專利名稱：醫(yī)療用裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及腦區(qū)域中使用的醫(yī)療用裝置，特別涉及能夠形成用于移動其他醫(yī)療器械的能夠移動的空間的醫(yī)療用裝置。
背景技術(shù)：
一直以來，對于存在于頭蓋骨內(nèi)的腦進行的治療、即腦區(qū)域的治療，通過外科手術(shù)將腦大開顱而進行。所述手術(shù)對患者的負(fù)擔(dān)較大。另外，進行開顱手術(shù)時，直到恢復(fù)為止需要長時間的住院。因此，腦外科手術(shù)中，迫切期望在不進行較大的開顱的情況下進行腦區(qū)域的治療。為了向存在于腦區(qū)域的患部給與藥液、神經(jīng)營養(yǎng)因子、信息傳遞物質(zhì)、基因、細(xì)胞等治療用物質(zhì)，可以考慮將導(dǎo)管插入腦區(qū)域的治療方法。對于腦內(nèi)而言，與在治療時較多地使用導(dǎo)管的血管內(nèi)不同，從頭蓋骨開始進行靠近時，腦內(nèi)既不存在通路，空間也很少，因此，難以將醫(yī)療器械插入腦內(nèi)的處置部。由于腦組織的表面的神經(jīng)細(xì)胞集中，所以一邊撥開腦組織一邊插入醫(yī)療器械時，有可能由于醫(yī)療器械對腦組織造成損傷。另外，一邊撥開腦組織一邊插入醫(yī)療器械時，由于腦組織很軟，所以醫(yī)療器械的位置不穩(wěn)定，處置極為困難。想要在上述腦區(qū)域的期望位置適當(dāng)?shù)卦O(shè)置醫(yī)療器械的情況下可以利用的醫(yī)療用器械，在現(xiàn)有技術(shù)中尚未發(fā)現(xiàn)。已知現(xiàn)有在血管內(nèi)擴張的氣球為各種形狀。專利文獻I公開了氣球為雙層管結(jié)構(gòu)，在使氣球擴張時，形成出現(xiàn)與氣球的外部連通的、貫通的中腔的狀態(tài)。其中公開了在氣球的中腔的內(nèi)腔側(cè)附著有導(dǎo)管的例子、和氣球的雙管的外壁和內(nèi)壁之間(中腔內(nèi))貫通附著有導(dǎo)管的氣球附導(dǎo)管。專利文獻2公開了作為胃內(nèi)填充物裝置的各種形狀的能夠擴張的雙氣球，圖14公開了擴張為圓筒形的雙氣球。但是，現(xiàn)有技術(shù)中沒有發(fā)現(xiàn)能夠形成用于移動其他醫(yī)療器械的能夠移動的空間的醫(yī)療用裝置的記載。專利文獻I :日本特開平7-532號公報專利文獻2 :日本特開2009-148578號公報

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種在腦內(nèi)的特殊的環(huán)境中能夠安全地進行處置的醫(yī)療
田悲晉
/Tl 目.ο本發(fā)明人為了達(dá)成上述目的進行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)如果能夠在醫(yī)療器械難以移動的腦區(qū)域內(nèi)預(yù)先形成供醫(yī)療器械能夠移動的空間，則能夠安全地在期望的位置設(shè)置醫(yī)療器械，從而完成了本發(fā)明。
SP，本發(fā)明提供以下方案。(I) 一種醫(yī)療用裝置，其在腦內(nèi)使用，其特征在于，上述醫(yī)療用裝置具有導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有能夠擴張的構(gòu)件，上述能夠擴張的構(gòu)件擴張而形成供第二醫(yī)療器械的至少一部分能夠移動的空間。(2) 一種醫(yī)療用裝置，其特征在于，具有具有在前端和基端之間延伸的第一管腔的圓管狀的第一導(dǎo)管；及上述第一導(dǎo)管具備的能夠擴張的構(gòu)件，上述能夠擴張的構(gòu)件被擴張時，在其內(nèi)側(cè)形成供第二醫(yī)療器械能夠移動的空間，上述第一管腔和上述能夠移動的空間連通，在其中第二醫(yī)療器械的至少一部分能夠移動。利用本發(fā)明的醫(yī)療用裝置，能夠在腦內(nèi)期望的位置插入需要的醫(yī)療器械。另外，能·夠穩(wěn)定地設(shè)置醫(yī)療器械，能進行必要的處置。


