專利名稱：自對中可擴(kuò)張球囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別地，涉及被設(shè)計成用以插入并行進(jìn)穿過體腔的可擴(kuò)張球囊。
背景技術(shù)：
在許多醫(yī)學(xué)學(xué)科中，將細(xì)而長的承載成像裝置的承載器管插入到患者體內(nèi)來檢查身體中出于診斷目的所關(guān)心的區(qū)域，或者用來在手術(shù)過程中幫助醫(yī)務(wù)人員。當(dāng)承載器插入體腔內(nèi)和在體腔內(nèi)運動時，應(yīng)提供控制技術(shù)來確保圖像捕捉設(shè)備的視野范圍(FOV)包括所關(guān)心的區(qū)域，并且不會轉(zhuǎn)向以免遠(yuǎn)離期望的定向。例如，在結(jié)腸鏡檢查中，借助在穿過肛門的柔性承載器上的CXD攝像機或光纖攝像機進(jìn)行對體腔——例如結(jié)腸和小腸的一部分——的檢查。該檢查可提供視覺診斷(例如潰瘍、息肉)并提供活檢或去除疑似病灶的機會。在結(jié)腸鏡檢查中，至少在初期檢查掃描(例如在所選體腔的整個長度上的承載器通路)期間，攝像機應(yīng)當(dāng)保持靠近被檢查的體腔的中心軸線并保持向前指向。以這樣的方式，體腔壁的在攝像機的視野范圍中的區(qū)域是最大化的，因而增加檢查的準(zhǔn)確性。檢查時間也減少，因而減少了病人的不適。

發(fā)明內(nèi)容
本領(lǐng)域需要用于借助醫(yī)療器械/器具檢查體腔內(nèi)的組織的新技術(shù)。本發(fā)明通過提供一種用于使檢查器具移行穿過體腔的新型設(shè)備來解決該需要，該設(shè)備適于不同的體腔橫截面尺寸(如直徑)或適于橫截面沿體腔變化的體腔。應(yīng)當(dāng)理解到，本發(fā)明的設(shè)備的構(gòu)造和操作的原理能夠與需要移行穿過體腔的各種應(yīng)用一起使用。更特定地，本發(fā)明用于內(nèi)窺鏡檢查法應(yīng)用，特別是結(jié)腸鏡檢查，并且因而在下文關(guān)于該特定應(yīng)用進(jìn)行描述。然而，本發(fā)明不應(yīng)當(dāng)被限制于此應(yīng)用。本發(fā)明的用于在體腔中使用的設(shè)備包括承載器，所述承載器適于插入穿過體腔的近端開口，并承載可擴(kuò)張的球囊和成像單元，而后者在其他應(yīng)用中可被任何其他的醫(yī)療器具代替。本發(fā)明與帶有可擴(kuò)張球囊的承載器以及球囊在其于具有不同/變化的直徑的體腔內(nèi)的幾何形狀/變形以及位置/定向方面可自定向的方式有關(guān)。本發(fā)明的可擴(kuò)張球囊與體腔的壁形成密封接觸用以允許通過后部壓力推進(jìn)醫(yī)療器械穿過體腔。體腔通常具有在其整個長度上變化的尺寸，也可以具有曲線的形狀，換言之，可以包含若干個必須移行穿過的拐角。因此，可擴(kuò)張球囊被構(gòu)造為可依照它所移行的體腔部分的直徑上的變化而變形(借助于通過縱向折疊調(diào)整自身來配合體腔的橫截面形狀)， 同時連續(xù)地形成與體腔內(nèi)壁的密封接觸。為此目的，可擴(kuò)張球囊優(yōu)選地具有大于(或者有時等于)承載器所要行進(jìn)通過的體腔直徑的最大預(yù)期值的最大直徑。在一些實施方式中，對于在介于10毫巴到60毫巴之間的范圍內(nèi)的內(nèi)部壓力，球囊在其未變形狀態(tài)中的最大直徑在 70-90毫米范圍內(nèi)，以確保球囊能在具有在20毫米到80毫米之間變化的直徑的體腔(例如胃)中提供壓力密封。
