專利名稱：用于便攜式輸液泵及其系統(tǒng)的高級(jí)步療法輸送的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及便攜式輸液泵，特別涉及通過(guò)便攜式輸液泵進(jìn)行的步療法(steptherapy)輸送。
背景技術(shù)：
便攜式輸液泵可應(yīng)用于提供各種藥物治療。對(duì)于必須輸送較長(zhǎng)時(shí)間的治療，便攜式泵尤其有優(yōu)勢(shì)。
靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)就屬于這種治療之一。靜脈注射免疫球蛋白主要用于治療免疫缺陷、炎癥、自身免疫性疾病、及急性感染。病人在接受靜脈注射免疫球蛋白治療時(shí)，通常需要在輸送過(guò)程中建立起對(duì)靜脈注射免疫球蛋白的耐受性。也就是說(shuō)，靜脈注射免疫球蛋白一開(kāi)始采用低速率給藥，隨著輸液時(shí)間的推進(jìn)，速率逐漸增加，以達(dá)到平穩(wěn)狀態(tài)或“穩(wěn)定”速率，并保持直到規(guī)定量的靜脈注射免疫球蛋白被輸送給病人。使用這種輸送屬性的治療方法，靜脈注射免疫球蛋白并不是唯一的一種。一些傳統(tǒng)的輸液泵可以提供這種輸送方案，但在泵上對(duì)這種方案進(jìn)行設(shè)置和編程很復(fù)雜并且又費(fèi)時(shí)。另外，很多傳統(tǒng)泵使用基于電子數(shù)據(jù)表的方案，在輸液以給特定的病人提供需要之前，或者在輸液中，如果病人對(duì)輸送的藥物不耐受并且需要應(yīng)要求降低輸液速率時(shí)，這種基于電子表格的方案都不能調(diào)整或者根據(jù)需要定制。

發(fā)明內(nèi)容
實(shí)施例涉及形成步療輸送功能的系統(tǒng)，方法和裝置，所述步療輸送功能用于便攜式輸液泵并且通過(guò)所述泵根據(jù)所述步療輸送功能來(lái)輸送藥物。在一個(gè)實(shí)施方式中，一種便攜式輸液泵包括輸液治療輸送機(jī)制，圖形用戶界面(GUI)，和處理器。所述圖形用戶界面設(shè)定成接收復(fù)數(shù)個(gè)限定步驟輸送功能的參數(shù)，所述復(fù)數(shù)個(gè)參數(shù)包括初始速率、穩(wěn)定速率、步驟持續(xù)時(shí)間、速率增量和總輸液體積。所述處理器耦接于所述治療輸送機(jī)制，并且設(shè)定成基于所述復(fù)數(shù)個(gè)參數(shù)中至少一個(gè)參數(shù)計(jì)算輸液持續(xù)時(shí)間，從而使所述治療輸送機(jī)制基于所述步驟輸送功能來(lái)運(yùn)行。在一個(gè)實(shí)施方式中，一種用于給便攜式輸液泵限定步驟輸送功能的方法包括接收初始速率、穩(wěn)定速率、步驟持續(xù)時(shí)間、速率增量和總輸液體積，和至少根據(jù)所述初始速率、所述穩(wěn)定速率、所述步驟持續(xù)時(shí)間、所述速率增量和所述總輸液體積自動(dòng)確定輸液持續(xù)時(shí)間。在Iv實(shí)施方式中，一種輸液系統(tǒng)包括初始速率設(shè)定，穩(wěn)定速率設(shè)定，步驟持續(xù)時(shí)間設(shè)定，速率增量設(shè)定，總輸液體積設(shè)定，和輸液持續(xù)時(shí)間設(shè)定，所述輸液持續(xù)時(shí)間根據(jù)所述初始速率設(shè)定、所述穩(wěn)定速率設(shè)定、所述步驟持續(xù)時(shí)間設(shè)定、所述速率增量設(shè)定和所述總輸液體積設(shè)定而自動(dòng)設(shè)定。上述發(fā)明內(nèi)容并不是想要描述本發(fā)明各個(gè)列舉的實(shí)施例或者每一個(gè)實(shí)施方式。后面的附圖和詳細(xì)描述會(huì)對(duì)這些實(shí)施方式進(jìn)行具體地舉例說(shuō)明。


結(jié)合附圖，參考下面本發(fā)明的各種實(shí)施方式的詳細(xì)描述可以更充分地理解本發(fā)明。圖Ia為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的便攜式輸液泵的正面立體圖。圖Ib為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的便攜式輸液泵的背面立體圖。圖2為圖Ia和圖Ib中的 便攜式輸液泵所選擇的元件的框圖。圖3為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的治療輸送的各種參數(shù)的圖形說(shuō)明。