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氣管內(nèi)導(dǎo)管設(shè)備的制作方法

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專(zhuān)利名稱(chēng):氣管內(nèi)導(dǎo)管設(shè)備的制作方法
氣管內(nèi)導(dǎo)管設(shè)備相關(guān)串請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)根據(jù)3. 5 U. S. C. 119(e)⑴要求2009年10月2日提交的、題為“Endotracheal Tube Apparatus (氣管內(nèi)導(dǎo)管設(shè)備)”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)第61/248,294號(hào)(代理機(jī)構(gòu)案卷號(hào)M190. 350. 101/P0035756. 00)的優(yōu)先權(quán);且該申請(qǐng)的全文以參見(jiàn)方式納入本文。置量氣管內(nèi)導(dǎo)管包括各電極,這些電極設(shè)計(jì)成與患者聲帶接觸,以便于在連接至肌電圖(EMG)監(jiān)測(cè)裝置時(shí)、在手術(shù)過(guò)程中對(duì)于聲帶進(jìn)行EMG監(jiān)測(cè)。氣管內(nèi)導(dǎo)管為患者換氣提供開(kāi)口氣道,并且在連接至合適的EMG監(jiān)測(cè)器時(shí)提供對(duì)內(nèi)部喉部肌肉組織的EMG活性的監(jiān)測(cè)。在外科手術(shù)過(guò)程中,氣管內(nèi)導(dǎo)管可連續(xù)地監(jiān)測(cè)支配喉部肌肉組織的神經(jīng)。

發(fā)明內(nèi)容
一實(shí)施例涉及一種用于監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的設(shè)備。該設(shè)備包括氣管內(nèi)導(dǎo)管,該氣管內(nèi)導(dǎo)管具有外表面和構(gòu)造成定位在患者聲帶處的第一部位。第一電極形成在氣管內(nèi)導(dǎo)管的外表面上大致第一部位下方。第二電極形成在氣管內(nèi)導(dǎo)管的外表面上大致第一部位上方。第一電極和第二電極構(gòu)造成在將氣管內(nèi)導(dǎo)管放入患者的氣管時(shí)接收來(lái)自喉肌的EMG信號(hào)。附圖的簡(jiǎn)要描述圖I不出根據(jù)一實(shí)施例由擠壓聚合物制成的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖2示出根據(jù)一實(shí)施例的圖I所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖3示出根據(jù)一實(shí)施例由PVC制成的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖4示出根據(jù)一實(shí)施例的圖3所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖5不出根據(jù)一實(shí)施例管上印有導(dǎo)電墨水電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖6示出根據(jù)一實(shí)施例的圖5所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖7示出根據(jù)一實(shí)施例的圖5所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的剖視圖。圖8示出根據(jù)一實(shí)施例圍繞管的周?chē)∮卸鄬?duì)導(dǎo)電墨水電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖9示出根據(jù)一實(shí)施例的圖8所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。

圖10是一不意圖,不出根據(jù)一實(shí)施例的圖8所不氣管內(nèi)導(dǎo)管的剖視圖。圖11示出根據(jù)一實(shí)施例帶有主囊套和副囊套的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖12A示出根據(jù)一實(shí)施例副囊套上印有導(dǎo)電墨水電極的圖11所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的副囊套。圖12B示出根據(jù)另一實(shí)施例的圖11所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的副囊套。圖13示出根據(jù)一實(shí)施例的具有視覺(jué)指示器的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管,該視覺(jué)指示器用于跟蹤和驗(yàn)證電極的位置。圖14示出根據(jù)一實(shí)施例的圖13所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖15示出根據(jù)一實(shí)施例的具有磁體指示器的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管,該磁體指示器用于跟蹤和驗(yàn)證電極的位置。圖16和17示出根據(jù)一實(shí)施例的圖15所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖18示出根據(jù)一實(shí)施例的帶有聯(lián)接適配件的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管,該聯(lián)接適配件用于提供轉(zhuǎn)動(dòng)自由度。圖19示出根據(jù)一實(shí)施例的圖18所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖20示出根據(jù)一實(shí)施例的在EMG電極的頂部和底部上具有肋的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖21示出根據(jù)一實(shí)施例的圖20所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖22示出根據(jù)一實(shí)施例的管的表面上有導(dǎo)電帶的氣管內(nèi)導(dǎo)管,該導(dǎo)電帶用于記錄MG信號(hào)。
圖23示出根據(jù)一實(shí)施例的圖22所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖24示出根據(jù)一實(shí)施例帶有定制擠壓PVC管的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖25和26示出根據(jù)一實(shí)施例的圖24所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的一部分的放大圖。圖27示出根據(jù)一實(shí)施例的定位在患者喉部?jī)?nèi)的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖28A-28D示出根據(jù)各實(shí)施例的帶有具有增大表面積的電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。圖29不出根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管,該氣管內(nèi)導(dǎo)管的總體形狀彎曲成與人的咽喉形狀相匹配。圖30示出根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的剖視圖,該氣管內(nèi)導(dǎo)管具有構(gòu)造成降低或消除轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度的電極。圖31示出根據(jù)另一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管,該氣管內(nèi)導(dǎo)管具有構(gòu)造成降低或消除轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度的電極。圖32示出根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的囊套。圖33示出構(gòu)造成用在根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管中的電極陣列的電路示意圖。圖34示出構(gòu)造成用在根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管中的柔性膨脹電極。圖35A示出根據(jù)一實(shí)施例的具有三個(gè)電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的第一側(cè)視圖(后側(cè))。圖35B不出根據(jù)一實(shí)施例的圖35A所不EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的第二側(cè)視圖(從圖35A所示視圖轉(zhuǎn)動(dòng)90度)。圖35C是一不意圖,不出根據(jù)一實(shí)施例的圖35A和35B所不氣管內(nèi)導(dǎo)管的剖視圖。圖36A示出根據(jù)一實(shí)施例的具有四個(gè)電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的第一側(cè)視圖(后側(cè))。圖36B不出根據(jù)一實(shí)施例的圖36A所不EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的第二側(cè)視圖(從圖36A所示視圖轉(zhuǎn)動(dòng)90度)。圖36C—不意圖,不出不出根據(jù)一實(shí)施例的圖36A和36B所不氣管內(nèi)導(dǎo)管的剖視圖。圖37A不出根據(jù)另一實(shí)施例的具有四個(gè)電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的第一側(cè)視圖(后側(cè))。圖37B示出根據(jù)一實(shí)施例的圖37A所示EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的第二側(cè)視圖(從圖37A所示視圖轉(zhuǎn)動(dòng)90度)。
圖38不出根據(jù)一實(shí)施例的具有多個(gè)環(huán)形電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的側(cè)視圖。圖39A-39E不出根據(jù)各個(gè)實(shí)施例具有管放置標(biāo)記的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。
具體實(shí)施例方式圖I示出由擠壓聚合物制成的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管100。圖2示出圖I所示氣管內(nèi)導(dǎo)管100的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管100包括實(shí)芯線(xiàn)102、接頭104、囊套充脹管106、擠壓聚合物管110、線(xiàn)電極112以及主囊套114。實(shí)芯線(xiàn)102在互連部108處連接至線(xiàn)電極112。管110向肺和從肺輸送氣體。接頭104構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管106構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),以對(duì)囊套114進(jìn)行充脹。囊套充脹管106與位于管110的壁內(nèi)的內(nèi)腔連通,而內(nèi)腔與主囊套114連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管100插入患者氣管后,線(xiàn)電極112感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由實(shí)芯線(xiàn)102輸出至諸如神經(jīng)完整性監(jiān)測(cè)器(NM)裝置120之類(lèi)的EMG處理機(jī)??墒褂脹_切帶將管110帶連接至患者口部,以固定聚合物管并且保持聚合物管適當(dāng)?shù)囟ㄎ弧?
