專利名稱：調(diào)整血脂及保護心血管的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是有關(guān)于一種組合物，特別是有關(guān)于一種調(diào)整血脂及保護心血管的組合物。
背景技術(shù)：
所謂心血管疾病包含中風、心臟疾病、高血壓及高血脂癥等。近年來，這些疾病已成為各先進國家的頭號殺手。在臺灣地區(qū)，因心血管疾病而死亡的死亡人數(shù)高居國人十大死因的第二、三及十位，也因而造成無數(shù)家庭的遺憾。高脂血癥與血管功能的老化為引發(fā)心臟血管疾病的重要危險因子。當平日飲食中攝取太多的油脂或攝取高熱量的食物，在體內(nèi)代謝后，血液中脂肪濃度增加，使得脂肪容易堵塞于血管內(nèi)，造成血管壁增厚、孔徑變小等。心臟必須要額外增加力量來輸送血液，才能使血液輸送至周邊組織，以滿足血液循環(huán)對于身體的營養(yǎng)供應、廢物排出及氣體交換的目的。這些動脈變厚、變僵硬的生理改變，會使血壓加大、心臟收縮壓增加，使得周邊的血管壓力增加，導致左心室的肥大，血壓異常增高，甚至還會造成動脈粥狀硬化的危險。對于治療心血管疾病上，皆是先通過飲食及運動的方式改善，若無法改善時，才通過藥物進行治療。除了可改變飲食習慣(其包含采用低膽固醇、低鹽分、低熱量的均衡飲食、多攝取高纖維的蔬菜水果等)、維持標準體重、保持良好的心情、維持正常作息、戒除吸煙酗酒等壞習慣之外，亦可選購合適的營養(yǎng)補充品。因此，開發(fā)適合大眾所能接受的營養(yǎng)補充品為重要的課題。

發(fā)明內(nèi)容
因為上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的就是在提供一種調(diào)整血脂及保護心血管的組合物，以達到降低血脂的功效。根據(jù)本發(fā)明的目的，提出一種調(diào)整血脂及保護心血管的組合物，其包含紅景天復方粉、紅曲、植物固醇、納豆及維生素B群。其中，紅景天復方粉、紅曲、植物固醇、納豆及維生素B群以一預定比例混合。其中，紅景天復方粉紅曲及植物固醇納豆及維生素B群的預定比例為 54-79 14-39 7-32 重量百分比。其中，紅景天復方粉可包含洛神、紅景天、丹參、桑葉、決明子、荷葉、仙楂、甘草或其組合。其中，紅曲可包含莫那可林KOiionacolin K)，而納豆則包含納豆激酶 (Nattokinase)。其中，本發(fā)明的組合物可為粉末狀、顆粒狀或液體狀，或可呈錠劑、膠囊、片劑、粉齊U、軟膏劑或噴劑等的型式。其中，本發(fā)明的組合物可更包括醫(yī)藥與食品可接受的一賦形劑或一添加劑。賦形劑或添加劑可選自由調(diào)味劑、增甜劑、防腐劑、抗氧化劑、螯合劑、等滲透劑、潤滑劑、錠劑佐齊U、著色劑、保濕劑、結(jié)合劑以及醫(yī)藥可相容載劑所組成的群組中。其中，本發(fā)明的組合物可以口服的方式給予。承上所述，依本發(fā)明的調(diào)整血脂及保護心血管的組合物，其可具有一或多個下述優(yōu)點(1)因本發(fā)明的組合物含有紅景天復方粉，其可降低心肌耗氧量及耗氧指數(shù)，具有一定降低血壓和減慢心跳速率的作用。(2)本發(fā)明的組合物中的紅曲含有其本身的代謝物(活性成分)莫那可林 K(monacolin K)，其可抑制膽固醇合成步驟中的HMG-CoA還原酵素(3-hydroxy-3_methyl-glutaryl-CoA reductase)。而植物固醇的結(jié)構(gòu)則與人體膽固醇相似，其可在腸道中與動物性膽固醇競爭吸收。因此，持續(xù)實用本發(fā)明的組合物，可使服用者有效降低血脂濃度。(3)本發(fā)明的組合物中的納豆(含有納豆激酶)不僅可抑制血栓的形成，更具有溶解血栓的作用。而維生素B群在體內(nèi)擔任輔酶的角色，其可與酵素接合使其活化，進而使身體中各種代謝得以進行。因此，持續(xù)食用本發(fā)明的組合物，可使服用者有效增加代謝能力及保護心血管功能。


圖1為本實施例的各組飲食對倉鼠體重的影響。圖2為本實施例的各組飲食對倉鼠體內(nèi)三酸甘油酯濃度的影響。圖3為本實施例的各組飲食對倉鼠體內(nèi)高密度脂蛋白膽固醇的影響。圖4為本實施例的各組飲食對血漿中麩草酸轉(zhuǎn)氨基酶(GOT)的影響。圖5為本實施例的各組飲食對倉鼠體內(nèi)尿素氮的影響。圖6為本實施例的各組飲食對倉鼠體內(nèi)肌酸酐的影響。
