專利名稱：化合物環(huán)磷酰胺在制備信息治療藥物中的用途及制備方法與所制成的新型藥品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種環(huán)磷酰胺新型藥品。
背景技術(shù)：
化合物環(huán)磷酰胺(Cgclophosphamide),又名N,N-雙(β -氯乙基)-N’，O-三次甲基磷二酰胺酸酯化合物，化學(xué)分子式C7H15Cl2N2O2P · H2O,分子量279. 10。性狀為白色結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，無味。環(huán)磷酰胺為抗癌藥，臨床用于治療腫瘤。環(huán)磷酰胺的藥品制劑有片劑、注射劑等。已知的環(huán)磷酰胺藥物均是作為化學(xué)治療藥物的用途，是讓化合物環(huán)磷酰胺分子進(jìn)入人體(通過口服吸收進(jìn)入血液)，分布至各組織，通過藥物分子在人體內(nèi)的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生藥理作用。在現(xiàn)有技術(shù)中環(huán)磷酰胺作為化學(xué)治療藥物用途，有著訖今不能克服的缺陷，一是對(duì)人體的毒副作用，其令人討厭的不良反應(yīng)，包括心臟毒性，引起出血性心肌壞死、 心力衰竭、惡心嘔吐、食欲減退、口腔炎、肝臟損害、泌尿系統(tǒng)損害、骨髓抑制、致癌等；二是治療窗口小，由于存在對(duì)人體的毒副作用，能夠使用的有效劑量很小，限制了治療效果，口服給藥的極量為一次20mg，一日60mg，超越極量則可致中毒；三是只有化學(xué)治療藥物一種用途，藥物進(jìn)入人體即被代謝分解或排泄，不能二次應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)化合物環(huán)磷酰胺作為化學(xué)治療藥物用途的缺陷，重新發(fā)現(xiàn)一種能夠克服其缺陷的新用途、新方法，創(chuàng)造一種前所未有的新型產(chǎn)品。為了完成本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案取新合成的環(huán)磷酰胺原料(12)藥(符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn))粉末，也可加入載體輔料，用微孔載體材料(13)封裝，制成環(huán)磷酰胺藥物信息填料包(7)，再將環(huán)磷酰胺藥物信息填料包⑵置入布有孔隙(11)的機(jī)頭⑴內(nèi)封裝，在布有孔隙(11)的機(jī)頭⑴上裝配可升降與伸縮的支架(2)，制成環(huán)磷酰胺藥物信息治療裝置，治療時(shí)將其置于人體體表面，使藥物距皮膚I-IOmm(優(yōu)選2mm)處懸掛(固定)使用，優(yōu)選人體臍部位置，使有孔隙(5)的一面貼皮膚，每日使用一次，每次使用4-6小時(shí)，或每日2次，每次2-3小時(shí)，通過環(huán)磷酰胺藥物信息與人體信息受體反應(yīng)，用藥物信息物理治療方法，達(dá)到治療效果，而不是通過環(huán)磷酰胺藥物物質(zhì)分子進(jìn)入人體與人體物質(zhì)受體反應(yīng)達(dá)到治療效果。在本發(fā)明中環(huán)磷酰胺是作為一種信息治療藥物使用，而不是作為一種化學(xué)治療藥物使用。因此，環(huán)磷酰胺作為信息治療藥物使用后，由于作信息藥物治療不消耗環(huán)磷酰胺物質(zhì)，不影響環(huán)磷酰胺含量，作信息藥物治療使用一個(gè)療程后的藥物原料，還可以第二次作為化學(xué)治療藥物使用，制成常規(guī)的口服制劑、注射劑及透皮吸收等制劑用于化學(xué)治療，具有普通的環(huán)磷酰胺制劑的治療效果。