專利名稱：體液切縫、獲取和測試盒設計的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體涉及集成的一次性盒，具體而言，但非排他地，涉及以成本有效的方式制造的盒。此外，該集成的一次性盒包括將體液從刀傳輸?shù)綔y試段的獨特技術。
背景技術：
體液的獲取和測試對于許多目的而言都是有用的，且在醫(yī)療診斷和治療的使用中繼續(xù)變得日益重要，例如用于糖尿病和其他各種應用中。在醫(yī)療領域中，需要外行的操作人員來例程性地、快速地、且在實驗室設置之外可再現(xiàn)地執(zhí)行測試，其中快速地獲得結果和快速地讀取所獲得的試驗信息。測試可以在各種體液上執(zhí)行，并且對于某些應用而言，特別地與血液和/或者間質液的測試相關聯(lián)。執(zhí)行基于家庭的測試對于許多病人而言是困難的， 特別是對于具有有限的手靈活性的病人而言，例如老人或者糖尿病人。例如，糖尿病人有時可能在其手足(例如他們的手)中承受麻木或者發(fā)麻感，這讓自我測試變得困難，因為這些病人不能準確地定位測試條以收集血液試樣。此外，對于糖尿病人而言，其傷口傾向于愈合得更慢，因此，需要讓切口變得侵害性更小。近來，已經(jīng)開發(fā)了集成有刀的測試條或者測試元件，其中測試條與刀或者其他穿刺裝置集成，以形成單個的一次性單元。盡管這些集成單元一定程度上簡化了體液試樣的收集和測試，但是仍然存在許多問題，所述問題需要在可以實施商業(yè)化單元之前加以解決。 關于多功能一次性單元的一些問題包括簡單且便宜地制造該單元以及將單獨的刀和測試條定位在該商業(yè)化單元中，而不會損壞測試條或者刀。典型地，多個刀和多個測試條各自被單獨地定位在商業(yè)化單元內的密封室中。該過程耗時、昂貴且難于制造。此外，存在這樣的可能性一些刀和/或測試條在被定位到商業(yè)化單元中時可能被損壞。關于設置在商業(yè)化單元中的多功能一次性單元的另一問題在于初始時對刀進行滅菌，以及保持所述刀的無菌，直到對皮膚或者組織進行切縫時為止。必須理解，將刀與測試段分開滅菌讓商業(yè)化單元的制造過程變得容易。例如，測試段上的化學物沒有受到對刀的單獨滅菌的干擾。在刀和測試段組裝在一起后，保持刀的無菌直到對皮膚或者組織切縫為止，對于確保準確的測試事件而言是非常重要的。關于設置在商業(yè)化單元中的多功能一次性單元的再一問題在于刀和測試條的對齊。正確地對齊刀和測試條保證了體液試樣從刀準確地傳輸?shù)皆摐y試條。此外，將試樣刀和測試條正確地對齊通過準確地將試樣從刀傳輸?shù)綔y試條從而減小了體液試樣的浪費。用戶對多功能一次性單元的另一關注在于傾向于用于測試的更小的體液試樣尺寸，優(yōu)選小于1微升的體積。典型地，小體液試樣要求由刀實施小的穿刺深度，這為用戶減小了在切縫期間的疼痛程度。此外，需要存在從刀傳輸?shù)綔y試條的最小或者非常小的體液浪費。在從刀到測試條的體液傳輸期間，體液的不必要浪費可能導致不精確的測試結果，或者導致需要更大的體液試樣來產(chǎn)生準確的測試結果。存在對切縫期間通過使用具有小穿刺深度的刀來減小用戶的疼痛程度的多功能一次性單元的需要。此外，還存在對也有效地將小的體液試樣從刀傳輸?shù)綔y試條以消除對體液的任何浪費的多功能一次性單元的需要。
用于集成的一次性盒中的刀的精確切縫型式保證了在對皮膚或者組織進行切縫期間收集合適量的體液試樣。用于刀的精確切縫型式也保證了在對皮膚或者組織切縫期間切割合適數(shù)量的毛細血管。例如，如果切割太少的毛細血管，那么體液試樣可能不是足夠的大量以產(chǎn)生準確的測試結果。如果切割太多的毛細血管，那么收集了過大量的體液試樣，且用戶可能經(jīng)歷比獲得合適體液試樣所必需經(jīng)歷的疼痛更大程度的疼痛。已經(jīng)使用了刀和刀進入方式的各種構造來嘗試解決這些問題。一個構造是具有直的進入方式的大體直的刀。 關于具有直的進入方式的直的刀的一個問題在于刀的深的穿刺深度，這導致了許多毛細血管被切割，并且導致了用戶的極大程度的疼痛。另一構造是具有旋轉進入方式的彎曲刀， 這也可能導致過大的傷口和流體試樣，以及導致對用戶而言不必要的疼痛。因而，在該領域中存在對改進的需要。

發(fā)明內容
一方面涉及一種通過將部件嵌入或者放置入框架中來組裝的集成盒。該集成盒包括測試環(huán)，所述測試環(huán)具有化學物的連續(xù)條，使得當該測試環(huán)被定位在所述框架中時，該測試環(huán)能夠分段成多個測試段。該集成盒也包括刀輪，所述刀輪的刀緣具有從所述刀緣徑向向內延伸的多個刀。所述刀中的每一個具有腿部、接觸所述測試段和將體液試樣沉積到所述測試段上的接觸部、和大體上橫過所述腿部延伸的刀尖。所述集成盒包括框架，所述框架具有裝蛋箱(或分格箱)形狀，其具有多個室，以方便將刀輪和測試環(huán)的組件嵌入到所述框架上和將所述測試環(huán)分段成多個測試段，使得在所述框架中所述刀中的每一個定位成緊接一個測試段。另一方面涉及一種組裝集成的一次性盒的方法。所述方法包括通過將刀輪嵌入到框架上來組裝集成的一次性盒。所述刀輪的邊緣具有多個徑向向內延伸的刀，且所述框架具有限定了多個室的多個輪輻。刀中的每一個都被定位在所述室的一個內。另一方面涉及一種使用刀自動收集體液試樣和將體液試樣傳輸?shù)綔y試條的方法。 一種集成的一次性盒包括框架；刀輪，所述刀輪具有從邊緣徑向向內延伸的多個刀；以及測試環(huán)，所述測試環(huán)具有多個測試段，其中所述多個刀接觸所述多個測試段。接著，通過旋轉所述刀中的一個離開所述多個測試段，從而利用該刀在組織中形成切口。體液試樣利用所述刀上的毛細槽收集，并且該刀通過將其朝向所述多個測試段旋轉來從組織中的切口退出。通過使該刀接觸測試段來釋放所述體液試樣，從而將該刀上的毛細槽中的體液試樣傳輸?shù)剿鰷y試段中的一個。再一方面涉及微取樣器輪。微取樣器輪包括基部、多個刀、和多個肋。所述多個肋和所述多個刀從所述基部徑向向外延伸，并且所述多個肋和所述多個刀彼此交替。每個刀包括被構造成在皮膚中形成切口的彎曲刀尖。所述刀中的每個也被構造成繞所述基部旋轉，使得刀的旋轉曲率與刀尖的曲率相似。所述多個肋中的每個都定位成用于確定刀尖的穿刺深度的參考平面。另外的形式、目的、特征、方面、益處、優(yōu)點和實施例將從本文所提供的詳細說明和附圖而變得顯而易見。


圖1是集成的一次性盒的分解立體圖； 圖2是圖1的盒的俯視立體圖； 圖3是結合到圖1的盒中的刀輪的仰視立體圖； 圖4是圖3的刀輪的俯視圖； 圖5是圖3的刀輪的側視圖； 圖6是圖1的盒的放大的剖視圖； 圖7是圖1的盒中所使用的框架的立體圖； 圖8是裝載到刀驅動器機構中的圖1的盒的仰視立體圖； 圖9是圖8的機構的剖視圖； 圖10是結合了切縫帽的圖8的機構的俯視立體圖； 圖11是從集成的一次性盒的頂部觀察的該集成的一次性盒的分解立體圖； 圖12是從集成的一次性盒的底部觀察的圖11的該集成的一次性盒的分解立體圖； 圖13是結合到圖11的盒中的刀輪和測試環(huán)的俯視立體圖； 圖14是結合到圖11的盒中的刀輪和測試環(huán)的俯視立體圖； 圖15是結合到圖11的盒中的刀輪、蓋阻擋件和驅動器的俯視立體圖； 圖16是結合到圖11的盒中的刀輪、蓋阻擋件和驅動器的俯視立體圖； 圖17是圖16的刀輪、蓋阻擋件和驅動器的側視圖； 圖18是處于閉合位置中的蓋阻擋件的俯視圖； 圖19是處于打開位置中的圖18的蓋阻擋件的俯視圖； 圖20是根據(jù)另一實施例的微取樣器輪的俯視立體圖； 圖21是圖20的微取樣器輪的剖視圖； 圖22是包括測試元件的圖20的微取樣器輪的剖視圖； 圖23是圖22的刀和毛細管的局部正視圖M是根據(jù)另一實施例的、包括靠近刀尖定位的測試元件的微取樣器輪的剖視圖； 圖25是圖M的刀和毛細管的局部正視圖26是根據(jù)另一實施例的、包括靠近刀尖定位的測試元件的微取樣器輪的剖視圖； 圖27是圖沈的刀和毛細管的局部正視圖； 圖觀是根據(jù)另一實施例的、微取樣器輪的俯視立體圖； 圖四是圖觀的微取樣器輪的俯視立體圖； 圖30是圖觀的微取樣器輪的俯視立體圖； 圖31是圖觀的微取樣器輪的俯視立體圖； 圖32是圖觀的微取樣器輪的俯視立體圖33是從集成的一次性盒的頂部觀察的該集成的一次性盒的分解立體圖； 圖34是結合到圖33的盒中的測試環(huán)和測試環(huán)框架的仰視立體圖； 圖35是圖33的集成的一次性盒的俯視立體圖； 圖36是圖33的集成的一次性盒的仰視立體圖； 圖37是結合到圖33的集成的一次性盒的剖視圖中的驅動器的立體圖； 圖38是圖37的機構的側視圖39是驅動器處于部分致動位置中的圖37的機構的立體圖；圖40是驅動器處于完全致動位置中的圖37的機構的立體圖； 圖41是根據(jù)另一實施例的刀框架、刀輪和測試環(huán)的俯視立體圖； 圖42是描繪了處于初始位置中的刀的圖41的機構的立體圖； 圖43是描繪了處于完全致動位置中的刀的圖42的機構的立體圖； 圖44是描繪了處于最終位置中的刀的圖42的機構的立體圖； 圖45是根據(jù)另一實施例的刀框架、刀輪和測試環(huán)的立體圖，其描繪了處于初始位置中的刀；
圖46是描繪了處于完全致動位置中的刀的圖45的機構的立體圖； 圖47是描繪了處于最終位置中的刀的圖45的機構的立體圖； 圖48、49、50、51、52和53是關于致動刀和將體液試樣傳輸?shù)綔y試段的各種技術的示意性圖示；
圖M是根據(jù)一個實施例的便攜式計量器系統(tǒng)的立體圖55是在罩打開的情況下的圖M的機構中被裝載的刀框架、刀輪和測試環(huán)的俯視
圖56是頂蓋被移除的情況下的圖M的機構的俯視立體圖； 圖57是頂蓋和底蓋被移除的情況下的圖56的機構的仰視立體圖； 圖58是在下印刷電路板被移除的情況下的圖57的機構的仰視立體圖； 圖59是在上印刷電路板被移除的的情況下的圖58的機構的局部俯視立體圖； 圖60是圖59的機構的局部俯視立體圖61是在釋放臂被移除的情況下的圖60的機構的局部俯視立體圖； 圖62是圖61的機構的局部俯視圖； 圖63是圖62的機構的局部分解仰視圖； 圖64是上印刷電路板、下印刷電路板和電池的仰視立體圖； 圖65是顯示器、上印刷電路板、下印刷電路板和電池的俯視立體圖； 圖66是在框架和刀框架被移除的情況下的圖61的機構的俯視立體圖； 圖67是圖59的機構的部分俯視立體圖； 圖68是圖59的機構的部分俯視立體圖； 圖69是圖59的機構的部分俯視立體圖70是曲柄軸、曲柄、翻轉連桿、阻尼器、彈簧電機、第四齒輪和啟動齒輪的立體圖； 圖71是根據(jù)一個實施例的便攜式計量器系統(tǒng)的立體圖72是在初始位置中頂蓋和底蓋被移除的情況下的圖71的機構的局部俯視立體圖； 圖73是在淺穿刺深度設置的初始位置中、頂蓋和底蓋被移除的情況下的圖71的機構的局部俯視立體圖74是在淺穿刺深度設置的完全延伸位置中、頂蓋和底蓋被移除的情況下的圖71的機構局部俯視立體圖75是在淺穿刺深度設置的最終位置中、頂蓋和底蓋被移除的情況下的圖71的機構的局部俯視立體圖76是在深穿刺深度設置的初始位置中、頂蓋和底蓋被移除的情況下的圖71的機構的局部俯視立體圖；圖77是在深穿刺深度設置的完全延伸位置中、頂蓋和底蓋被移除的情況下的圖71的機構的局部俯視立體圖78是在深穿刺深度設置的最終位置中、頂蓋和底蓋被移除的情況下的圖71的機構的局部俯視立體圖79是圖76的機構的局部俯視立體圖； 圖80是具有底蓋的圖73的機構的局部俯視立體圖； 圖81是具有底蓋的圖76的機構的局部俯視立體圖； 圖82是觸發(fā)器系統(tǒng)的立體圖； 圖83是圖82的機構的立體圖； 圖84是圖82的機構的立體圖； 圖85是圖82的機構的立體圖。
