的立體圖。圖10是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第3實(shí)施方式)的立體圖。圖11是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第4實(shí)施方式)的立體圖。圖12是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第5實(shí)施方式)的縱截面圖。
具體實(shí)施例方式下面，根據(jù)附圖所示的較佳的實(shí)施方式來詳細(xì)說明本發(fā)明的留置針及留置針組裝體。第I實(shí)施方式圖I是表示本發(fā)明的留置針組裝體(留置針)的第I實(shí)施方式的縱截面圖，圖2 圖6是依次表示圖I所示的留置針組裝體的使用狀態(tài)的縱截面圖。圖7是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第I實(shí)施方式)的立體圖，圖8是沿圖7中A-A線的截面圖。另外，以下為了便于說明，將圖I 圖6及圖8中(圖12也同樣地)的右側(cè)稱為“基端”、左側(cè)稱為“頂端”，將圖7中(圖9 圖11也同樣地)的右上側(cè)稱為“基端”、左下側(cè)稱為“頂端”。圖I所示的留置針組裝體I包括留置針11和穿刺針(穿刺件)12。該留置針組裝體I可取得使留置針11和穿刺針12組裝的組裝狀態(tài)(圖I、圖2所示的狀態(tài))；以及從留置針11上拔去穿刺針12而分解的分解狀態(tài)(圖3 圖6所示的狀態(tài))。留置針組裝體I能以組裝狀態(tài)穿刺生物體表面。然后，通過成為分解狀態(tài)，能將留置針11留置于生物體表面。另外，能夠使接頭20與留置于生物體表面的留置針11連接(參照圖4 圖6)。在說明留置針組裝體I之前，先說明接頭20。如圖4 圖6所示，接頭20是與留置針11的基端部連接的部件。該接頭20具有圓管狀的接頭主體(管體)201 ;以及設(shè)在接頭主體201外周側(cè)的鎖定部202。接頭主體201呈其外徑向頂端方向逐漸縮小的錐狀。由此，當(dāng)連接接頭20時(shí)，能容易地將接頭主體201插入到留置針11的基端部，因此，能容易地進(jìn)行該連接操作。鎖定部202是呈與接頭主體201同心配置的筒狀的部件。在該鎖定部202的內(nèi)周部形成有內(nèi)螺紋203。內(nèi)螺紋203能與后述的留置針11的外針針柄套3的外螺紋32螺合。通過這些螺紋互相之間的螺合，從而可靠地維持接頭20與留置針11的連接狀態(tài)，即能可靠地防止連接狀態(tài)被不經(jīng)意解除的情況。另外，鎖定部202在圖示的構(gòu)成中與接頭主體201一體形成，但并不限定于此，也可以與接頭主體201分體構(gòu)成。另外，在接頭20的基端部上連接有管子(未圖示)的頂端部。并且，在管子的基端部上連接有充填有輸液劑(液體)Q的輸液袋(未圖示)。留置針11在連接有接頭20的連接狀態(tài)下，供給來自所述輸液袋的輸液劑(參照圖5、圖6)。接著，說明留置針組裝體I。如圖I 圖6所不，留直針11具有中空的外針2 ;固定在外針2基端部上的外針針柄套3 ;以及切斷、打開外針針柄套3的流路31的閥機(jī)構(gòu)6。外針2優(yōu)選使用具有某種程度的可撓性的針。外針2的構(gòu)成材料優(yōu)選為樹脂材料，尤為優(yōu)選為軟質(zhì)樹脂材料，其具體例子，可例舉例如PTFE、ETFE, PFA等的氟系樹脂、聚乙烯、聚丙烯等的烯烴系樹脂或它們的混合物、聚氨基甲酸乙脂、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龍樹月旨、所述烯烴系樹脂與乙烯-醋酸乙烯共聚物的混合物等。