本發(fā)明所述的新合成環(huán)磷酰胺原料(12)粉末，是指完成合成生產(chǎn)時(shí)間在3個(gè)月以內(nèi)的環(huán)磷酰胺藥物原料，按干燥品計(jì)算，含C7H15Cl2N2O2P · H2O不少于99. 0%。本發(fā)明所述的載體輔料，為天然礦物電氣石功能晶體材料，包括鎂鐵鋰電氣石、鈉猛電氣石、I丐鎂電氣石、布格電氣石之任一種粉碎至超細(xì)，粒徑100nm-10um。本發(fā)明所述的微孔載體材料(13)是微孔無紡布、微孔纖維布、微孔紙、微孔塑料等，其微孔孔徑與密度以能透氣而不漏粉體為好。本發(fā)明所述的信息治療裝置是由機(jī)頭(I)和可升降與伸縮的支架(2)兩部分組成。其機(jī)頭(I)是一個(gè)封閉式容器，結(jié)構(gòu)包括機(jī)頭頂(3)、機(jī)頭體(4)、機(jī)頭底部托盤(5)、機(jī)頭底部托盤蓋出)。在機(jī)頭頂(3)上設(shè)計(jì)有連接支架(2)的接頭。機(jī)頭體(4)部分設(shè)有一個(gè)裝料門(9)，并安裝小鎖(10)，便于給機(jī)頭體(4)內(nèi)裝置或更換藥物信息填料包(7)。機(jī)頭體(4)中裝藥物信息填料包(7)。在機(jī)頭底部托盤(5)上，設(shè)若干孔隙(11)，孔隙(11)直徑為O. 01-0. 5cm。機(jī)頭底部托盤(5)外,有一機(jī)頭底部托盤蓋(6),在托盤蓋(6)的邊上鑲有磁鐵片(8),便于托盤蓋(6)蓋上后被吸附在機(jī)頭體(4)上，以保證托盤蓋(6)能夠?qū)C(jī)頭底部托盤(5)封閉。本發(fā)明采用的支架(2)，可用金屬、塑料及其他硬質(zhì)材料制作。支架(2)結(jié)構(gòu)有上下升降、左右乃至多個(gè)方向伸縮功能，以便臨床治療使用時(shí)醫(yī)務(wù)人員操作方便。本發(fā)明使用時(shí)，打開機(jī)頭底部托盤蓋￠)，調(diào)節(jié)支架(2)高度與角度，將機(jī)頭(I)對(duì)準(zhǔn)人人體體表治療部位(通常治療部位為頭部與臍部)的皮膚，距人體皮膚O. 1-0. 3cm處， 保持治療1-3小時(shí)。治療時(shí)間結(jié)束后，移開機(jī)頭(1)，蓋上機(jī)頭底部托盤蓋(6)即可。本發(fā)明所述的信息治療裝置是藥物封裝后讓其距離人體皮膚1-lOmm，優(yōu)選2mm懸空狀使用的劑型，不讓藥物物質(zhì)直接接觸人體皮膚，沒有藥物物質(zhì)成份吸收，只通過藥物信息超導(dǎo)治療疾病。本發(fā)明的制備方法包括①稱取3個(gè)月內(nèi)新合成的環(huán)磷酰胺原料(12)藥 (C7H15Cl2N2O2P · H2O含量不低于99. 0% );②選擇性的添加藥物重量1_10%的載體輔料，優(yōu)選的劑量5%,所述的載體輔料為天然礦物電氣石功能晶體材料超微粉,粒徑IOOnm-IOum ； ③投入混料機(jī)常溫常壓機(jī)械混合充分，制成藥物信息填料，混合的溫度10_25°C，優(yōu)選 20°C，混合的時(shí)間30-60分鐘，優(yōu)選45分鐘；@將混合充分的填料投入粉體分裝機(jī)，按每包 100-1000克的重量，優(yōu)選300-500克的劑量，將藥物信息填料裝入微孔載體材料(13)袋，用熱融等方式封口，制成一個(gè)個(gè)藥物藥物信息填料包(7);⑤將分包后的藥物藥物信息填料包(7)裝入布有孔隙(11)的機(jī)頭(I)，每個(gè)機(jī)頭(I)內(nèi)裝I包；⑥機(jī)頭(I)上裝配可升降與伸縮的支架(2)組合制成。為了便于理解本發(fā)明，以下對(duì)本發(fā)明所用的術(shù)語作進(jìn)一步的解釋。本發(fā)明所用術(shù)語“信息治療藥物”，是一種非化學(xué)治療的藥物?