在一實(shí)施例中,NIM 120構(gòu)造成確定電極112何時(shí)與聲帶接觸,并且構(gòu)造成在失去此種接觸時(shí)向外科醫(yī)生提供警告。在一實(shí)施例中,NM 120還構(gòu)造成基于所接收的信號(hào)來(lái)確定電極112是否與肌肉或組織接觸。在一實(shí)施例中,EMG管100構(gòu)造成與NIM 120無(wú)線(xiàn)通信,而NM 120構(gòu)造成對(duì)電極112進(jìn)行無(wú)線(xiàn)監(jiān)測(cè)。在此種實(shí)施例形式中,NM 120將能量無(wú)線(xiàn)地發(fā)送至電極112,而電極112將EMG信號(hào)無(wú)線(xiàn)地發(fā)送至NIM 120。一些現(xiàn)有的氣管內(nèi)導(dǎo)管可轉(zhuǎn)動(dòng),這會(huì)致使電極移離聲帶。相反,管110包括構(gòu)造成與聲帶接觸的柔性管段113,且露出的電極112形成在柔性管段113外。柔性管段113比管110的其余部分更具柔性或更軟(例如,由低硬度材料制成),這使得電極112能夠保持與聲帶更好地抵觸,并減少或消除管110的平移和轉(zhuǎn)動(dòng)。在一實(shí)施例中,主囊套114由粘的低硬度材料制成,以使輪廓抵靠氣管環(huán),這有助于減少或消除管110的平移和轉(zhuǎn)動(dòng)。在另一實(shí)施例中,電極112約I. 3英寸長(zhǎng)。在另一實(shí)施例中,電極112約I. 9英寸長(zhǎng)。延長(zhǎng)電極112的長(zhǎng)度有助于使管110變得對(duì)于俯臥抬頭較不敏感。在一實(shí)施例中,管110是比常規(guī)實(shí)心聚合物管更有柔性并減少扭結(jié)的編織管。根據(jù)一實(shí)施例的管110由薄壁管內(nèi)的編織聚合物或尼龍制成,并減少或消除管在聲帶處的轉(zhuǎn)動(dòng),同時(shí)允許管的近側(cè)部分轉(zhuǎn)動(dòng)。圖3示出由PVC制成的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管300。圖4示出圖3所示氣管內(nèi)導(dǎo)管300的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管300包括實(shí)芯線(xiàn)302、接頭304、囊套充脹管306、PVC管310、帶形(taped-on)電極312、主囊套314以及電極線(xiàn)316。實(shí)芯線(xiàn)302在互聯(lián)部308處連接至電極線(xiàn)316,而電極線(xiàn)316連接至帶形電極312。管310向肺和從肺輸送氣體。接頭304構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管306構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套314進(jìn)行充脹。囊套充脹管306與位于管310的壁內(nèi)的內(nèi)腔連通,而內(nèi)腔與主囊套314連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管300插入患者氣管之后,帶形電極312感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由實(shí)芯線(xiàn)302輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置 120)。圖5不出根據(jù)一實(shí)施例管上印有導(dǎo)電墨水電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管500。圖6不出根據(jù)一實(shí)施例的圖5所示氣管內(nèi)導(dǎo)管500的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管500包括實(shí)芯線(xiàn)502、接頭504、囊套充脹管506、PVC管510、導(dǎo)電墨水電極512以及主囊套514。實(shí)芯線(xiàn)502在互連部508處連接至導(dǎo)電墨水電極512。管510向肺和從肺輸送氣體。接頭504構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管506構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套514進(jìn)行充脹。囊套充脹管506與位于管510的壁522內(nèi)的內(nèi)腔520 (圖7)連通,而內(nèi)腔522與主囊套514連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管500插入患者氣管之后,導(dǎo)電墨水電極512感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由實(shí)芯線(xiàn)502輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置120)。圖7是一不意圖,不出根據(jù)一實(shí)施例的圖5所不氣管內(nèi)導(dǎo)管500的剖視圖。如圖7所示,內(nèi)腔522位于管510的壁520內(nèi),用于對(duì)囊套514進(jìn)行充脹。導(dǎo)電墨水電極512形成在壁520的外表面上。在一實(shí)施例中,通過(guò)將填充有銀的聚合物導(dǎo)電墨水或碳導(dǎo)電墨水描繪或印刷在管510上來(lái)形成導(dǎo)電墨水電極512。導(dǎo)電墨水可從諸如銀、碳、金、鉬、鈀、銀-鎢以及銀-鉭之類(lèi)的各種可流動(dòng)材料得到。導(dǎo)電墨水可使用諸如移印、絲網(wǎng)印刷、噴墨分配、數(shù)字印刷、微型筆分配、涂刷、氣相沉淀以及等離子濺射之類(lèi)的各種已知技術(shù)沉積到基材上。導(dǎo)電墨水在神經(jīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)用中可既用于刺激又用于記錄目的。
圖8不出根據(jù)一實(shí)施例圍繞管周?chē)∮卸鄬?duì)導(dǎo)電墨水電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管800。圖9示出根據(jù)一實(shí)施例的圖8所示氣管內(nèi)導(dǎo)管800的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管800包括接頭804、囊套充脹管806、PVC管810、導(dǎo)電墨水電極812以及主囊套814。管810向肺和從肺輸送氣體。接頭804構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管806構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套814進(jìn)行充脹。囊套充脹管806與位于管810的壁820內(nèi)的內(nèi)腔822 (圖10)連通,而內(nèi)腔822與主囊套814連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管800插入患者氣管之后,導(dǎo)電墨水電極812感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由連接至電極812的實(shí)芯線(xiàn)(例如,圖5所示的實(shí)芯線(xiàn)502)輸出至EMG處理機(jī)(例如,N頂裝置120)。圖10是一示意圖,示出根據(jù)一實(shí)施例的圖8所示氣管內(nèi)導(dǎo)管800的剖視圖。如圖10所示,內(nèi)腔822位于管810的壁820內(nèi),用于對(duì)囊套814進(jìn)行充脹。圍繞管810的周?chē)纬捎卸鄬?duì)導(dǎo)電墨水電極812,從而甚至在管810轉(zhuǎn)動(dòng)地移位時(shí)實(shí)現(xiàn)不中斷地EMG記錄。在一實(shí)施例中,通過(guò)將填充有銀的聚合物導(dǎo)電墨水描繪或印刷在管810上來(lái)形成導(dǎo)電墨水電極812。圖11示出根據(jù)一實(shí)施例帶有主囊套1114和副囊套1130的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管1100。圖12A示出根據(jù)一實(shí)施例的圖11所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的副囊套1130的放大圖,在副囊套1130上印有導(dǎo)電墨水電極1132。圖12B示出根據(jù)另一實(shí)施例的圖11所示氣管內(nèi)導(dǎo)管的副囊套1130的放大圖。圖12A所示副囊套1130的實(shí)施例由附圖標(biāo)記1130-1標(biāo)示,而圖12B所示實(shí)施例由附圖標(biāo)記1130-2標(biāo)示。氣管內(nèi)導(dǎo)管1100包括PVC管1110、主囊套1114以及其上形成有導(dǎo)電墨水電極1132的副囊套1130。管1110向肺和從肺輸送氣體。至少一個(gè)囊套充脹管(未示出)構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套1114和1130進(jìn)行充脹。在氣管內(nèi)導(dǎo)管1100插入患者氣管之后,將副囊套1130充脹,且導(dǎo)電墨水電極1132與聲帶接觸并感測(cè)來(lái)自聲帶的EMG信號(hào)。所感測(cè)的信號(hào)經(jīng)由連接至電極1132的導(dǎo)線(xiàn)而輸出至EMG處理機(jī)(例如,NIM裝置120)。在一實(shí)施例中,副囊套1130由順應(yīng)性或半順應(yīng)性材料制成,且通過(guò)將填充有銀的聚合物導(dǎo)電墨水描繪或印刷在副囊套1130上來(lái)形成導(dǎo)電墨水電極1132。其上印有銀墨水的副囊套1130有助于在聲帶上充脹時(shí)建立更好的電極接觸。電極1132可噴射到副囊套1130或管1110上,并且可基本上覆蓋副囊套1130的整個(gè)表面。電極1132可采用不同于圖12A所示的各種形狀或形式,例如在本發(fā)明任何其它附圖中示出的形狀或形式或者其它形狀。在其它實(shí)施例中,EMG管1100可包括三個(gè)或更多個(gè)囊套。副囊套1130也可具有與圖12A所示不同的形狀,例如圖12B所示的形狀。如圖12B所示,副囊套1130-2具有扁平花生形狀,具有朝中部1135漸縮的兩個(gè)圓形端部1133和1137。根據(jù)一實(shí)施例的囊套1130-2的扁平花生形狀與聲帶的形狀適配或輪廓匹配,并且有助于減少或消除管1110的平移和轉(zhuǎn)動(dòng)。在另一實(shí)施例中,副囊套1130由彈性體或泡沫枕形件形成,該彈性體或泡沫墊具有類(lèi)似于圖12B所示朝中部漸縮的兩個(gè)圓形端部。在該實(shí)施例的一個(gè)形式中,枕形件的端部具有大致三角形橫截面。在一實(shí)施例中,副囊套1130包括一個(gè)或多個(gè)位置傳感器,以監(jiān)測(cè)管1110的位置或定位。圖13示出根據(jù)一實(shí)施例的具有視覺(jué)指示器1320的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管1300,該視覺(jué)指示器用于跟蹤和驗(yàn)證電極位置。圖14示出根據(jù)一實(shí)施例的圖13所示氣管內(nèi)導(dǎo)管1300 的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管1300包括實(shí)芯線(xiàn)1302、接頭1304、囊套充脹管1306、PVC管1310、電極1312、主囊套1314以及視覺(jué)指示器1320。實(shí)芯線(xiàn)1302連接至電極1312。管1310向肺和從肺輸送氣體。接頭1304構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管1306構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套1314進(jìn)行充脹。囊套充脹管1306與位于管1310的壁內(nèi)的內(nèi)腔連通,而內(nèi)腔與主囊套1314連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管1300插入患者氣管之后,電極1312感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由實(shí)芯線(xiàn)1302輸出至EMG處理機(jī)(例如,NIM裝置120)。