專利名稱：注射設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及注射設(shè)備，尤其但不排他地涉及設(shè)計(jì)成允許經(jīng)一段時(shí)間內(nèi)將多種劑量從單個(gè)藥筒或注射器釋放的注射設(shè)備。
背景技術(shù)：
在許多治療中，藥品需要每日地或以其它周期間隔來(lái)進(jìn)行注射。這會(huì)存在潛在的問(wèn)題，這是因?yàn)槭褂谜呖赡懿荒芮宄挠浧鹚麄兪欠褚呀?jīng)接受了特定的劑量。因此在這種設(shè)備中需要提供增量計(jì)數(shù)器或一周中的日期的指示器，該指示器指示他們?cè)谔囟〞r(shí)間段是否已經(jīng)接受了該劑量。另外，在每次釋放固定體積的劑量的情況下，非常期望能夠在所有的可用劑量已經(jīng)被從裝置取走時(shí)給使用者發(fā)出信號(hào)，以防止使用者不利地接受零劑量或不足劑量。盡管可變劑量裝置通常提供計(jì)數(shù)器顯示以允許使用者撥入他們希望注射的藥劑的單位數(shù)量，但是這些顯示僅僅指示被釋放的劑量的大小，并在完成注射時(shí)回零。所述顯示沒(méi)有指示劑量施加數(shù)量，即已經(jīng)由裝置進(jìn)行的注射的累計(jì)數(shù)量。在EP-A-1463550中，我們描述了用于具有劑量計(jì)數(shù)器構(gòu)件的注射裝置的劑量施加計(jì)數(shù)器，所述劑量計(jì)數(shù)器構(gòu)件具有與劑量設(shè)定元件的空轉(zhuǎn)連接(lost motionconnection)，以使得由于使用者在啟動(dòng)該裝置之前設(shè)定了劑量體積的量，所以劑量施加計(jì)數(shù)器一個(gè)數(shù)一個(gè)數(shù)地被增加，而與構(gòu)成該劑量的單位數(shù)量無(wú)關(guān)。雖然這是好的設(shè)計(jì)，但是其在設(shè)定劑量時(shí)而不是在劑量的實(shí)際釋放時(shí)增加數(shù)字。因此，可能導(dǎo)致在使用者在設(shè)定劑量和釋放該劑量之間分心的情況下劑量施加計(jì)數(shù)器表明該時(shí)間段的劑量已經(jīng)被接受。另外，在該裝置已經(jīng)被啟動(dòng)以釋放最終可用的劑量之后，劑量設(shè)定旋鈕可能仍然被旋轉(zhuǎn)而設(shè)定進(jìn)一步的劑量，即使該裝置的后續(xù)啟動(dòng)將不會(huì)釋放適當(dāng)?shù)膭┝恳彩侨绱恕?br>
發(fā)明內(nèi)容
因而，我們已經(jīng)設(shè)計(jì)了一種注射裝置，其中計(jì)數(shù)構(gòu)件響應(yīng)于釋放劑量的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)來(lái)提供增量，因此，該注射設(shè)備是通過(guò)劑量釋放而不是通過(guò)劑量設(shè)定來(lái)提供增量。在第一方面中，本發(fā)明提供了一種注射設(shè)備，所述注射設(shè)備包括驅(qū)動(dòng)裝置，所述驅(qū)動(dòng)裝置能夠致動(dòng)以允許驅(qū)動(dòng)構(gòu)件運(yùn)動(dòng)，以便在每一次這種致動(dòng)時(shí)釋放劑量；和計(jì)數(shù)構(gòu)件，所述計(jì)數(shù)構(gòu)件驅(qū)動(dòng)地連接至所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，以通過(guò)每次劑量釋放來(lái)提供增量。在該結(jié)構(gòu)中，累計(jì)劑量數(shù)可以通過(guò)由因使用而產(chǎn)生的不依賴于劑量大小的單一相同量來(lái)增加計(jì)數(shù)來(lái)保持。雖然該運(yùn)動(dòng)可以是線性的，但是所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件優(yōu)選安裝用于旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)并旋轉(zhuǎn)以釋放劑量。于是，該驅(qū)動(dòng)裝置可以包括細(xì)長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)柱塞，所述細(xì)長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)柱塞與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件螺紋接合并適于縱向前進(jìn)以在所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)釋放劑量。存在多種方式以由合適的運(yùn)動(dòng)傳遞來(lái)使實(shí)際釋放的劑量增量或行程或者對(duì)機(jī)構(gòu)提供增量。