專利名稱：用于治療心臟衰竭的裝置和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開總體涉及用于治療心臟衰竭的裝置和系統(tǒng)。具體而言，本公開涉及心房間壓力排放、分流等，其降低心臟的一側(cè)上的較高的壓力，因此緩和了所導(dǎo)致的癥狀，并且還涉及植入裝置、系統(tǒng)及其方法。
背景技術(shù)：
心臟衰竭是影響人類的一種常見和潛在的致命因素，盡管進(jìn)行了最大化的醫(yī)學(xué)治 療，但非最優(yōu)化的臨床效果經(jīng)常導(dǎo)致癥狀、病狀和/或死亡。尤其是，“舒張性心臟衰竭”指的是在左心室收縮功能(射血分?jǐn)?shù))尚保留并且沒有主要的瓣膜疾病情況下發(fā)生的心臟衰竭臨床并發(fā)癥。這種情況的特征在于帶有降低的順應(yīng)性和受損的松弛的僵硬左心室，這導(dǎo)致增加的舒張末期壓力。心臟衰竭的病人的大約三分之一具有舒張性心臟衰竭，并且?guī)缀醴浅Ｉ?如果有的話)被證實(shí)為有效的治療手段。舒張性心臟衰竭的癥狀至少很大程度上是由于左心房壓力的增加。除了舒張性心臟衰竭，多種其它醫(yī)學(xué)情況，包括左心室的收縮性功能不良以及瓣膜疾病，可以導(dǎo)致左心房的壓力增加。增加的左心房壓力通常造成劇烈的或慢性的不能呼吸，以及其他問題。此外，多種心臟狀況可以導(dǎo)致“右心臟衰竭”，其可以導(dǎo)致肝變大(肝腫大)、腹部積水(腹積水)和/或下體腫脹。經(jīng)常地，舒張性心臟衰竭的病人經(jīng)歷部分由于肺靜脈壓力增高造成的不能呼吸。這些病人在仰臥時(shí)比坐著或站著時(shí)通常感覺更糟，意味著肺靜脈壓力的小的變化對(duì)癥狀有顯著的影響。在過去，已經(jīng)提出用于緩解右心房中高壓的策略，諸如在左右心房之間的自然或手術(shù)產(chǎn)生的隔膜中形成孔。這些被設(shè)計(jì)為用于肺壓力過高的少見情況或某些復(fù)雜的先天心臟疾病的腔肺連接。因此，需要用于治療心臟衰竭的裝置和方法，尤其是舒張性和/或收縮性的左心室衰竭及其影響。并且，還需要用于釋放左心房中的高壓并且防止或最小化通道血栓(尤其是從右心房到左心房)以及產(chǎn)生全身塞栓風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)會(huì)的裝置。

發(fā)明內(nèi)容
一個(gè)實(shí)施例是用于人工器官的安裝工具。安裝工具包括底部板和頂部板，該底部板具有中間升起部分，該頂部板具有第一表面，該第一表面帶有幾何形狀的中間區(qū)域，所述中間升起部分和所述幾何形狀適用于將所述人工器官的腿捕獲在所述中間升起部分的頂部表面和所述幾何形狀的底部表面之間。安裝工具還包括形成為多個(gè)部分的下部盤，所述下部盤具有中間孔，多個(gè)下部盤部分通過凸片、槽、磁體和磁性材料中的至少一個(gè)來連接，還包括形成為多個(gè)部分并且具有中間孔的上部盤，多個(gè)上部盤部分通過凸片、槽、磁體和磁性材料中的至少一個(gè)來連接，其中，所述下部盤和上部盤適用于分開地插入到人工器官的上部盤和下部盤之間以便將人工器官的上部部分與人工器官的下部部分分開。另一個(gè)實(shí)施例是用于人工器官的安裝工具。該安裝工具包括底部板和頂部板，該底部板具有中間升起部分，該頂部板具有頂部表面，該頂部表面帶有幾何形狀的中間區(qū)域，所述中間區(qū)域和所述幾何形狀適用于將所述人工器官的腿捕獲在所述中間升起部分的頂部表面和所述幾何形狀的底部表面之間。該安裝工具還包括形成為兩個(gè)部分的下部盤，所述下部盤具有中間孔，下部盤部分通過凸片、槽和磁體中的至少一個(gè)來連接，還包括形成為兩個(gè)部分并且具有中間孔的上部盤，上部盤部分通過凸片、槽和磁體中的至少一個(gè)來連接，其中，所述下部盤和上部盤適用于分開地插入到人工器官的上部盤和下部盤之間以便將人工器官的上部部分與人工器官的下部部分分開。
又一個(gè)實(shí)施例是用于人工器官的安裝工具。安裝工具包括底部板和頂部板，底部板具有第一中間升起部分和第二中間升起部分，第一中間升起部分具有第一直徑和第一高度，第二中間升起部分從第一中間升起部分升起，并且第二中間升起部分具有小于所述第一直徑的第二直徑和大于所述第一高度的第二高度，頂部板具有頂部表面，該頂部表面帶有幾何形狀的中間區(qū)域，第一中間升起部分和所述幾何形狀適用于將人工器官的腿捕獲在第一中間升起部分的頂部表面和所述幾何形狀的底部表面之間。該安裝工具還包括形成為兩個(gè)部分的下部盤，所述下部盤具有中間孔，下部盤部分通過凸片、槽和磁體中的至少一個(gè)來連接，還包括形成為兩個(gè)部分并且具有中間孔的上部盤，該中間孔的直徑大致大約等于下部盤的中間孔的直徑，上部盤部分通過凸片、槽和磁體中的至少一個(gè)來連接，其中，所述下部盤和上部盤適用于分開地插入到人工器官的上部盤和下部盤之間以便將人工器官的上部部分與人工器官的下部部分分開。另一個(gè)實(shí)施例是一種用于將可植入裝置加載到導(dǎo)管輸送系統(tǒng)上的工具，所述導(dǎo)管輸送系統(tǒng)包括內(nèi)線和覆蓋所述內(nèi)線的外護(hù)套。該工具包括第一板，該第一板在所述板的第一側(cè)具有通道，并且該第一板具有用于容納導(dǎo)管輸送系統(tǒng)和可植入裝置的圓形開口，工具還包括配合在所述開口中的可調(diào)節(jié)的壓力板，并且還包括帶有兩個(gè)段的機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述段彼此接觸時(shí)，所述段形成圓形開口。加載工具還包括第二板，該第二板與第一板的圓形開口豎直對(duì)準(zhǔn)并且在該圓形開口之上，第二板包括可調(diào)節(jié)地關(guān)閉開口的機(jī)構(gòu)，其中，所述壓力板構(gòu)造成當(dāng)可植入裝置放置于其上時(shí)沿朝著所述第二板的方向調(diào)節(jié)，并且造成所述可植入裝置與所述第二板接觸，并且其中，當(dāng)所述可植入裝置與所述第二板和所述壓力板接觸時(shí)，所述第一板和第二板中的至少一個(gè)可以沿著離開所述第一板和第二板中另一個(gè)的方向調(diào)節(jié)，從而造成所述可植入裝置拉伸到可加載位置。一個(gè)實(shí)施例是用于安裝人工器官的方法。該方法包括將人工器官的下部部分放置在底部板上并且將具有中間幾何形狀的頂部板放置在底部板上的步驟，其中，利用幾何形狀的部分將人工器官的突出的下部部分保持到底部板上。該方法還包括將下部盤安裝在頂部板和人工器官的上部部分之間、將上部盤安裝在下部盤和人工器官的上部部分之間的步驟，其中，通過安裝上部盤和下部盤以及將頂部板和底部板移除而分開人工器官的上部部分和下部部分，從而形成安裝的人工器官。另一個(gè)實(shí)施例是安裝用于植入病人的心房隔膜中的裝置的方法。該方法包括將裝置的右心房凸起放置在底部板上并且將具有中間幾何切口的頂部板放置在底部板上的步驟，其中，利用幾何切口的部分將右心房凸起的突出的部分保持到底部板上。該方法還包括將下部盤安裝在頂部板和人工器官的左心房凸起之間、將上部盤安裝在下部盤和人工器官的左心房凸起之間的步驟，其中，通過安裝上部盤和下部盤以及將頂部板和底部板移除而分開人工器官的左心房凸起和右心房凸起，從而形成安裝的植入裝置。另一個(gè)實(shí)施例是用于將人工器官安裝到輸送裝置上的方法。該方法包括將下部盤安裝在人工器官的頂部凸起和底部凸起之間以及將上部盤安裝在下部盤和人工器官的頂部凸起之間的步驟，其中，通過將上部盤和下部盤安裝到人工器官上而分開人工器官的頂部凸起和底部凸起。該方法還包括以下步驟將安裝的人工器官放置到加載工具上、將頂部凸起從較大的直徑壓縮到較小的直徑、將人工器官連接到控制線、以及將人工器官放置到輸送裝置中。 另一個(gè)實(shí)施例是用于安裝和加載人工裝置的方法。該方法包括以下步驟提供人工裝置，該人工裝置具有由中間區(qū)域分開的第一凸起和第二凸起、以及將人工裝置放置在可移動(dòng)的表面上。該方法還包括以下步驟將至少一個(gè)裝置放置在第一凸起和第二凸起之間、分開第一和第二凸起、將第一凸起和第二凸起中的一個(gè)捕獲在可移動(dòng)的板和至少一個(gè)裝置之間、將第二裝置插入到第一凸起和第二凸起之間、以及升起第二裝置以便進(jìn)一步分開第一凸起和第二凸起。另一個(gè)實(shí)施例為收回裝置。收回裝置包括外護(hù)套、包含在外護(hù)套內(nèi)用于展開外護(hù)套外側(cè)的籠、包含在外護(hù)套內(nèi)的內(nèi)護(hù)套，該內(nèi)護(hù)套的外直徑小于外護(hù)套的內(nèi)直徑，還包括包含在內(nèi)護(hù)套中的抓緊器，該抓緊器用于展開內(nèi)護(hù)套的外側(cè)以便收回植入的心房隔膜閥(valve)，其中，抓緊器和籠被控制以用于分別從內(nèi)護(hù)套和外護(hù)套展開，以便收回植入的心房隔膜閥。另一個(gè)實(shí)施例為收回裝置。收回裝置包括外護(hù)套、包含在外護(hù)套內(nèi)的鎳鈦合金籠、附接到鎳鈦合金籠的控制線、包含在外護(hù)套中的抓緊器、以及附接到抓緊器的控制線，籠構(gòu)造成用于恢復(fù)植入的心房隔膜，其中，附接到鎳鈦合金籠的控制線獨(dú)立于附接到抓緊器的控制線而被控制，并且其中，鎳鈦合金籠和抓緊器被控制用于獨(dú)立地展開以便收回植入的心房隔膜閥。又一個(gè)實(shí)施例為收回裝置。收回裝置包括外護(hù)套、外護(hù)套遠(yuǎn)側(cè)的裝置頂端、外護(hù)套內(nèi)的膨脹裝置、以及附接到外護(hù)套、裝置頂端或膨脹裝置的至少一個(gè)控制線，其中，裝置頂端的膨脹和膨脹裝置的膨脹產(chǎn)生空間，該空間用于收回展開的心房隔膜閥。另一個(gè)實(shí)施例是用于收回植入在哺乳動(dòng)物體內(nèi)的心房隔膜閥的方法。該方法包括以下步驟提供用于收回心房隔膜閥的收回裝置、使哺乳動(dòng)物體內(nèi)的收回裝置前進(jìn)到靠近心房隔膜閥的位置、通過非侵入成像技術(shù)來檢查心房隔膜閥和收回裝置的位置。該方法還包括以下步驟使抓緊器前進(jìn)和抓起心房隔膜閥、使金屬網(wǎng)籠前進(jìn)靠近抓緊器和心房隔膜閥、使抓緊器和心房隔膜閥縮回到收回裝置的外護(hù)套中、以及從哺乳動(dòng)物體內(nèi)回收收回裝置和植入的心房隔膜閥。
另一個(gè)實(shí)施例是用于收回植入的心房隔膜閥的方法。該方法包括以下步驟提供用于收回植入的心房隔膜閥的收回裝置、使哺乳動(dòng)物體內(nèi)的收回裝置前進(jìn)到靠近植入的心房隔膜閥的位置、以及通過非侵入技術(shù)來檢查植入的心房隔膜閥和收回裝置的位置。該方法還包括以下步驟使抓緊器前進(jìn)到植入的心房隔膜閥、以及通過從以下的組選擇的特征來抓住植入的心房隔膜閥收回線或縫合線，帶有收回線或縫合線的收回壓接管，帶有收回孔口的較長(zhǎng)的腿和帶有收回孔口的頂點(diǎn)。該方法包括以下步驟使籠前進(jìn)到靠近抓緊器和植入的心房隔膜閥、使抓緊器和植入的心房隔膜閥縮回到收回裝置的外護(hù)套中、以及從哺乳動(dòng)物體內(nèi)回收收回裝置和植入的心房隔膜閥。另一個(gè)實(shí)施例是借助導(dǎo)管在病人體內(nèi)展開可植入人工器官的方法。該方法包括以下步驟將導(dǎo)管的內(nèi)控制線附接到控制裝置的第一部分、將導(dǎo)管的外護(hù)套附接到控制裝置的第二部分、使導(dǎo)管前進(jìn)到病人的心房隔膜附近的期望位置，使得導(dǎo)管的頂端位于左心房中、借助非侵入成像技術(shù)來驗(yàn)證期望位置、以及通過控制裝置的第一致動(dòng)而使外護(hù)套縮回固定長(zhǎng)度的第一距離、以及露出左心房凸起。另一個(gè)實(shí)施例是借助導(dǎo)管在病人體內(nèi)展開可植入人工器官的方法。該方法包括以 下步驟將導(dǎo)管的內(nèi)控制線附接到控制裝置的第一滑動(dòng)件、將導(dǎo)管的外護(hù)套附接到控制裝置的第二滑動(dòng)件。該方法還包括以下步驟使導(dǎo)管前進(jìn)到病人的心房隔膜附近或之內(nèi)的期望位置、借助非侵入成像技術(shù)來驗(yàn)證期望位置、通過控制裝置的孔之間的第一移動(dòng)而使外護(hù)套縮回固定長(zhǎng)度的第一距離、露出可植入人工器官的左心房凸起。另一個(gè)實(shí)施例是借助導(dǎo)管在病人體內(nèi)展開可植入人工器官的方法。該方法包括以下步驟將導(dǎo)管的內(nèi)控制線附接到控制裝置的第一部分、將導(dǎo)管的外護(hù)套附接到控制裝置的第二部分、以及使導(dǎo)管前進(jìn)到病人的心房隔膜附近的期望位置，使得導(dǎo)管的頂端位于左心房?jī)?nèi)。該方法還包括以下步驟借助非侵入成像技術(shù)來驗(yàn)證期望位置、通過控制裝置的第一致動(dòng)而使外護(hù)套縮回固定長(zhǎng)度的第一距離、露出左心房凸起和可植入人工器官的腿、通過控制裝置的第二致動(dòng)而使外護(hù)套縮回固定長(zhǎng)度的第二距離、露出右心房凸起和可植入人工器官的腿，其中，第一和第二固定長(zhǎng)度由控制裝置中的軌道的固定長(zhǎng)度決定。另一個(gè)實(shí)施例是借助導(dǎo)管來輸送可植入人工器官的控制裝置?？刂蒲b置包括控制主體，該控制主體包括至少一個(gè)指環(huán)和一系列孔口，該一系列孔口沿一條線布置，連接到外護(hù)套的控制主體包含可植入的心房隔膜人工器官以及控制把手，該控制把手包括拇指環(huán)和凸片，該凸片布置和設(shè)計(jì)為配合到一系列孔口中的每一個(gè)中，控制把手連接到控制線，該控制線附接到可植入的心房隔膜人工器官，其中，控制裝置構(gòu)造成通過使用凸片和一系列孔口的序列和離散的一系列移動(dòng)來植入人工器官。另一個(gè)實(shí)施例是借助導(dǎo)管來輸送可植入人工器官的控制裝置。該控制裝置包括殼體、殼體內(nèi)的滑動(dòng)件，用于連接到導(dǎo)管的外護(hù)套，連接到滑動(dòng)件并且安裝在殼體上的手動(dòng)致動(dòng)器、以及模制到殼體內(nèi)的第一和第二軌道，第一和第二軌道由中間部分分開并且適于通過連接到滑動(dòng)件的銷而在軌道內(nèi)移動(dòng)，其中，控制裝置適于使銷在第一軌道內(nèi)移動(dòng)而使外護(hù)套回收第一預(yù)先確定的距離，以及通過使銷在第二軌道內(nèi)移動(dòng)而使外護(hù)套回收第二預(yù)先確定的距離，從而展開可植入的人工器官。另一個(gè)實(shí)施例是借助導(dǎo)管來輸送可植入人工器官的控制裝置。該控制裝置包括殼體、殼體內(nèi)的滑動(dòng)件，用于連接到導(dǎo)管的外護(hù)套，連接到滑動(dòng)件并且安裝在殼體上的手動(dòng)致動(dòng)器、以及模制到殼體內(nèi)的第一和第二軌道，第一和第二軌道各具有預(yù)先確定的長(zhǎng)度，并且適于通過連接到滑動(dòng)件的部件而在軌道內(nèi)移動(dòng)，其中，控制裝置適于使部件在第一軌道內(nèi)移動(dòng)而使外護(hù)套回收第一預(yù)先確定的距離，以及通過使部件在第二軌道內(nèi)移動(dòng)而使外護(hù)套回收第二預(yù)先確定的距離，從而展開可植入的人工器官。另一個(gè)實(shí)施例是借助導(dǎo)管來輸送可植入人工器官的控制裝置?？刂蒲b置包括殼體、安裝在殼體上的扳柄、安裝在殼體上用于接合導(dǎo)管的內(nèi)線的第一板、和安裝在殼體上用于接合導(dǎo)管的護(hù)套的第二板，其中，護(hù)套覆蓋內(nèi)線和加載到導(dǎo)管上的用于病人的心房隔膜的可植入人工器官。該控制裝置還包括安裝在殼體內(nèi)并且操作地連接到第二板和扳柄的水平的激勵(lì)桿、安裝在激勵(lì)桿周圍的豎直的懸臂桿、安裝在激勵(lì)桿周圍的豎直制動(dòng)桿、安裝在豎直懸臂桿和豎直制動(dòng)桿之間的復(fù)位彈簧、以及安裝在扳柄和殼體之間的扳柄彈簧，其中，扳柄的第一致動(dòng)使第二板和護(hù)套縮回固定的第一距離，露出可植入人工器官的第一部分，并且其中，扳柄的第二致動(dòng)使第二板和護(hù)套縮回相同的固定的第二距離，露出用于病人的心房隔膜的可植入人工器官的第二部分。另一個(gè)實(shí)施例是借助基于導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)來輸送可植入人工器官的控制裝置。該控制裝置包括殼體、安裝在所述殼體上用于接合所述導(dǎo)管的內(nèi)線的第一板、安裝在所述殼 體上用于接合所述導(dǎo)管的護(hù)套的第二板(其中，所述護(hù)套覆蓋所述內(nèi)線)、加載到所述導(dǎo)管上的用于病人的心房隔膜的可植入人工器官、和操作地聯(lián)接到所述第二板并造成所述護(hù)套移動(dòng)預(yù)先選擇的距離的扳柄機(jī)構(gòu)，其中，所述預(yù)先選擇的距離的第一實(shí)例是足以露出加載的可植入裝置的第一部分的距離，并且其中，所述預(yù)先選擇的距離的第二實(shí)例是足以露出加載的植入裝置的第二部分、將所述裝置植入病人體內(nèi)的距離。另一個(gè)實(shí)施例是用于植入病人的心房隔膜中的裝置。該裝置包括限定了通過心房隔膜的通道的圓柱形核心、包括通道內(nèi)的閥的流控制元件、連接到圓柱形核心并且適于接合心房隔膜的第一表面的第一凸起(其中，所述第一凸起包括多個(gè)支柱和頂點(diǎn)，其中，每個(gè)頂點(diǎn)還包括孔)、從每個(gè)頂點(diǎn)延伸并且連接在一起的多個(gè)收回腿、連接到圓柱形核心并且適于接合心房隔膜的第二表面的第二凸起。另一個(gè)實(shí)施例是用于植入病人的心房隔膜中的裝置。該裝置包括限定通過心房隔膜的通道的圓柱形核心、包括通道內(nèi)的閥的流控制元件、連接到圓柱形核心并且適于接合心房隔膜的第一表面的第一凸起，其中，所述第一凸起包括多個(gè)在頂點(diǎn)連接的支柱。該裝置還包括從每個(gè)頂點(diǎn)延伸并且連接在一起的多個(gè)收回腿、連接到圓柱形核心并且適于接合心房隔膜的第二表面的第二凸起、以及附接到第一或第二凸起中至少一個(gè)的孔的不透射線的或回聲標(biāo)記。另一個(gè)實(shí)施例是用于植入病人的心房隔膜中的裝置。該裝置包括限定了通過心房隔膜的通道的圓柱形核心、包括通道內(nèi)的閥的流控制元件、連接到圓柱形核心并且適于接合心房隔膜的第一表面的第一凸起(其中，所述第一凸起包括多個(gè)支柱和頂點(diǎn))，還包括從每個(gè)頂點(diǎn)延伸并且連接在一起的多個(gè)收回腿、連接到圓柱形核心并且適于接合心房隔膜的第二表面的第二凸起(其中，所述第二凸起包括多個(gè)支柱和頂點(diǎn))，還包括從每個(gè)頂點(diǎn)延伸并且連接在一起的多個(gè)收回腿。通過提供排放裝置(人工器官)，諸如心房間壓力排放口，來滿足這些以及其它需要，在一些實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括在左心房和右心房之間的受控制的開口或延伸的管狀開口，其允許一定量的血液從左側(cè)心臟排放到右側(cè)心臟，從而降低左心房壓力和與舒張性心臟衰竭相關(guān)聯(lián)的癥狀。本發(fā)明提出了若干獨(dú)特的心臟內(nèi)的壓力排放口、植入導(dǎo)管、植入方法以及治療心臟衰竭的方法。所提出的心臟內(nèi)壓力排放口或人工器官允許從左心房至右心房的充分流動(dòng)以便釋放升高的左心房壓力和導(dǎo)致的病人癥狀，但還限制從右心房至左心房的流量，以便最小化血栓或其它塞栓材料進(jìn)入動(dòng)脈循環(huán)的可能性。此外，所提出的心臟內(nèi)壓力排放口或人工器官解決了一個(gè)問題，即，以裝置上壓力的非常低的變化來控制一個(gè)方向上的流但最小化另一方向上的流。并且，所提出的心臟內(nèi)壓力排放口解決了降低低壓環(huán)境中鈣沉積、蛋白質(zhì)沉積和血栓形成的問題。另外，所提出的心臟內(nèi)壓力排放口解決了以下問題，S卩，由于在壁上的過量壓力而對(duì)心房間隔膜以及左心房剩余部分的損害，這可能造成對(duì)組織的傷害，并且可能引起病人 的負(fù)面反應(yīng)，或者損害到心房間壓力排放口的功能。此外，心臟衰竭的病人常見房性心律不齊，并且部分可能是由于長(zhǎng)期的較高的左心房壓力造成的。因此，釋放較高的左心房壓力可以導(dǎo)致房顫的降低。本公開提供了人工器官(S卩，心房間壓力排放口)、植入導(dǎo)管、用于將裝置放置在病人的心臟內(nèi)的心房隔膜中的方法、以及用于治療心臟衰竭癥狀(尤其是舒張性心臟衰竭)的方法。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口或人工器官包括主體組件和流控制元件；主體組件包括適用于病人體內(nèi)的柔性、基本上打開的網(wǎng)。流控制元件附接到主體組件的至少一個(gè)點(diǎn)，并且該流控制元件在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括主體組件和流控制元件；主體組件包括適用于病人體內(nèi)的柔性、基本上打開的網(wǎng)。流控制元件附接到主體組件的至少一個(gè)點(diǎn)，并且當(dāng)流控制元件上沒有壓力差時(shí)，流控制元件對(duì)流至少部分地打開。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括主體組件和流控制元件；主體組件包括核心段和至少一個(gè)凸起段；凸起段與核心段的端部一體，或者附接到核心段的端部附近的至少一個(gè)點(diǎn)；凸起段從核心段的中間縱向軸線徑向向外地延伸。流控制元件附接到沿著核心段的至少一個(gè)點(diǎn)，并且該流控制元件在一個(gè)方向比相反方向提供對(duì)流的更大的阻力。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括主體組件和流控制元件；主體組件包括大致圓柱形的核心段和至少一個(gè)凸起段；凸起段與核心段的端部一體，或者附接到核心段的端部附近的至少一個(gè)點(diǎn)；凸起段從核心段的中間縱向軸線徑向向外地延伸。流控制元件附接到沿著核心段的至少一個(gè)點(diǎn)，并且該流控制元件在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括主體組件和流控制元件。主體組件包括大致圓柱形的核心段和與核心段的至少一個(gè)端部一體或者附接到核心段的至少一個(gè)端部的至少一個(gè)凸起段；凸起段從核心段的軸線徑向向外地延伸。流控制元件附接到沿著核心段的至少一個(gè)點(diǎn)，并且當(dāng)流控制元件上沒有壓力差時(shí)，流控制元件對(duì)流至少部分地打開。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括主體組件和流控制元件。主體組件包括大致圓柱形的核心段和至少一個(gè)凸起段，該至少一個(gè)凸起段與核心段的至少一個(gè)端部一體或者附接到核心段的至少一個(gè)端部，并且延伸離開核心段的軸線。流控制元件附接到沿著凸起組件的至少一個(gè)點(diǎn)，并且在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括主體組件和流控制元件。主體組件包括大致圓柱形的核心段和至少一個(gè)凸起段，該至少一個(gè)凸起段與核心段的至少一個(gè)端部一體或者附接到核心段的至少一個(gè)端部，并且延伸離開核心段的軸線。流控制元件附接到沿著凸起組件的至少一個(gè)點(diǎn)，并且當(dāng)流控制元件上沒有壓力差時(shí)對(duì)流至少部分地打開。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括主體組件和流控制元件。主體組件包括大致圓柱形的核心段和至少一個(gè)凸起段，該至少一個(gè)凸起段與核心段的至少一個(gè)端部一體或者附接到核心段的至少一個(gè)端部，并且延伸離開核心段的軸線。流控制元件至少部分地延伸到凸起組件上并且產(chǎn)生至心房隔膜的可密封的接觸，并且在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括主體組件和流控制元件。主體組件包括大致圓柱形的核心段和至少一個(gè)凸起段，該至少一個(gè)凸起段與核心段的至少一個(gè)端部一體或者 附接到核心段的至少一個(gè)端部，并且延伸離開核心段的軸線。流控制元件附接到凸起組件并且產(chǎn)生至心房隔膜的可密封的連接，并且當(dāng)流控制元件上沒有壓力差時(shí)對(duì)流至少部分地打開。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括帶有第一端部和第二端部的主體組件和流控制元件；主體組件包括核心段，該核心段包括至少一個(gè)凸起段和至少一個(gè)其它凸起段，所述至少一個(gè)凸起段與核心段的第一端部一體或者附接到該第一端部的附近的至少一個(gè)點(diǎn)，所述至少一個(gè)其它凸起段與核心段的第二端部一體或者附接到該第二端部附近的至少一個(gè)點(diǎn)；凸起段從核心段的中間縱向軸線徑向向外地延伸，并且凸起段被定向?yàn)槭沟卯?dāng)展開時(shí)它們不彼此對(duì)置。流控制元件附接到沿著核心段的至少一個(gè)點(diǎn)，并且該流控制元件在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括帶有第一端部和第二端部的主體組件和流控制元件；主體組件包括核心段，該核心段包括至少一個(gè)凸起段和至少一個(gè)其它凸起段，所述至少一個(gè)凸起段與核心段的第一端部一體或者附接到該第一端部的附近的至少一個(gè)點(diǎn)，所述至少一個(gè)其它凸起段與核心段的第二端部一體或者附接到該第二端部附近的至少一個(gè)點(diǎn)；凸起段從核心段的中間縱向軸線徑向向外地延伸，并且凸起段被定向?yàn)槭沟卯?dāng)展開時(shí)它們不彼此對(duì)置。流控制元件附接到沿著核心段的至少一個(gè)點(diǎn)，并且當(dāng)流控制元件上沒有壓力差時(shí)，流控制元件對(duì)流至少部分地打開。