專利名稱：用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的設備和方法
用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的設備和方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明整體涉及如下裝置和方法，所述裝置和方法用于以外科手術(shù)方式影響患者的消化，其旨在治療代謝紊亂，例如病態(tài)肥胖癥以及相關(guān)的并存病(例如，糖尿病)、心臟病、中風、肺疾病和偶發(fā)病癥。
背景技術(shù)：
已經(jīng)嘗試許多用于病態(tài)肥胖癥的非手術(shù)療法，但事實上均沒有獲得持久性的成功。
治療病態(tài)肥胖癥的外科手術(shù)方法，例如針對持久性食物吸收不良的開放式、腹腔鏡式和腔內(nèi)胃旁路手術(shù)，已得到日益廣泛的應用并且獲得了較大成功。然而，目前用于執(zhí)行胃旁路術(shù)的方法涉及耗時的且高靈敏度依賴性的外科手術(shù)技術(shù)以及對患者的胃腸解剖結(jié)構(gòu)的顯著且通常不利的修改。
為了避免胃旁路手術(shù)的缺點并且以更具體且有針對性的方式來影響患者的消化， 本發(fā)明著重研究用于主要影響和調(diào)整腸-肝膽汁循環(huán)而非消化道的方法和裝置。為此，應當設想到作用于腸-肝膽汁循環(huán)的下述可能方法和機制
-調(diào)整腸-肝膽汁循環(huán)頻率，尤其是膽汁循環(huán)加速度；
-調(diào)整由膽汁與腸內(nèi)的食物的接觸和相互作用以及由膽汁與腸壁的接觸而觸發(fā)的生理信號；
-通過調(diào)整膽汁與食物或食糜在腸內(nèi)的接觸空間和接觸時間以及通過使膽汁與食物有針對性地分離來調(diào)整食物的可吸收性。
用于將消化液例如膽汁和胰液朝遠側(cè)轉(zhuǎn)移到小腸內(nèi)的已知裝置和方法已在US 2009/0062717和US 7，314，489中有所論述。公開于US 7，314，489中的裝置包括支架，所述支架具有遠端和接合乏特氏壺腹區(qū)域中的十二指腸的近端、以及位于近端和遠端之間以產(chǎn)生可收集膽汁的環(huán)帶體積的減小直徑部分。公開于US 2009/0062717中的裝置包括支承架和導管，所述支承架具有側(cè)面開口，所述導管在連接到側(cè)面開口的近端與遠側(cè)開口端之間延伸，其中所述導管的近端可形成貯存器。
用于轉(zhuǎn)移消化液的這些已知裝置和方法收集膽汁， 但它們并不具體地影響或改變膽汁和食物與腸壁接觸和相互作用的時間和空間。
因此本發(fā)明的目的為改變膽汁和食物與腸壁接觸和相互作用的自然時間和空間， 以引起重量減輕和/或允許以尤其微創(chuàng)的方式來控制糖尿病。
通過用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的設備來實現(xiàn)此目的，所述設備包括
A)柔性的管狀構(gòu)件，所述管狀構(gòu)件具有
-內(nèi)部食物隔離空間和
-近側(cè)密封部分，所述近側(cè)密封部分能夠接合腸壁以防止食物在管狀構(gòu)件和腸壁之間流動，
-近側(cè)開口端，所述近側(cè)開口端能夠接納食物流并且將食物流引導至食物隔離空間中，
-遠側(cè)開口端，所述遠側(cè)開口端能夠從食物隔離空間釋放食物流，
-側(cè)向開放式膽汁隔離腔，所述側(cè)向開放式膽汁隔離腔由管狀構(gòu)件的外表面形成并且能夠與腸壁的相鄰部分一起限定膽汁隔離空間，
B)食物套管部分，所述食物套管部分從柔性的管狀構(gòu)件的遠側(cè)開口端朝遠側(cè)延伸并具有開放式遠側(cè)食物套管端，所述食物套管部分在內(nèi)部限定食物輸送空間，
C)膽汁轉(zhuǎn)移導管，所述膽汁轉(zhuǎn)移導管從膽汁隔離腔朝遠側(cè)延伸并具有開放式遠側(cè)膽汁導管端，所述膽汁轉(zhuǎn)移導管在內(nèi)部限定與所述食物輸送空間隔離的膽汁輸送空間。
此設備將食物或食糜與腸壁在管狀構(gòu)件遠側(cè)的區(qū)域中隔離，同時將膽汁從膽汁隔離腔且不進入奧狄括約肌而轉(zhuǎn)移到獨立于與食糜隔離的區(qū)域的位置(開放式膽汁導管端)O發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，膽汁轉(zhuǎn)移導管的遠側(cè)開口端定位在遠側(cè)開放式套管端的遠側(cè)的位置處。