優(yōu)選地，這種外針2全部或一部分具有看到內(nèi)部的可見性。即，外針2優(yōu)選由透明(無色透明)、著色透明或半透明的樹脂構(gòu)成。由此，在確保外針2在血管里時(shí)，能通過目視來確認(rèn)從外針2頂端開口 22流入的血液R的回血。另外，還可以在外針2的構(gòu)成材料中配合例如硫酸鋇、碳酸鋇、碳酸鉍、鎢酸之類的X射線造影劑，使其具有造影功能。如圖I (圖2 圖6也同樣地)所示，在外針2的基端部，通過利用例如鉚接、熔接(熱熔接、高頻熔接等)和粘接劑的粘接等方法，液密性地固定安裝(固定)有外針針柄套3。外針針柄套3由圓管狀部件構(gòu)成，其內(nèi)腔部作為流路31發(fā)揮作用。該流路31與外針2的內(nèi)腔21連通。另外，在流路31收納、配置有閥機(jī)構(gòu)6。如此，外針針柄套3的內(nèi)腔部除了用作流路31外，還用作收納閥機(jī)構(gòu)6的收納部。在流路31的頂端部上形成有錐部312，該錐部312的劃分該流路31的壁部311的內(nèi)徑向頂端方向逐漸縮小。由此，在流路31中向頂端方向流下的輸液劑Q就容易導(dǎo)入外針2。如圖4(圖5、圖6也同樣地)所示，流路31的基端部呈其壁部311的內(nèi)徑向基端方向逐漸增大的錐狀。該呈錐狀的流路31的基端部能夠插入接頭20的接頭主體201。當(dāng)在流路31插入接頭主體201時(shí)，流路31的壁部311與接頭主體201的外周部204緊密接觸，由此維持液密性。另外，在外針針柄套3的基端外周部上形成有與接頭20的鎖定部202的內(nèi)螺紋203螺合的外螺紋32。如此，外針針柄套3的基端部成為連接接頭20的連接部。外針針柄套3收納有閥機(jī)構(gòu)6。該閥機(jī)構(gòu)6是對流路31進(jìn)行切斷、打開的部件，其包括閥芯7、以及對閥芯7進(jìn)行開閉操作的操作部件8。如圖I所示，閥芯7設(shè)置在流路31的途中。該閥芯7由彈性材料構(gòu)成，其具有可開閉的開閉部71和相對于流路31固定的固定部72。開閉部71包括呈圓板狀的板狀部711 ;以及形成在板狀部711上的貫通孔712。板狀部711呈其面相對于流路31長度方向垂直的姿勢。另外，貫通孔712是在板狀部711的厚度方向貫通的、例如由狹槽構(gòu)成的貫通孔。該狹槽的形狀不受特別限定，例如可例舉一字狀、十字狀、Y字狀(卜字狀)等。采用這種結(jié)構(gòu)，開閉部71成為具有可靠的自身閉合性的部分。
固定部72與開閉部71形成一體。該固定部72是從開閉部71 (板狀部711)的緣部向基端方向突出形成的呈筒狀的部分。通過固定部72的外周部721的一部分或整體與流路31的壁部311嵌合，使閥芯7相對于流路31固定。構(gòu)成閥芯7的彈性材料不受特別限定，可例舉例如天然橡膠、異戊二烯橡膠、丁基橡膠、丁二烯橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠、聚氨酯橡膠、丁腈橡膠、丙烯酸橡膠、氟橡膠、硅酮橡膠之類的各種橡膠材料(尤其經(jīng)硫化處理后的)、或氨基甲酸乙酯系、聚酯系、聚酰胺系、烯烴系、苯乙烯系等各種熱可塑性彈性體或者它們的混合物等各種彈性材料，在這些彈性材料中，尤為優(yōu)選異戊二烯橡膠。在使用異戊二烯橡膠來做閥芯7的構(gòu)成材料的情況下，具有壓縮永久變形小、產(chǎn)品的使用期限較長的優(yōu)點(diǎn)。操作部件8是對閥芯7的開閉部71進(jìn)行開閉操作的部件。該操作部件8被支承成可沿流路31的長度方向移動。