專利名稱：用于縫合組織的醫(yī)療設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體涉及用于縫合組織(例如用于以內(nèi)窺鏡的方式縫合組織中的穿孔)的醫(yī)療系統(tǒng)、設(shè)備和手術(shù)。
背景技術(shù)：
在內(nèi)部器官和脈管的壁中的開口或穿孔會自然發(fā)生，或者有意地或無意地形成。這些開口可以用于接近身體的毗鄰結(jié)構(gòu)，這樣的技術(shù)通常被稱為經(jīng)腔手術(shù)。例如，陷凹鏡在70年前就被開發(fā)出來，并且涉及通過在盲管中形成開口來經(jīng)腔接近腹腔。對于腹腔的這種接近允許醫(yī)務(wù)專家在視覺上檢查大量的解剖結(jié)構(gòu)，并且執(zhí)行各種手術(shù)，例如活組織檢查或其它手術(shù)，例如輸卵管結(jié)扎。同樣已經(jīng)發(fā)展了用于利用其它身體管腔來接 近各種體腔的許多經(jīng)腔手術(shù)。諸如口腔、鼻腔、耳道、肛門或陰道的自然孔竅可以提供對于這樣的身體管腔和體腔的接近。胃腸道的身體管腔經(jīng)常以內(nèi)窺鏡的方式被暴露，并且能夠利用來提供對于腹腔和其它體腔的接近，所有這些都以微創(chuàng)方式進(jìn)行。與傳統(tǒng)的開放手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)相比，經(jīng)腔手術(shù)通過消除腹部切口(或其它外部切口)以及與切口相關(guān)的并發(fā)癥而減少人體損傷，同時還縮短了術(shù)后恢復(fù)時間，減少疼痛并改善表面外觀。此時，對于經(jīng)腔手術(shù)仍然存在困難，包括提供到開口和體腔的適合導(dǎo)管、可經(jīng)由該導(dǎo)管操縱并可在體腔之內(nèi)操作的耐用的醫(yī)療設(shè)備，對導(dǎo)管進(jìn)行無菌處理，維持體腔的注氣，正確地封閉開口，并且防止感染。例如，當(dāng)開口形成在胃腸道的體壁中(例如在胃或腸中)時，會發(fā)生胃內(nèi)物、腸內(nèi)物或其它體液溢出到毗鄰體腔內(nèi)。裝滿細(xì)菌的流體行進(jìn)到胃腸道之外可以造成不必要的有時是致命的感染。為了永久地封閉自然發(fā)生的有意地或無意地形成的穿孔并且使組織正確地痊愈，已經(jīng)開發(fā)了采用縫合線、粘合劑、夾子、組織錨固件等等的大量醫(yī)療設(shè)備和方法。一種該類型的設(shè)備目的是以內(nèi)窺鏡方式封閉穿孔，例如封閉胃腸道之內(nèi)的穿孔。從而，已經(jīng)提出了附接到內(nèi)窺鏡以便于進(jìn)行穿孔封閉的各種醫(yī)療設(shè)備。這些醫(yī)療設(shè)備中的一些采用抽吸來對組織定向，從而進(jìn)行縫合或錨固件設(shè)置，而其它醫(yī)療設(shè)備則需要使用組織抓持件或其它設(shè)備來對組織定向。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于縫合組織中的穿孔的醫(yī)療設(shè)備和方法，其可以以內(nèi)窺鏡的方式和/或以腹腔鏡的方式進(jìn)行使用，并且提供了在穿孔周圍對縫合線的簡單、可靠且可控制的設(shè)置，從而使穿孔完全封閉。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)造的醫(yī)療設(shè)備的一個實(shí)施方案基本包括具有第一臂和第二臂的端蓋、針、縫合線以及第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件。所述端蓋具有限定內(nèi)部空間的管狀本體。所述第一臂從所述管狀本體突出到第一自由端，并且所述第二臂從所述管狀本體突出到第二自由端。所述第一臂限定在所述第一自由端處具有第一端口的第一通路，并且所述第二臂限定在所述第二自由端處具有第二端口的第二通路。所述第一端口和第二端口隔開固定距離。所述針具有變尖以刺入組織的第一端和第二端，并且所述針的尺寸設(shè)計為以可滑動方式容放在所述第一臂和第二臂的所述第一通路和第二通路之內(nèi)。所述針在所述第一端和第二端之間在一定長度上延伸，所述針的長度大于所述第一端口和第二端口之間的所述固定距離。所述縫合線在所述針的所述第一端和第二端之間附接到所述針。所述第一控制構(gòu)件以可滑動方式容放在所述第一臂的第一通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第一端，其中所述第一控制構(gòu)件的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動使所述針經(jīng)過所述第一通路向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。相似地，所述第二控制構(gòu)件以可滑動方式容放在所述第二臂的第二通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第二端，其中所述第二控制構(gòu)件的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動使所述針經(jīng)過所述第二通路向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。