這允許在柔性的管狀構(gòu)件遠側(cè)的第一位置分配食物以使食物接觸腸壁，并且允許在第一位置更遠側(cè)的腸內(nèi)第二位置分配膽汁或膽胰液，以使得膽汁與腸壁接觸(例如，遠側(cè)空腸或回腸壁)并且在食糜流已沿腸道移行且接觸與膽汁隔離的腸道之后，與部分消化的食物和食糜流接觸。因此，相對于自然狀態(tài)而言，食物-膽汁-腸的接觸空間和時間得到顯著改變，從而影響食物吸收和腸肝膽汁循環(huán)以獲得體重減輕和/或糖尿病的控制。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，膽汁轉(zhuǎn)移導管包括外部套，所述外部套限定圍繞食物套管部分的環(huán)形膽汁 輸送空間。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，膽汁輸送空間由食物套管部分的外表面和周圍腸壁部分限定，以使得膽汁以與食物流隔離但與腸壁接觸的方式從管狀構(gòu)件朝遠側(cè)流入腸道內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，膽汁轉(zhuǎn)移導管包括布置在食物套管部分外部的導管， 以允許隔離的膽汁獨立于腸壁和食糜流動。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，食物套管部分直接從近側(cè)密封部分延伸，從而形成十二指腸套管。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，膽汁導管的遠側(cè)開口端在遠端開口套管端近側(cè)的位置處通入食物套管部分，由此允許
-膽胰液和食物流入第一部分，其中這兩者彼此隔離并且與管腔壁隔離；
-膽胰液與食物流在位于第一部分遠側(cè)且仍與管腔壁隔離的第二部分中混合；
-食物和膽胰液在第二部分遠側(cè)的位置處與腸壁接觸。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，所述設備包括在近端和遠端之間延伸的膽汁引流導管，所述近端具有支架以連接膽管樹中的膽汁引流導管，所述遠端連接與膽汁隔離腔流體連通的管狀構(gòu)件。這允許選擇性地捕集膽管樹內(nèi)的膽汁和/或胰液并將其引導至膽汁隔離腔中。
本發(fā)明的上述目的還通過用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的方法實現(xiàn)，所述方法包括
A)在乏特氏壺腹區(qū)域處形成位于裝置和腸壁之間的膽汁隔離空間；
B)將食物流與腸壁在膽汁隔離空間遠端的區(qū)域中分離；
C)將隔離的膽汁從膽汁隔離空間轉(zhuǎn)移到其中食物流與腸壁分離的區(qū)域的遠側(cè)的位置。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，轉(zhuǎn)移隔離的膽汁的步驟包括如下步驟將膽汁轉(zhuǎn)移導管在腔內(nèi)從膽汁隔離空間沿遠側(cè)方向延伸到其中食物流與腸壁分離的區(qū)域的遠側(cè)的位置。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，轉(zhuǎn)移隔離的膽汁的步驟包括如下步驟通過腸-腸吻合或通過腸-內(nèi)源組織管-腸吻合在膽汁隔離空間中的腸壁與腸的遠側(cè)靶位置之間形成直接管腔連通?！?br>

通過附圖及其說明，本發(fā)明的這些和其它方面和優(yōu)點將變得明顯，所述附圖及其說明示出了本發(fā)明的實施例，并連同上面給出的本發(fā)明的整體描述以及下文給出的實施例的具體實施方式
用于解釋本發(fā)明的原理。
-圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的方法和設備；
-圖2示出了圖1中的設備的細節(jié)；
-圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的設備的細節(jié)；
-圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的第三實施例的設備的細節(jié)；
-圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的第四實施例的設備的細節(jié)；
-圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的第五實施例的設備的細節(jié)；
-圖6-12示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于將設備錨定到胃腸道中的裝置和方法;
-圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的第六實施例的設備的細節(jié)；
-圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的第七實施例的設備的細節(jié)；
-圖15A和15B示出了根據(jù)本發(fā)明的第八實施例的設備的細節(jié)；
-圖16示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的設備的細節(jié)；
