專(zhuān)利名稱(chēng)：腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種血管支架的制備方法，具體地說(shuō)是一種腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法。
背景技術(shù)：
臨床上的腦血管搭橋手術(shù)及血管成形手術(shù)均是神經(jīng)外科高難手術(shù)。目前，主要應(yīng)用于(1).慢性腦缺血性疾病的治療；(2). —部分復(fù)雜的巨大動(dòng)脈瘤和梭形動(dòng)脈瘤，因夾閉或栓塞困難必須閉塞載瘤動(dòng)脈而載瘤動(dòng)脈遠(yuǎn)端缺血又不能耐受的病人的手術(shù)治療；(3). 少數(shù)顱底腫瘤侵及顱內(nèi)重要血管，為了全切腫瘤，需要預(yù)先血管搭橋手術(shù)。腦血管搭橋、成形手術(shù)的手術(shù)并發(fā)癥主要有兩方面一個(gè)是術(shù)中腦缺血；另一個(gè)是術(shù)后吻合口血栓形成。兩種并發(fā)癥均導(dǎo)致病人腦功能受損的嚴(yán)重后果。血管搭橋、成形手術(shù)過(guò)程中需臨時(shí)阻斷腦血管，血管吻合及血管成形縫合完成后方能開(kāi)放臨時(shí)阻斷。腦組織對(duì)缺血耐受力是全身最弱的組織，完全阻斷血流的情況下耐受的缺血時(shí)間不超過(guò)5分鐘，缺血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)腦組織就發(fā)生不可逆性損害。目前主要是依靠術(shù)中應(yīng)用腦保護(hù)劑延長(zhǎng)腦缺血耐受時(shí)間；提高血管吻合顯微手術(shù)技巧縮短手術(shù)時(shí)間，兩種途徑來(lái)防止手術(shù)造成的腦缺血損害。但是，由于腦血管位置深、血管壁薄、管徑細(xì)，血管吻合術(shù)野狹小，這兩種辦法的作用仍然有限。術(shù)后吻合口血栓形成的原因仍是血管吻合技術(shù)問(wèn)題。主要是手術(shù)過(guò)程中血管內(nèi)皮損傷重和吻合口幾何形狀不佳血液流動(dòng)形成湍流所致。鑒于血管吻合、血管成形技術(shù)難度和術(shù)中腦缺血的高風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后吻合口血栓形成的嚴(yán)重并發(fā)癥，當(dāng)前腦血管搭橋、血管成形手術(shù)在世界范圍內(nèi)還不能普遍開(kāi)展。如何提高血管搭橋手術(shù)血管吻合速度和吻合質(zhì)量就成為腦血管搭橋手術(shù)技術(shù)開(kāi)展的關(guān)鍵，而解決這一關(guān)鍵問(wèn)題的出路在于提供多種可供選擇并又可參照同一方法制作的支架預(yù)選及采用方案。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法，其目的就是該方法制作出可供術(shù)中安全使用的支架并通過(guò)該支架可加快血管搭橋吻合速度，避免血管吻合過(guò)程中臨時(shí)阻斷血腦流時(shí)間過(guò)長(zhǎng)所致的腦缺血損害；可使吻合血管匹配適應(yīng)，吻合口幾何形態(tài)良好，避免吻合口處血液流動(dòng)出現(xiàn)湍流，防止術(shù)后吻合口處血栓形成。為此，本發(fā)明解決所述問(wèn)題的技術(shù)方案是一種腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法，包括步驟選取一段直通管作為可吸收支架的本體，在相對(duì)所述本體的正中且垂直位置上設(shè)置一個(gè)與本體同質(zhì)料的通管，再將所述通管與所述本體連為一個(gè)整體；或者，在相對(duì)所述本體的一端分別設(shè)置兩根與所述本體同質(zhì)料的且與所述本體相連通的斜通管，再將所述斜通管與所述支架本體連為一個(gè)整體；或者，將所述所述支架本體的兩端端口分別制作成斜面端口。
在上述步驟中選用的可吸收支架的本體，其支架材料為高分子可吸收材料，分別可以是聚乳酸-聚乙醇酸或聚乳酸或聚左旋乳酸或納米生物降解藥物釋放材料等。而作為可吸收支架的本體的直通管的外徑是由I. 5毫米至4. O毫米之間且每O. I 毫米為一個(gè)型號(hào)，其管壁厚度為O. 05至O. 3毫米。作為與可吸收支架的本體連為一體的通管、斜通管其直徑范圍選擇在I. 5毫米至
3.5毫米之間。相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明涉及的制作方法所具有的積極效果是所制備的支架安全性能優(yōu)良且使用本體支架可在臨床應(yīng)用中避免吻合口漏血，可促進(jìn)吻合口愈合，防止吻合口狹窄；可避免長(zhǎng)期服抗凝藥物。


