專利名稱：用于輸藥裝置的藥筒支架組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及輸藥裝置，特別是筆型注射器，即通過藥品從多劑量藥筒注射從而提供施藥的一種注射器。具體而言，本發(fā)明涉及使用者可設(shè)定且分配藥劑的注射器。
背景技術(shù)：
使用者操作的輸藥裝置是現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)知曉的。它們典型地可適用于這樣的環(huán)境，其中沒有正式醫(yī)療培訓(xùn)的人員，即患者，需要施加精確且預(yù)定劑量的藥品，例如，肝磷脂或胰島素。特別是，這樣的裝置具有在短期或長期的周期上在規(guī)則或不規(guī)則的基礎(chǔ)上施加藥品的應(yīng)用。為了適應(yīng)這些要求，這樣的裝置必須滿足大量的要求。首先，該裝置必須在構(gòu)造上 堅(jiān)固，而易于在處理上以及在理解上由其所需劑量或藥劑的操作和輸送者使用。劑量設(shè)定必須容易且明確。如果該裝置是一次性使用而不可還原，則該裝置應(yīng)當(dāng)制造便宜且處理容易。而且，該裝置應(yīng)當(dāng)適合于重復(fù)性利用。為了滿足這些要求，裝配該裝置所需的部件數(shù)和制造裝置的材料類型數(shù)必須保持最小化。通過輸藥裝置配備的藥品典型地提供在一次性使用或可替換的藥筒中，例如，小瓶、一次性針劑瓶或安瓶，其包括與輸藥裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的活塞桿可操作配合的可滑動(dòng)設(shè)置的活塞。通過在末端方向上給藥筒的活塞施加推力，預(yù)定劑量的液體藥物可配備且從藥筒排出。藥筒，例如鋼筆型注射器，由于它們典型地與輸藥裝置一起使用，典型地通過密封隔膜密封。這樣的隔膜通常設(shè)計(jì)為橡膠塞子，提供氣密密封，而通過穿刺元件刺穿，例如，針頭或套管。現(xiàn)有技術(shù)中已知的典型的藥筒支架組件10示于圖I的截面圖中。輸藥裝置的該藥筒支架組件10包括藥筒支架14，其適合于容納藥筒12，用柔性且可變性的隔膜22密封。在其較低且末端的部分，藥筒支架14與針頭裝配16螺紋配合。所述裝配或針頭支架16包括螺紋圓柱部分，其允許將針頭支架16擰在藥筒支架14的螺紋莖部上。在其較低且末端的部分，裝配16包括法蘭狀底面17，其在同心的內(nèi)部部分保持注射針頭或套管20。在針頭支架16的裝配期間，針頭的近端設(shè)置的尖端穿透隔膜22。這樣，可建立用于配藥的流體傳輸連接。另外，針頭的末端和自由端可提供有可替換的針頭帽19。再者，整個(gè)藥筒支架組件10可由保護(hù)帽18覆蓋和保護(hù)。根據(jù)藥筒12和藥筒支架14的制造公差和對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)，可變化尺寸的軸向間隙24典型地形成在針頭支架16的底部17和藥筒16的末端面之間。該自由空間區(qū)域24的軸向尺寸例如可因制造和裝配公差而變化。特別是，在藥筒12中包含的藥液的配劑期間，建立了各流體壓力，由于隔膜22的彈性，其導(dǎo)致隔膜22的各軸向膨脹。結(jié)果，在藥筒12內(nèi)的各流體壓力建立時(shí)，隔膜22幾乎可完全填充所述自由空間區(qū)域24。由于隔膜22的彈性，所述隔膜22將在配劑期間存儲(chǔ)彈性能。但是，只要流體壓力在配劑工藝后返回到初始值，隔膜22松弛到其初始構(gòu)造，這伴隨著隔膜22的膨脹部分返回到藥筒12中。然而，還是這樣的返回運(yùn)動(dòng)進(jìn)而可導(dǎo)致建立不可忽視的流體壓力增加，結(jié)果，一定量的藥液可能附加地從藥筒12排出，這可典型地在針頭20的末端尖上觀察為形成小滴的形式。本發(fā)明的目標(biāo)因此，本發(fā)明的目標(biāo)是為輸藥裝置提供改善的藥筒支架組件，其在配量分配步驟結(jié)束后阻止液滴的產(chǎn)生。本發(fā)明的進(jìn)一步目標(biāo)是提供適合于在配劑分配期間防止隔膜變形的有效方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用于分配藥品劑量的輸藥裝置的藥筒支架組件。該藥筒支架組件包括藥筒支架，其適合于容納藥筒。藥筒，典型地設(shè)計(jì)為小瓶、卡普耳或一次用量的針劑，其以明確的方式用由輸藥裝置所分配的藥品填充或?qū)⒁惶畛?，典型地是多劑量?