[圖I]圖I為本發(fā)明的醫(yī)療用裝置的整體圖。[圖2]圖2(A)為表示擴張前的氣球I被卷繞在第一導(dǎo)管10主體上的狀態(tài)的立體圖。圖2(B)為表示氣球I擴張為圓環(huán)狀的狀態(tài)的立體圖。圖2(C)為圖2(B)的B-B線的截面圖。[圖3]圖3(A)為表示氣球I擴張而形成供第二醫(yī)療器械能夠移動的空間的狀態(tài)的立體圖。圖3(B)為表示第二醫(yī)療器械20在形成的能夠移動的空間12內(nèi)移動的狀態(tài)的立體圖。圖3 (C)為圖3(B)的B-B線的截面圖。[圖4]為說明由兩層構(gòu)成的氣球的截面的圖。[圖5]圖5(A) 圖5(E)為說明第一導(dǎo)管的插入、氣球的擴張、及第二導(dǎo)管向能夠移動的空間12移動的示意圖。[圖6]圖6(A)、圖6(B)為說明能夠移動的空間12在第一導(dǎo)管的長軸方向延伸而形成的狀態(tài)的圖。[圖7]圖7(A)、圖7 (B)、圖7 (C)為說明實施例I的工序的圖。[圖8]圖8(A)、圖8 (B)、圖8 (C)為說明實施例2的工程的圖。[圖9]圖9 (A)、圖9 (B)、圖9 (C)為說明實施例3的工程的一部分的圖。[圖10]圖10為說明頭蓋骨的內(nèi)部的圖。
具體實施例方式以下詳細(xì)說明本發(fā)明的醫(yī)療用裝置。本發(fā)明的醫(yī)療用裝置為在腦區(qū)域內(nèi)使用的醫(yī)療用裝置，具有導(dǎo)管10(以下，為了與第二醫(yī)療器械區(qū)別，記作第一導(dǎo)管)，所述導(dǎo)管10具有能夠擴張的構(gòu)件I，上述能夠擴張的構(gòu)件擴張而形成供第二醫(yī)療器械的至少一部分能夠移動的空間。圖I表示本發(fā)明的醫(yī)療用裝置50的外觀。醫(yī)療用裝置50具有第一導(dǎo)管10、和連接在第一導(dǎo)管的基端部的分支轂部2。導(dǎo)管10在治療時被插入直至腦內(nèi)可插入的位置，在前端具有氣球I。另一方面，分支轂部2具有流體用端口 7，所述流體用端口 7用于進行為了擴張氣球的擴張用流體的流入/流出，端口 7與第一導(dǎo)管的氣球擴張用管腔11流體連通。擴張用流體可以為液體，也可以為氣體。第一導(dǎo)管10除了氣球擴張用管腔11以外，還可以具有其他的I個或2個以上的管腔。本發(fā)明的能夠擴張的構(gòu)件沒有特別限定，但可以舉出氣球、支架。能夠擴張的構(gòu)件為氣球時，氣球的形狀沒有限定。例如，擴張后的氣球的形狀可以舉出擴張時，擴張成截面心形且側(cè)面呈圓環(huán)狀，內(nèi)側(cè)具有圓管狀的空間，側(cè)面具有圓環(huán)側(cè)面切去一部分而成的矩形的空間；不具有切口的圓環(huán)狀、矩形、2個以上構(gòu)件的組件形狀等。圖2(A)為表示擴張前的氣球I被卷繞在第一導(dǎo)管10主體上的狀態(tài)的立體圖。第 一導(dǎo)管10在其內(nèi)部具有氣球擴張用管腔11。圖2(B)為表示由于來自氣球擴張用管腔11的流體的壓力，氣球I擴張成圓環(huán)狀，供第二醫(yī)療器械能夠移動的空間12在內(nèi)側(cè)形成為圓管狀的狀態(tài)的立體圖。第一導(dǎo)管10通過擴張的氣球的側(cè)面的內(nèi)部延伸至氣球的前端。貫穿氣球的內(nèi)部的導(dǎo)管部分具有I個或2個以上的開口，與氣球的內(nèi)側(cè)連通，能夠進行用于擴張氣球的擴張用流體的流入/流出。第一導(dǎo)管10可以附著在氣球的中腔即能夠移動的空間12的內(nèi)腔側(cè)，也可以如圖2(B)所示在氣球的雙管的外壁18和內(nèi)壁14之間貫穿附著第一導(dǎo)管。雖未圖示，但可以在氣球的內(nèi)腔、特別是長度方向上貫穿附著增強用的線材等長條構(gòu)件。 圖2 (C)為圖2 (B)的B-B線的截面圖。