專利名稱：經(jīng)腔轉(zhuǎn)移膽汁的裝置的制作方法
經(jīng)腔轉(zhuǎn)移膽汁的裝置技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體涉及用于以外科手術(shù)方式影響患者消化的裝置和方法，其旨在治療代謝紊亂，例如病態(tài)肥胖和相關(guān)并存病，例如糖尿病、心臟病、中風(fēng)、肺病和意外事件。
背景技術(shù)：
在過(guò)去已嘗試過(guò)多種實(shí)質(zhì)上不具有永久成功性的治療病態(tài)肥胖的非手術(shù)療法。
治療病態(tài)肥胖的外科手術(shù)方法，例如針對(duì)食物永久性消化不良的開放式、腹腔鏡式和腔內(nèi)胃旁路術(shù)，已逐步使用并且取得較大成功。然而，現(xiàn)有的用于執(zhí)行胃旁路術(shù)的方法涉及費(fèi)時(shí)的且高度依賴敏捷度的外科手術(shù)技術(shù)以及對(duì)患者胃腸解剖的重大的且通常高度創(chuàng)傷性的修改。保留這些手術(shù)僅用于嚴(yán)重肥胖患者，因?yàn)樗麄兙哂卸喾N顯著的并發(fā)癥，包括死亡的危險(xiǎn)。為了避免胃旁路術(shù)外科手術(shù)的缺陷并且為了以更具體且有針對(duì)性的方式影響患者的消化，本發(fā)明集中描述了主要用于影響和調(diào)整腸肝膽汁循環(huán)而非消化道自身的方法和裝置。為此，考慮到對(duì)腸肝膽汁循環(huán)起作用的以下可能的方法和機(jī)理
-調(diào)整腸肝膽汁循環(huán)頻率，尤其是膽汁循環(huán)加速度；
-調(diào)整通過(guò)膽汁與腸內(nèi)食物的接觸和相互作用以及通過(guò)膽汁與腸壁的接觸而觸發(fā)的生理信號(hào)；
-通過(guò)調(diào)整在膽汁和腸內(nèi)食物或食糜之間的接觸空間和時(shí)間以及通過(guò)有針對(duì)性地將膽汁與食物分離而調(diào)整食 物的可吸收性。
在美國(guó)專利US 2005085787A1中已描述了用于調(diào)整膽汁和胰分泌物與胃腸道中的營(yíng)養(yǎng)物相互作用的位置的已知微創(chuàng)旁路系統(tǒng)和方法。已知系統(tǒng)包括管道，管道具有將膽汁和胰分泌物從乏特氏壺腹轉(zhuǎn)移至胃腸道下游位置的第一端部和連接到乏特氏壺腹的第二端部。
所述已知管道導(dǎo)管在腸內(nèi)延伸并趨于捆扎并且通過(guò)腸道的蠕動(dòng)而移位，使得導(dǎo)管的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離外科醫(yī)生預(yù)期的目標(biāo)位置而頻繁地再定位。
此外，為了跟隨腸的卷繞路徑，已知的腔內(nèi)管道必須具有顯著的長(zhǎng)度，其非所需地增加流動(dòng)阻力和減少膽汁在胃腸道中流向遠(yuǎn)側(cè)目標(biāo)位置的流量。因此，與自然腸肝膽汁循環(huán)速度相比，已知的管道不適于獲得膽汁循環(huán)的顯著加速度。
鑒于已知技術(shù)的缺陷，本發(fā)明旨在提供將膽汁從具有膽囊的膽道系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到乏特氏乳頭遠(yuǎn)側(cè)的腸的一部分中的微創(chuàng)裝置和方法，其避免了膽汁管道在目標(biāo)位置的非期望的再定位。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的另一個(gè)目的是增加朝向小腸中目標(biāo)位置的轉(zhuǎn)移的膽汁的流量。
通過(guò)將膽液從膽液流動(dòng)路徑轉(zhuǎn)移至在乏特氏十二指腸乳頭遠(yuǎn)側(cè)的腸中的目標(biāo)位置的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)上述確定目的的至少一部分，所述方法包括以下步驟
a)在中空器官的第一部分處形成第一造口 ；
b)在腸的目標(biāo)部分處形成第二造口，所述目標(biāo)部分在乏特氏乳頭的遠(yuǎn)側(cè)；
c)將導(dǎo)管的近端部分放置在膽液流動(dòng)路徑內(nèi)；
d)使導(dǎo)管穿過(guò)第一造口和第二造口從膽液流動(dòng)路徑延伸至腸中的所述目標(biāo)位置；
e)將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分放置在腸中的所述目標(biāo)位置中。
由于經(jīng)腔導(dǎo)管從膽液流動(dòng)路徑延伸至腸中的目標(biāo)位置，因此可繞過(guò)至少部分十二指腸并且可最小化旁路長(zhǎng)度。此外，通過(guò)使導(dǎo)管延伸穿過(guò)位于腸的目標(biāo)部分處的造口，導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分不會(huì)捆扎并且不會(huì)從所需的目標(biāo)位置移位。
腸的目標(biāo)部分可為小腸的一部分，例如十二指腸的遠(yuǎn)側(cè)部分、空腸或回腸的一部分或大腸的一部分，例如橫結(jié)腸或乙狀結(jié)腸。
根據(jù)本發(fā)明的方面，所述方法包括以下步驟
-在腸的第一部分處形成第一造口；以及
-將腸的第一部分吻合到腸的目標(biāo)部分。
腸-腸吻合形成管腔的連續(xù)性，其排除了腸內(nèi)物質(zhì)穿過(guò)導(dǎo)管和造口之間的間隙在腹部空間中滲漏的危險(xiǎn)。