由此，在留置針11 (閥機(jī)構(gòu)6)中可獲得這樣二個(gè)狀態(tài)操作部件8處于開閉部71的基端側(cè)的第I狀態(tài)(參照圖I 圖3);以及操作部件8從該第I狀態(tài)向頂端方向移動并貫通開閉部71、從該開閉部71突出的第2狀態(tài)(參照圖4 圖6)。 另外，在第I狀態(tài)中，開閉部71因自身閉合性而閉合。由此，流路31被切斷。在第2狀態(tài)中，開閉部71因所述操作部件8的貫通而強(qiáng)制打開。由此，流路31的頂端側(cè)和基端側(cè)通過閥機(jī)構(gòu)6而開通。如圖7、圖8所示，操作部件8由圓管狀部件構(gòu)成。操作部件8移動時(shí)，該操作部件8的外周部在流路31的壁部311上滑動，因此，該移動進(jìn)行得較為穩(wěn)定。在操作部件8的基端外周部上形成有其內(nèi)徑擴(kuò)徑了的基端擴(kuò)徑部84。該基端擴(kuò)徑部84的內(nèi)徑大于接頭20的接頭主體201的內(nèi)徑。由此，在連接狀態(tài)下能夠使輸液劑Q從接頭主體201切實(shí)地流入操作部件8 (參照圖5)。操作部件8的頂端外周部上形成有其外徑被擴(kuò)徑了的、即沿其周向突出的二個(gè)頂端擴(kuò)徑部(突部)81a及81b。如圖4所示，這些頂端擴(kuò)徑部81a及81b中的頂端擴(kuò)徑部81b在第2狀態(tài)時(shí)，起到與閥芯7的開閉部71卡合的卡合部的功能。通過頂端擴(kuò)徑部81b與閥芯7的開閉部71卡合，從而防止操作部件8不經(jīng)意地向基端方向移動，由此能切實(shí)地維持第2狀態(tài)。并且，后述的操作部件8的側(cè)孔83能切實(shí)地在流路31內(nèi)露出(面對)。另外，頂端擴(kuò)徑部81a及81b分別呈錐狀。由此，當(dāng)操作部件8貫通閥芯7的開閉部71時(shí)，頂端擴(kuò)徑部81a及81b能夠按該順序可靠地向外方將開閉部7壓開，由此容易地進(jìn)行這種貫通。并且，操作部件8的貫通開閉部71的部分(頂端擴(kuò)徑部81a及81b)從該開閉部71突出。以下，將該突出的部分稱為“突出部82”。頂端擴(kuò)徑部81b (突出部82)上開設(shè)有兩個(gè)側(cè)孔83。各側(cè)孔83分別形成為貫通操作部件8的側(cè)壁(管壁)。另外，各側(cè)孔83從側(cè)面看，分別呈四邊形。如圖5、圖6所示，在第2狀態(tài)中，由于操作部件8的突出部82從開閉部71突出，因此，各側(cè)孔83位于閥芯7的開閉部71的頂端側(cè)。而且，在該狀態(tài)下，當(dāng)從接頭20供給輸液劑Q時(shí)，該輸液劑Q在操作部件8通過，該輸液劑Q的一部分能夠從各側(cè)孔83流出到流路31。此外，當(dāng)如前所述那樣用組裝狀態(tài)的留置針組裝體I穿刺生物體表面、確保外針2在血管里時(shí)，血液R就從外針2的頂端開口 22流入到流路31 (參照圖2)。該流入后的血液R即使在分解狀態(tài)下也仍然殘留在流路31內(nèi)(參照圖3)。并且，當(dāng)將接頭20與留置針11連接時(shí)，留置針11成為第2狀態(tài)(參照圖4)，可向生物體投放輸液劑Q(參照圖5、圖6)。
