專(zhuān)利名稱(chēng)：用于醫(yī)療器械的放氣機(jī)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及控制流入和流出醫(yī)療器械的流體流的方法和系統(tǒng)，具體來(lái)說(shuō)，涉及用于有控制地對(duì)氣囊導(dǎo)管充氣和放氣的方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
需要基于導(dǎo)管的醫(yī)療器械用于各種醫(yī)療和外科手術(shù)場(chǎng)合，因?yàn)閷?dǎo)管類(lèi)醫(yī)療器械相 對(duì)地是非創(chuàng)傷性的，并允許精確地治療用其它方法不可到達(dá)的局部分立的組織。導(dǎo)管可容易地插入和導(dǎo)航通過(guò)血管和動(dòng)脈，能夠非入侵地進(jìn)入體內(nèi)的區(qū)域，而僅有相當(dāng)小的外傷?；趯?dǎo)管的切除系統(tǒng)在行內(nèi)是眾所周知的。冷凍裝置使用從發(fā)生在流過(guò)其中的致冷劑流動(dòng)中的熱力學(xué)變化得到的能量傳遞，形成從目標(biāo)組織到裝置的純熱流傳送，通常通過(guò)致冷劑和目標(biāo)組織之間的傳導(dǎo)和對(duì)流傳熱將裝置的一部分冷卻到非常低的溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)上述的純熱流傳送。通過(guò)裝置的構(gòu)造和控制裝置內(nèi)致冷劑流動(dòng)狀態(tài)，可控制傳熱的質(zhì)量和數(shù)量。冷凍裝置使用從發(fā)生在通過(guò)裝置的制冷劑流動(dòng)中的熱力學(xué)變化得到的能量傳遞。該能量傳遞然后被用來(lái)形成從目標(biāo)組織到裝置的純熱流傳送，通常通過(guò)制冷劑和目標(biāo)組織之間的傳導(dǎo)和對(duì)流傳熱將裝置的一部分冷卻到非常低的溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)上述的純熱流傳送。通過(guò)裝置的構(gòu)造和控制裝置內(nèi)制冷劑流動(dòng)狀態(tài)，可控制傳熱的質(zhì)量和數(shù)量。從結(jié)構(gòu)上講，可通過(guò)孔注入高壓制冷劑來(lái)實(shí)現(xiàn)冷卻。一旦從孔注入之后，制冷劑經(jīng)受兩個(gè)主要的熱力學(xué)變化(i)通過(guò)正向焦耳-湯姆森扼流器，膨脹到低壓和低溫，以及
(ii)經(jīng)受從液態(tài)到蒸發(fā)態(tài)的相變，由此吸收蒸發(fā)熱。低溫制冷劑通過(guò)裝置生成的流動(dòng)發(fā)揮作用，從目標(biāo)組織中吸收熱量，由此將組織冷卻到要求的溫度。一旦制冷劑通過(guò)孔注入后，制冷劑可在閉合的膨脹腔室內(nèi)膨脹，該膨脹腔室靠近目標(biāo)組織定位。諸如氣囊那樣的帶有可膨脹隔膜的裝置可用作為膨脹腔室。在如此的裝置內(nèi)，制冷劑通過(guò)導(dǎo)管管子供應(yīng)到連接到如此導(dǎo)管的可膨脹氣囊，其中，制冷劑工作，(i)膨脹目標(biāo)組織附近的氣囊，以定位氣囊，以及(ii)冷卻靠近氣囊的目標(biāo)組織，以冷處理鄰近的組織。如此技術(shù)的主要缺點(diǎn)之一在于，在充氣階段期間，冷卻劑可從氣囊中滲出并進(jìn)入到血流中，從而造成很大的傷害。因此，如果氣囊形成開(kāi)裂、泄漏、破裂或其它關(guān)鍵性的結(jié)構(gòu)完整性失效，則冷卻劑可快速地流出導(dǎo)管外。可能發(fā)生在氣囊放氣階段期間的另一情形是，氣囊可粘結(jié)到切除的組織，造成嚴(yán)重的損壞。這可在冷凍切除或冷凍結(jié)疤之后發(fā)生。冷凍結(jié)疤是這樣的過(guò)程其冷凍導(dǎo)電目標(biāo)組織而形成瞬時(shí)的電效應(yīng)。通過(guò)臨時(shí)冷凍目標(biāo)組織，可精確地確定部位以防意外的切除。在冷凍結(jié)疤過(guò)程中，發(fā)生了被稱(chēng)之為冷凍粘連的過(guò)程。冷凍粘連是這樣的過(guò)程其確保導(dǎo)管末端保持在目標(biāo)部位，以便無(wú)縫地過(guò)渡到冷凍切除。在冷凍粘連過(guò)程中，當(dāng)凍結(jié)時(shí)導(dǎo)管末端牢固地附連到組織上，由此，降低了導(dǎo)管末端意外滑移的風(fēng)險(xiǎn)。因此，在氣囊未受監(jiān)控地放氣過(guò)程中，即，如果氣囊放氣過(guò)快，那么，粘結(jié)到組織壁上的氣囊可造成嚴(yán)重的破壞。
還有，切除過(guò)程可包括形成一系列互連的機(jī)能障礙組織，以電隔離被認(rèn)為心律不齊源頭的組織。在如此手術(shù)過(guò)程中，可要求外科醫(yī)生反復(fù)地充氣、放氣和其它方式操縱醫(yī)療器械的狀態(tài)和熱條件，以便形成所要求的切除型式。如此反復(fù)的充氣或放氣，聯(lián)系到重新定位之前對(duì)醫(yī)療器械解凍過(guò)程中的耗時(shí)，延長(zhǎng)了進(jìn)行醫(yī)學(xué)手術(shù)所需的時(shí)間。這延長(zhǎng)的時(shí)間增加了病人接受治療的風(fēng)險(xiǎn)。此外，在插入血管內(nèi)和/或放置到特定的組織區(qū)域附近之前，氣囊通常處于放氣狀態(tài)，并可包括多個(gè)折疊，這可減小氣囊的橫截面面積以便于插入和/或放置。在特別的手術(shù)過(guò)程中，氣囊可在充氣態(tài)和放氣態(tài)之間過(guò)渡，以提供所要求的結(jié)果。如此的循環(huán)可造成導(dǎo)管內(nèi)部部件的部分經(jīng)歷軸向的運(yùn)動(dòng)。此外，當(dāng)氣囊在要求的充氣后進(jìn)行放氣時(shí)，可不必放氣到其使用前所出現(xiàn)的原始、折疊的狀態(tài)。相反，氣囊可聚成一團(tuán)或其它方式不合適地放氣，致使放氣的氣囊具有比要求的半徑或外形大的形狀，這在醫(yī)療器械抽出和/或重新定位過(guò)程中可造成復(fù)雜性。