例如，計(jì)數(shù)構(gòu)件可以包括計(jì)數(shù)輪，所述計(jì)數(shù)輪具有與空轉(zhuǎn)輪齒嚙合的齒形面，所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件承載一個(gè)或多個(gè)輪齒以用于嚙合空轉(zhuǎn)輪齒，以在每次劑量釋放期間為計(jì)數(shù)輪提供增量。雖然驅(qū)動(dòng)構(gòu)件輪齒可以與空轉(zhuǎn)輪齒或計(jì)數(shù)輪自身連續(xù)地嚙合，但是一旦每次劑量釋放則所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件輪齒優(yōu)選地與空轉(zhuǎn)輪齒間歇地嚙合。應(yīng)當(dāng)理解，在劑量釋放周期過(guò)程中在任何時(shí)刻都可能出現(xiàn)增量，但是所述計(jì)數(shù)構(gòu)件優(yōu)選在該周期的部分獲得增量?？蛇x地，其它結(jié)構(gòu)可以在劑量釋放機(jī)構(gòu)或其部件的運(yùn)動(dòng)用于在劑量釋放過(guò)程中或結(jié)束時(shí)使計(jì)數(shù)器增加一個(gè)單位的情況下使用。這可以通過(guò)柱塞與計(jì)數(shù)器的相互作用或通過(guò)在劑量釋放機(jī)構(gòu)中的任意一個(gè)或多個(gè)部件之間的類似的相互作用來(lái)獲得。合適地，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括劑量設(shè)定元件，用于手動(dòng)扭轉(zhuǎn)以給與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件相連的能量存儲(chǔ)裝置提供能量；和可釋放觸發(fā)器，用于將所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件保持在其被提供能量的狀態(tài)和將所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件從其被提供能量的狀態(tài)釋放。注射設(shè)備可以適合地包括最終劑量裝置，所述最終劑量裝置用于在所述驅(qū)動(dòng)柱塞已經(jīng)前進(jìn)至最終劑量位置之后阻擋所述劑量設(shè)定元件的運(yùn)動(dòng)，因此防止進(jìn)一步的劑量設(shè)定。
在所述驅(qū)動(dòng)裝置包括驅(qū)動(dòng)傳遞元件,所述驅(qū)動(dòng)傳遞元件與所述劑量設(shè)定元件一起旋轉(zhuǎn)或與其一體形成，且所述驅(qū)動(dòng)傳遞元件能夠通過(guò)鎖定裝置連接至所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的情況下，所述驅(qū)動(dòng)傳遞元件和柱塞可以具有與其相連的相應(yīng)鄰接部，所述鄰接部在驅(qū)動(dòng)柱塞朝向其最終劑量位置前進(jìn)時(shí)移動(dòng)至阻擋結(jié)構(gòu)，由此基本上防止劑量設(shè)定元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)并因此防止進(jìn)一步的劑量設(shè)定運(yùn)動(dòng)。所述設(shè)備可以被設(shè)計(jì)成釋放固定體積的劑量，或者其可以適于釋放可調(diào)體積的劑量。最終劑量禁止裝置可以用在不具有劑量釋放計(jì)數(shù)器的裝置上。因此，本發(fā)明擴(kuò)展到包括驅(qū)動(dòng)裝置的注射設(shè)備，所述驅(qū)動(dòng)裝置具有旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)齒輪，所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)齒輪與細(xì)長(zhǎng)的帶有螺紋的柱塞螺紋接合，以使所述細(xì)長(zhǎng)柱塞前進(jìn)以釋放劑量；旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定元件，所述旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定元件可對(duì)于從靜止位置至被提供能量位置的偏置進(jìn)行角運(yùn)動(dòng)，在所述被提供能量位置處，所述旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定元件與所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)齒輪鎖定接合或與所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)齒輪鎖定在一起；和觸發(fā)裝置，所述觸發(fā)裝置適于保持和釋放驅(qū)動(dòng)齒輪以用于旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，其中，與驅(qū)動(dòng)柱塞和劑量設(shè)定元件相連的各個(gè)鄰接部在所述細(xì)長(zhǎng)的柱塞在連續(xù)的劑量之后前進(jìn)至最終劑量位置時(shí)移動(dòng)至阻擋結(jié)構(gòu)，由此防止所述旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定元件返回到其鎖鎖定的被提供能量狀態(tài)。