專利名稱：一種液態(tài)氧即型凝膠及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種液態(tài)氧即型凝膠及其制備方法和用途。
背景技術：
納米銀是將粒徑做到納米級的金屬銀單質，納米銀顆粒直接進入菌體與氧代謝酶 (-SH)結合，使菌體窒息而死的獨特作用機制，可殺死與其接觸的大多數(shù)細菌、真菌、霉菌、 孢子等微生物。納米銀已被證明有廣譜抗菌作用，目前被制備成固體凝膠，用于婦科炎癥、 鼻炎、耳炎、皮膚癬癥的治療。但普通固體凝膠由于流動性較差，無法捕捉隱藏在腔道黏膜 皺褶處的細菌，因此這些部位炎癥容易反復發(fā)作。即型凝膠，在溫度低于某個膠凝溫度時(通常30°C )，制劑形態(tài)為液體，接觸體溫后 2-3分鐘轉變?yōu)楣虘B(tài)，即型凝膠因此特點成功解決了普通凝膠劑在病患部位分散不均勻的 問題，同時也保證了在一定時間內維持藥物濃度，對黏膜具有機械保護的作用。其用藥方 便、衛(wèi)生，也不會污染衣物，患者的順應性較高。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術的不足之處，提供一種液態(tài)氧即型凝膠 及其制備方法和用途，其利用即型凝膠基質配合納米銀，提高了納米銀的流動性，并保持了 凝膠在局部的長時間藥物作用。本發(fā)明涉及一種高分子材料結合納米銀制備的即型凝膠，以在使用過程中催化水 產生液態(tài)氧。本發(fā)明的目的是通過如下技術措施來實現(xiàn)的。一種液態(tài)氧即型凝膠，該液態(tài)氧即型凝膠由下列材料按重量百分比組成10 -40%泊洛沙姆、0. 001 - 1%納米銀、59 - 89. 4%溶劑。在上述技術方案中，所述泊洛沙姆為泊洛沙姆407或泊洛沙姆407和泊洛沙姆188 的并用。在上述技術方案中，所述溶劑為水或水和卡波姆的并用。在上述技術方案中，所述卡波姆為卡波姆934GE。本發(fā)明所述的液態(tài)氧即型凝膠可用于治療陰道炎、鼻炎、耳炎、皮膚癬病。 在上述技術方案中，將泊洛沙姆加水攪拌均勻，再加入卡波姆，攪拌均勻，溶脹、消 泡后制成基質，加入藥物納米銀攪拌均勻，采用輻射滅菌后獲得陰道用液態(tài)氧即型凝膠制 劑。在上述技術方案中，將泊洛沙姆加水攪拌均勻，再加入殼聚糖，攪拌均勻，溶脹、消 泡后制成基質，加入藥物納米銀攪拌均勻，采用輻射滅菌后獲得鼻腔用液態(tài)氧即型凝膠制 劑。在上述技術方案中，將泊洛沙姆加水攪拌均勻，溶脹、消泡后制成基質，加入藥物 納米銀攪拌均勻，采用輻射滅菌后獲得陰道用液態(tài)氧即型凝膠制劑。本發(fā)明液態(tài)氧即型凝膠用泊洛沙姆作為溫敏材料，可使即型凝膠在體內滯留時間大于20h。因此可以減少給藥頻率，提高患者順應性，增強藥物治療效果，降低毒副作用。


圖1為普通固體凝膠在小鼠體內滯留20h實驗結果圖。圖2為本發(fā)明液態(tài)氧即型凝膠在小鼠體內滯留20h實驗結果圖。圖3為普通納米銀固體凝膠治療小鼠支原體陰道炎的實驗結果圖。圖4為本發(fā)明液態(tài)氧即型凝膠治療小鼠支原體陰道炎的實驗結果圖。
具體實施例方式下面結合附圖及實施例對本發(fā)明作進一步的描述。實施例1
一種液態(tài)氧即型凝膠，由10 — 40%泊洛沙姆(W/W)、0. 001 - 1%納米銀(W/W)和59 — 89. 4%溶劑(W/W)組成。上述溶劑可以是水也可以是水和卡波姆的并用。上述泊洛沙姆可以是泊洛沙姆407也可以是泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的并用。實施例2
一種陰道用液態(tài)氧即型凝膠，由10%泊洛沙姆407 (W/W)、0. 3%卡波姆934GE (W/W)、 0. 6%納米銀(W/W)和89. 水(W/W)組成，將上述量的泊洛沙姆407加水攪拌均勻，再加 入卡波姆934GE，攪拌均勻，溶脹、消泡后制成基質，加入藥物納米銀攪拌均勻，采用輻射滅 菌后獲得陰道用即型凝膠制劑，PH為3. 8。實施例3
一種鼻腔用液態(tài)氧即型凝膠，由16%泊洛沙姆407 (W/W)、M%泊洛沙姆188 (W/W)、l% 納米銀(W/W)和59%水(W/W)組成，將泊洛沙姆407和泊洛沙姆188混合加水攪拌均勻，再 加入殼聚糖，攪拌均勻，溶脹、消泡后制成基質，加入藥物納米銀攪拌均勻，采用輻射滅菌后 獲得鼻腔用即型凝膠制劑，PH為7. 2。實施例4
一種陰道用液態(tài)氧即型凝膠，由10%泊洛沙姆407 (W/W)、15%泊洛沙姆188 (W/W)、 0. 001%納米銀(W/W)和74. 999%水(W/W)組成，將泊洛沙姆407和泊洛沙姆188混合加水 攪拌均勻，溶脹、消泡后制成基質，加入藥物納米銀攪拌均勻，采用輻射滅菌后獲得即型凝 膠制劑，PH為8. 5。實施例5
