專利名稱：一種治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療白血病的藥物，具體涉及一種治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥 組合物。
背景技術(shù)：
白血病(leukemia)是一 種造血干細(xì)胞惡性克隆性疾病，其特征為骨髓內(nèi)異常的白細(xì)胞(白血病細(xì)胞)彌漫性增生取 代正常骨髓組織，并侵入周圍血液，使周圍血液內(nèi)白細(xì)胞出現(xiàn)量和質(zhì)的改變。血液內(nèi)白細(xì)胞 數(shù)量常明顯增多，但有時亦可正常甚至減少。白血病細(xì)胞可廣泛浸潤肝、脾、淋巴結(jié)等全身 各組織和器官，并常導(dǎo)致貧血和出血。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，2009年，我國白血病的年發(fā)病率為3. 99/10萬，其中，城市為 4. 17/10萬，農(nóng)村為3. 84/10萬，死亡率為4. 12/10萬，在各種腫瘤中居第七位，并呈上升趨 勢。另據(jù)中國“紅基會”調(diào)查，中國目前有400萬白血病患者，并以每年3萬到4萬的速度 遞增，其中50%是兒童。在兒童和青少年的惡性腫瘤中，白血病則居第一位。兒童急性白血 病是兒童時期惡性腫瘤疾病中患病率和死亡率最高的疾病，占全部小兒腫瘤的30% 40%， 在兒童患者中，只有兩成的兒童可以得到及時有效的治療并順利康復(fù)，大多數(shù)患兒因得不 到及時治療而喪失生存機會。白血病一般按自然病程和細(xì)胞幼稚程度分為急性和慢性，按細(xì)胞類型分為粒細(xì) 胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞等類型，臨床表現(xiàn)各有不同。根據(jù)主要受累的細(xì)胞系列，白血病又可 分為以下類型一、急性白血病，包括急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)，急性粒細(xì)胞白血病(AML) 等；二、慢性白血病，常見的有慢性粒細(xì)胞白血病(CML)等。我國急性白血病比慢性白血病 多見(約5.5 :1)，其中急粒細(xì)胞白血病最多(1.62/10萬，慢粒白血病0. 36/10萬)，成人急 性白血病中以急性粒細(xì)胞白血病最多見。我國白血病發(fā)病率與亞洲國家相近，低于歐美國 家。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，白血病可以用化療和放療方法遏止病變的白細(xì)胞， 通過殺傷白細(xì)胞，減輕白血病的負(fù)荷，延長病人的生命。但是，這種方法的副作用大，如殺 傷、抑制正常造血干細(xì)胞，導(dǎo)致貧血、出血，抑制正常免疫功能，機體免疫力下降，容易合并 各種感染，損傷胃腸道粘膜，導(dǎo)致厭食惡心、嘔吐，影響心肝腎功能，即使劑量再大，也不可 能完全殺滅體內(nèi)的白血細(xì)胞，而殘留的白血病細(xì)胞是疾病復(fù)發(fā)的根源。這不但給患者本人 帶來極大的痛苦，而且給其家庭和社會造成沉重的精神負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟上的損失。因此，有好多 人不得不終止治療，在痛苦與無奈中等待惡訊的到來。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有西藥治療白血病存在的上述技術(shù)問題，提供一種治療 慢性粒細(xì)胞型白血病的中藥組合物。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下本發(fā)明的治療慢性粒細(xì)胞型白血病的中藥組合物由下述組分組成生地 15 25克牡丹皮8 16克蜜炙粉甘草18 觀克白花蛇草18 32克白茅根 14 20克女貞子 18 觀克肉蓯蓉 14 觀克冬蟲夏草4 8克山慈菇 12 20克僵蠶8 16克土元 8 16克。本發(fā)明的治療慢性粒細(xì)胞型白血病的中藥組合物優(yōu)選由下述組分組成 生地 18 23克牡丹皮 10 15克 蜜炙粉甘草20 258克 白花蛇草20 觀克 白茅根 15 18克 女貞子 20 25克 肉蓯蓉20 25克 冬蟲夏草5 8克 山慈菇 15 18克 僵蠶 10 15克 土元 10 15克。女貞子用銅鍋竹籠大火蒸30分鐘，取出曬干，再蒸，九蒸九曬；白花蛇草撿凈，每 公斤蛇草用五十克米醋燜潤，30分鐘后晾干。