此外，由于腸-腸吻合，因此可能使導(dǎo)管從膽管延伸穿過(guò)第一造口和延伸出十二指腸并且直接進(jìn)入腸的目標(biāo)部分，從而形成非常短的旁路路徑。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述方法包括以下步驟
-在膽囊的第一部分處形成第一造口；以及
-將膽囊的第一部分吻合到腸的目標(biāo)部分。
通過(guò)形成膽囊-腸吻合替代腸-腸吻合，導(dǎo)管近端部分延伸穿過(guò)膽囊壁，從而避免導(dǎo)管穿過(guò)乏特氏乳頭而插入非常脆弱的總膽管中。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述方法包括在總膽管的第一部分處形成第一造口的步驟。
這允許將導(dǎo)管的近端部分放置在膽液流動(dòng)路徑中而不進(jìn)入乏特氏乳頭并且無(wú)需操作膽囊。
通過(guò)用于將膽液從膽液流動(dòng)路徑轉(zhuǎn)移至在乏特氏十二指腸乳頭遠(yuǎn)側(cè)的腸中的目標(biāo)位置的裝置而實(shí)現(xiàn)上述確定的目的的至少一部分，所述裝置包括
-導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有近端部分和遠(yuǎn)端部分以及在近端部分和遠(yuǎn)端部分之間延伸的管道節(jié)段，
-連接到導(dǎo)管的吻合裝置，所述吻合裝置具有膨脹式第一壓縮部分和膨脹式第二壓縮部分，
其中，第一壓縮部分和第二壓縮部分能夠?qū)⒅锌掌鞴俚牡谝徊糠趾湍c的目標(biāo)部分彼此夾緊，以使得第一部分和目標(biāo)部分吻合并且使得導(dǎo)管相對(duì)于所述吻合固定。
這允許在單個(gè)步驟中放置導(dǎo)管并形成吻合，并且將導(dǎo)管相對(duì)于所述吻合固定，以使得導(dǎo)管不會(huì)從吻合位點(diǎn)收回。
根據(jù)本發(fā)明的方面，導(dǎo)管包括外管狀壁，吻合裝置包括形成于外壁中的第一充氣式環(huán)形囊和形成于外壁中且與第一囊間隔距離的第二充氣式環(huán)形囊。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，在第一囊和第二囊之間的距離是可調(diào)節(jié)的。


通過(guò)附圖及其說(shuō)明，本發(fā)明的這些和其它方面和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯，所述附圖及其說(shuō)明示出了本發(fā)明的實(shí)施例，并連同上面給出的本發(fā)明的整體描述以及下文給出的實(shí)施例的具體實(shí)施方式
用于解釋本發(fā)明的原理。
-圖1示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的裝置和方法；
-圖2示出了圖1的放大視-圖3示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的方法；
-圖4示出了圖3的放大視-圖5示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的方法和裝置；
-圖6-9示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的方法步驟、裝置和儀器；
-圖10示出了用于圖6-9的方法中的吻合裝置施用器；
-圖11示出了在設(shè)置和收回圖10中的施用器之后的吻合裝置；
-圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的裝置，其中所述裝置具有第一收縮構(gòu)型；
-圖13示出了在第二膨脹構(gòu)型下的圖12的裝置；
-圖14示出了使用圖12和13的裝置用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的方法；
-圖15示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的裝置，其中所述裝置以第一收縮構(gòu)型(實(shí)線)和第二膨脹構(gòu)型(虛線)示出；
-圖16示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的裝置，其中所述裝置以第一收縮構(gòu)型(實(shí)線)和第二膨脹構(gòu)型(虛線)示出；
-圖17示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的用于膽汁經(jīng)腔轉(zhuǎn)移的方法和裝置。
具體實(shí)施方式
參見圖示，其中在多個(gè)圖示中類似的數(shù)字代表類似的解剖結(jié)構(gòu)和組件，圖1為患者腹腔的局部視圖，其示出了胃1、十二指腸2、空腸3、回腸4和結(jié)腸5，以及具有膽囊8的膽道系統(tǒng)7、胰腺管9和乏特氏十二指腸大乳頭10，膽汁和胰液通常穿過(guò)乏特氏十二指腸大乳頭進(jìn)入十二指腸2。圖1還示出了將膽液從由膽道系統(tǒng)7和膽囊8限定的膽液流動(dòng)路徑經(jīng)腔轉(zhuǎn)移到在乏特氏乳頭10遠(yuǎn)側(cè)的腸中的目標(biāo)位置的方法和裝置6。
根據(jù)總體創(chuàng)意，所述方法包括以下步驟
-在中空器官的第一部分17處形成第一造口11 ；
-在腸2，3，4，5的目標(biāo)部分18處形成第二造口12，所述目標(biāo)部分18在乏特氏乳頭10的遠(yuǎn)側(cè)；
-將導(dǎo)管13的近端部分14放置在膽液流動(dòng)路徑內(nèi)；
-使導(dǎo)管13從膽液流動(dòng)路徑穿過(guò)第一造口11和第二造口 12延伸至腸2，3，4，5中的目標(biāo)位置；