圖3(A)中表示下述狀態(tài)由于來自擴張用管腔11的流體的壓力，作為能夠擴張的構(gòu)件的氣球I擴張，作為供第二醫(yī)療器械能夠移動的空間12，擴張成截面心形且側(cè)面呈圓環(huán)狀，內(nèi)側(cè)形成圓管狀的空間15，且側(cè)面形成圓環(huán)的側(cè)面切去一部分而成的矩形的空間17。第一導(dǎo)管10通過擴張了的氣球的側(cè)面延伸至氣球的前端。圖3(B)表示下述狀態(tài)第二醫(yī)療器械20在形成的能夠移動的空間12內(nèi)移動的狀態(tài)，第二醫(yī)療器械20在箭頭Al方向上被插入，接著，固定在第二醫(yī)療器械20的前端附近的可動線材26被牽拉，可彎曲部分22彎曲，由此第二醫(yī)療器械20的前端附近向箭頭A2方向移動，即從氣球內(nèi)部的圓管狀的空間15向位于側(cè)面的圓環(huán)的側(cè)面切去一部分而成的矩形狀的空間17移動。圖3 (C)為圖3⑶的B-B線的截面圖。更具體地說明本發(fā)明。圖5㈧ (E)為說明本發(fā)明的醫(yī)療用裝置向腦組織80的插入、氣球的擴張、第二導(dǎo)管向能夠移動的空間移動及被處置部100的處置工序的示意圖。圖5(A)為使用本發(fā)明的醫(yī)療用裝置50將作為第二醫(yī)療器械的第二導(dǎo)管201導(dǎo)入被處置部100的狀態(tài)的圖。用箭頭表示醫(yī)療用裝置50的第一導(dǎo)管10的插入方向。本發(fā)明的醫(yī)療用裝置50在第一導(dǎo)管10的前端具有氣球I。腦組織80的表面的神經(jīng)細(xì)胞集中，因此一邊撥開腦組織一邊插入醫(yī)療器械。對于第一導(dǎo)管的插入，由于前端的氣球I首先與腦組織內(nèi)接觸，所以不用擔(dān)心由于醫(yī)療用裝置50的插入對腦組織80造成損傷。可以在第一導(dǎo)管10的側(cè)面設(shè)置能夠引導(dǎo)第二導(dǎo)管201的引導(dǎo)部16或軌道槽。圖5 (B)用箭頭表不氣球的擴張方向。圖5 (C)表示擴張氣球而形成能夠移動的空間12的狀態(tài)。若如上所述通過氣球的擴張形成能夠移動的空間12，沿第一導(dǎo)管外側(cè)插入第二醫(yī)療器械，則損傷神經(jīng)細(xì)胞的可能性小，可以確保供第二醫(yī)療器械可移動的能夠移動的空間12。
圖5(D)為說明在形成的能夠移動的空間插入作為第二醫(yī)療器械的第二導(dǎo)管201的情況的圖。第二導(dǎo)管201可以沿著已經(jīng)插入的第一導(dǎo)管10被插入至第一導(dǎo)管的前端。圖5(E)表示第二導(dǎo)管201在能夠移動的空間12內(nèi)移動，其前端到達(dá)被處置部100，形成可以處置的狀態(tài)的圖。氣球I的材質(zhì)沒有特別限定，可以適當(dāng)使用公知的材質(zhì)。氣球I優(yōu)選形成多層結(jié)構(gòu)，所述多層結(jié)構(gòu)具有由高強度聚合物(基材層形成樹脂)形成的基材層5;和形成在基材層5的至少一面上的由比高強度聚合物(基材層形成樹脂)柔軟的柔軟性聚合物(包覆層形成樹脂)形成的包覆層6。圖4的例子中，內(nèi)層為基材層5,外層為包覆層6?；膶?由高強度聚合物(基材層形成樹脂)形成。作為基材層的形成中使用的高強度聚合物(基材層形成樹脂)，優(yōu)選為能夠延伸的樹脂，例如可以使用聚對苯二甲酸乙 二醇酯、將聚對苯二甲酸乙二醇酯的主要酸成分或主要醇成分改變而得到的聚酯(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、或上述聚合物的混合物、聚酰胺(尼龍12、尼龍11、MXD6尼龍)、PPS (聚苯硫醚)等聚芳硫醚等。對于聚酯，作為主要酸成分，可以考慮使用間苯二甲酸、鄰苯二甲酸、萘二甲酸、對苯二甲酸、環(huán)己烷二甲酸、琥珀酸、戊二酸、己二酸、辛二酸、壬二酸、癸二酸、十二烷二酸、偏苯三酸、苯均四酸、磺酸基間苯二甲酸、或它們的鹽，作為主要醇成分，可以考慮使用丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、新戊二醇、二甘醇、三甘醇、聚乙二醇、聚丁二醇、環(huán)己烷二甲醇、雙酚A的環(huán)氧乙烷加成物、三羥甲基丙烷、季戊四醇等。