鄰接部可以包括在驅(qū)動(dòng)柱塞上和在劑量設(shè)定元件上的相應(yīng)的可配合的凸出部，所述凸出部協(xié)作以限制或抑制所述劑量設(shè)定元件的旋轉(zhuǎn)。在注射設(shè)備包括具有在致動(dòng)以釋放劑量之前在初始化步驟中相對(duì)于彼此移動(dòng)所需的兩個(gè)可相對(duì)運(yùn)動(dòng)的部分(例如，用于混合多成分藥品或用于觸發(fā)或預(yù)先準(zhǔn)備裝置)的殼體的情況下，注射設(shè)備可以包括防篡改裝置以在釋放防篡改結(jié)構(gòu)之前防止所述相對(duì)運(yùn)動(dòng)。所述防篡改裝置通?？梢园梢迫シ庋b件，所述可移去封裝件用于容納所述設(shè)備的至少一部分并適于在除去所述封裝件之前保持所述可移去部分抵抗初始化運(yùn)動(dòng)?？蛇x地，所述防篡改裝置可以包括間隔元件，所述間隔元件被設(shè)置成防止所述初始化運(yùn)動(dòng)并可被從所述設(shè)備移除。所述可移動(dòng)的間隔元件可以包括撕扯帶、撕扯標(biāo)簽，或可移動(dòng)的間隔元件與所述殼體部分例如通過(guò)模制一體形成。本發(fā)明還擴(kuò)展至一種注射裝置，所述注射裝置包括具有在致動(dòng)以釋放劑量之前在初始化步驟中相對(duì)于彼此移動(dòng)所需的兩個(gè)可相對(duì)運(yùn)動(dòng)的部分的殼體，還包括防篡改裝置以在釋放防篡改裝置之前防止所述相對(duì)運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明還擴(kuò)展至一種注射裝置，所述注射裝置被設(shè)定或預(yù)先準(zhǔn)備，且包括外部可視的指示器，所述外部可視的指示器顯示在所述裝置被設(shè)定或預(yù)先準(zhǔn)備時(shí)顏色或其它可視 特征的改變。盡管上面已經(jīng)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是本發(fā)明擴(kuò)展至上面所列出的或在后續(xù)的說(shuō)明書(shū)中、權(quán)利要求中或附圖中的特征的任何創(chuàng)造性的組合。


僅以示例的方式，本發(fā)明的多種實(shí)施例將在下文中參照附圖詳細(xì)描述，在附圖中圖I是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的注射裝置在其作為供給形式、在殼體收縮以重構(gòu)藥品之前的立體圖；圖2是類似于圖I的視圖，但是示出在重構(gòu)藥品之后且兩種劑量被釋放時(shí)的裝置；圖3是圖I和2的裝置的前端上的細(xì)節(jié)視圖，示出在前部位置處的套環(huán)；圖4是從裝置的其余部分去除的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的視圖，其中某些部分被去除；圖5(a)是驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的分解圖；圖5 (b)和5 (C)是驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的細(xì)節(jié)視圖；圖6是柱塞和棘輪驅(qū)動(dòng)軸上的細(xì)節(jié)視圖；圖7是柱塞的后端的細(xì)節(jié)視圖；圖8是穿過(guò)棘輪驅(qū)動(dòng)軸、驅(qū)動(dòng)柱塞和驅(qū)動(dòng)齒輪的剖視圖；圖9至12是防篡改裝置的多種實(shí)施例的視圖，所述實(shí)施例需要在將殼體從如圖I所示的其伸出位置移動(dòng)至圖2的位置之前被移動(dòng)；圖13是另一種形式的抗篡改特征的細(xì)節(jié)視圖；圖14是圖13的裝置的一部分的細(xì)節(jié)分解圖；和圖15(a)至15(c)是細(xì)節(jié)視圖，示出處在多個(gè)操作階段的圖13和14的防篡改特征。