-將導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端部分15放置在腸中的目標(biāo)位置中。
由于經(jīng)腔導(dǎo)管13從膽液流動(dòng)路徑延伸至腸中的目標(biāo)位置，因此可繞過(guò)至少部分十二指腸并且可最小化旁路長(zhǎng)度。此外，通過(guò)將導(dǎo)管13延伸穿過(guò)位于腸的目標(biāo)部分18處的造口，導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分15不會(huì)捆扎并且不會(huì)從所需的目標(biāo)位置移位。
腸的目標(biāo)部分18可為小腸的一部分，例如，十二指腸2的遠(yuǎn)側(cè)部分、空腸3或回腸 4的一部分或大腸5的一部分，例如，橫結(jié)腸或乙狀結(jié)腸。
通過(guò)連接到近端部分14的金屬支架16或可選的錨定裝置，可將導(dǎo)管13的近端部分14錨定在膽道系統(tǒng)7內(nèi)，例如總膽管內(nèi)。
根據(jù)實(shí)施例(圖1，2，5)，在腸的第一部分17處(尤其是在靠近乏特氏乳頭10的十二指腸2處)形成第一造口 11，并且將腸的第一部分17吻合到腸的目標(biāo)部分18。此類腸-腸吻合形成管腔的連續(xù)性，其排除了腸內(nèi)物質(zhì)穿過(guò)在導(dǎo)管13和造口 11，12之間的間隙在腹部空間中滲漏的危險(xiǎn)。在該實(shí)施例中，導(dǎo)管13可從膽道系統(tǒng)7延伸穿過(guò)乏特氏乳頭10 和第一造口 11并且延伸出十二指腸2并直接進(jìn)入腸的目標(biāo)部分18中，從而形成非常短的旁路路徑(圖2)。
為了放置導(dǎo)管13，將內(nèi)窺鏡插入腸中以使靠近奧狄氏括約肌的十二指腸2可視化并識(shí)別腸的用于第一造口 11的第一部分17?？墒褂孟嗤膬?nèi)窺鏡來(lái)識(shí)別用于在乏特氏乳頭10的遠(yuǎn)側(cè)和在第一造口 11遠(yuǎn)側(cè)的第二造口 12的腸的目標(biāo)部分18。然后，腸的第一部分17和腸的目標(biāo)部分18彼此接近并且在其間形成腸-腸吻合。為了清楚起見，應(yīng)當(dāng)理解腸-腸吻合包括由第一造口 11和第二造口 12形成的管腔，第一造口和第二造口可在腸的第一部分17和目標(biāo)部分18接近和連接之前或之后執(zhí)行。
形成腸-腸吻合可涉及使用施用器的吻合環(huán)裝置和吻合裝置的腹腔鏡式設(shè)置，吻合裝置在共同擁有的美國(guó)專利US 7，452，363中有所描述，其全部?jī)?nèi)容以引用的方式并入本文。
在形成腸-腸吻合之后，使用例如ERCP (內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù))類似技術(shù)，將導(dǎo)管13的近端部分14和支架16穿過(guò)乏特氏乳頭10引入總膽管中。ERCP手術(shù)涉及將柔性的內(nèi)窺鏡穿過(guò)口腔、食道和胃進(jìn)入靠近乏特氏乳頭10的十二指腸2中。然后，醫(yī)生將導(dǎo)管 13穿過(guò)在內(nèi)窺鏡中的器械通道并且伸出進(jìn)入十二指腸2中觀察，并且將其插入乏特氏乳頭 10中。
在導(dǎo)管近端部分14被定位在總膽管中的期望位置后，啟動(dòng)支架16或其它錨定裝置以連接到膽管并使導(dǎo)管13與之錨定。
然后，內(nèi)窺鏡從拉伸狀態(tài)收回，導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端部分15從器械通道顯現(xiàn)或?qū)Ч?3 的遠(yuǎn)端部分15從器械通道被驅(qū)出使其通過(guò)內(nèi)窺鏡式抓緊器被抓住并且穿過(guò)腸-腸吻合而被引入腸的目標(biāo)部分 18中。
根據(jù)實(shí)施例，可將導(dǎo)管13另外固定到吻合裝置或腸-腸吻合，從而使導(dǎo)管13相對(duì)于腸的目標(biāo)部分18固定。然后，可將內(nèi)窺鏡從患者體內(nèi)收回。所得情形示出在圖1和2中。
為了防止膽道系統(tǒng)7的逆行感染或胰腺炎，導(dǎo)管13可包括含例如銀的抗微生物涂層19。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例(圖9)，在膽囊8的第一部分17處形成第一造口 11并且膽囊 8的第一部分17與腸2，3，4，5的目標(biāo)部分18吻合。在該實(shí)施例中，形成膽囊-腸吻合而非腸-腸吻合，導(dǎo)管13的近端部分14延伸穿過(guò)膽囊壁，從而避免導(dǎo)管13穿過(guò)乏特氏乳頭插入非常脆弱的總膽管中。
在該實(shí)施例中，通過(guò)將抓緊器械經(jīng)皮引入腹部空間，以及通過(guò)抓緊器械抓緊膽囊8 并且朝向和背向腸的目標(biāo)部分18牽拉膽囊8，可使膽囊8接近腸的目標(biāo)部分18。抓緊器械可包括連接到剛性軸的相對(duì)的鉗口，或者抓緊器械可包括連接到剛性軸的遠(yuǎn)端和具有充氣形狀的充氣式囊，該充氣式囊能夠接合膽囊8并將其推向腸的目標(biāo)部分18。為此，抓緊器械的遠(yuǎn)端連同充氣式囊可經(jīng)由皮膚引入膽囊8中，并且所述囊可在膽囊內(nèi)充氣以接合后者。
在膽囊的第一部分17與腸的目標(biāo)部分18接近之后，通過(guò)使用施用器的吻合環(huán)裝置和吻合裝置的腹腔鏡式設(shè)置形成腸-腸吻合，該吻合裝置在共同擁有的美國(guó)專利US 7，452，363中有所描述，其全部?jī)?nèi)容以引用的方式并入本文。吻合裝置可為完全可生物吸收的或可生物降解的，或吻合裝置的僅近側(cè)(膽囊側(cè))壓縮部分是可生物吸收的或可生物降解的，使得吻合裝置可隨糞便一起排出。