圖4為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例由便攜式輸液泵的圖形用戶界面(GUI)提供的輸送方案圖形表示的示意圖。圖5為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例由圖形用戶界面提供的菜單的示意圖。圖6為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例由圖形用戶界面提供的菜單的示意圖。圖7為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例由圖形用戶界面提供的菜單的示意圖。圖8為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例由圖形用戶界面提供的延遲開(kāi)始圖形表示的示意圖。圖9為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例由圖形用戶界面提供的輸送方案圖形表示的示意圖。圖10為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例由圖形用戶界面提供的輸送方案圖形表示的示意圖。圖11為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例由圖形用戶界面提供的菜單的示意圖。圖12a為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的步療輸送系統(tǒng)的流程圖。圖12b為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的步療輸送系統(tǒng)的流程圖。圖13為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例朝向“逐步降速”的治療輸送的圖示說(shuō)明。圖14為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例朝向“逐步升速”的治療輸送的圖示說(shuō)明。盡管本發(fā)明可以修改為各種變形和替代實(shí)施方式，其具體細(xì)節(jié)已通過(guò)附圖中的舉例得到體現(xiàn)并將進(jìn)行詳細(xì)描述。然而應(yīng)理解，本發(fā)明并不局限于所描述的具體實(shí)施方式
。相反，本發(fā)明涵蓋了基于后附權(quán)利要求所限定的精神和范圍內(nèi)的所有變形、等同和替代實(shí)施方式。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的實(shí)施方式涉及用于便攜式輸液系統(tǒng)的步療輸送系統(tǒng)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，便攜式輸液系統(tǒng)可以是史密斯醫(yī)療ASD公司(Smiths Medical ASD)的CADD-Solis 便攜式輸液系統(tǒng)。便攜式輸液系統(tǒng)也可以是揭露于美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2008/0065007、2008/0065016和2008/0132844并轉(zhuǎn)讓給史密斯醫(yī)療ASD公司共同所有的那些類型的便攜式輸液系統(tǒng)，其通過(guò)引用將其整體合并在本文中。在其他實(shí)施例中，也可以使用其他類型的輸液泵。作為舉例的一種便攜式輸液泵100，其給病人提供一種步輸送治療并在圖la，圖lb，和圖2中示意說(shuō)明。便攜式輸液泵100包括泵控制系統(tǒng)103，所述泵控制系統(tǒng)103具有處理器和存儲(chǔ)器，其可利用選定的協(xié)議，方案和其他設(shè)置進(jìn)行編程，從而控制泵機(jī)制105的操作。便攜式輸液泵100可以還包括控制模塊101，用以將指令轉(zhuǎn)達(dá)給泵控制系統(tǒng)103?？刂颇K101可以包括用戶界面102，其具有顯示屏104和控制座臺(tái)106。控制模塊101還可以包括電池門108，和用于將門108鎖閉和解鎖的旋鈕110，電池門108封蓋電池室，電池室內(nèi)存放用于給泵100提供電源的電池?？刂颇K101還可包括用于關(guān)閉或打開(kāi)泵100的電源開(kāi)關(guān)112 ；USB接口 114，或者其他合適的I/O界面，以將泵100連接到電腦，電腦上裝有設(shè)計(jì)用來(lái)與泵交互的軟件；交流電源插孔116，以連接交流電源線從而給泵100提供電源，和遠(yuǎn)程劑量給藥線插孔118，以連接遠(yuǎn)程劑量給藥線從而提供另一種方式以啟動(dòng)對(duì)病人自控的劑量給藥。