在一實(shí)施例中,視覺(jué)指示器1320是用于跟蹤并驗(yàn)證電極1312的位置的亮光發(fā)光二極管(LED)或光纖光源。視覺(jué)指示器1320靠近電極1312放置在管1310的表面上,以識(shí)別在插管之后電極相對(duì)于聲帶的位置。使用者可觀察到面向前的光點(diǎn),并且將該光點(diǎn)標(biāo)記在患者皮膚上。在另一實(shí)施例中,視覺(jué)指示器1320是圍繞管1310的一部分或整個(gè)周界的LED 帶。圖15示出根據(jù)一實(shí)施例的具有磁性指示器1520的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管1500,該視覺(jué)指示器用于跟蹤和驗(yàn)證電極位置。圖16和17示出根據(jù)一實(shí)施例的圖15所示氣管內(nèi)導(dǎo)管1500的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管1500包括實(shí)芯線(xiàn)1502、囊套充脹管1506、管1510、電極1512、主囊套1514以及磁性指示器1520。實(shí)芯線(xiàn)1502連接至電極1512。管1510向肺和從肺輸送氣體。管1500的接頭構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管1506構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套1514進(jìn)行充脹。囊套充脹管1506與位于管1510的壁內(nèi)的內(nèi)腔連通,而內(nèi)腔與主囊套1514連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管1500插入患者氣管之后,電極1512感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由實(shí)芯線(xiàn)1502輸出至EMG處理機(jī)(例如,NIM裝置120)。在一實(shí)施例中,磁性指示器1520是用于跟蹤并驗(yàn)證電極1512的位置的微型磁體。磁性指不器1520靠近電極1512放置在管1510的表面上,以識(shí)別在插管之后電極相對(duì)于聲帶的位置。使用者可用包括磁性拾取傳感器的裝置1530(圖7)來(lái)跟蹤和定位患者體內(nèi)的磁體。除了以上參見(jiàn)圖13-17所描述的基于LED和基于磁體的技術(shù)以外,其它實(shí)施例可使用用于確定患者體內(nèi)的電極位置的其它技術(shù),例如以下技術(shù)(1)定位解剖結(jié)構(gòu)標(biāo)記;
(2)自動(dòng)周期性刺激(APS)電極跟蹤;(3)聲納/超聲(類(lèi)似于壁柱探測(cè)器);(4)使用線(xiàn)圈的外科導(dǎo)航;(5)結(jié)合定位裝置使用刺激器,并且使LED的發(fā)光與識(shí)別筆的刺激脈沖同步;(6)使用加速器(例如,定位在囊套上)來(lái)監(jiān)測(cè)運(yùn)動(dòng);(7)使用振動(dòng)傳感器和空氣進(jìn)口和出口,從而空氣流過(guò)聲帶產(chǎn)生振動(dòng),而該振動(dòng)由振動(dòng)傳感器來(lái)感測(cè);(8)使用管內(nèi)或管上的超聲波轉(zhuǎn)換器以及人體外部的感測(cè)電路;(9)使用諧振電路進(jìn)行位置和轉(zhuǎn)動(dòng)感測(cè)(可使用刺激通道來(lái)提供脈沖);使用接近聲帶組織諧振的諧振;通過(guò)對(duì)于周?chē)柚沟淖杩蛊ヅ浜湍芰總鬟f來(lái)探測(cè)聲帶的機(jī)械阻抗;使用表面聲波或其它機(jī)械諧振器;(10)使用電極位置附近的壓力傳感器或壓力傳感器陣列,以探測(cè)與聲帶的配合(例如,在管的每一側(cè)上具有電容傳感器的壓敏表面);(11)鏈接至無(wú)線(xiàn)界面的無(wú)線(xiàn)傳感器(例如,管可包括無(wú)線(xiàn)視頻芯片以將信號(hào)發(fā)送到外部監(jiān)視器(例如,NM或微型屏幕上的圖中圖),從而實(shí)時(shí)觀察放置情況);(12)溫度傳感器(與聲帶接觸時(shí)溫度會(huì)升高);(13)嵌入式光纖觀察器,該嵌入式光纖觀察器具有近端處的光源和電極附近的觀察窗(NIM中的軟件來(lái)識(shí)別位置);(14)包含在管內(nèi)或管上的一個(gè)或多個(gè)RFID標(biāo)記,信號(hào)發(fā)送給外部裝置或NM以進(jìn)行讀取和評(píng)估;(15)柔性壓電條,該柔性壓電條用于監(jiān)測(cè)管的一個(gè)或多個(gè)部分、諸如柔性管段113(圖I和2)的 運(yùn)動(dòng),且監(jiān)測(cè)柔性管段113的運(yùn)動(dòng)間接地造成對(duì)于聲帶運(yùn)動(dòng)的監(jiān)測(cè);(16)圍繞管的一個(gè)或多個(gè)部分、諸如圍繞管段113(圖I和2)放置的阻抗監(jiān)測(cè)器,以探測(cè)管在聲帶處的直徑變化(這種阻抗監(jiān)測(cè)允許不記錄EMG電勢(shì)而監(jiān)測(cè)聲帶運(yùn)動(dòng));(17)使用能夠區(qū)分肌肉接觸和非肌肉接觸的電極,這有助于NIM確保適當(dāng)?shù)奈恢煤徒佑|。圖18示出根據(jù)一實(shí)施例的帶有聯(lián)接適配件1820的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管1800,該聯(lián)接適配件1820用于提供轉(zhuǎn)動(dòng)自由度。圖19示出根據(jù)一實(shí)施例的圖18所示氣管內(nèi)導(dǎo)管1800的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管1800包括實(shí)芯線(xiàn)1802、接頭1804、囊套充脹管1806、PVC管1810、電極1812、主囊套1814以及塑料聯(lián)接適配件1820。實(shí)芯線(xiàn)1802連接至電極1812。管1810向肺和從肺輸送氣體。接頭1804構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管1806構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套1814進(jìn)行充脹。囊套充脹管1806與位于管1810的壁內(nèi)的內(nèi)腔連通,而內(nèi)腔與主囊套1814連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管1800插入患者氣管之后,電極1812感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由實(shí)芯線(xiàn)1802輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置120)。在一實(shí)施例中,在將氣管內(nèi)導(dǎo)管1800插入患者之后,將管帶連接至患者口部。聯(lián)接適配件1820定位在近端(遠(yuǎn)離患者口部),并且允許管1810的近端如圖19中箭頭1830所示旋轉(zhuǎn),這使得管1810的遠(yuǎn)側(cè)部分在患者內(nèi)的轉(zhuǎn)動(dòng)最小。在一實(shí)施例中,聯(lián)接適配件1820允許沿任一方向轉(zhuǎn)動(dòng)30度。在另一實(shí)施例中,氣管內(nèi)導(dǎo)管1800包括管中管構(gòu)造,該構(gòu)造允許管的近側(cè)部分轉(zhuǎn)動(dòng),同時(shí)防止管的遠(yuǎn)側(cè)部分轉(zhuǎn)動(dòng)。在一實(shí)施例中,主囊套1814由粘性或膠粘材料(例如,粘性囊體)所形成,以助于防止管的遠(yuǎn)側(cè)部分轉(zhuǎn)動(dòng)。圖20示出根據(jù)一實(shí)施例、在EMG電極2012的頂部和底部上具有肋2020的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管2000。圖21示出根據(jù)一實(shí)施例的圖20所示氣管內(nèi)導(dǎo)管2000的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管2000包括實(shí)芯線(xiàn)2002、接頭2004、囊套充脹管2006、管2010、電極2012、主囊套2014以及肋2020。實(shí)芯線(xiàn)2002連接至電極2012。管2010向肺和從肺輸送氣體。接頭2004構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管2006構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套2014進(jìn)行充脹。囊套充脹管2006與位于管2010的壁內(nèi)的內(nèi)腔連通,而內(nèi)腔與主囊套2014連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管2000插入患者氣管之后,電極2012感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由實(shí)芯線(xiàn)2002輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置120)。在插管過(guò)程中穿過(guò)聲帶時(shí),根據(jù)一實(shí)施例的肋2020提供有效感覺(jué),且聲帶頂部和底部上的肋2020將不允許管2010移出位置。在一實(shí)施例中,肋2020成形為與開(kāi)口的輪廓匹配,并且用順應(yīng)性或半順應(yīng)性材料制成。在另一實(shí)施例中,肋2020實(shí)施為具有可充脹囊體。圖22示出根據(jù)一實(shí)施例帶有導(dǎo)電帶的氣管內(nèi)導(dǎo)管2200,該導(dǎo)電帶在管的表面上以用于記錄EMG信號(hào)。圖23示出根據(jù)一實(shí)施例的圖22所示氣管內(nèi)導(dǎo)管2200的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管2200包括接頭2204、囊套充脹管2206、管2210、電極2212以及主囊套2214。實(shí)芯線(xiàn)連接至電極2212。管2210向肺和從肺輸送氣體。接頭2204構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管2206構(gòu)造成連接至壓縮空 氣源(未示出),用于對(duì)囊套2214進(jìn)行充脹。囊套充脹管2206與位于管2210的壁內(nèi)的內(nèi)腔連通,而內(nèi)腔與主囊套2214連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管2200插入患者氣管之后,電極2212感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由附連至電極2212的實(shí)芯線(xiàn)輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置120)。在圖22和23所示的實(shí)施例中,電極2212是粘結(jié)至管2210的表面的各條導(dǎo)電帶。在一實(shí)施例中,導(dǎo)電帶是織造材料,并且替代某些常規(guī)管(2通道或多對(duì))中的實(shí)芯線(xiàn)電極。在一實(shí)施例中,圖22和23所示各條2212中的一條或多條包括用于監(jiān)測(cè)管2210的運(yùn)動(dòng)的壓電條。在另一實(shí)施例中,電極2212覆蓋有可膨脹的導(dǎo)電泡沫,該導(dǎo)電泡沫在吸收濕氣時(shí)膨脹由此提供改進(jìn)的與聲帶的接觸。圖24示出根據(jù)一實(shí)施例具有定制擠壓PVC管的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管2400。圖25和26示出根據(jù)一實(shí)施例的圖24所示氣管內(nèi)導(dǎo)管2400的一部分的放大圖。