專利名稱：具有變色能力的人工虹膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人工虹膜，具體地說，涉及一種用具有變色能力的人工虹膜。
背景技術(shù)：
病變或外傷可能導致虹膜萎縮缺失，使眼的控光能力和限制像差的作用消失，視 功能長期處于低下狀態(tài)。由于萎縮缺失的虹膜目前無法通過藥物等手段使之再生，所以需 要使用手術(shù)的方式進行修補。常用手術(shù)方式有虹膜縫合與人工虹膜植入。虹膜縫合是利用 殘存的正常虹膜組織的彈性，將虹膜組織縫合固定在一起，起到一定的控光和限制像差的 作用。人工虹膜是利用人工材料代替部分或者全部虹膜。人體自身的虹膜由于受到神經(jīng)系統(tǒng)的控制，能夠根據(jù)周圍環(huán)境的光照度發(fā)生肌肉 運動，改變虹膜中央瞳孔的大小。而目前的人工材料卻無法實現(xiàn)根據(jù)光照度調(diào)整瞳孔或通 光量的功能。此外，現(xiàn)有人工虹膜通常是以縫合方式固定在殘存的虹膜上或者虹膜根部或者睫 狀溝內(nèi)。該方式需要在眼內(nèi)狹窄而封閉的空間內(nèi)進行復雜的縫線和打結(jié)的操作，手術(shù)的難 度大，限制了此種手術(shù)的開展。使眾多虹膜缺損的病人得不到有效的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種人工虹膜，其內(nèi)部包含光致變色的遮光層， 使人工虹膜能夠根據(jù)周圍環(huán)境中的光照度調(diào)整瞳孔以及通光量。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的人工虹膜包括人工虹膜隔和光致變色遮光層，其 中所述人工虹膜隔為中央有孔的透明圓盤狀結(jié)構(gòu)，且在人工虹膜隔上還分布有小 孔；在所述人工虹膜隔內(nèi)部包含光致變色遮光層，光致變色遮光層為同心圓環(huán)結(jié)構(gòu)， 可印刷虹膜圖形，當受到光照射時，遮光層中的光致變色物質(zhì)會變色而降低透明度，所述光 致變色遮光層的厚度呈中央薄、邊緣厚的模式分布，其中靠近中央孔的厚度為0. 1-0. 2mm, 靠近邊緣的厚度為0. 2-0. 3mm，從而使得遮光層的光致變色能力(即遮光能力)隨距中心的 距離增加而逐漸增強；優(yōu)選的，所述人工虹膜隔的外周直徑為8-12mm，總厚度為0. 2-0. 6mm,中央孔的孔 徑為3_5mm。所述小孔的作用為供房水流通，優(yōu)選的，小孔的個數(shù)為1-3個，直徑為 0. 2-0. 25mmo優(yōu)選地，在所述人工虹膜上還進一步分布有裂隙，該裂隙的作用為方便使用手術(shù) 器械。更優(yōu)選地，所述裂隙的個數(shù)為1-3個，長度為1. 5-2. 5mm。作為本發(fā)明的一種改進，所述人工虹膜還可以進一步包括固定用襻絲，所述固定 用襻絲的個數(shù)大于1個且為中心對稱分布，并在襻絲體部有膨大部分。在通過襻絲將人工虹膜進行眼內(nèi)固定時，將襻絲穿透鞏膜壁，以襻絲的彈性和膨大部分將人工虹膜固定在鞏 膜壁上，從而避免了縫線固定這類復雜手術(shù)操作，并且可以牢固的固定在鞏膜壁上。優(yōu)選的，所述襻絲的個數(shù)為3或4個，長度為5-7mm，厚度為0. 3_0. 5mm，寬度為 0. 4-0. 6mm，所述襻絲的頂端為防滑脫的T狀、鋸齒狀、倒鉤狀結(jié)構(gòu)。所述膨大部分的作用為卡在鞏膜穿刺口處以達到眼內(nèi)固定的目的，優(yōu)選的，所述 膨大部分的個數(shù)為1-3個，當膨大部分的個數(shù)大于1個時，可以根據(jù)眼球的大小選擇一處膨 大部分進行固定。優(yōu)選的，上述光致變色物質(zhì)包括但不限于三芳基甲烷、二苯乙烯(芪)、氮雜芪、硝 酮、俘精酸酐(fulgides)、螺吡喃、萘并吡喃、螺-噁嗪、Γ，3' -二氫-1'，3'，3'-三 甲基-6-硝基螺[2Η-1-苯并吡喃-2，2 ‘ - (2Η)-吲哚]、1，3- 二氫-1，3，3-三甲基-螺 [2Η-吲哚-2，3' -[3Η]菲[9，10-b](l，4)噁嗪]。