輸液泵100還可包括可替換盒體120，其連接到控制模塊101。在一個(gè)實(shí)施例中，盒體120包括儲(chǔ)存室，其儲(chǔ)存有輸送給病人的藥物。管道可以從盒體120延伸并與輸液套件或?qū)Ч芟噙B通，從而將藥物輸送給病人?？刂颇K101可以用于控制盒體輸送藥物的流量。這樣的盒體，作為舉例，可以 是史密斯醫(yī)療ASD公司的CADD 藥物盒體儲(chǔ)存裝置。在其他實(shí)施例中也可以使用其他盒體。在另一個(gè)實(shí)施例中，盒體120可以包括連接到遠(yuǎn)程藥物儲(chǔ)存裝置(例如點(diǎn)滴袋)的管道。管道可以從儲(chǔ)存室延伸到盒體，然后繼續(xù)延伸到輸液套件或?qū)Ч?，并且通過(guò)管道的藥物的流量可以由控制模塊101控制。作為舉例，這樣的套件可以是史密斯醫(yī)療ASD公司的CADD 給藥套件中的部分組件。盡管在一個(gè)實(shí)施例中，用于泵100的步療功能專門用于靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)治療，但是步療輸送可以用于各種藥物治療。靜脈注射免疫球蛋白治療通常需要一段時(shí)間的初始劑量給藥。一旦結(jié)束后，增大的劑量給藥(或者升高速率)可以階段性地被輸送。步療輸送允許以一初始速率輸送藥物，然后逐步升高到穩(wěn)定速率。如果在任一速率，病人的藥物耐受性都不理想，治療可以降回原有劑量或應(yīng)要求停止。可以實(shí)行多步下降，從而減小劑量速率至任意先前的速率。在其他實(shí)施例中，步療輸送方案可以適合于輸送營(yíng)養(yǎng)或其他治療。泵100的步療輸送方案可以選擇性地由設(shè)置于泵控制系統(tǒng)103的參數(shù)界定。在一個(gè)實(shí)施例中，可以設(shè)置初始速率，穩(wěn)定速率，步驟持續(xù)時(shí)間，速率(步)升高量或增量，和總輸液體積的參數(shù)，如圖3的圖表130所示。在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)額外的參數(shù)輸液持續(xù)時(shí)間132不需要使用者提供，更確切地說(shuō)，輸液持續(xù)時(shí)間132根據(jù)實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)其他參數(shù)自動(dòng)計(jì)算得到。例如，最小可編程輸液持續(xù)時(shí)間由輸液體積，步驟持續(xù)時(shí)間，和各種輸送速率組合起來(lái)確定。在一個(gè)實(shí)施例中，在其他參數(shù)編程后，泵100提供計(jì)算好的輸液持續(xù)時(shí)間132。在一個(gè)實(shí)施例中，泵控制系統(tǒng)103還可以根據(jù)一個(gè)或多個(gè)編程參數(shù)計(jì)算從初始速率過(guò)渡到穩(wěn)定速率總的步驟數(shù)。在步療輸送方案的輸送中，使用者可以降低輸送速率。在一個(gè)實(shí)施例中，泵100可以自動(dòng)調(diào)整已編程的步療輸送方案的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)，從而適應(yīng)與初始編程形成的差異。其可包括自動(dòng)地調(diào)整，如延長(zhǎng)，總輸液時(shí)間。在另外一個(gè)實(shí)施例中，可以設(shè)置一個(gè)可選擇的KV0(保持靜脈開(kāi)暢)速率134，其允許輸送最小量的藥物以幫助保持靜脈的通暢。在一個(gè)實(shí)施例中，KVO速率134可以提供給泵100參考以確定計(jì)算得到輸液持續(xù)時(shí)間132。因此，在各種實(shí)施例中，泵控制系統(tǒng)103的步驟計(jì)算功能根據(jù)輸入的參數(shù)計(jì)算單一的總輸液持續(xù)時(shí)間132，從而不需要最小和最大持續(xù)時(shí)間的參數(shù)。如圖4所示，在操作過(guò)程中，泵100的顯示屏104提供圖形用戶界面(GUI) 140。當(dāng)泵100開(kāi)始工作時(shí),作為示例的輸送方案圖形142開(kāi)始顯示在顯示屏104上。⑶1140顯示的信息可以變化，但可以包括在輸送過(guò)程中使用者或病人最感興趣的信息，例如當(dāng)前的輸送速率144，操作模式148，和其他合適的指示信息。如圖4所示的實(shí)施例中，泵100處于步驟模式148中。在輸液過(guò)程中，⑶1140可以隨輸送方案圖形142 —起顯示指示圖形150，以說(shuō)明病人的治療已經(jīng)進(jìn)行了多久。