因此，希望能提供一種監(jiān)控和選擇性地控制諸如氣囊導(dǎo)管那樣的醫(yī)療器械的充氣和放氣狀態(tài)的裝置和方法，其可在目標(biāo)組織區(qū)域內(nèi)進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)順序的治療應(yīng)用中，減少手術(shù)時(shí)間和外科醫(yī)生的精力。還希望能提供一種醫(yī)療器械，其中，可使氣囊選擇性地和有控制地放氣到其原始、未充氣和折疊的定向，以便于取出和/或重新定位。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明有利地提供一種監(jiān)控和選擇性地控制諸如氣囊導(dǎo)管那樣的醫(yī)療器械的充氣和放氣狀態(tài)的方法和系統(tǒng)，其可在目標(biāo)組織區(qū)域內(nèi)進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)順序的治療應(yīng)用中，減少手術(shù)時(shí)間和外科醫(yī)生的精力，以及還提供一種醫(yī)療器械，其中，可使氣囊選擇性地和有控制地放氣到其原始、未充氣和折疊的定向，以便于取出和/或重新定位。尤其是，提供一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括具有手柄的導(dǎo)管；從手柄延伸出的細(xì)長(zhǎng)體；至少部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)并可在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)移動(dòng)的導(dǎo)向絲內(nèi)腔；可膨脹的元件，其形成連接到導(dǎo)管體的近端和連接到導(dǎo)向絲內(nèi)腔的遠(yuǎn)端；以及連接到導(dǎo)向絲內(nèi)腔用來(lái)操縱其縱向運(yùn)動(dòng)的致動(dòng)器元件；以及控制臺(tái)，該控制臺(tái)提供流體(諸如低溫冷卻劑)通過(guò)導(dǎo)管的循環(huán)，其中，致動(dòng)器元件的運(yùn)動(dòng)引起流體通過(guò)醫(yī)療器械的循環(huán)的終止。致動(dòng)器元件可移動(dòng)地偶聯(lián)到手柄并可釋放地固定在手柄上多個(gè)分立的位置。導(dǎo)管可包括與可膨脹元件流體地連通的閥，而控制臺(tái)可包括真空源，閥選擇性地從與大氣流體地連通的狀態(tài)過(guò)渡到與真空源流體地連通的狀態(tài)。致動(dòng)器元件的操縱可使閥從與大氣流體地連通的狀態(tài)過(guò)渡到與真空源流體地連通的狀態(tài)。導(dǎo)管可包括靠近可膨脹元件的溫度傳感器。還提供一種將冷卻劑遞送到醫(yī)療器械的方法，該醫(yī)療器械具有可膨脹元件、可在醫(yī)療器械內(nèi)移動(dòng)的導(dǎo)向絲內(nèi)腔，以及偶聯(lián)到導(dǎo)向絲內(nèi)腔以操縱其縱向運(yùn)動(dòng)的致動(dòng)器元件，并包括將流體從控制臺(tái)傳送到醫(yī)療器械以對(duì)可膨脹元件充氣；操縱致動(dòng)器元件，以及響應(yīng)于致動(dòng)器元件的操縱，啟動(dòng)控制臺(tái)預(yù)定的流體控制順序。將流體從控制臺(tái)傳送到醫(yī)療器械的操作可包括在到達(dá)可膨脹元件之前沿著與過(guò)冷卻器熱交換的第一流動(dòng)路徑遞送流體。預(yù)定的流體控制順序可包括在到達(dá)可膨脹元件和/或終止冷卻劑到可膨脹元件的傳遞之前沿著旁路過(guò)冷卻器的第二流動(dòng)路徑遞送流體；以及有控制地從可膨脹元件中排空冷卻齊 。預(yù)定的流體控制順序可包括將可膨脹元件從與真空源流體地連通的狀態(tài)過(guò)渡到與大氣流體地連通的狀態(tài)。該方法可包括測(cè)量可膨脹元件附近的溫度，其中，如果測(cè)得溫度高于預(yù)定值，則預(yù)定的流體控制順序才啟動(dòng)，預(yù)定溫度諸如是大約20攝氏度或組織被解凍的類(lèi)似溫度。該方法可包括用可膨脹元件切除心臟組織，其中，醫(yī)療器械是導(dǎo)管，通過(guò)血管沿導(dǎo)管的至少一部分走向。


本發(fā)明的更加完整的理解以及相隨的優(yōu)點(diǎn)和特征，通過(guò)結(jié)合附圖參照以下的詳細(xì)描述，將可更加容易地得以理解，附圖中圖I示出根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的實(shí)施例；圖2示出根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的實(shí)施例；圖3示出根據(jù)本發(fā)明的致動(dòng)器元件的實(shí)施例；
圖4示出根據(jù)本發(fā)明的致動(dòng)器元件的實(shí)施例；圖5是根據(jù)本發(fā)明的控制臺(tái)實(shí)施例的示意圖；以及圖6是根據(jù)本發(fā)明的控制臺(tái)實(shí)施例的另一示意圖。
具體實(shí)施例方式提供一種監(jiān)控和選擇性地控制諸如氣囊導(dǎo)管那樣的醫(yī)療器械的充氣和放氣狀態(tài)的裝置和方法?，F(xiàn)參照?qǐng)DI和2，本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例提供醫(yī)療器械(諸如導(dǎo)管)，其總體用附圖標(biāo)記10表示。該醫(yī)療器械10可包括可通過(guò)病人脈管的細(xì)長(zhǎng)體12。該細(xì)長(zhǎng)體12可形成近端和遠(yuǎn)端，并還可包括一個(gè)或多個(gè)設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體12內(nèi)的內(nèi)腔，由此在細(xì)長(zhǎng)體12的近端和細(xì)長(zhǎng)體12的遠(yuǎn)端之間提供機(jī)械的、電氣的和/或流體的連通。例如，細(xì)長(zhǎng)體12可包括注射內(nèi)腔14和形成通過(guò)其間的流體流動(dòng)路徑的排氣內(nèi)腔15。此外，細(xì)長(zhǎng)體12可包括導(dǎo)向絲內(nèi)腔16，導(dǎo)向絲內(nèi)腔16可移動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體12至少一部分長(zhǎng)度內(nèi)，和/或沿著細(xì)長(zhǎng)體12至少一部分長(zhǎng)度延伸，用于導(dǎo)向絲上的應(yīng)用。導(dǎo)向絲內(nèi)腔16可形成近端和遠(yuǎn)端，導(dǎo)向絲內(nèi)腔16可移動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體12內(nèi)，以使導(dǎo)向絲內(nèi)腔16的遠(yuǎn)端延伸超出細(xì)長(zhǎng)體12的遠(yuǎn)端部分外。本發(fā)明的醫(yī)療器械10還可包括諸如可膨脹元件18那樣的熱處理元件，其至少部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管體上?？膳蛎浽?8可包括氣囊或其它可膨脹結(jié)構(gòu)，它可形成偶聯(lián)到導(dǎo)管細(xì)長(zhǎng)體12遠(yuǎn)端部分的近端，同時(shí)還形成偶聯(lián)到導(dǎo)向絲內(nèi)腔16的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端。