包覆層6優(yōu)選為與基材層中使用的高強度聚合物(基材層形成樹脂)為同系列的柔軟性聚合物(包覆層形成樹脂)，進一步優(yōu)選為熱塑性且能夠延伸的聚合物。通過使用同系列的聚合物，兩層間的熱粘合性或密合性變高。但是，也可以為通過將柔軟性聚合物(包覆層形成樹脂)改性、提高了熱粘合性或密合性的聚合物，或者即使不為同系列，只要兩者具有熱粘合性或密合性即可。進而，可以在基材層和包覆層設(shè)置粘合層，這種情況下，也可以不是同系列。作為用于包覆層的形成的柔軟性聚合物(高分子彈性體)，可以使用聚酯彈性體(例如硬鏈段為芳香族聚酯且軟鏈段為脂肪族聚醚的聚酯彈性體、硬鏈段為芳香族聚酯且軟鏈段為脂肪族聚酯的聚酯彈性體)、聚酰胺彈性體[例如硬鏈段為聚酰胺(例如尼龍12)且軟鏈段為增塑劑、聚醚或聚酯的聚酰胺彈性體]。氣球I的表面包覆層與能夠移動的空間12接觸的部分的至少一部分如果進行表面潤滑性處理，則能夠使第二醫(yī)療器械20的移動順利地進行，為優(yōu)選。第二醫(yī)療器械的外面也可以進行表面潤滑性處理。作為一部分可以為低潤滑性的低潤滑性處理，可以舉出有機硅涂布、PTFE涂布等方法。作為潤滑性處理，可以舉出施行親水性材料的涂布的方法。作為親水性材料，可以使用例如馬來酸酐類高分子物質(zhì)(例如甲基乙烯基醚-馬來酸酐共聚物之類的馬來酸酐共聚物)。上述親水性高分子，具體而言，例如為具有下述聚合物的高分子化合物，所述聚合物含有丙烯酰胺或其衍生物、乙烯吡咯烷酮、丙烯酸或甲基丙烯酸及它們的衍生物的水溶性單體(上述吸收水系溶劑的單體)作為構(gòu)成成分。
作為構(gòu)成親水性高分子的水溶性單體的具體例，例如可以舉出N-甲基丙烯酰胺、N，N-二甲基丙烯酰胺、丙烯酰胺、丙烯酰基嗎啉、丙烯酸N，N-二甲基氨基乙酯、乙烯吡咯烷酮、2-丙烯酰氧基乙基磷酸膽堿、2-甲基丙烯酰氧基乙基-D-糖苷、2-甲基丙烯酰氧基乙基-D-甘露糖苷、乙烯基甲基醚等。在含有上述水溶性單體作為構(gòu)成成分的聚合物中，來自上述水溶性的單體的部位在濕潤時表現(xiàn)表面潤滑性。作為潤滑性物質(zhì)，可以考慮羧甲基纖維素、多糖類、聚乙烯醇、聚環(huán)氧乙烷、聚丙烯酸鈉、甲基乙烯基醚馬來酸酐共聚物、水溶性尼龍等。第一導(dǎo)管、第二導(dǎo)管沒有特別限定，為了在生物體內(nèi)插入氣球或線材等，形成直行狀的空間部的管腔。管腔可以形成I個，也可以形成2個以上。第一、第二導(dǎo)管具有期望的撓性，作為其構(gòu)成材料，例如可以舉出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚苯乙烯、聚酰胺、聚酰亞胺、聚醚醚酮、聚氨酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯等聚酯、聚四氟乙烯 等氟類樹脂、聚烯烴類、聚苯乙烯類、聚酰胺類、聚氨酯類、聚酯類、含氟橡膠類、氯化聚乙烯類等各種熱塑性彈性體，還可以舉出將上述材料中的2種以上組合得到的材料(聚合物合金、聚合物混合物等)。導(dǎo)管可以為由多種材料構(gòu)成的多層層疊結(jié)構(gòu)。另外，與上述氣球同樣地可以對內(nèi)表面或外表面進行表面潤滑性處理。另外，導(dǎo)管的長度沒有特別限定，例如優(yōu)選為5 1800mm,更優(yōu)選為5 1400mm。另夕卜，導(dǎo)管的外徑?jīng)]有特別限定，例如優(yōu)選為O. 2 6. Omm,更優(yōu)選為I. O 4. 5mm。另外，導(dǎo)管的內(nèi)徑?jīng)]有特別限定，例如優(yōu)選為O. 2 4. 0mm，更優(yōu)選為I. 2