氣管內(nèi)導(dǎo)管2400包括實(shí)芯線(xiàn)2402、接頭2404、囊套充脹管2406、管2410、電極2412以及主囊套2414。實(shí)芯線(xiàn)2402連接至電極2412。管2410向肺和從肺輸送氣體。接頭2404構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管2406構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套2414進(jìn)行充脹。囊套充脹管2406與位于管2410的壁內(nèi)的內(nèi)腔連通,而內(nèi)腔與主囊套2414連通。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管2400插入患者氣管之后,電極2412感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由實(shí)芯線(xiàn)2402輸出至EMG處理機(jī)(例如,NIM裝置120)。在一實(shí)施例中,管2410包括定制擠壓PVC管(剛性或強(qiáng)化),且PVC囊套并不像硅酮囊套那樣有粘性。根據(jù)一實(shí)施例的定制擠壓PVC管2410的大小接近于標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)有氣管內(nèi)導(dǎo)管。本文所描述EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的各實(shí)施例的特征包括(I)比常規(guī)管更大的放置公差;(2)NIM用于輔助放置管;(3)周期地檢查電極來(lái)確保恒定的接觸;(4)沿正確方向的有意彎曲以將管適當(dāng)插入;(5)在管中包括高亮LED,以通過(guò)皮膚觀察放置情況;(6)使用外部霍爾傳感器與管內(nèi)的磁體來(lái)感測(cè)正確的管放置;(7)用于使管穩(wěn)定的成套包裝的帶;(8)探測(cè)EMG發(fā)生器和分流組織的改進(jìn)裝置;(9)使用肌肉“人工假象”來(lái)作為適當(dāng)放置的指示器(可通過(guò)調(diào)整管位置使人工制品最小);(10)連接至光源或攝像機(jī)的光纖束;(11) “固定件”,該“固定件”模制在管近端以對(duì)準(zhǔn)在患者解剖結(jié)構(gòu)上用于正確取向;(12)用于塞入患者盒中的改進(jìn)路徑和連接件;(13)經(jīng)由NIM內(nèi)的附加連接件(不是附加導(dǎo)線(xiàn))或者交點(diǎn)變換件而從2通道產(chǎn)生4通道;(14)提供來(lái)自NIM的信號(hào),以測(cè)量與電極接觸的組織的電阻和相位角,從而確定對(duì)于分流組織是否存在足夠的EMG發(fā)生器組織;(15)總體外徑減小的EMG管;以及(16)通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有氣管內(nèi)導(dǎo)管減小定制擠壓硅酮管件的相關(guān)成本和質(zhì)量問(wèn)題。下文闡述其它特征和信息。根據(jù)一實(shí)施例的EMG管電極可既與EMG發(fā)生器(橫紋肌)接觸又與分流組織(不產(chǎn)生EMG信號(hào)但導(dǎo)電的導(dǎo)電組織,因此將可用于放大器的EMG信號(hào)分流(減小))接觸?!案哔|(zhì)量管放置”具有EMG發(fā)生器組織與分流組織的高比值。本文描述的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的實(shí)施例可包括涂覆在諸如電極112 (圖I)之類(lèi)電極上的導(dǎo)電水凝膠。用導(dǎo)電水凝膠涂覆電極會(huì)增大電極的接觸表面,允許EMG管轉(zhuǎn)動(dòng)更多而不喪失與聲帶的接觸,并產(chǎn)生改進(jìn)的記錄信號(hào)。一些實(shí)施例可使用踏板電極來(lái)進(jìn)行后部和前部監(jiān)測(cè),包括監(jiān)測(cè)杓狀肌和環(huán)杓后肌(PCA)。 現(xiàn)有的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管具有一些問(wèn)題,諸如(1)管外側(cè)上的脊部會(huì)引起組織刺激;(2)在手術(shù)過(guò)程中管會(huì)轉(zhuǎn)動(dòng)地移位;以及(3)管壁過(guò)厚。這些問(wèn)題在一實(shí)施例中用以下方式解決(I)對(duì)于管使用諸如聚合物酯酰胺(Pebax)與特氟隆(Teflon)之類(lèi)的非硅酮材料,這允許管容易地滑動(dòng)(對(duì)于囊套可使用高摩擦材料,以輔助防止平移移位);(2)將用于導(dǎo)線(xiàn)的隆起部放置在管的內(nèi)徑(ID)上;(3)沿著長(zhǎng)度將管件的不同部件(每個(gè)部件可能具有不同的橫截面形狀)拼接在一起,以得到與患者解剖結(jié)構(gòu)更緊密匹配的更優(yōu)化橫截面幾何形狀,諸如在近端使用具有圓形橫截面的第一管部分以允許轉(zhuǎn)動(dòng),而在聲帶附近使用具有三角形橫截面的第二管部分(例如,具有圓形或三角形內(nèi)徑);(4)在電極緊接著的上方,增加較小壁厚的區(qū)域,以將上段與下段中脫開(kāi);以及(5)通過(guò)從簧圈加固管轉(zhuǎn)換為編織管而使管的近端與遠(yuǎn)端脫開(kāi)。圖27示出根據(jù)一實(shí)施例的定位在患者喉部?jī)?nèi)的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管2700。氣管內(nèi)導(dǎo)管2700包括接頭2704、管2710、電極2712、主囊套2714、食道延伸部2720以及食道電極2722。圖27所示的患者解剖結(jié)構(gòu)的各部分包括舌2730、氣管2732以及食道2734。管2710向肺和從肺輸送氣體。接頭2704構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套2714進(jìn)行充脹。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管2700插入患者氣管2732之后,電極2712感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由連接至電極2712的實(shí)芯線(xiàn)輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置120)。如圖27所示,食道延伸部2720遠(yuǎn)離管2710延伸并延伸到患者食道2734內(nèi)。形成在延伸部2720上的食道電極2722感測(cè)來(lái)自于聲帶背對(duì)食道2734的背側(cè)肌肉的信號(hào)。根據(jù)一實(shí)施例的電極2722用于記錄喉部后方喉肌的EMG信號(hào)。在一實(shí)施例中,在手術(shù)過(guò)程中電極2722定位在環(huán)狀軟骨之后。由喉返神經(jīng)(RLN)支配的大部分肌肉位于喉部后方和后側(cè)(例如,杓狀肌、環(huán)杓后肌(PCA)以及環(huán)杓側(cè)肌(LCA))。將電極2722定位在環(huán)狀軟骨后方提供優(yōu)良的EMG信號(hào)。在一實(shí)施例中,食道電極2720還用于設(shè)置管2710的插入深度和角度放直。圖28A不出根據(jù)一實(shí)施例的電極具有增大表面面積的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管2800A。管2800A包括電極2802A,該電極2802A具有圍繞管2,800A的外周延伸的正弦波形狀,具有沿管2800A的縱向延伸的峰部和谷部。圖28B示出根據(jù)另一實(shí)施例的電極具有增大表面面積的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管2800B。管2800B包括電極2802B,該電極2800B圍繞管2800B的外周形成并沿管2800B的縱向延伸。電極2802B包括第一組電極2802B-1,該第一組電極2802B-1與第二組電極2802B-2交錯(cuò)并且相對(duì)于第二組電極2802B-2縱向地移位。電極2802B-1與電極2802B-2相比更靠近管2800B的近端定位,而電極2802B-2與電極2802B-1相比更靠近管2800B的遠(yuǎn)端定位。圖28C示出根據(jù)另一實(shí)施例的電極具有增大表面面積的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管2800C。管2800C包括電極2802C-1和2802C-2,這些電極各具有沿著管2800C的長(zhǎng)度的一部分延伸的正弦波形狀,具有沿管2800C的側(cè)向方向延伸的峰部和谷部。圖28D示出根據(jù)另一實(shí)施例的電極具有增大表面面積的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管2800D。管2800D包括電極陣列2802D,該電極陣列2802D包括形成柵格圖案的多個(gè)水平電極2802D-1 和2802D-2以及多個(gè)垂向電極2802D-3和2802D-4。水平電極2802D-1和2802D-2圍繞管2800D的外周側(cè)向延伸,而垂向電極2802D-3和2802D-4沿管2800D長(zhǎng)度的一部分縱向延伸。圖28A-28D所示的電極構(gòu)造有助于降低或消除管的轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度。在一實(shí)施例中,電極的形狀與聲帶相符,以避免分流(shunting)問(wèn)題。圖29示出根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管2900,該氣管內(nèi)導(dǎo)管2900的總體形狀彎曲成與人的喉部形狀相匹配。氣管內(nèi)導(dǎo)管2900包括接頭2904、管2910、電極2912以及主囊套2214。管2910向肺和從肺輸送氣體。接頭2904構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套2914進(jìn)行充脹。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管2900插入患者氣管之后,電極2912感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)經(jīng)由連接至電極2912的實(shí)芯線(xiàn)輸出至EMG處理機(jī)(例如,NIM裝置120)。如圖29所示,管2910并非直管,而是在沿著管2910的長(zhǎng)度的至少一個(gè)位置弄彎或彎曲,使得管2910具有與人喉部形狀匹配或大致匹配的自然形狀。管2910的彎曲形狀為在患者體內(nèi)適當(dāng)放置提供觸覺(jué)。圖30示出根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3000的剖視圖,該氣管內(nèi)導(dǎo)管3000的電極構(gòu)造成降低或消除轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度。四個(gè)電極3002A-3002D定位在管3004上,并沿著管3004長(zhǎng)度的一部分縱向延伸(例如,伸入和伸出圖30的紙面)。在所示的實(shí)施例中,四個(gè)電極3002A-3002D沿著管3004的外周等距間隔開(kāi)。電極3002A對(duì)應(yīng)于通道1+和通道3+。電極3002B對(duì)應(yīng)于通道2+和通道4+。電極3002C對(duì)應(yīng)于通道I-和通道4_。電極3002D對(duì)應(yīng)于通道2-和通道3_。如圖30所示,通過(guò)使用用于通道3和4的對(duì)角成對(duì)電極,可使用四個(gè)電極形成四個(gè)通道。該電極構(gòu)造有助于確保管無(wú)論是否轉(zhuǎn)動(dòng)都將一直具有兩個(gè)良好監(jiān)測(cè)通道,由此有助于降低或消除管的轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度。四電極管還可用于形成六個(gè)通道(例如,通過(guò)使用用于通道5的頂部?jī)蓚€(gè)電極,以及用于通道6的底部?jī)蓚€(gè)電極)。在一實(shí)施例中,NIM 120 (圖I)構(gòu)造成顯示所有的四個(gè)或六個(gè)通道。