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括帶有第一端部和第二端部的主體組件和流控制元件，該流控制元件包括至少一個(gè)小葉；主體組件包括大致圓柱形的核心段和多個(gè)凸起段，這些凸起段與核心段的每一側(cè)上的至少一個(gè)點(diǎn)一體，或者附接到核心段的每一側(cè)上的至少一個(gè)點(diǎn)，并且多個(gè)凸起段從核心段的中間縱向軸線徑向向外地延伸；在核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是小葉數(shù)量的整數(shù)倍。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括帶有第一端部和第二端部的主體組件和流控制元件，該流控制元件包括至少一個(gè)小葉；主體組件包括大致圓柱形的核心段和多個(gè)凸起段，這些凸起段與核心段的每一側(cè)上的至少一個(gè)點(diǎn)一體，或者附接到核心段的每一側(cè)上的至少一個(gè)點(diǎn)，并且多個(gè)凸起段從核心段的中間縱向軸線徑向向外地延伸；凸起段的數(shù)量是小葉數(shù)量的整數(shù)倍。流控制元件附接到沿著主體組件的至少一個(gè)點(diǎn)，并且該流控制元件在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括帶有第一端部和第二端部的主體組件和流控制元件，該流控制元件包括至少一個(gè)小葉；主體組件包括大致圓柱形的核心段和多個(gè)凸起段，這些凸起段與核心段的每一側(cè)上的至少一個(gè)點(diǎn)一體，或者附接到核心段的每一側(cè)上的至少一個(gè)點(diǎn)，并且多個(gè)凸起段從核心段的中間縱向軸線徑向向外地延伸；凸起段的數(shù)量是小葉數(shù)量的若干倍。流控制元件附接到主體組件的至少一個(gè)點(diǎn)，并且當(dāng)流控制元件上沒有壓力差時(shí)，流控制元件對(duì)流至少部分地打開。在實(shí)施例中，植入系統(tǒng)包括心房間壓力排放口和用于治療心臟衰竭的植入導(dǎo)管。植入系統(tǒng)包括主體組件和流控制元件。主體組件包括大致圓柱形的核心段和至少一個(gè)凸起段，該至少一個(gè)凸起段與核心段的至少一個(gè)端部一體或者附接到核心段的至少一個(gè)端部，并且徑向地延伸離開核心段。流控制元件附接到沿著核心段的至少一個(gè)點(diǎn)，并且在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。植入導(dǎo)管包括內(nèi)筒和外筒。內(nèi)筒包括長(zhǎng)管和把手構(gòu)件。內(nèi)筒還包括沿著內(nèi)筒的長(zhǎng)度的至少一個(gè)部分延伸的至少一個(gè)管腔。外筒包括長(zhǎng)的中 空管或護(hù)套以及不同的把手構(gòu)件，該不同的把手構(gòu)件與第一把手構(gòu)件可滑動(dòng)地連接。在實(shí)施例中，植入系統(tǒng)包括心房間壓力排放口和用于治療心臟衰竭的植入導(dǎo)管。植入系統(tǒng)包括主體組件和流控制元件。主體組件包括大致圓柱形的核心段和至少一個(gè)凸起段，該至少一個(gè)凸起段與主體組件的至少一個(gè)端部一體或者附接到主體組件的至少一個(gè)端部，并且徑向地延伸離開主體組件。流控制元件附接到沿著凸起的至少一個(gè)點(diǎn)，并且在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。植入導(dǎo)管包括內(nèi)筒和外筒。內(nèi)筒包括長(zhǎng)管和把手構(gòu)件。內(nèi)筒還包括沿著內(nèi)筒的長(zhǎng)度的至少一個(gè)部分延伸的至少一個(gè)管腔。外筒包括長(zhǎng)的中空管(或護(hù)套)以及不同的把手構(gòu)件，該不同的把手構(gòu)件與第一把手構(gòu)件可滑動(dòng)地連接。在實(shí)施例中，植入系統(tǒng)包括心房間壓力排放口和用于治療心臟衰竭的植入導(dǎo)管。植入系統(tǒng)包括主體組件和流控制元件。主體組件包括大致圓柱形的核心段和至少一個(gè)凸起段，該至少一個(gè)凸起段與主體組件的至少一個(gè)端部一體或者附接到主體組件的至少一個(gè)端部，并且徑向地延伸離開主體組件。流控制元件附接到沿著凸起的至少一個(gè)點(diǎn)，并且在一個(gè)方向比另一個(gè)方向提供對(duì)流的更大的阻力。植入導(dǎo)管包括內(nèi)筒和外筒。內(nèi)筒包括長(zhǎng)管和把手構(gòu)件，該長(zhǎng)管帶有形成在外直徑中的至少一個(gè)凸起或周向凹槽。內(nèi)筒還包括沿著內(nèi)筒的長(zhǎng)度的至少一個(gè)部分延伸的至少一個(gè)管腔。外筒包括長(zhǎng)的中空管(或護(hù)套)以及不同的把手構(gòu)件，該不同的把手構(gòu)件與第一把手構(gòu)件可滑動(dòng)地連接。在其它實(shí)施例中，一個(gè)實(shí)施例包括用于治療病人體內(nèi)的心臟狀況的裝置，該裝置包括具有限定了通道的核心段的主體元件、包括多個(gè)凸起段的第一環(huán)形凸起、和包括多個(gè)凸起段的第二環(huán)形凸起。在實(shí)施例中，凸起段之一的至少一部分比凸起段的剩余部分或主體元件的其它部分(包括但不限于圓柱形核心段)柔性更大或柔性更小。在實(shí)施例中，裝置包括第三或中間環(huán)形凸起，用于更好地附接到隔膜壁上。在其它實(shí)施例中，裝置包括流控制元件，該流控制元件構(gòu)造成使血液流瞄準(zhǔn)在期望的方向。在其它實(shí)施例中，裝置構(gòu)造成在展開期間更容易地收回。這種實(shí)施例可以包括在環(huán)形凸起之一中的至少一個(gè)延伸的凸起段以及其它元件，當(dāng)裝置的其它部分展開時(shí)，該至少一個(gè)凸起段能夠保持在植入導(dǎo)管內(nèi)。
在實(shí)施例中，將心房間壓力排放口放置到位置的方法可以包括以下的一系列步驟來定位通向心臟的脈管通道并且能夠接觸到該脈管通道借助該通道將導(dǎo)引器導(dǎo)管放置到心臟的一個(gè)心房中，將心房間隔膜定位在左心房和右心房之間，在心房間隔膜中產(chǎn)生開口，使包含心房間壓力排放口的植入導(dǎo)管前進(jìn)到心房之一中，然后通過在右心房和左心房之間的心房間隔膜中產(chǎn)生的開口，然后可控制地展開心房間壓力排放口，從而其牢固地連接到心房間隔膜。優(yōu)選地以一系列的步驟來展開心房間壓力排放口，這些步驟包括第一步，使植入導(dǎo)管前進(jìn)通過隔膜開口，第二步，展開第一凸起，第三步，使植入導(dǎo)管縮回，以便將第一凸起定位在隔膜壁上，第四步，從第一凸起展開隔膜壁的另一側(cè)上的第二凸起。在本文公開的裝置被植入到心房隔膜中的實(shí)施例中，導(dǎo)引器導(dǎo)管可以放置通過內(nèi)腔靜脈，通過股靜脈到達(dá)右心房?？梢允褂闷渌穆窂剑▽?dǎo)引器導(dǎo)管放置通過上腔靜脈，通過頸靜脈；通過大動(dòng)脈，通過股動(dòng)脈，經(jīng)過大動(dòng)脈閥并進(jìn)入左心房；通過大動(dòng)脈，通過肱動(dòng)脈，經(jīng)過大動(dòng)脈閥并 進(jìn)入左心房；通過上腔靜脈，通過貴要靜脈；通過上腔靜脈，通過頭靜脈；手術(shù)中，由于該原因或由于一些其他目的而執(zhí)行的手術(shù)期間，通過右心房中產(chǎn)生的開口 ；手術(shù)中，由于該原因或由于一些其他目的而執(zhí)行的手術(shù)期間，通過在左心房中產(chǎn)生的開口 ；或者定位為通過心房間隔膜并定位在肺動(dòng)脈中的引導(dǎo)線。關(guān)于植入導(dǎo)管，在一些實(shí)施例中，植入導(dǎo)管被設(shè)計(jì)成用作導(dǎo)引器導(dǎo)管和植入導(dǎo)管，減少了導(dǎo)管交換的需要。而在其它實(shí)施例中，導(dǎo)引器導(dǎo)管、植入導(dǎo)管、或這兩者被構(gòu)造成僅在它們長(zhǎng)度的一部分上交換，以便避免搬運(yùn)至少是導(dǎo)管長(zhǎng)度兩倍長(zhǎng)的引導(dǎo)線。仍然在其它實(shí)施例中，導(dǎo)引器導(dǎo)管或植入導(dǎo)管或這兩者具有預(yù)先成型的曲線以便能夠大致垂直于隔膜壁地定向植入導(dǎo)管。導(dǎo)管可以在離開植入導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部5至15厘米的點(diǎn)處從導(dǎo)管軸線彎曲離開30°至45°之間。在本發(fā)明裝置放置在心房隔膜中的實(shí)施例中，隔膜中的開口可以在與心房間壓力排放口植入過程獨(dú)立的過程中使用導(dǎo)引器導(dǎo)管來執(zhí)行。可以借助于位于右心房或肺動(dòng)脈中的引導(dǎo)線來維持通過開口的路徑。可以利用植入導(dǎo)管借助于作為植入導(dǎo)管的一部分的遠(yuǎn)側(cè)頂端段來形成開口。作為所述的過程一部分或單獨(dú)的過程，可以使用球囊或其它膨大裝置預(yù)先膨大該開口。在另一方面，作為心房間壓力排放口植入過程的單一統(tǒng)一過程的一部分，形成并膨大開口。這可以通過將球囊或其它膨大構(gòu)件結(jié)合作為植入導(dǎo)管的一部分以及膨大開口來實(shí)現(xiàn)，作為放置心房間壓力排放口的一部分。例如，這可以使用球囊來實(shí)現(xiàn)，該球囊能夠折疊以便獲得小的加載輪廓，并且將具有適當(dāng)?shù)膲毫θ萘亢瓦m當(dāng)?shù)哪途眯?，以便一起膨大隔膜開口和心房間壓力排放口。可以通過推動(dòng)導(dǎo)管頂端通過隔膜膈位置的隔膜而形成心房間隔膜中的開口。由于該隔膜通常非常薄，遠(yuǎn)側(cè)頂端可以直接推動(dòng)通過而不需要非常大的力。在替代性方法中，心房間隔膜中的開口可以利用前進(jìn)通過導(dǎo)引器導(dǎo)管或植入導(dǎo)管的切割工具來形成。該工具優(yōu)選地包括刀片和筒。該刀片包含至少兩個(gè)表面和一個(gè)邊緣。該邊緣是尖銳的，并且形成一角度，使得刀片在前進(jìn)進(jìn)入并通過隔膜時(shí)能夠切開。
在另一方法中，心房間隔膜中的開口可以利用前進(jìn)通過導(dǎo)引器導(dǎo)管或植入導(dǎo)管的切割工具來形成。該工具優(yōu)選地包括刀片和筒。刀片包含至少兩個(gè)表面和兩個(gè)分開的邊緣，這些邊緣是尖銳的，其角度使得當(dāng)?shù)镀斑M(jìn)進(jìn)入并通過隔膜時(shí)刀片能夠切開，并且隔膜通常以X形的開口被切開。在又一方法中，心房間隔膜中的開口可以利用前進(jìn)通過導(dǎo)引器導(dǎo)管或植入導(dǎo)管的打孔工具來形成。該打孔工具優(yōu)選地包括切割組件和筒。該切割組件優(yōu)選地包括中空、錐形形狀，帶有沿著基底周邊的尖銳的邊緣。該切割組件至少連接到筒上的一個(gè)點(diǎn)，并且通常定向?yàn)槭沟缅F的頂點(diǎn)指向離開筒。在一個(gè)方法中，可以通過使錐形組件前進(jìn)通過心房間隔膜并且然后將其拉回來操作切割組件，從而形成大致圓形的開口。在另一個(gè)方法中，可以通過使錐形組件前進(jìn)通過心房間隔膜并且然后在將其拉回時(shí)使其旋轉(zhuǎn)來操作切割組件，從而對(duì)心房間隔膜產(chǎn)生圓形的 切割動(dòng)作。在另一實(shí)施例中，切割工具可以由至少一個(gè)切割部件和一個(gè)筒形成。該切割部件至少連接到沿著筒的一個(gè)點(diǎn)，并且切割部件的另一端部可調(diào)節(jié)地定位，使得其沿著筒，或者離開筒某個(gè)角度。為了放置切割工具，該切割部件沿著筒放置并且然后前進(jìn)通過隔膜。然后，切割部件將被調(diào)節(jié)到第二位置，比第一位置進(jìn)一步地徑向離開筒，并且筒將被定位成使得切割部件對(duì)隔膜施加側(cè)向壓力。切割部件可以被設(shè)計(jì)為以該方式切開隔膜。在另一方法中，一旦筒和切割部件被重新定位，切割工具可以旋轉(zhuǎn)，使得切開運(yùn)動(dòng)將在隔膜中切割出大致圓形的孔。在實(shí)施例中，切割部件是圓形的線。在另一實(shí)施例中，切割部件可以連接到功率源的一個(gè)輸出，該功率源能夠?qū)⑦m當(dāng)?shù)男盘?hào)供應(yīng)到切割部件，該功率源的另一個(gè)輸出連接到放置在病人的皮膚上的接地板。適當(dāng)?shù)碾妱?shì)可以位于切割部件和接地板之間，以便造成線附近的集中的電流密度，以便輔助切割通過隔膜組織。在另一實(shí)施例中，切割部件是長(zhǎng)度方向切開的管的一段，并且適當(dāng)?shù)爻尚我援a(chǎn)生切割邊緣。在植入過程中，當(dāng)筒前進(jìn)通過植入導(dǎo)管并且通過在心房間隔膜中產(chǎn)生的開口時(shí)，切割部件受控地定位成靠在筒上。一旦定位，植入導(dǎo)管被縮回，并且筒定位在隔膜內(nèi)。一旦以此方式定位，切割部件可以受控地被調(diào)節(jié)到第二位置，比第一位置進(jìn)一步地徑向離開筒，并且筒將被定位成使得切割部件對(duì)隔膜施加側(cè)向壓力。在另一方法中，在心房間隔膜中產(chǎn)生開口，該開口的直徑小于根據(jù)本公開的心房間壓力排放口的主體的外表面的直徑，使得當(dāng)心房間壓力排放口初始在心房間隔膜中展開時(shí)，隔膜對(duì)心房間壓力排放口的主體有一些壓力?，F(xiàn)在參考用于定位和可控地放置心房間壓力排放口的植入導(dǎo)管；在一個(gè)方面，植入導(dǎo)管包括內(nèi)部件和外部件。在實(shí)施例中，外部件由管部件和第一把手構(gòu)件組成，外筒的直徑小于大約16F并且由適當(dāng)光滑和彈性的材料形成，以便約束收存的心房間壓力排放口并允許收存和展開，材料是諸如PTFE、FEP、改性的ETFE含氟聚合物(諸如Tefzel )、PVDF, HDPE或其它適當(dāng)?shù)牟牧稀Ｔ趯?shí)施例中，內(nèi)部件包括至少一個(gè)管部件，該至少一個(gè)管部件帶有通過管部件的至少一部分的內(nèi)管腔，還包括附接到近側(cè)端部的第二把手構(gòu)件，該第二把手構(gòu)件可滑動(dòng)地附接到第一把手構(gòu)件。在實(shí)施例中，把手構(gòu)件通過傾斜的螺旋桿相互連接，以便能夠通過旋轉(zhuǎn)外筒把手、同時(shí)保持內(nèi)筒把手而使內(nèi)部件相對(duì)于外部件前進(jìn)。在實(shí)施例中，把手構(gòu)件包括鎖定機(jī)構(gòu)，該鎖定機(jī)構(gòu)防止把手構(gòu)件彼此相對(duì)移動(dòng)超過某個(gè)預(yù)先確定的長(zhǎng)度。在實(shí)施例中，把手構(gòu)件包含至少兩個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)，該至少兩個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)防止把手構(gòu)件彼此相對(duì)移動(dòng)超過兩個(gè)不同的預(yù)先確定的長(zhǎng)度。在實(shí)施例中，內(nèi)部件包含與遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域相鄰的加強(qiáng)元件。在實(shí)施例中，用于治療病人體內(nèi)的心臟衰竭的系統(tǒng)包括心房間壓力排放口和植入裝置。心房間壓力排放口包括主體段和流控制元件。主體段包括核心段和至少一個(gè)凸起段。凸起段包括與主體相鄰的中間段和壁厚度大于該中間段的端部段。植入裝置包括內(nèi)筒和外 筒。內(nèi)筒包括外直徑和從所述遠(yuǎn)側(cè)端部至少部分地朝向近側(cè)端部延伸的內(nèi)管腔。外筒包含外直徑和內(nèi)直徑。該內(nèi)筒包含沿著其長(zhǎng)度的至少一部分的頸部或周向凹槽，其直徑小于頸部的遠(yuǎn)側(cè)的內(nèi)部件的至少一部分，在頸部的外側(cè)和外筒的內(nèi)側(cè)之間形成的空間足以包含本公開的折疊的或以其它方式壓縮的心房間壓力排放口，并且在非頸部的外側(cè)和外筒的內(nèi)側(cè)之間形成的空間不足以包含心房間壓力排放口。在實(shí)施例中，用于治療病人體內(nèi)的心臟衰竭的系統(tǒng)包括心房間壓力排放口和植入裝置。心房間壓力排放口包括主體段和流控制元件。主體段包括核心段和至少一個(gè)凸起段。凸起段包括與主體相鄰的中間段和定位成徑向遠(yuǎn)離中間段的端部段，并且該端部段的徑向尺寸大于中間段。植入裝置包括內(nèi)筒和外筒。內(nèi)筒包括外直徑和從所述遠(yuǎn)側(cè)端部至少部分地朝向近側(cè)端部延伸的內(nèi)管腔。外筒包含外直徑和內(nèi)直徑。該內(nèi)筒包含具有長(zhǎng)度和直徑的第一頸部或周向凹槽；內(nèi)筒的第一頸部的直徑小于頸部遠(yuǎn)側(cè)的內(nèi)部件的至少一部分，內(nèi)筒還包含在第一頸部近側(cè)的第二頸部，該第二頸部的長(zhǎng)度足以包含凸起段的端部段，并且其直徑小于第一頸部；在第一頸部的外側(cè)和外筒的內(nèi)側(cè)之間形成的空間足以包含本公開的折疊的或以其它方式壓縮的心房間壓力排放口，除了凸起段的端部段；在非頸部的外側(cè)和外筒的內(nèi)側(cè)之間形成的空間不足以包含心房間壓力排放口，在第二頸部的外側(cè)和外筒的內(nèi)側(cè)之間形成的空間足以包含凸起段的端部段。在另一方面，內(nèi)部件包括沿著其長(zhǎng)度的至少一部分的第一頸部，該第一頸部的直徑小于內(nèi)部件在第一頸部遠(yuǎn)側(cè)的至少一部分，還包括沿著其長(zhǎng)度的第二部分的第二頸部，在第一頸部的近側(cè)并且小于第一頸部。在頸部的外側(cè)和外護(hù)套的內(nèi)側(cè)之間具有空間?，F(xiàn)在參考心房間壓力排放口的主體組件，在一個(gè)方面，主體包括核心段和至少一個(gè)凸起段。在實(shí)施例中，主體組件包括核心段、第一凸起和第二凸起，第一凸起包括在核心段的一個(gè)端部的至少一個(gè)凸起段，第二凸起包括在與核心段的第一凸起相反端部的至少一個(gè)凸起段。在實(shí)施例中，主體組件包括核心段、第一凸起和第二凸起，核心段包括自膨脹網(wǎng)，第一凸位于核心段的一個(gè)端部，第二凸起位于核心段的與第一凸起相反的端部。在實(shí)施例中，主體組件包括核心段、第一凸起和第二凸起，核心段包括球囊可膨脹網(wǎng)，第一凸位于核心段的一個(gè)端部，第二凸起位于核心段的與第一凸起相反的端部。在實(shí)施例中，主體組件包括核心段、第一凸起和第二凸起，第一凸位于核心段的一個(gè)端部，第二凸起位于核心段的與第一凸起相反的端部，每個(gè)凸起定向成相對(duì)于凸起段的中間軸線大致徑向向外延伸。在實(shí)施例中，主體組件包括核心段、第一凸起和第二凸起，第一凸位于核心段的一個(gè)端部，第二凸起位于核心段的與第一凸起相反的端部，每個(gè)凸起定向成從核心段大致徑向向外延伸，并且至少一個(gè)凸起相對(duì)于核心段的中間軸線延伸超過90°。在實(shí)施例中，主體組件包括核心段、第一凸起和第二凸起，第一凸位于核心段的一個(gè)端部，第二凸起位于與核心段的第一凸起相反的端部，每個(gè)凸起定向成從核心段大致徑向向外延伸，并且第一凸起形成的曲率半徑小于第二凸起的曲率半徑。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括流控制元件,該流控制元件被偏置為允許從病人的一個(gè)心房流到病人的另一個(gè)心房，其阻力低于相反反向。
在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括被偏置的流控制元件，當(dāng)排放口上沒有壓力差時(shí)，該流控制元件保持為至少部分地打開。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括一體的過濾器，以便防止大于大約2mm的塞栓顆粒沿著流的方向通過過濾器。在其它實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括管狀的流元件，該管狀的流元件延伸超過核心段一距離，以便防止塞栓顆粒進(jìn)入左心房。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口包括至少一個(gè)可移動(dòng)的瓣,該瓣響應(yīng)于右心房和左心房之間的壓力變化。在實(shí)施例中，主體組件可以由預(yù)成型的線條帶構(gòu)成。該線條帶可以由馬氏體/奧氏體轉(zhuǎn)變溫度低于37°C的鎳鈦合金形成，使得其在使用過程中保持在其超彈性的奧氏體相。轉(zhuǎn)變溫度低于大約25+/-5°C。線應(yīng)該具有至少大約O. 0035的直徑(在200ksi張力下斷裂強(qiáng)度是大約2磅)。線應(yīng)該具有非常平滑的表面以便降低血栓性或來自組織的刺激反應(yīng)。表面光潔度可以是63 μ in RA或更好。該表面可以通過機(jī)械拋光、電拋光或其組合來獲得。在實(shí)施例中，該表面可以利用清潔劑、酸和/或溶劑來清洗，以便除去剩余的油或污染物，然后被可控地鈍化，以便確保最小的腐蝕。在實(shí)施例中，主體組件可以由一級(jí)鈦形成。在實(shí)施例中，主體可以由六級(jí)鈦形成。在實(shí)施例中，主體可以由九級(jí)鈦形成。在實(shí)施例中，主體可以由316L不銹鋼形成。在實(shí)施例中，主體可以由416L不銹鋼形成。在實(shí)施例中，主體可以由鎳鈦合金或鈷-鉻-鎳合金(諸如Elgiloy )形成。在實(shí)施例中，主體由鉬銥形成。在實(shí)施例中，主體可以由鈷鉻合金形成。在實(shí)施例中，主體可以由MP35N 形成。在實(shí)施例中，主體可以由VitaliumTM形成。在實(shí)施例中，主體可以由TiconiumTM形成。在實(shí)施例中，主體可以由StelIite 形成。在實(shí)施例中，主體可以由鉭形成。在實(shí)施例中，主體可以由鉬形成。參考本文公開的裝置的主體或任何構(gòu)件所公開的材料不是限制性的。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，其它適當(dāng)?shù)牟牧峡梢杂糜谘b置的主體或任何其它構(gòu)件。在實(shí)施例中，主體組件優(yōu)選由一定長(zhǎng)度的圓柱形管形成，該管在特定的位置被預(yù)先切有槽，然后以一系列過程形成，以便產(chǎn)生適合在心房間隔膜中容納流控制元件的目的的形狀。作為一個(gè)示例，第一過程可以是拉伸圓柱以便使其內(nèi)直徑擴(kuò)張到均勻的目標(biāo)尺寸。這可以利用球囊或者標(biāo)準(zhǔn)的管擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器由分段的套和錐形的插件構(gòu)成，當(dāng)錐朝向中心前進(jìn)時(shí)，其增加套的直徑。為了使得拉伸的管的形狀被保持，應(yīng)該通過使圓柱加熱到300°以上至600°達(dá)到至少大約20分鐘而在其保持在該拉伸形狀的同時(shí)使其退火，以便允許釋放內(nèi)應(yīng)力。第二過程可以是使用與第一過程類似的過程但使用專為第一凸起形狀而設(shè)計(jì)的工具來形成一個(gè)凸起端形狀。第三過程可以是使用與第一過程類似的過程但使用專為第三凸起形狀而設(shè)計(jì)的工具來形成第二凸起端形狀。這些形狀必須使用與第一形狀類似的過程以分開的步驟或一起來退火。在實(shí)施例中，完成的心房間壓力排放口的內(nèi)直徑大于大約5mm,以便能夠充分地排放左心房，并且最小化血成分受到過度的剪切應(yīng)力的損害，但使得心房間壓力排放口能夠收存在小于大約14F的植入導(dǎo)管中。