典型地包含肝磷脂或胰島素的藥筒通過柔性的且可變形的隔膜被氣密密封，該隔膜可由穿刺元件穿透，該穿刺元件例如為注射針頭或套管。藥筒支架還在遠(yuǎn)端部分至少包括通孔以容納該穿刺元件，該穿刺元件以流體輸送方式與藥筒的內(nèi)部空間連接。藥筒支架組件還包括壓縮構(gòu)件，其適合于柔性地軸向抵靠所述藥筒的隔膜。所述壓縮構(gòu)件還包括容納所述穿刺元件的通孔。所述壓縮構(gòu)件為藥筒的遠(yuǎn)端部分且特別是為藥筒的隔膜提供軸向支撐。通過提供軸向鄰接，壓縮構(gòu)件可有效地防止或阻止在劑量分配步驟中隔膜的遠(yuǎn)端方向上的軸向擴(kuò)展。此外，壓縮構(gòu)件的通孔的直徑是可調(diào)整的。這樣，壓縮構(gòu)件可普遍地適合于補(bǔ)償大范圍的制造和裝配公差。借助于可變形的壓縮構(gòu)件，隔膜延伸區(qū)域的體積和尺寸可有利地減小，因此防止隔膜在劑量分配狀態(tài)下的非故意軸向擴(kuò)展。這樣，還可有利地減小隔膜的后續(xù)彈性釋放過程的幅度和沖擊，提供液滴產(chǎn)生的相應(yīng)減少。根據(jù)本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例，壓縮構(gòu)件的通孔的軸向位置是可調(diào)整的。這樣，壓縮構(gòu)件提供一種鄰接件，其能普遍補(bǔ)償制造和裝配公差。與由穿刺元件的裝配和藥筒的遠(yuǎn)端面之間的軸向間隙限定的隔膜延伸區(qū)域的初始尺寸無關(guān)，壓縮構(gòu)件用作抵消藥筒隔膜的軸向和遠(yuǎn)端擴(kuò)展的柔性和普遍適合的支柱。根據(jù)進(jìn)一步的優(yōu)選實(shí)施例,壓縮構(gòu)件包括許多保持元件。保持元件優(yōu)選為軸向和/或徑向可移置的。作為選擇或附加，這些保持元件軸向和/或徑向地樞轉(zhuǎn)安裝。借助于可移置或可樞轉(zhuǎn)的保持元件，壓縮構(gòu)件允許公差的靈活補(bǔ)償。在進(jìn)一步實(shí)施例中，壓縮構(gòu)件設(shè)計(jì)為插件，以在藥筒的隔膜和穿刺元件的底座之間軸向移置。典型地，壓縮構(gòu)件會(huì)變得在穿刺元件的底座與藥筒支架的組裝期間經(jīng)受彈性或塑性變形。通過將壓縮構(gòu)件設(shè)計(jì)為將要設(shè)置在隔膜和穿刺元件的底座之間的分隔件，甚至現(xiàn)有的藥筒支架組件也可以加裝所述壓縮構(gòu)件。在進(jìn)一步的選擇性實(shí)施例中，壓縮構(gòu)件與藥筒支架整體形成。壓縮構(gòu)件和藥筒支架例如設(shè)計(jì)為通過注塑制造的單一塑料部件。典型地，壓縮構(gòu)件設(shè)置在藥筒支架的遠(yuǎn)端部分。它可用作藥筒支架的遠(yuǎn)端面或底面。在進(jìn)一步的優(yōu)選實(shí)施例中，壓縮構(gòu)件為基本上圓盤狀的幾何形狀。此外，它包括它的各種保持元件之間的徑向延伸的切口或間隙。借助于這些切口或間隙，各種保持元件可在軸向方向上移動(dòng)或樞轉(zhuǎn)。根據(jù)進(jìn)一步優(yōu)選實(shí)施例，壓縮構(gòu)件的保持元件包括圓形部分形狀。此外，它們樞轉(zhuǎn)地安裝在壓縮構(gòu)件的外環(huán)邊緣。在實(shí)施例中，在壓縮構(gòu)件和藥筒支架形成為單一件的地方，保持元件也可在藥筒支架的壁部分上樞轉(zhuǎn)。所述保持元件可進(jìn)一步包括瓣?duì)钚螤?。在初始預(yù)定的裝配構(gòu)造中，所述保持元件可用徑向向內(nèi)的凸起端部或者遠(yuǎn)端方向上的尖端指出方向，即遠(yuǎn)離藥筒的隔膜。然而，在穿刺元件的底座的組裝期間，所述底座與保持元件的尖端接觸，并且由于所述底座在近端方向上進(jìn)一步移置，直到它達(dá)到其最終的裝配位置，瓣?duì)畋３衷诮朔较蛏蠘修D(zhuǎn)，因此減小了隔膜延伸區(qū)域，否則在劑量分配期間由隔膜填充。根據(jù)進(jìn)一步的優(yōu)選實(shí)施例，保持元件借助于柔性可變形連接元件連接到壓縮構(gòu)件 的外邊緣或外框。在實(shí)施例中，在藥筒支架和壓縮構(gòu)件整體形成的地方，則所述外邊緣或外框優(yōu)選設(shè)計(jì)為藥筒支架的整體構(gòu)成部分。典型地，柔性可變形連接元件至少略微突出在遠(yuǎn)端方向上。在穿刺元件的底座的組裝時(shí)，它們變得以明確定義的方式變形，導(dǎo)致壓縮構(gòu)件的徑向向內(nèi)方向的移置，這進(jìn)而減小了隔膜延伸區(qū)域在徑向方向上的尺寸。通常，根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施例，壓縮構(gòu)件的通孔響應(yīng)于保持元件和/或連接元件的軸向和/或近端方向上的移置而減小直徑。作為可選地或附加地，壓縮構(gòu)件的通孔響應(yīng)于軸向和/或近端方向上的變形而減小直徑，該變形為保持元件和/或連接元件的彈性變形或塑性變形。在本發(fā)明的進(jìn)一步優(yōu)選實(shí)施例中，初始構(gòu)造中的連接元件包括U或V狀遠(yuǎn)端延伸凹槽。這樣，在穿刺元件底座的組裝期間，所述瓣?duì)畹鬃徑拥挚窟@些連接元件，導(dǎo)致連接元件在近端方向上的相應(yīng)變形，結(jié)果，導(dǎo)致與連接元件可操作配合的保持元件的徑向向內(nèi)方向上的移置。