在形成膽囊-腸吻合之后，導(dǎo)管13的近端部分14和支架16穿過(guò)該膽囊-腸吻合 (即，穿過(guò)第二造口和第一造口)被引入膽囊8中，并且可能上行進(jìn)入膽囊管中。這可通過(guò)改進(jìn)的ERCP (內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù))類似手術(shù)而有利地實(shí)現(xiàn)，該類似手術(shù)涉及將柔性的側(cè)觀察鏡穿過(guò)直腸和結(jié)腸進(jìn)入腸2，3，4，5的目標(biāo)部分18，或者使柔性的側(cè)觀察鏡經(jīng)口腔進(jìn)入腸的目標(biāo)部分18，然后將導(dǎo)管13穿過(guò)內(nèi)窺鏡中的器械通道并且伸出進(jìn)入腸的目標(biāo)部分18中觀察，以及使導(dǎo)管近端部分14穿過(guò)膽囊-腸吻合插入膽囊8中，并且可能地將其向上引導(dǎo)進(jìn)入膽囊管。
在導(dǎo)管近端部分14定位在預(yù)期位置后，啟動(dòng)支架16或其它錨定裝置以將導(dǎo)管13 錨定在膽囊8或膽囊管中。
然后，側(cè)觀察鏡從拉伸狀態(tài)收回，導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端部分15從器械通道顯現(xiàn)或?qū)Ч?3 的遠(yuǎn)端部分15在腸的目標(biāo)部分18中從器械通道被驅(qū)出。
如果需要轉(zhuǎn)移全部膽汁，可在導(dǎo)管近端(圖9)遠(yuǎn)側(cè)的總膽管中設(shè)置塞子20。
可將導(dǎo)管13另外固定到吻合裝置或膽囊-腸吻合，從而使導(dǎo)管13相對(duì)于腸的目標(biāo)部分18固定。然后，可將內(nèi)窺鏡從患者體內(nèi)收回。所得情形示出在圖9中。
根據(jù)實(shí)施例，使用腹腔鏡式方法也可實(shí)現(xiàn)膽囊-腸吻合和經(jīng)腔導(dǎo)管13的放置，如圖6-11所示。
圖11示出了示例性吻合環(huán)裝置22，其具有近側(cè)環(huán)23、中心環(huán)24和分別由近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)鉸接臂連接的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)25，吻合環(huán)裝置22在未啟動(dòng)時(shí)具有大致圓柱形的形狀以及在啟動(dòng)時(shí)具有鉚釘形狀。圖10示出了用于吻合環(huán)裝置22的示例性施用器21。施用器21包括細(xì)長(zhǎng)工具部分26、連接到工具部分26的手柄27、內(nèi)部接合到吻合裝置22的所選的一個(gè)環(huán)的促動(dòng)構(gòu)件、內(nèi)部接合到吻合裝置22的所選的第二個(gè)環(huán)的捕獲構(gòu)件以及控件，該控件連接到手柄27并且能夠使得促動(dòng)構(gòu)件和接合環(huán)向捕獲構(gòu)件和所選的第二個(gè)環(huán)移動(dòng)，從而啟動(dòng)環(huán)裝置22的插入式鉸接臂。此類吻合裝置和施用器在上述美國(guó)專利US 7，452，363已有所描述。
將施用器21連同環(huán)裝置22 —起引入腹部空間中，穿過(guò)腹腔鏡入口并且穿過(guò)待吻合的第一造口 11和第二造口 12。當(dāng)施用器未被迫使穿過(guò)腸或膽囊的壁時(shí)，施用器21可具有能夠形成造口的遠(yuǎn)側(cè)尖端28?；蛘撸墒褂脴?biāo)準(zhǔn)的腹腔鏡切割器械形成第一造口 11和第二造口 12。
如圖6所示，施用器21可穿過(guò)第三造口 29而插入位于目標(biāo)部分18遠(yuǎn)側(cè)的腸的一部分中，并且隨后可朝近側(cè)推進(jìn)到目標(biāo)部分18。然后，將吻合裝置22的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)25穿過(guò)先前形成的第二造口 12插入，同時(shí)啟動(dòng)吻合裝置22的近側(cè)鉸接臂以徑向伸展，以使得裝置22 不會(huì)完全地滑過(guò)第二造口 12。通過(guò)將施用器21推向膽囊8，使腸的目標(biāo)部分18接近膽囊 8的第一部分17。然后，將吻合裝置22的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)25穿過(guò)位于膽囊8內(nèi)的先前形成的第一造口 11插入，并且啟動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)鉸接臂以徑向伸展，從而將膽囊8的第一部分17抵靠腸的目標(biāo)部分18夾緊以在其間形成吻合(圖7)。然后，施用器21可通過(guò)第三造口 29收回并且導(dǎo)管 13可在膽囊-腸吻合處穿過(guò)第三造口 29以及第二造口和第一造口 12、11插入膽囊8中，并且可能插入膽囊管中(圖8)。
在導(dǎo)管近端部分14定位在預(yù)期位置后，可啟動(dòng)支架16或其它錨定裝置以將導(dǎo)管 13錨定在膽囊8或膽囊管中(圖9)。另外，導(dǎo)管13可固定到吻合裝置22以使導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分15相對(duì)于腸的目標(biāo)部分18固定。