；瘜W(xué)治療藥物是藥物物質(zhì)成份經(jīng)常規(guī)的途徑包括直接注射進(jìn)入人體血液、口服吸收進(jìn)入血液或者通過皮膚透皮吸收及粘膜吸收進(jìn)入血液，進(jìn)而分布于人體各組織系統(tǒng)，通過藥物分子在人體內(nèi)的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生藥理作用，藥物分子在人體內(nèi)被分解、代謝與排泄。而信息治療藥物治療時(shí)不接觸人體也不進(jìn)入人體，不需要消耗藥物物質(zhì)成份，沒藥物分子進(jìn)入人體，只利用藥物分子信息調(diào)節(jié)人體機(jī)能，達(dá)到治療效果，因而在人體內(nèi)沒有藥物分子代謝，治療后在人體內(nèi)或人體排泄物中亦檢測(cè)不到該藥物的物質(zhì)成份。這也一種新的治療方法，即藥物信息物理療法。本發(fā)明所用術(shù)語“藥物二次應(yīng)用”或“二次使用”是指藥物可以被二次應(yīng)用或二次使用。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了常識(shí)無法理解的藥物的信息治療用途，由于用作信息治療藥物沒有藥物物質(zhì)被人體吸收與利用，藥物信息治療只利用于藥物信息，沒有消耗藥物物質(zhì)，藥物的物質(zhì)成份沒有改變，有效含量沒有降低，也就是說藥物仍然符合化學(xué)治療需要的標(biāo)準(zhǔn)，因而用作信息治療用途后還可以二次作化學(xué)有效治療用途，即藥物二次有效應(yīng)用或使用，不影響藥物化學(xué)治療的常規(guī)治療效果。本發(fā)明術(shù)語“治療窗口”，即療效與副作用之比值。對(duì)治療窗口大小的理解，如果藥物對(duì)靶點(diǎn)和副作用位點(diǎn)的親和性相差很大，且對(duì)靶點(diǎn)親和力較強(qiáng)，那么它的“治療窗口”(Therapeutic window)就大。治療窗口足夠大時(shí)，可以把劑量增加5倍、10倍，甚至50 倍以上，而不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。理想情況下，作為一個(gè)新藥開發(fā)者、醫(yī)生或病人，你會(huì)希望患者服用藥物在真靶點(diǎn)和其他作用位點(diǎn)之間有100倍或500倍以上的治療窗口。要記住的是，決定對(duì)一大群人的劑量時(shí)，要考慮藥物代謝速度的個(gè)體差異可能高達(dá)10倍，對(duì)某些病人來說，一個(gè)僅為10倍的治療窗口等于沒有窗口。實(shí)際上化合物環(huán)磷酰胺的常規(guī)化學(xué)治療藥物治療窗口就很小，化合物環(huán)磷酰胺作為化學(xué)藥物治療窗口僅10倍左右，而作為信息治療藥物治療窗口可達(dá)到千倍以上。本發(fā)明臨床增加治療窗口后，治療的疾病包括用于治療各種癌癥，各種自身免疫性疾病等。本發(fā)明可以直接替代化學(xué)治療藥物治療疾病，還可以作為化學(xué)治療藥物增效劑， 擴(kuò)大其化學(xué)藥物治療窗口，增強(qiáng)其化學(xué)治療藥物治療效果而不增加化學(xué)治療藥物毒副作用。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了化合物環(huán)磷酰胺作為信息治療藥物的新用途，創(chuàng)造了一種全新的環(huán)磷酰胺藥品新劑型，具有十分顯著的進(jìn)步意義I、本發(fā)明極大的擴(kuò)大了環(huán)磷酰胺的治療窗口。由于本發(fā)明發(fā)現(xiàn)環(huán)磷酰胺藥物信息治療的方法，使用環(huán)磷酰胺治療時(shí)沒有環(huán)磷酰胺物質(zhì)成份進(jìn)入人體，從而避免了環(huán)磷酰胺討厭的毒副作用，使環(huán)磷酰胺的治療窗口從只有10倍可以擴(kuò)大到千倍以上，可提高環(huán)磷酰胺的治療效果，克服環(huán)磷酰胺的副作用。