為了使球囊的形狀能夠響應(yīng)于體腔直徑的變化而自調(diào)整(變形)，要適當(dāng)?shù)剡x擇球囊的材料和厚度，使得球囊實際上是不能延伸但可擴(kuò)張的。更具體地，當(dāng)應(yīng)カ(張緊力)施加于球囊材料，材料的延伸是很小的，例如，4-6mPa不超過10%。相應(yīng)地，如果圓形形狀的球囊進(jìn)入體腔的較小直徑的區(qū)域，從體腔的壁向球囊施加力，從而使球囊朝其細(xì)長的、類似橢圓形的形狀變形，而實際上不引起材料本身的延伸。此外，考慮到結(jié)腸鏡檢查的應(yīng)用，由于形成胃腸道的不同部分的直徑之間的巨大差異，本發(fā)明的可擴(kuò)張球囊被構(gòu)造并可操作成通過控制球囊內(nèi)部的壓カ而達(dá)到與被檢查的體腔的區(qū)域的特有直徑相對應(yīng)的某一最大直徑。關(guān)于這一點，應(yīng)當(dāng)注意到，為了使得能夠推進(jìn)球囊通過體腔，球囊內(nèi)部的壓カ與球囊外部的后部壓カ(即，球囊在體腔中時施加到球囊外表面上的壓力)之間應(yīng)當(dāng)保持一定的壓カ差(球囊中的壓カ還應(yīng)當(dāng)高于球囊外部的所述后部壓力)。該設(shè)備被構(gòu)造為使得可擴(kuò)張球囊在其推進(jìn)穿過體腔的過程中響應(yīng)于體腔形狀的變化進(jìn)行幾何形狀和定向的自調(diào)整。因而，球囊能夠在其擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(大體呈圓形)以及多個折疊狀態(tài)之間變形，在該多個折疊狀態(tài)下球囊具有不同細(xì)長的非圓形幾何形狀。應(yīng)當(dāng)理解，球囊在體腔中的期望定向為使得細(xì)長形狀態(tài)的球囊的縱向(中心)軸線大體上平行于體腔的在球囊于擴(kuò)展中所處的當(dāng)前體腔區(qū)域內(nèi)的軸線。考慮到醫(yī)療應(yīng)用，此要求應(yīng)當(dāng)滿足以保持被與球囊ー樣的承載器所承載的醫(yī)療器械的適當(dāng)?shù)亩ㄏ?。例如，該醫(yī)療器械可包括成像単元。因而，可擴(kuò)張球囊通過隨體腔直徑增加而自擴(kuò)張以及隨體腔直徑減小而自收縮來響應(yīng)體腔直徑的變化，而同時通過球囊的沿球囊折疊部的伸展和折疊來保持與體腔的令人滿意的接觸。所有這些與壓カ的可控制的施加同時發(fā)生以如上所述保持期望的壓カ差。為此目的，該設(shè)備與適當(dāng)?shù)仡A(yù)編程的控制單元和壓カ源相關(guān)聯(lián)。在體腔上沒有不適當(dāng)?shù)膲亥?的情況下，壓カ差被選擇成保持球囊與體腔之間的適當(dāng)?shù)拿芊猓⒈苊馀c體腔的過度摩擦。此外，考慮到如肛門、胃和胃腸道的其他區(qū)域的體腔，它們具有高活動性壁，這些壁傾向于容易在有力作用于其上時移位。這些壁還是肌肉高度發(fā)達(dá)的并且在不同循環(huán)中延展和緊縮。任何時候，體腔都能夠處于開啟或關(guān)閉的狀態(tài)，但最通常的是處于皺縮的狀態(tài)。 因此，本發(fā)明的裝置包括穩(wěn)定元件，所述穩(wěn)定元件被構(gòu)造并可操作成用以擴(kuò)大體腔從而在體腔內(nèi)形成工作空間以利于設(shè)備的前進(jìn)，這在成像應(yīng)用中還利于體腔的內(nèi)部組織的成像。 該穩(wěn)定元件可承載成像単元，優(yōu)選地為具有固定的或變化的直徑的球囊。因而，在本發(fā)明的一些實施方式中,穩(wěn)定元件形成并穩(wěn)定(保持)體腔內(nèi)的成像工作空間，典型地,將成像單元保持在被檢查的體腔的中心軸線上或者其附近，而視野范圍對中在中心軸線處。關(guān)于穩(wěn)定元件，應(yīng)當(dāng)指出，在穩(wěn)定元件和可擴(kuò)張球囊之間的距離是固定的并且被適當(dāng)?shù)剡x擇成確保通過體腔彎曲部的期望的可操作性，以及確保穩(wěn)定性和優(yōu)選地成像単元的對中。該距離通常應(yīng)當(dāng)是理想地小，同時要考慮到以下方面該距離是否太小而降低了可操作性，以及其是否太大而減小了穩(wěn)定性和成像単元的對中性(即，球囊的中心軸線相對于體腔軸線的平行布置)。