專利名稱：測定裝置以及傳感器留置方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于測定與間質液或血液所含有的物質相關的數(shù)值信息、特別是葡萄糖濃度的測定裝置以及傳感器留置方法。
背景技術：
在以往的血糖值測定中，每次測定都需要利用被稱為柳葉刀的器具對患者的身體進行穿刺，然后采集血液，存在對患者的負擔大的問題，還存在不能進行連續(xù)的測定的問題。為了消除這些問題，近年來提出了一種被稱為CGM (Continuous GlucoseMonitoring 連續(xù)葡萄糖監(jiān)測)的、連續(xù)地測定皮下組織中的葡萄糖濃度的方法。在CGM中，傳感器以其一部分埋設于患者皮下的方式配置，通過該傳感器，連續(xù)地輸出與皮下間質液中的葡萄糖濃度對應的電流值等信號。并且，通過計測裝置等，根據(jù)信號換算血糖值。根據(jù)CGM，能夠連續(xù)地測定血糖值(例如參照專利文獻I。)。雖然間質液與血液不同，但認為間質液中的葡萄糖濃度能夠反映血液中的葡萄糖濃度(血糖值)。因此，通過測定皮下間質液中的葡萄糖濃度，能夠知道血糖值。而且，一般來說，為了能夠靈活地應對皮下的肌肉等身體的動作，傳感器由具有撓性的長方形的基板、或者線狀的線材(wire)構成。并且，在前者的情況下，在基板上形成有用于輸出信號的傳感器電極、外部連接用的端子以及用于將傳感器電極與外部連接用的端子連接起來的配線(例如，參照專利文獻I。)。另外，在CGM中，由于需要將傳感器的一部分埋入到患者的皮下，因此專利文獻I公開了一種能夠將傳感器與穿刺針一起向皮膚射出、并將傳感器埋入皮下的裝置(埋入裝置)。埋入裝置具有通過彈簧等將傳感器與穿刺針一起射出、之后僅將穿刺針拉回的機構。這里，對專利文獻I所公開的傳感器的插入過程進行說明。首先，將用于搭載傳感器的固定單元配置在患者皮膚之上。然后，將設置有傳感器和穿刺針的埋入裝置配置在固定單元的預定位置，通過埋入裝置將傳感器和穿刺針一起射入到皮下。然后，使穿刺針回到原來的位置，但使傳感器成為設有連接用的端子的部分從皮膚突出、余下的部分留置在皮下的狀態(tài)。然后，當將埋入裝置從固定單元去掉時，在固定單元之上配置用于控制傳感器的控制單元。此時，將傳感器的設有端子的部分(端子部分)夾入到固定單元與控制單元之間，與此同時，控制單元的端子與從皮膚突出的傳感器的端子連接。接著，在該狀態(tài)下，若進行基于傳感器的感測，則由傳感器獲得的信號通過控制單元轉換成數(shù)字信號，進而通過有線或無線的方式發(fā)送到外部的計測裝置。計測裝置根據(jù)發(fā)送來的信號算出具體的葡萄糖的濃度，將算出值顯示在顯示畫面上。在先技術文獻專利文獻專利文獻I :日本特開2008-62072號公報(圖11、圖14、圖26-28D、圖33)

發(fā)明內容
發(fā)明要解決的課題另外，如上所述，由于傳感器的端子與控制單元的端子連接，因此傳感器的端子部分被夾入固定單元與控制單元之間，此時，需要使傳感器彈性變形。并且，在該彈性變形時，如果傳感器的埋設于皮下的部分活動的話，會使得由埋入裝置形成于皮膚的傷口變大。在這種情況下，人體為了治愈傷口，就會用蛋白質覆蓋傳感器，從而發(fā)生無法從傳感器輸出信號的狀態(tài)，或者雖然輸出了信號但包含有噪音，不能夠進行準確的測定的狀態(tài)。再有，由于像這樣被蛋白質覆蓋了的傳感器不能夠使用，因此需要將其取出并再次插入新的傳感器，這對患者的肉體及經濟上的負擔不小。另外，只有使控制單元及計測裝置動作才會得知是否從傳感器輸出信號，因此也會出現(xiàn)患者不得不再次到訪醫(yī)療機構的情況。而且，如上所述，專利文獻I公開的傳感器在留置于皮下后，通過露出于體外的端子部分與控制單元連接，該連接的處理是由使用者自身進行的(參照專利文獻I的圖14。)。因此，在連接時，由于人為的操作失誤，也會發(fā)生對傳感器的插入到皮下的部分施加負荷、 或者形成于插入部位的傷口變大的情況。并且，在這種情況下，人體為了治愈傷口，也會用蛋白質覆蓋傳感器，從而發(fā)生無法從傳感器輸出信號的狀態(tài)，或者雖然輸出了信號但包含有噪音，不能進行準確的測定的狀態(tài)。并且，需要再次插入新的傳感器，對患者的肉體和經濟上的負擔不小。而且，也會出現(xiàn)患者不得不再次到訪醫(yī)療機構的情況。而且，傳感器是例如全長為數(shù)cm、寬度為數(shù)mm左右或者更小的尺寸，因此傳感器的外部連接用的端子和控制單元的端子是微小的。因此，在上述的由使用者進行連接處理時，存在著兩者之間發(fā)生連接不良的情況。并且，傳感器的形成有外部連接用的端子的基板也會隨劇烈的運動等人體的動作而活動，從而也存在兩者之間發(fā)生連接不良的情況。并且，在發(fā)生這種連接不良的情況下，由傳感器發(fā)出的信號無法被發(fā)送到控制單元，進而不能被發(fā)送到計測裝置，因而無法進行測定。本發(fā)明的目的的一例在于提供一種測定裝置以及傳感器留置方法，解決了上述問題，在將傳感器埋設于皮下進行測定時，能夠抑制對埋設的傳感器的功能造成損害的情況的發(fā)生。用于解決課題的技術方案為了達成上述目的，本發(fā)明的第一測定裝置是用于對與體內的體液中所含有的物質有關的數(shù)值信息進行測定的測定裝置，其特征在于，該測定裝置具備傳感器單元和控制單元，所述傳感器單元具備傳感器，其根據(jù)所述物質的狀態(tài)生成信號；基座，其保持所述傳感器；以及可變機構，其安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方，所述控制單元形成為能夠安裝于所述基座，且該控制單元接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。這樣，在本發(fā)明的第一測定裝置中，基座和傳感器通過可變機構安裝在一起。因此，在控制單元的安裝時，即使基座活動了，也能夠由可變機構吸收由此產生的外力，從而抑制了連傳感器也活動的情況的發(fā)生。并且，在患者安裝使用傳感器時，即使因運動而產生了沖擊和扭轉等應力，也能夠降低對所埋設的傳感器造成的影響。因此，根據(jù)本發(fā)明的第一測定裝置，抑制了在將傳感器埋設于皮下進行測定時，對埋設的傳感器的功能造成損害的情況的發(fā)生。而且，本發(fā)明的第一測定裝置也可以是如下方式所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的一個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。并且，本發(fā)明的第一測定裝置也可以是如下方式所述可變機構具備被保持成能夠旋轉的狀態(tài)的旋轉部件，所述旋轉部件安裝于所述傳感器。根據(jù)這些方式，能夠以簡單的結構有效地吸收外力。而且，為了達成上述目的，本發(fā)明的第二測定裝置是用于對與體內的體液中所含有的物質有關的數(shù)值信息進行測定的測定裝置，其特征在于，該測定裝置具備傳感器単元和控制單元，所述傳感器単元具備傳感器，其根據(jù)所述物質的狀態(tài)生成信號；基座，其保持所述傳感器；以及外部端子，其安裝于所述基座且能夠將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部，所述控制単元形成為能夠安裝于所述基座，且該控制単元通過所述外部端子接、收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。這樣，根據(jù)本發(fā)明的第二測定裝置，傳感器通過設于基座的外部端子與控制單元連接。因此，降低了在傳感器與控制單元的連接時施加于傳感器的插入到體內(例如皮下)的部分的負荷。而且，也不易發(fā)生傳感器與控制單元之間的連接不良。其結果是，通過采用本發(fā)明的測定裝置、傳感器單元以及傳感器留置裝置，能夠抑制將傳感器埋設于體內進行測定時傳感器功能的損失的產生和無法測定的情況的發(fā)生。而且，優(yōu)選的是，本發(fā)明的第二測定裝置為如下方式所述傳感器單元還具備可變機構，所述可變機構安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。在該方式中，也能夠通過可變機構吸收傳感器與控制單元的連接時施加于它們的外力，因此進ー步抑制了傳感器功能的損失的發(fā)生。