這樣，由于導(dǎo)向絲內(nèi)腔16關(guān)于細(xì)長(zhǎng)體12可移動(dòng)的特性，導(dǎo)向絲內(nèi)腔16的任何軸向和/或縱向的運(yùn)動(dòng)可用于在放氣或充氣過(guò)程中分別張緊或松弛可膨脹元件18，即，延伸或縮回可膨脹元件18，從伸長(zhǎng)的狀態(tài)變化到縮短的狀態(tài)。此外，可膨脹元件18可具有多種形狀中的任何一種形狀，并還可包括一層或多層材料層，其提供穿刺阻力、輻射透不過(guò)能力或諸如此類(lèi)的特性?？膳蛎浽?8可如上所述地與醫(yī)療器械10的流體注射和排氣內(nèi)腔連通，即，流體流動(dòng)路徑可對(duì)可膨脹元件18內(nèi)部提供充氣流體，例如，低溫流體或諸如此類(lèi)的流體。此外，可設(shè)置護(hù)套(未示出)，其可滑動(dòng)地關(guān)于醫(yī)療器械10的細(xì)長(zhǎng)體12至少一部分和/或可膨脹元件18定位。醫(yī)療器械10還可包括靠近熱處理元件、氣囊18的溫度傳感器19，其用來(lái)監(jiān)控、記錄或以其它方法傳送醫(yī)療器械10遠(yuǎn)端處的流體或周?chē)h(huán)境的溫度測(cè)量。醫(yī)療器械10可包括偶聯(lián)到細(xì)長(zhǎng)體12近端部分的手柄元件20，在那里，手柄可包括諸如杠桿或球形捏手22之類(lèi)的元件，用來(lái)操縱導(dǎo)管體和/或醫(yī)療器械10的附加部件。例如，帶有近端和遠(yuǎn)端的拉絲可具有在遠(yuǎn)端處或遠(yuǎn)端附近錨固到細(xì)長(zhǎng)體12的遠(yuǎn)端。拉絲的近端可錨固到諸如凸輪24那樣的元件，凸輪24與杠桿相連并響應(yīng)于杠桿。手柄20還可包括用于識(shí)別和/或用來(lái)控制醫(yī)療器械10或系統(tǒng)的其它部件的電路。例如，手柄可包括一個(gè)或多個(gè)壓力傳感器26，用來(lái)監(jiān)控醫(yī)療器械10內(nèi)的流體壓力。此外，手柄可設(shè)置有用來(lái)接納導(dǎo)向絲的配件28，導(dǎo)向絲可穿入到導(dǎo)向絲內(nèi)腔16內(nèi)，導(dǎo)向絲內(nèi)腔16可部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體12內(nèi)。手柄還可包括連接器，其可直接匹配到流體供應(yīng)/流體排放以及控制單元，或借助于一個(gè)或多個(gè)臍帶間接地連接到流體供應(yīng)/流體排放以及控制單元，以提供與第二細(xì)長(zhǎng)體12的流體地連通。例如，手柄可設(shè)置有與同軸流體臍帶(未示出)匹配的第一連接器30以及與電氣臍帶(未示出)匹配的第二連接器32，第二連接器32還可包括附件箱。在示范的系統(tǒng)中，流體供應(yīng)和排放以及各種用于系統(tǒng)的控制機(jī)構(gòu)可容納在單個(gè)控制臺(tái)34內(nèi)。除了對(duì)導(dǎo)管流體供應(yīng)提供排放的功能之外，控制臺(tái)34還可恢復(fù)和/或再循環(huán)遞送給手柄20和醫(yī)療器械10的細(xì)長(zhǎng)體12的流體。控制臺(tái)內(nèi)的真空泵可在導(dǎo)管體內(nèi)形成一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管內(nèi) 的低壓環(huán)境，以使流體抽出到導(dǎo)管內(nèi)，遠(yuǎn)離可膨脹元件18而朝向?qū)Ч艿慕?。控制臺(tái)可包括一個(gè)或多個(gè)控制器、處理器，和/或含有指令或算子的軟件模塊，以自動(dòng)化地操作和執(zhí)行本發(fā)明所披露的特征、順序或程序。本發(fā)明的醫(yī)療器械10可包括偶聯(lián)到導(dǎo)向絲內(nèi)腔16 —部分的張緊元件(未示出)和/或手柄元件20，以提供預(yù)先偏向或推壓導(dǎo)向絲內(nèi)腔16 —部分的偏置力，相對(duì)于手柄元件20推向延伸的或縮回的位置，導(dǎo)致離細(xì)長(zhǎng)體12的遠(yuǎn)端突出較大或較小的距離。繼續(xù)參照?qǐng)DI和2，此外，本發(fā)明的醫(yī)療器械10可包括致動(dòng)器元件46，其可移動(dòng)地偶聯(lián)到細(xì)長(zhǎng)體12的近端部分和/或手柄20。致動(dòng)器元件還可偶聯(lián)到導(dǎo)向絲內(nèi)腔16的近端部分，這樣，沿縱向方向操縱致動(dòng)器元件46可致使導(dǎo)向絲內(nèi)腔16朝向細(xì)長(zhǎng)體12的近端或遠(yuǎn)端部分滑動(dòng)。由于可膨脹元件18的一部分可偶聯(lián)到導(dǎo)向絲內(nèi)腔16，所以，操縱致動(dòng)器元件46還可致使可膨脹元件18張緊或疏松，根據(jù)致動(dòng)器元件46和由此的導(dǎo)向絲內(nèi)腔16的運(yùn)動(dòng)方向而定。因此，在使用醫(yī)療器械10的特殊期間，例如，諸如在放氣順序期間，致動(dòng)器元件46可用來(lái)在可膨脹元件18上提供張緊。此外，致動(dòng)器元件46可用來(lái)控制可膨脹元件18的特殊幾何構(gòu)造和/或尺寸，即，致動(dòng)器元件46可在可膨脹元件18上作用張力，以提供細(xì)長(zhǎng)的圓柱形。其后，致動(dòng)器元件46可縮回而使可膨脹元件18呈現(xiàn)球形，該球形的半徑大于張緊之下的細(xì)長(zhǎng)形狀的半徑。致動(dòng)器元件46還可操作地控制流體的一個(gè)或多個(gè)特征，流體流過(guò)或其它方式引入醫(yī)療器械10或從醫(yī)療器械10排出到控制臺(tái)34。例如，致動(dòng)器元件46的運(yùn)動(dòng)或操作可導(dǎo)致信號(hào)或信息傳輸?shù)娇刂婆_(tái)34(通過(guò)直接的電子偶聯(lián)，或通過(guò)中間的傳感器，諸如是以下討論的位置探測(cè)機(jī)構(gòu)53)，以啟動(dòng)預(yù)定的控制臺(tái)順序(諸如放氣順序)，因此，提供給使用者對(duì)一個(gè)或多個(gè)控制臺(tái)功能的直接控制，并通過(guò)醫(yī)療器械10本身上的機(jī)構(gòu)，生成流體流動(dòng)或醫(yī)療器械10的操作。致動(dòng)器元件46可包括拇指滑動(dòng)的推鈕、轉(zhuǎn)動(dòng)杠桿，或其它機(jī)械結(jié)構(gòu)，用來(lái)提供與細(xì)長(zhǎng)體12、手柄和/或可膨脹元件18的可移動(dòng)偶聯(lián)。此外，致動(dòng)器元件46可移動(dòng)地偶聯(lián)到手柄，以使致動(dòng)器元件46移入個(gè)別的獨(dú)特的位置中，并能夠可釋放地固定在獨(dú)特位置中的任何一個(gè)位置。