然而，在假設(shè)操作部件8省略了側(cè)孔83的情況下，當(dāng)在第2狀態(tài)下投放輸液劑Q時(shí)，在流路31內(nèi)，由其壁部311和操作部件8的突出部82的外周部所圍成的部分就成為靜區(qū)(死角)313，從操作部件8頂端開口 85流出的輸液劑Q不能回流到靜區(qū)313。因此，血液R就滯留在該靜區(qū)313內(nèi)。該滯留后的血液R可能產(chǎn)生這樣的不良情況成為細(xì)菌的增殖源，或成為血栓源。但是，在本發(fā)明中，在操作部件8上形成有側(cè)孔83。由此，在第2狀態(tài)下各側(cè)孔83就面對靜區(qū)313，因此，用從各側(cè)孔83流出的輸液劑Q切實(shí)地置換(排出)靜區(qū)313內(nèi)的血液R。由此，能切實(shí)地防止血液R滯留在靜區(qū)313內(nèi)，因此能消除所述不良情況。另外，各側(cè)孔83沿操作部件8的周向等間隔配置，即，配置為相互介于操作部件8的中心軸的相反側(cè)。由此，從各側(cè)孔83輸出的輸液劑Q能均壓地遍布整個(gè)靜區(qū)313，因此能更加切實(shí)地用輸液劑Q置換靜區(qū)313內(nèi)的血液R。另外，各側(cè)孔83各自的孔徑優(yōu)選為頂端開口 85內(nèi)徑的10%以上，尤為優(yōu)選為 40 120%。側(cè)孔83的各自面積優(yōu)選為O. 04mm2以上,尤為優(yōu)選為O. 15 I. 7mm2。通過將各側(cè)孔83的大小設(shè)定在所述數(shù)值范圍內(nèi)，能夠使輸液劑Q切實(shí)地從各側(cè)孔83流出，因此能更加切實(shí)地置換靜區(qū)313內(nèi)的血液R。另外，各側(cè)孔83的大小既可互相相同，也可互相不同。如圖8所示，在操作部件8的頂端內(nèi)周部上形成有其內(nèi)徑階段性縮小的縮徑部87。在操作部件8的頂端內(nèi)周部上形成有其內(nèi)徑縮徑了的縮徑部87，由縮徑部87和內(nèi)徑比其小的頂端開口 85形成階梯部871。另外，也可省卻縮徑部87，由操作部件8的頂端內(nèi)周部和內(nèi)徑比其小的頂端開口 85形成階梯部871。此外，各側(cè)孔83分別開設(shè)在階梯部871的基端偵U。采用這種結(jié)構(gòu)，在操作部件8的內(nèi)腔部(內(nèi)部)88流下的輸液劑Q的一部分碰到階梯部871，流動方向改變?yōu)橄蚋鱾?cè)孔83側(cè)。這種流動方向改變后的輸液劑Q能切實(shí)地從各側(cè)孔83流出。如此，在操作部件8中，階梯部871作為輔助輸液劑Q流向各側(cè)孔83的輔助部發(fā)揮作用。如圖I所示,穿刺針12具有內(nèi)針4、固定在內(nèi)針4的基端部上的內(nèi)針針柄套5。在組裝狀態(tài)下，內(nèi)針4插通于外針2,內(nèi)針針柄套5的頂端部插入、嵌合在外針針柄套3的基端部上。另外，此時(shí)留置針11呈第I狀態(tài)，內(nèi)針4 一并貫通閥芯7及操作部件8。內(nèi)針4的頂端具有鋒利的針尖41。內(nèi)針4的長度做成為當(dāng)呈組裝狀態(tài)時(shí)至少使針尖41從外針2的頂端開口 22突出的程度的長度。而且，能利用該針尖41穿刺生物體表面。內(nèi)針4可以為實(shí)心針，但優(yōu)選為中空針。在內(nèi)針4為中空針的情況下，當(dāng)該內(nèi)針4穿刺血管時(shí)，血液流入內(nèi)針4的中空部45，由此能夠確認(rèn)血液R的回血。另外，在內(nèi)針4為實(shí)心針的情況下，既能縮小其外徑還能確保足夠的強(qiáng)度。另外，通過將內(nèi)針4做成實(shí)心針，使得在操作結(jié)束后、將穿刺針12廢棄時(shí)，在內(nèi)針4的內(nèi)部不會殘留血液，沒有該血液流出的危險(xiǎn)，安全性高。另外，內(nèi)針4也可做成具有中空部和實(shí)心部兩者的結(jié)構(gòu)(例如，通過對中空針的內(nèi)腔一部分進(jìn)行充填，從而將頂端側(cè)做成中空，將基端側(cè)做成實(shí)心的結(jié)構(gòu)等)，但通過用一個(gè)部件構(gòu)成其整體，能夠削減內(nèi)針4的成本。