在實(shí)施例中，流控制元件開口至少大約50平方毫米。在實(shí)施例中，流控制元件開口是50+/-10平方毫米。在另一實(shí)施例中，圓柱形截面形成為3至15mm之間的內(nèi)直徑。主體段的內(nèi)直徑優(yōu)選沿著心房間壓力排放口的中心縱向軸線是恒定的尺寸，并且足夠長(zhǎng)以便使流控制元件不會(huì)因?yàn)榕c心臟的其它結(jié)構(gòu)元件接觸而偏轉(zhuǎn)或損壞。在實(shí)施例中，主體段形成為大致螺旋管形的形狀，從植入裝置的一側(cè)至另一側(cè)，內(nèi)直徑逐漸減小然后又再次變大。在實(shí)施例中，主體段的長(zhǎng)度可以是大約4_。在實(shí)施例中，主體段的長(zhǎng)度可以在大約3mm和大約40mm之間。在另一實(shí)施例中，凸起段可以包括至少單個(gè)環(huán)，該環(huán)被定向?yàn)閳A柱形形狀，相對(duì)于圓柱的中心軸線至少大約90°，并且從中心軸線向外突出的距離大于心房隔膜中開口，但是比內(nèi)圓柱的直徑長(zhǎng)至少大約3mm。在實(shí)施例中，凸起段由相對(duì)于圓柱的中心徑向向外延伸的多個(gè)支柱形成。在實(shí)施例中，凸起支柱各包括大致三角形狀，在主體段附近比在支柱的外邊緣更寬。在實(shí)施例中，凸起支柱包括大致三角形狀，在主體段附近比在支柱的外邊緣更寬，并且在外邊緣處包含一體的孔，用于包含不透射線的標(biāo)記。在實(shí)施例中，凸起支柱包括大致三角形狀，在主體段附近比在支柱的外邊緣更寬，并且其外邊緣被倒圓，以便降低其接觸的組織的創(chuàng)傷。在實(shí)施例中，凸起支柱由單個(gè)梁的材料形成，該單個(gè)梁從主體段的中心縱向軸線向外突出。在實(shí)施例中，凸起段由共面的并且大致垂直于圓柱的中心軸線的螺旋形凸起支柱形成。在實(shí)施例中，凸起段由附接到主體段的至少一個(gè)部分的至少一個(gè)環(huán)部件形成。在實(shí)施例中，凸起優(yōu)選地形成為自動(dòng)地基本恢復(fù)到其預(yù)先形成的形狀，然后心房間壓力排放口局部地從植入導(dǎo)管展開。以此方式，心房間壓力排放口將不會(huì)被向后拉通過隔膜開口。在實(shí)施例中，流控制元件裝置可以是組織閥，合成閥或其組合。流控制元件可以由動(dòng)物或人類的組織形成，諸如牛科心包組織。本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知獲得這些組織以及將它們制備用作植入閥構(gòu)件的過程。流控制元件可以是三葉閥，或者雙葉閥，或者單瓣閥。流控制元件也可以是球座閥、鴨嘴閥、蝶形閥、或者本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何其它閥構(gòu)件。在實(shí)施例中，流控制元件可以通過添加單獨(dú)的構(gòu)件來偏置，該單獨(dú)的構(gòu)件附接到沿著主體或凸起段的至少一個(gè)點(diǎn)并且在其使用循環(huán)過程中的至少某個(gè)點(diǎn)接觸抵靠流控制元件的至少一個(gè)點(diǎn)。該構(gòu)件可以預(yù)先成形為可控地影響流控制元件的行為。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，凸起段可以是由鎳鈦合金形成并且連接到主體段的環(huán)線，并且懸著抵靠流控制元件的面對(duì)左心房的表面，并且形成為使得當(dāng)左心房和右心房中的壓力相等時(shí)，流控制元件的表面被偏置以便稍微打開。還可以通過改變閥或其構(gòu)件的材料的剛度而實(shí)現(xiàn)偏置。在實(shí)施例中，凸起段可以由鎳鈦合金的螺旋繞線形成，核心線將凸起段的一端連接到另一端。在實(shí)施例中，流控制元件可以預(yù)先成形為阻止抵抗壓力在一個(gè)方向移動(dòng)。在實(shí)施例中，在預(yù)先確定的壓力下，或者在中性壓力下，流控制元件可以被偏置以保持打開。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口由主體段和流控制元件構(gòu)成；主體段包括圓柱形核心段和兩個(gè)凸起的端部段；流控制元件密封地固定到沿著主體段的至少三個(gè)點(diǎn)；凸起的端部段各包括從主體段徑向向外延伸的至少一個(gè)凸起段；流控制元件包括至少一個(gè)可移動(dòng)的元件，該可移動(dòng)的元件允許流體通道在一個(gè)方向上的阻力比另一個(gè)方向小。在實(shí)施例中，主體段的形狀是橢圓形或圓柱形，并且被設(shè)計(jì)成抵消由線性隔膜開口產(chǎn)生的不對(duì)稱應(yīng)力。在實(shí)施例中，形成的金屬凸起段包括至少兩個(gè)凸起段，在隔膜的每一側(cè)具有至少 一個(gè)凸起段。在實(shí)施例中，凸起段定位成使得它們不將隔膜夾在中間，從而降低了可能的壓力壞死。在實(shí)施例中，凸起段被成形為使得其垂直于隔膜的壁厚小于平行于隔膜的壁厚，從而降低柔性，而不需要降低強(qiáng)度。在實(shí)施例中，凸起段被形成為使得，在端部的曲率半徑大于大約O. 03英寸。在實(shí)施例中，具有不透射線的標(biāo)記，優(yōu)選是鉭或鉬合金，形成在凸起段端部周圍或與凸起段端部是一體的，以便增加射線不能透過性，并且增加凸起段和隔膜之間的接觸面積。在實(shí)施例中，隔膜的左心房側(cè)上的凸起以比右心房側(cè)更小的曲率半徑彎曲。在實(shí)施例中，心房間隔膜的一側(cè)上的凸起被形成為相對(duì)于中心圓柱的軸線返回大于90°的角度。在實(shí)施例中，在沿著圓柱形段的位置預(yù)先形成孔，以便縫合來固定閥裝置。以上的發(fā)明內(nèi)容不是窮盡的。從此處和以下公開的說明和/或附圖，其它的變化和實(shí)施例將變得清楚。上述實(shí)施例采用了配對(duì)的元件，并且彼此組合。例如，流控制元件的實(shí)施例可以與不同構(gòu)造的主體元件、凸起或段一起使用。盡管公開了某些組合，但本發(fā)明不限于此。從結(jié)合附圖的以下詳細(xì)說明，本發(fā)明的其它實(shí)施例和優(yōu)點(diǎn)將變得更清楚。


本公開將從以下說明和所附權(quán)利要求并結(jié)合附圖而變得非常清楚。應(yīng)該懂得，這些附圖僅僅描述了示例性實(shí)施例，因此，不應(yīng)該認(rèn)為這些附圖是限制性的。容易認(rèn)識(shí)到，本公開的構(gòu)件，如同本文的附圖中所總體描述和示出的，能夠以各種不同的構(gòu)造來布置和設(shè)計(jì)。但是，通過使用附圖，將以額外的具體性和細(xì)節(jié)來描述和解釋實(shí)施例，附圖中
圖I是心房間壓力排放口處于原位的病人的心臟的示意性橫截面 圖2是沿著圖I的線2-2看到的圖I的心房間壓力排放口的端視 圖2A是一個(gè)實(shí)施例的凸起段的端部放大 圖2B是一個(gè)實(shí)施例的放大側(cè)部橫截面圖，顯示了凸起中柔性的變化；
圖3是沿圖2中線3-3截取的橫截面?zhèn)纫? 圖4是心房間壓力排放口自身的主體組件的透視 圖5是圖4的主體組件的右側(cè)視 圖6是圖4的主體組件的遠(yuǎn)端視 圖7是沿著圖6中的線7-7截取的放大的局部橫截面圖；圖7A至圖7C是處于收存位置的裝置的實(shí)施例的側(cè)視 圖8是圖I的心房間壓力排放口處于加載在植入導(dǎo)管中之前的收縮構(gòu)造的側(cè)視 圖9是處于其打開位置的植入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的側(cè)視 圖10是植入導(dǎo)管處于其打開位置的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖，其中，心房間壓力排放口處于其收存構(gòu)造并且在超過導(dǎo)管的內(nèi)筒的位置；
圖11是植入導(dǎo)管處于其關(guān)閉位置的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖，其中，心房間壓力排放口處于其加載到植入導(dǎo)管上的收存構(gòu)造；
圖IlA是植入導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，其中，心房間壓力排放口收存在其中； 圖12是植入導(dǎo)管的近端和遠(yuǎn)端的分解透視 圖13是病人的心臟以及處于跨心房間的隔膜的位置的植入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的剖視 圖14是處于關(guān)閉位置并且跨病人心臟的心房間隔膜的植入導(dǎo)管的近端和遠(yuǎn)端的示意性橫截面?zhèn)纫? 圖15是類似于圖14的視圖，但顯示了處于部分打開位置的植入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端以及展開的心房間壓力排放口的遠(yuǎn)側(cè)凸起段；
圖16是類似于圖15的視圖，但顯示了處于抵靠心房間隔膜的壁上的位置的心房間壓力排放口的遠(yuǎn)側(cè)凸起段；
圖17是圖16的植入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的放大的橫截面細(xì)節(jié)圖，但顯示了正從心房間隔膜縮回的心房間壓力排放口的遠(yuǎn)側(cè)凸起段，如同通過對(duì)不透射線的標(biāo)記成像而確定其處于不期望的位置，并且將要被再次展開；
圖18是類似于圖16的視圖，但顯示了成像確定了遠(yuǎn)側(cè)凸起段的正確定位，通過釋放近側(cè)凸起段而進(jìn)一步展開心房間壓力排放口；
圖19是圖18的植入導(dǎo)管的放大橫截面細(xì)節(jié)圖，但顯示了完全釋放到位的心房間壓力排放口以及正在被移除的植入導(dǎo)管；
圖19A是植入導(dǎo)管系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例和心房間壓力裝置、及其展開過程的示意圖； 圖19B是植入導(dǎo)管系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例及其展開過程的示意 圖20是心房間壓力排放口主體的替代性實(shí)施例的側(cè)視圖，帶有傾斜的凸起段端部；
圖21是心房間壓力排放口主體的替代性實(shí)施例的側(cè)視圖，帶有交錯(cuò)的凸起段端部；
圖22是心房間壓力排放口主體的替代性實(shí)施例的透視圖，帶有一體的收回裝置和血栓凝塊應(yīng)變；
圖23是圖22的主體組件的右側(cè)視 圖24是心房間壓力排放口的替代性實(shí)施例的端視 圖25是沿圖24中的線25-25截取的橫截面?zhèn)纫? 圖26顯示了一個(gè)替代性實(shí)施例，其中，核心段106是卵形，而不是圓形，因此，核心段是橢圓柱或橢圓的圓柱形，而不是簡(jiǎn)單的圓柱形；
圖27是植入導(dǎo)管系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例和心房間壓力裝置、及其展開過程的示意 圖27A是關(guān)于圖27所討論的實(shí)施例處于收存位置的側(cè)視 圖28A至圖28C顯示了以期望的方向引導(dǎo)血流的裝置的其它實(shí)施例；
圖29是從流控制元件的出口輪廓的實(shí)施例的RA側(cè)看到的端視 圖30是具有進(jìn)入心臟的RA側(cè)的管狀延伸的裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖；圖31示出了用于安裝和加載人工器官的安裝和加載工具的第一實(shí)施例的分解視圖； 圖32示出了用于安裝人工器官的安裝工具的第二實(shí)施例的分解視 圖33和圖34示出了人工器官被安裝了的安裝工具；
圖35示出了用于將安裝工具上的人工器官加載到輸送裝置上的加載工具的分解視
圖36示出了正被加載到導(dǎo)管中的人工器官；
圖37示出了帶有保護(hù)包裝的加載的導(dǎo)管； 圖38A和38B示出了用于展開人工器官的控制裝置或把手的另一實(shí)施例；
圖39A和39B示出了用于展開人工器官的控制裝置的另一實(shí)施例；
圖40示出了控制裝置或把手的另一實(shí)施例；
圖41示出了可用于收回展開的人工器官的收回裝置；
圖42示出了圖41的收回裝置，收回籠被展開；
圖43示出了圖42的籠的更近視 圖44和圖45示出了使用擴(kuò)張器的收回裝置；以及
圖46-49示出了可植入的人工器官的另一些實(shí)施例，其帶有收回和再次展開特征。
具體實(shí)施例方式在以下的說明書和附圖中闡述了某些具體的細(xì)節(jié)，以便提供對(duì)各個(gè)實(shí)施例的理解。相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將懂得，他們可以在沒有以下所描述的一個(gè)或多個(gè)細(xì)節(jié)的情況下來實(shí)施其它實(shí)施例。最后，盡管在以下的公開中參考步驟和程序來描述了各種過程，但這些步驟以及步驟的程序不應(yīng)該被認(rèn)為是實(shí)施本公開的所有實(shí)施例所需要的。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“對(duì)象”和“病人”指的是任何動(dòng)物，諸如哺乳類的家畜、寵物，并且優(yōu)選是人類?！皩?duì)象”和“病人”的具體示例包括但不限于要求醫(yī)學(xué)輔助并且具體地是要求用于心臟衰竭癥狀的治療的個(gè)體。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“壓力差”指的是兩個(gè)點(diǎn)或所選空間之間(例如流控制元件的一側(cè)和流控制元件的另一側(cè)之間)的壓力的差。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“塞栓微?！敝傅氖强梢杂裳簲y帶并且當(dāng)堵在小血管中造成血液流動(dòng)的中斷(包括血栓)的任何固體、半固體、或不溶材料。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“徑向向外”和“徑向離開”可以指不與中心軸線平行的任何方向。例如，考慮圓柱，徑向向外的部件可以是附接或以其它方式可操作地聯(lián)接到圓柱的一段線或一圈線，其相對(duì)于圓柱的中心縱向軸線以大于O的某個(gè)角度定向。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“軸向厚度”指的是沿著平行于一個(gè)形狀或構(gòu)件的中心縱向軸線的軸線的厚度。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“軸向方向”指的是平行于一個(gè)形狀或構(gòu)件的中心縱向軸線的方向。如本文所用，“可密封的連接”是構(gòu)件和/或物體相交的區(qū)域，在該區(qū)域中連接提供了通過對(duì)象區(qū)域的流體或血液的基本無(wú)泄漏。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“管腔”指的是對(duì)象的主體中的管、管道、大致管狀的空間或腔，包括靜脈、動(dòng)脈、血管、毛細(xì)血管、腸等等。
如本文所用，術(shù)語(yǔ)“可密封地固定”或“可密封地連接”指的是穩(wěn)定地相接，使得其基本上抵抗移動(dòng)并且提供對(duì)通過界面或在界面附近的流體流動(dòng)的阻力。 如本文所用，術(shù)語(yǔ)“整倍數(shù)”指的是其乘積不包含小數(shù)點(diǎn)。本公開提供了能夠?qū)崿F(xiàn)若干獨(dú)特的心臟內(nèi)以及管腔內(nèi)閥裝置、載入器、控制器以及植入裝置及其導(dǎo)管。在涉及心臟內(nèi)設(shè)置的一些實(shí)施例中，這些閥裝置應(yīng)該允許從左心房至右心房的充分流動(dòng)以便釋放升高的左心房壓力和導(dǎo)致的病人癥狀，但還防止從右心房至左心房的流的量，以便最小化血栓或其它塞栓材料進(jìn)入動(dòng)脈循環(huán)的可能性。然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，這些實(shí)施例能夠適用于解剖學(xué)的其它部分或用于其它適應(yīng)癥。例如，在本公開中描述的裝置可以放置在冠狀竇和左心房之間，用于相同的適應(yīng)癥。并且，在本公開中描述的壓力排放口可以放置在奇靜脈和肺靜脈之間，用于相同的適應(yīng)癥。現(xiàn)在參考圖1，一個(gè)實(shí)施例用作心房間壓力排放口。圖I示出了人類對(duì)象的心臟?！癓A”指的是左心房，“RA”指的是右心房。心房間隔膜被表示為107。心房間壓力排放口 100包括主體元件101和流控制元件104,以下將更詳細(xì)地描述這些實(shí)施例。主體元件101包括 凸起102和103。在該實(shí)施例以及本文描述的其它實(shí)施例中，凸起102和103可以是環(huán)形凸起，其限定了間隙2000，隔膜107配合在該間隙2000中。在實(shí)施例中，在插入之后，心房間壓力排放口牢固地位于心房間隔膜所形成的開口中。圖I中的箭頭F顯示了流的方向。因此，可以看到，在LA中累積的壓力可以通過本發(fā)明的裝置被排出至RA?，F(xiàn)在參考圖2，示出了心房間壓力排放口的一個(gè)實(shí)施例。心房間壓力排放口 100包括主體元件101，該主體元件101包括基本上打開的網(wǎng)孔，并且包括基本上圓柱形的核心段(以端視圖顯示)106和基本上環(huán)形的凸起102和103。凸起102和103可以包括任意數(shù)量的凸起段(或“凸起元件”或“凸起部件”)102a-102h以及103a-103h，它們相鄰地附接到核心段的端部，并且從核心段及流控制元件104的縱向軸線徑向向外延伸。“凸起段”在本文中還可稱為“腿”。在該實(shí)施例以及本文所公開的所有實(shí)施例中，凸起102和103 (以及因此包括凸起段102a_h和103a_h的段)也可以與核心段是一體的。也就是說，它們不必“附接”到其上，而是可以與限定核心段的相同材料制成(以以上和本文所述的方式)，因此可以與其是連續(xù)的。流控制元件可以在例如位置105處附接到主體元件。在任何環(huán)形凸起的該實(shí)施例以及任何實(shí)施例中的凸起段可以由兩個(gè)單獨(dú)的支柱元件形成或者可以由單個(gè)的元件形成。凸起段的橫截面可以是大致矩形，橫截面為圓形，橫截面為橢圓形或一些其他幾何形狀。在實(shí)施例中，凸起段可以被設(shè)計(jì)為比核心段更為柔性。在這些實(shí)施例中，增加的柔性可以利用若干方式實(shí)現(xiàn)。在實(shí)施例中，組成凸起段的支柱元件的表面的尺寸現(xiàn)對(duì)于組成核心段的支柱(或元件，或部件)的相應(yīng)尺寸而改變。圖2A示出了這些實(shí)施例。圖2A顯示了示例凸起段103a的端視圖。如圖所示，支柱元件103x的面向端部的尺寸的寬度是D。通過相對(duì)于構(gòu)成核心段的支柱的面向外側(cè)的尺寸的寬度而減小寬度D，可以實(shí)現(xiàn)凸起相對(duì)于核心段或其它凸起部件(或其一部分)的增加的柔性。圖2B顯示了圖6所示的裝置的實(shí)施例的放大的局部橫截面。該視圖沿著圖6的線7-7所截取。在該圖中，交叉陰影區(qū)域顯示了增加了柔性的區(qū)域。可以看到，凸起段的一個(gè)區(qū)域因此比另一區(qū)域更為柔性。在支柱元件是圓形的實(shí)施例中，以相似的方式，使得支柱元件的直徑小于組成核心段的網(wǎng)孔狀構(gòu)造的支柱(或相似元件)的直徑。
在凸起元件是由不同材料段制成并且附接到核心段的實(shí)施例中，段的材料可以選擇為具有比核心段(或者可能是凸起段的剩余部分或凸起本身)更大的柔性?；谌嵝詫?duì)材料的選擇對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將是顯而易見的。在以上所述的方式中，凸起段可以獲得比核心段(可能是或凸起段的剩余部分或凸起本身)更大的柔性，由此在允許核心段保持抵抗隔膜開口的強(qiáng)的向外的力的同時(shí)降低對(duì)隔膜組織的損壞的可能性，因此降低裝置可能移位的可能性。在主體元件101具有打開的網(wǎng)孔構(gòu)造的實(shí)施例中，主體元件可以由適合于在病人中使用的多種材料形成，諸如鈦、鎳鈦合金、不銹鋼、Elgiloy 、MP35N 、Vitalium、Mobilium、Ticonium、Platinore、Stellite 、鉭、鉬、或其他彈性材料?；蛘?，在這些實(shí)施例中，主體元件101可以由聚合物形成，聚合物是諸如PTFE、UHMWPE、HDPE、聚丙烯、聚砜、或其它生物可相容的塑料。主體元件的表面磨光可以是平滑的，不帶有邊緣或鋒利的不連續(xù)處。在其它實(shí)施例中，表面磨光帶有紋理，以便引起組織反應(yīng)和組織生長(zhǎng)，以便改善穩(wěn)定性。在實(shí)施例中，主體元件101的打開的網(wǎng)孔可以由可吸收的聚合物制成，可吸收的聚合物是例如聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、這些或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種其它可吸收的聚合物中的兩種或更多種的組合。 在實(shí)施例中，主體元件的結(jié)構(gòu)可以是均勻且整體的。在其它實(shí)施例中，主體元件(網(wǎng)孔或整體)包括多孔材料以便激勵(lì)組織向內(nèi)生長(zhǎng)，或者作為容器來容納在植入之后隨著時(shí)間推移將被釋放的一種或多種化合物，以便應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品性能相關(guān)的多種問題。這些化合物可以用于減少鈣化、蛋白質(zhì)沉積、血栓形成、或這些情況的一些或全部的組合。該化合物還可以被用于模擬刺激反應(yīng)，以便引起組織向內(nèi)生長(zhǎng)。在實(shí)施例中，化合物可以是消炎劑，以便抑制組織在裝置附近的增生。對(duì)于所有這些用途可以使用多種劑，并且對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是熟知的。 在實(shí)施例中，構(gòu)成主體的材料可以是多層的，包括可吸收聚合物或半可滲透聚合物的涂層，在一些實(shí)施例中其可以包括在植入之后隨著時(shí)間的流逝以可控的方式可被釋放的各種化合物，以便處理與產(chǎn)品性能相關(guān)的多種問題。網(wǎng)孔可以由線形成，該線預(yù)先彎曲成期望的形狀并且然后結(jié)合在一起，通過利用焊接或粘性地結(jié)合而連接構(gòu)件元件。它們可以利用電阻焊接技術(shù)或電弧焊接技術(shù)來焊接，優(yōu)選在惰性氣體環(huán)境并且?guī)в欣鋮s控制，以便控制焊接現(xiàn)場(chǎng)及其周圍的晶粒結(jié)構(gòu)。在焊接過程之后，這些接縫可以被調(diào)節(jié)，利用精壓或頂鍛來降低晶粒尺寸，以便優(yōu)化疲勞性能。在其它實(shí)施例中，網(wǎng)孔可以由中空管形成，該中空管已經(jīng)使用例如加工激光或水鉆或其它方法來開槽并且然后被膨脹以形成開口結(jié)構(gòu)。如果使用有充分彈性和彈力的材料，諸如鎳鈦合金，則該結(jié)構(gòu)可以被預(yù)先成型為最終的形狀，然后在輸送過程中彈性形變并且收存，使得在展開之后其形狀將彈性地恢復(fù)。最終組件的表面必須被小心地制備，以便確保是不容易發(fā)生反應(yīng)的，并且不含有可能是血栓形成的源頭的表面缺陷。在實(shí)施例中，流控制元件104是組織閥，諸如由來自?？?、豬科、羊科或其它動(dòng)物的心包組織形成的三尖瓣閥、二尖瓣閥或單瓣閥?？墒褂萌魏螖?shù)量的尖瓣。流控制元件利用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的多種處理步驟和輔助材料來形成。流控制元件104還可以是球閥、鴨嘴閥、葉閥、瓣閥、籠式閥中的盤、或籠式閥中的球、或由一種或多種聚合物或聚合物、陶瓷和金屬的組合形成的其它類型的閥，諸如滌綸(聚酯)，PTFE (如Teflon )，聚氨酯，PET或其它合適的聚合物；鈦，不銹鋼，鎳鈦合金，MP35N ，鈷鉻鎳合金(如Elgiloy )，或其他合適的金屬；氧化鋯，氮化硅，或其他合適的陶瓷。其閥或部分可以包括與流控制元件中的其它閥或部分不同的剛度/柔性特性。流控制元件104優(yōu)選地延伸到沿著凸起組件103的點(diǎn)，以便允許在植入之后可密封地連接到隔膜壁。這在圖3中更為特別地示出，在該圖3中可以看到，在實(shí)施例中，流控制元件延伸超過核心段的長(zhǎng)度并且被折疊并附接到核心段，以便產(chǎn)生唇部，該唇部沿著排放口的開口的中心的方向延伸。當(dāng)裝置抵靠隔膜壁時(shí)，該唇部形成所述可密封的連接，并且因此能夠降低血液能夠通過心房間壓力排放裝置的外表面(面向隔膜的表面)和隔膜開口之間的路徑而流動(dòng)通過隔膜開口的可能性。流控制元件104附接到主體元件101。這可以使用縫合材料來實(shí)現(xiàn)，諸如絲、尼龍、聚丙烯、聚酯、聚丁酯或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的其它材料。在實(shí)施例中，流控制元件104可以使用粘性結(jié)合劑來附接到主體元件101，諸如氰 基丙烯酸酯，聚甲基丙烯酸甲酯，或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的其他材料。在實(shí)施例中，流控制元件104可以通過釘、鉚釘、環(huán)、夾或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的其它類似方法而附接到主體元件101。如上所述，流控制元件可以由為其柔性/剛度所選的材料制成。在需要寬松的閥來更緊密地與心臟循環(huán)共振的實(shí)施例中，可以選用任意剛度的材料。在期望當(dāng)壓力差達(dá)到所選的值時(shí)打開閥的實(shí)施例中，流控制元件的材料可以選擇成和/或處理成使得在期望的差值下打開。流控制元件的小葉或部分本身還可以包括不同剛度的區(qū)域，和/或可以比流控制元件的其它小葉或構(gòu)件更為柔性或不如它們?nèi)嵝?。圖3顯示了植入病人的心臟的心房隔膜中的裝置。如圖所示，核心段106可以由凸起102和103并且因此分別由凸起段102a-102h以及103a_103h連續(xù)地形成。在所示的實(shí)施例中，流控制元件104被包含在核心段106中，因此它不延伸超過主體元件101的面，由此使得它不與周邊組織的主體結(jié)構(gòu)接觸。在實(shí)施例中，核心段106可以被延伸以便突出超過心房間隔膜107以及心房間隔膜107的至少一側(cè)上的凸起組件102和/或103，并且可以形成為帶有如以上所述的方式延伸以產(chǎn)生唇部的形狀。在實(shí)施例中，凸起組件102、103的端部形成為沿著其長(zhǎng)度的至少一部分放置為與隔膜壁平行并且抵靠，以便增加接觸面積并且由此降低對(duì)隔膜壁的應(yīng)力集中。現(xiàn)在參考圖4,示出了主體元件的一個(gè)實(shí)施例。主體元件101的該透視圖顯示了在實(shí)施例中凸起段102a-102h、103a-103h的端部如何在其遠(yuǎn)端115和116處被倒圓以便在植入后降低對(duì)心房間隔膜的應(yīng)力集中。該倒圓的形狀可以容易地形成為凸起段的整體形狀的一部分。在其它實(shí)施例中，該區(qū)域中的段的厚度可以降低，以便進(jìn)一步降低對(duì)心房間隔膜的應(yīng)力，其類似于以上所述的實(shí)施例。并且還類似于以上所述的實(shí)施例的是，如果段是圓的，則其直徑可以被降低以便增加柔性。并且，如上所述，更高柔性的不同材料可以用于段的端部部分。盡管在凸起段的端部的倒圓的形狀降低了隔膜上的應(yīng)力，但可以構(gòu)思對(duì)于該主題的其它變型。圖7A至圖7C顯示了凸起段的端部部分的形狀具有實(shí)現(xiàn)對(duì)隔膜壁的更小應(yīng)力及其它目的的構(gòu)造的實(shí)施例。圖7A是處于其收存位置的壓力排放裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖。顯示了主體元件101的核心段106，在該實(shí)施例中，該核心段106與凸起103和102是一體的。單獨(dú)的凸起段沒有標(biāo)識(shí)出來，然而，可以容易地看到，凸起103包括基本類似于以上所述的段。在所示的實(shí)施例的段的端部沒有小孔或開口。凸起102顯示了凸起段不是由以上所述的三角形或多支柱布置而是由單部件段構(gòu)成的實(shí)施例。任何的凸起可以利用單部件段構(gòu)成。示例的單部件顯示為103s。在該示例中，在例如每個(gè)單部件凸起段(102s)的端部具有小孔。圖7B顯示了類似于圖7A所示的實(shí)施例，在段102s的端部不是小孔而是小片。圖7C顯示了另一個(gè)實(shí)施例，其中，段102的端部是槳形狀。