而且，為了達成上述目的，本發(fā)明的第一傳感器留置方法為用于將傳感器留置于體內的方法，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中所含的物質的狀態(tài)生成信號，所述第一傳感器留置方法的特征在于，包括如下步驟(a)步驟，在該步驟中，將基座配置到皮膚之上，所述基座設有將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部的外部端子；(b)步驟，在該步驟中，將所述傳感器的一部分埋入所述體內，通過所述基座保持所述傳感器；以及(C)步驟，在該步驟中，將控制単元安裝于所述基座，所述控制単元用于通過所述外部端子接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。在上述第一傳感器留置方法中，也可以是，在所述基座安裝有可變機構，所述可變機構能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。上述第一傳感器留置方法也可以是如下方式所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的一個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。而且，上述第一傳感器留置方法也可以是如下方式所述可變機構具備被保持成能夠旋轉的狀態(tài)的旋轉部件，所述旋轉部件安裝于所述傳感器。并且，上述第一傳感器留置方法也可以是如下方式在所述(b)步驟中，將所述傳感器的一部分埋入所述體內，同時將所述基座與所述傳感器電連接。而且，為了達成上述目的，本發(fā)明的第二傳感器留置方法為用于將傳感器留置于體內的方法，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中所含的物質的狀態(tài)生成信號，所述第ニ傳感器留置方法的特征在于，包括如下步驟(a)步驟，在該步驟中，在將所述傳感器保持于基座的狀態(tài)下，將所述基座配置于皮膚上，將所述傳感器的一部分埋入所述體內；以及(b)步驟，在該步驟中，將控制単元安裝于所述基座，所述控制単元用于接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。在上述第二傳感器留置方法中，也可以是，在所述基座安裝有可變機構，所述可變機構能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。在該情況下，也可以是如下方式所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的ー個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。而且，在上述情況下，也可以是如下方式所述可變機構具備被保持成能夠旋轉的狀態(tài)的旋轉部件，所述旋轉部件安裝于所述傳感器。并且，在上述第二傳感器留置方法中，也可以是，在所述基座設有用于將所述傳感 器生成的所述信號傳導到外部的外部端子，所述控制単元具備與所述基座所具備的所述外部端子接觸的端子。在該情況下，在所述(b)步驟中，將設于所述基座的所述外部端子與所述控制単元所具備的所述端子連接起來。發(fā)明效果如上所述，根據(jù)本發(fā)明的測定裝置和傳感器留置方法，能夠抑制在將傳感器埋設于皮下進行測定時，埋設于傳感器的性能降低的情況發(fā)生。


圖I是示出本發(fā)明的實施方式I中的測定裝置和傳感器単元的結構的立體圖。圖2是示出圖I所示的傳感器的末端部分的立體圖。圖3 (a)和圖3 (b)是示出本發(fā)明的實施方式I中的傳感器留置方法的一連串的步驟的圖。圖4 (a)和圖4 (b)示出本發(fā)明的實施方式I中的傳感器留置方法的ー連串的步驟，是示出在圖3 (b)所示的步驟執(zhí)行后執(zhí)行的步驟的圖。圖5是示出本發(fā)明的實施方式I中的傳感器留置方法的實施所采用的埋入裝置的概要結構的一例的剖視圖。圖6是示出本發(fā)明的實施方式2中的傳感器單元的第一例的結構的立體圖。圖7是示出本發(fā)明的實施方式2中的傳感器單元的第二例的結構的立體圖。圖8是示出本發(fā)明的實施方式3中的傳感器單元的結構的立體圖，圖8 Ca)示出將傳感器卸下后的狀態(tài)，圖8 (b)示出安裝了傳感器的狀態(tài)。圖9 (a)和圖9 (b)是示出本發(fā)明的實施方式2中的傳感器留置方法的一連串的步驟的圖。圖10 (a)和圖10 (b)示出本發(fā)明的實施方式2中的傳感器留置方法的一連串的步驟，是示出在圖9(b)所示的步驟執(zhí)行后執(zhí)行的步驟的圖。圖11是示出本發(fā)明的實施方式4中的測定裝置的結構的立體圖。圖12 (a)和圖12 (b)是示出本發(fā)明的實施方式4中的傳感器留置方法的ー連串的步驟的圖。圖13 (a)和圖13 (b)示出本發(fā)明的實施方式4中的傳感器留置方法的一連串的步驟，是示出在圖12 (b)所示的步驟執(zhí)行后執(zhí)行的步驟的圖。圖14是示出本發(fā)明的實施方式5中的傳感器單元的結構的立體圖，圖14 Ca)示出將傳感器卸下后的狀態(tài)，圖14 (b)示出安裝了傳感器的狀態(tài)。
圖15 (a)和圖15 (b)是不出本發(fā)明的實施方式5中的傳感器留置方法的一連串的步驟的圖。圖16 (a)和圖16 (b)不出本發(fā)明的實施方式5中的傳感器留置方法的一連串的步驟，是示出在圖15 (b)所示的步驟執(zhí)行后執(zhí)行的步驟的圖。
具體實施例方式(實施方式I)下面，參照圖I 圖3說明本發(fā)明的實施方式I中的測定裝置和傳感器留置方法。首先，使用圖I說明本實施方式I中的測定裝置I和傳感器単元2的結構。圖I是示出本發(fā)明的實施方式I中的測定裝置和傳感器単元的結構的立體圖。圖I所示的測定裝置I是用于對與體內的體液中所含的物質有關的數(shù)值信息進行測定的裝置。如圖I所示，測定裝置I具備傳感器単元2和控制單元3。另外，作為體內的體液,可以列舉出間質液、血液、血漿等。并且,本說明書中的“體內”包括皮膚表面之下的“皮下”。傳感器単元2具備基座10、可變機構11和傳感器15。其中，傳感器15為了執(zhí)行CGM (連續(xù)葡萄糖監(jiān)測)而有一部分留置于皮下(參照后述的圖4 (a)和圖4 (b))。傳感器単元2也作為用于留置傳感器15的傳感器留置裝置發(fā)揮功能。而且，傳感器15根據(jù)間質液中或血液中的物質的狀態(tài)生成信號?；?0配置在進行測定的患者的皮膚上，用于保持傳感器15。可變機構11安裝于基座10，所述可變機構11夾設于基座10和傳感器15之間。而且，可變機構11能夠改變傳感器15的以基座10為基準的位置和朝向的至少一方。另外，傳感器15的以基座10為基準的位置和朝向意味著傳感器相對于基座的相対的位置和相対的朝向?？刂茊卧?用于通過外部端子12接收傳感器15生成的信號并基于接收到的信號執(zhí)行處理。而且，控制単元3形成為能夠安裝于基座10。這樣，在本實施方式I中，傳感器15經由可變機構11保持于基座10。因而，在傳感器15的一部分被埋設起來的狀態(tài)下進行控制單元3的安裝，此時，即使基座10活動，也能夠通過可變機構11吸收由該活動產生的外力，從而不會使得連傳感器15也活動。在此，再使用圖2對本實施方式I中的測定裝置I、構成該測定裝置I的傳感器單元2和控制單元3的結構具體地進行說明。圖2是示出圖I所示的傳感器的末端部分的立體圖。在本實施方式I中，傳感器単元2具備外部端子12。外部端子12設于基座10。而且，外部端子12如后所述地與傳感器15電連接，能夠將傳感器15生成的信號傳導到外部。并且，控制単元3用于通過外部端子12接收傳感器15生成的信號。在本實施方式I中，由傳感器15生成的信號通過設于基座10的外部端子12發(fā)送至控制單元3。而且，在本實施方式I中，作為測定對象的物質是間質液中的葡萄糖，與物質相關 的數(shù)值信息是葡萄糖的濃度。傳感器15根據(jù)間質液中的葡萄糖的狀態(tài)(濃度)生成信號。以下，對與物質相關的數(shù)值信息為葡萄糖濃度、傳感器15為葡萄糖傳感器的例子進行說明。另外，在本實施方式I中，作為測定對象的物質也可以是葡萄糖以外的物質，還可以是血液中的物質。而且，數(shù)值信息也可以是濃度以外的信息。