3.5mmο需要說明的是，根據(jù)期望，可以在第一、第二導(dǎo)管中分別設(shè)置剛性賦予體，所述剛性賦予體是為了防止導(dǎo)管在腦內(nèi)彎曲時的折彎，進一步提高導(dǎo)管對高度彎曲的追隨性，將由不銹鋼、彈性金屬、超彈性合金、形狀記憶合金、無定形合金等金屬、以及聚酰胺樹脂、聚酯樹脂、聚丙烯樹脂等合成纖維等剛性高的材料形成的刀片線或線狀體形成為網(wǎng)狀或線圈狀。也可以在導(dǎo)管的前端附近或期望的位置設(shè)置X射線不透過標(biāo)記。X射線不透過標(biāo)記由X射線不透過材料構(gòu)成，可以設(shè)置成線圈狀或圓筒狀。作為X射線不透過材料，優(yōu)選為鉬、金、鎢、銥或它們的合金，進而，更優(yōu)選為鉬、金、鉬-銥合金。通過由上述材料構(gòu)成，能夠得到在X射線透視下清晰的造影圖像，因此，能夠在X射線透視下容易地確認(rèn)第I、第二導(dǎo)管的位置。圖6 (A)表示氣球I在位于第一導(dǎo)管10的前端附近的狀態(tài)下進行擴張的例子。氣球I如圖3所示地擴張時，一邊推開腦組織一邊擴張，形成供第二醫(yī)療器械能夠移動的空間。氣球I的形狀為擴張成截面心形且側(cè)面呈圓環(huán)狀，在內(nèi)側(cè)具有圓管狀的空間，在側(cè)面具有圓環(huán)的側(cè)面切去一部分的矩形的空間。圖6(B)為示意性表示使作為第二醫(yī)療器械的治療器件203經(jīng)由引導(dǎo)鞘52內(nèi)的管腔在上述能夠移動的空間12移動，將藥液等插入存在于氣球I的前端開口附近的被處置部100的情況的圖。第二醫(yī)療器械沒有特別限定?？梢耘e出具有內(nèi)窺鏡的軸、治療用器件、能夠插入藥液的注射器、手術(shù)刀、電手術(shù)刀、能夠照射激光的器械、能進行各種操作的線材、注射針、具有藥液或治療用細(xì)胞的凝膠狀物質(zhì)的膠囊、補片、支架、夾子、引導(dǎo)線材、氣球?qū)Ч艿?，?yōu)選
為第二導(dǎo)管。以下說明〈使用本發(fā)明的醫(yī)療用裝置在腦區(qū)域?qū)氲诙t(yī)療器械的方法>。本發(fā)明的方法為“使用上述本發(fā)明的醫(yī)療用裝置，將上述第一導(dǎo)管插入腦內(nèi)的規(guī)定位置后，擴張能夠擴張的構(gòu)件，形成供第二醫(yī)療器械能夠移動的空間12，使第二醫(yī)療器械的至少一部分在上述能夠移動的空間內(nèi)移動，在腦區(qū)域的期望位置導(dǎo)入第二醫(yī)療器械的方法?！?。使用上述方法，則能夠在不損傷腦組織的情況下，在插入困難的腦內(nèi)的期望位置適當(dāng)且安全地導(dǎo)入各種醫(yī)療器械，另外，能夠在期望的位置穩(wěn)定地保持，進行各種處置。本發(fā)明的醫(yī)療用裝置組件為具有上述本發(fā)明的醫(yī)療用裝置及第二醫(yī)療器械的組件。本發(fā)明的醫(yī)療用裝置及第二醫(yī)療器械為同一容器，例如可以一體地具有托盤、包裝袋等。由于該組件可以成批地制造、滅菌、輸送、販賣、保存、使用，因而在醫(yī)院等使用本發(fā)明的醫(yī)療用裝置時使用方便。另外，本發(fā)明的醫(yī)療用裝置和其中使用的第二醫(yī)療器械可以分別制造并販賣，只要作為組件能辨別即可。作為組件進行組合的醫(yī)療器械的信息若附在醫(yī)療用裝置或第二醫(yī)療器械，則醫(yī)療從事者或患者能夠以組件的形式購入并使用。圖10為說明頭蓋骨的內(nèi)部的圖。腦被稱作腦膜的結(jié)合組織的3層膜包裹并保護。最外層的硬膜與頭蓋骨82密合。硬膜保持腦的位置。中間層的腦膜稱作蛛網(wǎng)膜，由細(xì)微的結(jié)合組織的纖維構(gòu)成，與最內(nèi)層的軟膜之間含有腦脊液。即，腦為浮在腦脊液中的狀態(tài)。有大腦85和小腦87，大腦被大腦縱裂84分成左右半球，分別為右腦86和左腦88。頭蓋的底部存在稱作腦室的腦腔，存在豐富的血管，從腦室內(nèi)的脈絡(luò)叢分泌腦脊液。腦脊液在蛛網(wǎng)膜下的腦腔循環(huán)后，從腦靜脈竇90吸收到靜脈內(nèi)。第3腦室92大致位于中央。<實施例1>第3腦室的治療第3腦室的治療使用圖7及圖10所示的以下工序。(I)在前額部設(shè)置用于插入導(dǎo)管的開口。 (2)在該開口設(shè)置圖10所示的插入端口 94。插入端口具有閥，使導(dǎo)管等能夠插入，但腦脊液和血液等不會流到外部。(3)從該插入端口 94插入圖7(A)所示的引導(dǎo)鞘52，縫合大腦縱裂84的間隙，將引導(dǎo)鞘52插入至治療部位的第3腦室92的跟前。