本發(fā)明的中藥組合物的煎煮方法如下(1)煎藥用水采用深井水或礦泉水，城市飲用(自來)水應(yīng)先接入瓷盆中放置2小時。(2)浸泡方法煎藥前，應(yīng)先將藥物放入砂鍋內(nèi)，加冷水700ml 900ml，浸泡30分 鐘。(3)煎煮方法每劑藥煮兩次。第一次先用大火將浸泡好的藥煮沸，再改用中、小 火，煎25分鐘?；穑瑸V取藥液；第二次加水500ml 600ml，先用大火將藥煮沸，再改用中、 小火，煎20分鐘停火，濾取藥液；與第一次所取藥液混合。本發(fā)明的藥物的服用方法每日一劑，分兩次服用，早晚各服一半，兩次相隔12小時。成人每次250ml 350ml，兒 童每次120ml 180ml。溫服。中醫(yī)理論認(rèn)為，腎虛肝弱導(dǎo)致白血病即“血癥”的發(fā)生。腎稱水，腎能藏水，肝稱木， 木能生火。肝無腎水則火旺，腎無肝火則水寒。腎虛肝弱則血無生機，肝腎病則血病。根據(jù) 這一原理，經(jīng)反復(fù)研究和試驗得到如下驗方。
本發(fā)明的組方中，生地味甘，入心、肝、腎經(jīng)，既能涼血，又能滋陰，具清熱滋陰、涼 血止血、生津止渴的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，地黃具有抗輻射、保肝、降低血糖、強心、止 血、利尿、抗真菌的作用。牡丹皮其性涼，味苦、辛，功能清熱，涼血、和血、清瘀，適用于熱人 血分，發(fā)斑、驚痛、吐血、癰瘍，跌打損傷等癥。粉甘草甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，有補脾益氣、 清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥的功能。白花蛇舌甘、咸，溫；歸肝經(jīng)，清熱解毒，活 血利尿用于扁桃體炎、腫瘤。尤其對急性淋巴細(xì)胞型、粒細(xì)胞型、單核細(xì)胞型以及慢性粒細(xì) 胞型的腫瘤細(xì)胞有較強抑制作用(美藍試管法)。白茅根甘，寒，歸肺、胃、膀胱經(jīng)。具有涼 血止血，清熱利尿的作用。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃疸，水腫，熱淋澀痛。女貞 子甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)，具有增強免疫功能，快速回升血小板和抗基因突變和抗腫瘤的作 用，能減少和清除化療藥物對臟器的損壞。肉蓯蓉味甘、咸，性溫。能補腎陽、益精血增強免 疫力，調(diào)整微循環(huán)的作用。冬蟲夏草味甘、性溫。歸腎、肺經(jīng)。是我國傳統(tǒng)名貴中藥材，內(nèi)含 冬蟲夏草素、蟲草酸、腺苷和多糖等成分。冬蟲夏草素能抑制鏈球菌、鼻疽桿菌炭疽桿菌等 病菌的生長，又是抗癌的活性物質(zhì)，對人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)有比較好的調(diào)節(jié)作用； 臨床上使用蟲草素多為輔助治療惡性腫瘤，癥狀得到改善的在91. 7%以上；主要用于鼻癌、 咽癌，肺癌，白血病，腦癌以及其他惡性腫瘤的患者。山慈菇味甘；微辛；性寒；小毒，歸肝、 胃、肺經(jīng)。消腫藥；散結(jié)藥；解毒藥。僵蠶味咸、辛，性平。功效息風(fēng)鎮(zhèn)痙，疏散風(fēng)熱，化痰 散結(jié)。主要含酶類、植物留體、白僵菌素等成分。對腫瘤有抑制作用。土元味咸，性寒，有微 毒，具有化瘀止痛、消腫止血、接筋續(xù)骨的功效，對癌癥也有一定的療效。以上諸藥依據(jù)君、 臣、佐、使的配伍原則和固本培元的治療原則，快速殺滅致病細(xì)胞，系統(tǒng)調(diào)節(jié)各臟器的功能 和身體免疫力。使患者長期存活恢復(fù)健康。本發(fā)明的藥物在治療慢性粒細(xì)胞白血病方面具有以下作用(1)針對治療慢性粒 細(xì)胞白血病進行針對性治療，有選擇性的抑制和殺滅幼稚細(xì)胞，誘導(dǎo)白血病細(xì)胞凋亡，針對 性更強，治療效果更高。(2)促進白血病細(xì)胞的分化、成熟。(3)調(diào)節(jié)氣血，增強免疫功能。 (4)促進骨髓正常造血功能的恢復(fù)。(5)減少逆轉(zhuǎn)，防止耐藥的產(chǎn)生。(6)減少化療的毒副 作用，增強體質(zhì)。和現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有的有益效果如下(1)療效遠遠高于放化療和骨髓 移植療法。(2)低廉的費用。(3)療效鞏固，較少復(fù)發(fā)。無痛苦，很少毒副作用，易于接受。 (4)很少產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象，對化療產(chǎn)生耐藥的亦有較好的療效。