而且，在本實施方式I中，傳感器15能夠連續(xù)地輸出與間質液中的葡萄糖的狀態(tài)對應的信號，能夠使測定裝置I作為可連續(xù)地監(jiān)測葡萄糖濃度的監(jiān)測裝置發(fā)揮功能。在該情況下，測定裝置I能夠執(zhí)行上述的CGM。如圖I和圖2所示，傳感器15形成為細長的帯狀。而且，使用后述的埋入裝置(參照圖3 (a)和(b))，將傳感器15在末端側的部分15a留置于皮下的狀態(tài)下配置于患者的皮膚。而且，傳感器15的這種狀態(tài)也稱作傳感器15植入皮膚的狀態(tài)。而且，如圖2所示，傳感器15具備具有絕緣性和撓性的基板18?；?8的形成材料并不特別限定。但是，從對人體的影響小的觀點出發(fā)，作為基板18的形成材料可以列舉出聚對苯ニ甲酸こニ醇酯(PET)、聚丙烯(PP)及聚こ烯(PE)這樣的熱塑性樹脂、聚酰亞胺樹脂及環(huán)氧樹脂這樣的熱固性樹脂。并且，優(yōu)選的是，如圖2所示，為了容易地穿刺皮膚，傳感器15的末端為銳利的形狀。但是，末端的形狀并不特別限定，也可以是銳利的形狀以外的形狀。而且，在本實施方式I中，傳感器15是葡萄糖傳感器，因此除了基板18之外，還具備一對電極16a和16b、以及配置有葡萄糖氧化還原酶的部分(酶試劑層)17。電極16a及電極16b用于對酶試劑層17施加電壓。而且，電極16a及電極16b在基板18的表面沿傳感器15的長度方向形成，也作為配線發(fā)揮功能。電極16a及16b的形成例如可以使用非腐蝕性金屬或碳墨(carbon ink)等導電性材料，并通過蒸鍍或網(wǎng)板印刷等來進行。酶試劑層17在圖2的例子中是通過使葡萄糖氧化還原酶在電極16a之上固定化而形成的。該情況下，電極16a作為作用極發(fā)揮功能。另外，葡萄糖氧化還原酶在電極上檢測因與間質液中或血液中的葡萄糖(基質)反應而生成的生成物、或者使因反應而生成的電子直接或者經由金屬絡合物那樣的介質傳遞到電極上。因此，如果在電極16a和電極16b之間施加電壓，則能夠根據(jù)酶的催化反應中的葡萄糖的反應量檢測出電極16a上因反應而產生的電子。在本實施方式I中，作為能夠利用的葡萄糖氧化還原酶，能夠列舉出葡萄糖氧化酶(G0D)、葡萄糖脫氫酶(GDH)等。并且，作為使葡萄糖氧化還原酶固定化的方法，能夠列舉出公知的各種方法，例如能夠列舉出使用戊ニ醛的交聯(lián)化。根據(jù)這樣的結構，流過電極16a及電極16b的電流的電流值隨葡萄糖濃度而變化，因此，通過測定該電流，能夠確定出葡萄糖濃度。在本實施方式中，流過電極16a及電極16b的電流相當于“與物質的狀態(tài)對應的信號”。另外，設于傳感器15的電極16a和電極16b通過設于可變機構11和基座10的內部的配線(在圖I和圖2中未圖示)與基座10的外部端子12電連接。由此，外部端子12能夠將傳感器15生成的信號傳導到外部。在本實施方式I中，作為可變機構11，采用的是球關節(jié)。并且，球關節(jié)的ー個軸Ila安裝在傳感器15的未留置于皮下的部分(末端側的部分15a以外的部分)，球關節(jié)的另ー個軸Ilb安裝于基座10。在本實施方式I中，這樣，可變機構11能夠改變傳感器15的朝向，換言之，能夠改變傳感器15的末端側的部分15a的朝向。而且，在本實施方式I中，控制單元3具備能夠供基座10嵌入的凹部14?？刂茊卧?相對于基座10的安裝如下進行將控制単元3覆蓋在配置于皮膚的基座10之上，然后將基座10收納到凹部14內。而且，在凹部14內的底面設有用干與外部端子12連接的端子13，在將控制單元3安裝于基座10后，外部端子12與端子13電連接?？刂茊卧?通過外部端子12以及與該外部端子12接觸的端子13接收傳感器15生成的信號。具體來說，在本實施方式I中，控制單兀3對傳感器15的電極16a和電極16b施加電壓，并且對流過電極16a和電極16b的電流的電流值進行監(jiān)測。而且，作為運算處理，控制單元3執(zhí)行將電流值生成特定的模擬信號、以及模擬信號到數(shù)字信號的轉換。然后，控制單元3將生成的數(shù)字信號通過有線或無線的方式發(fā)送到外部的計測裝置。計測裝置是與以往相同的裝置，其根據(jù)發(fā)送來的信號算出具體的葡萄糖的濃度，將算出值顯示在顯示畫面上。下面，參照圖3 圖5說明本發(fā)明的實施方式I中的傳感器留置方法。圖3(a)和圖3 (b)是示出本發(fā)明的實施方式I中的傳感器留置方法的ー連串的步驟的圖。圖4 (a)和圖4 (b)示出本發(fā)明的實施方式I中的傳感器留置方法的ー連串的步驟，是示出在圖3 (b)所示的步驟執(zhí)行后執(zhí)行的步驟的圖。圖5是示出本發(fā)明的實施方式I中的傳感器留置方法的實施所采用的埋入裝置的概要結構的一例的剖視圖。首先，如圖3 (a)所示，安裝有傳感器15的傳感器単元2設于埋入裝置41。埋入裝置41配置在患者的皮膚40上。埋入裝置41具備這樣的功能利用彈簧等弾性體將傳感器単元2以及安裝于該傳感器單元2的傳感器15與穿刺針(未圖示)一起向皮膚40射出。接著，如圖3 (b)所示，通過埋入裝置41將安裝于基座10的傳感器15與穿刺針(未圖示)一起朝向皮膚40射出。此時，基座10也同時被送至皮膚40。由此，傳感器15的末端側的部分15a與穿刺針一起被埋入皮膚40，同時，基座10被配置到皮膚40上。而且，埋入裝置41具有在射出傳感器15與穿刺針后僅將穿刺針拉回的機構。因而，穿刺針在穿刺于皮膚40后回到原始位置，僅傳感器15留置在皮下。另外，在本實施方式I中，可以同時進行傳感器15的部分15a向皮膚40的埋入、和基座10相對于皮膚40的配置。但是，容許兩者之間存在時滯。在本實施方式I中，埋入裝置41具備將基座2、傳感器15以及穿刺針一起射出的功能即可，其結構并不特別限定。具體來說，作為埋入裝置41，可以列舉出具備與日本特表2005-503243號公報的圖7 圖12所示的裝置同樣的結構的裝置。在此，使用圖5說明埋入裝置41的具體例子。如圖5所示，埋入裝置41具備主體43、推出用彈簧44、一對導軌45、推出部件46、返回用彈簧47、穿刺針48以及定位部件49。主體43形成為ー側開ロ的筒狀。導軌45沿主體的長度方向配置。推出部件46在兩個部位被各導軌45貫穿并沿導軌45移動。而且，在主體43內部的開ロ附近設有突出的限制部件49，限制了推出部件46的移動。而且，推出用彈簧44設在推出部件46和主體43的封閉的ー側的壁面之間，利用該推出用彈簧44的弾力，推出部件46向開ロ側推壓。另ー方面，返回用彈簧47設置在推出部件46與限制部件49之間，利用該返回用彈簧47的弾力，對被向開ロ側推出的推出部件46向原始位置按壓。進而，傳感器単元2配置在推出部件46的開ロ側的面。而且，雖然在圖5中未圖示，但是在推出部件46設有用于保持傳感器単元2的基座10的保持機構。保持機構構成為，在推出部件46最接近開ロ側時解除對基座10的保持。并且，在推出部件46的開ロ側的面設有朝向下方突出的穿刺針48。傳感器15處于附在穿刺針48上的狀態(tài)。因此，在將傳感器単元2配置于推出部件46的狀態(tài)下，使推出用彈簧44壓縮，然后放開推出用彈簧44的話，基座10與傳感器15 —起被猛烈地向開ロ側推出。接著，傳感器15與穿刺針48 —起穿刺皮膚40，基座10與皮膚接觸。此后，穿刺針48與推出部件46一起由返回用彈簧47向上方推起，從皮膚40拔出。采用圖5所示的埋入裝置41的話，能夠同時執(zhí)行傳感器15的部分15a向皮膚40的埋入和基座10相對于皮膚40的配置。接著，如圖4 (a)所示，卸下埋入裝置41。接著，如圖4 (b)所示，將控制単元3安裝到配置于皮膚40的傳感器単元2上。由此，設于基座10的外部端子12與控制單元3的端子13(參照圖I)電連接，成為能夠由傳感器15進行測定的狀態(tài)。此時，即使對基座10施 加外力，外力也會由可變機構11吸收，因此傳感器15不經意地活動的可能性變得非常小。如上所述，在本實施方式I中，在將傳感器15埋設于皮下進行測定時，抑制了傳感器15因外力而活動的情況，因此避免了因形成于皮膚40的傷ロ的擴大而使傳感器的功能受損的情況發(fā)生。另外，傳感器的功能受損的情況包括來自所埋設的傳感器15的信號的輸出停止的情況、雖然輸出了信號但是由于噪音很大因而難以進行測定的情況。(實施方式2)下面，參照圖6和圖7說明本發(fā)明的實施方式2中的測定裝置和傳感器留置方法。首先，對本實施方式2中的第一例進行說明。圖6是示出本發(fā)明的實施方式2中的傳感器単元的第一例的結構的立體圖。如圖6所示，本實施方式2的第一例中的傳感器單元20在可變機構21的結構這一點上與實施方式I中圖I所示的傳感器單元2不同?？