引導(dǎo)鞘的前端開口，插入第一導(dǎo)管后，將第一導(dǎo)管置于插入位置，引導(dǎo)鞘能夠后退。引導(dǎo)鞘52的前端部54附近可以為朝向前端寬度變窄呈錐狀的形狀，前端由柔軟的材質(zhì)構(gòu)成，為了不損傷腦組織，前端的圓環(huán)的邊緣可以變圓。(4)在引導(dǎo)鞘52內(nèi)插入在其前端具有氣球I (以下被擴張時稱作圓環(huán)型氣球)的第一導(dǎo)管10，所述氣球I擴張時為截面環(huán)狀、且內(nèi)側(cè)具有圓管狀的空間，使第一導(dǎo)管10前進至該引導(dǎo)鞘前端部54。該狀態(tài)示于圖7(A)。(5)使引導(dǎo)鞘52相對于擴張前的氣球后退。(6)接著，如圖7(B)所示，使本發(fā)明的醫(yī)療用裝置的氣球I擴張。(7)圖7 (C)表不擴張了的圓環(huán)型氣球的截面圖，表不在該能夠移動的空間12內(nèi)插入有作為第二醫(yī)療器械的內(nèi)窺鏡29和治療器件203的狀態(tài)。實際的操作中，將內(nèi)窺鏡29沿著第一導(dǎo)管10插入，通過由圓環(huán)型氣球確保的能夠移動的空間12使其位于圓環(huán)型氣球的空間的前端，使用內(nèi)窺鏡29確認(rèn)位于圓環(huán)型氣球的前端的前頭的、未圖示的第3腦室內(nèi)的被處置部。(8)接著，將治療器件203沿著第一導(dǎo)管10插入，通過由圓環(huán)型氣球確保的能夠移動的空間12使其位于圓環(huán)型氣球的空間的前端，治療位于圓環(huán)型氣球的前端的前頭的、未圖不的被處置部。<實施例2>大腦縱裂側(cè)面的治療中進行圖8及圖10所示的以下工序。(I)在前額部設(shè)置用于插入導(dǎo)管的開口。
(2)在該開口設(shè)置圖10所示的插入端口 94。插入端口具有閥，使導(dǎo)管能夠插入，但腦脊液和血液等不會流到外部。(3)從該插入端口 94插入圖8(A)所示的引導(dǎo)鞘52，縫合大腦縱裂84的間隙，將引導(dǎo)鞘52插入至治療部位附近。(4)在引導(dǎo)鞘52內(nèi)插入第一導(dǎo)管10，插入的第一導(dǎo)管前進至該引導(dǎo)鞘52的前端部54。第一導(dǎo)管10在其前端具有氣球I (以下在被擴張時稱作心型氣球)，所述氣球I擴張時擴張成截面心形且側(cè)面呈圓環(huán)狀，內(nèi)側(cè)具有圓管狀的空間，側(cè)面具有圓環(huán)的側(cè)面切去一部分而成的矩形的空間。該狀態(tài)示于圖8(A)。(5)使引導(dǎo)鞘52相對于氣球I后退。(6)如圖8(B)所示，使心型氣球的側(cè)面缺口的矩形的空間來到未圖示的治療部位，與第一導(dǎo)管10的位置對準(zhǔn)，使氣球I擴張，形成能夠移動的空間12。圖8(B)的例子圖示由于氣球的擴張而形成的空間大致為半圓的例子。也可以在引導(dǎo)鞘52的管的外面的適當(dāng)位置設(shè)置用于辨別第一導(dǎo)管10、引導(dǎo)鞘的插入距離及心型氣球側(cè)面的缺口方向的標(biāo)記56a，也可以將用于對準(zhǔn)位置的標(biāo)記56b設(shè)置在第一導(dǎo)管的適當(dāng)位置。(7)使內(nèi)窺鏡軸202沿著第一導(dǎo)管10移動，在由心型氣球形成的能夠移動的空間12內(nèi)通過作為第二醫(yī)療器械的前端具有內(nèi)窺鏡29的內(nèi)窺鏡軸202。第一導(dǎo)管10可以具有引導(dǎo)作為第二醫(yī)療器械的內(nèi)窺鏡軸202的引導(dǎo)部16。引導(dǎo)部16優(yōu)選為與由氣球形成的能夠移動的空間12連通的結(jié)構(gòu)。內(nèi)窺鏡軸202在前端附近具有能夠彎曲部分22，在前端附近的適當(dāng)位置固定有可動線材26，可動線材26沿著內(nèi)窺鏡軸202貫通，在第一導(dǎo)管10的基端側(cè)可操作。