專利名稱：注射輔助器具及藥劑注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及為了使針尖從皮膚的表面穿刺并將藥劑注入到皮膚上層部而使用的注射輔助器具及藥劑注射裝置。
背景技術(shù)：
近幾年，已經(jīng)報告了如下內(nèi)容通過將大量存在免疫活性細胞的皮膚上層部作為目標(biāo)部位而對該部位施予流感疫苗，即使減少給藥量，也能取得與皮下給藥或者肌肉給藥同等的免疫獲得能力。因而，能夠通過對皮膚上層部施予流感疫苗而減少給藥量，從而能給更多的人接種流感疫苗。注意，皮膚上層部是指皮膚的表皮和真皮。作為向皮膚上層部給藥的方法，已知有使用單針、多針、貼片及氣體等各種方法。而且，在考慮給藥的穩(wěn)定性、可靠性及制造成本時，最適合采用使用單針的方法作為對皮膚上層部給藥的給藥方法。作為使用單針向皮膚上層部施予疫苗的方法，很久以前已知有斜刺(日文>卜一)法。斜刺法是通常利用規(guī)格為^Gauge 27Gauge的、具有短斜面的針尖的針從相對于皮膚傾斜10° 15°左右的傾斜方向插入皮膚2mm 5mm左右，從而施予100 μ 1左右的藥劑的方法。然而，斜刺法所需手技較難，且成功率依賴于進行注射的醫(yī)生的技能。特別是在給兒童注射時兒童可能活動，因此難以利用斜刺法注射流感疫苗。因此，正在尋求開發(fā)能夠簡便地對皮膚上層部施予疫苗的裝置。在專利文獻1中記載有一種將具有皮膚接觸面的限制器(Iimiter)與注射器的針座相連接而成的注射裝置。該專利文獻1所述的注射裝置的限制器形成為罩住針管的周圍的筒狀，且具有供注射針突出的皮膚接觸面。該限制器將注射針的自皮膚接觸面突出的長度(突出長度)限定為0.5mm 3. 0mm，并且適于將自注射針注入的藥劑施予到皮膚內(nèi)。另外，在專利文獻2中記載有用于防止注射針穿刺到比目標(biāo)深度深的位置的注射針用穿刺調(diào)整器具和具有該注射針用穿刺調(diào)整器具的注射針組裝體。在該專利文獻2所公開的注射針用穿刺調(diào)整器具中，包括與注射針的周圍緊密接觸且具有皮膚接觸面的注射針用穿刺調(diào)整器具。另外，注射器有時自藥瓶抽吸藥劑后使用。藥瓶是能夠在液體狀態(tài)或冷凍干燥狀態(tài)下長期保存藥劑的藥劑保存容器。該藥瓶的開口部一般被具有3mm 5mm左右的厚度的橡膠塞封閉。該橡膠塞構(gòu)成為即使多次刺入針管也不會滲漏藥劑。因此，對于集體接種的情況較多的疫苗而言，其大部分都是從藥瓶抽吸的。對于專利文獻1所述的限制器和專利文獻2所述的注射針用穿刺調(diào)整器具，為了能對皮膚上層部給藥，縮短了注射針的突出長度(例如0. 5mm 3. 0mm)。因此，注射針不能貫穿藥瓶的橡膠塞，無法自藥瓶抽吸藥劑。例如，若是在將專利文獻1所公開的限制器安裝到注射器的針座上之前時，則有可能利用注射器自藥瓶抽吸藥劑。而且，若是在將專利文獻2所公開的注射針用穿刺調(diào)整器具安裝到注射器上之前時，則有可能利用注射器自藥瓶抽吸藥劑。
專利文獻1 日本特開2001-137343號公報專利文獻2 日本特開2000-37456號公報

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問題但是，在自藥瓶抽吸了藥劑后將專利文獻1所公開的限制器安裝到注射器上的情況下，由使用者執(zhí)行限制器到注射器的安裝。此時，難以將注射器的注射針貫穿限制器的開口，導(dǎo)致安裝作業(yè)變得繁雜。在使用者向注射針安裝專利文獻2所公開的注射針用穿刺調(diào)整器具時，難以將注射針貫穿注射針用穿刺調(diào)整器具(22a)的孔0 ),導(dǎo)致安裝作業(yè)變得
夢芬
糸 7Τ< ο此外，在上述情況下，可以想到的是安裝時針尖與限制器的或注射針用穿刺調(diào)整器具的壁相接觸而導(dǎo)致針尖彎曲。另外，可以想到的是在限制器等由塑料形成時，導(dǎo)致針尖刺入限制器等。本發(fā)明是鑒于上述情況而做成的，其目的在于能夠?qū)⒂糜谙拗谱⑸溽樀膹淖⑸淦鞯淖⑸溽樀尼樇鈧?cè)的針突出面突出部分的長度的輔助器具容易且可靠地安裝到注射器上。用于解決問題的方案根據(jù)本發(fā)明的注射輔助器具通過被安裝到具備注射針和注射筒的注射器上而使用，該注射輔助器具包括輔助器具主體和錐狀引導(dǎo)件。輔助器具主體包括卡合部，其用于與注射筒卡合；中空部，其供注射針貫穿；針突出面，注射針的針尖從該針突出面突出，并且在將注射針穿刺到生物體時，該針突出面與皮膚接觸。錐狀引導(dǎo)件配置在輔助器具主體的中空部中，錐狀引導(dǎo)件具有直徑朝向針突出面變得連續(xù)地減小的內(nèi)表面。本發(fā)明的藥劑注射裝置包括注射器，其具備注射針和注射筒；注射輔助器具，其具備輔助器具主體和錐狀引導(dǎo)件。注射輔助器具的輔助器具主體包括卡合部，其用于與注射筒卡合；中空部，其供注射針貫穿；針突出面，注射針的針尖從該針突出面突出，并且在將注射針穿刺到生物體時，該針突出面與皮膚接觸。錐狀引導(dǎo)件配置在輔助器具主體的中空部中，錐狀引導(dǎo)件具有直徑朝向針突出面變得連續(xù)地減小的內(nèi)表面。在將本發(fā)明的注射輔助器具安裝到注射器上時，注射器的注射針貫穿錐狀引導(dǎo)件，從而注射針貫穿輔助器具主體的中空部。由于錐狀引導(dǎo)件的內(nèi)表面的直徑朝向針突出面變得連續(xù)地減小，因此能夠簡單地將注射針插入錐狀引導(dǎo)件，并且能夠可靠地向針突出面?zhèn)纫龑?dǎo)針尖，使針尖自針突出面突出。結(jié)果，使用者能夠?qū)⒆⑸漭o助器具容易地安裝在注射器上。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明的注射輔助器具和藥劑注射裝置，能夠?qū)⒆⑸漭o助器具容易且可靠地安裝到注射器。