如圖4和5所示，例如，致動(dòng)器元件46可包括具有多個(gè)突出的齒輪48，而手柄元件20和/或?qū)蚪z內(nèi)腔16可包括具有多個(gè)凹入52的軌道。齒輪48可轉(zhuǎn)動(dòng)而提供縱向的前進(jìn)或縮回，以使多個(gè)突出順序地嚙合軌道上的多個(gè)凹入52。同樣地，致動(dòng)器元件46可包括彈簧加載的球54，其被偏置朝向嚙合軌道50的多個(gè)凹入52。為了移動(dòng)致動(dòng)器元件46，彈簧的偏置力可被克服，而允許致動(dòng)器元件46和由此的導(dǎo)向絲內(nèi)腔以有控制的方式沿著由軌道凹入提供的多個(gè)位置前進(jìn)或縮回。醫(yī)療器械10還可包括位于手柄元件20上靠近各個(gè)獨(dú)特位置的標(biāo)記，致動(dòng)器元件46可位于該位置，那里，標(biāo)記可直接對(duì)應(yīng)于可膨脹元件18的給定的尺寸和/或形狀，它們由致動(dòng)器元件46的特殊位置生成。醫(yī)療器械10還可包括位置探測(cè)機(jī)構(gòu)53，用來(lái)探測(cè)、監(jiān)控或以其它方式確定致動(dòng)器元件46和導(dǎo)向絲內(nèi)腔16中至少一個(gè)的位置。該位置探測(cè)機(jī)構(gòu)53還可與控制臺(tái)34內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)控制器或處理器連通，以響應(yīng)于致動(dòng)器元件46或?qū)蚪z內(nèi)腔16處探測(cè)到或確定的位置，來(lái)致動(dòng)或啟動(dòng)預(yù)定的程序或操作。例如，位置探測(cè)機(jī)構(gòu)53可包括手柄20內(nèi)的開(kāi)關(guān)和/或傳感器，其探測(cè)或測(cè)量導(dǎo)向絲內(nèi)腔16或致動(dòng)器元件46的縱向(例如，遠(yuǎn)端到近端) 位置。監(jiān)控或記錄的位置可通訊到控制臺(tái)34，據(jù)此可啟動(dòng)或預(yù)言特定的放氣、充氣或其它流體流動(dòng)協(xié)議，這將在下文中詳細(xì)討論。醫(yī)療器械10還可包括在手柄元件20上或其周?chē)拈y55，其與排放內(nèi)腔15和周?chē)h(huán)境流體地連通。閥55可選擇性地進(jìn)行操作，而使超前于氣囊18的醫(yī)療器械10的排放內(nèi)腔15與控制臺(tái)(或其中的真空源)或周?chē)拇髿饬黧w地連通。例如，閥55可包括電磁致動(dòng)的三通閥或其它流體流動(dòng)部件，該部件選擇性地從多個(gè)可供選擇的流體流動(dòng)路徑中切換。閥55還可與位置探測(cè)機(jī)構(gòu)53、致動(dòng)器元件46和/或?qū)蚪z內(nèi)腔16連通，以使這些部件的位置或運(yùn)動(dòng)可致使閥55從一個(gè)流體路徑(例如，至真空源)切換到另一流體路徑(例如，至大氣)。使閥55與大氣流體地連通,可使上游排放內(nèi)腔15和由此的氣囊18與大氣流體地連通，由此，在特殊的充氣或放氣循環(huán)過(guò)程中，釋放或減小氣囊18上的真空抽拔和壓力。氣囊18上減小的真空抽拔能使氣囊18具有增大的柔韌度，這樣，與真空抽拔流出氣囊時(shí)相比，可重新折疊或放氣到原始的位置。如圖I和2所示，本發(fā)明的醫(yī)療器械10還可包括尺寸探測(cè)元件56，用來(lái)在醫(yī)療器械10使用過(guò)程中，確定和/或指示可膨脹元件18在任何時(shí)間的特定尺寸。尺寸探測(cè)元件56可包括能夠提供電阻、阻抗或電容測(cè)量的部件，這些測(cè)量可與可膨脹元件18的特定狀態(tài)相關(guān)聯(lián)。例如，尺寸探測(cè)元件56可包括電壓計(jì)，其偶聯(lián)到手柄元件20、導(dǎo)向絲內(nèi)腔16和/或致動(dòng)器元件46。當(dāng)致動(dòng)器元件46和由此的導(dǎo)向絲內(nèi)腔16和可膨脹元件18處于第一位置時(shí)，可由尺寸探測(cè)元件的電壓計(jì)指出電阻、阻抗或電容測(cè)量值。該測(cè)量值可與可膨脹元件18的特定尺寸，即長(zhǎng)度；半徑等相關(guān)聯(lián)(應(yīng)該理解到，醫(yī)療器械10、可膨脹元件18和尺寸探測(cè)元件56會(huì)需要初始地標(biāo)定或測(cè)量，以便確定尺寸探測(cè)元件所進(jìn)行的測(cè)量和可膨脹元件18的對(duì)應(yīng)尺寸之間的關(guān)系)。其后，致動(dòng)器元件46、導(dǎo)向絲和可膨脹元件18可移入第二位置和/或狀態(tài)中。該運(yùn)動(dòng)致使電壓計(jì)的電阻、阻抗或電容特性變化。對(duì)應(yīng)的電阻、阻抗或電容測(cè)量可再由尺寸探測(cè)元件56的電壓計(jì)指示，以提供有關(guān)第二位置的可膨脹元件18的特定尺寸的信息。有關(guān)可膨脹元件18的特定尺寸和/或狀態(tài)的信息可被轉(zhuǎn)送到控制臺(tái)34，并用來(lái)對(duì)醫(yī)療器械10的合適操作確定要求的流量、溫度等。現(xiàn)參照?qǐng)D5-6，圖中示出用于醫(yī)療器械10的控制臺(tái)34的流體系統(tǒng)100。如前所討論的，控制臺(tái)34包括各種機(jī)械和/或電氣部件，以幫助醫(yī)療器械的操作、控制和/或監(jiān)控，所述醫(yī)療器械諸如是上述的醫(yī)療器械10。首先，流體系統(tǒng)100可通過(guò)臍帶連接器102偶聯(lián)到醫(yī)療器械10，臍帶連接器102使流體系統(tǒng)100的供應(yīng)內(nèi)腔104和排放內(nèi)腔106與醫(yī)療器械10流體地連通。一般地，流體系統(tǒng)100還可包括第一冷卻劑容器108、第二冷卻劑容器110以及真空源112。如文中所使 用的，術(shù)語(yǔ)“容器”是指包括能夠裝流體的任何容器或腔室。這樣，無(wú)論是第一容器還是第二容器可包括罐、容器或甚至一段管子或在兩個(gè)或多個(gè)閥之間形成內(nèi)部空間的諸如此類(lèi)的容器。第二冷卻劑容器Iio可具有比第一冷卻劑容器108的體積容量小的體積容量，這已經(jīng)表明可降低由于冷卻劑流入脈管內(nèi)引起的心臟異常和/或衰竭的可能性。真空源112可包括能夠?qū)α黧w流動(dòng)提供負(fù)壓梯度的任何結(jié)構(gòu)和/或裝置，包括泵、柱塞裝置等。一個(gè)或多個(gè)閥可設(shè)置在流體系統(tǒng)100周?chē)?，與供應(yīng)內(nèi)腔104和/或排放內(nèi)腔106流體地連通，以操縱和/或提供流體沿所要求的路徑的流動(dòng)。例如，流體系統(tǒng)100可包括一對(duì)與第一冷卻劑容器108流體地連通的閥114和116，以使第一冷卻劑容器108可選擇性地從與第二冷卻劑容器110流體地連通切換到與供應(yīng)內(nèi)腔104流體地連通。