具體實施例方式為了促進對本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)在將參照附圖中所示的實施例，并且將用具體的語言來對這些實施例進行描述。但是，必須理解，并不旨在由此限制本發(fā)明的保護范圍。 與本發(fā)明相關的領域中的普通技術人員通常能想到所描述的實施例中的任何替代和進一步的修改以及對如此處所描述的本發(fā)明的原理的任何進一步的應用。本發(fā)明的一個實施例將被詳細地顯示，但是對相關領域中普通技術人員而言顯而易見的是與本發(fā)明不相關的一些特征可以為了簡潔的目的而不進行顯示。關于附圖在具體描述中的任何方向性參照(例如，上或者下，或者頂部或底部)，都只是為了描述的方便，其本身不會將本發(fā)明或者本發(fā)明的任何部件限制到任何特定的位置或者空間取向。一個實施例涉及一種獨特的集成的一次性盒或盤，以及涉及用于便宜地制造該盒或者盤的技術，該技術依靠該盒或盤的設計。該獨特的盒利用獨特的“嵌入(drop-in)”或者“模塊化”設計，該“嵌入”或者“模塊化”設計允許刀輪上的多個刀在盤形框架的試樣室中對齊。該獨特的嵌入設計消除了對多個刀進行單獨的對齊和放置的需要。測試環(huán)也定位在框架上，使得試樣室在測試環(huán)上形成多個測試元件。必須理解，刀輪、框架和測試環(huán)均單獨制造，然后進行組裝以形成集成的一次性盒。在一種形式中，刀輪、框架和測試環(huán)在所述盒的組裝之后被滅菌。在另一形式中，刀輪、框架和測試環(huán)被單獨滅菌。在對皮膚或者組織進行切縫之前，定位在所述盒的外部上的一個或多個密封箔或片維持所述刀的無菌和所述測試元件的濕度。所述盒保護其他人以免在對皮膚或者其他組織切縫之后不經(jīng)意地接觸使用過的刀。所述盒包括單獨的、分開的室，以在對皮膚或者組織進行切縫之前保持每個測試元件上的化學物的濕度。刀(或刺血針)的獨特形狀和框架上的測試元件的放置使得體液試樣在緊隨已經(jīng)發(fā)生切縫和采樣循環(huán)之后能夠從刀的毛細管自動地傳輸?shù)綔y試元件。體液試樣的自動傳輸使得能夠進行關于體液試樣的切縫、采樣和測試的“一步式”操作。此外，刀構造成收集小量的體液，例如小于0. 1微升，并且將該小量的體液傳輸?shù)綔y試段，用于在沒有對體液的相當程度的損失的情況下進行分析。必須理解，該一步式操作和小尺寸的盒以及相關聯(lián)的計量器為用戶提供了隨時隨地(on-the-go)的方便。第二實施例也涉及獨特的集成的一次性盒或者盤，以及涉及用于便宜地制造所述盒或者盤的技術。該實施例中的所述盒利用了獨特的刀輪設計，其包括與多個肋交替的多個微針或者刀。該盒包括測試元件盤，所述測試元件盤具有與多個刀相鄰定位的多個測試元件。刀輪和測試元件盤分開制造，然后組裝在一起以形成所述盒。刀輪和測試元件盤一起限定了多個單獨的切縫和測試事件。刀具有獨特的內嵌彈簧形狀，并且刀尖在切縫期間形成了稍微呈圓形的路徑。刀的獨特形狀提供了下述狀況，即在對皮膚或者組織進行切縫之后，刀彈回或者返回到其原始的切割前位置。此外，多個刀中的每一個都包括彎曲的刀尖，其對應于在刀的切縫循環(huán)期間在撓曲和縮回的過程中由刀尖軌跡形成的圓形路徑的曲率。與彎曲的軌跡路徑匹配的刀的彎曲形狀模擬了在大部分常用的切縫系統(tǒng)中典型的直線運動。對刀尖施力以在穿刺和縮回期間沿循曲線路徑的驅動機構順應刀臂的半徑長度的自然彎曲或撓曲，從而增強了對該一次性盒的設計和制造的簡化。必須理解，被污染的刀返回到切割前或者未撓曲位置，從而保護其他人以防止其自身被使用的刀意外污染。每個刀尖都包括尺寸設定成能通過毛細作用收集體液試樣的微毛細管。毛細管定位在刀尖的前面或者后面上，并且毛細管可以從刀尖沿著刀延伸不同的長度。多個測試元件與刀上的毛細管相鄰定位，使得隨著刀尖返回到其切割前位置，毛細管中的體液試樣從毛細管傳輸?shù)綔y試元件。根據(jù)一個實施例的盒20顯示在圖1、圖2中。盒20構造成對皮膚進行切縫以形成切口，從該切口收集體液試樣、分析體液試樣、以及被調配(indexed)用于后續(xù)的切縫。盒 20對多個刀和多個測試元件形成無菌環(huán)境，并且盒20在對皮膚或者組織切縫之前對多個測試元件的每一個都獨立地保持化學物的低濕度。盒20的單獨元件或者模塊部件被單獨制造，然后組裝成最終的形式。例如，在一個實施例中，盒20包括25個或者更多的切縫和測試模塊，通過組裝成5或者6個部件來形成盒20。此外，不需要用戶輸入來將體液試樣從刀傳輸?shù)綔y試條，因為盒20在皮膚中形成切口之后自動地執(zhí)行此任務。在切縫和測試之后，盒20還存儲被使用的刀和測試元件，以防止計量器污染和/或者包含在盒20中的單獨刀和測試元件之間的交叉污染。如圖所示，盒20是能夠通過盒20的旋轉來進行調配的盤形或者圓形，從而在盒20被存儲在計量器中時最小化其尺寸。必須理解，盒20可以在其他實施例中具有不同的整體形狀。例如，盒20可以是橢圓形、方形、或者矩形，此處只是提及一些形狀作為示例。盒20包括刀輪22和測試環(huán)沈，刀輪22具有多個刀對，用于對皮膚進行切縫和收集體液試樣，測試環(huán)26具有連續(xù)的測試區(qū)域，該連續(xù)的測試區(qū)域被分為多個測試段觀，用于在測試環(huán)沈被組裝到框架30時分析體液試樣。盒20也包括框架30，所述框架30限定多個室或者艙室32，用于以無菌方式存儲單獨的刀M。如以下更為詳細描述的那樣，盒20 可以包括可破壞的無菌片40，以密封單獨的刀24。多個室32將測試段中的每一個28與單獨的刀M對齊。框架30與裝蛋箱的設計相似，利用將刀輪22裝入到多個室32中的嵌入或者模塊化設計，框架20的類似裝蛋箱的設計允許將刀輪22快速地與框架30組裝到一起。 框架30也限定多個開口 34，所述開口 34的尺寸設定成接納驅動器36。每個室32與框架 30上的開口 34中的一個對齊。驅動器36被設定尺寸和構造成延伸通過開口 34中的一個并且進入室32的對應的一個中，以接合和移動刀M來在皮膚中形成切口。驅動器36在功能中可以是半自動或者全自動的，并且驅動器36可以是如下所描述的調配和/或致動系統(tǒng)的一部分。驅動器36包括尖端或銳端，以穿透放置在開口 34之上的第二無菌片40，如下所述。盒20包括定位成覆蓋和密封框架30的多個室32的一側的第一無菌片38。盒20也包括定位成覆蓋和密封框架30的多個開口 34的第二可破壞的無菌片40。測試環(huán)沈被構造成覆蓋和密封框架30的多個室32的剩余側。在多個室32和多個開口 34上的第一無菌片 38、第二無菌片40以及測試環(huán)沈的組合保持多個刀M的無菌并且控制多個測試段觀所經(jīng)受的濕度。用于第一無菌片38和第二無菌片40的示例材料包括塑料、金屬、紙和/或者其他材料。在一個實施例中，第一無菌片38和第二無菌片40各自均由具有小于12微米厚度的鍍鋁聚對苯二甲酸乙二醇酯制造。此外，在該實施例中，測試環(huán)沈由具有小于125微米的厚度的、鍍聚乙烯的聚對苯二甲酸乙二醇酯制造。必須理解，第一無菌片38、第二無菌片40和測試環(huán)沈可以由其他材料所制造。如圖3、圖4、圖5和圖6中所示，刀輪22包括刀緣23，所述刀緣23具有多個從刀緣23徑向向內延伸的刀M。換言之，多個刀M從刀緣23朝向刀輪22的中心延伸。每個刀M具有柔韌性腿部42、接觸部分44和刀尖46。腿部42大體是直的，但是， 在另一種形式中，腿部42可以是曲線的或者彎曲的，或者另外設計成提供彈簧狀的連桿。 腿部42從刀緣23延伸到接觸部分44。接觸部分44在腿部42和刀尖46之間形成第一角 θ，如圖6中所示。在一個實施例中，第一角θ是大約90度的角。在其他實施例中，第一角θ可以是在0度和270度之間的另一角度。刀M被構造成使得接觸部分44被定位成接觸一個測試段觀。腿部42與框架30的壁50的邊緣形成第二角β，如下面將更為詳細地描述。如圖6中所示，第二角β是銳角。刀尖46限定毛細槽48，其尺寸設定成通過毛細作用抽吸體液試樣從而收集體液試樣。在一個實施例中，毛細槽48涂布有親水材料以增強槽48的毛細作用。毛細槽48可以位于刀尖46的前側或者后側。毛細槽48可以是敞開的、封閉的、或者敞開和封閉的毛細管的組合，以便在其中抽吸體液試樣。典型地，毛細槽48位于刀尖46的內側面上并且是敞開的毛細管。必須理解，敞開的毛細管更加易于制造，這是因為所述敞開的毛細管能夠更容易地形成。例如，可以通過蝕刻刀尖46的表面以及移除材料來產(chǎn)生敞開的毛細管從而形成所述敞開的毛細管。此外，敞開的毛細槽收集從切口下的皮膚表面之下抽吸的體液。毛細槽48從刀尖46延伸到接觸部分44中，使得當接觸部分44接觸測試段觀時，容納在毛細槽48中的體液試樣通過流體接觸而釋放到測試段28上。多個刀M中的毛細槽48可以通過沖壓、蝕刻、雕刻、或者它們的包括其他技術的組合來制造。具有多個刀M的刀輪22可以由單件材料制造，例如金屬、塑料、或者它們的包括其他材料的組合。在一個實施例中，刀輪22通過蝕刻、沖壓或者激光切割金屬板并且移除金屬板的一部分以暴露出多個刀M而形成。毛細槽48通過蝕刻、激光切割、或者形成多個刀尖46來暴露毛細槽48，同時隨著多個刀M的形成而形成，或者在形成刀M之后來形成。 多個刀M的每個在接觸部分44處被彎曲以形成第一角θ，并且多個刀M的每個在邊緣23 處被彎曲以形成第二角β。多個刀M的每個從邊緣23輻射狀地延伸到刀輪22的中心。 在另一實施例中，刀輪22可以通過將多個刀M附接到邊緣23來制造。必須了解，在其他實施例中，刀輪22通過其他制造技術來形成。如前面所提及且如圖1中所示，測試環(huán)沈包括多個測試段觀，用于測試體液或者生物流體，例如來自切口的血液、間質液以及其他流體。用于圖1、圖2的實施例的測試段 28將參照光學測試條來描述，但是必須認識到，測試段觀可以其他方式來分析體液試樣，作為示例提及的一些技術，例如通過電流測定法、庫倫測定法、或者反射率光度測定法。必須認識到，光學測試條可以通過電荷耦合裝置(CCD )和/或者顏色捕獲裝置來分析，并且直方圖讀取器可以用來顯示該測試結果。在所示的實施例中，多個測試段觀采用了安裝在或者施加到膜上的化學物的連續(xù)的條或者環(huán)的形式。在圖1中，測試環(huán)沈包括印刷到其上的標記線四以區(qū)分單獨的測試段觀，但是在其他實施例中，標記線四是可任選的。每個測試段28都位于室32中的一個內，并且與刀M中的一個的接觸部分44相鄰和/或接觸地定位。在切縫和測試事件之前，刀M的接觸部分44和測試段觀之間的摩擦可能損壞測試段觀上的化學物并且影響對體液試樣的分析。在該實施例中，多個測試段觀包括薄的可溶解層，以便在切縫和測試事件之前保護多個測試段觀上的化學物并且防止由刀M的接觸部分44與多個測試段觀上的化學物的摩擦或碾擦所導致的測試錯誤。在切縫和測試事件期間，該薄的可溶解層不會與化學物相干涉或者影響對體液試樣的分析結果。在另一實施例中，每個測試段觀不接觸接觸部分44，而是可破壞的突起49定位在刀M和測試段28之間以使接觸部分44從測試段觀升離?？善茐牡耐黄?9保持在位，直到驅動器36接合刀M的腿部42時為止。測試環(huán)沈被構造成覆蓋和密封框架30的一側和多個室32的對應一側。在一個實施例中，測試環(huán)沈包括以條形碼或者射頻識別(RFID)芯片形式的化學物批次編碼(lot coding),以便為多個測試段觀以傳統(tǒng)格式存儲有關化學物批次的標定(或校準)的信息。如圖1、圖2和圖7中所顯示，框架30包括多個輪輻或者壁50，所述輪輻或者壁50 被構造成限定多個室32，其中每個所述室32的尺寸設定成容納刀M中的一個。多個壁50 隔離多個刀M并保持多個刀M的無菌。此外，由于刀M返回到其在室32中的原始的切口形成前位置，所以多個壁50通過防止被使用和未使用(無菌)的刀之間的接觸還防止了對無菌的刀M的污染。框架30是圓形的，而每個室32是梯形或者楔形的。在一種形式中， 框架30大致是38毫米的直徑，3-5毫米高，并且包括25個室以存儲25個刀M和25個測試段觀。在其他形式中，框架30和室32可以不同地成形。例如，框架30和/或者室32可以具有矩形、橢圓形和/或者三角形的形狀。如圖2、圖7中所示，框架30也包括位于框架30中心附近的多個內部傳動裝置52。 每個內部傳動裝置52與室32中的一個相鄰定位。傳動裝置52緊鄰室32的放置使得主軸或者其他接合機構來接合傳動裝置52從而旋轉框架30，以便使后續(xù)的室32以及對應的開口 34與驅動器36成一直線。傳動裝置52可以定位在框架30上的其他位置處，且傳動裝置52可以不同地構造以在其他實施例中接合其他旋轉機構。多個內部傳動裝置52中的每個形狀是三角形的形狀，然而在其他實施例中，多個內部傳動裝置52可以不同地成形。例如，多個內部傳動裝置52可以具有圓形、矩形和/或者卵形的形狀。在另一示例中，多個內部傳動裝置52調配盒20，以便提供僅一個途徑將盒20插入到計量器66中，如以下討論的那樣?？蚣?0還包括在外部的框架邊緣53以及在內部的轂M，如圖2、圖7中所示?？蚣苓吘?3限定多個開口 34，使得每個開口 34對應室32中的一個。每個開口 34的形狀是圓形的，但是在其他實施例中，開口 34可以不同地成形。作為示例來提及一些形狀，例如， 開口 34中的每個可以具有卵形、橢圓形、和/或者矩形的形狀。在另一示例中，每個開口 34 是敞開到框架30的底部的，以便對框架30提供更容易的模制。此外，每個開口 34的尺寸設定成接納驅動器36。輪轂M的形狀是圓形的，用于將框架30安裝到主軸或者其他可旋轉機構上。轂M可以在其他實施例中不同地成形。在一個實施例中，框架30由填充了干燥劑的塑料構造，該填充了干燥劑的塑料被模制成盤形框架。在其他的實施例中，框架30可以由例如金屬、木材、陶瓷、塑料、其他材料和/或者其復合物制造。在另一實施例中，框架30包括添加到每個室32中的單獨的干燥劑楔形塊或者干燥劑顆粒。