根據(jù)所述醫(yī)療設(shè)備的更為具體的方面，所述第一通路和第二通路沿循彎曲路徑，并且所述針是彎曲的。所述針沿循在所述第一臂和第二臂之間的針路徑，所述針路徑是彎曲的并且對應(yīng)于所述針的曲率。優(yōu)選地，所述第一通路和第二通路的彎曲路徑是半圓形的，并且所述針是半圓形的。同樣優(yōu)選地，所述針的橫截面形狀是多邊形，并且相似地，所述第一通路和第二通路具有多邊形的橫截面形狀，但是也可以采用非多邊形的橫截面。例如，所述針可以具有三角形橫截面形狀。 根據(jù)更為具體的方面，所述第一臂的第一端優(yōu)選地包括第一槽，所述第一槽經(jīng)過所述第一臂延伸到所述第一通路，所述第一槽的尺寸設(shè)計為容放所述縫合線。相似地，所述第二臂的第二端可以包括第二槽，所述第二槽經(jīng)過所述第二臂延伸到所述第二通路，所述第二槽的尺寸設(shè)計為容放所述縫合線。優(yōu)選地，所述第一槽和第二槽每一個跨越的長度均大于或等于所述針的長度的一半。當(dāng)所述管狀本體和長型醫(yī)療設(shè)備限定縱向軸線時，所述第一臂和第二臂優(yōu)選地在所述縱向軸線的相對側(cè)上側(cè)向隔開。所述第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件是長型的，并且進(jìn)一步包括位于所述第一控制構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的第一接合構(gòu)件以及位于所述第二控制構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的第二接合構(gòu)件。所述第一接合構(gòu)件和第二接合構(gòu)件限定第一針袋和第二針袋，所述第一針袋和第二針袋的尺寸設(shè)計為分別容放所述針的第一端和第二端。所述第一接合構(gòu)件和第二接合構(gòu)件的每一個均包括優(yōu)選為在遠(yuǎn)側(cè)方向上向內(nèi)傾斜的外表面。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)造的用于與長型醫(yī)療器件一起使用的醫(yī)療設(shè)備的另一個實(shí)施方案基本包括具有第一臂和第二臂的端蓋、針、縫合線以及第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件。所述端蓋的尺寸設(shè)計為附接到所述長型醫(yī)療器件的遠(yuǎn)側(cè)端部，所述端蓋具有限定內(nèi)部空間的管狀本體、從所述管狀本體突出到第一自由端的第一臂以及從所述管狀本體突出到第二自由端的第二臂。所述第一臂限定在所述第一自由端處具有第一端口的第一通路，并且所述第二臂限定在所述第二自由端處具有第二端口的第二通路。所述第一通路和第二通路沿循彎曲路徑，并且具有多邊形橫截面形狀。所述針具有變尖以刺入組織的第一端和第二端，并且所述針是彎曲的，且所述針的尺寸設(shè)計為以可滑動方式容放在所述第一臂和第二臂的所述第一通路和第二通路之內(nèi)。所述針也具有多邊形橫截面形狀。所述縫合線在所述針的所述第一端和第二端之間附接到所述針。所述第一控制構(gòu)件以可滑動方式容放在所述第一臂的第一通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第一端。相似地，所述第二控制構(gòu)件以可滑動方式容放在所述第二臂的第二通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第二端。根據(jù)更為具體的方面，所述長型醫(yī)療設(shè)備優(yōu)選為內(nèi)窺鏡，并且所述第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件是長型的，并且沿靠所述內(nèi)窺鏡行進(jìn)。優(yōu)選地，利用所述內(nèi)窺鏡能夠觀察到所述內(nèi)部空間和兩個端口。所述第一通路和第二通路經(jīng)過所述管狀本體縱向地延伸到所述管狀本體的近側(cè)端部。所述設(shè)備可以進(jìn)一步包括第一護(hù)套和第二護(hù)套，所述第一護(hù)套和第二護(hù)套分別以可滑動方式容放所述第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件。所述第一護(hù)套和第二護(hù)套連接到所述管狀本體的近側(cè)端部，并且分別與所述第一通路和第二通路連通。尺寸設(shè)計為延伸經(jīng)過所述內(nèi)窺鏡的工作通道的組織抓持件能夠抓持組織，并將該組織拖拽到所述端蓋的管狀本體的內(nèi)部空間內(nèi)和所述第一臂和第二臂之間。在根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的再一個實(shí)施方案中，提供了一種用于縫合組織的方法。