專利名稱：一次性防尿失禁裝置的制作方法
一次性防尿失禁裝置
背景技術(shù)：
許多婦女，尤其是生過一個或多個小孩的婦女或老年婦女，由于應(yīng)激性尿失禁或同時發(fā)生應(yīng)激性和急迫性尿失禁，會經(jīng)歷無意識的尿液流失的事情。例如，打噴嚏或咳嗽會增加腹內(nèi)壓力，其沖擊人的膀胱并引起無意識的尿液釋放。這種尿液流失的頻率和嚴(yán)重程度會隨著尿道-陰道肌筋膜區(qū)域附近的肌肉和組織變得脆弱而增加。還意識到的是位于毗鄰膀胱的尿道頂端的尿道括約肌，在具有圓形或環(huán)形截面構(gòu)造時，能很好地用于封鎖從膀胱至尿道的尿液通過。然而，當(dāng)該通道變形至更像是橢圓形或卵形的截面構(gòu)造時，括約肌不能夠完全地關(guān)閉，進而增加了無意識尿液流失的可能。隨著世界女性人口老齡化，然而當(dāng)然不限于老年婦女，針對減少通常與“應(yīng)激性尿失禁”有關(guān)的無意識尿液流失的非外科方法有不斷增加的需求。目前，針對此目的有許多可用的產(chǎn)品。基本上所有的這些產(chǎn)品只能夠憑處方購買，以及它們通常需要通過醫(yī)生或護士來物理插入和/或調(diào)節(jié)才能正確地起作用。此外，可買到的多數(shù)防尿失禁裝置需要徹底清洗并重新使用，而不是一次性使用的一次性產(chǎn)品。不想使用目前的防尿失禁裝置的尿失禁婦女試圖通過每天穿戴可吸收護墊或襯墊來阻止尿液泄露到衣服上。然而，這對于許多婦女來說是不可取的。此外，喜歡穿戴月經(jīng)棉條的婦女希望用非護墊型產(chǎn)品來處理他們的尿液泄露問題，并認(rèn)為這是一種非常好的解決方案。因此，需要一種一次性防尿失禁裝置，其能突破傳統(tǒng)的解決方案以滿足女性在各個生命階段的需求。另外，該裝置最好比較便宜，以及能夠在非處方下購買。還需要這樣的防尿失禁裝置，其相比目前裝置來說是較不復(fù)雜的，并因此是更加用戶友好的，并能夠在沒有醫(yī)療工作人員介入的情況下由消費者來操作。此外，需要這樣的防尿失禁裝置，其便于由婦女插入她們的體內(nèi)或從她們的體內(nèi)取出，穿戴更加舒適，以及在心理和現(xiàn)實上能夠保證在長時間內(nèi)產(chǎn)生作用。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述需求，提供了一種一次性防尿失禁裝置，其包括液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件和包覆片，該包覆片包覆該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件以形成具有管狀輪廓的細(xì)長構(gòu)件。該細(xì)長構(gòu)件具有第一端、第二端、布置在第一端和第二端之間的第一折疊區(qū)域、布置在第一端和第一折疊區(qū)域之間的第二折疊區(qū)域、布置在第二端和第一折疊區(qū)域之間的第三折疊區(qū)域、位于第一端和第二折疊區(qū)域之間的第一部分、位于第二端和第三折疊區(qū)域之間的第二部分、位于第一折疊區(qū)域和第二折疊區(qū)域之間的第三部分、以及位于第一折疊區(qū)域和第三折疊區(qū)域之間的第四部分。該細(xì)長構(gòu)件處于折疊狀態(tài)以使得第一部分基本對齊毗鄰第二部分、第一部分基本對齊毗鄰第三部分、第二部分基本對齊毗鄰第四部分、以及第一部分和第二部分布置于第三部分和第四部分之間并與其毗鄰于以形成具有W型輪廓的一次性防尿失禁裝 置。在另一些方案中，該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件在依照旋轉(zhuǎn)保持能力測試方法進行測量時是非吸收性的。在另一些方案中，該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件在依照彈性測試方法進行測量時具有60%至90%的彈性壓縮以及60%至100%的彈性膨脹。在另一些方案中，該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件是涌流材料，其包括多層熱塑性纖維，它們彼此熱結(jié)合以形成膨松的非織造纖網(wǎng)，其具有至少20克每平方米的基重、在689達因每平方厘米的壓力下的80至約120厘米每克纖網(wǎng)的空隙容積、約8000至約15000達西的滲透性、至少95%的孔隙率、每立方厘米有10至25平方厘米的空隙表面積、以及在濕和干狀態(tài)下至少約60%的壓縮彈性。在又一些方案中，該熱塑性纖維包括聚烯烴、聚酯、聚酰胺、奧倫、醋酸纖維素或聚乙烯醇中的至少一種。在另一些方案中，該一次性防尿失禁裝置還包括附加的非吸收性層，其中該附加的非吸收性層鄰接液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件的平坦表面。在另一些方案中，細(xì)長構(gòu)件具有沿縱向軸的管狀輪廓。在另一些方案中，細(xì)長構(gòu)件包括在第一端和在第二端的端封，其中每個都基本沒有彈性構(gòu)件。在另一些方案中，該一次性防尿失禁裝置還包括布置在包覆片上的壓紋形式的折疊引導(dǎo)。在另一些方案中，該包覆片包括聚乙烯或聚丙烯中的至少一種。在另一些方案中，該包覆片是疏水性的。在另一些方案中，該一次性防尿失禁裝置 還包括毗鄰細(xì)長構(gòu)件的第一端的第一穿孔和毗鄰細(xì)長構(gòu)件的第二端的第二孔徑，其中第一孔隙和第二孔隙在W型輪廓折疊的細(xì)長構(gòu)件中基本對齊。在另一些方案中，第一穿孔的位置距離第一端2mm至20mm，以及第二孔隙的位置距離第二端2mm至20mm。在另一些方案中，該一次性防尿失禁裝置還包括拉出構(gòu)件，其中該拉出構(gòu)件存在于第一孔隙和第二孔隙中。在另一些方案中，該拉出構(gòu)件是以繩的形式。在另一些方案中，該一次性防尿失禁裝置在由橫向裝置壓縮測試方法測量時具有從IOOgf到900&的橫向裝置壓縮。在另一些方案中，具有W型輪廓的該一次性防尿失禁裝置被壓縮以形成具有插入端和尾端壓條。在另一些方案中，該壓條具有基本相當(dāng)?shù)臐窈透膳蛎浱匦?。在另一些方案中，該一次性防尿失禁裝置還包括施放器，其具有插入端和尾端，其中該壓條置于施放器中以使得該壓條的插入端毗鄰施放器的插入端。在另一些方案中，該施放器包括錐形圓筒，其具有插入端、尾端以及橢圓截面輪廓；夾持部，其具有插入端、尾端和指型輪廓；以及空心推桿，其具有插入端、尾端、頭部凸緣、尾部凸緣、桿部以及大致為賽道形狀的截面輪廓；其中夾持部的插入端連接至該圓筒的尾端；以及其中頭部凸緣和至少部分桿部布置于夾持部中。在一些方案中，一種制造非吸收性一次性裝置的方法，包括a)提供一種非吸收性彈性材料纖網(wǎng)，b)將非吸收性彈性材料纖網(wǎng)成形為所需的截面形狀以形成彈性構(gòu)件，c)使用非吸收性包覆片包覆該彈性構(gòu)件以形成具有第一端、第二端的細(xì)長構(gòu)件；d)在位于第一端和第二端之間的第一折疊區(qū)域折疊該細(xì)長構(gòu)件于自身；在布置于第一端和第一折疊區(qū)域之間的第二折疊區(qū)域第二次折疊該細(xì)長構(gòu)件；以及在布置于第二端和第一折疊區(qū)域之間的第三折疊區(qū)域第三次折疊該細(xì)長構(gòu)件；形成位于第一端和第二折疊區(qū)域之間的第一部分、第二端和第三折疊區(qū)域之間的第二部分、第一折疊區(qū)域和第二折疊區(qū)域之間的第三部分、以及位于第一折疊區(qū)域和第三折疊區(qū)域之間的第四部分；其中第一部分基本對齊毗鄰第二部分、第一部分基本對齊毗鄰第三部分、第二部分基本對齊毗鄰第四部分、以及第一部分和第二部分布置于第三部分和第四部分之間并與其毗鄰以形成具有W型輪廓的一次性防尿失禁裝置；以及e)采用拉出構(gòu)件將第一部分固定至第二部分。在另一些方案中，該方法還包括a)在第一部分上設(shè)置第一穿孔；
b)在第二部分上設(shè)置第二穿孔；以及c)通過將拉出構(gòu)件穿過第一孔隙和第二孔隙從而將繩形式的拉出構(gòu)件連接至第一部分和第二部分。在另一些方案中，該方法還包括將該一次性防尿失禁裝置壓縮成為具有插入端和尾端的壓條。
在另一些方案中，該方法還包括a)將該壓條插入具有插入端和尾端的施放器中從而壓條的插入端毗鄰施放器的插入端；其中該施放器包括錐形圓筒，其具有插入端、尾端以及橢圓截面輪廓；夾持部，其具有插入端、尾端和指型輪廓；以及空心推桿，其具有插入端、尾端、頭部凸緣、尾部凸緣、桿部以及大致呈賽道型的截面輪廓；其中夾持部的插入端連接至該圓筒的尾端；以及其中頭部凸緣和至少部分桿部布置于夾持部內(nèi)；以及b)將該拉出構(gòu)件穿過圓筒、夾持部和推桿，從而拉出構(gòu)件的一部分延伸通過推桿的尾部凸緣。在一些方案中，提供了一種用于減輕女性尿失禁的方法，包括a)提供本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置，其包括液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件和本發(fā)明的包覆片，所述包覆片包覆液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件以形成具有管狀輪廓的細(xì)長構(gòu)件，其中細(xì)長構(gòu)件具有第一端、第二端、布置在第一端和第二端之間的第一折疊區(qū)域、布置在第一端和第一折疊區(qū)域之間的第二折疊區(qū)域、布置在第二端和第一折疊區(qū)域之間的第三折疊區(qū)域；b)在第一折疊區(qū)域、第二折疊區(qū)域、第三折疊區(qū)域上折疊細(xì)長構(gòu)件以形成在第一端和第二折疊區(qū)域之間的第一部分、第二端和第三折疊區(qū)域之間的第二部分、第一折疊區(qū)域和第二折疊區(qū)域之間的第三部分、以及位于第一折疊區(qū)域和第三折疊區(qū)域之間的第四部分，從而形成處于折疊狀態(tài)的細(xì)長構(gòu)件，其中第一部分基本對齊毗鄰第二部分、第一部分基本對齊毗鄰第三部分、第二部分基本對齊毗鄰第四部分、以及第一部分和第二部分布置于第三部分和第四部分之間并與其基本毗鄰以形成具有W型輪廓的一次性防尿失禁裝置；c)壓縮具有W型輪廓的一次性防尿失禁裝置成為具有插入端和尾端的壓縮過的壓條；d)將壓縮過的壓條以插入端首先進入的方式插入女性陰道內(nèi)；e)將陰道腔內(nèi)的壓縮過的壓條定位于從陰道括約肌至陰道開口之間的位置；f)允許壓縮過的壓條在陰道腔內(nèi)膨脹以形成插入的一次性防尿失禁裝置，從而提供對尿道-陰道筋肌膜區(qū)域的壓力；以及g)準(zhǔn)許尿道自身壓縮。