勺儥C構21具備旋轉部件(旋轉軸)22，其形成為軸狀；和保持部件23，其將旋轉部件22保持成能夠旋轉。保持部件23具備板狀的部分23c和從該板狀的部分23c垂直地突出的ー對部分23a和23b。并且，保持部件23利用部分23a和部分23b將旋轉部件22的兩端保持成使得旋轉部件22能夠旋轉的狀態(tài)。而且，對于保持部件23，其在板狀的部分23c安裝于基座10，并且部分23c相對于基座10的安裝是以使保持部件23能夠以基座10的作為安裝對象的側面的法線為中心旋轉的方式進行的。法線的方向是與旋轉部件22垂直的方向。而且，傳感器15在未留置于皮下的部分(末端側的部分15a以外的部分)安裝于旋轉部件22。因此，在傳感器単元20中，能夠通過可變機構21向兩個方向改變傳感器15的朝向。即，在本實施方式2的第一例中，也與實施方式I同樣，能夠改變傳感器15的朝向。另外，雖然在圖6中未圖示，但是在本實施方式2的第一例中，形成于傳感器15的電極也與外部端子12電連接。接著，對本實施方式2中的第二例進行說明。圖7是示出本發(fā)明的實施方式2中的傳感器単元的第二例的結構的立體圖。如圖7所示，本實施方式2的第二例中的傳感器單元24也在可變機構25的結構這一點上與實施方式I中圖I所示的傳感器單元2不同?？勺儥C構25具備旋轉部件22 ;第一保持部件26，其將旋轉部件22保持成能夠旋轉；以及第二保持部件28，其將第一保持部件26保持成能夠旋轉。第一保持部件26具備板狀的部分26c和從該板狀的部分26c垂直地突出的ー對部分26a和26b。第一保持部件26與圖6所示的第一例的保持部件23同樣地通過部分26a和部分26b將旋轉部件22的兩端保持成使得旋轉部件22能夠旋轉。在第二例中，也與第一例同樣，傳感器15在未留置于皮下的部分(末端側的部分15a以外的部分)安裝于旋轉部件22。而且，雖然在圖7中未圖示，但是在第二例中，形成于傳感器15的電極也與外部端子12電連接。另外，在第二例中，第一保持部件26還具備從板狀的部分26垂直地突出的ー對部分26d和26e。部分26d和部分26e朝向與部分26a和26b相反的方向突出，并且保持第二保持部件28的形成于對置的兩個部位的ー對突起27。而且，部分26d和26e對各突起27的保持是以使第一保持部件26能夠以穿過ー對突起(未對位于下方的突起進行圖示)的軸為中心旋轉的方式進行的。并且，部分26d和26e形成為，使得穿過該ー對突起27的軸的軸向相對于旋轉部件22的軸向垂直。 并且，第二保持部件28與第一例的保持部件23同樣地安裝在基座10。第二保持部件28相對于基座10的安裝也是以使第二保持部件28能夠以基座10的作為安裝對象的側面的法線為中心旋轉的方式進行的。法線的方向是與旋轉部件22的軸向和穿過ー對突起27的軸的軸向這兩者均垂直的方向。這樣，在傳感器単元24中，可變機構25具備三個旋轉軸，從而能夠向三個方向改變傳感器15的朝向。根據(jù)第二例，與第一例相比，能夠進ー步提高傳感器15的朝向的改變的自由度。而且，在本實施方式2中的傳感器單元20和24的任意一個上均能夠安裝實施方式I中圖I所示的控制單元3。通過在傳感器單元20或24安裝控制單元3，能夠構成本實施方式2中的測定裝置。進而，本實施方式2中的傳感器留置方法按照實施方式I中圖3(a) 圖4 (b)所示的步驟實施。如上所述,在本實施方式2中，與實施方式I同樣地,在將傳感器15埋設于皮下進行測定時也抑制了傳感器15因外力而活動的情況。在使用本實施方式2的情況下，也能夠避免由形成于皮膚40的損傷的擴大使得傳感器15的功能受損的情況的發(fā)生。(實施方式3)下面，參照圖8 圖10說明本發(fā)明的實施方式3中的測定裝置、傳感器単元和使用這些測定裝置和傳感器単元的傳感器留置方法。首先，使用圖8說明本實施方式3中的傳感器單元30的結構。圖8是示出本發(fā)明的實施方式3中的傳感器單元的結構的立體圖，圖8 (a)示出將傳感器卸下后的狀態(tài)，圖8 (b)示出安裝了傳感器的狀態(tài)。如圖8 (a)和圖8 (b)所示，傳感器單元30具備可變機構31。與實施方式2的第一例所示的可變機構21 (參照圖6)同樣地，可變機構31具備旋轉部件32和將旋轉部件32保持成能夠旋轉的保持部件33。與保持部件23 (參照圖7)同樣地，保持部件33具備板狀的部分33c和從該板狀的部分33c垂直地突出的ー對部分33a和33b。并且，保持部件33利用部分33a和部分33b將旋轉部件32的兩端保持成使得旋轉部件32能夠旋轉的狀態(tài)。并且，與保持部件23 (參照圖7)同樣地，保持部件33在板狀的部分33c處，以能夠以基座10的側面的法線為中心旋轉的方式安裝于基座10。這樣，在本實施方式3中，可變機構31具備與實施方式2的第一例所示的可變機構21 (參照圖6)同樣的結構，但是，在利用可變機構31保持傳感器36這一點上與實施方式2的第一例不同。下面進行說明。
如圖8 (a)所示，在本實施方式3中，傳感器36能夠從可變機構31卸下。傳感器36具備埋設于皮下的部分(末端側的部分)36a和由可變機構31保持的部分(基端側的部分)36b。而且，與圖2所示的傳感器15同樣地，傳感器36具備基板、形成于基板上的酶試劑層和同樣形成于基板上的一對電極。并且，在基端側的部分36b設有連接端子37，所述連接端子37與形成于傳感器36的電極(參照圖2)電連接。而且，在可變機構31中，在旋轉部件32的部分33c側設有能夠與連接端子37連接的端子34。并且，雖然在圖8 (a)和(b)中未圖示，但端子34和設于基座10的外部端子12電連接。并且，如圖8 (b)所示，傳感器36在使用時插入到由旋轉部件32和部分33c形成的狹縫35，由此成為由可變機構31保持的狀態(tài)。此時，傳感器36的連接端子37與設于旋、轉部件32的端子34電連接，結果，形成于傳感器36的電極(參照圖2)與外部端子12成為電連接的狀態(tài)。這樣，根據(jù)本實施方式3，能夠簡單地將傳感器36從可變機構31卸下。而且，在本實施方式3中，也能夠與實施方式2的第一例同樣地通過可變機構31改變傳感器36的朝向。并且，在本實施方式3中的傳感器單元30也能夠安裝實施方式I中圖I所示的控制單元3。通過在傳感器單元30安裝控制單元3，能夠構成本實施方式3中的測定裝置。下面，參照圖9和圖10說明本發(fā)明的實施方式3中的傳感器留置方法。圖9 (a)和圖9 (b)是示出本發(fā)明的實施方式2中的傳感器留置方法的ー連串的步驟的圖。圖10(a)和圖10 (b)示出本發(fā)明的實施方式2中的傳感器留置方法的ー連串的步驟，是示出在圖9 (b)所示的步驟執(zhí)行后執(zhí)行的步驟的圖。首先，如圖9 (a)所示，將未安裝傳感器36的傳感器單元30配置于患者的皮膚40上。接著，如圖9 (b)所示，將設置有傳感器36的埋入裝置42配置于傳感器単元30上。埋入裝置42具備這樣的功能利用彈簧等弾性體將傳感器36與穿刺針(未圖示)一起向皮膚40射出。而且，埋入裝置42的配置是以使傳感器36在射出后插入到狹縫35(參照圖8 Ca 的方式進行的，所述狹縫35形成于旋轉部件32和部分33c之間。在本實施方式3中，埋入裝置42與埋入裝置41不同，只要具備僅將傳感器36和穿刺針朝向皮膚40射出的功能即可，其結構并不特別限定。作為埋入裝置42，可以列舉出具備與美國專利第7310544號說明書的圖6 圖8所示的裝置同樣的結構的裝置。接著，如圖10 (a)所示，通過埋入裝置42將傳感器36與穿刺針(未圖示)一起朝向皮膚40射出，將傳感器36的末端側的部分36a與穿刺針一起埋入皮膚40。而且，埋入裝置42具有在射出傳感器36與穿刺針后僅將穿刺針拉回的機構。因而，穿刺針在穿刺皮膚40后回到原始位置，僅傳感器36留置在皮下。而且，在圖10 (a)所示的傳感器36的埋入的同時，傳感器36的連接端子37與設于旋轉部件32的端子34電連接。由此，形成于傳感器36的電極(參照圖2)與外部端子12成為電連接的狀態(tài)。當傳感器36的埋入完成后，將埋入裝置42卸下。另外，在本實施方式3中，也可以在將傳感器36埋入皮膚40的同時，將連接端子37與端子34電連接。但是，容許兩者之間存在時滯。接著，如圖10 (b)所示，將控制単元3安裝到配置于皮膚40的傳感器単元30上。由此，設于基座10的外部端子12與控制單元3的端子13 (參考圖I)電連接，成為能夠由傳感器36進行測定的狀態(tài)。而且，此吋，即使對基座10施加外力，外力也會由可變機構31吸收，因此傳感器36不經意地活動的可能性變得非常小。