專利名稱：可活動連接的錨的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及肺部治療領(lǐng)域，并且具體而言涉及用于治療病人的肺或其一部分 的系統(tǒng)、裝置和方法。
背景技術(shù)：
在美國，慢性阻塞性肺病(“C0PD”)已經(jīng)成為發(fā)病和死亡的主要原因。COPD的典 型特征是因慢性支氣管炎或肺氣腫而存在氣流阻塞。COPD中的氣流阻塞主要是由于肺中更 小的氣道結(jié)構(gòu)異常。死亡率、健康相關(guān)的花費以及受到COPD的不良影響的人口群是可觀的。COPD是一 種可以嚴重影響人們完成正常工作的能力的進行性疾病。治療COPD的一種方法是將單向 閥插入肺內(nèi)的腔管中。這些閥阻止吸入，但允許已經(jīng)在肺內(nèi)的空氣呼出。肺在安裝這種閥 方面面臨一些挑戰(zhàn)，因為肺中的腔管在一有用距離上很少是直的。因此，需要一種裝置，使 得能夠在肺中的非直線腔管中安裝閥。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個方面包括一種可植入裝置，用于提供穿過人體的人肺中的腔 管的基本單向的空氣流動，以減少肺的病變部分中滯留的空氣量。該可植入裝置阻塞腔管， 以基本防止吸入，同時基本允許所述肺的病變部分呼出。該可植入裝置可利用導管布置到
腔管中。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種用于布置在組織腔管中的可植入裝置，所述 裝置包括閉塞裝置，以及錨，包括多個臂，其中所述臂能夠收縮和延伸，所述錨被配置為以允許所述錨關(guān)于 所述閉塞裝置可活動連接的方式將所述閉塞裝置緊固到腔管內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種可植入裝置，被配置為通過閉塞一個組織腔 管來提供穿過該腔管的單向氣流，所述可植入裝置可利用導管布置到腔管中，所述裝置包 括一個閥，可收縮以收容在導管內(nèi)，并且當被布置時可就地展開，所述閥限定了縱向 軸線，還包括
多個金屬支桿，包裹所述金屬支桿的至少一部分并且由它們支撐的彈性薄膜，以及中心柱，其第一部分從所述多個金屬支桿的匯接點延伸，該柱在遠離支桿匯接點 的末端具有凸緣；錨，包括多個臂；以及將單向閥連接到所述錨的機構(gòu)，該機構(gòu)被配置為允許所述閥在布置時與所述錨成 一角度取向，從而允許所述錨定位于定位于腔管的一部分中，該腔管的部分與其中布置有 所述單向閥的所述腔管的一部分成一角度。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種用于布置在組織腔管中的可植入裝置，所述 裝置包括閉塞裝置，以及錨，用于以允許所述錨關(guān)于所述閉塞裝置可活動連接的方式將所述閉塞裝置緊固 到所述腔管內(nèi)，所述錨包括將所述錨連接到所述閉塞裝置的機構(gòu)，所述機構(gòu)包括在第一端 的至少一個連接件以將所述機構(gòu)連接到至少一個錨部件。根據(jù)本發(fā)明的還一個方面，提供了一種可植入裝置，被配置為通過閉塞一個組織 腔管來提供穿過該腔管的單向氣流，所述可植入裝置可利用導管布置到腔管中，所述裝置 包括一個單向閥，可收縮以收容在導管內(nèi)，并且當被布置時可就地展開，所述閥限定了 縱向軸線，還包括多個金屬支桿，包裹所述金屬支桿的至少一部分并且由它們支撐的薄膜，以及中心柱，其第一部分從所述多個金屬支桿的匯接點延伸，該柱在遠離支桿匯接點 的末端具有凸緣；可活動連接的錨；以及將所述單向閥連接到所述錨的機構(gòu)，該機構(gòu)包括在第一端的至少一個連接件以將 所述機構(gòu)連接到所述閥，且該機構(gòu)被配置為允許所述閥在布置時與所述錨成一角度取向， 從而允許所述錨定位于腔管的一部分中，該腔管的部分與其中布置有所述單向閥的所述腔 管的一部分成一角度。所述可植入裝置的實施方案的一個方面可以包括大致傘狀構(gòu)型的單向閥。該閥是 可收縮的以收容在輸送導管內(nèi)，并且當被布置時可以就地展開。該閥基本閉塞腔管。配置 該閥以便在其沿一取向布置以基本阻止吸入時，通過將吸入空氣捕獲在傘狀閥內(nèi)而阻止該 空氣流過該閥進入所述肺。該空氣在傘形狀上施加了向外的力，并迫使所述閥與腔管緊密 接合。該閥被配置為允許在該閥的周邊和腔管之間發(fā)生呼出。該閥還限定了縱向軸線，并且包括限定大致鐘形框架的多個金屬支桿。每個支桿 都具有第一端和第二端，該第一端在布置時朝向所述可植入裝置的縱向軸線輕微向內(nèi)彎 曲，以及該第二端靠近其它支桿的第二端的匯接點(junction)，所述閥還具有包裹金屬支 桿的至少一部分并且由它們支撐的彈性薄膜。該薄膜從多個金屬支桿的匯接點向所述支桿 的第一端延伸。所述閥還包括中心柱，該中心柱的第一部分在所述薄膜內(nèi)從鐘形框架的中 心處的所述多個金屬支桿的匯接點延伸。該柱在遠離支桿匯接點的末端具有凸緣。該凸緣被配置為允許布置、定位以及取回所述可植入裝置。所述中心柱還包括在所述薄膜外部軸 向延伸的第二部分。 