在所示的實(shí)施例中，治療輸送處于四個(gè)階段的第二階段，其速率為15毫升每小時(shí)。如圖5至圖7所示，編程屏幕向使用者顯示一個(gè)界面以輸入界定治療輸送方案的參數(shù)。使用者，可能是臨床醫(yī)生或家庭護(hù)理提供者，可將可開(kāi)處方的醫(yī)生所提供的劑量參數(shù)輸入。使用者還可使用界面確定治療的狀態(tài)并根據(jù)需要降低給藥速率。在一個(gè)實(shí)施例中，病人的特定的參數(shù)或具體的方案可以保留在或存儲(chǔ)于泵100，或相關(guān)的電腦系統(tǒng)中，以便于更快速，方便和安全地使用泵100，特別是避免編程錯(cuò)誤或?qū)⒎桨篙斔徒o另外一個(gè)病人。在其他實(shí)施例中，單獨(dú)的或多種方案可以使用相關(guān)電腦系統(tǒng)和軟件進(jìn)行編程，并下載到一個(gè)或多個(gè)泵100中用于病人治療。圖5中編程輸液體積302為100毫升。輸液體 積302為根據(jù)處方輸送的藥物或治療流體的總體積。輸入新的輸液體積302可以重設(shè)輸液方案，從而給病人的治療輸送從新的輸液持續(xù)時(shí)間132從頭開(kāi)始。初始速率304為治療輸送開(kāi)始時(shí)的速率。也可以是使用者可“逐步降低”到的最小的輸送速率。速率增量306是每步中藥物輸送提高的所需量。穩(wěn)定速率308是泵100將藥物輸送的最大速率。在使用者沒(méi)有逐步降速指示下，泵100從初始速率開(kāi)始，并且通過(guò)速率增量升高直到到達(dá)穩(wěn)定速率308。泵100可以一直在此速率下工作直到儲(chǔ)存體積變?yōu)榱慊蛘咭演斔皖A(yù)定的輸液體積302時(shí)。泵控制系統(tǒng)103可以基于輸液體積和輸液持續(xù)時(shí)間，計(jì)算在輸送方案的穩(wěn)定階段過(guò)程中將要產(chǎn)生的輸送速率，該輸送速率取決于所需的參數(shù)。泵100可以預(yù)設(shè)定有一個(gè)最大允許速率。例如，250ml/hr的速率就需要更高體積的治療給藥套件。一個(gè)低體積的治療套件不會(huì)接受導(dǎo)致穩(wěn)定速率308高于250ml/hr的參數(shù)。步驟持續(xù)時(shí)間310為在藥物輸送過(guò)程中編程給每步的時(shí)間長(zhǎng)度。這個(gè)時(shí)間長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)每步治療階段的持續(xù)時(shí)間。到達(dá)穩(wěn)定速率308需要的每步的步驟持續(xù)時(shí)間310的總和，和穩(wěn)定階段的時(shí)間長(zhǎng)度，與輸送全部輸液體積302的總輸液持續(xù)時(shí)間132相等。輸液持續(xù)時(shí)間132為輸送總輸液體積302所需的時(shí)間。在一個(gè)實(shí)施例中，輸液持續(xù)時(shí)間132根據(jù)編程給特定病人的參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)數(shù)值由泵100計(jì)算得到，這些參數(shù)包括輸液體積302、初始速率304、速率增量306、穩(wěn)定速率308、和步驟持續(xù)時(shí)間310。在一個(gè)實(shí)施例中，使用者不需要提供持續(xù)時(shí)間的數(shù)值。一旦參數(shù)輸入后，泵控制系統(tǒng)103就可以計(jì)算出輸液持續(xù)時(shí)間132。儲(chǔ)存體積316為儲(chǔ)存在儲(chǔ)存室或盒體120中的流體的體積。給藥者可以設(shè)定一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存體積316，從而使儲(chǔ)存體積316快速地重新達(dá)到設(shè)定好的數(shù)值。如圖7所示，臨床醫(yī)生可以調(diào)整儲(chǔ)存體積316到另外的數(shù)值，以重設(shè)儲(chǔ)存體積。在一個(gè)實(shí)施例中，儲(chǔ)存體積316不能設(shè)置成低于編程好的輸液體積302。儲(chǔ)存體積316的數(shù)值在泵機(jī)制啟動(dòng)或流體輸送時(shí)降低。KVO速率134,或者“保持靜脈開(kāi)暢”速率,是非必選的。其允許輸送最小量的藥物以幫助保持靜脈的通暢。如果編程有延遲開(kāi)始程序，那么KVO速率134在初始延遲過(guò)程中就被激活。如果編程好的儲(chǔ)存體積316大于輸液體積302，在輸液方案結(jié)束后，KOV速率也可被激活。如果在輸液方案的末期需要KVO速率，那么儲(chǔ)存體積必須大于輸液體積，這樣可以提供自動(dòng)的KVO輸送。KVO輸送速率持續(xù)直到儲(chǔ)存體積316到達(dá)零或者直到泵機(jī)制停止。