此外，閥118可設(shè)置在排放內(nèi)腔106上，以使排放內(nèi)腔106可選擇性地從與第二冷卻劑容器110流體地連通切換到與真空源112流體地連通。此外，流體系統(tǒng)100可包括一個(gè)或多個(gè)止回閥和/或卸壓閥CV，如果流體系統(tǒng)100 —部分內(nèi)的壓力水平和/或流量超過(guò)要求的或預(yù)定的水平，則卸壓閥CV構(gòu)造成開(kāi)放于大氣或回收箱。流體系統(tǒng)100可包括與供應(yīng)內(nèi)腔104和排放內(nèi)腔106流體地連通的閥119。尤其是，閥119可與臍帶連接器102上游位置處的供應(yīng)內(nèi)腔104流體地連通，同時(shí)與臍帶連接器102下游位置處的排放內(nèi)腔106流體地連通。閥119還可布置成與周?chē)髿饬黧w地連通，以平衡排放內(nèi)腔和供應(yīng)內(nèi)腔內(nèi)的壓力。在操作過(guò)程中，流體系統(tǒng)100可探測(cè)醫(yī)療器械的失效，諸如指示血液或體液進(jìn)入到冷卻劑系統(tǒng)內(nèi)。一旦探測(cè)到如此情形，可終止冷卻劑流動(dòng)。然而，雖然冷卻劑流動(dòng)終止，但由于在供應(yīng)內(nèi)腔和排放內(nèi)腔內(nèi)形成壓力水平，使得體液可能繼續(xù)虹吸入醫(yī)療器械內(nèi)，并因此流入流體系統(tǒng)100的部分內(nèi)。為了減小虹吸發(fā)生的可能性，可致動(dòng)閥119而使供應(yīng)內(nèi)腔104和排放內(nèi)腔106與大氣流體地連通。這樣做，內(nèi)腔內(nèi)的壓力基本上得到平衡，因此防止體液進(jìn)一步流入流體系統(tǒng)和控制臺(tái)內(nèi)。當(dāng)然，可使用一個(gè)或多個(gè)其它構(gòu)造的閥來(lái)平衡和/或抑制供應(yīng)內(nèi)腔和排放內(nèi)腔。流體系統(tǒng)100還可包括設(shè)置在供應(yīng)內(nèi)腔104 —部分周?chē)倪^(guò)冷卻器120，以使流過(guò)其間的流體達(dá)到理想的溫度和/或冷卻劑態(tài)。過(guò)冷卻器120可包括與供應(yīng)內(nèi)腔104熱力學(xué)連通的壓縮機(jī)、冷凝器等。如圖6所示，流體系統(tǒng)還包括從閥116和132之間連接處延伸出的旁路冷卻劑供應(yīng)管線136。旁路冷卻劑供應(yīng)管線136包括旁路閥138，并再連接過(guò)冷卻器120遠(yuǎn)側(cè)上的冷卻劑供應(yīng)管線104。旁路冷卻劑供應(yīng)管線136提供通路、導(dǎo)管或流體路徑，以將冷卻劑遞送到醫(yī)療器械，而無(wú)互相作用或暴露到過(guò)冷卻器。—個(gè)或多個(gè)傳感器可設(shè)置在流體系統(tǒng)100的供應(yīng)內(nèi)腔和排放內(nèi)腔周?chē)?，用?lái)探測(cè)通過(guò)流體系統(tǒng)100管道特定部分的流體溫度、壓力和/或流量。例如，第一壓力傳感器122可設(shè)置在靠近臍帶連接器102的排放內(nèi)腔106周?chē)?。此外，第二壓力傳感?24可設(shè)置在供應(yīng)內(nèi)腔104周?chē)?。?dāng)然，可在全部的流體系統(tǒng)100內(nèi)納入附加的傳感器SS，用來(lái)監(jiān)控和/或控制控制臺(tái)的特定部分和其特性。
除了一個(gè)和多個(gè)傳感器之外，一個(gè)或多個(gè)控制器可偶聯(lián)到傳感器，而傳感器又偶聯(lián)到位于全部流體系統(tǒng)100內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)閥，以使閥可響應(yīng)于傳感器獲得的信息有控制地進(jìn)行操縱。例如，第一控制器126可偶聯(lián)到第一壓力傳感器122，其中，第一控制器126還偶聯(lián)到設(shè)置在排放管線一部分上的閥128，閥128也與真空源112流體地連通。此外，第二控制器130可偶聯(lián)到第二壓力傳感器124，其中，第二控制器130還偶聯(lián)到設(shè)置在供應(yīng)內(nèi)腔104周?chē)拈y132。因此，通過(guò)排放內(nèi)腔和/或供應(yīng)內(nèi)腔的流體流動(dòng)可直接響應(yīng)于其中所含傳感器獲得的信息有控制地進(jìn)行操縱。在一個(gè)示范實(shí)例中，本發(fā)明流體系統(tǒng)100的實(shí)施例可在特殊的外科手術(shù)中使用，其中，將需要對(duì)可膨脹元件18充氣并其后使其放氣?？刂婆_(tái)34可通過(guò)多個(gè)流體流動(dòng)路徑操作醫(yī)療器械10。尤其是，第一階段可包括排空或沖洗階段，其中，醫(yī)療器械10基本上排空任何的流體。在該階段過(guò)程中，設(shè)置在臍帶連接器102和真空源112之間的排放內(nèi)腔106上的閥134打開(kāi)，由此，使醫(yī)療器械10承受減小的壓力梯度并排空其中任何的流體。閥116可被關(guān)閉而防止流體從第一冷卻劑容器108中抽出，另外，閥118可構(gòu)造成使第二冷卻劑容器也與由真空源112形成的壓差隔絕。因此，醫(yī)療器械10的細(xì)長(zhǎng)體12的遠(yuǎn)端部分可靠近所要求的組織區(qū)域定位。 該定位可包括將細(xì)長(zhǎng)體12和可膨脹元件18的一部分移出護(hù)套或類(lèi)似的引入器元件。一旦到達(dá)要求的位置，致動(dòng)器元件46可定位成對(duì)應(yīng)于可膨脹元件18要求的大小和/或尺寸。此外，導(dǎo)向絲內(nèi)腔16和由此的可膨脹元件18的位置可部分地通過(guò)張緊元件予以規(guī)定。其后，可對(duì)膨脹元件18充氣，并通過(guò)大小探測(cè)元件56來(lái)監(jiān)控可膨脹元件18的特殊大小和/或尺寸。在使用的充氣階段，流體(諸如低溫冷卻劑)從第一冷卻劑容器108傳輸?shù)降诙鋮s劑容器110，其后傳輸?shù)礁竭B的醫(yī)療器械10。從第一冷卻劑容器108流到第二冷卻劑容器110的冷卻劑可由第一冷卻劑容器108獲得的氣態(tài)的冷卻劑蒸氣組成。冷卻劑傳輸可通過(guò)處于閉合位置的閥116來(lái)達(dá)到，同時(shí)打開(kāi)閥114，由此使第一冷卻劑容器108與第二冷卻劑容器110而不是控制臺(tái)100的供應(yīng)管線流體地連通。一旦用冷卻劑將第二冷卻劑容器110充分地填充到要求的液位，然后，來(lái)自第二冷卻劑容器110的冷卻劑可朝向控制臺(tái)100的排放內(nèi)腔106傳輸，其后傳輸?shù)脚悸?lián)的醫(yī)療器械的排放管線，例如是導(dǎo)管I。在從第一冷卻劑容器108傳輸?shù)降诙鋮s劑容器110的過(guò)程中，閥118可構(gòu)造成防止冷卻劑傳輸?shù)脚欧艃?nèi)腔內(nèi)，直到達(dá)到要求為止。