取實施例2制得的陰道用液態(tài)氧即型凝膠，用磁子攪拌法測定膠凝溫度，該凝膠的膠 凝溫度為25°C，膠凝時間:3min。在實施例2制得的陰道用液態(tài)氧即型凝膠中加入0. 01%印度墨水著色；取卡波姆 基質的固體凝膠，加入0. 01%印度墨水著色作為對照組，分別注入小鼠陰道中，于0. 5hUh, 3h,6hU2h、16h、20h處死小鼠，取陰道觀察凝膠在小鼠體內的滯留時間，其20h時的實驗 結果分別如圖1、2所示。從圖1中可見卡波姆基質的固體凝膠給藥20h后，凝膠基本排空，而本發(fā)明的陰道用溫敏凝膠20h時還可觀察到，因此體內滯留時間大于20h，可實現(xiàn)一天給藥一次的治療目 標。實施例6
用含有1%納米銀的陰道用液態(tài)氧即型凝膠與普通納米銀固體凝膠進行治療支原體 陰道炎的比較實驗。取實施例2制得的陰道用液態(tài)氧即型凝膠，將SPF級雌性KM小鼠40只，激素預處 理后，隨機選30只陰道接種解脲支原體菌液(Uu菌液)，隔天1次，每次20ul 2.5X105ccu/ ml，連續(xù)7天，構建支原體感染陰道炎小鼠模型。造模成功后，沒有接種Uu菌液的10只為正 常組；接種后的30只隨機分為模型組、液態(tài)氧即型凝膠組、納米銀固體凝膠組，每組10只， 陰道給藥。正常組不給藥，模型組給予空白凝膠基質。液態(tài)氧即型凝膠組、納米銀固體凝膠 組分別給予相應藥物50ul。1天1次，連續(xù)7天，于末次給藥24 h后脫頸處死小鼠，解剖， 取出完整的陰道和子宮，肉眼觀察是否有充血、水腫等表現(xiàn)，觀察病理變化。其實驗結果如 圖3、4所示。如圖3所示為支原體感染后經納米銀固體凝膠，治療7天后的子宮、陰道，充血、水 腫減輕，但未恢復正常。如圖4所示為支原體感染后經本發(fā)明液態(tài)氧即型凝膠，治療7天后的的子宮、陰 道，基本恢復正常。通過上述實驗表明液態(tài)氧即型凝膠制劑使小鼠的子宮和陰道紅腫和充血癥狀消 失，治療支原體感染的陰道炎有效率80%，其治療效果好于納米銀固體凝膠組。本說明書未作詳細描述的內容屬于本領域專業(yè)技術人員公知的現(xiàn)有技術。
權利要求
1.一種液態(tài)氧即型凝膠，其特征在于該液態(tài)氧即型凝膠由下列材料按重量百分比組 成10 — 40%泊洛沙姆、0. 001 — 1%納米銀、59 — 89. 4%溶劑。
2.根據(jù)權利要求1所述的液態(tài)氧即型凝膠，其特征是所述泊洛沙姆為泊洛沙姆407 或泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的并用。
3.根據(jù)權利要求1所述的液態(tài)氧即型凝膠，其特征是所述溶劑為水或水和卡波姆的 并用。
4.根據(jù)權利要求3所述的液態(tài)氧即型凝膠，其特征是所述卡波姆為卡波姆934GE。
5.權利要求1所述的液態(tài)氧即型凝膠可用于治療陰道炎、鼻炎、耳炎、皮膚癬病。
6.權利要求1所述的液態(tài)氧即型凝膠的制備方法，其特征是將泊洛沙姆加水攪拌均 勻，再加入卡波姆，攪拌均勻，溶脹、消泡后制成基質，加入藥物納米銀攪拌均勻，采用輻射 滅菌后獲得陰道用液態(tài)氧即型凝膠制劑。
7.權利要求1所述的液態(tài)氧即型凝膠的制備方法，其特征是將泊洛沙姆加水攪拌均 勻，再加入殼聚糖，攪拌均勻，溶脹、消泡后制成基質，加入藥物納米銀攪拌均勻，采用輻射 滅菌后獲得鼻腔用液態(tài)氧即型凝膠制劑。
8.權利要求1所述的液態(tài)氧即型凝膠的制備方法，其特征是將泊洛沙姆加水攪拌均 勻，溶脹、消泡后制成基質，加入藥物納米銀攪拌均勻，采用輻射滅菌后獲得陰道用液態(tài)氧 即型凝膠制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種液態(tài)氧即型凝膠及其制備方法和用途，該液態(tài)氧即型凝膠由下列材料按重量百分比組成10－40%泊洛沙姆、0.001－1%納米銀、59－89.4%溶劑。將泊洛沙姆加水攪拌均勻，溶脹、消泡后獲得可作為藥物基質，將納米銀加入基質中，攪拌均勻，可用于治療陰道炎、鼻炎、耳炎、皮膚癬病。本發(fā)明的即型凝膠用泊洛沙姆作為溫敏材料，可使凝膠在體內滯留時間大于20h，因此可以減少給藥頻率，提高患者順應性，增強藥物治療效果，降低毒副作用。
文檔編號A61P17/00GK102119916SQ20111002546
公開日2011年7月13日 申請日期2011年1月24日 優(yōu)先權日2011年1月24日
發(fā)明者丁虹 申請人:武漢華納聯(lián)合藥業(yè)有限公司