本發(fā)明的另一個方面包括錨，用于在可植入裝置一旦被布置就通過阻止該可植入 裝置遷移來將該可植入裝置10緊固在腔管內(nèi)。所述錨包括從所述中心柱的第二部分向外 和徑向延伸的多個彈性臂。每個所述臂被配置為可收縮的以收容在輸送導管內(nèi)，并且當布 置就位時可展開來接合腔管。每個臂都包括大致錐形的遠端以允許臂穿入腔管的壁。所述 臂還包括靠近錐形遠端并且相對于臂成角度定位的平面元件，以通過接觸所述腔管壁的表 面來限制所述臂進入腔管壁。 本發(fā)明的另一個方面包括一個將所述單向閥連接到所述錨，并且當裝置處于收縮 狀態(tài)時大致沿縱向軸線布置的機構(gòu)。該機構(gòu)被配置為允許所述閥在布置時與所述錨成一角 度取向，從而允許所述錨定位于與其中布置有單向閥的所述腔管的一部分成一角度的腔管 的一部分中。所述機構(gòu)包括在第一端的至少一個連接件，以將所述機構(gòu)連接到所述閥。在 一些實施方案中，所述機構(gòu)包括被配置為可活動連接(articulable)的柔性元件，以允許 錨成一角度取向。在一些實施方案中，所述柔性元件包括螺旋彈簧。在一些實施方案中，所 述柔性元件包括大致圓柱形的網(wǎng)孔。在所述連接件的一些實施方案中，所述機構(gòu)的第二端包括大致球形的連接件。在 一些實施方案中，所述機構(gòu)的第二端位于所述錨內(nèi)的腔中。在一些實施方案中，所述腔是細 長的。在一些實施方案中，所述機構(gòu)的第一端包括大致球形的連接件。在一些實施方案中，一個腔位于所述錨中，其中所述機構(gòu)的第一端可以駐留在該 腔內(nèi)。在一些實施方案中，所述可植入裝置包括所述機構(gòu)的第二端，其包括大致球形的連接 件。在一些實施方案中，所述機構(gòu)的第二端位于所述閥中的腔中。在一些實施方案中，至少 一個所述腔是細長的。實施方案的另一個方面是一種用于布置在組織腔管中的可植入裝置，其中所述裝 置包括閉塞裝置(occluding device)和可活動連接的錨，用于以允許所述錨關(guān)于所述閉塞 裝置基本活動連接的方式將該閉塞裝置緊固在腔管內(nèi)。所述可活動連接的錨包括將所述錨 連接到閉塞裝置的機構(gòu)。另外，所述機構(gòu)包括在第一端的至少一個連接件，以將所述機構(gòu)連 接到至少一個錨定元件，并且所述可活動連接的錨包括腔。


圖1是具有單向閥、錨和連接件的可植入裝置的立體圖；圖2是具有可活動連接的錨的可植入裝置的側(cè)視圖；圖3是圖2的裝置的橫截面視圖；圖4是空氣通路以及具有跨越分叉空氣通路的可活動連接的錨的可植入裝置的 橫截面視圖；圖5是根據(jù)另一個實施方案的具有可活動連接的錨的可植入裝置的橫截面視圖；圖6是根據(jù)另一個實施方案的具有可活動連接的錨的可植入裝置的橫截面視圖；圖7是根據(jù)另一個實施方案的具有可活動連接的錨的可植入裝置的側(cè)視圖圖8是在具有可活動連接的錨的可植入裝置中使用的柔性連接件的側(cè)視圖；圖9是具有可活動連接的錨的可植入裝置的側(cè)視圖，其中在阻塞元件(obstruction member)和錨系統(tǒng)之間放置了偏置元件和連接件；圖10-12是具有可活動連接的元件的可植入裝置的框架的替代實施方案的側(cè)視 圖，其中可活動連接的元件被具體化為柔性連接件；以及圖13是空氣通路以及位于空氣通路中的柔性可植入裝置的橫截面視圖。
具體實施例方式圖1圖示了處于展開狀態(tài)的可植入裝置?？芍踩胙b置10被配置用于影響肺中的空 氣的通路中的氣流?？芍踩胙b置包括錨12和阻塞元件14。連接機構(gòu)16將錨12耦合到阻 塞元件14。圖示的可植入裝置包括可以形成可植入裝置10的框架的支撐結(jié)構(gòu)18。錨12、 連接機構(gòu)16以及阻塞元件14的至少一部分可以由支撐結(jié)構(gòu)18形成。細長元件20穿過阻 塞元件14軸向延伸，并且可以直接或間接耦合到支撐結(jié)構(gòu)18。阻塞元件14圍繞細長元件20的至少一部分，并且被配置用于與諸如空氣通路的 組織腔管相互作用以調(diào)節(jié)通過腔管的流體流動。阻塞元件14可以有效地起到單向閥的作 用。阻塞元件的一個例子是閉塞裝置。錨12包括從連接機構(gòu)16延伸的多個錨元件22。在圖示的實施方案中，每個錨元 件22都是細長元件，其從連接機構(gòu)16徑向向外延伸，并在刺穿端M終止，盡管錨元件22 可以具有任何數(shù)量的刺穿端?？梢匝孛總€錨元件22定位一個或多個止擋件沈，優(yōu)選定位在 刺穿元件M附近的某點放置。止擋件26可以被配置用于限制刺穿元件M刺入肺組織超