在另一實(shí)施例中,NM 120構(gòu)造成確定四個(gè)或六個(gè)通道中提供最佳信號(hào)的通道,并且僅僅顯示最佳的一個(gè)或多個(gè)通道。在一實(shí)施例中,管3004包括識(shí)別部件(例如,電阻器、RF、磁體、數(shù)字),且該識(shí)別部件使NM 120切換到多通道模式。管還可包括一個(gè)或多個(gè)LED以檢驗(yàn)管的插入深度。也可通過(guò)多路復(fù)用大量電極對(duì)來(lái)降低或消除轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度。圖31不出根據(jù)另一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3100,該氣管內(nèi)導(dǎo)管3100的電極構(gòu)造成降低或消除轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度。EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3100包括管3110、主囊套3114以及電極載體3120A和3120B。電極載體3120A和3120B中的每個(gè)都是環(huán)形的,并圍繞管3110的外周。電極載體3120A和3120B沿著管3110的長(zhǎng)度彼此間隔開(kāi)。電極3112A形成在電極載體3120A上,而電極3112B形成在電極載體3120B上。電極3112A和3112B中的每個(gè)電極具有圍繞相應(yīng)載體3120A和3120B的外周延伸的正弦波形狀,具有沿管3110的縱向延伸的峰部和谷部。在一實(shí)施例中,電極3112A是負(fù)電極,而電極3112B是正電極。圖31所示的電極構(gòu)造有助于降低或消除EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3100的轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度。在另一實(shí)施例中,EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3100僅僅包括單個(gè)環(huán)形電極載體3120A,且該載體3120A可滑動(dòng)地聯(lián)接至管3110,以允許載體3120A沿著管3110的長(zhǎng)度上下縱向地滑動(dòng)。在該實(shí)施例的一個(gè)形式中,控制件可附連于載體3120A,以選擇性地致使載體3120A膨脹并允許滑動(dòng)或者收縮并防止滑動(dòng)。例如,在載體3120A定位在聲帶處時(shí),控制件可使載體3120A膨脹,使得載體3120A停留在該位置處,同時(shí)允許管3110滑動(dòng)穿過(guò)載體3120A。在一 實(shí)施例中,載體3120A和3120B中的一個(gè)或兩個(gè)可具有圓形橫截面形狀或者非圓形橫截面形狀(例如,三角形形狀)。圖32示出根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的囊套3200。囊套3200包括可膨脹囊套部分3202和拉伸件3204。囊套3200還包括圓柱形開(kāi)口 3206,該圓柱形開(kāi)口延伸穿過(guò)囊套3200,并允許囊套3200滑到氣管內(nèi)導(dǎo)管上。拉伸件3204允許囊套部分3202膨脹,但其抵抗扭矩并且有助于使囊套3200和氣管內(nèi)導(dǎo)管的轉(zhuǎn)動(dòng)最少。在一實(shí)施例中,拉伸件3204是自膨脹的且由諸如鎳鈦合金之類(lèi)的形狀記憶材料制成。在一實(shí)施例中,拉伸件3204是鎳鈦合金框架或支架,而囊套3200包括形成在其上的電極。在該實(shí)施例的一種形式中,囊套3200構(gòu)造成防損傷地符合聲帶的形狀。圖33示出構(gòu)造成用在根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管中的電極陣列的電路示意圖。該電極陣列包括呈星形構(gòu)造的五個(gè)電極3302,這些電極3302共用公共節(jié)點(diǎn)3304。正極端子3306連接至該共同節(jié)點(diǎn)3304。該陣列還包括端子3308。在一實(shí)施例中,端子3306和電極3302位于管上,而端子3308位于管的主囊套或副囊套上。圖33所示的電極構(gòu)造有助于降低或消除EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度。還可通過(guò)使用兩個(gè)環(huán)形電極來(lái)降低或消除轉(zhuǎn)動(dòng)敏感度,該兩個(gè)環(huán)形電極在兩個(gè)位置圍繞管的外周(例如,一個(gè)環(huán)形電極在聲帶處,而第二環(huán)形電極在管的主囊套或副囊套上)。圖34示出構(gòu)造成用在根據(jù)一實(shí)施例的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管中的柔性膨脹電極。如圖34所示,一對(duì)隔開(kāi)保持環(huán)3422和3424各圍繞管3410的外周。保持環(huán)3422和3424將柔性電極3412在兩環(huán)之間保持在位。電極3412沿著管3410的長(zhǎng)度的一部分縱向延伸。保持環(huán)3422和3424沿著管3410朝向彼此定位得越近,電極3412遠(yuǎn)離管3410延伸得就越遠(yuǎn)。保持環(huán)3422沿著管3410遠(yuǎn)離彼此定位得越遠(yuǎn),電極3412就越靠近管3412。電極3412可用于機(jī)械地刺激聲帶。聲帶將柔性電極3412朝向管3410向內(nèi)推壓。在手術(shù)過(guò)程中EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)的情形下,管上的EMG電極可能失去與目標(biāo)肌肉的接觸,且可能無(wú)法提供最佳的EMG響應(yīng)。一實(shí)施例提供對(duì)于管運(yùn)動(dòng)(轉(zhuǎn)動(dòng)和垂向運(yùn)動(dòng))不敏感或基本上不敏感的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管,且即使在手術(shù)過(guò)程中管在患者體內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)或垂向運(yùn)動(dòng),也提供不中斷的EMG記錄。該實(shí)施例的一種形式是具有三個(gè)電極的管,兩個(gè)電極構(gòu)造成定位在聲帶上方,一個(gè)電極構(gòu)造成定位在聲帶下方。該實(shí)施例的另一形式是具有四個(gè)電極的管,兩個(gè)電極構(gòu)造成定位在聲帶上方,而兩個(gè)電極構(gòu)造成定位在聲帶下方,各電極等角度布置。這些實(shí)施例的電極構(gòu)造在聲帶上方和下方不同,這使得激活的肌肉群和未激活區(qū)域之間的信號(hào)差最大。聲帶高度上方和下方的電極改進(jìn)對(duì)于來(lái)自由喉返神經(jīng)(或非喉返神經(jīng))和喉上神經(jīng)的外部分支所支配的喉肌的肌電圖(EMG)信號(hào)的監(jiān)測(cè)。聲帶上方和下方的電極提供對(duì)于例如喉部的后部、側(cè)部和前部的監(jiān)測(cè);監(jiān)測(cè)左側(cè)和右側(cè)聲帶肌、杓狀肌、甲杓肌、環(huán)杓后肌、環(huán)杓側(cè)肌以及環(huán)甲肌。下文將參照?qǐng)D35-37更詳細(xì)地描述對(duì)于管位置基本上不敏感的各實(shí)施例。圖35A示出根據(jù)一實(shí)施例的具有三個(gè)電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3500的第一側(cè)視圖(后側(cè))。圖35B不出根據(jù)一實(shí)施例的圖35A所不EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3500的第二側(cè)視圖(從 圖35A所示視圖轉(zhuǎn)動(dòng)90度)。圖35C是一示意圖,示出根據(jù)一實(shí)施例的圖35A和35B所示氣管內(nèi)導(dǎo)管3500的剖視圖。如圖35A-35C所示,氣管內(nèi)導(dǎo)管3500包括管3510、電極3512以及主囊套3514。管3510向肺和從肺輸送氣體。管3510的近端(圖35A的左端)構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管(未示出)構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套3514進(jìn)行充脹。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管3500插入患者氣管之后,電極3512感測(cè)EMG信號(hào),而這些EMG信號(hào)輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置120)。電極3512包括三個(gè)電極3512A-3512C,這些電極圍繞管3510的外周形成并沿管3510的縱向延伸。電極3512B完全定位在管3510的后側(cè),且在此也稱(chēng)為后部電極3512B。電極3512A和3512C主要定位在管3510的前側(cè),且也稱(chēng)為前部電極3512A和3512C。管3510的前側(cè)是圖35C所示管3510的底半部,而管3510的后側(cè)是圖35C所示管3510的頂半部。電極3512A-3512C中的每個(gè)電極聯(lián)接至相應(yīng)跡線(xiàn)3524A-3524C (跡線(xiàn)3524A在附圖中不可見(jiàn))。跡線(xiàn)3524A-3524C定位在管3510的保護(hù)(遮蔽)區(qū)域3528。后部電極3512B定位在管3510的露出(非遮蔽)區(qū)域3526A。前部電極3512A和3512C定位在管3510的露出(非遮蔽)區(qū)域3526B。在一實(shí)施例中,電極3512A-3512C中的每個(gè)電極長(zhǎng)度約I英寸,并且圍繞管的外周側(cè)向延伸對(duì)應(yīng)于約90度的角3522的距離(S卩,電極3512A-3512C中的每個(gè)電極的寬度為管的總周長(zhǎng)的約25 % )。電極3512A-3512C圍繞管的外周側(cè)向隔開(kāi)對(duì)應(yīng)于約30度的角3520的距離(S卩,電極3512A-3512C中的每個(gè)電極之間的側(cè)向間距為管的總周長(zhǎng)的約8. 333% )。在另一實(shí)施例中,電極3512A-3512C中的每個(gè)電極繞管的外周側(cè)向延伸對(duì)應(yīng)于約60度的角3522的距離,且電極3512A-3512C繞管的外周側(cè)向間隔開(kāi)對(duì)應(yīng)于約60度的角3520的距離。在又一實(shí)施例中,電極3512A-3512C繞管的外周側(cè)向間隔開(kāi)對(duì)應(yīng)于大于約15度的角3520的距離。在一實(shí)施例中,繞管外周從其中電極3512A-3512C中一個(gè)電極的中心至相鄰電極的中心的距離為約110度至220度。后部電極3512B側(cè)向地定位在兩個(gè)前部電極3512A與3512C之間,并相對(duì)于前部電極3512A和3512B縱向地偏移或移位。后部電極3512B與前部電極3512A和3512C相比更靠近管3510的遠(yuǎn)端(圖35A和35B的右側(cè))定位,而前部電極3512A和3512C與后部電極3512B相比更靠近管3510的近端(圖35A和35B中的左側(cè))定位。