具體實(shí)施例方式在附圖中示出的注射裝置的實(shí)施例被設(shè)計(jì)成與作為已知類型的雙腔藥筒中成未混合形式的兩種成分供給的藥劑一起使用，例如在申請(qǐng)人的在先申請(qǐng)W02007/132191中所描述的。在供給時(shí)，藥筒具有兩個(gè)間隔開(kāi)的塞子，所述兩個(gè)間隔開(kāi)的塞子限定兩個(gè)獨(dú)立的腔，且藥品通過(guò)將后部的塞子向前驅(qū)動(dòng)而被混合，以使得前部塞子向前移動(dòng)以露出或打開(kāi)旁通槽并此后迫使后腔中的流體進(jìn)入前腔以與物質(zhì)混合。在這種裝置中，需要初始的縱向運(yùn)動(dòng)以重構(gòu)藥品，隨后需要正常計(jì)量的劑量。在下面所述的實(shí)施例中，劑量全部是相同的體積，但是應(yīng)當(dāng)理解，裝置可以容易地被修改成提供釋放可變體積的劑量的能力。參照?qǐng)D1，注射裝置包括由后部10和前部12構(gòu)成的殼體，所述前部12可伸縮地安裝在后部的直徑變小的位置上。驅(qū)動(dòng)單元14被固定于殼體后部10的后端，并在其后端具有可旋轉(zhuǎn)撥盤16，所述撥盤16被扭動(dòng)以觸發(fā)(cock)所述裝置，致動(dòng)按鈕18向前滑動(dòng)以啟動(dòng)所述裝置?？尚D(zhuǎn)撥盤具有前部凸緣11，該前部凸緣位于驅(qū)動(dòng)主體的外殼15的后緣13之下。該后緣除去三個(gè)透明的窗口 17之外是不透明的。撥盤的凸緣11具有帶顏色的塊11’，帶顏色的塊11’設(shè)置成使得當(dāng)撥盤16處在被觸發(fā)位置時(shí)，帶顏色的塊11’與窗口 17對(duì)準(zhǔn)以顯現(xiàn)顏色改變來(lái)方便表示。在前部殼體12的前端處存在彈簧加載的套環(huán)20，所述套環(huán)20具有卡口互鎖部，所述卡口互鎖部允許所述套環(huán)被扭轉(zhuǎn)和在彈簧21的作用下向前釋放以露出檢查窗口，通過(guò)所述檢查窗口，藥筒19的容納物可以被觀察到。套環(huán)20還在連接至藥筒的前端處的螺紋 部22時(shí)覆蓋針頭接口(未示出)。在此，參照?qǐng)D4至圖8，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)將被更詳細(xì)地描述。撥盤16固定于棘輪驅(qū)動(dòng)軸24的后端以隨之旋轉(zhuǎn)。棘輪驅(qū)動(dòng)軸在其前向端承載棘齒26 (見(jiàn)圖5(a) ,5(c)和圖6)，所述棘齒26與對(duì)應(yīng)的、面向內(nèi)的、在驅(qū)動(dòng)齒輪32上的鎖定齒或凹槽30配合(見(jiàn)圖8)。扭簧34以其后端固定于撥盤16，并以其前端固定于固定的支撐套環(huán)36，所述支撐套環(huán)36固定于裝置的殼體。棘輪驅(qū)動(dòng)軸24在該固定的支撐套環(huán)36中自由旋轉(zhuǎn)，但是被由棘輪驅(qū)動(dòng)軸24所承載的外肋部37和承載于支撐套環(huán)36內(nèi)的內(nèi)肋部39的相互作用限制成旋轉(zhuǎn)小于一圈。主體10具有一對(duì)內(nèi)向花鍵(未示出)，所述內(nèi)向花鍵與形成在柱塞44的螺紋部42中的對(duì)應(yīng)的縱向溝槽40配合以保持柱塞不旋轉(zhuǎn)，但是允許柱塞縱向移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)齒輪32圍繞其表面以120°間隔承載有三對(duì)齒46，用于累加如下所述的劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)。在齒46的前方，驅(qū)動(dòng)齒輪具有多個(gè)鎖定凹槽48，所述鎖定凹槽48與致動(dòng)按鈕18的前端上的鎖定花鍵50配合。致動(dòng)按鈕18相對(duì)于殼體角度固定，而可在后部位置和前部位置之間軸向移動(dòng)，在后部位置中，花鍵50與鎖定凹槽48嚙合以防止驅(qū)動(dòng)齒輪旋轉(zhuǎn)，在前部位置中，驅(qū)動(dòng)齒輪被釋放。驅(qū)動(dòng)齒輪承載螺紋孔52，所述螺紋孔52與柱塞44的螺紋部42螺紋嚙合，并因此驅(qū)動(dòng)齒輪的旋轉(zhuǎn)以預(yù)設(shè)量推動(dòng)柱塞前進(jìn)。在柱塞上的螺紋和該螺紋孔是多線螺紋，例如4線螺紋。在使用中，所述裝置通過(guò)以下方式被觸發(fā)或提供能量將撥盤16扭轉(zhuǎn)過(guò)三分之一圈以卷緊扭簧34和旋轉(zhuǎn)棘輪驅(qū)動(dòng)軸24，直至棘齒26鎖定在驅(qū)動(dòng)齒輪46上的相應(yīng)鎖定凹槽30中。在該位置處，驅(qū)動(dòng)齒輪32被致動(dòng)按鈕上的花鍵50保持以防止旋轉(zhuǎn)。在該條件下，狀態(tài)的改變通過(guò)鄰近撥盤16的窗口 17中的顏色變化來(lái)表示。向前推動(dòng)致動(dòng)按鈕18釋放驅(qū)動(dòng)齒輪32，以使得所述驅(qū)動(dòng)齒輪在扭簧34的作用下與棘輪驅(qū)動(dòng)軸24 —起旋轉(zhuǎn)以使柱塞44
、產(chǎn).、rr.
目U進(jìn)。計(jì)數(shù)輪54借助于間隔開(kāi)的安裝板56與驅(qū)動(dòng)齒輪32同心地安裝，間隔開(kāi)的安裝板56也安裝空轉(zhuǎn)齒輪58，空轉(zhuǎn)齒輪58與計(jì)數(shù)輪54的內(nèi)部上的內(nèi)齒條60嚙合。板56相對(duì)于殼體角度固定，且隨著驅(qū)動(dòng)齒輪32旋轉(zhuǎn)，齒46使空轉(zhuǎn)輪齒58移動(dòng)，所述空轉(zhuǎn)輪齒58接著使所述計(jì)數(shù)輪以相同的增量旋轉(zhuǎn)以記錄劑量的釋放和保持累計(jì)數(shù)。