過一期望深度?？梢酝ㄟ^劈開錨元件22的遠端形成止擋件26。其中一個劈開部分可以向下彎曲 以形成止擋件沈，而使第二劈開部分向外延伸以形成刺穿元件對。盡管止擋件沈可以與 錨元件22 —體成形，但是止擋件沈也可以在后續(xù)過程中增加。例如，每個止擋件沈都可 以是一片安裝到錨元件22的金屬。因此，每個錨元件22都可以是整體式或多件式結(jié)構(gòu)。可以使用任意數(shù)量的錨元件22來限制那被植入到一期望的布置位置處的可植入 裝置10的移動。圖示的可植入裝置10包括五個耦合到連接機構(gòu)16的錨元件22。然而，在 各種構(gòu)型中，錨12可以包括任何合適數(shù)量的錨元件。技術(shù)人員可以基于空氣通路的大小、 錨的設(shè)計等來選擇錨元件22的數(shù)量?？梢砸砸?guī)則或不規(guī)則的間隔來定位放置錨元件22。 當錨12就位時，刺穿元件M可以接合肺的空氣通路的壁組織，以將可植入裝置保持在一期 望位置處。當至少一個刺穿元件刺入空氣通路壁時就發(fā)生一個屬這一種的非限制性的接合 例。繼續(xù)參照圖1，阻塞元件14大致傘狀，并且包括承載薄膜32的阻塞元件框架觀。 阻塞框架觀包括支撐薄膜32的多個弧形支桿30。通過每對支桿30之間的阻塞元件14可以限定多個路徑。當可植入裝置10被牢 固地錨定在肺通路中時，支桿30可以將阻塞元件14向外偏置到空氣通路的壁上。在每對 支桿30之間，薄膜32可以限定通路，該通路允許粘液通過相關(guān)聯(lián)的空氣通路越過阻塞元件 14輸送。可以保持正常的黏膜纖毛的機能，以確保呼吸系統(tǒng)在已經(jīng)布置可植入裝置之后繼 續(xù)自清潔。為了維持黏膜纖毛傳輸，薄膜32可以遠離空氣通路壁向內(nèi)折疊，尤其是在呼出 期間，當可植入裝置10具有位于末端的錨12時。薄膜32可以輕輕地壓靠在空氣通路的壁上，以便使得可以實現(xiàn)纖毛作用，使粘液移動穿過薄膜32。當然，可植入裝置可以具有允許 粘液傳輸?shù)钠渌鼧?gòu)型?？梢詫Ρ∧?2進行處理以增強密封、改進生物穩(wěn)定度和/或增強粘液傳輸。為了 將閥作用增強，可以利用一材料對薄膜32加以處理以提高性能，所述材料與空氣通路壁相 互作用。薄膜上的涂層可以減少空氣通路和接合該空氣通路壁的展開薄膜之間的至少一個 方向上的氣流。該涂層可以是幫助薄膜32粘接到空氣通路壁的水凝膠，以進一步限制沿至 少一個方向從可植入裝置穿過的氣流。根據(jù)希望的應(yīng)用，可以將其它涂覆材料施加到薄膜 或可植入裝置的其它部分。可以在將可植入裝置放置在通路中之前、期間或之后施加該涂 層。在一些實施方案中，薄膜32可以被涂以光滑材料，以限制到空氣通路的粘連。另 外，當經(jīng)受快速壓力變化時，可植入裝置可以部分或完全折疊，諸如，當人咳嗽時。如果薄膜 折疊在一起，光滑材料可以阻止薄膜自己粘連在一起，以便可植入裝置可以快速重新展開 以再次有效起作用?？芍踩胙b置可以被調(diào)整通過輸送管腔來協(xié)助移動。為了降低可植入裝置和輸送器 具管腔之間的摩擦力，可以向可植入裝置施加脫離劑。該脫離劑可以降低如上詳細所述的 將可植入裝置排出管腔所需的力。支桿可以具有連接到所述連接機構(gòu)116的第一支桿端以及相對的第二支桿端。支 桿的近側(cè)尖端可以朝向可植入裝置10的縱向軸線徑向向內(nèi)彎曲。繼續(xù)參照圖1，細長元件20包括連接到所述連接機構(gòu)16和夾頭36的桿34。桿34 大致為圓柱形體，沿可植入裝置10的縱向軸線延伸，盡管桿34可以處于其它適當位置。例 如，桿34可以與可植入裝置10的縱向軸線成角度或偏離。桿34連接到位于由薄膜32限定的腔室外部的夾頭36。桿34從開口延伸，以便夾 頭36從被薄膜32限定的開口向外擴展。細長元件20可以具有這樣的長度，該長度使得當 可植入裝置10占據(jù)展開位置時細長元件延伸超過支桿的第二端。當夾頭36與支桿和薄膜 32的近側(cè)端有間隔時，移除裝置(未示出)可以很容易地夾住暴露的夾頭36。在替代實施 方案中，桿34終端處形成定位于開口內(nèi)側(cè)的夾頭36，所述開口由元件32限定。夾頭36的 其它實施方案可以包括夾頭36的形狀和大小的各種變化，以配合不同的耦合機構(gòu)。細長元件20還可以具有這樣的長度，該長度使得當可植入裝置10處于完全折疊 狀態(tài)(未示出)時，細長元件20和支桿30從連接機構(gòu)16延伸基本相同的距離。支桿30 可以沿桿34平躺，以形成低形貌構(gòu)型。夾頭36優(yōu)選保持暴露，以便可以通過簡單地向夾頭 36施加力來將可植入裝置10推出輸送器?？梢允褂酶鞣N移除裝置來接合可植入裝置，以例如重新放置、重新植入，或如上所 述移除可植入裝置?？梢栽O(shè)計加大的夾頭36以方便通過本領(lǐng)域已知的眾多提取裝置或方 法中的任意一種移除可植入裝置。移除夾頭36可以由移除裝置(諸如鑷子、提取器、牽引 器、夾具或用于夾住可植入裝置10的一部分的其它合適的裝置)夾住。可以施加足夠的近 側(cè)力，以將植入的可植入裝置10從植入位置移位。圖示的夾頭36是外直徑大于桿34的外 直徑的有些像圓柱形的把手。夾頭36可以具有用于接合移除裝置的其它構(gòu)型。示例性的 夾頭可以包括鉤、環(huán)、加大部分、連接件(例如，快速連接件(snap connector)、螺紋連接件 等)，或用于永久或臨時耦合到移除裝置的其它結(jié)構(gòu)。