所述方法包括提供內(nèi)窺鏡和組織抓持件，所述內(nèi)窺鏡具有延伸經(jīng)過該內(nèi)窺鏡的工作通道，所述組織抓持件的尺寸設(shè)計為延伸經(jīng)過所述工作通道。將諸如上述醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備連接到所述內(nèi)窺鏡。抓持組織的第一區(qū)域并將該第一區(qū)域定位在所述第一臂和第二臂之間。使所述第一控制構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，以便使針從所述第一臂中的所述第一通路穿行經(jīng)過組織的所述第一區(qū)域并穿入到所述第二臂的所述第二通路內(nèi)。抓持組織的第二區(qū)域并將該第二區(qū) 域定位在所述第一臂和第二臂之間。使所述第二控制構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，以便使針從所述第二臂中的所述第二通路穿行經(jīng)過組織的所述第二區(qū)域并穿入到所述第一臂的所述第一通路內(nèi)。


包含于本申請文件中并形成本申請文件的一部分的附圖顯示了本發(fā)明的數(shù)個方面，并且與說明書一起用于解釋本發(fā)明的原理。在這些附圖中圖I是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)而構(gòu)造的醫(yī)療設(shè)備的平面圖；圖2是形成圖I所示醫(yī)療設(shè)備的一部分的端蓋的立體圖；圖3是圖I中所示的醫(yī)療設(shè)備的另一平面圖；圖4是形成圖I所示醫(yī)療設(shè)備的一部分的針的平面圖；圖5是關(guān)于圖4中的線5-5所呈現(xiàn)的放大的橫截面圖；圖6是形成圖I所示醫(yī)療設(shè)備的一部分的控制構(gòu)件的橫截面圖；圖7是圖I中所示醫(yī)療設(shè)備的橫截面圖，并顯示了設(shè)備的操作；圖8是圖I中所示醫(yī)療設(shè)備的橫截面圖，并顯示了設(shè)備的操作；圖9是圖I中所示醫(yī)療設(shè)備的橫截面圖，并顯示了設(shè)備的操作；圖10是圖I中所示醫(yī)療設(shè)備的橫截面圖，并顯示了設(shè)備的操作；圖11是正在利用圖1-10所示醫(yī)療設(shè)備對具有穿孔的組織進(jìn)行縫合的平面圖；并且圖12是顯示了對圖11所示組織中的穿孔進(jìn)行封閉的橫截面圖。
具體實(shí)施例方式本文所使用的術(shù)語“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”意在具有相對于使用者的參考點(diǎn)。具體而言，貫穿整個申請文件，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”和“向遠(yuǎn)側(cè)”將表示基本遠(yuǎn)離使用者的位置、方向或定向，而術(shù)語“近側(cè)”和“向近側(cè)”將表示基本向著使用者的位置、方向或定向。下面轉(zhuǎn)向各附圖，圖I顯示了根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)造的用于縫合組織的醫(yī)療設(shè)備20的平面圖。醫(yī)療設(shè)備20適合于與在此顯示為內(nèi)窺鏡22的長型醫(yī)療器件一起使用。內(nèi)窺鏡22具有遠(yuǎn)側(cè)端部24以及經(jīng)其延伸的工作通道26。醫(yī)療設(shè)備20基本包括端蓋30，該端蓋構(gòu)型為附接到內(nèi)窺鏡22的遠(yuǎn)側(cè)端部24，如圖I所示。正如在圖I-圖3中最佳地看到的，端蓋30包括限定內(nèi)部空間48的管狀本體32。由管狀本體32和端蓋30限定的內(nèi)部空間48的尺寸設(shè)計為摩擦地配合在內(nèi)窺鏡22的遠(yuǎn)側(cè)端部24上，但是將采用用于將端蓋30可拆卸地連接到內(nèi)窺鏡22的其它連接裝置，包括套筒、環(huán)、機(jī)械緊固件、粘合劑或本領(lǐng)域公知的用于將端蓋附接到內(nèi)窺鏡的其它連接裝置。端蓋還包括首先從管狀本體32突出到第一自由端的第一臂34，而相似地，第二臂36從管狀本體32突出到第二自由端。針38適合于在第一臂34和第二臂36的自由端之間穿過，從而對組織進(jìn)行縫合，這將在下文中進(jìn)一步具體解釋。第一護(hù)套40和第二護(hù)套42分別連接到鄰近第一臂34和第二臂36的端蓋的管狀本體32的近側(cè)端部。第一護(hù)套40和第二護(hù)套42以可滑動方式容放第一控制構(gòu)件44和第二控制構(gòu)件46，該第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件延伸經(jīng)過護(hù)套40、42并延伸到第一臂34和第二臂36內(nèi)，從而使針38在組織之間 來回穿行，用于對組織進(jìn)行縫合，例如使組織中的穿孔封閉。