在另一些方案中，該方法還包括將拉出構(gòu)件連接至該細(xì)長構(gòu)件的第一部分和第二部分。在又一些方案中，該方法還包括將壓縮過的壓條插入具有插入端和尾端的施放器中。在又一些方案中，該方法還包括在夾持部上夾持施放器，將施放器的插入端通過陰道口插入陰道，以及推動推桿以從施加器中排出壓條。在一些方案中，該方法還包括在施放器設(shè)置于陰道內(nèi)時通過牽拉拉出構(gòu)件來調(diào)節(jié)由該插入的防尿失禁裝置施加的壓力。在又一些方案中，該方法還包括通過牽拉拉出構(gòu)件而從陰道內(nèi)取出該防尿失禁裝置。本發(fā)明的各種其他特征和優(yōu)勢將可從下面說明書中得知。在說明書中，將參照本發(fā)明的示例性實施例。這些實施例沒有表現(xiàn)出本發(fā)明的全部范圍。因此應(yīng)當(dāng)參照這里的權(quán)利要求書來解釋本發(fā)明的全部范圍。為了簡潔和簡明起見，本說明書中所描述的任何數(shù)值范圍考慮到了該范圍內(nèi)的全部數(shù)值，并理解為記載了其任意子范圍的權(quán)利要求的支持，只要該子范圍的端點是所述特定數(shù)值范圍內(nèi)的實數(shù)數(shù)值。舉例說，說明書中公開的范圍1-5應(yīng)該理解為支持了針對如下區(qū)間中任意一個的
權(quán)利要求
1-5 ；1-4 ；1-3 ；1-2 ；2-5 ；2-4 ；2-3 ；3-5 ；3-4 ;以及 4-5。


本發(fā)明的前述和其他特征、方案以及優(yōu)勢將通過下面說明書、所附權(quán)利要求書和說明書附圖變得更好的理解。圖I是本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置的側(cè)視圖。圖2是一次性防尿失禁裝置在壓縮為壓條后的側(cè)視圖。圖3是人體軀干的中矢面，其示出了可膨脹W形防尿失禁裝置定位于陰道中鄰接 尿道括約肌的位置并膨脹以提供針對靠近尿道-陰道筋肌膜區(qū)域和尿道的肌肉和組織的支撐。圖4是人體軀干的中矢面，其示出了可膨脹W形防尿失禁裝置定位于陰道開口附近并膨脹以提供針對靠近尿道-陰道筋肌膜區(qū)域和尿道的肌肉和組織的支撐。圖5是用于形成本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置的初始結(jié)構(gòu)的透視圖。圖6是用于形成本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置的初始結(jié)構(gòu)的透視圖。圖7是用于形成本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置的初始結(jié)構(gòu)的透視圖。圖8是用于形成本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置的初始結(jié)構(gòu)的透視圖，其中包括管形彈性構(gòu)件和包覆片。圖9A是用于形成本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置的初始結(jié)構(gòu)的透視圖，其中包括有成形壓紋的彈性構(gòu)件。圖9B是用于形成本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置的初始結(jié)構(gòu)的透視圖，其中包括具有成形壓紋的管型彈性構(gòu)件的。圖IOA是初始結(jié)構(gòu)在為形成管狀細(xì)長構(gòu)件而沿其縱向中間軸折疊后的透視圖。圖IOB是初始結(jié)構(gòu)在為形成管狀細(xì)長構(gòu)件而沿多個縱向軸折疊形成扇子褶曲構(gòu)型后的透視圖。圖IlA是初始結(jié)構(gòu)在沿其縱向中間軸折疊后的透視圖。圖IlB是圖IlA的初始結(jié)構(gòu)在沿其新的縱向中間軸第二次折疊后的透視圖。圖IlC是圖IlB的初始結(jié)構(gòu)在卷繞形成管狀細(xì)長構(gòu)件后的透視圖。圖12是具有縱向接縫和密封端部的縱向構(gòu)件的透視圖。圖13A是在第一折疊區(qū)域折疊后的細(xì)長構(gòu)件。圖13B是在附接了拉出構(gòu)件后的圖13A的折疊細(xì)長構(gòu)件。圖13C是在第二折疊區(qū)域和第三折疊區(qū)域折疊以形成具有W形輪廓的一次性防尿失禁裝置的圖13B的細(xì)長構(gòu)件。圖13D是在已壓縮為壓條后的圖13C的一次性防尿失禁裝置。圖14A是裝配前狀態(tài)下的示例性施放器的透視圖。圖14B是圖14A的施放器在裝配后狀態(tài)下的側(cè)視圖。
圖14C是圖14B的施放器在繞縱向軸旋轉(zhuǎn)90°后的側(cè)視圖。圖15A是制作本發(fā)明的細(xì)長構(gòu)件的方法的透視圖。圖15B是圖15A的徑向壓縮隨機折疊的彈性件沿A-A處的截面圖。圖16是制作本發(fā)明的細(xì)長構(gòu)件的方法的透視圖。圖17是用于厚度測試方法的厚度檢測器的透視圖。圖18是示出用于壓縮測試方法的壓縮檢測器的局部剖視圖，在所述檢測器上放置有一次性防尿失禁裝置。本說明書和附圖中重復(fù)使用的附圖標(biāo)記意于表示本發(fā)明的相同或相似的特征或元件。附圖是代表性的且并不一定按比例繪制。其中的某些比例可能被放大，而其他的可能被縮小。 測試方法除非另外指出，所有的測試均在23±2° C的溫度和50±5%的相對濕度下進行。厚度測試使用比如圖17所示的厚度檢測器來確定抽樣樣本的厚度值。厚度檢測器2310包括具有夾持軸2330的花崗巖基底2320，其中花崗巖基底2320的頂部平坦表面2322是平直且光滑的。合適的花崗巖基底是Starret花崗巖基底653G型(可從L. S. Starrett公司獲得，其在美國馬薩諸塞州的Athol有營業(yè)場所)或等效物。夾持臂2340 —端2342固定至夾持軸2330，以及數(shù)字指示器2350固定至夾持臂2340的相反端2344上。適合的指示器是Mitutoyo ID-H Series 543Digimatic Indicator (可從 Mitutoyo America Corp 獲得，其在美國伊利諾斯州的Aurora有營業(yè)場所)或等效物。從指示器2350向下延伸的是垂直可動的沖桿2360。為執(zhí)行該過程，具有50mm長度和44mm寬度的方塊2370置于花崗巖基底2320的平坦上表面2322上。方塊2370由丙烯酸樹脂構(gòu)成且至少在平坦下表面2372上是平直且光滑的。方塊2370的厚度和重量配置成使得該厚度檢測器2310可提供166gf的作用力。然后，厚度檢測器2310沿夾持軸2330逐漸降下以使得沖桿2360的底表面2362直接接觸方塊2370的平坦上表面2374的縱向I和橫向2中心，以及該沖桿長度大約100%處于z方向3上。然后通過按下“零”按鈕2357使數(shù)字指示器2350配衡(即歸零)，下文中稱為“配衡步驟”。數(shù)字指示器2350的數(shù)字顯示器2355應(yīng)該顯示“0. 00mm”或等效值。方塊2370和沖桿2360然后作為整體垂直升起(z方向3)，以及將抽樣樣本放置在花崗巖2320的上表面2322上的與配衡步驟期間放置方塊2370的相同位置，以使得抽樣樣本基本在方塊2370的平坦下表面2372下的橫向I和縱向2中心位置。方塊2370和沖桿2360然后作為一個整體逐漸降低以使得沖桿2360的底表面2362基本保持在方塊2370的平坦上表面2374上的橫向I和縱向2中心。方塊2370的平坦底表面2362在測量期間應(yīng)該保持平行于花崗巖2320的平坦上表面2322。在3秒后，從數(shù)字顯示器2355以0. Olmm的精確度記錄測量值以提供抽樣樣本的厚度。旋轉(zhuǎn)保持能力測試旋轉(zhuǎn)保持能力測試測量材料保持的水量，以確定該材料是否為如本文所述的“非吸收性的”材料。為執(zhí)行該方法，材料的抽樣樣本以精確到0. Ig稱重，并將該重量記錄為干重。該樣本然后充分浸入具有23±2° C溫度的自來水中10分鐘。如果該樣本浮起，則應(yīng)該將該樣本由測試者的手指或等效物輕輕壓下并保持于水平面之下(這里稱為“浸潤步驟”)。在10分鐘浸潤步驟后，從水中慢慢取出該浸潤樣本并放置在型號為776SEK-TSSPIN-X的旋轉(zhuǎn)脫水機中，該脫水機直徑34. 2cm、高度63. 5cm、重11. 3kg以及濕負(fù)荷能力4. 5kg (可從Spin-X獲得，其在美國德克薩斯州休斯頓有經(jīng)營場所)。該旋轉(zhuǎn)脫水機具有3300R.P.M.旋轉(zhuǎn)并可產(chǎn)生1340G的力。打開該旋轉(zhuǎn)脫水機并讓其達到最大速度。一旦達到了最大速度，讓該樣本旋轉(zhuǎn)2分鐘，到點即關(guān)閉該旋轉(zhuǎn)脫水機。一旦已經(jīng)關(guān)閉了該旋轉(zhuǎn)脫水機，從該旋轉(zhuǎn)脫水機中慢慢取出該樣本并以精確到0. Ig的精度稱重以及記錄為保持重量。然后使用下面公式以克水/克材料為單位計算旋轉(zhuǎn)保持能力保持重量-干重=旋轉(zhuǎn)保持能力細(xì)長構(gòu)件壓縮測試為執(zhí)行該過程，在MTS Synergie Model 200拉伸測試機(或等效物)上裝配運行MTS TESTffORKS軟件(從MTS公司獲得，其在美國明尼蘇達州伊甸草原有營業(yè)場所)的基于 計算機控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。該測試需要用到軟件-偏轉(zhuǎn)-補償?shù)臏y壓元件。