圖2是可植入裝置50的實施方案的側(cè)視圖。阻塞元件58通過連接機構(gòu)52與錨 56耦合。在圖示的實施方案中，連接機構(gòu)52包括連接元件M。連接機構(gòu)52允許在阻塞元 件58和錨56之間進行活動連接。在圖示的形態(tài)，阻塞元件58和錨56沿可植入裝置50的 縱向軸線共線。通過連接機構(gòu)52的活動連接(articulation)，阻塞元件58和錨56可以 被配置為不再沿可植入裝置50的縱向軸線共線。作為一個非限制性例子，阻塞元件58可 以保持在未改變的方向上，而連接機構(gòu)52，通過旋轉(zhuǎn)或撓曲，可以在錨56移動到不同于阻 塞元件58的方向的同時繼續(xù)將阻塞元件58耦合到錨56。在一些實施方案中，連接機構(gòu)52 可以允許軸向移動，改變阻塞元件58的遠端和錨56的近端之間的距離。在一些實施方案 中，連接機構(gòu)52的活動連接通過不連續(xù)的樞軸方向改變來實現(xiàn)。在其它的實施方案中，連 接機構(gòu)52被配置為通過連續(xù)彎曲，例如通過柔性元件的彎曲，來實現(xiàn)活動連接。在其它實 施方案中，連接機構(gòu)52可以被配置為，當連接結(jié)構(gòu)51并未剛性耦合到所述阻塞元件58和 錨56兩個部件時，通過阻塞元件58和錨56之間的有限間隔來允許阻塞元件58和錨56之 間的方向改變。在這些實施方案中，連接機構(gòu)52可以包括系鏈或其它限制部件。圖3是可植入裝置100的另一個實施方案的橫截面視圖?？芍踩胙b置100被配置 成允許一成角度的形態(tài)。可植入裝置100可以定位在肺中自然成角度的空氣通路(例如， 分叉空氣通路、彎曲空氣通路等)中?？芍踩胙b置100具有足以可活動連接的錨，以便允許 在成角度的空氣通路內(nèi)布置可植入裝置100，而不基本改變空氣通路的自然幾何形狀。可植 入裝置100可以有效起作用，即使阻塞元件102與空氣通路的自然形狀一致?？芍踩胙b置 100可以整體上類似于圖1的可植入裝置10，并且因此，可植入裝置100的下列描述可以同 樣應(yīng)用于下述的多個可植入裝置，除非另有說明。如在此所使用的，術(shù)語“可植入裝置”是寬泛的術(shù)語，并且使用其通常意思，并且包 括且不限于活動連接的可植入裝置、可活動連接的可植入裝置以及其他具有一個或多個用 于提供錨和功能元件(如阻塞元件)之間的活動連接、驅(qū)動或柔性的機構(gòu)的可植入裝置。 可植入裝置可以具有任何數(shù)量的樞軸點或柔性部分。這些可植入裝置可以沿彎曲的路徑放 置，所述路徑如基本沿其長度彎曲的肺通路的一部分。一些實施方案包括用于提供柔性的 裝置，這些裝置包括偏置元件(biasing member)、柔性的元件、球窩裝置、關(guān)節(jié)、鏈接、鉸鏈 和/或柔性連接件的任何組合。如此，柔性可植入裝置可以沿其長度選擇性地彎曲或成角 度，以匹配空氣通路的形狀。圖示的可植入裝置100包括可活動連接并樞軸地連接到錨系統(tǒng)104的阻塞元件 102。錨系統(tǒng)104可以根據(jù)裝置100的功能應(yīng)用相對于阻塞元件102移動到期望位置?；?動連接的連接部分106連接在阻塞元件102和錨系統(tǒng)104之間并允許阻塞元件102和錨系 統(tǒng)104移動。活動連接的連接部分106允許裝置100活動連接，以便裝置100可以被植入 彎曲的空氣通路，而不明顯改變空氣通路的自然幾何形狀。例如，可植入裝置100可以跨越 肺的支氣管分支部分?？芍踩胙b置100可以反復地活動連接(例如，在正常的肺起作用期 間)，而對肺或可植入裝置100沒有明顯損傷。傳統(tǒng)的用于植入到空氣通路中的基于支架的 裝置(stent-based devices)通常是剛性的細長的結(jié)構(gòu)，其并不適于放置在分叉或基本彎 曲的空氣通路中。這些基于支架的裝置保持了其線形構(gòu)型，因此使得它們不適合在這些類 型的空氣通路中使用。再參照圖3，活動連接的連接部分106可以具有各種結(jié)構(gòu)，用于允許錨系統(tǒng)104和阻塞元件102之間的相對移動。在一些實施方案中，包括圖示的實施方案，活動連接的連接 部分106包括至少一個球窩裝置。圖示的錨系統(tǒng)104具有錨承窩120，該錨承窩包括保持連 接桿124的一端的大致球形的腔，而阻塞元件102具有保持連接桿124的另一端的阻塞承 122。連接桿124具有第一端128以及相對的第二端126。每個端126、128大致為球形 并且尺寸被加工為由對應(yīng)的承窩122、120接收。球形端1沈、1 可以與連接桿IM成整體， 或大致球形的元件可以被耦合或安裝到端部1沈、1觀上。第一端1 旋轉(zhuǎn)安裝在阻塞承窩 122中。第二端1 旋轉(zhuǎn)安裝到錨承窩120中。如此，承窩120、122可以圍繞連接桿124的 端部自由旋轉(zhuǎn)。因此，可植入裝置100具有允許活動連接的多個接合處。對于具體的應(yīng)用， 可植入裝置可具有任何數(shù)量的可活動連接的連接部分。為了減少球和承窩的磨損，承窩和/或端部126、128的表面可被涂以一材料，以減 少由摩擦產(chǎn)生的相互作用。