專利名稱：一種婦科外用消毒液凝膠劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體涉及一種治療婦科陰道炎的外用藥物組合物。
背景技術(shù)：
婦科陰道炎是婦科病中的常見(jiàn)病及多發(fā)病，病員患病后外陰瘙癢難忍，陰道分泌物增多、帶有異味，反復(fù)發(fā)作，經(jīng)婦女的身心健康帶來(lái)嚴(yán)重后果。目前，醋酸氯己定和甲硝唑的復(fù)方制劑是治療此類疾病的常用藥物，常用的劑型有栓劑和洗劑，但醋酸氯己定和甲硝唑的復(fù)方制劑只是在治療早期的感染疾病時(shí)效果比較明顯，而在治療較重的感染疾病上效果卻不好，且栓劑和洗劑兩種劑型也存在使用時(shí)容易外流、在陰道內(nèi)滯留時(shí)間短、粘膜附著作用差、污染衣物、穩(wěn)定性差，尤其是生物利用度低等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上面所述缺陷，提供一種使用方便、治療效果顯著的婦科外用消毒液凝膠劑。本發(fā)明的另一目的是提供一種婦科外用消毒液凝膠劑的制備方法。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的。一種婦科外用消毒液凝膠劑，其特征在于包含有凝膠基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、 表面活性劑、香精和乙醇，余量為純凈水，每IOOOml中含凝膠基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、表面活性劑、香精和乙醇的重量為10%-12%。所述凝膠基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、表面活性劑、香精和乙醇的重量比為0. 25-1 0.06-0.08 0.2-0.26 0.05-0.06 0.015-0.024 9-12。所述乙醇的濃度為95%。所述凝膠基質(zhì)為蘆薈凝膠、瓜兒膠、葫蘆芭膠、卡波姆、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。所述滲透促進(jìn)劑為天然冰片。所述殺菌劑為醋酸氯己定和甲硝唑。一種婦科外用消毒液凝膠劑的制備方法，其特征在于包含以下步驟
⑴取凝膠基質(zhì)，用水潤(rùn)濕拌勻，然后在攪拌狀態(tài)下加入總液量80%的水，加熱并繼續(xù)攪拌使其溶液成膠狀透明液，后放涼；
⑵把滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、香精用乙醇溶解，與表面活性劑一起在攪拌下緩慢加入到凝膠透明液中，繼續(xù)攪拌均勻，得藥液1 ；
⑶用純凈水將藥液1定容至規(guī)定體積，攪拌下將稀釋液混合均勻，放置、自然脫泡、檢驗(yàn)、分裝，即得。所述步驟⑴中的凝膠基質(zhì)還可用乙醇潤(rùn)濕拌勻。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明采用復(fù)合殺菌劑，在醋酸氯己定和甲硝唑復(fù)配的基礎(chǔ)上再采用滲透促進(jìn)劑。醋酸氯己定起到殺菌作用，對(duì)葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、大腸埃希菌、丙酸桿菌和白念珠菌作用敏感，對(duì)嗜血鏈球菌、變形桿菌屬、假單胞菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌等也有一定作用。甲硝唑具有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用和對(duì)厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。滲透促進(jìn)劑可以加快藥物穿透皮膚的速度而不對(duì)皮膚形成嚴(yán)重刺激和損害的，本發(fā)明采用天然冰片做為滲透促進(jìn)劑， 其具有滲透促進(jìn)和殺菌的雙重效果，使本發(fā)明具有廣譜、殺菌能力強(qiáng)和護(hù)理能力強(qiáng)的特點(diǎn)， 且本發(fā)明采用外用凝膠劑型，質(zhì)地均勻細(xì)膩，展開后容易涂布，局部給藥后能形成透明的薄膜，附著性強(qiáng)，滯留時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)氣悶，油膩感，易清洗，易于吸收、不污染衣物、穩(wěn)定性好，尤其能夠產(chǎn)生緩釋、控釋及脈沖釋藥作用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1。取蘆薈凝膠1. 6g、羧甲基纖維素5. 6g、天然冰片0. 6g、醋酸氯己定1. 5g、甲硝唑 0. 5g、表面活性劑0. 5g、香精0. 15g、乙醇100ml，余量為純凈水，制成1000ml。將蘆薈凝膠、羧甲基纖維素用水潤(rùn)濕，攪拌下用純凈水稀釋到大約800ml，煮沸，繼續(xù)攪拌使其呈透明狀凝膠液，放涼。再取天然冰片、醋酸氯己定、甲硝唑和香精，用乙醇溶解與表面活性劑一起加入凝膠透明液中，再用純凈水定容至1000ml，攪拌均勻，放置12小時(shí)以上，常壓脫泡，經(jīng)檢驗(yàn)后分裝即得婦科外用消毒液凝膠劑。