圖1是本發(fā)明的注射輔助器具的第1實施方式和帽的側(cè)視圖。圖2是本發(fā)明的注射輔助器具的第1實施方式和帽的局部剖視3是本發(fā)明的注射輔助器具的第1實施方式的分解圖。
圖4是本發(fā)明的注射輔助器具的第1實施方式的剖視圖。圖5是表示處于即將組裝之前狀態(tài)的本發(fā)明的藥劑注射裝置的實施方式的側(cè)視圖。圖6是組裝之后的本發(fā)明的藥劑注射裝置的實施方式的剖視圖。圖7是卸下了帽的狀態(tài)的本發(fā)明的藥劑注射裝置的一實施方式的剖視圖。圖8是本發(fā)明的注射輔助器具的第2實施方式的側(cè)視圖。圖9A、圖9B和圖9C是表示將本發(fā)明的注射輔助器具的第2實施方式安裝到注射器上的狀態(tài)的說明圖。圖10是本發(fā)明的注射輔助器具的第3實施方式的側(cè)視圖。圖11A、圖IlB和圖IlC是表示將本發(fā)明的注射輔助器具的第3實施方式安裝到注射器上的狀態(tài)的說明圖。
具體實施例方式下面，參照

本發(fā)明的注射輔助器具和藥劑注射裝置的實施形式。注意，在各圖中，對于共用的構(gòu)件標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記。1.第1實施方式灃射輔助器具首先，參照圖1 圖4說明本發(fā)明的注射輔助器具的第1實施方式。圖1是注射輔助器具的第1實施方式和帽的側(cè)視圖。圖2是注射輔助器具的第1實施方式和帽的局部剖視圖。圖3是注射輔助器具的分解圖。圖4是注射輔助器具的剖視圖。注射輔助器具1在自皮膚的表面穿刺針尖而將藥劑注入到皮膚上層部的情況下，安裝在注射器52(參照圖5)上而進行使用。該注射輔助器具1可以具有能裝卸地安裝的帽3。如圖2所示，帽3形成為有底的筒狀，具有撓性。該帽3由與注射輔助器具1的后述的凸緣部觀嵌合的嵌合部11，和直徑比該嵌合部11的直徑小的針蓋部12構(gòu)成。在將注射輔助器具1安裝在注射器52上的狀態(tài)下，后述的注射針53的針尖53a配置在針蓋部12內(nèi)(參照圖6)。帽3具有敞口端，通過用密封構(gòu)件(未圖示)覆蓋該敞口端的端面，帽3能夠形成為注射輔助器具1的收納容器。另外，帽3也具有作為將注射輔助器具1安裝到注射器52上時的把持部的功能。作為該帽3的材質(zhì)，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂。注射輔助器具1由輔助器具主體21和配置在該輔助器具主體21內(nèi)的錐狀引導(dǎo)件22構(gòu)成。輔助器具主體21包括基座部對、卡合部25、調(diào)整部沈、穩(wěn)定部27和凸緣部28?；縈形成為筒狀。在該基座部M的軸線方向的一端設(shè)有卡合部25，在另一端設(shè)有調(diào)整部26?？ê喜?5形成為圓筒狀。該卡合部25的軸心與基座部M的軸心一致。另外，卡合部25的外徑與基座部M的外徑大致相等。注射器52的后述的注射筒M以嵌入的方式與該卡合部25卡合。在卡合部25的內(nèi)表面2 上形成有沿周向連續(xù)突出的多個突條部四。該突條部四與注射筒M的外周面接觸。調(diào)整部沈設(shè)在基座部M的端面Ma的中央部，調(diào)整部沈由沿基座部M的軸線方向突出的圓筒狀的凸部構(gòu)成。該調(diào)整部沈的軸心與基座部M的軸心一致。在基座部M和調(diào)整部沈的內(nèi)部設(shè)有中空部31，該中空部31與卡合部25的筒孔相連通，且在調(diào)整部沈的端面開口。中空部31從基座部M的一端向調(diào)整部沈的端面逐漸變小。如圖4所示，在該中空部31中配置有錐狀引導(dǎo)件22，并且注射器52的注射針53經(jīng)過該錐狀引導(dǎo)件22而貫穿在中空部31中(參照圖6)。另外，在形成中空部31的基座部M的內(nèi)表面上，設(shè)有供錐狀引導(dǎo)件22的后述的臺階部37接觸的卡定部32。調(diào)整部沈的端面形成為供注射針53的針尖53a (參照圖6)突出的針突出面^a。針突出面26a形成為與調(diào)整部沈的軸線方向正交的平面。在向皮膚上層部穿刺注射針53時，該針突出面26a與皮膚的表面相接觸，從而對注射針53的穿刺皮膚上層部的深度進行限制。也就是說，注射針53穿刺到皮膚上層部中的深度由注射針53的自針突出面26a突出的長度(以下稱作“突出長度L”)決定。對于該突出長度L在后面做詳細說明。穩(wěn)定部27由自基座部M的外周面沿半徑方向突出的環(huán)形片34和與該環(huán)形片34連續(xù)并沿基座部M的軸線方向突出的接觸片35構(gòu)成。接觸片35形成為具有筒孔35a的圓筒狀，調(diào)整部沈配置在筒孔35a中。