管3510包括交疊區(qū)域3530,在該交疊區(qū)域3530后部電極3512B的近側(cè)部分與前部電極3512A和3512C的遠(yuǎn)側(cè)部分縱向地交疊。由于電極3512彼此側(cè)向偏移,因而這些電極3512并不彼此實(shí)體交疊。在一實(shí)施例中,交疊區(qū)域3530約0. I英寸長(zhǎng),且從前部電極3512A和3512C的近端至后部電極3512B的遠(yuǎn)端的總長(zhǎng)度約為I. 9英寸。在另一實(shí)施例中,交疊區(qū)域3530約0. 2英寸長(zhǎng),且從前部電極3512A和3512C的近端至后部電極3512B的遠(yuǎn)端的總長(zhǎng)度約為I. 8英寸。管3510構(gòu)造成被定位成使得患者的聲帶定位在交疊區(qū)域3530。因此,電極3512在聲帶上方的構(gòu)造與聲帶下方的構(gòu)造不同。單個(gè)后部電極3512B構(gòu)造成主要定位在聲帶下方,而兩個(gè)前部電極3512A和3512C構(gòu)造成主要定位在聲帶上方。已確定在聲帶上方約0. 5英寸處在前側(cè)上提供最大響應(yīng)。在一實(shí)施例中,電極3512A和3512B用于第一 EMG通道,而電極3512C和3512B用于第二 EMG通道。圖36A示出根據(jù)一實(shí)施例的具有四個(gè)電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3600的第一側(cè)視圖(后側(cè))。圖36B不出根據(jù)一實(shí)施例的圖36A所不EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3600的第二側(cè)視圖(從圖36A所示視圖轉(zhuǎn)動(dòng)90度)。圖36C是一示意圖,示出根據(jù)一實(shí)施例的圖36A和36B所示氣管內(nèi)導(dǎo)管3600的剖視圖。如圖36A-36C所示,氣管內(nèi)導(dǎo)管3600包括管3610、電極3612 以及主囊套3614。管3610向肺和從肺輸送氣體。管3610的近端(圖36A的左端)構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管(未示出)構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套3614進(jìn)行充脹。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管3600插入患者氣管之后,電極3612感測(cè)EMG信號(hào),而這些EMG信號(hào)輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置120)。電極3612包括四個(gè)電極3612A-3612D,四個(gè)電極3612A-3612D繞管3610的外周形成,且沿管3610的縱向延伸。電極3612A和3612B完全定位在管3610的后側(cè),且在此也稱(chēng)為后部電極3612A和3612B。電極3612C和3612D完全定位在管3610的前側(cè),并且也稱(chēng)為前部電極3612C和3612D。管3610的前側(cè)是圖36C所示管3610的底半部,而管3610的后側(cè)是圖36C所示管3610的頂半部。電極3612A-3612D中的每個(gè)電極聯(lián)接至相應(yīng)跡線(xiàn)3624A-3524D (跡線(xiàn)3524D在附圖中不可見(jiàn))。跡線(xiàn)3624A-3524D定位在管3610的保護(hù)(遮蔽)區(qū)域3628中。后部電極3612A和3612B定位在管3610的露出(非遮蔽)區(qū)域3626A中。前部電極3612C和3612D定位在管3610的露出(非遮蔽)區(qū)域3626B中。在一實(shí)施例中,電極3612A-3612D中的每個(gè)電極的長(zhǎng)度為約I英寸,且圍繞管的外周側(cè)向地延伸對(duì)應(yīng)于約60度的角3622的距離(S卩,電極3612A-3612D中的每個(gè)電極的寬度為管的總周長(zhǎng)的約16. 666% )。電極圍繞管的外周側(cè)向間隔開(kāi)對(duì)應(yīng)于約30度的角3620的距離(S卩,電極3612A-3612D中的每個(gè)電極之間的側(cè)向間距為管的總周長(zhǎng)的約8. 333% )。后部電極3612A和3612B相對(duì)于前部電極3612C和3612D縱向地偏移或移位。后部電極3612A和3612B與前部電極3612C和3612D相比更靠近管3610的遠(yuǎn)端(圖36A和36B的右側(cè))定位,而前部電極3612C和3612D與后部電極3612A和3612B相比更靠近管3610的近端(圖36A和36B的左側(cè))定位。管3610包括交疊區(qū)域3630,在該交疊區(qū)域3630后部電極3612A和3612B的近側(cè)部分與前部電極3612C和3612D的遠(yuǎn)側(cè)部分縱向地交疊。由于電極3612彼此側(cè)向地偏移,所以這些電極3612并不彼此實(shí)體交疊。在一實(shí)施例中,交疊區(qū)域3630約0. I英寸長(zhǎng),且從前部電極3612C和3612D的近端至后部電極3612A和3612B的遠(yuǎn)端的總長(zhǎng)度約為I. 9英寸。在另一實(shí)施例中,交疊區(qū)域3630約0. 2英寸長(zhǎng),且從前部電極3612C和3612D的近端至后部電極3612A和3612B的遠(yuǎn)端的總長(zhǎng)度約為I. 8英寸。管3610構(gòu)造成被定位成使得患者的聲帶定位在交疊區(qū)域3630。因此,電極3612在聲帶上方的構(gòu)造與聲帶下方的構(gòu)造不同。后部電極3612A和3612B構(gòu)造成主要定位在聲帶下方,而前部電極3612C和3612D構(gòu)造成主要定位在聲帶上方。在一實(shí)施例中,電極3612A和3612C用于第一 EMG通道,而電極3612B和3612D用于第二 EMG通道。在另一實(shí)施例中,電極3612A和3612D用于第一 EMG通道,而電極3612B和3612C用于第二 EMG通道。圖37A不出根據(jù)另一實(shí)施例的具有四個(gè)電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3700的第一側(cè)視圖(后側(cè))。圖37B示出根據(jù)一實(shí)施例的圖37A所示EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3700的第二側(cè)視圖(從圖37A所示視圖轉(zhuǎn)動(dòng)90度)。如圖37A和36B所示,氣管內(nèi)導(dǎo)管3700包括管3710、電極3712以及主囊套3714。管3710向肺和從肺輸送氣體。管3710的近端(圖37A的左端)構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管(未示出)構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套3714進(jìn)行充脹。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管3700插入患者氣管之后,電極3712感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置 120)。電極3712包括四個(gè)電極3712A-3712D,這些電極繞管3710的外周形成,并沿管3710的縱向延伸。電極3712A-3712D中的每個(gè)電極聯(lián)接至相應(yīng)跡線(xiàn)3724A-3724D (跡線(xiàn)3724A和3724D在附圖中不可見(jiàn))。跡線(xiàn)3724A-3724D定位在管3710的保護(hù)(遮蔽)區(qū)域3728。電極3712C和3712D定位在管3710的露出(非遮蔽)區(qū)域3726A。電極3712A和3712B定位在管3710的露出(非遮蔽)區(qū)域3726B。在一實(shí)施例中,電極3712A-3712D中的每個(gè)電極長(zhǎng)度約I英寸。在一實(shí)施例中,電極3712A和3712B中的每個(gè)電極繞管的外周側(cè)向延伸對(duì)應(yīng)于約140度的角的距離(S卩,電極3712A和3712B中的每個(gè)具有電極的寬度是管的總周長(zhǎng)的約38. 888% )0在一實(shí)施例中,電極3712C和3712D中的每個(gè)電極繞管的外周側(cè)向延伸對(duì)應(yīng)于約110度的角的距離(S卩,電極3712C和3712D中的每個(gè)電極的寬度是管的總周長(zhǎng)的約30. 555% ) 電極3712A和3712B繞管的外周側(cè)向間隔開(kāi)對(duì)應(yīng)于約40度的角的距離(即,電極3,712A和3712B之間的側(cè)向間距是管的總周長(zhǎng)的約11. 111% )o電極3712C和3712D繞管的外周彼此側(cè)向間隔開(kāi)與大約70度的角度相對(duì)應(yīng)的距離(即,電極3712C和3712D之間的側(cè)向間距大約是管的總周長(zhǎng)的19. 444% )。電極3712A和3712B相對(duì)于電極3712C和3712D縱向地偏移或移位。電極3712C和3712D與電極3712A和3712C相比更靠近管3710的遠(yuǎn)端(圖37A和37B的右側(cè))定位,而電極3712A和3712B與電極3712C和3712D相比更靠近管3710的近端(圖37A和37B的左側(cè))定位。管3710包括分隔區(qū)域3730,在該分隔區(qū)域3730中電極3712C和3712D的近端與電極3,712A和3712B的遠(yuǎn)端縱向間隔開(kāi)。在一實(shí)施例中,分隔區(qū)域3730約0. I英寸長(zhǎng),且從電極3712A和3712B的近端至電極3712C和3712D的遠(yuǎn)端的總長(zhǎng)度是約2. I英寸。在另一 實(shí)施例中,分隔區(qū)域3730是大約0. 2英寸長(zhǎng),且從電極3712A和3712B的近端至電極3712C和3712D的遠(yuǎn)端的總長(zhǎng)度是約2. 2英寸。管3710構(gòu)造成被定位成使得患者的聲帶定位在分隔區(qū)域3730。因此,電極3712在聲帶上方的構(gòu)造與聲帶下方的構(gòu)造不同。電極3712C和3712D構(gòu)造成主要定位在聲帶下方,而電極3712A和3712B構(gòu)造成主要定位在聲帶上方。
圖38示出根據(jù)一實(shí)施例的具有多個(gè)環(huán)形電極的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3800的側(cè)視圖。如圖38所示,氣管內(nèi)導(dǎo)管3800包括管3810、電極3812以及主囊套3814。管3810向肺和從肺輸送氣體。管3810的近端(圖38的左端)構(gòu)造成連接至呼吸機(jī)(未示出),以將空氣注入肺和從肺抽出空氣。囊套充脹管(未示出)構(gòu)造成連接至壓縮空氣源(未示出),用于對(duì)囊套3814進(jìn)行充脹。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管3800插入患者氣管之后,電極3812感測(cè)EMG信號(hào),這些EMG信號(hào)輸出至EMG處理機(jī)(例如,NM裝置120)。電極3812包括多個(gè)環(huán)形電極3812A。在一實(shí)施例中,環(huán)形電極3812A中的每個(gè)環(huán)形電極完全圍繞管3810的外周。在一實(shí)施例中,電極3812包括十六個(gè)環(huán)形電極3812A,這些環(huán)形電極沿管的長(zhǎng)度彼此縱向間隔開(kāi)約0. 05英寸的距離,并沿管的縱向具有約I. 55英寸的總長(zhǎng)度。圖39A-39E 出根據(jù)各個(gè)實(shí)施例具有管放置標(biāo)記的EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管。在一實(shí)施例中,圖39A-39E所示的管標(biāo)記由輻射不透材料形成。如圖39A所示,EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3900A包括三個(gè)帶區(qū)3902、3904和3906以及垂 線(xiàn)段3908。這些帶區(qū)3902、3904和3906以及垂線(xiàn)段3908定位在管3900A的電極區(qū)域上,且便于使管3900A的電極相對(duì)于患者解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)?shù)乜v向和轉(zhuǎn)動(dòng)定位。帶區(qū)3902、3904和3906彼此相鄰定位,帶區(qū)3904位于帶區(qū)3902與3906之間。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3902,3904和3906中的每個(gè)帶區(qū)圍繞管3900A的外周或者管3900A的外周的一部分,且?guī)^(qū)3902、3904和3906沿著管3900A的縱向軸線(xiàn)的總長(zhǎng)度與管3900A的電極的長(zhǎng)度相同或大致相同。