圓形鋼壓縮壓盤附接至測壓元件(上部壓盤)和該拉伸機的基底(下部壓盤)(可從Instron Worldwide獲得，其在美國馬薩諸塞州諾伍德有經(jīng)營場所，或等效物)。上部壓盤具有19_的直徑，下部壓盤具有88. 9mm的直徑。這兩個壓盤都具有平坦光滑的拋光處理面，以及將兩個壓盤接觸表面對齊以使得在將兩個壓盤安裝在拉伸機上后在任意點上使兩個壓盤接觸物理接觸時，上部壓盤和下部壓盤之間的接觸表面上的任意點之間的間隙不超過0. 005英寸(0.0127厘米)。根據(jù)廠商說明書準(zhǔn)確地校準(zhǔn)測壓元件(包括必須的熱身期)并使用所附接的壓盤進行校零。在該壓盤被準(zhǔn)確安裝并對齊后，壓盤被小心地放在一起并裝載20kPa的壓力。在這點上，拉伸機的延伸通道調(diào)零。然后在軟件控制下使該拉伸機后退恰好2cm并且重新調(diào)零該延伸通道。這使得拉伸結(jié)構(gòu)延伸通道讀零時壓盤間隔2cm。所有的后續(xù)分離測量都是基于編程的軟件算法做出的，該算法針對實際壓盤間隔和延伸通道讀數(shù)之間的2cm偏移量做出了調(diào)整。(使用偏移量是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的安全措施；它用于防止操作員不小心將拉伸機調(diào)整至“原始”位置而使壓盤撞擊。)通過小心地將單個細(xì)長構(gòu)件置于下部壓盤中心來啟動壓縮測試，所述細(xì)長構(gòu)件具有等于、或大于下部壓盤直徑的長度和直徑。然后將該拉伸機十字頭手動移動至細(xì)長構(gòu)件的稍微上方位置，并且通過TESTW0RKS軟件運行該測試。該測試程序以Icm每分鐘的速度壓縮該細(xì)長構(gòu)件至20kPa的壓力。在達到20kPa壓力后，立即逆轉(zhuǎn)拉伸框方向并解除壓縮。反向速度也是Icm每分鐘。這樣完成了該測試。為該測試的壓縮或回彈部分均記錄數(shù)據(jù)以允許該結(jié)果的后續(xù)計算。TESTW0RKS軟件自動執(zhí)行相關(guān)計算，以提供能量裝載(g_cm)、能量卸載(g-cm)以及滯后損耗(％)。橫向裝置壓縮測試橫向裝置壓縮測試測量防尿失禁裝置作為整體在橫向2方向上的壓縮特性，如圖18所示。為執(zhí)行該過程，在MTS Synergie Model 200拉伸測試機(或等效物)上裝配運行MTS TESTW0RKS軟件(從MTS公司獲得，其在美國明尼蘇達州伊甸草原有營業(yè)場所)的基于計算機的控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。該測試需要用到軟件-偏轉(zhuǎn)-補償?shù)臏y壓元件。圓形鋼壓縮壓盤附接至測壓元件(上部壓盤)和該拉伸機的基底(下部壓盤)(可從Instron Worldwide獲得，其在美國馬薩諸塞州諾伍德有經(jīng)營場所，或等效物)。上部壓盤具有57. 2mm的直徑，下部壓盤具有88. 9mm的直徑。這兩個壓盤都具有平坦光滑的拋光處理面，以及將兩個壓盤接觸表面對齊以使得在將兩個壓盤安裝在拉伸機上后在任意點上使兩個壓盤接觸物理接觸時，上部壓盤和下部壓盤之間的接觸表面上的任意點之間的間隙不超過0. 005英寸(0. 0127厘米)。根據(jù)廠商說明書準(zhǔn)確地校準(zhǔn)測壓元件(包括必須的熱身期)并使用所附接的壓盤進行校零。在該壓盤被準(zhǔn)確安裝并對齊后，壓盤被小 心地放在一起并裝載20kPa的壓力。在這點上，拉伸機的延伸通道調(diào)零。然后在軟件控制下使該拉伸機后退7. 62cm并且重新調(diào)零該延伸通道。這使得拉伸結(jié)構(gòu)延伸通道讀零時壓盤間隔7. 62cm。所有的后續(xù)分離測量都是基于編程的軟件算法做出的，該算法針對實際壓盤間隔和延伸通道讀數(shù)之間的7. 62cm偏移量做了調(diào)整。(使用偏移量是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的安全措施；它用于防止操作員不小心將拉伸機調(diào)整至“原始”位置而使壓盤撞擊。)通過小心地將防尿失禁裝置置于下部壓盤中心來啟動壓縮測試。然后將該拉伸機十字頭手動移動至細(xì)長構(gòu)件的稍微上方位置，并且通過TESTW0RKS軟件運行該測試。該測試程序以12. 7cm每分鐘的速度壓縮該細(xì)長構(gòu)件至從上部壓盤至下部壓盤距離2. 5cm。該壓縮以gf表示。彈性測試該測試測量抽樣樣本的彈性。樣本的厚度首先在166gf的作用力下測量3秒鐘以獲得樣本的初始厚度。然后使用合適手段對樣本施加Ilkgf的作用力30秒并測得壓縮厚度。移除該Ilkgf的力并允許該樣本膨脹5分鐘。在5分鐘后，再在166gf的力下3秒鐘測量樣本的厚度以獲得最終厚度。測量厚度的適合手段包括上述的厚度和細(xì)長構(gòu)件壓縮測試或等效物，并對其做適當(dāng)?shù)男薷囊詽M足該彈性測試的需求。然后使用下面公式來計算彈性壓縮和彈性膨脹彈性壓縮(％)=[(初始厚度(mm) _壓縮厚度(mm)/初始厚度(mm)]x 100%彈性膨脹(%) =最終厚度(mm)/初始厚度(mm)定義應(yīng)該指出的是，當(dāng)用于本公開內(nèi)容時，術(shù)語“包括了”、“包括有”和其它來自詞根“包括”的衍生形式，是開放式術(shù)語，其用于說明存在任何所述的特征、元件、整體、步驟或組件，并不是旨在排除存在或添加一種或多種其它特征、元件、整體、步驟、部件或其群組。術(shù)語“連接”及其衍生詞是指將兩個元件接合、粘合、相連、結(jié)合、縫合等。當(dāng)兩個元件彼此成為一體、或彼此直接連接、或彼此間接連接，例如當(dāng)各自直接與中間元件連接時，其視為連接在一起。術(shù)語“結(jié)合”及其衍生詞是指將兩個元件接合、粘合、相連、連接、縫合等。當(dāng)兩個元件彼此直接結(jié)合、或彼此間接結(jié)合，例如當(dāng)各自直接與中間元件結(jié)合時，其視為結(jié)合在一起。這里術(shù)語“一次性”用于描述吸收物品，其作為吸收物品在單次使用后不被洗滌或以其他方式修復(fù)或重復(fù)使用。術(shù)語“彈性的”、“彈性化的”、“彈性”和“彈性體的”是指材料或復(fù)合物的這種性質(zhì)依賴所述性質(zhì)，所述材料或復(fù)合物在移除導(dǎo)致變形的力之后傾向于恢復(fù)其初始尺寸和形狀。合適地，彈性材料或復(fù)合物可以伸長其松弛長度的至少50% (至150%)，并且在所施加的力撤去時會恢復(fù)其伸長的至少40%。術(shù)語“纖維”指具有很高的長度與直徑或?qū)挾缺壤倪B續(xù)性或非連續(xù)性構(gòu)件。因此，纖維可以是絲、線、繩、紗或其他任意構(gòu)件或這些構(gòu)件的組合。術(shù)語“親水的”指在與水性液接觸時會被這些材料潤濕的材料。而材料的潤濕度能夠根據(jù)所涉液體和材料的接觸角和表面張力來描述。適于測量特定纖維材料或纖維材料混合物的潤濕度的設(shè)備和技術(shù)有Cahn SFA-222表面力分析系統(tǒng)或基本等效的系統(tǒng)。當(dāng)使用該系統(tǒng)測量時，接觸角小于90度的材料為“可濕性的”或親水 的，以及接觸角大于90度的纖維為“不可濕性的”或“疏水的”。術(shù)語“結(jié)合”及其衍生詞是指將兩個元件接合、粘合、相連、連接、縫和等在一起。當(dāng)兩個元件彼此直接結(jié)合或彼此間接結(jié)合，例如當(dāng)各自直接與中間元件結(jié)合時，其視為結(jié)合
在一起。術(shù)語“不透液體的”，當(dāng)用于描述一層或多層層壓品時，是指例如尿、月經(jīng)、大便等液體在普通使用條件下不會在液體接觸位點處沿著大致垂直于所述層或?qū)訅浩菲矫娴姆较蛏洗┻^所述層或?qū)訅浩?。術(shù)語“透液體的”是指任何非不透液體的材料。術(shù)語“非織造的”和“非織造纖網(wǎng)”是指這樣的材料或材料纖網(wǎng)，其具有由相互疊置的單根纖維或細(xì)絲構(gòu)成的結(jié)構(gòu)，而與針織織物的可辨認(rèn)方式不同。這里術(shù)語“纖維”或“細(xì)絲”可互換使用?？梢杂稍S多方法形成非織造纖維或纖網(wǎng)，所述方法例如熔噴法、紡粘法、氣流成網(wǎng)法以及粘合梳理成網(wǎng)法。非織造纖網(wǎng)的基重以材料盎司每平方碼(osy)或克每平方米(gsm)來表示，而纖維直徑通常以微米表示。術(shù)語“防尿失禁裝置”是指能夠插入陰道以治療尿失禁的裝置。術(shù)語“熱塑塑料”描述了如下材料，其在暴露于熱量時能夠變軟而在冷卻到室溫時能夠基本回到非軟化狀態(tài)。術(shù)語“陰道液體”是指水性液，包括粘彈性液體，其主要與存在于陰道內(nèi)的那些液體有關(guān)，包括水、汗、尿、血液、月經(jīng)和粘液。這些術(shù)語可以在說明書的其余部分用其他的語言進行限定。
具體實施例方式圖3和4示出了女性陰道腔92的斷面。女性尿道88位于陰道92的鄰近且前面的位置。女性肛門90位于陰道92的后側(cè)。尿道88是用于將女性膀胱82中累積的尿液排出至尿道88的下端處的外口的管道。在陰道92和尿道88之間的是陰道-尿道肌筋膜區(qū)域86。該區(qū)域86由肌肉組織和機體組織形成，且機體組織是非常柔軟的。陰道92含有大量的皺褶(未示出)，這些皺褶排列在陰道內(nèi)壁上。這些皺褶由機體組織中的皺紋或皺折組成，它們允許了陰道92側(cè)壁的膨脹和收縮。尿道括約肌84位于尿道88的上部，紙鄰膀胱82的底面。括約肌84的作用在于阻止尿液的無意識損失。然而，在分娩和/或隨著年齡增長后，或處于其他各種原因，骨盆底肌肉會變得松弛以及括約肌的截面構(gòu)造會從圓形輪廓變?yōu)榉菆A形輪廓。這種變化增加了婦女經(jīng)歷無意識尿液流失的可能性，包括由打噴嚏、大笑、咳嗽、舉重、起立等引起的應(yīng)激性尿失禁。