在內(nèi)窺鏡軸202的基端側(cè)操作可動線材26，通過拉伸使內(nèi)窺鏡軸202在能夠彎曲部分22彎曲，使前端的內(nèi)窺鏡29從由心型氣球形成的能夠移動的空間12的圓管狀的空間15向側(cè)面的圓環(huán)切去一部分而成的矩形的空間17移動(該情況的擴大圖示于圖3(B))，如圖8(B)所示,用內(nèi)窺鏡29觀察、確認(rèn)位于大腦縱裂84的側(cè)面的未圖示的治療部位。(8)接著，使治療器件203沿著第一導(dǎo)管10移動，在由心型氣球形成的能夠移動的空間12內(nèi)，使作為第二醫(yī)療器械的治療器件203通過。治療器件203的構(gòu)成沒有特別限定，例如可以為與內(nèi)窺鏡軸同樣地具有能夠彎曲部分22和可動線材26的構(gòu)成。在治療器件203的基端側(cè)操作可動線材26，通過拉伸使治療器件203在能夠彎曲部分22彎曲，使治療器件203的前端從由心型氣球形成的能夠移動的空間12的圓管狀的空間15向側(cè)面的圓環(huán)被切去一部分而成的矩形的空間17移動，從心型氣球側(cè)面的矩形的空間17即開口部向位于大腦縱裂84的側(cè)面的未圖示的治療部位給與藥液等。
<實施例3>(I)、⑵工序與實施例1、2相同。(3)由于腦組織的表面的神經(jīng)細(xì)胞集中，所以為了一邊撥開腦組織一邊插入醫(yī)療器械，除實施例1、2中記載的引導(dǎo)鞘以外，有時優(yōu)選使用圖9(A) (C)所示的外翻導(dǎo)管58。外翻導(dǎo)管(everting catheter)具有具備管腔的外管60、和在外管60的管腔內(nèi)于長度方向能夠移動且具備管腔的內(nèi)管62。在外管60及內(nèi)管62上連接有外翻構(gòu)件64。外翻構(gòu)件64通過在外管管腔內(nèi)使內(nèi)管62向前端側(cè)移動，使得外翻構(gòu)件通過外管60的開口并被外翻。外翻構(gòu)件64是由適當(dāng)?shù)木酆衔锊牧闲纬傻谋〉膿闲阅?。外翻?gòu)件64通過粘合劑或激光熔合、熱熔合等，在接近外管60的前端側(cè)開口的位置與外管60、及內(nèi)管62的前端側(cè)區(qū)域接合。在腔66內(nèi)使膨脹介質(zhì)作用，操作外翻構(gòu)件64的內(nèi)翻及外翻。操作外翻構(gòu)件64的內(nèi)翻及外翻，一邊用外翻構(gòu)件64撥開腦組織，一邊將外翻導(dǎo)管58的前端插入至腦內(nèi)的治療部位。通過該操作，能夠一邊撥開腦組織一邊在不損傷神經(jīng)細(xì)胞的情況下將外翻導(dǎo)管58插入至期望的位置。外翻導(dǎo)管的詳細(xì)內(nèi)容記載于日本專利2813463號說明書中。 (4)在外翻導(dǎo)管58內(nèi)通過本發(fā)明的第一導(dǎo)管10。使第一導(dǎo)管10前進至外翻導(dǎo)管58的前端部{參照圖9(B)}。(5)使外翻導(dǎo)管58后退{(lán)參照圖9(C)}。之后的工序與實施例I的(6) ⑶相同。另外，可以進行與實施例2的(6)
(8)相同的工序。如上所述，由于腦組織的表面的神經(jīng)細(xì)胞集中，所以為了一邊撥開腦組織一邊插入醫(yī)療器械，若使用實施例3記載的外翻導(dǎo)管，則不必?fù)?dān)心損傷神經(jīng)細(xì)胞。另外，一邊撥開腦組織一邊將醫(yī)療器械插入時，由于腦組織柔軟，所以有時第二醫(yī)療器械的位置不穩(wěn)定，處置極為困難，但如果使用本發(fā)明的第一導(dǎo)管10形成能夠移動的空間12，則可以在由擴張了的氣球I形成的能夠移動的空間12內(nèi)進行醫(yī)療處置，因此能夠使第二醫(yī)療器械的位置穩(wěn)定地進行治療。符號說明I氣球、2轂部、5基材層、6包覆層、7端口、8基端、10第一導(dǎo)管、11氣球擴張用管腔、12能夠移動的空間、13管腔、14內(nèi)壁、15空間、16引導(dǎo)部、17空間、18外壁、20第二醫(yī)療器械、22能夠彎曲部分、26線材、29內(nèi)窺鏡、50醫(yī)療用裝置、52引導(dǎo)鞘、54前端部、56a、56b標(biāo)記、58外翻導(dǎo)管、60外管、62內(nèi)管、64外翻構(gòu)件、66腔、80腦組織、82頭蓋骨、84大腦縱裂、85大腦、86右腦、87小腦、88左腦、90靜脈竇、92第3腦室、94插入端口、100被處置部、201第二導(dǎo)管、202內(nèi)窺鏡軸、203治療器件