圖I是支架本體的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是直通管與支架本體為一整體的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是兩個(gè)斜通管與支架本體為一整體的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是關(guān)于圖2的臨床實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是關(guān)于圖2的臨床實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意6是關(guān)于圖I的臨床實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意7是關(guān)于圖6的臨床實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意8是關(guān)于圖I及圖2改良的支架本體兩端端口具有斜面的結(jié)構(gòu)不意圖；圖9是本發(fā)明涉及的支架制作流程示意圖。圖中1-支架本體，11-支架本體斜面端口，2-通管，21-搭橋血管，3-斜通管， 4-腦血管，41-病變血管，42-血管成形縫合口，5-穿支動(dòng)脈，6-穿支動(dòng)脈對(duì)應(yīng)處開(kāi)口，7-手術(shù)切口。
具體實(shí)施例方式參見(jiàn)附圖I至附圖9，本發(fā)明涉及一種腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法，包括步驟選取一段直通管作為可吸收支架的本體，在相對(duì)所述本體的正中且垂直位置上設(shè)置一個(gè)與本體同質(zhì)料的通管，再將所述通管與所述本體連為一個(gè)整體；或者，在相對(duì)所述本體的一端分別設(shè)置兩根與所述本體同質(zhì)料的且與所述本體相連通的斜通管，再將所述斜通管與所述支架本體連為一個(gè)整體；或者，將所述支架本體的兩端端口分別制作成斜面端口。由于腦血管搭橋、成形手術(shù)的特殊性，修復(fù)血管時(shí)的支架應(yīng)選用可吸收的高分子可吸收材料。本發(fā)明提供了以聚乳酸-聚乙醇酸(polylactic acid polyglycolic acid, PLGA)為主的可吸收材料,也可選擇可替代的材料聚乳酸(polylactic acid, PLA)或聚左旋乳酸(PLLA)或納米生物降解藥物釋放材料等。術(shù)中所使用的支架本體其管徑也有具體要求，例如，作為支架本體的直通管其外徑有I. 5毫米至4. O毫米之間的選擇且每O. I毫米為一個(gè)型號(hào)，管壁厚度的為O. 05至O. 3 毫米。同理，與支架本體相連為一體通管、斜通管其直徑范圍選在I. 5毫米至3. 5毫米之間。具體選用的型號(hào)是根據(jù)搭橋、成形血管的口徑來(lái)決定，比如顳淺動(dòng)脈-大腦中動(dòng)脈搭橋，顳淺動(dòng)脈及其分支的口徑在I. 6 2. 5毫米，大腦中動(dòng)脈的口徑在3. O毫米左右。頸總動(dòng)脈的直徑在8. O 10. O毫米，頸內(nèi)動(dòng)脈直徑為5. O 7. O毫米，因此做頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫血管成形時(shí)，選用的可吸收支架口徑就得4. O 11. O毫米，并且管壁厚度也要加厚達(dá)O. 5 毫米甚至更厚。顳淺動(dòng)脈-大腦中動(dòng)脈搭橋術(shù)使用的術(shù)中可吸收支架可以作為一個(gè)系列， 頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫血管成形手術(shù)用可吸收支架作為另一個(gè)系列。具體地說(shuō)，所述支架本體為一直通管1，在相對(duì)所述直通管的正中且垂直位置上設(shè)有一通管2，其通管2與所述直通管I連為一個(gè)整體。根據(jù)臨床需要，在相對(duì)所述直通管I 的一端可以設(shè)置兩根與所述直通管相連接的斜通管3，其斜通管3與所述直通管I連為一個(gè)整體。同理，根據(jù)臨床需要，其直通管I的兩端端口分別是斜面端口 11。圖2、圖4、圖I、圖3、圖5、圖8分別是本發(fā)明涉及的支架應(yīng)用于在腦血管搭橋術(shù)中的幾種形狀正視結(jié)構(gòu)示意圖。其中，圖4.是支架本體在術(shù)中使用過(guò)程中一個(gè)例子，其搭橋血管21套接在直通管I上方的支架通管2上。圖5.是支架本體術(shù)中使用過(guò)程中的另一個(gè)例子，支架本體插入腦血管4，實(shí)現(xiàn)腦血管4與搭橋血管21的端側(cè)吻合，進(jìn)一步將吻合口顯微縫合完成血管搭橋手術(shù)。圖6、圖7.是血管成形術(shù)中的支架本體與穿支動(dòng)脈5吻合的血管成形前后對(duì)比的示意圖。圖8提供了術(shù)中采用的支架其兩端端口呈斜面形狀，便于血管縫合時(shí)的吻合。圖9是制作本發(fā)明涉及的支架的制備流程圖，其流程路徑可根據(jù)需要制備出不同形狀的術(shù)中用支架。綜上所述，本發(fā)明涉及的支架產(chǎn)品具有制作、應(yīng)用兩大方面技術(shù)貢獻(xiàn)。