也就是說，穩(wěn)定部27將調(diào)整部沈的周圍罩住。接觸片35的端面3 是與調(diào)整部沈的針突出面26a大致平行的平面。在將自針突出面26a突出的注射針53的針尖53a穿刺到生物體中的情況下，該端面3 與皮膚的表面相接觸。另外，接觸片35的形狀并不限于圓筒狀，例如也可以形成為在中心具有筒孔的四棱柱、六棱柱等多棱狀。凸緣部觀與環(huán)形片34大致位于同一平面上，凸緣部觀形成為自接觸片35的外周面沿半徑方向突出的環(huán)狀。該凸緣部觀具有接觸面，在將自針突出面26a突出的注射針53的針尖53a穿刺到生物體中的情況下，該接觸面28a與皮膚的表面相接觸。接觸面28a是與穩(wěn)定部27的端面3 大致平行的平面。另外，帽3能裝卸地與凸緣部28嵌合。錐狀引導(dǎo)件22由SUS304、鈦、陶瓷等具有與注射針53同等硬度或比注射針53的硬度大的材料形成為大致圓錐形的筒狀。在該錐狀引導(dǎo)件22的外表面2 上設(shè)有用于與輔助器具主體21的卡定部32接觸的臺階部37。通過使該臺階部37與輔助器具主體21的卡定部32抵接，使錐狀引導(dǎo)件22相對于輔助器具主體21定位。并且，利用涂敷在錐狀引導(dǎo)件22的外表面22a與形成中空部31的輔助器具主體21的內(nèi)表面之間的粘接劑(未圖示)，將錐狀引導(dǎo)件22牢固地固定在輔助器具主體21中。錐狀引導(dǎo)件22的內(nèi)表面22b形成圓形的筒孔，筒孔的直徑尺寸從卡合部25側(cè)的端部向針突出面26a側(cè)的端部連續(xù)地減小。在該錐狀引導(dǎo)件22的內(nèi)表面22b上涂敷有有機硅樹脂、氟類樹脂等涂敷劑(未圖示)。優(yōu)選以封閉錐狀引導(dǎo)件22的前端側(cè)的開口的方式涂敷涂敷劑。由此，能夠使貫穿了錐狀引導(dǎo)件22的注射針53的針尖53a上可靠地涂敷有涂敷劑。通過將涂敷劑涂敷到針尖53a的表面上，能夠使針尖53a的粗糙程度變得光滑。由此，能夠減小在皮膚與注射針53之間產(chǎn)生的摩擦，能夠減輕伴隨穿刺所產(chǎn)生的疼痛，并且能夠向皮膚穩(wěn)定地進行穿刺。藥劑注射裝置
接下來，參照圖5和圖6說明本發(fā)明的藥劑注射裝置51。圖5是即將組裝藥劑注射裝置51之前的狀態(tài)的側(cè)視圖。圖6是將藥劑注射裝置51組裝后的狀態(tài)的剖視圖。藥劑注射裝置51由注射器52和將要安裝在該注射器52上的注射輔助器具1構(gòu)成。注射器52包括中空的注射針53和安裝有該注射針53的注射筒M。注射針53使用根據(jù)ISO的醫(yī)療用針管的標(biāo)準(zhǔn)(IS096^ :1991/Amd. 1 :2001 (E))為26Gauge 33Gauge的規(guī)格(外徑0. 2mm 0. 45mm)的注射針，優(yōu)選使用30Gauge 33Gauge的注射針。在注射針53的一端設(shè)有具有刃面的針尖53a。刃面在注射針53的軸線方向的長度(以下稱作“斜面長度B”(參照圖7))，在作為后述的皮膚上層部的最薄的厚度的1. 4mm(成人)以下較好。另外，斜面長度B為作為在33GaUge的針管上形成了短斜面時的斜面長度的約0. 5mm以上較好。也就是說，斜面長度B優(yōu)選設(shè)定在0. 5mm 1. 4mm的范圍內(nèi)。此外，斜面長度B為皮膚上層部的最薄的厚度的0. 9mm(兒童)以下、即斜面長度B處于0. 5mm 0. 9mm的范圍內(nèi)更好。另外，短斜面是指在注射用針中通常使用的、與針的長度方向形成18° 25°角的刃面。作為注射針53的材料，例如可以舉出不銹鋼，但材料并不限于此，可以使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金及其它的金屬。另外，注射針53不僅可以使用直針，還可以使用至少一部分為錐狀的錐針。錐針可以被構(gòu)造為使得基端部的直徑大于針尖端部的直徑且中間部分為錐形。另外，注射針53的橫截面形狀不僅可以是圓形，還可以是三角形等多邊形。注射筒M包括筒主體55和與該筒主體55的前端相連續(xù)的針座56。筒主體55由圓形的筒體構(gòu)成。針座56由外徑小于筒主體55的外徑的圓形的筒體構(gòu)成。該針座56能裝卸地嵌入到注射輔助器具1的卡合部25中。如圖6所示，在針座56內(nèi)設(shè)有供注射針53的基端側(cè)插入的針插入部56a。插入在該針插入部56a中的注射針53與筒主體55內(nèi)相連通。注射針53利用注入在針插入部56a中的粘接劑(未圖示)牢固地固定在針座56中。注意，根據(jù)本實施方式的針座56以在注射針53與筒主體55之間不會產(chǎn)生空間的方式形成，從而使藥劑難以殘留在注射筒M中。因此，能夠不損害通過向皮膚上層部注射疫苗而獲得的減少抗原量的優(yōu)點。在筒主體55內(nèi)收納有墊片57。筒主體55內(nèi)的空間被墊片57分隔開，與注射針53相連通的一個空間形成液室60。在筒主體55的另一空間內(nèi)配置有柱塞58。該柱塞58的一端(前端部)與墊片57相連接，柱塞58的另一端(基端部)自筒主體55的開口(未圖示)突出。