在一些實施方式中，球囊由低柔順性材料制成，也就是由在預(yù)定壓カ范圍內(nèi)(例如在10毫巴到60毫巴之間)基本上是無彈性的，使得在給球囊充氣時所述球囊的體積基本上不會由于彈性變形而改變。這是因為高柔順性可引起球囊在體腔內(nèi)變形時比不柔順的球囊相對更多地伸長。因為球囊將傾向于呈現(xiàn)使其內(nèi)部體積最大化的形狀，因此伸長越多，承載器在球囊內(nèi)的部分對角地安放在球囊內(nèi)的可能越大。因此，為了減少導(dǎo)致承載器在球囊內(nèi)對角地安放的條件，期望伸長減小。為了達(dá)到期望的水平的低柔順性，球囊的可擴(kuò)張區(qū)段可由剛性材料制成，和/或該可擴(kuò)張區(qū)段可涂覆有硬化劑。承載器經(jīng)由球囊的兩個開口橫貫球囊，并且在至少一個開口附近被固定到球囊上。承載器包括用于將擴(kuò)張流體從流體源傳輸至球囊中的流體通道，并且該承載器具有一個或多個用于將擴(kuò)張流體釋放到球囊中的開口。通常，球囊與體腔的內(nèi)壁形成密封接觸。當(dāng)球囊進(jìn)入體腔并在體腔內(nèi)被充氣成使得在球囊的外周和體腔的內(nèi)壁之間形成接觸時，來自體腔壁的周圍壓力使得球囊相對于其未變形狀態(tài)(即，充氣的球囊不受外部壓力影響的狀態(tài))發(fā)生變形。球囊的未變形的直徑與體腔的內(nèi)直徑之間的差異越大，球囊的變形將越大。當(dāng)球囊變形后，該球囊具有處于使球囊的體積最大化的形狀的趨勢。體腔的壁施加到球囊上的壓力通過引起球囊的縱向尺寸增加(細(xì)長形狀態(tài))而導(dǎo)致球囊形狀的改變。球囊的縱向尺寸的擴(kuò)張在承載器的在球囊內(nèi)的部分上引起應(yīng)力。該應(yīng)力在球囊內(nèi)施加一定的內(nèi)部張緊力，促使球囊轉(zhuǎn)動成使得承載器對角地安放，用以補償內(nèi)部張緊力。這破壞了承載器相對于體腔軸線的定向。本發(fā)明通過增加球囊和承載器之間在兩個聯(lián)接位置中的至少一個位置上的聯(lián)接的自由度解決了上述問題。該自由度可通過多種構(gòu)造來實現(xiàn)，在所述至少一個聯(lián)接位置處使用可滑動的或不可滑動的套管構(gòu)件，使得細(xì)長形狀態(tài)的球囊的縱向尺寸的增加引起固定尺寸的套管沿承載器的滑動移動或者引起套管的縱向尺寸上的減少(例如通過皺縮)。本發(fā)明的一方面目的在于保持承載器的在球囊內(nèi)的區(qū)段靠近并大體上平行于體腔的主軸線。本發(fā)明的設(shè)備因此包括球囊、承載器和至少一個套管，所述承載器沿球囊的軸線穿過球囊并限定兩個聯(lián)接區(qū)域，所述至少一個套管與所述兩個聯(lián)接區(qū)域中的至少一個區(qū)域關(guān)聯(lián)。如上文所描述的，球囊由基本上低柔順性的材料制成。套管剛性地安裝于球囊并且可剛性地安裝在承載器上，同時包括位于可擴(kuò)張球囊與承載器的剛性安裝座(沿承載器的套管以其一個端部進(jìn)行固定的位置)之間的可折疊的(可皺縮的)部分。該可折疊部分能夠在可擴(kuò)張球囊變形時皺縮?？蛇x擇地，套管剛性地聯(lián)接于球囊但其另一端部可滑動地安裝于承載器上。當(dāng)體腔的幾何形狀的約束使球囊變形時，套管的可折疊部分沿著承載器折疊，將可擴(kuò)張部分的水平變形約束成沿承載器發(fā)生，并且減少在球囊的近端和遠(yuǎn)端邊緣上的壓力。以這樣的方式，球囊被迫呈現(xiàn)與上述的體積最大化形狀不同的形狀。這個新的形狀大體類似于圓柱形，它的每個端部被兩個直徑差不多等于體腔直徑的一半的半球覆蓋。承載器的在球囊內(nèi)的部分的近端端部被擠壓在兩個近端半球之間，并且承載器的在球囊內(nèi)的部分的遠(yuǎn)端端部被擠壓在兩個近端半球之間。以這樣的方式，承載器的在球囊內(nèi)的部分保持靠近體腔的主軸線并基本平行于體腔的主軸線。