如上所述，在使用本實施方式3的情況下，在將傳感器36埋設于皮下進行測定時，也抑制了傳感器36因外力而活動的情況，因此避免了因形成于皮膚40的傷ロ的擴大而使傳感器36的功能受損的情況的發(fā)生。而且，在上述的實施方式I 實施方式3中雖然未圖示，但是在本發(fā)明中，優(yōu)選的是，可變機構具備鎖定傳感器的位置和朝向的功能。這是因為，在傳感器的埋設和控制單元的安裝完成后，由施加于基座的外力引起傳感器不經意地活動的可能性減小了，而通過鎖定，則提高了能夠避免由來自外部的沖擊使得傳感器活動的情況的可能性。并且,在上述的實施方式I 實施方式3中，傳感器15 (或者36)通過設于傳感器単元2 (20或30)的外部端子12而與控制単元3的端子13 (參照圖I)連接，但是本發(fā)明不限于該方式。本發(fā)明也可以是這樣的方式例如傳感器36的連接端子37 (圖8 (a))直接與控制單元3的端子13電連接。在該情況下，控制單元能夠直接接收來自傳感器36的信號。(第四實施方式)下面，參照圖11 圖13說明本發(fā)明的實施方式4中的測定裝置和傳感器留置方法。首先，使用圖11說明本實施方式4的測定裝置的結構。圖11是示出本發(fā)明的實施方式4中的測定裝置的結構的立體圖。圖11所示的本實施方式4中的測定裝置100與實施方式I 3所示的測定裝置同樣，是用于對與體內的體液中的物質有關的數(shù)值信息進行測定的裝置。如圖11所示，測定裝置100具備傳感器單元50和控制單元54。另外，作為體內的體液，可以列舉出間質液、血液、血漿等。并且，本說明書中的“體內”包括皮膚表面之下的“皮下”。傳感器単元50具備基座53、外部端子52、傳感器15以及傳感器保持部件51。其中，傳感器15是與實施方式I中圖2所示的傳感器15相同的傳感器，為了執(zhí)行CGM，該傳感器15的一部分留置在患者的體內，具體來說留置于皮下(參照圖2)。傳感器単元50也作為用于留置傳感器15的傳感器留置裝置發(fā)揮功能。而且，傳感器15根據(jù)體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號。與圖I所示的基座10同樣地，基座53配置在進行測定的患者的皮膚上，用于保持傳感器15。傳感器保持部件51安裝于基座53，所述傳感器保持部件51夾設于基座53和傳感器15之間。而且，與圖I所示的外部端子12同樣地，外部端子52設于基座53并與傳感器15電連接。外部端子52能夠將傳感器15生成的信號傳導到外部。與圖I所示的控制單元3同樣地，控制單元54通過外部端子52接收傳感器15生成的信號并基于接收到的信號執(zhí)行處理。在本實施方式4中，由傳感器15生成的信號也通過設于基座53的外部端子52發(fā)送至控制單元54。而且，控制單元54形成為能夠安裝于基座53。這樣,在本實施方式4中，傳感器15通過設于基座53的外部端子52而與控制單元54連接。因此，降低了在傳感器15與控制單元54的連接時施加于傳感器15的插入到 皮下的部分的負荷。而且，也不易發(fā)生傳感器15與控制單元54之間的連接不良。在此，對本實施方式4中的測定裝置100、構成該測定裝置100的傳感器単元50和控制單元54的結構更為具體地進行說明。在本實施方式4中，與實施方式I同樣地，作為測定對象的物質是間質液中的葡萄糖，與物質相關的數(shù)值信息是葡萄糖的濃度。傳感器15根據(jù)間質液中的葡萄糖的狀態(tài)(濃度)生成信號。以下，對與物質相關的數(shù)值信息為葡萄糖濃度、傳感器15為葡萄糖傳感器的例子進行說明。另外，在本實施方式4中，作為測定對象的物質也可以是葡萄糖以外的物質，還可以是血液中的物質。而且，數(shù)值信息也可以是濃度以外的信息。而且，在本實施方式4中，傳感器15也具備實施方式I中圖2所示的結構。但是，在本實施方式4中，傳感器15的一部分插入傳感器保持部件51的內部并由傳感器保持部件51保持。傳感器15的電極16a和16b通過傳感器保持部件51的內部而與外部端子52電連接。根據(jù)這樣的結構，傳感器15能夠連續(xù)地輸出與間質液中的葡萄糖的狀態(tài)對應的 信號，能夠使測定裝置100作為可連續(xù)地監(jiān)測葡萄糖濃度的監(jiān)測裝置發(fā)揮功能。在該情況下，測定裝置100能夠執(zhí)行上述的CGM。并且，在本實施方式4中，與圖I所示的控制單元3同樣地，控制單元54也具備可供基座10嵌入的凹部56?？刂茊卧?4相對于基座53的安裝如下進行也是將控制単元54覆蓋在配置于皮膚的基座53之上，然后將基座53收納到凹部56內。而且，在凹部56內的底面設有用干與外部端子52連接的端子55，在將控制單元54安裝于基座53后，外部端子52與端子55電連接。而且，與控制單元3同樣地，控制單元54通過外部端子52以及與該外部端子52接觸的端子55接收傳感器15生成的信號。具體來說，在本實施方式4中，控制單元54也對傳感器15的電極16a和電極16b (參照圖2)施加電壓,并且對流過電極16a和電極16b的電流進行監(jiān)測。而且，作為運算處理，控制單元54執(zhí)行將電流值生成特定的模擬信號、以及模擬信號到數(shù)字信號的轉換。然后，控制單元3將生成的數(shù)字信號通過有線或無線的方式發(fā)送到外部的計測裝置。計測裝置是與以往相同的裝置，其根據(jù)發(fā)送來的信號算出具體的葡萄糖的濃度，將算出值顯示在顯示畫面上。下面，參照圖12和圖13說明本發(fā)明的實施方式4中的傳感器留置方法。圖12(a) 和圖12 (b)是示出本發(fā)明的實施方式4中的傳感器留置方法的ー連串的步驟的圖。圖13
(a)和圖13 (b)示出本發(fā)明的實施方式4中的傳感器留置方法的ー連串的步驟，是示出在圖12 (b)所示的步驟執(zhí)行后執(zhí)行的步驟的圖。首先，如圖12 (a)所示，安裝有傳感器15的傳感器単元50設于埋入裝置41。埋入裝置41是與實施方式I中圖5所示的埋入裝置41同樣的結構，其配置于患者的皮膚40上。接著，如圖12 (b)所示，通過埋入裝置41將安裝于基座50的傳感器15與穿刺針(參照圖5)—起朝向皮膚40射出。此時，基座50也同時被送至皮膚40。由此，傳感器15的末端側的部分15a與穿刺針一起被埋入皮膚40，同時，基座50被配置到皮膚40上。接著，如圖13 (a)所示，卸下埋入裝置41。然后，如圖13 (b)所示，將控制単元54安裝到配置于皮膚40的傳感器單元50上。由此，設于基座53的外部端子52與控制單元54的端子55 (參照圖I)電連接，成為能夠由傳感器15進行測定的狀態(tài)。
如上所述,在本實施方式4中，由于外部端子52設于基座53,因此在傳感器15與控制單元54的連接時，施加于傳感器15的插入到皮下的部分的負荷降低了。其結果是，避免了由形成于皮膚40的損傷的擴大使得傳感器15的功能受損的情況的發(fā)生。而且，也不易發(fā)生傳感器15與控制 單元54之間的連接不良。(實施方式5)下面，參照圖14 圖16說明本發(fā)明的實施方式5中的測定裝置和傳感器留置方法。首先，使用圖14說明本實施方式5中的傳感器単元30的結構。圖14是示出本發(fā)明的實施方式5中的傳感器單元的結構的立體圖，圖14 Ca)示出將傳感器卸下后的狀態(tài)，圖14