實(shí)施例2。取卡波姆5g、天然冰片1. 6g、醋酸氯己定3g、甲硝唑lg、表面活性劑1. 2g、香精 0. 3g、乙醇200ml，余量為純凈水，制成2000ml。將卡波姆用乙醇潤(rùn)濕，攪拌下用純凈水稀釋到大約1600ml，煮沸，繼續(xù)攪拌使其呈透明狀凝膠液，放涼。再取天然冰片、醋酸氯己定、甲硝唑和香精，用乙醇溶解與表面活性劑一起加入凝膠透明液中，再用純凈水定容至2000ml，攪拌均勻，放置12小時(shí)以上，常壓脫泡，經(jīng)檢驗(yàn)后分裝即得婦科外用消毒液凝膠劑。實(shí)施例3。取羥乙基纖維素8. 5g、天然冰片0. 75g、醋酸氯己定1. 6g、甲硝唑0. 6g、表面活性劑0. 6g、香精0. 15g、乙醇100ml，余量為純凈水，制成1000ml。將羥乙基纖維素用水潤(rùn)濕，攪拌下用純凈水稀釋到大約800ml，煮沸，繼續(xù)攪拌使其呈透明狀凝膠液，放涼。再取天然冰片、醋酸氯己定、甲硝唑和香精，用乙醇溶解與表面活性劑一起加入凝膠透明液中，再用純凈水定容至1000ml，攪拌均勻，放置12小時(shí)以上，常壓脫泡，經(jīng)檢驗(yàn)后分裝即得婦科外用消毒液凝膠劑。取實(shí)施例1所得婦科外用消毒凝膠劑按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)如下。1、外觀性狀本品為無(wú)色或淡黃色粘稠透明液體，不分層，有加入原料特有氣味或混和氣味。2、理化指標(biāo)。表1理化指標(biāo)。
權(quán)利要求
1.一種婦科外用消毒液凝膠劑，其特征在于包含有凝膠基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、 表面活性劑、香精和乙醇，余量為純凈水，每IOOOml中含凝膠基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、表面活性劑、香精和乙醇的重量為10%-12%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種婦科外用消毒液凝膠劑，其特征在于所述凝膠基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、表面活性劑、香精和乙醇的重量比為0.25-1 0. 06-0. 08 0.2-0.26 0 .05-0.06 0. 015-0. 024 9-12。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種婦科外用消毒液凝膠劑，其特征在于所述乙醇的濃度為95%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種婦科外用消毒液凝膠劑，其特征在于所述凝膠基質(zhì)為蘆薈凝膠、瓜兒膠、葫蘆芭膠、卡波姆、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種婦科外用消毒液凝膠劑，其特征在于所述滲透促進(jìn)劑為天然冰片。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種婦科外用消毒液凝膠劑，其特征在于所述殺菌劑為醋酸氯己定和甲硝唑。
7.一種婦科外用消毒液凝膠劑的制備方法，其特征在于包含以下步驟⑴取凝膠基質(zhì)，用水潤(rùn)濕拌勻，然后在攪拌狀態(tài)下加入總液量80%的水，加熱并繼續(xù)攪拌使其溶液成膠狀透明液，后放涼；⑵把滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、香精用乙醇溶解，與表面活性劑一起在攪拌下緩慢加入到凝膠透明液中，繼續(xù)攪拌均勻，得藥液1 ；⑶用純凈水將藥液1定容至規(guī)定體積，攪拌下將稀釋液混合均勻，放置、自然脫泡、檢驗(yàn)、分裝，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種婦科外用消毒液凝膠劑的制備方法，其特征在于所述步驟⑴中的凝膠基質(zhì)還可用乙醇潤(rùn)濕拌勻。
全文摘要
一種婦科外用消毒液凝膠劑及其制備方法，涉及一種治療婦科陰道炎的外用藥物組合物。包含有凝膠基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、表面活性劑、香精和乙醇，余量為純凈水，每1000ml中含凝膠基質(zhì)、滲透促進(jìn)劑、殺菌劑、表面活性劑、香精和乙醇的重量為10%-12%。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明采用復(fù)合殺菌劑，在醋酸氯己定和甲硝唑復(fù)配的基礎(chǔ)上再采用滲透促進(jìn)劑。天然冰片做為滲透促進(jìn)劑，其具有滲透促進(jìn)和殺菌的雙重效果，使本發(fā)明具有廣譜、殺菌能力強(qiáng)和護(hù)理能力強(qiáng)的特點(diǎn)，且本發(fā)明采用外用凝膠劑型。
文檔編號(hào)A61K31/155GK102204880SQ20111003309
公開日2011年10月5日 申請(qǐng)日期2011年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月31日
發(fā)明者劉立鼎, 吳永忠, 李旭, 肖軍平, 郭峰 申請(qǐng)人:普正藥業(yè)股份有限公司