另外，在內(nèi)針4的外周部上形成有沿內(nèi)針4的長度方向的凹陷的槽(流路)44。在穿刺到血管時(shí)，槽44起到將血液R導(dǎo)入外針2的內(nèi)腔21的導(dǎo)入路徑的作用。從槽44導(dǎo)入的血液R流入內(nèi)針4與外針2之間的間隙。由此，能早期切實(shí)地確認(rèn)血液R的回血。并且，血液R在外針2的內(nèi)腔21通過流入外針針柄套3的流路31內(nèi)(參照圖2)。作為這種內(nèi)針4的構(gòu)成材料，可例舉例如不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金之類的金屬材料。在內(nèi)針4的基端部上固定有內(nèi)針針柄套5。另外，內(nèi)針針柄套5呈管狀，其基端開口部設(shè)置有空氣過濾件(未圖示)。這種內(nèi)針針柄套5及前述的外針針柄套3優(yōu)選為分別由透明(無色透明)、著色透明或半透明的樹脂構(gòu)成，確保內(nèi)部的可見性。由此，當(dāng)確保外針2在血管里時(shí)，能通過目視來確認(rèn)通過前述的內(nèi)針4的槽44而流入的血液R的回血。
作為外針針柄套3、內(nèi)針針柄套5及操作部件8的構(gòu)成材料，不特別限定，分別可 例舉例如聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等的聚烯烴、聚氨基甲酸乙脂、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚丁二烯、聚氯乙烯等各種樹脂材料。下面，說明留置針組裝體I的使用狀態(tài)。I、將留置針組裝體I作成圖I所示的組裝狀態(tài)。另外，在接頭20上預(yù)先連接有充填有輸液劑Q的輸液袋，可供給輸液劑Q。2、接著，握住組裝狀態(tài)的留置針組裝體1，穿刺病人的血管(靜脈或動脈)。當(dāng)確保外針2在血管里時(shí)，由于血液R因血管的內(nèi)壓(血壓)而通過內(nèi)針4的槽44在外針2的內(nèi)腔21中向基端方向逆向流動，因此,在具有可見性的外針2或外針針柄套3中，能夠?qū)@種情況進(jìn)行確認(rèn)(參照圖2)。而且，在確認(rèn)這種情況后，再使留置針組裝體I向頂端方向前進(jìn)微小距離。另外，如圖2所示，逆向流動的血液R到達(dá)流路31的閥芯7所在的地方。3、若確保了外針2在血管里，那么用一個(gè)手將外針2或外針針柄套3固定，用另一個(gè)手握住內(nèi)針針柄套5向基端方向拉動，從外針2拔去內(nèi)針4 (參照圖3)。由此，留置針組裝體I呈分解狀態(tài)。此時(shí)，在留置針I(yè)中，由于閥芯7呈閉合狀態(tài)，因此，會防止流路31內(nèi)的血液R向外部漏出。另外，拔去后的穿刺針12沒有用處了，所以要進(jìn)行廢棄處理。4、接著，利用粘接帶等將留置針11的外針針柄套3固定在皮膚上。而且，在外針針柄套3上連接接頭20(參照圖4)。利用這種連接，在第I狀態(tài)的留置針11中，操作部件8受到接頭20的接頭主體201的推壓而向頂端方向移動，貫通閥芯7。由此，使留置針11呈第2狀態(tài)。5、接著，開始供給輸液劑Q。由此，順序地在接頭主體201內(nèi)、操作部件8內(nèi)通過的輸液劑Q被分為從操作部件8的頂端開口 85流出的輸液劑、和從各側(cè)孔83流出的輸液劑(參照圖5)。從各側(cè)孔83流出的輸液劑Q推出靜區(qū)313內(nèi)的血液R，并在流路31的錐部312中與從頂端開口 85流出的輸液劑Q合流。而且，最終流路31整體被輸液劑Q充滿(加注)(參照圖6)。另外，通過經(jīng)過這種過程，從而如前所述地由輸液劑Q置換靜區(qū)313內(nèi)的血液。由此，能切實(shí)地防止血液R滯留在靜區(qū)313內(nèi)。第2實(shí)施方式