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用裝置，其在腦內(nèi)使用，其特征在于， 所述醫(yī)療用裝置具有導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有能夠擴張的構(gòu)件， 所述能夠擴張的構(gòu)件擴張而形成供第二醫(yī)療器械的至少一部分能夠移動的空間。
2.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療用裝置，其中，所述能夠移動的空間在所述導(dǎo)管的半徑方向上與所述導(dǎo)管的長軸平行地形成。
3.如權(quán)利要求I或2所述的醫(yī)療用裝置，其中，所述導(dǎo)管還具有能導(dǎo)引所述第二醫(yī)療器械的引導(dǎo)構(gòu)件。
4.如權(quán)利要求I 3中任一項所述的醫(yī)療用裝置，其中，所述第二醫(yī)療器械為選自第二導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、治療器件及藥液注入管中的至少一種。
5.如權(quán)利要求I 4中任一項所述的醫(yī)療用裝置，其中，所述導(dǎo)管具有的能夠擴張的構(gòu)件為氣球，擴張時，擴張成截面心形且側(cè)面呈圓環(huán)狀，內(nèi)側(cè)具有圓管狀的空間，側(cè)面上具有圓環(huán)側(cè)面切去一部分而成的矩形的空間。
6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療用裝置，其中，所述導(dǎo)管中具有表示所述側(cè)面缺口部的方向的標(biāo)記。
7.如權(quán)利要求I 4中任一項所述的醫(yī)療用裝置，其中，所述能夠擴張的構(gòu)件為氣球，擴張時，形成截面環(huán)狀、圓管狀的空間。
8.如權(quán)利要求I 7中任一項所述的醫(yī)療用裝置，其中，所述導(dǎo)管還具有引導(dǎo)鞘。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療用裝置，其中，所述引導(dǎo)鞘為外翻導(dǎo)管。
10.一種在腦區(qū)域的期望位置設(shè)置第二醫(yī)療器械的方法，將具備具有能夠擴張構(gòu)件的導(dǎo)管的醫(yī)療用裝置插入腦區(qū)域，在能夠擴張的構(gòu)件到達(dá)規(guī)定的位置后，將能夠擴張的構(gòu)件擴張，在該擴張的構(gòu)件內(nèi)側(cè)形成供第二醫(yī)療器械能夠移動的空間，使第二醫(yī)療器械的至少一部分在形成的能夠移動的空間內(nèi)移動，在腦區(qū)域的期望位置設(shè)置第二醫(yī)療器械。
11.一種醫(yī)療用裝置組件，具有權(quán)利要求I 9中任一項所述的醫(yī)療用裝置及第二醫(yī)療器械。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)療用裝置，在醫(yī)療器械移動困難的腦區(qū)域形成供醫(yī)療器械能夠移動的空間，其特征在于，本發(fā)明的醫(yī)療用裝置具備具有能夠擴張的構(gòu)件的導(dǎo)管，上述能夠擴張的構(gòu)件擴張而形成供第二醫(yī)療器械的至少一部分能夠移動的空間。
文檔編號A61B17/02GK102958457SQ201080067858
公開日2013年3月6日 申請日期2010年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月30日
發(fā)明者高木俊明, 荒瀨秀夫, 大谷陽祐, 關(guān)根佑輔, 高重隆介 申請人:泰爾茂株式會社