優(yōu)選的，上述人工虹膜隔和固定用襻絲由任何相同或不同的生物相容性材料，包 括但不限于硅膠、聚乙烯、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、丙烯酸酯等。優(yōu)選的，上述人工虹膜隔、遮光層和固定用襻絲通過鑄膜一體成型，從而不需要拋 光打孔等再次加工，清洗、封裝、滅菌后即可供臨床使用。本發(fā)明的人工虹膜可用于治療眼外傷或病理性虹膜缺損的人眼，起到天然虹膜的 作用，由于本發(fā)明中光致變色遮光層的厚度呈中央薄、邊緣厚的模式分布，在不同光照條件 下，虹膜中心與周邊的透光能力不同，從而使得遮光層的光致變色能力(即遮光能力)隨距 中心的距離增加而逐漸增強，因此，本發(fā)明人工虹膜還能夠根據(jù)周圍環(huán)境中的光照度調(diào)整 瞳孔以及通光量。在手術(shù)植入本發(fā)明的人工虹膜時，可以通過縫合方式固定在殘存的虹膜上或者虹 膜根部或者睫狀溝內(nèi)。如植入的是帶有固定用襻絲的人工虹膜，則可通過襻絲進行眼內(nèi)固 定，先將人工虹膜卷曲后經(jīng)植入器植入前房，待其自然展開后，經(jīng)鞏膜穿刺口用注射針將襻 絲引導到鞏膜外，由于襻絲材料彈性回縮，根據(jù)眼球大小的需要選擇適當?shù)呐虼蟛糠挚ㄔ?鞏膜穿刺口處，修剪多余襻絲后在鞏膜板層內(nèi)埋藏固定，不需額外埋線固定。


下面結(jié)合附圖和具體實施方式
對本發(fā)明進行進一步詳細的說明。圖1是本發(fā)明人工虹膜第一種實施方式的平面圖。圖2是本發(fā)明人工虹膜第一種實施方式的剖面圖。圖3是本發(fā)明人工虹膜第二種實施方式的平面圖。圖4是本發(fā)明人工虹膜第二種實施方式的剖面圖。
具體實施例方式實施例1由圖1所示的人工虹膜平面圖和圖2所示的人工虹膜剖面圖可知，人工虹膜包括 人工虹膜隔1和光致變色遮光層8 ；其中人工虹膜隔1為中央有孔3的透明圓盤狀結(jié)構(gòu)；其 外周直徑為11mm，厚度為0. 4mm ；中央孔3的孔徑為4mm。在人工虹膜隔上還分布有3個小 孔4，每個小孔4的直徑為0. 2mm。
在所述人工虹膜隔1內(nèi)部包含光致變色遮光層8，光致變色遮光層8為印刷虹膜圖 形的同心圓環(huán)結(jié)構(gòu)，并且光致變色遮光層的厚度呈中央薄、邊緣厚的模式分布，其中靠近中 央孔的厚度為0. 1mm，靠近邊緣的厚度為0. 2mm。實施例2由圖3所示的人工虹膜平面圖和圖4所示的人工虹膜剖面圖可知，人工虹膜包括 人工虹膜隔1、光致變色遮光層8和固定用襻絲2 ；其中人工虹膜隔1為中央有孔3的透明圓 盤狀結(jié)構(gòu)；其外周直徑為10mm，靠近中央孔3的厚度為0. 3mm，靠近邊緣的厚度為0. 5mm ；中 央孔3的孔徑為3mm。在人工虹膜隔上還分布有2個小孔4，每個小孔4的直徑為0. 25mm, 此外，在人工虹膜隔上還分布有2個長度為2mm的裂隙7。光致變色遮光層8為印刷虹膜圖形的同心圓環(huán)，位于人工虹膜隔中央孔徑周邊呈 環(huán)形分布，環(huán)形帶寬為3mm ；并且光致變色遮光層8的厚度呈中央薄、邊緣厚的模式分布，其 中靠近中央孔的厚度為0. 1mm，靠近邊緣的厚度為0. 3mm。在所述人工虹膜隔1內(nèi)部包含光致變色遮光層8，光致變色遮光層8為印刷虹膜圖 形的同心圓環(huán)結(jié)構(gòu)，并且光致變色遮光層的厚度呈中央薄、邊緣厚的模式分布，其中靠近中 央孔的厚度為0. 2mm，靠近邊緣的厚度為0. 3mm。固定用襻絲2的個數(shù)為3個，呈中心對稱分布，每個襻絲長度為7mm，厚度為 0. 4mm,寬度為0. 5mm,并在襻絲上有3個等距的膨大部分5，所述襻絲的頂端6為防滑脫的 T狀結(jié)構(gòu)。在手術(shù)植入本人工虹膜時，先將人工虹膜卷曲后經(jīng)植入器植入前房，待其自然展 開后，用25號注射針將襻絲引導到10點、2點和6點方向的鞏膜外，并在鞏膜板層內(nèi)埋藏固 定，不需額外埋線固定。T狀平面可以有效地使虹膜隔平面與原虹膜根部環(huán)狀平面一致。