-圖17示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的方法和設備。
具體實施方式
參見附圖，其中在多個視圖中類似的數(shù)字代表類似的解剖結(jié)構(gòu)和部件，圖1為患者的腹腔的局部視圖，其中示出了具有食道1、胃2、十二指腸3、空腸4、回腸5、結(jié)腸6的胃腸道，以及具有肝臟、包含膽囊8的膽管樹7、胰管9、以及乏特氏壺腹的十二指腸大乳頭 10 (膽汁和胰液穿過其正常地進入十二指腸3)的肝膽系統(tǒng)，以及用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的設備11。
根據(jù)實施例，設備11包括優(yōu)選柔性的管狀構(gòu)件12，所述管狀構(gòu)件12具有內(nèi)部食物隔離空間13和至少近側(cè)密封部分14，所述近側(cè)密封部分14能夠接合腸壁以防止腸壁在管狀構(gòu)件12和腸壁之間流動。管狀構(gòu)件12還形成近側(cè)開口端16和遠側(cè)開口端17，所述近側(cè)開口端16能夠接納食物流并將其引導至食物隔離空間13中，所述遠側(cè)開口端17能夠從食物隔離空間13釋放食物流。管狀構(gòu)件12的外表面18以形成側(cè)向開放式膽汁隔離腔 19的方式成型，所述側(cè)向開放式膽汁隔離腔19能夠與腸壁的相鄰部分一起限定膽汁隔離空間19。
設備11還包括食物套管部分21，所述食物套管部分21從柔性的管狀構(gòu)件12的遠側(cè)開口端17朝遠側(cè)延伸并具有開放式遠側(cè)食物套管端22。食物套管部分21在內(nèi)部限定食物輸送空間23。
此外，膽汁轉(zhuǎn)移導管24可從膽汁隔離腔19沿遠側(cè)方向延伸并具有開放式遠側(cè)膽汁導管端25。膽汁轉(zhuǎn)移導管在內(nèi)部限定與食物輸送空間23隔離的膽汁輸送空間26。
可將此設備例如經(jīng)口插入和調(diào)配到乏特氏乳頭區(qū)域10處的十二直腸中，以使得膽汁隔離腔19覆蓋乏特氏乳頭10以接納膽胰液。按照這種定位，設備11允許將食物或食糜與腸壁在管狀構(gòu)件12遠側(cè)的區(qū)域中隔離，同時允許將膽汁從膽汁隔離腔19轉(zhuǎn)移到獨立于與食糜隔離的區(qū)域的位置，且無需進入奧狄括約肌。
根據(jù)實施例，管狀構(gòu)件12能夠支架，所述支架能夠被錨定在小腸中，尤其是膽胰液正常進入腸的乏特氏乳頭10處的十二指腸3中，并且能夠捕集膽胰液并將其引導至膽汁轉(zhuǎn)移導管24中。
在示例性實施例中，膽汁隔離腔19包括徑向外部環(huán)形腔，所述徑向外部環(huán)形腔圍繞膽汁隔離空間20形成并且由徑向突出的近側(cè)管腔密封部分14和徑向突出的遠側(cè)管腔密封部分15軸向界定。
管腔密封部分14，15可從初始收縮的徑向較小構(gòu)型膨脹至膨脹的徑向較大構(gòu)型， 所述初始收縮的徑向較小構(gòu)型允許將設備11經(jīng)管腔(經(jīng)口)引入和輸送到乏特氏乳頭10 處的所選十二指腸部分，所述膨脹的徑向較大構(gòu)型允許管腔密封部分14，15緊密地接合管腔壁并且將管狀構(gòu)件12錨定到管腔壁。
為此，管腔密封部分14，15可包括可膨脹式球囊區(qū)段，所述可膨脹式球囊區(qū)段可通過注入膨脹流體例如鹽水溶液、或固化膨脹劑例如硬化聚合物泡沫或糊劑而永久性地膨脹。
根據(jù)實施例，遠側(cè)管腔密封部分15還可限定一個或多個膽汁通道孔27，所述膽汁通道孔27從膽汁隔離腔19延伸到膽汁轉(zhuǎn)移導管24并將這兩者放置成流體連通。
根據(jù)實施例，膽汁轉(zhuǎn)移導管24的遠側(cè)開口端25定位在遠側(cè)開放式套管端22遠側(cè)的位置處。這允許在柔性的管狀構(gòu)件12遠側(cè)的第一位置分配食物以使食物與腸壁接觸，并且允許在第一位置更遠側(cè)的腸內(nèi)第二位置分配膽汁或膽胰液，以使得膽汁與腸壁(例如， 遠側(cè)空腸或回腸壁)接觸，并且在食糜流已沿腸道移行且接觸與膽汁隔離的腸道之后，與部分消化的食物或食糜流接觸。
根據(jù)另一個實施例(圖2，3)，膽汁轉(zhuǎn)移導管24可包括外部套28，所述外部套28 基本上與食物套管部分21同軸并且限定圍繞食物套管部分21的環(huán)形膽汁輸送空間26。在此實施例中，遠側(cè)膽汁導管端25的位置取決于外部套28的長度并且可位于遠側(cè)食物套管端22的近側(cè)的位置處，以使得
-在管狀構(gòu)件12遠側(cè)的第一管道29中，食物流和膽汁流彼此隔離并且與腸壁隔離，
-在第一管道29遠側(cè)且從遠側(cè)膽汁導管端25朝遠側(cè)延伸的第二管道30中，膽汁與腸壁接觸，而食物流仍與膽汁和腸壁隔離，并且