在充氣階段，閥116和閥134關(guān)閉，而閥118提供第二冷卻劑容器110和臍帶連接器102處的排放內(nèi)腔106之間的流體連通，因此提供與導(dǎo)管排放內(nèi)腔106的流體連通。由于閥116和閥134關(guān)閉，導(dǎo)管構(gòu)造成使來(lái)自第二冷卻劑容器110到閉合系統(tǒng)內(nèi)。因此，可調(diào)整從第二冷卻劑容器110提供到導(dǎo)管的冷卻劑體積，以提供預(yù)期的或預(yù)定的壓力水平在一部分的醫(yī)療器械內(nèi)。尤其是，如在導(dǎo)管的情形中，可選擇由第二冷卻劑容器110提供的固定體積，以在導(dǎo)管的氣囊中提供目標(biāo)的充氣壓力。該目標(biāo)水平可用來(lái)保證氣囊確實(shí)被充氣到要求的程度。當(dāng)一部分醫(yī)療器械內(nèi)的特殊要求或目標(biāo)壓力可通過(guò)應(yīng)用特定醫(yī)療器械或醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格書(shū)來(lái)改變時(shí)，目標(biāo)壓力可在大致為30psia的大氣壓力范圍內(nèi)。此外，由于排放內(nèi)腔106和由此的導(dǎo)管氣囊內(nèi)的壓力可用壓力傳感器122監(jiān)控，所以，測(cè)得壓力離預(yù)期壓力水平的變化可表明醫(yī)療器械的泄漏或失效。此外，如前所討論的，第二冷卻劑容器110可具有比第一冷卻劑容器108小的容量，這樣，如果醫(yī)療器械經(jīng)歷失效或泄漏，則跑逸到病人體內(nèi)的冷卻劑量由此局限在第二冷卻劑容器110的容量?jī)?nèi)，而不是第一冷卻劑容器的容量。如前面所建議的，這限制的容量可防止和/或減小因過(guò)量冷卻劑進(jìn)入血流內(nèi)引起并發(fā)癥的可能性。除了證實(shí)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)完整性和提供防護(hù)之外，充氣階段允許醫(yī)生在精確地實(shí)施目標(biāo)組織處理之前可靠地定位醫(yī)療器械。對(duì)于充氣階段，替代從第一冷卻劑容器108傳輸?shù)降诙鋮s劑容器110的做法，冷卻劑可直接從第一冷卻劑容器108傳輸?shù)结t(yī)療器械。即，可移去第二冷卻劑容器或以其它形式從系統(tǒng)中缺失，用第一冷卻劑容器108通過(guò)供應(yīng)內(nèi)腔104引導(dǎo)冷卻劑來(lái)對(duì)醫(yī)療器械充氣。例如，來(lái)自第一冷卻劑容器108的冷卻劑可用閥132進(jìn)行調(diào)整，這可調(diào)整或調(diào)節(jié)而在諸如氣囊或可膨脹元件之類(lèi)醫(yī)療器械的一部分內(nèi)產(chǎn)生目標(biāo)充氣壓力。該目標(biāo)水平可用來(lái)確保醫(yī)療器械充氣或膨脹到要求的程度。此外，充氣階段可包括打開(kāi)閥116以及還關(guān)閉閥134，以使排放內(nèi)腔106與控制閥128流體地連通。這樣，醫(yī)療器械通過(guò)供應(yīng)內(nèi)腔104與冷卻劑容器108流體地連通，醫(yī)療器械10還放置在通過(guò)排放內(nèi)腔與真空源112流體地連通。充氣階段可包括提供醫(yī)療器械內(nèi)增加的冷卻劑流動(dòng)，同時(shí)確保醫(yī)療器械合適地膨脹或充氣。該充氣可在缺失任何冷卻的情況下進(jìn)行。例如，過(guò)冷卻劑120可在充氣階段中停止工作或惰轉(zhuǎn)，以使冷卻劑在大致室溫下到達(dá)醫(yī)療器械。這可在通向?qū)Ч艿睦鋮s劑供應(yīng)管線內(nèi)沒(méi)有出現(xiàn)顯著膨脹或壓降的情況下發(fā)生。在充氣階段過(guò)程中沒(méi)有冷卻可保證在該初級(jí)階段中沒(méi)有不理想的或不希望的切除發(fā)生。其后，冷卻劑可通過(guò)供應(yīng)內(nèi)腔104從第一冷卻劑容器108傳輸?shù)结t(yī)療器械，以通過(guò)操作閥132來(lái)調(diào)節(jié)和/或控制冷卻劑流動(dòng)，如上所述，這可由第二控制器130響應(yīng)于第二壓力傳感器124來(lái)加以控制。此外，通過(guò)氣囊和排放管線的冷卻劑流動(dòng)也可通過(guò)操作閥128來(lái)實(shí)施，這可通過(guò)返回回路用第一控制器126和第一壓力傳感器122進(jìn)行操縱。兩個(gè)控制器和可調(diào)的閥132和128的操作，可基本上同時(shí)地和/或交替地發(fā)生，以在流過(guò)醫(yī)療器械的冷卻劑流增加達(dá)到要求或目標(biāo)流量時(shí)，將導(dǎo)管氣囊的充氣保持在要求的和/或目標(biāo)的壓力下。例如，可操縱閥132來(lái)提供從冷卻劑容器108到供應(yīng)內(nèi)腔104步進(jìn)增大的流量和/或流動(dòng)壓力，其中，閥128響應(yīng)于閥132的設(shè)置而調(diào)整，以提供與真空源充分的流體連通，從而達(dá)到通過(guò)醫(yī)療器械所要求的目標(biāo)冷卻劑流量。充氣階段之后是使用控制臺(tái)34的流體系統(tǒng)100和/或醫(yī)療器械10的過(guò)渡階段。該過(guò)渡階段包括提供醫(yī)療器械10內(nèi)增大的冷卻劑流，同時(shí)確保氣囊18不放氣，這可使醫(yī)生失去醫(yī)療器械所要求的定位。尤其是，過(guò)渡階段可包括打開(kāi)閥116，并還切換閥118，使排放內(nèi)腔106與控制的閥128流體地連通。這樣，醫(yī)療器械10的氣囊18通過(guò)供應(yīng)內(nèi)腔104與第一冷卻劑容器108流體地連通，并還通過(guò)排放內(nèi)腔106與真空源112流體地連通。在充氣階段直接由第一冷卻劑容器108提供到醫(yī)療器械的情形中，該過(guò)渡階段可由操縱流體流動(dòng)組成，其通過(guò)控制供應(yīng)管線104和排放管線106中的閥，達(dá)到類(lèi)似于以下要描述的處理階段那樣的要求的流量和冷卻容量。在充氣階段過(guò)程中過(guò)冷卻器可以不工作的情況下，它可以在其后被致動(dòng)來(lái)降低沿著冷卻劑供應(yīng)管線104流動(dòng)的冷卻劑溫度，從而在醫(yī)療器械內(nèi)再提供要求的流量和冷卻容量。