使用者還可以編程一個(gè)延遲開(kāi)始時(shí)間(圖中未示出)，即下一個(gè)輸液輸送開(kāi)始的時(shí)間。其只在延遲開(kāi)始被編程后才顯示。圖8顯示泵100處于延遲開(kāi)始模式320。圖形330顯示泵100處于最小治療輸送的第一階段。治療輸送增加到初始速率304的時(shí)間340也顯示在顯示屏104上并周期性地更新。圖9和圖10示出了泵100的顯示屏104顯示運(yùn)行狀態(tài)顯示屏440的兩個(gè)例子，其指示出當(dāng)前的輸送速率144并且泵100在步驟模式442中執(zhí)行操作。運(yùn)行狀態(tài)顯示屏440包括作為舉例的步驟輸送圖標(biāo)448，其包括狀態(tài)條450。狀態(tài)條450位于步驟輸送圖標(biāo)448中間時(shí)意味著泵100處于治療輸送的中間步驟。泵100以小于穩(wěn)定速率308的當(dāng)前速率144輸送藥物。圖11顯示高級(jí)任務(wù)菜單中的⑶I菜單指令 逐步降速460和逐步升速462，該指令可以用來(lái)改變實(shí)際的當(dāng)前步驟，如通過(guò)降低或升高治療給藥的速率來(lái)改變輸液持續(xù)時(shí)間。逐步降速和逐步升速過(guò)程如下所述。在一個(gè)實(shí)施例中，在選擇逐步降速460或逐步升速462指令后，輸液持續(xù)時(shí)間被自動(dòng)重新計(jì)算出。所顯示的總輸液持續(xù)時(shí)間132數(shù)值可以改變以反映新的設(shè)置，或者可以設(shè)定成顯示初始時(shí)間值并且指明已經(jīng)作出偏離該初始配置的變化。圖12a和圖12b顯示用于便攜式輸液系統(tǒng)的步療程序的實(shí)施例的流程圖500和590。初始時(shí)，臨床醫(yī)生或健康護(hù)理提供者輸入上述討論到的所需參數(shù)502。在一個(gè)實(shí)施例中，典型的參數(shù)可以包括總輸液體積、初始速率、速率增量、穩(wěn)定速率、和步驟持續(xù)時(shí)間。泵控制系統(tǒng)103接下來(lái)會(huì)計(jì)算出初始輸液持續(xù)輸送時(shí)間504。一旦這些設(shè)定由使用者確認(rèn)后，泵100就可以通過(guò)起動(dòng)泵100的泵機(jī)制來(lái)進(jìn)行輸送506。泵100的步驟輸送功能可中斷，例如病人可以選擇性地保持在當(dāng)前水平的速率而不是逐步升速到下一水平，或者如果耐受性不夠時(shí)可以逐步退回到先前較低的治療輸送水平。在輸送過(guò)程中，泵100也對(duì)病人提供便利的特性，例如在逐步升速過(guò)渡時(shí)進(jìn)行通知。該通知可以在過(guò)渡之前傳達(dá)，從而使用者可以在過(guò)渡之前檢查病人的重要器官或狀態(tài)。泵100可以在藥物輸送506過(guò)程中通過(guò)⑶1140接收用戶輸入510。如果沒(méi)有用戶輸入，輸送模式506繼續(xù)進(jìn)行直到泵控制系統(tǒng)103確定治療的完成516。治療的完成可以根據(jù)進(jìn)行完的輸液體積302的輸送來(lái)確定。當(dāng)治療完成時(shí)520，泵機(jī)制可以關(guān)閉，或者如果有設(shè)定并且如果儲(chǔ)存體積316還沒(méi)達(dá)到零毫升時(shí)降低到KVO輸送速率134。如果治療尚未完成520，泵控制系統(tǒng)103會(huì)去檢查步驟持續(xù)時(shí)間310的時(shí)段是否已經(jīng)過(guò)524。如果用于當(dāng)前治療輸送階段的步驟持續(xù)時(shí)間310已經(jīng)完成，則泵100會(huì)進(jìn)行到下一較高劑量步驟526并且以速率增量306來(lái)增加藥物輸送506的量。藥物輸送506的速率由穩(wěn)定速率308所限制。非必選地，泵100可以在劑量升高之時(shí)或之前提供通知，或在較高劑量輸送之前提示使用者確認(rèn)知道劑量升高。泵100可以像前面一樣繼續(xù)進(jìn)行藥物輸送，除非有使用者的指示510或治療完成516。如果步驟持續(xù)時(shí)間310還沒(méi)經(jīng)過(guò)528，泵100會(huì)繼續(xù)進(jìn)行藥物輸送506。如果使用者輸入逐步降速指令，以要求較低的劑量530，泵100會(huì)以一個(gè)劑量速率增量306來(lái)降低治療的量達(dá)到較低劑量532。