具體實施例方式實施例1 本發(fā)明的調(diào)整血脂及保護心血管的組合物的組成本發(fā)明的調(diào)整血脂及保護心血管的組合物包含紅景天復方粉、紅曲、植物固醇、納豆及維生素B群。其中，紅景天復方粉、紅曲、植物固醇、納豆及維生素B群以一預定比例混合，即紅景天復方粉紅曲及植物固醇納豆及維生素B群的預定比例為 54-79 14-39 7-32 重量百分比。上述的紅景天復方粉可包含洛神、紅景天、丹參、桑葉、決明子、荷葉、仙楂、 甘草或其組合。而紅曲可包含莫那可林KOiionacolin K)，而納豆則可包含納豆激酶 (Nattokinase)0此外，本發(fā)明的組合物更可包括醫(yī)藥與食品可接受的一賦形劑或一添加劑，將本發(fā)明的組合物制作為粉末狀、顆粒狀、液體狀或乳膠狀等。又，本發(fā)明的組合物可經(jīng)過加工處理，進而將其制作呈錠劑、膠囊、片劑、粉劑、軟膏劑或噴劑等的型式，以供各種年齡的使用者食用(口服)。例如年紀較小或年紀較長的使用者，無法以錠劑的形式吞食時，可以開水沖泡粉劑形式的本發(fā)明的組合物食用、或以液體形式食用。對于膠囊形式而言，可為動物性膠囊或植物性膠囊，動物性膠囊可例如由動物膠(gelatin)所制成，而植物性膠囊可例如由羧甲基纖維素鈉(sodium carboxymethylcellulose)所制成。對于純素者而言，可藉由植物性膠囊包覆本發(fā)明的組合物而食用。其中，賦形劑或添加劑可選自由調(diào)味劑、增甜劑、防腐劑、抗氧化劑、螯合劑、等滲透劑、潤滑齊U、錠劑佐劑、著色劑、保濕劑、結(jié)合劑以及醫(yī)藥可相容載劑所組成的群組中。實施例2 較佳實施例本實施例以動物實驗與人體實驗作驗證，以證實本發(fā)明的組合物具有調(diào)整血脂及保護心血管的功效。(一 )動物實驗(1)動物飼養(yǎng)從臺大動物中心，購入四周齡的雄性倉鼠(male golden Syrian hamster)56只， 每四只放于一個飼養(yǎng)籠內(nèi)。動物房的環(huán)境控制在23. 1°C，相對濕度在40-60%。此外，并以自動定時器控制其光照期與黑暗期，其中早上六點到晚上六點為光照期(light period), 晚上六點到翌日早上六點為黑暗期(dark period)，光照期與黑暗期各12小時。動物的飼養(yǎng)方式采用自由攝食法(ad libitum)，先記錄每日攝取量后，每日給予足量飼料與蒸餾水的投予要使動物不虞匱乏，并每天更新或添加新鮮飼料前先管喂測試樣品，其目的為盡量做到空腹狀態(tài)服用測試樣品。(2)飼料配方飼料制備程序為，將是以含大豆油7%的半純化飼料(AIN-93G)(對照組)、或含 7%大豆油、8%耶子油及0.2%膽固醇的調(diào)整飼料(高油脂高膽固醇組)。將購入飼料置于_20°C冷凍柜保存，以確保成分的穩(wěn)定性。(3)動物分組先以動物房內(nèi)一般飼料5001(脂肪含量10%，膽固醇為0.2ppm)喂食倉鼠二周。 待其適應后，在六周齡時依體重隨機分為七組，每組8只。實驗期共進行八周，飼養(yǎng)期間每日測量體重并記錄之。分組依據(jù)主要是(1)食用正常飼料(AIN-39G)為對照組一組，每日以管喂同體積過濾水；(2)喂食高油脂高膽固醇飼料，并加上每日以管喂食紅曲、納豆萃取物(其無添加紅景天復方粉，簡稱RN)為一組，而本發(fā)明的組合物(簡稱RNH)包括高、中及低三種劑量共三組，所以相關(guān)組別共有四組；及C3)采血前一周(即第三周)或前二周(即第六周)服用降血脂藥物依替米貝(ezitimbe)為一組，合計共六組組別，所以加上對照組后整個實驗將為七組動物。喂食RNH、RN及臨床降血脂藥ezitimbe皆按其體重變化管喂食所設定的實驗劑量。七組實驗分組如下
組別飼料、介入物及劑量CN 102526333 A對照組__正常飼料(含大豆油7 %的基礎飼料)
高脂飼料(0. 2%膽固醇+ 7 %大豆油+ 8 %
高脂飼料組
椰子油)
高脂食物+高劑量的本發(fā)明的組合物
RNH高劑量組
__( 3 3 3. 4毫克/公斤/天)_
高脂食物+中劑量的本發(fā)明的組合物
RNH中劑量組
__(8 3. 3 5毫克/公斤/天)_
高脂食物+低劑量的本發(fā)明的組合物
RNH低劑量組
__(41. 68毫克/公斤/天)_
高脂食物+紅曲、納豆萃取物(2 7. 09毫克/
RN組
_公斤/天)_