可以使用其它平滑邊緣的形狀，應(yīng)該懂得，這些形狀和構(gòu)造應(yīng)用于所有類型的凸起段端部，而不僅僅是單部件段。這將包括例如參考圖2至圖7在本文中所示和所描述的凸起段的端部。圖7A至圖7C還顯示了至少一個(gè)凸起段長(zhǎng)于其它凸起段的實(shí)施例。并且，盡管顯示為單部件的凸起段，但它們不需要是這樣，并且因此具有至少一個(gè)較長(zhǎng)段的構(gòu)造可以應(yīng)用于本文所公開的任何凸起段構(gòu)造。具有至少一個(gè)較長(zhǎng)凸起段的優(yōu)點(diǎn)和目的將在以下更完整地描述。在實(shí)施例中，凸起段102a-102h、103a_103h的外端部形成有一體的標(biāo)記孔或槽 109和110 (例如如圖3和圖7所示)，其中，標(biāo)記118和119可以定位成使得裝置可以更容易地利用射線照相成像設(shè)備來看到，諸如以X射線、磁共振、超聲或其它成像技術(shù)。本文公開的標(biāo)記可以應(yīng)用于任何段的端部，不僅僅是其中帶有孔或小孔的段的端部。不透射線的標(biāo)記118和119可以被沖模、鉚入或以其它方式放置和固定在孔中，并且由此其尺寸與段的端部平齊。標(biāo)記也可以單純附接到不具有孔的段的端部。在所有具有標(biāo)記的實(shí)施例中，凸起端部115和116在成像時(shí)更容易見到。在其它實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以利用粘合劑結(jié)合，粘合劑是諸如氰基丙烯酸酯或環(huán)氧樹脂或被熟知的可用于并適用于植入的多種其他材料。標(biāo)記可以超出凸起段的端部(例如如圖7所示)或與凸起段的端部平齊。不透射線的標(biāo)記118和119可以由鉭、鎢、鉬、銥、金、這些材料或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它材料的合金形成。并且，包括鈷、氟或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種其他順磁材料或其它有回聲材料的標(biāo)記118和119可以與不透射線的材料結(jié)合在一起，或結(jié)合在凸起段的不同位置，以便能夠進(jìn)行心房間壓力排放口的X射線成像和回聲圖成像?；蛘?，凸起段102a-102h以及103a-103h的端部能夠以相同標(biāo)記材料制成的薄片來圍繞。在實(shí)施例中，不透射線材料可以被層疊到凸起段并且通過焊接工藝或使用粘合劑而結(jié)合，粘合劑是諸如氰基丙烯酸酯或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種其它粘合劑?？p合環(huán)117可以形成在主體元件中以便沿著主體元件將附接點(diǎn)定位和固定到流控制元件?？p合環(huán)可以是形成在結(jié)構(gòu)中的圓形的孔，或者它們還可以是一些其它形狀，諸如矩形或三角形，并且還可以形成為二級(jí)階梯，例如通過標(biāo)準(zhǔn)的加工技術(shù)，使用二次激光加工步驟或利用電化學(xué)蝕刻。優(yōu)選地，主體元件的段和任何其它段的連接被形成為具有盡可能大的半徑以便增加對(duì)疲勞失效的抵抗性。并且，優(yōu)選地，形成的裝置的所有邊緣被倒圓以便改善生物相容性和血液相容性?？p合環(huán)的圖案以及在縫合期間選擇的環(huán)可能會(huì)影響流控制元件的性質(zhì)。例如，在期望具有寬松和易動(dòng)的流元件的實(shí)施例中，可以使用較少的縫合環(huán)，并且在這種實(shí)施例中，流控制元件的RA側(cè)端部可以比LA側(cè)包含相對(duì)較少的縫合。在其它實(shí)施例中，可能需要在較長(zhǎng)長(zhǎng)度的段上使流控制元件保持固定到核心段，由此降低影響流的流控制元件材料量。并且在其它實(shí)施例中，在RA側(cè)的流元件的頂部或底部可以被縫合成使得允許流控制元件的頂部或底部分別比其它部分更多地影響流動(dòng)。在“瞄準(zhǔn)”流的以下討論的實(shí)施例中可以采用能夠?qū)崿F(xiàn)期望的流控制元件構(gòu)造的縫合圖案。回到凸起段，在一個(gè)實(shí)施例中，心房間壓力排放口 100包括在心房間隔膜的每一側(cè)上的相等數(shù)量的凸起段。在實(shí)施例中，在核心段的每一側(cè)上具有八個(gè)凸起段。在另一個(gè)方面，在心房間壓力排放口的一側(cè)上具有相等數(shù)量的縫合環(huán)和凸起段。在其它實(shí)施例中，在核心段的每一側(cè)上具有七個(gè)凸起段。在其它實(shí)施例中，在核心段的每一側(cè)上具有六個(gè)凸起段。在其它實(shí)施例中，在核心段的每一側(cè)上具有五個(gè)凸起段。在其它實(shí)施例中，在核心段的每一側(cè)上具有四個(gè)凸起段。在其它實(shí)施例中，在核心段的每一側(cè)上具有三個(gè)凸起。在其它實(shí)施例中，在核心段的每一側(cè)上具有兩個(gè)凸起。在其它實(shí)施例中，在核心段的每一側(cè)上具有一個(gè)凸起。并且在其它實(shí)施例中，具有更多的 凸起段。并且在其它實(shí)施例中，具有更多的凸起段。如圖所示，凸起段的數(shù)量有多種變化，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以使用任何數(shù)量，并且不偏離本公開的范圍和精神。現(xiàn)在參考圖5，以側(cè)視圖示出了主體元件的一個(gè)實(shí)施例。凸起段可以被形成為當(dāng)裝置處于其“原始”或未展開狀態(tài)時(shí)在主體的一側(cè)上的凸起段和主體的另一側(cè)上的凸起段的端部之間產(chǎn)生間隙G (也稱為環(huán)形間隙)。當(dāng)裝置被展開時(shí)，其彎曲以便適應(yīng)組織，并且因此，當(dāng)組織位于其中時(shí)，間隙可以膨脹。在實(shí)施例中，該間隙比心房間隔膜的厚度稍小。在其它實(shí)施例中，該間隙可以比心房間隔膜的厚度大。在其他實(shí)施例中，間隙可以為零。在另一方面，間隙可以是負(fù)的在這種情況下，主體的每一側(cè)上的凸起段可以形成為彼此交叉，以便在展開的凸起段和心房間隔膜之間施加更多的壓力。圖5中還示出了不透射線的標(biāo)記118和119，在這些實(shí)施例中，標(biāo)記118和119顯示為定位在凸起段的端部附近?，F(xiàn)在參考圖6中所示的實(shí)施例，凸起段102a_102h被定向?yàn)槭沟盟鼈儾恢苯优c主體元件的相反側(cè)上的凸起段103a_103h相對(duì)，從而在植入之后沒有夾斷點(diǎn)，由此降低組織受傷的幾率。在實(shí)施例中，凸起段102a-102h布置在凸起段103a-103h的相鄰端部之間的中途。在實(shí)施例中，凸起段102a-102h的長(zhǎng)度與凸起段103a-103h的長(zhǎng)度相似。然而，在其它實(shí)施例中，凸起段102a-102h的長(zhǎng)度與凸起段103a-103h的長(zhǎng)度相同，凸起段102a_102h的長(zhǎng)度比凸起段103a-103h的長(zhǎng)度更長(zhǎng)，凸起段102a-102h的長(zhǎng)度比凸起段103a_103h的長(zhǎng)度更短?，F(xiàn)在參考圖7，在具有不透射線的標(biāo)記的實(shí)施例中，可以看到，不透射線的標(biāo)記118和119可以被放置到標(biāo)記孔109和110中(或放置在不具有孔的凸起段的端部上)，以便在手術(shù)期間或手術(shù)之后以非侵入成像技術(shù)來定位凸起段102a-102h以及103a-103h的端部，非侵入成像技術(shù)例如X射線或回聲成像。在實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以形成為沿軸向方向與凸起段102a-102h和103a-103h的外表面和內(nèi)表面平齊。在另一方面，標(biāo)記118和119可以形成為沿軸向方向延伸超過凸起段102a-102h和103a-103h的外表面，離開心房間隔膜。在實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以形成為沿軸向方向延伸超過凸起段102a-102h和103a-103h的內(nèi)側(cè)，朝向心房間隔膜。在實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以形成為沿軸向方向延伸超過凸起段102a-102h和103a-103h的內(nèi)側(cè)和外側(cè)。在實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以形成為沿軸向方向在凸起段102a-102h和103a-103h的內(nèi)側(cè)的表面內(nèi)凹入。在實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以形成為沿軸向方向在凸起段102a-102h和103a_103h的外側(cè)內(nèi)凹入。在實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以形成為沿軸向方向在凸起段102a-102h和103a_103h的內(nèi)側(cè)和外側(cè)內(nèi)凹入。在實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以形成為沿徑向方向在凸起段102a-102h和103a-103h的寬度內(nèi)延伸。在實(shí)施例中，標(biāo)記118和119可以形成為沿徑向方向在凸起段102a-102h和103a_103h的寬度內(nèi)延伸?，F(xiàn)在參考圖8，心房間壓力排放口 100顯示為處于其收存構(gòu)造。在實(shí)施例中，在植入過程中，心房間壓力排放口可以收縮到基本圓柱形狀，以便收存在輸送導(dǎo)管中。凸起段102a-102h和103a-103h可以被制造為長(zhǎng)度基本相等。“收存位置”不意味著僅僅應(yīng)用于具有相等長(zhǎng)度的凸起段的裝置，而是應(yīng)用于本文公開的排放裝置的所有實(shí)施例。諸如本文描述的具有不同長(zhǎng)度和定位的凸起段的裝置也被設(shè)計(jì)為與圖8所示基本相同的方式來收存。在圖20所示的實(shí)施例200中，凸起段202a-202h和203a_203h形成為傾斜的角度，使得當(dāng)標(biāo)記元件固定到凸起段的端部時(shí)，凸起段可以收存為更小的體積。在圖21中所示的實(shí)施例300中，凸起段302a-302h形成為交替的長(zhǎng)度，以便允許收存為更小的體積。現(xiàn)在參考圖9，植入導(dǎo)管111的遠(yuǎn)端的實(shí)施例顯示為處于其打開位置。內(nèi)筒112形成有足夠直徑的中心管腔136，以便包含引導(dǎo)線138或者還用于注入對(duì)比劑或其它液體。通常，管腔的尺寸用于 O. 010"、0·011"、0·014"、0·018"、0· 021 "、0.028"、0.035"、0.038"、0. 042"或O. 045"的引導(dǎo)線。該管腔136還可以用于使用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知 的其它設(shè)備和技術(shù)來測(cè)量導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的壓力。管腔136優(yōu)選延伸通過內(nèi)筒112的整個(gè)長(zhǎng)度。或者，引導(dǎo)線管腔136可以沿近端方向延伸較短長(zhǎng)度，然后延伸通過內(nèi)護(hù)套的側(cè)孔(未示出)。對(duì)應(yīng)的側(cè)孔(未示出)放置在與內(nèi)筒112中的側(cè)孔相鄰的外筒113上，以便在內(nèi)筒112的中心管腔136和外筒113的外側(cè)之間產(chǎn)生路徑。以這種方式,能夠?qū)⒁龑?dǎo)線從內(nèi)管腔136的該遠(yuǎn)端傳遞通過側(cè)孔并且在小于導(dǎo)管111的長(zhǎng)度的兩倍的引導(dǎo)線上交換導(dǎo)管，同時(shí)在交換期間固定引導(dǎo)線位置。在實(shí)施例中，內(nèi)筒112構(gòu)造成帶有腰部分120，以便在內(nèi)筒112的該部分的外側(cè)空間中形成的間隙和外筒113的內(nèi)側(cè)之間容納折疊的心房間壓力排放口 100。內(nèi)筒112可以形成為在腰部分120的近端包含至少一個(gè)周向的凹槽114，在外筒113的內(nèi)側(cè)和凹槽的最小直徑之間形成凹部，該凹槽的最小直徑大于腰部分120和外筒113的內(nèi)側(cè)之間的空間中形成的間隙。不透射線的標(biāo)記118可以沿徑向方向延伸超過凸起段102a-102h的外表面，并且在實(shí)施例中，當(dāng)心房間壓力排放口被折疊為收存構(gòu)造并且放置到內(nèi)筒112之上的位置時(shí)，不透射線的標(biāo)記118的尺寸形成為配合到凹槽114中。可以使用其它類似尺寸的部分，也就是說，配合到凹槽中的不一定是不透射線的標(biāo)記。在實(shí)施例中，當(dāng)以這種方式收存心房間壓力排放口時(shí)，腰部分120和外筒113的內(nèi)側(cè)之間的間隙不足以允許不透射線的標(biāo)記118超過凹槽114的遠(yuǎn)端，除非外護(hù)套113縮回超過凹槽114的近端。內(nèi)筒112可以在腰部分120的遠(yuǎn)端上形成有凹槽121，臨近心房間壓力排放口的遠(yuǎn)端的位置，并且不透射線的標(biāo)記119 (或類似尺寸的部件)可以沿徑向方向延伸超過凸起段102a-102h的外表面，并且在實(shí)施例中，當(dāng)心房間壓力排放口折疊成收存構(gòu)造并放置到內(nèi)筒112之上的位置時(shí)，不透射線的標(biāo)記119的尺寸形成為配合到凹槽121中。在另一方面，內(nèi)筒112可以形成有在腰部分120的近端上的周向凹槽114和在腰部分120的遠(yuǎn)端上的周向凹槽121。內(nèi)筒可以由適用于病人體內(nèi)的多種聚合物或金屬或聚合物和金屬的組合形成。內(nèi)筒可以由單一長(zhǎng)度的PTFE、UHMWPE, FEP、HDPE, LDPE、聚丙烯、乙縮醛、Delrin、尼龍、Pebax、其它熱塑橡膠、脂肪族或芳香族的聚氨酯、或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的各種其它工程樹脂制成。在實(shí)施例中，內(nèi)筒可以使用多層的兩種或三種以上所述的聚合物來制造，以便組合每種的期望特性。例如，外表面可以由聚氨酯構(gòu)成，以便能夠?qū)⑤o助構(gòu)件容易地結(jié)合到內(nèi)筒上。內(nèi)層可以是PTFE，以便使內(nèi)筒具有更好的潤(rùn)滑性。在實(shí)施例中，內(nèi)筒和/或外筒可以利用涂覆材料涂覆在內(nèi)表面和/或外表面上，該涂覆材料使筒具有特定的性質(zhì)，諸如抗凝血或潤(rùn)滑性。有很多種適用于這些目的的本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的可用的涂覆材料?？梢允褂弥T如碳酸鉍、氯氧化鉍、三氧化鉍等鉍鹽、鎢粉、鑰粉或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的其它射線透射劑來使內(nèi)筒混合有射線透射劑，以便增加內(nèi)筒在熒光透視時(shí)的可視性。類似地，外護(hù)套可以由與內(nèi)護(hù)套相同的一組材料、以相同的方式并且使用相同的涂層而制成。以下聯(lián)系凸起而非周向凹槽而描述的實(shí)施例以與之前和此處描述的基本相同的方式操作，只是裝置不必須具有配合到凹槽中并由凹槽保持的突起?，F(xiàn)在參考圖10，折疊的具有代表性的心房間壓力排放口 100顯示為處于其收 存位置，植入導(dǎo)管111顯示為處于其打開位置。在實(shí)踐中，如果心房間壓力排放口的主體由鎳鈦合金或其它彈性材料制成，則當(dāng)植入導(dǎo)管處于其完全打開位置時(shí)，凸起段102a-102h和103a-103h將自動(dòng)地恢復(fù)到例如圖4所示的形狀，因此，該圖顯示了心房間壓力排放口 100相對(duì)于腰部分120和凹槽114和121的位置。當(dāng)不透射線的標(biāo)記(或類似尺寸的部件)118延伸超過心房間壓力排放口 100的主體段101的內(nèi)側(cè)的厚度時(shí)，它們形成心房間壓力排放口 100內(nèi)的突起，該突起可以被捕獲在凹槽114內(nèi)，以便在植入的過程中固定心房間壓力排放口 100的位置。在展開的過程中，植入導(dǎo)管111的外筒113縮回足夠的距離，以便露出心房間壓力排放口 100的遠(yuǎn)側(cè)部分，允許凸起段103a-103h離開主體101的中間縱向軸線徑向地?cái)U(kuò)大。通過使不透射線的標(biāo)記118捕獲在凹槽114內(nèi)，該裝置可以容易地被重新定位而不進(jìn)一步展開，或者裝置可以完全地縮回并從病人脫離，而沒有如圖17所示的展開?，F(xiàn)在參考圖11，心房間壓力排放口 100顯示為完全地收存在植入導(dǎo)管111內(nèi)。圖IlA顯示了植入導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例，其類似于此處所描述的植入導(dǎo)管的操作，但操作為通過與以上所述的周向凹槽稍微不同的機(jī)構(gòu)來接合心房間壓力排放口。該圖顯示了收存的心房間排放口的示意圖。不具有以上所述的凹槽，植入導(dǎo)管的該實(shí)施例包括內(nèi)筒，該內(nèi)筒具有凸起或部件3000 (不是凹槽)，該凸起或部件3000的直徑大于內(nèi)筒的直徑，以便抓住并保持如圖所示的心房間排放口裝置的端部。如圖所示，凸起和其段(在附圖中總體以102表示)圍繞球形的凸起3000并且允許心房間壓力排放口隨著植入裝置以本文所述的方式移動(dòng)。現(xiàn)在參見圖12，示出了植入導(dǎo)管111。應(yīng)該注意到，盡管內(nèi)筒被描述為具有圖12中的凹槽，但內(nèi)筒可以包括在圖IlA中所述的凸起3000。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，無(wú)論采用凹槽或凸起，裝置的操作將是基本相似的。植入導(dǎo)管111包括可以附接到外筒113的第一把手構(gòu)件128。可以使用各種粘合方法將第一把手構(gòu)件附接到外筒113，諸如利用用于把手和外筒材料的溶劑的溶劑結(jié)合；包括溶劑和溶劑中的聚合物的與外筒和第一把手構(gòu)件都相容的有機(jī)溶劑；可聚合的粘合劑，諸如聚氨酯、氰基丙烯酸酯、環(huán)氧樹脂或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的各種其它粘合劑。第一把手構(gòu)件可以由各種金屬制成，諸如鋁、不銹鋼、鈦、或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的多種其它金屬和合金。在實(shí)施例中，第一把手構(gòu)件128由聚合物制成，諸如聚碳酸酯、或各種工程樹脂(諸如Lexan )、或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的其它聚合物。第一把手構(gòu)件包括手握持部分124和管狀筒部分125。管狀筒部分125可以包含鍵槽122，該鍵槽122形成或加工到筒部分中。鍵槽優(yōu)選以三個(gè)直線部分形成，第一直線部分131、第二直線部分132和第三直線部分133。這些部分中的每一個(gè)形成為沿著基本上與中間軸線平行的路徑沿著第一把手構(gòu)件的長(zhǎng)度延伸，但每個(gè)部分彼此徑向位移至少鍵槽寬度的大約一半。植入導(dǎo)管111還可以包括能夠附接到內(nèi)筒112的第二把手構(gòu)件129。第二把手構(gòu)件可以由與第一把手構(gòu)件相同的各種金屬和聚合物制成。兩個(gè)把手可以由相同材料或不同材料制成。第二把手構(gòu)件附接到內(nèi)筒的方式和使用的材料可以與第一把手構(gòu)件附接到外護(hù)套的方式和使用的材料相同。在實(shí)施例中，第二把手構(gòu)件可以包含螺紋孔126，該螺紋孔126用于包含定位螺釘127?？梢詳Q定位螺釘，以便將內(nèi)筒固定到第二把手構(gòu)件。第二把手構(gòu)件129還可以包括第二手握持部分134和第二管狀筒部分130。第二管狀筒部分可以包含鍵123，該鍵123形成為或被加工為適當(dāng)?shù)某叽缫员氵m應(yīng)于第一把手構(gòu)件128的鍵槽122。當(dāng)組裝時(shí)，第二把手構(gòu)件129可以相對(duì)于第一把手構(gòu)件128滑動(dòng)地移動(dòng)，其方式受到鍵槽122的形狀和長(zhǎng)度的控制。當(dāng)?shù)诙咽?29相對(duì)于第一把手128前進(jìn)時(shí)，將認(rèn)識(shí)到，內(nèi)護(hù)套112將沿遠(yuǎn)側(cè)方向滑動(dòng)離開外護(hù)套113。將認(rèn)識(shí)到，當(dāng)?shù)诙咽謽?gòu)件129被組裝時(shí)，鍵123滑動(dòng)進(jìn)入第一直線部分131并前進(jìn)，直到其碰到形成在第一直線部分131和第二直線部分132之間的鍵槽的邊緣。為了使第二把手構(gòu)件129進(jìn)一步前進(jìn)，其必須旋轉(zhuǎn)，一旦被旋轉(zhuǎn)，其能夠進(jìn)一步前進(jìn)，但將在鍵123碰到形成在第二直線部分132和第三直線部分133之間的鍵槽的邊緣時(shí)停止。優(yōu)選考慮植入裝置中的其它構(gòu)件的長(zhǎng)度的組合來選擇鍵槽的尺 寸。第一位置(即限定為當(dāng)鍵123與形成在第一直線部分131和第二直線部分132之間的近側(cè)邊緣接觸時(shí)的位置)優(yōu)選地確定為使得，當(dāng)其完全組裝并且心房間排放口處于其在植入導(dǎo)管內(nèi)的收存位置時(shí)，外護(hù)套113將完全地覆蓋心房間壓力排放口 100的長(zhǎng)度，這在導(dǎo)管植入期間是期望的。鍵槽的尺寸還可以被選擇為導(dǎo)致第二位置，該第二位置限定為當(dāng)鍵123與形成在第二直線部分132和第三直線部分133之間的遠(yuǎn)側(cè)邊緣接觸時(shí)的位置。第二位置將優(yōu)選地被選擇為露出凸起段103a-103h的全部長(zhǎng)度，但使凸起段102a-102h保留在導(dǎo)管的外護(hù)套113中。第三直線部分133的長(zhǎng)度將優(yōu)選地選擇為使得，當(dāng)?shù)诙咽謽?gòu)件129抵靠第一把手構(gòu)件128完全地前進(jìn)時(shí)，心房間排放口 100的全部長(zhǎng)度將不被外護(hù)套113所覆蓋，并且裝置將展開。對(duì)于該相同目的，可以使用第一和第二把手構(gòu)件的各種其它構(gòu)造。第一把手構(gòu)件管狀筒部分125和第二把手構(gòu)件管狀筒部分130可以帶有螺紋(未示出)，使得第一把手構(gòu)件128可以旋入第二把手構(gòu)件129?；蛘?，齒輪齒(未示出)可以形成在第一把手構(gòu)件128的第一管狀筒部分125中，齒輪(未示出)可以結(jié)合在第二把手構(gòu)件129的第二管狀筒部分130中。齒輪將優(yōu)選選擇為與齒輪齒嚙合,并且通過旋轉(zhuǎn)齒輪,第二把手構(gòu)件129可以朝向第一把手構(gòu)件128前進(jìn)?？梢圆捎帽绢I(lǐng)域技術(shù)人員熟知的各種其他設(shè)計(jì)構(gòu)造，以便控制第一把手構(gòu)件和第二把手構(gòu)件之間的相對(duì)定位。圖13至圖17顯示了用于治療心臟衰竭的系統(tǒng)的實(shí)施例。更具體而言，圖12至圖19顯示了植入導(dǎo)管如何被引入并定位在病人體內(nèi)，以及用于將心房間閥放置在病人體內(nèi)的方法。心房間壓力排放口 100與植入導(dǎo)管111分別地進(jìn)行預(yù)消毒和包裝。可以采用以下方式執(zhí)行消毒將裝置暴露于消毒氣體，諸如氧化乙烯；將裝置暴露于較高的溫度達(dá)到足夠的時(shí)間段；使用電離輻射，諸如伽馬射線或電子束；或者將裝置浸潰在化學(xué)交聯(lián)有機(jī)分子的流體中，諸如甲醛或戊二醛，然后以消毒水或消毒鹽水來漂洗。對(duì)于這些消毒方法中的每一種，必須考慮到材料的相容性，使得裝置的性能不因?yàn)橄具^程而受到不利影響。并且，包裝設(shè)計(jì)和材料必須考慮到消毒過程、消毒后的搬運(yùn)和存儲(chǔ)、在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過程中的環(huán)境暴露、以及在手術(shù)期間的易于搬運(yùn)、打開、呈現(xiàn)和使用。在實(shí)施例中，心房間壓力排放口 100可以使用已經(jīng)利用上述方法或熟知的其它方法中的一種來預(yù)消毒的構(gòu)件進(jìn)行組裝，并且最終的組裝可以以無(wú)菌的方式來實(shí)現(xiàn)，以便避免污染。在實(shí)施例中，可以供應(yīng)有菌的心房間壓力排放口 100，并且使用以上方法或本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的其它方法中的一種在使用時(shí)進(jìn)行消毒。類似地，植入導(dǎo)管111可以與心房間壓力排放口 100分別地進(jìn)行預(yù)消毒和包裝?？梢允褂门c心房間壓力排放口 100相似的方法執(zhí)行消毒，或者使用與該相同選擇不同的方法或使用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的某種其它方法來消毒。