圖9是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第2實(shí)施方式)的立體圖。下面，參照該圖來說明本發(fā)明的留置針及留置針組裝體的第2實(shí)施方式，但以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，相同的事項(xiàng)省略說明。本實(shí)施方式中，除了操作部件的側(cè)孔的形成數(shù)目不同以外，其余與所述第I實(shí)施方式相同。在圖9所示的操作部件8A中，形成有沿其周向等間隔配置的四個(gè)側(cè)孔83。由此，流向靜區(qū)313的輸液劑Q的流出量增大(增加)，因此能更加切實(shí)地由輸液劑Q置換靜區(qū)313內(nèi)的血液R。第3實(shí)施方式圖10是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第3實(shí)施方式)的立體 圖。下面，參照該圖來說明本發(fā)明的留置針及留置針組裝體的第3實(shí)施方式，但以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，相同的事項(xiàng)省略說明。本實(shí)施方式中，除了操作部件的側(cè)孔在側(cè)面看其形狀不同以外，其余與所述第I實(shí)施方式相同。在圖10所示的操作部件SB中，在側(cè)面看各側(cè)孔83分別呈圓形。即便在這種各側(cè)孔83分別為圓形的情況下，也能得到與前述相同的效果(更加切實(shí)地由輸液劑Q置換靜區(qū)313內(nèi)的血液R)。第4實(shí)施方式圖11是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第4實(shí)施方式)的立體圖。下面，參照該圖來說明本發(fā)明的留置針及留置針組裝體的第4實(shí)施方式，但以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，相同的事項(xiàng)省略說明。本實(shí)施方式中，除了操作部件的側(cè)孔的形成形態(tài)不同以外，其余與所述第I實(shí)施方式相同。在圖11所示的操作部件SC中，在操作部件8的頂端面86也分別開設(shè)有各側(cè)孔83。即，各側(cè)孔83分別與頂端開口 85連通。由此，即便在假設(shè)由接頭20的連接所引起的操作部件8的向頂端方向的移動較小、操作部件8的頂端只從閥芯7突出一點(diǎn)點(diǎn)的情況下，各側(cè)孔83在流路31內(nèi)露出，也能切實(shí)地由輸液劑Q置換靜區(qū)313內(nèi)的血液R。第5實(shí)施方式圖12是表示本發(fā)明的留置針組裝體所具有的操作部件(第5實(shí)施方式)的縱截面圖。下面，參照該圖來說明本發(fā)明的留置針及留置針組裝體的第5實(shí)施方式，但以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，相同的事項(xiàng)省略說明。