從而，壓縮構(gòu)件的保持元件響應(yīng)于它們對(duì)應(yīng)的連接元件的軸向和近端方向上的移置而經(jīng)受徑向向內(nèi)方向上的移置。這樣，壓縮構(gòu)件的通孔優(yōu)選地在穿刺元件的底座與藥筒支架之間的組裝期間以及通過這種組裝而被減小尺寸。根據(jù)另一個(gè)獨(dú)立的方面，本發(fā)明還提供用于分配藥品劑量的輸藥裝置。所述輸藥裝置包括填充有待分配的藥品或?qū)⒁畛溆写峙涞乃幤返乃幫?。所述輸藥裝置還包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其與藥筒可操作配合，用于分配藥品的預(yù)定劑量。此外，所述輸藥裝置的特征在于如上所述的藥筒支架組件。在另一個(gè)但是進(jìn)一步的獨(dú)立方面中，本發(fā)明還提供輸藥裝置的組裝方法，該輸藥裝置包括如上描述的藥筒、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和藥筒支架組件。該方法的特征在于穿刺元件與外殼或與所述輸藥裝置的藥筒之間連接的組裝步驟。在穿刺元件的組裝期間，穿刺元件的底座在近端方向上偏移抵靠所述壓縮構(gòu)件。于是，在響應(yīng)中該近端方向上的移置減小了壓縮構(gòu)件的通孔直徑。附加地和/或作為選擇，通過穿刺元件引發(fā)的壓縮構(gòu)件和/或其保持元件的變形或移置，可有效地防止或者至少阻止所述藥筒的密封隔膜的遠(yuǎn)端方向擴(kuò)展。術(shù)語“藥品(medicament) ”或“醫(yī)藥產(chǎn)品(medicinal product) ”用于本文優(yōu)選意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，其中在另一實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物可用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其中在另一實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，其中在另一實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedi n-4，或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)，Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Ρι (Β29)人胰島素；Asp (Β28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala (B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉顯蓮酉先_des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω -駿基十七焼酸)-des (B30)人膜島素和B29-N-(ω -駿基十七焼酸)人膜島素。Exendin-4 例如意指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。例如，Exendin-4衍生物選自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)5~des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin_4(1-39)，des Pro36[Met(0) 14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin_4(1-39)，
des Pro36[Met(O) 14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02) 25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中所述基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4 (1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1~39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1~39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1~39) -(Lys) 6-NH2,H-(Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1~39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1~39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]Exendin-4 (1~39) -NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4 (1~39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5~des