如圖7所示，柱塞后端形成有兩個(gè)凸出部60，當(dāng)柱塞到達(dá)其完全伸出位置時(shí)，兩個(gè)凸出部60在棘輪驅(qū)動(dòng)軸24的內(nèi)側(cè)上的凸出部62之間接合或移動(dòng)，由此限制或防止棘輪驅(qū)動(dòng)軸相對(duì)于柱塞進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。這不僅阻擋柱塞的進(jìn)一步的向前運(yùn)動(dòng)，而且防止棘輪驅(qū)動(dòng)軸相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。這意味著撥盤16被鎖定以防止在受到少量后沖時(shí)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。如圖I和2所示，為了使裝置準(zhǔn)備用于注射，殼體前部12需要向后滑動(dòng)以被鎖扣至后殼體10。為此，這使得柱塞作用于雙腔藥筒21中的后塞子(未示出)以進(jìn)行藥劑的混合。為了提供篡改顯見(jiàn)特征(tamper evident feature)和防止不利的或過(guò)早的混合或重建，圖I至圖8的裝置可以設(shè)置有防篡改結(jié)構(gòu)。于是，在圖9中，注射裝置被包封在塑料或類似的可移除的半殼體72、74中，所述半殼體72、74提供凹槽76，凹槽76的相對(duì)的邊緣可防止殼體前部和殼體后部的伸縮運(yùn)動(dòng)。在圖10中，獨(dú)立的塑料部件76被圍繞后殼體部分10被熱熔，防止殼體部分的伸 縮運(yùn)動(dòng)直至塑料部件移除為止。在圖11中，可剝離的粘接標(biāo)簽78被纏繞該裝置以防止伸縮運(yùn)動(dòng)。在圖12中，端部模制的撕扯部80與前殼體12 —體模制并被設(shè)計(jì)成被撕開(kāi)。在前殼體的撕開(kāi)部之間的鄰接區(qū)域可以具有凹槽82以防止鋒利的邊緣被暴露。再回到圖13至圖15，在該結(jié)構(gòu)中，突出的腿狀部84形成在后殼體部分10上并與殼體前部12的邊緣中的成型槽86配合。在該結(jié)構(gòu)中，槽86成型為具有凸輪表面88，腿狀部84的前部在初始轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中騎在所述凸輪表面88上，以提供彈性定位動(dòng)作(圖15(a)至15(b))。在騎在凸輪表面88上之后，腿狀部84的前部與槽86的主要部分對(duì)準(zhǔn)，以使得殼體前部12可以伸縮地滑動(dòng)回來(lái)以接觸后殼體部分的相對(duì)的表面。腿狀部84朝向其后端變寬，以使得在已經(jīng)移動(dòng)至如圖2(圖15(c))所示的伸縮位置之后，其不可逆地鎖扣在槽中，因此其之后不能使殼體前部12向前滑動(dòng)。
權(quán)利要求
1.一種注射設(shè)備，包括 驅(qū)動(dòng)裝置(14)，所述驅(qū)動(dòng)裝置能夠致動(dòng)以允許驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(32)運(yùn)動(dòng)，以便在每一次這種致動(dòng)時(shí)釋放劑量；和 計(jì)數(shù)構(gòu)件(54)，所述計(jì)數(shù)構(gòu)件驅(qū)動(dòng)地連接至所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(32)，以通過(guò)每次劑量釋放來(lái)提供增量。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的注射設(shè)備，其中，所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(32)被安裝用于旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)并旋轉(zhuǎn)以釋放劑量。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射設(shè)備，其中，所述驅(qū)動(dòng)裝置包括細(xì)長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)柱塞(42)，所述細(xì)長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)柱塞與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(32)螺紋接合并適于縱向前進(jìn)，以在所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(32)相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)釋放劑量。