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3902和3906具有大致相同的長(zhǎng)度,該長(zhǎng)度約為帶區(qū)3904長(zhǎng)度的兩倍。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3902、3904和3906是單色帶區(qū),且對(duì)三個(gè)帶區(qū)使用至少兩種不同顏色。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3902、3904和3906各為具有與其它帶區(qū)不同顏色的單色帶區(qū)(即,對(duì)于三個(gè)帶區(qū)使用3種不同的單色)。在該實(shí)施例的一種形式中,帶區(qū)3902是綠色帶區(qū),帶區(qū)3904是白色帶區(qū),而帶區(qū)3906是藍(lán)色帶區(qū)。在一實(shí)施例中,這些顏色選擇成將帶區(qū)與血液和周?chē)M織區(qū)分開(kāi)。垂線(xiàn)段3908沿著管3900A沿縱向延伸,且長(zhǎng)度與帶區(qū)3902,3904和3906的總長(zhǎng)度相同或大致相同。如圖39B所示,EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3900B包括帶區(qū)3910、垂線(xiàn)段3914以及水平線(xiàn)段3916,3918和3920。帶區(qū)3910以及線(xiàn)段3914、3916、3918和3920定位在管3900B的電極區(qū)域上,并且便于使管3900B的電極相對(duì)于患者解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)?shù)乜v向和轉(zhuǎn)動(dòng)定位。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3910圍繞管3900B的外周,并且沿著管3900B的縱向軸線(xiàn)具有的長(zhǎng)度與管3900B的電極的長(zhǎng)度相同或大致相同。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3910是單色帶區(qū)。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3910是白色帶區(qū)。在另一實(shí)施例中,帶區(qū)3910是藍(lán)色帶區(qū)。在一實(shí)施例中,將顏色選定成從血液和周?chē)M織中區(qū)分出帶區(qū)。垂線(xiàn)段3914沿著管3900B沿縱向方向延伸,并且具有的長(zhǎng)度與帶區(qū)3910的總長(zhǎng)度相同或大致相同。水平線(xiàn)段3916、3918和3920中的每個(gè)線(xiàn)段與垂線(xiàn)段3914相交,并圍繞管3900B的外周的一部分沿側(cè)向延伸。水平線(xiàn)段3916、3918和3920各對(duì)中在垂線(xiàn)段3914上,并沿著管3900B的縱向軸線(xiàn)彼此間隔開(kāi)。水平線(xiàn)段3918定位在水平線(xiàn)段3916和3920之間。在一實(shí)施例中,水平線(xiàn)段3916和3920具有相同的長(zhǎng)度,且該長(zhǎng)度小于水平線(xiàn)段3918的長(zhǎng)度。在一實(shí)施例中,水平線(xiàn)段3918的長(zhǎng)度至少是水平線(xiàn)段3916和3920中每個(gè)水平線(xiàn)段長(zhǎng)度的約兩倍。
如圖39C所示,EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3900C包括帶區(qū)3922、垂線(xiàn)段3926、水平線(xiàn)段3928以及對(duì)角線(xiàn)段3930和3932。帶區(qū)3922以及線(xiàn)段3926、3928、3930和3932定位在管3900C的電極區(qū)域上,且便于使管3900C的電極相對(duì)于患者解剖結(jié)構(gòu)適當(dāng)?shù)乜v向和轉(zhuǎn)動(dòng)定位。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3922圍繞管3900C的外周,并且沿著管3900C的縱向軸線(xiàn)的長(zhǎng)度與管3900C的電極的長(zhǎng)度相同或大致相同。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3922是單色帶區(qū)。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3922是白色帶區(qū)。在另一實(shí)施例中,帶區(qū)3922是藍(lán)色帶區(qū)。在一實(shí)施例中,顏色選擇成將帶區(qū)與血液和周?chē)M織中區(qū)分開(kāi)。線(xiàn)段3926、3928、3930和3932都在公共點(diǎn)3924處相交。垂線(xiàn)段3926沿著管3900C沿縱向延伸,且長(zhǎng)度與帶區(qū)3922的長(zhǎng)度相同或大致相同。水平線(xiàn)段3928對(duì)中在垂線(xiàn)段3926上,并圍繞管3900C的外周的一部分沿側(cè)向延伸。對(duì)角線(xiàn)段3930和3932沿著管3900C縱向且側(cè)向地延伸,且在公共的點(diǎn)3924處彼此相交以形成X型標(biāo)記。如圖39D所示,EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3900D包括帶區(qū)3934、三角形標(biāo)記3936和3940以及垂線(xiàn)段3942,它們定位在管3900D的電極區(qū)域上,且便于使管3900D的電極相對(duì)于患者解剖結(jié)構(gòu)適當(dāng)?shù)乜v向和轉(zhuǎn)動(dòng)定位。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3934圍繞管3900D的外周,且沿著 管3900D的縱向軸線(xiàn)的長(zhǎng)度與管3900D的電極的長(zhǎng)度相同或大致相同。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3934是單色帶區(qū)。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3934是白色帶區(qū)。根據(jù)一實(shí)施例的三角形標(biāo)記3936和3940中的每個(gè)三角形標(biāo)記具有大致等腰三角形形狀。三角形標(biāo)記3936和3940中的每個(gè)三角形標(biāo)記具有底邊段和兩個(gè)等邊,該底邊段圍繞管3900D的外周的一部分側(cè)向延伸,而兩個(gè)等邊遠(yuǎn)離底邊段延伸且在三角形的頂點(diǎn)處相交。三角形標(biāo)記3936和3940的頂點(diǎn)共用公共點(diǎn)3938。在一實(shí)施例中,三角形標(biāo)記3936和3940中的每個(gè)三角形標(biāo)記是單色標(biāo)記。在一實(shí)施例中,標(biāo)記3936的顏色與標(biāo)記3940的顏色不同。在該實(shí)施例的一種形式中,標(biāo)記3936是綠色標(biāo)記,而標(biāo)記3940是藍(lán)色標(biāo)記。在一實(shí)施例中,這些顏色選擇成將標(biāo)記與血液和周?chē)M織區(qū)分開(kāi)。垂線(xiàn)段3942沿著管3900D沿縱向從三角形標(biāo)記3936的底邊段的中點(diǎn)延伸至三角形標(biāo)記3936的底邊段的中點(diǎn),并與公共點(diǎn)3938相交。垂線(xiàn)段3942的長(zhǎng)度與帶區(qū)3934的長(zhǎng)度相同或大致相同。如圖39E所示,EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管3900E包括帶區(qū)3950、垂向線(xiàn)或條3952以及水平線(xiàn)或條3954,它們定位在管3900E的電極區(qū)域上,且便于使管3900E的電極相對(duì)于患者解剖結(jié)構(gòu)適當(dāng)?shù)乜v向和轉(zhuǎn)動(dòng)定位。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3950圍繞管3900E的外周。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3950是單色帶區(qū)。垂直條3952沿著管3900E沿縱向延伸,且長(zhǎng)度與管3900E的電極的長(zhǎng)度相同或大致相同。垂直條3952包括由中部3952B分開(kāi)的兩個(gè)端部3952A和3952C。在一實(shí)施例中,端部3952A和3952C具有大致相等的長(zhǎng)度,該長(zhǎng)度比中部3952B的長(zhǎng)度長(zhǎng)約四倍。帶區(qū)3950從垂直條端部3952A的底端延伸至垂直條中部3952B的頂端。水平條3954在中部3952B處與垂直條3952相交,且圍繞管3900E的外周的至少一部分沿側(cè)向延伸。在一實(shí)施例中,帶區(qū)3950是單色帶區(qū)(例如,灰色),而水平條3954是單色條(例如,白色)。在一實(shí)施例中,垂直條部分3952A和3952C由相同的單色(例如,藍(lán)色)形成,該單色與垂直條部分3952B的單色(例如,白色)不同。在一實(shí)施例中,這些顏色選擇成將帶區(qū)與血液和周?chē)M織區(qū)分開(kāi)。
一實(shí)施例涉及一種用于監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的設(shè)備。該設(shè)備包括氣管內(nèi)導(dǎo)管,該氣管內(nèi)導(dǎo)管具有外表面和形成在該外表面上的導(dǎo)電墨水電極。導(dǎo)電墨水電極構(gòu)造成在將氣管內(nèi)導(dǎo)管放入患者的氣管時(shí)接收來(lái)自喉肌的EMG信號(hào)。至少一個(gè)導(dǎo)體聯(lián)接至導(dǎo)電墨水電極,并構(gòu)造成將由導(dǎo)電墨水電極所接收的EMG信號(hào)傳送至處理設(shè)備。根據(jù)一實(shí)施例的導(dǎo)電墨水電極包括填充有銀的聚合物導(dǎo)電墨水或碳導(dǎo)電墨水。在一實(shí)施例中,導(dǎo)電墨水電極包括至少六個(gè)導(dǎo)電墨水電極,這些導(dǎo)電墨水電極沿著管的長(zhǎng)度縱向延伸,并間隔開(kāi)以圍繞氣管內(nèi)導(dǎo)管的外周。根據(jù)一實(shí)施例的設(shè)備包括可充脹囊套和至少一個(gè)導(dǎo)電墨水電極,可充脹囊套連接至氣管內(nèi)導(dǎo)管,至少一個(gè)導(dǎo)電墨水電極形成在可充脹囊套上并構(gòu)造成感測(cè)來(lái)自患者聲帶的EMG信號(hào)。在一實(shí)施例中,光源和磁體中的至少一個(gè)靠近導(dǎo)電墨水電極定位在氣管內(nèi)導(dǎo)管上。該設(shè)備的一實(shí)施例包括聯(lián)接適配件,該聯(lián)接適配件構(gòu)造成允許氣管內(nèi)導(dǎo)管的近端相對(duì)于氣管內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)動(dòng)。在一實(shí)施例中,該設(shè)備包括第一肋和第二肋,該第一肋圍繞氣管內(nèi)導(dǎo)管并定位在氣管內(nèi)導(dǎo)管上的導(dǎo)電墨水電極上方,第二肋圍繞氣管內(nèi)導(dǎo)管并定位在氣管內(nèi)導(dǎo)管上的導(dǎo)電墨水電極下方。在一實(shí)施例中,至少一個(gè)自動(dòng)周期性刺激(APS)電極 形成在氣管內(nèi)導(dǎo)管上,且處理設(shè)備構(gòu)造成基于由至少一個(gè)APS電極所產(chǎn)生的信號(hào)來(lái)確定氣管內(nèi)導(dǎo)管的位置。在一實(shí)施例中,導(dǎo)電水凝膠和可膨脹導(dǎo)電泡沫中的至少一種形成在電極上。在一實(shí)施例中,氣管內(nèi)導(dǎo)管包括編織氣管內(nèi)導(dǎo)管。