此外，框架30可以由其他技術來構造，例如通過膠粘、焊接、或者用于附接的一些其他機制來將多個壁50和多個內部傳動裝置52附接到轂54。在一種形式中，框架30使用在線電子束(e-beam)滅菌工藝來滅菌?？蚣?0也能夠以其他方式進行滅菌，例如，經(jīng)由伽馬輻射或紫外光滅菌技術。此外，框架30也可以在各組裝階段中的任一個處進行滅菌。如圖8、圖9和圖10中所示，盒20被裝載到計量器66中。計量器66可以被構造成顯示體液試樣的分析結果。計量器66包括致動機構60。在一個實施例中，致動機構60 接合且移動驅動器36，以接合刀M中的一個。在另一實施例中，致動機構60調配框架30， 以將驅動器36定位成與未使用的刀M的開口 34相鄰。正如應當認識到的那樣，在一個實施例中，致動機構60接合和移動驅動器36，并且致動機構60還調配框架30。盡管計量器 66未整體上顯示，但是必須理解的是，計量器66覆蓋和封裝盒20、驅動器36和致動機構 60。計量器66可以是各種形狀，作為示例來提及一些形狀，例如矩形、三角形、圓形和/或者橢圓形。計量器66可以由各種材料制造，例如塑料、金屬和/或者其他材料。在圖10所示的實施例中，計量器66包括在切縫期間靠著切口放置的切縫帽62。 切縫帽62限定了切口位置開口 64。如所應當理解的那樣，用戶將待切縫的合適的身體部位放置在切口位置開口 64上，并且刀尖46穿過切口位置開口 64以在用戶中形成切口。切縫帽62形成漸縮的圓形，但是可以在其他實施例中不同地成形。例如，切縫帽62可以是金字塔形、U形、卵形、圓形、或者一些其他形狀。切口位置開口 64的形狀也是圓形的，但是可以在其他實施例中不同地成形。切縫帽62可以由各種材料形成，例如塑料、金屬和/或者其他材料。在一個實施例中，切縫帽62被構造成調整刀尖46的穿刺深度。在一個示例中，切縫帽62被螺紋連接到計量器66中。螺紋接合允許切縫帽62相對于計量器66移動，以控制刀尖46的穿刺深度。在另一實施例中，切縫帽62被構造成檢測用戶開始切縫所需的力。切縫帽62還能夠將通過切縫帽62的皮膚屈曲控制至已知的變化程度或者深度。此外，切縫深度可以通過驅動器36接合刀M的行進量來控制，其中驅動器36的運動范圍由用戶來設定。此外， 驅動器36能夠以線性徑向運動、具有偏心形狀的旋轉運動、或者使柔韌性腿部42升舉或下降的翻傾運動來進行移動。為了使用盒20，用戶將待切縫的身體部位(最可能是手指)放在切口位置開口 64 之上。驅動器36被致動以刺穿第二無菌片40、通過對應的開口 34并進入室32。驅動器36 繼續(xù)移動到室32中，并且驅動器36接合起作用的刀M的腿部42。隨著驅動器36接合腿部42，驅動器36將力施加到腿部42，以沿著垂直于框架30的方向移動刀尖46。隨著刀尖 46移動，刀尖46穿透第一無菌片38并且繼續(xù)進入到已經(jīng)被放置在切口位置開口 64之上的用戶的皮膚內。在一個實施例中，當?shù)都?6形成切口時，來自切口的體液試樣通過毛細作用沿著毛細槽48朝向接觸部分44行進，從而毛細槽48在刀尖46位于用戶的皮膚內時從切口收集體液試樣。在驅動器36到達其最大延伸位置后，驅動器36停止并且使其運動路徑反向。當驅動器36使其運動路徑反向時，施加到腿部42的力減小并且刀尖46從切口縮回。在另一實施例中，毛細槽48在刀尖46返回到其在室32中的原始位置時收集體液試樣，如下面將描述的那樣。隨著驅動器36繼續(xù)使其行進方向反向，該運動可以被減慢，以便允許刀尖46在刀尖46返回到其位于室32中的原始位置之前有足夠的時間來填充毛細槽 48。由于每個刀M的彈性屬性，所以刀尖46自身彈回到其位于室32中的原始位置。在一個實施例中，如果通過刀尖46所形成的第一切口深度太淺從而難以為測試段觀提供足夠量的體液試樣以產(chǎn)生準確的測試結果，那么刀尖46可以在致動機構60旋轉框架30之前如上所述地在皮膚中形成第二切口。在其最終的歇置位置中，起作用的刀M的接觸部分44 接觸測試段觀，并且體液試樣通過刀M的接觸部分44和測試段觀上的化學物之間的優(yōu)先毛細管作用從毛細槽48釋放到測試段觀上。刀M保持在其最終的歇置位置中，其中接觸部分44靠著測試段觀歇置。對于下一次測試，致動機構60通過內部傳動裝置52或者另一調配機構來旋轉框架30。致動機構60縮回驅動器36且旋轉框架30，以將下一個對應的開口 34和下一個未使用或者無菌的刀M與驅動器36對齊。根據(jù)一個實施例的盒120顯示在圖11、圖12、圖13、圖14、圖15、圖16、圖17、圖 18和圖19中。盒120與盒20相似，因此為了簡潔起見，盒120中與盒20相似的特征將不再討論。與盒20相似，盒120包括第一無菌片138，所述第一無菌片138定位成覆蓋和密封框架130的多個室132的一側。但是，盒120包括第二無菌片140，所述第二無菌片140定位成覆蓋和密封多個開口 134以及覆蓋和密封多個室132的另一側。在另一形式中，測試環(huán)1 和第二無菌片140被構造成覆蓋和密封多個室132的相同側。在一個實施例中，第二無菌片140由具有25微米厚度的鋁箔制造，第二無菌片140被熱封在框架130之上以單獨地密封每個室132。刀輪122與刀輪22相似。與刀輪22相似，刀輪122包括刀緣123，刀緣123具有多個從刀緣123徑向向內延伸的刀124。與刀輪22相似，每個刀IM包括柔韌性腿部142、 接觸部分144和刀尖146。但是，每個刀124的接觸部分144是彎曲的，并且尺寸設定成在刀1 是歇置時歇置在蓋阻擋件156上。此外，當致動刀時，接觸部分144配合在蓋阻擋件 156的窗口 157內，如下所描述地。柔韌性腿部142的彈性力將力施加到蓋阻擋件156，以相對于測試段1 擠壓蓋阻擋件156，直到刀IM通過驅動器136來致動時為止。每個刀 124也限定了尺寸設定成接納驅動器136的槽147，如下將更詳細地描述。與刀尖46相似， 刀尖146限定了毛細槽148。測試環(huán)1 與測試環(huán)沈相似，但是多個測試段1 是采用了安裝在或者施加到膜上的化學物的連續(xù)環(huán)的形式。在一種形式中，化學物涂層被施加到由具有250微米厚度的聚對苯二甲酸乙二醇酯所形成的膜。測試環(huán)126附接到第二無菌片140。如圖13、圖14中所顯示地，限定了多個窗口 157的多個蓋阻擋件156定位在多個刀124的接觸部分144之下的測試環(huán)1 上。多個蓋阻擋件156通過在刀124的致動之前消除測試環(huán)1 和刀124 之間的接觸來保護和覆蓋測試環(huán)126上的化學物。此外，每個蓋阻擋件156被構造成覆蓋一個測試段128，測試段128由多個分度線129限定。當?shù)禝M通過驅動器136來致動時， 驅動器136滑動通過刀IM的槽147并且結合蓋阻擋件156，以跨越測試段1 來推動蓋阻擋件156，由此將窗口 157定位在框架窗口 161 (如下所描述)和測試段1 之上。在所顯示的實施例中，驅動器136還將蓋阻擋件156推到由干燥劑材料制造的對應楔形件159下。 刀1 在皮膚中形成切口，并且相似地收集體液試樣至刀對，如上所述。在刀1 形成切口且收集體液試樣之后，接觸部分144通過窗口 157和框架窗口 161 (如下所描述)接觸測試段1 并且將體液試樣沉積到測試段1 上。在所示的實施例中，盒120包括由干燥劑材料制造的多個楔形件159。每個楔形件 159被定位在框架130的每個室132中，相鄰于刀尖146?？蚣?30與框架30相似?？蚣?30包括限定多個室132的多個壁150?？蚣?30 包括限定多個開口 Π4的上邊緣153。每個開口 134與對應的室132連接。如所理解地， 由于開口 134中的每一個與所述室132中的一個連接，所以簡化了框架130的制造。在所示的實施例中，每個開口 Π4具有半圓形形狀，但是在其他實施例中，開口 134不同地成形。 框架130也包括下邊緣155，所述下邊緣155限定多個框架窗口 161，用于允許刀124的接觸部分144和測試段1 之間的接觸，在所述測試段1 中，來自接觸部分144的體液試樣通過窗口 157和框架窗口 161被傳輸?shù)綔y試段128。在所示的實施例中，下邊緣155大體上是平坦的。在其他的實施例中，下邊緣155是彎曲的。在該實施例中，框架130由聚丙烯制造且由注塑成形技術所構造。在其他實施例中，框架130由如上所述的其他材料和其他技術來制造?？蚣?30也包括多個與內部傳動裝置52相似的內部傳動裝置152?？蚣?30也包括在框架130的內部或者中心上的轂154。轂154與轂M相似。如前所述，集成的一次性盒或者盤的第二實施例包括微取樣器輪200和測試環(huán)或者多個測試段210。如所理解地，微取樣器輪200上的刀和多個測試段210以交替的方式來取向，如下所描述。微取樣器輪200的一個實施例圖示在圖20和圖21中。微取樣器輪 200切縫皮膚以形成切口并從所述切口收集體液試樣。體液試樣從微取樣器輪200傳輸?shù)蕉鄠€測試段210中的一個，其中體液試樣被分析。微取樣器輪200包括與多個微針或者刀204交替的多個肋202。微取樣器輪200 也包括基部206，多個肋202和多個刀204從所述基部206延伸；以及第一圓柱體208，所述第一圓柱體208被構造成驅動多個刀204中的每個以在皮膚中形成切口。每個肋202用作相鄰的刀204所用的引導件或者參考平面，以確定刀尖226的穿刺深度，如下所描述地。多個肋202的每個是梯形形狀的，但是在其他實施例中，每個肋202 可以不同地成形，例如多邊形或者卵形，如果要提及一些形狀作為示例的話。此外，多個肋 202的每個大體上是扁平的，這有助于讓微取樣器輪200能夠形成整體上簡潔的形狀。此夕卜，每個肋202用作參考平面或者表面，從所述參考平面或者表面可以確定對應的刀尖226 的穿刺深度。每個刀204包括從基部206朝向第一腿構件222延伸的腿部220。第一腿構件222 跨在腿部220和每個刀204的第二腿構件2 之間。第二腿構件2 跨在第一腿構件222 和每個刀204的刀尖2 之間。如圖21中所示，腿部220從基部206延伸，并且與基部206 形成第一角a。第一角α是銳角。腿部220大體上是直的。第一腿構件222與腿部220 形成第二角S。第二角度是鈍角，如圖所示。第一腿構件222大體上是直的。第二腿構件 2 與刀尖2 形成第三角Y。第三角γ是鈍角。第二腿構件2 大體上是直的。在另一實施例中，第一腿構件222和/或者第二腿構件2M是彎曲的。
如圖21中所示，刀尖2 是彎曲的。刀尖226的曲率對應于在刀204的致動和縮回期間刀204所沿循的圓形路徑的半徑。此外，刀尖226的曲率對應于當?shù)都? 在用戶的皮膚中形成切口且此后從用戶的皮膚中縮回時刀204的運動的曲率。在另一實施例中， 刀尖2 是直的。每個刀204也包括毛細槽228，毛細槽2 的尺寸設定成從切口或者皮膚表面通過毛細管作用抽吸體液。在一個實施例中，毛細槽2 包括親水涂層，以沿著毛細槽2 朝向第二腿構件2M抽吸體液。毛細槽2 從刀尖2 延伸到第二腿構件224，如圖22、圖23 中所示。在一些實施例中，毛細管槽2 從刀尖2 延伸到第二腿構件2M并進入到第一腿構件222中。如圖22、圖23中所示，毛細槽2 被定位在刀尖226的前側上。在其他的實施例中，毛細槽2 可以對應于測試段210的放置而定位在刀尖2 的前側或者后側上。 刀尖226的前側對應于刀204的最遠離基部206的面。刀尖226的后側對應于刀尖226的與基部206最近的面。如圖23中所示，毛細槽2 形成敞開的取樣通道以通過毛細管作用收集體液試樣。在另一實施例中，毛細管槽2 是封閉的。如所理解，當與封閉的毛細管或者通道相比較時，敞開的毛細管槽2 具有這樣的優(yōu)點刀204能夠以蝕刻工藝更容易地生產(chǎn)。在刀 204中形成毛細槽228的其他示例包括尖點(sharp point)、激光束、或者從刀204移除材料以產(chǎn)生敞開的毛細槽228的其他形式或者機構。當?shù)都? 被定位在皮膚內時，形成毛細槽2 的任何技術都導致了自動的體液收集。此外，與封閉的毛細管相比，敞開的毛細管更容易收集位于切口周圍的皮膚表面上的體液試樣。如圖20中所示，基部206形狀是圓形的。基部206可以在其他實施例中不同地成形，例如矩形、卵形或者方形。如下所描述，肋202、刀204和基部206可以從一塊材料形成。 在其他形式中，肋202和/或者刀OM可以單獨地制造，然后附接到基部206。在一個實施例中，輪200被裝載到構造成顯示分析結果的計量器中。此外，在該實施例中，輪200是固定的，且基部206附接到計量器的殼體，使得計量器的殼體或者外部繞輪200旋轉，以暴露未使用的刀204。但是，在另一實施例中，基部206繞其中心旋轉以暴露殼體中的未使用刀 204。如圖20、圖21中所示，第一圓柱體208與刀204的腿部220相鄰定位。