通過操作該柱塞58，能夠使墊片57在筒主體55內(nèi)沿軸線方向移動，從而將藥劑抽吸到液室60內(nèi)以及將填充在液室60中的藥劑排出。作為注射筒M的材料，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂(塑料)，另外也可以使用不銹鋼、鋁等金屬。藥劑注射裝置的組裝方法接下來，說明藥劑注射裝置51的組裝方法。如圖6所示，通過將注射輔助器具1安裝在注射器52上，組裝成藥劑注射裝置51。為了將注射輔助器具1安裝到注射器52上，首先自注射輔助器具1的卡合部25側(cè)插入注射針53，并且將針座56嵌入到卡合部25中。該針座56的嵌入利用卡合部25與筒主體55的接觸來卡定。由此，注射針53的針尖53a從設(shè)在注射輔助器具1的調(diào)整部沈上的針突出面26a突出，藥劑注射裝置51組裝完畢。此時，貫穿了卡合部25的注射針53在錐狀引導(dǎo)件22內(nèi)前進。因此，即使注射針53的軸心與調(diào)整部沈的開口的中心彼此不一致，注射針53也能被錐狀引導(dǎo)件22的內(nèi)表面22b引導(dǎo)，并且向調(diào)整部沈的開口前進。因而，注射針53能夠可靠地貫穿注射輔助器具1，直到針尖53a自調(diào)整部沈的開口突出，從而能夠?qū)⒆⑸漭o助器具1容易地安裝在注射器52上。另外，涂敷在錐狀引導(dǎo)件22的內(nèi)表面22b上的涂敷劑附著在注射針53的自針突出面^a突出的針尖53a上。因而，即使預(yù)先涂敷在針尖53a上的涂敷劑在為了提取藥液而使注射針53貫穿了藥瓶的橡膠塞時被剝落，也能將涂敷劑再次涂敷到針尖53a上。結(jié)果，能夠減小在皮膚與注射針53之間產(chǎn)生的摩擦，減輕伴隨著注射針53向皮膚穿刺所產(chǎn)生的疼痛，并且還能夠使注射針53向皮膚的穿刺穩(wěn)定。進一步，將帽3安裝到注射輔助器具1上。因而，能夠防止注射針53的自針突出面26a突出了的針尖53a與使用者的指尖等相接觸。注意，在使用藥劑注射裝置51向皮膚上層部穿刺注射針53時，自注射輔助器具1卸下帽3。突出長度接下來，參照圖7說明作為注射針53的自針突出面26a突出的部分的長度的突出長度L。圖7是已經(jīng)從注射輔助器具1卸下帽3的狀態(tài)下的藥劑注射裝置51的剖視圖。皮膚上層部的厚度與從皮膚的表面起的表皮層和真皮層的深度相當(dāng)，通常處于大約0. 5mm 3. Omm的范圍內(nèi)。因此，以使注射針53的突出長度L在0. 5mm 3. Omm的范圍內(nèi)的方式設(shè)定注射輔助器具1的各種尺寸。另外，疫苗通常注射到上臂部，在向皮膚上層部注射疫苗的情況下，優(yōu)選注射到皮膚較厚的肩周邊部，特別是三角肌部。因此，測量了 19名兒童和31名成人的三角肌的皮膚上層部的厚度。使用超聲波測量裝置(NP60R-UBM小動物用高分辨率回波裝置，NEPAGENE (株))，對超聲波反射率較高的皮膚組織進行造影，執(zhí)行了該測量。這里，測量值呈對數(shù)正態(tài)分布，因此利用幾何平均求得MEAN士 2SD的范圍。結(jié)果，兒童的三角肌的皮膚上層部的厚度為0.9mm 1.6mm。另外，成人的三角肌的皮膚上層部的厚度在遠端部為1.4mm 2. 6mm，在中央部為1. 4mm 2. 5mm，在近端部為1. 5mm 2. 5mm。由此確認到三角肌的皮膚上層部的厚度在兒童的情況下為0. 9mm以上，在成人的情況下為1.4mm以上。因而，對三角肌的皮膚上層部進行注射時，優(yōu)選注射針53的突出長度L設(shè)定為0. 9mm 1. 4mm的范圍。通過以上述方式設(shè)定注射針53的突出長度L，能夠使針尖53a的刃面可靠地位于皮膚上層部。結(jié)果，無論開口在刃面上的針孔(藥液排出口)位于刃面內(nèi)的任何位置，該藥液排出口均能處于皮膚上層部內(nèi)。注意，即使藥液排出口位于皮膚上層部內(nèi)，若針尖53a刺入到比皮膚上層部深的位置，則也會導(dǎo)致藥液從針尖53a的端部的側(cè)面與被切開的皮膚之間流到皮下組織，因此使刃面可靠地位于皮膚上層部是重要的。注意，對于比^Gauge粗的針管，很難將斜面長度B設(shè)為1.0mm以下。因而，為了將注射針53的突出長度L設(shè)定在優(yōu)選的范圍(0. 9mm 1. 4mm)內(nèi)，期望使用比^Gauge細的針管。針突出面26a被形成為使得從針突出面^a的周緣到注射針53的外周面的距離S為1. 4mm以下，優(yōu)選在0. 3mm 1. 4mm的范圍內(nèi)。從針突出面^a的周緣到注射針53的外周面的該距離S是考慮了對由于向皮膚上層部給藥而在皮膚上層部形成的水泡施加壓力的情況而設(shè)定的。也就是說，針突出面26a構(gòu)造為比形成在皮膚上層部的水泡小很多，處于不會妨礙水泡的形成的尺寸。結(jié)果，即使針突出面26a按壓注射針53的周圍的皮膚，從而能防止所注射的藥劑泄漏。穩(wěn)定部和凸緣部的尺寸接下來，參照圖7說明穩(wěn)定部27和凸緣部28的尺寸。穩(wěn)定部27的端面3 位于調(diào)整部沈的針突出面26a稍靠基座部M側(cè)的位置。因此，若將注射針53的針尖53a穿刺到生物體中，首先，針突出面26a與皮膚的表面相接觸，隨后，穩(wěn)定部27的端面3 與皮膚的表面相接觸。