盡管已經(jīng)將醫(yī)療設(shè)備20描述為諸如內(nèi)窺鏡22的用端蓋連接的長型醫(yī)療器件，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識到，內(nèi)窺鏡(或類似長型醫(yī)療設(shè)備)能夠與醫(yī)療設(shè)備整體形成。例如，管狀本體32、臂34、36、護(hù)套40、42以及以可滑動方式容放在其中的控制構(gòu)件44、46都能夠整體地形成在鏡中。同樣，內(nèi)窺鏡的工作通道或者多管腔導(dǎo)管的某些管腔能夠用于可滑動地容納控制構(gòu)件并且將其聯(lián)接到臂34、36。這些變型及類似變型對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的。正如在圖2和3中最佳地看到的，端蓋30包括在第一臂34和第二臂36以及管狀本體32中形成的第一通路50和第二通路52。第一通路50和第二通路52的遠(yuǎn)側(cè)部分(基本為與第一臂34和第二臂36對應(yīng)的那部分)是彎曲的并且具有對應(yīng)的曲率。從而，在第一通路50和第二通路52之間形成彎曲路徑54，針38可以沿著該彎曲路徑穿行。具體而言，第一臂34突出到遠(yuǎn)側(cè)自由端，該遠(yuǎn)側(cè)自由端限定端表面60和第一通路50的第一端口 64。同樣，第二臂36突出到第二自由端，該第二自由端限定第二端表面62，該第二端表面限定導(dǎo)向第二通路52的第二端口 66。正如在圖2和3中最佳地看到的，第一通路50和第二通路52可以毗鄰其各自的端口 64、66向外傾斜，以便于使針在其之間穿過。第一端表面60、第一端口 64和第二端表面62、第二端口 66之間的距離能夠被測量為直線距離D或能夠被測量為弓形路徑d，并且對應(yīng)于針路徑54在第一臂34和第二臂36之間延伸的那部分。正如在圖4和5中最佳地看到的，針38在其第一端70和第二端72之間是彎曲的。第一端70和第二端72優(yōu)選為變尖的以便刺入組織。在第一端70和第二端72之間，例如通過使縫合線76穿行經(jīng)過針38中的孔并打上結(jié)78，從而使縫合線76附接到針。用于針38的適合材料基本包括諸如不銹鋼、合金(例如鎳鈦合金)的金屬、諸如聚氯乙烯、聚酰亞胺、聚酰胺、聚醚酮以及本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的其它塑料的塑料?？p合線36可以利用各種手段經(jīng)由孔或以其它方式進(jìn)行連接，這些手段例如通過系結(jié)、打結(jié)、粘合劑、機(jī)械接頭(可調(diào)節(jié)環(huán)部、卡子等)、粘結(jié)技術(shù)(例如塑料焊接、熔融、熱粘結(jié)等等)。相似地，針38或縫合線76可以例如通過皺縮或利用其它技術(shù)而進(jìn)行機(jī)械變形，以便使縫合線76和針38相互連接。縫合線76的一端附接到針28，而另一端沿著內(nèi)窺鏡或經(jīng)過其工作通道向近側(cè)延伸。 從圖4中可以看到，針38沿循與彎曲針路徑54對應(yīng)的彎曲路徑78，該彎曲針路徑54由第一臂34和第二臂36中的第一通路50和第二通路52以及其之間的空間形成。優(yōu)選地，針的長度能夠要么測量為整個直線長度L，要么通過由針38的曲率限定的弧形長度I來測量。盡管通路50、52、針路徑54和針38可以具有各種曲率，但是其本質(zhì)上優(yōu)選為全部為半圓形。優(yōu)選地，針的長度(L或I)大于在第一臂34和第二臂36的第一端表面60和第二端表面62中限定的第一端口 64和第二端口 66之間的距離(D或d)。第一通路50和第二通路52的尺寸設(shè)計為以可滑動方式容放針38，因此當(dāng)針38在第一臂34和第二臂36之間穿行時，針38的長度確保使針的兩端70、72或一端總是包含在第一通路50或第二通路52之內(nèi)。以此方式，針38不會落到醫(yī)療設(shè)備20之外，也不會以其它方式脫離第一臂34和第二臂36之間延伸的針路徑54。優(yōu)選地，針38由諸如金屬(例如，不銹鋼、諸如鎳鈦合金的合金)或塑料(例如聚氯乙烯、聚酰亞胺、聚酰胺、聚醚酮以及本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的其它塑料)的硬材料構(gòu)造而成。優(yōu)選地，L大于D，并且更優(yōu)選地，長度L大于距離D至少20%。同樣，長度L優(yōu)選為大于距離d。為了更方便針38在醫(yī)療設(shè)備20的第一臂34和第二臂36之間穿行，針38優(yōu)選地具有多邊形橫截面形狀，例如為圖5所示的三角形。相似地，第一通路50和第二通路52包 括對應(yīng)的多邊形橫截面以便以可滑動方式容放針38。從而，針38將基本不會在通路50、52之內(nèi)發(fā)生扭結(jié)或旋轉(zhuǎn)，同樣，維持了連接到針38的縫合線76的定向。以此方式，第一臂34和第二臂36的遠(yuǎn)側(cè)部分可以包括延伸經(jīng)過臂34、36并與第一通路50和第二通路52連通的槽56、58。這樣，當(dāng)針38基本包含在第一臂34和第二臂36之內(nèi)時，縫合線76可以經(jīng)由槽56、58離開臂34、36。