所得旁路允許將源自肝的膽汁轉(zhuǎn)移到腸的目標(biāo)位置。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例(圖3，17)，在總膽管的第一部分18處形成第一造口 11。這允許將導(dǎo)管的近端部分14放置在膽液流動(dòng)路徑中而不進(jìn)入乏特氏乳頭10且無(wú)需操作膽囊8。
在圖17的實(shí)施例中，通過(guò)將導(dǎo)管13放置成使得導(dǎo)管近端部分14定位在總膽管中并且導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分15定位在空腸3或回腸5中而使得膽汁繞過(guò)部分小腸.2、3。
在圖3的實(shí)施例中，通過(guò)將導(dǎo)管13放置在經(jīng)結(jié)腸通路中使得導(dǎo)管近端部分14定位在總膽管中并且導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分15定位在大腸5中(例如，在橫向腸中)而使得膽汁完全繞過(guò)小腸2，3，4。
在可行的腹腔鏡手術(shù)中，形成腹腔鏡入口并且腹腔鏡切割器械穿過(guò)該入口插入腹部空間中以在膽管7處執(zhí)行第一造口 11和在結(jié)腸5處執(zhí)行第二造口 12。然后，收回切割器械，導(dǎo)管13穿過(guò)入口插入腹部空間中。導(dǎo)管13的近端部分14沿逆行方向(與膽汁自然流動(dòng)方向相反)穿過(guò)膽管7中的第一造口 11插入并且支架16或其它錨定裝置設(shè)置成將導(dǎo)管近端部分14錨定在膽管7中。然后，荷包式縫合線圍繞導(dǎo)管13施加到第一造口 11以密封第一造口 11。
導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端部分15穿過(guò)第二造口 12插入結(jié)腸5中，并且荷包式縫合線圍繞導(dǎo)管13施加到第二造口 12以密封第一造口 12。然后，從患者體內(nèi)收回器械，移除入口并且縫合腹壁中的孔。
通過(guò)繞過(guò)整個(gè)小腸，由于缺乏膽汁，脂質(zhì)的吸收將顯著地減少。
通過(guò)設(shè)置單向閥30(示出在圖17中)，例如在導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端設(shè)置可收縮低壓擋板閥可防止糞便或食糜從腸發(fā)生不期望的回流。當(dāng)腸或結(jié)腸蠕動(dòng)趨于將食糜或糞便推入導(dǎo)管 13中時(shí)，閥17關(guān)閉，當(dāng)膽汁從導(dǎo)管往下流并且在導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)出口孔處的內(nèi)部膽汁壓力超過(guò)外部壓力時(shí)，閥開啟。
為了減少由于食糜或糞便轉(zhuǎn)移到膽管中而發(fā)生腹膜炎和逆行感染的危險(xiǎn)，考慮到將導(dǎo)管13穿過(guò)肝臟經(jīng)肝引入膽管7中。在這種情況下，使導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分15穿過(guò)第一造口 11，朝向結(jié)腸5的透視的目標(biāo)部分18伸出膽管7并穿過(guò)第二造口 12送入結(jié)腸5。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，導(dǎo)管13經(jīng)肝穿過(guò)肝臟插入膽管7，并且導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分15穿過(guò)乏特氏乳頭10送入十二指腸2并穿過(guò)在十二指腸壁中先前形成的第一造口 11，朝向結(jié)腸5 的透視的目標(biāo)部分18從十二指腸2伸出并穿過(guò)第二造口 12送入結(jié)腸5中。
這些實(shí)施例需要在第一造口 11和第二造口 12處使用荷包式縫合線以將后者相對(duì)于導(dǎo)管13密封以防止腸內(nèi)物質(zhì)滲漏入腹部空間中。
通過(guò)第一造口 11和第二造口 12之間的十二指腸-結(jié)腸的吻合重新建立腸管腔連續(xù)性和從膽管7內(nèi)將導(dǎo)管13延伸穿過(guò)乏特氏乳頭10并且穿過(guò)十二指腸-結(jié)腸的吻合進(jìn)入結(jié)腸5(圖5)的目標(biāo)部分18，可避免腸壁的此類慢性創(chuàng)傷。為此，可使用已在上文中所述的關(guān)于腸-腸吻合和膽囊-腸吻合的裝置和方法。作為另外一種選擇，使用在美國(guó)專利US 7，618，427中所述的吻合裝置和施用器可實(shí)現(xiàn)十二指腸-結(jié)腸吻合，該專利的全部?jī)?nèi)容以引用的方式并入本文。
圖12-16示出了將膽液從膽液流動(dòng)路徑7，8轉(zhuǎn)移到在乏特氏十二指腸乳頭10遠(yuǎn)側(cè)的腸中的目標(biāo)位置的裝置6的其它實(shí)施例。
在圖12和13的實(shí)施例中，裝置6包括導(dǎo)管13以及連接到導(dǎo)管13的吻合聯(lián)接器 32，導(dǎo)管具有近端部分14、遠(yuǎn)端部分15和在近端部分14和遠(yuǎn)端部分15之間延伸的管道節(jié)段31。吻合聯(lián)接器32包括第一膨脹式壓縮部分33和第二膨脹式壓縮部分34，其中第一膨脹式壓縮部分33和第二膨脹式壓縮部分34能夠?qū)⒅锌掌鞴俚牡谝徊糠?7和腸的目標(biāo)部分18彼此夾緊，以使得第一部分17和目標(biāo)部分18的吻合并且使導(dǎo)管13相對(duì)于所得的吻合固定。
這允許在單個(gè)步驟中放置導(dǎo)管13并形成所述吻合，并且將導(dǎo)管13相對(duì)于該吻合固定使得導(dǎo)管不會(huì)從吻合位點(diǎn)收回。