因此，根據(jù)本發(fā)明的主要方面，提供一種用于與生物相容性流體壓力源一起使用的設(shè)備，其包括細(xì)長的承載器，所述細(xì)長的承載器包括流體通道，所述承載器適于插入通過具有主軸線和一定直徑的體腔的近端開口；可擴(kuò)張球囊組件，所述可擴(kuò)張球囊組件具有可擴(kuò)張部并且與所述流體通道流體連通，所述可擴(kuò)張部自身能夠在所述可擴(kuò)張部的大體呈圓形幾何形狀的狀態(tài)和多個細(xì)長形幾何形狀的狀態(tài)之間變形，在所述細(xì)長形幾何形狀的狀態(tài)下，所述可擴(kuò)張球囊部的橫截面尺寸根據(jù)所述體腔的直徑而不同，所述大體呈圓形幾何形狀的狀態(tài)的橫截面尺寸等于或大于所述體腔的所述直徑；以及至少一個套管，所述至少一個套管從所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部的相應(yīng)至少一個端部沿所述可擴(kuò)張球囊部的中心軸線延伸，所述至少一個套管通過其一個端部剛性地聯(lián)接于所述球囊部的所述相應(yīng)的端部并具有以下構(gòu)造中的一個(a)通過其另一個端部在特定位置處固定于所述承載器并且能夠根據(jù)所述可擴(kuò)張球囊部的縱向變形而折疊和伸展，和 (b)具有固定的長度并且通過其另一個端部能夠根據(jù)所述可擴(kuò)張球囊部的縱向變形而沿所述承載器滑動；所述承載器構(gòu)造為穿過所述球囊并且通過所述至少一個套管，所述球囊的所述可擴(kuò)張部的變形保持所述球囊組件的定向，使得穿過所述球囊組件的所述承載器與所述體腔的所述主軸線基本一致。所述設(shè)備優(yōu)選地包括穩(wěn)定器元件，所述穩(wěn)定器元件在距離所述可擴(kuò)張球囊組件特定的固定距離處安裝于所述承載器上。所述穩(wěn)定器元件可承載成像單元。優(yōu)選地，所述穩(wěn)定器元件包括球囊。通常地，所述設(shè)備可包括兩個套管，每個套管如上文所描述地進(jìn)行構(gòu)造，所述兩個套管設(shè)置在所述可擴(kuò)張球囊組件的相對的端部處并且沿著所述承載器的相應(yīng)的節(jié)段延伸。所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部由一種或多種低柔順性材料制成，使得所述球囊響應(yīng)于預(yù)定壓力范圍基本上是不可延伸的，從而能夠進(jìn)行所述變形。在一些實施方式中，所述套管在它的通過其另一個端部在特定位置處固定于所述承載器并且能夠根據(jù)所述可擴(kuò)張球囊部的變形而折疊和伸展的構(gòu)造中具有波紋管的形狀。所述承載器與流體源流體連通并且所述承載器的穿過所述球囊組件的部分形成有一個或多個孔，所述一個或多個孔構(gòu)造為用于將加壓的流體釋放到所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部中。如上文指出的，所述設(shè)備可包括安裝在所述承載器上(如安裝在穩(wěn)定元件上)的成像單元。所述設(shè)備被構(gòu)造為使得所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部的變形保持所述成像單元的視野范圍的定向(如以所述體腔的主軸線為中心)。在一些實施方式中，所述可擴(kuò)張球囊組件構(gòu)造為且可操作為活塞頭，用于在所述體腔的壁與所述球囊之間提供壓力密封。