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的注射設(shè)備，其中，所述計(jì)數(shù)構(gòu)件包括計(jì)數(shù)輪(54)，所述計(jì)數(shù)輪具有與空轉(zhuǎn)輪齒(58)嚙合的齒形面(60)，所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件承載一個(gè)或多個(gè)輪齒(46)，所述輪齒(46)用于嚙合所述空轉(zhuǎn)輪齒(58)的齒以在每次劑量釋放期間為所述計(jì)數(shù)輪(54)提供增量。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射設(shè)備，其中，在每次劑量釋放時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的輪齒(46)與所述空轉(zhuǎn)輪齒(58)間歇地嚙合。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，其中，所述計(jì)數(shù)構(gòu)件(54)經(jīng)過(guò)劑量釋放周期的部分獲得增量。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，其中，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(14)包括 劑量設(shè)定元件(16)，所述劑量設(shè)定元件用于被手動(dòng)移動(dòng)以給與所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(32)相連的能量存儲(chǔ)裝置(34)提供能量；和 可釋放觸發(fā)器(18)，所述可釋放觸發(fā)器用于將所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件保持在其被提供能量的狀態(tài)和將所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件從其被提供能量的狀態(tài)釋放。
8.根據(jù)從屬于權(quán)利要求3時(shí)的權(quán)利要求7所述的注射設(shè)備，包括 最終劑量裝置(60、62)，所述最終劑量裝置(60、62)用于在告知所述驅(qū)動(dòng)柱塞至最終劑量位置之后阻擋所述劑量設(shè)定元件(16)的運(yùn)動(dòng)，因此防止進(jìn)一步的劑量設(shè)定。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射設(shè)備，其中，所述驅(qū)動(dòng)裝置(14)包括驅(qū)動(dòng)傳遞元件(24),所述驅(qū)動(dòng)傳遞元件與所述劑量設(shè)定元件(16) —起旋轉(zhuǎn)或與所述劑量設(shè)定元件(16)一體形成，且所述驅(qū)動(dòng)傳遞元件(24)能夠通過(guò)鎖定裝置(26、30)連接至所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(18)，所述驅(qū)動(dòng)傳遞元件(24)和柱塞(42)具有與其相連的相應(yīng)鄰接部(60、62)，所述鄰接部在所述驅(qū)動(dòng)柱塞(42)朝向其最終劑量位置前進(jìn)時(shí)移動(dòng)至阻擋結(jié)構(gòu)，由此基本上防止進(jìn)一步的劑量設(shè)定運(yùn)動(dòng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9中任一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，包括 外部可看到顏色變化的指示器，用于指示所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件何時(shí)處在所述被提供能量的狀態(tài)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，適于釋放固定體積的劑量。
12.根據(jù)權(quán)利要求I至10中任一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，適于釋放可調(diào)體積的劑量。