(b)示出安裝了傳感器的狀態(tài)。如圖14 (a)和圖14 (b)所不,傳感器單兀60具備基座64、夕卜部端子65、傳感器36以及傳感器保持部件61。其中，基座64和外部端子65與實施方式3中圖11所示的基座53和外部端子52同樣地構成。而且，傳感器36是與實施方式3中圖8 (a)和圖8 (b)所示的傳感器36同樣的傳感器。傳感器36具備埋設于皮下的部分(末端側的部分)36a和由傳感器保持部件61保持的部分(基端側的部分)36b。并且，在傳感器36的基端側的部分36b設有連接端子37，所述連接端子37與形成于傳感器36的電極(參照圖2)電連接。傳感器保持部件61安裝于基座64，所述傳感器保持部件61夾設于基座64和傳感器36之間。傳感器保持部件61具備狹縫62。狹縫62形成為能夠供傳感器36插入，在該狹縫62的內部的壁面具備能夠與傳感器36的連接端子37連接的端子63。并且，雖然在圖14 (a)和14 (b)中未圖示，但端子63和設于基座64的外部端子65電連接。因此，如圖14 (b)所示，在使用時，在將傳感器36插入狹縫35后，傳感器36的連接端子37與設于傳感器保持部件61的端子63電連接，結果，形成于傳感器36的電極(參照圖2)與外部端子65成為電連接的狀態(tài)。這樣，在本實施方式5中，與實施方式4不同，能夠簡單地將傳感器36從傳感器保持部件61卸下。而且，在本實施方式5中的傳感器單元60也能夠安裝與實施方式I中圖I所示的控制單元3同樣的控制單元66 (參照圖16 (b))。若在傳感器單元60安裝控制單元66，能夠構成本實施方式5中的測定裝置。下面，參照圖15和圖16說明本發(fā)明的實施方式5中的傳感器留置方法。圖15(a)和圖15 (b)是示出本發(fā)明的實施方式5中的傳感器留置方法的ー連串的步驟的圖。圖16(a)和圖16 (b)示出本發(fā)明的實施方式5中的傳感器留置方法的ー連串的步驟，是示出在圖15 (b)所示的步驟執(zhí)行后執(zhí)行的步驟的圖。首先，如圖15 (a)所示，將未安裝傳感器36的傳感器単元60配置于患者的皮膚40上。接著，如圖15 (b)所示，將設置有傳感器36的埋入裝置42配置于傳感器単元60上。埋入裝置42是與實施方式3中圖9 (a)所示的埋入裝置同樣的結構，其具備這樣的功能通過彈簧等弾性體將傳感器36與穿刺針(未圖示)一起朝向皮膚40射出。而且，埋入裝置42的配置是以使傳感器36在射出后插入到傳感器保持部件61的狹縫62 (參照圖14 (a))的方式進行的。另外，在本實施方式5中，對埋入裝置42的結構也未特別限定，作為埋入裝置42，可以列舉出具備與美國專利第7310544號說明書的圖6 圖8所示的裝置同樣的結構的裝置。接著，如圖16 (a)所示，通過埋入裝置42將傳感器36與穿刺針(未圖示)一起朝向皮膚40射出，傳感器36的末端側的部分36a與穿刺針一起埋入皮膚40。而且，在圖16 (a)所示的傳感器36的埋入的同時，傳感器36的連接端子37與設于傳感器保持部件61的端子63電連接。由此，形成于傳感器36的電極(參照圖2)與外部端子65成為電連接的狀態(tài)。當傳感器36的埋入完成后，將埋入裝置42卸下。另外，在本實施方式5中，也可以在將傳感器36埋入皮膚40的同時，將連接端子37與端子63電連接。但是，容許兩者之間存在時滯。接著，如圖16(b)所示，將控制単元66安裝到配置于皮膚40的傳感器単元60上。由此，設于基座64的外部端子65與控制單元66的端子(參照圖I)電連接，成為能夠由傳感器36進行測定的狀態(tài)。
如上所述,在本實施方式5中，由于外部端子65設于基座64,因此在傳感器36與控制單元66的連接時，施加于傳感器36的插入到皮下的部分的負荷降低了。其結果是，避免了由形成于皮膚40的損傷的擴大使得傳感器36的功能受損的情況的發(fā)生。而且，也不易發(fā)生傳感器36與控制單元66之間的連接不良。而且，上述實施方式的一部分或全部能夠通過下面記載的(附注I) (附注40)表現(xiàn)，但并不受下面的記載所限定。(附注I)ー種測定裝置，其用于對與體內的體液中所含的物質有關的數(shù)值信息進行測定，所述測定裝置的特征在干，該測定裝置具備傳感器単元和控制單元，所述傳感器単元具備傳感器，其根據(jù)所述物質的狀態(tài)生成信號；基座，其用于保持所述傳感器；以及可變機構，其安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方，所述控制単元形成為能夠安裝于所述基座，且所述控制單元接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。(附注2)根據(jù)附注I記載的測定裝置，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的ー個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。(附注3)根據(jù)附注I記載的測定裝置，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。(附注4)根據(jù)附注I 3中的任意一項記載的測定裝置，所述傳感器単元還具備外部端子，所述外部端子設于所述基座且將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部，所述控制単元具備在安裝到所述基座時與設于所述基座所具備的所述外部端子接觸的端子，該控制単元通過所述外部端子和與該外部端子接觸的所述端子來接收所述傳感器生成的所述信號。
(附注5)根據(jù)附注I 3中的任意一項記載的測定裝置，所述傳感器具備用于與外部連接的連接端子，所述控制単元具備在安裝到所述基座時與所述傳感器所具備的所述連接端子接觸的端子，該控制単元通過與所述連接端子接觸的所述端子接收所述傳感器生成的所述信號。(附注6)一種傳感器単元，其特征在干，所述傳感器単元具備傳感器，其根據(jù)體內的體液中包含的物質的狀態(tài)生成信號；
基座，其用于保持所述傳感器；以及可變機構，其安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。(附注7)根據(jù)附注6記載的傳感器単元，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的ー個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。(附注8)根據(jù)附注6記載的傳感器単元，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。(附注9)一種傳感器留置裝置，其特征在干，所述傳感器留置裝置具備傳感器，其根據(jù)體內的體液中包含的物質的狀態(tài)生成信號；基座，其用于保持所述傳感器；以及可變機構，其安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。(附注10)根據(jù)附注9記載的傳感器留置裝置，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的ー個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。(附注11)根據(jù)附注9記載的傳感器留置裝置，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。(附注12)一種傳感器留置方法，其用于將傳感器留置于體內，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號，所述傳感器留置方法的特征在于，所述傳感器留置方法包括如下步驟(a)步驟，在該步驟中，在安裝有能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方的可變機構的基座上，通過所述可變機構保持所述傳感器，在該狀態(tài)下，將所述基座配置于皮膚上，將所述傳感器的一部分埋入所述體內；以及(b)步驟，在該步驟中，將接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理的控制単元安裝于所述基座。(附注13)根據(jù)附注12記載的傳感器留置方法，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的ー個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。(附注14)根據(jù)附注12記載的傳感器留置方法，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。(附注15)根據(jù)附注12 14中的任意一項記載的傳感器留置方法，在所述基座設有用于將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部的外部端子，所述控制単元具備與所述基座所具備的所述外部端子接觸的端子，在所述(b)步驟中，將設于所述基座的所述外部端子與所述控制単元所具備的所 述端子連接起來。(附注16)根據(jù)附注12 14中的任意一項記載的傳感器留置方法，所述傳感器具備用于與外部連接的連接端子，所述控制単元具備與所述傳感器所具備的所述連接端子接觸的端子，在所述(b)步驟中，將所述傳感器所具備的所述連接端子與所述控制単元所具備的所述端子連接起來。