槽56、58的長度優(yōu)選為大約等于或大于針38的長度(L或I)的一半。同樣將意識到，縫合線76的某些或全部也能夠包含在第一通路50和第二通路52之內(nèi)。再次參考圖1、3和6，醫(yī)療設(shè)備20還優(yōu)選為包括延伸經(jīng)過護(hù)套40、42的控制構(gòu)件44、46，其用于使針38在臂34、36之間來回穿行。控制構(gòu)件44、46已經(jīng)顯示于圖6中，并且正如在用于具有長型驅(qū)動線的設(shè)備的內(nèi)窺鏡和腹腔鏡領(lǐng)域中基本公知的那樣，這些控制構(gòu)件基本包括具有用于縱向力輸送的充分剛度和強(qiáng)度的驅(qū)動線。驅(qū)動線可以為單絲線或復(fù)絲線，后者可以纏繞、編織、紡織、裹繞或以其它方式結(jié)合以形成線。例如參見美國專利No. 5，330，482，其全文通過引用納入本文。控制構(gòu)件44、46的遠(yuǎn)側(cè)端部在其遠(yuǎn)側(cè)端部處包括接合構(gòu)件80，該接合構(gòu)件80在遠(yuǎn)側(cè)端表面處限定袋82，該袋變尖以容放針38的變尖端70、72。優(yōu)選地，接合構(gòu)件80的外表面是成角度的且向內(nèi)傾斜的(在遠(yuǎn)側(cè)方向上)，以便于控制構(gòu)件44、46中的針38經(jīng)過組織穿行。接合構(gòu)件80還可以形成為抓持設(shè)備，以便在通路50、52之內(nèi)抓持到針38上。許多這樣的機(jī)械抓持設(shè)備在本領(lǐng)域中是公知的，例如抓持鉗子、卡子、鑷子和抓持線，并且相似地，還可以采用電的、機(jī)電的和磁性抓持設(shè)備。作為一個實(shí)例，接合構(gòu)件80可以包括磁體，并且由金屬(鐵磁性)、磁體或以其它方式形成的針38的各端被磁化以被控制構(gòu)件44、46牢固地保持。對于被動或主動的抓持設(shè)備，在操作者/醫(yī)師相對于針38在其間穿行的組織T操縱內(nèi)窺鏡22和/或醫(yī)療設(shè)備20的同時，針38可以被緊固地保持在通路50、52中的一個之內(nèi)。正如在圖7中最佳地看到的，控制構(gòu)件44、46延伸經(jīng)過其各自的護(hù)套40、42并經(jīng)過在管狀本體32和第一臂34、第二臂36中形成的第一通路50和第二通路52。如圖7所示，第二控制構(gòu)件46的接合構(gòu)件80鄰近針38的基本包含在第二臂36之內(nèi)的第二端72。根據(jù)按照本發(fā)明的教導(dǎo)對組織進(jìn)行縫合的方法的一個實(shí)施方案，組織抓持件90穿行經(jīng)過內(nèi)窺鏡22的工作通道26，并用于抓持組織。作為一個實(shí)例，當(dāng)組織T在其中具有需要進(jìn)行封閉的穿孔或開口 O時，可以進(jìn)行該方法。抓持件90已經(jīng)以簡化形式顯示于圖7-圖10中，但是可以是用于抓持組織的任何目前已知的設(shè)備或?qū)淼脑O(shè)備，包括鉗子、諸如螺旋拔塞器或叉子的穿刺設(shè)備、抓持件、卡子、卡鉗、吸取設(shè)備、錨固件等等。如圖7所示，組織T通過抓持設(shè)備90而被抓持，并被拖拽到內(nèi)部空間48內(nèi)和醫(yī)療設(shè)備20的第一臂34和第二臂36之間。盡管針38顯示為具有略微離開端口 66的第一端70，但是其可以完全被包含在第二臂36的第二通路52之內(nèi)。如圖8所示，第二控制構(gòu)件46向遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)，以便使針從第二通路52穿行經(jīng)過組織T的第一區(qū)域，并經(jīng)由第一端口 64而穿入到第一臂34的第一通路50內(nèi)。應(yīng)注意到，隨著針38穿過組織T，附接到其上的縫合線76也穿過該組織。如圖9所示 ，一旦針38已經(jīng)完全穿過組織T，被抓持的組織T就能夠被松開，并且第二控制構(gòu)件46能夠向近側(cè)縮回到通路52內(nèi)。然后，同樣如圖9所示，組織T的第二區(qū)域可以被抓持并被拖拽到內(nèi)部空間48內(nèi)和第一臂34、第二臂36之間。隨后，第一控制構(gòu)件44可以向遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)，以便使針從第一通路54穿行經(jīng)過組織T的第二區(qū)域，并經(jīng)由第二端口 66穿回到第二臂36的第二通路52內(nèi)。正如在圖10中最佳地看到的，通過這兩次穿行，縫合線78已經(jīng)經(jīng)過組織T的兩個區(qū)域而被設(shè)置在開口 O周圍。當(dāng)使醫(yī)療設(shè)備20在組織的不同區(qū)域之間運(yùn)動時，或者在導(dǎo)入整個設(shè)備或從患者身上撤走整個設(shè)備的過程中，針38可以被包含在通路50、52中的任一個之內(nèi)。同樣將意識到，本發(fā)明的醫(yī)療設(shè)備20可以用于在開口 O和組織T的周邊周圍來回編織縫合線，從而使縫合線的自由端同步，以便以袋口系繩的方式封閉開口 O。