如圖12a所示的實(shí)施例，泵100將保持在較低的藥物輸送506階段，除非應(yīng)使用者要求提供較高的劑量540或直到治療完成516。通過(guò)設(shè)定內(nèi)部保持劑量旗標(biāo)570，以在進(jìn)行到較高劑量步驟526之前進(jìn)行檢查573，泵100可以保持在較低輸送速率。在圖12b所示的實(shí)施例中，劑量的降低導(dǎo)致要根據(jù)新降低的輸送劑量通過(guò)泵控制系統(tǒng)103重新計(jì)算534輸液持續(xù)時(shí)間132。使用者可以輸入多個(gè)逐步降速指令，以使劑量降低一個(gè)或多個(gè)增量，或者完全中止治療。在一個(gè)變形實(shí)施例中，在另外一個(gè)步驟持續(xù)時(shí)間310的時(shí)間段經(jīng)過(guò)后，泵100可以提示使用者允許升高劑量。如果使用者輸入需要較高劑量的要求時(shí)，泵100可以提示使用者輸入密碼542。對(duì)密碼的要求可以用來(lái)防止病人接受治療時(shí)在沒(méi)有監(jiān)督的情況下升高其劑量，或者將升高劑量的能力限定在特定授權(quán)的個(gè)人上。密碼也可以默認(rèn)用于任何編程特征，或與泵100的使用相關(guān)的其他情況。如果請(qǐng)求的密碼不匹配546，則泵100保持在當(dāng)前的藥物輸送506階段。如果預(yù)設(shè)的密碼被輸入，則泵100以一個(gè)劑量速率增量的增加量推進(jìn)到較高劑量階段548。在圖12b的實(shí)施例中，劑量的升高導(dǎo)致通過(guò)泵控制 系統(tǒng)103根據(jù)升高的輸送劑量重新計(jì)算輸液持續(xù)時(shí)間132。在圖12a的實(shí)施例中，如果使用者請(qǐng)求較高劑量水平540，保持劑量旗標(biāo)570被清除。使用者可以輸入多個(gè)逐步升速指令，從而將劑量升高一個(gè)或多個(gè)增量，以達(dá)到設(shè)定的穩(wěn)定速率。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以預(yù)料到的是在圖12a和圖12b中顯示的實(shí)施例可以有其他的變形或組合。圖13顯示作為舉例的初始輸送方案600和在劑量速率降低或“逐步降速”后產(chǎn)生的輸送方案602。如果使用者產(chǎn)生對(duì)升高劑量的不良反應(yīng)，使用者可以引導(dǎo)泵100回到先前的較低的劑量水平。如圖所示，在圖11的GUI140上選擇逐步降速指令選項(xiàng)460，以將治療劑量從當(dāng)前劑量604降低到先前的較低劑量606。劑量的降低將總的治療輸送時(shí)間增加了一個(gè)附加時(shí)間段608。附加時(shí)間段608將原來(lái)的劑量時(shí)間段610延長(zhǎng)到新的劑量時(shí)間段612。在這個(gè)例子中，先前較低的劑量606速率在整個(gè)新的劑量時(shí)間段612內(nèi)得以保持。盡管在其他實(shí)施例中可以有所不同，泵100不會(huì)自動(dòng)執(zhí)行增加劑量。圖14顯示作為舉例的初始輸送方案700和在劑量速率升高或“逐步升速”后產(chǎn)生的輸送方案702。如圖所示，在圖11的⑶1140上的逐步升速的指令462將治療劑量升高到下一個(gè)較高劑量706。當(dāng)“逐步升速”選項(xiàng)一開(kāi)始，不管泵100進(jìn)入當(dāng)前步驟持續(xù)時(shí)間310有多久，這一劑量就在一個(gè)新的步驟持續(xù)時(shí)間310內(nèi)持續(xù)保持。劑量速率的升高可以將總的治療輸送時(shí)間減少了一個(gè)縮短時(shí)間段708。這降低了全部輸液體積302給藥所需要的總治療輸送時(shí)間。這里描述了系統(tǒng)、裝置和方法和多種實(shí)施方式。這些實(shí)施方式只做為舉例而并不限制本發(fā)明的范圍。另外應(yīng)理解，所描述的實(shí)施方式的各種特征可以不同的方式組合得到多種另外的實(shí)施方式。另外，因?yàn)椴煌牟牧?、尺寸、形狀、?shí)施位置等等已經(jīng)說(shuō)明，以用于揭露的實(shí)施方式，這些揭露之外的其他材料、尺寸、形狀、實(shí)施位置等等也可以使用，只要不超過(guò)本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域相關(guān)普通技術(shù)人員可以預(yù)料到的是本發(fā)明可以比上述描述的任何單獨(dú)實(shí)施方式包括較少的特征。