-在第二管道30遠側(cè)且從遠側(cè)食物套管端22朝遠側(cè)延伸的第三管道31中，食物流與殘余的仍未被吸收的膽汁混合并且與腸壁接觸(圖3)。
在可供選擇的示例性實施例中(圖2A)，遠側(cè)膽汁導管端25的位置可位于遠側(cè)食物套管端22的近側(cè)的位置處，以使得
-在管狀構(gòu)件12遠側(cè)的第一管道32中，食物流和膽汁流彼此隔離并且與腸壁隔離，
-在第一管道32遠側(cè)且從遠側(cè)食物套管端22朝遠側(cè)延伸的第二管道33中，食物流與膽汁混合，而食物流和膽汁仍與腸壁隔離，并且
-在第二管道33遠側(cè)且從遠側(cè)膽汁導管端25朝遠側(cè)延伸的第三管道34中，食物和膽汁與腸壁接觸。
在可供選擇的實施例中(圖4)，膽汁輸送空間26由食物套管部分21的外表面35 和周圍腸壁部分限定，以使得膽汁以與食物流隔離但與腸壁接觸的方式從管狀構(gòu)件12朝遠側(cè)流入腸道36中。
根據(jù)示例性實施例(圖5)，膽汁轉(zhuǎn)移導管24包括布置在食物套管部分21外部的導管，從而允許隔離的膽汁獨立于腸壁和食糜或食物流動。
在此實施例中，遠側(cè)膽汁導管端25的位置取決于外部導管的長度并且可位于遠側(cè)食物套管端22的遠側(cè)的位置處，以使得
-在管狀構(gòu)件12遠側(cè)的第一管道37中，食物流和膽汁流彼此隔離并且與腸壁隔離，
-在第一管道37遠側(cè)且從遠側(cè)食物套管端22朝遠側(cè)延伸的第二管道38中，食物流接觸腸壁，而膽汁仍與食物和腸壁隔離，并且
-在第二管道38遠側(cè)且從遠側(cè)膽汁導管端25朝遠側(cè)延伸的第三管道39中，膽汁與殘余的仍未被吸收的食物混合并且與腸壁接觸(圖5)。
在可供選擇的示例性實施例中(未示出)，遠側(cè)膽汁導管端25的位置可位于遠側(cè)食物套管端22的近側(cè)的位置處，以使得
-在管狀構(gòu)件12遠側(cè)的第一管道中，食物流和膽汁流彼此隔離并且與腸壁隔離， 0078]-在第一管道遠側(cè)且從遠側(cè)膽汁導管端25朝遠側(cè)延伸的第二管道中，膽汁與腸壁接觸，而食物流仍與膽汁和腸壁隔離，并且
-在第二管道遠側(cè)且從遠側(cè)食物套管端22朝遠側(cè)延伸的第三管道中，食物與殘余的仍未被吸收的膽汁混合并且與腸壁接觸。
根據(jù)另一個實施例，食物套管部分可從可結(jié)合圖1和2的實施例所述進行構(gòu)造的近側(cè)管腔密封部分14向近端延伸，由此形成可經(jīng)口插入胃腸道并且錨定在其某個位置的十二指腸套管裝置，其中近側(cè)管腔密封部分定位在例如乏特氏乳頭10近端(上游)的若干厘米處。
根據(jù)示例性實施例，膽汁轉(zhuǎn)移導管24的遠側(cè)開口端25可在遠側(cè)開放式套管端22 近端的某個位置處通入食物套管部分21內(nèi)，以使得(當將所述設備調(diào)配到患者的胃腸道中時)
-在管狀構(gòu)件12遠側(cè)的第一管道中，膽胰液和食物流彼此隔離并且與管腔壁隔離；
-在第一管道遠端的第二管道中，膽胰液與食物流混合，但仍與管腔壁隔離；
-在第二管道遠端的第三管道中，食物和膽胰液與腸壁接觸。
根據(jù)另一個示例性實施例(圖13)，設備11包括在近端41和遠端43之間延伸的膽汁引流導管40，所述近端41具有支架42以連接膽管樹7中的膽汁引流導管40，所述遠端43與管狀構(gòu)件12的膽汁隔離腔19以流體連通的方式連接。這允許選擇性地捕集膽管樹7內(nèi)的膽汁和/或胰液并將其引導至膽汁隔離腔19中。
設備11可包括外部套44，所述外部套44在管狀構(gòu)件12之上部分地延伸并以在外部套44和管狀構(gòu)件12限定環(huán)形膽汁隔離空間45的方式與其連接，以使得膽汁隔離空間與腸壁隔離。外部套44具有通入膽汁隔離空間45中并且形成上述膽汁引流導管40的側(cè)向分支。根據(jù)實施例，膽汁引流導管40的近端41可定位并錨定在膽總管與胰管9的聯(lián)接位置下游的膽總管中，以使得將膽汁和胰液一起引流到膽汁隔離空間45中。作為另外一種選擇，膽汁引流導管40的近端41可定位并錨定在膽總管與胰管9的聯(lián)接位置上游的膽總管中，以使得僅將膽汁引流到膽汁隔離空間45中，而胰液可自然地排到十二指腸3中并且在管腔壁和外部套44的外表面之間的間隙中流入腸。
圖14示出了另一個示例性實施例，其中外部套44可限定膽汁隔離空間20和單獨的胰液隔離空間46，所述胰液隔離空間46與膽汁隔離空間隔離并且具有距遠側(cè)膽汁導管端25 —距離的胰液出口 47。膽汁引流導管40的近側(cè)部分可為分叉的，以限定膽汁引流端 41和胰液引流端48，所述膽汁引流端41可定位并錨定在膽總管與胰管9的聯(lián)接位置上游的膽總管中，所述胰液引流端48可定位在胰管9中。膽汁引流導管40還可包括內(nèi)部隔膜 51，所述內(nèi)部隔膜51從分叉位置延伸到膽汁隔離空間45和胰液隔離空間46，以使得將膽汁引流到膽汁隔離空間45中，而將胰液引流到胰液隔離空間46中。