在收縮的和徑向伸縮的狀態(tài)下，壓縮部分33，34允許導(dǎo)管13的穿過(guò)第一造口 11 和第二造口 12的內(nèi)窺鏡式或腹腔鏡式放置。
根據(jù)實(shí)施例，導(dǎo)管13包括外管狀壁35，吻合聯(lián)接器32包括形成于外壁32中的第一充氣式環(huán)形囊和形成于外壁32中且與第一囊間隔距離的第二充氣式環(huán)形囊。
根據(jù)實(shí)施例，可視化的第一標(biāo)記36 (例如，射線不透性區(qū)域)設(shè)置在位于壓縮部分 33,44之間的導(dǎo)管束處,并且其它標(biāo)記37可設(shè)置成鄰近與第一標(biāo)記36相對(duì)的壓縮部分33, 44。標(biāo)記36,37有助于壓縮部分33,44的定位并且有利于導(dǎo)管13的正確定位。
圖14示出了例如使用結(jié)合圖9在上文中所述的方法之一形成膽囊-腸吻合并使導(dǎo)管13延伸穿過(guò)吻合管腔的裝置6的 示例性非限制性用途。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，在第一壓縮部分33和第二壓縮部分34之間的距離是可調(diào)節(jié)的以調(diào)節(jié)作用于吻合位點(diǎn)中第一部分17和目標(biāo)部分18的壓縮力。為此，螺紋式調(diào)節(jié)聯(lián)接器38 (圖15)或棘輪式調(diào)節(jié)聯(lián)接器39 (圖16)可設(shè)置在第一壓縮部分33和第二壓縮部分 34之間的導(dǎo)管13中。棘輪式調(diào)節(jié)聯(lián)接器39還可包括具有第一端部和第二端部的牽拉線 40，第一端部連接到兩個(gè)接合棘輪部分的第一棘輪部分，第二端部從導(dǎo)管13顯現(xiàn)在相對(duì)于第一棘輪部分的側(cè)面上并且能夠被抓緊和牽拉以進(jìn)一步接近棘輪部分。
雖然已詳細(xì)地描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但是申請(qǐng)人并不旨在將權(quán)利要求書的范圍限定于此類具體實(shí)施例，而是旨在涵蓋本發(fā)明范圍內(nèi)的所有修改形式和替代構(gòu)造。
權(quán)利要求
1.一種用于將膽液從膽液流動(dòng)路徑(7，8)轉(zhuǎn)移到在乏特氏十二指腸乳頭(10)遠(yuǎn)側(cè)的腸(3，4，5)中的目標(biāo)位置的方法，所述方法包括以下步驟 -在中空器官的第一部分(17)處形成第一造口(11)； -在所述腸(2，3，4，5)的目標(biāo)部分(18)處形成第二造口(12)，所述目標(biāo)部分(18)在所述乏特氏乳頭(10)的遠(yuǎn)側(cè)； -將導(dǎo)管(13)的近端部分(14)放置在所述膽液流動(dòng)路徑(7，8)內(nèi)； -使所述導(dǎo)管(13)從所述膽液流動(dòng)路徑(7，8)穿過(guò)所述第一造口(11)和所述第二造口(12)延伸至所述腸(2，3，4，5)中的目標(biāo)位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括將所述導(dǎo)管(13)的近端部分(14)錨定在膽道系統(tǒng)⑵內(nèi)的步驟。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，包括以下步驟 -在靠近所述乏特氏乳頭(10)的十二指腸(2)的第一部分(17)處形成所述第一造口(11);以及 -將所述十二指腸(2)的第一部分(17)吻合到所述腸的目標(biāo)部分(18)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，包括以下步驟 -將內(nèi)窺鏡插入所述腸中以使靠近奧狄氏括約肌的十二指腸(2)可視化；以及 -使用所述內(nèi)窺鏡識(shí)別腸的用于所述第一造口(11)的第一部分(17)； -使用所述內(nèi)窺鏡識(shí)別腸的用于所述第二造口(12)的目標(biāo)部分(18)； -使十二指腸(2)的第一部分(17)與腸的目標(biāo)部分(18)彼此接近并且在其間形成腸-腸吻合； -通過(guò)使柔性的內(nèi)窺鏡穿過(guò)口腔、食道和胃進(jìn)入靠近所述乏特氏乳頭(10)的十二指腸(2)中并且使所述導(dǎo)管(13)穿過(guò)所述十二指腸(2)中的內(nèi)窺鏡的器械通道并進(jìn)入所述乏特氏乳頭(10)中，將所述導(dǎo)管(13)的近端部分(14)與支架(16)穿過(guò)所述乏特氏乳頭(10)插入總膽管中； -設(shè)置所述支架(16)以將所述導(dǎo)管(13)錨定到膽管； -通過(guò)內(nèi)窺鏡式抓緊器抓緊所述導(dǎo)管(13)的遠(yuǎn)端部分(15)并且將所述遠(yuǎn)端部分(15)穿過(guò)所述腸-腸吻合引入所述腸的目標(biāo)部分(18)中。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，包括以下步驟將所述導(dǎo)管(13)固定到所述吻合，從而使所述導(dǎo)管(13)相對(duì)于所述腸的目標(biāo)部分(18)固定。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括以下步驟 -在所述膽囊(8)的第一部分(17)處形成所述第一造口(11);以及 -將所述膽囊⑶的第一部分(17)吻合到所述腸(2，3，4，5)的目標(biāo)部分(18)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，包括以下步驟 -將抓緊器械經(jīng)皮引入腹部空間中；以及 -通過(guò)所述抓緊器械抓緊所述膽囊(8)并且朝向和背向所述腸的目標(biāo)部分(18)牽拉所述膽囊⑶。