此時，通過穩(wěn)定部27的端面3 與皮膚的接觸，能夠使藥劑注射裝置51穩(wěn)定，并且能夠?qū)⒆⑸溽?3保持為與皮膚大致垂直的姿勢。即使穩(wěn)定部27的端面3 與針突出面^a位于同一平面上，或者位于比針突出面26a靠注射針53的針尖53a側(cè)的位置，也能將注射針53保持為與皮膚大致垂直的姿勢。注意，考慮到將穩(wěn)定部27推壓于皮膚時產(chǎn)生的皮膚的隆起，優(yōu)選將穩(wěn)定部27的端面3 與針突出面26a之間的在軸線方向上的距離設(shè)定為1. 3mm以下。穩(wěn)定部27的內(nèi)徑d設(shè)定為與在皮膚上層部注射藥液后形成在皮膚上的水泡的直徑相同的值，或比該水泡的直徑大的值。詳細而言，內(nèi)徑d設(shè)定為使得從穩(wěn)定部27的內(nèi)壁面到針突出面^a的周緣的距離T設(shè)定在4mm 15mm的范圍內(nèi)。由此，能夠防止由于自穩(wěn)定部27的內(nèi)壁面對水泡施加壓力而妨礙水泡的形成。從穩(wěn)定部27的內(nèi)壁面到針突出面26a的周緣的距離T只要為4mm以上即可，沒有特別的上限。但是，當(dāng)增大距離T時，穩(wěn)定部27的外徑增大，所以在向兒童那樣較細的手臂穿刺注射針53的情況下，難以使穩(wěn)定部27的整個端面3 與皮膚相接觸。因此，考慮兒童的手臂的粗細度，優(yōu)選將15mm設(shè)定為距離T的最大值。若從針突出面26a的周緣到注射針53的外周面的距離S為0. 3mm以上，調(diào)整部沈絕不會進入到皮膚中。因而，考慮到從穩(wěn)定部27的內(nèi)壁面到針突出面^a的周緣的距離T (4mm以上)，以及針突出面^a的直徑(約0. 3mm)，能夠?qū)⒎€(wěn)定部27的內(nèi)徑d設(shè)定為9mm以上。在將注射針53穿刺到生物體中時，向皮膚推壓穩(wěn)定部27，直到凸緣部28的接觸面^a與皮膚相接觸。由此，能夠?qū)⒎€(wěn)定部27和注射針53按壓皮膚的力始終確保為規(guī)定值以上。由此，能夠?qū)⒆⑸溽?3的自針突出面26a突出的部分(相當(dāng)于突出長度L)可靠地穿刺到皮膚上層部中。以能夠使注射針53和穩(wěn)定部27以適合的按壓力推壓并穿刺皮膚的方式，設(shè)定從凸緣部觀的接觸面^a到穩(wěn)定部27的端面35b的距離(以下稱作“凸緣部高度”)Y的大小。由此，凸緣部觀能夠?qū)τ勺⑸溽?3和穩(wěn)定部27產(chǎn)生的對皮膚的按壓力進行引導(dǎo)，使注射針53的針尖53a(刃面)可靠地位于皮膚上層部，并且能夠使使用者放心。注意，注射針53和穩(wěn)定部27對皮膚的適合的按壓力例如為3N 20N。
當(dāng)穩(wěn)定部27的內(nèi)徑d在1 Imm 14mm的范圍內(nèi)時，根據(jù)從凸緣部觀的前端面到穩(wěn)定部27的外周面的長度(以下稱作“凸緣部長度”)X，適當(dāng)?shù)卦O(shè)定凸緣部高度Y。例如，在穩(wěn)定部27的內(nèi)徑d為12mm、凸緣部長度X為3. Omm時，凸緣部高度Y設(shè)定在2. 3mm 6. 6mm的范圍內(nèi)。藥劑灃射裝置的使用方法接下來，說明藥劑注射裝置51的使用方法。為了將注射針53的針尖53a穿刺于生物體，首先，使穩(wěn)定部27的端面3 與皮膚相面對。由此，注射針53的針尖53a與要穿刺的皮膚相面對。接著，使藥劑注射裝置51與皮膚大致垂直地移動，將針尖53a穿刺到皮膚中，并且將穩(wěn)定部27的端面3 推壓于皮膚。此時，針突出面26a與皮膚相接觸。因此，能夠使皮膚變平，將注射針53的針尖53a側(cè)以突出長度L穿刺到皮膚中。接著，向皮膚推壓穩(wěn)定部27的端面35b，直到凸緣部觀的接觸面28a與皮膚相接觸。這里，以能夠以適合的按壓力使注射針53和穩(wěn)定部27穿刺到皮膚中的方式設(shè)定凸緣部高度Y的大小。因此，利用穩(wěn)定部27按壓皮膚的力變?yōu)橐?guī)定的值。結(jié)果，能夠使使用者知道穩(wěn)定部27對皮膚的適合的按壓力，并且能夠使注射針53的針尖53a和刃面可靠地位于皮膚上層部。這樣，由于凸緣部觀成為能夠知道穩(wěn)定部27對皮膚的適合的按壓力的標(biāo)記，所以使用者能夠放心地使用藥劑注射裝置51。另外，通過使穩(wěn)定部27的端面3 與皮膚相接觸，能夠使藥劑注射裝置51的姿勢穩(wěn)定，能夠?qū)⒆⑸溽?3筆直地穿刺到皮膚中。而且，能夠防止在注射針53穿刺到皮膚后產(chǎn)生于注射針53的晃動，從而能夠穩(wěn)定地給藥。當(dāng)突出長度L非常短、例如大約0. 5mm時，即使使針尖53a與皮膚接觸，針尖53a仍不能刺入皮膚。但是，如果向皮膚推壓穩(wěn)定部27并且沿鉛垂方向下壓被穩(wěn)定部27推壓的皮膚，位于穩(wěn)定部27內(nèi)側(cè)的皮膚被拉伸而處于張力施加到皮膚的狀態(tài)。因此，皮膚很難與注射針53的針尖53a脫開。因而，通過設(shè)置穩(wěn)定部27，也能獲得能夠?qū)⑨樇?3a更加容易地刺入皮膚中的效果。在將注射針53的針尖53a側(cè)穿刺到皮膚中后，推動柱塞58使墊片57向針座56側(cè)移動(參照圖6)。