同時(shí)，在使用已知常規(guī)劑型的環(huán)磷酰胺制劑療效不理想時(shí)，增加本發(fā)明的使用，可增強(qiáng)環(huán)磷酰胺的療效而不增加其毒副作用，成為環(huán)磷酰胺化學(xué)治療的增效劑。2、本發(fā)明破天荒地實(shí)現(xiàn)了環(huán)磷酰胺藥物的二次應(yīng)用，環(huán)磷酰胺作為信息治療藥物使用，發(fā)揮了有效治療作用，首次有效使用一個(gè)療程(I至2個(gè)月為I個(gè)療程)后，還可以二次使用重新作為化學(xué)治療藥物使用，可以大大降低藥物治療成本，增加藥物的使用價(jià)值。同時(shí)由于對(duì)環(huán)磷酰胺的重復(fù)利用，減少藥物浪費(fèi)節(jié)省醫(yī)藥資源，減少制藥工業(yè)帶來的環(huán)境污染。3、本發(fā)明不需要使用現(xiàn)有常規(guī)藥品制劑為了保證藥物成份進(jìn)入人體的穩(wěn)定有效而不得不添加的大量輔料或助劑、穩(wěn)定劑、賦形劑等非藥物成份，也避免了這些非藥物成份進(jìn)入人體對(duì)人體的不利影響，同時(shí)也節(jié)省大量的輔助材料，減少藥物制劑消耗。4、本發(fā)明使用簡單、方便、安全、可靠、容易接受。特別是對(duì)于年老、體弱、兒童，或有意識(shí)障礙、智力障礙、行為障礙患者更適用。5、本發(fā)明還可以減少醫(yī)院護(hù)理人員給藥的麻煩，減輕其勞動(dòng)強(qiáng)度，節(jié)省人力資源。


圖I信息治療裝置整體示意圖
圖2機(jī)頭示意3機(jī)頭底部托盤與托盤蓋示意4藥物信息填料包示意中1、機(jī)頭，2、支架，3、機(jī)頭頂，4、機(jī)頭體，5、機(jī)頭底部托盤，6、托盤蓋，7、藥物信息填料包，8、磁鐵片，9、裝料門，10、鎖，11、孔隙，12、原料、13、微孔載體材料。
具體實(shí)施例方式依本發(fā)明機(jī)頭(I)設(shè)計(jì)圖，用金屬拉伸模具沖壓出直徑20cm，高度IOcm的圓形機(jī)頭體(4)，在機(jī)頭頂(3)部焊接可自由轉(zhuǎn)動(dòng)的萬向接頭。在機(jī)頭(I)底部用螺絲固定一個(gè)布滿直徑O. Icm孔徑的孔隙(11)的機(jī)頭底部托盤(5),機(jī)頭底部托盤(5)直徑16cm.再用金屬拉伸模具沖壓一個(gè)機(jī)頭底部托盤蓋(6)。在機(jī)頭底部托盤蓋(6)邊緣鑲貼上磁鐵片(8)， 將機(jī)頭底托盤蓋(6)蓋在機(jī)頭底部托盤(5)上。在機(jī)頭體(4)中間割開一個(gè)長8cm長、5cm 高的裝料門(9)，并在門上安裝小鎖(10)。選取可移動(dòng)、能上下升降，可任意角度伸縮的支架(2)，將機(jī)頭(I)接頭連接在支架(2)上。根據(jù)治療需要，一個(gè)支架(2)可連接一個(gè)機(jī)頭
(I)或二個(gè)機(jī)頭(I)或三個(gè)機(jī)頭(I)。在機(jī)頭(I)體內(nèi)，通過裝料門(9)裝入500克環(huán)磷酰胺原料(12)制成的藥物信息填料包(7)，關(guān)閉裝料門(9)并鎖上，即可將本發(fā)明投入使用。 使用時(shí)打開機(jī)關(guān)底部托盤蓋￠)，將機(jī)頭底部托盤(5)置于面部與臍部距皮膚O. Icm處，每次治療時(shí)間2小時(shí)。治療結(jié)束，移開機(jī)頭(I)，蓋上機(jī)頭底部托盤蓋(6)。每個(gè)療程治療結(jié)束后，應(yīng)更換相應(yīng)的藥物信息填料包(7)。