本實(shí)施方式中，除了操作部件的階梯部(輔助部)的形狀不同以外，其余與所述第I實(shí)施方式相同。在圖12所示的操作部件8D中，在階梯部871上形成有傾斜面872。該傾斜面872相對于操作部件8D的中心軸傾斜。由此，在操作部件8的內(nèi)腔部(內(nèi)部)88流下的輸液劑Q的一部分碰到傾斜面872，其流動方向容易改變成朝向各側(cè)孔83側(cè)。而且，該流動方向改變后的輸液劑Q，能更加切實(shí)地從各側(cè)孔83流出。以上，針對圖示的實(shí)施方式說明了本發(fā)明的留置針及留置針組裝體，但本發(fā)明并不限定于此，構(gòu)成留置針及留置針組裝體的各部分還可以置換成能發(fā)揮同樣功能的任意結(jié)構(gòu)。另外，還可以附加任意的構(gòu)成物。另外，本發(fā)明的留置針及留置針組裝體也可是將所述各實(shí)施方式中的任意兩個(gè)以上的構(gòu)成(特征)予以組合而成的。另外，本發(fā)明的留置針組裝體(留置針)除了插入血管內(nèi)進(jìn)行使用外，還能夠適用于插入例如腹腔內(nèi)、胸腔內(nèi)、淋巴管內(nèi)、脊柱管內(nèi)等進(jìn)行使用。另外，閥芯(開閉部)不限定于圖示的構(gòu)造，還可以為例如由鴨嘴閥構(gòu)成的構(gòu)造。另外，形成于操作部件的側(cè)孔的形成數(shù)目，不限定于二個(gè)或四個(gè)，例如也可是一 個(gè)、三個(gè)或五個(gè)及五個(gè)以上。另外，優(yōu)選對側(cè)孔實(shí)施親水性處理。由此，將從接頭流下的液體引導(dǎo)到側(cè)孔。產(chǎn)業(yè)上的可利用性本發(fā)明的留置針包括中空的外針；設(shè)在所述外針的基端部上、具有與該外針內(nèi)連通的流路并可在該流路上連接管體的針柄套；以及對所述流路進(jìn)行切斷、打開的閥機(jī)構(gòu)，所述閥機(jī)構(gòu)具有閥芯，該閥芯設(shè)在所述流路的途中，具有由彈性材料構(gòu)成的可開閉的開閉部；以及操作部件，該操作部件是被支承成沿所述流路的長度方向可移動、對所述開閉部進(jìn)行開閉操作的操作部件，該操作部件呈管狀且具有貫通其管壁的至少一個(gè)側(cè)孔，可獲得第I狀態(tài)和第2狀態(tài)，所述第I狀態(tài)是所述開閉部閉合，所述操作部件位于該開閉部的基端側(cè)，所述第2狀態(tài)是當(dāng)從所述第I狀態(tài)將所述管體與所述流路連接時(shí)，所述操作部件被該管體推壓并向頂端方向移動，由此，所述操作部件貫通所述開閉部而從該開閉部突出，所述側(cè)孔位于所述開閉部的頂端側(cè)，當(dāng)在所述第2狀態(tài)下從所述管體供給液體時(shí)，該液體從所述操作部件內(nèi)通過所述側(cè)孔而流出到所述流路，所述流路構(gòu)成為，由劃分該流路的壁部以及所述操作部件的從所述開閉部突出的突出部的外周部所圍成的部分被通過所述側(cè)孔流出的液體置換。該留置針中，在其使用過程中，血液因回血而流入針柄套的流路內(nèi)，然后用液體加注該流路。這種情況下，血液可能會滯留在流路內(nèi)，尤其滯留在由劃分流路的壁部和操作部件的從閥芯的開閉部突出的突出部的外周部所圍成的部分。但是，液體還能從形成于操作部件突出部的側(cè)孔流出到流路內(nèi)，能夠利用該液體置換滯留在該部分的血液，切實(shí)地防止所述血液的滯留。因此，本發(fā)明的留置針具有在產(chǎn)業(yè)上的可應(yīng)用性。
權(quán)利要求