在一實(shí)施例中,各電極包括四個(gè)電極,而該至少一個(gè)導(dǎo)體包括至少四對(duì)導(dǎo)體,且每對(duì)導(dǎo)體聯(lián)接至四個(gè)電極中的不同的成對(duì)電極,以提供來(lái)自四個(gè)電極的EMG信號(hào)的至少四個(gè)通道。在該實(shí)施例的一種形式中,處理設(shè)備構(gòu)造成分析EMG信號(hào)的四個(gè)通道,并基于該分析識(shí)別四個(gè)通道的子集以進(jìn)行顯示。在一實(shí)施例中,至少一個(gè)無(wú)線(xiàn)傳感器設(shè)在氣管內(nèi)導(dǎo)管上,至少一個(gè)無(wú)線(xiàn)傳感器構(gòu)造成將信息無(wú)線(xiàn)地發(fā)送至處理設(shè)備。在一實(shí)施例中,每個(gè)電極的長(zhǎng)度至少約I. 9英寸。各電極形成具有至少兩個(gè)水平電極和至少兩個(gè)垂直電極的電極柵格。在一實(shí)施例中,設(shè)備包括溫度感測(cè)元件、光纖元件和視頻元件中的至少一種。在一實(shí)施例中,設(shè)備包括應(yīng)變測(cè)量元件、加速度測(cè)量元件以及壓電元件中的至少一種。另一實(shí)施例涉及一種用于監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的方法。該方法包括提供氣管內(nèi)導(dǎo)管,該氣管內(nèi)導(dǎo)管具有外表面和形成在該外表面上的導(dǎo)電墨水電極。在將氣管內(nèi)導(dǎo)管放入患者的氣管時(shí),用導(dǎo)電墨水電極感測(cè)來(lái)自喉肌的EMG信號(hào)。將由導(dǎo)電墨水電極感測(cè)的EMG信號(hào)輸出至處理設(shè)備。另一實(shí)施例涉及一種用于監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的設(shè)備。該設(shè)備包括具有外表面的氣管內(nèi)導(dǎo)管。在氣管內(nèi)導(dǎo)管的外表面上形成有四個(gè)電極。四個(gè)電極構(gòu)造成在將氣管內(nèi)導(dǎo)管放入患者的氣管時(shí)從喉肌中接收EMG信號(hào)。至少四對(duì)導(dǎo)體聯(lián)接至四個(gè)電極,并構(gòu)造成將由電極接收的EMG信號(hào)傳送至處理設(shè)備。每對(duì)導(dǎo)體聯(lián)接至四個(gè)電極中不同的成對(duì)電極,以提供來(lái)自四個(gè)電極的EMG信號(hào)的至少四個(gè)通道。盡管本文闡述的各實(shí)施例是在EMG氣管內(nèi)導(dǎo)管的情形下描述的,但應(yīng)當(dāng)理解,這些技術(shù)也可應(yīng)用于其它類(lèi)型的裝置,諸如用于監(jiān)測(cè)患者肛門(mén)括約肌或尿道括約肌的管。盡管已經(jīng)參照較佳實(shí)施例描述了本發(fā)明,但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到在形式和細(xì)節(jié)上能夠進(jìn)行變化而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的設(shè)備,所述設(shè)備包括 氣管內(nèi)導(dǎo)管,所述氣管內(nèi)導(dǎo)管具有外表面和構(gòu)造成定位在患者的聲帶處的第一部位;第一電極,所述第一電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的所述外表面上大致所述第一部位下方;以及 第二電極,所述第二電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的所述外表面上大致所述第一部位上方,其中所述第一電極和所述第二電極構(gòu)造成在將所述氣管內(nèi)導(dǎo)管放入患者的氣管時(shí)接收來(lái)自喉肌的所述EMG信號(hào)。
2.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備,其特征在于,還包括 至少一個(gè)導(dǎo)體,所述至少一個(gè)導(dǎo)體聯(lián)接至所述第一電極和所述第二電極,并且構(gòu)造成將由所述電極接收的所述EMG信號(hào)傳送至處理設(shè)備。
3.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備,其特征在于,所述第一電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的后側(cè)上。
4.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備,其特征在于,所述第二電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的前側(cè)上。
5.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備,其特征在于,所述第一電極和所述第二電極各具有約I英寸的長(zhǎng)度。
6.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備,其特征在于,所述第一電極和所述第二電極中的每個(gè)電極圍繞所述管的外周側(cè)向延伸對(duì)應(yīng)于約60度至90度角的距離。
7.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備,其特征在于,還包括 第三電極,所述第三電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的所述外表面上大致所述第一部位上方。
8.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備,其特征在于,所述第一電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的后側(cè)上,而所述第二電極和所述第三電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的前側(cè)上。
9.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備,其特征在于,還包括 第三電極,所述第三電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的所述外表面上大致所述第一部位上方;以及 第四電極,所述第四電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的所述外表面上大致所述第一部位下方。
10.如權(quán)利要求9所述的設(shè)備,其特征在于,所述第一電極和所述第四電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的后側(cè)上,而所述第二電極和所述第三電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的前側(cè)上。
11.一種監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的方法,所述方法包括 提供氣管內(nèi)導(dǎo)管,所述氣管內(nèi)導(dǎo)管具有其上形成有電極的外表面,其中所述氣管內(nèi)導(dǎo)管包括構(gòu)造成定位在患者的聲帶處的第一部位,以及其中所述電極包括第一電極和第二電極,所述第一電極大致定位在所述第一部位下方,所述第二電極大致定位在所述第一部位上方; 在將所述氣管內(nèi)導(dǎo)管放入患者的氣管時(shí),用所述電極感測(cè)來(lái)自喉肌的所述EMG信號(hào);以及 將由所述導(dǎo)電墨水電極感測(cè)的所述EMG信號(hào)輸出至處理設(shè)備。
12.一種用于監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的設(shè)備,所述設(shè)備包括氣管內(nèi)導(dǎo)管,所述氣管內(nèi)導(dǎo)管具有外表面; 至少一個(gè)電極,所述至少一個(gè)電極形成在所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的電極區(qū)域的外表面上,所述至少一個(gè)電極構(gòu)造成在將所述氣管內(nèi)導(dǎo)管放入患者的氣管時(shí)接收來(lái)自喉肌的所述EMG信號(hào);以及 至少一個(gè)管放置標(biāo)記,所述至少一個(gè)管放置標(biāo)記定位在所述電極區(qū)域并構(gòu)造成便于所述至少一個(gè)電極在患者內(nèi)的定位,其中所述至少一個(gè)管放置標(biāo)記包括至少一個(gè)帶區(qū)和垂線(xiàn)段,所述至少一個(gè)帶區(qū)大致圍繞所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的外周,而所述垂線(xiàn)段沿著所述至少一個(gè)帶區(qū)沿縱向延伸。
13.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備,其特征在于,所述垂線(xiàn)段和所述至少一個(gè)帶區(qū)各具有與所述至少一個(gè)電極的長(zhǎng)度大致相同的長(zhǎng)度。
14.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備,其特征在于,所述至少一個(gè)帶區(qū)包括圍繞所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的外周的多個(gè)單色帶區(qū)。
15.如權(quán)利要求14所述的設(shè)備,其特征在于,所述多個(gè)單色帶區(qū)包括三個(gè)不同的有色帶區(qū)。
16.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備,其特征在于,所述至少一個(gè)管放置標(biāo)記還包括多個(gè)水平線(xiàn)段,所述多個(gè)水平線(xiàn)段各自對(duì)中在所述垂線(xiàn)段上并沿所述縱向彼此間隔開(kāi)。
17.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備,其特征在于,所述至少一個(gè)管放置標(biāo)記還包括第一對(duì)角線(xiàn)段和第二對(duì)角線(xiàn)段,所述第一對(duì)角線(xiàn)段和第二對(duì)角線(xiàn)段在公共點(diǎn)處彼此相交并形成X-型標(biāo)記。
18.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備,其特征在于,所述垂線(xiàn)段在所述公共點(diǎn)處與所述第一對(duì)角線(xiàn)段和所述第二對(duì)角線(xiàn)段相交。
19.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備,其特征在于,所述至少一個(gè)管放置標(biāo)記還包括第一單色三角形標(biāo)記和第二單色三角形標(biāo)記。
20.如權(quán)利要求12所述的設(shè)備,其特征在于,所述垂線(xiàn)段包括由單色中部分開(kāi)的兩個(gè)單色端部,且所述中部由不同于所述端部的顏色的顏色形成。
全文摘要
一種用于監(jiān)測(cè)患者喉肌的EMG信號(hào)的設(shè)備,包括氣管內(nèi)導(dǎo)管,該氣管內(nèi)導(dǎo)管具有外表面和構(gòu)造成定位在患者聲帶處的第一部位。第一電極形成在氣管內(nèi)導(dǎo)管的外表面上大致第一部位下方。第二電極形成在氣管內(nèi)導(dǎo)管的外表面上大致第一部位上方。第一電極和第二電極構(gòu)造成在將氣管內(nèi)導(dǎo)管放入患者的氣管時(shí)接收來(lái)自喉肌的EMG信號(hào)。
文檔編號(hào)A61B5/0488GK102781510SQ201080054850
公開(kāi)日2012年11月14日 申請(qǐng)日期2010年10月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月2日
發(fā)明者C·帕戈托, C·斯坦尼斯洛斯, D·利特爾, D·哈克爾, S·山崎, W·李 申請(qǐng)人:麥德托尼克艾克斯歐麥德股份有限公司
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