正對照組高脂食物+ ezetimibe (3毫克/公斤/天)(4)樣品收集與分析所有動物在采血前一晚禁食14小時，以避免血清中的外生性血脂影響到內(nèi)生性血脂的值，并使得血液能趨于穩(wěn)定。整個實驗采血時間分別為0周、第4周以及第8周共有三次，采血方式主要以眼窩采血方式進行得到1毫升的血液，置放于含有EDTA的采血管中冰浴。之后，在離心機以3，OOOrpmd, 570Xg)、4°C的條件下離心15分鐘，待其離心完后取上清液，此上清液即為血漿，可進行以下分析(A)血脂質(zhì)測定指標包括血清(或血漿；以下皆同)三酸甘油酯(triglyceride，TG)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。(B)血中肝功能指標GOT、GPT及腎功能指標血中尿素氮(BUN)和肌酸酐 (creatine)的測定。取出血液上清液，以生化儀(FUJI DRI-CHEM FDC3000 V2. 1-P03E)測得動物的血脂以及GOT、GPT、尿素氮和肌酸酐。以上所試驗的結(jié)果SPSS統(tǒng)計軟體進行分析。所有數(shù)據(jù)均以平均值士標準差 (mean士SD)表示。血液樣本項目以二因子的變異數(shù)分析(two-way ANOVA test)進行統(tǒng)計分析，并以ρ < 0. 01及0. 05表示具有統(tǒng)計上的差異。(5)本發(fā)明的組合物對倉鼠體重的影響請參閱圖1，其為本實施例的各組飲食對倉鼠體重的影響。由圖中結(jié)果顯示，隨著喂食周數(shù)的增加，所有實驗動物體重皆穩(wěn)定上升。其中，高脂飼料組與RNH高劑量組的倉鼠的體重增加最多。而對照組的倉鼠體重約在中間程度，其與RNH低劑量組及RN組的倉鼠體重接近。RNH中劑量組的體重則又較前述三組稍低些，體重增加最少的組別則為服用降血脂藥ezitimbe的正對照組。推測ezitimbe仍具一定程度的毒性，本實施例所使用ezitimbe 的劑量雖屬安全，但仍可能導致該組體重較輕。以上所述結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)高脂飼料喂食八周后，造成實驗動物體重上升，利用ANOVA統(tǒng)計分析組間并無差異，其結(jié)果如表1所示。表1各組倉鼠在0、4、8周體重變化
權(quán)利要求
1.一種調(diào)整血脂及保護心血管的組合物，其特征在于包含一紅景天復方粉、一紅曲、一植物固醇、一納豆及一維生素B群；其中，所述紅景天復方粉、紅曲、植物固醇、納豆及維生素B群以一預定比例混合。
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述紅景天復方粉所述紅曲及植物固醇所述納豆及維生素B群的預定比例為討-79 14-39 7-32重量百分比。
3.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述紅景天復方粉包含洛神、紅景天、丹參、桑葉、決明子、荷葉、仙楂、甘草或其組合。
4.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述紅曲包含莫那可林K。
5.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述納豆包含納豆激酶。
6.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組合物為粉末狀、顆粒狀或液體狀。
7.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組合物呈錠劑、膠囊、片劑、粉劑、軟膏劑或噴劑的型式。
8.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于更包括醫(yī)藥與食品可接受的一賦形劑或一添加劑。
9.如權(quán)利要求8所述的組合物，其特征在于所述賦形劑或添加劑選自由調(diào)味劑、增甜齊 、防腐劑、抗氧化劑、螯合劑、等滲透劑、潤滑劑、錠劑佐劑、著色劑、保濕劑、結(jié)合劑以及醫(yī)藥可相容載劑所組成的群組中。
10.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組合物以口服的方式給予。
全文摘要
本發(fā)明公開一種調(diào)整血脂及保護心血管的組合物，其包含紅景天復方粉、紅曲、植物固醇、納豆及維生素B群。其中，紅景天復方粉∶紅曲及植物固醇∶納豆及維生素B群的預定比例為54-79∶14-39∶7-32重量百分比。本發(fā)明可降低心肌耗氧量及耗氧指數(shù)，具有一定降低血壓和減慢心跳速率的作用、可使服用者有效降低血脂濃度、可使服用者有效增加代謝能力及保護心血管功能。
文檔編號A61K36/81GK102526333SQ201110000660
公開日2012年7月4日 申請日期2011年1月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月4日
發(fā)明者周泰廷, 沈峰毅, 鄭銀彬 申請人:統(tǒng)欣生物科技股份有限公司