實(shí)施例通過以下實(shí)施例有助于理解本發(fā)明，但不限制本發(fā)明內(nèi)容。根據(jù)本發(fā)明技術(shù)方案，模擬制備裝載實(shí)驗(yàn)小鼠的載樣盒用塑料板材制作雙層夾板盒，在夾板的內(nèi)面板鉆有密布的Imm孔徑的孔隙，布有孔隙的夾板貼上能透氣但不漏粉的透氣紙或透氣無紡布，將夾板的外面板幾周邊封好，在夾板夾層中裝入入環(huán)磷酰胺原料粉末，分別制成能裝20個(gè)實(shí)驗(yàn)小鼠的小格盒式載樣盒。布有孔隙的內(nèi)面夾板能夠左右及頂部能夠接觸到實(shí)驗(yàn)小鼠，距實(shí)驗(yàn)小鼠皮膚O. 1-0. 3cm。每個(gè)小鼠格夾板中的環(huán)磷酰胺的裝入劑量，按環(huán)磷酰胺常規(guī)注射給藥/次動(dòng)物劑量1000倍與10000倍計(jì)算，分別制成IOOOu與 IOOOOu劑量能夠?qū)崿F(xiàn)環(huán)磷酰胺藥物信息治療的載樣盒，供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用。臨床使用環(huán)磷酰胺藥物信息治療載樣盒試驗(yàn)對(duì)小鼠移植性腫瘤生長的影響觀察， 結(jié)果如下I 材料I. I物質(zhì)準(zhǔn)備潔凈工作臺(tái)，離心機(jī)，醫(yī)用高壓滅菌器，組織勻漿器，解剖剪，鑷子， 注射器，小玻瓶，電子天平，搪磁盤，生理鹽水，2. 5%碘酊，75%乙醇等一應(yīng)設(shè)備。1.2動(dòng)物KM雜交系小白鼠，雌、雄不拘，同批試驗(yàn)性別相同，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物質(zhì)量合格證SCXK-(軍)2007-004。I. 3癌瘤細(xì)胞株小鼠肉瘤S18tl,小鼠肝癌H22,小鼠宮頸癌U14。I. 4藥物陽性治療對(duì)照藥環(huán)磷酰胺(Cy)，環(huán)磷酰胺藥物信息治療裝置載樣盒。2 方法2. I癌瘤細(xì)胞懸液的制備根據(jù)癌瘤細(xì)胞在體內(nèi)傳代生長的性質(zhì)，選擇小鼠腹腔或皮下接種9-11天，癌瘤細(xì)胞生長良好的瘤源小鼠，按常規(guī)在無菌條件下制備適當(dāng)密度單細(xì)胞懸液備用。2. 2癌瘤細(xì)胞移植在無菌條件下小鼠右腋部皮下注射癌瘤細(xì)胞懸液O. 2ml/只。2. 3實(shí)驗(yàn)分組治療皮下移植癌瘤細(xì)胞后24h稱量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體重，按體重隨機(jī)分組、編號(hào)、治療 荷瘤對(duì)照組 荷瘤+Cy組(陽性藥)，50mg/kg, ip, I次/隔日。 荷瘤+載樣盒IOOOu組，在一個(gè)較大的載樣盒中設(shè)計(jì)20個(gè)固定裝載動(dòng)物的載樣小盒，載樣小盒的兩個(gè)側(cè)面和上面夾層塑料板中裝有環(huán)磷酰胺信息超導(dǎo)材料樣品。荷瘤動(dòng)物分別固定在載樣小盒中進(jìn)行單個(gè)治療。每日一次，每次2小時(shí)。 荷瘤+載樣盒IOOOOu組,余同2. 3. 3款項(xiàng)。根據(jù)移植癌瘤生長的情況，通常療程為9-12天。3療效評(píng)價(jià)療程結(jié)束后，稱量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體重，頸椎脫白處死，剖取腫瘤稱重，按公式計(jì)算腫瘤生長抑制率(抑瘤率)。