第一圓柱體208形狀大體上是圓形的，并且在一個實施例中沿著刀204的腿部220朝向刀尖2 滾動或者旋轉，或者在另一實施例中，第一圓柱體208沿著腿部220的表面朝向刀尖2 滑動。如所理解，第一圓柱體208將力施加到腿部220以沿著離開第一圓柱體208的方向移動刀204。刀204通過第一圓柱體208的力的移動導致了刀尖2 沿循著圓形路徑來在用戶中形成切口，如前所描述地。在第一圓柱體208的移動或者運動范圍的結束處，第一圓柱體208反向且朝向基部206移動。在其他實施例中，刀204的致動通過其他形式發(fā)生，例如驅動器、彈簧、或者另一機械或者電氣機構。對刀204的致動的這些其他形式將也迫使彎曲的刀尖2 沿循圓形的運動。可以通過將第一圓柱體208沿著腿部220行進的距離、第一圓柱體208的直徑和刀204的幾何形狀相互關聯(lián)來跟蹤刀尖226的切縫型式。 在已經(jīng)通過刀尖2 形成切口之后，刀尖2 通過彈回到其原始的切口形成前位置以及通過接觸測試段210中的一個來將體液試樣傳輸?shù)綔y試段210從而從用戶的皮膚移除。當?shù)谝粓A柱體208反向且朝向基部206移動時，刀尖226的曲率保證了 當?shù)都? 從切口縮回時，刀尖2 將沿循其在切口期間所形成的相同的圓形路徑。不必需要額外的致動器來將刀尖2 從切口縮回，而是當?shù)谝粓A柱體208返回到其原始位置時，刀204的彈性屬性讓刀尖2 彈回到其由肋202所參考的原始位置。而且，當?shù)?04彈回到其原始的切口形成前位置時，包含在毛細槽228中的體液試樣在第二腿構件2M或者刀尖2 接觸測試段210時被傳輸?shù)綔y試段210，如下所描述。處在其原始位置中的刀204將保證隨后的用戶不會被污染的刀尖2 意外地擊中。在圖21所示的實施例中，第二圓柱體212與第一圓柱體208相鄰或者靠近定位， 以用作在第一圓柱體208的致動期間用于第一圓柱體208的止動機構。在所示的實施例中，第二圓柱體212形狀大體上是圓形的，具有平坦表面230定位成接觸腿部220。在其他實施例中，第二圓柱體12可以是另外的形狀。例如，第二圓柱體可以是矩形、三角形、或者卵形，如果要提及一些形狀作為示例的話。第二圓柱體212形成了用于第一圓柱體208的止動件，以限制第一圓柱體208和刀204的運動。在另一實施例中，第二圓柱體212在刀 204的致動以及刀尖2 從切口縮回期間接觸腿部220。例如，在致動期間，當?shù)谝粓A柱體 208也將力施加到腿部220時，第二圓柱體212將力施加到腿部220。在該實施例中，第二圓柱體212和腿部220之間的接合保證了刀尖2 從形成在用戶的皮膚中的切口中緩慢地抽出。在將刀尖2 從切口移除以及刀尖2 運動到其原始位置期間，第二圓柱體212控制刀尖226的速度。第一圓柱體208和第二圓柱體212的組合保證了刀尖2 將沿循特別規(guī)定的切縫和速度型式。在一個實施例中，第一圓柱體208和第二圓柱體212的組合保證了刀尖2 迅速地形成切口且刀尖2 從切口緩慢地縮回。在另一實施例中，第一圓柱體 208在沒有第二圓柱體212的情況下控制刀尖226的速度。在一個實施例中，微取樣器輪200由單件材料通過沖壓金屬板來形成多個肋202 和多個微針或者刀204并且移除任何多余的材料而形成。在另一實施例中，微取樣器輪200 通過蝕刻或者彎曲金屬板來形成多個肋202和多個微針或者刀204而形成。在其他實施例中，微取樣器輪200可以通過將多個肋202和多個刀204附接到基部206而形成。微取樣器輪200可以由金屬制造，例如不銹鋼、鈦、或者鎳、塑料和/或者其他材料。多個測試段210與如上所述的測試段觀相似，此后為了簡潔的目的，細節(jié)將不再重復。多個測試段210靠近多個刀204定位，使得一個測試段210靠近每個毛細槽2 定位。多個測試段210可以定位成靠近第二腿構件224(如圖22中所示)、在刀尖2 前面(如圖M中所示)、或者刀尖226的后面(如圖沈中所示)?，F(xiàn)在將參照刀204和測試段210的各種構造。如圖22中所示，測試段210靠近第二腿構件2M定位以分析體液試樣。在該實施例中，毛細槽2 定位在刀204的前側上，如圖23中所示。為了形成切口，第一圓柱體208沿著腿部220旋轉且將力施加到腿部220， 以便繞基部206的邊緣旋轉刀204。在如圖22中所示的實施例中，第二圓柱體212將力施加到腿部220以協(xié)助第一圓柱體208繞基部206的邊緣旋轉腿部220。如所理解，第二圓柱體212是可任選的。當腿部220繞基部206的邊緣旋轉時，刀尖2 沿循著圓形路徑來在用戶中形成切口。當?shù)都? 形成切口時，毛細槽228收集體液試樣。毛細槽228中的體液試樣首先在大體上平行于皮膚中的切口的方向上流入刀尖226中。在該實施例中，體液試樣繼續(xù)流入第二腿構件224的毛細管228中。當體液試樣流入第二腿構件224中時， 流動的方向改變了第三角度Y。在一種形式中，第三角度 大致是90度，因此體液試樣的流動從刀尖2 到第二腿構件2 將方向改變了 90度。第一圓柱體208和第二圓柱體 212反向，使得力從腿部220移除并且刀尖2 從皮膚縮回。當?shù)谝粓A柱體208和第二圓柱體212反向時，刀204彈回或者移動通過刀204的原始的切口形成前位置，使得第二腿構件 224接觸測試段210。當?shù)诙葮嫾?M接觸測試段210時，體液試樣從毛細槽2 傳輸?shù)綔y試段210。在該實施例中，毛細槽2 延伸到第二腿構件224中對應的距離，使得當?shù)诙葮嫾?M接觸測試段210時，毛細槽228中的體液試樣被傳輸?shù)綔y試段210中。測試段 210分析該體液試樣。如圖24、圖25中所示，毛細槽2 被定位在刀尖226的前側上，并且同樣地，測試段210被定位成靠近刀尖2 的前側。第一圓柱體208、第二圓柱體212以及刀204與參照圖22、圖23描述的實施例相似，除非在此有不同的描述。刀尖2 被致動以在皮膚中形成切口，毛細槽2 從切口收集體液試樣。在該實施例中，體液試樣在毛細槽228中沿著大體上平行于皮膚中的切口的方向流動。當?shù)都? 從皮膚中的切口縮回之后，刀204移動到其原始的切口形成前位置，并且刀尖2 接觸測試段210。當?shù)都? 接觸測試段210時， 來自毛細槽228的體液試樣沉積在測試段210上。在另一實施例中，如圖沈和圖27所示，毛細槽2 位于刀尖226的后側或者背側上。如圖所示，刀尖2 可以包括從刀尖226的后側上的毛細管槽2 延伸通過刀尖2 至刀尖226的前側的第二毛細槽229。利用該額外的毛細槽229，測試段210可以定位成與刀尖2 的后側相鄰或者與其前側相鄰。第一圓柱體208、第二圓柱體212和刀204與參照圖22、圖23所描述的實施例相似，除非在此有不同的描述。刀尖2 在皮膚中形成切口，并且毛細槽2 從該切口收集體液試樣。在該實施例中，體液試樣沿著大體上平行于皮膚中的切口的方向在毛細槽228中流動。在一個實施例中，隨著刀尖2 返回到其原始切口形成前位置，刀尖226的后側接觸與刀尖226的后側相鄰定位的測試段210，且毛細槽228中的體液試樣被沉積到測試段210上。如所理解，毛細槽229的存在保證了體液試樣將沉積到測試段210上，不管毛細槽2 是位于刀尖226的前側上還是后側上，也不管測試段210 被定位成相鄰于刀尖226的后側還是前側。第三實施例也涉及與上述第二實施例相似的集成的一次性盒或者盤。該第三實施例中的盒也利用獨特的刀輪設計，該刀輪設計包括與多個肋交替的多個微針或者刀。該實施例中的刀與前述實施例中的刀相似。刀和多個肋以交替的方式附接到基部，并且構造在初始的切口形成前位置中。刀和多個肋被構造成繞基部旋轉。當?shù)谝或寗訖C構壓靠著刀和與該刀相鄰的一個或多個肋時，在穿刺和縮回期間第一驅動機構迫使刀尖繞基部旋轉。第二驅動機構對與刀緊鄰的一個或多個肋施力，以便當肋繞基部旋轉時接觸切口位置附近的皮膚，且由此形成這樣的參考平面，其中刀的穿刺深度從所述參考平面相對于相鄰的一個或多個肋進行測量。一個或多個肋相對于刀的位置允許用戶獨立于刀的致動和運動來調節(jié)刀的穿刺深度。例如，刀的致動和運動是通過將第一驅動機構壓靠著一個或多個肋以及所述刀而確定，而所述穿刺深度則是通過將第二驅動機構壓靠著一個或多個肋而確定所述穿刺深度。當一個或多個肋的取向隨著第二驅動機構的確定而改變時，刀的穿刺深度很容易調節(jié)。此外，當?shù)诙寗訖C構壓靠和釋放一個或多個肋以相對于皮膚產(chǎn)生肋的泵送作用時， 第二驅動機構的獨特和雅致形狀使得一個或多個肋將額外的體液傳輸?shù)狡つw。根據(jù)另一實施例的微取樣器輪300顯示在圖觀、圖四、圖30、圖31和圖32中。微取樣器輪300與微取樣器輪200相似，因此為了簡潔的目的，與微取樣器輪300相似的微取樣器輪200中的特征將不再討論。與微取樣器輪200相似，微取樣器輪300包括與多個刀 304交替的多個肋302。也與微取樣器輪200相似，微取樣器輪300包括多個肋302和多個刀304從其延伸的基部306。多個肋302的每個包括附接到基部306的第一端330和構造成接觸用戶的皮膚S的第二端332。在該實施例中，在特定的刀304的致動之前，與該刀相鄰的一對肋302大體上平行于刀304的腿部320。微取樣器輪300也包括第一圓柱體308 和第二圓柱體312。第一圓柱體308與第一圓柱體208相似地構造。第二圓柱體312包括一對圓柱體或者輥子，所述一對圓柱體或者輥子被定位成使得每個輥子接觸單獨的肋302。 第二圓柱體312的輥子橫跨位于它們之間的一個刀304，使得第二圓柱體312的單獨的輥子被定位成避免與刀304接觸。在該實施例中，第二圓柱體312的單獨的輥子中的每個包括彎曲部分314和大體上平坦的部分316。在其他實施例中，第二圓柱體312可以是另外的形狀。盡管未顯示，但在一些實施例中，微取樣器輪300也包括如前所述的多個測試段。如圖觀中所示，刀304中的一個的刀尖3 也定位成與用戶的皮膚S相鄰或者與其接觸。在所示的實施例中，擠出環(huán)(expression ring) 400被定位在指尖上，但是在其他實施例中，對微取樣器輪300形成切口、擠出體液試樣和收集體液試樣而言，擠出環(huán)400不是必需的。此外，微取樣器輪300被構造成用于除了手指之外的用戶的其他身體部位上，換言之，微取樣器輪300被構造成用于替代性部位的測試。在該初始的開始位置中，第二圓柱體312的大體上平坦的部分316接觸一對肋302。在該實施例中，一對肋302大體上平行于定位在它們之間的刀304的腿部320。在其他實施例中，一對肋302可以被定位在刀304 上方或者下面。如圖四中所示，旋轉第二圓柱體312，使得第二圓柱體312的彎曲部分314接觸一對肋302的每個的第二端332，并且將其壓靠于用戶的皮膚S。彎曲部分314關于肋302的取向便利于第二圓柱體312的旋轉，以由此在切縫、擠出和取樣期間調節(jié)肋302的取向。一對肋302和用戶的皮膚S之間的初始接觸是可以從其測量刀尖3 的穿刺深度的皮膚參考位置。在一些實施例中，第二圓柱體312被旋轉以進一步將一對肋302壓靠在用戶的皮膚 S，以將體液擠出到切口部位。在其他實施例中，第二圓柱體312前后旋轉，從而導致一對肋 302相對于用戶的皮膚S的泵送作用，以進一步方便將體液擠出到切口部位。如圖30中所示，刀304被致動以在皮膚中形成切口。第一圓柱體壓靠著一對肋 302和刀304的腿部320，以便繞基部306旋轉刀304并且迫使刀尖3 進入用戶的皮膚S。 刀尖326的穿刺深度通過刀304的幾何形狀、靠著用戶的皮膚S的一對肋302的取向、以及第一圓柱體308沿著一對肋302行進的距離和/或者直到第一圓柱體308接觸第二圓柱體 312來確定。在該形式中，當?shù)谝粓A柱體308沿著一對肋302和腿部320滾動時，刀尖3 繞基部306旋轉以在皮膚S中形成切口。當?shù)谝粓A柱體308接觸第二圓柱體312時，停止刀尖3 在皮膚S中的穿刺。在另一實施例中，第一圓柱體308只沿著刀304的腿部320滾動，以繞基部306旋轉刀304并對刀尖3 施力使其進入用戶的皮膚S。在再一實施例中， 第一圓柱體308被構造成壓靠與腿部320相鄰的一對肋302，或者構造成沿著與腿部320相鄰的一對肋302滾動。在任一實施例中，當?shù)?04繞基部306旋轉時，刀尖3 沿循圓形路徑在用戶的皮膚S中形成切口。如圖31中所示，刀304與上述刀204相似地收集體液試樣。但是，一對肋302的每個的第二端332壓靠著皮膚S。如前所述，在另一實施例中，第二圓柱體312前后旋轉，以便導致靠著用戶的皮膚S的一對肋302的泵送作用。該泵送作用方便將體液擠出到切口部位，從而方便在刀304中對體液的采樣。第一圓柱體308開始從第二圓柱體312移動或者滾回到其初始開始位置，如圖32 中所示。