例如，錨承窩120的內(nèi)部表面130可以包括下列一個或多個稍 微光滑的材料(例如，特氟隆 )、陶瓷、金屬、聚合物(優(yōu)選硬聚合物)或其組合。然而，可 以利用其它材料來限制或阻止連接桿1 和阻塞元件102和/或錨系統(tǒng)104之間的磨損。 當可植入裝置100被布置在肺中時，錨承窩120在正常呼吸期間可以相對于第二端126的 球移動，優(yōu)選地稍微移動?？鼓p表面可以最小化碎屑的積累，碎屑的積累可能妨礙可植入 裝置100的性能。借鑒本公開，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以確定球窩裝置的材料、幾何形狀 的適當組合，以及連接桿124的長度，以實現(xiàn)可植入裝置100的期望定位。連接桿IM可以具有整體式或多件式結(jié)構(gòu)。在一些實施方案中，連接桿體142和 端部126、128由單一材料制成(例如，諸如鎳鈦諾或鈦的金屬)。在其它實施方案中，連接 桿體142由柔性材料制成，端部126、128是由有點硬的、剛性材料制成，諸如陶瓷。連接桿IM可大致是直的，如圖3所示。然而，連接桿1 可以基于臨床需要具有 其它構(gòu)型。例如，圖8的連接桿IM具有成角度的形狀，該形狀允許將可植入裝置放入形狀 復雜的氣道中(例如，具有急轉(zhuǎn)彎、分支部分的氣道等)。繼續(xù)參照圖3，細長元件134包括具有端部分140的桿138，所述端部分140連接 到阻塞元件框架136?？梢酝ㄟ^一個或多個機械緊固件、黏合劑、焊接、拼接(boarding)、緊 配合、螺紋或其他適合用于將桿138牢固地耦合到框架136的耦合方式，將端部分140連接 到所述框架136。在一些實施方案中，包括圖示的實施方案，桿138被連接到支桿110的內(nèi) 部部分，盡管桿可以被連接到框架136的其它部分。桿138還可以與框架的至少一部分一 體成形。如圖4所示，可植入裝置150可以放置在支氣管樹的分支空氣通路。阻塞元件152 在近側(cè)通路160中，并且錨系統(tǒng)巧4位于遠側(cè)子分支空氣通路162中。因此，可植入裝置 150可以跨越肺的空氣通路的匯接點164，并且因此，允許了裝置150定位的靈活性。空氣 通路可以大致維持其自然形狀，諸如在植入可植入裝置150之前的形狀，以最小化對肺組 織的損傷?？芍踩胙b置的取向并不僅限于圖示的取向?？芍踩胙b置150可以與圖示取向相 反，以便錨位于阻塞元件的近側(cè)。因此，可植入裝置150可以被定向為允許在任何期望方向 上的空氣流?？芍踩胙b置150還可以被植入到肺的非分支部分。如果希望，可植入裝置150可 以被植入到大致直的、彎曲的、成角度的或具有任何其他構(gòu)型的連續(xù)空氣通路中。因為可植
10入裝置150可以采取各種構(gòu)型，所以在選擇布置位置上具有相當?shù)撵`活性?？芍踩胙b置150 還可以被植入到具有基本恒定的或變化的橫截面的空氣通路中。有利地，醫(yī)生可以將可植 入裝置150植入遍及肺的各種位置，以治療肺的特定部分。如果可植入裝置是以閉塞裝置 或流調(diào)節(jié)裝置的形式(例如，單向閥、流阻器等)，這些裝置可以靠近和鄰近肺的病變部分 植入，從而最大化可以起作用的健康肺組織的量，即使病變肺組織在支氣管樹的遠端部分。圖5圖示了包括錨系統(tǒng)202的可植入裝置200，所述錨系統(tǒng)202樞軸耦合到穿過阻 塞元件206延伸的細長元件204。細長元件204具有大致球形的元件208，該大致球形的元 件旋轉(zhuǎn)安裝到錨系統(tǒng)202的錨承窩210上。阻塞元件206可以固定附接到沿細長元件204 的某點上。為了將阻塞元件206緊固到細長元件204，阻塞元件框架212和/或薄膜的一部 分可以被耦合到細長元件204。在圖示的實施方案中，阻塞元件框架212的支桿和薄膜214 都耦合到細長元件204的外表面。一旦被布置，圖5中圖示的可植入裝置100就可以被錨系統(tǒng)202保持在適當位置。 可植入裝置200可以定位在非直線的腔管中，諸如圖4所示的腔管，因為錨系統(tǒng)202可以保 持在一第一取向，而同時阻塞元件206通過大致球形的元件208和錨承窩210被樞軸轉(zhuǎn)動 到一第二取向。阻塞元件206可以被配置為通過沿細長元件204行進而從錨系統(tǒng)202軸向 移動，可以限制該移動以防止可植入裝置200的低效率工作。圖6是具有允許錨系統(tǒng)2M和阻塞元件256之間的軸向移動的可活動連接的連接 部分252的可植入裝置250的橫截面視圖。連接部分252包括錨系統(tǒng)254的保持架沈0以 及阻塞元件256的保持架沈2。每個保持架沈0、262都被配置為接收連接件沈4的端部。 圖示的連接件264具有加大的末端，該末端由保持架沈0、262保持。保持架沈0、沈2的腔 室268、278分別允許連接件264軸向移動。由保持架沈0、262保持的連接件沈4的加大端 還可以被構(gòu)造成允許除了軸向移動之外的樞軸運動。裝置250的錨系統(tǒng)2M和阻塞元件256可以彼此朝向或遠離地自由移動。