(附注17)一種傳感器留置方法，其用于將傳感器留置于體內，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號，所述傳感器留置方法的特征在于，所述傳感器留置方法包括如下步驟(a)步驟，在該步驟中，將基座配置于皮膚上，所述基座安裝有能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方的可變機構；(b)步驟，在該步驟中，將所述傳感器的一部分埋入所述體內，通過所述基座經由所述可變機構保持所述傳感器；以及(C)步驟，在該步驟中，將控制単元安裝于所述基座，所述控制単元用于接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。(附注18)根據(jù)附注17記載的傳感器留置方法，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的ー個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。(附注19)根據(jù)附注17記載的傳感器留置方法，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。(附注20)根據(jù)附注17 19中的任意一項記載的傳感器留置方法，在所述基座設有用于將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部的外部端子，所述控制単元具備與所述基座所具備的所述外部端子接觸的端子，在所述(C)步驟中，將設于所述基座的所述外部端子與所述控制単元所具備的所述端子連接起來。(附注21)
根據(jù)附注17 19中的任意一項記載的傳感器留置方法，所述傳感器具備用于與外部連接的連接端子，所述控制単元具備與所述傳感器所具備的所述連接端子接觸的端子，在所述(c)步驟中，將所述傳感器所具備的所述連接端子與所述控制単元所具備的所述端子連接起來。(附注22)一種傳感器留置方法，其用于將傳感器留置于體內，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號，所述傳感器留置方法的特征在于，所述傳感器留置方法包括如下步驟(a)步驟，在該步驟中，在將所述傳感器保持于基座的狀態(tài)下，將所述基座配置于皮膚上，將所述傳感器的一部分埋入所述皮下；以及(b)步驟，在該步驟中，將控制単元安裝于所述基座，所述控制単元用于接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。(附注23)根據(jù)附注22記載的傳感器留置方法，在所述基座安裝有可變機構，所述可變機構能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。(附注24)根據(jù)附注23記載的傳感器留置方法，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的ー個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。(附注25)根據(jù)附注23記載的傳感器留置方法，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。(附注26)根據(jù)附注23 25中的任意一項記載的傳感器留置方法，在所述基座設有用于將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部的外部端子，所述控制単元具備與所述基座所具備的所述外部端子接觸的端子，在所述(b)步驟中，將設于所述基座的所述外部端子與所述控制単元所具備的所述端子連接起來。(附注27)根據(jù)附注23 25中的任意一項記載的傳感器留置方法，所述傳感器具備用于與外部連接的連接端子，所述控制単元具備與所述傳感器所具備的所述連接端子接觸的端子，在所述(b)步驟中，將所述傳感器所具備的所述連接端子與所述控制単元所具備的所述端子連接起來。(附注28)—種測定裝置，其用于對與體內的體液中所含的物質有關的數(shù)值信息進行測定，所述測定裝置的特征在干，該測定裝置具備傳感器単元和控制單元，所述傳感器単元具備
傳感器，其根據(jù)所述物質的狀態(tài)生成信號；基座，其用于保持所述傳感器；以及外部端子，其設于所述基座且將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部，所述控制単元形成為能夠安裝于所述基座，且所述控制單元通過所述外部端子接收所述傳感器生成的信號來執(zhí)行處理。(附注29)根據(jù)附注28記載的測定裝置，所述傳感器単元還具備可變機構，該可變機構安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。 (附注30) 根據(jù)附注28或29記載的測定裝置，所述控制単元具備在安裝到所述基座時與所述基座所具備的所述外部端子接觸的端子，該控制単元通過所述外部端子和與該外部端子接觸的所述端子接收所述傳感器生成的所述信號。(附注31)一種傳感器単元，其特征在干，所述傳感器単元具備傳感器，其根據(jù)體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號；基座，其用于保持所述傳感器；以及外部端子，其設于所述基座且將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部。(附注32)根據(jù)附注31記載的傳感器単元，所述傳感器単元還具備可變機構，該可變機構安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。(附注33)一種傳感器留置裝置，其特征在干，所述傳感器留置裝置具備傳感器，其根據(jù)體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號；基座，其用于保持所述傳感器；以及外部端子，其設于所述基座且將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部。(附注34)根據(jù)附注33記載的傳感器留置裝置，所述傳感器留置裝置還具備可變機構，該可變機構安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。(附注35)一種傳感器留置方法，其用于將傳感器留置于體內，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號，所述傳感器留置方法的特征在于，所述傳感器留置方法包括如下步驟(a)步驟，在該步驟中，在設有將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部的外部端子的基座上保持所述傳感器，在該狀態(tài)下，將所述基座配置于皮膚上，將所述傳感器的一部分埋入所述體內；以及(b)步驟，在該步驟中，將控制単元安裝于所述基座，所述控制単元用于通過所述外部端子接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。(附注36)根據(jù)附注35記載的傳感器留置方法，在所述基座安裝有可變機構，所述可變機構能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。(附注37)根據(jù)附注35或36記載的傳感器留置方法，在所述(b)步驟中，在將所述基座配置于皮膚上的同時，將所述傳感器的一部分埋入所述體內。(附注38)一種傳感器留置方法，其用于將傳感器留置于體內，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號，所述傳感器留置方法的特征在于，所述傳感器留置方法包括如下步驟(a)步驟，在該步驟中，將基座配置于皮膚上，所述基座設有將所述傳感器生成的、所述信號傳導到外部的外部端子；(b)步驟，在該步驟中，將所述傳感器的一部分埋入所述體內，通過所述基座保持所述傳感器；以及(C)步驟，在該步驟中，將控制単元安裝于所述基座，所述控制単元用于通過所述外部端子接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。(附注39)根據(jù)附注38記載的傳感器留置方法，在所述基座安裝有可變機構，所述可變機構能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。(附注40)根據(jù)附注38或39記載的傳感器留置方法，在所述(b)步驟中，在將所述傳感器的一部分埋入所述體內的同時，利用所述基座保持所述傳感器。以上，參照實施方式說明了本申請發(fā)明，但是本申請發(fā)明并不限于上述實施方式。本申請發(fā)明的結構和詳細內容能夠在本申請發(fā)明的范圍內進行本領域技術人員能夠理解的各種變更。本申請要求2009年12月24日申請的日本申請?zhí)卦?009-291706和2010年I月29日申請的日本申請?zhí)卦?010-017723為基礎的優(yōu)先權，將其公開的所有內容引用于此。エ業(yè)上的可利用性如上所述，根據(jù)本發(fā)明，能夠抑制在將傳感器埋設于皮下進行測定時，埋設于傳感器的性能受損的情況的發(fā)生。本發(fā)明在稱為CGM的連續(xù)地測定活體的數(shù)值信息的情況下是有用的。標號說明I :測定裝置；2 :傳感器單元(實施方式I);3 :控制單元(實施方式I 3);10 :基座；11 :可變機構(實施方式I :球關節(jié))；lla、llb :球關節(jié)的軸；12 :外部端子；13 :端子；14:凹部；