由此，填充在筒主體55的液室60中的藥劑被自液室60擠出，經(jīng)過注射針53的針孔而自針尖53a注入到皮膚上層部。2.第2實施方式注射輔助器具接下來，參照圖8說明本發(fā)明的注射輔助器具的第2實施方式。圖8是本發(fā)明的注射輔助器具的第2實施方式的側(cè)視圖。注射輔助器具61具有與根據(jù)第1實施方式的注射輔助器具1相似的結(jié)構(gòu)。該注射輔助器具61與注射輔助器具1的不同之處是在輔助器具主體64上設(shè)有安裝引導(dǎo)部65。因此，這里僅說明安裝引導(dǎo)部65，對于與注射輔助器具1共用的部分，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記，省略重復(fù)的說明。注射輔助器具61包括輔助器具主體64和配置在該輔助器具主體64內(nèi)的錐狀引導(dǎo)件22 (參照圖3)。輔助器具主體64包括基座部對、卡合部25、調(diào)整部沈、穩(wěn)定部27、凸緣部28和安裝引導(dǎo)部65。安裝引導(dǎo)部65與卡合部25的端面連續(xù)地設(shè)置。該安裝引導(dǎo)部65由沿卡合部25的周向空開適當(dāng)?shù)拈g隔地配置的圓弧狀的三個引導(dǎo)片6 構(gòu)成。注意，在圖8中示出兩個引導(dǎo)片65a。注射器52的筒主體55(參照圖幻嵌入到安裝引導(dǎo)部65中。也就是說，筒主體55的外周面能滑動接觸各引導(dǎo)片65a的內(nèi)側(cè)的表面。在將筒主體55嵌入到該安裝引導(dǎo)部65中時，針尖53a不會到達直徑尺寸變小的錐狀引導(dǎo)件22。因此，能夠不與錐狀引導(dǎo)件22的內(nèi)表面22b相接觸地定位注射針53的徑向位置，注射針53的軸心與設(shè)在輔助器具主體64中的中空部31的軸心一致。將從各引導(dǎo)片65a的前端到錐狀引導(dǎo)件22的卡合部25側(cè)的端部的距離K設(shè)定為與從筒主體55的供針座56突出的端面到注射針53的針尖53a的距離M相同的長度，或比距離M長的長度(參照圖9A)。因此，若將筒主體55嵌入到安裝引導(dǎo)部65中，注射針53插入到錐狀引導(dǎo)件22內(nèi)。在本實施方式中，安裝引導(dǎo)部65由三個引導(dǎo)片6 構(gòu)成并且被構(gòu)造為使得注射器52的筒主體55能滑動地嵌入到安裝引導(dǎo)部65中。但是，根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)片的個數(shù)也可以為兩個以下，或也可以為四個以上。藥劑灃射裝置的組裝方法接下來，參照圖9A、圖9B和圖9C說明藥劑注射裝置71的組裝方法。圖9A是使注射器52的注射針53與注射輔助器具61的錐狀引導(dǎo)件22相對的狀態(tài)的說明圖。圖9B是將注射器52的筒主體55嵌入到注射輔助器具61的安裝引導(dǎo)部65中的狀態(tài)的說明圖。圖9C是注射輔助器具61的向注射器52的安裝結(jié)束了的狀態(tài)的說明圖。通過將注射輔助器具61安裝到注射器52上，組裝成藥劑注射裝置71。在將注射輔助器具61安裝到注射器52上時，首先，使注射器52沿與軸線方向交叉的方向移位，并從相鄰的引導(dǎo)片6 之間的間隙中插入注射針53(參照圖9A)。由此，能夠簡單地使注射針53與錐狀引導(dǎo)件22相對。接著，使注射器52沿軸線方向移動，將注射器52的筒主體55嵌入到安裝引導(dǎo)部65中(參照圖9B)。此時，注射針53的針尖53a開始向錐狀引導(dǎo)件22內(nèi)插入，并且注射針53的軸心與注射輔助器具61的中空部31及錐狀引導(dǎo)件22的軸心一致。接著，將注射器52的針座56嵌入到注射輔助器具61的卡合部25中(參照圖9C)。該針座56的嵌入隨著卡合部25與筒主體55的接觸而停止，針座56與卡合部25卡定。由此，注射針53的針尖53a自設(shè)于注射輔助器具61的調(diào)整部沈的針突出面26a突出，藥劑注射裝置71組裝完畢。此時，由于注射針53的軸心與調(diào)整部沈的開口的中心(中空部31的軸心)一致，因此能夠使注射針53向調(diào)整部沈的開口前進。另外，即使在使注射針53貫穿于藥瓶的橡膠塞時注射針53發(fā)生撓曲變形，由于注射針53被錐狀引導(dǎo)件22的內(nèi)表面22b引導(dǎo)，因此注射針53仍然能夠向調(diào)整部沈的開口前進。因而，注射針53的針尖53a能夠可靠地貫穿調(diào)整部沈的開口，并且注射輔助器具61能夠被容易地安裝到注射器52。另外，在藥劑注射裝置71中，能夠從相鄰的引導(dǎo)片6 之間的間隙辨認出設(shè)在注射器52的筒主體55上的刻度。3.第3實施方式