當?shù)谝粓A柱體304返回到其原始位置時，刀304繞基部306旋轉并彈回到其切口形成前位置。由于第二圓柱體312由分開一定距離的兩個輥子或者構件構造，所以刀304 彈回且行進通過兩個輥子或者構件之間所形成的間隙。如前所提及和上面所描述的那樣， 刀304接觸測試段以將體液試樣傳輸?shù)綔y試段，與刀204相似。第二圓柱體312被旋轉，使得彎曲部分314從一對肋302脫離接合，從而一對肋302繞基部306朝向其初始的切口形成前位置旋轉。盡管未示出，但是第二圓柱體312將繼續(xù)旋轉到其原始的切口形成前位置， 直到大體上平坦的部分316接觸所述一對肋302。根據(jù)一個實施例的盒420顯示在圖33、圖34、圖35、圖36、圖37、圖38、圖39和圖 40中。正如從這些圖中所認識到的那樣，盒420與圖1、圖2、圖3、圖4、圖5、圖6和圖7中所顯示的盒20共享了許多相同的特征。因此，為了簡潔，盒420中和盒20共同的特征將不再討論。盒420具有測試環(huán)框架480 ；但是，盒20不具有測試環(huán)框架。與盒20相似，盒420 具有測試環(huán)426 ；但是，測試環(huán)4 被安裝到測試環(huán)框架480，如下面將更詳細描述地。也與盒20相似的是，盒420包括定位在刀框架430中的刀輪422。但是，刀輪422和刀框架430 分別與刀輪22和框架30稍微不同。在一個實施例中，盒20包括25個刀M、25個測試段 28和25個室32。相比較而言，在一個實施例中，盒420包括50個刀424、50個測試段似8 和50個室432，其中，盒420具有比盒20大致大20%的直徑。盒420將體液試樣從刀4 傳輸?shù)綔y試段428的方式與盒20不同。如下所解釋地，盒420包括具有刀尖446的刀424，所述刀尖446在組織中形成切口，將來自切口的體液試樣收集在毛細槽448中，以及當?shù)都?46接觸測試段428時將體液試樣傳輸?shù)綔y試段 428。換言之，刀尖446將體液試樣傳輸?shù)綔y試段428。如所理解，體液試樣不需要填充刀 424的整個毛細槽448，以具有用來測試的足夠大小的試樣。此外，由于體液試樣不需要填充整個毛細槽448，所以實現(xiàn)了更高的測試成功率，以及需要用更小尺寸的體液試樣來進行測試。如前所述，盒20包括刀對，刀M具有刀尖46，刀尖46形成切口，體液試樣收集在毛細槽48中，且當?shù)斗祷氐狡湓嘉恢脮r，接觸部分44接觸測試段觀以將體液試樣傳輸?shù)綔y試段觀。在該構造中，接觸部分44或者刀M的尾部將體液試樣傳輸?shù)綔y試段觀。與盒20相似，盒420包括如圖33中所示的第一無菌片438。當組裝盒420時，第一無菌片438被定位成覆蓋和密封測試環(huán)框架480的多個測試器開口 482的一側。如上所述，盒420包括測試環(huán)框架480。測試環(huán)框架480包括多個測試器開口 482。每個測試器開口 482的尺寸設定成接納刀尖446。測試環(huán)框架480也包括多個窗口 484和多個框架壁485，其中每個窗口 484被定位在一對框架壁485之間。當組裝測試環(huán)框架480和刀框架430時，每個內窗口 484被定位在刀框架430的一對刀壁434之間。窗口 484與測試段 428緊鄰的放置使得定位在盒420中心的光學裝置或者其他裝置能夠通過窗口 484中的一個觀察到對應的測試段428。在一個實施例中，接合機構可以接合框架壁485中的一個并旋轉盒420，以將刀框架430中隨后的室432和對應的測試器開口 482定位成與驅動器436 對齊。多個內窗口 484的每個的形狀是矩形的，但是窗口 484可以在其他實施例中不同地構造。多個內窗口 484和多個框架壁485被定位成接納測試環(huán)426。測試環(huán)4 包括限定了多個測試段428的多個分度線，如圖34中所示。測試環(huán) 426附接到多個內窗口 484和測試環(huán)框架480的多個框架壁485，使得每個分度線4 與每個刀壁434對齊。此外，每個測試段似8定位在刀框架430的室432中的一個內，使得對應的窗口 484與多個刀424中的一個對齊。如圖33和圖37中所示，刀輪422包括刀緣423，多個刀似4從刀緣423徑向向內延伸。每個刀4M包括柔韌性的腿部442、接觸部分444和刀尖446。每個刀4M的接觸部分444是彎曲的，并且尺寸設定成在刀似4處于歇置時歇置在刀框架430的多個壁架492中的一個上。此外，在該歇置位置中，刀尖446沒有接觸測試段428。進一步地，當致動刀424 時，刀尖446配合在測試器開口 482中，如下所述。每個刀似4也限定槽447，槽447的尺寸設定成接納驅動器436的尖端438，如下更為詳細地描述地。刀尖446限定毛細槽448。此外，在已經(jīng)致動刀似4且處于最終的位置中之后，刀尖446靠著測試段4 歇置，使得體液試樣從毛細槽448傳輸?shù)綔y試段428。圖33、圖35和圖36中的刀框架430構造成與如圖1、圖2中所示的框架30稍微不同。圖33中的刀框架430包括限定多個室432的多個壁434。刀框架430包括邊緣436， 所述邊緣436的尺寸設定成接納多個框架壁485以在刀框架430上定位測試環(huán)框架480。 刀框架430也包括多個壁架492。每個壁架492的尺寸設定成接納刀424的接觸部分444。 壁架492的一個被定位在多個室432中的每個內。在所示的實施例中，多個壁架492中的每個大體上是平坦的。多個開口 494被定位在多個壁434和多個壁架492之間。每個開口 494的尺寸設定成接納驅動器436。如圖37、圖38、圖39和圖40中所示，驅動器436包括銳端或尖端438以穿透放置在開口 494之上的第二無菌片440，如下所描述。尖端438進入刀424的槽447以致動刀424，如下所述。如圖33中所示，盒420包括定位成覆蓋和密封刀框架430的多個室432的第二無菌片440。第一無菌片438、測試環(huán)4 和第二無菌片440被構造成覆蓋和密封多個測試器開口 482、多個室432和多個內窗口 484以形成氣密的盒420。相似地，盒20的第一無菌片 38、測試環(huán)沈和無菌片40構造成形成氣密的盒20。為了使用盒420，用戶在多個測試器開口 482中的當前起作用的一個之上定位將被切縫的身體部位，最可能是手指。驅動器436被致動以穿透第二無菌片440、通過對應的開口 494且進入室432。驅動器436繼續(xù)移動到室432中，且驅動器436的尖端438接合起作用的刀424的槽447。當驅動器436接合槽447時，驅動器436將力施加到腿部442以沿著垂直于框架430的方向移動刀尖446。隨著刀尖446移動，刀尖446穿透第一無菌片 438并繼續(xù)進入到用戶的皮膚內，所述用戶的皮膚已經(jīng)被放置在起作用的測試器開口 482 之上。在一個實施例中，當?shù)都?46形成切口時，來自切口的體液試樣通過毛細作用沿著毛細槽448朝向接觸部分444行進，從而毛細槽448在刀尖446位于用戶的皮膚中時從切口收集體液試樣。在一個實施例中，合適的體液試樣尺寸為大約90納升(nanoliter)。在驅動器436達到其最大延伸位置之后，驅動器436停止并反向其運動路徑。當驅動器436反向其運動路徑時，施加到腿部442的力減小且刀尖446從切口縮回。由于每個刀424的彈性屬性，所以刀尖446自身彈回到室432中的其原始位置。在該最終位置中， 起作用的刀424的刀尖446接觸測試段428，且體液試樣從毛細槽448通過刀424的刀尖446和測試段4 上的化學物之間的優(yōu)先毛細作用而釋放到測試段4 上。刀似4保持在其最終歇置位置中，其中接觸部分444靠著壁架492歇置。對于下一個測試，致動機構縮回驅動器436中且旋轉測試環(huán)框架480，以將下一個對應的測試器開口 482和下一個未使用或者無菌的刀4M與驅動器436對齊。根據(jù)另一實施例的刀框架530、刀輪522和測試環(huán)5 顯示在圖41、圖42、圖43和圖44中。正如從這些圖中所認識到的那樣，刀框架530與如圖33、圖35、圖36中所顯示的刀框架430共享許多的特征。因此，為了簡潔起見，刀框架530中與刀框架430相似的特征將不再討論。與刀框架430不同的是，刀框架530具有多個壁架592，所述壁架592被構造成在致動之前將刀保持在屈曲的位置中。由于刀的彈性和每個壁架592的構造，在刀已經(jīng)從其對應的壁架592釋放之后，刀彈回到其原始未屈曲構造且刀被升舉以形成切口。換言之，從壁架592施加到刀上的張力被釋放。在刀形成切口且刀返回到其對應的壁架592之后，刀尖接觸測試段5 并將體液試樣傳輸?shù)綔y試段528。與體液試樣從刀的接觸部分傳輸?shù)綔y試段相比，體液試樣從刀尖傳輸?shù)綔y試段在體液試樣被傳輸?shù)綔y試段之前對體液試樣需要更小的行進距離。與刀的其他部分相比，來自刀尖的體液試樣的傳輸導致了關于切縫和測試事件的更高的成功率。在該實施例以及如圖33、圖34、圖35、圖36、圖37、圖38和圖39中所示的實施例的一些臨床試驗中，關于體液試樣到測試段的刀尖傳輸?shù)某晒β蚀笥?3%。在一些實施例中，包括形成切口、收集體液試樣和分析體液試樣的總測試時間小于 1秒。刀框架530包括限定多個室532的多個壁534。刀框架530也包括多個壁架592。 每個壁架592的尺寸設定成接納刀524的接觸部分M4。壁架592中的一個定位在多個室 532的每個中。在所示的實施例中，多個壁架592大體是矩形的。每個壁架592也包括缺口 593，所述缺口 593構造成接納刀尖討6，如下面更詳細地描述。多個開口 594被定位在多個壁534和多個壁架592之間。每個開口 594的尺寸設定成接納驅動器。刀輪522定位在刀框架530中，如圖41中所示。刀輪522與如圖33、圖37中所示的刀輪422共享許多的特征。因此，為了簡潔的目的，將不再討論刀輪522和刀輪422中共同的特征。測試環(huán)5 顯示在圖41中。測試環(huán)526與圖33、圖37中所示的測試環(huán)似6共享許多的特征。因此，為了簡潔的目的，將不再討論測試環(huán)5 和測試環(huán)426中共同的特征。 測試環(huán)5 包括多個測試段528。測試環(huán)5 定位在刀框架530上，使得每個測試段5 被定位在刀框架530的一對壁534之間。在初始位置中，刀尖546定位在缺口 593中，使得接觸部分M4靠著壁架592歇置， 以限制刀5M運動，直到驅動器接合刀524以將刀尖546從缺口 593釋放時為止。在該初始位置中，每個壁架592朝向刀緣523延伸，以朝向柔韌性腿部542彎曲接觸部分M4。隨著刀5M從初始位置移動到切口形成位置，接觸部分544經(jīng)過缺口 593和壁架592，并且刀尖546沿著垂直于刀框架530的方向移動。在接觸部分544經(jīng)過壁架592之后，由于每個刀 524的彈性屬性，接觸部分544彈回到其原始構造。隨著刀尖546移動，刀尖546穿刺用戶的皮膚，該皮膚已經(jīng)放置在對應的室532之上。在一個實施例中，當?shù)都?46形成切口時， 來自切口的體液試樣通過毛細作用沿著毛細槽548朝向接觸部分544行進，從而毛細槽548 在刀尖546位于用戶的皮膚內時從切口收集體液試樣。在驅動器或者其他機構到達其最終的延伸位置時，驅動器停止且反向運動路徑。當驅動器反向其運動路徑時，施加到腿部542 上的力減小，且刀尖546從切口縮回。在其最終位置中，起作用的刀524的接觸部分544靠著壁架592歇置，并且體液試樣從毛細槽548傳輸?shù)綄臏y試段528。根據(jù)另一實施例的刀框架630、刀輪622和測試環(huán)6 顯示在圖45、圖46和圖47 中。如這些特征中所認識到的那樣，刀框架630與圖33、圖35、圖36中所示的刀框架430 共享了許多的特征。因此，為了簡潔的目的，將不再討論刀框架630和刀框架430中相同的特征。如下所討論，刀框架630包括被構造成約束多個刀624的多個板條692，所述多個板條692被構造成約束多個刀624，使得多個刀6M在致動之前沒有接觸多個測試段628。有益地，多個板條692被構造成對刀尖646施加力，以在刀尖646已經(jīng)收集體液試樣之后，接觸測試段和將體液試樣傳輸?shù)綔y試段。如上所提及地，將體液從刀尖進行傳輸與體液從刀的接觸部分或者任何其他部分相比需要更小的血液行進距離。刀框架630包括限定多個室632的多個壁634，如圖45、圖46、圖47中所示。刀框架630也包括多個板條692。在多個室632中的每個內定位一對板條692。每個板條692 附接到壁634中的一個。在一對板條692的每個之間是板條開口 694。