以此方式，可以通過重復(fù)上述步驟而經(jīng)過組織T并在開口 O周圍對縫合線78進(jìn)行編織，如圖11所示?？p合線36可以沿循開口 O的周邊周圍的基本環(huán)狀路徑，或者可以從開口 O的相對側(cè)來回交叉。在任一種情況下，醫(yī)療設(shè)備20都從患者身上撤走，從而撤走針38和縫合線76的一端。從而，縫合線76的兩端對于醫(yī)務(wù)專家都將可得到，并且可以用于拖拽以封閉的開口 0，如圖12所示。通常，縫合線76已經(jīng)以袋口系繩的方式穿過組織T，從而在縫合線76的各端上的向近側(cè)拉動將自然地使開口 O封閉?？p合線76的各端可以利用內(nèi)窺鏡系結(jié)技術(shù)(包括過打結(jié))而被系結(jié)，或者如本領(lǐng)域公知的，可以采用縫合線鎖98。2008年5月22日提交的美國專利申請No. 12/125，525和2008年8月13日提交的美國專利申請No. 12/191,001中描述了示例性的縫合線鎖，其內(nèi)容通過其全文引用而納入本文?；谇拔?，本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識到，本發(fā)明的醫(yī)療系統(tǒng)、設(shè)備和方法便于改進(jìn)對穿孔的封閉。所述醫(yī)療系統(tǒng)和設(shè)備操作簡單，并且所述方法可以以內(nèi)窺鏡方式和/或以腹腔鏡方式執(zhí)行，而不必在每次穿過組織時都要移走醫(yī)療設(shè)備20。這些設(shè)備和方法在穿孔周圍提供了可靠地且可控制地設(shè)置的縫合線，從而將其完全且可靠地封閉。本領(lǐng)域技術(shù)人員還將意識到，盡管上述方法基本包括將縫合工具經(jīng)過內(nèi)部身體管腔設(shè)置在組織中，但是將意識到，可以在任何材料層(例如，纖維、織物、聚合物、彈性體、塑料和橡膠)上使用這些系統(tǒng)、設(shè)備和方法，這些材料層可以與人體或動物體和身體管腔相關(guān)聯(lián)也可以不與其關(guān)聯(lián)。例如，這些系統(tǒng)、設(shè)備和方法可以在實(shí)驗(yàn)室和工業(yè)設(shè)施中具有用途，所述工業(yè)設(shè)施用于經(jīng)過一個或更多個材料層(這些材料層可以具有對于人體或動物體的應(yīng)用也可以不具有該應(yīng)用)來設(shè)置這些設(shè)備，同樣用于封閉并非身體組織的材料層中的孔或穿孔。這樣的實(shí)例包括縫合或縫綴以及相關(guān)的制造、與合成組織一起工作、連接或縫補(bǔ)聚合物片、動物研究、獸醫(yī)應(yīng)用以及死后活動。出于顯示和描述的目的，已經(jīng)呈現(xiàn)了本發(fā)明的各個實(shí)施方案的前述描述。其并非意在排外或?qū)⒈景l(fā)明僅限制為公開的精確實(shí)施方案。根據(jù)上述教導(dǎo)可以存在大量修改方式或變型。在一個變型中，遠(yuǎn)側(cè)抓握系統(tǒng)可以在近側(cè)附接到端蓋，并且經(jīng)由起動機(jī)構(gòu)而經(jīng)過弧被驅(qū)動的針在設(shè)備的近側(cè)端部處進(jìn)行操作。適合的引導(dǎo)件、支撐件和近側(cè)抓握系統(tǒng)可以設(shè)計為使針在遠(yuǎn)側(cè)抓握系統(tǒng)之間來回穿行。所討論的實(shí)施方案選擇并描述為提供本發(fā)明原理及其實(shí)際應(yīng)用的最佳闡釋，從而使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠按照適合于預(yù)想的實(shí)際用途以各個 要求書確定的本發(fā)明的范圍之內(nèi)，該范圍根據(jù)公平、合法且公正地授權(quán)的寬度進(jìn)行解釋。
權(quán)利要求
1.ー種醫(yī)療設(shè)備，用于對組織進(jìn)行縫合，所述醫(yī)療設(shè)備包括 管狀本體，所述管狀本體限定內(nèi)部空間，第一臂從所述管狀本體突出到第一自由端，并且第二臂從所述管狀本體突出到第二自由端； 所述第一臂限定在所述第一自由端處具有第一端ロ的第一通路，所述第二臂限定在所述第二自由端處具有第二端ロ的第二通路，所述第一端口和第二端ロ隔開固定距離； 針，所述針具有變尖以刺入組織的第一端和第二端，所述針的尺寸設(shè)計為以能夠滑動方式容放在所述第一臂和第二臂的所述第一通路和第二通路之內(nèi)；所述針在所述第一端和第二端之間在一定長度上延伸，所述針的長度大于所述第一端口和第二端ロ之間的所述固定距離； 縫合線，所述縫合線在所述針的所述第一端和第二端之間附接到所述針； 第一控制構(gòu)件，所述第一控制構(gòu)件以能夠滑動方式容放在所述第一臂的第一通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第一端，所述第一控制構(gòu)件的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動使所述針經(jīng)過所述第一通路向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動；以及 第二控制構(gòu)件，所述第二控制構(gòu)件以能夠滑動方式容放在所述第二臂的第二通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第二端，所述第二控制構(gòu)件的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動使所述針經(jīng)過所述第二通路向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述第一通路和第二通路沿循彎曲路徑，并且其中所述針是彎曲的。