這里描述的實(shí)施方式并不是意味著要詳盡地展示本發(fā)明的各種特征組合在一起的方式。相應(yīng)地，這些實(shí)施方式并不是相互排他的特征的組合，更確切地說(shuō)，本發(fā)明可以包括不同單獨(dú)特征的組合，這些特征選自不同的單獨(dú)的實(shí)施方式，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)理解。上述任何通過(guò)引入而合并的文件限制為，不合并與本文所披露內(nèi)容相違背的主題。上述任何通過(guò)引入而合并的文件進(jìn)一步限制為，不將這些文件中的權(quán)利要求通過(guò)引入而合并在本文中。上述任何通過(guò)引入而合并的文件更進(jìn)一步限制為，除非在本文中表明要包括，不將這些文件中提供的任何定義通過(guò)引入而合并在本文中。為了解釋本發(fā)明的權(quán)利要求，需要表明的是，除非具體的術(shù)語(yǔ)“用于......的手
段” (means for)或“用于......的步驟”(st印for)出現(xiàn)在權(quán)利要求中，不得援引美國(guó)專
利法35USC第112條第六段的 條款。
權(quán)利要求
1.一種便攜式輸液泵，包括 輸液治療輸送機(jī)制； 圖形用戶界面(GUI)，所述圖形用戶界面設(shè)定成接收復(fù)數(shù)個(gè)限定步驟輸送功能的參數(shù)，所述復(fù)數(shù)個(gè)參數(shù)包括初始速率、穩(wěn)定速率、步驟持續(xù)時(shí)間、速率增量和總輸液體積；和 處理器，所述處理器耦接于所述治療輸送機(jī)制，并且設(shè)定成基于所述復(fù)數(shù)個(gè)參數(shù)中至少一個(gè)參數(shù)計(jì)算初始輸液持續(xù)時(shí)間，從而使所述治療輸送機(jī)制基于所述步驟輸送功能來(lái)運(yùn)行。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的泵，其特征在于，在所述治療輸送機(jī)制運(yùn)行時(shí)，所述圖形用戶界面提供一個(gè)選項(xiàng)，所述選項(xiàng)用于將所述輸送速率增加一個(gè)所述速率增量。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的泵，其特征在于，在所述治療輸送機(jī)制運(yùn)行時(shí)，所述圖形用戶界面提供一個(gè)選項(xiàng)，所述選項(xiàng)用于將所述輸送速率降低一個(gè)所述速率增量。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的泵，其特征在于，如果在所述治療輸送機(jī)制運(yùn)行時(shí)所述輸送速率降低，所述處理器設(shè)定成計(jì)算新的輸液持續(xù)時(shí)間。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的泵，其特征在于，所述降低后的輸送速率應(yīng)所述輸液治療輸送機(jī)制的需要而保持一段時(shí)間，以輸送所述總輸液體積。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的泵，其特征在于，所述圖形用戶界面設(shè)定成接收至少一個(gè)限定輸送功能參數(shù)，所述輸送功能選自由以下各項(xiàng)構(gòu)成的組病人自控鎮(zhèn)痛(PCA)輸送功能、連續(xù)輸送功能、間歇性輸送功能、和速率漸小的輸送功能。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的泵，其特征在于，所述步驟輸送功能用于靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)治療。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的泵，其特征在于，所述圖形用戶界面設(shè)定成顯示初始輸液持續(xù)時(shí)間。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的泵，其特征在于，所述處理器設(shè)定成基于所述復(fù)數(shù)個(gè)參數(shù)中至少一個(gè)參數(shù)計(jì)算所述步驟輸送功能的步驟總數(shù)。