根據(jù)實施例，胰液出口 47直接布置在食物隔離空間13上，以使得胰液與食物流大致在它們接觸的自然位置 混合，但與腸壁隔離(圖14)。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，設備11可包括在漏斗形近側(cè)開口端50和遠側(cè)開口端 52之間延伸的近側(cè)套管49 (示于例如圖1和2A中)，所述漏斗形近側(cè)開口端50能夠例如通過與幽門適形連接而錨定在胃2內(nèi)，所述遠側(cè)開口端52連接到管狀構(gòu)件12的近側(cè)孔16。 近側(cè)套管49可錨定設備11以較好地對抗蠕動力，并且可收集容納在胃2中的食物并將其在不接觸腸壁的情況下引導至食物隔離空間13中。
作為另外一種選擇或除此之外，為了抵抗作用在設備11上的蠕動力，可例如通過胃線圈53將所述設備11錨定在胃腸道中，所述胃線圈53可從延展構(gòu)型(能夠?qū)⑵浣?jīng)口或經(jīng)鼻輸送到胃2內(nèi))彈性變形為旋擰弓形或圓形構(gòu)型(能夠適形地接合胃2以便對連接到管狀構(gòu)件12的近端的錨定線54提供錨定)(圖11)。
在圖12所示的另一個示例性實施例中，可例如通過T形箍將錨定線54連接到先前在胃壁中形成的折襞55。
在圖6所示的另一個示例性實施例中，可通過粘膜下帶56將設備11錨定到腸壁， 所述粘膜下帶56插入管腔壁中并且完全圍繞其延伸，由此形成錨定環(huán)以在腸壁中產(chǎn)生瓶頸部分，所述瓶頸部分能夠接合形成于例如管狀構(gòu)件12的管腔密封部分14，15中的一者內(nèi)的相應環(huán)形錨定凹槽57。
圖7示出了另一個示例性實施例，其中可通過胃支架58和附接的可彈性膨脹式 (可能地形狀記憶)弓形件59將設備11錨定在胃腸道中，所述弓形件59能夠與胃2形成適形連接。
圖8示出了另一個示例性實施例，其中可通過T形箍60將設備11錨定在胃腸道中，所述T形箍60從腸的內(nèi)部擊送到腸壁中由此形成固定位置并且與管狀構(gòu)件12的近端連接。
圖9和9A示出了另一個示例性實施例，其中可通過具有多個錨定倒鉤62的環(huán)形錨定部分61將設備11錨定在胃腸道中，所述倒鉤62可從靜止位置移動(例如，旋轉(zhuǎn))到工作位置，在所述靜止位置中倒鉤62容納在錨定部分61的圓周內(nèi)以允許設備11的無阻擋腔內(nèi)輸送，在所述工作位置中倒鉤62徑向向外突出，由此刺穿管腔壁并因而將設備11錨定到管腔壁。在圖10-10C所示的另一個示例性實施例中，可通過具有一個或多個錨定孔64的管狀錨定部分63將設備11錨定在胃腸道中，所述錨定孔64設計為面向腸壁部分并且能夠允許將這些腸壁部分牽拉到孔64內(nèi)并與其固定?？商峁┯糜趶墓軤铄^定部分63內(nèi)部抽吸管腔壁部分并將其牽拉到錨定孔64內(nèi)的腔內(nèi)抽吸裝置55、以及用于產(chǎn)生管腔壁部分的永久性(蘑菇頭型)溶脹以防止其從錨定孔64縮回的裝置和方法。用于產(chǎn)生管腔壁部分的永久性溶脹的這些裝置和方法可包括將膨脹劑或硬化劑粘膜下注入或?qū)⑺苄孕∏?聚(甲基丙烯酸甲酯)PMMA)引入先前已牽拉穿過錨定孔64的組織部分中。
參照圖15A和15B，外部套65可設置有側(cè)向孔66，所述側(cè)向孔66能夠被放置在奧狄括約肌之上以限定用于隔離排到十二指腸內(nèi)的膽汁的空間。在圍繞側(cè)向孔66的邊緣處以及在圍繞外部套65的近端67的邊緣處，可將加固網(wǎng)68粘合到套管以提供縫合區(qū)域的加固。此外,可將外科用氈條69在加固網(wǎng)68和縫合面積的區(qū)域中施加到外部套65的外部。 可將近端邊緣67和側(cè)向孔66的邊緣縫合到十二指腸壁，以使得側(cè)向孔66設置在奧狄括約肌周圍，從而與管腔壁形成無泄漏連接，由此適于限定出食物流和膽汁隔離空間，如此前所述。此外，可將由外科用氈制成的連續(xù)或不連續(xù)外部紗布70布置在十二指腸壁外部的縫合區(qū)域上以防止縫線切割漿膜和牽拉出管腔壁。
根據(jù)本發(fā)明的另一個示例性實施例，可將鴨嘴形出口閥(未詳細示出)布置在食物套管部分21和/或膽汁轉(zhuǎn)移導管24的遠端區(qū)域中，以防止食糜返流和感染風險。
圖16示出了用于隔離食物、膽汁、胃分泌液和十二直腸分泌液的設備的另一個示例性實施例，其中所述設備包括三個套管72，73，74，所述套管72，73，74同軸地插入彼此之中并且具有位于不同位置的不同近側(cè)入口和位于不同位置的不同遠側(cè)出口以在指定位置隔離和混合分泌液。
獨立于所述設備實施例，本發(fā)明還涉及用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的方法，所述方法包括
A)在乏特氏壺腹區(qū)域處形成位于設備和腸壁之間的膽汁隔離空間；
B)將食物流與腸壁在膽汁隔離空間遠端的區(qū)域中分離；