13.—種包括驅(qū)動(dòng)裝置(14)的注射設(shè)備，所述驅(qū)動(dòng)裝置(14)具有 旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)齒輪(32)，所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)齒輪與細(xì)長(zhǎng)的帶有螺紋的柱塞(42)螺紋接合，以使所述細(xì)長(zhǎng)柱塞前進(jìn)以釋放劑量； 旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定元件(16、24)，所述旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定元件對(duì)于從靜止位置至被提供能量位置的偏置能夠進(jìn)行角運(yùn)動(dòng)，在所述被提供能量位置處，所述旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定元件與所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)齒輪(32)鎖定在一起；和 觸發(fā)裝置(18)，所述觸發(fā)裝置適于保持和釋放所述驅(qū)動(dòng)齒輪以用于旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)， 其特征在于，與所述驅(qū)動(dòng)柱塞(42)和所述劑量設(shè)定元件(16、24)相連的各個(gè)鄰接部(60,62)在所述細(xì)長(zhǎng)的柱塞(44)在連續(xù)的劑量之后前進(jìn)至最終劑量位置時(shí)移動(dòng)至阻擋結(jié)構(gòu)，由此防止所述旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定元件返回到其鎖定的被提供能量狀態(tài)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射設(shè)備，其中，所述鄰接部包括在所述細(xì)長(zhǎng)柱塞(44)上和在所述劑量設(shè)定元件(16、24)上的相應(yīng)的可配合凸出部(60、62)，所述凸出部協(xié)作以限制所述劑量設(shè)定元件旋轉(zhuǎn)。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，包括 殼體，所述殼體具有在致動(dòng)以釋放劑量之前在初始化步驟中相對(duì)于彼此移動(dòng)所需的兩個(gè)可相對(duì)運(yùn)動(dòng)的部分(10、12);和 防篡改裝置(70、76等)，所述防篡改裝置用于在釋放所述防篡改裝置之前防止所述相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的注射設(shè)備，其中，所述防篡改裝置包括可移去封裝件(70、72)，所述可移去封裝件用于容納所述設(shè)備的至少一部分并適于在除去所述封裝件之前保持所述可移去部分抵抗初始化運(yùn)動(dòng)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的注射設(shè)備，其中，所述防篡改裝置包括間隔元件，所述間隔元件設(shè)置用于防止所述初始化運(yùn)動(dòng)并能夠被從所述設(shè)備移除。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射設(shè)備，其中，所述可移除的間隔元件包括撕扯帶(76)。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射設(shè)備，其中，所述可移除的間隔元件包括撕扯標(biāo)簽(78)。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射設(shè)備，其中，所述可移除的間隔元件(80)與所述殼體的部分中的一個(gè)一體形成。
21.一種注射裝置，所述注射裝置包括 殼體，所述殼體具有在致動(dòng)以釋放劑量之前在初始化步驟中相對(duì)于彼此移動(dòng)所需的兩個(gè)可相對(duì)運(yùn)動(dòng)的部分(10、12);和 防篡改裝置(70、76等)，所述防篡改裝置用于在釋放防篡改裝置之前防止所述相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種注射設(shè)備，所述注射設(shè)備包括計(jì)數(shù)輪(54)，所述計(jì)數(shù)輪在每次裝置被啟動(dòng)時(shí)由劑量釋放機(jī)構(gòu)提供增量。該設(shè)備包括最終劑量禁止機(jī)構(gòu)，其防止在最終劑量已經(jīng)被釋放時(shí)裝置被進(jìn)一步使用。提供防篡改裝置以防止該設(shè)備的不利的或過(guò)早的初始化。
文檔編號(hào)A61M5/315GK102648014SQ201080054918
公開(kāi)日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2010年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月4日
發(fā)明者克萊夫·尼科爾斯, 杰里米·馬歇爾, 羅伯特·邁克爾·伍森科洛夫 申請(qǐng)人:歐文蒙福德有限公司