15 :傳感器；15a :傳感器的末端側的部分；16a、16b :傳感器的電極；17 :酶試劑層；18 :基板；20 :傳感器単元(實施方式2)；21 :可變機構(實施方式2)；22 :旋轉部件；23 :保持部件；23a 23c :保持部件的部分；24 :傳感器単元(實施方式2)；25 :可變機構(實施方式2)；26 :第一保持部件；26a 26e :第一保持部件的部分；27 :突起；28 :第二保持部件；30 :傳感器單元(實施方式3)；31 :可變機構(實施方式3)；32 :旋轉部件；33 :保持部件；33a 33c :保持部件的部分；34:端子；35 :狹縫；36 :傳感器(實施方式3)；36a :傳感器的末端側的部分；36b :傳感器的基端側的部分；37:連接端子；40:皮膚；41 :埋入裝置(實施方式1、2);42 :埋入裝置(實施方式3)；50 :傳感器単元(實施方式4)；51 :傳感器保持部件；52 :外部端子；53 :基座；54 :控制單元；56:凹部；60 :傳感器単元(實施方式5)；61 :傳感器保持部件； 62 :狹縫；
63 :端子；64 :基座；65 :外部端子；66 :控制單元；
100 :測定裝置(實施方式4)；101 :測定裝置(實施方式5)。
權利要求
1.ー種測定裝置，其用于對與體內的體液中所含的物質有關的數(shù)值信息進行測定，所述測定裝置的特征在干， 該測定裝置具備傳感器単元和控制單元， 所述傳感器単元具備傳感器，其根據(jù)所述物質的狀態(tài)生成信號；基座，其用于保持所述傳感器；以及可變機構，其安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方， 所述控制単元形成為能夠安裝于所述基座，且所述控制單元接收所述傳感器生成的信號來執(zhí)行處理。
2.根據(jù)權利要求I所述的測定裝置，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的ー個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。
3.根據(jù)權利要求I所述的測定裝置，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。
4.ー種測定裝置，其用于對與體內的體液中所含的物質有關的數(shù)值信息進行測定，所述測定裝置的特征在干， 該測定裝置具備傳感器単元和控制單元， 所述傳感器単元具備 傳感器，其根據(jù)所述物質的狀態(tài)生成信號； 基座，其用于保持所述傳感器；以及 外部端子，其設于所述基座且將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部， 所述控制単元形成為能夠安裝于所述基座，且所述控制單元通過所述外部端子接收所述傳感器生成的信號來執(zhí)行處理。
5.根據(jù)權利要求4所述的測定裝置，所述傳感器単元還具備可變機構，該可變機構安裝于所述基座且能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。
6.一種傳感器留置方法，其用于將傳感器留置于體內，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號，所述傳感器留置方法的特征在干， 所述傳感器留置方法包括如下步驟 (a)步驟，在該步驟中，將基座配置于皮膚上，所述基座設有將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部的外部端子； (b)步驟，在該步驟中，將所述傳感器的一部分埋入所述體內，通過所述基座保持所述傳感器；以及 (C)步驟，在該步驟中，將控制単元安裝于所述基座，所述控制単元用于通過所述外部端子接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。
7.根據(jù)權利要求6所述的傳感器留置方法，在所述基座安裝有可變機構，所述可變機構能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。
8.根據(jù)權利要求7所述的傳感器留置方法，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的一個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。
9.根據(jù)權利要求7所述的傳感器留置方法，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。
10.根據(jù)權利要求6 9中的任意一項所述的傳感器留置方法，在所述(b)步驟中，在將所述傳感器的一部分埋入所述體內的同吋，所述基座與所述傳感器電連接。
11.一種傳感器留置方法，其用于將傳感器留置于體內，所述傳感器用于根據(jù)所述體內的體液中含有的物質的狀態(tài)生成信號，所述傳感器留置方法的特征在干， 所述傳感器留置方法包括如下步驟 (a)步驟，在該步驟中，在將所述傳感器保持于基座的狀態(tài)下，將所述基座配置于皮膚上，將所述傳感器的一部分埋入所述體內；以及 (b)步驟，在該步驟中，將控制単元安裝于所述基座，所述控制単元用于接收所述傳感器生成的所述信號來執(zhí)行處理。
12.根據(jù)權利要求11所述的傳感器留置方法，在所述基座安裝有可變機構，所述可變機構能夠改變所述傳感器的位置和朝向的至少一方。
13.根據(jù)權利要求12所述的傳感器留置方法，所述可變機構具備球關節(jié)，所述球關節(jié)的一個軸安裝于所述傳感器，所述球關節(jié)的另一個軸安裝于所述基座。
14.根據(jù)權利要求12所述的傳感器留置方法，所述可變機構具備旋轉部件，所述旋轉部件被保持成能夠旋轉的狀態(tài)，并且所述旋轉部件安裝于所述傳感器。
15.根據(jù)權利要求11 14中的任意一項所述的傳感器留置方法，在所述基座設有用于將所述傳感器生成的所述信號傳導到外部的外部端子， 所述控制単元具備與所述基座所具備的所述外部端子接觸的端子， 在所述(b)步驟中，將設于所述基座的所述外部端子與所述控制単元所具備的所述端子連接起來。
全文摘要
提供能夠抑制在將傳感器埋設于皮下進行測定時所埋設的傳感器變得不良的情況發(fā)生的測定裝置、傳感器單元以及使用它們的傳感器留置方法。傳感器單元(2)用于對與體內的體液中含有的物質有關的數(shù)值信息進行測定。傳感器單元(2)具備傳感器(15)，其一部分留置于皮下且與該物質的狀態(tài)對應地生成信號；基座(10)，其配置于皮膚上且保持傳感器(15)；可變機構(11)，其安裝于基座(10)且能夠改變傳感器(15)的以基座(10)為基準的位置和朝向的至少一方；和外部端子(12)，其設于基座(10)且將傳感器(15)生成的信號傳導到外部。
文檔編號A61B5/1486GK102665549SQ20108005824
公開日2012年9月12日 申請日期2010年11月25日 優(yōu)先權日2009年12月24日
發(fā)明者塚田理志, 山本明廣, 日下靖英 申請人:愛科來株式會社