一對板條692也被設定尺寸且定位在壁634上，以在刀6M位于其初始位置時將刀624的刀尖646接納在板條開口 694中。一對板條692還被設定尺寸且定位成當?shù)?M處于其最終位置時約束刀 624。在刀624已經(jīng)被致動且歇置在最終位置中之后，一對板條692將一對突起645約束在一對板條692和刀框架630之間。在所示的實施例中，多個板條692的每個大體上是矩形的。多個板條692的每個與壁634的每個形成角Θ。角θ是銳角。刀輪622被定位在刀框架630中，如圖45中所示。刀輪622包括與圖33、圖37和圖38中所示的刀輪422共同的許多個特征；因此，為了簡潔起見，刀輪622和刀輪422中共同的特征將不再討論。刀輪622包括刀緣623，所述刀緣623包括多個從刀緣623徑向向內延伸的多個刀624。每個刀擬4包括柔韌性腿部642、接觸部分64和刀尖646。每個刀624 的接觸部分644包括一對突起645，所述突起645尺寸設定成在刀6 處于初始位置中時歇置在刀框架630的一對板條692上。在刀624已經(jīng)被致動且歇置在其最終的位置中時， 一對板條692將一對突起645約束在一對板條692和刀框架630之間。每個刀6M也限定槽647，槽647尺寸設定成接納驅動器的尖端。在一個實施例中，刀尖646限定毛細槽(未示出)。測試環(huán)擬6與如圖41、圖42和圖44中所示的測試環(huán)5 共享許多個相同的特征， 因此為了簡潔的目的，測試環(huán)6 和測試環(huán)5 中共同的特征將不再進行討論。測試環(huán)6 包括多個測試段628。測試環(huán)6 被定位在刀框架630上，使得每個測試段6 被定位在刀框架630的一對壁634之間。在初始位置中，刀尖646定位在板條開口 694中，使得一對突起645靠著一對板條 692歇置以約束刀6M運動，直到驅動器接合刀6M以移動刀6M并將一對突起645從所述對板條692中釋放時為止。此外，在初始位置中，當一對突起645被靠著板條692推動時， 刀6M的彈性導致接觸部分644彎曲。隨著驅動器將刀6M從初始位置移動到切口形成位置，接觸部分644經(jīng)過一對板條692且釋放接觸部分644上的壓縮力。由于每個刀M的彈性屬性，所以刀尖646彈回到未壓縮構造。當?shù)稊M4從初始位置移動到切口形成位置時，刀尖646沿著垂直于刀框架630的方向移動。隨著刀尖646移動，刀尖646穿刺已經(jīng)放置在對應的室632之上的用戶的皮膚。在一個實施例中，當?shù)都?46形成切口時，來自切口的體液試樣通過毛細作用沿著毛細槽朝向接觸部分644行進，從而毛細槽在刀尖646處于用戶的皮膚中時收集來自切口的體液試樣。在驅動器或者其他機構達到其最終的延伸位置時， 驅動器停止且反向其運動路徑。在驅動器反向其運動路徑時，施加到腿部642上的力減小且刀尖646從切口縮回。由于刀624已經(jīng)返回到未壓縮構造，所以一對突起645滑動到一對板條692之后，以將刀6 約束在最終的位置中且允許刀尖646接合測試段628。在其最終位置中，刀6M靠著測試段6 歇置，且體液試樣從毛細槽或者刀尖646傳輸?shù)綄臏y試段似8。圖48A和圖48B是在致動之前約束刀使得刀不接觸測試段的一種技術的示意性圖示。如圖48A中所示，刀靠著框架中的缺口歇置，使得框架的位置導致在刀中的壓縮力。在致動刀之后，刀從缺口釋放且返回到未壓縮狀態(tài)。然后，刀形成切口并且在刀尖中收集體液試樣。如圖48B中所示，處于未壓縮狀態(tài)中的刀尖接觸測試段以將來自刀的體液試樣傳輸?shù)綔y試段。測試段的位置允許未壓縮的刀接合測試段并將體液試樣傳輸?shù)綔y試段。有益地， 刀不接觸測試段，直到刀將體液試樣傳輸?shù)綔y試段時為止，因此測試化學物保持不活動。刀的彈性允許其在從缺口釋放之后返回到未壓縮狀態(tài)，因此不需要額外的機構來讓刀返回到未壓縮狀態(tài)并將體液試樣傳輸?shù)綔y試段。圖49A和圖49B是在致動之前約束刀使得刀不接觸測試段的一種技術的示意性圖示。有益地，測試段上的測試化學物質保持不活動和未接觸。如圖49A中所示，刀靠著壁架歇置，使得壁架的位置導致刀中的壓縮力。在致動刀之后，刀從壁架釋放且返回到未壓縮狀態(tài)。然后，刀形成切口，并且將體液試樣收集在刀尖中。如圖49B中所示，未壓縮狀態(tài)中的刀尖接觸測試段，以將體液試樣從刀傳輸?shù)綔y試段。有益地，不需要其他機構來讓刀返回到未壓縮狀態(tài)和將體液試樣傳輸?shù)綔y試段。測試段的位置允許未壓縮的刀接合測試段并將體液試樣傳輸?shù)綔y試段。圖50A和50B是在致動之前約束刀又一種技術的示意性圖示，從而使得刀沒有接觸測試段，因此測試段上的測試化學物保持不活動和未接觸。在如圖50A中所示的第一位置中，第一帶約束刀，使得所述帶的位置在刀中產(chǎn)生壓縮力，且刀屈曲或者彎曲。接著，刀被致動，并且刀穿透第一帶以在皮膚中形成切口并收集體液試樣。在致動期間，刀返回到其未壓縮形狀。如圖50B中所示，在收集體液試樣之后，在刀返回到第一位置時刀尖接觸第二帶，所述第二帶包括測試段。刀尖中的體液試樣從刀尖傳輸?shù)降诙系臏y試段。圖51A和圖51B是在致動之前約束刀的又一種技術的示意性圖示，使得刀沒有接觸測試段，因此測試段上的測試化學物保持不活動和未接觸。如圖51A中所示，刀尖歇置在由軟材料所制成的蓋中，使得蓋的位置在刀中導致了壓縮力。在致動刀之后，刀被驅動通過軟蓋，并且返回到未壓縮狀態(tài)。在刀被驅動通過蓋時，蓋接著在刀尖形成切口時沿著刀的一部分往下滑并收集體液試樣。如圖51B中所示，刀已經(jīng)返回到其原始位置，且刀尖接觸測試段以將來自刀的體液試樣傳輸?shù)綔y試段。有益地，不需要其他機構來讓彈性刀返回到未壓縮狀態(tài)和將體液試樣傳輸?shù)綔y試段。測試段的位置允許未壓縮的刀接合測試段并將體液試樣傳輸?shù)綔y試段。圖52A和圖52B是在致動之前約束刀的又一種技術的示意性圖示，使得刀沒有接觸測試段，因此測試段上的測試化學物質保持不活動和未接觸。如圖52A中所示，刀包括沿著軌行進的突起，使得軌的位置導致刀彎曲或者壓縮。在致動刀之后，沿著軌驅動突起，直到突起清除該軌，由此釋放刀上的壓縮力且刀返回到未壓縮狀態(tài)。在突起已經(jīng)清除軌之后， 刀尖形成切口且收集體液試樣。如圖52B中所示，當?shù)斗祷氐狡湓嘉恢脮r，刀尖接觸測試段以將來自刀的體液試樣傳輸?shù)綔y試段。有益地，不需要其他機構來讓彈性刀返回到未壓縮狀態(tài)和將體液試樣傳輸?shù)綔y試段。測試段的位置允許未壓縮的刀接合測試段和將體液試樣傳輸?shù)皆摐y試段。圖53A和圖5 是在致動之前約束刀的又一種技術的示意性圖示，使得刀沒有接觸測試段，因此測試段上的測試化學物保持不活動和未接觸。如圖53A中所示，刀處于彎曲的構造中，所述彎曲構造靠著刀框架的底層歇置。在一種形式中，底層是無菌片。刀框架的底層被構造成使得驅動器能穿透所述底層。在形成切口且收集體液試樣之后，刀嵌入刀框架的底層，且然后刀接觸測試段以將體液試樣從刀傳輸?shù)綔y試段。根據(jù)一個實施例的便攜式計量器系統(tǒng)1000顯示在圖54、圖55、圖56、圖57、圖58、 圖59、圖60、圖61、圖62、圖63、圖64、圖65、圖66、圖67、圖68、圖69和圖70中。盡管便攜式計量器系統(tǒng)1000將參照便攜式血糖測試裝置來描述，但必須理解，計量器系統(tǒng)1000可以適于測試多種范圍的生物流體和流體屬性。參看圖54、圖55，計量器系統(tǒng)1000包括容納刀框架130、刀輪122和測試環(huán)126的殼體1002。為了簡潔的目的，在計量器系統(tǒng)100中僅示意地顯示了刀框架130，但是計量器系統(tǒng)1000將參照刀輪122和測試環(huán)1 來進行描述。 盡管便攜式計量器系統(tǒng)1000將參照刀框架130、刀輪122和測試環(huán)來描述，但是必須理解的是，計量器系統(tǒng)1000可以適于上述列出的盒和/或刀框架、刀輪和測試環(huán)。殼體1002包括前蓋1004、門1006、和基部1008，如圖54、圖55中所示。前蓋1004 具有用于顯示測試結果以及其他信息的顯示器1012。必須理解，計量器系統(tǒng)1000可以包括其他的輸出裝置，例如諸如揚聲器。顯示器1012被定位成使得當計量器系統(tǒng)1000被用戶的手握持時用戶可以容易地觀察顯示器1012。門1006包括壓力杯1014，所述壓力杯1014的尺寸設定成接納用戶的指尖。壓力杯1014由彈性類型的支撐塑料材料制造，以允許壓力杯 1014移動，以將來自用戶的手指壓力的力傳輸?shù)接嬃科飨到y(tǒng)1000中的釋放臂1020來發(fā)射刀124，如下面更為詳細地描述。壓力杯1014被定位在刀框架130、刀輪122和測試環(huán)1 之上，以關于每次切縫事件來推進刀框架130、刀輪122和測試環(huán)126。壓力杯1014限定開口 1015，其中刀IM從所述開口 1015出來以在皮膚中形成切口。壓力杯1014的背表面具有一對觸發(fā)器接頭1016，所述觸發(fā)器接頭1016定位成接合釋放臂1020的一對突起1021以致動刀124，如下面將更為詳細地描述。在一個實施例中，門1006鉸接地附接到基部1008， 以允許到計量器系統(tǒng)1000的內部的通路。這樣，使用過的刀框架130、刀輪122和測試環(huán) 126可以用干凈的或者新的刀框架、刀輪和測試環(huán)替換。在其他實施例中，門1006可以通過另一機構附接到基部1008。便攜式計量器系統(tǒng)1000包括釋放臂1020。釋放臂1020具有一對突起1021，所述突起1021構造成接觸一對觸發(fā)器接觸接頭1016。釋放臂1020包括定位成接合鎖并由此釋放發(fā)條驅動裝置1050的觸發(fā)器1062。便攜式計量器系統(tǒng)1000也包括彼此相互作用的第一齒輪1022、第二齒輪1024、第三齒輪1026，以旋轉刀框架130、刀輪122和測試環(huán)126，從而關于每次切縫事件推進刀框架130、刀輪122和測試環(huán)126。齒輪10 被安裝到平臺10 上，在所述平臺10 中，還已經(jīng)附接了刀框架130、刀輪122和測試環(huán)126。第一齒輪1022通過第四齒輪IOM驅動，如下面更為詳細地描述。由于齒輪1022、IOM和10 的相互作用，所以齒輪1022的旋轉運動導致齒輪IOM和10 旋轉。便攜式計量器系統(tǒng)1000具有下印刷電路板1030和上印刷電路板1032，所述下印刷電路板1030和上印刷電路板1032通過如圖64、圖65所示的電池1034來提供電力。上印刷電路板1032連接到顯示器1012。上印刷電路板1032包括邊緣連接器1036。下印刷電路板1030包括邊緣連接器插座或者槽1038。邊緣連接器插座1038典型地是用來與例如邊緣連接器1036之類的陽電連接器一起使用的陰電連接器。當組裝時，邊緣連接器1036 與邊緣連接器插座1038配合，以將上印刷電路板1032連接至下印刷電路板1030。便攜式計量器系統(tǒng)1000包括驅動第四齒輪1042的馬達1040。引動齒輪1044與第四齒輪1042和第五齒輪1046連接。第四齒輪1042、引動齒輪1044和第五齒輪1046的放置使得馬達1040根據(jù)齒輪1042、1044和1046的旋轉方向能夠具有至少兩個功能。如果第四齒輪1042通過馬達1040具有順時針的旋轉，那么刀框架130、刀輪122和測試環(huán)1 將關于下一次切縫、采樣和測試事件來旋轉，這將在下面進行更詳細地描述。如果第四齒輪1042通過馬達1040具有逆時針的旋轉，那么發(fā)條驅動裝置1050被引動以驅動曲柄軸 1070，并且在觸發(fā)之后導致切縫、采樣和測試事件，如下面將更為詳細地描述。如圖60、圖61和圖62中所示，便攜式計量器系統(tǒng)1000包括施力彈簧1060。便攜式計量器系統(tǒng)1000也包括連接到曲柄臂1072的曲柄軸1070。曲柄軸1070具有阻尼器止動突起1200，如圖66中所示。曲柄臂1072樞轉地連接到翻傾連桿(tip up link) 1074。 翻傾連桿1074連接到接合刀124的驅動器136。便攜式計量器系統(tǒng)1000包括單向離合器 1080，所述單向離合器1080延伸通過第五齒輪1046和蝸輪驅動器1090。便攜式計量器系統(tǒng)1000具有第一軸承蓋1092和第二軸承蓋1094。第二軸承蓋1094具有硬止動件1096。如圖63中所示，便攜式計量器系統(tǒng)1000包括框架1100。框架1100支撐電動機 1040、曲柄軸1070、翻傾連桿1074、單向離合器1080和蝸輪驅動器1090。特別地，翻傾連桿 1074樞轉地安裝到框架1100。框架1100與下印刷電路板1030緊鄰地定位。圖67、圖68和圖69顯示了通過便攜式計量器系統(tǒng)1000致動刀124。曲柄軸1070、 曲柄臂1072、翻傾連桿1074、驅動器136和刀IM如圖67所示處于初始位置中。在圖67 中，曲柄臂1072處于0度位置或者切口形成前位置。用戶將手指靠著開口 1015放置且朝向基部1008擠壓壓力杯1014。壓力杯1014被構造成允許壓力杯1014運動，以傳輸來自手指壓力的力，從而如下所述地致動刀124。壓力杯1014壓靠著釋放臂1020，以將來自一對觸發(fā)器接觸接頭1016的力傳輸?shù)揭粚ν黄?021，以朝向基部1008移動釋放臂1020。當釋放臂1020移動時，觸發(fā)器1062接合鎖并且釋放發(fā)條驅動裝置1050以驅動曲柄軸1070和曲柄臂1072。如圖68中所示，曲柄軸1070沿著逆時針方向與從柄臂1072的初始位置旋轉曲柄臂107大致90度。曲柄臂1072對應地以順時針方向旋轉或者樞轉翻傾連桿1074。曲柄臂1072現(xiàn)在處于90度位置或切口形成位置。當翻傾連桿1074旋轉時，驅動器136也以順時針方向旋轉，以將刀尖146旋轉通過開口 1015，從而在皮膚中形成切口并收集體液試樣。 刀尖146在幾毫秒之內被升舉到用戶的手指中。在一個實施例中，刀尖146可以在大約3-5 毫秒之內被升舉到手指中。曲柄軸1070的運動導致“快速進入(fast-in)”位置，其中與下面將說明的刀124的縮回相比、刀124在組織中快速地形成切口。