灃射輔助器具接下來，參照圖10說明本發(fā)明的注射輔助器具的第3實施方式。圖10是注射輔助器具的第3實施方式的側(cè)視圖。注射輔助器具81具有與根據(jù)第1實施方式的注射輔助器具1相似的結(jié)構(gòu)。該注射輔助器具81與注射輔助器具1的不同之處是在輔助器具主體84上設(shè)有安裝引導(dǎo)部85。因此，這里僅說明安裝引導(dǎo)部85，對于與注射輔助器具1共用的部分，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記而省略重復(fù)的說明。注射輔助器具81包括輔助器具主體84和配置在該輔助器具主體84內(nèi)的錐狀引導(dǎo)件22 (參照圖幻。輔助器具主體84包括基座部對、卡合部25、調(diào)整部沈、穩(wěn)定部27、凸緣部觀和安裝引導(dǎo)部85。安裝引導(dǎo)部85與卡合部25的端面連續(xù)地設(shè)置。該安裝引導(dǎo)部85形成為中心角是180度的圓弧狀，即將圓筒對開而成的形狀。注射器52中的筒主體55 (參照圖5)的外周面能滑動接觸安裝引導(dǎo)部85的內(nèi)表面85a(參照圖11A-11C)。當(dāng)筒主體55的外周面與安裝引導(dǎo)部85的內(nèi)表面8 接觸時，注射針53的軸心與設(shè)在輔助器具主體84中的中空部31的軸心一致。將從安裝引導(dǎo)部85的前端到卡合部25的端面的距離N設(shè)定為大于從筒主體55的供針座56突出的端面到注射針53的針尖53a的尖端的距離M (參照圖11B)。因此，通過使注射器52沿與軸線方向交叉的方向移動，能夠使筒主體55的外周面與安裝引導(dǎo)部85的內(nèi)表面8 接觸。在本實施方式中，將安裝引導(dǎo)部85形成為中心角是180度的圓弧狀，但根據(jù)本發(fā)明的安裝引導(dǎo)部的中心角也可以小于180度。另外，根據(jù)本發(fā)明的安裝引導(dǎo)部的形狀并不限于圓弧狀，例如也可以將分別與筒主體55的外周面線接觸的三個側(cè)板連續(xù)地構(gòu)成為截面是大致C字形的形狀。藥劑注射裝置的組裝方法接下來，參照圖11A、圖IlB和圖IlC說明藥劑注射裝置91的組裝方法。圖IlA是使注射器52沿與軸線方向交叉的方向移動、靠近注射輔助器具81的狀態(tài)的說明圖。圖IlB是使注射器52的筒主體55與注射輔助器具61的安裝引導(dǎo)部85的內(nèi)表面8 接觸的狀態(tài)的說明圖。圖IlC是注射輔助器具81的向注射器52的安裝結(jié)束了的狀態(tài)的說明圖。通過將注射輔助器具81安裝到注射器52上，組裝成藥劑注射裝置91。為了將注射輔助器具61安裝到注射器52，首先使注射器52沿與軸線方向交叉的方向移位、靠近注射輔助器具81的安裝引導(dǎo)部85 (參照圖11A)。由此，使注射器52的筒主體55的外周面與安裝引導(dǎo)部85的內(nèi)表面8 接觸，注射針53的針尖53a與卡合部25相面對(參照圖11B)。此時，注射針53的軸心與注射輔助器具81的中空部31及錐狀引導(dǎo)件22的軸心一致。另外，由于安裝引導(dǎo)部85形成為中心角是大致180度的圓弧狀，因此能夠防止注射器52沿與軸線方向交叉的方向移位。接著，使注射器52沿軸線方向移動，并將注射器52的針座56嵌入到卡合部25中(參照圖lie)。該針座56的嵌入在卡合部25與筒主體55抵接時停止，針座56與卡合部25卡定。由此，注射針53的針尖53a自設(shè)于注射輔助器具81的調(diào)整部沈的針突出面26a突出，藥劑注射裝置91組裝完畢。
此時，由于注射針53的軸心與調(diào)整部沈的開口的中心(中空部31的軸心)一致，因此能夠使注射針53向調(diào)整部沈的開口前進。另外，即使在將注射針53貫穿于藥瓶的橡膠塞時注射針53發(fā)生撓曲變形，由于注射針53被錐狀引導(dǎo)件22的內(nèi)表面22b引導(dǎo)，因此注射針53仍然能夠向調(diào)整部沈的開口前進。因而，可以使注射針53的針尖53a可靠地貫穿調(diào)整部沈的開口，并且能夠?qū)⒆⑸漭o助器具81容易地安裝到注射器52。另外，在藥劑注射裝置91中，由于筒主體55的外周面中的周向上的一半暴露出，因此能夠辨認出設(shè)在注射器52的筒主體55上的刻度。以上，對于本發(fā)明的注射輔助器具和藥劑注射裝置的實施方式連同操作和效果一并進行了說明。但是，本發(fā)明的注射輔助器具和藥劑注射裝置并不限于上述實施方式，可以在不脫離權(quán)利要求書所述的發(fā)明主旨的范圍內(nèi)實施各種變形。在上述實施方式中，將卡合部25形成為筒狀，能使針座56嵌入于卡合部25。但是，根據(jù)本發(fā)明的卡合部并不限于筒狀，可以根據(jù)要安裝的注射筒的形狀和結(jié)構(gòu)進行適當(dāng)變更。另外，在上述實施方式中，將錐狀引導(dǎo)件22形成為大致圓錐形的筒狀。但是，作為根據(jù)本發(fā)明的錐狀引導(dǎo)件，只要具有直徑朝向針突出面?zhèn)鹊亩瞬窟B續(xù)地減小的內(nèi)表面即可，外形可以根據(jù)中空部的形狀而適當(dāng)?shù)匦纬伞Ａ硗?，在上述實施方式中，以使得錐狀引導(dǎo)件22的一端到達輔助器具主體的調(diào)整部26側(cè)的開口的方式形成錐狀引導(dǎo)件22。但是，作為根據(jù)本發(fā)明的錐狀引導(dǎo)件，若錐狀引導(dǎo)件的調(diào)整部26側(cè)的一端的開口只要是與調(diào)整部沈側(cè)的開口大致相等的大小即可，也可以不必到達調(diào)整部沈側(cè)的開口。