為了理解本發(fā)明并領(lǐng)會它在實際中可如何實施，現(xiàn)在將僅僅以非限定性示例的方式結(jié)合附圖對實施方式進(jìn)行描述，附圖中圖1A-1C為示出用于在體腔外部(圖1A-1B)檢查體腔和以及在體腔內(nèi)(圖1C)在力從體腔壁施加在球囊上從而使球囊朝其細(xì)長的、類似橢圓形的形狀變形時檢查體腔的系統(tǒng)的不意圖；圖ID示出了在傳統(tǒng)的球囊組件中的可擴(kuò)張球囊的不穩(wěn)定的變形；圖2a_2b為示出包括可折疊套管的本發(fā)明的系統(tǒng)在未變形的狀態(tài)中(Fig. 2a)以及在由于來自體腔壁的周圍的約束而處于變形狀態(tài)中(Fig. 2b)的示意圖3a_3b為可折疊套管和穿過球囊的承載器的一個可能的構(gòu)造的放大示意圖。具體地，在圖3a中，球囊處于其未變形狀態(tài)，在圖3b中，球囊由于來自體腔壁的周圍的約束而變形；圖4a_4b為示出本發(fā)明的設(shè)備的包括安裝在承載器上的滑動套管的另一可能構(gòu)造的示意圖。具體地，在圖4a中，球囊未變形，在圖4b中，球囊的變形引起套管沿著承載器向近端方向滑動。
具體實施例方式參見附圖，圖IA為描述利用本發(fā)明的設(shè)備101來檢查體腔的系統(tǒng)100的示意圖。 系統(tǒng)100包括生物相容性流體(二氧化碳或類似物)壓力源102以及成像裝置108，壓力源 102被構(gòu)造為連接于設(shè)備101，成像裝置108構(gòu)成在設(shè)備101中使用的醫(yī)療器械。設(shè)備101 包括承載器104(典型地，為可彎曲承載器)和可擴(kuò)張球囊106，承載器104具有與壓力源102 流體連通的適當(dāng)?shù)娜肟?未示出)，可擴(kuò)張球囊106安裝在承載器上，使得承載器104的一部分橫貫球囊106。在該設(shè)備中還提供了設(shè)置在承載器的遠(yuǎn)端部分處的穩(wěn)定元件109。在本示例中，穩(wěn)定元件109承載成像裝置108或其光度頭以便允許對對象的體腔110的可視檢查。承載器104限定用于使擴(kuò)張流體從流體源102通入球囊106中的流體通道。承載器的穿過球囊106的區(qū)段具有一個或多個用于將擴(kuò)張流體釋放到球囊中的開口，以可控地擴(kuò)張球囊106。雖然沒有明確地示出，但是應(yīng)當(dāng)指出，系統(tǒng)100還包含控制單元，該控制單元被預(yù)編程為控制球囊內(nèi)部和外部的壓力以提供期望的球囊擴(kuò)張并在球囊的后部提供期望的壓力。如圖IA中所進(jìn)一步示出的，承載器和球囊的相對容置在承載器和球囊之間限定出兩個聯(lián)接區(qū)域106A和106B。設(shè)備101在至少一個聯(lián)接區(qū)域處相應(yīng)地包括至少一個套管狀構(gòu)件112——在本發(fā)明的示例中顯示單個這樣的套管112。由于在球囊和體腔的內(nèi)壁之間形成了密封，因此球的囊外直徑略大于(或者等于) 體腔110的直徑。在球囊插入體腔內(nèi)之前，當(dāng)沒有約束應(yīng)用到球囊106的外表面上時，球囊 106處于擴(kuò)張且未變形的(或者為圓形的)狀態(tài)。當(dāng)球囊106進(jìn)入體腔110并在體腔之內(nèi)擴(kuò)張時，體腔壁的周圍約束使球囊106朝其變形的、細(xì)長形的狀態(tài)變形。如下文將進(jìn)一步描述的，套管狀態(tài)(沿承載器的位置或者縱向尺寸)的變化使得允許球囊的縱向變形，因此不管球囊狀態(tài)如何都保持球囊的定向正確，也就是說，承載器的穿過球囊的部分的該定向與體腔軸線基本一致?，F(xiàn)在參見圖IB和1C，圖IB和IC描述了本發(fā)明所解決的問題。這些圖為描述在所說明類型的設(shè)備中球囊和承載器之間的常規(guī)聯(lián)接的示意圖。在圖Ib中，球囊在其未變形的狀態(tài)，在圖Ic中球囊由于體腔壁的周圍約束而變形。應(yīng)當(dāng)理解到，通常地，當(dāng)在直徑小于球囊的初始直徑(球囊在最大體積時的直徑) 的管(如，體腔)中使球囊組件擴(kuò)張時，球囊的傾向是處在使球囊內(nèi)的體積最大化的位置處。 該位置導(dǎo)致承載器204相對于管220的中心軸線對角地安放。如圖Ib所示，在其未變形的狀態(tài)下的球囊202是球形的并且具有直徑D (214)。 