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，包括以下步驟 -提供連接到所述抓緊器械的遠(yuǎn)端的充氣式囊； -將所述抓緊器械的遠(yuǎn)端連同所述充氣式囊一起引入所述膽囊(8)中；以及-通過(guò)將所述膽囊內(nèi)的囊充氣來(lái)抓緊所述膽囊。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，包括以下步驟 -通過(guò)吻合環(huán)裝置的腹腔鏡式設(shè)置而形成膽囊-腸吻合。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，包括以下步驟 -在形成所述膽囊-腸吻合之后，通過(guò)使柔性的側(cè)觀察鏡進(jìn)入所述腸的目標(biāo)部分(18)并且使所述導(dǎo)管(13)穿過(guò)所述腸的目標(biāo)部分(18)中的內(nèi)窺鏡的器械通道并將所述導(dǎo)管近端部分(14)穿過(guò)所述膽囊-腸吻合插入所述膽囊(8)中，將所述導(dǎo)管(13)的近端部分(14)和支架(16)穿過(guò)所述膽囊-腸吻合插入所述膽囊(8)中； -啟動(dòng)所述支架(16)以將所述導(dǎo)管(13)錨定在所述膽囊(8)中。
11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，包括以下步驟將所述導(dǎo)管(13)固定到所述吻合，從而使導(dǎo)管(13)相對(duì)于所述腸的目標(biāo)部分(18)固定。
12.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，包括以下步驟 -形成腹腔鏡式入口； -在所述腸中形成靠近所述第二造口的第三造口； -將腹腔鏡式施用器(21)連同環(huán)裝置(22) —起穿過(guò)所述腹腔鏡式入口和所述第三造口引入腸的目標(biāo)部分； -將所述環(huán)裝置(22)放置到所述第二造口(12)中，并且將具有所述第二造口(12)的目標(biāo)部分(18)推向具有所述第一造口(11)的第一部分(17)，并且然后，將所述環(huán)裝置(22)放置到所述第一造口(11)中； -設(shè)置所述環(huán)裝置(22)以將所述第一部分(17)吻合到所述目標(biāo)部分(18)； -穿過(guò)所述第三造口(29)收回所述施用器(21);以及 -在所述膽囊-腸吻合處將所述導(dǎo)管(13)穿過(guò)所述第三造口(29)以及所述第二造口(12)和第一造口(11)插入所述膽囊(8)中。
13.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，包括在總膽管處形成所述第一造口(11)的步驟。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，包括將所述導(dǎo)管近端部分(14)放置在所述總膽管中以及將所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分(15)放置在所述十二指腸(2)遠(yuǎn)側(cè)的小腸中的步驟。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，包括將所述導(dǎo)管近端部分(14)放置在所述總膽管中以及將所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分(15)放置在結(jié)腸(5)中的步驟。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，包括以下步驟 -形成腹腔鏡式入口； -將腹腔鏡式切割器械穿過(guò)所述入口插入所述腹部空間中，并且使用所述切割器械，在所述膽管(7)處執(zhí)行所述第一造口(11)并且在所述結(jié)腸(5)處執(zhí)行所述第二造口(12)；-收回所述切割器械； -將所述導(dǎo)管(13)穿過(guò)所述入口插入所述腹部空間中；以及 -沿逆行方向?qū)⑺鰧?dǎo)管(13)的近端部分(14)和支架(16)穿過(guò)所述第一造口(11)插入所述膽管(7)中；以及 -通過(guò)將所述支架(16)設(shè)置在所述膽管(7)中來(lái)錨定所述近端部分(14)； -通過(guò)圍繞所述導(dǎo)管(13)將荷包式縫合線施加到所述第一造口(11)來(lái)密封所述第一造口(11)；-將所述導(dǎo)管(13)的遠(yuǎn)端部分(15)穿過(guò)所述第二造口(12)插入所述結(jié)腸(5)中；-通過(guò)圍繞所述導(dǎo)管(13)將荷包式縫合線施加到所述第二造口(12)來(lái)密封所述第二造口(12)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括在所述導(dǎo)管(13)的遠(yuǎn)端(15)處布置單向閥(30)的步驟。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，包括以下步驟 -使所述導(dǎo)管(13)穿過(guò)肝臟經(jīng)肝引入所述膽管(7)中； -透視所述結(jié)腸(5)的目標(biāo)部分(18)； -將所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分(15)穿過(guò)所述第一造口(11)，朝向所述透視的目標(biāo)部分(18)伸出膽管(7)，并且穿過(guò)所述第二造口(12)送到結(jié)腸(5)中。