抑瘤率(％) = ((荷瘤對(duì)照組平均瘤重-治療組平均瘤重)/荷瘤對(duì)照組平均瘤重)X100%o評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中藥抑瘤率> 30%，化學(xué)合成藥抑瘤率> 40%，為現(xiàn)行國家新藥抗腫瘤藥是否有效的動(dòng)物藥效學(xué)效果的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著差異性(P <0.05)，且經(jīng)2次重復(fù)試驗(yàn)證明療效穩(wěn)定，則評(píng)定該樣品具有一定的抗腫瘤作用。為評(píng)價(jià)其有效程度， 可根據(jù)需要再做其他體內(nèi)或體外抗腫瘤實(shí)驗(yàn)。4實(shí)驗(yàn)結(jié)果4. I抗癌治療載樣盒對(duì)移植性U14實(shí)體瘤生長的影響實(shí)驗(yàn)用第一批載樣盒分為(I)空白載樣盒(未裝載原料樣品和封粘條)用于裝載荷瘤對(duì)照動(dòng)物；(2) 1000單位(U)載樣盒(裝載原料樣品和封粘條)裝載荷瘤動(dòng)物用于較低劑量的治療；(3) 10000單位(U)載樣盒(裝載原料樣品和封粘條)裝載荷瘤動(dòng)物用于較高劑量的治療。IOOOu和IOOOOu的載樣盒首(批)次裝載荷瘤U14小鼠實(shí)驗(yàn)至療程結(jié)束均有顯著的抑瘤作用，其抑瘤率分別為87. 6%、81. O %和91. 7%、87. I %，當(dāng)載樣盒再次裝載荷U14小鼠進(jìn)行第二批實(shí)驗(yàn)至療程結(jié)束的抑瘤率為80. O %和80. 5% (表I)。表I載樣盒對(duì)小鼠移植性腫瘤生長的抑制作用
權(quán)利要求
1.化合物環(huán)磷酰胺的新用途，其特征在于可用于制備信息治療藥物，所述的信息治療藥物是一種非化學(xué)治療的藥物，即治療時(shí)不使藥物直接接觸人體，不使藥物分子進(jìn)入人體， 不消耗藥物物質(zhì)成份，只利用藥物分子信息調(diào)節(jié)人體機(jī)能，用藥物信息物理治療方法，達(dá)到治療效果，在治療時(shí)人體內(nèi)沒有藥物分子代謝，在治療后在人體內(nèi)或人體排泄物中檢測(cè)不到該藥物的物質(zhì)成份；在作為信息治療藥物使用一個(gè)療程后，不改變藥物的成份與含量，還可用作化學(xué)治療藥物制成常規(guī)制劑(如口服制劑、注射劑、透皮吸收制劑)二次有效治療使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的新用途，是采用化合物環(huán)磷酰胺原料(12)(含量>99.0%)， 用微孔載體材料(13)按治療需要以不同重量分裝并熱融封口制成藥物信息填料包(7)，置入表面布有若干孔隙(11)的機(jī)頭(I)，懸掛固定在人體皮膚上，優(yōu)選人體臍部位置，有孔隙(11)的一面貼皮膚，藥物距離皮膚1-lOmm，優(yōu)選2mm，用藥物信息超導(dǎo)治療，避免藥物的毒副作用。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的新用途，制備的信息治療藥物，可以直接替代化學(xué)治療藥物治療疾病，還可以作為化學(xué)治療藥物增效劑，擴(kuò)大其化學(xué)藥物治療窗口，增強(qiáng)其化學(xué)治療藥物治療效果而不增加化學(xué)治療藥物毒副作用。
4.化合物環(huán)磷酰胺用于制備信息治療藥物的制備方法，其特征在于①稱取3個(gè)月內(nèi)新合成的環(huán)磷酰胺原料(13)藥(C7H15Cl2N2O2P · H2O含量不低于99. 