球囊的直徑214比體腔的直徑DJ215)大。球囊要行進(jìn)通過管。如圖Ic看到的，球囊202在體腔中呈現(xiàn)的變形形狀可大體描述為橢圓形(或者修正過的橢圓形)的形狀。呈橢圓形形狀的球囊的橫截面尺寸等于體腔的直徑215。細(xì)長形的球囊218的長度在這里被限定為LI。由于球囊202表現(xiàn)為低柔順性，它的周長大體地與圓形形狀的球囊的周長相等，因而對球囊202的壓縮(沿橫向(豎直)方向)導(dǎo)致沿管(在縱向方向上)的相應(yīng)的伸長。這引起球囊202相對于體腔的中心軸線220傾斜，進(jìn)而導(dǎo)致承載器204在球囊202內(nèi)的區(qū)段因此被傾斜，引起承載器204的遠(yuǎn)端部分向體腔的壁216移動。如果成像裝置212或其光度頭結(jié)合于承載器204的遠(yuǎn)端的末端，那么成像裝置的該移動導(dǎo)致其相對于體腔的視野范圍的定向的變化，極大程度地減小了視野范圍。因而明顯的是，這種沒有穩(wěn)定器以及對其在體腔內(nèi)的擴(kuò)張沒有調(diào)整的可擴(kuò)張球囊不允許醫(yī)療器械通過直徑變化的體腔的適當(dāng)?shù)臋z查和移行，以及視具體情況而定，不允許帶有醫(yī)療器械的球囊插入到具有不同直徑的體腔中。如上所描，球囊具有處于使球囊的體積最大化的形狀中的傾向，變形的球囊202 的形狀比變形的球囊302的形狀具有更大的體積。這在數(shù)學(xué)上顯示如下。由于球囊由低柔順性材料制成，所以球囊的周長在變形過程中相對而言不改變。 因此，變形的球囊形狀的上半部的周長等于球囊在未變形狀態(tài)下的周長(即，當(dāng)球囊302是球形時為圓形)的一半，
權(quán)利要求
1.一種用于與生物相容性流體的壓カ源一起使用的設(shè)備，包括細(xì)長的承載器，所述細(xì)長的承載器包括流體通道，所述承載器適于插入通過具有主軸線和一定直徑的體腔的近端開ロ；可擴(kuò)張球囊組件，所述可擴(kuò)張球囊組件具有可擴(kuò)張部并且與所述流體通道流體連通， 所述可擴(kuò)張部自身能夠在所述可擴(kuò)張部的大體呈圓形幾何形狀的狀態(tài)和多個細(xì)長形幾何形狀的狀態(tài)之間變形，在所述細(xì)長形幾何形狀的狀態(tài)下，所述可擴(kuò)張球囊部的橫截面尺寸根據(jù)所述體腔的直徑變化，所述大體呈圓形幾何形狀的狀態(tài)的橫截面尺寸等于或大于所述體腔的所述直徑；以及至少ー個套管，所述至少一個套管從所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部的相應(yīng)至少ー個端部沿所述可擴(kuò)張球囊部的中心軸線延伸，所述至少一個套管通過其ー個端部剛性地聯(lián)接于所述球囊部的所述相應(yīng)的端部并具有以下構(gòu)造中的ー個(a)通過其另一個端部在特定位置處固定于所述承載器并且能夠根據(jù)所述可擴(kuò)張球囊部的縱向變形而折疊和伸展，和(b) 具有固定的長度并且通過其另ー個端部能夠根據(jù)所述可擴(kuò)張球囊部的縱向變形而沿所述承載器滑動；所述承載器構(gòu)造為穿過所述球囊并且穿過所述至少ー個套管，所述球囊的所述可擴(kuò)張部的變形保持所述球囊組件的定向，使得穿過所述球囊組件的所述承載器與所述體腔的所述主軸線基本一致。
2.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備，包括穩(wěn)定器元件，所述穩(wěn)定器元件在距離所述可擴(kuò)張球囊組件特定的固定距離處安裝于所述承載器上。
3.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其中，所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部由一種或多種低柔順性材料制成，使得所述球囊響應(yīng)于預(yù)定壓カ范圍基本上是不可延伸的，從而能夠進(jìn)行所述變形。