然而， 一個或多個偏置元件(未示出)可以定位在可植入裝置的錨系統(tǒng)和阻塞元件之間，以調(diào)節(jié) 可植入裝置的位置。偏置元件可以配合連接部分，以確?？芍踩胙b置保持在期望位置。圖7圖示了具有活動連接的連接部分302的可植入裝置300，該活動連接的連接部 分302包括連接到錨系統(tǒng)306和阻塞元件308的柔性元件304。柔性元件304可以包括有 點柔性的細長元件(例如，實心桿、中空管、帶等)，并且可以包括金屬、聚合物(優(yōu)選有點 剛性的聚合物)、長絲等。優(yōu)選地，當柔性元件304被施加了軸向力時，基本不伸展或彎折。 替代地，柔性元件304可以被配置為允許錨系統(tǒng)306和阻塞元件308之間明顯的軸向移動。 例如，柔性元件304可以是保持在一起并限制錨系統(tǒng)306遠離阻塞元件308軸向移動的系 鏈。然而，當錨系統(tǒng)306朝向阻塞元件308移動時，柔性元件304可以很容易地收縮。柔性 元件304可以包括繩、線、長絲或其它合適的元件，用于提供錨系統(tǒng)306和阻塞元件308之 間的相對移動。參照圖8，連接桿350可以具有或彎曲成具有成角度的中央部分352，所述成角度 的中央部分限定了角度Θ。長度Ll和L2可以被選擇，以實現(xiàn)可植入裝置的期望取向和 大小。如果可植入裝置被布置在空氣通路的急轉(zhuǎn)彎處，角度θ可以匹配該彎曲的角度，以 大致將錨系統(tǒng)的縱向軸線與其中一個通道對齊，并將阻塞元件的縱向軸線與另一個通道對齊?？芍踩胙b置，例如，可以包括用于布置在空氣通路中的連接桿，它們共同形成銳角。因 此，可以基于目標布置位置選擇連接桿350的構(gòu)型。如圖9所示，可植入裝置400可以具有位于阻塞元件404和錨系統(tǒng)406之間的偏 置元件402。這樣的偏置元件的一個例子是螺旋彈簧。在圖示的實施方案中，系鏈408穿過 在阻塞元件404和錨系統(tǒng)406之間的偏置元件402延伸。其它實施方案可以具有如下的連 接阻塞元件404和錨系統(tǒng)406的系鏈408，該系鏈并不延伸穿過偏置元件402，而是至少部 分經(jīng)過偏置元件402的外部。替代地，柔性圓柱形元件(未示出)可以在阻塞元件404和 錨系統(tǒng)之間延伸，基本完全包圍偏置元件402。系鏈還可以是諸如圖7中所示的連接件。圖10-12圖示了可植入裝置的支撐框架的各種實施方案，每個具有用于撓曲的機 構(gòu)。每個支撐框架都具有允許錨系統(tǒng)和阻塞元件框架之間的相對移動的柔性連接部分。圖 示的框架并不具有薄膜；然而，可以將各種類型薄膜中的任何一種施加到所述阻塞元件框 架上。圖10圖示了包括柔性連接部分452的框架支撐450，該柔性連接部分的形式是具有 交替模式的狹槽。連接部分452可以是具有框架的整體件，如圖所示，或可以被耦合或安裝 到錨系統(tǒng)和阻塞框架456。柔性連接部分452可以通過將管切出狹槽來形成。狹槽的數(shù)量 和大小可以選擇，以實現(xiàn)期望的柔性。另外，可以選擇用于構(gòu)造連接部分的材料以實現(xiàn)其柔 性特性。圖11圖示了大致類似于圖10的框架支撐450的框架支撐500。在圖示的實施方 案中，框架支撐500包括柔性連接部分502，該柔性連接部分502是沿框架支撐500的縱向 軸線軸向延伸的彈簧元件的形式。如此，彈簧元件可以圍繞柔性連接部分502的縱向軸線 的以螺旋形式布置。圖示的彈簧元件是螺旋彈簧的形式，盡管可以利用其它類型的彈簧或 彈性元件。彈簧可以包括單獨的連接元件或可以用作偏置元件，如上所述。另外，如上所述， 彈簧可以與框架一體成形，或用作錨系統(tǒng)和阻塞元件的耦合器。圖12圖示了包括柔性連接部分552的框架支撐550，所述柔性連接部分包括網(wǎng)孔。 連接部分552可以包括各種尺寸的網(wǎng)孔，其中具有大或小的網(wǎng)孔間隔。另外，網(wǎng)孔可以由各 種材料制成，諸如金屬、人工合成材料或任何其它彈性材料。如上所述，隨著當阻塞框架554 和錨系統(tǒng)556被定位于不同取向上時，網(wǎng)孔可以允許撓曲。在一些實施方案中，網(wǎng)孔還可以 允許沿框架支撐550的縱向軸線的軸向壓縮。如上所述，網(wǎng)孔可以與框架一體成形，或其任 一端被安裝或耦合到阻塞元件5M和錨系統(tǒng)556。圖10-12中圖示的支桿600每個都具有兩個通過彎曲件(bend)連接的整體細長 的直線部分。支桿還可以具有類似于上述支桿的連續(xù)彎曲的構(gòu)型?？蚣苤慰梢猿休d薄膜 以形成阻塞元件，諸如適于用作閥(優(yōu)選單向閥)的阻塞元件。連接部分可以增強空氣通 路中阻塞元件的固定以增強閥的作用。參照圖13，圖示的可植入裝置700具有諸如圖11中所示出的柔性連接部分702。 可植入裝置700被布置并植入空氣通路708中，并且被其錨系統(tǒng)704保持在適當位置。柔 性連接部分702可以向可植入裝置700的阻塞元件706施加力，以增強阻塞元件的薄膜和 壁708之間的固定。因此，柔性連接部分702的偏置可以確保阻塞元件706和壁708之間 保持有效密封，從而限制或防止空氣流從遠側(cè)穿過可植入裝置700。