C)將隔離的膽汁從膽汁隔離空間轉(zhuǎn)移到其中食物流與腸壁分離的區(qū)域的遠側(cè)的位置。
根據(jù)實施例，轉(zhuǎn)移隔離的膽汁的步驟包括如下步驟將膽汁轉(zhuǎn)移導管在腔內(nèi)從膽汁隔離空間沿遠側(cè)方向延伸到其中食物流與腸壁分離的區(qū)域的遠側(cè)的位置。
根據(jù)另一個示例性實施例(圖17)，轉(zhuǎn)移隔離的膽汁的步驟包括如下步驟通過腸-腸吻合或通過內(nèi)源性腔內(nèi)旁路71 (具有吻合到膽汁隔離空間中的腸壁的近端和吻合到腸的 遠側(cè)靶位置的遠端)在膽汁隔離空間中的腸壁與腸的遠側(cè)靶位置之間形成直接管腔連通，以使得通過旁路71隔離和轉(zhuǎn)移膽汁，同時通過食物套管部分21隔離和輸送食物流。
盡管已詳細描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，但申請人的目的并不是將權(quán)利要求的范圍限于這些特定實施例，而是涵蓋屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)的所有修改形式和替代構(gòu)造。
權(quán)利要求
1.一種用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的設備(11)，包括管狀構(gòu)件(12)，所述管狀構(gòu)件(12)具有: -內(nèi)部食物隔離空間(13)和近側(cè)密封部分(14)，所述近側(cè)密封部分(14)能夠接合腸壁以防止食物在所述管狀構(gòu)件(12)和所述腸壁之間流動， -近側(cè)開口端(16)和遠側(cè)開口端(17)，所述近側(cè)開口端(16)能夠接納食物流并將食物流引導至所述食物隔離空間(13)中，所述遠側(cè)開口端(17)能夠從所述食物隔離空間(13)釋放食物流， -側(cè)向開放式膽汁隔離腔(19)，所述側(cè)向開放式膽汁隔離腔(19)能夠與腸壁的相鄰部分一起限定膽汁隔離空間(19)， 所述設備(11)還包括 -食物套管部分(21)，所述食物套管部分(21)從柔性的管狀構(gòu)件(12)的遠側(cè)開口端(17)朝遠側(cè)延伸并具有遠側(cè)開放式食物套管端(22)，所述食物套管部分(21)在內(nèi)部限定食物輸送空間(23)， -膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)，所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)從所述膽汁隔離腔(19)沿遠側(cè)方向延伸并具有遠側(cè)開放式膽汁導管端(25)，所述膽汁轉(zhuǎn)移導管在內(nèi)部限定與所述食物輸送空間(23)隔離的膽汁輸送空間(26)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備(11)，其中所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)的遠側(cè)開口端(25)定位在所述遠側(cè)開放式套管端(22)遠側(cè)的位置處。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備(11)，其中所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)的遠側(cè)開口端(25)能夠在所述遠側(cè)開放式套管端(22)近側(cè)的位置處通入所述食物套管部分(21)中。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備(11)，其中所述遠側(cè)開放式套管端(22)能夠在所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)的遠側(cè)開口端(25)近側(cè)的位置處通入所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備(11)，其中所述管狀構(gòu)件(12)為能夠錨定在小腸中的支架，在所述小腸處膽胰液正常進入所述腸，并且所述支架能夠捕集所述膽胰液并將其引導至所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)中，其中所述膽汁隔離腔(19)包括環(huán)形腔，所述環(huán)形腔圍繞所述膽汁隔離空間(20)形成并且由徑向突出的近側(cè)管腔密封部分(14)和徑向突出的遠側(cè)管腔密封部分(15)軸向界定。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設備(11)，其中所述管腔密封部分(14，15)能夠從初始收縮的徑向較小構(gòu)型膨脹至膨脹的徑向較大構(gòu)型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設備(11)，其中所述管腔密封部分(14，15)包括能夠通過注入膨脹流體而永久性地膨脹的可膨脹式球囊區(qū)段。