Pr o 3 6 , Pr o 3 7 , Pr o 3 8 [Trp (02) 25, A sp 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1~39) - (Lys) 6-NH2,H - (Lys) 6~des Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn - (Glu) 5~des Pr o 3 6 , Pr o 3 7 , Pr o 3 8 [Trp (02) 25, A sp 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，des Met (0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4 (1-39)-NH2，H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-A s n - (G I u) 5 - d e s Pro36，Pr o 3 7 , Pro38 [Me t (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1~39) - (Lys) 6-NH2,H - (Lys) 6~des Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Met(O) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5 des Pro36，Pr o 3 7 , Pro38 [Met(O) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36 [Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 [Met (0)14,Trp(02)25]Exendin-4(1-39) -NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14，Asp28]Exendin_4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38[Met (0)14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des P r ο 3 6 , P r ο 3 7 , Pro38 [Met (O) 14, Trp (02) 25, A s ρ 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—ΝΗ2，H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽和它們的拮抗劑，如Rote Liste, 2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin)),去氨加 壓素(Desmopressin),特利加壓素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+,或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地意指氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark PublishingCompany出版的由Alfonso R. Gennaro編輯的第17版《雷明頓制劑科學(xué)(Remington, sPharmaceutical Sciences)》和《制劑技術(shù)百科全書(Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology)》中描述了藥學(xué)上可接受的鹽的其它實(shí)例。藥學(xué)上可接受溶劑合物是例如水合物。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的情況下，可對(duì)其進(jìn)行各種修改或變化。此外，應(yīng)當(dāng)注意的是，所附權(quán)利要求中所用的任何參考標(biāo)記不應(yīng)解釋為限制本發(fā)明的范圍。


下面，結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例且參考附圖，較詳細(xì)地說明而非限制本發(fā)明，附圖中圖I示意性地示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的藥筒支架組件的截面圖，圖2示出了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的藥筒支架組件的截面圖，圖3示出了壓縮結(jié)構(gòu)中根據(jù)圖2的組件的截面圖，圖4示出了沿著根據(jù)圖2的構(gòu)造的藥筒支架組件的縱軸剖取的截面圖，圖5示出了沿著根據(jù)圖3的構(gòu)造的藥筒支架組件的縱軸剖取的截面圖，圖6示出了初始構(gòu)造中藥筒支架組件的另一個(gè)實(shí)施例的縱向截面圖，