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括以下步驟 -使所述導(dǎo)管(13)穿過(guò)肝臟經(jīng)肝引入膽管(7)中； -透視所述結(jié)腸(5)的目標(biāo)部分(18)； -將所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分(15)穿過(guò)所述乏特氏乳頭(10)送到所述十二指腸(2)中，并且穿過(guò)在所述十二指腸壁中的先前形成的第一造口(11)，朝向所述透視的目標(biāo)部分(18)從所述十二指腸(2)伸出并穿過(guò)所述第二造口(12)送到所述結(jié)腸(5)中。
20.一種將膽液從膽液流動(dòng)路徑(7，8)轉(zhuǎn)移到腸(3，4，5)中的目標(biāo)位置的裝置￠)，所述裝置(6)包括 -導(dǎo)管(13)，所述導(dǎo)管具有近端部分(14)和遠(yuǎn)端部分(15)以及在所述近端部分(14)和所述遠(yuǎn)端部分(15)之間延伸的管道節(jié)段(31)， -連接到所述導(dǎo)管(13)的吻合聯(lián)接器(32)，所述吻合聯(lián)接器(32)具有膨脹式第一壓縮部分(33)和膨脹式第二壓縮部分(34)， 所述第一壓縮部分(33)和第二壓縮部分(34)能夠?qū)⒅锌掌鞴俚牡谝徊糠?17)和所述腸的目標(biāo)部分(18)彼此夾緊，以使得所述第一部分(17)和所述目標(biāo)部分(18)吻合，從而使所述導(dǎo)管(13)相對(duì)于所述吻合固定。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置￠)，其中所述導(dǎo)管(13)包括外管狀壁(35)，并且所述吻合聯(lián)接器(32)包括形成于所述外壁(32)中的第一充氣式環(huán)形囊和形成于所述外壁(32)中且與所述第一囊間隔距離的第二充氣式環(huán)形囊。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置￠)，其中所述導(dǎo)管(13)包括靠近所述壓縮部分(33，44)定位在導(dǎo)管束處的可視化標(biāo)記(36，37)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置￠)，其中所述標(biāo)記(36，37)包括射線不透性物質(zhì)。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置￠)，其中在所述第一壓縮部分(33)和所述第二壓縮部分(34)之間的距離是能夠調(diào)節(jié)的。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置￠)，其中螺紋式調(diào)節(jié)聯(lián)接器(38)被布置在所述第一壓縮部分(33)和所述第二壓縮部分(34)之間的導(dǎo)管(13)中。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置￠)，其中棘輪式調(diào)節(jié)聯(lián)接器(39)被布置在所述第一壓縮部分(33)和所述第二壓縮部分(34)之間的導(dǎo)管(13)中。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置￠)，其中所述棘輪式調(diào)節(jié)聯(lián)接器(39)包括具有第一端部和第二端部的牽拉線(40)，所述第一端部連接到兩個(gè)接合棘輪部分的第一棘輪部分，所述第二端部從所述導(dǎo)管(13)顯現(xiàn)在與所述第一棘輪部分相對(duì)的側(cè)面上并且能夠被抓緊和牽拉以接近所述兩個(gè)接合棘輪部分。
28.根據(jù)權(quán)利要求20至27中任一項(xiàng)所述的裝置￠)，包括連接到所述導(dǎo)管(13)的近端部分(14)的錨定支架(16)。
29.根據(jù)權(quán)利要求20至28中任一項(xiàng)所述的裝置￠)，其中所述導(dǎo)管(13)包括抗微生物涂層(19)。
30.根據(jù)權(quán)利要求20至29中任一項(xiàng)所述的裝置￠)，包括布置在所述導(dǎo)管(13)的遠(yuǎn)端處的單向閥(30)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于轉(zhuǎn)移膽液的裝置(6)，包括導(dǎo)管(13)和連接到導(dǎo)管(13)的吻合聯(lián)接器(32)，吻合聯(lián)接器(32)具有膨脹式第一壓縮部分(33)和膨脹式第二壓縮部分(34)，所述膨脹式第一壓縮部分(33)和膨脹式第二壓縮部分(34)能夠?qū)⒅锌掌鞴俚牡谝徊糠?17)和腸的目標(biāo)部分(18)彼此夾緊，以使得第一部分(17)與目標(biāo)部分(18)吻合，從而使導(dǎo)管(13)相對(duì)于所述吻合固定。
文檔編號(hào)A61F2/04GK103002815SQ201080068038
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2010年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月16日
發(fā)明者A·帕斯托雷利, C·J·赫斯, M·S·奧爾蒂茨, F·比洛蒂, A·阿里佐 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司