其后，也許處于液態(tài)中的冷卻劑可從第一冷卻劑容器108通過(guò)供應(yīng)管線104傳輸?shù)綒饽遥酝ㄟ^(guò)閥132的操作來(lái)調(diào)節(jié)和/或控制冷卻劑的流動(dòng)，如前所述，這可由第二控制器130響應(yīng)于第二壓力傳感器124來(lái)控制。此外，通過(guò)氣囊和排放管線的冷卻劑流動(dòng)還可通過(guò)閥128的操作來(lái)實(shí)現(xiàn)，這可通過(guò)反饋回路用第一控制器126和第一壓力傳感器122進(jìn)行操縱。兩個(gè)控制器和可調(diào)的閥132和128的操作，可基本上同時(shí)地和/或交替地發(fā)生，以在流過(guò)醫(yī)療器械的冷卻劑流增加達(dá)到要求或目標(biāo)流量時(shí)，將導(dǎo)管氣囊的充氣保持在要求的和/或目標(biāo)的壓力下。例如，可操縱閥132來(lái)提供從冷卻劑容器108到供應(yīng)內(nèi)腔104步進(jìn)增大的流量和/或流動(dòng)壓力，其中，閥128響應(yīng)于閥132的設(shè)置而調(diào)整，以提供與真空源112充分的流體連通，從而達(dá)到通過(guò)醫(yī)療器械所要求的目標(biāo)冷卻劑流量。盡管合適的冷卻劑流量可根據(jù)所尋求的特殊處理和/或根據(jù)特殊醫(yī)療器械的尺寸和技術(shù)規(guī)格書(shū)變化，但目標(biāo)冷卻劑流量可在大約2500sccm至lOOOOsccm的范圍內(nèi)。當(dāng)達(dá)到目標(biāo)冷卻劑流量和/或其中可調(diào)閥132和128的進(jìn)一步操縱不再需要時(shí)，即可結(jié)束該過(guò)渡階段。過(guò)渡階段還可在供應(yīng)內(nèi)腔104和排放內(nèi)腔106未受到阻礙，且由第一冷卻劑容器108和真空源112提供的流量為最大之后完成。在過(guò)渡階段之后，一旦冷卻劑達(dá)到要求的流量，控制臺(tái)100可在處理階段中進(jìn)行 操作。處理階段一般地包括以目標(biāo)的冷卻劑流量將冷卻劑流動(dòng)提供給醫(yī)療器械10，以使要求的熱處理可提供給目標(biāo)組織。例如，特殊處理可包括切除心肌組織，這可由在其中流動(dòng)的冷卻劑在一部分醫(yī)療器械內(nèi)形成的溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)。一旦完成處理階段，醫(yī)療器械10的氣囊18可放氣、解凍和/或重新定位到病人的第二或其后的處理區(qū)域。尤其是，如果使用者完成了所有要求的熱應(yīng)用，則可要求進(jìn)行放氣順序。如果第二組織部位被批準(zhǔn)作處理，則氣囊18可保持充氣，但在增高的溫度下進(jìn)行。例如，流入醫(yī)療器械的冷卻的流體流動(dòng)可減少或消除掉，但醫(yī)療器械10的氣囊18可保持在充氣的狀態(tài)中，直到達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)溫度。如前所討論的，為了避免或減小因器械冷凍粘連到組織引起的不希望發(fā)生的組織損壞的可能性，可要求保證在移去和/或重新定位醫(yī)療器械之前消除任何的粘連。為了在重新定位和/或放氣醫(yī)療器械之前防止出現(xiàn)不希望的粘連，從第一冷卻劑容器108流出的冷卻劑流動(dòng)可減少和/或終止，例如通過(guò)關(guān)閉閥116來(lái)實(shí)現(xiàn)。又可關(guān)閉閥134，這樣，可調(diào)閥128可調(diào)節(jié)從排放管線和由此的醫(yī)療器械中排空冷卻劑。閥128可相應(yīng)地以可控的速率讓冷卻劑排空，以使醫(yī)療器械的氣囊保持在充氣的狀態(tài)中，直到氣囊達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)溫度。替代地，在閥138被打開(kāi)的情況下，可實(shí)施解凍階段(圖6)，致使冷卻劑流到旁路冷卻劑供應(yīng)管線136和朝向醫(yī)療器械，旁路掉過(guò)冷卻器120。因此，遞送到醫(yī)療器械10的流體基本上不冷卻醫(yī)療器械，由此，能讓它解凍，同時(shí)使氣囊18保持在充氣的膨脹狀態(tài)中。盡管各種應(yīng)用可以變化，但目標(biāo)溫度可以是大致在-10°C至35°C以上，以確保任何冰的形成可被解凍，氣囊內(nèi)的溫度可用一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器來(lái)監(jiān)控，傳感器附連在醫(yī)療器械10上并與控制臺(tái)34連通，例如是溫度傳感器19。溫度可以用氣囊內(nèi)的溫度傳感器進(jìn)行監(jiān)控，但還可用定位在氣囊外表面上的傳感器或與醫(yī)療器械的供應(yīng)內(nèi)腔或排放內(nèi)腔熱連通的傳感器來(lái)監(jiān)控。一旦達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)溫度，則可打開(kāi)閥134，使醫(yī)療器械10經(jīng)受由真空源112提供的基本上無(wú)阻礙的壓力梯度，因此允許通過(guò)排空其中的冷卻劑使氣囊坍癟。從醫(yī)療器械10中排空流體后，可將醫(yī)療器械10的手柄20內(nèi)的閥55切換到大氣中的操作，或另外包括這樣的操作，由此可消除醫(yī)療器械10和氣囊18上的真空抽吸。如上所討論的，與全真空下的氣囊相比，使排放內(nèi)腔15(和由此的氣囊18)通向大氣，可增加氣囊的柔順性，這有助于醫(yī)療器械的折疊和從病人中取出醫(yī)療器械10。啟動(dòng)醫(yī)療器械10的氣囊18放氣和/或解凍，可在至少部分地操縱致動(dòng)器元件46和/或?qū)蚪z內(nèi)腔16的位置或運(yùn)動(dòng)后，進(jìn)行觸發(fā)或預(yù)言。例如，一旦在第一側(cè)上的處理完成之后，致動(dòng)器元件46的運(yùn)動(dòng)可觸發(fā)啟動(dòng)以及如上所述的放氣或解凍過(guò)程/程序。此外，啟動(dòng)上述的放氣和/或解凍順序可被阻礙或阻止，直到達(dá)到目標(biāo)溫度為止(例如，由溫度傳感器19所測(cè)量)。因此，當(dāng)在氣囊18處測(cè)得的溫度等于或高于預(yù)定的閾值時(shí)，致動(dòng)器元件46僅可被操作來(lái)啟動(dòng)預(yù)定的控制臺(tái)或流體流動(dòng)順序。 在放氣過(guò)程中，通過(guò)張緊元件的偏置力，或通過(guò)施加到致動(dòng)器元件46上的手動(dòng)力，或通過(guò)這些力的組合，則張力可作用在導(dǎo)向絲內(nèi)腔16和由此的膨脹元件18上。在放氣過(guò)程中，可膨脹元件18經(jīng)受的張力可致使可膨脹元件18縱向地延伸，這有利于可膨脹元件18恢復(fù)到充氣之前其經(jīng)歷的合適折疊結(jié)構(gòu)。當(dāng)可膨脹元件18恢復(fù)到最小橫截面時(shí)，醫(yī)療器械10可重新定位和/或容易地抽出，并不會(huì)有因放氣的可膨脹元件18引起的并發(fā)癥，由于不合適的折疊或打褶，可膨脹元件18會(huì)具有放大的體積和/或橫截面。控制臺(tái)34和醫(yī)療器械10可具有如上所述的分立的、可供選擇的操作階段。