圖6示出了初始構(gòu)造中藥筒支架組件的另一個(gè)實(shí)施例的縱向截面圖，圖7示出了最終裝配構(gòu)造中根據(jù)圖6的壓縮構(gòu)件，圖8示出了根據(jù)圖6的實(shí)施例的橫向截面圖，以及圖9示出了根據(jù)圖7的實(shí)施例的橫向截面圖。
具體實(shí)施例方式在圖2至5中，示出了壓縮構(gòu)件26的第一實(shí)施例。壓縮構(gòu)件26包括圓形部分形狀的三個(gè)保持元件28、30、32。保持元件28、30、32由徑向延伸的切口或間隙29、31、33分開。此外，保持元件28、30、32樞轉(zhuǎn)地安裝在它們外環(huán)邊緣27上。這樣，整個(gè)壓縮構(gòu)件26可包括在軸向方向上具有可變高度的形狀。隨著各保持元件28、30、32的方位變化，由保持元件28、30、32形成的其同心通孔34的尺寸也相應(yīng)變化。 在圖2和4中，壓縮構(gòu)件26示出了初始構(gòu)造，其中針頭20的支架16還沒有設(shè)置在藥筒支架14上的其最終裝配位置。保持元件28、30、32在遠(yuǎn)端上徑向向內(nèi)指向，因而指向向下方向。此外，通過在近端方向上移置針頭支架16，其法蘭狀部分17鄰接抵靠保持元件28、30、32的自由端。于是，針頭支架16的任何進(jìn)一步近端方向上的移置導(dǎo)致了各保持元件28、30、32的向內(nèi)方向的樞轉(zhuǎn)，最后導(dǎo)致減小了的隔膜延伸區(qū)域。借助于瓣?duì)畹那覙修D(zhuǎn)安裝的保持元件28、30、32，如圖I所示的前面的隔膜延伸區(qū)域24可在尺寸上減小到如圖5所示的隔膜延伸區(qū)域24'。實(shí)際上，保持元件28、30、32變平，并且夾在針頭支架16的底面17和藥筒12的遠(yuǎn)端面之間。因此，在劑量注射期間，隔膜22受到限制并且不再能夠延伸和擴(kuò)展進(jìn)入前面的隔膜延伸區(qū)域。這樣，可以克服隔膜22的彈性的分配后松弛(elastic post-dispensingrelaxation),并且可有效減少液滴的產(chǎn)生。在圖6至9中，示出了壓縮構(gòu)件42的另一個(gè)實(shí)施例。這里，如圖8和9所示的不同保持元件46、50也由徑向切口 49分開。壓縮構(gòu)件42及其保持元件46、50基本上完全延伸在垂直于藥筒12和/或輸藥裝置的軸向延長線的平面中。此外，保持元件46、50設(shè)置為基本上徑向滑動(dòng)移置的方式。保持元件46、50還包括基本上圓形部分形狀。與圖2至5所示的實(shí)施例相反,保持元件46、50與壓縮構(gòu)件42的相應(yīng)外部邊緣或者環(huán)形框架部分43、47柔性連接和配合。柔性連接通過中間連接元件44、48提供，其包括U或V形遠(yuǎn)端延伸的凹槽，如圖6所示。在所示的實(shí)施例中，壓縮構(gòu)件42與藥筒支架40的側(cè)壁整體形成。這里,壓縮構(gòu)件42還可設(shè)計(jì)為分離件，以夾在藥筒12和針頭支架16的法蘭狀部分17之間。在根據(jù)圖8的圖示中，其對(duì)應(yīng)于根據(jù)圖6的縱向截面圖，壓縮構(gòu)件42包括在其初始構(gòu)造中的非常大的通孔52。只要針頭支架16與藥筒支架14裝配在一起，針頭支架16的徑向延伸的法蘭部分17給遠(yuǎn)端凸起連接元件44、48施加軸向和近端方向的推力。由于它們的彈性，連接元件44、48變平，并且徑向向內(nèi)滑動(dòng)移置對(duì)應(yīng)的保持元件46、50，以便減小通孔52的直徑。壓縮構(gòu)件42可包括多個(gè)不同的部件和元件。例如，徑向向外設(shè)置的環(huán)形框架部分43以及徑向向內(nèi)設(shè)置的保持元件46、50可包括比較硬且無彈性的塑料部件，而連接元件44,48可包括相對(duì)軟且彈性的材料。壓縮構(gòu)件42例如可制作為兩個(gè)或更多個(gè)部件的注射模具件。作為選擇，可考慮壓縮構(gòu)件42的不同部件，特別是其保持元件46、50和連接元件44,48以及外框43整體形成為一件，這可為藥筒支架14的整體組成部分。在設(shè)計(jì)為單一件時(shí)，壓縮構(gòu)件42的連接元件或柔性連接部分44、48可體現(xiàn)為與相鄰設(shè)置的壓縮元件46、50和/或外框部分43、47相比具有較小的軸向厚度。這樣，可提供連接元件44、48的所需彈性。因此，如圖7所示，前面的隔膜延伸區(qū)域與圖6所示的初始構(gòu)造相比減小了尺寸。這樣，藥筒12的隔膜22的非故意遠(yuǎn)端方向上的延伸可得到有效阻止或者甚至可得到完全防止。 參考標(biāo)號(hào)10藥筒支架組件12 藥筒14藥筒支架16針頭支架17法蘭部分18保護(hù)帽19針頭帽20 針頭22 隔膜24隔膜延伸區(qū)域26壓縮構(gòu)件28保持元件29 切口30保持元件31 切口32保持元件33 切口34 通孔40藥筒支架42壓縮構(gòu)件43框架部分44連接元件46保持元件47框架部分48連接元件49 切口50保持元件52 通孔
權(quán)利要求