本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置用于控制應(yīng)激性尿液泄露。本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置具有液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件，并另外地包括包覆片，其中該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件能夠至少部分地由該包覆片包繞。為能更好地理解本發(fā)明，參照圖1-4，其示例性地示出了本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置110。裝置110被設(shè)計成可以折疊、壓縮并插入女性陰道92，并隨后允許膨脹以減輕或消除尿液從膀胱82無意識地通過尿道88。通常，裝置110的膨脹，包括自然地減壓和、或展開，能夠提供壓力至尿道-陰道筋肌膜區(qū)域附近的肌肉組織和機體組織，引起尿道88在增加的腹內(nèi)壓力事件期間被擠壓在自身上。此外，陰道92內(nèi)裝置110的膨脹還幫助尿道括約肌84保持環(huán)形截面構(gòu)造。在維持了環(huán)形截面構(gòu)造時，括約肌84能夠準(zhǔn)確地關(guān)閉并減少由于應(yīng)激性尿失禁引起的尿液無意識溢出的可能。

參照圖5-7，一次性裝置110包括液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件120。在如下所述的其他方案中，一次性防尿失禁裝置110還包括附加層，以及包覆片。圖5示出了用于構(gòu)造一次性防尿失禁裝置的示例性初始結(jié)構(gòu)100，其包括液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件120。該彈性構(gòu)件120優(yōu)選在暴露于諸如陰道分泌物的水性流體時是液體穩(wěn)定的。這里所使用的術(shù)語“液體穩(wěn)定”指的是材料、構(gòu)件或裝置無論在處于干燥狀態(tài)還是濕潤狀態(tài)(諸如暴露于水性液)能夠維持相同尺寸。這里所使用的術(shù)語“彈性”指的是材料在暴露于外部作用力(例如彎曲、拉伸、或壓縮)后回復(fù)或恢復(fù)至其在受到外部壓力前所保持的最初形狀或厚度的至少60%。作為示例，外部作用力可以通過機械裝置在裝置插入陰道92之前或插入期間施加給裝置110，并能夠在插入陰道后施加給裝置110，諸如通過打噴嚏、咳嗽、大笑、舉重等。彈性構(gòu)件120包括天然或合成材料。合適的天然材料例如包括天然橡膠和天然羊毛。合適的合成材料包括聚烯烴、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚丁烯、聚氨酯、乳液、硅酮、聚環(huán)氧乙烷(PEO)、聚乙烯醇(PVA)、人造纖維、紡纖維素、萊卡(LYCRA)、凱夫拉爾纖維(KEVLAR)、碳纖維等。萊卡和凱夫拉爾纖維可從E. I. DuPont de Nemours & Company得到,其在美國特拉華州威明頓有營業(yè)場所。適于構(gòu)造該彈性構(gòu)件的一種特別的示例性材料包括CHISSOESC雙組份纖維(可從Chisso公司得的，其在美國紐約州紐約有營業(yè)場所)，其由聚乙烯殼層包繞的聚丙烯芯組成。由聚丙烯、聚乙烯等形成的其他雙組分纖維也可從諸如?？松竞吞帐匣瘜W(xué)以及從其他供應(yīng)商獲得。適于構(gòu)成該彈性構(gòu)件的其他特定示例性材料包括V0LARA，其是一種來自Sekisui美國公司的分公司Voltex的聚乙烯閉孔泡沫，其在美國馬薩諸塞州勞倫斯有營業(yè)場所。適于構(gòu)成該彈性構(gòu)件的其他特定示例性材料包括涌流材料。這種涌流材料包括多種熱塑纖維，它們加熱以形成膨松非織造纖網(wǎng)。該涌流材料具有每平方米至少85克的基重、在3447達因每平方厘米(0. 05psi，345帕斯卡)的壓力下每克纖網(wǎng)20-50立方厘米的空隙容積、2500至10000達西的滲透性、至少95%的孔隙率(纖網(wǎng)開孔度)、每立方厘米有25至60平方厘米的空隙容積面積、以及在濕和干狀態(tài)下至少約60%的壓縮彈性。一種適合的涌流材料包括Textor Surge4. 25和Textor Surge 5. 25,其從金百利克拉克公司可得，其在美國威斯康星州尼納市有營業(yè)場所。在一些方案中，該彈性構(gòu)件還可是非吸收性的。這里所使用的術(shù)語“非吸收性的”指的是材料具有小于0. 3克水每克材料的保持力，諸如小于0. 2克、或介于0. 3克至0. 05克之間,這保持力由旋轉(zhuǎn)保持力測試方法進行測量。在一個示例中，具有150gsm基重的Textor Surge 4. 25呈現(xiàn)0. 16g/g的保持力，以及在另一個示例中，具有150gsm基重的Textor Surge 5. 25具有0. 21g/g的保持力，這保持力由旋轉(zhuǎn)保持力測試方法進行測量。在一些方案中，該彈性構(gòu)件能夠具有約60%至約90%的彈性壓縮值，以及60%至100%之間的彈性膨脹，這由彈性測試方法進行測量。在一個示例中，具有150gsm基重的Textor Surge 5. 25具有81%彈性壓縮和82%的彈性膨脹，這由彈性測試方法進行測量。該彈性構(gòu)件120合宜地具有基本相同的干性和濕性膨脹特征。換言之，彈性構(gòu)件120應(yīng)該由這樣的材料制成，該材料在干性狀態(tài)、濕性狀態(tài)或半干濕狀態(tài)下能夠恢復(fù)到其原始構(gòu)造的至少約60%，諸如至少約70%、或至少約80%或更多，諸如100%。防尿失禁裝置110的干性膨脹的好處在于，該裝置無需被水性液(諸如陰道分泌物)濕潤即可使該彈性構(gòu)件120能夠在陰道內(nèi)膨脹，以及被水性液濕潤時還可恢復(fù)至其初始構(gòu)造的至少60%。 在圖5中，所示彈性構(gòu)件120在橫向2方向上的截面上為矩形。然而，彈性構(gòu)件120可以具有正方形、圓形、橢圓形或任何其他需要的橫向截面構(gòu)造。在一些方案中中，彈性構(gòu)件120具有均勻的厚度和寬度；然而，該彈性構(gòu)件120的尺寸無需均勻。在所示實施例中，彈性構(gòu)件120具有在縱向方向I上的長度1^，在橫向方向2上的寬度W1，以及在z方向3上的高度氏。僅作為示例，在一些方案中，長度L1的范圍可以是從約127mm至約254mm,諸如從約152mm至約229mm、或從約178mm至約203mm ;寬度W1的范圍可以是從約76mm至約203mm,諸如從約102mm至約178mm、或從約127mm至約152mm;以及高度H1 (由厚度測試方法測量)的范圍可以是從約Imm至約20mm,諸如從約3mm至約10mm、或從約5mm至約8mm。在一些方案中，彈性構(gòu)件120能夠設(shè)置為如圖8所示的管狀結(jié)構(gòu)122，或者可以通過折疊、卷繞、徑向壓縮等以形成如圖10A-11C中所示管狀結(jié)構(gòu)121。當(dāng)呈管狀結(jié)構(gòu)121形式時，彈性構(gòu)件120能夠限定出上述的長度L1、寬度W2和高度H2。僅用作示例目的，在一些方案中，呈管狀結(jié)構(gòu)121形式的彈性構(gòu)件120具有約IOmm至約40mm的寬度W2，諸如從約IOmm至約30mm、或約IOmm至20mm ；以及約IOmm至約40mm的高度H2,諸如從約IOmm至約30mm、或約IOmm至20mm。更多次地折疊將通常導(dǎo)致更寬的彈性構(gòu)件。本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置110還包括包覆片130，其適于部分地或完全地包覆彈性構(gòu)件120。包覆片130可是液體滲透的或液體不滲透的。例如，在包覆片是液體不滲透時，它用于阻滯體液接觸布置在包覆片130中的任何材料。然而，由于彈性構(gòu)件120是潮濕穩(wěn)定性的，包覆片無需是液體非滲透的。包覆片130具有光滑外表面，其可以經(jīng)過化學(xué)處理以便于從女性陰道中插入或取出，也可以不經(jīng)過化學(xué)處理。合適的包覆片材料包括諸如紡粘型織物和粘合粗疏纖網(wǎng)的聚烯烴、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、硅酮、聚苯乙烯、聚氨酯等。在一些方案中，包覆片130的表面能夠包括孔隙和/或壓印出凹槽、凹窩、突點等，它們能夠減少插入陰道時的表面接觸面積。在一些方案中，可以進行表面處理以在包覆片130上形成諸如礦物油涂層，，從而減少使用過程中裝置110和唇狀組織之間的摩擦。圖6和8示出了初始結(jié)構(gòu)100，其包括位于包覆片130之上并鄰接包覆片130的彈性構(gòu)件120。盡管包覆片130能夠與彈性構(gòu)件120基本共同延伸，包覆片130能夠替代地具有不同于彈性構(gòu)件120寬度W1的寬度W3,以及不同于彈性構(gòu)件120長度L1的長度L3。包覆片130的高度H3可以從約0. Imm至約5mm變化,諸如在約0. 2mm至Imm之間、或約0. 3mm至0. 7mm之間。