在實(shí)施例中，心房間壓力排放口 100和植入導(dǎo)管111可以被供應(yīng)為預(yù)消毒的并且在相同的包裝中。在另一方面，心房間壓力排放口 100和植入導(dǎo)管111可以預(yù)消毒地預(yù)加載和供應(yīng)。在插入之前，心房間壓力排放口 100優(yōu)選被折疊并收存在植入導(dǎo)管111上。這可以在無(wú)菌區(qū)并且使用以下步驟中的無(wú)菌技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。首先，心房間壓力排放口 100被置于無(wú)菌區(qū)，植入導(dǎo)管111被置于無(wú)菌區(qū)。第二步，心房間壓力排放口 100和植入導(dǎo)管111被檢查有無(wú)損壞、變差或污染的可視標(biāo)志。第三步，植入導(dǎo)管111的第二把手構(gòu)件129被完全縮回，使得外筒113以允許的最大程度暴露出內(nèi)筒112。第四步，心房間壓力排放口 100在植入導(dǎo)管111的內(nèi)筒113之上被定為在正確的定向，其中，內(nèi)筒113定向?yàn)橥ㄟ^流控制元件104的中心。第五步，凸起段102a-h和103a-h折疊彼此離開，凸起段102a_h和103a_h以及核心段106被徑向壓縮，將心房間壓力排放口 100的尺寸和形狀折疊成將配合到內(nèi)筒112的腰部分120之上，其中，凸起段102a-h的遠(yuǎn)端115與內(nèi)筒112的近側(cè)凹槽114對(duì)準(zhǔn)。在包括如圖IlA所述的凸起的實(shí)施例中，凸起段102a_h和103a_h被折疊彼此離開，凸起段102a-h和103a-h以及核心段106被徑向壓縮，將心房間壓力排放口 100的尺寸和形狀折疊為將配合在圖IlA所述的凸起3000之上。借助于將心房間壓力排放口 100保持在內(nèi)筒112上的收存位置的插入工具(未示出)來實(shí)現(xiàn)該折疊，然后使外筒113前進(jìn)到收存的心房間壓力排放口 100之上，并且轉(zhuǎn)移插入工具，由此使外筒113完全地覆蓋心房間壓力排放口 100并且與內(nèi)筒112的遠(yuǎn)側(cè)錐形頂端140相配合。在其它實(shí)施例中，利用一只手的手指將凸起段102a-102h的遠(yuǎn)端115保持在內(nèi)筒112的凹槽114處的位置并且使外筒113前進(jìn)到內(nèi)筒112之上以便足以將凸起段102a-102h保持在位置上,從而手動(dòng)完成這一動(dòng)作。通過使外筒113進(jìn)一步前進(jìn)，直到其完全覆蓋心房間壓力排放口 100，如圖11和圖IlA所示，從而完成加載過程。盡管以下關(guān)于心房間壓力排放口的植入的討論使用圖9-11所示的植入裝置作為示例，但其植入和過程的描述也適用于內(nèi)筒包括凸起而不是凹槽的實(shí)施例?？梢酝ㄟ^如下方式定位加載的心房間閥100和植入導(dǎo)管111，以便為將心房間閥100植入病人體內(nèi)做準(zhǔn)備首先，獲得脈管通路；第二步，將引導(dǎo)線121定位在病人的右心房中；第三步，將導(dǎo)引器(未示出)定位到病人的右心房中；第四步，定位心房間隔膜；第五步，使導(dǎo)引器前進(jìn)通過心房間隔膜并且進(jìn)入病人的左心房；第六步，使引導(dǎo)線138前進(jìn)進(jìn)入左心房；第七步，縮回導(dǎo)引器；第八步，使加載的植入導(dǎo)管111和心房間壓力排放口 100前進(jìn)到一位置，使得心房間壓力排放口 100的遠(yuǎn)端以及收存長(zhǎng)度的大約一半突出通過心房間隔膜并且進(jìn)入病人的左心房，如圖13所示。在實(shí)施例中，可以通過如下方式定位加載的心房間閥100和植入導(dǎo)管111，以便為將心房間閥100植入病人體內(nèi)做準(zhǔn)備首先，獲得脈管通路；第二步，將引導(dǎo)線138定位在病人的右心房中；第三步，通過將引導(dǎo)線插入并通過管腔136使加載的心房間閥100和植入導(dǎo)管111前進(jìn)到引導(dǎo)線138之上并且使植入導(dǎo)管111前進(jìn)進(jìn)入病人的右心房中；第四步，定位心房間隔膜；第五步，使植入導(dǎo)管111前進(jìn)通過心房間隔膜并進(jìn)入病人的左心房，使得心房間壓力排放口 100的遠(yuǎn)端以及收存長(zhǎng)度的大約一半突出通過心房間隔膜并且進(jìn)入病人的左心房，如圖13所示?！┘虞d的心房間壓力排放口 100和植入導(dǎo)管111處于圖14所示的位置，可以通過如下步驟將心房間壓力排放口 100植入病人體內(nèi)，首先，朝第二把手構(gòu)件129縮回第一把手構(gòu)件128，同時(shí)保持第二把手構(gòu)件129，直到凸起段103a-h完全露出，如圖15所示，并且可以通過使用熒光透視或使用超聲波心動(dòng)描記法看標(biāo)記119而驗(yàn)證；第二步，將帶有部分 展開的心房間壓力排放口 100的植入導(dǎo)管111朝向病人的右心房縮回，直到凸起段103a-h與心房間隔膜的左心房側(cè)接觸，如圖16所示，并且可以使用所提到的相同技術(shù)來驗(yàn)證，或由使用者基于對(duì)植入導(dǎo)管111的進(jìn)一步的向近側(cè)移動(dòng)所感受到的阻力來察覺；第三步，通過縮回第二把手129而繼續(xù)縮回外護(hù)套113，直到外護(hù)套113縮回超過內(nèi)筒112的凹槽114的近端，并且露出凸起段102a-h，此時(shí)，心房間壓力排放口 100的凸起段102a-h將展開，返回到預(yù)加載的幾何形狀并且將心房間隔膜捕獲在凸起段103a_h和凸起段102a_h之間，如圖18所示；第四步，內(nèi)護(hù)套縮回通過心房間壓力排放口 100的流控制元件104，并進(jìn)入病人的右心房，如圖19所示；第五步，第二把手構(gòu)件129朝向第一把手構(gòu)件128前進(jìn)，以便將內(nèi)筒112重新定位為其在植入期間相對(duì)于外筒113的位置，并且植入導(dǎo)管從病人移除，該過程完成。在其它實(shí)施例中，一旦加載的心房間壓力排放口 100和植入導(dǎo)管111處于圖14所示的位置，可以通過如下步驟將心房間壓力排放口 100植入病人體內(nèi)，首先，使第二把手構(gòu)件129朝向第一把手構(gòu)件130前進(jìn)，同時(shí)保持第一把手構(gòu)件128，直到凸起段103a_h完全露出，如圖15所示，并且可以通過使用熒光透視或使用超聲波心動(dòng)描記法看標(biāo)記119而驗(yàn)證；第二步，將帶有部分展開的心房間壓力排放口 100的植入導(dǎo)管111朝向病人的右心房縮回，直到凸起段103a-h與心房間隔膜的左心房側(cè)接觸，如圖16所示，并且可以使用所提到的相同技術(shù)來驗(yàn)證，或由使用者基于對(duì)植入導(dǎo)管111的進(jìn)一步的向近側(cè)移動(dòng)所感受到的阻力來察覺；第三步，通過縮回第二把手129而繼續(xù)縮回外護(hù)套113，直到外護(hù)套113縮回超過內(nèi)筒112的凹槽114的近端，并且露出凸起段102a-h，此時(shí)，心房間壓力排放口 100的凸起段102a_h將展開，返回到預(yù)加載的幾何形狀并且將心房間隔膜捕獲在凸起段103a_h和凸起段102a-h之間，如圖18所示；第四步，內(nèi)護(hù)套縮回通過心房間壓力排放口 100的流控制元件104，并進(jìn)入病人的右心房，如圖19所示；第五步，第二把手構(gòu)件129朝向第一把手構(gòu)件128前進(jìn)，以便將內(nèi)筒112重新定位為其在植入期間相對(duì)于外筒113的位置，并且植入導(dǎo)管從病人移除，該過程完成。出于各種原因，可能需要或期望在該過程的任何部分期間移除心房間壓力排放口100和植入導(dǎo)管111，而不會(huì)造成對(duì)病人的進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)或傷害。如以下所述，這是可能的出于任何理由，如果期望在縮回外筒113和展開凸起段103a-h之前移除裝置，則帶有心房間閥100的植入導(dǎo)管111可以通過引入時(shí)相同的路徑而縮回。如果在凸起段103a_h的展開之后需要或期望移除裝置，則通過使第一把手128前進(jìn)離開第二把手129并同時(shí)保持第二把手129靜止而使心房間閥100可以縮入植入導(dǎo)管111中，由此使外護(hù)套113向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過心房間隔膜并且在凸起段103a-h之上。在實(shí)施例中，放置在標(biāo)記孔109中的不透射線的標(biāo)記118捕獲在凹槽114中(見圖17)并且不能夠配合在內(nèi)筒112的腰120和外筒113的內(nèi)表面之間的間隙中，因此，外護(hù)套113前進(jìn)，凸起段103a-h被迫朝向其收存位置而向內(nèi)折疊，并且縮回到內(nèi)筒112上并且在外護(hù)套113之內(nèi)。一旦外筒113前進(jìn)完全，則導(dǎo)管111可以如圖17所示地縮回，以便通過心房間隔膜并通過被弓I入的相同路徑而被移除。 圖19A是一實(shí)施例，該實(shí)施例被設(shè)計(jì)為增強(qiáng)裝置的收回性。植入裝置的過程與以上所述基本相似，然而，植入導(dǎo)管和裝置有一些變化，這將在以下描述。如關(guān)于圖7A至圖7C所討論的，心房間排放裝置的實(shí)施例包括長(zhǎng)于其它凸起段的至少一個(gè)凸起段。圖19A中示意性示出的實(shí)施例優(yōu)選地以具有比其它凸起段更長(zhǎng)的至少一個(gè)凸起段的實(shí)施例來工作，因此，RA中所示的段具有與圖7A至圖7C中的較長(zhǎng)的段相同的參考標(biāo)號(hào)，例如102L。在使用圖19A所示的技術(shù)的實(shí)施例中，植入導(dǎo)管的外護(hù)套113的開口 113a成角度，或者在一側(cè)比另一側(cè)具有更大的表面面積。在手術(shù)過程中，植入導(dǎo)管被定向成使得成角度的開口(或開口本身的平面)處于更為垂直于隔膜壁107的角度。在圖19A所示的實(shí)施例中，該角度看起來相對(duì)于隔膜壁107成大致45度，但可以使用任何相對(duì)于隔膜壁成更垂直角度的角度，并且可以使用在一側(cè)比另一側(cè)提供更大的外護(hù)套113的表面面積的任何開口。參考標(biāo)號(hào)4000至4050指的是以下所述過程中的步驟。該過程很類似于以上所述或任何已知的植入導(dǎo)管系統(tǒng)和過程，因此僅描述可適用的不同點(diǎn)。如步驟4000至4020所示，植入導(dǎo)管被定位，裝置處于展開的初始階段。在步驟4030和4040，隨著外護(hù)套113縮回并在RA側(cè)上(或當(dāng)內(nèi)筒前進(jìn)，同時(shí)外護(hù)套處于RA側(cè)上，這沒有示出)，開口允許較長(zhǎng)的凸起段102L之一在其它凸起段已經(jīng)展開之后展開，因此與隔膜107接觸。所述至少一個(gè)較長(zhǎng)的凸起段102L通過外護(hù)套113而保持在植入導(dǎo)管系統(tǒng)中，由于開口，該外護(hù)套113的長(zhǎng)度在一側(cè)比另一側(cè)進(jìn)一步延伸，因此在其它較短的段已經(jīng)被展開時(shí)覆蓋較長(zhǎng)的段102L。以這種方式，植入導(dǎo)管的操作者可以確定心房間裝置是否處于合適的位置。如果沒有處于合適的位置，則操作者仍可以收回裝置，直到完全展開之前的一點(diǎn)，即，當(dāng)較長(zhǎng)的凸起段的至少一個(gè)(例如102L)仍通過外護(hù)套113而保持在植入導(dǎo)管中時(shí)。如果其處于合適的位置，則可以開始展開?，F(xiàn)在結(jié)合圖19B來描述另一個(gè)展開的實(shí)施例。該展開的實(shí)施例可以用于本文描述的心房間排放口的任何實(shí)施例。參考標(biāo)號(hào)5000至5050指的是以下所述過程中的步驟。在步驟5000，裝置(在該圖中通常稱為100)的LA側(cè)在心臟的LA側(cè)上展開。步驟5010顯示了進(jìn)一步的展開，外護(hù)套縮回到心臟的RA側(cè)中，這允許流控制元件104離開植入導(dǎo)管。植入導(dǎo)管設(shè)有球囊，該球囊例如與以上所述的管腔136或引導(dǎo)線138流體連通。本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到，在植入導(dǎo)管系統(tǒng)中可以提供球囊導(dǎo)管的其它構(gòu)造。在LA側(cè)凸起展開時(shí)或在此之后不久，球囊139被充氣(顯示于步驟5020)?？蛇x地與植入導(dǎo)管111的向后推的動(dòng)作結(jié)合的球囊的充氣將裝置100保持抵靠隔膜壁107的LA側(cè)，由此防止裝置100在展開期間移位和/或沿著離開隔膜壁的方向移動(dòng)。步驟5040顯示了在球囊139充氣時(shí)裝置100完全展開。當(dāng)獲得令人滿意的展開時(shí)，球囊139被放氣，并且植入導(dǎo)管系統(tǒng)被移除(顯示在步驟5050 中)?，F(xiàn)在參考圖20，示出了心房間壓力排放口 200。在實(shí)施例中，凸起段202a_h和203a-h可以形成有漸變的長(zhǎng)度，以便降低搬運(yùn)、折疊和加載期間凸起段202a-h和203a-h之間的干涉。在實(shí)施例中，不透射線的標(biāo)記218和219突出進(jìn)入心房間壓力排放口的收存位置的內(nèi)圓柱形形狀，并且每個(gè)凸起段202a-h和203a-h的長(zhǎng)度之差至少是不透射線的標(biāo)記218和219的寬度。在實(shí)施例中，每個(gè)凸起段202a-h和203a-h的長(zhǎng)度之差至少是1mm。在實(shí)施例中，每個(gè)凸起段202a-h和203a-h的長(zhǎng)度之差至少是圖20中所示位置的心房間壓力排放口 200的整體長(zhǎng)度的2%?，F(xiàn)在參考圖21，示出了心房間壓力排放口 300。在實(shí)施例中，凸起段302a_h和303a-h可以形成有交替的長(zhǎng)度，以便降低搬運(yùn)、折疊和加載期間凸起段302a-h和303a_h之間的干涉。在實(shí)施例中，不透射線的標(biāo)記318和319突出進(jìn)入心房間壓力排放口 300的收存位置的內(nèi)圓柱形形狀，并且交替的凸起段302a，c，e和g比凸起段302b，d，f和h長(zhǎng)至少不透射線的標(biāo)記的寬度，并且對(duì)應(yīng)地，凸起段303b，d，f和h比凸起段303a，c，e和g長(zhǎng) 至少不透射線的標(biāo)記的寬度。在實(shí)施例中，交替的凸起段302a，c，e和g比凸起段302b，d，f和h長(zhǎng)至少Imm,并且對(duì)應(yīng)地，凸起段303b, d, f和h比凸起段303a, c, e和g長(zhǎng)至少1mm。在一個(gè)方面，交替的凸起段302a，c，e和g比凸起段302b，d，f和h長(zhǎng)至少圖21中所示位置的心房間壓力排放口 300的整體長(zhǎng)度的2%，并且對(duì)應(yīng)地，凸起段303b，d，f和h比凸起段303a，c，e和g長(zhǎng)至少圖21中所示位置的心房間壓力排放口 300的整體長(zhǎng)度的2%?，F(xiàn)在參考圖22和圖23，顯示了帶有一體的血栓過濾器和收回錐442的心房間壓力排放口的主體元件401。在實(shí)施例中，錐形支柱444在附接點(diǎn)446固定到主體元件401，并且匯聚在頂點(diǎn)450。在實(shí)施例中，錐形支柱444包括與凸起段402和403類似材料的多個(gè)單獨(dú)的梁，并且這些單獨(dú)的梁可以附接到主體元件或同時(shí)使用本說明書描述的技術(shù)形成為主體元件，因此與裝置的其他部分是一體的。在實(shí)施例中，相鄰的支柱444之間的間距是大約2mm。在實(shí)施例中，相鄰的支柱444之間的間距是大約4mm。將認(rèn)識(shí)到，在植入之后，錐形支柱444將突出進(jìn)入病人的右心房，并且錐形支柱之間的間距將用于阻擋比相鄰支柱444之間的間距更大的固體材料的通過。這將提供防止比相鄰支柱444之間的間距更大的塞栓從右心房進(jìn)入左心房的功能。再次參考圖22和圖23，在實(shí)施例中，錐形支柱444的形狀不是直的。在實(shí)施例中，當(dāng)從圖22所示的端視圖看時(shí)，錐形支柱444的形狀可以是凹的。在實(shí)施例中，錐形支柱可以沿離開在頂點(diǎn)450和附接點(diǎn)446之間形成的弦的方向彎曲。在實(shí)施例中，可以具有通過頂點(diǎn)450的孔451，該孔451足夠大以便容納收回絞斷器(未示出)。能夠認(rèn)識(shí)到，在植入過程之后的某個(gè)時(shí)間，錐形支柱444和頂點(diǎn)450可以被用于使用以下方法來輔助從病人收回心房間壓力排放口 使用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)和成像設(shè)備，能夠?qū)в兄辽倥c頂點(diǎn)450 —樣大的內(nèi)管腔的導(dǎo)管的管放置到病人的右心房中。收回絞斷器可以由大角度地彎曲大約180度的引導(dǎo)線的近端制成，并且該絞斷器可以插入通過導(dǎo)管的管并且前進(jìn)進(jìn)入病人的右心房，并且借助于熒光透視而前進(jìn)通過孔451或在錐形支柱444附近。一旦以這種方式接合了收回絞斷器，則能夠通過使導(dǎo)管的管前進(jìn)而使心房間壓力排放口縮回，同時(shí)對(duì)絞斷器稍微保持張力，由此引導(dǎo)導(dǎo)管的管到頂點(diǎn)450之上并且至錐形支柱444上。隨著導(dǎo)管的管繼續(xù)前進(jìn)，由于絞斷器上有一些張力，能夠使錐形支柱向內(nèi)，由此使凸起段402開始向內(nèi)折疊。當(dāng)錐形支柱幾乎完全處于導(dǎo)管管中時(shí)，導(dǎo)管的管可以被保持在靜止位置，并且絞斷器縮回抵靠它，由此造成錐形支柱444和凸起段402之間的附接點(diǎn)446縮回到導(dǎo)管中。在該點(diǎn)，凸起段402可以開始縮回到導(dǎo)管中，并且凸起段402的遠(yuǎn)端可以轉(zhuǎn)向病人的左心房，但還向內(nèi)折疊并進(jìn)入導(dǎo)管。一旦凸起段402在導(dǎo)管的管內(nèi)，則絞斷器可以保持靜止，導(dǎo)管的管可以進(jìn)一步前進(jìn)，通過心房間隔膜并且到凸起段403之上。一旦凸起段403縮回到導(dǎo)管中，則導(dǎo)管和絞斷器可以一起移動(dòng)，以便使心房間壓力排放口縮回到病人的右心房中，并且通過被弓I入的路徑而離開?，F(xiàn)在參考圖24和圖25，示出了心房間壓力排放口的一個(gè)替代性實(shí)施例500。在實(shí)施例中，流控制元件504由小葉541a-c構(gòu)成。主體元件501由核心段506和凸起段502a_l和503a-l (在圖25中不完全可見)構(gòu)成，凸起段的數(shù)量是小葉數(shù)量的倍數(shù)。該構(gòu)造改善了流控制小葉的應(yīng)變的對(duì)稱性，并且還改善了流控制元件改變血液流動(dòng)的運(yùn)動(dòng)的均勻性。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是九個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，每一側(cè)上的凸起 段的數(shù)量是六個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是三個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是九個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是六個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是三個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是九個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是六個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是九個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是三個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是三個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是六個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是三個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是八個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是六個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是四個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的每一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是兩個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是八個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是六個(gè)。
在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是四個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十二個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是兩個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是八個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是六個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是四個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是兩個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是十個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是兩個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是八個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的 數(shù)量是六個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段 的數(shù)量是八個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是四個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是八個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是兩個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是六個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是四個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是六個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是兩個(gè)。在實(shí)施例中，構(gòu)成流控制元件的小葉的數(shù)量是兩個(gè)，核心段的一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是四個(gè)，核心段的另一側(cè)上的凸起段的數(shù)量是兩個(gè)。圖26顯示了一個(gè)替代性實(shí)施例，其中，核心段106是卵形，而不是圓形，因此，核心段是橢圓柱或橢圓的圓柱形，而不是簡(jiǎn)單的圓柱形。該實(shí)施例更有益于流控制元件的二尖瓣(或“鴨嘴”、雙閥、或兩小葉)構(gòu)造。鴨嘴構(gòu)造通常指該圖中的流控制元件104。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，當(dāng)與橢圓柱形狀的核心段聯(lián)接時(shí)，雙閥構(gòu)造能夠更完全地打開。圖27和圖27A顯示了心房間裝置的另一個(gè)實(shí)施例，其具有更牢固地配合到隔膜壁上的中間凸起段。在實(shí)施例中，中間凸起段是位于隔膜壁的相同側(cè)上的另一環(huán)形凸起的一部分，該另一環(huán)形凸起作為其它凸起之一。參考標(biāo)號(hào)6000至6040表示該實(shí)施例中的展開中的步驟，并且將結(jié)合該實(shí)施例的結(jié)構(gòu)特征來討論以便說明該實(shí)施例的應(yīng)用和操作。展開過程類似于以上討論的，并且類似于任何基于熟知的導(dǎo)管的輸送過程，因此，該過程的細(xì)節(jié)此處將不被討論。步驟6000至6020顯示了如此處所述的相同方式進(jìn)行的展開過程步驟。在步驟6030，中間(或第三)環(huán)形凸起的中間凸起段602和604在RA側(cè)上展開。在該實(shí)施例中，中間凸起段602和604比RA側(cè)凸起的大部分凸起段短。因此，段602和604在其它較長(zhǎng)的段之前展開，并且在比更長(zhǎng)的段的接觸點(diǎn)更靠近隔膜開口的點(diǎn)接觸隔膜壁107。以這種方式，中間段602和604 (以及它們所構(gòu)成的段)提供了裝置增加的穩(wěn)定性。可以使用任何數(shù)量的中間段，但優(yōu)選具有至少兩個(gè)。對(duì)于其它的實(shí)施例，中間凸起段的剛度可以變化，以便與裝置的其它凸起段不同，以便避免對(duì)隔膜壁造成損害，即，更小的剛度/更大的柔性，或者提供增加的穩(wěn)定性，即，更大的剛度/更小的柔性。