有利地，當可植入裝置 700的壓力差足夠高時，可植入裝置700可以允許空氣從近側(cè)穿過阻塞元件706。當空氣流 從近側(cè)穿過阻塞元件706時，柔性連接部分702的偏置件可以施加朝向遠側(cè)的力。當壓力差降低了足夠的量時，阻塞元件706被朝向遠側(cè)拉靠到空氣通路的壁708，以再次形成與空 氣通路壁的密封。因此，在正常肺工作期間，阻塞元件706可以稍微移動，同時錨系統(tǒng)704 可以保持牢固固定在適當位置。因此，柔性連接部分702可以增強可植入裝置700的閥作用。如果需要，連接部分702還可以用于在肺內(nèi)沿彎曲路徑定位錨704和阻塞元件 706，如上面圖4所示。連接部分702可以沿急轉(zhuǎn)彎放置，諸如基于支架的裝置之類的剛性 閥不適合所述急轉(zhuǎn)彎。在此提及的所有專利和公開都通過引用的方式全文納入本說明書。除了在此 進一步描述之外，在一些實施方案中，在此描述的實施方案、特征、系統(tǒng)、裝置、材料、方法 和技術(shù)可以類似于在下述專利申請中描述的實施方案、特征、系統(tǒng)、裝置、材料、方法和技 術(shù)中的任意一個或多個2003年4月8日提交的美國專利申請10/409，798(美國公開號 2004-0200484) ；2003 年 3 月 13 日提交的 09/951，105 (美國公開號 2003/0050648A1) ；2004 年5月17日提交的10/848，571 ；2004年5月17日提交的10/847，554 ；2003年4月17日 提交的10/418,9 ;2002年2月21日提交的10/081，712 (美國公開號2002-01127 )； 2002年6月21日提交的10/178，073(美國公開號2003-0154988) ；2002年12月11日提交 的10/317，667(美國公開號2003-0158515) ；2002年3月20日提交的10/103，487 (美國公 開號 2003-0181922) ；2002 年 4 月 16 日提交的 10/1 , 790 (美國公開號 2003-0195385)； 2002年3月9日提交的10/143，；353(美國公開號2003-021M12) ；2002年5月17日提交 的10/150，美國公開號2003/0216769) ；2002年7月15日提交的10/196，513 (美國公 開號 2004-0010209) ；2002 年 9 月 M 日提交的 10/2 , 392(美國公開號 2004/0059263)； 2003年3月12日提交的10/387，963(美國公開號2004-0210248) ；2003年12月22日提 交的 10/745，401 ；美國專利 6，293，951 ；6，258，100 ；6722360 ；6，592，594，在此通過引用的 方式將它們納入本說明書，并且構(gòu)成本說明書的一部分。另外，在特定實施方案中，在此描 述的實施方案、特征、系統(tǒng)、裝置、材料、方法和技術(shù)可以結(jié)合上述納入的申請和專利中公開 的一個或多個實施方案、特征、系統(tǒng)、裝置、材料、方法和技術(shù)而被應(yīng)用或使用。在此公開的制品可以通過任何適當?shù)姆绞叫纬伞Ｉ鲜龈鞣N方法和技術(shù)提供了多種 實施本發(fā)明的方式。當然，應(yīng)當理解，根據(jù)此處描述的任何特定實施方案不必實現(xiàn)上述所有 目的和優(yōu)點。因此，例如，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將意識到可以以實現(xiàn)或優(yōu)化此處所教導的 一個優(yōu)點或一組優(yōu)點的方式來執(zhí)行這些方法，而不必實現(xiàn)這里所教導或暗示的其它目的或 優(yōu)點。此外，普通技術(shù)人員將意識到各種特征在此處所公開的不同實施方案中的互換 性。類似地，上述各種特征和步驟，以及每個這種特征或步驟的其它已知等同對象，可以被 本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員混合或匹配，以根據(jù)此處描述的原理來執(zhí)行這些方法。另外，在此描 述和圖示的這些方法并不限于所描述的確切的操作順序，它們也不必須限于所闡述的所有 操作的實施。事件或操作的其它順序，或少于所有這些事件，或這些時間事件同時發(fā)生，在 實施本發(fā)明的實施方案中可以使用。盡管在某些實施方案和實施例的上下文中已經(jīng)公開了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域的普通 技術(shù)人員將理解，本發(fā)明從具體公開的實施方案延伸到其它替代實施方案，和/或使用及 其明顯的修改或其等同對象。因此，本發(fā)明并不意在由此處具體公開的優(yōu)選實施方案來加以限制。
權(quán)利要求