其一是制作，根據(jù)常見(jiàn)腦血管搭橋血管的口徑所制作出不同規(guī)格的“T”形支架，其支架材料為生物可吸收材質(zhì)；在血管搭橋手術(shù)中選擇合適口徑的可吸收支架備用；為了防止血栓形成、防止血管內(nèi)殘留氣體形成氣栓，應(yīng)在支架上套接上搭橋血管時(shí)在支架內(nèi)充滿(mǎn)肝素鹽水；其充滿(mǎn)的肝素鹽水是指肝素生理鹽水溶液，濃度為62.5單位/毫升。術(shù)中的操作是臨時(shí)阻斷腦血管，切開(kāi)管壁，用肝素鹽水沖洗，插入“T”形可吸收支架，將腦血管與搭橋血管縫合兩針固定；開(kāi)放腦血管臨時(shí)阻斷，開(kāi)放搭橋血管；在腦血流充分的情況下，從容輕松地縫合好吻合口，使搭橋血管平滑舒展地吻合好。術(shù)中縫合血管的針線一般選用7-0至11-0的顯微無(wú)損傷縫合針線(針線一體)，常用的是10-0的，縫合的針距為血管管壁厚度的兩倍，血管口徑大、管壁厚的血管縫合間距為I. O毫米。一般縫合8-10針。其二是使用，在血管成形手術(shù)過(guò)程中，先置入可吸收支架，在保持血流正常供應(yīng)的情況下，從容地縫合血管，大大提高血管成形質(zhì)量?？晌罩Ъ芷鸬脚R時(shí)轉(zhuǎn)流管的作用。根據(jù)穿支血管情況還可以在相應(yīng)支架部位開(kāi)孔，避免穿支血管閉塞腦缺血。示意圖見(jiàn)圖6和圖7。另外，臨床中還需要少量的直型(圖I)、Y型(圖3)和T型改良支架(圖4)，可同理制備，供手術(shù)中使用。T型改良支架(圖4)是改變支架部分形狀以利于術(shù)中置入。由于采用了以上支架套接技術(shù)，保證了手術(shù)能夠在非常短的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)腦供血避免了術(shù)中腦缺血腦損害的發(fā)生；同時(shí)又由于支架置入使吻合過(guò)程中沒(méi)有吻合口漏血現(xiàn)象， 術(shù)野干凈清晰，術(shù)者可以在顯微鏡下從容地縫合血管，減少血管壁的損害和周?chē)M織損害， 術(shù)后愈合快；支架置入還使吻合口處幾何形狀良好，避免術(shù)后吻合口血液形成湍流而出現(xiàn)吻合口血栓形成；并且支架采用可吸收材料制作，術(shù)后短時(shí)間完全吸收沒(méi)有殘留，故術(shù)后不必像其他血管支架置入那樣需要長(zhǎng)時(shí)間服用抗凝藥物。
權(quán)利要求
1.一種腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法，其特征是，包括步驟選取一段直通管作為可吸收支架的本體，在相對(duì)所述本體的正中且垂直位置上設(shè)置一個(gè)與本體同質(zhì)料的通管，再將所述通管與所述本體連為一個(gè)整體；或者，在相對(duì)所述本體的一端分別設(shè)置兩根與所述本體同質(zhì)料的且與所述本體相連通的斜通管，再將所述斜通管與所述支架本體連為一個(gè)整體；或者，將所述支架本體的兩端端口分別制作成斜面端口。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法，其特征是， 所述可吸收支架的本體，其支架材料為高分子可吸收材料，分別可以是聚乳酸-聚乙醇酸或聚乳酸或聚左旋乳酸或納米生物降解藥物釋放材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法，其特征是， 所述可吸收支架的本體，其直通管的外徑I. 5毫米至4. O毫米之間且每O. I毫米為一個(gè)型號(hào)，其管壁厚度為O. 05至O. 3毫米。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法，其特征是， 所述可吸收支架的本體，與其連為一體的通管、斜通管的直徑在I. 5毫米至3. 5毫米之間。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種腦血管搭橋、成形手術(shù)中可吸收支架的制備方法，包括步驟選取一段直通管作為可吸收支架的本體，在相對(duì)所述本體的正中且垂直位置上設(shè)置一個(gè)與本體同質(zhì)料的通管，再將所述通管與所述本體連為一個(gè)整體；或者，在相對(duì)所述本體的一端分別設(shè)置兩根與所述本體同質(zhì)料的且與所述本體相連通的斜通管，再將所述斜通管與所述支架本體連為一個(gè)整體；或者，將所述支架本體的兩端端口分別制作成斜面端口。所制備的支架安全性能優(yōu)良且使用本體支架可在臨床應(yīng)用中避免吻合口漏血，可促進(jìn)吻合口愈合，防止吻合口狹窄；可避免長(zhǎng)期服抗凝藥物。
文檔編號(hào)A61F2/82GK102599996SQ201110024590
公開(kāi)日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2011年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月24日
發(fā)明者趙維剛 申請(qǐng)人:趙維剛