剛度/柔性的變化的選擇必須根據(jù)期望目標(biāo)進(jìn)行平衡。圖27A是關(guān)于圖27所討論的實(shí)施例的側(cè)視圖。在圖27A中，壓力排放裝置處于其收存構(gòu)造。凸起102和103顯示為帶有構(gòu)成它們的凸起段(沒有單獨(dú)標(biāo)志出凸起段)。核心段再次顯示為106。在核心段106的端部和RA側(cè)凸起段102的近端之間的點(diǎn)，出現(xiàn)中間凸起段(統(tǒng)稱為600)。中間凸起段與排放裝置可以是一體的，或者利用以上所述的方式附接到該排放裝置。在其它實(shí)施例中，流控制元件構(gòu)造成將血液流引導(dǎo)為期望的方向。圖28A至28C顯示了這種實(shí)施例。在圖28A中，心房間裝置100顯示為以與圖I所示相同的方式植入到心臟的心房間隔膜107中。流控制元件104構(gòu)造成瞄準(zhǔn)(在該圖中所示的)朝向上腔靜脈的方向。圖28B和28C顯示了能夠使流被引導(dǎo)在期望方向上的實(shí)施例的更細(xì)節(jié)的圖。如圖28B所示，流控制元件包括導(dǎo)流板狀的凸起104a，其以朝下的角度并以沿相應(yīng)的方向延伸。在使用中，這種實(shí)施例向下引導(dǎo)流。圖28C顯示了流被向上引導(dǎo)的實(shí)施例。閥的材料(或小葉的材料)可以被調(diào)節(jié)尺寸并且固定到100以便引導(dǎo)流。例如，流控制元件可以包含彎曲的管狀的部件，其開口指向流的方向，或者流控制元件可以包括指向目標(biāo)區(qū)域的開口。在帶有 導(dǎo)流板的實(shí)施例中，導(dǎo)流板104a的剛度可以變化，例如剛度更大。導(dǎo)流板的長(zhǎng)度還可以根據(jù)期望的流方向而改變。導(dǎo)流板可以是附接到流控制元件的單獨(dú)的部件，或者其可以由流控制元件的其余部分相同的材料制成和/或與其余部分成一體。圖29A至29C顯示了流控制元件104的出口輪廓形狀。在這些附圖中，從RA側(cè)看流控制元件104，因此，流的方向被理解為以與紙面基本垂直的角度離開紙面。如果流控制元件是本文描述的閥，則可以采用折疊和縫合圖案來實(shí)現(xiàn)這些出口輪廓形狀。在其它實(shí)施例中，流控制元件的端部可以設(shè)有板，或者部分地是截錐形的端件，具有開口，該開口限定了圖中所示的兩維形狀。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以制造成其它的出口輪廓形狀。出口輪廓形狀的形狀可以提供的優(yōu)點(diǎn)例如，引導(dǎo)流，防止血栓移動(dòng)通過隔膜分界，和/或降低對(duì)周圍組織的損傷。圖30中示出了另一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，裝置的核心段106與凸起102和103與本文所公開的基本類似。代替以上所述的流控制元件(或者除了流控制元件之外)，管狀的部件700固定到核心段106。管部件700附接到核心段106，以便允許管的RA端沿軸向方向延伸進(jìn)入RA，因此管的長(zhǎng)度必須足以延伸一段長(zhǎng)度進(jìn)入RA。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，以此方式構(gòu)造的管700防止塞栓顆粒進(jìn)入管并且跨過隔膜分界而進(jìn)入LA。管700延伸進(jìn)入RA并且超過RA側(cè)凸起開口的平面(由虛線表示)的距離應(yīng)該至少是1_，但在優(yōu)選實(shí)施例中可以達(dá)到2cm。即使是相對(duì)短的長(zhǎng)度(諸如管延伸進(jìn)入RA僅幾毫米)，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)驚人的未曾料到的結(jié)果，即通過的塞栓顆粒減少了。這部分是由于塞栓顆粒沿著隔膜壁的表面收集以及每個(gè)心臟循環(huán)向著隔膜開口(植入裝置的開口)移動(dòng)的趨勢(shì)。通過延伸離開隔膜壁107，管提供了對(duì)塞栓顆粒的有效屏障，否則塞栓顆粒將向著隔膜開口移動(dòng)并且有可能通過隔膜開口。將心房間壓力排放口或人工器官放置到安裝工具中
圖31顯示了安裝及加載工具的第一實(shí)施例，該工具可以用于將人工器官放置到導(dǎo)管上或輸送裝置上以便輸送到病人體內(nèi)。在該實(shí)施例中，安裝工具2001包括基板2002，該基板2002帶有孔口 2003，用于利用緊固件2004和銷2009來固定所示的其它構(gòu)件。主要的構(gòu)件是加載器主體2014，通過如圖所示的兩個(gè)外部緊固件和孔口而安裝。安裝平臺(tái)2023通過第三孔口和銷2009而安裝在加載器主體的中心。安裝平臺(tái)2023包括下部孔口 2026，用于利用銷2009而通過中間的加載器主體孔口而安裝到加載器主體。安裝平臺(tái)2023還包括帶槽的凸輪表面2024。樞2029利用樞銷2028通過樞孔口 2030和加載器主體孔口 2016而安裝到加載器主體2014。樞2029和桿2031安裝在加載器主體2014的左側(cè)，在側(cè)門2020之下，如圖31所示。樞2029和桿2031在凸輪表面上的移動(dòng)允許使用者升起和降下安裝平臺(tái)。安裝平臺(tái)的兩個(gè)相反的位置是下部位置和上部位置，通過將樞旋轉(zhuǎn)到期望位置而獲得。在其它實(shí)施例中，凸輪表面可以就是安裝平臺(tái)2023的側(cè)面的槽或凹槽。加載器主體2014還安裝裝置的其它構(gòu)件。加載器主體包括用于安裝兩個(gè)側(cè)門2020的內(nèi)部側(cè)向通道2018，并且還包括用于安裝頂部板2005的豎直孔2015和豎直的側(cè)向通道2019。側(cè)門2020包括半圓形的中間孔口 2027，用于關(guān)閉夾緊人工器官，如以下所述。側(cè)門包括在每一側(cè)上的架2021，用于搭靠加載器主體的通道2018。每個(gè)側(cè)門還包括保持銷2022。銷突出通過加載器主體中的側(cè)窗2017，并且允許側(cè)門在加載器主體內(nèi)滑動(dòng)，同時(shí)防止它們完全從組件移去。頂部板2005包括頂表面2006、可調(diào)節(jié)的內(nèi)部光闌2011，其功能很像照相機(jī)中的光 闌。該光闌具有向內(nèi)和向外調(diào)節(jié)的部分，以便打開和關(guān)閉光闌的中間開口?？烧{(diào)節(jié)的光闌降低開口的面積以及關(guān)閉，以便允許可植入裝置的頂部載置到部分地或完全關(guān)閉的光闌的頂部。光闌的打開和關(guān)閉受到控制桿2013的控制。頂部包括用于安裝在加載器主體的豎直孔2015中的兩個(gè)豎直的棒2007，并且還包括豎直側(cè)向引導(dǎo)器2008，其帶有由頂部拇指輪2012致動(dòng)的升降機(jī)構(gòu)2010。利用升降機(jī)構(gòu)的升起和降下允許使用者升起和降下光闌以及利用光闌調(diào)節(jié)人工器官的左凸起和右凸起的分開。以如下方式使用該安裝和加載組件。加載器主體被定位為方便于使用者，頂部板被移去并且門打開。人工器官，諸如人工器官100，放置在加載平臺(tái)上，左心房腿或凸起朝向下，并且加載平臺(tái)位于下部位置。然后，門2020被關(guān)閉，安裝平臺(tái)仍然處于下部位置，因此使左心房凸起低于門。然后，通過旋轉(zhuǎn)樞2029，安裝平臺(tái)2023升起到其上部位置，造成下部部分(左心房凸起或腿)壓靠門2020的下側(cè)。盡管在圖31中沒有示出，但該移動(dòng)造成左心房凸起的腿徑向地伸出。此時(shí)，頂部板組裝到該安裝和加載工具，并且導(dǎo)管(諸如圖10-12中所示及以上所述的導(dǎo)管之一)被引入通過人工器官的中心。被插入的部分包括導(dǎo)管頂部和連接到該頂部的導(dǎo)管控制線的一部分。導(dǎo)管的位置被調(diào)節(jié)，使得右心房球(“RA球”)或其它保持裝置與右心房凸起豎直地對(duì)準(zhǔn)，如以上關(guān)于圖IlA所述。然后，光闌被部分地關(guān)閉?？梢允褂檬州?012來升起頂部板2005，從而實(shí)現(xiàn)豎直對(duì)準(zhǔn)。當(dāng)門2020關(guān)閉并且左心房凸起捕獲在門之下時(shí)，升起頂部板將拉伸人工器官，分開左心房凸起和右心房凸起，并且還將人工器官拉伸到導(dǎo)管上。在一個(gè)實(shí)施例中，由側(cè)門的兩個(gè)半圓形的切口 2027形成的孔口的直徑大約相等，或者稍微小于用作此處討論的人工器官的輸送裝置的導(dǎo)管的直徑。該直徑的范圍可以從大約 3mm (9Fr)至大約 7mm (21Fr)。當(dāng)光闌升起時(shí)，上部(右心房)凸起將靠近保持裝置，諸如RA球和導(dǎo)管的外護(hù)套。在頂部板被升起的同時(shí)，光闌可以繼續(xù)關(guān)閉，因此使RA凸起與RA球接觸。如果安裝平臺(tái)2023還沒有完全升起，在此過程中，它還可以逐漸地升起。整個(gè)流程可以通過順序地使用安裝平臺(tái)2023和樞2029、光闌2011和把手2013、以及升降機(jī)構(gòu)2010和拇指輪2012來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)RA凸起已經(jīng)在RA球上關(guān)閉，則外護(hù)套然后可以位于RA凸起上，將人工器官的端部固定在外護(hù)套中。此時(shí)，光闌2011可以隨著門2020打開，導(dǎo)管和人工器官?gòu)陌惭b及加載工具移除。然后，牢固地附接到導(dǎo)管尖端和RA球的內(nèi)線被收回，將人工器官的中間部分和LA凸起拉到外導(dǎo)管中。然后，該導(dǎo)管如上所述地處理，包括組裝到控制裝置或把手、包裝等等。該過程優(yōu)選在無(wú)菌環(huán)境中執(zhí)行，在所有過程步驟之前或期間，所有的構(gòu)件、工具、緊固件等等是非常清潔并無(wú)菌的。圖31中描述以及以上所述的安裝及加載工具優(yōu)選由非活性的、光滑的以及醫(yī)療上可接受的塑料材料制成，諸如含氟聚合物、氟化乙烯丙烯、PTFE、UHMWPE、乙縮醛、聚碳酸酷等。在關(guān)于圖31所述的安裝及加載工具之外，還存在安裝人工器官并且將人工器 官加載到導(dǎo)管或輸送裝置上的其它實(shí)施例。以下討論可用工具的其它實(shí)施例。在以下的討論中，圖32-34關(guān)于單獨(dú)的安裝工具，而圖35關(guān)于將安裝了的人工器官加載到加載工具上的單獨(dú)的工具。圖32描述了安裝工具2500，其可用于安裝釋放哺乳動(dòng)物的心臟內(nèi)壓力的人工器官，哺乳動(dòng)物是諸如人類。安裝工具包括四個(gè)主要構(gòu)件。主要構(gòu)件包括安裝板2501、星形切口板2511、下部平盤2521 (也稱為右心房盤或RA盤)以及上部沉頭孔盤2531 (也稱為左心房盤或LA盤)。以附圖中描述的方式來使用和堆疊四個(gè)構(gòu)件，與安裝在工具上的人工器官相組合。所有的四個(gè)構(gòu)件優(yōu)選由光滑的、不引起過敏的、以及醫(yī)療上可接受的塑料制成，諸如含氟聚合物、氟化乙烯丙烯、PTFE, UHMWPE,乙縮醛、聚碳酸酯等。安裝工具2500包括具有圓柱形底盤2503的安裝板2501，該盤具有中間升起部分2505和在中間升起部分頂部的另一個(gè)升起的部分2507。板2501還包括多個(gè)插件2502，用于吸引切口板2511中的相似數(shù)量的插件并且與其結(jié)合。插件可以是磁鐵或磁鐵和磁性吸引材料的組合。星形切口板2511包括平的頂表面2512，其帶有大致星形的切口 2515。盡管切口具有大致星形，應(yīng)該懂得，該形狀不需要是具有完美等邊和星的所有腿或邊之間的完美角度的完美星形。例如，星的每個(gè)點(diǎn)的尖端和角是倒圓的而不是尖銳的。這避免了刮到人工器官，并且還避免了人工地將人工器官組裝到導(dǎo)管的任何刮擦。大致星形的切口足以完成此處所述的任務(wù)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，形狀將適應(yīng)于裝置的形狀。底表面包括占據(jù)整個(gè)底表面的大部分的沉頭孔2514。沉頭孔表面通常具有陡的或直角的末端，諸如通過模制或利用立銑刀或其它平底工具機(jī)加工而成。沉頭孔表面優(yōu)選更為逐漸變化，諸如漏斗形沉孔或成角度的形狀。如以下所述，切口板的沉頭孔表面用于將切口板安裝到加載工具。因此，使沉頭孔的壁是直的而不是成角度的是有幫助的，因?yàn)橐宰銐蚓o密的公差，沉頭孔輔助將切口板牢固地固定到所使用的加載工具。然而，也可以使用成角度的壁，即，沉孔。切口板2511還包括多個(gè)插件2502，該插件匹配安裝板2501中的多個(gè)插件。在一個(gè)實(shí)施例中，插件是極磁體，即，N-S磁體，其極被布置為使得盤僅能夠以單向連接。例如，安裝板2501可以具有八個(gè)N-S磁體，它們被模制為北極在頂側(cè)的板，帶有升起的部分。如果切口板2511具有類似安裝的磁體，北極在頂部，南極在底部，則切口板2511的底部上的南極將吸引安裝板2501的頂側(cè)上的北極，則兩個(gè)板可以連接。由于極的定向，如果嘗試以不正確的方式(即，沉頭孔表面在頂部)來組裝盤，則不存在磁性吸引。在另一個(gè)不正確的定向中，切口板2511在安裝板2501之下，板將磁性地吸引以便組裝，但星形特征2515將定位為離開升起的部分2505、2507。使用者將不能夠既使用升起的表面又使用星形切口將人工器官定位在安裝工具上。因此，安裝板2501和切口板2511被設(shè)計(jì)為用于組裝和用于簡(jiǎn)易的組裝。右心房盤或下部平盤2521被制成為兩個(gè)部分的組件，S卩，右半部2522和左半部2523。具有中間孔口 2525，盤在其側(cè)面具有倒角或斜面2526。每個(gè)半部的每個(gè)側(cè)面具有三個(gè)孔2527，這些孔2527在盤內(nèi)并且垂直于盤的半徑，每一側(cè)面上的這三個(gè)孔用于組裝這些半部。在一個(gè)實(shí)施例中，外側(cè)的兩個(gè)孔使用磁 體來將半部吸引在一起，并且中心的孔使用銷釘來將半部對(duì)準(zhǔn)。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，右半部2522具有如圖所示的三個(gè)孔2527，中心孔僅僅是空穴，用于接受來自左半部的銷釘，兩個(gè)側(cè)孔填充有兩個(gè)北-南磁體，南極朝向外偵U。左半部2523在每一側(cè)具有三個(gè)孔2527，在每一側(cè)上的中心孔填充有突出的銷釘2528，并且兩個(gè)側(cè)孔填充有兩個(gè)北-南磁體，北極朝向外側(cè)。使用銷釘和空穴可以被認(rèn)為是凸-凹連接。當(dāng)兩個(gè)半部接觸時(shí)，磁體的相反的極將吸引，兩個(gè)半部將牢固地連接。左心房盤2531 (還稱為上部沉頭孔盤)也形成為兩個(gè)半部，右半部2532和左半部2533。沉頭孔盤2531在頂部具有沉頭孔2534，沉頭孔部分或孔穴部分從頂表面的主要部分移去材料。在盤的側(cè)面具有朝向底部的倒角或斜面2536，使得當(dāng)沉頭孔盤2531與下部平盤2521組裝時(shí)，在輪廓中有“V”形，該“V”形由兩個(gè)盤上的斜面或倒角形成。沉頭孔頂部盤2531還具有中心孔2535，該中心孔2535的直徑與下部平盤2521的中心孔2525大致相同。半部的每一側(cè)包括盤內(nèi)的三個(gè)孔2537，這些孔垂直于盤的半徑。這些孔是用于接收連接兩個(gè)半部的裝置的空穴，如同以上對(duì)于下部平盤所討論的。在一個(gè)實(shí)施例中，中心孔包括用于對(duì)準(zhǔn)兩個(gè)半部的銷釘和空穴，而外側(cè)孔包括磁體2502，其具有相反朝向的極，用于彼此吸引。銷釘和空穴用作右心房盤和左心房盤2521、2531中的凸片和槽，用于組裝?？鬃陨砜梢哉J(rèn)為是槽，與銷釘、凸片、磁體或磁性材料一起使用。凸片可以由塑料材料制成，或者可以由耐用的不銹鋼或其它非腐蝕的、醫(yī)療上可接受的材料制成。在下部板2521或上部沉頭孔盤2531上的側(cè)孔的其它實(shí)施例中，插件可以在一半上包括磁體，在另一半上包括鋼或鐵棒，或者在每個(gè)半部上包括一個(gè)磁體和一個(gè)鋼棒，在另一半上具有面對(duì)的磁性吸引金屬和磁體。在一個(gè)實(shí)施例中，下部平盤2521的高度可以制成為與上部沉頭孔盤2531的高度不同。高度的不同使得不太可能在下部平盤的一個(gè)半部和上部沉頭孔盤的一個(gè)半部之間發(fā)生不適當(dāng)?shù)慕M裝。在一個(gè)實(shí)施例中，帶有中心銷釘?shù)陌氩康拇朋w可以與向外的北極組裝在一起，而帶有中心空穴的半部的磁體可以與向外的南極組裝在一起。這將使得下部平盤2521和上部沉頭孔盤2531的錯(cuò)誤組裝很困難，因?yàn)閹в袖N釘(凸部分)的兩個(gè)工件將不可能連接。盡管帶有空穴的兩個(gè)工件可以磁性吸弓I并且可以連接以便形成錯(cuò)誤組裝，但將僅有一個(gè)組裝的盤，因?yàn)閹в袖N釘?shù)膬蓚€(gè)半部不能夠連接。因此，使用磁體和銷釘使得盤的組裝實(shí)質(zhì)上不會(huì)發(fā)生錯(cuò)誤。安裝工具2500用于定向?qū)⒅踩爰虞d工具中的人工器官，如以下所討論的。實(shí)際中，用于植入在病人的心臟中的人工器官被放置在安裝板2501上。在一個(gè)實(shí)施例中，右心房(RA)凸起放置在中心部分2505上。星形切口版2511被放置在安裝板2501頂部，星形的頂點(diǎn)被放置在RA凸起的凸起接點(diǎn)的頂部，從而將人工器官與相反朝向的磁體鎖定就位。左心房(LA)凸起和桶或者人工器官的中心部分，現(xiàn)在位于安裝板2501的升起部分2505、2507之上?，F(xiàn)在通過將兩個(gè)半部聚在一起而使右心房盤2521連接到人工器官的右心房凸起(下部)和左心房凸起(上部)之間的組件，使得斜面2526在盤2521的上側(cè)。然后，還是通過將兩個(gè)半部聚在一起而將左心房盤2531添加到右心房盤頂部的組件。在此情況下，左心房盤2531的斜面2536朝向下。因此，當(dāng)安裝工具2500正確地組裝時(shí)，兩個(gè)盤的倒角或斜面相鄰，斜面一起形成“V”形，該“V”形稍后將由加載工具使用，如以下所討論的。然后，安裝板2501和星形切口版2511可以被移除。當(dāng)人工器官已經(jīng)被正確地放置在安裝工具上并且安裝板和切口板被移除時(shí)，左心房凸起從左心房盤突出，右心房凸起從右心房盤突出，如圖33-34所示。圖33中示出了安裝工具已經(jīng)與人工器官100組裝之后的情況。安裝工具包括安裝板2501，切口板2511在安裝板頂部，右心房盤2521在左心房盤2531頂部。在該圖中，人工器官100被安裝為在頂部可以看到左心房凸起103。注意，在左心房盤2531中可以看到 沉頭孔2534。這是人工器官已經(jīng)被安裝并且左心房盤和右心房盤已經(jīng)被插入以便分開左心房凸起和右心房凸起之后的構(gòu)造。還應(yīng)該注意，斜面2526和2536相鄰，形成從側(cè)門看時(shí)的V形。在圖34中，安裝板和切口板已經(jīng)被移除并且組件2560已經(jīng)被反轉(zhuǎn)，并且右心房盤2521在左心房盤2531的頂部，人工器官100的右心房凸起102在頂部。注意，右心房盤2521是平的，并且在該視圖中在側(cè)面沒有沉頭孔。將人工器官加載到加載工具中
在人工器官已經(jīng)被安裝之后，可以使用加載工具來組裝人工器官并且將其放置到導(dǎo)管或其它輸送裝置中?？梢栽谠撨^程中使用的加載工具顯示在圖35中，并且在此進(jìn)行描述。加載工具2600包括基板2601、側(cè)門支撐件2611和2621、中心柱2641和移動(dòng)子組件2650?；濉?cè)門支撐件和中心柱各自通過緊固件2604安裝到基板上，如圖所示。在一個(gè)實(shí)施例中，緊固件可以通過底部安裝，頭部可以保留在基板的底部中的埋頭孔凹部或沉頭孔凹部中?；暹€包括移動(dòng)控制機(jī)構(gòu)或拇指輪2606，其包括移動(dòng)螺紋2607和撐擋2608。在該實(shí)施例中，移動(dòng)控制機(jī)構(gòu)2606、和拇指輪移動(dòng)調(diào)節(jié)器安裝在基板內(nèi)，并且手輪的一部分突出通過基板的側(cè)面。使拇指輪旋轉(zhuǎn)允許前進(jìn)或縮回移動(dòng)螺紋2607并且因此升起或降下移動(dòng)子組件2650。側(cè)門2631是相同的，并且位于側(cè)門支撐件2611、2621上。主門2660也是基本上相同，并且位于移動(dòng)子組件2650上。在一個(gè)實(shí)施例中，門支撐件2611、2621各包括頂架2613，用于保持側(cè)門并且允許其前后移動(dòng)。此外，門支撐件2611、2621還各包含移動(dòng)止擋件或銷2615、2625。銷位于側(cè)門內(nèi)的凹槽內(nèi)，該銷將門的移動(dòng)限制為凹槽所允許的程度，例如，在一偵牝是中心柱2641的半途標(biāo)記及其同心頂表面2643，并且在合適的時(shí)候，沿相反方向從中心柱后退。以此方式，側(cè)門可以對(duì)稱地前后滑動(dòng)，以便彼此能夠遇到。側(cè)門在其前部具有坡度2633，在前部還具有半圓形切口 2635。每個(gè)側(cè)門2631還具有豎直的銷2636，用于使前后移動(dòng)門變得容易，并且當(dāng)銷碰到架2613時(shí)，還限制向前的移動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，由兩個(gè)半圓形的切口形成的孔口的直徑大約相等，或者稍微小于用作此處討論的人工器官的輸送裝置的導(dǎo)管的直徑。該直徑的范圍可以從大約3mm (9Fr)至大約20mm (60Fr)。
主門2660通過主門安裝件2651、2652而安裝在移動(dòng)子組件2650的頂部。主門以垂直于側(cè)門的方式前后滑動(dòng)。在該實(shí)施例中，主門稍微大于側(cè)門，并且被用于將人工器官壓到適合于導(dǎo)管的直徑，該導(dǎo)管具有類似期望的小直徑，以便輸送到病人。因此，每個(gè)主門的前部包括到前部半圓弧2665和半圓孔2666的過渡2664，半圓孔2666的半徑與該小的直徑相符。在一個(gè)實(shí)施例中，期望的直徑是大約3. 3mm或10Fr，前孔的半徑因此是大約I. 65mm。在其它實(shí)施例中，半徑從大約Imm至大約4. 5mm,以便適應(yīng)從大約2mm至大約9_的輸送導(dǎo)管，并且用于具有類似直徑的導(dǎo)管。移動(dòng)子組件2650通過與帶螺紋的螺釘2607連接的內(nèi)部螺紋孔2657而安裝到加載工具。拇指輪2606的移動(dòng)按照期望地將移動(dòng)子組件2650向上和向下移動(dòng)。移動(dòng)組件2650包括門安裝件2651、2652，其包括在安裝件頂部的舌部2654和銷2653，用于限制主門的移動(dòng)。主門2660基本相同，并且包括沿著它們的底部的長(zhǎng)度的凹槽2661。舌部2653在主門的凹槽2661內(nèi)移動(dòng)。主門還包括鎖定銷2663。每個(gè)銷可以用于通過將門完全關(guān)閉并下壓銷以接合門安裝件2651、2652中的孔口 2655而將主門2660鎖定到關(guān)閉位置。銷2663還可以用于通過 將主門打開并且下壓銷離開移動(dòng)子組件2650使得銷被下壓時(shí)不能夠進(jìn)一步向內(nèi)移動(dòng)而約束各個(gè)門離開關(guān)閉位置。帶有安裝表面2643的中心柱2641通過中心孔口 2645和緊固件從基板之下安裝到基板2601。中心柱在移動(dòng)子組件2650的孔口 2656內(nèi)對(duì)稱地定位。中心柱和安裝表面是靜止的，而在它們周圍，移動(dòng)子組件2650豎直地移動(dòng)，側(cè)門2631和主門2660水平地移動(dòng)。將人工器官加載到導(dǎo)管中
在一個(gè)實(shí)施例中，以如下方式使用加載工具。也可以使用其它實(shí)施例和其它方法。側(cè)門和主門打開到它們完全打開位置，并且以上所述的安裝的人工器官組件2560被放置到中心柱頂表面2643上，右心房凸起或腿在上，左心房凸起在下。注意，在該構(gòu)造中，帶有大的沉頭孔2534的左心房盤2531朝向下。在一個(gè)實(shí)施例中，沉頭孔的尺寸和定向使得能夠精確地配合在加載工具2600的頂部安裝表面2643上，如以下所述。頂表面2643是用于將安裝的組件2560放置到加載工具2600中的安裝或加載表面。一旦安裝的組件2560被放置到加載工具2600中，則移動(dòng)子組件2650被升起或降下，使得側(cè)門與斜面形成的“V”形或安裝的組件的“V”形對(duì)準(zhǔn)。然后，側(cè)門2631被關(guān)閉，使側(cè)門的斜坡的前部與“V”形接觸，并且使安裝工具的左心房盤和右心房盤分開。然后，主門2660關(guān)閉抵靠側(cè)門2631?！┰撨^程完成，輸送導(dǎo)管2040被組裝到人工器官，如圖36所示。透明的加載管2561移動(dòng)到外護(hù)套2563上，導(dǎo)管2040的頂端(圖36中未示出)插入通過安裝的組件2560的中心孔。在圖36中可以見到內(nèi)護(hù)套2565、內(nèi)控制線2569、和右心房球2567。如圖所示，右心房球2567應(yīng)該與右心房凸起102對(duì)準(zhǔn)。然后，拇指輪2606被調(diào)節(jié)，使得主門2660在側(cè)門2631之上，使得主門2660能夠關(guān)閉。隨著利用拇指輪2606使關(guān)閉的主門升起，右心房盤2521將升起，并且右心房凸起102將開始軸向地伸出并且徑向地壓縮。這在確保門升起時(shí)凸起的腿或支柱不混亂或纏在盤或門中可能是有利的。使用拇指輪2606來升起主門，同時(shí)導(dǎo)管被保持在允許右心房凸起圍繞右心房球2567關(guān)閉的位置。當(dāng)該操作已經(jīng)被正確地完成時(shí)，凸起的腿或支柱圍繞右心房球或凸起均勻地并且緊密地隔開。