1.一種用于布置在組織腔管中的可植入裝置，所述裝置包括閉塞裝置，以及錨，包括多個臂，其中所述臂能夠收縮和延伸，所述錨被配置為以允許所述錨關(guān)于所述 閉塞裝置可活動連接的方式將所述閉塞裝置緊固到腔管內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述可活動連接的錨包括將所述錨連接到 所述閉塞裝置的機構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可植入裝置，其中所述機構(gòu)包括在第一端的至少一個連接 件，以將所述機構(gòu)連接到至少一個錨部件。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可植入裝置，其中所述可活動連接的錨包括一個腔。
5.一種可植入裝置，被配置為通過閉塞一個組織腔管來提供穿過該腔管的單向氣流， 所述可植入裝置可利用導管布置到腔管中，所述裝置包括一個閥，可收縮以收容在導管內(nèi)，并且當被布置時可就地展開，所述閥限定了縱向軸 線，還包括多個金屬支桿，包裹所述金屬支桿的至少一部分并且由它們支撐的彈性薄膜，以及中心柱，其第一部分從所述多個金屬支桿的匯接點延伸，該柱在遠離支桿匯接點的末 端具有凸緣；錨，包括多個臂；以及將單向閥連接到所述錨的機構(gòu)，該機構(gòu)被配置為允許所述閥在布置時與所述錨成一角 度取向，從而允許所述錨定位于定位于腔管的一部分中，該腔管的部分與其中布置有所述 單向閥的所述腔管的一部分成一角度。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可植入裝置，其中所述機構(gòu)包括在第一端的至少一個連接 件，以將所述機構(gòu)連接到所述閥。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可植入裝置，其中當所述裝置處于收縮狀態(tài)時，所述機構(gòu)大 致沿縱向軸線布置。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可植入裝置，其中在布置之后，所述錨緊固所述可植入裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可植入裝置，其中所述多個彈性臂中的每個都從所述中心柱 向外且徑向延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可植入裝置，其中所述多個彈性臂中的每個被配置為可收 縮的，以收容在輸送導管內(nèi)，并且當被布置就位時可展開以接合腔管。
11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可植入裝置，其中所述多個彈性臂中的每個都包括大致錐 形的遠端，以允許所述臂穿入所述腔管的壁。
12.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可植入裝置，其中所述多個彈性臂中的每個包括一個靠近 所述錐形遠端的平面部件，被配置為通過接觸所述腔管壁的表面來限制所述臂進入腔管 壁。
13.一種用于布置在組織腔管中的可植入裝置，所述裝置包括閉塞裝置，以及錨，用于以允許所述錨關(guān)于所述閉塞裝置可活動連接的方式將所述閉塞裝置緊固到所 述腔管內(nèi)，所述錨包括將所述錨連接到所述閉塞裝置的機構(gòu)，所述機構(gòu)包括在第一端的至少一個連接件以將所述機構(gòu)連接到至少一個錨部件。
14.一種可植入裝置，被配置為通過閉塞一個組織腔管來提供穿過該腔管的單向氣流， 所述可植入裝置可利用導管布置到腔管中，所述裝置包括一個單向閥，可收縮以收容在導管內(nèi)，并且當被布置時可就地展開，所述閥限定了縱向 軸線，還包括多個金屬支桿，包裹所述金屬支桿的至少一部分并且由它們支撐的薄膜，以及中心柱，其第一部分從所述多個金屬支桿的匯接點延伸，該柱在遠離支桿匯接點的末 端具有凸緣；可活動連接的錨；以及將所述單向閥連接到所述錨的機構(gòu)，該機構(gòu)包括在第一端的至少一個連接件以將所述 機構(gòu)連接到所述閥，且該機構(gòu)被配置為允許所述閥在布置時與所述錨成一角度取向，從而 允許所述錨定位于腔管的一部分中，該腔管的部分與其中布置有所述單向閥的所述腔管的 一部分成一角度。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的可植入裝置，其中當所述裝置處于收縮狀態(tài)時，所述機構(gòu) 大致沿縱向軸線布置。
全文摘要
一種用于布置在組織腔管中的可植入裝置，所述裝置包括閉塞裝置，以及具有多個臂的錨，其中所述臂能夠收縮和延伸，所述錨被配置為以允許所述錨關(guān)于所述閉塞裝置可活動連接的方式將所述閉塞裝置緊固到腔管內(nèi)。
文檔編號A61F2/02GK102058443SQ20111002256
公開日2011年5月18日 申請日期2007年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月31日
發(fā)明者C·L·菲格, J·庫特斯科, S·易 申請人:斯波瑞申有限公司