例如，可提供充氣階段來(lái)獲得理想的壓力、流量或附連到控制臺(tái)34的流體系統(tǒng)100的醫(yī)療器械10的一部分的膨脹。在充氣階段中，可關(guān)閉電磁閥116，同時(shí)打開(kāi)電磁旁路閥138。這允許冷卻劑從冷卻劑容器108流過(guò)旁路冷卻劑供應(yīng)管線136并朝向醫(yī)療器械流動(dòng)，旁路掉過(guò)冷卻器120。閥132可被調(diào)整、調(diào)節(jié)或以其它方式控制，以向醫(yī)療器械提供理想的流動(dòng)或固定的冷卻劑體積，以達(dá)到理想的壓力、流量，和/或醫(yī)療器械與特定的組織部位的機(jī)械接合。當(dāng)然，對(duì)于特殊的應(yīng)用，可提供各種預(yù)定的壓力和/或流量。本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明不局限于上文中具體地顯示和描述的內(nèi)容。此外，除非與上述提及相反，否則，應(yīng)注意到所有附圖是不成比例的。對(duì)于以上的描述可以作出各種修改和變化，而不會(huì)脫離本發(fā)明的范圍和精神，本發(fā)明的范圍僅由以下的權(quán)利要求書(shū)予以限定。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括 手柄； 從所述手柄延伸出的細(xì)長(zhǎng)體； 至少部分地設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)并能在所述細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)移動(dòng)的導(dǎo)向絲內(nèi)腔； 可膨脹元件，其形成連接到所述導(dǎo)管體的近端和連接到所述導(dǎo)向絲內(nèi)腔的遠(yuǎn)端；以及 連接到所述導(dǎo)向絲內(nèi)腔用來(lái)操縱所述導(dǎo)向絲內(nèi)腔縱向運(yùn)動(dòng)的致動(dòng)器元件；以及 控制臺(tái)，所述控制臺(tái)提供流體通過(guò)導(dǎo)管的循環(huán)，其中，所述致動(dòng)器元件的運(yùn)動(dòng)引發(fā)流體通過(guò)醫(yī)療器械的循環(huán)的終止。
2.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述致動(dòng)器元件可移動(dòng)地偶聯(lián)到所述手柄。
3.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述致動(dòng)器元件可釋放地固定在所述手柄上的多個(gè)分立的位置。
4.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)管包括與所述可膨脹元件流體地連通的閥，而所述控制臺(tái)包括真空源，所述閥選擇性地從與大氣流體地連通的狀態(tài)過(guò)渡到與所述真空源流體地連通的狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述致動(dòng)器元件的操縱使所述閥從與大氣流體地連通的狀態(tài)過(guò)渡到與所述真空源流體地連通的狀態(tài)。
6.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)管包括靠近所述可膨脹元件的溫度傳感器。
7.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述流體是低溫冷卻劑。
8.一種將冷卻劑遞送到醫(yī)療器械的方法，該醫(yī)療器械具有可膨脹元件、能在所述醫(yī)療器械內(nèi)移動(dòng)的導(dǎo)向絲內(nèi)腔以及偶聯(lián)到所述導(dǎo)向絲內(nèi)腔以操縱其縱向運(yùn)動(dòng)的致動(dòng)器元件，該方法包括 將流體從所述控制臺(tái)傳送到所述醫(yī)療器械以對(duì)所述可膨脹元件充氣； 操縱所述致動(dòng)器元件，以及 響應(yīng)于所述致動(dòng)器元件的操縱，啟動(dòng)所述控制臺(tái)預(yù)定的流體控制順序。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，將流體從所述控制臺(tái)傳送到所述醫(yī)療器械的操作包括在到達(dá)所述可膨脹元件之前沿著與過(guò)冷卻器熱交換的第一流動(dòng)路徑遞送流體。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述預(yù)定的流體控制順序包括在到達(dá)所述可膨脹元件之前沿著旁路所述過(guò)冷卻器的第二流動(dòng)路徑遞送流體。
11.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述預(yù)定的流體控制順序包括終止所述冷卻劑向所述可膨脹元件的傳送；以及有控制地從所述可膨脹元件排空冷卻劑。
12.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述預(yù)定的流體控制順序包括將所述可膨脹元件從與真空源流體地連通的狀態(tài)過(guò)渡到與大氣流體地連通的狀態(tài)。
13.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，該方法還包括測(cè)量所述可膨脹元件附近的溫度。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，如果測(cè)得的溫度高于預(yù)定值，則所述預(yù)定的流體控制順序才啟動(dòng)。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述預(yù)定值是大約20攝氏度。
全文摘要
提供將冷卻劑遞送到醫(yī)療器械的方法和系統(tǒng)，該醫(yī)療器械具有可膨脹元件、可在醫(yī)療器械內(nèi)移動(dòng)的導(dǎo)向絲內(nèi)腔以及偶聯(lián)到導(dǎo)向絲內(nèi)腔用來(lái)操縱其縱向運(yùn)動(dòng)的致動(dòng)器元件。該方法和裝置包括將流體從控制臺(tái)傳送到醫(yī)療器械以對(duì)可膨脹元件充氣；操縱致動(dòng)器元件，以及響應(yīng)于致動(dòng)器元件的操縱，啟動(dòng)控制臺(tái)預(yù)定的流體控制順序。
文檔編號(hào)A61F2/958GK102665816SQ201080048120
公開(kāi)日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2010年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月21日
發(fā)明者D·哈維-旁斯萊特, T·A·密哈里克 申請(qǐng)人:美敦力