另外，在上述實施方式中，以罩住注射輔助器具1的基座部M、卡合部25和調(diào)整部26的方式形成帽3。但是，作為根據(jù)本發(fā)明的帽，只要帽形成為至少罩住調(diào)整部沈即可，例如帽也可以形成為嵌合到穩(wěn)定部27的接觸片35中。附圖標(biāo)記說明1、61、81 注射輔助器具；3 帽；21,64,84 輔助器具主體；22 錐狀引導(dǎo)件；22a 外表面；22b 內(nèi)表面；24 基座部；25 卡合部；26 調(diào)整部；26a 針突出面；27 穩(wěn)定部；28 凸緣部；29 突條部；31 中空部；32 卡定部；37 臺階部；51,71,91 藥劑注射裝置；52 注射器；53 注射針；53a 針尖；54 注射筒；55 筒主體；56 針座；57 墊片；58 柱塞；60 液室；65,85 安裝引導(dǎo)部；65a 引導(dǎo)片。
權(quán)利要求
1.一種注射輔助器具，其通過被安裝到具備注射針和注射筒的注射器而使用，該注射輔助器具包括輔助器具主體，其包括卡合部、中空部和針突出面，上述卡合部用于與上述注射筒卡合，上述中空部供上述注射針貫穿，上述注射針的針尖從上述針突出面突出，并且在將上述注射針穿刺到生物體時，上述針突出面與皮膚接觸；錐狀引導(dǎo)件，其配置在上述輔助器具主體的上述中空部中，該錐狀引導(dǎo)件具有直徑朝向上述針突出面變得連續(xù)地減小的內(nèi)表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射輔助器具，其特征在于，上述錐狀弓I導(dǎo)件由與上述注射針同等硬度或比上述注射針的硬度大的材料形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射輔助器具，其特征在于，上述錐狀弓丨導(dǎo)件由金屬材料形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任意一項所述的注射輔助器具，其特征在于，在上述錐狀弓I導(dǎo)件的內(nèi)表面上涂敷有硅油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4中任意一項所述的注射輔助器具，其特征在于，該注射輔助器具還具有安裝引導(dǎo)部，該安裝引導(dǎo)部與上述卡合部連續(xù)地設(shè)置，該安裝引導(dǎo)部被構(gòu)造成通過在上述卡合部與上述注射筒卡合之前與該注射筒接觸，而使上述注射針的軸心與上述中空部的軸心一致。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任意一項所述的注射輔助器具，其特征在于，該注射輔助器具還具有穩(wěn)定部，該穩(wěn)定部設(shè)在上述輔助器具主體的形成有上述針突出面的端部的周圍，在將上述注射針穿刺到生物體時，該穩(wěn)定部與皮膚相接觸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射輔助器具，其特征在于，上述穩(wěn)定部形成為筒狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射輔助器具，其特征在于，該注射輔助器具具有凸緣部，該凸緣部設(shè)在上述穩(wěn)定部的外周面上，在將上述注射針穿刺到生物體中的情況下，該凸緣部與皮膚相接觸，從而引導(dǎo)上述注射針和上述穩(wěn)定部的向生物體的按壓力。
9.一種藥劑注射裝置，其包括注射器，其具備注射針和注射筒；注射輔助器具，其被構(gòu)造為能安裝到上述注射器，上述注射輔助器具包括輔助器具主體，其包括卡合部、中空部和針突出面，上述卡合部用于與上述注射筒卡合，上述中空部供上述注射針貫穿，上述注射針的針尖從上述針突出面突出，并且在將上述注射針穿刺到生物體時，上述針突出面與皮膚接觸；錐狀引導(dǎo)件，其配置在上述輔助器具主體的上述中空部中，該錐狀引導(dǎo)件具有直徑朝向上述針突出面變得連續(xù)地減小的內(nèi)表面。
全文摘要
本發(fā)明提供注射輔助器具及藥劑注射裝置。能夠?qū)⑾薅ㄡ樇鈧?cè)的突出長度的輔助器具容易且可靠地安裝到注射器上。注射輔助器具(1)安裝在具備注射針(53)和注射筒(54)的注射器(52)上，注射輔助器具(1)包括輔助器具主體(21)和錐狀引導(dǎo)件(22)。輔助器具主體(21)包括卡合部(25)，其用于與注射筒(54)卡合；中空部(31)，其供注射針(53)貫穿；針突出面(26a)，注射針(53)的針尖(53a)在該針突出面(26a)突出，并且在將注射針(53)穿刺到生物體中的情況下，該針突出面(26a)與皮膚抵接。錐狀引導(dǎo)件(22)配置在輔助器具主體(21)的中空部(31)中，錐狀引導(dǎo)件(22)具有直徑隨著向針突出面(26a)靠近而連續(xù)地減小的內(nèi)表面(22b)。
文檔編號A61M5/32GK102596293SQ201080044050
公開日2012年7月18日 申請日期2010年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月30日
發(fā)明者巖瀨陽一郎, 橫田崇之, 菱川資文 申請人:泰爾茂株式會社