在包覆片130具有比彈性構(gòu)件120更大寬度的方案中，寬度W2的更大尺寸使包覆片130能夠折疊在自身上并粘合于自身以形成縱向接合結(jié)構(gòu)132，如圖12所示。合適的粘合手段包括本領(lǐng)域所公知的，諸如加熱、壓力、超聲、粘合劑等。在一些方案中，包覆片130可以簡單地折疊在自身上。在包覆片130具有比彈性構(gòu)件120更大長度L3的方案中中，長度L3的更大尺寸使包覆片130能夠在有或沒有彈性材料的區(qū)域的端部密封形成端封134，其基本沒有彈性材料，如圖12所示。在一些方案中，本發(fā)明的裝 置110還能夠包括附加層。例如，圖7示出了防尿失禁裝置110的初始結(jié)構(gòu)100，其包括可選的第一附加層122和可選的第二附加層124。附加層122、124能夠在Z-方向3上鄰接并位于彈性構(gòu)件120之上或鄰接并位于彈性構(gòu)件120之下。雖然圖中示出了兩個可選層，裝置110中可以包括任意數(shù)量的附加層。每個附加層，如果存在時，優(yōu)選為液體穩(wěn)定性的或可以連接或可以不連接至彈性構(gòu)件120?？捎糜谌我飧郊訉拥暮线m材料包括，但不限制于，那些適合于彈性構(gòu)件的材料，或能夠包括有益的添加物，包括針對皮膚的PH緩沖添加物、用于女性的陰道健康護理添加物、氣味控制添加物、針對皮膚健康的涂覆材料、或甚至是藥物。附加層122、124的尺寸和結(jié)構(gòu)能夠但非必須與彈性構(gòu)件或彼此之間基本共同延伸。這里所使用的短語“基本共同延伸”指各層具有相同或大約相同的長度和寬度尺寸；然而，可以存在一些較小的尺寸變化。例如，各個層的寬度可以稍微不同以使得折疊時(例如，圖10A-11C)，各個層的邊緣將基本齊平。圖9A和9B示出了本發(fā)明的另一個方案，其中彈性構(gòu)件120包括橫向方向2上的成形壓紋127。成形壓紋127能夠幫助提供折疊區(qū)域112、114、116以成形一次性防尿失禁裝置110，這將在下文中詳述。在一些方案中，成形壓紋127定位在彈性構(gòu)件120的側(cè)向邊緣128內(nèi)。成形壓紋127具有橫向尺寸125，其小于彈性構(gòu)件的寬度％、W2，諸如距離邊緣128小于10mm、或距離邊緣128小于5mm、或距離邊緣128小于2mm、或距離邊緣1280mm,或與邊緣128距離小于2_至10_。在一些方案中，在成形為本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置110前，初始結(jié)構(gòu)100形成為軟木塞形式的細(xì)長構(gòu)件。這通過折疊、卷繞、和/或徑向壓縮初始結(jié)構(gòu)100來實現(xiàn)。例如，圖IOA示出了初始結(jié)構(gòu)100，其沿中心縱向軸折疊以形成細(xì)長構(gòu)件140。在另一個示例中，圖IOB示出了初始結(jié)構(gòu)100，其沿多條縱向軸折疊以形成細(xì)長構(gòu)件140。在又一個示例中，圖11A-11C示出了卷繞細(xì)長構(gòu)件140。圖IlA示出了初始結(jié)構(gòu)100，其包括彈性構(gòu)件120、附加層122和包覆片130，它首先沿縱向中心軸X-X折疊以獲得第一折疊構(gòu)件118，該第一折疊構(gòu)件118具有新的縱向中心軸X1-X115圖IlB示出了圖IlA的第一折疊構(gòu)件118沿縱向中心軸X1-X1折疊以獲得第二折疊構(gòu)件119，該第二折疊構(gòu)件119具有新的縱向中心軸X2-X2。圖13示出了圖IlB的第二折疊構(gòu)件119和包覆片130的自由端卷繞在自身上并粘合或連接、或在需要時不連接，以形成細(xì)長構(gòu)件140。在一些方案中，細(xì)長構(gòu)件140的包覆片130的縱向端部135能夠密封以形成端封134，如圖12所示。圖12示出了細(xì)長構(gòu)件140，其包括由包覆片130包覆的彈性構(gòu)件120。在示出的實施例中，包覆片130具有比彈性構(gòu)件220U更大的長度L3，然而這不是必須的。然后使用本領(lǐng)域公知的手段接合縱向端部135以形成端封134，諸如加熱、壓力、超聲、縫合、粘合等。在L3大于L1的實施例中，端封134能夠部分地有或完全沒有彈性構(gòu)件120的材料。在一些方案中，細(xì)長構(gòu)件120具有壓縮特性。例如，該細(xì)長構(gòu)件具有208{至8(^{的能量裝載、20gf至50gf的能量卸載、以及40%至50%的滯后損失。細(xì)長構(gòu)件140能折疊以形成本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置110。在期望的方案中，本發(fā)明的防尿失禁裝置110具有“W形”輪廓，如圖I所示。參照圖13A-D，為形成“W形”防尿失禁裝置110，該細(xì)長構(gòu)件140首先在細(xì)長構(gòu)件140的大約縱向I中心的折疊區(qū)域112處縱向I地折疊或彎曲于自身，從而在示出的實施例情形中，第一端部162A和164A橫向?qū)R，以及第一端部162和第二端部164彼此在縱向I上對齊毗鄰以形成細(xì)長部191和192，這由虛線170限定?！氨舜伺彙钡貙R意味著第一端部162和第二端部164并排、彼此平行、或軸向偏離、或橫向2上彼此間隔地定位，或者以其他的形成進行布置以使第一端部162和第二端部164橫向2上彼此靠近。然而，折疊區(qū)域113位于細(xì)長構(gòu)件130的縱向2中心、或第 一端部164A和第二端部162B橫向?qū)R都是不關(guān)鍵的。例如，在一些方案中，折疊區(qū)域112能夠距細(xì)長構(gòu)件140的縱向I中心具有所需距離以使得第一端部162A和第二端部164A是交錯的(即，不橫向2對齊)。此外，在裝置110包括包覆片130的方案中，包覆片130的縱向接合結(jié)構(gòu)132 (或折疊邊緣)能夠在細(xì)長構(gòu)件140在折疊區(qū)域112折疊時定位于內(nèi)側(cè)(即遠(yuǎn)離皮膚的面)。在一些優(yōu)選的方案中，細(xì)長部191和192能夠設(shè)置開孔以分別形成第一開口(孔隙)54A和第二開口 54B，它們部分地或完全地延伸穿過細(xì)長部191和細(xì)長部192，如圖13B所不?？紫?4A、54B能夠在橫向2上以垂直于縱向軸I或與其成一角度地形成。優(yōu)選地，孔隙54A、54B距第一端部162A和第二端部164A—定的短距離，諸如距離每端部162AU64A約2mm至約20mm,諸如約4mm至約15mm、或約5mm至約10mm。在端部162A、164A交錯的方案中，孔隙54A距端部162A的距離可以不同于孔隙54B距端部164A的距離。設(shè)計孔隙54A、54B以允許拉出構(gòu)件56穿過它們打結(jié)以幫助從女性陰道內(nèi)取出該一次性防尿失禁裝置110，以及幫助固定端部162、164的對齊；因此，在一些合宜的方案中，孔隙54A、54B是基本橫向2對齊的。孔隙54A、54B可采用針、錐或本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的其他合適的穿刺裝置來形成。在示出的實施例中，拉出構(gòu)件56能夠穿過孔隙54A、54B并然后在自身上打結(jié)從而將該拉出構(gòu)件56牢固地系于細(xì)長構(gòu)件140。在一些方案中，拉出構(gòu)件56的自由端56A和56B能夠系成結(jié)58從而保證拉出構(gòu)件56不從裝置110脫離。結(jié)58還能用于阻止拉出構(gòu)件56的松散，并能夠在女性準(zhǔn)備從她的陰道中取出該一次性防尿失禁裝置10時，為她提供抓住拉出構(gòu)件的位置或點。在示出的實施例中，應(yīng)該指出的是，拉出構(gòu)件56還可保持端部162AU64A彼此直接接觸并能夠限制在裝置110定位于女性陰道時膨脹的量。在一些方案中，孔隙54A、54B可替代地在細(xì)長構(gòu)件140折疊前形成于其中，以及拉出構(gòu)件56能夠在細(xì)長構(gòu)件140折疊之前或之后附接。拉出構(gòu)件56可使用本領(lǐng)域公知的各種類型的繩、線或帶來構(gòu)造，諸如棉、尼龍、聚丙烯等。拉出構(gòu)件56應(yīng)該具有超出W形防尿失禁裝置110的拉出端52約50mm至約200mm的長度，如75mm至150mm,或從約IOOmm至約130mm。在固定至各壓條前,拉出構(gòu)件56可以由抗芯吸劑涂染或處理，諸如蠟。該抗芯吸劑能夠減少或合宜地阻止陰道分泌物沿拉出構(gòu)件56芯吸并接觸女性內(nèi)衣的內(nèi)表面。在多個優(yōu)選的方案中，細(xì)長構(gòu)件140在第一端部162A和折疊區(qū)域112之間第二次折疊以形成折疊區(qū)域114，以及長構(gòu)件130在第二端部164A和折疊區(qū)域112之間第三次折疊以形成折疊區(qū)域116。因此，本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置110將具有三個折疊區(qū)域112、114、116，它們位于細(xì)長構(gòu)件140的第一和第二端部162AU62B之間，提供了第一部分193(由端部162A和線171限定)、第二部分194 (由端部164A和線172限定)、第三部分195 (由線171和線170限定)、第四部分196 (由線172和線170限定)，如圖13C所示，從而形成了裝置110的大致呈W形的輪廓。在該所示實施例的大致為W形的輪廓中，第一和第二端部162A和164A是沿橫向2基本對齊且彼此毗鄰，第一部分193和第二部分194基本對齊且彼此毗鄰，第一部分193和第三部分195基本對齊且彼此毗鄰，第二部分194和第四部分196基本對齊且彼此毗鄰，以及第一部分193和第二部分194布置在第三部分195和第四部分196之間。在一些方案中，第一部分193和第二部分194優(yōu)選具有基本相同的長度，然而根據(jù)需求它們的長度可以不同，以及第三部分195和第四部分196優(yōu)選具有基本相同的長度， 然而它們的長度也可以根據(jù)需求而不同。在示出的實施例中，第一部分193和第二部分194具有長度L4，其小于第三部分195和第四部分196的長度L5，如圖2所示。僅作為舉例，如果第三部分195和第四部分196具有50mm的長度L5，則第一部分193和第二部分194分別具有30mm的長度，諸如20mm。如上所述，折疊區(qū)域112可定位在細(xì)長構(gòu)件140的第一和第二端部162A、164A之間的相同或不同距離處。在折疊區(qū)域112位于第一和第二端部162AU64A之間相同距離處時，如圖13C所示實施例，折疊區(qū)域112將沿裝置110的縱向中心軸Z-Z (也稱為細(xì)長構(gòu)件140的“縱向I軸”)軸向?qū)R。在該示例中，縱向中心軸Z-Z垂直地將裝置110的類W形輪廓分割為左鏡像和右鏡像。在一些方案中，特別是那些包括包覆片130的方案，可將壓紋設(shè)置在細(xì)長構(gòu)件140的包覆片130的每個期望折疊區(qū)域點處以提供折疊引導(dǎo)550。