如圖69中所示，曲柄軸1070繼續(xù)沿著逆時針方向從曲柄臂1072的切口形成位置旋轉曲柄臂1072大約180度。阻尼器止動突起1200接合框架1100以使刀IM緩慢地返回到其最終位置，其中刀尖146接觸測試段124。這導致“慢出(slow-out)”位置，其中當與形成切口的刀相比，刀1 緩慢地返回到其最終的位置。在一個實施例中，刀尖146形成切口所需的時間是刀尖146返回到其最終位置所需的時間的10到100倍快。曲柄臂1072現(xiàn)在處于離曲柄臂1072的初始位置成270度的位置。在該位置，體液試樣從刀尖146傳輸?shù)蕉鄠€測試段128中的對應的一個。翻傾連桿1074沿著逆時針方向旋轉以將驅動器136降低到刀框架130之下，從而清除刀框架，用于旋轉到未使用的刀IM和后續(xù)的測試事件。曲柄軸1070在逆時針方向上從體液傳輸位置繼續(xù)旋轉曲柄臂1072大約90度到達初始位置，用于后續(xù)的切縫、取樣和測試事件。根據(jù)一個實施例的便攜式計量器系統(tǒng)2000顯示在圖71、圖72、圖73、圖74、圖75、 圖76、圖77、圖78、圖79、圖80、圖81、圖82、圖83、圖84和圖85中。為了簡潔起見，便攜式計量器系統(tǒng)2000中和如圖54、圖55、圖56、圖57、圖58、圖59、圖60、圖61、圖62、圖63、 圖64、圖65、圖66、圖67、圖68、圖69和圖70中所示的便攜式計量器系統(tǒng)1000相同的特征將不再討論?，F(xiàn)在看圖71、圖73，計量器系統(tǒng)200包括容納刀框架130、刀輪122和測試環(huán)126的殼體2002。為簡潔起見，在計量器系統(tǒng)2000中只示意地顯示了刀框架130，但是計量器系統(tǒng)2000將參照刀輪122和測試環(huán)1 進行描述。盡管便攜式計量器系統(tǒng)2000將參照刀框架130、刀輪122、測試環(huán)1 來進行說明，但是計量器系統(tǒng)2000可以適于上述列出的盒和/或者刀框架、刀輪和測試環(huán)。計量器系統(tǒng)2000包括電子觸發(fā)系統(tǒng)和穿刺深度控制調節(jié)系統(tǒng)，而計量器系統(tǒng)100不包括這些特征。殼體2002包括前蓋2004、門2006、和基部2008，如圖71中所示。前蓋2004具有用于顯示測試結果以及其他信息的顯示器2012。必須理解，計量器系統(tǒng)2000可以包括其他的輸出裝置，例如諸如揚聲器。門2006包括定位在刀框架130、刀輪122和測試環(huán)1 之上的開口 2015。在致動時，刀尖146從開口 2015出來以在皮膚中形成切口。計量器系統(tǒng) 2000不包括為在其中觸發(fā)切縫、取樣和測試事件的壓力杯。而是，計量器系統(tǒng)2000包括電力傳感器(未示出)，所述傳感器感測或者檢測定位在開口 2015之上的手指或者其他身體部位的存在。在開口 2015上檢測到手指力之后，馬達2040再次啟動并且發(fā)射刀124以完成切縫、取樣和測試事件，如下面更為詳細地描述。便攜式計量器系統(tǒng)2000包括用于調節(jié)用于切縫事件的多個刀124的每個的穿刺深度的輪2001。輪2001被旋轉以調節(jié)刀124中起作用的一個的穿刺深度至淺的深度設置或者深的深度設置，如下將更為詳細地描述。初始地，輪2001被安裝到軸2200的第一端上， 使得刀124中的一個處于淺的深度設置，如圖73中所示。第一桿2202沿著軸2200的中點安裝，所述第一桿2202限定第一槽2204，如圖72中所示。安裝在軸2200的相反端的是第二桿2212，所述第二桿2212與第一桿2202相似。第二桿2212限定第二槽2214。第一銷 2206的第一端被構造成裝配在第一槽2204中，銷2206的第二端構造成裝配在第二槽2214 中。當?shù)谝粭U2202和第二桿2212對應于輪2001從淺的深度設置到深的深度設置的旋轉而被旋轉時，第一銷2206沿著第一槽2204沿第一槽2204和第二槽2214跨接或者在第一槽2204和第二槽2214中滑動。第一銷2206的中間部分被構造成裝配通過限定在中間臂 2230中的第一開口 2232。第一桿2202和第二桿2212 —起工作或者作為一對工作，以控制第一銷2206的位置，所述第一銷2206設定深度設置為“淺的”或者“深的”穿刺。如圖74中所示，中間臂2230包括限定第一開口 2232的上半部分2236。中間臂 2230也包括下半部分2238，所述下半部分2238包括第二銷2082，所述第二銷2082裝配在翻傾連桿2074的槽2080中并在所述槽2080中滑動，如下所述。翻傾連桿2074安裝在軸2200上。翻傾連桿2074附接到與刀124中的每個接合的驅動器136。翻傾連桿2074限定槽2080，所述槽2080被構造成接納中間臂2230的第二銷 2082。計量器系統(tǒng)2000也具有與便攜式計量器系統(tǒng)1000不同的致動系統(tǒng)。計量器系統(tǒng) 2000包括與曲柄軸2070相似的曲柄軸2070。曲柄軸2070包括具有止動件2252的盤2250， 所述止動件2252被構造成接觸處在所使用的刀的最終位置中的曲柄臂2072，如圖75、圖78 中所示。曲柄臂2072與曲柄臂1072相似，但是曲柄臂2072的第一端可旋轉地安裝到盤 2250上。曲柄臂2072的第二端可樞轉地附接到中間臂2230。曲柄軸2070具有阻尼器止動突起2200，如圖80中所示。中間臂2230的第二銷2082在翻傾連桿2074的槽2080中滑動，以讓翻傾連桿2074和對應的驅動器136旋轉。曲柄軸2070、曲柄臂2072、中間臂2230 和翻傾連桿2074的相互作用將在下面進行詳細說明。計量器系統(tǒng)2000具有引動齒輪2044，所述引動齒輪2044與第四齒輪2042和第五齒輪2046連接，如圖73中所示。第四齒輪2042、引動齒輪2044和第五齒輪2046與計量器系統(tǒng)1000的第四齒輪1042、引動齒輪1044和第五齒輪1046相似。計量器系統(tǒng)2000包括如圖82、圖83、圖84和圖85中所示的電子觸發(fā)系統(tǒng)。具有捕獲器2282的觸發(fā)器凸輪2280被安裝到引動齒輪2044。捕獲器釋放的樞轉軸2047跨在捕獲器2282的內部。捕獲器釋放樞的轉軸2047具有引導件或者從動銷2284。從動銷2284 沿著齒輪2044中的凸輪槽2286行進。便攜式計量器系統(tǒng)2000包括驅動第四齒輪2042的馬達2040。與馬達1040相似， 馬達2040依賴于齒輪2042、2044和2046的旋轉方向具有至少兩個功能。當馬達2040打開時，馬達2040轉3/4轉，然后馬達2040停止。當在開口 2015上檢測到指力時，電動機2040 再次啟動并且發(fā)射刀124。計量器系統(tǒng)2000也可以關于刀124的用于淺的穿刺深度設置或者深的穿刺深度設置來進行調節(jié)，如下面將描述地。如圖73中所示，定位在第一槽2204、第一開口 2232和第二槽2214 (未示出)中的銷2206處于淺的穿刺深度設置的初始位置中。如果如圖76中所示，需要刀124中起作用的一個的深的穿刺深度，那么輪2001旋轉，這導致被附接的軸 2200旋轉且第一桿2202和第二桿2212 (未示出)樞轉，這轉而又導致第一槽2204、第一開口 2232和第二槽2214 (未示出)中的銷2206向下或者朝向曲柄臂2072移動。在輪2001 旋轉到深的穿刺深度設置時，銷2206被定位以讓翻傾連桿2074和驅動器136旋轉更大的距離，并由此對刀124中起作用的一個施力以移動更大距離，從而形成更深的切口。圖73、圖74和圖75顯示了通過便攜式計量器系統(tǒng)2000致動刀IM中起作用的一個，其中計量器系統(tǒng)2000處于淺的穿刺深度設置中，第一銷2206定位在中間臂2230的第一開口 2232的頂部處。曲柄軸2070、曲柄臂2072、中間臂2230、翻傾連桿2074、驅動器136 和刀IM處于初始位置中，如圖73中所示。在圖73中，曲柄臂2072處于0度位置或者切口形成前位置中。用戶打開馬達2040以讓馬達2040旋轉一轉的3/4然后停止。用戶將手指靠著開口 2015放置。電傳感器感測手指力，且馬達2040再次啟動。通過馬達2040、第四齒輪2042和引動齒輪2044的相互作用，彈簧2050旋轉一轉。然后，捕獲器釋放的樞轉軸 2047被啟用，以釋放發(fā)條驅動裝置2050以驅動曲柄軸2070和曲柄臂2072。如圖74中所示，曲柄軸2070從曲柄臂2072的初始位置逆時針方向旋轉曲柄臂 2072大致90度。曲柄臂2072對應地順時針方向旋轉或者樞轉中間臂230和翻傾連桿2074。 中間臂2230的第二銷2082處于翻傾連桿2074的槽2080的頂部位置中，以讓翻傾連桿2074 和對應的驅動器136朝向開口 2015旋轉驅動器136。曲柄臂2072現(xiàn)在處于90度位置或者切口形成位置。隨著翻傾連桿2074旋轉，驅動器136也順時針旋轉，以將刀尖146旋轉通過開口 2015，從而在皮膚中形成切口和收集體液試樣。刀尖146在幾毫秒之內被升舉到用戶的手指中。在一個實施例中，刀尖146可以在大約3-5毫秒之內被升舉到手指中。與計量器系統(tǒng)1000的曲柄軸1070相似，曲柄軸2070的運動導致“快速進入(fast-in)”位置。如圖75中所示，曲柄軸2070從曲柄臂2072的切口形成位置繼續(xù)沿著逆時針方向旋轉曲柄臂2072以大約180度。止動件2252接觸曲柄臂2072，且阻尼器止動突起2200接合框架2100 (未示出)，以緩慢地使刀IM返回到其最終位置，其中刀IM接觸測試段124。 這導致與計量器系統(tǒng)1000相似的“慢出(slow-out)”位置。在一個實施例中，刀尖146形成切口所需的時間是刀146返回到其最終位置所需的時間的2倍快。曲柄臂2072現(xiàn)在處于離曲柄臂2072的初始位置270度的位置處。在該最終位置處，體液試樣從刀尖傳輸?shù)蕉鄠€測試段1 中的對應一個。如圖75中所示，中間臂2230的第二銷2082處于翻傾連桿2074 的槽2080的底部中，以讓翻傾連桿2074和對應的驅動器136在刀框架130之下旋轉驅動器136，使得驅動器136已經(jīng)清除刀框架130，用于將刀框架130旋轉到未使用的刀IM和后續(xù)的測試事件。曲柄軸2070反向以從體液傳輸位置沿著順時針方向旋轉曲柄臂2072大約270度到達初始位置，用于隨后的切縫、取樣和測試事件。圖76、圖77和圖78圖示了通過便攜式計量器系統(tǒng)2000對刀124的致動，計量器系統(tǒng)2000處于深的穿刺深度設置中。輪2001被旋轉以將第一銷2206降低到中間臂2230 的第一開口 2232的底部，從而對翻傾連桿2074和驅動器136施加力，以比淺的深度設置更進一步旋轉，從而導致刀124中起作用的一個的更深的穿刺深度。曲柄軸2070、曲柄臂 2072、中間臂2230、翻傾連桿2074、驅動器136和刀IM如前參照圖73、圖74和圖75所描述操作。盡管本發(fā)明已經(jīng)參照了附圖和前述說明書進行了詳細的圖示和說明，但是這本質上只是說明性的而不是限制性的，要理解的是，只顯示和描述了優(yōu)選實施例，但是期望落入由所附權利要求限定的本發(fā)明的精神之內的所有變型、等同物和修改都得到保護。說明書中所引用的所有的出版物、專利、專利申請在此都通過引用并入，正如每個單獨的出版物、 專利或者專利申請被特別地和單獨地指明以通過引用并入并且在文本中完全陳述的那樣。