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備(11)，其中所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)包括與所述食物套管部分(21)同軸的外部套(28)，從而限定圍繞所述食物套管部分(21)的環(huán)形膽汁輸送空間(26)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備(11)，其中所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)包括布置在所述食物套管部分(21)外部的導管。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設備(11)，包括在近端(41)和遠端(43)之間延伸的膽汁引流導管(40)，所述近端(41)能夠布置在膽管樹(7)中，所述遠端(43)與所述膽汁隔離腔(19)以流體連通的方式連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設備(11)，包括外部套(44)，所述外部套(44)在所述管狀構(gòu)件(12)之上延伸并與其連接，所述連接方式使得在所述外部套(44)和所述管狀構(gòu)件(12)之間限定環(huán)帶膽汁隔離空間(45)，所述外部套(44)具有通入所述膽汁隔離空間(45)中并形成所述膽汁引流導管(40)的側(cè)向分支。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設備(11)，其中所述外部套(44)限定所述膽汁隔離空間(20)和單獨的胰液隔離空間(46)，所述胰液隔離空間(46)具有距所述遠側(cè)膽汁導管端(25) 一距離的胰液出口(47)， 其中所述膽汁引流導管(40)的近側(cè)部分為分叉的并形成膽汁引流端(41)和胰液引流端(48)，并且所述膽汁引流導管(40)包括從所述分叉位置延伸到所述膽汁隔離空間(45)和胰液隔離空間(46)的內(nèi)部隔膜(51)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的設備(11)，其中所述胰液出口(47)直接布置在所述食物隔離空間(13)上。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備(11)，包括近側(cè)套管(49)，所述近側(cè)套管在能夠被錨定在胃⑵內(nèi)的漏斗形近側(cè)開口端(50)和連接到所述管狀構(gòu)件(12)的近側(cè)孔(16)的遠側(cè)開口端(52)之間延伸。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)(11)，包括用于將所述管狀構(gòu)件(11)錨定在胃腸道中的錨定裝置，所述錨定裝置選自 -胃線圈(53)，所述胃線圈(53)能夠從延展構(gòu)型彈性變形為能夠與胃(2)適形連接的旋擰弓形構(gòu)型，以便提供用于連接到所述管狀構(gòu)件(12)的近端的錨定線(54)的錨定體， -錨定線(54)和多個T形箍，所述T形箍能夠?qū)⑺鲥^定線連接到胃壁中的折襞(55)， -粘膜下帶(56)，所述粘膜下帶(56)能夠插入管腔壁中以便在腸壁中形成錨定環(huán)、能夠接合形成于所述管狀構(gòu)件(12)中的相應的環(huán)形錨定凹槽(57)， -胃支架(58)和附接的可彈性膨脹式弓形件(59)，所述可彈性膨脹式弓形件(59)能夠與胃(2)形成適形連接， -T形箍(60)，所述T形箍￠0)能夠從腸的內(nèi)部施加在腸壁中并且與所述管狀構(gòu)件(12)的近端連接， -環(huán)形錨定部分(61)，所述環(huán)形錨定部分￠1)具有多個錨定倒鉤(62)，所述倒鉤(62)能夠從縮回式靜止位置運動到其中所述倒鉤￠2)徑向向外突出的工作位置， -管狀錨定部分￠3)和用于產(chǎn)生管腔壁部分的永久性蘑菇頭型腫脹、從而防止其從錨定孔￠4)縮回的裝置，所述管狀錨定部分￠3)具有一個或多個所述錨定孔(64)，一個或多個所述錨定孔￠4)能夠面向腸壁部分并且能夠允許將這些腸壁部分牽拉到所述孔￠4)中并固定到其上， -具有能夠縫合到十二指腸壁的近端和側(cè)向孔￠6)的外部套(65)，以使得所述側(cè)向孔(66)圍繞奧狄括約肌放置，所述外部套包括粘合到圍繞所述側(cè)向孔￠6)的邊緣和圍繞所述外部套(65)的近端(67)的邊緣的加固網(wǎng)(68)，所述加固網(wǎng)提供加固的縫合區(qū)域，將外科用氈條(69)在所述加固網(wǎng)(68)的區(qū)域中施加到所述外部套(65)的外部。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)(11)，包括鴨嘴形出口閥，所述鴨嘴形出口閥布置在所述食物套管部分(21)和所述膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)中的至少一者的遠端區(qū)域中。