尤其那些反復(fù)化療不緩解的病 例，更彰顯其獨特之療效，為患者重開新生之路。(5)扶正祛邪保護臟器，減少化療的毒副作 用，服用中藥的患者絕大部分臟器功能得到很好的保護，同時對化療殘留藥物有解毒、清除 作用。為表明本發(fā)明的中藥組合物對慢性粒細(xì)胞白血病的治療效果，采用本發(fā)明的藥 物，對15例患者進行全過程治療觀察?；颊甙瓷鲜黾逯蠓椒ê头梅椒ǚ帽景l(fā)明的藥 物，其中臨床治愈12例，完全緩解1例，部分緩解1例，未緩解1例。慢性粒細(xì)胞白血病療效標(biāo)準(zhǔn)如下 1.完全緩解①臨床無貧血、出血、感染及白血病細(xì)胞浸潤表現(xiàn)；②血象血紅蛋白>100g/L，白細(xì)胞總數(shù)<10X 109/L，分類無幼稚細(xì)胞，血小板 100-400 χ 109/L ；③骨髓象基本正常。
2.部分緩解臨床表現(xiàn)、血象、骨髓象三項中有一或二項未達完全緩解標(biāo)準(zhǔn)。3.未緩解臨床表現(xiàn)、血象、骨髓象三項中均未達完全緩解標(biāo)準(zhǔn)及無效者。4.臨床治愈服用本發(fā)明藥物CR后，無病(白血病)生存5年以上。
具體實施例方式實施例1治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物由下述組分組成生地18克牡丹皮8克蜜炙粉甘草18克白花蛇草20克白茅根15克女貞子邪克肉蓯蓉14克冬蟲夏草4克山慈菇 12克僵蠶 10克土元 8克。實施例2治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物由下述組分組成生地15克牡丹皮10克蜜炙粉甘草％克白花蛇草18克白茅根17克女貞子^3克肉蓯蓉 20克冬蟲夏草8克山慈菇 15克僵蠶 16克土元 14克。實施例3治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物由下述組分組成生地20克牡丹皮12克蜜炙粉甘草20克白花蛇草25克白茅根18克女貞子20克肉蓯蓉28克 冬蟲夏草5克 山慈菇 17克 僵蠶 13克 土元 16克。所述女貞子用銅鍋竹籠大火蒸30分鐘，取出曬干，再蒸，九蒸九曬；白花蛇草撿 凈，每公斤蛇草用五十克米醋燜潤，30分鐘后晾干。實施例4治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物由下述組分組成生地23克牡丹皮16克蜜炙粉甘草^3克白花蛇草32克白茅根14克女貞子 18克肉蓯蓉^克冬蟲夏草6克山慈菇 20克僵蠶 16克土元 15克。所述女貞子用銅鍋竹籠大火蒸30分鐘，取出曬干，再蒸，九蒸九曬；白花蛇草撿 凈，每公斤蛇草用五十克米醋燜潤，30分鐘后晾干。實施例5治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物由下述組分組成生地25克牡丹皮15克蜜炙粉甘草觀克白花蛇草觀克白茅根20克女貞子觀克肉蓯蓉邪克冬蟲夏草8克山慈菇 18克僵蠶8克土元 10克。所述女貞子用銅鍋竹籠大火蒸30分鐘，取出曬干，再蒸，九蒸九曬；白花蛇草撿 凈，每公斤蛇草用五十克米醋燜潤，30分鐘后晾干。典型病例病例一張貴成，男，35歲，四川酉陽人。于2004年7月18日在解放軍173醫(yī)院確診為慢性粒細(xì)胞白血病，骨髓檢查結(jié)果顯示原幼粒細(xì)胞8. 8%，中性中幼粒細(xì)胞2. 9%，晚幼紅 細(xì)胞洲，周血化驗白細(xì)胞66X 109/L。于2004年12月5日開始服用本方發(fā)明實施例1組 方的中藥。每日一劑，分兩次服用，早晚各服一半，兩次相隔12小時。每次250ml 350ml， 溫服。于2005年4月8日在第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院復(fù)查，中性中幼粒細(xì)胞5%，晚幼紅細(xì)胞 6. 2%，白細(xì)胞8. 9X 109/L屬于正常值?，F(xiàn)在每半年回訪一次，患者感覺良好。病例二姚婉玉，女，19歲，福建南安人，于2009年8月21日在廈門市第一人民醫(yī) 院確診為慢性粒細(xì)胞白血病，骨髓檢查結(jié)果顯示早幼粒細(xì)胞觀％，原幼粒細(xì)胞32%，白細(xì)胞 284X107L，于2009年11月2日開始服用開始服用本方發(fā)明實施例2組方的中藥。每日一 劑，分兩次服用，早晚各服一半，兩次相隔12小時。每次250ml 350ml，溫服。于2010年 5月11日復(fù)查結(jié)果顯示原幼粒細(xì)胞和早幼粒細(xì)胞均未發(fā)現(xiàn)，周血白細(xì)胞9. 