權(quán)利要求
1.一種人工虹膜，包括人工虹膜隔(1)和光致變色遮光層(8)，其中所述人工虹膜隔為中央有孔(3)的透明圓盤狀結(jié)構(gòu)，且在人工虹膜隔上還分布有小孔⑷；在所述人工虹膜隔(1)內(nèi)部包含光致變色遮光層(8)，光致變色遮光層(8)為同心圓環(huán) 結(jié)構(gòu)，其厚度呈中央薄、邊緣厚的模式分布。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述光致變色遮光層(8)的厚度分布為靠近 中央孔的厚度為0. 1-0. 2mm，靠近邊緣的厚度為0. 2-0. 3mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述人工虹膜隔(1)的外周直徑為8-12mm， 厚度為0. 2-0. 6mm,中央孔(3)的孔徑為3_5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，其中所述小孔(4)的個數(shù)為1-3個，直徑為0.2-0. 25mm0
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工虹膜，在人工虹膜隔上還進一步分布有裂隙(7)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的人工虹膜，其中所述裂隙(7)的個數(shù)為1-3個，長度為1.5-2. 5mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的人工虹膜，其進一步包括固定用襻絲0)，所述固 定用襻絲(2)的個數(shù)大于1個且為中心對稱分布，并在襻絲體部有膨大部分(5)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的人工虹膜，其中所述襻絲O)的個數(shù)為3或4個。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的人工虹膜，其中所述襻絲⑵的長度為5-7mm，厚度為 0. 3-0. 5mm,寬度為0. 4-0. 6mm ；所述襻絲的頂端(6)為T狀、鋸齒狀或倒鉤狀結(jié)構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的人工虹膜，其中所述膨大部分(5)的個數(shù)為1-3個。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的人工虹膜，其中所述人工虹膜隔(1)、光致變色遮光層(8) 和固定用襻絲( 是通過鑄膜一體成型的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有變色能力的人工虹膜，其包括人工虹膜隔和光致變色遮光層，其中人工虹膜隔為中央有孔的透明圓盤狀結(jié)構(gòu)，且在人工虹膜隔上還分布有小孔；并在所述人工虹膜隔內(nèi)部包含光致變色遮光層，光致變色遮光層為同心圓環(huán)結(jié)構(gòu)，當受到光照射時，遮光層中的光致變色物質(zhì)會變色而降低透明度，所述光致變色遮光層的厚度呈中央薄、邊緣厚的模式分布，從而使得遮光層的光致變色能力(即遮光能力)隨距中心的距離增加而逐漸增強。本發(fā)明的人工虹膜可用于治療眼外傷或病理性虹膜缺損的人眼，起到天然虹膜的作用，并且能夠根據(jù)周圍環(huán)境中的光照度調(diào)整瞳孔以及通光量。帶有固定用襻絲的人工虹膜還解決了現(xiàn)有人工虹膜需要縫合在眼部，手術(shù)難度大的問題。
文檔編號A61F2/14GK102090941SQ20111003945
公開日2011年6月15日 申請日期2011年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月17日
發(fā)明者肖真, 郝燕生 申請人:郝燕生