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述針沿循在所述第一臂和第二臂之間的針路徑，所述針路徑是彎曲的并且對應(yīng)于所述針的曲率。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述第一通路和第二通路的彎曲路徑是半圓形的，并且其中所述針是半圓形的。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述針的橫截面形狀是多邊形，并且其中所述第一通路和第二通路具有多邊形的橫截面形狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述針具有三角形橫截面形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述第一臂的第一端包括第一槽，所述第一槽經(jīng)過所述第一臂延伸到所述第一通路，所述第一槽的尺寸設(shè)計為容放所述縫合線，并且其中所述第二臂的第二端包括第二槽，所述第二槽經(jīng)過所述第二臂延伸到所述第二通路，所述第二槽的尺寸設(shè)計為容放所述縫合線。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述第一槽和第二槽每ー個跨越的長度均大于或等于所述針的長度的一半。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述管狀本體限定縱向軸線，并且其中所述第一臂和第二臂在所述縱向軸線的相對側(cè)上側(cè)向隔開。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件是長型的，并且進(jìn)一歩包括位于所述第一控制構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的第一接合構(gòu)件以及位于所述第ニ控制構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的第二接合構(gòu)件，所述第一接合構(gòu)件和第二接合構(gòu)件限定第一針袋和第二針袋，所述第一針袋和第二針袋的尺寸設(shè)計為分別容放所述針的第一端和第二端。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述第一接合構(gòu)件和第二接合構(gòu)件的每ー個均包括在遠(yuǎn)側(cè)方向上向內(nèi)傾斜的外表面。
12.—種醫(yī)療設(shè)備，用于與長型醫(yī)療器件一起使用，從而用于對組織進(jìn)行縫合，所述醫(yī)療設(shè)備包括 端蓋，所述端蓋的尺寸設(shè)計為附接到所述長型醫(yī)療器件的遠(yuǎn)側(cè)端部，所述端蓋具有限定內(nèi)部空間的管狀本體、從所述管狀本體突出到第一自由端的第一臂以及從所述管狀本體突出到第二自由端的第二臂； 所述第一臂限定在所述第一自由端處具有第一端ロ的第一通路，所述第二臂限定在所述第二自由端處具有第二端ロ的第二通路，所述第一通路和第二通路沿循彎曲路徑，并且具有多邊形橫截面形狀； 針，所述針具有變尖以刺入組織的第一端和第二端，所述針是彎曲的，且所述針的尺寸設(shè)計為以能夠滑動方式容放在所述第一臂和第二臂的所述第一通路和第二通路之內(nèi)；所述針具有多邊形橫截面形狀； 縫合線，所述縫合線在所述針的所述第一端和第二端之間附接到所述針； 第一控制構(gòu)件，所述第一控制構(gòu)件以能夠滑動方式容放在所述第一臂的第一通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第一端；以及 第二控制構(gòu)件，所述第二控制構(gòu)件以能夠滑動方式容放在所述第二臂的第二通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第二端。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述第一端口和第二端ロ隔開固定距離，并且其中所述針在第一端和第二端之間在一定長度上延伸，所述針的長度大于所述第一端口和第二端ロ之間的所述固定距離。