0% ) 選擇性的添加藥物重量1-10%的載體輔料，優(yōu)選的劑量5%，所述的載體輔料為天然礦物電氣石功能晶體材料超微粉，粒徑IOOnm-IOum 投入混料機(jī)常溫常壓機(jī)械混合充分,制成藥物信息填料，混合的溫度10-25°C，優(yōu)選20°C，混合的時(shí)間30-60分鐘，優(yōu)選45分鐘；@將混合充分的填料投入粉體分裝機(jī)，按每包100-1000克的重量，優(yōu)選300-500克的重量，將藥物信息填料裝入微孔載體材料(13)袋，用熱融等方式封口，制成一個(gè)個(gè)藥物信息填料包(7) 將分包后的藥物信息填料包(7)裝入布有孔隙(11)的機(jī)頭(I)，每個(gè)機(jī)頭⑴內(nèi)I包；⑥機(jī)頭(I) 上加可升降與伸縮的支架(2)組合制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的環(huán)磷酰胺原料(13)，是完成合成生產(chǎn)時(shí)間在3個(gè)月以內(nèi)的環(huán)磷酰胺藥物原料，按干燥品計(jì)算，含C7H15Cl2N2O2P · H2O不少于99. 0% ;所述載體輔料，是天然礦物電氣石功能晶體材料，包括鎂鐵鋰電氣石、鈉錳電氣石、鈣鎂電氣石、布格電氣石之任一種粉碎至超細(xì)，粒徑IOOnm-IOum ;所述的微孔載體材料(13)，是微孔無紡布、微孔纖維布、微孔紙、微孔塑料等，其微孔孔徑與密度以能透氣而不漏粉體為好；所述的機(jī)頭(I) 是一個(gè)封閉式容器，結(jié)構(gòu)包括機(jī)頭頂(3)、機(jī)頭體(4)、機(jī)頭底部托盤(5)、機(jī)頭底部托盤蓋(6)。所述的升降與伸縮的支架(2)，可用金屬、塑料及其他硬質(zhì)材料制作。支架(2)結(jié)構(gòu)有上下升降、左右乃至多個(gè)方向伸縮功能。
6.化合物環(huán)磷酰胺藥物信息治療裝置，其特點(diǎn)是由機(jī)頭(I)和可升降與伸縮的支架(2)兩部分組成。其機(jī)頭(I)是一個(gè)封閉式容器，結(jié)構(gòu)包括機(jī)頭頂(3)、機(jī)頭體(4)、機(jī)頭底部托盤(5)、機(jī)頭底部托盤蓋出)。在機(jī)頭頂(3)上設(shè)計(jì)有連接支架(2)的接頭。機(jī)頭體(4)部分設(shè)有一個(gè)裝料門(9)，并安裝小鎖(10)，便于給機(jī)頭體(4)內(nèi)裝置或更換信息填料包(7)。機(jī)頭體(4)中裝環(huán)磷酰胺藥物信息填料包(7)。在機(jī)頭底部托盤(5)上，設(shè)若干孔隙(11)，孔隙(11)直徑為O. 01-0. 5cm。機(jī)頭底部托盤(5)外,有一機(jī)頭底部托盤蓋(6),在托盤蓋￠)的邊上鑲有磁鐵片(8)，便于托盤蓋(6)蓋上后被吸附在機(jī)頭體(4)上，以保證托盤蓋(6)能夠?qū)C(jī)頭底部托盤(5)封閉。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的化合物環(huán)磷酰胺藥物信息治療裝置，臨床應(yīng)用可增加千倍以上治療窗口，治療的疾病包括用于治療各種癌癥和各種自身免疫性疾病等。
全文摘要
本發(fā)明公開了化合物環(huán)磷酰胺在制備信息治療藥物中的用途及制備方法與所制成的新型藥品，所述的信息治療藥物是治療時(shí)不使藥物直接接觸人體，不消耗藥物物質(zhì)成份，只利用藥物信息物理治療，可達(dá)到化學(xué)治療的效果，并擴(kuò)大其治療窗口千倍以上，避免化學(xué)治療的副作用。環(huán)磷酰胺用作信息治療藥物使用后，有效成份含量沒有改變，還可用作化學(xué)治療常規(guī)制劑二次有效使用。
文檔編號(hào)A61K31/675GK102600186SQ201110025870
公開日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2011年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月24日
發(fā)明者楊哲, 楊孟君 申請(qǐng)人:北京神農(nóng)潤田科技有限公司