1X109/L屬于正 常值?，F(xiàn)在每星期回訪一次，患者感覺良好。病例三陳維，女，23歲，四川營山縣人，于2005年6月20日在四川大學(xué)華西醫(yī) 院確診為慢性粒細(xì)胞白血病，骨髓檢查結(jié)果顯示早幼粒細(xì)胞5%，原幼粒細(xì)胞15%，白細(xì)胞 3. 88X107L，于2005年12月10日開始服用開始服用本方發(fā)明實施例3組方的中藥。每日 一劑，分兩次服用，早晚各服一半，兩次相隔12小時。每次250ml 350ml，溫服。于2006 年4月30日在福建醫(yī)科大學(xué)協(xié)和醫(yī)院復(fù)查結(jié)果顯示原幼粒細(xì)胞和早幼粒細(xì)胞均未發(fā)現(xiàn)，染 色體正常，周血白細(xì)胞6.8X107L屬于正常值?，F(xiàn)在每月回訪一次，患者感覺良好。病例四路宗旺，男，11歲，河北邢臺人，于2010年3月22日在河北醫(yī)科大學(xué)第 三附屬醫(yī)院確診為慢性粒細(xì)胞白血病，骨髓檢查結(jié)果顯示中性中幼粒細(xì)胞15%，晚幼粒細(xì) 胞28%,白細(xì)胞92X 109/L，于2010年5月3日開始服用開始服用本方發(fā)明實施例4組方的 中藥。每日一劑，分兩次服用，早晚各服一半，兩次相隔12小時。每次120ml 180ml，溫 服。于2010年10月13日復(fù)查結(jié)果顯示原幼粒細(xì)胞和早幼粒細(xì)胞均未發(fā)現(xiàn)，周血白細(xì)胞 8.2X107L屬于正常值?，F(xiàn)在每星期回訪一次，患者感覺良好。病例五畢立峰，男，14歲，云南昆明人，于2008年4月2日在昆明市第一人民醫(yī) 院確診為慢性粒細(xì)胞白血病，骨髓檢查結(jié)果顯示早幼粒細(xì)胞25%，原幼粒細(xì)胞41%，白細(xì)胞 267X 109/L，于2008年5月2日開始服用開始服用本方發(fā)明實施例5組方的中藥。每日一 劑，分兩次服用，早晚各服一半，兩次相隔12小時。每次120ml 180ml，溫服。于2008年 9月11日復(fù)查結(jié)果顯示原幼粒細(xì)胞和早幼粒細(xì)胞均未發(fā)現(xiàn)，周血白細(xì)胞8.8X107L屬于正 常值。現(xiàn)在每星期回訪一次，患者感覺良好。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物，其特征在于它由下述組分組成 生地 15 25克牡丹皮8 16克 蜜炙粉甘草18 觀克 白花蛇草18 32克 白茅根 14 20克 女貞子 18 觀克 肉蓯蓉 14 觀克 冬蟲夏草4 8克 山慈菇 12 20克 僵蠶8 16克 土元 8 16克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物，其特征在于它由下述 組分組成生地 18 23克 牡丹皮 10 15克 蜜炙粉甘草20 邪克 白花蛇草20 觀克 白茅根 15 18克 女貞子 20 25克 肉蓯蓉20 25克 冬蟲夏草5 8克 山慈菇 15 18克 僵蠶 10 15克 土元 10 15克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物，其特征在于女 貞子用銅鍋竹籠大火蒸30分鐘，取出曬干，再蒸，九蒸九曬；白花蛇草撿凈，每公斤蛇草用 五十克米醋燜潤，30分鐘后晾干。
全文摘要
一種治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥組合物，它由下述組分組成生地15～25克、牡丹皮8～16克、蜜炙粉甘草18～28克、白花蛇草18～32克、白茅根14～20克、女貞子18～28克、肉蓯蓉14～28克、冬蟲夏草4～8克、山慈菇12～20克、僵蠶8～16克、土元8～16克。本發(fā)明的藥物針對治療慢性粒細(xì)胞白血病進行針對性治療，有選擇性的抑制和殺滅幼稚細(xì)胞，誘導(dǎo)白血病細(xì)胞凋亡，針對性更強，治療效果更高。促進白血病細(xì)胞的分化、成熟。調(diào)節(jié)氣血，增強免疫功能。促進骨髓正常造血功能的恢復(fù)。減少逆轉(zhuǎn)，防止耐藥的產(chǎn)生。減少化療的毒副作用，增強體質(zhì)。
文檔編號A61P35/02GK102048977SQ20111000565
公開日2011年5月11日 申請日期2011年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月12日
發(fā)明者徐軍委, 徐軍艦, 徐天祥, 徐得偉, 徐曉菊, 徐江濤, 徐海濤, 徐祖書, 李天喜 申請人:徐祖書