1.一種用于輸藥裝置的藥筒支架組件，包括 藥筒支架(14 ;40)，其適合于容納藥筒(12)，該藥筒(12)填充有由該輸藥裝置所分配的藥品，其中該藥筒支架(14 ；40)包括在遠(yuǎn)端部分上的至少一個(gè)通孔以容納穿刺元件(20)，該穿刺元件(20)適合于穿透 該藥筒(12)的密封隔膜(22)， 壓縮構(gòu)件(26 ;42)，其適合于軸向鄰接抵靠該隔膜(22)，并且包括容放該穿刺元件(20)的通孔(34 ;52)，其中所述通孔(34 ；52)的直徑是能調(diào)整的。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥筒支架組件，其中該壓縮構(gòu)件(26；42)的該通孔(34 ；52)的軸向位置是能調(diào)整的。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的藥筒支架，其中該壓縮構(gòu)件(26；42)包括軸向和/或徑向可移置的和/或可樞轉(zhuǎn)的保持元件(28、30、32 ;46、50)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的藥筒支架，其中該壓縮構(gòu)件(26；42)設(shè)計(jì)為插件，以軸向移動(dòng)在該藥筒(12)的該隔膜(22)和穿刺元件(20)的底座(16)之間。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的藥筒支架，其中該壓縮構(gòu)件(26；42)與該藥筒支架(14 ；40)整體形成，并且其中該壓縮構(gòu)件(26 ；42)設(shè)置在該藥筒支架的遠(yuǎn)端部分。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的藥筒支架，其中該壓縮構(gòu)件(26;42)為圓盤狀幾何形狀，并且包括在保持元件(28、30、32 ;46、50)之間的徑向延伸的切口或間隙(29、31、33 ；49)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求3至7的任何一項(xiàng)所述的藥筒支架組件，其中該保持元件(28、30,32)包括圓形部分形狀，并且樞轉(zhuǎn)安裝在它們的外邊緣(27)。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的藥筒支架，其中該保持元件(46、50)通過柔性可變形連接元件(44、48)連接到該壓縮構(gòu)件(26 ；42)的外邊緣或外框(43、47)。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求3至8的任何一項(xiàng)所述的藥筒支架組件，其中該壓縮構(gòu)件(26；42)的通孔(34 ；52)響應(yīng)于該保持元件(28、30、32)和/或該連接元件(44,48)的軸向和/或近端移置和/或變形而減小直徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥筒支架組件，其中在初始構(gòu)造中，該連接元件(44、48)形成U狀或V狀遠(yuǎn)端延伸凹槽。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥筒支架組件，其中該保持元件(46、50)響應(yīng)于對(duì)應(yīng)的連接元件(44、48)的軸向近端方向的移置而經(jīng)受徑向向內(nèi)方向的移置。
12.一種用于藥品劑量分配的輸藥裝置，包括 藥筒(12)，填充有藥品， 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，與該藥筒(12)可操作地配合，以分配該藥品的預(yù)定劑量， 根據(jù)前述權(quán)利要求的任何一項(xiàng)的藥筒支架組件。
13.一種輸藥裝置的組裝方法，該輸藥裝置包括根據(jù)前述權(quán)利要求I至12任何一項(xiàng)所述的藥筒支架組件，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和藥筒(12)，其中在穿刺元件(20)的裝配期間，該穿刺元件(20)的底座(16)響應(yīng)于壓縮構(gòu)件(26 ；42)的通孔(34 ；52)的直徑減小在近端方向上移置抵靠該壓縮構(gòu)件(26 ；42)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于輸藥裝置的藥筒支架組件、這樣的輸藥裝置和對(duì)應(yīng)的裝配方法，其中藥筒支架組件包括藥筒支架(14；40)，適合于容納藥筒(12)，該藥筒(12)填充有由該輸藥裝置配制的藥品，其中該藥筒支架(14；40)包括在末端部分上的至少一個(gè)通孔以容納穿刺元件(20)，該穿刺元件(20)適合于穿透該藥筒(12)的密封隔膜(22)；壓縮構(gòu)件(26；42)，適合于軸向抵靠該隔膜(22)，并且包括容放該穿刺元件(20)的通孔(34；52)，其中所述通孔(34；52)的直徑可調(diào)整。
文檔編號(hào)A61M5/32GK102905745SQ201080046613
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2010年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月16日
發(fā)明者M.朱格爾, G.森達(dá)茨基, A.托徹 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國有限公司