該折疊引導(dǎo)550有助于細(xì)長構(gòu)件140在預(yù)定點上折疊。典型地，壓紋的折疊引導(dǎo)550將因此具有比包覆片130的剩余部分更高的密度以及硬度；因此，該折疊區(qū)域?qū)⒔?jīng)常存在于折疊引導(dǎo)550鄰近，而不是直接在折疊引導(dǎo)550上。在一些方案中，折疊引導(dǎo)550位于壓條的朝向皮膚側(cè)上(盡管它們不必須如此)；因此，折疊引導(dǎo)550優(yōu)選對皮膚是輕柔的。折疊引導(dǎo)550的壓紋可以具有任何合適的壓紋圖案，諸如傾斜的平行線或棱形，以及壓紋樣式也可以是視覺上吸引人的。具有該所示示例的W形輪廓的一次性防尿失禁裝置110能夠具有橫向裝置壓縮，其是裝置110在橫向2方向上的作用力(S卩，在裝置被壓縮時趨于打開所呈現(xiàn)的力)，如圖18所示。在一些方案中，裝置110具有10(^{至90(^{的橫向裝置壓縮，諸如在200gf至40(^{之間。例如，由管狀形細(xì)長構(gòu)件120布置于⑶R-421034打孔薄膜包覆片中形成W形的裝置110，呈現(xiàn)353gf的橫向裝置壓縮，這由橫向裝置壓縮測試測量，其中所述管狀形細(xì)長構(gòu)件120具有20mm的直徑和175mm的長度，包括由Texor Surge5. 25組成的寬13mm、長17mm和基重150gsm的彈性構(gòu)件。在另一個示例中，由管狀形細(xì)長構(gòu)件120布置于EX-1824027薄膜包覆片中形成W形的裝置110，呈現(xiàn)224&的橫向裝置壓縮，這由橫向裝置壓縮測試測量，其中所述管狀形細(xì)長構(gòu)件120具有20mm的直徑和175mm的長度，包括由Texor Surge 5. 25組成的寬13mm、長17mm和基重150gsm的彈性構(gòu)件。
參照圖13D，然后將W形一次性防尿失禁裝置110壓縮成具有插入端51和尾端52的壓條150。壓條150能夠具有任意期望的整體壓縮形狀，但是在優(yōu)選的方案中，它將整體呈現(xiàn)為具有圓形或橢圓形截面構(gòu)造的圓柱形，例如呈現(xiàn)出施放器的形狀。替代的輪廓可以是矩形的或三角形的截面構(gòu)造，然而其他的輪廓也是可以預(yù)料的。通常，壓條150具有縱向I上的整體長度L5，橫向2上的整體寬度W5以及沿Z-軸延伸的深度D5,如圖2所示。在壓條150截面為圓形時，其寬度W5將等于深度D5,以及在壓條150在截面上例如為橢圓形時，其寬度W5將大于深度D5。壓條150的長度L5范圍為約30mm至約120mm,諸如從40mm至約100mm、或從50mm至約70mm。寬度W5和深度D5范圍為約IOmm至約50mm變化，諸如從20mm至約40mm、或從25mm至約35mm。壓條150還具有尺寸R5，其是折疊區(qū)域112的頂點和細(xì)長構(gòu)件140的最接近端部162AU64A之間的距離。在所示實施例中，尺寸R5等于折疊區(qū)域112的頂點和兩個端部162A、164A之間的距離，然而這不是必須的。尺寸R5的范圍為約IOmm至約100mm，諸如從20mm至約80mm、或從35mm至約50mm。另外一種表述尺寸R5的方法是說其應(yīng)該具有等于壓條150的長度L5的至少10%的距離，諸如至少25%。距離R5應(yīng)該合宜地以足夠保證壓條150具有較不密實且較舒適的插入端，并還能在尾端52沿側(cè)向朝外膨脹以提供對陰道內(nèi)壁的壓力。將壓條150的插入端51設(shè)計為在插入過程中進入女性陰道的壓條150的第一端。應(yīng)該指出的是，在使用時，壓條150將完全定位在女性陰道內(nèi)，如從圖3和4中所看到的。插入端51將通常包含比壓條150的尾端52更少量的整體材料。在一些方案中，盡管較小總量的材料存在于插入端51,在處于壓縮狀態(tài)時,諸如在壓條150置于施放器中時,插入端51的外徑可以等于尾端52的外徑。要做到這一點，插入端51中的材料總量的強化或壓縮程度比制作尾端52的整個材料小。通過在尾端52具有更大量的材料，防尿失禁裝置110將更適于在尾端膨脹并支撐鄰近尿道的肌肉組織和機體組織，并促進尿道壓縮從而至少部分地或完全地消除尿液無意識地經(jīng)過尿道溢出。當(dāng)然應(yīng)該理解的是，在壓縮壓條150置入錐形施放器時，如圖14A、14B和14C所示，壓縮壓條150插入端51的直徑將小于尾端52的直徑。換言之，壓縮壓條的形狀將至少部分地由施放器(如果存在時)的內(nèi)部形狀決定。圖3和4示出了裝置110的使用。圖3示出了裝置110處于毗鄰括約肌84的位置。圖4示出了裝置110處于陰道腔內(nèi)的比圖3所示更低的位置，直到陰道開口 91。在圖3-4中，所示壓縮壓條150已經(jīng)插入到女性陰道92中，以及壓條150示為處于膨脹狀態(tài)40’。膨脹壓條具有長度L6和直徑或?qū)挾萕6。第一和第二端部162、164優(yōu)選通過拉出構(gòu)件56的附接而保持彼此毗鄰、或接觸。在位于陰道腔92時，液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件120將膨脹(既有徑向膨脹又有展開膨脹)，進而導(dǎo)致W形裝置110向外和/或向上彈開或膨脹并遍布陰道內(nèi)部空間的一部分。優(yōu)選地，裝置110應(yīng)該位于子宮頸以下。該彈性構(gòu)件120的彈性、柔性和撓性特征使得裝置110能夠從其壓縮和變形的壓條150形狀快速恢復(fù)。這使得防尿失禁裝置110緊密地接觸和更加理想地順應(yīng)陰道壁內(nèi)的空間，以及按壓陰道92內(nèi)部的前面和后面、右側(cè)壁和左側(cè)壁以及褶皺。本發(fā)明的另一個方案包括一種在需要時調(diào)節(jié)所述裝置110的寬度尺寸W6以增加 對陰道壁壓力的手段，其實現(xiàn)方式為，在裝置110從施放器210中排出后，施放器210 (圖14A-C)還保持在陰道內(nèi)并且插入端270毗鄰并接觸防尿失禁裝置10的尾端時，牽拉拉出構(gòu)件56。施放器210的存在將阻止調(diào)節(jié)過程中裝置110被拉出，并可將防尿失禁裝置110的第一和第二部分193、194向下拉，因此增加R5尺寸(圖2)和W6尺寸(圖3和4)。本發(fā)明的另一個方案包括一種調(diào)節(jié)寬度尺寸W6以降低對陰道壁的壓力以便于取出的手段。其實現(xiàn)方式為，在裝置110從施放器210中排出后，施放器210 (圖14A-C)還保持在陰道內(nèi)并且插入端270毗鄰并接觸防尿失禁裝置10的尾端時，牽拉拉出構(gòu)件56直至裝置110具有類似圖13B所示的形狀輪廓。該配置最小化了寬度尺寸W6，因此降低了陰道壁上的壓力，并使得更加舒適地取出。對比圖2所示的壓縮過的壓條150和圖3和4所示的膨脹后的裝置110’，已插入裝置110’的尾端52’的寬度W6大于壓縮過的壓條150的尾端52的寬度W5。另外，已插入裝置110’的膨脹后的插入端51’的距離W7大于壓縮過的壓條150的插入端51的距離%。此外，已插入裝置110’長度L6等于或稍微大于壓縮過的壓條150的長度L5。另外，插入裝置110’直徑D6等于或稍微大于壓縮過的壓條150的直徑D5。因此，壓縮過的壓條150的尺寸L5、W5、D5都能在壓縮過的壓條150插入陰道92內(nèi)時因為彈性構(gòu)件120的膨脹而增加。 隨著壓條150因為彈性構(gòu)件120的作用而膨脹至其相應(yīng)的膨脹狀體40’，膨脹后的壓條將允許機體組織上的、以及特別是在尿道-陰道筋肌膜區(qū)域86內(nèi)的壓力傳輸。該作用提供了穩(wěn)定環(huán)境以允許女性尿道88在腹內(nèi)壓力增加時變得壓縮自身。例如，尿道88的一部分，其大約1.5英寸(38_)長以及尿液通過其流出，將壓縮或壓緊自身進而阻止了尿液通過。此夕卜，將為靠近括約肌84的區(qū)域提供支撐，從而它更好的趨向以維持圓形截面配置并正確工作。這些作用中的一個或兩個都將減少和/或阻止基于應(yīng)激性尿失禁引起的無意識尿液流失。壓縮后的壓條150能夠裝在非織造的、紙板的、聚合的(例如，塑料的)等施放器中以利于將一次性防尿失禁裝置110插入女性陰道92內(nèi)。通常，該施放器可由一個或多個空心管構(gòu)成，它能夠?qū)嚎s過的壓條150形式的保持裝置110保持在設(shè)定的長度、寬度和/或直徑。此外，從施放器將壓條150插入人體內(nèi)可使用諸如兩件套或三件套施放器中的推桿部240來實現(xiàn)，或通過手指插入，由此使用者使用她的一根手指而不是施放器插入裝置110。適合的施放器在Zunker等人的美國專利No. 6，645，136中描述，其以與此一致的方式被引入本文。僅為了示例性目的，圖14A、14B和14C示出了適合的施放器。參照圖14A，其示出了處于裝配前構(gòu)型的施放器210。施放器210包括限定插入架或插入殼的圓筒部220，其具有多個切口或開口 222，它們限定了圓筒部220的插入端270上的各個瓣；夾持部230，其連接至圓筒部220的尾端275 ;以及推桿部240，其穿過夾持部230的尾端285的開口用于將壓條從圓筒部220中排出。圓筒部220包括基本平行于縱向軸I延伸的空心圓柱226，其適于容納并保持壓條150于其中。在基本垂直于縱向軸I的方向上，所示實施例的圓筒部220具有基本為卵形或橢圓形的截面(然而并不一定需要這樣)，其限定了長軸2和短軸3。圓筒部220具有防尿失禁裝置排出端(即插入端)270和尾端275。在將施放器210插入陰道92時插入端270是陰道插入引導(dǎo)端。圓柱226的插入端部270優(yōu)選地包括限定瓣224的凸緣，其柔化了陰道插入過程。因此，瓣224優(yōu)選是柔韌性的，使得在推桿部240推壓圓筒部220內(nèi)的壓條150的尾端52時壓條150能夠從中排出。示出的實施例包括8個瓣224，然而任意數(shù)量的瓣都是合適的，諸如I至10個瓣?？商娲兀谝恍┓桨钢?，插入端部270可以具有0個瓣。在一些方案中，圓筒部220為錐形以使得插入端270截面直徑D8比尾端240直徑D9小，然而這并不是必須的。示例性的錐形圓筒能夠從圖14B和14C通過比較圓筒部220的縱向邊229’與垂直線229看出。