現(xiàn)在，人工器官進(jìn)入了導(dǎo)管中。在一個(gè)實(shí)施例中，使用以下過程。RA球作為壓縮裝置，壓縮右心房凸起。在右心房凸起被牢固地壓縮在右心房球周圍之后，外護(hù)套2563被牢固地保持，而內(nèi)護(hù)套2565和控制線2569被向后拉。這將外護(hù)套2563推到右心房凸起和球2567之上。球2567應(yīng)該被拉到外護(hù)套2563中，使得球2563和右心房凸起不再可見。現(xiàn)在，使用拇指輪降低移動(dòng)組件2650，直到其剛剛碰到側(cè)門2631 (在該視圖中沒有示出)。兩組門都被打開，并且導(dǎo)管2040和左心房盤及右心房盤2631、2621從加載工具2600移除。然后，通過將左心房盤和右心房盤拉開而使左心房盤和右心房盤從導(dǎo)管移除?，F(xiàn)在，左心房凸起軸向伸長(zhǎng)并且徑向壓縮。在一個(gè)實(shí)施例中，透明的加載管2561具有比外護(hù)套2563更大的直徑。透明的加載管2561在左心房凸起103上滑動(dòng)，將左心房凸起腿推到一起。透明的加載管應(yīng)該向前或向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，直到其完全地覆蓋人工器官。然后，向近側(cè)拉控制線2569，拉內(nèi)護(hù)套2565并且將人工器官拉到外護(hù)套2563中。然后，透明的加載管2561被移除。在無(wú)菌的環(huán)境中完成以上安裝和加載過程?；蛘撸b置和構(gòu)件可以在組裝之后被消毒或重新消毒。可以添加任何其它期望的構(gòu)件，諸如外部運(yùn)輸護(hù)套。在一個(gè)實(shí)施例中，以無(wú)菌的方 式，如圖37所示，將外部運(yùn)輸護(hù)套添加到外護(hù)套2563之上。帶有連接器2573和可見的帽2575的無(wú)菌的外部運(yùn)輸護(hù)套2571被添加到外護(hù)套2563之上，使得可以從護(hù)套2571的外側(cè)看到內(nèi)護(hù)套2565、右心房球2567和右心房凸起102、人工器官100的中心部分、左心房凸起103、內(nèi)控制線2569和頂端2570。在所示的實(shí)施例中，已經(jīng)利用控制線2569使包括右心房凸起102和右心房球2567的人工器官前進(jìn)，或者外護(hù)套2563已經(jīng)縮回，以便允許從裝置的外側(cè)的可見性。加載有人工器官并且準(zhǔn)備好檢查和展開的導(dǎo)管2040現(xiàn)在準(zhǔn)備好運(yùn)輸?shù)结t(yī)院或其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。植入和展開人工器官
對(duì)于該實(shí)施例，并且在該構(gòu)造中，醫(yī)師能夠立即檢查人工器官并且確定人工器官是否適合植入到病人體內(nèi)。例如，醫(yī)師能夠甚至能夠不打開外包裝地立即檢查右心房凸起的腿或支柱是否是糾纏的。醫(yī)師還能夠確定左心房凸起或中間部分是否也適合植入病人體內(nèi)。應(yīng)該注意，運(yùn)輸護(hù)套前進(jìn)到展開導(dǎo)管2040的輸送外護(hù)套2653上。因此，在運(yùn)輸護(hù)套的運(yùn)輸以及移除期間的所有時(shí)間，人工器官100都保持在外護(hù)套內(nèi)。在一些實(shí)施例中，夕卜導(dǎo)管在其近端連接到?jīng)_洗系統(tǒng)，該沖洗系統(tǒng)如下所述，適于利用無(wú)菌流體、不透射線的燃料或其它期望的溶液來沖洗外護(hù)套，以及因此沖洗人工器官。醫(yī)師因此能夠移除運(yùn)輸護(hù)套，利用沖洗系統(tǒng)以無(wú)菌溶液來沖洗人工器官，并且將人工器官在外護(hù)套內(nèi)前后移動(dòng)。這允許醫(yī)師從裝置和導(dǎo)管移除任何可能的氣泡，同時(shí)允許醫(yī)師測(cè)試使人工器官或外護(hù)套相對(duì)于彼此前進(jìn)和縮回所需要的力量的水平。用于展開人工器官的控制系統(tǒng)
包括控制裝置或把手、以及沖洗系統(tǒng)的控制系統(tǒng)也可以有用地用于以上所述的導(dǎo)管。控制系統(tǒng)或把手的一個(gè)示例以上在圖12中給出和解釋了。圖38A和38B示出了另一個(gè)示例，控制系統(tǒng)2700，其包括控制把手2701和沖洗系統(tǒng)2720?？刂瓢咽?701包括殼體或抓手2713和控制扳柄2715,該控制扳柄2715使使用者收回外護(hù)套或使內(nèi)控制線前進(jìn)。扳柄2715所需的張力或拉力以扳柄彈簧2731來設(shè)定。因此，彈簧2731控制使用者展開人工器官所需要的力，即，將植入物釋放到隔膜壁所需要的力。
內(nèi)控制線利用內(nèi)控制線的凸起2041通過第一板2711而連接到控制把手，并且還可以利用調(diào)節(jié)螺釘2715固定。第一板在把手內(nèi)的位置可以利用銷和孔、或者設(shè)定螺釘或其它布置(未示出)來設(shè)定。第二板2717連接到外護(hù)套和沖洗系統(tǒng)，外護(hù)套和沖洗系統(tǒng)通過連接器2722而固定到第二板。第二板利用在其后面上的槽(未示出)而連接到把手內(nèi)的致動(dòng)機(jī)構(gòu)上的銷(見圖38B)。第一板和第二板2711、2717在它們的后面上具有槽或榫孔，用于在前抓手罩2714的側(cè)面上的榫或架2716上移動(dòng)。圖38B示出了扳柄機(jī)構(gòu)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。抓手2713還包括前罩2714。前罩2714通過抓手2713中的緊固件2724和孔口 2726以及罩2714中的配合部件2721而組裝到抓手2713。配合部件可以是模制螺母、帶螺紋的表面或其它適當(dāng)?shù)倪B接構(gòu)件。扳柄機(jī)構(gòu)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)大部分包含在抓手2713內(nèi)。它們包括連接在扳柄2715和抓手1713中的凹處之間的扳柄彈簧2731。應(yīng)該注意，彈簧2731確定激活扳柄所需要的拉力。該彈簧還提供扳柄在每次被使用者拉動(dòng)之后返回其不工作位置或中立位置的回復(fù)力。豎直的制動(dòng)/釋放桿2735、豎直的驅(qū)動(dòng)桿2737和被驅(qū)動(dòng)的水平的桿2738安裝在抓手2713中的通道2734內(nèi)。扳柄2715還具有內(nèi)部矩形孔(未示出)，用于容納被驅(qū)動(dòng)的水平桿2738。 在一個(gè)實(shí)施例中，被驅(qū)動(dòng)桿2738具有矩形的橫截面，而驅(qū)動(dòng)和制動(dòng)/釋放桿2735、2737具有帶有矩形橫截面的孔，并且利用矩形孔安裝在被驅(qū)動(dòng)桿的周圍。在一個(gè)實(shí)施例中，桿2738具有正方形橫截面，制動(dòng)和驅(qū)動(dòng)桿中的匹配的孔也具有正方形橫截面。其它的構(gòu)造也可以用于桿2735、2737和2738、以及其它對(duì)應(yīng)的孔。被驅(qū)動(dòng)桿2738包括銷2739，該銷2739直接連接到第二板2717的后部上的孔(未示出)。偏置彈簧2733連接在驅(qū)動(dòng)桿2737和制動(dòng)/釋放桿2735之間，該制動(dòng)/釋放桿2735比驅(qū)動(dòng)桿2737稍長(zhǎng)。偏置彈簧2733在制動(dòng)桿和前進(jìn)桿之間保持壓縮和分開。在該實(shí)施例中，扳柄2715還利用矩形孔而安裝在被驅(qū)動(dòng)桿2738周圍。其它實(shí)施例可以包括用于驅(qū)動(dòng)桿2738和扳柄中的對(duì)應(yīng)的孔、驅(qū)動(dòng)桿和釋放/制動(dòng)桿的不同幾何結(jié)構(gòu)。這些形狀可以包括倒圓的矩形、卵形以及其他形狀。通過維持制動(dòng)/釋放桿2735和被驅(qū)動(dòng)桿2738之間的接觸，壓縮彈簧2712將制動(dòng)/釋放桿2735偏置到制動(dòng)位置。釋放銷2736突出到抓手2713的頂部之上，并且由操作者使用將被驅(qū)動(dòng)桿從制動(dòng)和驅(qū)動(dòng)桿釋放。當(dāng)使用者希望使第二板2717返回到向前位置、或者選擇用于第二板的位置時(shí)，使用者壓在銷2736上即可。壓在銷2736上的效果是，通過克服彈簧2712的壓縮，將釋放/制動(dòng)桿2735推到后部。釋放制動(dòng)桿2735將能夠容易地手動(dòng)移動(dòng)被驅(qū)動(dòng)桿2738，因此容易地手動(dòng)移動(dòng)第二板2717和導(dǎo)管的外護(hù)套。扳柄機(jī)構(gòu)以此方式工作，但也能夠是很多其他實(shí)施例，如美國(guó)專利號(hào)7699297所公開的。當(dāng)使用者通過拉動(dòng)扳柄而激勵(lì)控制機(jī)構(gòu)時(shí)，被驅(qū)動(dòng)桿2738移動(dòng)到后部，至圖38A和38B中的右部，連接的第二板2717也移動(dòng)到該后部。外護(hù)套也連接到第二板，并且當(dāng)?shù)诙逡苿?dòng)到右部或后部時(shí)，外護(hù)套也因此沿著近側(cè)方向拉動(dòng)外護(hù)套，并且露出更多的人工器官和內(nèi)控制線。通過激勵(lì)桿而移動(dòng)的距離由被驅(qū)動(dòng)桿的外尺寸、驅(qū)動(dòng)桿2737中的孔的高度、驅(qū)動(dòng)桿2737和制動(dòng)/釋放桿2535之間的距離、以及扳柄2715的孔的豎直距離的長(zhǎng)度來決定。這些長(zhǎng)度或距離決定了各個(gè)構(gòu)件之間的角度，因此限制了每次拉動(dòng)扳柄時(shí)扳柄、驅(qū)動(dòng)桿和被驅(qū)動(dòng)桿所移動(dòng)的距離。因此，每次拉動(dòng)扳柄將使被驅(qū)動(dòng)桿2738、第二板2717和導(dǎo)管2653的外護(hù)套移動(dòng)預(yù)先確定的距離。這使得醫(yī)療人員展開人工器官變得簡(jiǎn)單直接。每次拉動(dòng)扳柄將使外護(hù)套縮回或使控制線前進(jìn)已知并且可重復(fù)的距離。
返回至圖38A，外護(hù)套2653通過連接器2722連接到第二板2717，這提供了通過第二板2717至控制裝置的機(jī)械連接，并且還提供了至沖洗系統(tǒng)2720的流體連接。連接器2722通過管2723連接至三通閥2725，連接至沖洗系統(tǒng)2720。該閥還可以包括其它的管連接2723，或者至一個(gè)或多個(gè)連接器(未示出)，以及一個(gè)或多個(gè)可選的帽2727。如上所注意的，在使用之前，醫(yī)師可以使用沖洗系統(tǒng)利用無(wú)菌流體來沖洗人工器官和外護(hù)套，以及檢查導(dǎo)管和人工器官中的氣泡并移除氣泡。在連接器2573和帽2575被移除之后，該流體將在外護(hù)套2653的遠(yuǎn)端排出。在一個(gè)實(shí)施例中，控制系統(tǒng)2700包括內(nèi)部機(jī)構(gòu)，該內(nèi)部機(jī)構(gòu)決定當(dāng)扳柄被拉動(dòng)因此外護(hù)套縮回或控制線及人工器官前進(jìn)時(shí)第一或第二板的移動(dòng)量。應(yīng)該注意，單個(gè)扳柄致動(dòng)所需力的量可以由彈簧2731設(shè)定。如上所述的剩余的內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)定移動(dòng)的距離。導(dǎo)管前進(jìn)到一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)，導(dǎo)管和人工器官位于病人體內(nèi)的期望的位置，如同以上所述的不透射線的方法或者其他期望的可靠的方法所確定的。導(dǎo)管的頂端前進(jìn)通過手術(shù)產(chǎn)生的心房隔膜中的開口。因此，在展開過程的開始，該 頂端位于左心房中。當(dāng)拉動(dòng)扳柄時(shí)，外護(hù)套縮回一距離，該距離足以將外護(hù)套從左心房腿和凸起周圍移除。在實(shí)施例中，該距離是大約7_。此時(shí)，左心房腿在左心房?jī)?nèi)展開，類似于圖27，步驟6000，其顯示了左凸起腿從導(dǎo)管111的外護(hù)套展開到左心房中。然后，整個(gè)導(dǎo)管系統(tǒng)被向后拉，使得左心房腿接觸隔膜壁，如圖27步驟6010所示。此時(shí)，心房間排放口的中心部分和右心房腿和凸起仍然由外護(hù)套保持。仍然被保持的中心部分位于隔膜開口中。仍然被保持的右心房腿位于右心房中。第二次拉動(dòng)扳柄將使外護(hù)套縮回一距離，大約7mm，使得外護(hù)套從中心部分和右心房腿周圍移除，因此在右心房中展開中心部分并且還展開右心房腿。但7mm是中間值，實(shí)際值可以從大約3mm至大約11mm。在其他實(shí)施例中，可使用其它移動(dòng)范圍。還應(yīng)該懂得，由于若干構(gòu)件(包括導(dǎo)管和控制裝置)的公差累積，該距離可以變化。此時(shí)，人工器官已經(jīng)被展開，并且醫(yī)師通常將通過一個(gè)或多個(gè)以上所述的非侵入技術(shù)來檢查展開，以便確保正確的植入。如果展開是令人滿意的，則醫(yī)師可以移除導(dǎo)管和所有的構(gòu)件，包括頂端、外護(hù)套、控制線等，以及最終移除所使用的引導(dǎo)線。在植入過程中，醫(yī)師可以使用導(dǎo)管流體系統(tǒng)來確定外護(hù)套的端部以及人工器官的精確植入。在裝置已經(jīng)前進(jìn)通過病人到達(dá)靠近期望的植入點(diǎn)的點(diǎn)，則可以使用左心房凸起或右心房凸起或?qū)Ч苌系牟煌干渚€的標(biāo)記，結(jié)合熒光透視、回聲或其它非侵入方法，來確定裝置在病人體內(nèi)的位置。除了不透射線的標(biāo)記或代替不透射線的標(biāo)記，沖洗系統(tǒng)可以使用不透射線的溶液，諸如鋇溶液或其它不透射線的溶液。圖38A和38B的控制裝置或把手僅僅是用于輸送導(dǎo)管的此處所討論的輸送或展開裝置和控制裝置的一個(gè)示例。也可以使用其它控制裝置，諸如圖39A、39B和40所示的其它示例。圖39A和39B顯示了控制裝置的另一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，如圖39A所示，控制裝置2790連接到輸送導(dǎo)管2788，用于輸送人工器官?？刂蒲b置2790包括控制主體2791和控制把手2792。控制主體2791通過連接器2797附接或連接到外護(hù)套2784?？梢苿?dòng)的控制把手2792通過連接器2799附接或連接到內(nèi)控制線2786 (圖29A中不可見)，并且如圖39B所示，連接到可展開的人工器官2780。連接器2798是流體連接器，用于將流體供應(yīng)到導(dǎo)管2788內(nèi)以及外護(hù)套2784內(nèi)。該流體可以是無(wú)菌流體，或可以是無(wú)菌不透射線的流體?？刂瓢咽?792配備有拇指環(huán)2794，而控制主體2791包括兩個(gè)指環(huán)2796。把手2792還配備有突出的凸緣或凸片2793，其尺寸和設(shè)計(jì)被用于連續(xù)地定位在孔口 2795中。在圖39B所示的序列中，控制主體2791和外護(hù)套2784保持不動(dòng)，而控制把手2792以一系列的獨(dú)立步驟逐漸地向左(即沿遠(yuǎn)側(cè)方向)移動(dòng)，如圖所示。隨著凸片2793從右側(cè)的第一個(gè)孔口 2795向左移動(dòng)到左側(cè)的最后一個(gè)孔口，凸片在一個(gè)接一個(gè)的孔口中可見，如圖所示。與此同時(shí)，遠(yuǎn)端頂端2785也逐漸地向左(遠(yuǎn)側(cè))移動(dòng)，以便連續(xù)地展開越來越多的人工器官2780。在中間的兩個(gè)視圖中，左心房凸起2787首先局部地展開，然后完全展開。在最后的視圖中，左心房凸起和右心房凸起2787、2789都展開。最后的視圖還允許放大觀察輸送導(dǎo)管的細(xì)節(jié)，包括頂端2785和頂端2785上的非侵入的成像標(biāo)記118，就在頂端的近側(cè)，以及就在展開的人工器官2780的遠(yuǎn)側(cè)。在該把手中，控制把手2792以連續(xù)的方式使控制線2786前進(jìn)以及使人工器官 2780前進(jìn)，該連續(xù)的方式由控制主體2791的孔口 2795之間的間隔a、b、c所控制。在一個(gè)實(shí)施例中，該距離分別為16mm、5mm、和11mm。其它實(shí)施例可以使用其它獨(dú)立的距離。這些距離幫助展開人工器官的醫(yī)療人員更為精確地將人工器官定位在病人體內(nèi)。圖39A-39B中所示的裝置和序列使用靜止的外護(hù)套和移動(dòng)的內(nèi)控制線和人工器官。應(yīng)該懂得，把手2792也可以附接到外護(hù)套，使得凸片2793在最遠(yuǎn)側(cè)的位置開始，如序列的最后移動(dòng)所示，然后把手和凸片向近側(cè)移動(dòng)以便縮回外護(hù)套，從而展開人工器官。此外，當(dāng)然，使用非侵入成像將導(dǎo)管外護(hù)套2784和遠(yuǎn)端頂端2785定位到病人體內(nèi)的期望位置，即，遠(yuǎn)端頂部2785通過病人的心房隔膜中的開口。還可以研究各個(gè)病人之間的不同，控制把手2792的位置可以被稍微地調(diào)節(jié)以獲得最佳的人工器官植入。如同在其它實(shí)施例中注意到的，用于X射線成像或回聲成像的標(biāo)記可以放置在人工器官上、輸送裝置上，或既放置在人工器官上又放置在輸送裝置上，以便輔助精確的植入。使用這些標(biāo)記，植入裝置的醫(yī)療人員或外科醫(yī)生可以對(duì)外護(hù)套、人工器官的位置和它們之間的相對(duì)距離進(jìn)行調(diào)節(jié)。然后，人工器官可以按照需要地被展開，并且植入導(dǎo)管、以及其頂端、內(nèi)控制線等從病人體內(nèi)縮回。在圖40中，另一控制裝置2170包括中空的圓柱形主體2171，帶有中心通道2172。有一系列孔2173用于設(shè)定銷2174，用于設(shè)定帶有挖空的部分2191的前滑動(dòng)件2190的位置，用于保持外護(hù)套或展開裝置的外部。外護(hù)套與滑動(dòng)件2190固定，并且其運(yùn)動(dòng)受到帶有拇指抓手2197的手動(dòng)致動(dòng)器2195的控制，該拇指抓手2197用于前后移動(dòng)滑動(dòng)件?；瑒?dòng)件2190經(jīng)由適配件2175和銷2178而連接到手動(dòng)致動(dòng)器2195。因此，利用滑動(dòng)件中的孔2192以及保持銷2174，結(jié)合手動(dòng)致動(dòng)器2195，可以將滑動(dòng)件和外護(hù)套的位置保持就位。適配件2175和銷2178將滑動(dòng)件2190以及附接的外護(hù)套連接到手動(dòng)致動(dòng)器2195。銷2198，也稱為手動(dòng)致動(dòng)器2195的底表面上的部件，將手動(dòng)致動(dòng)器的移動(dòng)約束在模制于控制裝置主體2171的外表面中的路徑中。這些路徑包括前部的軌道2184、中間軌道2182和后部的軌道2179。前部和后部軌道的長(zhǎng)度因此是固定的或預(yù)先確定的距離。前部和后部軌道2184、2179是大致平行的，并且由中間的橫向軌道2182分開。導(dǎo)管的控制線通過一個(gè)或多個(gè)挖空的部分2183而連接到后部保持件2180，用于固定控制線或展開裝置的內(nèi)部。后部保持件2180由模制的保持螺母2181和帶螺紋的桿2177而容易地牢固地和可移動(dòng)地保持就位。手輪2176本身緊貼地配合在圓柱形主體2171的近側(cè)加大的部分中。手輪可以銷接在位置上并且可以旋轉(zhuǎn)以便允許后部保持件2180的平移和內(nèi)控制線的平移。手輪2176和帶螺紋的桿2177允許精細(xì)地調(diào)節(jié)控制線相對(duì)于外護(hù)套的的位置。在使用中，醫(yī)師或其它醫(yī)療人員將利用以上所述的非侵入成像技術(shù)來使導(dǎo)管前進(jìn)。人工器官前進(jìn)到一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)，導(dǎo)管頂端位于左心房中，而人工器官的所有部分都保留在外護(hù)套內(nèi)。利用銷2174、一系列孔口 2173的前部或最遠(yuǎn)側(cè)孔口、以及滑動(dòng)件2190的孔口 2192使滑動(dòng)件2190固定在遠(yuǎn)側(cè)位置。此時(shí)，手動(dòng)致動(dòng)器處于其最遠(yuǎn)側(cè)的位置，銷2198一直前進(jìn)到右側(cè)軌道2184的右側(cè)，即，最遠(yuǎn)側(cè)的位置。此時(shí)，左凸起定位在病人的左心房?jī)?nèi)，仍然與外護(hù)套保持在一起，保持件2180被鎖定就位并且不進(jìn)一步移動(dòng)。然后，使用滑動(dòng)件2190和手動(dòng)致動(dòng)器2195使外護(hù)套縮回，類似于圖27中的步驟6000。在一個(gè)實(shí)施例中，通過將手動(dòng)致動(dòng)器2195直線地滑動(dòng)到后部和近側(cè)，或者滑動(dòng)到圖40中的左側(cè)，外護(hù)套縮回。該移動(dòng)由右側(cè)軌道2184中的部件或銷2198 的向后移動(dòng)而實(shí)現(xiàn)。該移動(dòng)是固定的距離，直到銷碰到長(zhǎng)的部分2184的后部以及模制的路徑的橫向部分2182的起始處并且不能進(jìn)一步移動(dòng)。當(dāng)長(zhǎng)的部分是模制或機(jī)加工到中空的圓柱形主體2171中時(shí)，長(zhǎng)的部分2184的長(zhǎng)度是固定的。該距離是展開心房間壓力排放口或人工器官的左凸起所需要的距離。該距離也可以是展開左凸起和中心部分或閥部分所需要的距離。在一個(gè)實(shí)施例中，該距離是大約7mm。在其它實(shí)施例中，該距離可以是5mm、6mm、8mm、9mm或其它期望的距離。在期望的部分已經(jīng)展開之后，在繼續(xù)進(jìn)行之前，醫(yī)師可以使用熒光透視或回聲來確定人工器官相對(duì)于病人的確切位置。如果需要調(diào)節(jié)，則人工器官可以容易地縮回到外護(hù)套中，以便在該階段移除或再次展開，如同在一些以下所述的用于回收和再次展開的改善設(shè)計(jì)中看到的。如果需要繼續(xù)，則外科醫(yī)生或醫(yī)療人員將準(zhǔn)備展開心房間壓力排放口或人工器官的剩余部分。第一步是將手動(dòng)致動(dòng)器2195向右旋轉(zhuǎn)一些度數(shù)，使得銷2198位于其它的長(zhǎng)軌道2179中。橫向部分2182的寬度僅是銷2198寬度的大約兩倍。因此，手動(dòng)致動(dòng)器的旋轉(zhuǎn)不會(huì)造成病人心臟中的人工器官向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè)平移。然后，外科醫(yī)生沿近側(cè)方向移動(dòng)手動(dòng)致動(dòng)器至圖40中的左側(cè)，進(jìn)一步縮回外護(hù)套并且將右心房凸起展開到病人心臟的右心房中。軌道2179的長(zhǎng)度也是固定的距離，當(dāng)該軌道模制到中空的圓柱形主體2171中時(shí)該距離被固定。在一個(gè)實(shí)施例中，該距離是8mm，比軌道2184的長(zhǎng)度稍長(zhǎng)。在其它實(shí)施例中，如以上所述，該距離可以改變。該距離或軌道的長(zhǎng)度可以被調(diào)節(jié)以配合病人的身體結(jié)構(gòu)，例如，通過事先確定病人的隔膜的寬度或病人的心臟的尺寸。在另一未示出的實(shí)施例中，兩個(gè)預(yù)先確定的長(zhǎng)度的軌道可以是單一長(zhǎng)度，銷或其它障礙物插入到沿著軌道的長(zhǎng)度的期望的點(diǎn)。該銷將防止銷2198沿近側(cè)方向的進(jìn)一步移動(dòng)，并且將阻止手動(dòng)致動(dòng)器2195已經(jīng)移動(dòng)了固定的或預(yù)先確定的距離(例如，7mm)之后的移動(dòng)。在銷被移除之后，外科醫(yī)生或其它醫(yī)療人員可以繼續(xù)沿著軌道的預(yù)先確定的或固定的長(zhǎng)度的剩余部分沿近側(cè)方向移動(dòng)手動(dòng)致動(dòng)器。人工器官的收回在一些不常見的情況下，由于多種原因中的任意一種，使得展開可能是不令人滿意的，人工器官可以從病人體內(nèi)移除。在該過程完成之前，這種非常少見的情況可能變得明顯。在一些情況下，在開始該過程的引導(dǎo)線仍然在位置上時(shí)(例如，結(jié)合圖19A所述的實(shí)施例)，移除的需要可能變得明顯。在其它情況下，可能需要引入引導(dǎo)線來開始移除過程，而在其他情況下，不使用引導(dǎo)線。如果人工器官還沒有被完全展開，通常通過縮回附接在人工器官的控制線或者通過使外護(hù)套前進(jìn)到人工器官上來完成移除。然后，僅僅通過回收外護(hù)套和其所有構(gòu)件來完成移除。一旦人工器官已經(jīng)被展開，則可能需要不同的技術(shù)，如此處所述。在圖41和42中示出了安全展開的人工器官的收回，而用于收回的工具在圖41、42和43中示出。收回裝置2750沿著引導(dǎo)線2751前進(jìn)到病人體內(nèi)的期望位置。收回裝置2750的構(gòu)件包括外護(hù)套2752、內(nèi)護(hù)套2753和抓緊器2755，例如圖41中所示的三叉抓緊器。在一個(gè)實(shí)施例中，外護(hù)套的外直徑是大約21Fr (大約7mm)，而內(nèi)直徑是大約6. 7mm。在附 圖中，抓緊器2755利用三個(gè)叉2755a中的一個(gè)及其突出的鉤或凸片2755b抓住人工器官2757。應(yīng)該注意，凸片2755b可以用于插入如圖2A所示的人工器官腿或支柱的孔口，用于收回人工器官。在圖2A中，凸起的腿103x在兩個(gè)腿的接合點(diǎn)、頂點(diǎn)或端部相交。人工器官的每個(gè)凸起包括兩個(gè)或多個(gè)腿，通常是成對(duì)的，每一對(duì)還形成腿部相交的頂點(diǎn)。