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述長型醫(yī)療設(shè)備為內(nèi)窺鏡，并且其中所述第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件是長型的，并且沿靠所述內(nèi)窺鏡行進(jìn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)療設(shè)備，其中利用所述內(nèi)窺鏡能夠觀察到所述內(nèi)部空間和兩個端ロ。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述第一通路和第二通路經(jīng)過所述管狀本體縱向地延伸到所述管狀本體的近側(cè)端部。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)一歩包括第一護(hù)套和第二護(hù)套，所述第一護(hù)套和第二護(hù)套分別以能夠滑動方式容放所述第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件，所述第一護(hù)套和第二護(hù)套連接到所述管狀本體的近側(cè)端部，并且分別與所述第一通路和第二通路連通。
18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述長型醫(yī)療器件為內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡具有延伸經(jīng)過該內(nèi)窺鏡的工作通道，并且所述長型醫(yī)療器件進(jìn)ー步包括組織抓持件，所述組織抓持件的尺寸設(shè)計為延伸經(jīng)過所述工作通道，并且構(gòu)型為對組織進(jìn)行抓持并將該組織拖拽到所述端蓋的管狀本體的內(nèi)部空間內(nèi)和所述第一臂和第二臂之間。
19.ー種方法，用于操作醫(yī)療系統(tǒng)，所述方法包括以下步驟 提供內(nèi)窺鏡和組織抓持件，所述內(nèi)窺鏡具有延伸經(jīng)過該內(nèi)窺鏡的工作通道，所述組織抓持件的尺寸設(shè)計為延伸經(jīng)過所述工作通道； 將醫(yī)療設(shè)備連接到所述內(nèi)窺鏡，所述醫(yī)療設(shè)備包括端蓋，所述端蓋的尺寸設(shè)計為附接到所述內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)側(cè)端部，所述端蓋具有限定內(nèi)部空間的管狀本體、從所述管狀本體突出到第一自由端的第一臂以及從所述管狀本體突出到第二自由端的第二臂；所述第一臂限定在所述第一自由端處具有第一端ロ的第一通路，所述第二臂限定在所述第二自由端處具有第二端ロ的第二通路；針，所述針具有變尖以刺入組織的第一端和第二端，所述針的尺寸設(shè)計為以能夠滑動方式容放在所述第一臂和第二臂的所述第一通路和第二通路之內(nèi)；縫合線，所述縫合線在所述針的所述第一端和第二端之間附接到所述針；第一控制構(gòu)件，所述第一控制構(gòu)件以能夠滑動方式容放在所述第一臂的第一通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第一端；和第二控制構(gòu)件，所述第二控制構(gòu)件以能夠滑動方式容放在所述第二臂的第二通路之內(nèi)，并且定位為接合所述針的第二端； 抓持材料層的第一區(qū)域并將該第一區(qū)域定位在所述第一臂和第二臂之間； 使所述第一控制構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，以便使針從所述第一臂中的所述第一通路穿行經(jīng)過所述第一區(qū)域并穿入到所述第二臂的所述第二通路內(nèi)； 抓持材料層的第二區(qū)域并將該第二區(qū)域定位在所述第一臂和第二臂之間；并且使所述第二控制構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，以便使針從所述第二臂中的所述第二通路穿行經(jīng)過所述第二區(qū)域并穿入到所述第一臂的所述第一通路內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于縫合組織的醫(yī)療設(shè)備和方法，其可以以內(nèi)窺鏡方式和/或以腹腔鏡方式而采用，并且其提供了在穿孔周圍對縫合線的簡單、可靠和可控制的設(shè)置，從而用于完成穿孔的封閉。醫(yī)療系統(tǒng)(20)的一個實(shí)施方案基本包括具有第一臂(34)和第二臂(36)的端蓋(30)、針、縫合線(76)以及第一控制構(gòu)件(44)和第二控制構(gòu)件(46)。所述第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件用于使所述針在所述第一臂和第二臂之間來回穿行。
文檔編號A61B17/00GK102858253SQ201080064284
公開日2013年1月2日 申請日期2010年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月22日
發(fā)明者T·E·麥克拉霍恩, R·W·杜沙姆 申請人:庫克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司