這樣的設(shè)計可以合宜地便于施放器210插入到陰道腔內(nèi)。由于壓條150的尾端52包含比插入端51更多的材料，這樣的設(shè)計還優(yōu)選適用于將壓縮過的壓條150插入圓筒部220的一些方案中。夾持部230的插入端280附接圓筒部220的尾端275。在一些方案中，夾持部230能夠包括插入端280的機械卡接裝置237，其接合圓筒部220尾端275的匹配的卡接裝置227，以使得圓筒部220和夾持部230在使用期間不會分離。在一些另外的方案中，夾持部230包括狹槽238，其能夠匹配圓筒部220尾端275上的互補凸出228，以阻止筒220和夾持部230相對彼此轉(zhuǎn)動。在一些方案中，夾持部230的尾端285具有相對于夾持部230的插入端280減小的或減縮的寬度或直徑，該尾端285用于在推桿部240拉伸時在頭部凸緣242處和在壓下240時在尾部凸緣246處的引導(dǎo)和/或插入止擋。在一些方案中，夾持部230的尾端285具有一個或多個與插入端280相比基本扁平的表面，這能夠用于保持和引導(dǎo)推桿部240，和/或提供了針對使用者手指的表面。因此，在一些方案中，夾持部230的尾端285的整體截面構(gòu)造優(yōu)選類似于或相應(yīng)于推桿部240的桿部244以提供夾持部230和推桿部240之間的平滑軸向接合。在一些方案中，夾持部230能夠提供由夾持部230內(nèi)部的多個伸出部限定的多個接合部236，其用于接觸推桿部240的外表面以適于將推桿部240固定在適當(dāng)位置和/或在施放器210插入或取出期間用于引導(dǎo)推桿部240。在一些方案中，夾持部230能夠具有手指輪廓232，其設(shè)計以更加舒適地配合使用者的手指。手指輪廓232能夠在握持或插入施放器210時輔助使用者，以及在一些方案中，能夠輔助使用者正確定向施放器210。在一些其他方案中，如在圖14B和14C中所看到的，夾持層234能夠附接于手指輪廓232以提供附加的益處，諸如改進的摩擦夾持和/或更軟以及更舒適的感覺。因此，夾持層234能夠由任何合宜材料制成，諸如熱塑彈性體。所示實施例中的施放器210的推桿部240包括頭部凸緣部242、桿部244和尾部凸緣部246。類似于夾持部230的尾端285，推桿部240具有基本為矩形或賽道型(即兩個平直邊和兩個曲邊)截面輪廓，其具有垂直于縱向軸I的方向的長軸2和短軸3。在一些方案中，推桿部240的拐角和/或邊能夠具有一定的曲率半徑，這能夠減少推桿部240與夾持部230內(nèi)表面的摩擦接觸，并能夠增強施放器210的美觀。推桿部240優(yōu)選是空心的，并具有出口 241和243用于將拉出構(gòu)件56穿過推桿部240的內(nèi)部并穿出推桿部240的尾端295。頭部凸緣部242和尾部凸緣部246能夠與桿部244形成為整體。頭部凸緣部242位于推桿的插入端290，并具有比桿部244更大的截面尺寸，以使得它能更容易將壓條150推出圓筒部220。尾部凸緣部246位于推桿的尾端295，并具有比桿部稍大的截面尺寸，以使得使用者手指能夠在插入過程中更加各易地接合推桿部240。在一些方案中，推桿部240能夠由一體形成在推桿部240內(nèi)部和/或外部的支承構(gòu)件加強。本發(fā)明還包括一種用于形成具有縱向外部接縫132的細(xì)長構(gòu)件130的方法。參照 圖15A和15B，形成細(xì)長構(gòu)件的示例性方法包括如下步驟步驟I)提供液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件材料120’纖網(wǎng)，其具有所需寬度和厚度。
步驟2)可以有地(未示出)，在彈性構(gòu)件120的任一表面上對齊布置一層或更多附加層。步驟3)將彈性構(gòu)件材料120’成形為管狀，諸如牽拉其通過軸向壓縮裝置318以形成隨機折疊的管狀彈性構(gòu)件120。構(gòu)件120的橫截面視圖示于圖15B。步驟4)可以有地對彈性構(gòu)件120施加壓紋以形成折疊區(qū)域。將壓紋113定位于彈性構(gòu)件120的側(cè)邊內(nèi)部能夠減少刺激最終產(chǎn)品使用者的可能性。步驟5)提供包覆片材料130’。步驟6)彈性構(gòu)件120進入管口 320并通過施加朝縱向I的拉力被拉進管319。步驟7)將包覆片材料130’裹繞在管319周圍。 步驟8)使用加熱和加壓來附接材料130’的側(cè)邊以形成具有縱向接縫132的包覆片 130。步驟9)彈性構(gòu)件120和包覆片130在開口 321處從管319中出來。理想地，管開口 321的直徑小于管開口 320。步驟10)彈性構(gòu)件120徑向膨脹并充滿密封的包覆片130以形成連續(xù)的細(xì)長構(gòu)件140，。步驟11)連續(xù)的細(xì)長構(gòu)件140’被分割(即切割)成多個單獨的細(xì)長構(gòu)件140。通過切割連續(xù)的細(xì)長構(gòu)件140’使在彈性構(gòu)件120上的拉力釋放從而導(dǎo)致彈性構(gòu)件120沿縱向I的長度減少，這導(dǎo)致了細(xì)長構(gòu)件140在兩個縱向端135沒有彈性材料。步驟12)使用加熱和加壓來密封細(xì)長構(gòu)件140的縱向端135以形成端封134。參照圖16，其示出了形成細(xì)長構(gòu)件140的另一種示例性方法。該方法包括如下步驟步驟I)提供液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件材料120’纖網(wǎng)，其具有所需寬度和厚度。步驟2)可以有地(未示出)，在彈性構(gòu)件120的任意表面上對齊布置一層或更多附加層。步驟3)將彈性構(gòu)件材料120’成形為管狀，諸如牽拉其通過軸向壓縮裝置318以形成連續(xù)的隨機折疊的管狀形彈性構(gòu)件120”。步驟4)可以有地對連續(xù)的彈性構(gòu)件120”施加壓紋以形成折疊區(qū)域。將壓紋113定位于彈性構(gòu)件120的側(cè)邊內(nèi)部能夠減少刺激最終產(chǎn)品使用者的可能性。步驟5)連續(xù)的彈性構(gòu)件120”被分割(即切割)成多個單獨的彈性構(gòu)件120。步驟6)提供本發(fā)明的包覆片材料130’。步驟7)將包覆片材料130’緊緊裹繞在各彈性構(gòu)件120周圍。保持在接連的彈性構(gòu)件120之間的具有預(yù)定長度的間隙117。步驟8)附接包覆片材料130’的側(cè)邊以形成接縫132，其產(chǎn)生管狀包覆片130。步驟9)通過加熱和加壓將含有單獨的彈性構(gòu)件120的包覆片130在間隙117的位置處密封，以及然后將其分割以形成具有縱向端封134的細(xì)長構(gòu)件140。本發(fā)明還提供了一種減輕女性尿失禁的方法。該方法包括如下步驟a)提供本發(fā)明的一次性防尿失禁裝置110，其包括液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件120和包覆片130，所述包覆片130包覆液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件120以形成具有管狀輪廓的細(xì)長構(gòu)件140，其中細(xì)長構(gòu)件140具有第一端部162A、第二端部164A、布置在第一端部162A和第二端部164A之間的第一折疊區(qū)域112、布置在第一端部162A和第一折疊區(qū)域112之間的第二折疊區(qū)域114、布置在第二端部164A和第一折疊區(qū)域112之間的第三折疊區(qū)域116 ；b)在第一折疊區(qū)域112、第二折疊區(qū)域114、第三折疊區(qū)域116上折疊細(xì)長構(gòu)件140以形成在第一端部162A和第二折疊區(qū)域114之間的第一部分193、第二端部164A和第三折疊區(qū)域116之間的第二部分194、第一折疊區(qū)域112和第二折疊區(qū)域114之間的第三部分195、以及位于第一折疊區(qū)域112和第三折疊區(qū)域116之間的第四部分196，從而形成處于折疊狀態(tài)的細(xì)長構(gòu)件140，其中第一部分193基本對齊毗鄰第二部分194、第一部分193基本對齊毗鄰第三部分195、第二部分194基本對齊毗鄰第四部分196、以及第一部分193和第二部分194布置于第三部分195和第四部分196之間并基本 毗鄰第三部分195和第四部分196以形成具有W型輪廓的一次性防尿失禁裝置110 ；c)壓縮具有W型輪廓的一次性防尿失禁裝置110成為壓縮過的壓條150，其具有插入端51和尾端52 ；d)將壓縮過的壓條150以插入端51首先進入的方式插入女性陰道92內(nèi)；e)將陰道腔92內(nèi)的壓縮過的壓條150定位于從陰道括約肌84至陰道開口 91之間的位置；f)允許壓縮過壓條150在陰道腔92內(nèi)膨脹以形成插入的一次性防尿失禁裝置110’，從而提供對尿道-陰道筋肌膜區(qū)域86的壓力；以及g)準(zhǔn)許尿道88自身壓縮進而限制了無意識尿液流出。在一些方案中，該方法還包括將拉出構(gòu)件56連接至細(xì)長構(gòu)件的第一部分193和第二部分194。在一些方案中，該方法還包括將壓縮過的壓條150插入施放器210。在一些方案中，該方法還包括，在夾持部230上抓持施放器210，將施放器210的插入端270通過陰道口 91插入陰道92，以及推動推桿部240以從施加器210中排出壓條150。在一些方案中，該方法還包括在施放器210位于陰道92內(nèi)時通過牽拉拉出構(gòu)件來調(diào)節(jié)由裝置210施加的壓力。在一些方案中，該方法還包括通過牽拉拉出構(gòu)件56而從陰道92內(nèi)取出防尿失禁裝置。應(yīng)該意識到的是，前述示例的細(xì)節(jié)，其目的在于舉例，而不將解釋為對本發(fā)明范圍的限制。盡管僅在上面詳細(xì)描述了本發(fā)明的一些示例性實施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該很容易意識到可以在本質(zhì)上不偏離本發(fā)明的新穎性教導(dǎo)和優(yōu)勢的條件下對示例做出一些可能變化。例如，針對一個示例所描述的特征可以結(jié)合到本發(fā)明的其他任意示例中。因此，所有的這些變化都將包括于本發(fā)明的由所附權(quán)利要求書和其所有等同方式限定的范圍中。此外，應(yīng)該認(rèn)識到，能夠構(gòu)想許多實施例，它們沒有實現(xiàn)一些實施例的所有優(yōu)勢，特別是優(yōu)選實施例的所有優(yōu)勢，然而沒有某特定優(yōu)勢不能被認(rèn)為一定意味著這樣的實施例在本發(fā)明的范圍之外。由于能夠在不偏離本發(fā)明范圍的情況下對上述結(jié)構(gòu)做出各種變化，上面描述中包含的所有事項都應(yīng)該解釋為示出性的而不具有限制意義。