權利要求
1.一種設備，包括集成的盒，所述集成的盒具有嵌入組裝的部件，包括刀輪，所述刀輪具有刀緣，所述刀緣具有從其徑向向內延伸的多個刀，所述刀中的每一個都具有腿部和大體上橫向于所述腿部延伸的刀尖；以及框架，所述框架具有裝蛋箱形狀，所述框架具有多個室，以方便將所述刀輪嵌入組裝到所述框架上。
2.根據(jù)權利要求1所述的設備，進一步包括測試環(huán)，所述測試環(huán)具有化學物的連續(xù)條，所述測試環(huán)能夠分成多個測試段；以及其中所述多個室被構造成將所述測試環(huán)分成所述多個測試段，并且所述刀中的每一個與一個測試段緊鄰地定位。
3.根據(jù)權利要求2所述的設備，其中所述刀中的每一個都具有接觸部分，以接觸測試段和將體液試樣沉積到所述測試段上，并且所述腿部是彈性的，以在所述刀尖形成切口的第一位置和所述接觸部分接觸所述測試段的第二位置之間移動。
4.根據(jù)權利要求3所述的設備，進一步包括其中所述框架限定多個窗口，所述窗口的尺寸設定成接納所述刀的接觸部分；以及多個蓋阻擋件，所述蓋阻擋件定位在所述刀緣和所述測試環(huán)之間以覆蓋所述多個窗口，所述蓋阻擋件中的每一個限定槽，所述槽的尺寸設定成接納所述刀的接觸部分，所述多個蓋阻擋件能夠在第一位置和第二位置之間移動，當在所述第一位置中時，所述蓋阻擋件覆蓋所述窗口，當在所述第二位置中時，所述槽對齊在所述窗口之上，以暴露所述蓋阻擋件之下的所述測試段，從而允許所述刀的接觸部分接觸所述測試段。
5.根據(jù)權利要求2所述的設備，進一步包括第一無菌片，所述第一無菌片構造成覆蓋所述多個室和所述多個刀尖；其中所述框架包括尺寸設定成接納驅動器的多個開口 ；以及第二無菌片，所述第二無菌片構造成覆蓋所述多個開口和所述多個室，其中所述測試環(huán)、所述第一無菌片以及所述第二無菌片保持未使用的刀的無菌以及未使用的測試段的濕度。
6.根據(jù)權利要求1所述的設備，其中所述刀尖被構造成在皮膚中形成切口，并且所述刀尖包括構造成通過毛細作用收集所述體液試樣的毛細槽。
7.根據(jù)權利要求1所述的設備，進一步包括計量器，所述計量器具有存放在所述計量器中的集成的盒；以及驅動器，所述驅動器構造成接合所述刀的腿部以旋轉所述刀，從而利用所述刀尖在皮膚中形成切口。
8.根據(jù)權利要求1所述的設備，進一步包括多個楔形塊，所述楔形塊由干燥劑材料制成，其中在所述框架的每個室中定位所述楔形塊中的一個。
9.根據(jù)權利要求1所述的設備，進一步包括測試環(huán)，所述測試環(huán)具有化學物的連續(xù)條，所述測試環(huán)能夠分成多個測試段；其中所述多個室被構造成將所述測試環(huán)分成所述多個測試段，并且所述刀中的每一個與一個測試段緊鄰地定位；以及測試環(huán)框架，所述測試環(huán)框架限定多個窗口，所述多個窗口構造成接納所述測試環(huán)，并且構造成便利于通過所述多個窗口對所述多個測試段的觀察。
10.根據(jù)權利要求9所述的設備，進一步包括其中所述測試環(huán)框架限定了尺寸設定成接納所述刀的刀尖的多個測試器開口； 第一無菌片，所述第一無菌片構造成覆蓋所述多個測試器開口和所述多個刀尖；以及第二無菌片，所述第二無菌片構造成覆蓋所述框架的所述多個室，其中所述測試環(huán)、所述第一無菌片和所述第二無菌片保持未使用的刀的無菌以及未使用的測試段的濕度。
11.根據(jù)權利要求2所述的設備，其中所述刀中的每一個都具有接觸測試段和將體液試樣沉積在所述測試段上的刀尖，并且所述腿部是彈性的，以便在所述刀尖形成切口的第一位置和所述刀尖接觸所述測試段的第二位置之間移動。
12.根據(jù)權利要求1所述的設備，其中所述框架包括多個板條；以及在所述多個室的每一個中定位所述多個板條中的一對，以在切縫事件之前和在所述切縫事件之后約束所述刀。
13.根據(jù)權利要求1所述的設備，其中所述刀尖中的每一個都被構造成接觸測試段和將體液試樣沉積在所述測試段上。
14.一種方法，包括組裝集成的一次性盒，其中所述組裝包括將刀輪嵌入到環(huán)形框架中，所述刀輪具有邊緣，所述邊緣具有多個徑向向內延伸的刀， 所述框架具有限定多個室的多個輪輻；以及將所述刀中的每一個定位在所述室的一個中。
15.根據(jù)權利要求14所述的方法，其中所述組裝進一步包括 將具有化學物的連續(xù)條的測試環(huán)附接到所述框架上；以及通過所述多個輪輻將所述測試環(huán)分成多個測試段，所述測試段中的每一個定位在所述刀中的一個之下。
16.根據(jù)權利要求15所述的方法，其中所述組裝進一步包括將多個能夠移動的蓋阻擋件定位在所述多個刀和所述多個測試段之間，以消除所述刀和所述測試段之間的接觸，直到所述刀和所述對應的蓋阻擋件被致動時為止，其中所述蓋阻擋件中的每一個限定窗口，以暴露用于由所述刀接觸的所述測試段的一部分。
17.根據(jù)權利要求15所述的方法，進一步包括 其中所述刀中的每一個都具有刀尖和彈性的腿部；利用所述刀尖中的一個在組織中形成切口，其中所述腿部處于第一位置中；以及將體液試樣從所述刀尖傳輸?shù)剿鰷y試段，其中所述腿部處于第二位置中。
18.根據(jù)權利要求14所述的方法，進一步包括將所述集成的一次性盒裝載到計量器中，所述計量器被構造成致動所述多個刀。
19.根據(jù)權利要求14所述的方法，進一步包括將干燥劑的輪嵌入到所述環(huán)形框架中，所述干燥劑的輪具有帶多個楔形塊的邊緣；以及將所述楔形塊中的每一個定位在所述室中的一個內。
20.一種方法，包括提供集成的一次性盒，所述集成的一次性盒包括框架；刀輪，所述刀輪具有從邊緣徑向向內延伸的多個刀；以及測試環(huán)，所述測試環(huán)具有多個測試段，其中所述多個刀接觸所述多個測試段；通過將所述刀從所述多個測試段旋轉離開來利用所述刀中的一個在組織中形成切口 ；利用所述刀上的毛細槽收集體液試樣；通過朝向所述多個測試段旋轉所述刀來使所述刀從所述組織中的切口退出；以及通過將所述測試段與所述刀接觸以釋放所述體液試樣，從而將所述體液試樣從所述刀上的毛細槽傳輸?shù)剿鰷y試段中的一個。
21.根據(jù)權利要求20所述的方法，進一步包括其中將所述刀從所述多個測試段旋轉離開的步驟包括相對于所述框架沿著水平方向朝向所述刀移動驅動器以接觸所述刀；以及其中朝向所述多個測試段旋轉所述刀的步驟包括相對于所述框架沿著水平方向使所述驅動器從所述刀移動離開。
22.根據(jù)權利要求20所述的方法，進一步包括在將所述毛細槽中的體液試樣傳輸?shù)剿鰷y試段之后，將所述框架調配到未使用的刀。
23.根據(jù)權利要求20所述的方法，進一步包括利用所述刀在皮膚中形成第二切口，以獲得足夠量的體液試樣。
24.一種設備，包括 微取樣器輪，包括基部、多個刀和多個肋，其中所述多個肋和所述多個刀從所述基部徑向向外延伸，并且所述多個肋和所述多個刀彼此交替；所述刀中的每一個都具有彎曲的刀尖，所述刀尖構造成在皮膚中形成切口 ； 所述刀中的每一個構造成在形成所述切口時繞所述基部旋轉，所述刀的旋轉曲率與所述刀尖的曲率相似；以及所述多個肋中的每一個都定位成參考表面，所述刀尖的穿刺深度從所述參考表面來確定。
25.根據(jù)權利要求M所述的設備，進一步包括其中所述多個刀中的每一個都包括腿部、第一腿構件和第二腿構件； 所述腿部附接到所述基部，所述腿部從所述基部延伸到所述第一腿構件，并且所述腿部與所述基部形成第一角，所述第一角度為銳角；所述第一腿構件跨在所述腿部和所述第二腿構件之間，所述第一腿構件與所述腿部形成第二角，所述第二角為鈍角；所述第二腿部件跨在所述第一腿構件和所述刀尖之間，其中所述刀尖限定毛細槽；以及多個測試段，所述測試段中的每一個定位成與所述刀中的一個相鄰。
26.根據(jù)權利要求25所述的設備，其中所述毛細槽位于所述刀尖的前面上，并且延伸到所述第二腿構件中；以及所述測試段中的每一個定位成相鄰于所述第二腿構件。
27.根據(jù)權利要求25所述的設備，其中 所述毛細槽位于在所述刀尖的后面上；以及所述測試段中的每一個定位成相鄰于所述刀尖的后面。
28.根據(jù)權利要求25所述的設備，其中 所述毛細槽位于所述刀尖的后面上；第二毛細槽位于所述刀尖上，所述第二毛細槽從所述刀尖的后面延伸到所述刀尖的前面，以將所述體液試樣從所述后面?zhèn)鬏數(shù)剿龅都獾那懊?；以及所述測試段中的每一個定位成相鄰于所述刀尖的前面。
29.一種設備，包括集成的盒，所述集成的盒具有嵌入組裝的部件，包括刀輪，所述刀輪具有刀緣，所述刀緣具有從其徑向向內延伸的多個刀，所述刀中的每一個具有用于將體液試樣傳輸?shù)綔y試元件的裝置；以及框架，所述框架具有用于方便將所述刀輪嵌入組裝到所述框架上的裝置。
30.根據(jù)權利要求四所述的設備，其中用于傳輸所述體液試樣的裝置包括這樣的刀， 所述刀具有接觸所述測試元件并且將所述體液試樣沉積在所述測試元件上的接觸部分。
31.根據(jù)權利要求32所述的設備，其中用于傳輸所述體液試樣的裝置包括這樣的刀， 所述刀具有接觸所述測試元件并且將所述體液試樣沉積在所述測試元件上的刀尖。
32.根據(jù)權利要求四所述的設備，其中用于方便將所述刀輪嵌入組裝到所述框架上的裝置包括這樣的框架，所述框架具有帶多個室的裝蛋箱形狀。
33.根據(jù)權利要求四所述的設備，其中所述框架包括多個壁架，并且所述多個壁架中的每一個限定了構造成接納所述刀尖的缺口。
34.根據(jù)權利要求32所述的設備，其中所述框架包括多個板條，并且在所述多個室中的每一個中定位所述多個板條中的一對以約束所述多個刀中的一個。
35.一種方法，包括致動第一機構以繞基部構件旋轉參考構件，以接觸皮膚和形成參考表面，所述參考構件附接到所述基部構件，其中刀尖的穿刺深度相對于所述參考表面進行測量；以及致動第二機構以沿著所述參考構件和刀行進，以繞所述基部構件旋轉所述刀，所述刀附接到所述基部構件，其中具有刀尖的所述刀在所述皮膚中形成切口。
36.根據(jù)權利要求35所述的方法，進一步包括所述致動所述第一機構的步驟包括將第一圓柱體擠壓成靠著所述參考構件；以及所述致動所述第二機構的步驟包括沿著所述參考構件和所述刀來移動所述第二圓柱體。
37.根據(jù)權利要求36所述的方法，其中擠壓所述第一圓柱體的步驟包括旋轉所述第一圓柱體以靠著所述皮膚來泵送所述參考構件，并且將體液擠出至所述皮膚中的切口。
38.一種設備，包括集成的盒，所述集成的盒具有嵌入組裝的部件，包括刀輪，所述刀輪具有多個刀，所述刀中的每一個都具有腿部和大體上橫向于所述腿部延伸的刀尖；以及框架，所述框架具有多個室，以方便將所述刀輪嵌入組裝到所述框架上； 測試環(huán)，所述測試環(huán)具有化學物的連續(xù)條，所述測試環(huán)能夠分成多個測試段，其中所述多個室被構造成將所述測試環(huán)分成所述多個測試段，并且所述刀中的每一個與一個測試段緊鄰地定位；以及其中所述刀尖中的每一個被構造成接觸測試段和將體液試樣沉積在所述測試段上，并且所述腿部是彈性的，以在所述刀尖形成切口的第一位置和所述刀尖接觸所述測試段的第二位置之間移動。
全文摘要
刀輪(22)具有邊緣(23)，其中多個刀(24)從所述邊緣徑向向內延伸，所述刀輪(22)嵌入組裝在環(huán)形框架(30)中，所述框架(30)具有多個輪輻，所述多個輪輻形成多個室(32)，用于方便所述模塊化刀輪與所述框架的嵌入組裝。具有多個測試段(28)的測試環(huán)(26)被組裝在框架上，使得一個測試段定位成與每個刀相鄰，以形成集成的盒(20)。每個刀包括刀尖(46)，刀尖(46)限定有毛細槽，毛細槽的尺寸設定成通過毛細作用從切口收集體液試樣。刀尖離開所述室以在皮膚中形成切口，毛細槽收集體液試樣，刀尖縮回到所述室內，以及所述刀的一部分接觸測試段，以便將所述試樣從毛細槽傳輸?shù)剿鰷y試段以分析所述試樣。
文檔編號A61B5/151GK102573631SQ201080042964
公開日2012年7月11日 申請日期2010年9月16日 優(yōu)先權日2009年9月28日
發(fā)明者S.N.勒, S-M.弗里 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司