10.一種給便攜式輸液系統(tǒng)限定步驟輸送功能的方法，包括 接收初始速率、穩(wěn)定速率、步驟持續(xù)時(shí)間、速率增量和總輸液體積；和 至少基于所述初始速率、所述穩(wěn)定速率、所述步驟持續(xù)時(shí)間、所述速率增量和所述總輸液體積自動(dòng)確定輸液持續(xù)時(shí)間。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，還包括接收輸送速率降低請(qǐng)求。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括將當(dāng)前輸送速率降低一個(gè)所述 速率增量。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，還包括給到達(dá)所述初始速率、所述穩(wěn)定速率、所述步驟持續(xù)時(shí)間、所述速率增量和所述總輸液體積提供提示。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述接收還包括接收所述初始速率、所述穩(wěn)定速率、所述步驟持續(xù)時(shí)間、所述速率增量和所述總輸液體積作為用戶界面輸入。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，還包括在圖形用戶界面上顯示所述輸液持續(xù)時(shí)間。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，還包括選擇所述步驟輸送功能，所述步驟輸送功能選自由以下各項(xiàng)構(gòu)成的組病人自控鎮(zhèn)痛(PCA)輸送功能、連續(xù)輸送功能、間歇性輸送功能、速率漸小的輸送功能、和步驟輸送功能。
17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，還包括根據(jù)所述步驟輸送功能輸送藥物。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，輸送藥物包括輸送靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)藥物。
19.一種輸液系統(tǒng),包括 初始速率設(shè)定； 穩(wěn)定速率設(shè)定； 步驟持續(xù)時(shí)間設(shè)定； 速率增量設(shè)定； 總輸液體積設(shè)定；和 輸液持續(xù)時(shí)間設(shè)定，所述輸液持續(xù)時(shí)間根據(jù)所述初始速率設(shè)定、所述穩(wěn)定速率設(shè)定、所述步驟持續(xù)時(shí)間設(shè)定、所述速率增量設(shè)定和所述總輸液體積設(shè)定而自動(dòng)設(shè)定。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括便攜式輸送泵，所述便攜式輸送泵具有泵機(jī)制，所述泵機(jī)制能根據(jù)步驟功能操作來(lái)輸送藥物，所述步驟功能由所述初始速率設(shè)定，所述穩(wěn)定速率設(shè)定，所述步驟持續(xù)時(shí)間設(shè)定，所述速率增量設(shè)定，所述總輸液體積設(shè)定，和所述輸液持續(xù)時(shí)間設(shè)定來(lái)限定。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述藥物為輸送靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)藥物。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述泵包括通知系統(tǒng)，所述通知系統(tǒng)能在所述藥物的輸送速率改變之前操作以提供通知。
全文摘要
實(shí)施例涉及通過(guò)便攜式輸液泵將藥物或其他治療輸送給病人的系統(tǒng)、方法和裝置。便攜式輸液泵提供一系列構(gòu)建耐受性的步驟以達(dá)到穩(wěn)定輸送速率。保持穩(wěn)定輸送速率直到規(guī)定劑量的藥或其他治療輸送給病人。本發(fā)明的實(shí)施方式包括給病人或其他使用者提供的一個(gè)機(jī)制，該機(jī)制使得如果在低速率時(shí)沒(méi)有形成耐受性，則將治療輸送速率減少或者逐步降速，并且在劑量輸送速率逐步升速前提供通知。
文檔編號(hào)A61M5/142GK102753215SQ201080063326
公開(kāi)日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2010年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月4日
發(fā)明者克林頓·羅伯特·海弛勒, 大衛(wèi)·帕迪·索斯, 大衛(wèi)·戴博瑟, 邁克爾·韋德·科什 申請(qǐng)人:史密斯醫(yī)療Asd公司