1.一種留置針，其特征在于，具有 中空的外針； 針柄套，該針柄套設(shè)在所述外針的基端部上，具有與該外針內(nèi)連通的流路，可在該流路上連接管體；以及 閥機(jī)構(gòu)，該閥機(jī)構(gòu)對所述流路進(jìn)行切斷、打開， 所述閥機(jī)構(gòu)具有閥芯，該閥芯設(shè)在所述流路的中途，具有由彈性材料構(gòu)成的可開閉的開閉部；以及操作部件，該操作部件是被支承成沿所述流路的長度方向可移動、對所述開閉部進(jìn)行開閉操作的操作部件，該操作部件呈管狀，具有貫通其管壁的至少一個(gè)側(cè)孔， 所述閥機(jī)構(gòu)可獲得第I狀態(tài)和第2狀態(tài)，所述第I狀態(tài)是所述開閉部閉合，所述操作部件位于該開閉部的基端側(cè)； 所述第2狀態(tài)是當(dāng)從所述第I狀態(tài)將所述管體與所述流路連接時(shí)，所述操作部件被該管體推壓而向頂端方向移動，由此，所述操作部件貫通所述開閉部而從該開閉部突出，所述側(cè)孔位于所述開閉部的頂端側(cè)， 當(dāng)在所述第2狀態(tài)下從所述管體供給液體時(shí)，該液體從所述操作部件內(nèi)通過所述側(cè)孔流出到所述流路，所述流路的區(qū)劃出該流路的壁部和所述操作部件的從所述開閉部突出的突出部的外周部所圍成的部分被通過所述側(cè)孔流出的液體置換。
2.如權(quán)利要求I所述的留置針，其特征在于，所述側(cè)孔沿所述操作部件的周向配置有多個(gè)。
3.如權(quán)利要求I所述的留置針，其特征在于，所述側(cè)孔在所述操作部件的頂端面上也有開口。
4.如權(quán)利要求I所述的留置針，其特征在于，所述操作部件具有開設(shè)在該操作部件頂端面上的頂端開口， 所述側(cè)孔的孔徑是所述操作部件的頂端開口的內(nèi)徑的10%以上。
5.如權(quán)利要求I所述的留置針，其特征在于，所述側(cè)孔的面積是O.04mm2以上。
6.如權(quán)利要求I所述的留置針，其特征在于，所述操作部件具有輔助在其內(nèi)部通過的液體流向所述側(cè)孔的輔助部。
7.如權(quán)利要求I所述的留置針，其特征在于，所述開閉部包括板狀部、以及在該板狀部的厚度方向貫通形成的貫通孔。
8.一種留置針組裝體，其特征在于，具有如權(quán)利要求I至7中任一項(xiàng)所述的留置針；以及 當(dāng)所述留置針為所述第I狀態(tài)時(shí)插通于所述外針的內(nèi)針， 當(dāng)用所述內(nèi)針穿刺生物體表面時(shí)，血液通過所述外針流入所述流路。
全文摘要
一種留置針，具有外針；設(shè)有與外針內(nèi)連通的流路、可將接頭與流路連接的外針針柄套；以及對流路進(jìn)行切斷、打開的閥機(jī)構(gòu)。閥機(jī)構(gòu)包括設(shè)在流路途中、具有由彈性材料構(gòu)成的可開閉的開閉部的閥芯；以及具有側(cè)孔、對開閉部進(jìn)行開閉操作的操作部件，可獲得使操作部件貫通開閉部而從開閉部突出、使側(cè)孔位于開閉部的頂端側(cè)的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，當(dāng)從接頭供給輸液劑時(shí)，輸液劑通過側(cè)孔流出到流路，該流路的靜區(qū)由通過所述側(cè)孔流出的輸液劑置換。
文檔編號A61M25/00GK102711895SQ20108004048
公開日2012年10月3日 申請日期2010年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月16日
發(fā)明者川村將郎, 村下尊人, 田邊秀憲 申請人:泰爾茂株式會社