將認(rèn)識(shí)到，收回裝置的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件可以包括不透射線的構(gòu)件或標(biāo)記，用于通過非侵入技術(shù)更好地能夠看到，非侵入技術(shù)是例如熒光透視、回聲等等。在一個(gè)實(shí)施例中，抓緊器的一個(gè)或多個(gè)叉可以由不透射線的金屬或材料制成，諸如金、鉬、鈀、鎢和鉭這些金屬本身或其合金。在另一實(shí)施例中，叉可以包括一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記，例如，可以由X射線、熒光透視、回聲或其它適當(dāng)?shù)姆乔秩氤上窦夹g(shù)容易地檢測(cè)的不透射線的材料或回聲材料的小點(diǎn)或植入物。在使用中，利用非侵入技術(shù)和射線標(biāo)記、回聲標(biāo)記、或裝置上的其它指示器使收回裝置前進(jìn)到病人體內(nèi)的期望位置。例如，當(dāng)內(nèi)部包含在外護(hù)套2752內(nèi)時(shí)，除了使整個(gè)裝置2750前進(jìn)和縮回之外，使用者具有三種控制方式來操作裝置。內(nèi)護(hù)套2753具有控制線(未示出)，抓緊器2755也具有控制線(控制線未示出)。圖42和43所示的收回籠2758也利用控制線(未示出)來前進(jìn)和縮回，如同最小侵入外科手術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員所能夠理解的。抓緊器2755，作為最內(nèi)的和最靠近引導(dǎo)線的構(gòu)件，可以具有微軌，S卩，管腔或縱向腔，以便精確地跟隨引導(dǎo)線的路徑。在其它實(shí)施例中，能夠組裝收回器，從而不使用內(nèi)護(hù)套。例如，如果籠被組裝在抓緊器的近側(cè)，并且抓緊器在籠的充分遠(yuǎn)側(cè)，則可以不需要內(nèi)護(hù)套及其控制線。使用者使裝置2750和外護(hù)套2752前進(jìn)到期望點(diǎn)附近，并且檢驗(yàn)其位置。然后，使用者可以使內(nèi)護(hù)套2753前進(jìn)離開外護(hù)套2752。然后，使用者可以使抓緊器2755從內(nèi)護(hù)套前進(jìn)，并且如所需要地獨(dú)立地操作抓緊器和內(nèi)護(hù)套，或抓緊器或護(hù)套，以便利用抓緊器的叉抓住人工器官2757。對(duì)于抓緊器沒有單獨(dú)的關(guān)閉控制。使用者僅需要操作抓緊器，使得當(dāng)抓緊器縮回時(shí)，叉彼此靠近，以便抓住并縮回人工器官。在一個(gè)實(shí)施例中，抓緊器的控制線或控制把手具有鎖定特征，該鎖定特征允許外科醫(yī)生關(guān)閉抓緊器并且不需要考慮抓緊器的進(jìn)一步操作，除了收回。在一個(gè)實(shí)施例中，抓緊器是三叉的Hobbs鉗，可以從美國(guó)康涅狄格州的Stamford Springs的Hobbs醫(yī)療公司購(gòu)買得到。在另一實(shí)施例中，抓緊器或收回裝置還可以具有用于沖洗收回位置的流體通道，很像展開導(dǎo)管具有流體通道。也可以替代性地使用其它的抓緊器或收回裝置，諸如帶有四個(gè)叉的裝置，或甚至其它收回裝置，諸如單個(gè)叉或凸片。單個(gè)的凸片或叉可以是短圓柱的形狀，適于插入凸起的心房隔膜可植入裝置的支柱或腿的孔口中，如圖2A和7B所示。使用者操作抓緊器或工具，使得可植入的裝置由一個(gè)或多個(gè)孔口鉤住，然后，使用該連接來收回可植入裝置。在其它實(shí)施例中，植入裝置的右心房凸起中的一個(gè)或多個(gè)腿可以比大部分凸起的腿更長(zhǎng)，使得更容易抓起一個(gè)或多個(gè)腿或支柱，如圖7B和7C所示。在這些實(shí)施例中，不管是否使用多叉抓緊器，也不管是否使用單個(gè)凸片或叉來抓起較長(zhǎng)的腿，抓緊器都可以更容易地接近植入的裝置并且抓起它。在其它實(shí)施 例中，植入的裝置可以具有更適于收回的凸起，諸如圖22和23所示的錐形凸起。在這些實(shí)施例中，使用者抓起錐形頂點(diǎn)450來通過抓緊器收回植入物是相對(duì)容易的，如以上所述。并且，由于植入物本身的形狀被沿著近側(cè)方向拉動(dòng)，g卩，朝向病人身體的外側(cè)拉動(dòng)，因此，收回是更為使用者友好的。然后，內(nèi)護(hù)套和抓緊器被縮回，如圖42所示，通過使籠的控制線(未示出)前進(jìn)而展開籠2758?；\2758可以由金屬網(wǎng)制成，諸如鎳鈦合金或其它醫(yī)學(xué)可接受的金屬、形狀記憶材料。鎳鈦合金是一種好的選擇，因?yàn)槠淠軌虮挥?xùn)練為在從外護(hù)套展開時(shí)表現(xiàn)出期望的籠形狀。還可以具有屏蔽層2759，以幫助防止由人工器官的線或構(gòu)件造成的任何不期望的刺穿。屏蔽層可以由適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)可接受的織物制成，諸如聚酯(例如Dacron )或其它材料。一旦人工器官被抓住并且籠被展開，則可以通過使籠前進(jìn)或使抓緊器和人工器官縮回，或同時(shí)使籠前進(jìn)并使抓緊器和人工器官縮回，使得抓緊器2755和人工器官可以縮回進(jìn)入籠中?；\、抓緊器和人工器官都回收到外護(hù)套內(nèi)，然后該外護(hù)套可以安全地從病人體內(nèi)移除，人工器官被收回。應(yīng)該注意，籠2858可以由金屬網(wǎng)制成，諸如由鎳鈦合金或其它線制成的網(wǎng)。在一個(gè)實(shí)施例中，鎳鈦合金線的直徑可以是O. 003英寸(直徑約O. 08mm)，在另一實(shí)施例中，線的直徑可以是O. 020英寸(直徑約0.51_)。其它實(shí)施例可以使用平坦的線或橢圓形的線?；\2759由單層的鎳鈦合金網(wǎng)制成。其它實(shí)施例，諸如圖43所示的實(shí)施例，可以使用具有兩個(gè)層的籠2760,即，籠包括內(nèi)層2761,該內(nèi)層2761對(duì)折以形成第二層的外層2762。兩層的籠在防止籠內(nèi)的物體突出到籠外側(cè)方面更好。具有擴(kuò)張器的收回裝置
清楚的是，收回裝置的外護(hù)套以及所有的構(gòu)件應(yīng)該盡可能地小以及薄，以有利于病人舒適。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，外護(hù)套的外直徑是大約18-20Fr。在一個(gè)實(shí)施例中，展開的籠的最大外直徑是大約20mm，這與20Fr的外導(dǎo)管外直徑相比是很大的。在其他實(shí)施例中，根據(jù)需要，尺寸可以更大或更小。從圖42和43中的籠的圖示清楚的是，用于容納收回人工器官的裝置的空間將比通常用于展開人工器官的空間稍大。為了使過渡較容易，收回裝置可以在其遠(yuǎn)側(cè)端部使用擴(kuò)張器。盡管頂端通常稱為擴(kuò)張器，但它不膨脹，它的目的是在鉗或護(hù)套內(nèi)的其它裝置在頂端之后展開時(shí)保持其最寬部分的尺寸。圖44和圖45中描述了兩個(gè)實(shí)施例。在圖44中，回收裝置2765包括外護(hù)套2766和裝置頂端2767。該裝置通過引導(dǎo)線2771被引入病人體內(nèi)?；厥昭b置2765包括抓緊器或鉗2768、如上所述的夾套或外罩2769、以及編織的對(duì)接套2770，諸如由鎳鈦合金網(wǎng)制成的對(duì)接套。回收裝置2765在有用的位置上還包括X射線或回聲標(biāo)記2774，諸如在外護(hù)套2766或擴(kuò)張器2767的遠(yuǎn)側(cè)端部。在使用中，當(dāng)使用者將鉗2768向遠(yuǎn)側(cè)推或者向近側(cè)方向回收外護(hù)套2766時(shí)，裝置頂端被展開。裝置頂端構(gòu)造成沿著引導(dǎo)線2771向近側(cè)移動(dòng)，并且因此其位置將保持處于展開或回收人工器官的醫(yī)療人員的控制下。圖44的實(shí)施例使裝置頂端帶有很長(zhǎng)的過渡部分。當(dāng)使用者已經(jīng)使收回裝置前進(jìn)到病人體內(nèi)的期望位置，護(hù)套沿著近側(cè)方向回收，或者鉗沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)，以便展開鉗和籠。由于裝置頂端具有非常平緩的過渡，因此其移動(dòng)和對(duì)于病人的擾亂是最小化的。在該實(shí)施例中，裝置頂端的角度A可以從大約10度至大約30度?？梢允褂闷渌慕嵌取＿^渡部分的長(zhǎng)度可以從大約15mm至大約25mm?？梢允褂闷渌拈L(zhǎng)度。圖45中示出了另一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，回收裝置2775也具有外護(hù)套2776和可分開的裝置頂端2777。如該圖所示，裝置頂端的角度比之前的實(shí)施例大得多，而裝置頂端的長(zhǎng)度要短得多。收回裝置2775包括內(nèi)護(hù)套2781和球囊2782以及膨大/縮小管腔2783?；厥昭b置2775在有用的位置上還包括X射線或回聲標(biāo)記2779，諸如在外護(hù)套2776或擴(kuò)張器2777的遠(yuǎn)側(cè)端部。過渡部分的長(zhǎng)度可以從大約5mm至大約120mm?？梢允褂闷渌拈L(zhǎng)度。
在該實(shí)施例中，收回裝置用于裝置頂端，內(nèi)部的球囊膨大以產(chǎn)生用于收回裝置的空間。在該實(shí)施例中，收回裝置2775不包括在開始時(shí)的回收鉗。在裝置頂端被展開并且球囊膨脹以產(chǎn)生空間之后，球囊縮小并且縮回，收回鉗和籠沿著用于球囊和膨大裝置的引導(dǎo)線而交換。通過將球囊膨大到6atm至20atm的壓力而使球囊膨脹。用于收回性和再次展開性的設(shè)計(jì)
圖46-49示出了心房間可植入人工器官的其它實(shí)施例，它們被設(shè)計(jì)用于更簡(jiǎn)單的收回以及一旦它們被收回的再次展開。圖46A-46B示出了第一改善的實(shí)施例100a。附圖示出了主體元件IOOa的若干視圖，其顯示了凸起段102a-102h、103a-103h的端部如何在其遠(yuǎn)側(cè)端部115和116處被倒圓以便在植入后降低對(duì)心房間隔膜的應(yīng)力集中。這些遠(yuǎn)側(cè)端部或支柱腿相交的頂點(diǎn)，包括孔109a、109b、110a、100b，不透射線或回聲標(biāo)記118a、118b和119a、119b可以定位到這些孔中。使用這些標(biāo)記，可以利用射線照相成像設(shè)備(諸如利用X射線、熒光透視、磁共振、超聲或其它成像技術(shù))而更容易地看到裝置。本文公開的標(biāo)記可以應(yīng)用于任何段的端部，不僅僅是其中帶有孔或小孔的段的端部。不透射線的或回聲標(biāo)記118a、118b、119a、119b可以被沖模、鉚入、粘結(jié)或以其它方式放置和固定在孔中，并且由此其尺寸與段的輪廓平齊。如之前注意的，縫合環(huán)117a、117b可用于將左心房凸起段103a-h固定到右心房凸起段102a-h。此處所述的收回腿可以由鎳鈦合金線、不銹鋼線(諸如等級(jí)304、304L、316和316L等)、尼龍縫合線(例如，聚酰胺)、聚丙烯縫合線(例如，Prolene )、或醫(yī)學(xué)上可接受并且抗拉伸的任何其它材料制成。具有已知形狀的材料是所需要的，并且在回聲圖或X射線成像條件下可見的材料也是所需要的。因此，腿可以是絲、細(xì)線、縫合線或線的形狀，并且可以包括單個(gè)的細(xì)線或線，或者多于一個(gè)縫合線、絲或線。由鎳鈦合金或其它金屬制成的線塊可以具有從大約O. 004至O. 025英寸(大約O. 11至O. 64mm)的厚度?？p合線可以從大約8-0至7 (美國(guó)藥典命名)，即，從大約18至40AWG，或甚至比40gauge稍細(xì)。這種縫合線的直徑從大約O. 04mm至大約O. 8mm,并且可以應(yīng)用于膠原材料、合成可吸收材料、以及合成不可吸收材料。圖46A示出了連接到中間結(jié)137的若干收回腿135。收回腿可以由鎳鈦合金線或縫合線制成，并且可以從右心房凸起腿102a-h的孔109延伸到中間接合點(diǎn)或結(jié)137?？p合線或線的一部分可以由不透射線的材料或MR可見的材料制成，使得利用非侵入成像技術(shù)可以看到結(jié)137。在接合點(diǎn)處，收回腿可以連接到短管175內(nèi)并且壓接到管175中。單個(gè)的縫合線或線環(huán)177，或者多于一個(gè)環(huán)，可以在該壓接管上延伸，用于連接到內(nèi)導(dǎo)管控制線，或者用于由收回裝置抓住。典型的壓接管在X射線或回聲圖(回聲)成像下是可見的。因此，管可以是不銹鋼或不透射線的塑料。管的一個(gè)實(shí)施例具有O. 035英寸(O. 90mm)內(nèi)徑，O. 008英寸(大約O. 2mm)壁厚，以及大約O. 050英寸(I. 3mm)外徑?？梢允褂闷渌膶?shí)施例。收回環(huán)177可以是不透射線或回聲圖可見的，或者可以包括一個(gè)或多個(gè)不透射線或回聲可見的細(xì)線，諸如金或鉬細(xì)線。這種設(shè)計(jì)的收回腿不與人工器官的活動(dòng)相干擾，但向近側(cè)延伸短的距離，如圖46B所示。因此，可以使用過濾器(諸如血栓過濾器)作為人工器官的一部分。此外，以上所述的隔膜可以用在人工器官的中心部分。這些包括圖26的雙閥，或三葉閥，或其它的實(shí)施例，諸如關(guān)于圖29A-29C所討論的。如上所述，圖46A-46B的人工器官?gòu)膶?dǎo)管展開，并且以類似的方式被收回，如下所述。收回裝置將來自中間管或壓接管175的縫合線或線177與其內(nèi)控制線上的適當(dāng)?shù)亩瞬?應(yīng)變器、鉤或抓緊器固定。然后，收回裝置的內(nèi)線向近側(cè)回收，將縫合線或線拉入導(dǎo)管中，使右心房凸起縮小，然后使人工器官的剩余部分拉入導(dǎo)管中。然后，裝置可以從病人體內(nèi)回收，或者還可以再次展開，或許在更好的位置。圖47A-47B示出了特定用于收回性的第二設(shè)計(jì)。人工器官141類似于圖46A-46B的人工器官100a。圖47A是頂視圖，示出了人工器官141，其收回線或縫合線143連接到右心房凸起的頂點(diǎn)102a-h。在該實(shí)施例中，有兩個(gè)中間結(jié)或點(diǎn)145，每個(gè)對(duì)應(yīng)凸起的大約180度。收回線143被綁在一起以便在右心房凸起的每一側(cè)上形成結(jié)145。如圖47B所示，結(jié)145與卷曲管175連接，一個(gè)或多個(gè)收回線或縫合線的環(huán)147連接到兩個(gè)壓接管175和人工器官的側(cè)面，以便移除。收回線或縫合線以及結(jié)可以由以上所述的材料制成。如圖47B所示，線或縫合線避開了人工器官?gòu)膶?dǎo)管173展開時(shí)的中間區(qū)域，因此不與閥的活動(dòng)或展開相干擾。如果需要的話，線或縫合線可用于輔助人工器官的回收、移除或再次展開。收回環(huán)147可以是不透射線或回聲圖可見的，或者可以包括一個(gè)或多個(gè)不透射線或回聲可見的細(xì)線，諸如金或鉬細(xì)線。圖48A和48B顯示了用于收回的設(shè)計(jì)的第三實(shí)施例。在該實(shí)施例中，人工器官151非常類似于以上的人工器官141，包括來自右心房凸起頂點(diǎn)102a-h的孔109的收回縫合線或線153，至中間環(huán)形的收回縫合線或線157。每個(gè)收回縫合線或線153在接合點(diǎn)155連接到中心的收回細(xì)線157。接合點(diǎn)可以是縫合線打結(jié)點(diǎn)，或者，接合點(diǎn)可以是中心線157中的用于連接收回縫合線或線153的孔口。在一些實(shí)施例中，適用于非侵入成像的另外的收回縫合線或線147可以在至少一個(gè)點(diǎn)綁到中心細(xì)線上，用于由收回裝置抓住。圖49中示出了設(shè)計(jì)用于收回和再次展開的人工器官的第四實(shí)施例161。人工器官161類似于如上所述的人工器官100a。在第四實(shí)施例中，有收回線或縫合線163固定到右心房凸起的每個(gè)頂點(diǎn)102a-h,并且有收回線或縫合線167固定到左心房凸起的每個(gè)頂點(diǎn)103a-h。右心房凸起收回線或縫合線連接到中間點(diǎn)或結(jié)165，并且固定到導(dǎo)管173的內(nèi)控制線171b。中間結(jié)165可以是壓接管和收回縫合線或線，如以上所述。左心房凸起收回線或縫合線也連接到中間結(jié)169，并且固定到內(nèi)控制線171a。中間結(jié)169可以是壓接管和收回縫合線或線，如以上所述。為了展開人工器官161，醫(yī)療人員將人工器官定位在病人體內(nèi)的正確位置，按后釋放左心房凸起，使內(nèi)控制線從結(jié)169脫離，并且還釋放右心房凸起，使內(nèi)控制線從結(jié)165脫離。如果需要收回，抓緊器或收回裝置利用內(nèi)控制線171a、171b或附接到它們的抓緊器來優(yōu)選是分開地抓住或接合結(jié)165、169，以便使相應(yīng)的凸起縮小，并且回收人工器官，如以下所述。在一個(gè)實(shí)施例中，左心房凸起腿103a-h在它們的足部具有較大的半徑R，并且甚至可能以鈍角接近隔膜壁，如圖49所示。該較大的半徑將使得縮小凸起的腿和支柱更為容易。一旦人工器官被回收，其可以再次展開到病人體內(nèi)的更好位置。人工器官161可以使其左心房凸起和右心房凸起都縮小。如果使用單獨(dú)的控制線，每個(gè)凸起使用一個(gè)，則凸起可以在時(shí)間上獨(dú)立地縮小，因此需要更小的力來回收。盡管已經(jīng)結(jié)合所示和詳細(xì)描述的優(yōu)選實(shí)施例公開了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員清 楚其各種變型和改進(jìn)。因此，本發(fā)明的精神和范圍不限于前述示例，而應(yīng)該以法律所允許的
最寬意義來理解。在描述本發(fā)明的上下文中(尤其在下述權(quán)利要求書的上下文中)術(shù)語(yǔ)“一”、“一個(gè)”和“該”以及類似引用的使用被認(rèn)為涵蓋單數(shù)和復(fù)數(shù)形式，除非在本文另外指出或者在文中被清楚地否認(rèn)。術(shù)語(yǔ)“包括”、“具有”、“包含”和“含有”被認(rèn)為是開放性術(shù)語(yǔ)(即，意味著“包括但不局限于”)，除非另外指明。本文引用的數(shù)值范圍僅僅意圖作為單獨(dú)涉及落入范圍內(nèi)的每個(gè)單獨(dú)數(shù)值的簡(jiǎn)寫方法，除非本文另有說明，并且每個(gè)單獨(dú)的數(shù)值如其被單獨(dú)引用在本文中一樣結(jié)合在說明書中。在此描述的所有方法可以任何適當(dāng)?shù)捻樞驁?zhí)行，除非本文另有說明或者明確地否定。文中提供的任何和所有示例或示范性語(yǔ)言(例如，"諸如")的使用僅僅用來更好地闡明本公開，不是在本發(fā)明的范圍上施加限制，除非另外說明。在本說明書中的任何語(yǔ)言都不應(yīng)被認(rèn)為表示對(duì)本發(fā)明實(shí)施必不可少的任何未要求保護(hù)的要素。盡管已經(jīng)公開和詳細(xì)描述了實(shí)施例，但本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚其各種變型和改進(jìn)。因此，本公開的精神和范圍不限于前述示例，而應(yīng)該以權(quán)利要求來更好地理解。
權(quán)利要求
1.一種用于人工器官的安裝工具，所述安裝工具包括 具有中間升起部分的底部板； 頂部板，所述頂部板具有第一表面，該第一表面帶有幾何形狀的中間區(qū)域，所述中間升起部分和所述幾何形狀適用于將所述人工器官的腿捕獲在所述中間升起部分的頂部表面和所述幾何形狀的底部表面之間； 下部盤，所述下部盤形成為兩個(gè)部分，所述下部盤具有中間孔，所述下部盤的部分由凸片、槽、磁體和磁性材料中的至少一個(gè)連接；以及 上部盤，所述上部盤形成為兩個(gè)部分并且具有中間孔，所述上部盤的部分由凸片、槽、磁體和磁性材料中的至少一個(gè)連接， 其中，所述下部盤和上部盤適于分開地插入到所述人工器官的上部部分和下部部分之間，以便將所述人工器官的上部部分與所述人工器官的下部部分分開。
2.如權(quán)利要求I所述的安裝工具，其中，所述頂部板包括多個(gè)極磁體，從包括北極和南極的一組中選出的所有極都定向?yàn)槌戏较?，所述底部板也包括多個(gè)極磁體，從包括北極和南極的另一組中選出的所有極都定向?yàn)槌路较颉?br> 3.如權(quán)利要求I或2所述的安裝工具，還包括在所述下部盤和上部盤的外直徑上的倒角。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述中間升起部分包括具有第一直徑的大致圓柱形的下部部分以及帶有第二直徑的大致圓柱形的上部部分，所述第二直徑小于所述第一直徑。
5.如權(quán)利要求4所述的安裝工具，其中，所述下部盤和上部盤的中間孔具有介于所述第一直徑和第二直徑之間的直徑。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述頂部板的第二表面還包括沉頭孔。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述頂部板和底部板還包括從以下所組成的組選擇的連接特征磁體和附接到磁體的材料；凸片和槽；凹槽和槽；以及榫孔和榫。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述上部盤在第一上部面上具有沉頭孔。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述幾何形狀是具有多個(gè)點(diǎn)的星形。
10.如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述幾何形狀是星形，該星形具有與所述人工器官的下部凸起的頂點(diǎn)數(shù)量相同的點(diǎn)。
11.如權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述底部板、頂部板、下部盤和 部盤從包括含氟聚合物、氟化乙烯丙烯、PTFE, UHMWPE、乙縮醛和聚碳酸酯的組中選擇的材料模制成。
12.如權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述上部盤和下部盤的每一半還包括定向在單一方向上的兩個(gè)極磁體，使得所述上部盤和下部盤中每一個(gè)的一半包括朝向外的北極，并且所述上部盤和下部盤中每一個(gè)的另一半包括朝向外的南極。
13.如權(quán)利要求1-12中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，每個(gè)上部盤或下部盤的部分還包括具有銷釘形狀的凸片或具有孔形狀的槽，使得上部盤和下部盤中每一個(gè)的一半包括銷釘，并且上部盤和下部盤中每一個(gè)的另一半包括用于容納所述銷釘?shù)目住?br> 14.如權(quán)利要求1-13中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述上部盤的一個(gè)部分具有凸片和兩個(gè)磁體，這兩個(gè)磁體具有從北極和南極中所選之一的朝向外的極，并且其中，所述下部盤的一個(gè)部分具有凸片和兩個(gè)磁體，這兩個(gè)磁體具有從北極和南極中所選的另一個(gè)的朝向外的極。
15.如權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述上部盤的厚度大于所述下部盤的厚度。
16.如權(quán)利要求1-15中任一項(xiàng)所述的安裝工具，其中，所述上部盤在第一上部面上具有沉頭孔，該沉頭孔適于安裝在加載工具上。
17.一種用于將可植入裝置加載到導(dǎo)管輸送系統(tǒng)上的工具，所述導(dǎo)管輸送系統(tǒng)包括內(nèi)線和覆蓋所述內(nèi)線的外護(hù)套，所述工具包括 第一板，所述第一板在所述板的第一側(cè)具有通道，并且具有用于容納所述導(dǎo)管輸送系統(tǒng)和所述可植入裝置的圓形開口； 配合在所述開口中的可調(diào)節(jié)壓力板； 包括兩個(gè)段的機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述段彼此接觸時(shí)形成圓形開口 ；以及 第二板，所述第二板與所述第一板的圓形開口豎直對(duì)準(zhǔn)并且在其之上，所述第二板包括可調(diào)節(jié)地關(guān)閉所述開口的機(jī)構(gòu)， 其中，所述壓力板構(gòu)造成當(dāng)所述可植入裝置放置于其上時(shí)沿著朝向所述第二板的方向調(diào)節(jié)，并且造成所述可植入裝置與所述第二板接觸；以及 其中，當(dāng)所述可植入裝置與所述第二板和所述壓力板接觸時(shí)，所述第一板和第二板中的至少一個(gè)可以沿著離開所述第一板和第二板中另一個(gè)的方向調(diào)節(jié)，從而造成所述可植入裝置拉伸到可加載位置。
全文摘要
本公開涉及將人工器官植入哺乳動(dòng)物(諸如人)的心臟的裝置和方法。本公開包括一種人工器官，其作為心臟的左心房和右心房之間的壓力排放口。本公開還包括用于將人工器官安裝到加載工具上的安裝工具，所述加載工具可以用于將人工器官加載到將人工器官輸送到病人的心臟中的裝置上。還公開了使用這些裝置的控制裝置和方法。所公開的心臟內(nèi)的壓力排放口允許從左心房至右心房的充分流動(dòng)，以便釋放升高的左心房壓力和導(dǎo)致的病人癥狀。裝置還限制從右心房至左心房的流動(dòng)的量，以便最小化血栓或其它塞栓材料進(jìn)入心房循環(huán)的可能性。
文檔編號(hào)A61B17/00GK102905626SQ201080065884
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2010年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月29日
發(fā)明者M.J.芬奇, E.麥納馬拉, S.J.福丘奇, H.蘇吉莫托 申請(qǐng)人:Dc 設(shè)備公司