17.一種用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的設備(11)，包括管狀構(gòu)件(12)，所述管狀構(gòu)件(12)具有 -內(nèi)部食物隔離空間(13)和近側(cè)密封部分(14)，所述近側(cè)密封部分(14)能夠接合腸壁以防止食物在所述管狀構(gòu)件(12)和腸壁之間流動， -近側(cè)開口端(16)和遠側(cè)開口端(17)，所述近側(cè)開口端(16)能夠接納食物流并將食物流引導至所述食物隔離空間(13)中，所述遠側(cè)開口端(17)能夠從所述食物隔離空間(13)釋放食物流， -側(cè)向開放式膽汁隔離腔(19)，所述側(cè)向開放式膽汁隔離腔(19)能夠與腸壁的相鄰部分一起限定膽汁隔離空間(19)， 所述設備(11)還包括 -食物套管部分(21)，所述食物套管部分(21)從柔性的管狀構(gòu)件(12)的遠側(cè)開口端(17)朝遠側(cè)延伸并具有遠側(cè)開放式食物套管端 (22)，所述食物套管部分(21)在內(nèi)部限定食物輸送空間(23)， -與所述食物輸送空間(23)隔離的膽汁輸送空間(26)，所述膽汁輸送空間由所述食物套管部分(21)的外表面(35)限定，以使得膽汁能夠以與食物流隔離但與腸壁接觸的方式流動。
18.一種用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的設備(11)，包括三個套管(72，73，74)，所述套管(72，73，74)同軸地插入彼此之中并具有位于不同位置的不同近側(cè)入口和位于不同位置的不同遠側(cè)出口，以在指定位置隔離和混合分泌液。
19.用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的方法，所述方法包括 A)在乏特氏壺腹的區(qū)域處形成位于設備和腸壁之間的膽汁隔離空間； B)將食物流與腸壁在所述膽汁隔離空間遠側(cè)的區(qū)域中分離； C)將隔離的膽汁從所述膽汁隔離空間轉(zhuǎn)移到其中食物流與腸壁分離的區(qū)域遠側(cè)的位置。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述轉(zhuǎn)移隔離的膽汁的步驟包括以下步驟將膽汁轉(zhuǎn)移導管在腔內(nèi)從所述膽汁隔離空間沿遠側(cè)方向延伸到其中食物流與腸壁分離的區(qū)域遠側(cè)的位置。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述轉(zhuǎn)移隔離的膽汁的步驟包括以下步驟通過腸-腸吻合在所述膽汁隔離空間中的腸壁與腸的遠側(cè)靶位置之間形成直接管腔連通。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述轉(zhuǎn)移隔離的膽汁的步驟包括以下步驟通過內(nèi)源性腔內(nèi)旁路(71)在所述膽汁隔離空間中的腸壁與腸的遠側(cè)靶位置之間形成直接管腔連通，所述內(nèi)源性腔內(nèi)旁路(71)具有吻合到所述膽汁隔離空間中的腸壁的近端和吻合到腸的遠側(cè)靶位置的遠端。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于轉(zhuǎn)移被排到患者腸道中的膽胰液的設備(11)，所述設備(11)包括具有內(nèi)部食物隔離空間(13)和近側(cè)密封部分(14)、側(cè)向開放式膽汁隔離腔(19)的管狀構(gòu)件(12)、食物套管部分(21)和膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)，側(cè)向開放式膽汁隔離腔(19)能夠與腸壁的相鄰部分一起限定膽汁隔離空間(19)，食物套管部分(21)從柔性的管狀構(gòu)件(12)朝遠側(cè)延伸，膽汁轉(zhuǎn)移導管(24)從膽汁隔離腔(19)沿遠側(cè)方向延伸并具有遠側(cè)開放式膽汁導管端(25)。
文檔編號A61F5/00GK103002840SQ201080068086
公開日2013年3月27日 申請日期2010年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月16日
發(fā)明者A·帕斯托雷利, M·S·齊納, T·E·亞爾布雷徹特, D·N·拉德, M·S·奧爾蒂茨, M·J·斯托克斯, C·J·赫斯 申請人:伊西康內(nèi)外科公司