權(quán)利要求
1.ー種一次性防尿失禁裝置，包括液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件和包覆片，所述包覆片包覆該液體穩(wěn)定性弾性構(gòu)件以形成具有管狀輪廓的細(xì)長構(gòu)件； 其中該細(xì)長構(gòu)件具有第一端、第二端、布置在第一端和第二端之間的第一折疊區(qū)域、布置在第一端和第一折疊區(qū)域之間的第二折疊區(qū)域、布置在第二端和第一折疊區(qū)域之間的第三折疊區(qū)域、位于第一端和第二折疊區(qū)域之間的第一部分、位于第二端和第三折疊區(qū)域之間的第二部分、位于第一折疊區(qū)域和第二折疊區(qū)域之間的第三部分、以及位于第一折疊區(qū)域和第三折疊區(qū)域之間的第四部分； 其中該細(xì)長構(gòu)件處于折疊狀態(tài)以使得第一部分基本對齊毗鄰第二部分、第一部分基本對齊毗鄰第三部分、第二部分基本對齊毗鄰第四部分、以及第一部分和第二部分布置于第三部分和第四部分之間并毗鄰該第三部分和第四部分以形成具有W型輪廓的一次性防尿失禁裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一次性防尿失禁裝置，其中該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件在由旋轉(zhuǎn)保持能力測試方法測量時是非吸收性的。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一次性防尿失禁裝置，其中該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件在由彈性測試方法測量時具有60%至90%的彈性壓縮以及60%至100%的彈性膨脹。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，其中該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件是涌流材料，其包括多根熱塑性纖維，所述多根熱塑性纖維彼此熱結(jié)合以形成膨松的非織造纖網(wǎng)，其具有至少20克每平方米的基重、在689達因每平方厘米的壓カ下的80至約120厘米每克纖網(wǎng)的空隙容積、約8000至約15000達西的滲透性、至少95%的孔隙率、每立方厘米有10至25平方厘米的空隙表面積、以及在濕和干狀態(tài)下至少約60%的壓縮彈性。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性防尿失禁裝置，其中該熱塑性纖維包括聚烯烴、聚酷、聚酰胺、奧倫、醋酸纖維素或聚こ烯醇中的至少ー種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，防尿失禁裝置還包括附加的非吸收性層，其中該附加的非吸收性層鄰接液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件的平坦表面。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，其中該細(xì)長構(gòu)件具有沿縱向軸的管狀輪廓。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，其中該細(xì)長構(gòu)件包括在第一端和在第二端的端封，其中每個端封都基本沒有彈性構(gòu)件。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，其中防尿失禁裝置還包括布置在包覆片上的壓紋形式的折疊引導(dǎo)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，其中該包覆片包括聚こ烯或聚丙烯中的至少ー種。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，其中該包覆片是疏水性的。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，還包括毗鄰細(xì)長構(gòu)件的第一端的第一穿孔和毗鄰細(xì)長構(gòu)件的第二端的第二穿孔，其中第一穿孔和第二穿孔在W型輪廓折疊的細(xì)長構(gòu)件中基本對齊，第一穿孔距離第一端2mm至20mm，以及第二穿孔距離第ニ端 2mm 至 20mm。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的一次性防尿失禁裝置，還包括拉出構(gòu)件，其中該拉出構(gòu)件設(shè)置于第一穿孔和第二穿孔中。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，其由橫向裝置壓縮測試方法測量時具有IOOgf至900gf的橫向裝置壓縮。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項所述的一次性防尿失禁裝置，具有W型輪廓的該一次性防尿失禁裝置被壓縮以形成具有插入端和尾端的壓條，其中該壓條的濕膨脹特性和干膨脹特性基本相當(dāng)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的一次性防尿失禁裝置，還包括施放器，其具有插入端和尾端，其中該壓條置于施放器中以使得該壓條的插入端毗鄰施放器的插入端。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的一次性防尿失禁裝置，其中該施放器包括錐形圓筒，其具有插入端、尾端以及橢圓截面輪廓；夾持部，其具有插入端、尾端和指型輪廓；以及空心推桿，其具有插入端、尾端、頭部凸緣、尾部凸緣、桿部以及基本呈賽道形的截面輪廓；其中夾 持部的插入端連接至該圓筒的尾端；所述頭部凸緣和至少部分桿部布置于夾持部中。
18.—種制造非吸收性一次性裝置的方法，包括 a)提供非吸收性彈性材料纖網(wǎng)， b)將該非吸收性彈性材料纖網(wǎng)成形為所需截面形狀以形成彈性構(gòu)件， c)使用非吸收性包覆片包覆該彈性構(gòu)件以形成具有第一端、第二端的細(xì)長構(gòu)件； d)在位于第一端和第二端之間的第一折疊區(qū)域折疊該細(xì)長構(gòu)件自身；在布置于第一端和第一折疊區(qū)域之間的第二折疊區(qū)域而第二次折疊該細(xì)長構(gòu)件；以及在布置于第二端和第ー折疊區(qū)域之間的第三折疊區(qū)域第三次折疊該細(xì)長構(gòu)件；形成在第一端和第二折疊區(qū)域之間的第一部分、在第二端和第三折疊區(qū)域之間的第二部分、在第一折疊區(qū)域和第二折疊區(qū)域之間的第三部分、以及在第一折疊區(qū)域和第三折疊區(qū)域之間的第四部分；其中第一部分基本對齊毗鄰第二部分、第一部分基本對齊毗鄰第三部分、第二部分基本對齊毗鄰第四部分、以及第一部分和第二部分布置于第三部分和第四部分之間并毗鄰所述第三部分和第四部分以形成具有W型輪廓的一次性防尿失禁裝置；以及 e)采用拉出構(gòu)件將第一部分固定至第二部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括將該一次性防尿失禁裝置壓縮為具有插入端和尾端的壓條。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括 a)將該壓條插入施放器中，該施放器具有插入端和尾端從而壓條的插入端毗鄰施放器的插入端； 其中該施放器包括錐形圓筒，其具有插入端、尾端以及橢圓截面輪廓；夾持部，其具有插入端、尾端和指型輪廓；以及空心推桿，其具有插入端、尾端、頭部凸緣、尾部凸緣、桿部以及基本呈賽道形的截面輪廓； 夾持部的插入端連接至該圓筒的尾端；以及 頭部凸緣和至少部分桿部布置于夾持部內(nèi)；以及 b)將該拉出構(gòu)件穿過圓筒、夾持部和推桿，從而拉出構(gòu)件的一部分延伸通過推桿的尾部凸緣。
全文摘要
一種一次性防尿失禁裝置，包括液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件和包覆片，所述包覆片包覆該液體穩(wěn)定性彈性構(gòu)件以形成具有管狀輪廓的細(xì)長構(gòu)件。該細(xì)長構(gòu)件具有第一端、第二端、布置在第一端和第二端之間的第一折疊區(qū)域、布置在第一端和第一折疊區(qū)域之間的第二折疊區(qū)域、布置在第二端和第一折疊區(qū)域之間的第三折疊區(qū)域、位于第一端和第二折疊區(qū)域之間的第一部分、位于第二端和第三折疊區(qū)域之間的第二部分、位于第一折疊區(qū)域和第二折疊區(qū)域之間的第三部分、以及位于第一折疊區(qū)域和第三折疊區(qū)域之間的第四部分，以形成W型防尿失禁裝置。
文檔編號A61F13/34GK102695487SQ201080059495
公開日2012年9月26日 申請日期2010年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月31日
發(fā)明者M·尊克, P·A·薩莫林斯基, S·A·奧爾森, S·A·萊姆克 申請人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司