4.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的設(shè)備，其中，所述至少一個套管在它的通過其另一個端部在特定位置處固定于所述承載器并且能夠根據(jù)所述可擴(kuò)張球囊部的變形而折疊和伸展的構(gòu)造中具有波紋管的形狀。
5.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的設(shè)備，其中，所述承載器與流體源流體連通并且所述承載器的穿過所述球囊組件的一部分形成有ー個或多個孔，所述ー個或多個孔構(gòu)造為用于將加壓的流體釋放到所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部中。
6.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的設(shè)備，包括安裝在所述承載器上的成像単元，所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部的變形保持所述成像単元的視野范圍的定向。
7.如權(quán)利要求2至5中的任一項所述的設(shè)備，包括安裝在所述穩(wěn)定元件上的成像単元， 所述球囊組件的所述可擴(kuò)張部的變形保持所述成像単元的視野范圍的定向。
8.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的設(shè)備，其中，所述穩(wěn)定元件包括球囊。
9.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的設(shè)備，其中，所述可擴(kuò)張球囊組件構(gòu)造為且可操作為活塞頭，用于在所述體腔的壁與所述球囊之間提供接觸密封。
10.如前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述至少一個套管與所述可擴(kuò)張球囊部成整體。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于與生物相容性流體的壓力源一起使用的設(shè)備。該設(shè)備包括細(xì)長的承載器(304)，其限定流體通道并適于插入通過具有主軸線和一定直徑的體腔的近端開口；可擴(kuò)張球囊組件(302)，其具有可擴(kuò)張部并且與流體通道流體連通，可擴(kuò)張部自身能夠在可擴(kuò)張部的大體呈圓形幾何形狀的狀態(tài)(321)和多個細(xì)長形幾何形狀的狀態(tài)(322)之間變形，在細(xì)長形幾何形狀的狀態(tài)下，可擴(kuò)張球囊部的橫截面尺寸根據(jù)體腔的直徑而不同，大體呈圓形幾何形狀的狀態(tài)的橫截面尺寸等于或大于體腔的直徑；以及至少一個套管(306)，其分別地從球囊組件的可擴(kuò)張部的至少一個端部沿可擴(kuò)張球囊部的中心軸線(318)延伸，該至少一個套管的一個端部剛性地聯(lián)接于球囊部的相應(yīng)的端部并具有以下構(gòu)造之一(a)另一個端部(310)在特定位置處固定于承載器、并且能夠根據(jù)可擴(kuò)張球囊部的縱向變形而折疊和伸展，和(b)具有固定的長度、并且另一個端部能夠根據(jù)可擴(kuò)張球囊部的縱向變形而沿承載器滑動。球囊的可擴(kuò)張部的變形保持球囊組件的定向，使得穿過球囊組件的承載器與體腔的主軸線基本一致。
文檔編號A61F2/958GK102612339SQ201080051705
公開日2012年7月25日 申請日期2010年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月17日
發(fā)明者蘭·門代萊維奇, 塔勒·西姆舍尼, 約拉姆·布盧姆, 約蓋夫·亞迪德, 魯文·艾什爾 申請人:G.I.視頻有限公司